36Kr：基因檢測行業研究報告(32頁)（32頁）.pdf

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1、2018年12月 分析師：李坤陽 先知先覺，基因的科學力量。 -基因檢測行業研究報告 2 報告摘要 基因檢測的意義在于通過個性化診斷盡早發現潛在病變，PCR和 Fish技術輔助基因測序和基因芯片主導檢測技術。 基因檢測是針對生物的血液、體液、細胞或DNA通過基因測序等技術手 段進行檢測，并分析該個體含有的基因是否含有潛在高風險疾病可能性 及表達功能是否正常，最終明確被檢測生物未來患病風險的技術。 政策、需求、技術推進了基因檢測在我國的行業發展。其中。需求端的 動力顯著體現在居民對于健康以及國家對于醫療實力的重視程度增加。 另一個則是我國對醫療行業的整體實力重視。技術端則是主要體現在檢 測成本的

2、下降、二代測序和三代測序技術的互補發展。 二級市場占據A股基因檢測概念的成分股以基因測序服務商為主導。而在 美股市場市值領先的企業則是以銷售測序儀器和提供檢測試劑的企業。 議價能力強的產業上游是我國基因檢測市場空間的決定基礎。 國內企業多參與基因檢測服務市場，應用市場中，消費型基因檢 測競爭激烈，無創產前檢測發展相對成熟，腫瘤市場增長空間大 無創產前檢測作為國內應用市場最開放的領域，不論是政策傾向還是技 術可行性都已被市場證明，但市場滲透率有限，檢測手段覆蓋染色體病 變風險范圍有限。 基因檢測在腫瘤領域的應用主要包括腫瘤易感預測、腫瘤早期診斷、個 體化用藥、術后檢測。其中，技術發展的成熟度排列

3、順序從成熟到早期 依次為：個體化用藥術后檢測早期診斷腫瘤易感預測。 消費型基因檢測的參與者數量眾多，主要參與者是創業公司。市場進入 壁壘較低，應用技術多采用基因芯片。 2018.12 36Kr-基因檢測行業研究報告 目 錄 Contents 一、基因檢測行業概況 基因檢測行業綜述 基因檢測行業發展 基因檢測行業驅動力 基因檢測行業資本 二、產業鏈及主要玩家 三、未來展望 產業圖譜 產業鏈分析 應用市場 主要玩家 基因檢測行業發展 基因檢測行業競爭 基因檢測行業規范 基因檢測行業概況 CHAPTER 1 基因檢測行業綜述 基因檢測行業發展 基因檢測行業驅動力 基因檢測行業資本 5 基因是載有遺傳

4、信息的DNA片段，存在于染色體中，具 有記錄個人信息和傳遞遺傳信息的特點，從而控制生命 個體的性狀表達。 基因檢測是針對生物的血液、體液、細胞或DNA通過基 因測序等技術手段進行檢測，并分析該個體含有的基因 類型是否含有潛在高風險疾病可能性及表達功能是否正 常，最終明確被檢測生物未來患病風險的創新技術?；?因檢測作為可探究生命個體的創新技術，除人類外還可 用于不同類型個體的基因研究與拓展，例如研究鳥類基 因組有助于弄清禽流感傳播規律和分布、微生物研究用 于疾病監測等生物研究領域。 基因檢測的意義在于可以了解和發現遺傳信息中攜帶疾 病的風險可能性，為個體提供個性化診斷及提供健康策 略。 基因檢測

5、行業綜述 基因檢測的意義通過個性化診斷 盡早發現潛在病變 1 基因檢測行業概況 1.1 基因檢測行業綜述 1.2 基因檢測行業發展 1.3 基因檢測行業驅動力 1.4 基因檢測行業資本 基因測序 醫療臨床消費 硬件 試劑儀器 基礎技術 場景 硬件支撐 基礎技術 場景應用 基因芯片 FishPCR 2018.12 36Kr-基因檢測行業研究報告 6 基因檢測在服務于不同的應用時，會利用不同的檢測技 術。常見且使用頻繁的包括基因測序技術和基因芯片。 兩種檢測技術都會多少依托于 PCR 和 Fish 帶來的技術 基礎。 PCR 技術也叫聚合酶鏈式反應，可擴增、放大 DNA 片 段通過熒光點位觀察進行

6、突變位點的檢測。技術靈敏度 高、簡單快速、操作便捷，但會有假陰性和假陽性的常 見問題。在二代基因測序過程中是必要的環節，三代基 因測序技術由于讀長較短，因此不需要 PCR 擴增。但 相比二代測序技術，三代出錯率較高，目前常用的臨床 檢測方法以二代測序為主。 Fish 技術全稱非放射性原位雜交技術，通過已知DNA 纖維切片與被檢測樣本進行雜交，并大量配對。此技術 在基因芯片檢測技術中較為常見，可通過集成在同一芯 片上大量檢測?？蓴偙〕杀镜膬瀯莺蜋z測長度不均導致 的準確率問題都很明顯。 此外SNP分型等檢測技術會出現在特定的情況下使用。 PCR 和 Fish 技術輔助基因測序 和基因芯片主導檢測技

7、術 基因檢測行業發展-技術 1基因檢測行業概況 1.1 基因檢測行業綜述 1.2 基因檢測行業發展 技術發展 場景應用 1.3 基因檢測行業驅動力 1.4 基因檢測行業資本 SNP主要是指在基因組 水平上由單個核苷酸的 變異所引起的DNA序 列多態性，簡稱基因單 核酸多態性，是遺傳疾 病中最常見的一種類型。 SNP基因分型即準確的 找到突變位點信息。 SNP基因分型 PCR技術擴增特定DNA片段 借助基因組學原理獲取基因序列進 行生物數據分析。 基因測序 Fish技術已知DNA序列雜交配對 通過基片表面固定已知序列探針， 產生互補配對獲得核酸序列。 基因芯片 2018.12 36Kr-基因檢測

8、行業研究報告 7 基因檢測受技術發展帶來檢測成本下降、測序效率提升 的影響，給醫療臨床場景和消費場景帶來諸多獲益。 醫療臨床場景對基因檢測技術落地轉化最成熟的是無創 產前檢測（NIPT）。無創產前檢測是通過檢測孕婦外周 血提取游離的DNA分析胎兒患唐氏綜合癥的風險概率。 其檢測技術主要依靠于第二代測序技術。由于沒有過高 的技術準入門檻，服務商市場競爭加劇，具體表現在日 趨下降的價格差異以及入行先發優勢帶來的規模效益。 無創產前檢測市場成熟，腫瘤檢 測潛力大，消費場景競爭激烈 基因檢測行業發展-場景 傳統產前篩查傳統產前診斷無創產前檢測 檢查技術超聲檢查聯合血清檢查絨毛膜取樣羊水穿刺臍血穿刺無創

9、產前DNA檢測 產檢孕周11-1311-2210-1316-2226-3012-26 檢出率70%60-80%98%99%90%99.99% 流產率無無1-2%0.5-1%1-2.3%無 檢測周期1天7天3-4周3-4周3-4周7-14天 圖示：無創產前檢測與傳統檢測對比情況 另一個在醫療臨床場景應用規模最大的領域是腫瘤檢測 ，應用階段由于臨床數據和測序數據的規模不大，主要 集中表現在對腫瘤易感基因篩查和腫瘤早期診斷的研究 ，主要依靠的檢測技術是第二代測序技術和PCR技術。 消費場景主要面向C端用戶通過高通量基因組測序及采 用【SNP分型檢測】進行祖源判斷及遺傳病風險評估。 同時，由于通過高通

10、量基因測序技術進行基因檢測，儀 器和試劑的消耗成本被攤薄，消費型基因檢測價格競爭 激烈，市場參與者眾多。 1 基因檢測行業概況 1.1 基因檢測行業綜述 1.2 基因檢測行業發展 技術發展 場景應用 1.3 基因檢測行業驅動力 1.4 基因檢測行業資本 2018.12 36Kr-基因檢測行業研究報告 8 基因檢測行業發展的驅動力在不同階段各有側重，其中 持續作用于基因檢測行業發展的三個要素分別是需求端 、政策和技術。 需求端的動力顯著體現在居民對于健康以及國家對于醫 療實力的重視程度增加。首先，居民對于腫瘤患病、新 生兒成長、個人長壽等健康問題的重視，使得基因檢測 這類可提前預知患病風險可能性

11、的服務獲得關注。其中 腫瘤患者新增數量和患者生存數量的上升使腫瘤患者更 關注腫瘤精準治療的未來，而精準治療的前提恰恰需要 基因檢測來診斷。根據國家癌癥中心報告顯示登記于 2014年的惡性腫瘤登記資料（登記數據一般滯后三年） ，全國惡性腫瘤新發病例數380.4萬例，相當于平均每 天超過1萬人被確診為癌癥。想要盡快實現腫瘤藥物精 準治療的目標，需要檢測技術對基因點位實現更精確的 讀取與分析。而在居民健康領域同樣需求廣泛的無創產 前檢測服務，市場規模根據Transparency Market Research的數據預計到2019年也將達到36.2億美元。 另一個需求端的動力來源則是我國對醫療行業的整

12、體實 力重視。直觀來看，包括儀器、試劑在內的基因檢測上 游企業illumina等擁有較高的技術壁壘短期內難以被縮 小差距降低成本，從而難以大規模服務于B端企業。側 面來看，基因檢測服務對于病患的最終目的是精準治療 ，而精準治療涉及到包含生物藥、單克隆抗體在內的用 藥有83%是進口藥的市場，國家不論從政策還是鼓勵措 施都十分重視縮小海內外差距。 居民對健康和國家對醫療實力的 重視程度增加推動基因檢測發展 行業驅動力 需求端 1 基因檢測行業概況 1.1 基因檢測行業綜述 1.2 基因檢測行業發展 1.3 基因檢測行業驅動力 1.4 基因檢測行業資本 個人健康國家實力 需求驅動 政策驅動 基因行業

13、國家戰略 技術驅動 技術互補成本下降 2018.12 36Kr-基因檢測行業研究報告 9 國家政策從宏觀戰略到CFDA監 管全方位助力基因檢測行業 9 行業驅動力 政策端 1 基因檢測行業概況 1.1 基因檢測行業綜述 1.2 基因檢測行業發展 1.3 基因檢測行業驅動力 1.4 基因檢測行業資本 政策端對于基因檢測行業的推動力主要體現在三個層次 ，國家宏觀戰略、基因檢測政策、衛計委和國家食品藥 品監督管理總局（CFDA）對基因檢測行業的監管。 實施時間頒布主體重要事件支持對象核心內容 國家宏觀戰略事件 2015/3科技部 成立國家精準醫療戰略專 家委員會 精準醫療 成立中國精準醫療戰略專家組

14、，2030 年前在精準醫療投入600億人民幣 2015/6國家發改委 國家發展改革委關于實 施新興產業重大工程包的 通知 基因檢測機構 率先建設30個基因檢測技術應用示范 中心 2016/7國務院 “十三五”國家科技創 新計劃 基因檢測技術 重點攻克新一代基因測序技術、組學研 究和大數據融合等核心關鍵技術 2016/12國家發改委 “十三五”生物產業發 展規劃 基因檢測、基 因編輯、產前 篩查 基因檢測能力（含孕前、產前、新生兒） 覆蓋出生人口50%以上 基因檢測行業政策 2015/1 衛計委、 CFDA 關于產前診斷機構開展 高通量基因測序產前篩查 與診斷臨床應用試點工作 的通知 無創產前檢

15、測 NIPT 通過 108 家醫療機構開展高通量基因 測序 NIPT 臨床試點 2015/4 衛計委醫政 醫管局 關于腫瘤診斷與治療專 業高通量基因測序技術臨 床應用試點工作的通知 腫瘤診斷 與治療 發布了第一批腫瘤診斷與治療項目高通 量基因測序技術臨床試點單位名單， 2015/7 衛計委醫政 醫管局 藥物代謝酶和藥物作用 靶點基因檢測技術指南 （試行）和腫瘤個體 化治療檢測技術指南（試 行） 靶點基因檢測 提高臨床實驗室開展藥物代謝酶和藥物 靶點基因檢測技術，以及腫瘤個體化用 藥基因檢測技術的規范化水平 2016/10國衛辦婦幼 關于規范有序開展孕婦 外周血胎兒游離DNA產篩 查與診斷工作的

16、通知 無創產前檢測 NIPT 所有有資質產前檢測醫療機構均可開展 NIPT，試劑設備需經過CFDA批準注冊 來源：各政府網站，36氪研究院整理 2018.12 36Kr-基因檢測行業研究報告 10 100 10000 1000000 100000000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 全基因組測序成本（美元） 高新技術的發展則加快了產業布局?；驕y序成本的下 降以及檢測技術之間的互補帶來了海量的基因測序數據 ，這使得有效解讀基因數據、并轉化到精準醫療臨床治 療帶來了可能。這也為實現精準治

17、療反向推動了基因檢 測行業的產業鏈布局。完善和豐富基因檢測產業鏈中游 的企業數量。未來有進一步與人工智能的深度算法結合 ，根據細胞內容物關聯基因檢測數據作出判別的可能。 檢測技術之間的互補性極大提升 了檢測的效率 10 行業驅動力 技術端 2018.12 36Kr-基因檢測行業研究報告 1 基因檢測行業概況 1.1 基因檢測行業綜述 1.2 基因檢測行業發展 1.3 基因檢測行業驅動力 1.4 基因檢測行業資本 檢測技術成本的下降促使行業規模大爆發。二代測序（ 高通量）技術使測序成本降至1000美金（一代測序成本 是30億美金/個基因組），推動了基因檢測在醫療臨床 領域的發展，讓消費者可以進一

18、步接觸到基因檢測。 檢測技術的發展也進一步彌補了技術缺陷。二代測序的 通量遠高于一代測序，可通過大范圍的基因組測序加速 基因組數據的積累，逐步為臨床操作和基礎科研帶來價 值。而三代測序的出現彌補了讀長較短的劣勢且無需進 行PCR擴增，但錯誤率偏高，結合二代測序的優缺點可 進一步彌補基因檢測效率，帶來更多數據挖掘價值。 來源：NCI，36氪研究院來源： Bloomberg，36氪研究院 599 1372 2050 2642 3481 3999 4393 0 2500 5000 200920102011201220132014 2015E 2009-2015年全球二代測序儀累計銷量（臺） 11 投

19、融資數據：基因檢測在一級市場的布局升溫顯著，其 中基因測序市場投融資最具代表性。根據華興資本統計 資料顯示，不包含未披露融資信息的企業，基因檢測行 業在2017年末的兩個季度分別達到2.87億元和4.44億元 的融資金額，同比增長212%和174%。 基因測序市場投融資熱度大，融 資階段以中早期為主 11 行業資本 一級市場 1 基因檢測行業概況 1.1 基因檢測行業綜述 1.2 基因檢測行業發展 1.3 基因檢測行業驅動力 1.4 基因檢測行業資本 一級市場 二級市場 市場規模 3838 241241 162162 287287 444444 6 97 6 9 17 0 2 4 6 8 10

20、 12 14 16 18 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 500 2015 Q1 2015 Q2 2015 Q3 2015 Q4 2016 Q1 2016 Q2 2016 Q3 2016 Q4 2017 Q1 2017 Q2 2017 Q3 2017 Q4 融資金額（US$ M）交易量（個） 來源：華興資本、36氪研究院 近三年中國基因檢測行業融資情況（2015、2016、2017） 融資輪次：根據36氪研究院不完全統計，自2018年以來 全球已有44家基因檢測公司獲得新一輪融資，其中28家 來自中國。A輪企業融資數量占比最高達到34.1%，最 大單筆

21、融資數額達到10.60億元。 A輪之前 14% A輪 36% B輪 25% C輪 11% C輪后 7% 戰略投資7% 計算機視覺公司融資階段分布（%） 來源：鯨準洞見、36氪研究院整理 2018.12 36Kr-基因檢測行業研究報告 12 全球市場：市值差距大 二級市場占據A股基因檢測概念的成分股以基因測序服 務商為主導。而在美股市場市值領先的企業則是以銷售 測序儀器和提供檢測試劑的企業。這也進一步反應了我 國市場現存的二級市場基因企業多為提供基因服務商， 雖有像華大基因這樣的綜合服務商通過收購儀器類企業 來縮小中外儀器試劑價格差距，但距離對產業鏈上游擁 有定價權的儀器和試劑的美國企業，由于我

22、國企業在上 游的研發和行業積累時間較短，還存在較大差距。 二級市場國內外企業市值差距大 ，原因在于產品定價權 行業資本 二級市場 1 基因檢測行業概況 1.1 基因檢測行業綜述 1.2 基因檢測行業發展 1.3 基因檢測行業驅動力 1.4 基因檢測行業資本 一級市場 二級市場 市場規模 國內市場：資本熱情高 二級市場上市企業中，基因檢測第一梯隊包括華大基因 、達安基因和借殼上市的貝瑞基因等。在基因測序領域 ，關注精準醫療的華大基因在發行初期經歷連續18個漲 停一度帶動了基因測序的關注度。借殼上市的貝瑞和康 也在監管從嚴的時期獲得證監會短期內成功過會。 企業名稱市值市盈率2017市盈率2018

23、Illumina42,06171.2 x61.5 x Thermo Fisher 83,36122.1 x19.0 x 華大基因5,97299.7 x75.4 x 市值單位：百萬美元 統計時間：2018/7/6 企業名稱市值布局領域 華大基因396.62基因組學類的診斷與研究服務 貝瑞基因170.07基因測序技術在臨床的轉化與應用 達安基因125.43 集儀器試劑銷售及臨床檢驗服務為 一體的生物醫藥公司 市值單位：億元人民幣 統計時間：2018/7/9 信息來源：各企業官網 2018.12 36Kr-基因檢測行業研究報告 13 基因檢測市場規模的預測將分別對不同的應用市場進 行預測，主要由于應

24、用技術的適用性和互補性，因此 在不同市場的檢測數據會出現重復性。 需求決定著各類市場的整體規模，無創產前檢測、腫 瘤領域占據著應用市場80%以上的市場規模。消費型 基因檢測雖然持續的保持企業數量的增加和服務種類 的多元化，但市場容量會隨著基因檢測的認知提升加 大后出現驟降，龍頭企業的數據優勢將是核心。 此外，就無創產前檢測而言，市場規模的預測存在不 確定性。因為納入醫保將成為該市場的一大催化劑： 盡管對于 NIPT 的有效性和重要性目前已有較為一致 的認識，但目前全國仍無省份將其納入醫保。隨著各 地不斷有建議和輿論推動 NIPT 納入醫保，我們認為 這一進程將在數年內以較快速度落地，并成為行業

25、進 一步壯大的催化劑。 60% 5% 25% 10% 腫瘤學生命科學生育與基因健康其他 市場規模將超萬億，腫瘤診斷及 檢測潛力大 1 基因檢測行業概況 1.1 基因檢測行業綜述 1.2 基因檢測行業發展 1.3 基因檢測行業驅動力 1.4 基因檢測行業資本 一級市場 二級市場 市場規模 2018.12 36Kr-基因檢測行業研究報告 來源：Illumina 圖1：全球基因測序各應用市場占比 行業資本 市場規模 類別2025年 腫瘤患者數量（萬人）2000 基因檢測滲透率（百分比）30%-40% 基因檢測人數（萬人）600-800 平均費用（元）2000-6000 市場規模-腫瘤領域（億元）12

26、0-480 資料來源：廣證恒生 表1：預計2025年腫瘤基因檢測的市場規模 基因檢測行業產業圖譜及主要玩家 CHAPTER 2 產業鏈 產業鏈分析 應用市場 主要玩家 15 再研發及成果應用 結 果 獲 取 基因檢測服務提供商 儀器及試劑軟件研發 基因檢測產業鏈全景圖 醫 療 型 消 費 型 國內企業布局基因檢測服務供應 商，消費型基因競爭激烈 產業圖譜 下游-成果應用層 中游-服務提供層 上游-產品支撐層 儀 器 試 劑 及 研 發 基因數據服務商 服 務 制 藥 個人醫療機構科研機構 2 產業圖譜及主要玩家 2.1 產業鏈 2.2 產業鏈分析 2.3 應用市場 2.4 主要玩家 2018.

27、12 36Kr-基因檢測行業研究報告 16 上游壁壘高，中游服務應用市場 參與者眾多 產業圖譜產業鏈分析 基因檢測行業產業鏈具備同高科技產業相似的“產業鏈 上游主導定價權”特點。產業鏈上游以設備研發、儀器 耗材生產為主，代表企業為美國巨頭 Illumina 和 Thermo Fisher。中游環節以基因檢測服務提供商為主 ，云平臺存儲分析企業為企業收集的數據提供數據分析 服務。下游環節借助基因檢測技術得到的結果應用于各 類醫療機構、科研機構和制藥企業。 產業鏈上游企業由于掌握核心技術并擁有大量市場份額 ，進入門檻普遍偏高。中游企業獲得上游通行證的方式 有很多，資金實力雄厚的企業通過并購上游企業

28、開發自 主創新能力，典型的代表是我國基因檢測服務商巨頭華 大基因。資金實力稍遜的企業有一部分通過和上游企業 合作開發適用國內市場的產品，另一部分則自主開發上 游產品打開市場的缺口。 2 產業圖譜及主要玩家 2.1 產業鏈 2.2 產業鏈分析 2.3 應用市場 2.4 主要玩家 產業鏈中游是本篇報告著重關注的細分環節。中游服務 環節應用市場廣泛，不同應用市場發展成熟度差異化大 ，商業可變現價值高，因此市場參與者眾多。上游企業 代表 Illmina 便是典型代表，先后成立子公司 Helix 和 Grail，依靠自己積累的成熟測序技術分別切入消費型基 因檢測市場和腫瘤早篩市場。 產業鏈下游則通過應用

29、上游服務集中攻克自己的規模市 場，如制藥企業藥明康德就提供面向臨床試驗的基因治 療產品。 自主研發與上游巨頭合作并購自主研發 2018.12 36Kr-基因檢測行業研究報告 17 2 產業圖譜及主要玩家 2.1 產業鏈 2.2 產業鏈分析 2.3 應用市場 2.4 主要玩家 無創產前檢測市場普及度高，操 作人員水平為技術推廣帶來風險 產業圖譜應用市場-NIPT 基因檢測產業鏈中游的基因檢測服務提供商各自憑借企 業規模優勢、檢測技術的成熟度和檢測技術適用范圍選 擇了不同的應用市場。 主流的基因檢測服務應用市場分為無創產前檢測應用市 場、腫瘤應用市場和消費型基因檢測市場。 無創產前檢測腫瘤領域消費

30、型基因檢測 無創產前檢測（NIPT）： 無創產前檢測作為國內應用市場最開放的領域，不論是 政策傾向還是技術可行性都已被市場證明，但市場滲透 率有限，檢測手段覆蓋染色體病變風險范圍有限。衛計 委在宣布NIPT全國試用時，明確規定了21三體綜合癥 、18三體綜合癥、13三體綜合癥的檢出率分別不低于 95%、85%、70%。而且存在一定程度的假陽性。孕婦 如果只做單一的無創產前檢測，雖然規避了如羊水穿刺 可能帶來的流產風險，但對胎兒健康的全面性還是具有 局限性。 衛計委對于在全國開展的NIPT檢測也規定了相應的要 求。除了對診斷及實驗室人員要求獲得相應培訓外，檢 測的儀器試劑也需要獲得國家食品藥品監

31、管局（CFDA ）的批準注冊才允許臨床應用投放到醫療機構。因此， 在滲透率不高、政策支持潛力大的NIPT的應用市場， 已有多家企業搶占份額，加大投入提高市場滲透率。 2018.12 36Kr-基因檢測行業研究報告 18 258 269 212 238 301 396 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 2010 2011 2012 2013 2014 2015 出院腫瘤患者（萬人） 2 產業圖譜及主要玩家 2.1 產業鏈 2.2 產業鏈分析 2.3 應用市場 2.4 主要玩家 腫瘤領域個體化用藥成熟度高， 腫瘤易感預測重視長期積累 產業圖譜應用市場-腫瘤

32、基因檢測在腫瘤領域的應用主要包括腫瘤易感預測、腫 瘤早期診斷、個體化用藥、術后檢測。其中，技術發展 的成熟度是腫瘤進展晚期的檢測技術較早期技術越成熟 ，排列順序從成熟到早期依次為：個體化用藥術后檢 測早期診斷腫瘤易感預測，其中腫瘤易感預測的難 度不在于其檢測技術，而在于人群觀測和數據的積累。 腫瘤早期診斷和易感篩查都依賴于活檢獲取的腫瘤組織 ，活檢是臨床診斷的“金標準”和最終診斷手段，但活 檢組織來源于手術和穿刺，存在諸多局限。 在個體化用藥層面，一方面，由于腫瘤具有顯著的個體 差異，不同患者對同一藥物表現出不同的療效和毒副作 用，另一方面，治療過程中出現的基因突變會導致抗腫 瘤藥物的療效下降

33、。而腫瘤的發生往往是多個基因共同 導致的，因此基因檢測結果可以很好地減少治愈時間和 治療成本，增加治愈概率。 2018.12 36Kr-基因檢測行業研究報告 圖：我國2010-2015年醫院出院腫瘤患者數量（萬人） 資料來源：衛計委、36氪研究院整理 171 180 143 159 199 259 0 50 100 150 200 250 300 2010 2011 2012 2013 2014 2015 出院惡性腫瘤患者（萬人） 圖：我國2010-2015年醫院出院惡性腫瘤患者數量（萬人） 資料來源：衛計委、36氪研究院整理 19 2 產業圖譜及主要玩家 2.1 產業鏈 2.2 產業鏈分析

34、2.3 應用市場 2.4 主要玩家 消費型基因檢測中，用戶體驗和 產品覆蓋內容成為核心競爭力 產業圖譜應用市場-消費型 消費型基因檢測的參與者數量多，主要參與者是創業公 司。部分主營臨床診斷和科研的企業也擁有消費型基因 檢測服務。該市場進入壁壘適中，應用技術多采用基因 芯片。 價格戰持續 目前消費級產品種類繁多，包括祖源分析、遺傳風險檢 測、藥物反應、腸道菌群檢測等。多數檢測項目不能提 供可靠的位點屬性和位點分析。不同檢測服務的假陽性 也會導致結果的真實性有假。 由于發展到中后期多家企業商業模式相似，因此在價格 戰中企業之間會有持續投入和燒錢。 企業在此基礎上想要更有競爭力，除了獲得巨頭在業務

35、 和資金上的支持，還要以提升用戶體驗和分析為主。 成立時間融資階段最新融資時間投資方估值 23andMe2006.1E輪及以后2017.9紅杉資本（海外）￥ 188.62億 23魔方2015.3B3輪2018.5 辰德資本、軟銀 中國等 ￥ 24.71億 WeGene2014.9B輪2018.1貝殼天使基金等￥ 10.00億 水母基因2015.8A輪2018.1義欣投資￥ 4.00億 吉因加2015.4A輪2016.8 松禾資本、華大 基因等 ￥ 16.30億 美因基因2016.1A輪2018.4江蘇三友/ 久久基因2015.4A輪2017.7/￥ 4.00億 資料來源：鯨準洞見 2018.1

36、2 36Kr-基因檢測行業研究報告 20 2 產業圖譜及主要玩家 2.1 產業鏈 2.2 產業鏈分析 2.3 應用市場 2.4 主要玩家 華大基因無創產檢服務成熟度高 ，生育健康類產品創主營增長點 2018.12 36Kr-基因檢測行業研究報告 華大基因成立于1999年9月，于12年早期接受過光大 控股、云鋒基金、紅杉資本中國、深創投等多家機構 的戰略投資。 華大基因圍繞“生”（無創產前檢測）、“死”（腫 瘤）、“染”（精準醫療）三項業務提供不同技術的 基因檢測服務。通過收購美國CG公司并自主研發基因 測序平臺，擺脫上游儀器試劑龍頭企業Illumina、 Thermo Fisher對中下游的議

37、價權控制。 無創產檢業務（NIPT）：2018年1月華大推出 NIFTY全因 1.0 將測序數據量提升至25M，可對包 含21、18、13三體、性染色體異常在內的全部染色體 數目異常及88種明確的缺失重復綜合征進行檢測，可 以顯著降低染色體非整倍體檢測的假陰性。同時，在 無創產檢的相關科研論文方面，華大基因在2018年6 月前累計發布45篇，其中41篇SCI論文。目前無創產 前檢測是華大基因的主營業務，營收占比高達54.5%. 公司名稱：深圳華大基因科技有限公司 上市時間：2017.6.27 最新市值：231.58億 融資階段：IPO-登陸創業板 市盈率（靜）：58.17 發行價：13.64元

38、 最新價：57.88元 注：以上數值均統計至11月30日15:00 55.5% 54.5% 53.7% 56.0% 62.5% 61.2% 58.4% 40.0% 50.0% 60.0% 70.0% 0 20 40 2018/9 2018/6 2018/3 2017/12 2017/9 2017/6 2017/3 華大基因財報數據 營收凈利潤銷售毛利率 資料來源：華大基因年報、各季度報告 54.5% 21.8% 19.3% 4.3%0.4% 生育健康復雜疾病 基礎科研藥物研發 其他 華大基因2017年度收入構成 （按產品） 綜合型- 華大基因 21 2 產業圖譜及主要玩家 2.1 產業鏈 2.

39、2 產業鏈分析 2.3 應用市場 2.4 主要玩家 直銷結合代理加速產品售賣，投 資產業其他環節服務商拓寬布局 2018.12 36Kr-基因檢測行業研究報告 綜合型 - 華大基因 腫瘤：華大基因在腫瘤防治方面投入研發資金并提供 復雜疾病服務，是華大基因在基因測序服務的重點布 局板塊之一。華大基因腫瘤個體化診療已經在肺癌、 前列腺癌、腦膠質瘤和甲狀腺癌等方面開展試驗性合 作并取得階段性成果。 由于腫瘤行業基因檢測進入壁壘較高，行業參與者在 靶向用藥治療有著明顯的競爭性，華大基因在遺傳性 腫瘤檢測、腫瘤常規個體化用藥基因檢測等方面都提 供了相應的科研解決方案和相關試劑盒銷售。 2016 年推出

40、Oseq-ctDNA（Circulating Tumour DNA, 循環腫瘤 DNA）， 該產品可針對所有實體瘤 患者，了解腫瘤患者特有基因變異情況，為晚期腫瘤 患者提供無創腫瘤基因檢測，實現腫瘤個體化治療。 商業模式：根據2017年年報顯示，目前公司在四大板 塊業務主要以直銷為主，生育健康類服務和復雜疾病 類服務中較為成熟的業務會采用代理形式進行銷售。 客戶群體主要以國內外的各級醫院、體檢機構等醫療 衛生機構和大眾客戶為主。在形成規?；耐瑫r ，憑借產品的穩定性和成熟度進行檢測服務。 投資布局：華大基因對外投資了消費型基因檢測服務 商WeGene、腫瘤基因檢測服務商吉因加、腫瘤精準 免

41、疫治療企業裕策生物、基因大數據分析平臺 Genedock基因港等產業鏈不同位置的服務提供商， 在開展主營業務的同時加強了在產業鏈中游的布局， 并拓寬了潛在下游市場。 22 2 產業圖譜及主要玩家 2.1 產業鏈 2.2 產業鏈分析 2.3 應用市場 2.4 主要玩家 23魔方互聯網營銷定位年輕人群 ，借價格優勢普及用戶行業認知 產業圖譜消費型 - 23魔方 36Kr-基因檢測行業研究報告 2018.12 公司名字：成都二十三魔方生物 科技有限公司 成立時間：2015年3月 最近融資：6200萬元 融資階段：B3輪 融資時間：2018年5月 本次投資方：辰德資本、軟銀資 本中國、經緯中國等 過往

42、投資方：豐厚資本、漢王科 技、德商資本、雅惠明澤等 23魔方成立于2015年3月，是一家消費型基因檢測服 務商，通過對檢測數據的分析，將檢測結果反饋給用 戶，幫助用戶了解健康和未來可能存在的一些疾病風 險，截止2018年11月，已累計完成2.35億元融資。 在產品使用方式上，用戶在線訂購產品后，會收到公 司郵寄的唾液采集管，用戶按照說明采取2ml唾液樣 本，再回寄給公司進行檢測，檢測內容涵蓋健康、祖 源、運動、體質等項目。 23魔方完成一次消費型基因檢測價格為399元，是目 前市面上最具價格優勢的產品。檢測服務中包含祖源 、遺傳風險、藥物反應等在內的九大板塊。當用戶進 行檢測后如后續有更新服務

43、時，會在app上及時同步 用戶基因解讀的最新分析結果。 目前的定價區間十分親民，目的在于在用戶對基因檢 測行業陌生的前提下，投入一定的用戶教育成本，讓 用戶了解基因檢測，體驗基因檢測帶來的便捷服務。 圖示：23魔方祖源分析樣例 23 2 產業圖譜及主要玩家 2.1 產業鏈 2.2 產業鏈分析 2.3 應用市場 2.4 主要玩家 基因芯片主導檢測技術，社區運 營結合渠道分發加速用戶教育 產業圖譜消費型 - 23魔方 36Kr-基因檢測行業研究報告 23魔方在測序技術上以使用基因芯片為主，儀器與試劑 合作方是行業上游龍頭企業Thermo Fisher進行合作， 可以檢測出用戶80萬+的基因位點。目

44、前用戶規模超40 萬。 在產品運營上持續通過社區UGC內容和原創基因知識來 活躍社群并引導用戶對檢測結果進行探討。用戶使用一 次后的基因檢測結果會不斷更新。23魔方后期開發的檢 測位點分析得出新的匹配結果，將繼續在用戶分析報告 中進行更新。另外，23魔方在app產品中新增加了家族 樹板塊，一方面可根據用戶的家庭成員組，使一個完整 的家庭組基因呈現在個人分析結果中，更好地完善數據 庫和基因類型。另一方面，可以提升用戶的產品體驗， 讓用戶口碑相傳提升產品的獲客率。 產品策略上，23魔方所有的檢測項目覆蓋遺傳疾病、染 色體病變等，但不包括腫瘤檢測項目。主要原因在于腫 瘤檢測的成熟市場偏于中后端個體化

45、用藥，在腫瘤易感 基因檢測上尚不成熟，因此23魔方檢測的項目中不提供 腫瘤相關的檢測服務。 未來戰略上，23魔方將繼續專注在基因檢測服務的用戶 教育上，在不斷獲客的同時加快基因檢測市場的用戶普 及，提高基因檢測結果的數據分析維度， 2018.12 24 2 產業圖譜及主要玩家 2.1 產業鏈 2.2 產業鏈分析 2.3 應用市場 2.4 主要玩家 燃石醫學：較早確認院內腫瘤基 因檢測方向，立足臨床服務 產業圖譜腫瘤型 - 燃石醫學 36Kr-基因檢測行業研究報告 燃石醫學成立于2014年3月，主要為腫瘤患者提供個體 化治療指導。提供包括腫瘤個體化基因檢測、個體化液 體活檢、腫瘤兩性判斷的產品與

46、服務。 燃石醫學先后開發了肺癌靶向藥檢測Panel，甲狀腺癌 良惡性判斷檢測Panel，肺癌液體活檢基因檢測Panel， 以及多癌種的遺傳易感基因檢測Panel。所使用的二代 測序技術能夠一次檢測多個基因、多個變異位點和多種 變異類型，節約時間且縮減總體成本。 除了檢測組織樣本，燃石醫學還同時推出了血液樣本的 檢測服務。液體活檢的最主要優勢在于無創，僅需少量 血液即可完成檢測，適用于無法獲取組織樣本或獲取的 組織樣本量少而無法重復取樣的患者。 目前，燃石醫學已先后推出基于外周血ctDNA肺癌個體 化用藥基因檢測產品朗清和朗克（血液版）和適用 于其余癌種的個體化用藥基因檢測產品普清。 2018年

47、，燃石醫學獲得了國內首家獲CFDA（藥監局） 批準首個基于高通量測序技術(NGS)以及伴隨診斷標準 審批的多基因腫瘤突變聯合檢測試劑盒，將用于幫助非 小細胞肺癌患者精準選擇靶向藥物治療的方式。 未來，燃石醫學仍將臨川業務作為業務核心，布局在腫 瘤診療較為集中的醫院，以提高用藥指導服務在中晚期 腫瘤患者中的市場滲透率。 由于腫瘤基因檢測在國內競爭強度較高，目前國內形成 了較為良好的競爭態勢。隨著試劑盒獲批，燃石醫學在 Panel受政府監管不明確的情況下，取得了不俗突破。 公司名字：廣州燃石醫學檢驗所 有限公司 成立時間：2014年3月 最近融資：3億元 融資階段：B輪 融資時間：2016年12月

48、 過往投資方有：紅杉資本中國、聯 想之星、北極光創投、招銀國際等 2018.12 基因檢測行業未來發展 CHAPTER 3 基因檢測行業發展 基因檢測行業競爭 基因檢測行業規范 26 基因檢測存在著與眾多行業結合 的想象空間，典型的是保險行業 未來展望 行業融合 2018.12 36Kr-基因檢測行業研究報告 體驗測試型醫療檢測的客戶不同于已身患病癥的患者為 治療疾病進行的診斷性基因檢測，前者在于排查及盡早 發現由于遺傳或突變引起的病變可能性，后者在于盡早 發現導致病患的基因突變位點并通過靶向治療盡可能恢 復健康。但兩種類型的檢測服務卻都存在和其他行業結 合的想象空間，并已經切實的結合起來。

49、目前除與垂直領域的縱深結合外，保險領域是基因檢測 行業拓寬行業發展的重要潛在客戶群。市面上現存的與 基因檢測服務結合的保險公司就超過20家，合作模式也 是由淺至深，從試探性的針對標的客戶提供附加服務， 到合作推出不同的險種，最終雙方聯合研究不同的合作 模式。二者在未來的多渠道合作也有可能切分不同行業 的蛋糕。 3 基因檢測行業未來發展 3.1 行業發展 行業融合 隱私風險 3.2 行業競爭 3.3 行業規范 任何兩個或多個行業的疊加，一是為了橫向增加自己的 知名度創造更多連接產業的價值，二是從縱向提升用戶 對整條產業鏈的服務訴求、提高客戶滿意度。 兩個行業的縱深結合，演變到最后會變成“部分保險業 務的消失”以及“極為高昂的保險費”兩種結果的博弈 。 保險公司基因檢測用戶 檢測服務合作推廣 數據協作 投保 高額保單 27 消費服務和臨床診斷都需要對個 人隱私進行保護 未來展望 隱私風險 2018.12 36Kr-基因檢測行業研究報告 基因檢測在各細分市場的應用不斷成熟，普及度不斷提 高，意味著基因檢測不再單單是治療疾病的手段，部分 產品也逐漸成為了人們日常生活中的必備消費品，