前瞻：中國基因檢測產業鏈全景分析報告（50頁）.pdf

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1、1目錄一、基因檢測技術概況.11、基因檢測技術.12、基因檢測應用場景.23、 基因檢測技術分類.24、基因檢測技術發展脈絡.3二、基因檢測行業發展概況.51、基因檢測行業市場規模.52、基因檢測行業發展階段.103、2018 年國內基因產業投融資分析.114、2019 年國內基因產業投資概況.18三、行業發展背景及驅動力.201、技術創新.202、政策支持.213、資本助推.234、社會環境.24四、基因檢測產業鏈.251、基因檢測產業鏈概況.252、產業鏈上游情況.263、產業鏈中游：基因檢測服務商.284、產業鏈下游：醫療機構、科研機構、制藥公司、個人.29五、基因檢測市場現狀及競爭分析

2、.291、基因檢測市場概況.292、科研級基因檢測.303、臨床級基因檢測情況.314、消費級基因檢測.35五、代表性公司分析.391、綜合型代表：華大基因.392、消費性代表：23 魔方.413、臨床型代表：燃石醫學.42六、行業問題及發展趨勢.431、行業面臨問題及挑戰.432、行業發展趨勢判斷.441一、基因檢測技術概況1、基因檢測技術基因檢測指通過血液、組織或細胞分泌物，對生物染色體、DNA 分子進行檢測的一系列技術。目前在醫療領域，基因檢測除直接檢測人體 DNA 分子外，還可通過檢測人體內微生物基因信息，判斷受檢者健康狀況和疾病風險?；驒z測從染色體結構、DNA 序列、DNA 變異位

3、點或基因的表達豐度，可以為受檢者與醫療研究人員提供一些與基因遺傳有關的疾病、體質或個人特質評估的依據。在疾病預防和治療方面，基因檢測可以鑒定基因突變，對那些可能致病的突變能起到提前預知和預防的作用，對已患病者則可以提供有針對性、有效的治療；還可應用于身份鑒識、親子關系鑒定、追溯祖源，以及先天體質、特質潛能的分析等。了解這些基因信息，有助于人類更好地應對疾病和健康風險。圖表 1 基因檢測流程資料來源：前瞻產業研究院整理22、基因檢測應用場景作為一項生命科學領域基礎技術，基因檢測可用于農業育種、司法鑒定、食品安全等多個行業。但圍繞醫療行業的應用為本篇報告的重點研究方向?；驒z測在醫療領域應用場景大

4、致分三類：科研級、臨床級和消費級?？蒲屑墤妹嫦蚩蒲袡C構、高等院校和藥企。臨床級應用面向患者，檢測結果應具有臨床意義，可作為醫生診斷、治療依據。消費級應用面向普通消費者，包括皮膚檢測、運動能力檢測等。其中臨床級目前應用范圍最廣、商業價值最大。較為成熟的應用場景依次為無創產前基因檢測、科技服務、單基因遺傳病診斷、腫瘤用藥伴隨診斷等?；驒z測被廣泛應用于醫療健康各環節，為逐步實現精準醫療提供了良好的基礎，主要表現為實現精準預防、精準預測、精確診斷及精準治療。圖表 2 基因檢測技術應用場景分類資料來源：前瞻產業研究院整理3、基因檢測技術分類3應用較廣的基因檢測技術大致分三類：基因測序、以核酸擴增為基

5、礎的 PCR 技術，以熒光雜交檢測為基礎的 FISH 技術。這三類技術溝通構成了基因檢測基礎，大部分基因檢測項目都有賴于這三項基礎技術開展。此外基因芯片技術應用范圍也較廣。圖表 3 基因檢測方式分類及特點技術檢測原理代表方法技術特點優缺點基因測序通過物理或化學的方式將 DNA 隨機打斷成無數的小片段，之后 通 過 建 庫 富 集DNA 片段測序NGS 測序高通量、可對未知序列測序，存在一定偏向性，對數據注釋和解讀要求高高 通量 、 數 據量大；缺點是操作復雜、對樣本 DNA濃度和純度要求較高，且數據龐雜基因芯片雜交測序方法，在一塊基片表面固定已知序列的靶核苷酸的探針，互補匹配確定序列微陣列芯片

6、微控流芯片快速方便，穩定，必須聯合信號放大技術或者高靈敏度的信號讀取儀器使用，易出現假陽性靈敏度高、操作相對簡便，但中間樣本制備過程可能存在交叉污染PCR 技術DNA 高溫度變成單鏈，低溫互補配對鏈合成熒光 PCR數字 PCR靈敏度高，可定性定量檢測，但一次只能檢測一個或數個基因靈敏度高FISH 技術特定標記的已知序列核酸為探針與細胞或組織切片中核酸進行雜交，從而精確定量定位的過程熒光原位雜交靈敏度較高，通量低、成本較高，對操作和判讀要求高本相對較低、效率較高，但難以發現未知區域信息資料來源：前瞻產業研究院整理4、基因檢測技術發展脈絡基因測序技術、PCR 技術、FISH 技術等，最早都集中出現

7、在上世紀七、八十年代。其中 PCR 技術因操作相對簡單、成本更低，率先得到大規模應用。而基因檢測行業真正進入快速發展階段，有賴于基因測序技術的發展?；驕y序技術二代測序（NGS）的出現，加速了其商業化進程。4基因測序技術發展至今，經歷了三次演變，每一代測序技術都各有優劣，彼此之間互為補充?；驕y序技術經歷第一代測序（Sanger 測序技術）、第二代測序技術（NGS 測序技術）、第三代測序（單分子測序技術）的巨大發展，測序讀長從長到短再到長，測序通量越來越高，測序技術的變革推動了基因組學的研究。目前，第二代高通量測序技術日趨成熟，廣泛應用于科研和臨床疾病診斷；三代測序技術則主要用于科學研究中。二

8、代測序技術使基因檢測成本大幅度降低，為基因檢測進入大眾市場埋下伏筆。目前基因檢測市場從技術主導逐步讓位于市場主導，再有市場需求倒逼技術進步的階段。圖表 4 基因檢測技術發展脈絡資料來源：前瞻產業研究院整理各種基因檢測有時錯誤地被混為一談討論。實際上 Sanger 測序、NGS、單分子測序、單細胞測序等測序技術在原理以及在科研、臨床、工業等不同領域應用的成熟度均不同。5圖表 5 國內基因檢測領域技術應用成長 Gartner 曲線資料來源：基因慧、前瞻產業研究院整理二、基因檢測行業發展概況1、基因檢測行業市場規模由于統計口徑與計算方式的不同，各機構對基因檢測行業的市場規模統計、判斷與預測存在著一定

9、的差異，但各方數據均體現了近年來尤其是 2015 年以來行業規模的快速增長；在對未來幾年內的行業發展預測中表達了相同的樂觀態度。6根據基因慧2019 基因行業報告，2019 年基因檢測行業全球市場規模達到 145億美元，CAGR 達到 25%。國內市場規模預計 30 億美元，主要影響因素為產品審批、定價和市場教育。在國內基因行業構成中，產前基因檢測領域市場規模約為10.9 億美元，腫瘤基因診斷領域市場規模約為 7.4 億美元，科技服務領域市場規模約為 4.4 億美元。2015 年被視為中國乃至全球基因測序大規模應用的元年，帶動了整個基因檢測行業發展。據 BCCResearch 統計，2012-

10、2015 年全球基因測序市場規模年增長率基本維持在 10%-30%，到 2018 年快速增長至 117 億美元。圖表 6 2010-2018 年全球基因測序行業市場規模及增速（單位：億美元，%）資料來源：BBC Rearch 等、前瞻產業研究院整理根據 2018 年 5 月賽迪顧問發布的2018 中國基因測序產業演進及投資價值研究白皮書。2017 年，中國基因測序市場規模約為 72 億元，基于巨大的人口紅利，中國在基因監測產業中具備空前的潛力，預計到 2022 年中國基因測序市場規模將達到183 億元。7圖表 72007-2018 年中國基因測序行業市場規模及增速（單位：億元，%）資料來源：前

11、瞻產業研究院整理根據賽迪顧問、中國電子信息產業發展研究院 2018 年 10 月發布的基因測序領域分析與趨勢研判，2017 年全球基因測序市場規模達到 104 億美元，預計 2022 年將達到 300 億美元；2017 年，中國基因測序市場規模為 112 億元，預計到 2022年將達到 280 億元。圖表 8 基因測序市場規模及預測資料來源：賽迪顧問、前瞻產業研究院整理8根據 Analysys 易觀分析，2017 年中國基因檢測行業規模達到 158 億元人民幣，預計 2022 年市場規模有望達 659.5 億元。其中，根據 2017-2020 年高齡孕產婦每年將達 300 萬人以上的預測數據，

12、以無創產檢在全部孕婦中的滲透率達到 20%估算，預計 2022 年無創產檢市場規可達到 210 億元人民幣。根據 2017 年中國累計參與基因檢測人數 30 萬的公開數據，預計 2022 年消費者達可 5000 萬人，消費基因檢測市場規模達到 249.5 億元人民幣。圖表 9 2010-2022 年中國基因檢測行業規模及預測（億元）資料來源：Analysys 易觀、前瞻產業研究院整理根據 iiMedia Research（艾媒咨詢）數據預測，隨著企業數量增多、規模擴大及行業發展的不斷成熟，中國基因檢測市場規模將在未來三年內保持穩定的增長。圖表 10 2017-2020 年中國基因檢測市場預測資

13、料來源：艾媒咨詢、前瞻產業研究院整理9而鯨準研究院、火石創造則從基因檢測行業龍頭企業及其市場規模占比角度入手，對我國基因測序市場規模進行測算。其中，鯨準研究院按照基因測序龍頭企業華大基因 20%-30%的市場占有率為基礎進行計算，2014 年-2017 年華大基因營業收入分別為 11.2 億元、13.1 億元、17.0 億元、21.0 億元，則中國基因測序市場整體規?？蛇_百億元，年均增長速度約為 20%。圖表 11 中國基因檢測技術市場規模測算（1）資料來源：鯨準研究院、參考華大基因營收、前瞻產業研究院整理照此邏輯及測算前提，華大基因 2018 年營收為 25.36 億元、2019 年業績預告

14、分別預計營業收入較上年同期增長約 10%-20%，對應我國基因測序市場 2018、2019年市場規模分別大致為 125 億元、143 億元。圖表 12 中國基因檢測市場規模測算（2）資料來源：火石創造、公司財報、前瞻產業研究院公開資料整理10火石創造則選取迪安診斷、金域醫療、華大基因、達安基因、貝瑞、艾德生物及中源協和 8 家基因檢測領域頭部企業，并以龍頭企業市場占有率為 30%的標準進行計算，得出 2015-2018 年行業規模分別為 177.4 億元、386.2 億元、465 億元及603.3 億元的結論，以及 2020 年市場規模破千億的大膽預測。2、行業發展階段1）基因檢測行業整體處于

15、早期階段一般行業發展生命周期可劃分為四個階段：早期、成長期、成熟期、衰退期。目前基因檢測行業整體正處于早期階段，市場增長較快，但市場滲透率還不高。盡管該行業已有華大基因、貝瑞基因等頭部公司上市，但除無創產前篩查市場外的許多疾病領域還有很大開拓空間。從技術和產品角度看，該階段基因檢測技術尚不穩定，相應產品服務未完全成型。各公司對同一檢測項目的檢測結果可能存在較大差異，生物信息分析技術這一用于解讀基因數據的“基礎設施”也還未充分發展起來。從公司和用戶角度看，目前基因檢測未超出醫療服務范疇，各市場競爭主體致力于開辟新用戶，增加樣本量和服務量，但數據后續價值的挖掘和應用還沒有成熟的商業模式。用戶對基因

16、檢測的整體認知度不高。2）企業分三批進入，2015 年出現高峰盡管基因檢測行業整體處于初期發展階段，但從公司成立時間看，仍可將其進一步細分三個時期：2010 年以前，僅有少數公司如華大基因、達安基因、博奧生物等依托大學、科研機構進入基因檢測領域。其中達安基因成立于 1998 年，華大基因成立于 1999 年，博奧生物成立于 2000 年。這些公司現在也都成為了基因檢測行業頭部企業。2010 年-2012 年前后，隨著基因檢測技術的發展，又有一批公司相繼成立，將基因檢測推向更大范圍的科研應用，并開始嘗試臨床方面應用。如諾禾致源、安諾優達、貝瑞基因等。11圖表 13 基因檢測企業成立時間分布資料來

17、源：鯨準洞見、前瞻產業研究院整理基因檢測行業高峰時期出現在 2015 年左右，當年共 55 家基因檢測服務公司成立。2014 年和 2016 年也分別超過 40 家。這很大程度受基因測序成本快速下降影響。目前新進入基因檢測行業的公司有減少趨勢，2017 年僅有 13 家公司成立。但從融資輪次看，初創公司仍集中在 A 輪階段，行業發展空間仍然很大。3、2018 年國內基因產業投融資分析1）投資事件盤點2018 年，我國基因產業主要投融資事件列表如下：圖表 14 2018 年我國基因行業投融資盤點2018 年基因行業投融資盤點月份公司融資輪次投資方金額1 月泛生子C 輪中金康瑞醫療產業基金、源星資

18、本、深商興業基金等4 億余人民幣普恩瑞生物Pre-A 輪約印創投、普華資本2000 萬人民幣WeGeneB 輪貝殼天使基金、成濰新生命基金、華大基因集團、奇跡之光、卓佳成長創投基金未披露12水母基因A 輪義欣投資數千萬人民幣百格生物天使輪浙江大學孵化基金1000 萬人民幣2 月濟凡生物天使輪西太湖醫療器械產業園數百萬人民幣高盛生物新三板未披露未披露臻和科技C 輪經緯中國、正心谷創新資本、雅惠精準醫療基金、凱風創投2.1 億人民幣睿昂生物B 輪凱輝基金未披露3 月安吉康爾Pre-A 輪利申資本、方丹華資本數千萬人民幣華點云未披露澤厚資本千萬人民幣23 魔方B 輪經緯中國、雅惠醫療資本、漢王科技、

19、德商奇點1 億人民幣吉諾思美未披露鈦和資本數千萬人民幣裕策生物A 輪普華資本、華大基因未披露鹍遠生物A 輪松禾資本和景旭創投、先鋒醫療投資、九州通醫藥集團、禮來亞洲基金6000 萬美元希諾谷生物A 輪啟迪創投未披露4 月瀚?；駻 輪同晟資本、希夷資產2.18 億人民幣邁景基因A 輪深創投數千萬人民幣百奧賽圖C 輪招銀國際、國投創業、本草資本、同創偉業、元禾原點4.1 億人民幣格微基因A 輪紅杉資本中國、上海建信資本、藥明康德1100 萬美元嘉寶仁和戰略投資高特佳投資未披露奇天基因A 輪協立投資數千萬人民幣允英醫療B 輪金壇資本未披露5 月康普森生物B 輪浙商產融、凱泰資本數千萬人民幣新格元生

20、物天使輪元禾原點、峰瑞資本數千萬人民幣23 魔方B 輪辰德資本、軟銀中國、本草資本、經緯中國、雅惠醫療6200 萬人民幣求臻醫學A 輪弘暉資本、冪方資本、達泰資本近億元人民幣13求臻醫學戰略投資揚子國投5000 萬人民幣賽?；駻 輪國中創投、凱盈資本、創見資本數千萬人民幣?；萆颬re-A安龍基金數千萬人民幣藍晶微生物Pre-A力合創投、峰瑞資本1000 萬人民幣派森諾生物A+輪揚子科創3000 萬人民幣希諾谷生物A 輪啟迪科服集團未披露6 月奕安濟世B 輪高瓴資本3500 萬美元賽納生物C 輪喬景資本、清控銀杏數千萬人民幣菌落生物Pre-A弘暉資本、廣州越秀產業基金、智朗創投6000 萬人

21、民幣海普洛斯B 輪深圳市創新投資集團數億元人民幣思勤醫療天使輪創賽基金、松禾資本、松禾創新未披露云健康并購北方大陸數億元人民幣水母基因A+輪未披露數千萬人民幣優思達生物戰略投資荷塘投資未披露7 月北京希望組B 輪遠毅資本、昌平科技產業母基金、經緯中國近億元人民幣安智因生物A 輪醫療專業基金7000 萬人民幣聚道科技B 輪復容投資、華大基因、百度風投、晨興資本5000 萬人民幣青蘭生物并購華大基因未披露求臻醫學戰略投資杭州水木豐華創業投資基金未披露啟函生物A 輪紅 杉 資 本 中 國 基 金 、ArchVenture、北極光創投、 樹蘭醫療資本、 Biomatics CapitalPartner

22、s、 Alta Partner780 萬美元瀚辰光翼A 輪復星集團、博遠資本數千萬人民幣仁東醫學A 輪通和毓承、拾玉資本7500 萬人民幣康立明生物A 輪渤溢基金、辰德資本、前海母基金未披露14WeGene戰略投資卓佳匯智、普華資本未披露8 月拓普基因Pre-B越秀產業基金近億元人民幣克?；駻 輪啟明創投、清松資本、盛鼎投資1700 萬美元博雅輯因Pre-B美國中經合集團、禮來亞洲基金、華蓋資本、IDG 資本、龔洪嘉億元級人民幣仁度生物C 輪毅達資本、泰福資本、思脈產融近億人民幣康旭醫學A+輪人合資本數千萬人民幣10 月比格飛序天使輪老鷹基金近千萬人民幣菁良基因天使輪華大基因未披露尋百會生物

23、天使輪IDG 資本、線性資本、沃生投資數千萬人民幣11 月Genebox天使輪大參林個人投資者3600 萬人民幣因合生物A 輪正威集團、乾江資本5000 萬人民幣鑫諾基因戰略投資上善若水（北京）基金管理有限公司5000 萬人民幣合生基因A 輪君岳共享未披露明碼生物科技C 輪愛爾蘭戰略投資基金、淡馬錫、云鋒基金、紅 杉資本2 億美元益序醫療A 輪瀾峰醫療數億元人民幣12 月至本醫療B 輪遠翼投資、葦渡資本數億元人民幣邁基諾B 輪鈦和資本1 億元人民幣領星生物A+輪摯信資本、 General Oriental、金浦投資3000 萬美元裕策生物B 輪IDG 資本數億元人民幣迪安診斷定向增發高盛、財通

24、基金、天匯蘇民投、北信瑞豐基金、華融資產10.75 億人民幣資料來源：優脈通、前瞻產業研究院整理15從 2018 全年投資情況分析，全年 64 家基因企業完成 70 起融資，與 2017 年融資次數基本持平；而 2018 年下半年國內基因行業資本化進程趨緩，下半年融資次數僅占全年的 41%，同比下滑 11 個百分點。圖表 15 2018 年基因行業投資月度分析資料來源：前瞻產業研究院整理基本面角度，整體經濟環境壓力倒逼，基因行業投資趨于理性；另一方面，宏觀經濟環境對基因行業的影響相對其他行業較小，特別是 12 月發生 4 起平均每起億元以上的融資，體現出資本對基因行業保持的較高信心。從資本投資

25、次數維度看，排在前五位的分別為華大集團、經緯中國、紅杉資本、IDG 資本和普華資本。2）投資輪次分析從 2018 年基因行業投融輪次熱度分析來看，融資輪次相對集中于 A 輪及 B 輪融資，合計占到投資事件的半數以上。相對于 2017 年，A 輪融資次數比例上升了 6 個百分點，B 輪融資次數比例下降了 2 個百分點，天使輪融資次數比例較去年相對持平。16圖表 16 2018 年基因行業投資輪次熱度分析資料來源：前瞻產業研究院整理3）投資金額分析圖表 17 2018 年基因行業投融資金額統計（億元）資料來源：前瞻產業研究院整理從基因行業投融資金額統計來看，據不完全統計，2018 年共有 64 家

26、企業公布完成70 起融資，融資總額約為 71.7 億元，近億元及以上投融資達 21 起。排名前三依次17為明碼（上海）生物科技有限公司（2 億美元）、浙江迪安診斷技術股份有限公司（10.75 億人民幣）和北京百奧賽圖基因生物技術有限公司（4.1 億人民幣）。在風險投資上，聚焦在數百萬的天使投資稀少，導致創新服務類初創企業缺乏資金支持，不利于行業本身的公共服務基礎設施建設。4）投資賽道分析從 2018 年基因行業投融資賽道分析看，腫瘤基因檢測、基因編輯和消費級基因基因檢測方向倍受資本青睞。圖表 18 2018 年基因行業投融資賽道分析（起）資料來源：前瞻產業研究院整理腫瘤基因檢測賽道融資次數高達

27、 24 起，可見資本對其的熱衷程度。尤其隨著中國腫瘤發病人數逐年增加，國家對抗癌藥的政策支持，國內陸續引進靶向藥等各方利好因素。燃石醫學、諾禾致源、世和基因和艾德生物等腫瘤 NGS 檢測試劑盒獲批上市，使得 NGS 可應用于具有資質和檢測能力的醫院和第三方檢測機構，將極大地打開腫瘤基因檢測的市場空間，推進行業內其他同類產品獲批進度。18基因編輯賽道融資次數達到 8 起，隨著基因編輯技術的發展，在基礎研究、基因治療等方面展示出了巨大的潛力，對于闡明疾病發生和藥物作用機理、建立疾病動物模型、篩選藥物作用靶點都具有重要作用，對促進新藥研發具有重大價值，不斷吸引制藥企業和資本的目光。國內基因編輯技術起

28、步較晚，但在資本及政策支持下，未來增長強勁。消費級基因檢測賽道融資次數達到 7 起，企業獲得融資后主要用于實驗室建設和市場推廣。4、2019 年國內基因產業投資概況1）投資事件盤點2019 年基因檢測行業較大金額投融資事件列表如下：圖表 19 2019 年我國基因行業投融資盤點時間融資機構輪次融資規模投資方主要領域/賽道2019.02燃石醫學C 輪8.5 億元GIC、濟峰資本、招銀國際、禮來亞洲基金、紅杉資本中國基金、太和資本腫瘤精準醫療2019.04銳翌生物A+輪近億元魯信創投、無錫金投、遠毅資本微生物組2019.04康立明生物B 輪3 億元鼎暉投資、IDG 資本、辰德資本、金闔基金、金垣基

29、金腫瘤基因組2019.05華大智造戰略融資超 2 億美元中信金石、松禾資本、東證資本等基因測序儀2019.05諾輝健康C 輪6600萬美元鼎珮集團、君聯資本、軟銀中國、啟明創投、夏爾巴資本、杜克大學資產管理公司、橡子園太平洋資本、熠美資本癌癥早篩領域2019.07吉因加B 輪2 億元基石資本領投，華大基因、火山石資本、松禾投資、榮之聯、德商資本等新老股東共同跟投腫瘤基因組2019.08百奧賽圖D 輪5.43億元本草資本、國投創業、招銀國際、國壽大健康基因編輯/治療2019.09微遠基因A 輪近億元火山石資本和國科嘉和基金共同領投傳感染病診斷192019.09恒潤達生B 輪2 億元腫瘤基因組20

30、19.10臻和科技D 輪3 億元中金資本、凱風創投、雅惠投資、經緯中國腫瘤基因組2019.11泛生子醫療D 輪5 億元VIVO Capital、中金資本旗下 CICCHealthcare Investment Fund 及AlexandriaVentureInvestments、弘暉資本及現有股東腫瘤基因組2019.11金匙基因B 輪近億元軟銀中國資本、上海臨創投資和元聚資本傳感染病診斷2019.11億康基因C 輪2.2 億元金闔資本、越秀產業基金、中元九派基金、交銀科創股權投資基金單細胞組學資料來源：前瞻產業研究院整理2）投資賽道分析圖表 20 2019 上半年基因行業國內外主要融資實踐賽道

31、情況資料來源：前瞻產業研究院整理2019 年上半年基因行業發生 43 起共計 38 億美元融資，產業融資集中 A 輪，戰略融資抬頭。2019 年全球市場規模達 145 億美元，預計將在 2020 年得到超過 20%的增長。 國內外在基因行業的投資分別集中投于腫瘤、基因治療領域，體現出投資賽道的差異。20三、行業發展背景及驅動力1、技術創新測序成本下降速度，遠超摩爾定律技術發展是基因檢測行業首要驅動力。1990 年基于第一代基因測序技術，首次提出人類基因組計劃時，平均每個全基因組測序成本約為一億美元，到 2007 年下降為約一千萬美元。隨后在 2009 年左右下降為約 10 萬美元。這樣的下降速

32、度遠超過信息技術領域著名的摩爾定律。按照摩爾定律推算，每基因組測序成本直到 2013 年左右，才能下降為一百萬美元，但實際這一下降的發生時間提前了五年左右。目前，經過十年的不斷競爭和發展，二代測序成本已經較十年前下降一萬倍以上，速度和性能不斷提升。圖表 21 每基因組測序成本變化情況資料來源：美國國立衛生研究院、國金證券二代測序的原理豐富多樣，但共同的特點是海量的測序反應同時進行，擁有遠大于一代測序的速度和通量，同時成本很低。二代測序的出現和不斷優化，使基因測序成本降到前所未有的水平，速度和數據量也極大上升，帶來了基因組學研究的深遠變革，基因測序也大范圍應用到以醫療診斷為代表的科研范圍外的多個

33、領域。212、政策支持政府對基因產業的支持，是基因檢測行業發展的又一利好因素。以 2015 年科技部首次召開“國家精準醫療戰略專家會議”為標志，中國在戰略層面進入“精準醫療”時代。政府到 2030 年前擬投入 600 億元發展精準醫療，而基因檢測是實現精準醫療的基礎路徑。之后在有關生物產業、科技創新的“十三五”規劃中，政府又多次提及要把基因檢測作為重點發展的新興產業，快速推進基因檢測在重大疾病早期篩查、個體化治療等方面的臨床應用。政策端對于基因檢測行業的推動力主要體現在三個層次：國家宏觀戰略、基因檢測政策、衛計委和國家食品藥品監督管理總局（CFDA）對基因檢測行業的監管。近年行業相關政策列表如

34、下：圖表 22 基因檢測相關政策支持時間頒布主體事件支持對象核心內容國家宏觀戰略事件2015.03科技部成立國家精準醫療戰略專家委員會精準醫療成立中國精準醫療戰略專家組，2030 年前在精準醫療投入 600億人民幣2015.06國家發改委國家發展改革委關于實施新興產業重大工程包的通知基因檢測機構率先建設 30 個基因檢測技術應用示范中心，提出快速推進基因檢測臨床應用以及試劑、儀器的國產化2016.07國務院“十三五”國家科技創新計劃基因檢測技術重點攻克新一代基因測序技術、組學研究和大數據融合等核心關鍵技術2016.12國家發改委“十三五”生物產業發展規劃基因檢測、基因編輯、產前篩查基因檢測能力

35、（含孕前、產前、新生兒）覆蓋出生人口 50%以上222017.12國家發改委增強制造業核心競爭 力 三年 行 動 計劃(2018-2020 年)醫療檢測設備制定高端醫療器械和藥品關鍵技術等 9 個重點領域關鍵技術產業化實施方案，涉及影像設備、體外診斷產品、植入介入產品、治療設備等產業化方面2019.11國家醫保局、人力資源社會保障部公布 2019 年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄談判藥品準入結果腫瘤診斷與治療22 個抗癌藥被納入新版目錄納入國家醫保，平均降價 65%基因檢測行業政策2015.1衛計委、CFDA關于產前診斷機構開展高通量基因測序前篩查與診斷臨床應用試點工作的通知無創

36、產前檢測 NIPT通過 108 家醫療機構開展高通量基因測序 NIPT 臨床試點2015.4衛計委醫政醫管局關于腫瘤診斷與治療專業高通量基因測序技術臨床應用試點工作的通知腫瘤診斷與治療發布了第一批腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術臨床試點單位名單2015.7衛計委醫政醫管局藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術指南（試行）和腫瘤個體化治療檢測 技 術 指 南 （ 試行）靶點基因檢測提高臨床實驗室開展藥物代謝酶和藥物靶點基因檢測技術，以及腫瘤個體化用藥基因檢測技術的規范化水平2016.10國衛辦婦幼關于規范有序開展孕婦外周血胎兒游離DNA 產篩查與診斷工作的通知無創產前檢測 NIPT所有有資質產

37、前檢測醫療機構均可開展 NIPT，試劑設備需經過CFDA 批準注冊232017.12國家衛計委辦公廳感染性疾病相關個體化醫學分子檢測技術指南和個體化醫學檢測微陣列基因芯片技術規范基因芯片介紹了感染性疾病相關的個體化醫學分子檢測應注意的相關問題、技術方法等；對個體化醫學檢測中采用微陣列基因芯片檢測核酸序列以及基因表達進行一般性技術指導2018.12國家衛健委18 種癌癥診療規范基因檢測腫瘤領域應用2019.05國家衛生健康委能力建設和繼續教育中心遺傳咨詢能力建設專家委員會在北京成立遺傳咨詢積極應對出生缺陷，推動建立權威、科學、規范的遺傳咨詢師國家職業標準，彌補遺傳咨詢在國內的空白2019.07國

38、務院中華人民共和國人類 遺 傳資 源 管 理條例遺傳資源信息利用國內基因行業在利用人類遺傳資源時邊界得以明確邊界2019.08國家藥品監督管理局中 國 首 個 PD-L1 檢測試劑盒獲批上市免疫治療、精準醫療NMPA 對外發布準產批件通知，安捷倫科技（中國）有限公司）的“PD-L1 檢測試劑盒（免疫組織化學法）”正式獲批上市資料來源：前瞻產業研究院整理3、資本助推多層次資本市場的完善，客觀上也推動了基因檢測行業發展。早在 2003 年左右，中央政府提出要建立多層次市場體系，側重滿足大量中小型企業尤其是創新型企業的融資需求。經過近十幾年年的探索，如今我國已初步形成包括主板、中小板、創業板、新三板

39、、新四板在內的多層次資本市場體系。類似基因檢測這樣以新科技驅動的創新型產業，其市場參與主體可獲得更多融資渠道和機會，從而促進整個產業快速發展。尤其是風險投資機構的早期介入，使企業能夠獲得更多啟動資金，打磨自身產品和商業模式。而多層次、流動性強的資本市場結構，也為風險投資機構退出、獲得回報提供了更多渠道。244、社會環境社會環境和人口結構的變化，整體有利于基因檢測行業發展。具體變化呈現以下三方面特征：人口加速老齡化。截至 2018 年底，全國 60 歲以上老年人口近 2.5 億，占總人口比重 17.9%。老齡化給社會帶來極大的疾病負擔，對我國疾病防治體系也帶來了新挑戰。2018 年初 14 個部

40、委聯合發布關于開展人口老齡化國情教育的通知。由于腫瘤主要是由于基因突變累積發生，老齡化需要醫養結合，更帶來腫瘤精準醫療的剛需。而隨著基因檢測技術逐漸成熟，其將在該體系中發揮重要作用。生育需求逐步釋放。近年來我國生育政策發生巨大變化，從啟動“單獨二孩”政策，到之后放開“全面二孩”，目前生育需求正在逐步釋放中。而我國出生缺陷總發生率在 5.6%以上，是嬰兒死亡的第二大原因。隨著覆蓋城鄉居民，涵蓋婚前、孕前、孕期、新生兒和兒童各階段的出生缺陷防治體系的逐步完善建立，基因檢測市場規模有望得有進一步擴大。市場需求持續擴大?；驒z測目前仍屬新興事物，但 80 后、90 后正逐漸成為消費主力，其求新、求異的

41、消費觀念，將使其更易接受、嘗試新鮮事物。目前市場上各類消費級基因檢測產品，即有賴于年輕人消費習慣和觀念的轉變。25四、基因檢測產業鏈1、基因檢測產業鏈概況基因檢測產業鏈分上、中、下游三個環節?；驒z測行業產業鏈具備同高科技產業相似的“產業鏈上游主導定價權”特點。產業鏈上游以設備研發、儀器耗材生產為主，代表企業為美國巨頭 Illumina 和 ThermoFisher。中游環節以基因檢測服務提供商為主，云平臺存儲分析企業為企業收集的數據提供數據分析服務。下游環節借助基因檢測技術得到的結果應用于各類醫療機構、科研機構和制藥企業。產業鏈上游為設備、試劑耗材生產和信息軟件與平臺研發。尤其測序儀等設備、

42、配套試劑生產商，掌握著基因檢測整個行業命脈，主要被 Illumina、ThermoFisher、羅氏等跨國巨頭壟斷，國內基因檢測行業頭部公司如華大基因、貝瑞基因也有設備和試劑生產。圖表 23 基因檢測產業鏈資料來源：2019 基因行業報告26中游為面向終端用戶的基因檢測服務商，其購買上游公司生產的測序儀器、配套試劑等，為用戶提供基因檢測服務，從中收取服務費。國內公司基本集中在中游，資本也向中游聚集。下游為基因檢測服務使用者，包括醫療機構、科研機構、制藥公司和個人用戶等。其決定了中游基因檢測服務細分賽道的市場容量、發展前景及業務模式特點。產業鏈上游企業由于掌握核心技術并擁有大量市場份額，進入門檻

43、普遍偏高。中游企業可以通過并購等多種方式進入上游領域，典型代表是我國基因檢測服務商巨頭華大基因；此外，還可通過和上游企業合作開發適用國內市場的產品，或自主開發上游產品打開市場缺口。中游服務環節應用市場廣泛，不同應用市場發展成熟度差異化大，商業可變現價值高，因此市場參與者眾多。上游企業代表 Illmina 便是典型代表，先后成立子公司Helix 和 Grail，依靠自己積累的成熟測序技術分別切入消費型基因檢測市場和腫瘤早篩市場。產業鏈下游則通過應用上游服務集中攻克自己的規模市場，如制藥企業藥明康德，提供面向臨床試驗的基因治療產品。2、產業鏈上游情況1）設備、試劑耗材生產商跨國廠商議價能力較強，回

44、報水平高設備、試劑是基因檢測產業鏈基礎。其中測序儀、數字 PCR 檢測儀等設備是生產商收入平臺，實際創造利潤的是與設備相配套的試劑。中游基因檢測服務商，一次性向上游生產商購買檢測設備，但后續檢測用戶 DNA 樣本，還需向生產商購入大批配套試劑。中 國 市 場 上 的 二 代 測 序 儀 大 多 來 自 Illumina 和 ThermoFisher （ 收 購 LifeTechnologies)這兩家跨國公司。兩家公司 2013 年占有測序儀市場超過 90%的份額，27處完全壟斷地位。2014 年 Illumina 試劑提價，曾導致華大基因利潤急速下滑，年底其凈利潤增長率為-79.3%，可見上

45、游設備生廠商對中游服務提供商的影響力。圖表 24 測序儀頭部公司營業利潤率資料來源：上市公司財報、前瞻產業研究院整理因設備供應商有較強的議價能力，產業鏈上游整體盈利能力較強。從 2013 年至2017 年，Illumina 毛利率基本維持在 65%以上，2018 年毛利率高達 69%，營業利潤率則在 23.2%左右，測序配套試劑耗材占其收入近一半。排名第二的測序儀生產商 ThermoFisher，近五年平均每年毛利率維持在 45%左右，營業利潤率約為13.6%。2）數據庫、生物信息分析系統研發第三方數據分析商興起，借力云計算數據分析是基因檢測的重要“基礎設施”。由于以二代測序技術為主的基因檢測

46、，通常會得到海量數據，全基因組測序輸出數據量甚至達到上百 GB。這些數據需經進一步分析、處理，才有更大的應用價值。28現有的數據分析平臺，多為測序系統內置軟件，或中游檢測服務商基于公開數據庫加以開發、改進。隨著樣本數量的增長，要確?；驍祿治鼋Y果的準確性，更高精度的分析軟件、平臺是必然選擇。云計算和人工智能是剛興起的第三方數據分析商主要標簽，其試圖通過 Paas、Saas 平臺，提供速度更快、操作更方便的基因數據分析系統。人工智能則可基于算法模型，自動運算海量基因數據。華大基因、安諾優達等頭部公司，在前期積累了大量樣本的基礎上，紛紛發力云計算平臺領域，建設大數據基因庫。但目前中游基因檢測服務

47、商大多還處于數據積累階段，隨著基因檢測市場滲透率進一步提升，其對第三方數據分析需求可能會大幅增長。圖表 25 主要生物信息分析平臺公司名稱生物信息分析平臺研發狀態主要特點IlluminaBaseSpace2012 年美國上市，2018 年2 月在中國發布含靶向測序等 18 個大類共 63 個軟件華大基因BGIOnline2016 年上線含 171 個工具，38 個流程安諾優達安諾云2016 年宣布與阿里云合作數據儲存、分析、管理一站式服務資料來源：前瞻產業研究院整理3、產業鏈中游：基因檢測服務商整體市場規模較大，贏家難以通吃基因檢測服務端是基因檢測產業鏈中，初創公司和資本最集中的環節，整體競爭

48、更為激烈，除華大基因、貝瑞基因等頭部公司因在檢測樣本量上居于領先地位，毛利率基本維持在 50%以外，目前許多公司整體盈利水平低于上游設備、試劑生產商。但從市場容量來看，基因檢測服務因直接面向醫療機構、個人、科研機構、制藥公司等用戶，整體市場規模較大。盡管已有十幾家頭部公司上市或接近上市階段，但和其他醫療服務領域的特性類似，因用戶類型、需求極具多樣性，基因檢測服務也很難出現贏家通吃的局面。29圖表 26 基因檢測行業上、中游頭部公司利潤情況資料來源：前瞻產業研究院整理4、產業鏈下游：醫療機構、科研機構、制藥公司、個人產業鏈下游中臨床級市場容量最大，用戶需求穩定。下游用戶端決定了中游基因檢測服務細

49、分領域市場規模。按照基因檢測技術應用場景，基因檢測服務也可劃分為科研級基因檢測、臨床級基因檢測、消費級基因檢測，分別對應各自細分市場。圖表 27 各細分市場特征細分領域潛在規模需求程度支付意愿支付能力認知程度科研級市場臨床級市場消費級市場資料來源：前瞻產業研究院整理五、基因檢測市場現狀及競爭分析1、基因檢測市場概況科研級市場用戶主體為科研機構和制藥公司。2016 年、2017 年屬國家重點研發計劃的“精準醫療”項目，2016 年中央財政支持費用達 6.4 億元，2017 年超過 15 億。30制藥公司近幾年增加新藥研發投入，支付意愿和支付能力較強。然而每年科研經費總量較為固定，國內藥企新藥研發

50、起步不久，也在一定程度上限制了科研級基因檢測的市場容量和發展空間。臨床級市場用戶主體為醫療機構和患者，其對疾病治療的需求比較穩定，最具發展潛力。相比之下，消費級基因檢測市場用戶主體為大眾消費者，潛在用戶規模比較大；但就公眾對基因檢測的認知度和支付意愿來看，目前消費級市場還待培育。2、科研級基因檢測1）科研機構市場趨于飽和，走向分散化科研級基因檢測起步較早，但受制于市場規模，能容納公司有限。因此相比較臨床級基因檢測和消費級基因檢測，專門布局該領域的公司較少，大多數公司通常選擇臨床與科研并行。從市場集中情況、市場進入壁壘、市場競爭格局等層面分析可知，科研級基因檢測機構數量較少、頭部公司市場份額大，

51、具有技術、資源壁壘，新藥研發是新增長點。目前基于科研機構和大學的科研級基因檢測市場趨于飽和，呈分散化發展趨勢。2）業務模式趨向綜合性解決方案圖表 28 華大基因 2012-2018 年收入結構變化資料來源：華大基因財報、前瞻產業研究院整理31發展模式一：從科研級切入臨床級基因檢測縱觀華大基因發展路徑，其先從科研服務切入，實現市場份額穩步提升，隨后轉向臨床市場。華大基礎科研收入比重，從 2012 年 52.94%下降至 19.35%，以生育健康類服務為代表的臨床級基因檢測服務比重上升迅速。目前創業公司提供科研級服務的同時，大多也提供臨床級基因檢測服務。發展模式二：從單個產品轉向綜合性科研解決方案

52、科研級基因檢測服務包括全外顯子組檢測、全基因組 DNA 甲基化測序、mRNA 轉錄組測序等，科研人員研究基因與疾病之間的關系時，需要做樣本檢測。但僅提供單個測序產品的服務，已不能能滿足大型項目更復雜的科研需求，而需要覆蓋研究方案設計、基因測序、數據挖掘、功能驗證等多個模塊的綜合性解決方案。這方面代表性公司包括百邁客、吉凱基因等。發展模式三：加快技術更新速度，跨組學服務隨著基因測序技術的發展，蛋白質組學、代謝組學、微生物組學等“后基因時代”學科逐漸興起?？蒲惺袌龅膶傩?，決定了其對這一系列組合技術的需求。代表性公司包括騏驥生物、美吉生物等。3、臨床級基因檢測情況1）市場競爭要素在激烈的市場競爭中，

53、由于臨床級基因檢測直接與患者疾病、診斷治療相關，本質上屬于醫療服務。其核心競爭要素與其他行業相比，有一定特殊性。大致可分為技術、資源、渠道、合規性四個方面。技術層面：穩定性和創新性尤為重要。目前基因測序、PCR 等基礎層面技術，已經在大多數基因檢測公司得到應用，進入門檻相對較低。但具體到臨床中，如何在液體活檢、甲基化測序等應用層面技術及基因信息分析、解讀技術上，做到結果更準確、突破現有技術局限性，則構成了服務差異化的前提。32資源層面：學術、政府資源是臨床級基因檢測公司支持性網絡的重要組成部分。來自科研機構和政府的背書，有利于公司打開通往醫療機構的渠道。如華大基因等通過科研級基因檢測切入臨床市

54、場，其初期科研資源積累發揮了重要作用。而隨著檢測樣本量的積累，后續數據價值的落地還有賴于藥企、保險公司方面資源整合能力。渠道層面：基因檢測服務在臨床應用場景中，盡管最終用戶為患者，但必須經過醫療機構這一環節。因此獲得醫療機構、醫生認可，是觸達患者的關鍵。在某種程度上，競爭主體所擁有的醫療機構渠道的數量和質量，決定了其檢測量和在患者中的滲透率。此外科研資源也是公司技術競爭力的一部分。合規性層面：與醫療服務的特性相關，臨床級基因檢測理論上會受到政府嚴格監管。只是目前基因檢測行業整體處于初步階段，技術、產品還有很大不確定性，政府在監管細則上并未完全跟上。但隨著市場競爭升級，政府監管規范逐漸完善，一部

55、分服務流程、質量不達標的企業可能會被淘汰。2）NIPT 細分市場格局: NIPT 格局基本穩定，滲透率待提高無創產前檢測作為國內應用市場最開放的領域，不論是政策傾向還是技術可行性都已被市場證明，但市場滲透率有限，檢測手段覆蓋染色體病變風險范圍有限。衛計委在宣布 NIPT 全國試用時，明確規定了 21 三體綜合癥、18 三體綜合癥、13 三體綜合癥的檢出率分別不低于 95%、85%、70%。而且存在一定程度的假陽性。孕婦如果只做單一的無創產前檢測，雖然規避了如羊水穿刺可能帶來的流產風險，但對胎兒健康的全面性還是具有局限性。無創產前篩查（NIPT)與診斷和植入前胚胎遺傳學診斷屬生育健康類服務，尤其

56、NIPT 最早得到臨床應用、推廣。這方面華大基因和貝瑞基因已占市場近 70%份額，市場格局已基本穩定。兩家頭部企業將在很長一段時間里繼續保持領先，后進入者很難再有機會。但 NIPT 市場滲透率還有提升空間。2017 年全國新出生人口 1723 萬，NIPT 樣本累計只有 400 多萬。而自 2016 年衛生部門取消 NIPT 試點后，NIPT 價格也迅速降低，33目前各地價格大致在 1000 元-2000 元之間，深圳甚至將 NIPT 納入醫保目錄，可見該技術已具備大規模應用基礎。3 ) 腫瘤細分市場格局:腫瘤領域競爭激烈，垂直細分有空間基因檢測在腫瘤領域的應用主要包括腫瘤易感預測、腫瘤早期診

57、斷、個體化用藥、術后檢測。其中，技術發展的成熟度是腫瘤進展晚期的檢測技術較早期技術越成熟，排列順序從成熟到早期依次為：個體化用藥術后檢測早期診斷腫瘤易感預測，其中腫瘤易感預測的難度不在于其檢測技術，而在于人群觀測和數據的積累。圖表 29 中國癌癥新增病例變化資料來源：全國腫瘤登記中心、前瞻產業研究院整理腫瘤診斷與治療被視為 NIPT 之后，臨床級基因檢測又一快速增長市場。就患者數量和需求程度看，腫瘤市場規模大得多，預計腫瘤領域可產生更多頭部公司。在提供臨床級基因檢測的公司中，有近 70%的公司把腫瘤診斷與治療作為重點發展業務，包括分子分型、伴隨診斷、用藥指導、預后評估等。其中華大基因、貝瑞基因

58、等頭部公司，成立時間較長、已憑借 NIPT 類業務成為巨頭或接近上市規模，在腫瘤業務線上具有資金、品牌等優勢。燃石醫學、世和基因、泛生子基因等公司，專門布局腫瘤基因檢測，也已初步獲得市場認可。34圖表 30 腫瘤細分市場格局資料來源：前瞻產業研究院整理但由于腫瘤疾病比較復雜，加之液體活檢等技術還面臨許多挑戰，目前該市場尚未成熟，還處臨床試點階段，其面臨生化檢查等傳統檢測手段競爭。該領域產品也多基于已被公開驗證的基因突變類型，呈現同質化傾向。預計 2-3 年內，若有相關產品正式獲監管部門批準，屆時該市場將迎來洗牌，深耕某些細分癌種的公司較具競爭力。4）微生物測序細分市場格局: 微生物菌群測序起步

59、不久，前景廣闊微生物組測序是基因檢測中，興起不久、但潛力較大的細分領域，未來有望成為相對人體 DNA 基因檢測而獨立、并行的體系。人體內細菌等微生物細胞數量遠多人體細胞數量，因此被看作人體“第二基因組”。理論上通過檢測、分析這些微生物遺傳信息，可得知人體健康和疾病情況。目前關于人體微生物基因檢測的臨床應用，主要是使用 PCR 等技術檢測傳染病等疾病病原體?；诙鷾y序的微生物組基因檢測市場剛剛起步，應用范圍限于科學研究和健康管理，還未廣泛用于臨床。但已有如銳羿生物、卡尤迪、弘睿健康、量化健康等十多家公司，率先從健康管理、疾病篩查角度切入，提供腸道、口腔等微生物組基因檢測產品，面向用戶提出營養、

60、健康管理方面建議。35圖表 31 微生物測序市場格局資料來源：前瞻產業研究院整理尤其腸道微生物菌群已被許多研究證明，與腸炎、結直腸癌等常見疾病存在關聯，有可能盡快走向臨床應用。這也是許多公司切入微生物菌群檢測市場的首選產品。由于腸道微生物菌群檢測需提取人體糞便樣本，目前該市場用戶主要以嬰幼兒、兒童為主。但未來隨著技術進步和資本推動，基于二代測序技術的微生物菌群基因檢測，將會有更廣闊的臨床應用空間，市場競爭也會更加激烈。4、消費級基因檢測1）消費基因用戶規模 : 規模持續增長，關鍵檢測維度與資本助推成主要決定因素對標美國消費和認知水平，中國消費基因檢測服務將首先在一線與新一線城市中爆發。2019

61、 年，中國消費基因累計用戶規模將達到 220.7 萬。其中，一線及新一線城市滲透率約 1.1%，占比 95%?；谖覈癖妼驒z測維度的訴求分布相對平均，如健康風險、遺傳疾病、營養代謝、體型管理、皮膚管理等維度，尚未出現類似美國“祖源分析”的爆款產品。若 2020 年，消費基因企業發現關鍵維度，廣泛引起消費者興趣，便可在資本的助力下全面鋪開市場。對標美國，一線及新一線城市滲透36率為 8.0%，用戶規模占全國比例約為 80%；同時，未來兩年，在價格下降及用戶認知的影響下，基因檢測服務將在消費者間快速傳播，因此用戶規模持續上升。圖表 32 2016-2022 年中國消費基因累計用戶規模資料來源

62、：艾瑞咨詢、前瞻產業研究院2）市場格局： 市場格局尚未成形，2020 將成為關鍵節點圖表 33 消費級基因檢測市場格局資料來源：艾瑞咨詢、前瞻產業研究院整理37據網絡資料顯示，中國涉及消費基因檢測業務的企業數量約 130 家左右，成立時間從 1995 到 2019 年均有。以 2014 年為消費基因檢測市場元年，此后成立的企業共85 家，主要位于北京、上海、廣東。然而，其中被消費者認知的品牌多集中在微基因、23 魔方、安我基因、各色基因、水母基因等幾家公司，大多企業不被所知。其中，微基因、23 魔方、安我基因三家用戶規模較大，搶占了市場多數用戶。在行業發展初期，企業間的用戶規模并沒有拉開差距，

63、其競爭格局極易改變。3）產業鏈分析：產業鏈基本形成，B 端合作應用缺失消費基因產業鏈中，上游試劑、儀器、軟件分析提供基因檢測實驗室的關鍵能力，外圍技術提升效率與價值。中游由實驗室代工和品牌商構成；部分品牌商可通過實驗室代工完成市場探索階段，而頭部企業多自建實驗室。下游由線上和線下構成，主要為企業提供獲客渠道。圖表 34 消費基因產業鏈分析資料來源：艾瑞咨詢、前瞻產業研究院整理從產業鏈價值來看，上游試劑/儀器的供應商來自海外，儀器價格長年穩定且貨源充足，單個數據價格受中游規模及位點數量影響逐年下降。其他設備與技術多來自國內企業，成本占比相對較少，然而隨著數據庫規模擴大與價值探索，外圍技術的供38

64、給越來越重要。下游銷售渠道，主要有綜合電商平臺（京東健康、阿里健康等）、官網、線下實體店、保險公司以及體檢機構。此外，與海外消費基因產業鏈相比，我國在下游線上基因垂直評價平臺、第三方數據解讀以及 B 端合作應用三個環節存在缺失。4）商業模式目前，行業并沒有一個相對清晰的商業模式，現階段多數企業通過優惠價格、返卡、低價試用等方式獲取用戶，在數據積累基礎上，探索以基因數據為核心的衍生商業模式?；驒z測產品多以人群或檢測維度為導向，如針對兒童、女性、男性等人群的檢測，包括祖源分析、運動基因、營養代謝等 10 余種?；谠擃惥S度的數據，需要與相應科研機構、藥企、健康管理等機構企業深度結合，共同探索未來

65、發展道路。圖表 35 消費基因商業模式分析資料來源：前瞻產業研究院整理5）競爭情況消費型基因檢測的參與者數量多，主要參與者是創業公司。部分主營臨床診斷和科研的企業也擁有消費型基因檢測服務。該市場進入壁壘適中，應用技術多采用基因芯片。目前消費級產品種類繁多，包括祖源分析、遺傳風險檢測、藥物反應、腸道菌群檢測等。由于發展到中后期多家企業商業模式相似，因此在價格戰中企業之間會有持39續投入和燒錢。企業在此基礎上想要更有競爭力，除了獲得巨頭在業務和資金上的支持，還要以提升用戶體驗和分析為主。六、代表性公司分析1、綜合型代表：華大基因華大基因無創產檢服務成熟度高，生育健康類產品創主營增長點華大基因成立于

66、 1999 年 9 月，于 12 年早期接受過光大控股、云鋒基金、紅杉資本中國、深創投等多家機構的戰略投資。華大基因圍繞無創產前檢測、腫瘤、精準醫療三項業務提供不同技術的基因檢測服務。通過收購美國 CG 公司并自主研發基因測序平臺，擺脫上游儀器試劑龍頭企業Illumina、ThermoFisher 對中下游的議價權控制。圖表 36 華大基因近五年營業收入等情況資料來源：華大基因財報、前瞻產業研究院整理近兩年，華大基因的研發費用有近 50%的增長，營業收入節節攀升。值得注意的是，生育健康領域貢獻了 25 億營業收入的 50%以上。40商業模式：根據 2018 年年報顯示，目前公司在四大板塊業務主

67、要以直銷為主，生育健康類服務和復雜疾病類服務中較為成熟的業務會采用代理形式進行銷售?？蛻羧后w主要以國內外的各級醫院、體檢機構等醫療衛生機構和大眾客戶為主。在形成規?；耐瑫r，憑借產品的穩定性和成熟度進行檢測服務。投資布局：華大基因作為行業龍頭，目前在橫向、縱向上全方位布局產業鏈。在橫向業務分部中，華大基因側重 B 端渠道，包括政府、研究機構、醫院等公務機構等。圖表 37 華大基因全產業鏈布局資料來源：前瞻產業研究院整理在縱向業務分布中，華大基因對外投資了消費型基因檢測服務商 WeGene、腫瘤基因檢測服務商吉因加、腫瘤精準免疫治療企業裕策生物、基因大數據分析平臺。Genedock 基因港等

68、產業鏈不同位置的服務提供商，在開展主營業務的同時加強了在產業鏈中游的布局，并拓寬了潛在下游市場。412、消費性代表：23 魔方23 魔方互聯網營銷定位年輕人群，借價格優勢普及用戶行業認知。23 魔方成立于2015 年 3 月，是一家消費型基因檢測服務商，通過對檢測數據的分析，將檢測結果反饋給用戶，幫助用戶了解健康和未來可能存在的一些疾病風險，截止目前，已累計完成 2.35 億元融資。圖表 38 23 魔方融資歷程資料來源：前瞻產業研究院整理23 魔方完成一次消費型基因檢測價格為 399 元，是目前市面上最具價格優勢的產品。檢測服務中包含祖源、遺傳風險、藥物反應等在內的九大板塊。當用戶進行檢測后

69、如后續有更新服務時，會在 app 上及時同步用戶基因解讀的最新分析結果。目前的定價區間十分親民，目的在于在用戶對基因檢測行業陌生的前提下，投入一定的用戶教育成本，讓用戶了解基因檢測，體驗基因檢測帶來的便捷服務?；蛐酒鲗z測技術，社區運營結合渠道分發加速用戶教育23 魔方在測序技術上以使用基因芯片為主，儀器與試劑合作方是行業上游龍頭企業ThermoFisher 進行合作，可以檢測出用戶 80 萬+的基因位點。目前用戶規模超 40萬。在產品運營上持續通過社區 UGC 內容和原創基因知識來活躍社群并引導用戶對檢測結果進行探討。用戶使用一次后的基因檢測結果會不斷更新。23 魔方后期開發的檢42測位

70、點分析得出新的匹配結果，將繼續在用戶分析報告中進行更新。另外，23 魔方在 app 產品中新增加了家族樹板塊，一方面可根據用戶的家庭成員組，使一個完整的家庭組基因呈現在個人分析結果中，更好地完善數據庫和基因類型。另一方面，可以提升用戶的產品體驗，讓用戶口碑相傳提升產品的獲客率。圖表 39 23 魔方商業模式資料來源：前瞻產業研究院整理未來戰略上，23 魔方將繼續專注在基因檢測服務的用戶教育上，在不斷獲客的同時加快基因檢測市場的用戶普及，提高基因檢測結果的數據分析維度3、臨床型代表：燃石醫學較早確認院內腫瘤基因檢測方向，立足臨床服務燃石醫學成立于 2014 年 3 月，主要為腫瘤患者提供個體化治

71、療指導。提供包括腫瘤個體化基因檢測、個體化液體活檢、腫瘤兩性判斷的產品與服務。燃石醫學先后開發了肺癌靶向藥檢測 Panel，甲狀腺癌良惡性判斷檢測 Panel，肺癌液體活檢基因檢測 Panel，以及多癌種的遺傳易感基因檢測 Panel。所使用的二代測序技術能夠一次檢測多個基因、多個變異位點和多種變異類型，節約時間且縮減總體成本。43除了檢測組織樣本，燃石醫學還同時推出了血液樣本的檢測服務。液體活檢的最主要優勢在于無創，僅需少量血液即可完成檢測，適用于無法獲取組織樣本或獲取的組織樣本量少而無法重復取樣的患者。目前，燃石醫學已先后推出基于外周血 ctDNA 肺癌個體化用藥基因檢測產品朗清和朗克（血

72、液版）和適用于其余癌種的個體化用藥基因檢測產品普清。2018 年，燃石醫學獲得了國內首家獲 CFDA（藥監局）批準首個基于高通量測序技術(NGS)以及伴隨診斷標準審批的多基因腫瘤突變聯合檢測試劑盒，將用于幫助非小細胞肺癌患者精準選擇靶向藥物治療的方式。未來，燃石醫學仍將臨川業務作為業務核心，布局在腫瘤診療較為集中的醫院，以提高用藥指導服務在中晚期腫瘤患者中的市場滲透率。七、行業問題及發展趨勢1、行業面臨問題及挑戰1）產品同質化除科研級基因檢測服務需根據用戶需求量身定做外，目前臨床級基因檢測和消費級基因檢測存在產品同質化傾向。一方面，大多數基因檢測公司成立初期，都基于公有基因數據庫提供檢測服務，

73、其中許多位點和疾病之間的關聯是公開信息，各家公司能提供的檢測項目差異化不明顯。另一方面，國內知識產權保護法規尚不完善，對方法論、制作工藝的保護相對欠缺，客觀上為基因檢測等行業的跟風現象提供了條件。2）行業標準未建立目前除無創產前篩查基因檢測已基本進入成熟階段外，其余臨床級基因檢測產品，如腫瘤診斷與治療、遺傳病診斷等還正在試點中，行業標準尚未建立。如不加以引導、規范，可能引起醫療糾紛。消費級基因檢測市場整體更為混亂，衛生部門還未批準消費級基因檢測結果用于指導臨床，但其檢測項目中已涉及藥物代謝能力、疾44病易感基因篩查等服務，許多檢測公司在宣傳中夸大檢測結果意義，可能造成受檢者不必要的精神負擔，不

74、利于市場有序發展。3）人才短板明顯數據分析和解讀是基因檢測重要環節，前者需要兼具生物學和信息學背景的人才，才能使得檢測結果的分析更符合臨床需要、同時效率較高，而后者需要遺傳咨詢師的介入，幫助患者和臨床醫生更充分地理解基因檢測結果的意義。但目前這兩類人才都比較缺乏。4）技術不確定性大盡管以基因測序為代表的基因檢測技術，近幾年發展速度較快，但具體到商業應用層面，該類技術還存在諸多不確定性，仍有許多挑戰尚待攻克。如消費級基因檢測公司普遍提供的疾病易感基因篩查服務，由于基因和疾病之間的關聯較為復雜，攜帶某種基因突變并不代表受檢者必然會患病，這樣模棱兩可的檢測結果很對受檢者產生實際意義。而用于腫瘤診斷與

75、治療的臨床級基因檢測產品，受制于腫瘤疾病的復雜性和多變性，其檢測結果如何精確指導臨床診斷、患者用藥，還有待技術進一步發展。5）商業模式仍不成熟目前大多數基因檢測服務，本質上更接近醫療服務業。由檢測服務提供商面向醫療機構、患者、普通消費者提供基因檢測服務，后者向前者支付服務費用。而基因檢測更大的應用價值，在于樣本量積累到一定程度后，挖掘數據價值用于藥物研發、個性化醫療、健康管理。但目前還未有相對成熟的商業模式出現。這一方面受限于基因檢測市場整體滲透率不高，各公司正致力于收集更多樣本、擴大市場份額。另一方面受限于國內相關法律、法規的缺失。截至目前，關于基因檢測等醫療類數據的確權、開放和交易和隱私，

76、國內還沒有相關法律專門予以規范，盲目挖掘基因數據價值容易陷入倫理和法律爭議。2、行業發展趨勢判斷451）頭部公司加速產業鏈整合在 Illumina 等跨國公司壟斷測序儀設備生產的情況下，國內已有約公司試圖通過自主研發或與 Illumina、ThermoFisher 等合作生產二代測序儀（OEM,原廠委托制造)。其中不乏已成為上市公司的華大基因和貝瑞基因，及接近上市規模的安諾優達、博奧生物等。此外還有專注設備生產的華因康及初創公司瀚?；?。預計隨著頭部公司規模繼續擴大，其將加速向上游產業鏈延伸，增強對 Illumina 等設備、配套試劑供應商的議價能力，同時降低向下游提供檢測服務的成本。而除生產

77、測序設備、試劑外，研發生物信息分析軟件也是頭部公司向產業鏈上游延伸的一大方向，這將在之后幾年的行業競爭中越發重要。2）腫瘤領域仍是競爭主戰場腫瘤將繼續成為基因檢測市場競爭的主戰場。盡管目前大多數臨床級基因檢測公司，都在探索基因檢測在腫瘤疾病早篩、分子分型、輔助診斷、個性化用藥方面的應用，看起來市場空間已經略顯擁擠，但鑒于腫瘤領域潛在市場規模和發展前景巨大，該領域仍會有競爭者繼續涌入。而無創產前篩查這一市場空間相對較窄的領域，已孕育出像華大基因、貝瑞基因這樣利潤率較高的上市公司。預計下一批基因檢測行業的頭部公司，將依托腫瘤相關基因檢測服務誕生，其能容納的頭部公司也會更多。3）數據分析、整合能力越

78、發關鍵樣本積累仍是目前許多基因檢測公司的主要發力點。但隨著樣本量的增加，現有的依托公有數據庫、算法相對傳統的生物信息分析軟件，將無法滿足基因檢測公司業務發展的需要及用戶需求。云計算和人工智能技術的發展，為大規模、快速運算和分析基因大數據提供了便利條件，而這在未來基因檢測行業市場競爭中，將發揮越來越重要的作用。除基因檢測數據外，隨著在線醫療、可穿戴設備等行業發展，目前醫療服務市場也積累了許多患者醫療行為數據、健康管理數據。這些數據如果能和基因檢測數據整46合，將更有利于基因檢測在疾病預防、疾病診斷和治療、預后康復等全生命周期管理中，發揮重要作用。而臨床數據和基因檢測數據的融合，也是基因檢測走向更

79、大范圍的臨床應用需必經的道路。目前已有少數公司將其作為發展方向，但這還有賴于醫療信息化及基因檢測樣本的積累。4）行業融合有待進一步發展基因檢測存在著與眾多行業結合的想象空間，典型的是保險行業。體驗測試型醫療檢測的客戶不同于已身患病癥的患者為治療疾病進行的診斷性基因檢測，前者在于排查及盡早發現由于遺傳或突變引起的病變可能性，后者在于盡早發現導致病患的基因突變位點并通過靶向治療盡可能恢復健康。但兩種類型的檢測服務卻都存在和其他行業結合的想象空間，并已經切實的結合起來。目前除與垂直領域的縱深結合外，保險領域是基因檢測行業拓寬行業發展的重要潛在客群。市面上現存的與基因檢測服務結合的保險公司就超過 20 家，合作模式也是由淺至深，從試探性的針對標的客戶提供附加服務，到合作推出不同的險種，最終雙方聯合研究不同的合作模式。二者在未來的多渠道合作也有可能切分不同行業的蛋糕。4748