《智慧芽：2024羅氏雙特異性抗體藥物Emicizumab專利調研實務指南（22頁）.pdf》由會員分享，可在線閱讀，更多相關《智慧芽：2024羅氏雙特異性抗體藥物Emicizumab專利調研實務指南（22頁）.pdf（22頁珍藏版）》請在三個皮匠報告上搜索。

1、 關于本專利調研報告 本報告的數據主要取自智慧芽新藥情報庫、智慧芽Bio生物序列數據庫（文中簡稱“Bio數據庫”）及智慧芽專利數據庫。由于數據源泄露、統計周期差異以及搜索方法的不同，報告中的數據可能存在一定誤差，故僅供參考。如由此引發的商業損失，本報告將不承擔任何責任。報告意見反饋：（18910328710本報告羅氏雙特異性抗體藥物Emicizumab專利調研實務指南由智慧芽生物醫藥團隊特別邀請蘇州蘭登紫金信息技術有限公司專利檢索分析團隊合作撰寫，參與撰寫的作者包括劉健、胡凌蕓。在本報告中，蘭登紫金作者以藥物專利檢索為主視角，通過指南實操的形式詳細介紹了雙特異性單克隆抗體藥物Emicizuma

2、b專利調研過程，并最終繪制了中美兩國的專利布局圖。）本報告中數據庫歡迎免費試用！關于智慧芽生物醫藥 智慧芽生物醫藥產品線主要由Synapse新藥情報庫、Bio生物序列數據庫和Chemical化學結構數據庫三大產品組成，打造了一套全面的生物醫藥產品框架，致力于為生物醫藥行業全產業鏈提供全面、精準、實時且標準化的全生命周期數據服務。我們采用創新的機制，即結合全球大數據AI的實時挖掘及生物醫藥專家團隊的校驗，來集成并處理生物醫藥產業鏈的全范疇數據。智慧芽的生物醫藥產品系列已成功構建了一個全球覆蓋的實時數據更新系統，可以從網絡資源和科學文獻中篩選關鍵的原始數據，為全產業鏈的生物醫藥業務提供全面的數據服

3、務。關于蘇州蘭登紫金信息技術有限公司 蘇州蘭登紫金信息技術有限公司創立于2015年，是一家以專利檢索分析為核心服務的知識產權咨詢公司。蘭登紫金為客戶提供的主要服務包括：防侵權分析、無效穩定性分析、現有技術分析、新創性分析、創新咨詢和全球信息搜集等。蘭登紫金的分析師團隊具有深厚的行業知識和豐富的經驗。他們能夠進行細致入微的專利和非專利檢索，并經過深入分析和評估，提供準確可靠的咨詢意見。通過提供這些專業服務，蘭登紫金幫助客戶在研發創新的全周期中降低風險，增強競爭優勢，并為客戶的法律和商業活動提供支持和保護。公司致力于成為客戶信賴的戰略合作伙伴，共同促進知識產權保護和科技創新的發展。前言 第一章 雙

4、特異性單克隆抗體類藥物專利調研流程圖 第二章 雙特異性單克隆抗體藥物Emicizumab專利調研實務 2.1 Emicizumab藥物基礎信息檢索 2.2 通過新藥情報庫初步確定Emicizumab相關專利和核心專利 2.3 檢索Emicizumab的其它相關專利 2.3.1 重鏈/輕鏈序列檢索 2.3.2 關鍵詞檢索 2.4 分析Emicizumab相關的所有專利，制作Emicizumab的中美專利布局圖 總結 Contents Contents 1 智慧芽|生物序列數據庫 中國大陸地區登錄入口：智慧芽|生物序列數據庫 中國大陸地區登錄入口： 前言 艾美賽珠單抗（Emicizumab）是羅氏

5、公司研發的重組人源化雙特異性單克隆抗體。其靶點為凝血因子IXa和凝血因子X，主要用于存在凝血因子VIII抑制物的血友病A患者的治療。其作用機制是通過與凝血因子IXa和凝血因子X結合，模擬凝血因子VIII功能，以促進凝血過程，進而降低出血風險。該藥物于2017年11月在美國獲批，隨后亦在全球多個地區獲準。在中國，艾美賽珠單抗于2018年11月獲批準上市。艾美賽珠單抗在市場中廣受關注與認可，為血友病A患者提供了新的治療選擇，改善了患者生活質量。高質量的藥物專利調研對企業的侵權分析、生物類似藥開發、投融資和藥物研發等提供技術情報顯得尤為重要，也有助于提高企業的核心競爭力。下文將詳細介紹如何針對雙特異

6、性單克隆抗體藥物展開全面、準確的專利檢索分析，進而形成專利調研報告。2 智慧芽|生物序列數據庫 中國大陸地區登錄入口：智慧芽|生物序列數據庫 中國大陸地區登錄入口： 第一章 雙特異性單克隆抗體類藥物專利調研流程圖 本報告根據雙特異性單克隆抗體類藥物的特點，將雙特異性單克隆抗體類藥物專利調研的流程總結如下：3 智慧芽|生物序列數據庫 中國大陸地區登錄入口：智慧芽|生物序列數據庫 中國大陸地區登錄入口： 第二章 雙特異性單克隆抗體藥物Emicizumab專利調研實務為了提供更好的實務參考，本報告選擇羅氏公司的雙特異性單克隆抗體藥物Emicizumab來進行實務操作展示，具體如下：2.1 Emici

7、zumab藥物基礎信息檢索 首 先，登 錄 智 慧 芽 新 藥 情 報 庫（https:/），在數據 庫 首 頁 搜 索 欄 輸 入 要 檢 索 的 藥 物“Emicizumab”或“艾美賽珠單抗”或“Hemlibra”，點擊搜索。接著，點擊搜索到的Emicizumab藥物卡片進入藥物詳情界面。再接著，選擇“概要”界面，收集Emicizumab藥物的基礎信息，特別是需要確認靶點、適應癥、重鏈/輕鏈的序列、CDRs等信息。4 智慧芽|生物序列數據庫 中國大陸地區登錄入口：智慧芽|生物序列數據庫 中國大陸地區登錄入口： 5 智慧芽|生物序列數據庫 中國大陸地區登錄入口：智慧芽|生物序列數據庫 中國

8、大陸地區登錄入口： 圖2.1 在新藥情報庫中Emicizumab基礎信息的檢索過程 6 智慧芽|生物序列數據庫 中國大陸地區登錄入口：智慧芽|生物序列數據庫 中國大陸地區登錄入口： Emicizumab基礎信息收集整理如下表：序號 項目 內容 1 藥物類型 雙特異性抗體 2 別名 Emicizumab,ACE910,ACE-910,Ant-factor IXa anti-factor X humanized bispecific antibody,CH5s34262,HBS-910,Hemlibra,RG 6013,RG-6013,RO 5534262,R0-5534262,舒友立樂 3 靶點

9、 F10 x factor IXa 4 治療領域 遺傳病與畸形、血液及淋巴系統疾病 5 首次獲批日期（全球）2017-11-16 6 首次獲批適應癥（全球）血友病A 7 H-1 QVQLVESGGGLVQPGGSLRLSCAASGFTFSYYDIQWVRQAPGKGLEWVSSISPSGQSTYYRREVKGRFTISRDNSKNTLYLQMNSLRAEDTAVYYCARRTGREYGGGWYFDYWGQGTLVTVSSASTKGPSVFPLAPCSRSTSESTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSGLYSLSSVVTVPSSSLGTQTYTCNVDHK

10、PSNTKVDKRVESKYGPPCPPCPAPEFLGGPSVFLFPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVDVSQEDPEVQFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQYNSTYRVVSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKGLPSSIEKTISKAKGQPREPQVYTLPPSQKEMTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFFLYSKLTVDKSRWQEGNVFSCSVMHEALHNRYTQKSLSLSP 8 H-2 QVQLVQSGSELKKPGASVKVSCKASGYTFTDNNMDWVRQAPGQGLEWMGDINTRSG

11、GSIYNEEFQDRVIMTVDKSTDTAYMELSSLRSEDTATYHCARRKSYGYYLDEWGEGTLVTVSSASTKGPSVFPLAPCSRSTSESTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSGLYSLSSVVTVPSSSLGTQTYTCNVDHKPSNTKVDKRVESKYGPPCPPCPAPEFLGGPSVFLFPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVDVSQEDPEVQFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQYNSTYRVVSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKGLPSSIEKTISKAKGQPREPQVYTLPPSQEE

12、MTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFFLYSKLTVDKSRWQEGNVFSCSVMHEALHNHYTQESLSLSP 9 L DIQMTQSPSSLSASVGDRVTITCKASRNIERQLAWYQQKPGQAPELLIYQASRKESGVPDRFSGSRYGTDFTLTISSLQPEDIATYYCQQYSDPPLTFGGGTKVEIKRTVAAPSVFIFPPSDEQLKSGTASVVCLLNNFYPREAKVQWKVDNALQSGNSQESVTEQDSKDSTYSLSSTLTLSKADYEKHKVYACEVTHQGLSSPVTK

13、SFNRGEC?中國大陸地區登錄入口：智慧芽|生物序列數據庫 中國大陸地區登錄入口：智慧芽|生物序列數據庫 2.2 通過新藥情報庫初步確定Emicizumab相關專利和核心專利 接著，將19在Emicizumab藥物詳情頁，選擇“專利”界面，點擊右側的“查看全部專利”，得到新藥情報庫收集的所有Emicizumab相關專利，總共19組簡單同族專利。組簡單同族專利全選加入工作空間中（可將工作空間自由命名，例如：“Patent analysis of Emicizumab”）。這里也可以勾選“開啟監控”，該條件下的相關專利數據有任何的新增變動都會實時通知到用戶的郵箱和微信。?智慧芽|生物序列數據庫

14、中國大陸地區登錄入口：智慧芽|生物序列數據庫 中國大陸地區登錄入口： 圖2.2 新藥情報庫中Emicizumab相關專利檢索過程 通過對上述專利家族進行逐一深入分析，發現羅氏公司早在2004年和2006年就分別申請了JP5438880B2和WO2006109592A1這兩個專利家族，它們旨在保護靶向凝血因子IX和凝血因子X的雙特異性單克隆抗體。然而，這兩個專利家族均未公開Emicizumab的輕鏈/重鏈序列及其CDRs，所 以 我 們 傾 向 于 將 其 視 為 Emicizumab的早期相關專利，而非核心專利?；谶M一步的分析，我們初步認定 Emicizumab 的 產 品 核 心 專 利

15、家 族 為 WO2012067176A1。因為該專利家族最早公開并保護了Emicizumab的序列，以中國同族成員CN103298937B的權利要求為例，其權利要求1中編號為20、26的序列分別對應Emicizumab的兩條重鏈，編號為30的序列則對應輕鏈。?智慧芽|生物序列數據庫 中國大陸地區登錄入口：智慧芽|生物序列數據庫 中國大陸地區登錄入口： 圖2.3 Emicizumab專利結果和核心專利分析 2.3 檢索Emicizumab的其它相關專利 2.3.1 重鏈/輕鏈序列檢索 首先，需登錄智慧芽Bio生物序列數據庫（https:/）。在該Bio數據庫首頁左側的檢索菜單欄中，選擇“抗體”這

16、一檢索選項，接著分別在界面內輸入Emicizumab的重鏈1（H-1）序列及其CDRs、重鏈2（H-2）序列及其CDRs、輕鏈（H）序列及其CDRs，隨后點擊搜索按鈕。然后，對那些互補決定區CDRs匹配情況為“精確+錯配”的檢索結果所涉及的專利進行篩選，并將其導入工作空間。與此同時，還需要將該專利中的序列信息與步驟2.1中所獲得的序列信息進行比對，從而進一步確定檢索的精確性。?智慧芽|生物序列數據庫 中國大陸地區登錄入口：智慧芽|生物序列數據庫 中國大陸地區登錄入口：?智慧芽|生物序列數據庫 中國大陸地區登錄入口：智慧芽|生物序列數據庫 中國大陸地區登錄入口： 圖2.3.1 Bio數據庫重鏈/

17、輕鏈序列專利檢索示意圖?智慧芽|生物序列數據庫 中國大陸地區登錄入口：智慧芽|生物序列數據庫 中國大陸地區登錄入口： 2.3.2 關鍵詞檢索 Emicizumab是一種雙特異性單克隆抗體，靶點為凝血因子IXa和凝血因子X，主要適應癥為血友病，因此建議使用的主要策略為：雙特異性單克隆抗體關鍵詞 AND 靶點關鍵詞 AND 羅氏的公司樹。該檢索策略可以涵蓋所有羅氏申請的關于靶向凝血因子IXa和凝血因子X的雙特異性單克隆抗體。首 先，登 錄 智 慧 芽 專 利 數 據 庫（https:/ 關鍵詞檢索示意圖?智慧芽|生物序列數據庫 中國大陸地區登錄入口：智慧芽|生物序列數據庫 中國大陸地區登錄入口：

18、2.4 分析Emicizumab相關的所有專利，制作Emicizumab的中美專利布局圖 此時，需要對步驟2.2、2.3中保存在“Emicizumab”工作空間內的所有相關專利進行分析，同時進行簡單的同族拓展，以防關鍵專利被遺漏。專利調研報告將分別以申請時間為依據，對Emicizumab的美國專利布局情況和中國專利布局情況進行分析?；诖?，首先在工作空間中分別篩選出了美國和中國的專利，并創建了各自獨立的文件夾。圖2.4.1 Emicizumab相關專利工作空間示意圖 然后，分別將美國和中國的相關專利按照申請日正序排列，在工作空間中在線逐一查看并分析，通過仔細閱讀專利的權利要求書和說明書，對其主

19、要保護主題、專利法律狀態以及申請時間進行分類，得到了如下以申請時間為導向的美國專利布局圖和中國專利布局圖：?智慧芽|生物序列數據庫 中國大陸地區登錄入口：智慧芽|生物序列數據庫 中國大陸地區登錄入口： 圖2.4.2 Emicizumab在美國的專利申請情況 根據圖2.4.2分析Emicizumab在美國專利保護情況和保護主題的特點，具體闡述如下：1.總體來看，羅氏公司在美國圍繞Emicizumab的序列、制備工藝、醫藥用途、組合物等多個方面，共提出了35件相關專利申請。截至目前，其中有6件處于有效狀態，7件處于審查中狀態，其余22件則已失效。?智慧芽|生物序列數據庫 中國大陸地區登錄入口：智慧

20、芽|生物序列數據庫 中國大陸地區登錄入口： 我們初步分析后認為，在美國，雖然專利布局的數量相對較多，但授權率較低。2.羅氏公司用于保護Emicizumab的美國基礎專利為US9334331B2，該專利于 2011年申請，目前仍處于保護期內，具體保護了Emicizumab的序列及其制備工藝。隨后在2013年至2023年期間，又申請了十余件專 利。這 些 專 利 申 請 從 多 個 角 度 對Emicizumab的序列進行了保護，但其中僅2015年申請的US11214623B2和2018 年申請的US10759870B2目前處于有效狀態，另有3件專利申請處于審查中狀態，而大多數專 利 申 請 已

21、失 效。我 們 初 步 認 為，US9334331B2、US11214623B2和 US10759870B2已經對Emicizumab的序列形成了較為全面的保護。3.羅氏公司在美國不僅對Emicizumab的序列進行了相對全面的布局，還對其制備工藝、醫藥用途、組合物等其他方面進行了全面的布局。并且，該公司也傾向于在同一件專利申請中，通過多個獨立權利要求來保護多個技術主題，從而構建起全方位的保護體系。圖2.4.3 Emicizumab在中國的專利申請情況 根據圖2.4.3分析Emicizumab在中國專利保護情況和保護主題的特點，具體闡述如下：1.總體來看，羅氏公司在中國圍繞Emicizumab

22、的序列、制備工藝、醫藥用途、組合物等多個方面，共提出了19件相關專利?智慧芽|生物序列數據庫 中國大陸地區登錄入口：智慧芽|生物序列數據庫 中國大陸地區登錄入口： 申請。截至目前，其中有9件處于有效狀態，9件處于審查中狀態，僅1件已失效。我們初步分析后認為，雖然在中國專利布局的數量相比于美國較少，但授權率明顯更高，對于Emicizumab的保護強度更好。2.羅氏公司用于保護Emicizumab的中國基礎專利為CN103298937B，該專利也于2011年申請，目前仍處于保護期內，具體保護了Emicizumab的序列及其制備工藝。隨后直到2019年期間，又申請了9件專利。這些專利申請也從多個角度

23、對Emicizumab的序 列 進 行 了 保 護，CN105859889B、CN107108746B、CN109415444A 和CN110753704B這4件目前均已處于有效狀態，另有5件專利申請處于審查中狀態。我們初步認為，在中國也已經對Emicizumab的序列形成了較為全面的保護。3.如同在美國，羅氏公司在中國也對Emicizumab的制備工藝、醫藥用途、組合物等其他方面進行了全面的布局。并用相似的策略構建起了全方位的保護體系。?智慧芽|生物序列數據庫 中國大陸地區登錄入口：智慧芽|生物序列數據庫 中國大陸地區登錄入口： 總結 本報告介紹了雙特異性單克隆抗體類藥物 專 利 調 研 流

24、 程 以 及 第 羅 氏 公 司 的Emicizumab專利調研實務。在檢索過程中，我們采用了智慧芽專利數據庫、智慧芽新藥情報庫、智慧芽Bio生物序列數據庫以及其他網絡搜索，由此證明了專利調研是一個多環節相互配合的過程，包括確定檢索要素、專利檢索、核心專利分析、根據藥物特點進行補充檢索等步驟。通過最終得到了Emicizumab在中美兩國的專利布局圖，企業可以清晰地掌握該藥的前世今生，能夠為企業侵權分析、生物類似藥開發和投融資提供極大助益。?智慧芽|生物序列數據庫 中國大陸地區登錄入口：智慧芽|生物序列數據庫 中國大陸地區登錄入口： 關于智慧芽 智慧芽是一家科技創新信息服務商，致力于為全球創新企

25、業和創新生態人群提供服務，提供創新數據以洞察信息，提供創 新工具促進敏捷協作，以開放合作構建創新生態，實現“連接創新，突破邊界”的使命和價值。以機器學習、計算機視覺、自然語言處理(NLP)等人工智能技術和大數據加工廠 2.0 的卓越能力為基礎，智慧芽構建起 豐富的產品和解決方案矩陣面向知識產權人群提供包括專利數據庫、知識產權管理系統在內的知識產權信息服務，面 向研發人群提供研發情報庫和競爭情報庫，面向生物醫藥行業提供新藥情報庫、生物序列數據庫、化學結構數據庫等，面 向金融機構提供企業科創力評估、產業技術鏈、專利價值評估等。此外，智慧芽還打造了智慧芽學社、咨詢、創新研究中 心等，為廣泛的科技創新人群提供無限價值。截至目前，智慧芽已經服務全球 50 多個國家超 12000 家客戶，涵蓋了高校和科研院所、生物醫藥、材料、能源、智能制造、通信電子、能源汽車、半導體等 50 多個高科技行業。國內客戶包括清華大學、北京大學、中科院、中國石化、海爾、美的、小米、寧德時代、小鵬汽車、大疆、藥明康德、商湯科技、華大等;國際客戶包括麻省理工學院、牛津大學、陶氏化學、戴森、Spotify 等。