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精鼎醫藥(Parexel):2024新藥、新洞見:推進精準腫瘤學發展報告(16頁).pdf

上傳人: 好*** 編號:168134 2024-07-13 16頁 8.91MB

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本文主要討論了精準腫瘤學的發展現狀和未來趨勢。文章指出,精準腫瘤學已經取得了一定的進展,但仍然存在許多挑戰。文章提出了以下關鍵點: 1. 精準腫瘤學的發展取決于患者,但目前大多數患者仍無法獲得其縱向健康記錄,也無法快速確定他們有資格參加哪些臨床試驗。 2. 腫瘤學試驗日益復雜,正使傳統基礎設施變得不堪重負。精鼎醫藥正在加強與區域和社區研究中心的溝通聯系合作,以加快招募和注冊速度,增加患者獲得治療的機會。 3. 美國食品藥品監督管理局 (FDA) 改變了數十年來主導腫瘤藥物開發的研究設計和劑量假設,以期確??拱┧幬锏挠行院桶踩?。 4. 開發伴隨診斷檢測 (CDx) 以對患者進行分層往往需要申辦方從研究級測定方法過渡到臨床級測定方法,這是一項多學科的資源管理挑戰。 5. 隨著計算人工智能分析的進步,包括機器學習 (ML) 和深度學習 (DL) 的不斷發展,我們能夠將常規組學與空間基因組學等新組學相結合,加速精準腫瘤學中生物標志物的發現和驗證。 6. 醫療保險、商業和國家健康保險提供商等支付方必須同意這些療法是真正的創新療法,并能滿足尚未滿足的需求。與標準診療護理相比,是否有理想的臨床結果?是否有與患者生活經歷相關的上市后數據? 7. 真實世界數據 (RWD) 和真實世界證據 (RWE) 為我們的臨床研究提供了依據,可幫助我們實現所有利益相關者(患者、臨床醫生、醫院、支付方、監管機構和藥物開發人員)的目標——改善人類健康和延長壽命。
精準腫瘤學如何普及數據獲??? 如何將精準腫瘤學研究擴展至社區和區域研究中心? 精準腫瘤學監管策略有哪些?
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