雙抗藥物

1、 Table_IndustryInfo 2020 年年 05 月月 30 日日 強于大市強于大市(維持維持) 證券研究報告證券研究報告行業研究行業研究醫藥生物醫藥生物 抗抗 HIV 病毒藥物病毒藥物專題專題報告報告 市場空間逐步擴大， 國內抗市場空間逐步擴大， 國內抗 HIV 創新藥物品種稀缺創新藥物品種稀缺 投資要點投資要點 西南證券研究發展中心西南證券研究發展中心 分析師：杜向。

2、證券研究報告 報告發布日期：報告發布日期：20202020年年7 7月月1 1日日 小分子小分子藥物研發是否面臨瓶頸？藥物研發是否面臨瓶頸？ 新型藥物篩選研發平臺梳理新型藥物篩選研發平臺梳理 分析師：黃翰漾（分析師：黃翰漾（S0190519020002S0190519020002） 孫媛媛（孫媛媛（S0190515090001S0190515090001） 徐佳熹徐佳熹（S019051308。

3、第11個雙11，一如既往，放眼當下 當“雙11”遇見視頻 360營銷學院-2019年11月 報告導讀 數據來源： 360大數據：通過360平臺關注電商相關內容以及對網友抽樣調研 分析對象主要為：京東、天貓、淘寶、蘇寧、拼多多等百余家電商平臺及品牌 主要分析網站瀏覽量及APP活躍度，網站總計2000+，APP總計300+ 數據周期： 2019年10月20-11月12日及同期 01 02 重點解讀 市。

4、廣告的精準推薦很重要電商視頻廣告越快吸睛越好商品及價格是根本人群整體女性化男性的關注更聚焦，女性是社交粉年齡上升化市場愈加下沉。

5、HMO中國化萌芽 HealthcareHealthcare Industry Industry 20202020年全球ADCADC 抗體偶聯藥物行業淺析 1、ADC藥物概念 2、ADC藥物發展史 3、ADC藥物構成與作用機制 4、ADC研發策略總覽 5、上市藥物總覽 6、上市藥物分析 6.1 Mylotarg 6.2 Adcetris 6.3 Kadcyla 6.4 Enhertu 7、基于上市藥。

6、證券研究報告 ADC藥物風起云涌，差異化競爭是關鍵 抗體偶聯藥物（ADC）投資研究框架 林小偉 (執業證書編號：S0930517110003) 王明瑞 (執業證書編號：S0930520080004) 2020年9月29日 請務必參閱正文之后的重要聲明 2 核心觀點 ADC已成抗體藥研發新熱門，靶向遞送毒性小分子實現臨床優效 抗體偶聯藥物（ADCs）已經成為國內外抗體藥物研發的新熱門方向，截至20。

7、潛在的救命療法上市的希望。
雖然有些分子根本不能成功，但許多試驗失敗是因為試驗設計沒有充分確定合適的人群、終點和/或劑量選擇。
這可能會導致大多數試驗參與者沒有按預期作出反應，或發生使安全風險過高的不良事件。
但是，有了正確的數據，就不必出現這種高故障率。
在失敗的試驗中，往往有亞群患者對治療反應良好，沒有出現不良事件，但由于總人數加起來不符，試驗被放棄。
這意味著贊助者失去了他們的投資，那些可能從救生治療中獲益的患者被剝奪了這些創新。
降低藥物成本的方法：使用人工智能(AI)和機器學習驅動的平臺。
失敗的臨床試驗可能會花費贊助商超過10億美元，并且浪費數年時間開發一種永遠無法上市的藥物。
然而，這些損失現在可以通過使用人工智能(AI)和機器學習驅動的平臺來減輕，這些平臺可以在臨床試驗中確定對治療有積極反應的患者亞群。
當贊助者能夠找到這些人群并相應地調整試驗設計時，就可以降低試驗失敗率，拯救有希望的分子進行進一步的開發，并獲取更好的主要和次要終點數據，以支持批準和付款人的評估。
以SOMS平臺為例，SOMS平臺利用人工智能和機器學習工具，可以快速分析臨床數據集，以確定最有希望的人群，從而允許贊助者相應地調整試驗。
當贊助者能夠在研究過程中更快地確定這些亞群體時，他們就可以調整試驗以關注這些患者。
這通過更好的試驗設計提高了安全性和治療效果，并且可以挽救有希望的試驗，否則將被視為失敗。
SOMS是如。

8、最近一年行業指數走勢最近一年行業指數走勢 行業專題報告行業專題報告 投資評級投資評級: :增持增持( (維持維持) ) 2020 年 10 月 19 日 小核酸藥物小核酸藥物引領未來引領未來, ,機遇已現機遇已現 醫藥生物醫藥生物 投資要點：投資要點： 小核酸藥物更容易產生平臺化效應小核酸藥物更容易產生平臺化效應 不管是小分子化藥，還是大分子單抗，它們結合靶點蛋白的分子都基于 三維空間上構象的契合。

9、 1/28 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 Table_main 專 題 化工行業化工行業 報告日期：2020 年 10 月 21 日 1 10 0 年年 1 10 0 倍的草銨膦倍的草銨膦: :需求端邏輯需求端邏輯從從抗藥性抗藥性延伸延伸到轉基因到轉基因 草銨膦行業深度報告 行 業 公 司 研 究 化 工 行 業 ：陳煜 執業證書編號：S1230520040001 ：。

10、p這一發現得到了第二次支持，阿斯利康宣布其疫苗在科研人員費德里卡卡布奇尼Federica Cappuccini和肖恩埃利亞斯Sean Elias之間獲得了高分，而牛津大學參與這一聯合發現的是資深團隊成員凱蒂埃威爾Katie Ewer教授和莎。

11、p腫瘤領域熱度最高，未來 35 年有望迎來上市爆發期nbsp;pp由于雙抗相比單抗在成本副作用和療效等方面具備一定優勢，因此被視為第二代抗體療法，近年發展迅速，成為了癌癥炎癥病毒感染及自身免疫病等許多疾病治療的開發熱點。
此外，雙抗還具有能夠。

12、p臨床 CRO 主要負責早期和 BE 業務，臨床前項目導流有望帶來長期成長性。
公司于 2018 年 8 月注冊成立了全資子公司蘇州昭衍醫藥科技有限公司，主要業務為藥物早期臨床試驗服務臨床 I 期及 BE 試驗，結合公司的生物樣本分析和藥物安。

13、p截止2021423，美國已實施疫苗接種計劃已有三個月。
近一周美國每日新增感染病例數維持穩定，平均單日新增6.0萬人左右，日增速維持在0.2左右水平。
與此同時，疫苗持續接種，本周單日接種量均值286萬劑左右上周303萬劑左右。
輝瑞疫苗單瓶提。

14、p臨床試驗：Blincyto 在國內獲批主要基于兩項臨床研究的結果，一是比較 Blincyto和標準化療的 TOWER 國際其研究，二是在中國成人患者中評價 Blincyto 的療效和安全性的多中心單臂研究。
brpp1療效數據：國際期臨床試。

15、p臨床試驗：Blincyto 在國內獲批主要基于兩項臨床研究的結果，一是比較 Blincyto和標準化療的 TOWER 國際其研究，二是在中國成人患者中評價 Blincyto 的療效和安全性的多中心單臂研究。
brpp1療效數據：國際期臨床試。

16、非 IgG 樣雙抗主要是以可變域或 scFvs 為構建骨架，一般沒有 Fc 區域，分子量相對 IgG 樣雙抗更小，而這也是導致非 IgG 樣雙抗半衰期短的主要原因：完整的 IgG 抗體分子量約為 150kDa，通過肝臟被清除;沒有 Fc 。

17、這份長達130頁的2020年藥物發現生物標志物開發和先進研發前景概述報告標志著DKA制藥部門自2017年以來，就人工智能Al在醫藥研究行業的應用這一主題的系列報告中的第九次安裝。
這一系列報告的主要目的是提供一個全面的行業概況，在什么是與采用。

18、中和抗體：主要針對輕中癥患者中和抗體Neutralizing antibody是一種用于防止細胞被某種抗原或感染原侵害而具有保護力的抗體。
在新冠肺炎感染發病進程中，SARSCoV2 可利用表面刺突蛋白Spike 蛋白的受體結合域RBD特異性。

19、公司在探索 RC48對其他 HER2表達癌癥的療效，如非小細胞肺癌NSCLC和膽管癌BTC。
正在開展單藥治療 HER2 過表達IHC 2或 IHC 3或 HER2 突變體非小細胞肺癌患者的開放標簽 Ib 期臨床試驗，主要試驗終點為 ORR。

20、中和抗體有效阻礙新冠病毒進入人體細胞，是治療新冠肺炎的有效手段，關注臨床進展較快的產品。
中和抗體療法包括雞尾酒療法和單用療法，通過一種或兩種抗體結合病毒 RBD 位點，達到阻礙病毒進入細胞的效果。
為應對突變株的影響，采用雞尾酒療法或識別保守。

21、在此階段，主要是解決SOP 作業流程的制定，通過細化每個崗位和每個流程的作業動作，最終形成具備實操性的運作方案。
并實現人員的培訓過程。
根據仿真驗證的情況，確定設備參數性能要求后，可以形成具體的設備招標需求文件。
并通過項目管理模式對實施過程進。

22、KATHERINE研究：將TDM1由二線用藥推廣到一線序貫療法2019年5月FDA基于III期臨床試驗KATHERINE的結果批準TDM1用于既往新輔助接受抗HER2靶向治療后仍存在殘存病灶的HER2陽性乳腺癌的輔助治療，將TDM1由二線用。

23、機制： RNA 聚合酶抑制劑。
可以靶向包括 RNA 依賴性 RNA 聚合酶RdRP在內的兩種對病毒 RNA 復制和轉錄至關重要的聚合酶，因此對新冠病毒具有獨特的雙重抑制機制。
最高開發階段適應癥： 3 期臨床試驗，治療不需要住院治療的新冠肺炎。

24、癌癥給全球造成了巨大的經濟負擔 根據估算，2010 年全球新發的 1330 萬癌癥病例的總花費達到 2900 億美元，而預計到了 2030 年 2150 萬新增病例將會帶來 4580 億美元的經濟負擔 全球每年確診的癌癥病例數癌癥死。

25、雙抗的增速將會超過單抗市場，2030年預計全球市場規模800億美元，中國市場規模超100億美元。
雙抗行業還在發展初期，預計未來10年保持高速增長。
全球雙抗品種目前在售僅為3個，單抗獲批品種超過100個。
全球市場：根據弗羅斯特沙利文的數據，2。

26、結構設計問題已突破下圖示紅色：功能變化識別2個表位的能力必然來帶結構變化。
未滿足生產要求，過去發展的60年中，技術更新主要集中在結構設計上;已有多家企業能解決結構設計的問題，并足以商業化生產，目前已經有4個品種獲批上市。
物理生命科學領域出國。

27、20152021 年，中國雙酚 A 產量不斷增長，發展較為穩定。
2021 年中國雙酚 A產量有望達到 170 萬噸左右，相比 2020 年增加 14 萬噸，產量大幅提高。
2021年在疫情復蘇的大背景下，雙酚 A 各大裝置綜合開工率約為 77。

28、 請務必閱讀正文之后的重要聲明部分請務必閱讀正文之后的重要聲明部分 OmicronOmicron 全球全球蔓延蔓延，兩款口服新冠藥物獲批，兩款口服新冠藥物獲批 新冠口服藥物的研發進程及未來展望新冠口服藥物的研發進程及未來展望 行業名稱：醫藥。

29、新冠藥物研發跟蹤報告更新：新冠藥物研發跟蹤報告更新： 西南證券研究發展中心 2021年12月 中和抗體和小分子藥物是抗擊新冠的有效補充中和抗體和小分子藥物是抗擊新冠的有效補充 核 心 觀 點 1 全球新冠患者持續增長。
截至11月19日，全球。

30、 證券研究報告 請務必閱讀正文之后的免責條款 群雄紛爭，群雄紛爭，ADC 藥物領域藥物領域快速快速發展發展 醫藥行業抗體偶聯藥物ADC行業專題2022.1.17 中信證券研究部中信證券研究部 核心觀點核心觀點 抗體偶聯藥物抗體偶聯藥物ADC。

31、2022年年1月月24日日醫藥行業抗體偶聯藥物醫藥行業抗體偶聯藥物ADC行業專題行業專題群雄紛爭，群雄紛爭，ADCADC藥物領域快速發展藥物領域快速發展目錄目錄CONTENTS21.抗體偶聯藥物：靶向殺傷腫瘤細胞的生物導彈抗體偶聯藥物：靶向。

32、 1 中國紫杉醇藥物 市場研究報告 2020 年 12 月 弗若斯特沙利文咨詢公司 報告提供的任何內容包括但不限于數據文字圖表圖像等均系弗若斯特沙利文公司獨有的高度機密性文件在報告中另行標明出處者除外。
未經弗若斯特沙利文公司事先書面許可，任。

33、 抗體藥物抗體藥物麻醉藥物與腸外營養麻醉藥物與腸外營養類用藥獨立類用藥獨立市場研究報告市場研究報告 2021 年年 11 月月 弗若斯特沙利文咨詢公司弗若斯特沙利文咨詢公司 方法論方法論 研究方法研究方法 沙利文于 1961 年在紐約成立，。

34、陳陳竹，聯系人：甘壇煥竹，聯系人：甘壇煥中信證券研究部中信證券研究部 醫療健康產業組醫療健康產業組2022年年4月月11日日新冠小分子藥物研究進展更新新冠小分子藥物研究進展更新持續關注國產藥物臨床進展持續關注國產藥物臨床進展目錄目錄CONT。

35、陳竹陳竹甘壇煥甘壇煥中信證券研究部中信證券研究部 醫療健康產業組醫療健康產業組2022年年5月月5日日新冠小分子藥物研究進展更新新冠小分子藥物研究進展更新持續關注國產藥物臨床進展持續關注國產藥物臨床進展目錄目錄CONTENTS11.與與CO。

36、 優先考慮藥物安全在藥物研究的各階段實施毒性試驗的最佳策略2早期識別藥物毒性并消除不良事件對于更快地為患者帶來更安全的治療藥物至關重要毒性前沿研究由于包括食品個人護理用品和農產品多種產品均需依賴毒性檢測以確保人類可安全使用和 或消費，預計在。

37、 請務必閱讀正文后的重要聲明部分 2022 年年 06 月月 09 日日 強于大市強于大市維持維持 證券研究報告證券研究報告行業研究行業研究醫藥生物醫藥生物 醫療行業深度報告醫療行業深度報告 創新驅動，創新驅動，ADC 藥物藥物發展加速發展。

38、證券研究報告公司深度研究化學制藥 東吳證券研究所東吳證券研究所 1 22 請務必閱讀正文之后的免責聲明部分請務必閱讀正文之后的免責聲明部分 興齊眼藥300573 興齊眼藥：興齊眼藥：眼科眼科藥物藥物龍頭龍頭，先發優勢明顯，先發優勢明顯 20。

39、https:https:https:0203040105https:行業概論https:研Evolutionofdrugdeliverysystems:From1950to2020andbeyondDissolution的Diffusion。

40、如果我們回想一下為實驗室開發的各種自動化,在工廠車間中揮舞手臂的機器人或運行自動蘇木精和伊紅染色設備的圖像就會浮現在腦海中.這就是我們認為的簡單自動化.然而,當涉及到研究專業人員時,我們談論的是人類對信息的判斷和解讀,這是自動化一直面臨挑戰。

41、我們的工作方式可能永遠都受到了影響,我們的行業當然已經看到了索賠量的結果變化,通過零售和郵購渠道影響了趨勢.Mitchell Pharmacy Solutions藥物趨勢在過去幾年中,血液和呼吸系統藥物的費用一直排名前10治療類.下表顯示了。

42、https:https:0203040105https:智慧芽全球新藥情報庫 為您提供海量全球新藥數據免費查詢服務 https:CDMO1990WilliamFrenchAnderson42017830KymriahFDACROCDMOGC。