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1、證券研究報告|首次覆蓋報告 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 gszqdatemark 新產業（新產業（300832.SZ）國產化學發光先鋒，進口替代國產化學發光先鋒，進口替代+海外突破夯實增長根基海外突破夯實增長根基 國產化學發光先行者，儀器國產化學發光先行者，儀器+試劑持續豐富完善，國內試劑持續豐富完善，國內+海外雙軸驅動發展海外雙軸驅動發展。新產業成立于 1995 年，深耕化學發光領域近 30 年，龍頭競爭力持續鞏固，橫向拓展至生化、分子、凝血等賽道，多元化布局開拓新增長點?；瘜W發光是 IVD 最大的細分子領域，2022 年市場規模已近 400 億元，但“羅雅貝西”四大進

2、口品牌占據超 70%的市場份額，國產替代空間廣闊。公司儀器+試劑產品布局完善，國內+海外雙驅發展，助力業績持續高速增長，2012-2023 年公司收入端及利潤端 CAGR 分別為 28.09%、32.45%，在全球公共衛生事件的擾動下依然保持高增長態勢。儀器持續向高通量更迭，助力高端客戶不斷突破。儀器持續向高通量更迭，助力高端客戶不斷突破。2018 年公司推出全球首臺 600速高端發光儀 X8，2024 年發布更高通量的 X10 及自研流水線 SATLARS T8，為高端市場突破奠定了基礎。2024H1 公司國內市場完成化學發光裝機 796 臺，其中大型機裝機占比達 75.13%（同比提升 1

3、4.58pct），助力實現高端客戶加速突破。公司服務的三級醫院數量由 2019 年的 907 家增至 2024H1 的 1636 家，三甲醫院覆蓋率由 2020 年的 47.9%提升至 2024H1 的 60.2%，有望帶動試劑銷售持續增長。試劑試劑檢測菜單齊全，檢測菜單齊全，原料自產原料自產+小分子夾心法打造獨特優勢。小分子夾心法打造獨特優勢。公司試劑檢測菜單豐富，試劑出海始終走在前列，是國內首家在傳染病項目 HBV、HCV、HIV 拿齊 CE List A 類認證的化學發光廠家。截至 2024H1，公司擁有腫瘤、甲狀腺、傳染病、性腺、心肌等 202 項化學發光配套試劑，其中 191 項已取

4、得歐盟準入，181 項取得國內市場注冊證，是國內化學發光項目覆蓋最廣的廠家之一。關鍵原料研發平臺充分賦能試劑研發，有效緩解原料外購困難與價格昂貴的難題，同時有助于實現試劑性能的提升。公司已打通小分子夾心法技術，推出 25-羥基維生素 D、醛固酮、雌二醇、他克莫司等 8 項小分子雙抗體夾心法試劑，相較競爭法具備更高的靈敏度。自研原料并打磨小分子夾心法，筑牢了試劑競爭優勢。海內外雙輪驅動增長，海外區域化管理取得成效海內外雙輪驅動增長，海外區域化管理取得成效，收入與利潤，收入與利潤迎來迎來雙重共振。雙重共振。國內化學發光市場主要由進口廠商占主導，國產替代空間廣闊，公司積極擁抱集采，有望實現市占率快速

5、提升。公司擁有完善的國內營銷網絡布局，共設有 28 個辦事處，不斷提升客戶服務水平，保持市場領先地位。公司堅持海內外雙輪驅動，精細化耕耘海外市場，已設立 10 家海外子公司，產品已銷售至海外 155 個國家和地區。海外市場持續取得突破，2024H1 海外市場實現化學發光裝機 2281 臺，中大型機裝機占比達 64.80%（同比提升 10.07pct），高速機 X8 全球累計裝機達 3170臺，為海外試劑銷售奠定了堅實基礎。2012-2023 年，海外業務收入由 0.36 億元增至 13.22 億元（CAGR 為 38.59%，）毛利率也由 2014 年的 57.6%提升至 2023年的 65.

6、8%。隨著海外中大型機裝機占比提升及海外試劑收入占比提升（由 2017年的 49.6%提升至 2023 年的 58.0%），海外業務有望迎來收入增長與盈利能力改善的雙重共振。盈利預測及投資評級：盈利預測及投資評級：我們預計 2024-2026 年公司營收分別為 49.02、60.85、75.47 億元，分別同比增長 24.7%、24.1%、24.0%；歸母凈利潤分別為 20.56、26.20、33.35 億元，分別同比增長 24.4%、27.4%、27.3%，首次覆蓋，給予“買入”評級。風險提示：風險提示：行業政策風險，海外市場開拓不及預期，競爭加劇風險，數據滯后風險，統計誤差風險。買入買入（

7、首次首次）股票信息股票信息 行業 醫療器械 09 月 19 日收盤價（元）68.53 總市值（百萬元）53,845.31 總股本（百萬股）785.72 其中自由流通股（%）86.57 30 日日均成交量（百萬股）1.91 股價走勢股價走勢 作者作者 分析師分析師 張金洋張金洋 執業證書編號：S0680519010001 郵箱： 分析師分析師 楊芳楊芳 執業證書編號：S0680522030002 郵箱： 相關研究相關研究 財務指標財務指標 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 營業收入（百萬元）3,047 3,930 4,902 6,085 7,547 增長率 yoy（%）

8、19.7 29.0 24.7 24.1 24.0 歸母凈利潤（百萬元）1,328 1,654 2,056 2,620 3,335 增長率 yoy（%）36.4 24.5 24.4 27.4 27.3 EPS 最新攤?。ㄔ?股）1.69 2.10 2.62 3.34 4.24 凈資產收益率（%）20.8 21.9 23.3 24.3 24.7 P/E（倍）40.5 32.6 26.2 20.5 16.1 P/B（倍）8.4 7.1 6.1 5.0 4.0 資料來源：Wind，國盛證券研究所 注：股價為 2024 年 09 月 19 日收盤價 -20%-10%0%10%20%30%2023-092

9、024-012024-052024-09新產業滬深3002024 09 23年 月 日 gszqdatemark P.2 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 財務報表和主要財務比率財務報表和主要財務比率 資產負債表（資產負債表（百萬元）利潤表（利潤表（百萬元）會計年度會計年度 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 會計年度會計年度 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 流動資產流動資產 4822 5064 6219 7870 10372 營業收入營業收入 3047 3930 4902 6085 7547 現金 483 1048 1793

10、 3093 5046 營業成本 906 1062 1276 1524 1807 應收票據及應收賬款 480 632 755 967 1168 營業稅金及附加 12 15 19 24 30 其他應收款 6 7 9 10 14 營業費用 459 630 765 943 1162 預付賬款 21 23 32 36 48 管理費用 5 107 123 149 189 存貨 839 917 1193 1327 1659 研發費用 318 366 466 578 717 其他流動資產 2993 2438 2438 2438 2438 財務費用-73-31 6-12-62 非流動資產非流動資產 2192 3

11、158 3411 3704 4078 資產減值損失 0 0 0 0 0 長期投資 0 0 0 0 0 其他收益 21 34 34 32 31 固定資產 716 1266 1457 1682 1961 公允價值變動收益 16 19 18 18 18 無形資產 172 169 182 188 198 投資凈收益 61 74 62 63 65 其他非流動資產 1303 1723 1772 1834 1918 資產處置收益 1 0 0 0 0 資產總計資產總計 7015 8222 9630 11575 14450 營業利潤營業利潤 1504 1895 2361 2991 3818 流動負債流動負債 5

12、84 591 729 701 855 營業外收入 0 0 0 0 0 短期借款 0 0 0 0 0 營業外支出 3 3 2 2 2 應付票據及應付賬款 177 127 238 198 318 利潤總額利潤總額 1501 1893 2359 2989 3815 其他流動負債 407 464 491 503 537 所得稅 173 239 302 369 481 非流動負債非流動負債 31 87 87 87 87 凈利潤凈利潤 1328 1654 2056 2620 3335 長期借款 0 0 0 0 0 少數股東損益 0 0 0 0 0 其他非流動負債 31 87 87 87 87 歸屬母公司凈

13、利潤歸屬母公司凈利潤 1328 1654 2056 2620 3335 負債合計負債合計 615 678 815 787 942 EBITDA 1614 2036 2495 3136 3963 少數股東權益 0 0 0 0 0 EPS（元）1.69 2.10 2.62 3.34 4.24 股本 786 786 786 786 786 資本公積 1348 1332 1332 1332 1332 主要財務比率主要財務比率 留存收益 4267 5374 6498 7921 9755 會計年度會計年度 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 歸屬母公司股東權益 6399 7544

14、8815 10787 13508 成長能力成長能力 負債和股東權益負債和股東權益 7015 8222 9630 11575 14450 營業收入(%)19.7 29.0 24.7 24.1 24.0 營業利潤(%)32.2 26.1 24.6 26.7 27.6 歸屬于母公司凈利潤(%)36.4 24.5 24.4 27.4 27.3 獲利能力獲利能力 毛利率(%)70.3 73.0 74.0 75.0 76.1 現金流量表（現金流量表（百萬元）凈利率(%)43.6 42.1 42.0 43.1 44.2 會計年度會計年度 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E ROE(%

15、)20.8 21.9 23.3 24.3 24.7 經營活動現金流經營活動現金流 962 1418 1891 2368 3064 ROIC(%)20.5 21.4 22.8 23.6 23.8 凈利潤 1328 1654 2056 2620 3335 償債能力償債能力 折舊攤銷 128 174 179 220 269 資產負債率(%)8.8 8.2 8.5 6.8 6.5 財務費用-73-31 6-12-62 凈負債比率(%)-7.4-13.4-19.9-28.3-37.1 投資損失-61-74-62-63-65 流動比率 8.3 8.6 8.5 11.2 12.1 營運資金變動-308-33

16、0-271-379-395 速動比率 6.5 6.4 6.4 8.8 9.7 其他經營現金流-51 25-18-18-18 營運能力營運能力 投資活動現金流投資活動現金流-594-291-353-432-560 總資產周轉率 0.5 0.5 0.5 0.6 0.6 資本支出 403 322 253 293 373 應收賬款周轉率 8.1 7.1 7.1 7.1 7.1 長期投資-262-53 0 0 0 應付賬款周轉率 5.2 7.0 7.0 7.0 7.0 其他投資現金流-452-22-100-139-186 每股指標（元）每股指標（元）籌資活動現金流籌資活動現金流-497-569-794-

17、636-552 每股收益(最新攤薄)1.69 2.10 2.62 3.34 4.24 短期借款 0 0 0 0 0 每股經營現金流(最新攤薄)1.22 1.81 2.41 3.01 3.90 長期借款 0 0 0 0 0 每股凈資產(最新攤薄)8.14 9.60 11.22 13.73 17.19 普通股增加-1 0 0 0 0 估值比率估值比率 資本公積增加-102-16 0 0 0 P/E 40.5 32.6 26.2 20.5 16.1 其他籌資現金流-395-552-794-636-552 P/B 8.4 7.1 6.1 5.0 4.0 現金凈增加額現金凈增加額-138 568 745

18、 1300 1953 EV/EBITDA 31.3 24.9 20.0 15.5 11.8 資料來源：Wind，國盛證券研究所 注：股價為 2024 年 09 月 19 日收盤價 2024 09 23年 月 日 gszqdatemark P.3 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 內容目錄內容目錄 1.深耕行業近三十年，邁向全球的化學發光領軍者.5 1.1 國產化學發光龍頭，儀器試劑產品線豐富.5 1.2 股權結構穩定，核心管理團隊經驗豐富.6 1.3 儀器試劑協同驅動業績增長，海內外兼修打開成長天花板.8 2.化學發光 400 億高壁壘市場，國產替代方興未艾.11 2.1 體外

19、診斷千億市場，免疫診斷為規模最大的細分領域.11 2.2 免疫診斷技術多樣，化學發光成為中高通量領軍技術.14 2.3 羅雅貝西主導發光市場，國產廠商快速崛起.17 3.儀器卡位、試劑上量，海內外高端市場加速突破.22 3.1 發光儀器推陳出新，高端市場持續突破.22 3.2 海外專注本土化經營，中大型儀器進展順利，試劑銷售占比快速提升.24 3.3 試劑種類豐富，小分子夾心法獨具特色，借力集采有望加速放量.26 3.4 拓展生化診斷領域，高端分析儀 C8 助力市場開拓.29 3.5 自研流水線打磨高端市場競爭力，產業園區建設筑牢發展根基.32 4.盈利預測與估值.35 4.1 盈利預測與關鍵

20、假設.35 4.2 可比公司估值與投資評級.36 圖表目錄圖表目錄 圖表 1：公司發展大事記.5 圖表 2：公司主要產品一覽.6 圖表 3：公司股權結構圖（截至 2024H1）.7 圖表 4：公司核心管理人員一覽.7 圖表 5：2012-2024H1 公司營業收入及同比增速.8 圖表 6：2012-2024H1 公司歸母凈利潤及同比增速.8 圖表 7：2012-2024H1 公司毛利率及凈利率.9 圖表 8：2015-2024H1 公司期間費用率.9 圖表 9：2012-2024H1 公司主營業務構成（億元）.9 圖表 10：2012-2024H1 公司主營業務毛利率.9 圖表 11：2012

21、-2024H1 公司海內外收入（億元）.10 圖表 12：2014-2024H1 公司海內外毛利率.10 圖表 13：2017-2023 年公司國內儀器及試劑收入（億元）.10 圖表 14：2017-2023 年公司海外儀器及試劑收入（億元）.10 圖表 15：體外診斷產業鏈一覽圖.11 圖表 16：2018-2023E 全球 IVD 市場規模（億美元）.12 圖表 17：2016-2023 年中國 IVD 市場規模（左軸：億元；右軸：%）.12 圖表 18：IVD 細分市場情況一覽.13 圖表 19：2023 年中國 IVD 各細分市場規模及同比增長率.13 圖表 20：2022 年全球體外

22、診斷市場競爭格局.14 圖表 21：免疫診斷技術發展歷程.15 圖表 22：2018-2022E 中國免疫診斷市場規模（億元）.15 圖表 23：免疫診斷技術簡介.15 圖表 24：2021 年免疫診斷檢測項目細分市場.16 圖表 25：2023 年中國免疫診斷市場競爭格局.16 圖表 26：中高通量儀器與低通量儀器一覽.17 圖表 27：化學發光技術分類及代表企業.18 圖表 28：中國化學發光企業技術原理占比.19 圖表 29：中國化學發光企業主流發光體系一覽.19 圖表 30：2018-2022 年中國化學發光市場規模（億元）.19 2024 09 23年 月 日 gszqdatemar

23、k P.4 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表 31：2023 年中國化學發光市場競爭格局.19 圖表 32：2024H1 我國化學發光儀 Top 10 型號占比及價格.20 圖表 33：2024H1 發光儀 Top5 品牌主要型號采購占比及采購均價（萬元）.20 圖表 34：2024H1 中國化學發光儀器市場競爭格局（按銷售額）.21 圖表 35：2024H1 中國化學發光儀器市場競爭格局（按銷售量）.21 圖表 36：公司化學發光儀器更迭.22 圖表 37：各公司主要發光儀器產品對比.23 圖表 38：2017-2024H1 公司國內發光裝機量（左軸：臺；右軸：%）.2

24、4 圖表 39：2017-2024H1 公司國內累計發光裝機（臺）.24 圖表 40：2020-2024H1 公司國內大型機裝機占比.24 圖表 41：2019-2024H1 公司三級醫院覆蓋數量（左軸：家；右軸：%）.24 圖表 42：公司全球業務布局.25 圖表 43：2017-2024H1 公司海外新增發光裝機量（左軸：臺；右軸：%）.25 圖表 44：2017-2024H1 海外累計裝機（臺）.25 圖表 45：2020-2024H1 公司海外中大型發光儀器占比.26 圖表 46：2020-2024H1 公司 X8 全球累計裝機量及占比.26 圖表 47：主流廠家化學發光檢測項目數對比

25、（個）.26 圖表 48：夾心法與競爭法對比.27 圖表 49：新產業夾心法試劑具備較好的靈敏度與準確性，相較競爭法優勢顯著.28 圖表 50：傳染病八項意向采購量占比.28 圖表 51：糖代謝兩項意向采購量占比.28 圖表 52：性激素六項意向采購量占比.29 圖表 53：人絨毛膜促性腺激素意向采購量占比.29 圖表 54：2017-2023E 中國生化診斷市場規模（億元）.30 圖表 55：2022 年中國生化診斷市場競爭格局.30 圖表 56：2019-2025E 中國生化分析儀器市場規模（左軸：億元；右軸：%）.30 圖表 57：2023 年中國生化分儀市場競爭格局.30 圖表 58：

26、各公司生化儀器對比.31 圖表 59：國內外主要品牌生化試劑檢測菜單.32 圖表 60：新產業-賽默飛 SATLARS-TCA 與新產業-日立 TS.33 圖表 61：全實驗室智能化流水線 SATLARS T8.34 圖表 62：公司產業園建設.34 圖表 63：2018-2026E 公司營業收入按板塊拆分.35 圖表 64：2021-2026E 公司期間費用率及預測.36 圖表 65：可比公司估值情況.37 2024 09 23年 月 日 gszqdatemark P.5 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 1.深耕行業近三十年深耕行業近三十年，邁向全球的化學發光領軍者邁向全球

27、的化學發光領軍者 1.1 國產化學發光龍頭國產化學發光龍頭，儀器試劑產品線豐富，儀器試劑產品線豐富 聚焦化學發光近三十年，國產替代聚焦化學發光近三十年，國產替代+邁向海外的先行者。邁向海外的先行者。新產業自 1995 年成立以來，專注化學發光免疫分析領域，于2008年成功研發出中國首臺全自動化學發光免疫分析儀，并于 2010 年將其推向市場，打破了海外巨頭對中國化學發光免疫診斷市場的壟斷；2017年作為國內首家化學發光免疫試劑產品獲得 FDA 510（K）產品準入的企業進入美國市場；2018 年公司發布超高速全自動化學發光免疫分析儀 MAGLUMI X8，為全球率先突破單機測試速度 600 個

28、測試/小時的化學發光免疫儀器；更高通量的 MAGLUMI X10 已于2024 年 2 月發布。截至 2024H1，公司共有 202 項配套試劑在全球范圍開展銷售，其中已取得歐盟準入的化學發光試劑 191 項，為行業內可提供最齊全試劑菜單的化學發光廠家之一。圖表1：公司發展大事記 資料來源：公司官網，公司公告，國盛證券研究所 公司儀器、試劑產線豐富，公司儀器、試劑產線豐富，業務涵蓋免疫、生化、分子、凝血四大領域業務涵蓋免疫、生化、分子、凝血四大領域。截至 2024H1，公司各項業務成果斐然，多點開花。免疫診斷領域：公司面向全球銷售 10 款全自動化學發光免疫分析儀器及 202 項配套試劑，其中

29、已取得歐盟準入的化學發光試劑 191 項。在國內市場已獲注冊的化學發光試劑 181 項（共 257 個注冊證），配套試劑涵蓋腫瘤標志物、甲狀腺、傳染病、性腺、心肌標志物、炎癥監測、糖代謝、骨代謝、肝纖維化、自身免疫抗體等檢測項目。生化診斷領域：公司面向全球銷售 5 款全自動生化分析儀器及 61 項配套試劑，其中國內已獲注冊的生化試劑 61 項（共 92 個注冊證），配套試劑涵蓋腎功能、肝功能、特種蛋白、脂類等檢測項目。分子診斷領域：公司已有部分核酸檢測試劑產品取得 CE 準入，2021 年公司新增了全自動核酸提取純化儀和核酸提取試劑盒兩項產品；2021 年下半年公司在較短的時間完成了免疫層析快

30、速檢測診斷平臺的建設。凝血診斷領域：2022 年 6 月，公司首個凝血試劑產品獲得了國內醫療器械注冊證書，公司共有包括凝血四項在內的共 7 項凝血診斷試劑取得注冊證書，豐富了公司檢測試劑的產品類型。新產業生物于深圳成立19952005成功研發準自動化學發光免疫分析儀及配套試劑，并實現產業化2008成功研發中國第一臺全自動化學發光免疫分析儀及配套試劑2010MAGLUMI系列全自動化學發光免疫分析儀及配套試劑推向市場并實現產業化2012批復建設“深圳市全自動化學發光免疫定量分析系統工程技術研究開發中心”2016Biolumi 8000模塊化生化免疫分析系統成功推上市場，并實現產業化2017成為中

31、國第一家獲得美國FDA準入的化學發光廠家2018 超高速全自動化學發光免疫分析儀MAGLUMI X8成功發布 全球全自動化學發光免疫分析儀裝機超過10000臺2019 成為中國第一家丙肝試劑通過歐盟CE ListA最高認證的化學發光廠家 推出全實驗室全智能化流水線SATLARS-TCA2021 全球全自動化學發光免疫分析儀裝機超過20000臺 小分子化學發光定量檢測技術的第一個項目-25-羥基維生素D獲得注冊證2022成為中國第一家HBV、HCV、HIV拿產CE ListA 認證的化學發光廠家2023在意大利、羅馬尼亞、沙特阿拉伯新設立3家海外全資子公司2024 MAGLUMI X10發布 開

32、放式全自動樣品處理系統SATLARS T8和智慧實驗室平臺iXLAB正式上市2024 09 23年 月 日 gszqdatemark P.6 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表2：公司主要產品一覽 資料來源：公司官網，國盛證券研究所。注：試劑菜單為官網披露項目，僅供參考，其中發光試劑菜單不含未上市產品。1.2 股權結構穩定，股權結構穩定，核心管理團隊經驗豐富核心管理團隊經驗豐富 公司股權結構清晰穩定，實際控制人為翁先定先生。公司股權結構清晰穩定，實際控制人為翁先定先生。公司實際控制人為翁先定，截至2024H1，翁先定直接持有公司 3.18%的股份，并通過西藏新產業持有公司

33、26.88%的股份，合計持股比例為 30.06%。饒微為公司董事長及總經理，持股比例為 13.77%，為公司第二大股東。公司已完成 10 家海外子公司設立，深耕海外本地化經營，助力海外業務邁向新階段。MAGLUMI X8MAGLUMI X6MAGLUMI X3甲狀腺肝功能TBA、ALT等24項腫瘤標志物血脂類HDL-C、TC等11項心血管及心肌標志物心血管及心肌標志物 CK、CK-MB等12項性腺腎功能Cr、UA等12項胃功能免疫類IgA、IgG等8項血栓貧血類Fe、TRF等4項神經及腦損傷炎癥監測CRP、PCT等3項高血壓糖代謝GLU、LAC等6項糖代謝無機離子P、Ca、Mg等13項炎癥監測

34、風濕病RF、ASO等3項貧血胰腺類-AMY、LIP等2項肝纖維化凝血D-Dimer、FN等2項藥物監測胃功能PGI、PGII等2項呼吸道感染其他SOD骨代謝傳染病優生優育腎功能自免抗體免疫球蛋白生長發育產前篩查EB病毒HX8超高速生化免疫一體機TS新產業-日立 全實驗室智能化流水線Biolumi CX8超高速生化免疫一體機免疫產品系列免疫產品系列生化產品系列生化產品系列Biossays C8生化試劑菜單生化試劑菜單新產業-賽默飛 全實驗室智能化流水線流水線產品系列流水線產品系列SATLARS-TCA2-MG、H-ALB等2項HA、PIIIP N-P、LN、CG等5項CSA、FK506、Digo

35、xin等3項2019-nCoV IgM、MP IgG等9項25-OH VD、PTH、CT、BGP等7項HBsAg、Anti-HBs、HBeAg等9項Toxo IgG、Toxo IgM等12項D-dimer、TAT等6項NSE、S100等2項Direct Renin、A I等6項Pro-INS、INS、C-P、ICA等7項PCT、CRP、IL-6、SAA等7項ANA、Anti-CCP等26項IgM、IgA、IgE、IgG等4項GH、IGF-I、IGFBP-3等3項AFP、PAPP-A等4項EBV EA IgG、EBV EA IgA等6項Ferriitin、EPO、FA等4項化學發光試劑菜單化學發

36、光試劑菜單TSH、TT4、TT3、FT4等12項AFP、CEA、CA50、CA242等18項cTnl、CK-MB、BNP、MPO等14項FSH、LH、PRL、PROG等14項Gastrin-17、PG I等4項2024 09 23年 月 日 gszqdatemark P.7 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表3：公司股權結構圖（截至 2024H1）資料來源：公司公告，國盛證券研究所 領頭人饒微博士技術出身，管理團隊架構穩定領頭人饒微博士技術出身，管理團隊架構穩定，帶領新產業持續領先帶領新產業持續領先。饒微先生系工學博士，1997 年以研發經理的身份加入新產業，后升任總經理，

37、2012 年 8 月至今擔任董事長兼總經理。饒微博士是中國首個成功研制出可應用于細胞分離、基因分離、免疫定量分析等領域的納米免疫磁性微球新材料的科學家，聚焦直接化學發光，帶領新產業自主研發出國內第一套化學發光免疫分析技術及產品，實現國內免疫化學發光領域零的突破。公司其他核心管理人員從業經驗豐富，均在公司任職多年，具備深厚的資歷背景。在饒微博士及其他高管的領導下，新產業長期保持國內化學發光領先地位。圖表4：公司核心管理人員一覽 核心管理人員核心管理人員 職務職務 學歷學歷 履歷履歷 饒微 董事長、總經理 工學博士 1997 年加入新產業有限責任公司，后升任總經理職務；2012 年 8 月至今，擔

38、任新產業生物董事長兼總經理。丁晨柳 副總經理、財務總監 本科 1996 年 9 月至 2001 年 5 月，在亞橋軟件（中國）有限公司擔任會計工作；2001 年 6 月至 2004 年 8 月在 TCL 通訊設備股份有限公司西安分公司擔任會計主管；2004 年 10 月加入新產業有限，歷任公司財務部經理、副總經理；2012 年 8 月至今，擔任新產業生物副總經理兼財務總監。劉海燕 副總經理 本科 2003 年 11 月加入新產業有限，歷任公司國內市場部商務助理，試劑質控部質檢員，試劑生產部試劑裝配員，總經理秘書兼采購助理，物控部經理，國際市場部經理；2012 年 8 月至今，擔任新產業生物副總

39、經理。李婷華 副總經理 本科 1997 年加入新產業有限，歷任試劑生產部經理、試劑質控部經理、試劑研發部經理；2012 年 8 月至今，擔任新產業生物副總經理。張蕾 副總經理、董事會秘書 研究生 2006 年 7 月至 2012 年 4 月，歷任招商證券股份有限公司投資銀行總部項目經理、高級經理；2012 年 5 月加入新產業有限。2012 年 8 月至今，擔任新產業生物副總經理兼董事會秘書。袁錦云 副總經理 碩士 2011 年 11 月加入公司，歷任試劑研發部試劑研發工程師，試劑生產四部經理，試劑生產二部經理，試劑研發部經理，試劑研發總監；2023 年 12 月至今，擔任新產業生物副總經理。

40、資料來源：公司公告，國盛證券研究所 深圳市新產業生物醫深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司學工程股份有限公司翁先保翁先保翁先定翁先定西藏新產業投資西藏新產業投資管理有限公司管理有限公司1%99%天津紅杉聚業股權投資合天津紅杉聚業股權投資合伙企業（有限合伙）伙企業（有限合伙）香港中央結香港中央結算有限公司算有限公司饒捷饒捷其他其他香港香港新產業新產業香港新香港新產業控股產業控股印度印度新產業新產業巴基斯坦巴基斯坦新產業新產業墨西哥墨西哥新產業新產業俄羅斯俄羅斯新產業新產業巴西巴西新產業新產業秘魯秘魯新產業新產業意大利意大利新產業新產業羅馬尼亞羅馬尼亞新產業新產業沙特沙特新產業新產業100%100

41、%100%100%100%100%100%100%100%100%100%99%26.88%3.18%12.62%2.46%3.19%37.90%饒微饒微13.77%印尼印尼新新產業產業100%2024 09 23年 月 日 gszqdatemark P.8 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 1.3 儀器試劑協同驅動業績增長，海內外兼修打開成長天花板儀器試劑協同驅動業績增長，海內外兼修打開成長天花板 儀器和試劑協同，驅動儀器和試劑協同，驅動業績持續穩健增長，業績持續穩健增長，2012-2023 年收入端及利潤端年收入端及利潤端 CAGR 分別分別為為 28.09%和和 32.4

42、5%。2012 年公司開啟了“以儀器銷售帶動試劑銷售，以試劑銷售促進儀器銷售”的經營戰略，業績持續穩健增長。隨著儀器裝機量不斷增長，市占率不斷提升，2012-2019 年，公司營業收入由 2.58 億元增至 16.82 億元，CAGR 為 30.70%；歸母凈利潤由 0.75 億元增至 7.73 億元，CAGR 為 39.51%。2020-2022 年，受突發公共衛生事件影響，業績增速存在一定波動，但收入端與利潤端均維持了穩健增長。2023 年公司實現營業收入 39.30 億元（同比增長 29.0%），實現歸母凈利潤 16.54 億元（同比增長 24.5%），在國內大型醫療終端客戶數量持續增加

43、、海外市場加速開拓的驅動下，看好業績持續增長潛力。圖表5：2012-2024H1 公司營業收入及同比增速 圖表6：2012-2024H1 公司歸母凈利潤及同比增速 資料來源：Wind，國盛證券研究所 資料來源：Wind，國盛證券研究所 毛利率毛利率受儀器推廣策略影響有所波動，中大型儀器裝機占比提升受儀器推廣策略影響有所波動，中大型儀器裝機占比提升+海外試劑收入占比提海外試劑收入占比提升有望促進毛利率改善。研發費用率有所提升系儀器、試劑投入持續增加，多因素影響升有望促進毛利率改善。研發費用率有所提升系儀器、試劑投入持續增加，多因素影響銷售費用率波動。銷售費用率波動。毛利率：毛利率：2012-20

44、19 年，公司毛利率由 67.2%增至 80.0%。此后為加大儀器的市場開拓力度，公司在國內和海外市場均采用了更為積極的銷售政策，整體下調了儀器的銷售價格，降低了儀器及配套軟件的毛利率，2021 年儀器類產品毛利率下降至17.2%，整體毛利率下降至 71.2%。2022 年公司加大了海外儀器的推廣力度，海外儀器收入占海外業務收入比重有所提升，導致整體毛利率進一步下降至 70.3%。2023 年，隨著 X 系列及中大型發光儀器銷量占比增加，儀器類毛利率有所提升，海外儀器裝機數提升也帶動了海外試劑收入占比提升，整體毛利率提升至 73.0%。2024H1 儀器類產品毛利率提升至 32.11%（同比增

45、加 2.46pct），其中海外儀器毛利率提升至 39.95%（同比提升 6.31pct），國內和海外試劑類產品毛利率均保持穩定。隨著中大型機裝機占比的持續提升，以及裝機增加帶動試劑銷售的增長，毛利率有望持續改善。期間費用率：期間費用率：銷售費用率，2015-2019 年，銷售費用率由 17.0%提升至 19.5%，主要系公司不斷開拓新市場、新客戶、加大營銷團隊建設，且通過自建售后服務團隊提供售后服務。2020 年銷售費用率有所下降，主要系突發公共衛生事件影響，銷售推廣有所減少，以及收入擴大的規模效應所致。隨著后續銷售推廣活動進一步恢復，2023 年銷售費用率回升至 16.0%。研發費用率，公司

46、在儀器新機型、試劑新項目以及現有產品的更新升級方面不斷加大投入，研發費用率由 2015 年的 3.8%提升至2023 年的 9.3%。管理費用率，2015 年公司實施員工持股計劃，導致管理費用率大幅上漲，2016-2019 年管理費用穩定在 3%左右。2020 年確認股權激勵費用 1.41 億2.58 3.78 5.45 7.32 9.23 11.41 13.84 16.82 21.95 25.45 30.47 39.30 22.11 46.5%44.2%34.2%26.1%23.6%21.3%21.5%30.5%16.0%19.7%29.0%18.5%0%5%10%15%20%25%30%3

47、5%40%45%50%0510152025303540452012201420162018202020222024H1營業收入（億元，左軸）YoY（右軸）0.75 1.41 2.53 2.49 4.52 5.38 6.94 7.73 9.39 9.74 13.28 16.54 9.03 88.0%79.0%-1.5%81.3%19.2%29.0%11.3%21.6%3.7%36.4%24.5%20.4%-10%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%0246810121416182012201420162018202020222024H1歸母凈利潤（億元，左軸）YoY

48、（右軸）2024 09 23年 月 日 gszqdatemark P.9 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 元，導致管理費用率上升至 9.4%，2022 年由于沖回股權激勵費用 8071 萬元，導致管理費用率下降至 0.2%。隨著股權激勵的影響消除，2023 年開始管理費用率開始趨向穩定。圖表7：2012-2024H1 公司毛利率及凈利率 圖表8：2015-2024H1 公司期間費用率 資料來源：Wind，國盛證券研究所 資料來源：Wind，國盛證券研究所 圖表9：2012-2024H1 公司主營業務構成（億元）圖表10：2012-2024H1 公司主營業務毛利率 資料來源：W

49、ind，國盛證券研究所 資料來源：Wind，國盛證券研究所 內外并舉，出海持續發力內外并舉，出海持續發力，海外收入長期高速增長，海外收入長期高速增長。公司持續開拓海外市場，深耕海外本地化經營，海外收入占比自 2012 年的 14.1%提升至 2023 年的 33.6%。海外業務毛利率受銷售政策等因素影響有所波動，隨著中大型機裝機占比提升及裝機量提升帶動試劑銷售增長，看好海外業務毛利率的持續提升。海外業務收入：公司堅持海內外雙輪驅動，2020 年之前海外業務實現了穩健增長。2012-2019 年，公司海外業務收入由 0.36 億元增至 3.43 億元，CAGR 為 37.71%，海外業務收入占比

50、由 14.1%提升至 20.4%。2020 年突發全球公共衛生事件，公司積極響應，得益于在海外已建立的成熟銷售網絡和穩固客戶基礎，相關抗體檢測實現了較大規模銷售，提升了公司在海外的品牌知名度，海外收入占比躍升至 37.5%。2021 隨著各國公共衛生政策的調整，相關抗體銷售回落，海外收入占比回落至30.1%。但隨著公司逐步細分海外市場，不斷增加海外渠道數量，海外業務呈現良好增長態勢。2021-2023 年，海外業務收入由 7.66 億元增至 13.22 億元，CAGR 為31.33%，海外收入占比由 30.1%提升至 33.6%。海外業務毛利率：海外業務毛利率低于國內，主要系海內外產品銷售結構

51、的差異，由于試劑業務毛利率顯著高于儀器，而海外試劑業務占比較低，導致海外業務毛利67.2%72.3%76.0%75.7%78.8%78.7%80.8%80.0%77.2%71.2%70.3%73.0%72.6%29.1%37.4%46.4%34.1%49.0%47.2%50.2%46.0%42.8%38.3%43.6%42.1%40.9%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%2012201420162018202020222024H1毛利率凈利率17.0%17.6%17.8%18.4%19.5%13.5%14.5%15.1%16.0%15.1%18.7%3.2%2.7%2.

52、5%3.0%9.4%6.6%0.2%2.7%2.6%3.8%5.1%5.0%6.1%7.1%6.9%8.4%10.4%9.3%9.2%0%5%10%15%20%25%2015201620172018201920202021202220232024H1銷售費用率管理費用率研發費用率1.41 2.32 3.67 5.01 6.89 8.56 10.92 13.24 17.05 19.01 21.87 28.59 15.91 1.17 1.46 1.79 2.31 2.34 2.84 2.92 3.56 4.85 6.38 8.54 10.61 6.15 54.7%61.3%67.2%68.5%74

53、.6%75.1%78.9%78.8%77.9%74.9%71.9%72.9%72.1%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%0510152025303540452012201420162018202020222024H1儀器類（左軸）試劑類（左軸）試劑類占比（右軸）89.4%89.8%90.2%89.6%89.8%90.1%90.4%90.5%90.5%89.7%89.0%89.3%88.5%40.3%44.4%47.0%45.4%46.6%44.3%45.0%41.6%32.1%17.2%23.1%29.7%32.1%0%10%20%30%40%50%60%70%80%9

54、0%100%2012201420162018202020222024H1試劑類儀器類2024 09 23年 月 日 gszqdatemark P.10 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 率更低。2014-2019 年，隨著海外試劑收入占比提升，海外業務毛利率由 57.6%提升至66.1%。2020年由于與突發公共衛生事件相關的抗體檢測試劑海外銷售較多，使得毛利率提升至 77.3%。2021-2022 年，公司采用了更為積極的銷售政策，整體下調了儀器的銷售價格，加大了儀器的推廣力度，海外儀器收入占比有所提升，導致毛利率有所下降。2023 年，由于海外裝機量增加帶動了海外試劑收入占

55、比提升，毛利率回升至 65.8%。圖表11：2012-2024H1 公司海內外收入（億元）圖表12：2014-2024H1 公司海內外毛利率 資料來源：Wind，國盛證券研究所 資料來源：Wind，國盛證券研究所 圖表13：2017-2023 年公司國內儀器及試劑收入（億元）圖表14：2017-2023 年公司海外儀器及試劑收入（億元）資料來源：Wind，公司公告，國盛證券研究所 資料來源：Wind，公司公告，國盛證券研究所 2.22 3.07 4.43 5.71 7.44 9.16 11.17 13.37 13.67 17.73 20.72 26.08 14.13 0.36 0.71 1.0

56、2 1.61 1.79 2.25 2.66 3.43 8.23 7.66 9.69 13.22 7.97 14.1%18.8%18.7%22.0%19.4%19.7%19.3%20.4%37.5%30.1%31.8%33.6%36.1%0%5%10%15%20%25%30%35%40%0510152025303540452012201420162018202020222024H1海外（左軸）國內（左軸）海外占比（右軸）80.3%81.1%82.3%82.2%84.5%83.7%77.7%74.9%77.3%76.6%77.3%57.6%56.3%64.4%64.3%65.6%66.1%77.3

57、%63.5%55.9%65.8%64.4%50%55%60%65%70%75%80%85%90%201420162018202020222024H1國內海外1.71 1.71 2.12 2.33 3.40 3.80 5.08 7.45 9.47 11.26 11.34 14.33 16.92 20.93-10%0%10%20%30%40%50%05101520252017201820192020202120222023儀器（左軸）試劑（左軸）儀器YoY（右軸）試劑YoY（右軸）1.13 1.21 1.44 2.52 2.98 4.73 5.53 1.11 1.45 1.99 5.71 4.68

58、 4.95 7.66 49.59%54.39%57.98%69.37%61.05%51.13%58.04%0%10%20%30%40%50%60%70%80%01234567892017201820192020202120222023儀器（左軸）試劑（左軸）試劑占比（右軸）2024 09 23年 月 日 gszqdatemark P.11 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 2.化學發光化學發光 400 億億高壁壘市場高壁壘市場，國產替代方興未艾，國產替代方興未艾 2.1 體外診斷千億市場體外診斷千億市場，免疫診斷為規模免疫診斷為規模最大的最大的細分領域細分領域 體外診斷上游體外

59、診斷上游原材料技術壁壘較高，進口替代進程緩慢；中游高端診斷設備研發難度較原材料技術壁壘較高，進口替代進程緩慢；中游高端診斷設備研發難度較大大；下游下游涵蓋醫療機構、體檢中心等眾多類型客戶涵蓋醫療機構、體檢中心等眾多類型客戶。從體外診斷產業鏈來看，上游主要是試劑核心原料（抗原、抗體、酶、引物、探針）及核心元器件（加樣泵/閥/針系列、鞘流池、激光器）等原材料，原材料質量決定診斷的穩定性和靈敏度，是整個產業鏈的核心壁壘，也是進口替代緩慢的根本原因。中游涉及診斷試劑和設備生產制造，國際體外診斷龍頭企業基本同時具備診斷試劑和設備的生產能力，而國內企業以生產試劑為主，具備高端診斷設備研發實力的企業較少。下

60、游終端客戶包括醫療機構、體檢中心、第三方檢測機構、高校院所和個人等。圖表15：體外診斷產業鏈一覽圖 資料來源：我國體外診斷行業發展現狀與對策建議（高倩等），國盛證券研究所 全球體外診斷市場規模已達千億美元，國內體外診斷市場高速增長，全球體外診斷市場規模已達千億美元，國內體外診斷市場高速增長，2016-2023 年年CAGR 達達 15.58%。Kalorama Information 數據顯示，受檢測需求激增的影響，2021 年起全球體外診斷市場規模顯著增長，2022 年已達 1274 億美元，2018-2023 年 CAGR 為17.21%。受益于中國人口老齡化、衛生支出費用上升、創新標志物

61、發現、診斷技術更迭、突發性公共衛生事件拉動檢測需求等因素驅動，中國體外診斷行業亦保持高速增長。2016-2022年，中國IVD市場規模從430億元增至1197億元，期間復合增速高達18.61%，千億市場高速增長。2023 年受醫療行業整頓等因素影響，市場規模下滑至 1185 億元（同比下滑 1.00%）。隨著行業整頓進入常態化，以及醫療設備更新逐步落地，國內 IVD 行業有望恢復高增態勢。試劑原料及元器件試劑原料及元器件試劑原料試劑原料：抗原、抗體、酶、引物、探針等；精細化學品精細化學品：氯化鈉、谷氨酸等；核心元器件核心元器件：加樣泵/閥/針系列、鞘流池、激光器、傳感器等上游中游下游核心試劑原

62、料供應商核心試劑原料供應商國際國際：羅氏、賽默飛、默克、BPSBPS國內國內：諾唯贊、義翹神州、菲鵬生物、探生科技、九強生物、瀚海新酶、翌圣生物、百川飛虹、愛博泰克、京達生物關鍵元器件供應商關鍵元器件供應商國際國際：丹納赫、羅氏、西門子、雅培、賽默飛國內國內：華大智造、邁瑞醫療、新華醫療、威高股份、樂普醫療診斷試劑診斷試劑PCR試劑盒、雜交技術試劑盒、基因芯片試劑盒、基因測序試劑盒等診斷試劑診斷試劑基因測序儀、核酸提取儀、PCR擴增儀、生化分析儀等體外診斷試劑和設備生產企業體外診斷試劑和設備生產企業分子診斷分子診斷國際國際：羅氏、因美納、PerkinElmerPerkinElmer、賽默飛、諾

63、華、PacbioPacbio、OxfordOxford AppliedAppliedBiosystemsBiosystems、NanoporeNanopore國內國內：華大基因、華大智造、達安基因、凱普生物、科華生物、圣湘生物、泰普生物、之江生物、艾德生物、泛生子免疫診斷免疫診斷國際國際：羅氏、雅培、丹納赫、貝克曼、西門子、梅里埃、強生、BDBD國內國內：安圖生物、新產業、邁瑞醫療、邁克生物、華大基因、科美診斷、翱銳生物、迪瑞醫療、九強生物、達安基因、萬孚生物、科華生物、基蛋生物、萬泰生物、熱景生物生化診斷生化診斷國際國際：羅氏、貝克曼、西門子、因美納、強生、雅培、德賽、日立、東芝、Life

64、Life TechTech國內國內：邁瑞醫療、科華生物、美康生物、九強生物、邁克生物、中生北控、迪瑞醫療、復星長征經銷商經銷商/代理商代理商/零售商零售商經銷商和代理商利用自身渠道資源協助體外診斷產品合理定價，促進產品流通，分擔生產制造企業的經營風險，部分經銷商進入零售領域鞏固自身地位醫療服務終端醫療服務終端醫療服務終端的目的是獲得高質量、一體化的體外診斷產品POCTPOCT國際國際：羅氏、雅培、丹納赫國內國內：萬孚生物、基蛋生物、明德生物、三諾生物、熱景生物、奧普生物、博拓生物、艾康生物微生物診斷微生物診斷國際國際：BDBD、MerieuxMerieux國內國內：邁瑞醫療、安圖生物、珠海迪爾

65、、珠海美華、鑫科生物、毅新博創血液血液/體液診斷體液診斷國際國際：?？得揽?、貝克曼、HoribaHoriba、西門子、雅培國內國內：邁瑞醫療、優利特、特康科技、迪瑞醫療、普利生、賽科希德2024 09 23年 月 日 gszqdatemark P.12 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表16：2018-2023E 全球 IVD 市場規模（億美元）圖表17：2016-2023 年中國 IVD 市場規模（左軸：億元；右軸：%）資料來源：Kalorama Information，中商產業研究院，國盛證券研究所 資料來源：中國醫療器械藍皮書，Eshare 醫械匯，國盛證券研究所 I

66、VD 細分領域多樣，市場參與者眾多。細分領域多樣，市場參與者眾多。按檢驗原理和方法的不同，體外診斷細分市場主要有生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、血液診斷；按應用場景的不同，另有即時檢測（point-of-care testing，簡稱 POCT）類。生化診斷是指有酶反應參與、或者抗原抗體反應參與，主要用于測定酶類、糖類、脂類、蛋白和非蛋白氮類、無機元素類等生物化學指標、機體功能指標或蛋白的診斷方法；免疫診斷是利用抗原抗體之間的特異性免疫反應來測定免疫狀態、檢測各種疾病的診斷方法；分子診斷是在基因水平進行檢測的手段，具有更高的靈敏度和特異性。IVD 市場玩家眾多，包括羅氏、雅培、西門子

67、、貝克曼為代表的進口廠商，以及邁瑞、新產業、安圖等為代表的國產企業。65072783311701274143802004006008001000120014001600201820192020202120222023E430510604716890104211971185-5%0%5%10%15%20%25%30%02004006008001000120014002016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023市場規模YoY2024 09 23年 月 日 gszqdatemark P.13 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表18：IVD 細分市

68、場情況一覽 資料來源：IVD 工具人公眾號，亞輝龍招股書，國盛證券研究所 免疫診斷是免疫診斷是 IVD 最大的細分子領域。最大的細分子領域。據醫械匯數據，免疫診斷、生化診斷、POCT 和分子診斷是 IVD 行業重要的細分領域，2023 年市場份額分別為 42%，16%，14%，12%。其中，免疫診斷份額最大，2023 年市場規模達到 503 億元。我國 POCT 市場起步較晚，整體市場規模較小，醫院臨床科室滲透率還比較低，隨著應用場景不斷增加，滲透率有望持續提升。生化診斷技術具有操作簡便、分析迅速和檢驗成本經濟等優點，是我國體外診斷產業中發展最為成熟、技術水平與國際基本保持同步的細分領域。分子

69、診斷具有檢測時間短、靈敏度更高、特異性更強等優勢，處于快速成長期。圖表19：2023 年中國 IVD 各細分市場規模及同比增長率 資料來源：中國醫療器械藍皮書（2024 年），Eshare 醫械匯，國盛證券研究所 細分市場細分市場占比占比YoY免疫診斷免疫診斷42%50313%生化診斷生化診斷16%1905%POCT14%16220%分子診斷分子診斷12%148-43%血液診斷血液診斷8%953%微生物診斷微生物診斷3%4011%其他其他4%47總計總計市場規模（億元）市場規模（億元）11852024 09 23年 月 日 gszqdatemark P.14 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀

70、本報告末頁聲明 全球全球 IVD 市場主要由羅氏、雅培等進口品牌占據主導地位市場主要由羅氏、雅培等進口品牌占據主導地位，國產廠商規模尚小，成長空國產廠商規模尚小，成長空間巨大間巨大。海外 IVD 企業起步較早，技術底蘊深厚，憑借著完善的產品線與更好的產品質量占領了全球 IVD 市場。羅氏作為行業龍頭，2022 年全球市場份額達 15%。雅培和丹納赫的市場份額緊隨其后，分別占比 13%和 8%。國產廠商中，業務體量較大的邁瑞所占份額僅為 1%，國產 IVD 企業成長空間巨大。圖表20：2022 年全球體外診斷市場競爭格局 資料來源：中商產業研究院，體外診斷資訊網，邁瑞醫療 2022 年報，國盛證

71、券研究所 2.2 免疫診斷免疫診斷技術多樣，化學發光成為技術多樣，化學發光成為中中高通量高通量領軍技術領軍技術 超超 500 億免疫診斷市場，目前主流技術為化學發光。億免疫診斷市場，目前主流技術為化學發光。免疫診斷主要通過測定抗原、抗體、免疫細胞及其分泌的細胞因子的方法進行檢測。從上世紀 60 年代開始，經歷了膠體金、酶聯免疫等技術的發展，近年來國內的臨床應用以化學發光檢測技術為主，該技術具有高靈敏度、高特異性、高通量、高穩定度、易操作等優點。免疫檢測平臺在臨床應用中大致可分為中高通量儀器和低通量儀器，根據德勤咨詢數據，2022 年中高通量儀器占據87%的免疫診斷市場體量?；瘜W發光因檢測時間較

72、短且儀器自動化程度高，成為高通量市場的領軍技術，在2022年占據高通量市場86%的份額，也即整個免疫診斷市場的75%份額。隨著國內企業在化學發光儀器和試劑上不斷取得進展，化學發光試劑的醫院覆蓋率逐漸上升，產品使用率步入快速增長階段，未來中國免疫診斷試劑市場發展空間巨大。15%13%8%6%5%3%3%1%46%羅氏雅培丹納赫賽默飛西門子BD希森美康邁瑞其他2024 09 23年 月 日 gszqdatemark P.15 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表21：免疫診斷技術發展歷程 圖表22：2018-2022E 中國免疫診斷市場規模（億元）資料來源：德勤咨詢，國盛證券研究

73、所 資料來源：德勤咨詢，國盛證券研究所 圖表23：免疫診斷技術簡介 方法方法 檢驗原理檢驗原理 核心特點核心特點 臨床應用臨床應用 應用領域舉例應用領域舉例 放射免疫技術 用放射性同位素標記抗原，檢測放射性判斷免疫反應 特異性高，但放射性核素具有一定的污染性，且試劑不便于儲存 目前已經被淘汰，國內少有應用 內分泌微量激素、環境中微量毒素 膠體金技術 將膠體金標記在抗體或抗原上，發生特異性反應時膠體金聚集，肉眼可見顯色 檢測速度快且操作簡單 主要應用于急診領域作為快篩快檢或家用檢測 早孕試紙、乙肝病毒、HIV 定性或半定量檢測 免疫熒光技術 用螢光色素標記，發生特異性反應后檢測熒光強度 特異性較

74、高，后續通過層析等形式改良后，檢測速度快且操作簡單 主要應用于急診領域作為快篩快檢或中小型醫院檢測使用 細菌檢測、病毒檢測 酶聯免疫技術 酶標記后，催化底物產生顏色 試劑性質穩定，技術成熟，可大規模制配 主要應用于醫院檢驗科、血站等醫療機構大規模檢測，部分分支技術可用于急診領域診斷 病原體檢測、蛋白質檢測 時間分辨熒光技術 對熒光免疫進行升級，以鑭系元素標記為示蹤螯合物和熒光測量相結合并進行標記，避免受檢測物種自然熒光的干擾 檢測靈敏度比熒光免疫平臺高且檢測范圍廣 主要應用于急診領域作為快篩快檢或中小型醫院檢測使用 化學發光技術 以發光物質作為標記物，借助其自身發光強度直接進行測定 特異性高，

75、自動化程度高，可大規模檢驗 主要應用于醫院檢驗科等醫療機構大規模檢測，成為主流免疫診斷技術 腫瘤、病原體、內分泌、藥物檢測等 資料來源：中國醫療器械藍皮書（2023 版），德勤分析，國盛證券研究所 腫瘤標志物、甲狀腺功能、傳染病腫瘤標志物、甲狀腺功能、傳染病項目占免疫診斷項目占免疫診斷 62%的市場份額的市場份額，心臟心臟標志物、炎標志物、炎癥因子增長最快。癥因子增長最快。針對不同疾病的診斷需求，免疫診斷市場可以依細分檢測項目進一步區分。其中，腫瘤標志物、甲狀腺功能、傳染病是目前免疫診斷中市場規模最大的三大板塊，占整體免疫診斷市場 60%以上的規模。心臟標志物、炎癥因子等高速增長市場目前體量不

76、大，但在市場上也有一定的份額。除此之外，性激素、優生優育等其他板塊未來隨著化學發光等免疫診斷技術的普及以及醫療體系的完善持續增長。未來中國免疫診斷市場將持續增長，而各細分領域將以不同速度增長。三大主要檢測板塊受外力限制將逐漸步入增速放緩的成熟期，傳染病和甲狀腺功能檢測整體創新項目較少，但因其現有體量大未來仍會是市場的重要板塊。增速最快的心臟標志物和炎癥因子領域受益于醫療政策頒布、醫療體系改革、患者人群增長等因素將有較大增長潛力，未來在免疫診斷市85%85%86%87%87%010020030040050060020182019202020212022E中高通量市場（億元）低通量市場（億元）25

77、63033734405242024 09 23年 月 日 gszqdatemark P.16 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 場中的重要性將逐漸顯現。圖表24：2021 年免疫診斷檢測項目細分市場 資料來源：德勤咨詢，國盛證券研究所 進口品牌主導國內進口品牌主導國內免疫診斷免疫診斷市場市場，新產業、安圖、邁瑞等國產企業快速崛起。，新產業、安圖、邁瑞等國產企業快速崛起。羅氏、雅培、西門子等國外企業由于發展時間長、技術經驗儲備充足等諸多優勢而占據主導地位，占據了國內一半以上的市場份額。隨著新產業、安圖生物、邁瑞醫療等國產企業加速技術追趕、品牌知名度加速提升，國產替代有望迎來加速發

78、展。圖表25：2023 年中國免疫診斷市場競爭格局 資料來源：中國醫療器械藍皮書（2024 年），國盛證券研究所 化學發光具備檢測時間短、特異性高、結果穩定的特點，成為中高通量儀器的領軍技術?；瘜W發光具備檢測時間短、特異性高、結果穩定的特點，成為中高通量儀器的領軍技術。免疫檢測平臺在臨床應用中大致可分為中高通量儀器和低通量儀器，兩類儀器在技術原理、應用場景和技術參數上不盡相同。中高通量儀器：主要以化學發光和酶聯免疫技術為主，通常為大型的檢驗平臺，并放置在三/二級醫院中央檢驗科室和第三方獨立實驗室內。因其高通量的特性，適合進行大體量的樣本檢測。其中，化學發光技術通過檢測發光物發射出光子并測量其數

79、值，從而使得該技術檢測時間較短且儀器自動化程度高，其檢測結果特異性高且結果穩定，因此化學發光成為這一市場的主要領軍技術。部分化學發光廠家儀器經過多年的技術迭代，理論單機通量每小時可高達 400 測試左右，同時結合流水線整合能滿足大部分醫院中日益增加的測試需求，大幅提升了檢驗科的效率。低通量儀器：主要滿足醫院急診科快檢或小型/基層醫院的較少樣本檢測的需求，通過單人份檢測，在患者需要檢測時可做到隨到隨檢，同時也避免了試劑浪費的情況這類儀器主要采用免疫熒光、膠體金、時間分辨熒光等檢測方法，能在 20 分鐘左右檢測項目檢測項目占比占比未來增速未來增速腫瘤標志物28%124甲狀腺功能18%79傳染病16

80、%71性激素10%44優生優育5%22其他5%22心臟標志物12%52炎癥因子6%26總計市場規模（億元）市場規模（億元）44020%25.4%13.5%7.5%5.8%5.3%5.2%4.5%3.0%3.0%2.0%25.0%羅氏雅培邁瑞醫療安圖生物西門子貝克曼新產業萬孚生物基蛋生物星童其他2024 09 23年 月 日 gszqdatemark P.17 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 提供定性或定量的檢驗結果。這類儀器以微流控技術為主，體積小且使用成本低，理論單機通量通常在每小時100測試以下，適用于在空間有限的急診或小型醫院中，但檢驗精準度較大型化學發光儀器略低。目前

81、，市面上主要的低通量儀器以單人份定量檢測為主，其體積小和檢測速度快的特性符合臨床需求，同時，這類儀器能給予臨床定量結果，可在一定程度上輔助基層應用場景的診斷。圖表26：中高通量儀器與低通量儀器一覽 資料來源：德勤咨詢，國盛證券研究所 2.3 羅雅貝西主導發光市場，羅雅貝西主導發光市場，國產廠商國產廠商快速崛起快速崛起 化學發光免疫分析主流技術包括電化學發光、直接化學發光、酶促化學發光等?；瘜W發光免疫分析主流技術包括電化學發光、直接化學發光、酶促化學發光等。直接化學發光技術采用吖碇酯、異魯米諾（ABEI）等標記物標記抗原或抗體，標記復合物反應過程中只需加入氧化劑過氧化氫和氫氧化鈉形成堿性環境即可

82、進行分解和發光，反應效率較高。在我國免疫診斷市場主要進口品牌中，雅培和西門子均采用以吖碇酯為標記物的直接化學發光技術，羅氏和貝克曼分別采用電化學發光技術、酶促發光技術。國內化學發光企業中，新產業和亞輝龍為直接化學發光技術的代表企業，分別采用異魯米諾和吖碇酯為標記物，國產品牌選擇直接發光技術可在一定程度上與其他發光龍頭形成錯位競爭，占據有利競爭地位。儀器特點應用場景儀器參數主要廠家及代表儀器儀器特點應用場景儀器參數主要廠家及代表儀器可以運用免疫熒光、酶聯免疫、免疫層析等多種免疫診斷技術進行單個樣本定量檢測，做到隨到隨測低通量儀器低通量儀器在大型醫院中用于急診或重癥ICU的快速檢測或在基層醫院用于

83、小批量樣本檢測 普遍通量小于100測試/小時 樣本位常小于100個中高通量儀器中高通量儀器運用酶聯免疫、化學發光等免疫診斷技術進行大批量樣本檢測主要應用于二三級醫院檢驗科或第三方檢測機構內大批量樣本檢測 普遍通量在200-300測試/小時，部分儀器可達400測試/小時 樣本位常多于100個2024 09 23年 月 日 gszqdatemark P.18 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表27：化學發光技術分類及代表企業 技術類別技術類別 電化學發光電化學發光 直接化學發光直接化學發光 酶促化學發光酶促化學發光 原理 電化學發光是電場參與化學發光所產生的結果，是指通過施加一

84、定的電壓進行電化學反應，通過對發光強度的檢測來進行定量檢測。用化學發光劑直接標記抗原或抗體，與待測標本中相應的抗體或抗原結合后，加入發光促進劑進行發光反應，通過對發光強度的檢測來進行定量檢測。用特定酶作為標記物，通過標記酶所催化生成的產物作用于發光物質，以產生化學發光，通過對發光強度的檢測來進行定量檢測。分離方法 常用磁顆粒分離技術 常用磁顆粒分離技術 常用磁顆粒分離法、微離子捕獲法、包被珠分離法等 優勢 可循環再生、發光可控、連續、穩定、高效、強度高、敏感度高；化學發光試劑比酶類標記物更為穩定，不受酸堿和溫度影響，試劑保存期更長 發光速度快，反應體系簡單；發光試劑穩定，不受酸堿和溫度影響，試

85、劑保存期更長 成本低 劣勢 反應過程較為復雜、技術門檻高、儀器要求較高 標記物在緩沖液中不穩定，易水解 受酶催化速率限制，發光速度較慢，對環境溫度、酸堿度要求較高 底物 三丙胺 TPA 含過氧化氫的強堿溶液 AMPPD 魯米諾及其衍生物 標記物 三聯吡啶釕 吖碇酯、異魯米諾 ABEI 堿性磷酸酶 ALP、辣根過氧化物酶HRP 光信號特點 采用電激發光方式發光，反應體系可充分混勻，具有發光持續時間長、發光強度大、啟停時間可控、光信號分布均勻的特點 采用瞬間發光方式發光，反應體系通常不能預先混勻，發光持續時間短、發光強度微弱、啟停時間不可控、光信號分布不均勻 采用酶促反應后發出輝光方式發光，反應體

86、系通常不能預先混勻，發光持續時間短、發光強度微弱、啟停時間不可控、光信號分布不均勻 發光及測量裝置特點 采用流通式電化學發光測定池，控制發光及測量，可以重復使用，環保性好。如處理不當，存在交叉污染的可能 采用管式發光及測量裝置，為一次性，可在一定程度上避免交叉污染 采用管式發光及測量裝置，為一次性，可在一定程度上避免交叉污染 代表企業（標記物）Roche（羅氏）Abbott（雅培）、Siemens（西門子）、新產業、亞輝龍 Danaher（丹納赫）、Siemens（西門子）、邁瑞醫療、安圖生物、邁克生物 資料來源：智研咨詢，普門科技招股書，亞輝龍招股書，國盛證券研究所 國內企業主要采用酶促化學

87、發光與直接化學發光技術，國內企業主要采用酶促化學發光與直接化學發光技術，AMPPD+ALP、AE 為主流的發為主流的發光體系。光體系。截至 2022 年，53%的企業采用酶促（間接）化學發光法，32%的企業采用直接化學發光法，采用電化學發光、光激化學發光的企業各僅占 2%。目前國內主流發光體系（發光底物+標記物）為：AMPPD+ALP 和吖啶酯（AE）。采用酶促化學發光的企業中，66.87%發光體系為 AMPPD+ALP（堿性磷酸酶）；采用直接化學發光的企業中，93.88%發光體系為吖啶酯（AE）。2024 09 23年 月 日 gszqdatemark P.19 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔

88、細閱讀本報告末頁聲明 圖表28：中國化學發光企業技術原理占比 圖表29：中國化學發光企業主流發光體系一覽 資料來源：IVD 研究社，國盛證券研究所 資料來源：IVD 研究社，國盛證券研究所 中國化學發光市場高速成長，“羅雅貝西”格局延續，國產企業奮力追趕。中國化學發光市場高速成長，“羅雅貝西”格局延續，國產企業奮力追趕。隨著居民對疾病的預防檢測意識提高，化學發光診斷的需求將保持高速增長，2018-2022 年中國化學發光市場規模復合增速為 21.12%，市場持續高景氣。2023 年中國化學發光市場中，“羅雅貝西”四大進口品牌（羅氏、雅培、貝克曼、西門子）占據超 70%的市場份額。國內三級醫院對

89、檢驗結果精準度要求較高且測試需求大，因此對進口產品更加認可，國產廠商市場份額較低。隨著新產業等國產企業在高端儀器及試劑原材料方面取得突破，高端醫院進院也取得較好進展，國產企業正在進行加速追趕，國產替代有望加速突破。圖表30：2018-2022 年中國化學發光市場規模（億元）圖表31：2023 年中國化學發光市場競爭格局 資料來源：德勤咨詢，華經情報網，國盛證券研究所 資料來源：中國醫療器械藍皮書（2024 年），國盛證券研究所 國產發光儀器性價比優勢明顯。國產發光儀器性價比優勢明顯。從 2024H1 我國化學發光儀器型號 Top 10 來看，排名第一的為貝克曼的 UniCel DxI 800，

90、市占率為 6.82%，平均價格為 48.2 萬元；邁瑞的 CL-8000i 市占率為 6.70%，平均價格達 35.9 萬元；新產業的 MAGLUMI X8 以 4.93%的市占率排名第三，平均價格為 22.1 萬元?？傮w來看，對比羅氏、貝克曼等進口品牌，新產業、邁瑞、安圖等國產品牌性比價優勢明顯。53%32%2%3%2%8%酶促化學發光直接化學發光電化學發光直接+酶促光激化學發光其他183 219 275 333 394 0501001502002503003504004502018201920202021202235.9%19.2%9.7%8.7%7.3%6.0%4.5%8.7%羅氏雅培西

91、門子貝克曼邁瑞安圖新產業其他2024 09 23年 月 日 gszqdatemark P.20 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表32：2024H1 我國化學發光儀 Top 10 型號占比及價格 排名排名 所屬品牌所屬品牌 型號型號 市占率市占率 平均價格平均價格（萬元萬元）1 貝克曼 UniCel DxI 800 Access Immunoassay System 6.82%48.2 2 邁瑞 CL-8000i 6.70%35.9 3 新產業生物 MAGLUMI X8 4.93%22.1 4 羅氏 cobas 8000 e 801 3.73%42.7 5 羅氏 CCMP6

92、71&P512&P701 3.31%336 6 邁瑞 CL-1200i 2.69%19.5 7 亞輝龍 iFlash 3000-G 2.68%18.5 8 伯樂 ChemiDoc 2.67%31.8 9 邁瑞 CL-2000i 2.62%35.7 10 希森美康 HISCL-5000 2.53%64.7 資料來源：眾成醫械公眾號，國盛證券研究所。注：數據為眾成醫械對產品招采信息的統計，或與實際售價存在出入。圖表33：2024H1 發光儀 Top5 品牌主要型號采購占比及采購均價（萬元）資料來源：眾成醫械公眾號，國盛證券研究所。注：1）數據為眾成醫械對產品招采信息的統計，或與實際售價存在出入；2

93、）采購數據可能出現相同產品在統計中記錄成不同型號的情況，如新產業的 X8，X8 與 MAGLUMI X8均價相差過大可能是采購價中的奇異值，二者實為同一產品型號，為保證數據全面性，本表格未作刪除處理。邁瑞、新產業、安圖等國產廠家在儀器采購中逐漸趕上進口品牌。邁瑞、新產業、安圖等國產廠家在儀器采購中逐漸趕上進口品牌。國產廠家在 2024H1的化學發光儀器采購中已經占據較大份額，以銷售金額計算，市占率 Top 5 分別為羅氏（13.82%）、邁瑞（13.38%）、貝克曼（10.36%）、新產業（9.54%）和安圖（4.75%）；以銷售數量計算，市占率 Top 5 分別為邁瑞（10.82%）、新產業

94、（10.07%）、安圖（6.9%）、貝克曼（6.53%）和亞輝龍（6.53%）。品牌品牌型號型號占比占比平均價格（萬元）平均價格（萬元）CL-8000i49.91%35.9CL-1200i20.02%19.5CL-2000i19.53%35.7CL-6000i6.57%21.8CL-6200i1.48%未披露cobas 8000 e 80130.13%42.7CCMP671&P512&P70126.69%336cobas e 80115.85%99.7cobas 6000 e 60111.17%61.88017.15%90MAGLUMI X846.42%22.1X820.39%110MAGLU

95、MI X616.98%23.8MAGLUMI X36.99%21.9Maglumi 40002.73%10UniCel DxI 800 Access Immunoassay System68.49%44.9UniCel DxI 800 Access13.79%148.5Access 29.79%23.7DxI 8005.48%14.881600N(Access 2)2.46%26.5AutoLumo A620043.85%12AutoLumo A2000 Plus25.25%17.2AutoLumo12.48%34AutoLumo A18009.14%24.9AutoLumo A10004.0

96、3%22邁瑞羅氏新產業貝克曼安圖2024 09 23年 月 日 gszqdatemark P.21 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表34：2024H1 中國化學發光儀器市場競爭格局（按銷售額）圖表35：2024H1 中國化學發光儀器市場競爭格局（按銷售量）資料來源：眾成醫械公眾號，國盛證券研究所 資料來源：眾成醫械公眾號，國盛證券研究所 13.82%13.38%10.36%9.54%4.75%4.70%4.39%39.06%羅氏邁瑞貝克曼新產業安圖亞輝龍伯樂其他10.82%10.07%6.90%6.53%6.53%6.34%3.36%49.45%邁瑞新產業安圖貝克曼亞輝龍

97、羅氏熱景其他2024 09 23年 月 日 gszqdatemark P.22 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 3.儀器卡位、試劑上量儀器卡位、試劑上量，海內外高端市場加速突破海內外高端市場加速突破 3.1 發光儀器推陳出新，發光儀器推陳出新，高端市場持續突破高端市場持續突破 發光儀器推陳出新，更新迭代至世界領先水平。發光儀器推陳出新，更新迭代至世界領先水平。公司于 2010 年成功研發并推出了國產第一臺全自動化學發光免疫分析儀，打破了海外巨頭對中國化學發光免疫診斷市場的壟斷。公司采用儀器系列化的研發策略，提供 10 個型號的全自動化學發光免疫分析儀，涵蓋低、中、高速的不同機

98、型，以滿足不同類型客戶的產品需求。經過 14 年的深耕發展，技術不斷迭代突破，發光儀器持續推陳出新，由 MAGLUMI 600 迭代至 MAGLUMI X8，性能參數不斷提升，在全自動化化學發光免疫分析領域處于領先地位。MAGLUMI X8 儀器為全球率先突破單機測試速度 600 個測試/小時的化學發光免疫儀器。更高通量的MAGLUMI X10 化學發光免疫分析儀器已于 2024 年 2 月發布，可更好滿足大型醫療終端和實驗室需求，有望進一步占領高端市場。圖表36：公司化學發光儀器更迭 資料來源：公司招股說明書，國盛證券研究所 X 系列發光儀器定位清晰，充分滿足各類客戶需求。系列發光儀器定位清

99、晰，充分滿足各類客戶需求。隨著 MAGLUMI X3、MAGLUMI X6化學發光儀器的陸續上市，新一代 X 系列的全自動化學發光儀器已實現系列化，性能優異、性價比高，對于公司開拓海內外各類型終端提供了重要的產品支撐。X8：2019 年公司推出 MAGLUMI X8，測速達到 600 測試/小時，并可與同型號儀器、生化儀組合，以及與電解質分析儀組合互聯，是面向中大型醫療機構的重點機型，推出后實現了裝機的快速增長。截至 2024H1，X8 全球累計裝機達到 3170 臺。X6：2022 年 MAGLUMI X6 成功上市，具備如下特點：1）全面均衡的儀器性能、靈活的洗液配置模塊、新一代液動 TI

100、P 移液技術；2）速度快：450 測試/小時；3）坪效比高：320T/H/。X3：2021 年公司推出（“小鋼炮”MAGLUMI X3，憑借小巧的機身與強悍的性能，X3在大醫院的門診、急診、?？茖嶒炇?，中小醫院以及基層醫療服務機構得到廣泛應用。MAGLUMI 600180測試/小時17分鐘出第一個結果一次可裝載16個樣本一次可裝載4種試劑MAGLUMI 800180測試/小時17分鐘出第一個結果一次可裝載40個樣本一次可裝載9種試劑120測試/小時17分鐘出第一個結果一次可裝載144個樣本一次可裝載15種試劑MAGLUMI 1000180測試/小時17分鐘出第一個結果一次可裝載144個樣本一次

101、可裝載15種試劑MAGLUMI 2000180測試/小時17分鐘出第一個結果一次可裝載144個樣本一次可裝載25種試劑MAGLUMI 2000 Plus280測試/小時15分鐘出第一個結果一次可裝載144個樣本一次可裝載25種試劑MAGLUMI 4000280測試/小時16分鐘出第一個結果一次可裝載144個樣本一次可裝載25種試劑可與同型號儀器、生化儀組合互聯MAGLUMI 4000 Plus600測試/小時15分鐘出第一個結果一次可裝載300個樣本一次可裝載42種試劑可與同型號儀器、生化儀組合互聯MAGLUMI X82024 09 23年 月 日 gszqdatemark P.23 請仔細閱

102、讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表37：各公司主要發光儀器產品對比 資料來源：各公司官網，分析測試百科網，蘇寧易購，儀器信息網，國盛證券研究所 裝機量裝機量持續持續增長增長，為試劑銷售打下了堅實基礎。，為試劑銷售打下了堅實基礎。公司持續推出新機型，帶動儀器銷售保持在較高水平。2017 年推出 MAGLUMI 4000 Plus，在保留原有較高測速、較大樣本量特點的基礎上，進一步升級功能，實現了與同型號儀器或生化儀組合互聯的功能，市場反應較好。2018 年公司推出 MAGLUMI X8，憑借 600 測試/小時的測速贏得市場認可，在2020 年突發性公共衛生事件的驅動下，公司發光儀器

103、裝機迎來加速。2020 年以來公司國內發光儀器銷售始終在 1300 臺以上，2017-2023 年公司發光儀器國內累計裝機量由4948 臺持續提升至 12765 臺，為試劑銷售打下了堅實基礎。廠家廠家型號型號技術原理技術原理發光標記物發光標記物測速測速t/h樣本位樣本位試劑位試劑位最快測速時間最快測速時間圖片圖片X3直接ABEI2007220X6直接ABEI45011230X8直接ABEI6003004215min安圖生物AutoLumo A6000酶促60050亞輝龍iFlash 3000-G直接吖啶酯600480邁瑞醫療CL 8000i增強型ALP-AMPPD（直接）5003003617m

104、in邁克生物i 6000直接吖啶酯600509min西門子Atellica IM1600直接吖啶酯44042（主）+35（輔）10min貝克曼UniCel DxI 800 Access 微粒子酶促化學發光AMPPD40012050羅氏BenchMark ULTRA PLUS40035新產業2024 09 23年 月 日 gszqdatemark P.24 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表38：2017-2024H1 公司國內發光裝機量（左軸：臺；右軸：%）圖表39：2017-2024H1 公司國內累計發光裝機（臺）資料來源：公司公告，國盛證券研究所 資料來源：公司公告，國

105、盛證券研究所。注：不考慮儀器報廢 國內大型機裝機進展順利，助力高端客戶群持續突破。國內大型機裝機進展順利，助力高端客戶群持續突破。2020-2023 年國內大型機裝機占比由 53.26%提升至 63.34%，2024H1 繼續提升至 75.13%。在高速機 X8、X6 持續推廣的驅動下，國內高端客戶群不斷取得突破，截至 2024H1，公司三級醫院客戶數量達到1636 家，三甲醫院覆蓋率達到 60.2%，為儀器及試劑銷售實現穩健增長提供了堅實保障。圖表40：2020-2024H1 公司國內大型機裝機占比 圖表41：2019-2024H1 公司三級醫院覆蓋數量（左軸：家；右軸：%）資料來源：公司公

106、告，國盛證券研究所 資料來源：公司公告，國盛證券研究所 3.2 海外專注本土化經營，中大型儀器進展順利海外專注本土化經營，中大型儀器進展順利，試劑銷售占比快速提升試劑銷售占比快速提升 截至截至 2024H1，公司產品已銷售至海外，公司產品已銷售至海外 155 個國家和地區。個國家和地區。為推動海外市場的發展，公司將海外市場逐步細分，實施區域化管理模式，并深耕海外本地化經營，助力海外業務邁向新階段。公司海外市場借鑒印度子公司經驗，繼續加大對重點市場國家的支持和投入及本地化運作，2023 年在意大利、羅馬尼亞、沙特阿拉伯新設立 3 家海外全資子公司，并于 2024 年 1 月完成了印度尼西亞海外子

107、公司的設立，目前公司已完成 10 家海外子公司的設立（不含香港新產業及香港新產業控股），助力推動海外重點區域業務持續增長。1,0227701,0191,3631,6731,5101,465796-24.7%32.3%33.8%22.7%-9.7%-3.0%-1.2%-30%-20%-10%0%10%20%30%40%0200400600800100012001400160018002017201820192020202120222023 2024H1裝機量YoY4,9485,7186,7378,1009,80011,30012,76513,561020004000600080001000012

108、000140001600020172018201920202021202220232024H153.26%51.40%63.38%63.34%75.13%40%50%60%70%80%20202021202220232024H19071034120913801535163647.9%52.4%55.7%57.5%60.2%0%10%20%30%40%50%60%70%020040060080010001200140016001800201920202021202220232024H1三級醫院（家）三甲醫院覆蓋率2024 09 23年 月 日 gszqdatemark P.25 請仔細閱讀本報告

109、末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表42：公司全球業務布局 資料來源：公司官網，國盛證券研究所 海外市場儀器銷售保持在較高水平，中大型儀器占比快速提升。海外市場儀器銷售保持在較高水平，中大型儀器占比快速提升。2023 年海外市場銷售全自動化學發光儀器 3564 臺，海外累計裝機達到 18664 臺。海外中大型儀器進展順利，2024H1 中大型發光儀器銷量占比提升至 64.80%（同比提升 10.07%）。高速機 X8 的全球累計裝機量由 2020 年的 442 臺增長至 2024H1 的 3170 臺，在公司發光儀器中的占比由 2.76%提升至 9.19%。圖表43：2017-2024H1

110、公司海外新增發光裝機量（左軸：臺；右軸：%）圖表44：2017-2024H1 海外累計裝機（臺）資料來源：公司公告，國盛證券研究所 資料來源：公司公告，國盛證券研究所。注：不考慮儀器報廢 9251,0831,4361,8682,8844,3573,5642,28117.1%32.6%30.1%54.4%51.1%-18.2%0.4%-30%-20%-10%0%10%20%30%40%50%60%05001000150020002500300035004000450050002017201820192020202120222023 2024H1裝機量YoY3,5134,5966,0327,900

111、10,80015,10018,66420,945050001000015000200002500020172018201920202021202220232024H12024 09 23年 月 日 gszqdatemark P.26 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表45：2020-2024H1 公司海外中大型發光儀器占比 圖表46：2020-2024H1 公司 X8 全球累計裝機量及占比 資料來源：公司公告，國盛證券研究所 資料來源：公司公告，國盛證券研究所 3.3 試劑種類豐富，小分子夾心法獨具特色，借力集采有望加速放量試劑種類豐富，小分子夾心法獨具特色，借力集采有望加

112、速放量 試劑菜單種類豐富，造就強勁綜合競爭力。試劑菜單種類豐富，造就強勁綜合競爭力。截至 2024H1，公司共有 202 項配套試劑在全球范圍開展銷售，其中已取得歐盟準入的化學發光試劑 191 項，為行業內可提供最齊全試劑菜單的化學發光廠家之一。在國內市場已獲注冊的化學發光試劑 181 項，配套試劑涵蓋腫瘤標志物、甲狀腺、傳染病、性腺、心肌標志物、炎癥監測、糖代謝、骨代謝、肝纖維化、自身免疫抗體等檢測項目?；诨瘜W發光免疫診斷系統封閉式的特點，豐富的儀器型號及齊全的試劑菜單將有效提升公司的產品競爭力。圖表47：主流廠家化學發光檢測項目數對比（個）檢測項目檢測項目 邁瑞邁瑞 亞輝龍亞輝龍 新產業

113、新產業 安圖安圖 羅氏羅氏 雅培雅培 貝克曼貝克曼 西門子西門子 自身免疫病 0 50 22 19 1 1 0 2 生殖健康類 19 26 31 25 25 16 13 25 呼吸道病原體（除新冠病毒）0 4 4 10 0 0 0 0 新型冠狀病毒 0 2 2 2 0 0 0 0 EB 病毒 0 6 6 0 0 2 0 3 甲狀腺 10 11 18 10 10 7 10 16 術前八項 12 8 15 15 10 12 0 12 腫瘤標志物 21 20 33 18 20 15 12 20 心肌標志物 6 6 13 8 6 4 5 8 肝纖維化 4 7 6 5 0 0 0 0 貧血 3 3 3

114、3 4 1 6 5 糖代謝 2 12 8 4 2 1 5 2 骨代謝 2 2 5 4 6 2 5 1 過敏 0 0 1 0 2 0 0 3 炎癥 2 5 10 0 2 1 1 6 藥物檢測 0 0 5 0 5 10 1 10 高血壓 5 2 7 5 2 2 1 3 其他 2 2 9 0 2 1 0 3 合計 88 166 198 128 97 75 59 119 資料來源：邁瑞醫療公司公告，NMPA，藥融云生物醫藥數據庫，國盛證券研究所（注：1.同一產品名稱不同型號計數為 1；2.同一檢測項目因改進而多次獲證計數為 1；3.表格信息收集截至 2024 年 8 月 16 日）26.23%19.3

115、1%36.54%56.73%64.80%0%10%20%30%40%50%60%70%20202021202220232024H1442108618422,6533,1702.76%5.27%6.98%8.44%9.19%0%1%2%3%4%5%6%7%8%9%10%050010001500200025003000350020202021202220232024H1X8累計裝機量（臺，左軸）X8裝機占比（右軸）2024 09 23年 月 日 gszqdatemark P.27 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 公司打通了小分子夾心法技術，公司打通了小分子夾心法技術，相較相較競爭

116、法具備更高的靈敏度。競爭法具備更高的靈敏度。競爭法靈敏度主要取決于抗體的結合能力（平衡常數），夾心法靈敏度受平衡常數的影響較低，靈敏度主要取決于分析物存在時的信號增益幅度和分析物不存在時的測量誤差。從信號響應曲線來看，夾心法與競爭法產生鉤狀效應的位置不同，夾心法鉤狀效應發生在抗體高劑量時，競爭法則發生在抗體低劑量時。一般來說，在低背景下測量強信號要比測量兩個弱信號之間的差容易得多?；谶@個原因，夾心法理論上具備比競爭法更高的靈敏度。夾心法：在夾心免疫測定中，通常采用兩株抗體，可與分析物形成“三明治夾心”結構。其中一株抗體被固定在固相載體上，用于從樣本中捕獲分析物，另一株抗體特異性識別分析物的另

117、一位點，用于構建信號生成系統，產生檢測信號。產生的信號強度與樣本中分析物濃度存在一定的正比關系。競爭法：在競爭免疫測定中，通常只采用一株抗體，且反應體系中抗體數量相對于待測物質數量是有限或不足的。示蹤劑通過標記目標分析物的類似物進行制備，示蹤劑與樣本中的待測物共同競爭有限數量的抗體結合位點，被捕獲示蹤劑的數量與樣本中分析物的濃度成反比關系。圖表48：夾心法與競爭法對比 資料來源：南京歐凱生物公眾號，檢驗醫學網公眾號，國盛證券研究所 多年積累開花結果，建立了完善的小分子夾心法檢測技術平臺，已推出多年積累開花結果，建立了完善的小分子夾心法檢測技術平臺，已推出 8 項小分子雙抗項小分子雙抗體夾心法試

118、劑。體夾心法試劑。自 2017 年起，新產業生物著眼于小分子非競爭法技術，并展開長達 4 年多的深入調研和探索，最終于 2021 年成功打通小分子復合物抗體開發技術路線，并搭建了完善的小分子夾心法檢測技術平臺，包括原料開發平臺和試劑工藝開發平臺。通過持續不斷的技術創新與產品開發，公司在小分子領域實現革命性的技術突破，現已推向市場的 25-羥基維生素 D、醛固酮、雌二醇、他克莫司、游離三碘甲狀腺原氨酸、總三碘甲狀腺原氨酸、游離甲狀腺素、總甲狀腺素共 8 項小分子雙抗體夾心法試劑，突破了當前采用競爭法檢測小分子普遍存在的靈敏度低、準確性差等問題，使得產品具有更好的特異性、靈敏度、精密度和線性，完美

119、地克服了競爭法本身的局限性。競爭法競爭法夾心法夾心法檢測方法檢測方法試劑限量試劑過量試劑用量一株抗體識別位點不同的兩株抗體抗體株數信號響應曲線與分析物濃度成反比與分析物濃度成正比信號強度反映未被分析物占用的抗體結合位點數量反映被分析物占用的抗體結合位點數量結果夾心與競爭法檢測的原理差異夾心與競爭法檢測的原理差異夾心法檢測小分子反應示意圖夾心法檢測小分子反應示意圖2024 09 23年 月 日 gszqdatemark P.28 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表49：新產業夾心法試劑具備較好的靈敏度與準確性，相較競爭法優勢顯著 資料來源：檢驗醫學網公眾號，國盛證券研究所 積

120、極擁抱集采，積極擁抱集采，公司公司在安徽在安徽 IVD 試劑集采中取得較好成績。試劑集采中取得較好成績。2021 年安徽省率先開展了化學發光試劑集采，共88個臨床檢驗試劑產品完成談判議價，中選產品平均降價47.02%，按中選項目數量排列的前五名企業為：雅培（18 項）、新產業（14 項）、邁瑞（14 項）、西門子（12 項）、索靈（5 項），公司中標項目數位居第二。2023 年底，安徽省等 25 省聯盟開展體外診斷試劑集中帶量采購，覆蓋傳染病八項、性激素六項等檢測項目。公司所有集采覆蓋的化學發光檢測項目均進入 A 組并且順利中選。本次集采中，公司糖代謝兩項（意向采購量占比 12%，下同）、人絨

121、毛膜促性腺激素（7%）、性激素六項（6%）、傳染病八項（6%）等均取得較好的份額。圖表50：傳染病八項意向采購量占比 圖表51：糖代謝兩項意向采購量占比 資料來源：安徽省醫藥集中采購平臺，國盛證券研究所 資料來源：安徽省醫藥集中采購平臺，國盛證券研究所 5.66%13.79%13.41%22.08%5.53%9.81%15.93%3.22%10.56%羅氏西門子雅培安圖新產業邁克邁瑞亞輝龍其他27.53%6.15%10.91%7.78%9.29%11.88%2.55%13.07%2.99%7.86%羅氏貝克曼西門子雅培安圖新產業邁克邁瑞亞輝龍其他2024 09 23年 月 日 gszqdate

122、mark P.29 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表52：性激素六項意向采購量占比 圖表53：人絨毛膜促性腺激素意向采購量占比 資料來源：安徽省醫藥集中采購平臺，國盛證券研究所 資料來源：安徽省醫藥集中采購平臺，國盛證券研究所 3.4 拓展生化診斷領域，拓展生化診斷領域，高端分析儀高端分析儀 C8 助力市場開拓助力市場開拓 生化診斷，又稱臨床生化（Clinical Chemistry），指通過測定特定生化物質的含量或活性來判斷人體是否處于健康狀態并分析病因，常用于肝功能、腎功能、血糖、血脂等基礎檢查項目。生化診斷覆蓋人群規模龐大，但技術門檻相對較低，是國內 IVD 企業最

123、早突破的領域，市場競爭較為激烈。試劑方面，試劑方面，國內廠商整體技術水平已基本達到國際同期水平。據中國醫療器械藍皮書顯示，國產生化試劑現已進入到三甲醫院銷售，國產品牌占據約 70%的國內試劑市場份額，國產化程度高。儀器方面，儀器方面，目前國內以邁瑞、科華、迪瑞為代表的國內公司的生化儀器，大部分面對中低端市場，該市場已經接近飽和，高端（高速檢測的儀器）市場份額主要被國外龍頭占據。28.54%21.87%10.04%8.53%4.22%6.44%2.70%10.03%1.66%5.96%羅氏貝克曼西門子雅培安圖新產業邁克邁瑞亞輝龍其他28.05%21.01%7.73%7.93%4.40%6.77%

124、2.19%11.86%1.92%8.15%羅氏貝克曼西門子雅培安圖新產業邁克邁瑞亞輝龍其他2024 09 23年 月 日 gszqdatemark P.30 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表54：2017-2023E 中國生化診斷市場規模（億元）圖表55：2022 年中國生化診斷市場競爭格局 資料來源：中商產業研究院，國盛證券研究所 資料來源：中國醫療器械藍皮書，Eshare 醫械匯，國盛證券研究所 生化分析儀增長平穩，國產替代相對充分。生化分析儀增長平穩，國產替代相對充分。生化診斷特異性相對較低，隨著化學發光、分子診斷的快速發展，生化診斷有一定的可替代性，但我國人口基數

125、龐大，具有便捷、低成本雙屬性的生化診斷在未來一定時間內仍將是主流的檢測手段之一。根據MDCLOUD 預測，2021 年我國生化分析儀市場規模為 28.9 億元，預計到 2025 年增至40.8 億元，期間年復合增速為 8.98%。我國生化分析儀市場國產替代率較高，根據 2023年生化分析儀的中標金額數據，邁瑞以 40.4%的份額保持領先，貝克曼、日立分別以15.7%、11.2%的份額位居其后。圖表56：2019-2025E 中國生化分析儀器市場規模（左軸：億元；右軸：%）圖表57：2023 年中國生化分儀市場競爭格局 資料來源：眾成醫械公眾號，MDCLOUD，國盛證券研究所 資料來源：眾成醫械

126、公眾號，MDCLOUD，國盛證券研究所 Biossays C8 性能優異，性能優異，C10 預計預計 2024 年底上市，助力高端市場持續突破。年底上市，助力高端市場持續突破。公司全自動生化分析儀 Biossays C8 具備高性能創新設計：1）高測速：生化 3200T/h，電解質600T/h；2）樣本位：具有 300 個樣本位，可連續裝載；3）清洗效果好：12 站 10 步清洗，溫水、酸/堿洗液相結合，清洗更徹底；4）模塊化設計：可與同型號生化儀或同品牌化學發光儀互聯，可接入 TLA 系統。在研全自動生化分析儀 Biossays C10 將于 2024年底上市，C10 可連入全實驗室自動化系

127、統，適用于更大型終端，助力公司進一步開拓高端市場。1161401651912202532760501001502002503002017201820192020202120222023E市場規模（億元）14%8%8%6%6%5%5%5%4%4%4%3%3%3%2%2%18%貝克曼羅氏邁瑞美康九強強生西門子利德曼科華日立邁克東芝中生北控雅培迪瑞安圖其他29.0 23.8 28.9 32.4 35.6 38.4 40.8-20%-15%-10%-5%0%5%10%15%20%25%0510152025303540452019202020212022E 2023E 2024E 2025E市場規模（億

128、元）yoy40.4%15.7%11.2%4.6%3.7%3.6%2.8%2.6%12.2%邁瑞貝克曼日立高新迪瑞優利特理邦科華生物佳能羅氏中元其他2024 09 23年 月 日 gszqdatemark P.31 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表58：各公司生化儀器對比 資料來源：各公司官網，體外診斷網公眾號，國盛證券研究所 生化試劑檢測菜單較為全面生化試劑檢測菜單較為全面，涵蓋肝功、腎功、心標、血脂等主要品類，涵蓋肝功、腎功、心標、血脂等主要品類。隨著 Biossays C8 推向市場，公司也增加了對生化儀器及生化試劑的推廣力度，生化產品的競爭力不斷增強。截至 2024

129、H1，公司在國內已獲 61 項生化試劑注冊證，在國內企業中擁有較為全面的檢測菜單，配套試劑涵蓋腎功能、肝功能、特種蛋白、脂類等檢測項目。公司公司產品產品圖片圖片速度速度樣本體積樣本體積試劑位試劑位反應體積反應體積溫控方式溫控方式攪拌方式攪拌方式羅氏c702比色 2000;ISE 9001.5-35ul70100-250ul水浴 37 0.1超聲攪拌雅培Alnity c比色 900;ISE 6751.5-35ul7080-360ul水浴 37壓電攪拌貝克曼AU5800比色 2000;ISE 9001.0-17ul5480-287ul 干式孵育液 37 0.3攪拌棒攪拌西門子 Atellica C

130、H930比色 1200;ISE 6000.4-5ul7080-240ul水浴 37 0.3攪拌棒攪拌日立LST 008AS比色 2000;ISE 9001.5-35ul70100-250ul水浴 37 0.1超聲攪拌安圖FX-8比色 2000;ISE 6001.0-35ul9080-260ul水浴 37 0.1壓電攪拌邁瑞BS-2800M比色 2000;ISE 6001.5-25ul7280-280ul固體加熱 37攪拌棒攪拌沃文特CA2000比色2000;ISE 600-12001.0-25ul16080-450ul固體加熱 37 0.3螺旋槳機械式攪拌迪瑞CS2000比色 2000;ISE

131、 40017670ul水浴 37/新產業Biossays C8比色 3200；ISE 600288點陣式控溫37.0 C士0.1 C 螺旋攪拌棒攪拌2024 09 23年 月 日 gszqdatemark P.32 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表59：國內外主要品牌生化試劑檢測菜單 資料來源：各公司官網，國盛證券研究所。注：數據截至 2024 年 8 月 16 日，由于各家廠商分類標準不一，部分產品進行了重分類。通?；瘜W一欄包含了肝功、腎功、無機離子等項目。相關數據來自各公司官網，或與實際數量有所出入，僅供參考。3.5 自研自研流水線流水線打磨高端市場競爭力打磨高端市場

132、競爭力，產業園區建設筑牢發展根基，產業園區建設筑牢發展根基 與進口廠商合作打造生化免疫流水線，滿足高端醫院對高通量、高效率、高靈敏度的檢與進口廠商合作打造生化免疫流水線，滿足高端醫院對高通量、高效率、高靈敏度的檢測需求。測需求。生化免疫流水線將生化分析儀、化學發光法免疫分析儀結合于一體，主要應用在臨床檢測領域，能夠有效提高生化免疫檢測效率。我國首條生化免疫流水線于 21 世紀初引進，為提高檢測效率與檢測質量，國內市場滲透率逐步提升。但目前我國醫院擁有的生化免疫流水線中，國外品牌占據絕對主導地位。公司與賽默飛及日立合作，分別推出新產業-賽默飛流水線 SATLARS-TCA、新產業-日立流水線 T

133、S。一方面可以滿足國內市場對于高質量檢測的需求，另一方面可借助進口廠商的渠道優勢實現全球化推廣。邁瑞邁瑞安圖安圖邁克邁克九強九強利德曼利德曼科華科華美康美康沃文特沃文特迪瑞迪瑞羅氏羅氏西門子西門子雅培雅培新產業新產業肝功能1427192019222517231224腎功能81111111313141011212心肌標志物8116129111372214612糖代謝410610888772106血脂71811181613149911胰腺類2324332342炎癥及特種蛋白711122361275121724223風濕354653無機離子7151010111010712213貧血563224124

134、胃篩查332腫瘤標志物613765149感染與過敏41246多項校準質控74藥物監測4211821藥物濫用2515通?；瘜W4937其他1041332272011合計651327813310711212077921091251461032024 09 23年 月 日 gszqdatemark P.33 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表60：新產業-賽默飛 SATLARS-TCA 與新產業-日立 TS 資料來源：新產業官網，國盛證券研究所 自研流水線自研流水線 SATLARS T8 于于 2024 年年發布，多維度助力醫學實驗室平衡成本、效率、發布，多維度助力醫學實驗室平衡成

135、本、效率、質量。質量。2024 年 3 月，全自主研發新一代實驗室流水線 SATLARS T8 和智慧管理軟件 iXLAB正式上市，SATLARS T8 全面整合生化、免疫、電解質、凝血、分子五大專業領域；獨特的雙向四軌設計，使樣本調度更靈活，實現檢測動態平衡；模塊化設計和多類型軌道靈活配置，可滿足各種實驗室檢測需求和空間要求；樣本檢測全程急診優先、智能調度，可大大縮短樣本 TAT 時間；iXLAB 主要包含了智慧檢驗、智慧管理、智慧科研、智慧服務四大板塊，是一套專業的數據處理與信息管理系統，助力臨床檢驗智能化、管理標準化。SATLARS T8 的發布，進一步增強了公司的核心競爭力，有利于帶動

136、試劑銷量的持續穩定增長。新產業新產業-賽默飛賽默飛SATLARS-TCA自動質控自動質控自定義質控開啟時間，流水線自動運行質控流程，無需人工干預自動分類和歸檔自動分類和歸檔設置分類規則，樣本按區分類出樣，服務整個實驗室自動歸檔，軟件精準定位，查找快捷、復查方便單管樣本全程運轉單管樣本全程運轉單管樣本搭配RFID底座，樣本全流程監控，全程僅需在進樣區掃一次樣本條碼，降低條碼掃描錯誤風險在軌吸樣在軌吸樣一管血完成所有項目的在線檢測，無需額外轉載模塊和分杯模塊，大幅減少樣本周轉時間，節省實驗室空間和成本定制化方案定制化方案布局靈活配置靈活拓展升級搬遷重組4D軌道軌道雙層、雙向軌道設計，上層運輸樣本，

137、下層運輸空運載器避免擁堵，保障樣本以最短路徑檢測，有效縮短 TATRFID單管運輸單管運輸全程僅需在進樣區掃一次樣本條碼，降低條碼掃描錯誤風險樣本實時追蹤，可為樣本定制運行最短路徑，全面提升樣本傳輸速度樣本管理樣本管理TS流水線具備樣本自動存儲和丟棄、自動分類、自動歸檔、自動復查功能智能化管理系統智能化管理系統自動審核：結果自動審核、減輕工作量,規則多樣,靈活定義大屏監視系統：TAT、危機值、數據報警新產業新產業-日立日立TS2024 09 23年 月 日 gszqdatemark P.34 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表61：全實驗室智能化流水線 SATLARS T8

138、 資料來源：新產業官網，國盛證券研究所 產業園建設，產能持續提升。產業園建設，產能持續提升。2023 年 6 月公司完成了試劑關鍵原料研發及生產中心的改造升級并投產，試劑關鍵原料研發及生產能力得到了大幅提升。2023 年公司儀器研發團隊正式搬入研發生產基地三期，儀器研發硬件設施進一步提升，儀器產能提升至 10,000臺。儀器研發平臺搭建了符合自身特點并不斷優化的產品全生命周期研發管理系統（PLM），以提升儀器研發在項目、產品和組合方面的表現，系統性地保證本公司儀器產品的穩健開發，并經過多年應用迭代得更高效、更成熟。四期新產業生物運營大廈也于2023 年開始動工，將為 IVD 產品產能擴充、營銷

139、中心和職能中心提供支撐。圖表62：公司產業園建設 資料來源：新產業生物公眾號，國盛證券研究所 一期關鍵原料研發及生產中心一期關鍵原料研發及生產中心三期儀器研發與生產中心三期儀器研發與生產中心四期新產業生物運營大廈四期新產業生物運營大廈一期關鍵原料研發及生產中心改造擴建完畢，2023年6月投入使用，為原料自主研發保駕護航三期儀器研發與生產中心，2023年4月投入使用，儀器產能提升至10,000臺，充分保障市場需求四期新產業生物運營大廈動工，將為IVD產品產能擴充、營銷中心和職能中心提供支撐2024 09 23年 月 日 gszqdatemark P.35 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告

140、末頁聲明 4.盈利預測與估值盈利預測與估值 4.1 盈利預測與關鍵盈利預測與關鍵假設假設 我們對公司各項業務的核心假設如下：我們對公司各項業務的核心假設如下：試劑試劑：國內方面，通過高速化學發光分析儀 X8、X6 及流水線產品的持續推廣，有效拓展了國內大型醫療終端客戶數量，帶動了常規試劑銷量的穩步提升。國內大型機裝機占比持續提升，也帶動試劑業務收入的穩定增長。海外市場，隨著公司逐步細分海外市場，重點國家本地化建設持續加強，已設立 10 家海外全資子公司。海外市場的加速開拓，驅動海外裝機數量穩定增長，同時中大型機占比持續提升，為海外試劑銷售增長奠定了堅實基礎。我們預計 2024-2026 年公司

141、試劑產品收入增速分別為 27.43%、26.55%、26.33%，毛利率分別為 89.30%、89.40%、89.60%。儀器儀器：X 系列發光儀獲得了市場的高度認可，截至 2024H1，高速機 X8 全球裝機已達 3170 臺。X3、X6 發光儀及 SATLARS T8 流水線的上市完善了 X 系列產品梯度，在性能優異、高性價比的優勢下，加速了公司對海內外各類終端的開拓，海內外中大型機占比均有所提升，有望帶動儀器毛利率持續改善。更高通量的發光儀 X10 已于 2024 年 2 月發布，預計將對儀器業績起到正面貢獻。我們預計 2024-2026 年公司儀器產品收入增速分別為 17.60%、17

142、.19%、16.81%，毛利率分別為 29.80%、30.00%、30.50%。圖表63：2018-2026E 公司營業收入按板塊拆分（除特殊說明外均為人民幣百萬元）Historical Projected 2018A 2019A 2020A 2021A 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 收入 1,384 1,682 2,195 2,545 3,047 3,930 4,902 6,085 7,547 YoY 21.31%21.54%30.53%15.97%19.70%28.97%24.74%24.14%24.02%毛利率 80.81%79.96%77.18%71.15

143、%70.26%72.96%73.96%74.95%76.06%1、試劑、試劑 收入 1,092 1,324 1,705 1,901 2,187 2,859 3,642 4,610 5,823 YoY 27.47%21.33%28.74%11.50%15.03%30.72%27.43%26.55%26.33%占總收入比例 79%79%78%75%72%73%74%76%77%毛利率 90.39%90.48%90.50%89.67%89.01%89.28%89.30%89.40%89.60%2、儀器、儀器 收入 292 356 485 638 854 1,061 1,248 1,463 1,709

144、 YoY 2.74%21.76%36.32%31.64%33.78%24.31%17.60%17.19%16.81%占總收入比例 21%21%22%25%28%27%25%24%23%毛利率 45.03%41.60%32.07%17.17%23.10%29.70%29.80%30.00%30.50%3 3、其他業務、其他業務 收入 2 5 6 6 10 11 13 15 YoY 221.88%20.52%4.84%53.15%15.00%15.00%15.00%占總收入比例 0%0%0%0%0%0%0%0%毛利率 -102.40%-86.25%-49.90%-43.22%-0.57%8.00%

145、9.00%10.00%資料來源：Wind，國盛證券研究所 銷售費用率：銷售費用率：公司已建成覆蓋全國和海外關鍵市場的營銷網絡。國內市場，共設有 28 個辦事處，隨著募投項目“新產業生物營銷網絡升級項目”實施完成，國內市場網絡布局2024 09 23年 月 日 gszqdatemark P.36 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 有望進一步完善。海外市場，公司持續建設全球營銷網絡，加強海外本土化子公司建設，逐步細分海外市場，2024 年新設印度尼西亞海外子公司，共完成了 10 家海外全資子公司的設立。我們預計銷售費用率仍將保持在較高水平，預計 2024-2026 年公司銷售費用率

146、分別為 15.60%、15.50%、15.40%。管理費用率：管理費用率：管理費用率隨人員薪酬變化將有一定波動，2020 年公司發布限制性股票激勵計劃，相關的股份支付費用造成了 2020-2023 年管理費用率的波動。隨著股權激勵費用影響的消除，預計 2024 年開始管理費用率將保持相對穩定。預計 2024-2026 年公司銷售費用率分別為 2.50%、2.45%、2.50%。研發費用率：研發費用率：公司高度重視研發創新，依托四大研發平臺不斷完善產品矩陣。儀器方面，化學發光分析儀 X10、生化分析儀 C10、核酸檢測系統 R8 等產品均處于國內注冊階段。試劑方面，持續推出新的試劑種類，完善檢測

147、菜單。注重發揮關鍵原料研發平臺優勢，在新產品方向上原料與試劑產品同步開發，持續優化診斷試劑產品。我們預計研發費用率仍將保持在一定水平，預計 2024-2026 年公司的研發費用率將保持在 9.50%。圖表64：2021-2026E 公司期間費用率及預測 項目項目 2021 2022 2023 2024E 2025E 2026E 銷售費用率 14.53%15.06%16.04%15.60%15.50%15.40%管理費用率 6.57%0.16%2.72%2.50%2.45%2.50%研發費用率 8.45%10.43%9.31%9.50%9.50%9.50%資料來源：Wind，國盛證券研究所 4.

148、2 可比公司估值與投資評級可比公司估值與投資評級 根據盈利預測模型，我們預計 2024-2026 年公司營業收入分別為 49.02、60.85、75.47億元，對應增速為 24.7%、24.1%、24.0%；歸母凈利潤為 20.56、26.20、33.35 億元，對應增速為 24.4%、27.4%、27.3%。新產業是化學發光領域國產龍頭企業，儀器、試劑產品線豐富，全方位覆蓋海內外低中高端市場需求。我們選取同樣具備化學發光、生化等業務的邁瑞醫療、安圖生物、亞輝龍作為可比公司進行分析。2024-2026 年可比公司平均 PE 為 20X、16X、13X，我們收入拆分模型計算得到新產業對應 PE

149、分別為 27X、21X、16X。公司是化學發光領域的國產龍頭，形成了自研儀器+試劑的產品矩陣，助力推動國產替代。公司并行開拓海內外市場，持續突破大型醫療終端客戶，打開了成長天花板。我們認為：1）公司聚焦化學發光領域近三十年，儀器+試劑產品豐富。2010 年推出國產第一臺全自動化學發光免疫分析儀，打破進口壟斷；2018 年推出的 X8 為全球率先突破 600 測試/小時的發光分析儀。公司試劑菜單豐富，共 202 項配套試劑在全球銷售，其中已取得歐盟準入的發光試劑共 191 項，為行業內可提供試劑菜單最齊全的化學發光廠家之一。2）中國化學發光市場主要由進口廠商占主導，2021 年羅氏、雅培、貝克曼

150、、西門子四大進口品牌占據超 70%的市場份額。由于中高通量市場面對三級醫院等大型客戶，測試量較大且設備單價高，市場規模遠大于中低通量市場。公司高端機型 X8 問世后贏得了2024 09 23年 月 日 gszqdatemark P.37 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 高端客戶的廣泛認可，中大型機裝機占比有所提升。更高通量儀器 X10 已于 2024 年發布，有助于進一步突破高端市場，加速國產替代進程。3）公司持續開拓海外市場，產品已銷售至海外 155 個國家和地區。海外市場逐步精細化，深耕海外本地化經營，已完成 10 家海外子公司的設立，助力海外市場取得突破。2024H1

151、公司海外市場發光儀器實現裝機 2281 臺，中大型儀器占比達 64.80%。與可比公司對比，新產業更加聚焦化學發光行業，海外裝機進展順利，海外本地化經營打開成長天花板，理應享受更高的估值溢價水平。綜上，首次覆蓋，給予“買入”評級。圖表65：可比公司估值情況 證券簡稱證券簡稱 公司名稱公司名稱 市值市值 （億元）（億元）歸母凈利潤（億元）歸母凈利潤（億元）PE 2024E 2025E 2026E 2024E 2025E 2026E 300760.SZ 邁瑞醫療 2,765.22 138.83 166.36 198.95 20 17 14 603658.SH 安圖生物 221.89 14.47 1

152、7.56 21.50 15 13 10 688575.SH 亞輝龍 120.80 4.75 6.35 8.23 25 19 15 可比公司算數平均值 20 16 13 300832.SZ 新產業 548.90 20.56 26.20 33.35 27 21 16 資料來源：Wind，國盛證券研究所。注：可比公司取自 wind 一致預期，估值日期截至 2024 年 9 月 18 日。2024 09 23年 月 日 gszqdatemark P.38 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 風險提示風險提示 行業政策風險。行業政策風險。國內儀器及試劑銷售受到醫院招投標活動影響，招投標受醫

153、療政策影響較大。隨著集采政策在體外診斷領域陸續推行，對公司試劑銷售價格形成一定壓力，若不能實現以價換量，可能對公司業績造成負面影響。2023 年開始的醫療行業整頓對醫院的設備采購造成了一定負面影響，若行業整頓繼續深化，或其他影響醫院設備采購的政策出臺，將對公司的業績造成負面影響。海外市場開拓不及預期風險。海外市場開拓不及預期風險。公司積極開拓海外市場，注重海外本地化經營，已設立10 家海外子公司，公司近幾年海外業務收入占比在 30%以上。若海外市場進展不及預期，可能對公司業績造成負面影響。競爭加劇風險。競爭加劇風險。體外診斷行業主要被進口廠商所壟斷，隨著行業快速發展，眾多國產廠家涌入體外診斷行

154、業，高通量發光儀器不斷推出，各廠家試劑菜單愈發豐富。若公司不能在技術、產品、成本、品牌等方面保持競爭力，可能對公司的市場份額及盈利能力造成不利影響。數據滯后風險：數據滯后風險：鑒于部分細分領域數據的可得性，報告中免疫診斷市場規模、生化分析儀市場規模及其他可能存在滯后的數據僅用于歷史復盤，相關預測數據僅供參考，請投資者注意數據滯后的風險。統計誤差風險：統計誤差風險：報告中部分數據，如化學發光試劑菜單等，主要來自各公司官網進行的人工統計，并對部分樣本進行了重分類，或與試劑數量有所出入，存在一定統計誤差，請投資者注意統計誤差風險。2024 09 23年 月 日 gszqdatemark P.39 請

155、仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 免責聲明免責聲明 國盛證券有限責任公司（以下簡稱“本公司”）具有中國證監會許可的證券投資咨詢業務資格。本報告僅供本公司的客戶使用。本公司不會因接收人收到本報告而視其為客戶。在任何情況下，本公司不對任何人因使用本報告中的任何內容所引致的任何損失負任何責任。本報告的信息均來源于本公司認為可信的公開資料，但本公司及其研究人員對該等信息的準確性及完整性不作任何保證。本報告中的資料、意見及預測僅反映本公司于發布本報告當日的判斷，可能會隨時調整。在不同時期，本公司可發出與本報告所載資料、意見及推測不一致的報告。本公司不保證本報告所含信息及資料保持在最新狀態，

156、對本報告所含信息可在不發出通知的情形下做出修改，投資者應當自行關注相應的更新或修改。本公司力求報告內容客觀、公正，但本報告所載的資料、工具、意見、信息及推測只提供給客戶作參考之用，不構成任何投資、法律、會計或稅務的最終操作建議，本公司不就報告中的內容對最終操作建議做出任何擔保。本報告中所指的投資及服務可能不適合個別客戶，不構成客戶私人咨詢建議。投資者應當充分考慮自身特定狀況，并完整理解和使用本報告內容，不應視本報告為做出投資決策的唯一因素。投資者應注意，在法律許可的情況下，本公司及其本公司的關聯機構可能會持有本報告中涉及的公司所發行的證券并進行交易，也可能為這些公司正在提供或爭取提供投資銀行、

157、財務顧問和金融產品等各種金融服務。本報告版權歸“國盛證券有限責任公司”所有。未經事先本公司書面授權，任何機構或個人不得對本報告進行任何形式的發布、復制。任何機構或個人如引用、刊發本報告，需注明出處為“國盛證券研究所”，且不得對本報告進行有悖原意的刪節或修改。分析師聲明分析師聲明 本報告署名分析師在此聲明：我們具有中國證券業協會授予的證券投資咨詢執業資格或相當的專業勝任能力，本報告所表述的任何觀點均精準地反映了我們對標的證券和發行人的個人看法，結論不受任何第三方的授意或影響。我們所得報酬的任何部分無論是在過去、現在及將來均不會與本報告中的具體投資建議或觀點有直接或間接聯系。投資評級說明投資評級說

158、明 投資建議的評級標準投資建議的評級標準 評級評級 說明說明 評級標準為報告發布日后的 6 個月內公司股價（或行業指數）相對同期基準指數的相對市場表現。其中 A 股市場以滬深 300 指數為基準；新三板市場以三板成指（針對協議轉讓標的）或三板做市指數（針對做市轉讓標的）為基準；香港市場以摩根士丹利中國指數為基準，美股市場以標普 500 指數或納斯達克綜合指數為基準。股票評級 買入 相對同期基準指數漲幅在 15%以上 增持 相對同期基準指數漲幅在 5%15%之間 持有 相對同期基準指數漲幅在-5%+5%之間 減持 相對同期基準指數跌幅在 5%以上 行業評級 增持 相對同期基準指數漲幅在 10%以

159、上 中性 相對同期基準指數漲幅在-10%+10%之間 減持 相對同期基準指數跌幅在 10%以上 國盛證券研究所國盛證券研究所 北京北京 上海上海 地址：北京市東城區永定門西濱河路 8 號院 7 樓中海地產廣場東塔 7 層 地址：上海市浦東新區南洋涇路 555 號陸家嘴金融街區 22棟 郵編：100077 郵編：200120 郵箱： 電話：021-38124100 郵箱： 南昌南昌 深圳深圳 地址：南昌市紅谷灘新區鳳凰中大道 1115 號北京銀行大廈 地址：深圳市福田區福華三路 100 號鼎和大廈 24 樓 郵編：330038 郵編：518033 傳真：0791-86281485 郵箱： 郵箱： 2024 09 23年 月 日