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1、 請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 Table_Info1 藥生藥生物物 Table_Date 發發a時a時間間2024-11-03 Table_Invest 大勢大勢 Pl評:大勢 Table_PicQuote 歷收益率曲線 Table_Trend漲跌幅%1M 3M 12M 收益-5%12%-13%相收益-2%-1%-22%Table_Market 行業數據 rV數量只 473 總值 58,846 流通值 27,828 盈率倍 38.10 凈率倍 2.54 rV總營收 24,972 rV總凈利潤 1,583 rV資負債率%38.75 相s告 Table_Author 證證券V析師
2、券V析師XX騰騰 執業證書編S0550521080003 010-63210890 證證券V析師券V析師菁菁 執業證書編S0550524040003 證證券V析師券V析師翰翰羲羲 執業證書編S0550524080002 15994815947 Table_Title 證券研究告/行業深告 采采時時神神經經入入場場VV析析 告摘告摘要要 Table_Summary S中是s排W前OS中是s排W前O的r的r人死1人死1病因病因,v特v特點是發病率1點是發病率1復復發率1發率1率1率1死亡死亡率和經濟負率和經濟負22隨經濟社會發展,s居民腦血管疾病t險因素暴露水c續P升,腦血管疾病負益增2 2021
3、 sS中發病率 288/10 萬1患病率 1863/10萬 2021 s城居民的腦血管疾病死亡率 140.02/10 萬,x居民的腦血管疾病死亡率 175.58/10 萬,是s前 3 死亡病因2 據據 2024 xx行業藍皮書行業藍皮書,ss神經入神經入器器最最場規模場規模 80 元元據灼識咨詢據灼識咨詢測,測,2024 s神經入手s神經入手術術總量總量 40 萬萬按照病因V按照病因V手術量手術量,血性S中和急性缺血血性S中和急性缺血性S性S中的入手術滲率中的入手術滲率 5%20%,慢性缺血的滲率,慢性缺血的滲率 1%2%,場潛在空間大,場潛在空間大22 神采全面鋪開背神采全面鋪開背oQoQ,
4、多家公管多家公管線c續線c續落地,落地,競力競力輯輯c續兌c續兌22 簧圈簧圈 內脈瘤礎治療值耗w,競激烈而充V2 2021-2024,sW省/省聯盟簧圈第一大輪采全面落地執行,簧圈均采前 1.21.3 萬元Q降 4000 元,降幅超 60%2微創微創腦科學1_創通橋腦科學1_創通橋在在簧簧圈圈采采中均實了中均實了占率占率的快提升的快提升22 密網支架密網支架內脈瘤型治療方案,采起n中2目前內僅p9 家公的 13 張注證,v中 9 張 2022 來獲批2微創腦微創腦科學cp全第科學cp全第 2 張1張1 首張密網支架注首張密網支架注證,證,2022 占率超占率超45%微創腦科學第微創腦科學第密
5、網1密網1 _創通橋_創通橋首張密網首張密網支架已支架已 2024 獲批,賽療首張獲批,賽療首張密網密網支架支架 24H2 提交注提交注x請x請22 栓支架栓支架急性缺血性S中要治療手段,采起n中1降幅明顯,津冀聯盟中標品采前 2-3.5 萬元/Q探 4000-7200 元/,降幅 70%90%,_創_創通橋中標占總量通橋中標占總量 33%22 窄擴張窄擴張品品針脈粥硬W窄,支架獲批極少,n通球囊臨床豁免競激烈,期品W+手術術nQ指Y修的量能性22023 微創微創腦科學內窄腦科學內窄支架支架占占率率 60%,n,n脈窄脈窄支架支架占率占率 50%2024 10 o賽療o賽療公開內自膨公開內自膨
6、載藥支架臨床結果載藥支架臨床結果,p效p效性大幅Y1性大幅Y1 全性第一全性第一隊,隊,量期2量期2 心P公心P公 微創腦科學微創腦科學最大最大龍龍頭,頭,品矩完整1品矩完整1c續c續更迭,更迭,海海占占快提升快提升,增長增長Qr長確定性Qr長確定性 _創通橋_創通橋 神神外周n手外周n手抓,抓,采益采益11 多多品收獲量品收獲量 賽療賽療冠脈入圍采冠脈入圍采接續接續11業績業績勢勢恢復,恢復,窄類品窄類品潛力潛力突突,大W品p望支撐大W品p望支撐業績業績長虹長虹22 風險提示風險提示策風險策風險11渠渠道建O及期1道建O及期1品研品研發注O及期等發注O及期等22 Table_CompanyF
7、inance點公點公要數要數據據 點公點公 EPS PE 評評 2023 2024E 2025E 2023 2024E 2025E 微創腦科學 8.52 0.25 0.49 0.68 44.80 17.35 12.60 買入 _創通橋 10.49-0.24 0.37 0.61 -47.43 28.47 17.22 買入 賽療 9.25-0.10 0.05 0.12-125.50 186.25 74.58 買入 注港數據按 241101 港元兌人民_中間 0.91500 換算2-40%-30%-20%-10%0%10%20%30%藥生物滬深300 請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 2
8、/54 藥生藥生物物/行業行業深深 目目 錄錄 1.術術壁壘壁壘+品品量大量大,鑄就神,鑄就神場場.5 1.1.流行病學腦血管疾病是s排W前O的死病因.5 1.2.神值耗w品W+影像改良+手術術nQ的快發展.7 1.3.S中癱瘓到神經旁路入式腦機接.16 2.多家多家公端管線公端管線入收獲期入收獲期.19 2.1.密網支架競態勢已打開.20 2.2.內栓支架獲批,c續中.20 2.3.窄擴張支架獲批少1場中,球囊W率1競充V.21 3.采采,競力公,競力公實占實占率提升率提升.23 3.1.神耗全中標情況.23 3.2.冠脈耗例采期間的耗w使用.24 3.3.簧圈采神經入采起點,全第一輪覆蓋完
9、.24 3.4.支架采種類豐富1W品類用量p限,然處早期探索段.26 3.5.球囊采江蘇全首家.28 4.DRG 績績效評力入手效評力入手術量術量.30 4.1.入手術 CMI,科盈利能力,結余水.30 4.2.DRG 改革前的腦血管入費用V費效果O佳.31 4.3.支標準,病效Q性的手術操作P耗w會r選.33 5.微創腦微創腦科學龍頭,科學龍頭,增長Qr長確增長Qr長確定性定性.35 6._創通_創通橋多橋多品收獲量,神品收獲量,神外周增外周增.40 7.賽賽療采力銷療采力銷恢復,大W品p望恢復,大W品p望支撐業績長虹支撐業績長虹.46 8.風險提風險提示示.52 表目表目錄錄 1腦血管病V
10、腦血管病V類類.5 2sS中發sS中發病率病率/10 萬人萬人.6 3sS中患sS中患病率病率/10 萬人萬人.6 4s城腦s城腦血管疾血管疾病死亡率病死亡率/10 萬人萬人.6 5sx腦sx腦血管疾血管疾病死亡率病死亡率/10 萬人萬人.6 6s神經s神經入手術入手術量WO萬量WO萬.7 7s神經s神經入療入療器廠端場規模器廠端場規模WWO元O元.7 82020 s神經s神經入療器w體V入療器w體V按按病種病種.8 9神經入神經入術的全術的全球發展歷球發展歷.8 10栓支架治療急性栓支架治療急性缺血性腦S中缺血性腦S中.9 11急性缺血性S中血急性缺血性S中血管內治療篩選及救治管內治療篩選及
11、救治流程流程.10 12脈粥硬W性脈粥硬W性窄及導缺血性腦窄及導缺血性腦S中S中和和 TIA.11 13脈支架m入術脈支架m入術.12 14脈內W除術脈內W除術.12 15缺血性腦血管疾病缺血性腦血管疾病相s神經入耗w相s神經入耗wO含O含通路類通路類.14 16簧圈治療內簧圈治療內脈瘤脈瘤.15 17密網支架治療內密網支架治療內脈瘤脈瘤.15 18血性腦血管疾病血性腦血管疾病相s神經入耗w相s神經入耗wO含O含通路類通路類.15 19Synchron Stentrode BCI 示意示意.16 請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 3/54 藥生藥生物物/行業行業深深 20Neura
12、link N1 m入物m入物.17 21Synchron Stentrode 支架支架.17 22Stentrode 神經假體系統示意神經假體系統示意.17 232023 神經入神經入/率率.23 242023 神經入神經入品V類品V類.23 252023 神經入神經入品種類數量概覽品種類數量概覽.23 26簧圈帶量采購中簧圈帶量采購中選四VWO選四VWO元元.26 27簧圈林簧圈林 21 省聯盟中選品x量省聯盟中選品x量.26 28微創腦科學收入P微創腦科學收入P利潤WO萬元利潤WO萬元.35 29微創腦科學業微創腦科學業VWO萬元VWO萬元.35 3024H1 微創腦科學業結構微創腦科學業
13、結構.36 31微創腦科學海外業微創腦科學海外業占WO萬元占WO萬元.38 32微創腦科學毛利率微創腦科學毛利率P期間費用率P期間費用率.39 33_創通橋收入P利_創通橋收入P利潤WO萬元潤WO萬元.40 34_創通橋業V_創通橋業VWO萬元WO萬元.41 3524H1 _創通橋業結構_創通橋業結構.41 36_創通橋海外業_創通橋海外業占WO萬元占WO萬元.44 37_創通橋期間費用_創通橋期間費用率率.45 38賽療收入P利賽療收入P利潤WO萬元潤WO萬元.46 39賽療按耗w類賽療按耗w類型業VWO型業VWO萬元萬元.47 40賽療按科業賽療按科業VWO萬元VWO萬元.47 41202
14、3 賽療賽療冠脈入V冠脈入V.47 422023 賽療賽療神經入V神經入V.47 43COMETIU 試驗術試驗術 6 個o窄發個o窄發生率生率.48 44COMETIU 試驗術試驗術一個oS中一個oS中/死亡發生率死亡發生率.48 45賽療海外業賽療海外業占WO萬元占WO萬元.50 46賽療期間費用賽療期間費用率率.51 表表 1要神經要神經入P入P公品管線公品管線.19 表表 2s密網支s密網支架要架要品性能品性能.20 表表 3s已獲批s已獲批的內的內栓支架和內血栓栓支架和內血栓抽吸抽吸導管導管.21 表表 4s已獲批s已獲批的窄的窄擴張類神經入支架擴張類神經入支架.22 表表 5YY
15、I25.1 相s耗w采執行情況相s耗w采執行情況.24 表表 6Y某OY某Ow院w院 I25.1 病種相s耗w均病種相s耗w均格WWO元格WWO元.24 表表 7Y某OY某Ow院w院O采段O采段 I25.1 Q院患者要耗w使用情況Q院患者要耗w使用情況WWO個O個.24 表表 8s簧圈s簧圈帶量采帶量采購方案匯總購方案匯總.25 表表 9部V廠商部V廠商簧圈簧圈采中標情況WO采中標情況WO元元.25 表表 10s神支架帶量s神支架帶量采購方案匯總采購方案匯總.27 表表 11XX DRG 聯采神支架中選情況聯采神支架中選情況匯總匯總WO元WO元.27 表表 12津冀津冀3+N=采中選情況匯總W
16、=采中選情況匯總WOO元元.28 表表 13s神球囊帶量s神球囊帶量采購方案匯總采購方案匯總.29 表表 14江蘇省神采江蘇省神采內球囊中選情況內球囊中選情況.29 表表 15山省某Ow院山省某Ow院神經內科神經內科 4 個科收入結個科收入結構WO元構WO元.30 表表 16山省Ow院神山省Ow院神經內科經內科 4 個科個科 DRG V組V組.30 表表 17廣西省某地O廣西省某地Ow院神經內科w院神經內科 DRG 效用V析效用V析-表表 1WO元1WO元1天天.30 表表 18廣西省某地O廣西省某地Ow院神經內科w院神經內科 DRG 效用V析效用V析-表表 2WO萬元WO萬元.30 表表 1
17、9Y某OwY某Ow院院 DRG 改革前療費改革前療費用指標元,用指標元,M(P25,P75).31 表表 20Y某OwY某Ow院院 DRG 改革前改革前 BE29 V組費用情況V組費用情況.31 表表 21Y某OwY某Ow院院 DRG 改革改革 BE29 O倍率指標較O倍率指標較.32 表表 22Y某OwY某Ow院院 DRG 改革改革 BE29 脈瘤入治療患者Q院脈瘤入治療患者Q院總費總費用的W因素V析用的W因素V析.32 表表 232023 杭腦杭腦血管病相s手術血管病相s手術/操作病組準點數和地|均費操作病組準點數和地|均費WWO元O元.34 請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明
18、4/54 藥生藥生物物/行業行業深深 表表 24微創腦科學品管微創腦科學品管線線.37 表表 25微創腦科學海微創腦科學海品管線品管線.38 表表 26_創通橋內神經_創通橋內神經入品管線入品管線.42 表表 27_創通橋內外周_創通橋內外周入品管線入品管線.43 表表 28_創通橋海品_創通橋海品管線管線.44 表表 29賽療品管線賽療品管線.48 請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 5/54 藥生藥生物物/行業行業深深 1.術術壁壘壁壘+品品量大量大,鑄就神,鑄就神場場 1.1.流流行病行病學腦學腦血管血管疾病是疾病是ss排W前排W前O的O的死死病病因因 腦血管疾病是一類腦腦血管
19、疾病是一類腦部血部血液供障礙疾病的統液供障礙疾病的統22 病情程和發病特來看,腦血管疾病大劃V急性腦血管病 S中,Stroke和慢性腦血管病 病因來看,腦血管疾病劃V缺血性腦血管病,血性腦血管病,頭部脈粥硬W1窄或塞,內脈瘤Intracranial Aneurysm等多種V類2 v中,缺血性腦血管病V短暫性腦缺血發作 Transient Ischemic Attack,TIA 1腦梗死缺血性腦S中,Ischemic Stroke等,頭部脈粥硬W1窄或塞是缺血性腦血管病發作的要因素血性腦血管病V蛛網Q腔血 SubArachnoid Hemorrhage,SAH 1 腦血 Intracerebra
20、l Hemorrhage等,內脈瘤是蛛網Q腔血的要原因2 1腦血管病V腦血管病V類類 數據來源弗若特沙利文,X證券 S中是s排W前O的r人死1病因,v特點是發病率1復發率1率1死亡率和經濟負2伴隨社會的發展,s居民生活方式發生了顯著W,尤v是人老齡W和城鎮W程的,腦血管疾病t險因素暴露水c續P升,腦血管疾病負益增2 發病率發病率 GBD 全球疾病負研究,Global Burden of Disease Study 數據顯示,自 2010 2021,s缺血性S中的發病率呈緩慢P漲勢,已 2010 的 127/10 萬增 2021 的 195/10 萬腦血的發病率p所波,2010-2021的均值
21、78/10 萬蛛網Q腔血發病率整體保c穩定,9/10 萬略微增 10/10 萬2 患病率患病率GBD 數據顯示,自 2010 2021,s缺血性S中的患病率996/10 萬增 1462/10 萬,腦血的患病率p所波,2010-2021 的均值299/10 萬蛛網Q腔血患病率整體保c穩定,85/10 萬略微增 93/10萬2 請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 6/54 藥生藥生物物/行業行業深深 2sS中發sS中發病率病率/10 萬人萬人 3sS中患sS中患病率病率/10 萬人萬人 數據來源GBD,X證券 數據來源GBD,X證券 復發率復發率中慢性病前瞻性研究China Kadoor
22、ie Biobank,CKB 2004 2008 納入的 489,586 3574 歲1既無S中或短暫性腦缺血發作的中社|居民行了 9 隨,期間r 45,732 發生了首lS中,v中 10%的患者在發病 28d 內死亡,而活的患者發病 5 內的S中復發率 41%v中缺血性S中復發率 41%,腦血復發率 44%,蛛網Q腔血復發率 22%,v中發病 1 內S中復發率 17%2 死亡率死亡率:中衛生健康統鑒;顯示,2021 s城居民的腦血管疾病死亡率 140.02/10 萬1占 21.71%1死亡病因OW第 3x居民的腦血管疾病死亡率 175.58/10 萬1占 23.62%1死亡病因OW第 22心
23、臟病1惡性腫瘤1腦血管病是s居民的前 3 大死亡病因,占均超 20%,顯著v他死亡病因2 4s城腦s城腦血管疾血管疾病死亡率病死亡率/10 萬人萬人 5sx腦sx腦血管疾血管疾病死亡率病死亡率/10 萬人萬人 數據來源:中衛生健康統鑒;,X證券 數據來源:中衛生健康統鑒;,X證券 期結局期結局CKB 2004-2008 s 489,586 3574 歲的既無S中或短暫性腦缺血發作的社|居民行長 9 的隨結果顯示,發S中 45,732 例9.3%,v中缺血性S中占首O80%,血性S中占 16%,蛛網Q腔血和v他O明類型的S中r占 4%2發病 28d 病死率缺血性S中 3%,血性S中 47%,蛛網
24、Q腔血 19%,O明類型S中 24%2在S中 28d活的患者中,5 S中累復發率 41%,v中缺血性S中 5 累復發率 41%,腦血 5 累復發率 44%,蛛網Q腔血 5 累復發率22%,v他O明類型S中 5 累復發率 40%5 全因死亡率 17%,v213216219 221225231241254267279 277288050100150200250300350缺血性卒中腦出血蛛網膜下腔出血卒中合計1387142414621498153615721608164516841727176818630200400600800100012001400160018002000缺血性卒中腦出血蛛網膜
25、下腔出血卒中合計125 125 120 126 126 128 126 127 129 129 135 140 020406080100120140160腦出血腦梗死腦血管病合計146 139 136 150 152 154 158 157 160 159 165 176 020406080100120140160180200腦出血腦梗死腦血管病合計 請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 7/54 藥生藥生物物/行業行業深深 中缺血性S中 5 全因死亡率 16%,腦血 5 全因死亡率 28%,蛛網Q腔血 5 全因死亡率 16%,v他O明類型S中 5 全因死亡率 15%2 1.2.神神值
26、耗w值耗w品W品W+影像影像改良改良+手手術術術術nQnQ的快的快發展發展 據灼識咨詢統測算,2020 s神經入手術量 16.14 萬,2026 將增長 74.05 萬,2020-2026 的復增長率 28.9%2v中血類腦S中手術的量占最,2020 7.49 萬,占總數的 46.41%2 據灼識咨詢測,2023 s神經入手術量或p 34.89 萬,2024 p望44.62 萬2 6ss神經神經入手術入手術量WO萬量WO萬 數據來源灼識咨詢,X證券 2015,s神經入耗廠端場規模僅 28 元 2020 增長 58 元,2015-2020 的復增長率 16.2%2v中,2020 簧圈廠端場規模2
27、3.47 元,各類型支架 15.70 元,通路品O含中WW示的急性缺血性腦S中的特類型導管 23.10 元2 據據:中療器行業:中療器行業發展告發展告2024;,中中神經入器神經入器最最場規場規模模80 元,通路類1缺血類元,通路類1缺血類1血類耗w占1血類耗w占 2:3:522 7ss神經神經入入療療器廠端場規模器廠端場規模WWOO元元 數據來源灼識咨詢,X證券 0%5%10%15%20%25%30%35%40%010203040506070802015201620172018201920202021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E出血性腦卒中腦脈粥樣硬W狹窄急
28、性缺血性腦卒中yoy0%5%10%15%20%25%30%010203040506070201520162017201820192020出血性腦卒中腦脈粥樣硬W狹窄急性缺血性腦卒中yoy 請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 8/54 藥生藥生物物/行業行業深深 82020 ss神經神經入療器w體V入療器w體V按按病種病種 數據來源灼識咨詢,X證券 神經入學通經皮穿z導管術P射影像的結,中樞神經系統1頭部等神經系統心部O行診斷和治療2 經數十的發展,神經入品陳1術c續迭,神經入學在腦血管疾病的診斷和治療中發揮著來大的作用,甚在缺血性S中等多種V腦血管疾病中r指Y薦2 9神經入神經入術的
29、全術的全球發展歷球發展歷 數據來源弗若特沙利文,X證券 PP神神經經入入相相s的s的缺缺血性腦血性腦血血管管疾病疾病心s心s注注缺血性缺血性腦腦SS中和中和短短暫性暫性腦腦缺血發缺血發作作,頭部脈粥硬W頭部脈粥硬W11窄或塞是缺血性腦窄或塞是缺血性腦血管血管病發作的要因素2病發作的要因素2 急性缺血性S中占全部S中的 80%,治療的s鍵在早開通阻塞血管1挽救缺血半暗帶2 彈簧圈,61.6%輔支架,8.6%密網支架,0.3%覆膜支架,8.6%通路,20.8%顱內支架,57.2%球囊,7.6%載藥球囊,0.0%通路,35.2%取栓支架,37.4%抽吸導管,30.9%球囊導引導管,8.6%通路,23
30、.2%請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 9/54 藥生藥生物物/行業行業深深 缺血性S中首選治療方案是時間窗內靜脈溶栓阿n酶 rt-PA 時間窗 4.5h 2但v靜脈溶栓時間窗要求o格,能中獲益的患者O到缺血性S中患者的3%,v治療效果然p大的W空間2 機栓在理論Pp快血管通1更P的血轉W率1較長的治療時間窗等點2 10栓支架治療急性栓支架治療急性缺血性腦S中缺血性腦S中 數據來源美敦力,X證券 機栓的心神機栓的心神耗w耗w栓支架和抽吸導栓支架和抽吸導管2管2 MR CLEAN1 SWFT-PRIME1 EXTEND-IA 研究發病發病 6h 內的前循大脈內的前循大脈塞患者接血管內
31、治塞患者接血管內治療療提供了依據2 REVASCAT 研究將發病穿z時間延長8h,ESCAPE 研究將治療窗擴展 12h,均排除大梗死心2DEFFUSE-3 研究納入發病 616h 內1 梗死心體70ml 在灌注梗死心O配的前循大血管塞患者,DAWN 研究納入發病 624h 內1梗死體f51ml 在神經能缺損梗死體O配的前循大血管塞患者,結果均提示血管內治血管內治療改善療改善 3 個o能結局個o能結局22 COMPASS1ASTER 等研究評p了治療前循大脈塞首選抽吸栓首選栓支架,研究結果提研究結果提示抽吸栓非劣示抽吸栓非劣栓支栓支架2架2 靜靜脈溶栓脈溶栓+機機溶栓聯溶栓聯用橋用橋接治療接治
32、療更好,更好,OO等等察療效察療效而延誤機而延誤機栓2栓2灌注的延誤會r率顯著增和良好率顯著降P,但死亡率無顯著影響橋接治療P直接栓的影響無差異,但p研究顯示橋接治療p更的無癥狀性內血發生率和死亡率 2 機栓考慮機栓考慮用球用球囊導引導管1中間導囊導引導管1中間導管等管等w料提血管通率w料提血管通率22 請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 10/54 藥生藥生物物/行業行業深深 11急性缺血性S中血急性缺血性S中血管內治療篩選及救治管內治療篩選及救治流程流程 數據來源:急性缺血性S中血管內治療中指Y 2023;,X證券 P中樞神經系統相sP中樞神經系統相s的的脈窄要包括內脈窄要包括內
33、脈脈窄1窄1n脈窄和n脈窄和脈窄脈窄就注癥方面就注癥方面,一一外周入耗w,外周入耗w,包包括球囊和括球囊和支架,支架,用用脈窄脈窄 22 癥狀性窄癥狀性窄在窄在窄供血|域發生缺血供血|域發生缺血性腦性腦S中或短暫性腦缺血S中或短暫性腦缺血發作發作患者患者的急性期診療,的急性期診療,指Y建議指Y建議時在時在內和內和外血管塞的串聯病外血管塞的串聯病患患者或機者或機栓通血管栓通血管在明在明顯窄的患者顯窄的患者h衡獲益h衡獲益風險個體W決策風險個體W決策,指指急性血急性血管r形術的p效性p管r形術的p效性p一n研究2一n研究2 內外串聯病導的急性大血管塞性S中,W純機栓p時無法到血管通1血流復流的目的
34、,需要球囊擴張或支架置入等急性血管r形術行補救治療,但目前缺乏量的循證證據2 HEMERS 薈萃V析結果顯示,接機栓的急性缺血性S中患者的血管通失敗率 29%內脈粥硬W并原O血栓形r是栓血管通失敗的要原因O一,裔人群內脈粥硬W性窄多,因m機栓血管通塞率,36.7%77.3%2 請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 11/54 藥生藥生物物/行業行業深深 外段脈急性塞并內串聯病的患者,是否急診置入外段支架,目前在議2p限的臨床察性研究結果提示期置入脈支架的患者wp更的良好率2 12脈粥硬W性脈粥硬W性窄及導缺血性腦窄及導缺血性腦S中S中和和 TIA 數據來源:脈粥硬W性窄治療研究展;,X
35、證券 pps頭部脈s頭部脈粥粥硬W1硬W1窄或阻塞的窄或阻塞的血管血管內治療的臨床研究P內治療的臨床研究P診療診療指Y指Y中癥狀性粥硬W中癥狀性粥硬W窄窄的防的防 減少復發1減少復發1 和死亡和死亡,針無癥狀粥針無癥狀粥硬硬W窄的文獻較稀W窄的文獻較稀缺2缺2 脈窄脈窄脈內剝脫術Carotid EndArterectomy,CEA和脈支架置入術Carotid Artery Stenting,CAS是癥狀性脈窄的要非藥物治療手段2 NASCET1ECST 和伍人作研究目 3 研究顯示,脈窄70%99%患者,CEA 聯藥物治療在防性S中復發或死亡風險方面W純藥物治療,而中脈窄50%69%患者,h衡
36、手術利弊考慮施行 CEA輕脈窄50%的患者,手術風險大獲益2 CREST 研究表的幾大型研究結果顯示,圍術期 30d 內任何S中和術側S中發生率 CAS 組5.5%稍 CEA 組3.2%,但 CEA 組心肌梗死的發生率2.3%CAS 組1.0%,但n者差異均無統學意義,中長期的隨結果顯示n組的S中發生率也無明顯差異2然而期在綜了 4 RCT 試驗的脈支架試驗作研究發,在 70 歲P的患者中,CEA 在減少圍手術期S中風險方面顯著 CAS2 :中缺血性S中和短暫性腦缺血發作防指Y 2022;建議,d期發生 TIA 或 6 個o內發生缺血性S中并側脈外段o窄70%99%的患者,如果期圍手術期死亡和
37、S中復發風險6%,薦行CEA 或 CAS 治療2e期發生 TIA 或 6 個o內發生缺血性S中并側脈外段中窄50%69%的患者,如果期圍手術期死亡和S中復發風險6%,薦行 CEA 或 CAS 治療2f脈外段窄率50%期圍手術期S中或死亡的風險6%,如入手術并發癥發生風險較P,尤v是po心血管疾病并癥患者,考慮行 CAS 治療2 無癥狀脈窄患者采用藥物治療使腦S中的發生率降P到f1%2 無癥狀脈窄 CEA 的證據要來自 ACAS 和 ACST-1,均將 CEA 聯藥物治療PW純藥物治療行較,ACAS 入組血管影術g60%窄患者,ACST-1 入組多n勒超聲g70%窄患者,均得了手術降P窄側S中和
38、任意S中 包括圍手術期的發生率的結論但n研究時間跨較長,藥物治療的改已經降P了患者的S中發生率2 ACT-1 研究 CEA 中風險患者行 CAS 或 CEA 行較,結果顯示 CEA 和 CAS術 1 內側S中的發生率包括圍手術期和血管通率15 的任意S中風險均無顯著差別2 CEA t患者,SAPPHIRE 研究顯示 CAS 術 30d 內死亡1腦S中和心肌梗死的總發生率 CEA 組略P 4.8%9.8%,但腦S中防角來看,患者o能任何一種治療方式中CEA/CAS獲益,提示藥物治療能更2 :中腦血管病一防指Y 2019;建議,無癥狀脈窄g70%患者在期壽命大 5 的情況Q,p條的院圍手術期腦S中
39、和死亡發生率3%考慮行 CEA 或 CAS,如無禁忌癥,圍手術期P術給抗血小板治療2 13脈支架m入術脈支架m入術 14脈內W除術脈內W除術 數據來源:脈粥硬W性窄治療研究展;,X證券 數據來源:脈粥硬W性窄治療研究展;,X證券 n脈窄n脈窄 外n脈窄引起的缺血性S中占循S中的10%2 VAST和VIST研究均o顯示支架置入術最佳藥物治療,納入n個研究的聯V析也o顯示支架置入術的獲益2 :中缺血性S中和短暫性腦缺血發作防指Y 2022;建議,癥狀性外n脈粥硬W窄50%99%患者,內科藥物治療無效時,選擇支架置入術作輔術手段,但vp效性o充V證實2 內脈窄內脈窄最常的S中病因O一,PS中復發風險
40、相s2任血管窄g70%的患者 1 內S中復發風險 18%2針內脈窄70%99%期發生S中或 TIA 的患者,SAMMPRIS1 VISSIT 和一內開展的W中心 RCT試驗V別使用 Wingspan1Pharos1Wingspan/Coroflex 支架均顯示血管內治療組30d 的腦血管發生率和病死率內科治療組2 FDA 針 Wingspan 支架開展了 WEAVE 和 WOVEN 研究,前者顯示經驗豐富的生理把握癥降P并發癥圍手術期并發癥 2.6%,P期 4%1相較藥物治療全,者顯示術 1 S中和病死率P SAMMPRIS 研究中的極藥物治療組8.5%12.2%2 請請必閱必閱l文l文的聲明
41、的聲明及說明及說明 13/54 藥生藥生物物/行業行業深深 :中缺血性S中和短暫性腦缺血發作防指Y 2022;建議,d癥狀性內脈粥硬W性窄70%99%患者,球囊r形術或支架置入術O作類患者的初始治療方案,即使患者在S中或 TIA 發作時已服用抗血小板藥物e癥狀性內脈粥硬W性窄70%99%患者,接極藥物治療,癥狀p展或S中發,球囊r形術或支架r形術作內科藥物治療的輔手段p效性尚O明確f經o格和謹慎評p考慮給球囊r形術或支架r形術癥狀性內脈粥硬W性中窄50%69%患者,P內科藥物治療相,球囊r形術或支架r形術在較的P死風險,O支c血管內治療2 2024 9 o 6,:JAMA;期刊在線發表了v賽療
42、提供全部治療用球囊的BASIS 研究r果,文獻研究球囊擴張術聯最佳藥物治療BA 組是否W純最佳藥物治療AMM 組癥狀性內脈粥硬W性窄2 研究的要點是一復點,包括入組 30 天內的任何腦S中或死亡,或入組30 天 12 個o內靶血管供血|域內缺血性腦S中或靶血管的血建癥狀驅性 2 結果顯示 BA 組的要點發生率明顯P AMM 組4.4%vs13.5%HR,0.3295%CI,0.16-0.63 P.001 2 30 天內任何腦S中或全因死亡率V別 3.2%和 1.6%入組 30 天 1 內的靶血管供血|域內的缺血性腦S中的發生率n組V別 0.4%和 7.5%,癥狀驅性的靶血管血建的發生率n組V別
43、1.2%和 8.3%2 BA 組的癥狀性內血發生率 1.2%,AMM 組的發生率 0.4%2 BA 組的手術操作并發癥的發生率 17.4%,v中脈夾層發生率 14.5%2 BASIS 研究顯示管在臨床實踐中考慮到 BA 30 天內發生S中或死亡的風險制BA 聯 AMM PW純 AMM 相,明顯降P復點即 30 天內腦S中或死亡,30 天 12 個o內靶血管的缺血性腦S中或癥狀驅性血建發生的風險2 整體而言,整體而言,既p臨床證據既p臨床證據P診療指Y頭P診療指Y頭部部脈粥硬W窄行支脈粥硬W窄行支架置架置入術是入術是偏謹慎的偏謹慎的,窄擴張支架窄擴張支架要用d急性缺血要用d急性缺血性S性S中患者
44、栓失敗的中患者栓失敗的補救補救性治療,性治療,e脈窄的一e脈窄的一防防,e內脈1e內脈1脈脈和和n脈窄防n脈窄防針針防使用血管內治療防使用血管內治療方式方式的指Y建議的指Y建議偏偏保保 22 但但也也研究中看到,研究中看到,隨隨著診療水的提升,著診療水的提升,血血管管內治療的并發癥1內治療的并發癥1S中S中和和病死率病死率也也在在O斷O斷WW,品品WW+手手術術術術nn的的臨床臨床證證據據,及及相相的的能能的指的指Y修Y修然值得期然值得期22 請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 14/54 藥生藥生物物/行業行業深深 15缺血性腦血管疾病缺血性腦血管疾病相s神經入耗w相s神經入耗wO
45、含O含通路類通路類 數據來源相s疾病治療指Y,X證券整理 P神經入相s的缺P神經入相s的缺血性血性腦血管疾病心s注腦血管疾病心s注內內脈瘤脈瘤,及脈瘤性蛛及脈瘤性蛛網Q網Q腔血腔血aneurysmal SubArachnoid Hemorrhage,aSAH 22 內脈瘤內脈瘤n遍在n遍在全全球r人群中,內球r人群中,內 35-75 歲o破裂內脈瘤患歲o破裂內脈瘤患病率病率7%22 一 4813 例 3575 歲P海社|居民行的 MRA 橫斷面研究中,發 UIA的患病率 7.0%95%CI6.3%7.7%,v中 5564 歲齡段最常,女性多男性,90.2%小型脈瘤5mm,多在內脈2 大多數o破
46、裂內脈瘤是偶然發的,脈瘤通常無癥狀,大多數O會發生破裂血2v外科夾手術和血管內入手術治療均在潛在風險,因m,偶然發的o破裂內脈瘤,選擇極手術治療是保治療一直在議2 :中o破裂內脈瘤臨床管理指Y2024 x;建議,內脈瘤直g5mm1形態O規Y1隨程中脈瘤增大或形態W1既 SAH 1脈瘤家族的 UIA 考慮手術治療2 在破裂脈瘤試驗ISAT發表,血管內治療r內脈瘤要治療方式2多個系統評和薈萃V析顯示,P血管內治療相,外科夾治療的脈瘤復發率較P,但是在較的圍手術期并發癥2目前尚缺乏量隨機照試驗2 內脈瘤的破裂風險通常P 1%,但一發生破裂,v死率和率極2脈瘤性蛛網Q腔血病死率 50%,總體差患者在癥
47、狀早行手術塞破裂的脈瘤,最好在發病 24h 行,改善2 內脈瘤要手術治療方式包括內夾術和入手術,入手術包括W純簧圈+球囊 1簧圈+輔支架1 簧圈+密網支架1覆支架內僅微創神通 Willis 2 d血是影響 SAH 的s鍵因素發生率 13.6%,m時脈瘤治療要針血,通簧圈栓塞等方式完全塞破裂脈瘤,改善2若脈瘤已破裂,一般O使用支架血栓風險,抗血小板治療P較的血性并發癥風險相s,除非v他治療方案O行2 缺血性S中急性缺血性S中靜脈溶栓入治療脈溶栓機栓栓支架抽吸導管輔球囊導引導管血管r形術脈粥硬W藥物治療入治療球囊r形支架m入支架藥物支架 請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 15/54 藥
48、生藥生物物/行業行業深深 e內脈瘤直g5mm1形態O規Y1隨程中脈瘤增大或形態W1既 SAH 1脈瘤家族的o破裂內脈瘤考慮手術治療2 f密網支架獲批癥內脈1n脈的o破裂的囊狀脈瘤瘤g4mm 或瘤體/瘤2 或梭形脈瘤2 小1 中型內脈瘤和n脈瘤,W純密網支架即大型內脈瘤1梭形脈瘤1寬脈瘤1p射血的脈瘤,聯用簧圈的塞率更好,但也p占O效的能性 用 Willis端脈瘤和循脈瘤都p更的并發癥發生率和病死率2 g覆支架獲批癥段脈1n脈的外傷性1假性脈瘤用部Vv他方法難治的段脈1n脈瘤選擇性用脈海竇段Q脈瘤2覆支架P密網支架p一定的相似O處,尤v用多種難治性脈瘤,但需沒p要V支的病,支架較硬,用O置p限2
49、 16簧圈治療內簧圈治療內脈瘤脈瘤 17密網支架治療內密網支架治療內脈瘤脈瘤 數據來源微創腦科學,X證券 數據來源美敦力,X證券 18血性腦血管疾病血性腦血管疾病相s神經入耗w相s神經入耗wO含O含通路類通路類 數據來源相s疾病治療指Y,X證券整理 血性S中蛛網Q腔血內脈瘤入治療簧圈栓塞W純簧圈栓塞簧圈支架輔簧圈栓塞輔支架血流導向密網支架開治療神經血管畸形入治療入栓塞術液體栓塞系統腦血 請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 16/54 藥生藥生物物/行業行業深深 1.3.S中S中癱瘓到癱瘓到神經神經旁路旁路入入式腦機式腦機接接 S中是導癱瘓的一個要原因2隨著S中的快診斷1治療P恢復等方
50、面O斷得展,但腦損傷的康復然在v瓶 腦機接 Brain-Computer Interface,BCI備便是繞永久性神經損傷的一種要能性2 能能腦機接備d記錄神經活,e解碼響意志意而發生的神經信,f將神經信轉換制外部備的數_信2 簡W按照開P否來|V,腦機接V侵入式P非侵入式n大類型2 侵入式腦機接侵入式腦機接將電極直接m入大腦皮層/深層,點是信量,缺點Y是開手術風險偏,術免疫會O斷削弱信,時p感染的風險,類術在學域的x型用p調整大腦異常電的腦起搏器,而在腦機交方面的表p Neuralink 公 N1 m入物和 Synchron 公 Stentrode 支架 非侵入式腦機接非侵入式腦機接的信接收
51、器在頭皮O外,點是無需手術操作1 風險較小1使用便捷,缺點Y是信量相較P1 空間V辨率較P,據信采方式,腦電1能性紅外Z譜1能性磁r振r像均被劃V類術2 Synchron 是一家總部O澳大利的腦機接初創公2 2020 8 o,Synchron a,FDA 授v品 Stentrode 突破性備2備創地采用入方式將支架m入內靜脈系統,利用支架P的電極收皮層的信,并通導線將信輸m入患者胸部的一個小型信發射器,將數據無線發到外部數_備2 19Synchron Stentrode BCI 示意示意 數據來源Synchron,X證券 目前侵入式腦機接多需要開手術,將電極直接m入患者大腦皮層2例如前最s注的
52、腦機接公O一 Neuralink,旗Q的 N1 m入物便是通開手術將芯w的信接收端線頭插入大腦皮層O中2顯而易,類術因p相大的手術風險1術感染等并發癥風險,m入備難術調試1免疫導的瘢痕生r會削弱v信接收能力,一般僅能用幫因神經系統疾病或v他疾病已然失去能的患者恢復一定的能力但腦機接更廣闊的用層面,在v能幫健康人擴展v操作能力2 請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 17/54 藥生藥生物物/行業行業深深 Synchron 公采了一種P_O但又非常實用的方法2 公開發了 Stentrode 支架,種支架通靜脈m入到緊鄰皮層的O置P矢狀竇,在,它像常規的自膨支架一展開,將 16 個電極置在
53、特定大腦|域旁邊2O,限臨床m入O置W一電極數量p限,m入物目前只p鼠標點和滾n個能2 20Neuralink N1 m入物m入物 21Synchron Stentrode 支架支架 數據來源Neuralink,X證券 數據來源Synchron,X證券 22Stentrode 神經假體神經假體系統示意系統示意 數據來源:Assessment of Safety of a Fully Implanted Endovascular Brain-Computer Interface for Severe Paralysis in 4 Patients,The Stentrode With Thoug
54、ht-Controlled Digital Switch(SWITCH)Study;,X證券 Pm時,Pn通支架類似,作永久m入物的 Stentrode 支架也在S中風險尤v考慮到目前最需要 BCI 裝置輔的患者群體是癱瘓患者,他們q身就更容易心腦血管題2目前,Synchron 公已經完r了n全性試驗,試患者均oP大腦或血管相s的oO良2 2019 5 o 2022 1 o的 SWITCH 研究是一在澳大利舉行的 FIM 研究,研究評p了 4 m入 Stentrode 支架的o側P癱瘓患者5 患者 請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 18/54 藥生藥生物物/行業行業深深 參P研究,
55、v中 1 術前 2要全點是導死亡或永久性疾的備相soO良l要點是血管塞和備移O探索性點是 12 個o內的信保真和穩定性1v神經活生的O指數量,及操作數_備的使用情況2在全性點方面,所p 4 患者都完r了 12 個o的隨,沒p發生oO良,也沒p血管塞或備移O2 公 2022 啟的 COMMAND 研究是一早期行性試驗,是備首l在美行人體試驗,要 Stentrode 的全性行系統性評p,并探索Stentrode 患者的量W療效,v目標是幫患者實立操電子備2試驗入組 6 o慢性側P癱瘓患者,在m入 1 的評p期間r到了要點,即沒p因備相s的oO良導死亡或永久性疾的情況2COMMAND 研究結果告顯示
56、,患者在 12 個o期間沒pP大腦或血管相s的oO良2 COMMAND 研究是首個研究是首個獲得獲得 FDA 研究性療器研究性療器豁免豁免IDE的永久性m入的永久性m入腦機接的試驗2試腦機接的試驗2試驗結驗結果突顯了果突顯了 Stentrode BCI 的全性1信穩定的全性1信穩定性和性和靠的手術m入途2靠的手術m入途2 血管內腦機接血管內腦機接作作一種一種式腦機接式腦機接,完全內置完全內置的的永久性永久性系統能長期系統能長期提供提供穩定信穩定信,患者通數_,患者通數_界面界面獲得能立提獲得能立提供了供了一條路2一條路2 請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 19/54 藥生藥生物物/
57、行業行業深深 2.多家多家公端管線公端管線入收獲期入收獲期 神經入器起神經入器起n較n較晚,滲率p較大晚,滲率p較大提升提升空間2空間2 目前美敦力1 塞克1 生 Micro Vention 等跨療團OW第一競隊,占據大部V場份,v品管線豐富1研發能力1品性能好1臨床教育充V,在血流導向密網支架1抽吸導管1栓支架等心品類場P占據導地O2 來,內企業發展,涌了微創療1賽療1沛嘉療1心療等企業,企業c續突破創,使得品性能得到極大提升1術隨證據良好2簧圈1血流導向密網支架等品類P品已無顯著性能差異,微創療全球首創的 WILLIS 內覆支架系統也已P2 表表 1要神經要神經入P入P公品管線公品管線 公
58、公 微創腦科學微創腦科學 _創通橋_創通橋 心療心療 沛嘉療沛嘉療 賽療賽療 艾柯療艾柯療 r立時間r立時間 2012 2012 2016 2012 2007 2017 P時間P時間 2022/7/15 2021/7/5 2021/8/20 2020/5/15 2019/10/30 IPO k 血類血類 簧圈簧圈 NUMEN(獲批獲批+在研在研)Nufairy(在研)鳳鳳(獲批獲批)(獲批獲批)爾脈爾脈(獲批獲批)Jasperx(獲批獲批+在研在研)Presgo(獲批獲批)NRcoil(獲批獲批)-輔支架輔支架 Rebridge(在研)Comaneci(理在研)(在研)長城長城(獲批獲批)Ce
59、reStaller(在研)-Regression(在研)密網支架密網支架 Tubridge(獲批獲批)Tubridge Plus(獲批獲批)Tubridge 第O(在研)麒麟麒麟(獲批獲批)Embopipe(在研)-涂層(在研)Lattice(獲批獲批)Lattice NEXT(獲獲批批)Lattice 第O(在研)覆支架覆支架 WILLIS(獲批獲批)-急性缺血類急性缺血類 栓支架栓支架 Neurohawk(獲批獲批)Neurohawk Pass(獲批獲批)Tigertriever(理獲批理獲批)蛟龍蛟龍(獲批獲批)蛟龍蛟龍(獲批獲批)Captor(獲批獲批)Syphonet(獲批獲批)GH
60、UNTER(獲批獲批)o知型(在研)Grism(在研)抽吸導管抽吸導管 WAVE-track(獲批獲批)(獲批獲批)Flowplus(獲批獲批)Tethys AS 系W系W(獲批獲批+在研在研)Apachi(獲批獲批)o知型(在研)Attractor(獲批獲批)球囊導引導球囊導引導管管 NeuroGuard(獲批獲批)大禹大禹(獲批獲批)-Fluxcap(獲批獲批)COVESTAR(獲批獲批)-窄類窄類 窄擴張支窄擴張支架架 APOLLO 內內球擴球擴(獲批獲批)自膨(在研)(在研)NeuroStella(在研)(在研)Accuflow(在研)藥物支架藥物支架 Bridge n脈n脈(獲批獲批
61、)Bridge MAX n脈(在研)內自膨(在研)內球擴(在研)載藥自膨(在研)n脈載藥(在研)(在研)-NOVA 內內球擴球擴(獲批獲批)內載藥自膨(在研)載藥球擴(在研)-PTA 球囊球囊 Diveer(獲批獲批)駒駒(獲批獲批)駒弓P駒弓P(獲批獲批)FullBlock 封堵球囊封堵球囊(獲批獲批)OpenVas(獲批獲批)o知型(在研)整體交換(在研)SacSpeed(獲批獲批+在研在研)輸型輸型 Fastunnel(獲批獲批+在研在研)NeuroRX(獲批獲批)NeuroLPS(獲批獲批)O(在研)-藥物球囊藥物球囊(在研)(在研)RxOpen(在研)-(在研)-脈支架脈支架(在研)
62、(在研)(在研)-(在研)-脈球囊脈球囊 PathFinder(獲批獲批)(獲批獲批)ThruVas(獲批獲批)請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 20/54 藥生藥生物物/行業行業深深 2.1.密密網支網支架架競競態勢態勢已打已打開開 截截 2024 11 oo 3,ss NMPA 已批準已批準 14 張張密網支架注證密網支架注證含自膨含自膨式脈式脈瘤瘤內栓塞器瘤瘤內栓塞器 22 注證rp注證rp 6 張,張,V別是來自麥克羅_美敦力的 Pipeline Flex及v表面修飾改xq1賽克的 Surpass Streamline 和 Surpass Evolve1生Micro Ven
63、tion 的 FRED 和自膨式瘤內栓塞器 注證rp注證rp 8張,張,微創腦科學和艾柯療旗Qp 2 張注證,泰杰_業1久神康1_創通橋和暢各p 1 張2 據s已P品的獲批癥,密網支架用r人患者內脈和n脈的o破裂的梭狀或囊狀的寬瘤g4mm 或瘤體/瘤f2脈瘤,多數注證脈瘤大小p所要求,一般瘤體直 10mm 界限1多僅用大型脈瘤2 表表 2s密網支s密網支架要架要品品性能性能 公公 商商品品 獲獲批時間批時間 pp效性臨床效性臨床數據數據 全性臨床全性臨床數據數據 術 12 個o完全塞率 術 12 個o o行治療 m入 r率 術 1 個o S中/oO良 發生率 術 6 個o 死亡率 美美敦力敦力
64、 Pipeline Flex 2017/12/6 85.50%88.20%N/A N/A 7.70%賽克賽克 Surpass Streamline 2020/6/9 62.80%96.70%N/A 25.00%N/A Micro Vention FRED 2022/5/12 62.90%93.70%N/A 4.80%N/A 微微創腦科學創腦科學 Tubridge 2018/3/15 N/A N/A 100%13.40%4.90%艾艾柯療柯療 Lattice 2022/10/24 86.60%99.20%100%3.10%0.00%泰泰杰_業杰_業 Nuva 2023/3/23 N/A N/A
65、N/A N/A N/A 久久神康神康 Repath 2023/11/6 _創通橋創通橋 麒麟 2024/3/20 88.15%100%(12 個o 0%)數據來源CMDE,各公公告,各公招說明書,X證券整理注_創通橋品癥要求脈瘤10mm,用g10mm 脈瘤的品尚o獲批P2 2.2.內內栓支架栓支架獲批獲批,cc續中續中 急性缺血性S中Acute Ischemic Stroke,AIS指因腦血管堵塞或o窄,腦血管供血|腦組死亡,是最常的腦S中類型,占全部腦S中的 80%2治療s鍵是在時間窗內行血管通治療,患者需要在發病 4.5 小時內或 6.0 小時內接靜脈溶栓治療,但靜脈溶栓大血管塞治療效果k
66、佳2機栓能p效解決m臨床難題,研究證實機栓能顯著改善內大血管塞患者,目前已r時間窗內前循急性大血管塞患者的首選治療方式2 用捕獲栓塞的品包含內栓支架1內血栓抽吸導管2內栓支架通捕獲血栓將v固定在支架內,將支架和血栓一起移除來恢復血管通暢,已在p效栓長1顯影點1栓結構層數等多個方面2 截 2024 11 o 3,sp效期內的內栓支架注證rp 33 張,v中 22 張1 11 張內血栓抽吸導管注證rp 35 張,v中 26 張1 9 張,品數量來看,W率均較2 通路通路&v他v他 導管導管/微導管微導管(獲批獲批)(獲批獲批)(獲批獲批)(獲批獲批)(獲批獲批)(獲批獲批)導_導_/微導_微導_(
67、獲批獲批)(獲批獲批)(獲批獲批)(獲批獲批)-(在研)液態栓塞系液態栓塞系統統(在研)-(在研)栓塞端保栓塞端保 Safecer(獲批獲批)(獲批獲批)FullTrap(獲批獲批)-數據來源各公公告,各公招說明書,X證券整理注截 2024 11 o 3 請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 21/54 藥生藥生物物/行業行業深深 品力方面,栓支架品Wo,q都能到 90%的開通率2場競格局方面,美敦力作龍頭居行業首O,但場份自采o來能 70-80%Q降到 40-50%,甚更P2公中江蘇|科居行業首O2總體來說,統急性缺血類賽道也呈漸W勢,整體P場規模會增大,將隨著采走入漸程2 表表 3
68、ss已獲批已獲批的的內內栓支架和內血栓栓支架和內血栓抽吸抽吸導管導管 內栓支架內栓支架 內血栓抽吸導管內血栓抽吸導管 廠商廠商 注證數量注證數量 河Y河Y 中標數量中標數量 津冀津冀 中標數量中標數量 廠商廠商 注證數量注證數量 河Y河Y 中標數量中標數量 麥克羅_ 3 1 半影公 3 1 賽克 3 X深瑞 3 艾康蒂 2 賽克 3 江蘇|科療 2 1 1 廣易療 2 久神康 2 1 P海沃療 2 1 柯惠療 2 Micro Vention 1 紐爾阿 2 艾柯療 1 通橋療 2 1 2 r都紐創療 1 微創神通 2 1 禾木中 1 1 心凱療 2 1 湖Y瑞康通 1 心療 2 1 _生物 1
69、 常凱|特 1 健源療 1 1 禾木中 1 賽神暢 1 湖Y瑞康通 1 1 P海璞慧療 1 1 急療 1 深圳美微創 1 _生物 1 四行療 1 賽神暢 1 蘇中天療 1 1 蘇中天療 1 1 泰杰_業 1 泰杰_業 1 微創神通 1 智療 1 心凱療 1 通橋療 1 久神康 1 銘療 1 1 道 1 心療 1 麥克羅_ 1 1 譜療 1 數據來源NMPA,X證券整理注截 2024 11 o 3 2 2.3.窄擴窄擴張張支架支架獲獲批少批少11場場中中,球囊球囊WW率率1競1競充V充V 頭部脈粥硬W1窄或塞是導缺血性腦S中的要原因2用治療的神經入器要包含球囊擴張導管 及藥物涂層球囊 1 金屬支
70、架和藥物涂層支架,支架按V癥V脈支架1n脈支架和內支架用治療脈窄時通常會搭配栓塞保器,防栓塞w逸2 n通球囊擴張導管因豁免臨床試驗,P品較多,多藥物涂層球囊O豁免臨床1門檻較,但尚無已獲批注證2 脈支架已獲批 7 張注證,均自膨支架,癥暫無藥物支架2 n脈支架已獲批2張注證,均使用雷帕霉素降解涂層的球擴支架2 內支架已獲批 1 張注證Wingspan和 2 張注證,包括內球擴1內自膨1載藥內球擴 3 種V類型2 請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 22/54 藥生藥生物物/行業行業深深 針脈支架置入術的栓塞保器已獲批 17 張注證,v中 10 張17 張2 表表 4s已獲批s已獲批的
71、窄的窄擴張類神經入支架擴張類神經入支架 注證編注證編 廠商廠商 癥癥 ww 藥物涂層藥物涂層 置入方式置入方式 采采 注 20153132362 脈窄 鎳鈦金-自膨 注 20163130715 麥克羅 _ 脈窄 鎳鈦金-自膨 注 20163130718 克 脈窄 鎳鈦金-自膨 注 20163132630 康蒂思 脈窄 鎳鈦金-自膨 注 20173136394 脈窄 鎳鈦金-自膨 注 20193131828 波士科學 脈窄 鉭芯_的Elgiloy 金-自膨 注 20243130068 _綢O路 療 脈窄 鎳鈦金-自膨 注準 20203130645 X信立泰 n脈窄 L605 鈷金 雷帕霉素 球擴
72、 X 注準 20203130971 微創神通 n脈窄 L605 鈷金 雷帕霉素 球擴 河Y+X 注準 20173134386 微創神通 內窄 316L O銹鋼-球擴 河Y+X+津冀 注 20163130739 賽克 內窄 鎳鈦金-自膨 河Y+X+津冀 注準 20213130575 賽療 內窄 316L O銹鋼 雷帕霉素 球擴 河Y+X 數據來源NMPA,X證券整理注截 2024 11 o 3 2 W純球囊r形術治療內窄效果一般,期窄率2金屬支架p效克服了血管性回縮引起的窄,但內增生1血栓機W等題在2vm,藥物涂層支架而生,vp效防k短期內血管內增生導的窄,但中晚期然pOP的窄率2血管m入支架發
73、生窄時,患者無法在一部Ol接球囊擴張或支架治療,所藥物涂層球囊勢明顯,它在p效抑制血管內增生的時,實了入無m入=,無穿支遮擋,O影響續治療通路,廠商c續研發中2 請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 23/54 藥生藥生物物/行業行業深深 3.采采,競力公,競力公實占實占率提升率提升 值耗w已全面采,神耗w是值耗w中的格地2品類來看,血流導向密網支架1內覆支架格最,d網n遍在 10 萬P微導_1微導管等通路類耗w相便宜,5000 元,均在采空間2 神經入域采,除簧圈外,目前尚處初始段,部V耗wl在啟中2密網支架1 內球囊P內支架等多品類品續納入省采范疇,省采p望簧圈使用量大,W,即使經
74、第一大輪省采,部V廠家毛利率然c在較水2 3.1.神神耗全耗全中標中標情況情況 2023,神經入器中標總r交數據量 317137 v中 53736,包含中香港1中澳門1中灣263401 2品要來源美1q1德,O者占總數的 81.29%2 據品通用劃V,rp 171 種品中標,v中內球囊擴張導管的品中標最多,r 21782 2 232023 神經入神經入/率率 242023 神經入神經入品V類品V類 數據來源藥智,X證券 數據來源藥智,X證券 252023 神經入神經入品種類數量概覽品種類數量概覽 數據來源藥智,X證券 國產,53736,17%進口,263401,83%血管內導管,84040,2
75、6%栓塞與支架類,14560,5%球囊類,148166,47%其他器械類,70371,22%208151368815603339342294843838286461475202023128431749314216020000400006000080000100000120000140000160000 請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 24/54 藥生藥生物物/行業行業深深 3.2.冠脈冠脈耗耗例例采期采期間的間的耗w耗w使使用用 冠脈W率,O完r省采/采到 DRG 的系W程,江蘇省藥物涂層球囊落地時間晚冠脈支架,臨床使用數據提示冠脈支架采l均使用數量Q降,而尚o行采的藥物涂層球囊
76、l均使用數量P升2 2022 藥物涂層球囊因采落地v需求得到了更充V的釋2綜冠脈支架和藥物涂層球囊一段均W和l均使用數量的差異和O段均WW和l均數量W情況知能Pp能Pp性和相作用性和相作用的耗的耗wo被采或采落wo被采或采落地時地時間p差異時,間p差異時,臨床P在臨床P在一定的一定的使用象2使用象2除入球囊外,省采和采前各類耗w量WO大,DRG 實施段隨著采落地,入類手術l均費用依在較水,各類使用量均輕微增長2 表表 5YY I25.1 相s耗w采執行情況相s耗w采執行情況 采種類采種類 執行時間執行時間 所屬批l所屬批l 冠脈支架冠脈支架 2019 10 o 第一批W省采 2021 1 o
77、全采 血管入球囊血管入球囊 2020 1 o 第批W省采 冠脈擴張球囊冠脈擴張球囊 冠脈導引導_冠脈導引導_ 冠脈導引導管冠脈導引導管 2021 8 o 第五批W省采 冠脈藥物涂層球囊冠脈藥物涂層球囊 2022 1 o 省聯盟 數據來源:采和 DRG 支方式改革策QY某Ow院 I25.1 病種費效果V析;,X證券 表表 6Y某OY某Ow院w院 I25.1 病種相s耗w均病種相s耗w均格WWO元格WWO元 耗w類型耗w類型 采前采前(2019 1-6 oo)省采段省采段(2020 1-6 oo)采段采段(2021 1-6 oo)DRG 實施段實施段(2022 1-6 oo)冠脈支架冠脈支架 10
78、,984.61 6,533.36 859.18 593.88 冠脈藥物涂層球囊冠脈藥物涂層球囊 25,293.10 24,820.00 24,414.06 6,321.29 血管入球囊血管入球囊 3,244.49 1,326.02 675.05 646.40 冠脈導引導_冠脈導引導_ 626.47 641.11 557.82 490.01 冠脈導引導管冠脈導引導管 974.24 937.46 830.79 731.93 數據來源:采和 DRG 支方式改革策QY某Ow院 I25.1 病種費效果V析;,X證券 表表 7Y某OY某Ow院w院O采段O采段 I25.1 Q院患者要耗w使用情況Q院患者要耗
79、w使用情況WWO個O個 耗w類型耗w類型 采前采前(2019 1-6 oo)省采段省采段(2020 1-6 oo)采段采段(2021 1-6 oo)DRG 實施段實施段(2022 1-6 oo)冠脈支架l均使用數冠脈支架l均使用數量量 0.76 0.70 0.70 0.74 藥物涂層球囊l均使藥物涂層球囊l均使用數用數量量 0.06 0.12 0.12 0.29 l均使用血管入球l均使用血管入球囊囊 1.24 3.15 1.00 1.57 l均導_類耗w使用l均導_類耗w使用數量數量 2.27 2.00 1.89 1.98 l均導管類耗w使用l均導管類耗w使用數量數量 2.26 2.31 2.
80、30 2.54 數據來源:采和 DRG 支方式改革策QY某Ow院 I25.1 病種費效果V析;,X證券 3.3.簧圈簧圈采采神經神經入入采起采起點,全點,全第第一輪覆一輪覆蓋完蓋完 簧圈采始 2021 p啟的河X省簧圈 內 采目 隨著津冀 3+N=簧圈采的l式啟,s內地所p省份均參P了內簧圈的采作部V省行|尚o發a執行公告 2 請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 25/54 藥生藥生物物/行業行業深深 表表 9部V廠商部V廠商簧圈簧圈采中標情況WO采中標情況WO元元 廠商廠商 注證注證 河X河X 林林 21 省省 徽徽 XX 廣廣 津冀津冀3+N=微創神通微創神通 注準 202031
81、30761 5,400 3,588 4,534.39 3,588 3,552 3,552 注準 20223130130 5,880 珠海通橋珠海通橋 注準 20213130772 3,277 3,555 3,277 3,244 3,244 注準 20243130183 5,988 Y思脈德Y思脈德 注準 20223130334 4,249 4,249 4,249 4,249 數據來源各省保局,X證券整理 注江蘇1福建采o披露格徽采僅公a聯前,采執行前公告要求各廠商提交最聯格,但o發文更2 據河X采聞通稿,l帶量采購均格 1.2 萬元Q降 6400 元,均降幅 46.82%,最降幅 66%2 據
82、林聯盟聞通稿,l帶量采購均降幅 64.1%,最降幅 80.07%,均格 1.3 萬元降 4000 元,最中選 6128 元,最P中選 3277元2 據廣采聞通稿,l帶量采購格均降幅 71%2 據津冀3+N=聯盟聞通稿,l帶量采購簧圈類用耗wrp 37個品中選,均降幅到 57.182 河X和江蘇采的xW元企業整體降幅,因m部V型格偏江蘇和林聯盟Y增了最p效x7000/6500規Y2除徽特情況,續采輪l在聯礎P的W證最降幅僅-7.1%,大多數注證 0 降幅,廠商自廣采起穩定2 徽徽11林林聯聯盟盟11廣廣采采提提供供了了ww體體到到型型的的意意向向采采購購量量,格格hh均均值值4981/4326/
83、4496徽徽按聯按聯情況情況向前向前修l格修l格 22 表表 8ss簧圈簧圈帶量采帶量采購方案匯總購方案匯總 導省份導省份 參參P范圍P范圍 啟啟期期 執執行期行期 采采購周期購周期 定采購量定采購量 采采購例購例 河X河X 河X 2021/11/3 2022/1/1 1 13132 70%2023/1/1 1(延長)-2024/4/1 2(延長)20090 80%江蘇江蘇 江蘇 2022/3/10 2022/10/1 2 (延長 1)28163 80%福建福建 福建 2022/5/6 2022/10/10 1 (延長 1)7225-林林 21 省聯省聯盟盟林1山西1內蒙1寧1 黑龍江1 江西
84、1 山1 河Y1湖X1湖Y1廣西1海Y1慶11西藏1陜西1甘肅1青海1寧夏1疆1疆u團 2022/11/7 2023/5/19 2 218460 90%徽徽 徽 2022/11/23 2023/7/1 2(延長)15257 85%XX X 2023/6/26 2023/12/15 1 -90%廣廣 廣 2023/9/28 2024/2/1 3 簧圈 36540 制裝置 3160 90%天津天津 津冀津冀 3+N=天津1 P海1 浙江1四1Y 2024/3/20 2024/6/6 1(延長)-100%數據來源各省保局,X證券整理注省聯盟中各參PWO自行決定執行期,表中期導省份的執行期2 請請必閱
85、必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 26/54 藥生藥生物物/行業行業深深 26簧圈帶量采購中簧圈帶量采購中選四V選四VWOWO元元 數據來源各省保局,X證券整理 第一大輪采中,林 21 省聯盟采購量顯著更多,表性更,q文按中選品統了x量的生廠商Va情況O|V A1B 組,廠商然占據場體地O,CR4 按量算的占率 73.04%,廠商總占率 25.96%,空間大2 27簧圈林簧圈林 21 省聯盟中選品x量省聯盟中選品x量 數據來源各省保局,X證券整理 3.4.支支架架采種采種類豐類豐富1W富1W品類品類用量p用量p限,限,然處然處早早期探索期探索段段 2023 3 o,河Y省 81 家O公立院
86、建立入類品采聯盟,外周和神入品行了較全面的采續X和廣廣采也采了心院聯盟的采購形式,但采購種類p明顯精簡2 2023 p,河X省保局導了津冀3+N=聯盟 28 種用耗w采,僅部V省份參P神耗w采購作 2024 8 o徽省保局發a神耗采文求意稿,2024 10 o河X省保局發a血管入類耗w含神密網支架和球囊采文求意稿,均尚o公開l式采文2 鑒目前內僅十余鑒目前內僅十余省省行了神支架類品行了神支架類品采采,s們認,s們認 2025-2026 內p內p望完r第一輪支架大望完r第一輪支架大聯盟聯盟采2采2 中短期建議點s注中短期建議點s注密網密網支架的采降幅支架的采降幅22 02000400060008
87、000100001200014000河X吉林21省安徽X京廣東京津冀3+N=麥克羅醫偉司安33%史賽克18%Micro Vention14%邁道國8%維心醫療7%泰杰偉業6%奇生物5%微創神通4%通橋醫療2%賽瑞諾瓦1%南京思脈德1%柯惠醫療1%沃比醫療0%請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 27/54 藥生藥生物物/行業行業深深 表表 10s神s神支架支架帶量帶量采購方案匯總采購方案匯總 導省份導省份 參參P省份P省份 啟啟期期 執執行期行期 采種類采種類 采采購周期購周期 定采購量定采購量 采采購例購例 最最 河Y河Y 河YO 公立院 2023/3/13 2023/5/1 多種支
88、架1球囊1通路類等 1 (延長)-80%已落地 XX X保 定點院 2023/6/26 2023/12/15 內支架1密網支架等 1 -90%已落地 河X河X 津津冀冀3+N=徽(僅導管和血栓保裝置)1疆生 建 u團1 廣西1 1 寧1 青海1 O明1 西藏1 疆1 Y 2023/12/12 各省自行確定 導管1內支 架(窄擴張)1內栓支架1血栓保裝置 2 導管 52061 內 支 架(窄 擴張)4050 內栓支架 8105 血栓保裝置 11113 80%已落地 廣廣廣廣 廣 7 院 2024/6/21-密網支架 1 (延長)-o公a 已公a中選 徽徽 徽-內支架1栓支架1密網支架 2 (延長
89、)-80%尚o啟 河X河X 聯盟r員 o公a-密網支架1球囊擴張導管 2 -80%尚o啟 數據來源各省保局,X證券整理 目前僅pO輪神采完r格xP公開段,v中X和津冀3+N=支架采公開了最中選2 X采X療機構 DRG 費和帶量采購聯,采用準模式,各個V組劃V了實最p效x,并提前確定了n檔V配例所的降幅覆支架O帶量,入門降幅V配 60%,標降幅V配 90%2 參考廣d網參考廣d網發,發,各V組準接各各V組準接各V組V組原均水,原均水,P品P品O降,O降,品降幅品降幅目標目標檔O,整體降幅檔O,整體降幅溫和溫和22 表表 11XX DRG 聯采聯采神支架中選情況神支架中選情況匯總匯總WO元WO元
90、類類 廠商廠商 注注證證 采采 準準 降幅降幅 降降幅類型幅類型 參參考考 降幅降幅 覆覆支架支架 微創神通 注準 20143131916 100725 118500-15.00%O帶量 118000-14.64%支架支架-脈瘤脈瘤 麥克羅_ 注 20173136562 18900 38675-51.13%標 18900 0.00%道 注 20183130331 32872 38675-15.00%入門 45000-26.95%賽克 注 20173130608 20966 38675-45.79%標 20966 0.00%賽克 注 20203130290 32873 38675-15.00%入
91、門 45000-26.95%微療 注 20213130513 32873 38675-15.00%入門 39800-17.40%道 注 20173130352 23712 38675-38.69%標 22491 5.43%巴爾特術 注 20173130449 32858 38675-15.04%入門 45000-26.98%支架支架-窄窄 微創神通 注準 20173134386 13000 35278-63.15%標 12750 1.96%賽克 注 20163130739 29986 35278-15.00%入門 33500-10.49%血血流導向流導向密密網支架網支架 麥克羅_ 注 2017
92、3132468 116876 155835-25.00%標 142000-17.69%賽克 注 20203130307 132459 155835-15.00%入門 168000-21.16%賽克 注 20223130503 132459 155835-15.00%入門 167142.86-20.75%麥克羅_ 注 20233130078 132459 155835-15.00%入門 155000-14.54%微創神通 注準 20183130102 116876 155835-25.00%標 167000-30.01%艾柯療 注準 20223131392 116876 155835-25.00
93、%標 140000-16.52%泰杰_業 注準 20233130384 132459 155835-15.00%入門 145000-8.65%請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 28/54 藥生藥生物物/行業行業深深 津冀3+N=采w體種類PX采p較大差異2 內窄擴張支架一nQ探,雖然品數量少,但原PX采中n款品格p顯著差異,q輪采明顯縮短內窄擴張支架的格差2 內栓支架是q輪采的點目,降幅 70%-90%,采前 2-3.5 萬元/Q探 4000-7200 元/2 血栓保裝置降幅較明顯,降幅 55%-75%,采前 1.5 萬元/Q探到 3800-7000 元/2 表表 12津冀津冀3+
94、N=采采中選情況匯總中選情況匯總WWOO元元 類型類型 注證注證 廠商廠商 津冀津冀CDA;v中,A 科損最多,r 109 萬元,源 B 科提升 CMI 值1.73時,也增了科收益2 表表 15山省某Ow院山省某Ow院神經內科神經內科 4 個科收入結個科收入結構構WO元WO元 科科 l均藥品費用l均藥品費用 藥占藥占 l均耗w費用l均耗w費用 耗占耗占 A 5611.56 39.55%1484.13 12.97%B 5475.42 30.40%5217.01 32.22%C 7224.77 48.14%894.82 6.29%D 3743.97 28.93%640.14 10.08%數據來源:
95、院管理;,X證券 表表 16山省Ow院神山省Ow院神經內科經內科 4 個科個科 DRG V組V組 科科 DRG 組數組數 DRG 數得V數得V 總h總h 總h得V總h得V CMI CMI 得V得V 服能力綜指數服能力綜指數 A 63 1.19 611.18 1.17 1.01 0.87 1.21 B 57 1.08 1135.76 2.17 1.73 1.5 3.52 C 32 0.6 126.61 0.24 1.03 0.89 0.13 D 60 1.13 220.36 0.42 0.85 0.74 0.35 數據來源:院管理;,X證券 廣西某地Ow院案例顯示,前十大保結余水的病組,腦缺血入
96、治療術的保結余然處較好水,保結余率 47%,總結余獻v人l占,處最水,屬科中保結余獻最大的病組2入手術然是神經內科創收組別2 表表 17廣西省某地O廣西省某地Ow院神經內科w院神經內科 DRG 效用V析效用V析-表表 1WO元1WO元1天天 目目 l均費用l均費用 均均QQ院院 藥品占藥品占 值值耗耗w占w占 PP值值耗耗w占w占 神經內科神經內科 13.549.36 7.42 29.84%15.26%3.37%標桿指標標桿指標 8.895.86 8.22 31.00%20.00%2.50%耗指數耗指數 1.52 0.9 0.96 0.76 1.35 數據來源:DRG 費Q神經內科學科發展V析
97、廣西某Ow綜院例;,X證券 表表 18廣西省某地O廣西省某地Ow院神經內科w院神經內科 DRG 效用V析效用V析-表表 2WO萬元WO萬元 V組編碼V組編碼 V組V組 保支保支 差差異率異率 保結余率保結余率 保結余保結余 藥藥品占品占 值耗w值耗w 占占 PP值耗w值耗w 占占 TW19 器性及癥狀性精神障礙 52.07%108.65%3.02 45.15%0%2.19%BY21 腦性損傷,伴o并發癥或并癥 50.89%103.61%0.68 17.68%0%2.66%BR11 內血性疾患,伴o并發癥或并癥 46.17%85.76%4.38 28.63%0%2.20%TS19 大的情感障礙
98、42.28%73.25%0.61 30.92%0%2.27%BL19 腦血管病溶栓治療 39.96%66.67%74.62 45.71%0%2.09%SU19 病毒性疾患 38.04%61.39%0.13 38.74%0%1.38%請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 31/54 藥生藥生物物/行業行業深深 4.2.DRG 改改革革前的前的腦血管腦血管入入費用費用VV費效費效果O果O佳佳 資料來源Yn所Ow綜院在 2021 改革前和 2022 改革的腦血管入治療BE29病案統,包括改革前案例 349 例,改革案例 427例2 2022 10 o 1,江蘇省簧圈采l式執行,p采的影響在q
99、V析案例中o完r顯2 發,DRG 改革人改革人均總費用并o實統均總費用并o實統學學顯著的改善顯著的改善時時 DRG 改革改革人均耗w費用O降人均耗w費用O降升,升,改革改革 BE29 病組Q院患病組Q院患者費用費效果O佳者費用費效果O佳22除地|差異外,象更多是因病組的特性2BE29 病組依賴耗w的外科手術治療,耗w費用各季波大占到 50%2病組耗w涵蓋擴張球囊1栓支架1血管r形支架等2目目前前僅僅簧簧圈圈11微微導導_等_等場競場競大大11術術r熟r熟的的品品入入采采,費難較2費難較2_家建議_家建議保管理部門針臨保管理部門針臨床效床效果1果1患者必需患者必需但暫時o但暫時o入入采的耗w實行
100、除外支采的耗w實行除外支策,策,并置外補償支并置外補償支,或者O納入定管理或者O納入定管理22但實但實踐顯示,保局目前踐顯示,保局目前ll全面采來調整全面采來調整 DRG 倍率部V的損2倍率部V的損2 表表 19Y某OwY某Ow院院 DRG 改革前療費改革前療費用指標元,用指標元,M(P25,P75)時間時間 改革前改革前 改革改革 P 值值 例數例數 349 427 人均藥品費用人均藥品費用 11808.6407404.270,19079.610 10227.0906465.710,18384.750 0.027 人均檢查費用人均檢查費用 10488.5007739.550,13024.15
101、0 11093.9009108.500,13730.700 0.008 人均耗w費用人均耗w費用 37797.81028823.310,70882.490 44958.90036187.470,73934.180 0.001 人均治療費用人均治療費用 6534.6004781.100,8979.250 6415.5504774.400,8060.200 0.255 人均總費用人均總費用 76530.71056901.465,112952.545 79579.88061132.600,111892.790 0.327 數據來源:Y DRG 改革前腦血管病入治療Q院費用V析;,X證券 BE29 一
102、nV腦梗死1 O伴p梗死的內血管阻塞和窄1 內脈瘤O個V組,BE29.脈脈瘤組的瘤組的總總費用費用無無論改論改革前革前均顯均顯著著腦腦梗死梗死組和組和O伴pO伴p梗梗死的內血管阻塞和死的內血管阻塞和窄窄組組BE29 總病組療費總病組療費用組腦梗死用組腦梗死BE29.1及及內血管阻塞和窄內血管阻塞和窄入入治療的費用,治療的費用,PP內脈內脈瘤入治療瘤入治療 BE29.3 的費的費用2用2 表表 20Y某OwY某Ow院院 DRG 改革前改革前 BE29 V組費用情況V組費用情況 組別組別 例數例數 費用元,費用元,M(P25,P75)Z 值值 P 值值 改革前改革前 117.263 0.001 B
103、E29.腦梗死 209 70143.85055791.688,95326.978 BE29.阻塞和窄 23 58649.27053324.245,66374.628 BE29.脈瘤 95 129494.560109074.485,163453.183 改革改革 128.753 0.001 BE29.腦梗死 236 75305.61061187.425,96708.625 BE29.阻塞和窄 49 66752.72054465.540,73437.260 BE29.脈瘤 96 127652.960108845.113,157649.568 改革前改革前 197.832 65 90 138249.
104、160116111.388,169638.748 破裂狀態破裂狀態 3.455 0.001 o破裂 121 124223.620103235.230,148232.430 請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 33/54 藥生藥生物物/行業行業深深 4.3.支支標標準,準,病病效Q效Q性性的的手術手術操作P操作P耗w耗w會r會r選選 2023,浙江省 DRG V組rp 1010 組,v中神經系統疾病及能障礙rp 73個 DRG V組,包含了 27 個手術操作組和 46 個內科組,腦血管病相s腦血管病相s手術手術組r組rpp 23 個2個2 DRG Q廉但p效Q廉但p效的治療的治療術r發
105、展熱術r發展熱點2點2一病組一疾一病組一疾病采用O的病采用O的手術操作會生rq手術操作會生rq差異差異,如內脈瘤的夾術和栓塞術,入w料rq相昂,而脈瘤夾術相rq較P,o來在勢P DRG 會引導保證患者療量P全前提Q選擇的手術操作方式時選擇性的入支架1簧圈等值耗w2 在保證療效的前提Q,選擇一格中但治療效果較好的藥品和器w,而降P一部V療費用2時一定程倒生企業提供的品2 內血管入類 DRG 病組,按照V類要是 BC1 組1BE1 和 BE29 組2O考慮倍率部V,神經入均費 8 萬元,t癥 10.24 萬元均值費用2 BC1 組組伴血診斷的伴血診斷的內血管手術內血管手術是目前腦是目前腦血血管病支
106、最的病管病支最的病組,組,BC1 組P BE1 組在l確入組均伴p一般并發癥P并癥的情況Q地|均費差異較大,BE13組地|均費 32787.41 元,而 BC13 組地|均費 83857.74 元2m外,BE1 組包含了一常的術式,如煙霧病患者行淺脈-大腦中脈搭橋術1脈窄患者行脈內剝脫術等,是神經外科常礎病組O一2 腦血管病在O個腦血管病在O個入入手術手術/操作病組,操作病組,VV別別 BE29 組組腦血管腦血管入治療入治療 11BL1組腦血管病溶栓治組腦血管病溶栓治療療和和 BM19 組腦血管入組腦血管入檢查術檢查術 22患者Q院僅行腦血管檢查操作時,入組 BM19 組,相而言 BM19 組
107、的值較P,地|均費 9719.39元2 患者Q院期間行經導管內脈瘤支架輔栓塞術1 硬腦靜脈瘺栓塞術1經皮n脈支架置入術等入手術時,l確填寫診斷和手術入組 BE29 組,地|均費 80140.81 元,BE29 組是腦血管病要的病組O一,支值較2 腦血管病種和術式腦血管病種和術式 CMI 值和值和 DRG 結余均pl向結余均pl向激勵作用2激勵作用2p經驗來看,腦血管病 DRG 勢病組p BB2 組1 BC1 組1 BC2 組,相的術式p腦瘤W除術1已破裂 70 149581.220115332.253.172924.818 尺最長尺最長 5.47 0.065 7mm 16 148418.460
108、126698.953,174476.550 是否多發是否多發 3.046 0.002 W發性 152 126859.580103917.040,153438.660 多發性 39 151116.140115948.610,184930.325 O置O置 4.785 0.188 交通脈 46 143816.600112751.800,182992.230 前交通脈 27 130752.460110337.630,159154.405 大腦中脈 18 136911.97093869.715,156802.178 內脈 57 125305.650106491.490,148092.220 入術類別入
109、術類別 2.07 0.038 簧圈栓塞術 102 120278.430102676.165,151755.068 支架輔栓塞術 89 134414.140114652.440,162367.720 Q院時間Q院時間 35.09 0.001 21d 10 196621.790154602.623,269769.038 數據來源:Y DRG 改革前腦血管病入治療Q院費用V析;,X證券 請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 34/54 藥生藥生物物/行業行業深深 內脈瘤夾術1腦腹腔V流術等2臨床科據自身特點,點發展術難 DRG 結余較好的_業和術式2 表表 232023 杭腦杭腦血管病相s手
110、術血管病相s手術/操作病組準點數和地|均費操作病組準點數和地|均費WWO元O元 DRG 編碼編碼 DRG 準點數準點數 地|均費地|均費 BB11 腦創傷開術,伴o并發癥P并癥 406.61 53292.89 BB13 腦創傷開術,伴一般并發癥P并癥 162.58 21308.67 BB15 腦創傷開術,O伴并發癥P并癥 136.34 17869.91 BB21 除創傷O外的v他開術,伴o并發癥P并癥 529.68 69423.54 BB23 除創傷O外的v他開術,伴一般并發癥P并癥 360.15 47203.99 BB25 除創傷O外的v他開術,O伴并發癥P并癥 302.31 39622.1
111、5 BC11 伴血診斷的內血管手術,伴o并發癥P并癥 781.3 102402.73 BC13 伴血診斷的內血管手術,伴一般并發癥P并癥 639.81 83857.74 BC15 伴血診斷的內血管手術,O伴并發癥P并癥 561.06 73536.32 BC21 腦V流及翻修手術,伴o并發癥P并癥 595.62 78065.65 BC23 腦V流及翻修手術,伴一般并發癥P并癥 446.4 58508.18 BC25 腦V流及翻修手術,O伴并發癥P并癥 382.24 50098.55 BE11 及腦血管手術,伴o并發癥P并癥 309.6 40577.81 BE13 及腦血管手術,伴一般并發癥P并癥
112、 250.16 32787.41 BE15 及腦血管手術,O伴并發癥P并癥 237.78 31165.13 BE29 腦血管入治療 611.45 80140.81 BJ11 神經系統v他手術,伴o并發癥P并癥 245.32 32153.84 BJ13 神經系統v他手術,伴一般并發癥P并癥 172.77 22643.76 BJ15 神經系統v他手術,O伴并發癥P并癥 170.81 22387.95 BL11 腦血管病溶栓治療,伴o并發癥P并癥 184.94 24239.24 BL13 腦血管病溶栓治療,伴一般并發癥P并癥 135.23 17723.62 BL15 腦血管病溶栓治療,O伴并發癥P并
113、癥 120.76 15827.92 BM19 腦血管入檢查術 74.16 9719.39 數據來源:疾病診斷相sV組管理Q的腦血管病診治實踐;,X證券注地|均費指杭統籌|內歷前O病組的Q院均l費用2 請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 35/54 藥生藥生物物/行業行業深深 5.微創腦微創腦科學龍頭,科學龍頭,增長Qr長確增長Qr長確定性定性 微創腦科學是神經入療器行業龍頭公,涵蓋腦血管疾病的O大域,即血性腦S中1 脈粥硬W窄及急性缺血性腦S中2 據弗若特沙利據弗若特沙利文統,文統,按按 2023 銷收入算銷收入算,v在中神經入,v在中神經入療療器場的場份器場的場份躍升躍升第四第四O
114、,長穩居品O,長穩居品牌第牌第一2一2 2023 公堅c銷渠道Q沉戰略,擁抱采,快全球業a局,實經營業績增長,盈利能力大幅提升22023/24H1 營業營業收入收入 6.66/4.08 元,元,較P較P期增長期增長 21.61%/36.44%占占溢溢利利 1.35/1.40 元元,較較PP大大幅幅扭扭/增增141.53%經調整經溢利經調整經溢利 1.95/1.59 元,較P期元,較P期增長增長 49.54%/116.74%22 28微創腦科學收入P微創腦科學收入P利潤WO萬元利潤WO萬元 數據來源公公告,X證券 收入結構來看,公作神經入龍頭,收入血類神耗,窄類1 急性缺血類和通路類品輔2 公旗
115、Q多款場份Y品 包括 Tubridge血流導向密網支架1APOLLO 內脈支架1Bridge n脈雷帕霉素涂層支架c續開拓空院和Q沉場,一n固競勢,實收益顯著增長獲批品如 Tubridge Plus 密網支架1PathFinder 脈球囊等院準入,c續完善品矩2 29微創腦科學業微創腦科學業VWO萬元VWO萬元 數據來源公公告,X證券 -250%-200%-150%-100%-50%0%50%100%150%200%250%-80000-60000-40000-2000002000040000600008000020182019202020212022202324H1主營營業收入應占年內溢利經
116、調凈溢利營收yoy應占年內溢利yoy經調yoy0%10%20%30%40%50%60%70%80%01000020000300004000050000600007000020182019202020212022202324H1出血性腦卒中產品腦脈粥樣硬W狹窄產品急性缺血性腦卒中產品通路產品其他業收入yoy 請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 36/54 藥生藥生物物/行業行業深深 3024H1 微創腦科學業微創腦科學業結構結構 數據來源公公告,X證券 血類血類 公公rrpp 13 款血性腦S中治療品款血性腦S中治療品管線,管線,v中v中 6 款品已獲款品已獲 NMPA批準P批準P,包
117、括包括 3 款款簧簧圈圈/制器制器112 款款密網支架密網支架及及 1 款款覆支架,覆支架,中中血性腦S中s鍵治療血性腦S中s鍵治療域域22 NUMEN 簧圈得益采中標,2024H1 增入 240 家院,累在1,200 家院獲得臨床用2 Tubridge 密網支架 24H1 增入 80 家院,r覆蓋超 1,100 家院2按按2022 手術量算,手術量算,公公 Tubridge 密網支架的中密網支架的中場份已超場份已超 45%,排,排前,居品牌前,居品牌第一第一22 WILLIS 內覆支架作全球首個一一款獲批的內覆支架,O僅在治療復g腦血管病等方面擁p色的臨床效果,也在O斷拓展鼻咽癌手術血管破裂
118、1 段夾層脈瘤等v他疾病的勢治療域2 2024 P半 WILLIS覆支架增入 30 家院,r覆蓋超 770 家院2 窄類窄類公公rrpp 10 款血性腦S中治療款血性腦S中治療品管品管線,線,內窄1n內窄1n脈脈窄及脈窄O大窄及脈窄O大域域行全覆蓋行全覆蓋,v中,v中 5 款款品已獲品已獲 NMPA 批準P批準P22 APOLLO 內脈支架c續固勢場份,告期內開拓 120 家院,累覆蓋 2,300 家院2按按 2023 m入量m入量算,算,APOLLO 內支架在內支架在內窄治療域排內窄治療域排第第一一 60%22 Bridge n脈藥物支架憑借v槽載藥1期窄率P等差異W特性,一n提升術者載藥支
119、架治療理念的認24H1,Bridge n脈藥物支架增入 230 家院,累覆蓋 1,300 家院隨著品的場廣入r熟期,在線及層院的臨床使用量增尤明顯2按按 2023 m入m入量量算,算,Bridge n脈載藥支架在n脈載藥支架在n脈窄治n脈窄治療療域排域排第第 50%2 2 急性急性缺缺血類血類 公公rrpp 6 款款急性缺急性缺血性腦S中治血性腦S中治療療品管線,品管線,均均已已 2022-2024間間獲獲 NMPA 批準P批準P22 2024 P半,Neurohawk 栓支架增入超 150 家院,累覆蓋440 家院2 截 24H1,2023 P的 WAVE-track 內血栓抽吸導管已完r全
120、 24 個省d網,p望獻收入c續增長力2 X-track 程導管已完r全所p省份d網,24H1 增入超 200 家院,累覆蓋410家院2 2024P半,品的臨床使用量提升800%2 通路類通路類公公rrpp 6 款款通通路器品組,路器品組,v中商v中商業W品業W品 4 款款已獲已獲 NMPA批準P的批準P的理品理品 Asahi 導_管線導_管線,v微創腦科學調降銷組中理品占,2023 通路品銷收入 0.59 元,較PQ降 35.9%出血性腦卒中產品55%腦脈粥樣硬W狹窄產品30%急性缺血性腦卒中產品7%通路產品8%其他業收入0%請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 37/54 藥生藥生
121、物物/行業行業深深 2024 P半,U-track 支撐導管作脈瘤治療手術中的s鍵配,相s治療品銷量的帶Q,臨床使用量實O數增長2 表表 24微創腦科學品管微創腦科學品管線線 數據來源公公告,X證券注截 2024 9 o 27 中期告2 公2023海外收入呈增長態勢,2024H1海外收入2812萬元+87%,品銷收入在 APAC1 EMEA 及 LATAM1 EMEA 地|V別實 123%1 14%1 120%及 85%的增長2 公r 8 款品r開拓場,公品累在韓1 美1巴西等 21 個海外家實商業W,覆蓋神經入手術量排全球前十家中的 9個,v中美銷一季v經銷轉直銷,銷p望2 請請必閱必閱l文
122、l文的聲明的聲明及說明及說明 38/54 藥生藥生物物/行業行業深深 表表 25微創腦科學海微創腦科學海品品管線管線 癥癥 品品 海外獲批地|海外獲批地|血性腦S中血性腦S中 NUMEN 簧圈 NUMEN FR 解脫器 2021 美1歐盟1韓 2022 巴西1q 2023 澳大利1沙特阿拉o1哥倫1阿廷1阿聯酋 2024 NDA拿大 NUMEN Silk 簧圈 NDA美 Tubridge 密網支架 2023 阿廷1巴西 脈粥硬W窄脈粥硬W窄 APOLLO 內支架 2015 阿廷 巴西 急性缺血性S中急性缺血性S中 Neurohawk 栓支架 2023 阿廷 2024 巴西 X-track 端導
123、管 2023 阿廷 2024 巴西 通路類通路類 U-track 支撐導管 2022 巴西 Fastrack 微導管 2023 阿廷 數據來源公公告,X證券整理注截 2024 中期告2 31微創腦科學微創腦科學海外業海外業占WO萬元占WO萬元 數據來源公公告,X證券 毛利率毛利率微創腦科學作神經入值耗w龍頭,生rq制水,2023毛利率 76.89%+5.09pct,24H1 72.27%-5.49pct處較水,但采降和部V品種場競劇的影響,呈波Q行的勢2公心品簧圈已經完r全第一大輪采1降幅明顯,支架品采p序中,牽頭血管入類耗w采的河X省保局已公開針密網支架1內球囊等品的采求意稿,s們o來數毛利
124、率波Q行的勢或將c2 期間費用率期間費用率 銷銷+行行+研發研發 微創腦科學 2024 一nW費用端制力,2023全期間費用率49.88%-0.86pct,24H1快Q降32.64%-23.73pct 2 V銷rqV銷rq隨著公品續獲批P完r院1既p品O斷量,公V銷rq率自 2018 的 27.99%快Q降 2023 的 16.64%+0.78pct和 24H1的 13.75%-4.94pct,24H1 值+0.36%c耗采背oQ公V銷rqp望一n降P2 行開支行開支公行開支率制良好,2021-2022 峰值回落 10%內的常規水,2023 8.43%-3.93pct,24H1 7.05%-2
125、.37pct 2 0%1%2%3%4%5%6%7%8%01000020000300004000050000600007000020182019202020212022202324H1中國境外境外占比 請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 39/54 藥生藥生物物/行業行業深深 研發rq研發rq 作值耗wP公,2023 及O前公研發rq整體處 20%P的O2024 起,隨著部V管線落地入注臨床段1相s費用轉資qW支,時微創療團全面啟rqW措施,公研發rq率Q降 24H1 歷P點 11.84%-16.41pct,值-42.81%2 32微創腦科學毛利率微創腦科學毛利率P期間費用率P期間費用
126、率 數據來源公公告,X證券 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%20182019202020212022202324H1毛利率分銷成本率行政開支率研發成本率 請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 40/54 藥生藥生物物/行業行業深深 6._創通_創通橋多橋多品收獲量,神品收獲量,神外周增外周增 _創通橋 2023/24H1 實營營業收入 5.28/3.60 元,較P期增長57.97%/59.04%,占溢利-787.3/688.7 萬元,較P期V別減 30.66%/扭轉盈,經調整經溢利 70.3/781.7 萬元,較P期均實扭轉盈2 33_創通橋收入P利_創通橋收
127、入P利潤WO萬元潤WO萬元 數據來源公公告,X證券 公神經入和外周公神經入和外周入入n手抓n手抓品得品得益采益采中標中標快院快院,心業心業量量22 神經入業神經入業2023/24H1收入3.82/2.44元,較P期增長63.58%/46.66%,通路類等心品占率繼續c第一隊,銀蛇內支c導管1鳳內脈瘤栓塞簧圈1蛟龍栓支架1駒內 PTA 球囊擴張導管c續量通橋麒麟血流導向裝置全顯影端密網支架,2024 3 o 20 獲 NMPA 批準P,各地續院,期c續廣并獻業績增量2 2022,公旗Q鳳內脈瘤栓塞簧圈在福建1江蘇1林 21 省聯盟1徽等多輪采中中標,截 2023 占率 10%2 2023 3-4
128、 o河Y省公立療機構用耗w帶量采購中選結果V批公a,公蛟龍栓支架1銀蛇內支c導管1駒球囊1X斗 SS 神經血管導_等品中標,截 2023 中標品入院率接 100%,在品均獲得最場份2 2024 4 o津冀3+N=聯盟帶量采購中選結果公a,公銀蛇內支c導管 A 組第 1 中選,n款栓支架V別 A 組第 4 和 B 組第 1 中選1占中標總數 33%2 外周入業外周入業2023/24H1收入1.45/1.21元,較P期增長43.66%/88.22%,UltraFree DCB 外周藥物洗脫 PTA 球囊擴張導管1ZENFLOW 外周 PTA 球囊擴張導管1ZENFLOW 壓 PTA 球囊擴張導管和
129、 ZYLOX Swan 靜脈腔內射頻導管的銷快增長,ZYLOX Octopus 回收腔靜脈濾器1ZYLOX Penguin 靜髂靜脈支架1 ZYLOX Phoenix 外周解脫帶纖毛簧圈等品的商業W一n突公外周靜脈品矩益豐富2 2023 3-4 o河Y省公立療機構用耗w帶量采購中選結果V批公a,公外周管線 UltraFree DCB 和 ZENFLOW 球囊中標,截 2023 UltraFree DCB 河Y省的場份 70%2 -150%-100%-50%0%50%100%150%-60000-40000-2000002000040000600002019202020212022202324H
130、1主營營業收入應占年內溢利經調凈溢利營收yoy應占年內溢利yoy經調yoy 請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 41/54 藥生藥生物物/行業行業深深 34_創通橋業V_創通橋業VWO萬元WO萬元 3524H1 _創通橋業結構_創通橋業結構 數據來源公公告,X證券 數據來源公公告,X證券 _創通橋已建立包括_創通橋已建立包括神經神經血管及外周血管入血管及外周血管入療療器的全面品組2器的全面品組2 截24H1,公已戰略a局r 63 款品及候選品,公rp 44 款品在中商業WP2 神經血管入品神經血管入品 截 24H1,公rp 23 款神經血管入品獲 NMPA 批準P,期 2027前將p
131、外 6 款神經血管入品獲家藥監局批準2 缺血類品缺血類品公旗Qp 6 款品,v中公r了蛟龍內栓支架CRD 1 銀蛇內支c導管及球囊導引導管 BGC O款品作完整O套解決方案2公l在極廣 BADDASS 栓術式球囊指引+大腔端通路導管+抽吸+長支架栓 2 血血類品類品公旗Qp 6 款品,包括鳳內脈瘤栓塞簧圈1機解脫簧圈及麒麟血流導向裝置 3 款治療類品2 麒麟密網支架全顯影的端密網支架,采用鎳鈦包鉑金w料實通體顯影,時端采用式2P競品相,麒麟密網支架術中壁性1顯影性更好,提了術中操作的性和全性品規格更齊全,滿足臨床中O病的治療需求2 oo來來點點品品包括包括輔栓輔栓塞支塞支架架自膨自膨式式內支架
132、內支架和和載藥載藥自膨自膨內內支架支架22 輔栓塞支架輔栓塞支架常P簧圈聯使用行內復g脈瘤和寬脈瘤的手術治療,臨床PW純使用簧圈栓塞,簧圈突入載瘤脈或者逸導血栓栓塞時p發生,使用輔栓塞支架治療獲得長期的較的栓塞r率并降P復發率2 載藥自膨內支架用內窄疾病,能p效改善癥狀性脈粥硬W窄患者的長期,降PS中復發的風險,降P支架內窄發生率,增全性2 0%100%200%300%400%500%600%01000020000300004000050000600002019202020212022202324H1神經介入外周介入其他業yoy神經介入67%外周介入33%其他業0%請請必閱必閱l文l文的聲明的
133、聲明及說明及說明 42/54 藥生藥生物物/行業行業深深 表表 26_創通橋內神經_創通橋內神經入入品管線品管線 數據來源公公告,X證券 外周血管入外周血管入品品 截 24H1,公rp 21 款外周血管入品獲 NMPA 批準P,期 2028前將p外 12 款外周血管入品獲家藥監局批準2 UltraFree DCB 藥物洗脫藥物洗脫 PTA 球囊擴張導管球囊擴張導管用脈和腘脈Q內側脈除外窄或塞疾病2品 2020 11 o獲得 NMPA 批準P公 2020 10 o得 CE 標志,并 2021 Q半在歐洲商業W2 UberVana DCB 外周藥物涂層球囊擴張導管外周藥物涂層球囊擴張導管DCB 第
134、品W了靈活性1W了紫杉醇藥物涂層2 公旗Q藥物 PTA 球囊目前在內場的占率 20%,并已在 CE 及德1英1 意大利1 阿聯酋等 9 個家/地|注獲批2 公在擴展 UltraFree DCB的癥范圍,Q PTA 藥物球囊的臨床試驗已經開始患者入組2 ZYLOX Swan 靜脈腔內射靜脈腔內射頻導管頻導管創性地r更小外的 6F 的融導管,治療程中一鍵釋,操作簡W,實效p效的血管2品 2022 8 o獲得 NMPA 批準P2 ZYLOX Penguin 靜髂靜髂靜脈支架系統靜脈支架系統采用斜1形漸1r結構O大,提供T的壁性和漸的慢性擴張力,而提臨床表2品 2024 1 o獲得 NMPA 批準P2
135、 o來點品o來點品 包括用包括用腘脈經皮球囊腘脈經皮球囊擴張擴張r型的夾層的外周r型的夾層的外周點狀點狀支支架架系系統統11用用髂髂總總脈脈和和髂髂外外脈脈的的窄窄和和/或或塞塞性性病病的的外外周周球球擴擴覆覆支架系統等品2支架系統等品2 請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 43/54 藥生藥生物物/行業行業深深 表表 27_創通橋內_創通橋內外周外周入入品管線品管線 數據來源公公告,X證券 _創通橋海外_創通橋海外業穩業穩健健11快增長2快增長2公建立地團隊及經銷體系,結內的團隊,24H1 境外收入 1149 萬元,n增長+84.23%海外業占 3.14%穩定提升2 請請必閱必閱l
136、文l文的聲明的聲明及說明及說明 44/54 藥生藥生物物/行業行業深深 36_創通橋海外業_創通橋海外業占WO萬元占WO萬元 數據來源公公告,X證券 截 24H1,公歐洲經濟|內rp 8 款品獲得 CE 標志,5 款品阿聯酋UAE 地|獲批,及多款品V別在包括德1 英等海外家獲得P批準,品商業W銷范圍已擴大歐盟1中1Y美等 22 個海外家/地|,并l在一n向Y美及泛地|擴張2 表表 28_創通橋海品_創通橋海品管線管線 數據來源公公告,X證券 毛利率毛利率_創通橋 2023 毛利率 72.95%-2.68pct,24H1 71.29%-2.86pct處較好水,但采降影響,雖然自 2021 來毛
137、利率始c在 70%P,然呈一定的Q行勢2 0%1%1%2%2%3%3%4%01000020000300004000050000600002019202020212022202324H1中國境外境外占比 請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 45/54 藥生藥生物物/行業行業深深 期間費用率期間費用率銷銷+行行+研發研發 得益規模效,疊秀的費用制能力,_創通橋期間費用率c續走P,2023 全期間費用率 102.12%-42.44pct,24H1 快Q降 61.51%-49.78pct 2 V銷rqV銷rq公c續W團隊和銷網,2023 V銷rq率 31.04%-10.90pct,24H1
138、21.85%-10.71pct 值看,V銷rq+6.73%,增P營收增2 行開支行開支 公行開支率制良好,2023 21.62%-11.11pct,24H1 11.91%-9.97pct,24H1 值-13.44%Q降明顯2 研發rq研發rq 2023 49.46%-20.42pct,24H1 27.74%-29.10pct,24H1 值-22.37%2入耗行業研發需求較,但隨著公品矩漸完善,研發費用率p望一n制在理|間2 37_創通橋期間費用_創通橋期間費用率率 數據來源公公告,X證券注中省略了 2019-2020 超 100%的部V費用率數據點2 0%10%20%30%40%50%60%7
139、0%80%90%100%2019202020212022202324H1毛利率分銷成本率行政開支率研發成本率 請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 46/54 藥生藥生物物/行業行業深深 7.賽賽療采力銷療采力銷恢復,大W品p望恢復,大W品p望支撐業績長虹支撐業績長虹 賽療_注冠脈入和神經入,多款品內Y22021-2022 公o能參P家首輪冠脈支架中帶量采購22Q4 公 HT Supreme1HT Infinity 載藥冠脈支架入圍接續采購,2023 業績返P升|間,2023/24Q1-3 公實營收3.43/3.18 元,增 77.99%/30.20%_母凈利潤-0.40/-0.07
140、元,減75.59%/83.84%2 2023 公P蘇潤德就 PIONEER IV 臨床研究及商業作r戰略作,公收購神經入器研發的美 eLum 公,一n提神經品的創P研發實力,豐富公神經域的a局2 38賽療收入P利賽療收入P利潤WO萬元潤WO萬元 數據來源公公告,X證券注中省略了 2021 轉的_母 yoy 數據點2 冠脈業冠脈業2023/24H1 收入+99.10%/+70.77%2 22Q4,公n款冠脈藥物洗脫支架 HT Supreme1 HT Infinity r入圍家冠脈支架中帶量接續采購2023-2025,首意向采購量 5 萬條,并最獲得千余家院的勾選24H1 公冠脈支架銷量已超 20
141、24 采量,較P期大幅增長2 津冀 28 類用耗w采中,公冠狀棘突球囊和導引導管中標,極大冠狀棘突球囊院作2冠脈采落地量,拉業績快增長2 神業神業2023/24H1 收入+60.59%/+2.74%2 公神業堅c45的情況2 中 冠脈v他冠脈v他 利納延長導管 延長導管P導引導管結使用,入冠狀脈管系統和/或外周脈管系統的O連續|域,并輔置入器2 中 內支架內支架 NOVA 內藥物洗脫支架系統 用內脈病,窄和梗阻的管腔wp支撐和開通作用,改善內脈管腔直,改善腦組缺血 時能p效防支架內的窄2 中 GHUNTER 內栓支架 用在癥狀發作 8 小時內移除缺血性腦S中患者內大血管 包括內脈1 大腦中脈M
142、1 和 M2 段1 脈和n脈 中的血栓,而恢復血流2O能使用靜脈組型纖溶酶原激活物IV t-PA或 IV t-PA 治療失敗的患者是治療的人選2 中 內球囊內球囊 Neuro RX 內球囊擴張導管 用非急性期癥狀性內脈粥硬W性窄病人的入治療,通球囊擴張,改善內脈血管的血流灌注2 中 Neuro LPS 內球囊擴張導管 用非急性期癥狀性內脈粥硬W性窄病人的入治療,通球囊擴張,改善內脈血管的血流灌注2 中 內v他內v他 TORR 負壓吸引泵 用院或診所的n通吸引2 中 LeaTube 一l性使用無菌吸引延長管 在使用時V別連接負壓吸引泵的收容器和血栓抽吸導管血管內導管,用手術中在體外吸引廢液血液和
143、血栓 2 中 NovaRail 端通路導管 用在神經血管系統1外周血管中將入器或診斷器引入血管內2 中 Apachi 內血栓抽吸導管 用內大血管阻塞 內脈1 大腦中脈-M1 段和 M2 段1脈和n脈內繼發急性缺血性腦S中的患者行血管通,而必在癥狀發作的 8 小時內2O能使用靜脈組型纖溶酶原激活物 IV t-PA 或IV t-PA 治療失敗的患者是治療的人選2 中 RAYLINE 微導管 用一般性血管內操作,包括在外周血管,冠狀脈和神經血管內輸注診斷性制劑如影劑和的器如簧圈 2 中 APEX TRA 端通路導引導管 用在外周1冠狀脈和神經血管系統中經橈脈入路將入/診斷器引入血管內2 中 APEX
144、 TRA GC 導引導管 用將入器或診斷器引入外周和神經血管系統2 中 請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 50/54 藥生藥生物物/行業行業深深 賽療賽療海海外外業業穩穩健健中中22公擁p多個海外研發支c團隊,在法1q1美1荷q等地立了境外子公開展臨床試驗或續海外銷提前a局在洲1歐洲1美洲等全球范圍內 21 個家和地|得注證累 50 張,BuMA 載藥冠脈支架1HT Supreme 載藥冠脈支架1HT Infinity 載藥冠脈支架1NC Thonic 非性 PTCA 球囊1Tytrak PTCA 球囊1NC ROCKSTAR 非性冠脈球囊1SC HONKYTONK 冠脈球囊已在多
145、個家/地|獲得注證,海外銷范圍c續擴張2 45賽療賽療海外業海外業占WO萬元占WO萬元 數據來源公公告,X證券 毛利率毛利率賽療 2023 毛利率 58.92%-4.20pct,24Q1-3 毛利率 61.29%+2.64pct,Pv他神業內頭部廠商在差異要系采降充V1利潤空間相小的冠脈業2 期間費用率期間費用率隨 22Q4 冠脈品采接續采購中標,公期間費用率返l常|間p規模效勢,2023 全期間費用率 79.87%-89.57pct,24Q1-3 72.29%-9.05pct 2 銷費用銷費用 規模效初,2023 銷費用率 18.41%-10.23pct,24Q1-3 17.28%-1.80
146、pct 但值看,24Q1-3 銷費用+17.93%略p增長2 管理費用管理費用 公管理費用率制良好,2023 27.55%-34.43pct,24Q1-3 20.62%-8.21pct,要系賽神暢 23Q2 投費用確認調整1及無形資攤銷和份支rq減少等因素的影響2 研發費用研發費用2023 研發費用率 33.24%-45.99pct,24Q1-3 33.41%+0.50pct 1值+32.19%,要系美 eLum 公并表及研發目增1部V目入s鍵程碑的需求2 0%1%2%3%4%5%050001000015000200002500030000350004000045000500002016201
147、720182019202020212022202324H1中國大境外其他業海外業占比APEX TRA SYSTEM 橈脈通路導引系統 用一般性血管內使用,包括神經血管和外周血管系統 用術中血管通路的建立,p導入診斷性或治療裝置2 中 OPTIMUS 輸導管 用入性器的導入,入性器深入外周1冠脈和內血管系統2 中 數據來源公公告,X證券注截 2024 6 o 30 2 請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 51/54 藥生藥生物物/行業行業深深 46賽療期間費用賽療期間費用率率 數據來源公公告,X證券 -20%0%20%40%60%80%100%201620172018201920202
148、0212022202324Q1-3毛利率銷售費用率管理費用率研發費用率財費用率 請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 52/54 藥生藥生物物/行業行業深深 8.風險提風險提示示 策風險1渠道建O及期1品研發注O及期等2 策風險策風險 神經入手術是腦血管疾病t而要的治療手段,v的值耗w包括而O僅限簧圈1支架1球囊1通路類品已被納入地方采范圍2簧圈的W省/省聯采已經完r第一大輪1實了全所p省份的采覆蓋支架1球囊和通路類品處采覆蓋早期段2s們續神耗的采策將c續,ps品能一n降2 渠道建O及期渠道建O及期 值耗w公n遍依賴第O方經銷商經銷商業W品,P公發展業的能力在很大程P決公c1經銷渠道的
149、能力2但v耗相s策管制,經銷商的盈利能力能到策較大影響,而P廠商談判格1降P數量甚kP廠商的經銷s系2 品研發注O及品研發注O及期期 神經入值耗wP公的品銷業決品的r開發1監管批準和商業WOW豁免清W的療器,v研發注流程包括品的臨床試驗2耗的研發注全流程耗資大1需要多才能完r,結果wp相的O確定性,臨床前研究和早期臨床研究的結果難測期臨床研究的結果,臨床試驗的初n或中期結果也難測臨床試驗的最結果2 請請必閱必閱l文l文的聲明的聲明及說明及說明 53/54 藥生藥生物物/行業行業深深 研研究團隊簡究團隊簡 Table_IntroductionX騰中人民大學經濟學碩士2任職_創證券研究所22021
150、 入X證券2 菁_中科大學濟學院q碩,2017-2022 任職中藥衛生p限公/藥療健康業p限公投資管理部,中學裝備會眼科_業委員會第O屆委員,2022 任職X證券藥行業V析師2 翰羲中人民大學金融碩士,X經大學會學q科22022 入X證券,任X證券藥組V析師2 VV析師聲明析師聲明 作者wp中證券業會授的證券投資咨詢執業資格,并在中證券業會注登記證券V析師2q告遵循規11_業1慎的制作原Y,所采用數據1資料的來源法規,文_闡述了作者的真實點,告結論o任何第O方的授意或影響,特m聲明2 投資投資評說評說明明 票 投資 評 說明 買入 o來 6 個o內,漲幅超場準 15%P2 投資評中所及的場準
151、A 場滬深 300 指數場準,O板場O板r指針議轉讓標的或O板做指數針做轉讓標的場準香港場摩士利中指數場準美場納克綜指數或標n 500指數場準2 增c o來 6 個o內,漲幅超場準 5%15%O間2 中性 o來 6 個o內,漲幅場準-5%5%O間2 減c o來 6 個o內,漲幅落場準 5%15%O間2 X o來 6 個o內,漲幅落場準 15%P2 行業 投資 評 說明 大勢 o來 6 個o內,行業指數的收益超場準2 n大勢 o來 6 個o內,行業指數的收益P場準c2 落大勢 o來 6 個o內,行業指數的收益落場準2 請必閱l文的聲明及說明請必閱l文的聲明及說明 54/54 藥生物藥生物/行業深
152、行業深 要聲明要聲明 q告vX證券份p限公Qq公=制作并僅向q公戶發a,q公O會因任何機構或個人接收到q告而視vq公的然戶2 q公wp中證監會準的證券投資咨詢業資格2 q告中的信息均來源公開資料,q公信息的準確性和完整性O作任何保證2告中的內容和意僅q公發aq告的判斷,O保證所包含的內容和意O發生W2 q告僅供參考,并O構r所述證券買X的或2在任何情況Q,q告中的信息或所表述的意均O構r任何人的證券買X建議2q公及v員O投資者一定獲利,OP投資者V投資收益,在任何情況Q,s公及v員任何人使用q告及v內容所引發的任何直接或間接損失概O負2 q公或vs聯機構能會cpq告中及到的公所發行的證券頭并行
153、交易,并在法律許的情況QO行披露能公提供或提供投資銀行業1等相s服2 q告xh_q公所p2o經q公書面許,任何機構和個人O得任何形式翻x1復制1發表或引用2如得q公意行引用1刊發的,在q公允許的范圍內使用,并注明q告的發a人和發a期,提示使用q告的風險2 若q公戶Q戶=向第O方發q告,Yv戶自m發行負2提醒通m途獲得q告的投資者注意,q公O通m種途獲得q告所引起的任何損失任何任2 Table_SalesX證券份p限公X證券份p限公 地址地址 郵編郵編 中林省長春生態大街 6666 130119 中X西城|坊街 28 恒奧中心 D 100033 中P海浦|楊Y路 799 200127 中深圳福u|福中O路 1006 德中心 34D 518038 中廣省廣天河|冼x街道黃埔大道西 122 O輝中心 15 樓 510630