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NASH行業深度報告之診斷篇:NITs是巨大的未滿足臨床需求-230131(32頁).pdf

上傳人: A**** 編號:113872 2023-02-02 32頁 1.95MB

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本文主要內容為NASH(非酒精性脂肪性肝炎)行業深度研究報告,重點關注NASH的診斷方法。 1. NASH定義為肝臟脂肪變性超過5%,并伴有小葉內炎癥和肝細胞氣球樣變性。全球NASH患病率約為25.24%,且逐年增加。 2. 美國NASH患者人數超過2000萬,其中F2/3階段患者約750萬人。美國NASH藥物市場規模預計在1000億美元左右,中國市場規模預計在300億元人民幣。 3. 肝臟活檢是NASH診斷的金標準,但存在侵入式手術、取樣誤差、疾病變異性、病理醫生讀片變異性等局限性。 4. 非侵入式診斷方法(NITs)包括影像學方法和血液學方法。影像學方法中,FibroScan和剪切波彈性成像技術(SWE)在診斷晚期纖維化或肝硬化方面具有中等至較高的準確性。血液學方法中,ELF、FibroTest和FibroMeter等特異性纖維化標志物在診斷纖維化方面準確性較高。 5. 臨床指南中,美國AASLD指南對NITs的使用較為激進,推薦代謝綜合征和CK-18等作為NASH診斷工具。 6. 相關診斷研發企業包括西門子醫療、法國BioPredictive公司、法國Echosens公司(福瑞股份子公司)和無錫海斯凱爾公司。其中,FibroScan系列產品已被多家權威機構列入肝病檢測指南或作為官方推薦的肝臟彈性檢測設備。
NASH診斷市場潛力有多大? 非侵入式診斷技術如何幫助NASH患者? 哪些公司正在開發NASH診斷技術?
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