《醫療器械行業行業研究：CGM海外專題研究：“價格+醫?！眱瀯輲矸帕客黄瓶?241031（22頁）.pdf》由會員分享，可在線閱讀，更多相關《醫療器械行業行業研究：CGM海外專題研究：“價格+醫?！眱瀯輲矸帕客黄瓶?241031（22頁）.pdf（22頁珍藏版）》請在三個皮匠報告上搜索。

1、敬請參閱最后一頁特別聲明 1 投資邏輯 糖尿病管理市場大單品，海外市場打開更高價格空間糖尿病管理市場大單品，海外市場打開更高價格空間。由于 CGM 產品可以實時糖尿病患者提供血糖變化信息，在臨床上相比傳統 BGM 指尖采血優勢巨大，近年來在全球糖尿病器械市場中占比迅速提升，從 2015 年的 9.5%占比提升到2023 年的 30.4%，CGM 設備市場規模已經達到 50 億美元并且還在持續高速增長，目前已經成為糖尿病管理市場的核心增長產品。歐美占據全球 CGM 市場 2/3 以上的份額，且 CGM 產品銷售均價相比國內顯著更高。若國內企業能夠拓展海外市場將打開更大的需求及更高的價格空間。從支

2、付端剖析海外市場：醫保準入政策對從支付端剖析海外市場：醫保準入政策對 CGMCGM 產品放量起到關鍵作用。產品放量起到關鍵作用。由于目前 CGM 產品相比傳統 BGM 血糖監測更加昂貴，在糖尿病患者的治療過程中對 CGM 產品支付能力及醫保覆蓋成為產品放量的核心因素。目前歐美市場針對 CGM產品的醫保報銷政策都相對成熟。美國市場中，具有代表性的政府醫療保險 Medicare 目前已經覆蓋了極為廣泛的糖尿病患者群體，Medicare Part B 針對 CGM 的報銷比例在 80%，患者僅需自付 20%，極大程度減輕了高年齡段糖尿病患者的負擔。Medicaid 在各個州政策存在較大差異，但目前美

3、國同樣已經有 45 個以上的州支持 CGM 醫保報銷。但 FDA針對 iCGM 的獲批要求同樣較高，在美國市場形成高準入壁壘。歐洲市場獲得歐盟 MDR 認證相對更簡單，速度也更快，但完成各個國家醫保準入依然需要較長周期。終端使用場景以院外為主，優質銷售渠道稀缺。終端使用場景以院外為主，優質銷售渠道稀缺。由于糖尿病的慢病特性，從終端用途來看，家用日常環境下的血糖監測是 CGM 使用的主要場景，占全部市場份額的 46.7%。已經接受過醫生診斷的患者更加傾向于在生活場景附近的藥店直接購買 CGM 產品，部分患者也可以通過線上平臺購買。對于院外使用為主的產品來講，強大的線下銷售渠道和線上推廣能力是必不

4、可少的。且美國市場院內器械產品銷售同樣以直銷模式為主，部分公司如三諾生物已經通過并購方式提前布局了海外優質品牌和渠道資源。海外龍頭海外龍頭 DexcomDexcom 復盤復盤新產品迭代更新中開拓新客戶需求新產品迭代更新中開拓新客戶需求。Dexcom 德康在超過 25 年時間內一直是全球血糖傳感領域的領軍企業，從 2006 年公司第一款 CGM 產品在 FDA 獲批，到最新款 G7 產品銷售，公司 CGM 產品已經經歷 7 代更新。2024 年 Q2 公司實現銷售收入 10.02 億美元，同比+15.26%。公司 2024 年下半年又推出了首款非處方 CGM 新產品stelo，主要針對部分未使用

5、胰島素的需求人群，未來將會有更對新客戶群體增加對 CGM 使用需求。投資建議 得益于連續血糖監測在糖尿病患者治療過程中的優勢，未來全球血糖監測中 CGM 系統產品滲透率預計將持續提升，CGM也將成為血糖監測的主流方式，替代 BGM 等產品未來只是時間問題。歐美市場產品價格空間大，且醫療報銷政策對 CGM友好程度較高，良好的支付環境預計將帶來患者接受度的快速提升。CGM 產品海外市場未來必將誕生較大的市場機遇。通過分析 Dexcom 過去快速成長的戰略，不斷的產品更新迭代、更廣泛的目標患者需求覆蓋以及產業鏈中協同產品廠商密切的合作關系將成為企業發展的重要競爭力。以院外銷售為主的器械產品在推廣過程

6、中將依賴于渠道資源的掌控。國內企業產品布局仍處于早期階段，近年來在歐盟 MDR 認證方面收獲頗豐，未來在醫保準入和美國市場上可能會逐步拉開差距。建議重點關注 CGM 產品創新迭代能力強、海外渠道布局領先的企業。重點標的：三諾生物、魚躍醫療、樂普醫療等 風險提示 匯兌風險；國內外政策風險；創新風險和成本不斷升高；國內成本升高導致產業轉移風險；并購整合不及預期的風險 行業深度研究 敬請參閱最后一頁特別聲明 2 掃碼獲取更多服務 內容目錄內容目錄 CGM 系統正逐步成為全球血糖監測主流產品.4 糖尿病市場大單品，全球患者滲透率快速提升.4 歐美市場占據主導份額，滲透率持續向上.6 海外市場擁有更大的

7、產品價格空間.7 從支付端剖析海外市場：醫保覆蓋對于產品放量起到關鍵作用.8 美國市場：“高壁壘+高利潤”市場，醫保報銷政策覆蓋完善.9 歐洲市場：MDR 認證相對簡易，醫保準入仍需較長周期.12 終端使用場景以院外為主，優質渠道資源稀缺.13 海外龍頭復盤：產品競爭力提升及品牌合作必不可少.14 Dexcom 德康新產品迭代更新中開拓新客戶群需求.14 國內企業仍處于產品布局早期，研發效率或成為關鍵因素.16 三諾生物：自主研發創新產品，積極布局海外渠道.16 魚躍醫療：以并購方式快速布局，作為核心板塊增長趨勢強勁.18 微泰醫療：快速完成新產品更新，不斷累積客戶群體.19 投資建議.20

8、風險提示.20 圖表目錄圖表目錄 圖表 1：連續血糖監測系統 CGM 的部件拆分及使用原理.4 圖表 2：不同血糖監測方式的特定及臨床應用.4 圖表 3：連續血糖監測 CGM 在全球糖尿病監測器械市場占比迅速提升.5 圖表 4：2023 年全球血糖監測器械超過百億美元.5 圖表 5：CGM 產品是血糖監測市場中重要增長產品.6 圖表 6：實時 CGM 目前是市場主流.6 圖表 7：歐美市場占據全球 CGM 市場主導地位.7 圖表 8：2020 年美國、歐盟五國及中國 CGM 滲透率.7 圖表 9：2030 年（預測）美國、歐盟五國及中國 CGM 滲透率.7 圖表 10：歐美區域 CGM 單價明

9、顯高于國內.8 圖表 11：海外主要 CGM 廠商與產品準確度變化演變.8 圖表 12：美國商業醫保覆蓋率較高.9 圖表 13：美國醫療保險的主要形式.9 行業深度研究 敬請參閱最后一頁特別聲明 3 掃碼獲取更多服務 圖表 14：目前美國 Medicare 對 CGM 具有廣泛的患者覆蓋范圍.10 圖表 15：美國市場主流 CGM 產品對比.10 圖表 16：美國不同州針對 CGM 的 Medicaid 報銷政策存在較大差異.11 圖表 17：美國 FDA 對 iCGM 獲批的性能標準要求較高.11 圖表 18：2020 年全球 CGM 市場競爭格局.12 圖表 19：獲得歐盟 MDR 認證的

10、部分主要國內外 CGM 廠商.12 圖表 20：部分歐盟國家針對 CGM 產品的報銷政策.13 圖表 21：CGM 終端使用場景以院外家用日常為主.13 圖表 22：三諾生物從 2016 年開始加大海外市場并購及合作布局.14 圖表 23：Dexcom 德康 CGM 經歷 7 代產品演變.14 圖表 24：Dexcom 與糖尿病領域其他大型品牌達成緊密合作關系.15 圖表 25：Dexcom 產品在輔助患者治療過程中起到顯著正面影響.15 圖表 26：Dexcom 德康醫療季度營收呈現穩步增長趨勢.16 圖表 27：美國 CGM 市場預計未來非胰島素使用人群比例將大幅提升.16 圖表 28：三

11、諾生物 CGM 第三代直接電子技術在準確度上具備優勢.17 圖表 29：Trividia 目前在美國主要銷售 BGM 檢測及部分輔助類產品.17 圖表 30：魚躍醫療最新一代 CT3 產品采用分體式設計.18 圖表 31：魚躍醫療糖尿病護理板塊近年來增長呈現加速趨勢.18 圖表 32：公司 CGM 產品國內外研發及上市進展.19 圖表 33：國產廠商最新款 CGM 特點對比.19 行業深度研究 敬請參閱最后一頁特別聲明 4 掃碼獲取更多服務 CGM 系統正逐步成為全球血糖監測主流產品 糖尿病市場大單品，全球糖尿病市場大單品，全球患者滲透率快速提升患者滲透率快速提升 連續血糖監測（Continu

12、ous Glucose Monitoring，簡稱 CGM）是通過葡萄糖感應器連續監測皮下組織間液葡萄糖濃度的技術，可提供連續、全面、可靠的全天血糖信息，了解血糖波動的趨勢和特點，從而更好地管理患者治療。在 CGM 產品大規模推廣前，傳統毛細血管血糖監測（Blood Glucose Meters，簡稱 BGM）只能在某一時刻測量血糖水平，且指尖采血往往會讓患者感受到痛苦。相較于傳統 BGM 產品，CGM 設備更加便捷，目前通常 1415 天才需要更換一次。圖表圖表1 1：連續血糖監測系統連續血糖監測系統 CGMCGM 的部件拆分及使用原理的部件拆分及使用原理 來源：Digital Eviden

13、ce Group，國金證券研究所 在臨床上，CGM 能發現不易被傳統監測方法所探測到的隱匿性高血糖和低血糖，尤其是餐后高血糖和夜間無癥狀性低血糖。其優勢包括：1)可發現與食物種類、運動類型、治療方案、精神因素等因素有關的血糖變化；2)了解傳統血糖監測方法難以發現的餐后高血糖、夜間低血糖、黎明現象等；3)幫助制定個體化的治療方案；4)提高治療依從性；5)提供一種用于糖尿病教育的可視化手段等。作為一種新型的監測技術，CGM 在糖尿病個體化治療、暴發性 1 型糖尿病、監測合并心腦血管疾病的老年糖尿病患者夜間低血糖情況以及糖尿病合并感染等患者中都有一定的應用。圖表圖表2 2：不同血糖監測方式的特定及臨

14、床應用不同血糖監測方式的特定及臨床應用 來源：中華醫學會糖尿病學分會，中國血糖監測臨床應用指南（2021 年版），國金證券研究所 血糖監測方式血糖監測方式臨床意義臨床意義臨床應用臨床應用毛細血管血糖反映實時血糖水平血糖監測的基本形式。根據患者病情和治療的實際需求制定個性化監測方案與頻率HbA1c糖化血紅蛋白反映既往23個月血糖水平制定糖尿病患者降糖方案、評估慢性并發癥發生風險的重要依據。HbA1c6.5%是糖尿病的補充診斷標準GA糖化白蛋白反映既往23周血糖水平評價短期血糖情況、可以輔助鑒別應激性高血糖CGM持續葡萄糖監測反映連續、全面的血糖信息了解血糖波動的趨勢和特點，發現不易被傳統監測方法

15、所探測到的隱匿性高血糖和低血糖，尤其是餐后高血糖和夜間無癥狀性低血糖行業深度研究 敬請參閱最后一頁特別聲明 5 掃碼獲取更多服務 由于 CGM 產品的巨大臨床優勢，疊加頭部廠商對產品的持續推廣，其在全球糖尿病監測器械市場中的占比迅速提升，從 2015 年的 9.5%占比提升到 2023 年的 30.4%，預計到 2030年還將進一步提升到 49.4%。未來 CGM 系統將逐步成為全球血糖監測的主流產品。圖表圖表3 3：連續血糖監測連續血糖監測 CGMCGM 在在全球全球糖尿病監測器械市場占比迅速提升糖尿病監測器械市場占比迅速提升 來源：灼識咨詢，IDF，Fortune Business，Pre

16、cedence，國金證券研究所 根據 Fortune Business 的數據，2023 年全球血糖監測器械市場達到 164.6 億美元，預計到 2024 年將達到 172.0 億美元，同比增長+4.5%，到 2032 年市場規模將達到 277.3 億美元，8 年復合增速預計在 6.2%。圖表圖表4 4：20232023 年全球血糖監測器械超過百億美元年全球血糖監測器械超過百億美元 來源：Fortune Business，國金證券研究所 CGM 作為糖尿病管理市場中的核心增長產品，未來在全球將以更快的速度增長。根據Precedence 的數據，2023 年全球 CGM 設備市場規模約為 50

17、億美元，預計到 2033 年將超過百億市場規模，復合增速達到 7.1%。9.5%21.4%30.4%49.4%90.5%78.6%69.6%50.6%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2015A2020A2023A2030ECGM連續血糖監測系統BGM血糖監測系統及其他164.6172277.30501001502002503002023A2024E2032E全球血糖監測器械市場規模(億美元)行業深度研究 敬請參閱最后一頁特別聲明 6 掃碼獲取更多服務 圖表圖表5 5：CGMCGM 產品是血糖監測市場中重要增長產品產品是血糖監測市場中重要增長產品 來源：Prec

18、edence，國金證券研究所 從 CGM 產品分類來看，目前實時 CGM 產品是市場主流。實時 CGM 設備可以在患者血糖水平過低或過高時及時提醒，也可以實時看到血糖上升、下降的趨勢，從而使患者可以對當下食物、活動和胰島素使用做出更好決定?；仡櫺?CGM 及掃描式 CGM 在產品發展早期或特定情境下有過一定使用。圖表圖表6 6：實時實時 CGMCGM 目前是市場主流目前是市場主流 來源：中華醫學會糖尿病學分會，中國血糖監測臨床應用指南（2021 年版），國金證券研究所 歐美市場占據主導歐美市場占據主導份額份額，滲透率持續向上滲透率持續向上 歐美占據全球歐美占據全球 CGMCGM 市場市場 2/

19、32/3 以上份額。以上份額。根據 Precedence 的數據，2023 年北美及歐洲占全球 CGM 市場分別為 39%、30%，歐洲地區占比較高主要得益于 1）對糖尿病診斷及患者認知率較高、2）居民可支配收入在全球范圍內領先、3）較完善的醫保覆蓋體系。5053.657.461.66670.875.881.387.193.4100.1106.50204060801001202023A2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E2031E2032E2033E2034E全球CGM設備市場規模(億美元)分類分類代表產品代表產品特點特點回顧性CGM回顧性CGM美敦力Mini

20、Med早期回顧性CGM無法實時顯示佩戴者的葡萄糖水平，需在監測結束后下載相關數據方可進行分析，因此又稱為盲式CGM?；仡櫺訡GM有助于分析評價佩戴者血糖變化的趨勢和特點，從而對治療方案及生活方式進行針對性調整，尤其適用于1型糖尿病、胰島素強化治療的2型糖尿病以及血糖波動大的患者。此外，這一特點避免了監測期間醫患對血糖進行過多干預，能較客觀地反映佩戴者日常生活狀態下的血糖情況。因此，回顧性CGM是開展CGM相關臨床研究的重要手段。實時CGM實時CGM德康G71）提供即時血糖信息；2）提供高或低血糖報警；3）顯示葡萄糖變化趨勢（用箭頭表示）從而實現預警功能。實時CGM特別適用于血糖波動大、低血糖風

21、險高，尤其是反復夜間低血糖、無感知性低血糖的患者。在使用基礎+餐時胰島素或胰島素泵治療的1型糖尿病患者中，已有大量證據表明，實時CGM的使用可顯著降低HbA1c并有助于減少低血糖風險；在接受胰島素治療的2型糖尿病患者中，實時CGM亦可顯著降低HbA1c。掃描式CGM掃描式CGM雅培FreeStyle Libre初代掃描式葡萄糖監測（flash glucose monitoring，FGM）屬于按需讀取式CGM的范疇，FGM佩戴者需通過主動掃描傳感器獲取當前葡萄糖數據。由于該系統無需指血校正，免去了頻繁采血的痛苦，有助于提高患者血糖監測的依從性。行業深度研究 敬請參閱最后一頁特別聲明 7 掃碼獲

22、取更多服務 圖表圖表7 7：歐美市場占據全球歐美市場占據全球 CGMCGM 市場主導地位市場主導地位 來源：Precedence，國金證券研究所 目前全球 CGM 市場仍處于快速增長階段，其主要缺點是相較傳統 BGM 檢測方式價格高昂，過去滲透率相對較低，患者教育及認知仍有較大提升空間。大多數 CGM 使用者都是新診斷的糖尿病患者。隨著未來更多 CGM 產品上市及更新迭代，持續血糖監測將獲得更廣泛的認可和使用?；颊邔Ξa品認知度提升后預計 CGM 滲透率將大幅提高。與美國及歐盟五國相比，中國市場滲透率較低。主要與居民收入水平及醫保覆蓋度相關，國內糖尿病患者購買 CGM 產品仍需要全部自費。若企業

23、能夠實現 CGM 產品出海，在中期內預計將拓展到更大的市場規模。圖表圖表8 8：20202020 年美國、歐盟五國及中國年美國、歐盟五國及中國 CGMCGM 滲透率滲透率 圖表圖表9 9：20302030 年（預測）年（預測）美國、歐盟五國及中國美國、歐盟五國及中國 CGMCGM 滲滲透率透率 來源：灼識咨詢，IDF，微泰醫療招股說明書，國金證券研究所。備注：歐盟五國指英國、法國、德國、意大利、西班牙 來源：灼識咨詢，IDF，微泰醫療招股說明書，國金證券研究所 海外市場擁有更大的海外市場擁有更大的產品價格產品價格空間空間 根據部分線上銷售平臺的數據，以目前市占率較高的雅培最新款產品 FreeS

24、tyle Libre 3為例，美國市場產品銷售單價約為 135 美元（約合 955 人民幣），在全球范圍內數據較高價格區間，歐洲市場產品銷售單價約為 59 歐元（約合 457 人民幣）。中國市場 FreeStyle Libre 3 暫未上市，以國產企業三諾生物 2023 年上市的 CGM 產品iCan 為例，目前京東線上銷售價格僅 149 元。國產企業憑借較低的成本優勢在國內市場有望快速搶占份額。若未來在海外同樣也能順利推廣，有望取得更大的利潤空間。北美,39%歐洲,30%亞太,23%拉丁美洲,5%中東非,3%20232023年全球各區域年全球各區域CGMCGM市場份額市場份額25.8%18.

25、2%6.9%9.0%7.0%1.1%4.0%2.8%0.3%0.0%5.0%10.0%15.0%20.0%25.0%30.0%美國歐盟五國中國型糖尿病型糖尿病妊娠糖尿病63.7%60.6%38.0%50.7%49.2%13.4%9.2%6.2%1.0%0.0%10.0%20.0%30.0%40.0%50.0%60.0%70.0%美國歐盟五國中國型糖尿病型糖尿病妊娠糖尿病行業深度研究 敬請參閱最后一頁特別聲明 8 掃碼獲取更多服務 圖表圖表1010：歐美區域歐美區域 CGMCGM 單價明顯高于國內單價明顯高于國內 來源：Amazon，京東，雅培官網，國金證券研究所 從支付端剖析海外市場：醫保覆蓋

26、對于產品放量起到關鍵作用 回顧歐美市場過去主要商用 CGM 產品的迭代演變歷程，也是主流廠商間不斷競爭、產品準確度不斷提升的過程。MARD（Mean Absolute Relative Difference）值是指平均絕對相對差，是 CGM 系統檢測值和參考值之間絕對誤差的平均值。MARD 值是代表 CGM 產品準確性的參數之一，CGM 產品的 MARD 值越低，準確性越高。在全球來看，MARD 值小于 15%被視為 CGM 上市的最低標準，而 MARD 值小于 10%才被認為是具備與毛細血管血糖監測基本相同的分析性能。從 1999 年美敦力推出第一款回顧式 CGM MiniMed 開始，各家

27、廠商都在不斷更新迭代力爭提高 CGM 產品的準確度，目前最新款德康 G7、雅培 FreeStyle Libre 3 的產品 MARD 值已分別達到 8.1%、7.9%。未來 CGM 產品的研發創新必然也將圍繞準確度進度持續迭代更新。圖表圖表1111：海外主要海外主要 CGMCGM 廠商與產品準確度變化演變廠商與產品準確度變化演變 149RMB59EUR(約457RMB)135USD(約955RMB)020040060080010001200中國(三諾iCan)歐盟(雅培FreeStyle Libre 3)美國(雅培FreeStyle Libre 3)CGM單價（元）51015202005201

28、0201520202025MARD值（%）年份（年）Medtronic RT-Guardian(19.7%)Medtronic RT-CGM(15.8%)Medtronic Enlite(13.8%)SMBG毛細血管血糖準確度Dexcom SEVEN Plus(15.9%)Dexcom G4 Platnum(13.0%)Abbott FreeStyle Navigator(12.8%)Dexcom G5(9.0%)DexcomG6(9.0%)Dexcom G7(8.2%)Abbott FreeStyle Libre 2(9.3%)Abbott FreeStyle Libre 3(7.9%)Me

29、dtronic GuardianSensor 3(9.1%)Medtronic GuardianSensor 4(10.2%)行業深度研究 敬請參閱最后一頁特別聲明 9 掃碼獲取更多服務 來源：Continuous Glucose Monitoring Sensors:Past,Present and Future Algorithmic Challenges，各公司官網，國金證券研究所 注釋：年份代表該產品獲美國 FDA 批準的時間 由于目前 CGM 產品相比傳統 BGM 血糖監測更加昂貴，在糖尿病患者的治療過程中對 CGM 產品支付能力及醫保覆蓋成為產品放量的核心因素。目前歐美市場針對 C

30、GM 產品的醫保報銷政策都相對成熟。美國美國市場市場：“高壁壘“高壁壘+高利潤”市場，醫保報銷政策覆蓋完善高利潤”市場，醫保報銷政策覆蓋完善 商業保險在美國醫療保險體系中占據主導地位。根據美國人口普查局的數據，2023 年由企業支付的私人商業醫療保險覆蓋率達到 53.7%，在美國醫療系統支付端中起到了關鍵作用。由于政府為企業雇主提供的商業保險費用免稅，大量企業通過高醫保福利來吸引優秀人才，在美國形成了高度市場化的商業保險市場。圖表圖表1212：美國商業醫保覆蓋率較高美國商業醫保覆蓋率較高 來源：美國人口普查局，Wind，國金證券研究所 除商業保險外，美國醫療系統也具有 Medicare、Med

31、icaid、CHIP 等政府醫療保險，但其覆蓋的主要是 65 歲以上老人、兒童、孕婦、殘疾人等特殊群體。由于糖尿病患者同樣也以中老年群體為主，Medicare、Medicaid 的保險報銷政策對于 CGM 產品銷售同樣具備關鍵影響。圖表圖表1313：美國醫療保險的主要形式美國醫療保險的主要形式 來源：USA Gov，國金證券研究所 MedicareMedicare覆蓋極為廣泛的糖尿病患者覆蓋極為廣泛的糖尿病患者群體群體 2023 年 Medicare 針對 CGM 產品報銷的患者范圍進行了進一步擴大，目前除使用胰島素治療的所有糖尿病患者（包括 1 型和 2 型）均能夠得到覆蓋外，只要出現過問題

32、性低血糖史的患者（2 次以上 2 級低血糖或 1 次以 3 級低血糖）也均可以通過 Medicare 報銷。Medicare Part B 針對 CGM 的報銷比例在 80%，患者僅需自付 20%，極大程度減輕了高年齡段糖尿病患者的負擔。50.0%52.0%54.0%56.0%58.0%60.0%62.0%64.0%66.0%美國由企業雇主支付的私人醫保覆蓋率保險保險類別類別覆蓋群體覆蓋群體主要資金來源主要資金來源Medicare政府醫療保險65歲以上老人、65歲以下部分殘疾或特殊群體聯邦政府和參保人共同承擔Medicaid政府醫療保險低收入群體、兒童、孕婦、老人、殘疾人由州政府和聯邦政府承擔

33、絕大部分，參保人承擔較小比例CHIP政府醫療保險小于19歲的兒童及青少年由州政府和聯邦政府承擔絕大部分商業保險商業醫療保險各類購買商業保險的群體參保人雇主購買或個人購買行業深度研究 敬請參閱最后一頁特別聲明 10 掃碼獲取更多服務 圖表圖表1414：目前美國目前美國 MedicareMedicare 對對 CGMCGM 具有廣泛的患者覆蓋范圍具有廣泛的患者覆蓋范圍 來源：AAPF，CMS，國金證券研究所 截至目前僅有 4 家公司的 CGM 系統獲 FDA 批準上市使用，包括雅培 Abbott、德康 Dexcom、健臻 Ascensia 和美敦力 MedTronic。實時 CGM 產品市場以雅培

34、和德康為主，Ascensia 主要推廣的是皮下植入式 CGM，產品使用時長可達半年甚至一年，但植入需要由醫生操作，且每周仍需要進行一次校準，與目前主流產品有較大差異。美敦力 CGM 產品由于沒有獨立的接受設備顯示數據，目前暫時沒有單獨被美國 Medicare 納入醫保報銷范圍,但如果與其胰島素輸送系統 MiniMed 780G 配套使用則可以獲得 Medicare 報銷，僅能用于 1 型糖尿病患者。圖表圖表1515：美國市場主流美國市場主流 CGMCGM 產品對比產品對比 來源：各公司官網，國金證券研究所 MedicaidMedicaid各個州政策存在差異，大部分區域可實現各個州政策存在差異，

35、大部分區域可實現CGMCGM 報銷報銷 由于 Medicaid 醫療報銷很大部分資金來自于州政府，針對 Medicaid 報銷范圍各州也呈現出較大差異。根據截至到 2023 年 5 月的數據統計，美國已有公開政策支持 CGM 報銷的州數量達到 45 個，且其中有 19 個州可通過藥店購買實現直接報銷，覆蓋范圍同樣在逐步擴大，僅有 5 個州還沒有明確針對 CGM 的報銷政策。產品名產品名Freestyle Libre 3Freestyle Libre 3G7G7Guardian Sensor 4Guardian Sensor 4廠商廠商雅培Abbott德康Dexcom美敦力MedTronicFD

36、A獲批時間FDA獲批時間2022年5月2022年12月2023年4月校準校準免校準免校準免校準使用時間使用時間14天10天7天啟動時間啟動時間1小時30分鐘2小時讀數頻率讀數頻率1分鐘5分鐘5分鐘MARD值MARD值7.9%8.2%10.2%價格價格約135美元約170美元約122美元產品圖片產品圖片行業深度研究 敬請參閱最后一頁特別聲明 11 掃碼獲取更多服務 圖表圖表1616：美國不同州針對美國不同州針對 CGMCGM 的的 MedicaidMedicaid 報銷政策存在較大差異報銷政策存在較大差異 來源：CHCS,國金證券研究所 iCGMiCGM 獲批獲批高高標準標準形成準入壁壘，市場競

37、爭格局集中形成準入壁壘，市場競爭格局集中 iCGM(integrated continuous glucose monitoring system)是美國 FDA 對符合其本土上市 CGM 產品的統稱，除連續或頻繁測量血糖外，iCGM 必須安全且可靠地將血糖數據傳輸到醫療設備或自動胰島素泵上，從而方便患者管理血糖狀況。根據 2022 年 FDA 發布的針對 iCGM 最新規范要求，申報 510K 上市的 iCGM 產品成人臨床數據必須要滿足以下表格中的 11 個數據標準，目前也是全球對 CGM 產品上市要求相當嚴格的市場區域。圖表圖表1717：美國美國 FDAFDA 對對 iCGMiCGM 獲

38、批的性能標準要求較高獲批的性能標準要求較高 來源：FDA，國金證券研究所 由于美國市場的高準入壁壘特點，截至目前僅有 4 家公司的 CGM 系統獲 FDA 批準上市使用，包括雅培 Abbott、德康 Dexcom、健臻 Ascensia 和美敦力 MedTronic，但企業一旦能夠在美國 FDA 獲批上市將有望獲得巨大的市場空間。從全球 CGM 市場競爭格局來看，同樣也是美國的 3 家巨頭公司雅培、德康和美敦力占據了90%以上的市場份額，中國大部分企業仍在偏早期開拓階段。1對所有小于70mg/dL的iCGM測量值，必須計算對應血糖值在15mg/dL范圍內的百分比，單側95%置信區間下限須超過8

39、5%2對所有從70mg/dL到180mg/dL的iCGM測量值，必須計算對應血糖值在15mg/dL范圍內的百分比，單側95%置信區間下限須超過70%3對所有大于180mg/dL的iCGM測量值，必須計算對應血糖值在15mg/dL范圍內的百分比，單側95%置信區間下限須超過80%4對所有小于70mg/dL的iCGM測量值，必須計算對應血糖值在40mg/dL范圍內的百分比，單側95%置信區間下限須超過98%5對所有從70mg/dL到180mg/dL的iCGM測量值，必須計算對應血糖值在40mg/dL范圍內的百分比，單側95%置信區間下限須超過99%6對所有大于180mg/dL的iCGM測量值，必須

40、計算對應血糖值在40mg/dL范圍內的百分比，單側95%置信區間下限須超過99%7整個設備測量范圍內，必須計算對應血糖值在20mg/dL范圍內的百分比，單側95%置信區間下限須超過87%8當iCGM值小于70mg/dL時，相應的血糖值不應大于180mg/dL9當iCGM值大于180mg/dL時，相應的血糖值不應小于70mg/dL10當真實血糖變化率小于-2mg/dL/min時，不應有超過1%的iCGM測量結果表明血糖變化率大于+1mg/dL/min11當真實血糖變化率大于+2mg/dL/min時，不應有超過1%的iCGM測量結果表明血糖變化率小于-1mg/dL/minFDA(510K)對iCG

41、M成人臨床結果必須要滿足以下標準：FDA(510K)對iCGM成人臨床結果必須要滿足以下標準：行業深度研究 敬請參閱最后一頁特別聲明 12 掃碼獲取更多服務 圖表圖表1818：20202020 年全球年全球 CGMCGM 市場競爭格局市場競爭格局 來源：微泰醫療招股說明書，灼識咨詢，國金證券研究所 歐洲市場歐洲市場：MDRMDR 認證相對簡易，醫保準入認證相對簡易，醫保準入仍仍需較長周期需較長周期 歐盟 CE 針對醫療器械 MDR 認證相比美國來講更簡單，獲得認證也更快。因此 CGM 廠商通常會在 FDA 獲批前先在歐盟推出新產品。目前我們統計到的已經獲得歐盟 MDR 產品認證的廠商數量比美國

42、市場也要多。除雅培、德康、美敦力外，羅氏在 2024 年 7 月也在歐洲推出其收款 CGM 產品 Accu-Chek SmartGuide。中國企業目前在歐洲獲得 MDR 認證的企業也非常多，包括三諾生物、魚躍醫療、微泰醫療、硅基仿生等。圖表圖表1919：獲得歐盟獲得歐盟 MDRMDR 認證的部分主要國內外認證的部分主要國內外 CGMCGM 廠商廠商 來源：EUDAMED，各公司官網，國金證券研究所 但企業獲得 MDR 認證獲批只是第一步，歐洲市場醫保政策同樣對產品放量能夠起到至關重要的作用。與美國 Medicare 對所有 iCGM 產品均覆蓋不同，歐盟不同國家由于醫保政策差異較大，廠商需要

43、對不同國家的醫保報銷分別申報審核，從歐盟 MDR 批準到國家層面廣泛報銷平均需要 16 年時間。歐盟大部分國家支付機構在制定醫保政策時還需要考慮額外的臨床證據和經濟影響。以英國為例，National Institute for Health and Care Excellence(NICE)是英國國家衛生服務體系 NHS 用于評估支付資金優先順序的機構，只有通過其推薦后的 CGM 產品才能納入NHS 醫保報銷范圍，NICE 對 CGM 產品的成人和兒童臨床數據擁有額外的審核標準。在德國的醫保覆蓋同樣需要產品臨床證據。德國醫療領域質量與效率審核機構（The Institute for Quali

44、ty and Efficiency in Health Care）是一個只接受德國聯邦衛生部或聯邦委員會委托的獨立機構，其成員由醫生、醫院、醫療基金代表構成，機構決定了哪些產品及服務能夠通過國家法定健康保險報銷。歐洲其他國家也有各自差異化的報銷評估標準，主要的評估依據都是側重于臨床試驗數據、經濟模型、真實世界數據。Abbott雅培,50%Dexcom德康,30%MedTronic美敦力,10%其他,10%廠商所屬國家產品名獲批時間雅培Abbott美國FreeStyle Libre 32020年9月德康Dexcom美國G72022年3月美敦力Medtronic美國Simplera2023年9月羅

45、氏Roche瑞士Accu-Chek SmartGuide2024年7月三諾Sinocare中國iCan i32023年9月魚躍Yuwell中國CT32024年4月微泰MicroTech中國AiDEX G72020年9月硅基SIBIONICS中國GS12023年10月行業深度研究 敬請參閱最后一頁特別聲明 13 掃碼獲取更多服務 圖表圖表2020：部分歐盟國家針對部分歐盟國家針對 CGMCGM 產品的報銷政策產品的報銷政策 來源：Continuous Glucose Monitoring and Global Reimbursement:An Update，國金證券研究所 終端使用場景以院外為主

46、，終端使用場景以院外為主，優質渠道資源稀缺優質渠道資源稀缺 由于糖尿病的慢病特性，從終端用途來看，家用日常環境下的血糖監測是 CGM 使用的主要場景，占全部市場份額的 46.7%。已經接受過醫生診斷的患者更加傾向于在生活場景附近的藥店直接購買 CGM 產品，部分患者也可以通過線上平臺購買。此外由于糖尿病患者對于流行病的抵抗力較弱，近年來由于擔心 Covid-19 等病毒在醫院內的傳播，患者也在越來越多采取院外方式購買和使用 CGM。圖表圖表2121：CGMCGM 終端使用場景以院外家用日常為主終端使用場景以院外家用日常為主 來源：Grand View Research，國金證券研究所 對于院外

47、使用為主的產品來講，強大的線下銷售渠道和線上推廣能力是必不可少的。且美國市場院內器械產品銷售同樣以直銷模式為主（參考國金醫療器械出海專題：蓄勢待發，曙光初現），海外院內優質渠道資源稀缺，部分國內頭部的血糖監測公司已經提前布局海外市場渠道。以三諾生物為例，公司在 2016 年先后出資并購美國 Trividia Health,Inc.及 Polymer Technology Systems,Inc.(簡稱 PTS)，Trividia 主要從事 BGM 血糖產品在美國市場的銷售，而 PTS 則在糖化血紅蛋白、血脂監測系統領域具備較強競爭力，未來三諾在美國市場CGM 產品上市后有望提供較強的協同及推廣

48、作用。國家國家主要醫療保險支付方主要醫療保險支付方對CGM醫保報銷覆蓋情況對CGM醫保報銷覆蓋情況英國國家衛生服務體系National Health Service(NHS)僅覆蓋通過National Institute for Health and CareExcellence(NICE)推薦的CGM產品法國法國國家衛生局The Haute Autorit de sant(HAS)在衛生技術評估后對CGM可進行報銷德國德國聯邦委員會Gemeinsamer Bundesausschuss(G-BA)經過The Institute for Quality and Efficiency inHea

49、lth Care審議，對使用胰島素的1型和2型糖尿病患者均可進行報銷意大利地方區域性機構在Piemonte和Basalicata全額報銷，其他區域自行制定瑞典地方區域性機構覆蓋CGM報銷，但細節由地方自行制定，不在國家層面覆蓋挪威地方區域性機構覆蓋CGM報銷，但細節由地方自行制定，不在國家層面覆蓋家居日常,47%醫院,31%其他,22%2023年全球CGM市場終端使用場景分布行業深度研究 敬請參閱最后一頁特別聲明 14 掃碼獲取更多服務 圖表圖表2222：三諾生物從三諾生物從 20162016 年開始加大海外市場并購及合作布局年開始加大海外市場并購及合作布局 來源：三諾生物公告，國金證券研究所

50、 海外龍頭復盤：產品競爭力提升及品牌合作必不可少 DexcomDexcom 德康德康新產品迭代更新中開拓新客戶群新產品迭代更新中開拓新客戶群需求需求 Dexcom 德康在超過 25 年時間內一直是全球血糖傳感領域的領軍企業，并且公司業務一直聚焦于 CGM 產品。從 2006 年公司第一款 CGM 產品在 FDA 獲批，到最新款 G7 產品銷售，公司 CGM 產品已經經歷 7 代更新。圖表圖表2323：DexcomDexcom 德康德康 CGMCGM 經歷經歷 7 7 代代產品產品演變演變 來源：Connected in Motion，國金證券研究所 公司目前在行業中擁有眾多緊密合作關系的客戶伙

51、伴。在胰島素泵及糖尿病治療設備方面與 Tandem、Insulet、Beta Bionics 等公司合作，開發仿生胰腺實現自動胰島素輸注。在2016年1月，三諾參股子公司心諾健康向日本尼普洛株式會社購買美國Trividia公司100%股權2016年4月，三諾出資1.1億美元購買美國PTS100%股份。2016年11月，在美國內華達出資250萬美元設立子公司Sinocare Meditach2021年12月，以約92.17億韓元認購韓國EOFLOW 1.50%的股份。2023年，三諾以4.97億元進一步認購心諾健康新增注冊資本，認購后持有55%股份，心諾健康成為三諾控股子公司行業深度研究 敬請參

52、閱最后一頁特別聲明 15 掃碼獲取更多服務 胰島素制劑及胰島素筆方面與禮來、諾和諾德等合作，同時在數字健康管理 APP 方面與Signos、Levels 等共同推廣，在患者治療的全生命周期實現高度協同配合。圖表圖表2424：DexcomDexcom 與糖尿病領域與糖尿病領域其他大型品牌達成緊密合作關系其他大型品牌達成緊密合作關系 來源：Dexcom，國金證券研究所 下圖展示了一位 56 歲女性糖尿病患者在使用 Dexcom 產品配合 GLP-1 和 SGLT-2 藥物治療后的結果，剛開始患者在正常血糖范圍 70-180mg/dL 的時間范圍只有 50%，2.5 年后患者除血糖范圍完全正常外，在

53、糖化血紅蛋白 A1c 和體重方面也得到了明顯改善。圖表圖表2525：DexcomDexcom 產品在輔助患者治療過程中起到顯著產品在輔助患者治療過程中起到顯著正面影響正面影響 來源：Dexcom，國金證券研究所 隨著全球糖尿病患者對 CGM 產品認知度及使用率增加，Dexcom 近年來銷售保持快速增長趨勢。其核心銷售區域仍在美國本土，2023 年美國市場占其銷售收入 72.48%。2022 年公司推出最新一代 G7 產品后，公司銷售收入增速有進一步提升趨勢。2024 年 Q2，公司實現銷售收入 10.02 億美元，同比+15.26%，雖然增速上相比前幾個季度略有放緩，公司 2024年下半年又推

54、出了首款非處方 CGM 新產品 stelo，主要針對部分未使用胰島素的需求人群，且佩戴周期提升至 15 天，新產品有望幫助公司拓展至新的客戶群體。行業深度研究 敬請參閱最后一頁特別聲明 16 掃碼獲取更多服務 圖表圖表2626：DexcomDexcom 德康醫療季度營收呈現穩步增長趨勢德康醫療季度營收呈現穩步增長趨勢 來源：Wind，國金證券研究所 圖表圖表2727：美國美國 CGMCGM 市場預計未來非胰島素使用人群比例將大幅提升市場預計未來非胰島素使用人群比例將大幅提升 來源：Dexcom，國金證券研究所 國內企業仍處于產品布局早期，研發效率或成為關鍵因素 三諾生物三諾生物：自主研發創新產

55、品，積極布局海外渠道：自主研發創新產品，積極布局海外渠道 三諾生物是國內最早生產血糖監測系統產品的廠商之一，通過二十多年的創新發展，公司已經構建起以血糖為基礎，以慢病相關指標檢測為抓手的多指標檢測產品體系。在產品實現從單一血糖指標向血糖、血脂、糖化血紅蛋白、尿酸、尿微量白蛋白等圍繞糖尿病及相關慢病的多指標檢測系統的轉變。過去公司核心產品是以血糖儀及試紙為主的 BGM 檢測產品。截至 2023 年末，公司始終占據著國內血糖儀零售市場第一，血糖儀產品覆蓋 3500 家二級以上醫院、超過 22 萬家藥店及健康服務終端、9000 多家社區醫院及鄉鎮醫院，業務覆蓋 20 多家主流電商平臺，在中國有超過

56、50%的糖尿病自我監測人群使用著三諾的產品；在全球公司擁有超過 2500 萬用戶，業務遍布 135 個國家和地區。公司在全球 CGM 領域屬于新進入者行列，2023 年 3 月公司 CGM 產品三諾 iCan 獲中國 NMPA批準上市，也是全球首個應用第三代葡萄糖傳感制備技術的 CGM 產品，形成了全球可用的0%5%10%15%20%25%30%35%40%45%50%024681012Dexcom季度營業收入（億美元）YOY行業深度研究 敬請參閱最后一頁特別聲明 17 掃碼獲取更多服務 自主知識產權。三諾 CGM 第三代生物傳感技術是基于蛋白質工程的免電子媒介微創葡萄糖傳感技術，系對酶修飾來

57、實現直接電子傳遞的技術，通過蛋白質工程技術，對葡萄糖氧化酶進性針對性的改造，在不破壞其催化活性的前提下，在葡萄糖氧化酶分子中從內到外建立起一條高速電子通道，實現免電子媒介微創葡萄糖傳感。第三代直接電子轉移技術具有低電位、不依賴氧氣、干擾物少、穩定性好和準確性高等優點，三諾 iCan i3 MARD 值達到 8.71%。圖表圖表2828：三諾生物三諾生物 CGMCGM 第三代直接電子技術在準確度上具備優勢第三代直接電子技術在準確度上具備優勢 來源：三諾生物官網，國金證券研究所 美國市場有望借助子公司美國市場有望借助子公司 TrividiaTrividia 快速拓展快速拓展 公司早在 2016 年

58、就進行了海外渠道資源的布局，2016 年 1 月三諾收購美國 Trividia Health，進入國際血糖監測領先陣營，成為全球第四大血糖儀企業。Trividia 在美國市場具有較強的品牌認知度以及較長時間的推廣經驗，擁有較大的糖尿病患者群體及當地稀缺的品牌渠道資源，未來公司 iCGM 產品在美國 FDA 完成注冊批準后有望通過 Trividia 平臺實現快速產品推廣。圖表圖表2929：TrividiaTrividia 目前在美國主要銷售目前在美國主要銷售 BGMBGM 檢測及部分輔助類產品檢測及部分輔助類產品 來源：Trividia 官網，國金證券研究所 產品類型產品類型用途用途產品名稱/圖

59、片產品名稱/圖片BGM血糖檢測系統BGM血糖檢測系統通過血糖儀與試紙配套使用，測量患者毛細血管血糖值注射器/筆、針頭注射器/筆、針頭糖尿病治療產品配件營養品營養品糖尿病患者的營養產品行業深度研究 敬請參閱最后一頁特別聲明 18 掃碼獲取更多服務 截至 2024 年 10 月，公司 iCGM 在美國 FDA 注冊臨床試驗已進入收官階段，在國產行業企業中研發進度保持領先，有望率先突破美國市場。歐洲市場方面，公司 CGM 產品在 2023 年 9 月獲得歐盟 MDR 認證，歐盟各國醫保覆蓋及產品合作推廣也在逐步推進當中，歐洲市場預計將在 2025 年之后開始迎來收獲期。除中國和歐盟外，公司已經在印尼

60、、泰國、馬來西亞、菲律賓、印度、孟加拉國、摩洛哥、哥倫比亞、委內瑞拉、危地馬拉、土耳其和約旦等多個國家和地區獲批注冊證，國際化拓展進展迅速。魚躍醫療魚躍醫療：以并購方式快速布局，作為核心板塊增長趨勢強勁：以并購方式快速布局，作為核心板塊增長趨勢強勁 魚躍醫療是國內以家用醫療器械為主要產品的大型平臺公司，產品布局豐富，主要集中在呼吸制氧、糖尿病護理、感染控制解決方案、家用類電子檢測及體外診斷、急救與臨床及康復器械等業務。2021 年魚躍通過對浙江凱立特的收購進入 CGM 行業，凱立特 CT2 產品在 2016 年和 2021年分別獲得了歐盟 CE 認證和中國 NMPA 注冊證。2023 年 3

61、月公司新一代 CT3 產品在國內獲 NMPA 注冊證，2024 年 4 月公司宣布 CT3 獲歐盟 MDR 認證。圖表圖表3030：魚躍醫療最新一代魚躍醫療最新一代 CT3CT3 產品采用分體式設計產品采用分體式設計 來源：魚躍醫療官網，國金證券研究所 糖尿病護理解決方案（血糖管理）是魚躍內部定位的三大核心業務之一，自 2022 年以來業務呈現加速增長趨勢，一方面 CGM 產品在國內外取得快速推廣突破，另外還得益于公司BGM 在國內市占率的快速提升。圖表圖表3131：魚躍醫療糖尿病護理板塊近年來增長呈現加速趨勢魚躍醫療糖尿病護理板塊近年來增長呈現加速趨勢 來源：Wind，魚躍醫療公告，國金證券

62、研究所 70.1%16.0%37.1%54.9%0%10%20%30%40%50%60%70%80%0123456782021A2022A2023A2024H1魚躍糖尿病護理板塊收入（億元）YOY行業深度研究 敬請參閱最后一頁特別聲明 19 掃碼獲取更多服務 未來公司還在持續對 CGM 產品進行迭代升級，新產品有望在體積、便捷性、準確度上得到進一步提升。微泰醫療微泰醫療：快速完成新產品更新，不斷累積客戶群體：快速完成新產品更新，不斷累積客戶群體 微泰醫療是國內專注于糖尿病監測、治療和管理的醫療器械企業，核心產品主要包括貼敷式胰島素泵、持續葡萄糖檢測系統 CGM、血糖監測系統 BGM 等。公司

63、AiDEX 持續葡萄糖監測系統是全球第二款實現商業化免校準、實施持續血糖監測的系統，2021 年 AiDEX 獲得中國 NMPA 注冊許可和歐盟 MDR 認證，2024 年 6 月 AiDEX 適用范圍進一步拓展到兒童及青少年糖尿病患者。2024 年 2 月，公司新一代產品 AiDEX X 在國內獲得上市許可，預計歐盟 MDR 認證即將完成，同時新一代產品兒童及青少年適應癥國內也已經進入臨床試驗階段。圖表圖表3232：公公司司 CGMCGM 產品國內外研發及上市進展產品國內外研發及上市進展 來源：微泰醫療公告，國金證券研究所 新一代 AiDEX X 相比上一代產品體積更小、性能更優越，并采用全

64、拋設計，提升了患者使用的便利性。兩代產品目前采取不同的價格策略，互為補充，通過協同渠道滿足不同目標人群需求。截至微泰醫療中報披露，公司 CGM 產品已經積累了超過 30 萬使用用戶。對比目前國產主要 CGM 產品特點，各家廠商在 MARD 值、使用時間方面并不存在太大差異，但各家 CGM 產品在國內線上平臺銷售價格有較大差異。歐盟 MDR 認證由于相對簡單，目前基本都已經完成，但美國 FDA 目前僅三諾生物注冊臨床進度領先。圖表圖表3333：國產廠商最新款國產廠商最新款 CGMCGM 特點對比特點對比 來源：各公司公告，京東，國金證券研究所 產品產品患者群體患者群體地區注冊認證地區注冊認證 臨

65、床前階段臨床前階段 臨床階段 注冊階段 商業化階段臨床階段 注冊階段 商業化階段中國NMPA歐盟MDR中國NMPA歐盟MDR中國NMPA歐盟MDR中國NMPA歐盟MDRAiDEXAiDEX供成人使用供兒童及青少年使用供成人使用供兒童及青少年使用AiDEXX(境內)/LinX(海外)AiDEXX(境內)/LinX(海外)產品名產品名三諾愛看/iCan i3三諾愛看/iCan i3CT3/CT15CT3/CT15AiDEX X/LinXAiDEX X/LinX硅基動感/GS1硅基動感/GS1廠商廠商三諾生物魚躍醫療微泰醫療硅基仿生校準校準免校準免校準免校準免校準使用時間使用時間15天14天15天1

66、4天讀數頻率讀數頻率3分鐘3分鐘1分鐘5分鐘MARD值MARD值8.71%9.07%8.66%8.83%價格價格149元277元218元298元中國NMPA中國NMPA2023年3月完成2023年3月完成2024年2月完成2021年11月完成歐盟MDR歐盟MDR2023年9月完成2024年4月完成即將完成注冊，初代產品2021年已完成2023年10月完成美國FDA美國FDA注冊臨床即將完成-行業深度研究 敬請參閱最后一頁特別聲明 20 掃碼獲取更多服務 投資建議 得益于連續血糖監測在糖尿病患者治療過程中的優勢，未來全球血糖監測中 CGM 系統產品滲透率預計將持續提升，CGM 也將成為血糖監測的

67、主流方式，替代 BGM 等產品未來只是時間問題。歐美市場產品價格空間大，且醫療報銷政策對 CGM 友好程度較高，良好的支付環境預計將帶來患者接受度的快速提升。CGM 產品海外市場未來必將誕生較大的市場機遇。通過分析 Dexcom 過去快速成長的戰略，不斷的產品更新迭代、更廣泛的目標患者需求覆蓋以及產業鏈中協同產品廠商密切的合作關系將成為企業發展的重要競爭力。以院外銷售為主的器械產品在推廣過程中也將依賴于渠道資源的掌控。國內企業產品布局仍處于早期階段，近年來在歐盟 MDR 認證方面收獲頗豐，未來在醫保準入和美國市場上可能會逐步拉開差距。建議重點關注 CGM 產品創新迭代能力強、海外渠道布局領先的

68、企業。建議關注：三諾生物、魚躍醫療、微泰醫療、樂普醫療等 風險提示 匯兌風險：匯兌風險：部分公司海外業務占比高，人民幣匯率的大幅波動可能會對公司利潤產生明顯影響。其程度依賴于匯率本身的波動，同時也取決于公司套期保值相關工具的使用和實施。國內外政策風險：國內外政策風險：若海外貿易摩擦導致產品出口出現障礙或海外原材料采購價格提升，將可能對部分公司業績增長產生影響。創新風險和成本不斷升高：創新風險和成本不斷升高：近年來目前全球新藥和創新器械開發的成本不斷升高，成功概率下降明顯，未來如醫藥創新風險和成本不斷升高，可能會影響企業盈利能力；國內成本升高導致產業轉移風險：國內成本升高導致產業轉移風險：部分醫

69、藥產業人力成本、環保成本、能源成本等較高，如未來成本壓力持續增大，跨國企業和國內企業可能會將部分研發生產環節轉移至海外低成本國家和地區；并購整合不及預期的風險：并購整合不及預期的風險：部分公司進行并購擴大業務布局，如并購整合不能順利完成，可能影響公司整體業績表現。行業深度研究 敬請參閱最后一頁特別聲明 21 掃碼獲取更多服務 行業行業投資評級的說明：投資評級的說明：買入：預期未來 36 個月內該行業上漲幅度超過大盤在 15%以上；增持：預期未來 36 個月內該行業上漲幅度超過大盤在 5%15%；中性：預期未來 36 個月內該行業變動幅度相對大盤在-5%5%；減持：預期未來 36 個月內該行業下

70、跌幅度超過大盤在 5%以上。行業深度研究 敬請參閱最后一頁特別聲明 22 掃碼獲取更多服務 特別聲明：特別聲明：國金證券股份有限公司經中國證券監督管理委員會批準，已具備證券投資咨詢業務資格。形式的復制、轉發、轉載、引用、修改、仿制、刊發，或以任何侵犯本公司版權的其他方式使用。經過書面授權的引用、刊發，需注明出處為“國金證券股份有限公司”，且不得對本報告進行任何有悖原意的刪節和修改。本報告的產生基于國金證券及其研究人員認為可信的公開資料或實地調研資料，但國金證券及其研究人員對這些信息的準確性和完整性不作任何保證。本報告反映撰寫研究人員的不同設想、見解及分析方法，故本報告所載觀點可能與其他類似研究

71、報告的觀點及市場實際情況不一致，國金證券不對使用本報告所包含的材料產生的任何直接或間接損失或與此有關的其他任何損失承擔任何責任。且本報告中的資料、意見、預測均反映報告初次公開發布時的判斷，在不作事先通知的情況下，可能會隨時調整，亦可因使用不同假設和標準、采用不同觀點和分析方法而與國金證券其它業務部門、單位或附屬機構在制作類似的其他材料時所給出的意見不同或者相反。本報告僅為參考之用，在任何地區均不應被視為買賣任何證券、金融工具的要約或要約邀請。本報告提及的任何證券或金融工具均可能含有重大的風險，可能不易變賣以及不適合所有投資者。本報告所提及的證券或金融工具的價格、價值及收益可能會受匯率影響而波動

72、。過往的業績并不能代表未來的表現?？蛻魬斂紤]到國金證券存在可能影響本報告客觀性的利益沖突，而不應視本報告為作出投資決策的唯一因素。證券研究報告是用于服務具備專業知識的投資者和投資顧問的專業產品，使用時必須經專業人士進行解讀。國金證券建議獲取報告人員應考慮本報告的任何意見或建議是否符合其特定狀況，以及（若有必要）咨詢獨立投資顧問。報告本身、報告中的信息或所表達意見也不構成投資、法律、會計或稅務的最終操作建議，國金證券不就報告中的內容對最終操作建議做出任何擔保，在任何時候均不構成對任何人的個人推薦。在法律允許的情況下，國金證券的關聯機構可能會持有報告中涉及的公司所發行的證券并進行交易，并可能為這

73、些公司正在提供或爭取提供多種金融服務。本報告并非意圖發送、發布給在當地法律或監管規則下不允許向其發送、發布該研究報告的人員。國金證券并不因收件人收到本報告而視其為國金證券的客戶。本報告對于收件人而言屬高度機密，只有符合條件的收件人才能使用。根據證券期貨投資者適當性管理辦法，本報告僅供國金證券股份有限公司客戶中風險評級高于 C3 級(含 C3 級）的投資者使用；本報告所包含的觀點及建議并未考慮個別客戶的特殊狀況、目標或需要，不應被視為對特定客戶關于特定證券或金融工具的建議或策略。對于本報告中提及的任何證券或金融工具，本報告的收件人須保持自身的獨立判斷。使用國金證券研究報告進行投資，遭受任何損失，

74、國金證券不承擔相關法律責任。若國金證券以外的任何機構或個人發送本報告，則由該機構或個人為此發送行為承擔全部責任。本報告不構成國金證券向發送本報告機構或個人的收件人提供投資建議，國金證券不為此承擔任何責任。此報告僅限于中國境內使用。國金證券版權所有，保留一切權利。上海上海 北京北京 深圳深圳 電話：021-80234211 郵箱： 郵編：201204 地址：上海浦東新區芳甸路 1088 號 紫竹國際大廈 5 樓 電話：010-85950438 郵箱： 郵編：100005 地址：北京市東城區建內大街 26 號 新聞大廈 8 層南側 電話：0755-86695353 郵箱： 郵編：518000 地址：深圳市福田區金田路 2028 號皇崗商務中心 18 樓 1806