【研報】醫藥行業海外制藥龍頭解讀系列之八：諾華NOV2020年中報解讀銀屑病藥品Cosentyx帶動業績正成長新藥研發領跑全球-20201011（19頁）.pdf

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1、 海外制藥龍頭解讀系列之八 西南證券研究發展中心 2020年10月 諾華NOV2020年中報解讀： 銀屑病藥品Cosentyx帶動業績正成長，新藥研發領跑全球 分析師：陳進 執業證號：S1250517100002 郵箱： 分析師：杜向陽 執業證號：S1250520030002 郵箱： 分析師：張熙 執業證號：S1250520070005 郵箱： 1 核心觀點 海外制藥龍頭解讀系列之八 諾華 ：銀屑病藥品Cosentyx帶動業績正成長，新藥研發領跑全球 1. 受新冠疫情影響，公司核心產品銷量上半年增速放緩（+3%），公司全年收入指引中低個位數增長。 2. 分業務來看，公司創新藥板塊雖然受COVI

2、D-19影響和生物仿制藥沖擊，但總體表現依舊強勁，上半年同比增長5%，只有 眼科業務銷售額同比下降9%，其他五大細分業務均實現正成長，其中心血管、腎臟和代謝藥物增幅最大，同比增長46%。 相反，山德士（仿制藥板塊）上半年業績疲軟，同比下降2%，主要因新冠疫情導致美國市場業績縮水12%。 3. 分品種來看，心衰藥Entresto，銀屑病藥物Cosentyx，脊髓性肌萎縮新藥Zolgensma，神經藥物Aimovig，抗腫瘤藥物 Promacta和Kisqali是創新藥板塊銷售額增長的主要動力，預計下半年繼續保持高增速。相反， 眼科藥物Lucentis（- 17%），抗腫瘤藥物Exjade（-32

3、%），Afinitor（-27%） ，Votrient （-14%）以及Sandostatin（-10%），由于專 利過期，受生物仿制藥和非專利藥嚴重沖擊。上半年冠軍產品Cosentyx （+14%），累計營收18.8億美元，目前該藥物 專利期到2036年截止，且有數個新適應癥等待獲批，預計未來兩年繼續搶占全球皮膚病藥物市場。 4. 分地區看，歐洲仍然為多數品種銷售額最大的地區，增速較緩（+1%），增長受Entresto、 Kisqali、Jakavi、Tafinlar 和Ilaris五個藥物共同推動；美國作為第二大市場，增速較快（+8%），增長受Entresto、Cosentyx、Xolai

4、r、 Zolgensma四個藥物共同推動；此外，新興市場中中國區增幅最大（+19% )，增長主要受Entresto和Cosentyx共同推 動。 5. 公司最新公布的臨床管線中，目前有166個項目，其中，44項處于臨床第III階段試驗，62項處于臨床第II階段試驗，51項 處于臨床第I階段試驗，此外9項正在接受申請審核，7項新藥已獲批上市，庫欣病新藥Isturisa在美歐獲批， SMA基因療 法和眼科新藥Beovu在歐盟獲批，非小細胞肺癌新藥Tabrecta在美國獲批，多發性硬化癥新藥siponimod在中日及歐盟 獲批。未來一年預計持續有新藥獲批上市，將持續推動公司業績成長。 風險提示 新藥

5、研發臨床數據不理想；疫情影響新藥研發進度；心衰藥Entresto在中國核心專利屢受挑戰；銀屑病藥物Cosentyx受同品 類創新藥競爭壓力大。 qRqPpQtPqOtPnRrMpNoQqP7NbPaQmOmMmOpPkPmNrRlOmNpN6MqQwPxNnMnPNZsOtN 1、概覽 諾華歷史收入情況 業績概況：2020年H1實現營業收入236.3億美元（+3.1%），其中單 一 季 度 10.6% ， 單 二 季 度 -3.5% ， 調 整 后 凈 利 潤 40.4 億 美 元 （+1.7%）。 盈利預測與估值: 公司全年收入指引呈中低個位數增長；EPS與收入趨 同；預計2020、2021

6、年調整后凈利潤約130.8億美元、144.3億美元， EPS約3.99美元、4.63美元。 歷史收入及利潤增速：公司20092019年收入以及調整后凈利潤 CAGR分別為+0.7%和+3.4%。 財務數據單位：億美元，固定匯率下 2020Q2 市值 估值 PE 收入 YOY% 調整后凈 利潤 YOY% EPS 億美元 2020E 2020E 113.47 -3.5 18.67 -11.5 0.82 2023 15.5 14 2020H1 收入指引 收入 YOY% 調整后凈 利潤 YOY% EPS 2020 236.30 +3.1 40.4 1.7 1.77 約500 諾華歷史凈利潤情況（調整后

7、） 1.1 業績回顧 注：本報告Yoy按照相對2019年的固定匯率 7% 14% 16% -3% 13% 1% -6% -2% 1% 6% 6% 3% -10% -5% 0% 5% 10% 15% 20% 0 100 200 300 400 500 600 700 20092010201120122013201420152016201720182019 2020H1 收入（億美元） 增長率 19% 19% 16% 17% 16% 19% 36% 14% 16% 24% 25% 17% -80% -60% -40% -20% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 0 50 100 15

8、0 200 200920102011201220132014201520162017201820192020H1 圖表標題 調整后凈利潤（億美元 ） 利潤率 增長率 2 1、概覽 3 上半年總收入為236.3億美元（+3%），其中創新藥板塊營收 189.4億美元（+5%），占比80%；山德士（仿制藥板塊）營收 46.9億美元（-2%），占比20%。 上半年創新藥板塊+5%，疫情影響沖擊下，創新藥總體業績依舊 表現良好。除眼科業務（-9%）以外，其他五大細分業務均實現正 成長，其中心血管、腎臟和代謝，神經疾病，免疫、肝臟和皮膚 ，腫瘤，呼吸疾病分別同比增加46%，22%，16%，4%，1%。 其

9、中心血管、腎臟和代謝業務增幅最明顯，其業務成長主要受心 衰藥物Entresto(+48%)強勢推動。 上半年山德士（仿制藥板塊）-2%，業績負成長主要因二季度新 冠疫情大爆發導致美國市場業績縮水12%，抵消了歐洲地區銷售 額增長5%帶來的紅利。 拆分季度來看： 一季度（+11%）達到近五年收入增長頂峰，主要因COVID-19 爆發初期，民眾大量囤積藥物導致全球銷售額驟增； 二季度（+3%），漲幅趨緩主要因COVID-19全球蔓延，民眾 前瞻性采購導致零售業務大幅度下降。 1.2 上半年業務收入拆分：創新藥+5%，山德士(仿制藥)-2% 諾華歷史收入結構 諾華創新藥板塊歷史收入結構 67%67%

10、 67%67% 66%66% 67%67% 79%79% 80%80% 20%20% 21%21% 20%20% 19%19% 20%20% 20%20% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 201520162017201820192020H1 創新藥物部 山德士（仿制藥物部） 其他 40% 39% 38% 38% 38% 38% 6% 9% 8% 10% 11% 12% 18% 17% 14% 13% 13% 11% 11% 11% 10% 10% 10% 11% 17% 14% 23% 21% 19% 17% 0% 10% 20% 30%

11、 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 201520162017201820192020H1 抗腫瘤 免疫，肝臟和皮膚 眼科 神經疾病 心血管、腎臟和代謝 呼吸疾病 其他 4 1、概覽 新冠疫情沖擊了部分創新藥的業績，COVID-19大流行導致患者 擇期治療減少，一些非必須治療被推遲，進而影響Lucentis（- 17%）等眼科藥物的銷量。 主要的增長動力來源于銀屑病藥物Cosentyx（+14%），心衰藥 Entresto（+48%），脊髓性肌萎縮新藥Zolgensma（4億美元 ），神經藥物Aimovig（+64%），抗腫瘤藥物Promacta（ +26%)和Kisqa

12、li（+58%） 。 新藥物銷量增長46%，營收58億美元，同比增長18億美元，抵消 部分專利過期產品帶來的負面影響。 1.3 創新藥板塊銷售額增長5，達到189億美元 諾華創新藥板塊按疾病領域銷售增速 諾華創新藥板塊按疾病領域銷售額情況 諾華各類新藥品2020上半年銷售額 單位：億萬美元，數據標簽是上半年銷售增速，新產品包括：自2012年推出的Cosentyx, Entresto, Mekinist, Zolgensma, Kisqali , Ultibro , Lutathera ,Kymriah, Xiidra ,Piqray, Adakveo, Beovu, Aimovig, Mayz

13、ent 0 20 40 60 80 100 120 140 160 201520162017201820192020H1 -70% -50% -30% -10% 10% 30% 50% 70% 90% 20162017201820192020H1 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 2020Q12020Q2 Entresto 5 1、概覽 上半年美國地區+8%，營收81.4億美元，占總營收的34%。 創新藥板塊（+12%）和山德士（仿制藥板塊）（-12%），分別營收 70.6億美元，10.8億美元。 其中創新藥板塊業績增長快速主要由心衰藥物Entresto，銀屑病 藥物Co

14、sentyx，過敏性哮喘藥物Xolair和脊髓性肌萎縮癥 Zolgensma共同推動。 上半年兩項新藥物獲得FDA批準，分別為庫欣病新藥Isturisa和 非小細胞肺新藥Tabrecta，預計將推動下半年美國業績增長。 歐洲地區+1%，營收89.2億美元，占總營收的38%。 創新藥板塊（+0。7%）和山德士（仿制藥板塊）（+2%） ，分別營 收63.7億美元， 25.6億美元。 其中創新藥板塊增長主要受銀屑病藥物Entresto，類風濕關節炎 藥物Ilaris，抗腫瘤藥物Tafinlar，Jakavi和Kisqali共同推動。 上半年4項創新藥獲得歐盟批準，分別為眼科新藥Beovu，庫欣 病新

15、藥Isturisa， 多發性硬化癥新藥siponimod， SMA基因療 法，是上半年在歐盟獲批創新藥數量最多的公司。 中國地區（+19%），營收12.5億美元，占總營收5%。 業績增長主要由新藥Entresto和Cosentyx共同推動。 在八月國內的第三批藥品集采中，諾華的三項藥品均出局，預計 對下半年業績有一定負面影響。 未來，諾華計劃兩年內向中國藥監局提交50個新藥及新適應癥 申請，目前siponimod已于上半年獲批。此外，諾華將持續擴 張上海研發中心臨床試驗項目，預計未來十年中國區有望成為繼 歐美后第三大市場。 1.4 上半年各地區藥品銷售：各地區業績均保持正成長 諾華按地區分類收

16、入結構 諾華各地區銷售額增速情況 15%15% 17%17% 17%17% 33%33% 38%38% 38%38% 37%37% 35%35% 34%34% 28%28% 34%34% 34%34% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 201520162017201820192020H1 歐洲 美國 亞洲/非洲/大洋洲 加拿大/拉丁美洲 -45% -35% -25% -15% -5% 5% 15% 20162017201820192020H1 歐洲 美國 亞洲/非洲/大洋洲 加拿大/拉丁美洲 6 2、藥品部門分析 皮膚病新藥Cosentyx

17、: 一，二季度分別同比+29%，+10% 持續領跑銀屑病藥物領域，上半年營收增長至18.7億美元 2020H1總結： 第二季度因COVID-19大爆發，歐美地區大部分皮膚病治療被 延遲，但銷售額依然保持10%正成長。 今年四月，Cosentyx成為中國首個被批準用于治療強直性脊柱 炎的白介素-17A抑制劑。 作為全球首個獲批治療銀屑病的蘇金單抗，2015年上市后持續 放量，現已成為諾華的冠軍產品。 未來展望： 目前Cosentyx已在全球范圍內獲批4個適應癥，計劃在未來十 年內增加至10個適應癥。 心衰藥Entresto: 一季度，二季度分別同比+172%，+38% 現已成為慢性心衰患者新的標

18、準療法，上半年營收增長至11.5億美元 2020H1總結： 第二季度受COVID-19及美國地區仿制藥影響，銷售額漲幅減 小。 上半年已在日本獲批上市，預計于下半年投入市場，日本地區 業績有望快速成長。 未來展望： 公司已在美國提交治療HFpEF新適應癥的批準申請，預計明年 一季度獲得批準上市。 2.1 核心藥品分析 諾華兩項王牌藥物歷年收入及銷售增速 諾華兩項王牌藥物上半年銷售額 0% 50% 100% 150% 200% 250% 300% 350% 0 5 10 15 20 25 30 35 40 20162017201820192020H1 Cosentyx(銷售額） Entresto

19、（銷售額） Entresto（增速） Cosentyx（增速） Cosentyx Entresto 7 2、藥品部門分析 抗腫瘤領域 上半年銷售額超過8億美元的品種： Tasigna（+7%）和Promacta（+26%）上半年營收分別增長 至9.7億美元，8.2億美元。 兩項藥品均于2007年上市，專利于2023年過期，預計未來三 年內會持續受到生物仿制藥和非專利藥的嚴重沖擊。 上半年業績表現良好的新品種： 2017年上市的新藥Kisqali（58%）和Kymriah（105%） ，銷 售額分別增長至3.2億美元，2.1億美元，預期未來幾年有望抵 消專利過期產品帶來的負面影響。 多發性硬化癥

20、藥物Gilenya難保創新藥亞軍寶座，銷量持續下降 上半年同比下降5%，銷售額縮水至15.1億美元。 該藥專利將于2027年即過期，目前，仿制藥以及同類創新藥物 均對其業績均產生嚴重沖擊。 脊髓肌肉萎縮癥新藥Zolgensma去年在美上市后，發展勢頭迅猛 作為全球首個治療2歲以下的脊髓性肌萎縮癥的基因療法，該藥 單單上半年累計營收3.75億美元。 上半年快速增長主要因在美歐日連續獲批。 目前該藥定價偏高，約212.5萬美元，除日本地區納入醫保外， 其他地區能否納入醫保清單將是該藥能否保持業績持續增長的 關鍵因素。 2.1 核心藥品分析 諾華歷年各品類創新藥增速情況 諾華上半年銷售額增速Top1

21、2的創新藥 3、藥品銷售數據：抗腫瘤新產品增長較快 8 3、藥品銷售數據：抗腫瘤新產品增長較快 9 4、研發近況 III期臨床 10 ，藥智網 4、研發近況 III期臨床 11 ，藥智網 4、研發近況 II期臨床 12 ，藥智網 4、研發近況 II期臨床 13 ，藥智網 4、研發近況 II期臨床 14 ，藥智網 4、研發近況 I期臨床 15 ，藥智網 4、研發近況 I期臨床 16 ，藥智網 西南證券研究發展中心 西南證券投資評級說明西南證券投資評級說明 公司評級 買入：未來6個月內，個股相對滬深300指數漲幅在20%以上 持有：未來6個月內，個股相對滬深300指數漲幅介于10%與20%之間 中

22、性：未來6個月內，個股相對滬深300指數漲幅介于-10%與10%之間 回避：未來6個月內，個股相對滬深300指數漲幅介于-20%與-10%之間 賣出：未來6個月內，個股相對滬深300指數漲幅在-20%以下 行業評級 強于大市：未來6個月內，行業整體回報高于滬深300指數5%以上 跟隨大市：未來6個月內，行業整體回報介于滬深300指數-5%與5%之間 弱于大市：未來6個月內，行業整體回報低于滬深300指數-5%以下 分析師承諾分析師承諾 報告署名分析師具有中國證券業協會授予的證券投資咨詢執業資格并注冊為證券分析師，報告所采用的數據均來自合法合規渠道，分析邏輯基于分析師的職業理解，通過合 理判斷得

23、出結論，獨立、客觀地出具本報告。分析師承諾不曾因，不因，也將不會因本報告中的具體推薦意見或觀點而直接或間接獲取任何形式的補償。 重要聲明重要聲明 西南證券股份有限公司（以下簡稱“本公司”）具有中國證券監督管理委員會核準的證券投資咨詢業務資格。 本公司與作者在自身所知情范圍內，與本報告中所評價或推薦的證券不存在法律法規要求披露或采取限制、靜默措施的利益沖突。 證券期貨投資者適當性管理辦法于2017年7月1日起正式實施，本報告僅供本公司客戶中的專業投資者使用，若您并非本公司客戶中的專業投資者，為控制投資風險，請 取消接收、訂閱或使用本報告中的任何信息。本公司也不會因接收人收到、閱讀或關注自媒體推送

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26、 重慶重慶 地址：上海市浦東新區陸家嘴東路166號中國保險大廈20樓 地址：重慶市江北區橋北苑8號西南證券大廈3樓 郵編：200120 郵編：400023 北京北京 深圳深圳 地址：北京市西城區南禮士路66號建威大廈1501-1502 地址：深圳市福田區深南大道6023號創建大廈4樓 郵編：100045 郵編：518040 西南證券機構銷售團隊西南證券機構銷售團隊樣樣 區域 姓名 職務 座機 手機 郵箱 上海上海 蔣詩烽 地區銷售總監 021-68415309 18621310081 張方毅 高級銷售經理 021-68413959 15821376156 楊博睿 銷售經理 021-684158

27、61 13166156063 吳菲陽 銷售經理 021-68415020 16621045018 付禹 銷售經理 021-68415523 13761585788 黃瀅 銷售經理 18818215593 18818215593 蔣俊洲 銷售經理 18516516105 18516516105 劉琦 銷售經理 18612751192 18612751192 崔露文 銷售經理 15642960315 15642960315 陳慧琳 銷售經理 18523487775 18523487775 北京北京 張嵐 高級銷售經理 18601241803 18601241803 高妍琳 銷售經理 15810809511 15810809511 廣深廣深 王湘杰 地區銷售副總監 0755-26671517 13480920685 林芷豌 高級銷售經理 15012585122 15012585122 陳慧玲 高級銷售經理 18500709330 18500709330 譚凌嵐 銷售經理 13642362601 13642362601 鄭龑 銷售經理 18825189744 18825189744 西南證券研究發展中心