《醫療器械行業專題研究：從季度趨勢再議呼吸道病原體檢測投資-240303（15頁）.pdf》由會員分享，可在線閱讀，更多相關《醫療器械行業專題研究：從季度趨勢再議呼吸道病原體檢測投資-240303（15頁）.pdf（15頁珍藏版）》請在三個皮匠報告上搜索。

1、1 行業行業報告報告行業專題研究行業專題研究 請務必閱讀報告末頁的重要聲明 醫療器械醫療器械 從季度趨勢再議呼吸道病原體檢測投資從季度趨勢再議呼吸道病原體檢測投資 呼吸道傳染病高發帶動檢測需求呼吸道傳染病高發帶動檢測需求 冬春季節呼吸道傳染病高發，流感、新冠、肺炎支原體等病原體疊加，強度強于往年。不同病原體引發的呼吸道傳染病，雖然臨床癥狀類似，但在各類人群分布差異較大，季度間流行病原體類型也有所不同，持續精準的檢測對于疫情的把控和后續的治療具有較大意義，或將帶動呼吸道病原體檢測需求。多病原體多病原體頻發頻發淡化整體季節性淡化整體季節性 結合中國疾病預防控制中心長期跟蹤數據，不同人群中兒童的感染

2、率最高，達到 36.3%，又以 RSV 為主，而其他人群易感流感病毒。除流感病毒外，呼吸道合胞病毒、鼻病毒、副流感病毒、腺病毒亦為常見病原體，合計占比達到 85.4%。2022 年至今，通過全球不同區域長期跟蹤數據，呼吸道感染情況較 2020 年以前有上升趨勢，且不同病原體類型在非流感季，也有持續感染的案例。精準診療助力臨床用藥精準診療助力臨床用藥 呼吸道傳染病癥狀相似，但針對不同病原體的治療方案差異較大，正確識別病原體類型，對于后續精準用藥，縮短診療流程大有脾益。核酸 PCR 檢測、免疫抗原/抗體檢測是常用呼吸道檢測方法，針對不同的場景互為補充，可檢測的病原體類型也持續豐富，隨著診療行為的改

3、變，檢測需求不斷提高，或將進一步推動呼吸道檢測市場的持續擴張。根據樂觀和中性測算，我們預計 2024 年國內相關檢測市場容量分別為 24 和 20 億元。投資建議投資建議 基于國內外呼吸道疾病周期高發，居民檢測意識提高，或將帶動相關呼吸道病原體檢測試劑的銷售，主要包括核酸 PCR 試劑，以及免疫抗原/抗體試劑。已經披露的業績快報中，相關公司收入在 2023 年呈現高速增長狀態，并有望在 2024 年一季度保持較為亮眼業績。核酸 PCR 試劑建議關注：圣湘生物、安圖生物、之江生物、碩世生物、達安基因、英諾特；免疫抗原試劑建議關注：英諾特、萬孚生物；免疫抗體試劑建議關注：安圖生物、亞輝龍；考慮到產

4、品適用普及性和公司產品力，推薦圣湘生物、安圖生物、亞輝龍，建議關注萬孚生物、英諾特。風險提示：風險提示：銷售不及預期風險、市場競爭加劇風險、行業政策變動風險、市場規模測算誤差風險。證券研究報告 2024 年 03 月 03 日 投資建議：投資建議：強于大市（維持）上次建議上次建議：強于大市 相對相對大盤大盤走勢走勢 作者作者 分析師：鄭薇 執業證書編號：S0590521070002 郵箱： 相關報告相關報告 1、醫療器械：CGM 行業深度：國產企業進入快速成長期2023.10.27 -30%-17%-3%10%2023/32023/72023/102024/2醫療器械滬深300請務必閱讀報告末

5、頁的重要聲明 2 行業報告行業報告行業專題研究行業專題研究 正文目錄正文目錄 1.呼吸道疾病感染源復雜多樣呼吸道疾病感染源復雜多樣 .3 3 1.1 人群病原體譜具有特異性.4 1.2 多種呼吸道疾病疊加流行.6 1.3 多病原體頻發淡化整體季節性.7 2.精準診斷助力臨床用藥精準診斷助力臨床用藥 .1010 2.1 免疫、核酸檢測手段互為補充.11 2.2 呼吸道檢測市場潛力大.12 2.3 呼吸道檢測相關標的.13 3.投資建議投資建議 .1414 4.風險提示風險提示 .1414 圖表目錄圖表目錄 圖表圖表 1：常見病原體分類常見病原體分類 .3 3 圖表圖表 2：常見病原體特點總結常見

6、病原體特點總結 .4 4 圖表圖表 3：不同人群病毒性呼吸道感染陽性率不同人群病毒性呼吸道感染陽性率 .5 5 圖表圖表 4：不同人群細菌性呼吸道感染陽性率不同人群細菌性呼吸道感染陽性率 .5 5 圖表圖表 5：病毒性呼吸道感染病原體譜病毒性呼吸道感染病原體譜 .5 5 圖表圖表 6：細菌性呼吸道感染病原體譜細菌性呼吸道感染病原體譜 .5 5 圖表圖表 7：不同人群的病毒性呼吸道感染病原體譜不同人群的病毒性呼吸道感染病原體譜 .6 6 圖表圖表 8：不同人群的細菌性呼吸道感染病原體譜不同人群的細菌性呼吸道感染病原體譜 .6 6 圖表圖表 9：不同年齡群流行的主要病原體不同年齡群流行的主要病原體

7、 .6 6 圖表圖表 10：2020202020242024 年度南方省份哨點醫院報告的流感樣病例年度南方省份哨點醫院報告的流感樣病例%.7 7 圖表圖表 11：2020202020242024 年度北方省份哨點醫院報告的流感樣病例年度北方省份哨點醫院報告的流感樣病例%.7 7 圖表圖表 12：20182018-20242024 美國美國 ILIILI 檢測數據檢測數據 .8 8 圖表圖表 13：20182018-2024.22024.2 美國呼吸道檢測混合感染率美國呼吸道檢測混合感染率 .8 8 圖表圖表 14：20182018-2024.22024.2 美國呼吸道檢測流感感染率美國呼吸道檢

8、測流感感染率 .8 8 圖表圖表 15：20182018-20202020 中國香港呼吸道感染病原體譜中國香港呼吸道感染病原體譜 .9 9 圖表圖表 16：20122012-20172017 卡塔爾呼吸道感染病原體譜卡塔爾呼吸道感染病原體譜 .9 9 圖表圖表 17：20112011-20162016 國內南方區域呼吸道感染病原體譜國內南方區域呼吸道感染病原體譜 .1010 圖表圖表 18：臨床抗感染治療方案臨床抗感染治療方案 .1111 圖表圖表 19：呼吸道病原體檢測方法窗口期呼吸道病原體檢測方法窗口期 .1111 圖表圖表 20：呼吸道病原體檢測方法學情況呼吸道病原體檢測方法學情況 .1

9、212 圖表圖表 21：20222022-2032E2032E 全球到檢測市場容量全球到檢測市場容量(億美元億美元).1313 圖表圖表 22：國內呼吸道病原體檢測潛在市場測算國內呼吸道病原體檢測潛在市場測算 .1313 圖表圖表 23：呼吸道傳染病檢測相關標的呼吸道傳染病檢測相關標的 .1414 YZlVhUtXjWdYmPbR9R6MsQoOoMsOfQnNmPiNmMmQ6MoPsRuOmQvMvPtPxP請務必閱讀報告末頁的重要聲明 3 行業報告行業報告行業專題研究行業專題研究 1.呼吸道疾病感染源復雜多樣呼吸道疾病感染源復雜多樣 呼吸道疾病，通常是指病原微生物侵入人體呼吸道，導致急性

10、、慢性感染的問題，以喉部為界，可以分成上呼吸道與下呼吸道感染，上呼吸道感染包括急慢性鼻炎、咽炎等；下呼吸道例如急慢性氣管炎、急慢性肺炎、支氣管炎等。呼吸道感染的常見病原體分為病毒、細菌、真菌、支原體、衣原體等，研究發現，上呼吸道感染的病原體 7080%是病毒性的；細菌性病原體占 20-25%；下呼吸道感染則由細菌、病毒、衣原體、支原體等微生物所致。圖表圖表1：常見病原體分類常見病原體分類 資料來源：呼吸界官網，國聯證券研究所 人體感染各類病毒、細菌呼吸道病原體后，臨床上多表現為發熱、頭痛、咽痛、咳嗽等類感冒癥狀，而肺炎鏈球菌、銅綠假單胞菌等具有較為明顯癥狀。傳播方式以飛沫、接觸傳播為主，兒童及

11、免疫力低下人群易為感染，普遍多發于冬春季節，而流感、副流感、肺炎支原體等亦常見于其他季節。請務必閱讀報告末頁的重要聲明 4 行業報告行業報告行業專題研究行業專題研究 圖表圖表2：常見病原體常見病原體特點總結特點總結 病原體類型 癥狀 傳播途徑 潛伏期 持續時間 易感人群/季節 多發季節 流感病毒 發熱、頭痛、肌肉酸痛 飛沫、接觸傳播 1-5 天 2-3 個月 普遍易感 多發于秋季、冬季、春季 呼吸道合胞病毒 干咳、頭痛、發熱、咽痛 飛沫、接觸傳播 2-8 天 7-14 天 兒童較為常見 冬春兩季 鼻病毒 流涕、鼻塞、噴嚏、頭痛、咽痛、咳嗽 飛沫、接觸傳播 1-2 天 7 天 普遍易感，兒童高發

12、 冬春兩季 副流感病毒 鼻炎、咽痛、咳嗽 飛沫、接觸傳播 2-6 天 7-10 天 不同變異型在各人群分布不同，兒童普遍高發 夏季高峰，春、秋季亦常見 腺病毒 反復高熱、咳嗽、腹瀉、眼部刺痛 飛沫、接觸、口糞傳播 3-10 天 14-21 天 兒童較為常見 北方冬春兩季，南方秋季 冠狀病毒 發燒、頭痛，可伴有肌肉酸痛、味覺、嗅覺短暫喪失 飛沫、接觸傳播 3-7 天 7-14 天 普遍易感 冬春兩季 肺炎鏈球菌 高熱、寒戰、咳鐵銹色痰 飛沫、接觸傳播 7-21 天 7-14 天 兒童易感 四季均可發病，冬春季高發 肺炎支原體 發燒、咳嗽、鼻塞、流涕 飛沫、接觸傳播 7-21 天 7-14 天 學

13、齡前兒童高發 四季均可發生 銅綠假單胞菌 寒戰、發熱、綠色濃痰、敗血癥 醫院獲得性感染、水傳播 3-4 天 14-21 天 免疫系統功能較弱的人群-肺炎克雷伯桿菌 肺炎、尿路感染、菌血癥 醫院獲得性感染 1-7 天 7-14 天 免疫系統功能較弱的人群-流血嗜血桿菌 發熱、頭痛、咳嗽、鼻塞、面部疼痛、嘔吐 飛沫、接觸傳播 1 天 14-21 天 兒童易感 冬季高發 資料來源：健康界、兒童肺炎支原體肺炎診療指南(2023 年版)、流行性感冒診療方案(2018 年版)、新冠病毒感染診療方案(試行第十版)、國聯證券研究所整理 1.1 人群病原體譜具有特異性人群病原體譜具有特異性 中國疾病預防控制中心

14、歷時 11 年，收集來自 106 個城市、277 家哨點醫院和 92個參考實驗室的呼吸道傳染病監測數據，并在 Nature communications 上發表，對國內呼吸道傳染病人群分布，感染病原體類型做出總結。34.8%的患者至少感染一種病毒且呈陽性，其中兒童的感染率最高，達到 36.3%，疊加學齡前兒童，占比為 59.7%，為呼吸道傳染病的高危人群。22.8%的患者至少感染一種細菌且呈陽性，兒童同樣為高危人群，感染陽性率為 30.9%，疊加學齡前兒童，占比為 54.8%。請務必閱讀報告末頁的重要聲明 5 行業報告行業報告行業專題研究行業專題研究 圖表圖表3：不同人群病毒性呼吸道感染陽性率

15、不同人群病毒性呼吸道感染陽性率 圖表圖表4：不同人群細菌性呼吸道感染陽性率不同人群細菌性呼吸道感染陽性率 資料來源：中國疾病預防控制中心、NATURE COMMUNICATIONS、國聯證券研究所 注：兒童主要指 5 歲以下人群，老人指大于等于 60 歲人群 資料來源：中國疾病預防控制中心、NATURE COMMUNICATIONS、國聯證券研究所 注：兒童主要指 5 歲以下人群，老人指大于等于 60 歲人群 引起急性呼吸道感染的常見病毒中，流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、副流感病毒、腺病毒分列前五，其中流感病毒陽性率占比為 28.5%，其中甲型流感占流感的 58.3%。細菌性呼吸道感染病原

16、體譜，主要包括肺炎鏈球菌、肺炎支原體、流血嗜血桿菌，合計占比超過 64.35%,其中肺炎鏈球菌占比達到 30.0%。圖表圖表5：病毒性呼吸道感染病原體譜病毒性呼吸道感染病原體譜 圖表圖表6：細菌性呼吸道感染病原體譜細菌性呼吸道感染病原體譜 資料來源：中國疾病預防控制中心、NATURE COMMUNICATIONS、國聯證券研究所 注：兒童主要指 5 歲以下人群，老人指大于等于 60 歲人群 資料來源：中國疾病預防控制中心、NATURE COMMUNICATIONS、國聯證券研究所 注：兒童主要指 5 歲以下人群，老人指大于等于 60 歲人群 引起不同人群呼吸道感染的主要病毒類型有所不同，5 歲

17、以下兒童，主要以呼吸道合胞病毒(RSV)為主，陽性率占比達到 25.7%，其次為鼻病毒(HRV)，其余人群主要由流感病毒(IFV)引起急性呼吸道感染，學齡前兒童、成人、老年人陽性率占比分別為 35.0%、53.9%、41.7%。細菌性感染病原體譜在各類人群趨同，除學齡前兒童外，其余三類主要人群均以肺炎鏈球菌為主要感染細菌；兒童高危人群對于流血嗜血桿菌、肺炎支原體抵抗力也較差，而成年人群各類細菌病原體感染風險較為分散。46.9%30.2%26.9%25.1%0.0%10.0%20.0%30.0%40.0%50.0%兒童學齡前兒童成人老年人30.9%23.9%21.3%20.3%0.0%10.0%

18、20.0%30.0%40.0%兒童學齡前兒童成人老年人流感病毒 IFV 28.5%呼吸道合胞病毒 RSV16.8%鼻病毒 HRV16.7%副流感病毒HPIV13.1%腺病毒 HAdV10.3%冠狀病毒 HCoV5.8%博卡病毒 HBoV4.6%偏肺病毒 HMPV4.1%肺炎鏈球菌30.0%肺炎支原體18.7%流血嗜血桿菌15.9%肺炎克雷伯桿菌銅綠假單胞菌11.4%金黃色葡萄球菌8.9%肺炎衣原體1.6%嗜肺軍團菌0.9%請務必閱讀報告末頁的重要聲明 6 行業報告行業報告行業專題研究行業專題研究 圖表圖表7：不同人群的病毒性呼吸道感染病原體譜不同人群的病毒性呼吸道感染病原體譜 圖表圖表8：不同

19、人群的細菌性呼吸道感染病原體譜不同人群的細菌性呼吸道感染病原體譜 資料來源：中國疾病預防控制中心、NATURE COMMUNICATIONS、國聯證券研究所 注：兒童主要指 5 歲以下人群，老人指大于等于 60 歲人群 資料來源：中國疾病預防控制中心、NATURE COMMUNICATIONS、國聯證券研究所 注：兒童主要指 5 歲以下人群，老人指大于等于 60 歲人群 1.2 多種呼吸道疾病疊加流行多種呼吸道疾病疊加流行 2023 年 11 月 24 日，國家衛健委官方網站發布關于做好冬春季新冠病毒感染及其他重點傳染病防控工作的通知并做政策解讀。其中提到，2023 年 10 月以來我國流感、

20、肺炎支原體感染活動逐步增強，預計流感將出現全國冬春季流行高峰，肺炎支原體感染未來一段時間在部分地區仍將持續高發。2023 年 11 月 26 日，國家衛健委舉行新聞發布會，提到近期呼吸道感染性疾病以流感為主，此外還有鼻病毒、肺炎支原體、呼吸道合胞病毒、腺病毒等引起。我國急性呼吸道疾病持續上升與多種呼吸道病原體疊加有關。2024 年 2 月 5 日，國家衛健委舉行新聞發布會，提到國內新冠疫情呈低水平波動，流感、肺炎支原體感染人數回落，隨著春節前后往返人流高峰，容易加速呼吸道疾病傳播，預計呼吸道疾病仍會保持一定的流行水平，其中新冠以 JN.1 變異株、其他呼吸道疾病以流感為主。圖表圖表9：不同年齡

21、群流行的主要病原體不同年齡群流行的主要病原體 不同年齡段人群不同年齡段人群 流行的主要病原體流行的主要病原體 1-4 歲 以流感病毒、鼻病毒為主 5-14 歲 以流感病毒、肺炎支原體、腺病毒為主 15-59 歲 以流感病毒、鼻病毒、新冠病毒為主 60 歲及以上 以流感病毒、人偏肺病毒和普通冠狀病毒為主 資料來源：Lancet、成人流行性感冒診療規范急診專家共識（2022 版）、國聯證券研究所 2024 年第 7 周（2 月 12 日2 月 18 日），我國南方省份哨點醫院報告的流感樣請務必閱讀報告末頁的重要聲明 7 行業報告行業報告行業專題研究行業專題研究 病例%為 7.6%，高于前一周水平（

22、7.0%），高于 20212023 年同期水平（2.7%、2.6%和 1.8%）；北方為 5.7%，與前一周持平（5.7%），高于 20212023 年同期水平（2.0%、1.9%和 1.9%）。南方省份檢測到 1384 份流感病毒陽性標本，其中 1091 份為B(Victoria)；北方省份檢測到884份流感病毒陽性標本，其中763份為B(Victoria)，國內流行株一致。圖表圖表10：2020202020242024 年度南方省份哨點醫院報告的流年度南方省份哨點醫院報告的流感樣病例感樣病例%圖表圖表11：2020202020242024 年度北方省份哨點醫院報告的流年度北方省份哨點醫院報

23、告的流感樣病例感樣病例%資料來源：中國國家流感中心、國聯證券研究所 資料來源：中國國家流感中心、國聯證券研究所 1.3 多病原體多病原體頻發頻發淡化整體季節性淡化整體季節性 針對不同年份/季度流行毒株的波動，我們選取全球幾個區域進行觀察，包括美國、中國南方省份、中國香港和卡塔爾。美國數據基于 CDC 持續監控的 ILINet 報告，2024 年第 6 周（2 月 4-10 日），就診患者中 4.5%為流感樣病例患者（ILI，即由于呼吸道疾病引起的，包括發燒伴咳嗽或咽痛）。較第 5 周穩定，高于 2.9%的全國基線。24 年前 6 周高于 2018、2021-2023年同期，與 2019-202

24、0 年類似，從趨勢預測，或在第 8-10 周迎來下一個峰值。請務必閱讀報告末頁的重要聲明 8 行業報告行業報告行業專題研究行業專題研究 圖表圖表12：20182018-2022024 4 美國美國 ILIILI 檢測數據檢測數據 資料來源：美國 CDC、國聯證券研究所 結合 2018-2024 年 2 月美國感染毒株情況，無論流感率還是混合毒株感染率，均有上升趨勢，較 2018-2019 年疫情大規模出現前，整體水平有所提高，且混合感染類上升幅度更為明顯。圖表圖表13：20182018-2024.22024.2 美國呼吸道檢測混合感染率美國呼吸道檢測混合感染率 圖表圖表14：20182018-

25、2024.22024.2 美國呼吸道檢測流感感染率美國呼吸道檢測流感感染率 資料來源：美國 CDC、國聯證券研究所 資料來源：美國 CDC、國聯證券研究所 香港的研究針對超過 6000 個案例，時間跨度從 2018 年到 2020 年，主要流行毒株中，甲乙型流感在年間交替出現，雖然甲流更為常見，單乙流往往伴隨著更高的陽性率；除流感外，RSV 和鼻病毒是常見毒株，除冬季、早春外，在夏季也較為高發。請務必閱讀報告末頁的重要聲明 9 行業報告行業報告行業專題研究行業專題研究 圖表圖表15：20182018-20202020 中國香港呼吸道感染病原體譜中國香港呼吸道感染病原體譜 資料來源：Monito

26、ring respiratory infections in covid-19 epidemics，Ka Hung Chan et al、國聯證券研究所 卡塔爾的研究收集了 43,597 例樣本，時間跨度從 2012 年到 2017 年，冬季至早春期間，以鼻病毒(HRV)/偏肺病毒(HMPV)/呼吸道合胞病毒(RSV)為主導，少量腸病毒，非流感季節，鼻病毒也會持續感染，伴有周期性肺炎衣原體(pneumoniae)。圖表圖表16：20122012-20172017 卡塔爾呼吸道感染病原體譜卡塔爾呼吸道感染病原體譜 資料來源：Epidemiology of respiratory infectio

27、ns among adults in Qatar(2012-2017)，Hamad Eid Al-Romaihi et al、國聯證券研究所 國內南方省份樣本采自廣州 13 家醫院，合計 16,024 例，覆蓋 0-103 歲人群，時間跨度長達 6 年。數據顯示，9.5%病人感染 RSV，最為高發，其中 25.1%為多病原體感染，RSV-A/B 亞型中，RSV-A 在 2014-2015 年 1-4 月高發，而 RSV-B 則是 2013、2016 的 3-5 月，相對錯峰。除 RSV 外，流感、HMPV、PIV 也常見于春冬季，HBoV 則是多發于夏季，而 HRV、HCoV、HADV 全年高

28、發，其中 HRV 院內檢測相對較少，所以絕對值較低。請務必閱讀報告末頁的重要聲明 10 行業報告行業報告行業專題研究行業專題研究 圖表圖表17：20112011-20162016 國內南方區域呼吸道感染病原體譜國內南方區域呼吸道感染病原體譜 資料來源：Epidemiological characteristics and phylogenic analysis of human respiratory syncytial virus in patients with respiratory infections during 20112016 in southern China，Hong-ji

29、ao Luo et al、國聯證券研究所整理 2.精準診斷助力臨床用藥精準診斷助力臨床用藥 中日友好醫院、國家呼吸醫學中心魯炳懷教授提出，明確目標病原，臨床抗感染治療才能有的放矢，提供及時有效的治療，還能防止抗生素的濫用。不同病原體類型，雖然上文提到的臨床癥狀多有類似，但對應參考治療方案差別較大，正確識別病原體類型，對于后續精準用藥，縮短診療流程大有脾益。請務必閱讀報告末頁的重要聲明 11 行業報告行業報告行業專題研究行業專題研究 圖表圖表18：臨床抗感染治療方案臨床抗感染治療方案 病原類型 參考治療方案 甲流 H1N1 或 H3N2 神經氨酸酶抑制劑；M2 蛋白抑制劑 乙流 神經氨酸酶抑制劑

30、 副流感病毒 口服或霧化利巴韋林，對癥治療 呼吸道合胞病毒 霧化吸入利巴韋林；RSV 免疫裘 人偏肺病毒 口服利巴韋林 腺病毒 西多福韋 冠狀病毒 干擾素、其他新冠藥等 鼻病毒 普拉康納利 肺炎支原體 非大環內脂類及大環內脂類抗生素治療 衣原體 大環內脂類抗生素治療 資料來源：呼吸界-魯炳懷教授專訪、兒童社區獲得性肺炎診療規范、國聯證券研究所 2.1 免疫、核酸免疫、核酸檢測手段互為補充檢測手段互為補充 流感疑似和臨床診斷病例，需積極進行病原學篩查，以下任何 1 項檢測陽性或流感病毒特異性 IgG 抗體水平較急性期升高4 倍，即可確診。圖表圖表19：呼吸道病原體檢測方法窗口期呼吸道病原體檢測方

31、法窗口期 資料來源：Lancet、國聯證券研究所 請務必閱讀報告末頁的重要聲明 12 行業報告行業報告行業專題研究行業專題研究 核酸檢測（核酸檢測（PCRPCR 法）法）：檢測核酸，靈敏度及特異度高，能夠針對特定病原體基因序列進行檢測，區分不同病原體。檢測時間長（4-6h），需要擴增設備及專業人員，成本高，適用于門診及病房 免疫學免疫學抗原抗原/抗體檢測抗體檢測：與核酸檢測相比，抗原檢測具有成本低、檢測時間快等優勢，更適合在大規模篩查和普及應用中使用。缺點是在感染早期病原體載量較低情況下，因靈敏度不足導致假陰性結果，另外在不同呼吸道病原體交叉感染控制上存在缺陷。圖表圖表20：呼吸道病原體檢測方

32、法學情況呼吸道病原體檢測方法學情況 檢測項目檢測項目 標本標本 適用階段適用階段 檢測時長檢測時長 優勢優勢 劣勢劣勢 方法方法 核酸檢測 咽拭子或鼻拭子 早期 6-8 小時 高靈敏性及特異性 要求專門場地及設備，成本較高 熒光定量 PCR、快速多重 PCR、NGS 抗原檢測 咽拭子或鼻拭子 早期 10-30 分鐘 快速、方便、成本低 敏感性較低 免疫層析、酶聯免疫 抗體檢測 血清 中晚期 10-30 分鐘 診斷晚期及既往感染 早期診斷價值低，假陽性率高 免疫層析、化學發光、酶聯免疫 病原體培養 咽拭子或鼻拭子 早期 7-10 天 準確度高，金標準 耗時久，假陰性率高 體外培養 資料來源：成人

33、流行性感冒診療規范急診專家共識（2022 版）、國聯證券研究所 2.2 呼吸道檢測市場潛力大呼吸道檢測市場潛力大 Global Market Insight 數據顯示，2022 年全球呼吸道檢測市場為 140 億美元，預計 2023-2032 年增速維持在 6.5%水平，到 2032 年有望達到 260 億美元市場規模。體外診斷常用檢測手段包括 POCT 類和分子檢測類。后續進一步的醫療設備檢測，包括物理通氣檢測和影像學檢測，主要檢測病人上呼吸道通氣能力，肺部感染狀況等。請務必閱讀報告末頁的重要聲明 13 行業報告行業報告行業專題研究行業專題研究 圖表圖表21：20222022-2032E20

34、32E 全球到檢測市場容量全球到檢測市場容量(億美元億美元)資料來源：Global Market Insight、國聯證券研究所 我們假設國內年發熱門診人數為 10 億人次，目前各類呼吸道檢測產品合計滲透為 6%，根據呼吸道病毒項目檢測價格，我們預計檢測試劑出廠價為 20 元，影響市場增長主要因素為產品滲透率，根據中性和樂觀兩種口徑測算，我們預計 2024 年國內呼吸道病原體檢測市場分別為 20、24 億元，到 2030 年有望達到 80、120 億元 圖表圖表22：國內呼吸道病原體檢測潛在市場測算國內呼吸道病原體檢測潛在市場測算 項目 場景 2023 2024 2025 2026 2027

35、2028 2029 2030 潛在檢測人數 假設國內年發熱門診人數為 10 億人次 呼吸道檢測產品滲透率 中性 6%10%15%20%25%30%35%40%樂觀 6%12%20%30%40%50%55%60%出廠價/元 20 市場規模/億元 中性 12 20 30 40 50 60 70 80 樂觀 12 24 40 60 80 100 110 120 資料來源：NMPA、國聯證券研究所測算 隨著公眾健康意識的提升和醫療技術的進步，中國呼吸道感染檢測市場還有較大的增長空間。診療行為的變化，使得呼吸道感染可能成為季節性常態，或將進一步推動檢測市場的持續擴張。2.3 呼吸道檢測相關標的呼吸道檢測

36、相關標的 英諾特：呼吸道病原體 POCT 檢測龍頭，病原體覆蓋最全，聯檢試劑盒多為獨家品種，重點布局門急診的病原體快速檢測。安圖生物：平臺型 IVD 企業，呼吸道傳染病領域重點布局化學發光及 PCR 方法，以門診及病房的定量及精確診斷為主。萬孚生物：國內 POCT 企業第一梯隊，深耕 POCT 領域 30 余年，技術平臺布局廣泛，銷售渠道積累深厚，23H1 傳染病檢測營收 4.28 億，其中呼吸道傳染病超 2 億。請務必閱讀報告末頁的重要聲明 14 行業報告行業報告行業專題研究行業專題研究 圣湘生物：呼吸道檢測領域矩陣式布局，涵蓋 60 余產品，根據公司 2023 年快報，呼吸道類產品營業收入

37、超 4 億元，同比增長達 680%。圖表圖表23：呼吸道傳染病檢測相關標的呼吸道傳染病檢測相關標的 英諾特英諾特 安圖生物安圖生物 萬孚生物萬孚生物 圣湘生物圣湘生物 呼吸道傳染病病原體檢測注冊證*15 15 9 6 聯合檢測注冊證 6 2 2 1 病原體覆蓋：甲流病毒 乙流病毒 副流感病毒 腺病毒 合胞病毒 肺炎支原體 肺炎衣原體 柯薩奇病毒 新冠病毒 檢測方法 免疫層析 化學發光 免疫層析 PCR-熒光探針 酶聯免疫 PCR-熒光探針 PCR-熒光探針 乳膠層析 PCR-熒光探針 2023 年 Q1-Q3 營收（億元）4.78 已出快報 32.42 20.04 10.06 已出快報 呼吸道

38、相關檢測營收（億元）非新冠 4.16 已出快報/H1 傳染病 4.28 超過 4 億 已出快報 資料來源：NMPA、ifind、國聯證券研究所*不包括結核桿菌、腮腺炎病毒等未注明病原體 3.投資建議投資建議 基于國內外呼吸道疾病周期高發，居民檢測意識提高，或將帶動相關呼吸道病原體檢測試劑的銷售，主要包括核酸 PCR 試劑，以及免疫抗原/抗體試劑。已經披露的業績快報中，相關公司收入在 2023 年呈現高速增長狀態，并有望在 2024 年一季度保持較為亮眼業績。核酸 PCR 試劑建議關注：圣湘生物、安圖生物、之江生物、碩世生物、達安基因、英諾特；免疫抗原試劑建議關注：英諾特、萬孚生物；免疫抗體試劑

39、建議關注：安圖生物、亞輝龍；考慮到產品適用普及性和公司產品力，推薦圣湘生物、安圖生物、亞輝龍，建議關注萬孚生物、英諾特。4.風險提示風險提示 銷售不及預期風險、市場競爭加劇風險、行業政策變動風險、市場規模測算誤差風險。請務必閱讀報告末頁的重要聲明 15 分析師聲明分析師聲明 本報告署名分析師在此聲明：我們具有中國證券業協會授予的證券投資咨詢執業資格或相當的專業勝任能力，本報告所表述的所有觀點均準確地反映了我們對標的證券和發行人的個人看法。我們所得報酬的任何部分不曾與，不與，也將不會與本報告中的具體投資建議或觀點有直接或間接聯系。評級說明評級說明 投資建議的評級標準 評級 說明 報告中投資建議所

40、涉及的評級分為股票評級和行業評級（另有說明的除外）。評級標準為報告發布日后 6 到 12 個月內的相對市場表現，也即：以報告發布日后的 6 到 12個月內的公司股價（或行業指數）相對同期相關證券市場代表性指數的漲跌幅作為基準。其中：A 股市場以滬深 300指數為基準，新三板市場以三板成指（針對協議轉讓標的）或三板做市指數（針對做市轉讓標的）為基準；香港市場以摩根士丹利中國指數為基準；美國市場以納斯達克綜合指數或標普 500 指數為基準；韓國市場以柯斯達克指數或韓國綜合股價指數為基準。股票評級 買入 相對同期相關證券市場代表指數漲幅 20%以上 增持 相對同期相關證券市場代表指數漲幅介于 5%2

41、0%之間 持有 相對同期相關證券市場代表指數漲幅介于-10%5%之間 賣出 相對同期相關證券市場代表指數跌幅 10%以上 行業評級 強于大市 相對同期相關證券市場代表指數漲幅 10%以上 中性 相對同期相關證券市場代表指數漲幅介于-10%10%之間 弱于大市 相對同期相關證券市場代表指數跌幅 10%以上 一般聲明一般聲明 除非另有規定，本報告中的所有材料版權均屬國聯證券股份有限公司（已獲中國證監會許可的證券投資咨詢業務資格）及其附屬機構（以下統稱“國聯證券”）。未經國聯證券事先書面授權，不得以任何方式修改、發送或者復制本報告及其所包含的材料、內容。所有本報告中使用的商標、服務標識及標記均為國聯

42、證券的商標、服務標識及標記。本報告是機密的，僅供我們的客戶使用，國聯證券不因收件人收到本報告而視其為國聯證券的客戶。本報告中的信息均來源于我們認為可靠的已公開資料，但國聯證券對這些信息的準確性及完整性不作任何保證。本報告中的信息、意見等均僅供客戶參考，不構成所述證券買賣的出價或征價邀請或要約。該等信息、意見并未考慮到獲取本報告人員的具體投資目的、財務狀況以及特定需求，在任何時候均不構成對任何人的個人推薦?？蛻魬攲Ρ緢蟾嬷械男畔⒑鸵庖娺M行獨立評估，并應同時考量各自的投資目的、財務狀況和特定需求，必要時就法律、商業、財務、稅收等方面咨詢專家的意見。對依據或者使用本報告所造成的一切后果，國聯證券及

43、/或其關聯人員均不承擔任何法律責任。本報告所載的意見、評估及預測僅為本報告出具日的觀點和判斷。該等意見、評估及預測無需通知即可隨時更改。過往的表現亦不應作為日后表現的預示和擔保。在不同時期，國聯證券可能會發出與本報告所載意見、評估及預測不一致的研究報告。國聯證券的銷售人員、交易人員以及其他專業人士可能會依據不同假設和標準、采用不同的分析方法而口頭或書面發表與本報告意見及建議不一致的市場評論和/或交易觀點。國聯證券沒有將此意見及建議向報告所有接收者進行更新的義務。國聯證券的資產管理部門、自營部門以及其他投資業務部門可能獨立做出與本報告中的意見或建議不一致的投資決策。特別聲明特別聲明 在法律許可的

44、情況下，國聯證券可能會持有本報告中提及公司所發行的證券并進行交易，也可能為這些公司提供或爭取提供投資銀行、財務顧問和金融產品等各種金融服務。因此，投資者應當考慮到國聯證券及/或其相關人員可能存在影響本報告觀點客觀性的潛在利益沖突，投資者請勿將本報告視為投資或其他決定的唯一參考依據。版權聲明版權聲明 未經國聯證券事先書面許可，任何機構或個人不得以任何形式翻版、復制、轉載、刊登和引用。否則由此造成的一切不良后果及法律責任有私自翻版、復制、轉載、刊登和引用者承擔。聯系我們聯系我們 北京：北京：北京市東城區安定門外大街 208 號中糧置地廣場 A 塔 4 樓 上海：上海：上海浦東新區世紀大道 1198 號世紀匯一座 37 樓 無錫：無錫：江蘇省無錫市金融一街 8 號國聯金融大廈 12 樓 深圳：深圳：廣東省深圳市福田區益田路 4068 號卓越時代廣場 1 期 13 樓 電話：0510-85187583