【公司研究】2020年復旦張江企業研發創新驅動型生物醫藥深度研究報告（21頁）.pdf

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1、公司研究 5 / 26 請參閱最后一頁的股票投資評級說明和法律聲明 目目 錄錄 1 研發創新驅動型生物醫藥企業，疫情不改公司產品放量趨勢研發創新驅動型生物醫藥企業，疫情不改公司產品放量趨勢 . 8 1.1 研發創新驅動型生物醫藥企業，技術創新與產業化發展并重. 8 1.2 公司產品正處于放量中，疫情影響減弱，三季度業績向好. 9 2 醫藥行業持續增長，細分市場規模擴大，光動力技術應用獨具優勢醫藥行業持續增長，細分市場規模擴大，光動力技術應用獨具優勢 . 12 2.1 皮膚病用藥市場呈擴大態勢. 12 2.2 尖銳濕疣治療領域潛在市場容量較大，光動力療法具有獨特的臨床優勢. 13 2.3 鮮紅斑

2、痣發病率高，海姆泊芬獲 ICH 唯一批準對癥治療藥物 . 14 3 公司光動力技術處于世界領先水平，兩大產品臨床競爭優勢突出公司光動力技術處于世界領先水平，兩大產品臨床競爭優勢突出 . 15 3.1 艾拉臨床優勢顯著，競爭壁壘高. 16 3.2 復美達光動力療法有望替代脈沖染料激光療法，市場空間大. 18 4 多柔比星市場份額居蒽環類抗腫瘤藥物首位，里葆多仍處于快速放量過程多柔比星市場份額居蒽環類抗腫瘤藥物首位，里葆多仍處于快速放量過程 . 19 5 堅持以創新研發為導向，業務定位契合醫藥創新發展方向堅持以創新研發為導向，業務定位契合醫藥創新發展方向 . 21 5.1 產業政策鼓勵醫藥創新.

3、21 5.2 業務定位契合醫藥創新發展方向，四大核心技術平臺驅動產業化開發. 22 6 盈利預測盈利預測 . 25 公司研究 6 / 26 請參閱最后一頁的股票投資評級說明和法律聲明 圖圖目錄目錄 圖 1：公司發展歷程 . 8 圖 2：2017-2019 主營產品產量（單位：萬支） . 10 圖 3：2017-2019 主營產品銷量（單位：萬支） . 10 圖 4：公司 2017-2020Q3 營業收入 . 11 圖 5：公司 2017-2020Q3 歸母凈利潤 . 11 圖 6：公司 2019Q4-2020Q3 單季度營業收入. 11 圖 7：公司 2019Q4-2020Q3 單季度歸母凈利

4、潤. 11 圖 8：公司 2017-2019 主營產品銷售收入 . 12 圖 9：公司 2017-2019 主營產品毛利率 . 12 圖 10：2019 年公司主營產品及服務收入構成 . 12 圖 11：2019 年公司主營產品及服務毛利構成 . 12 圖 12：2013-2018 中國皮膚病藥物行業總產值（單位：億元） . 13 圖 13：2018 年尖銳濕疣用藥市場主要品種市場份額 . 16 圖 14：2018 年我國蒽環類抗腫瘤藥市場主要品牌市場份額 . 20 圖 15：2018 年我國多柔比星制劑市場主要品牌市場份額 . 20 圖 16：公司 2017-2020H1 研發投入 . 24

5、 公司研究 7 / 26 請參閱最后一頁的股票投資評級說明和法律聲明 表目錄表目錄 表 1：公司主營產品 . 9 表 2：公司前十大股東（截止 2020 年三季末） . 9 表 3：中國光動力藥物銷售情況 . 14 表 4：尖銳濕疣常見治療手段療效對比 . 16 表 5：尖銳濕疣各治療藥物每療程治療費用 . 17 表 6：艾拉銷售情況 . 17 表 7：復美達相較脈沖染料激光療法的臨床優勢 . 18 表 8：復美達銷售情況 . 19 表 9：里葆多銷售情況 . 21 表 10：公司在研項目情況（2019 年） . 24 表 11：盈利預測（單位：百萬元） . 25 公司研究 8 / 26 請參

6、閱最后一頁的股票投資評級說明和法律聲明 1 研發創新驅動型生物醫藥企業研發創新驅動型生物醫藥企業，疫情不改公司產品放量趨勢，疫情不改公司產品放量趨勢 1.1 研發創新驅動型生物醫藥企業，技術創新與產業化發展并重 上海復旦張江生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“復旦張江”或“公司”）1996 年創建于 上海浦東張江高科技園區，2002 年 8 月 13 日在香港創業板上市，2013 年 12 月 16 日，公司 H 股轉往香港主板交易。2020 年 6 月 19 日，公司在上交所科創板上市，成為于 A+H 兩地上市的 公司之一。公司主要從事生物醫藥的創新研究、開發、生產和銷售，堅持以探索臨床治療的缺

7、 失和不足，并提供更有效的治療方案和藥物為核心定位，以研發創新為驅動，緊密結合市場發 展方向，通過持續的技術創新，堅持基于光動力技術、納米技術、基因工程技術和口服固體制 劑技術平臺的藥物開發方向，堅持創新性藥物研究以及強化藥物產業化發展兩頭并重，經過多 年深耕，形成了在科技創新能力、生產制造能力和市場營銷能力的核心競爭優勢，力求成為一 家以知識產權為核心源泉的生物醫藥創新企業。公司主要產品為基于光動力技術平臺的鹽酸氨 酮戊酸外用散（商品名：艾拉）和注射用海姆泊芬（商品名：復美達），以及基于納米技術平 臺的抗腫瘤藥物長循環鹽酸多柔比星脂質體注射液（商品名：里葆多），主要覆蓋皮膚性病治 療和抗腫瘤

8、治療領域。公司旗下擁有 3 家控股子公司、3 家參股公司。 圖 1：公司發展歷程 資料來源：公司公告，長城國瑞證券研究所 19962000200220072009201320162020 上海復旦張江生物醫 藥股份有限公司成立 公司在香港創業板上市 里葆多上市 復美達獲得生產批件 上海復旦張江生物醫藥有限 公司整體變更為上海復旦張 江生物醫藥股份有限公司 艾拉上市公司H股正式在 主板交易 公司在上交所 科創板上市 公司研究 9 / 26 請參閱最后一頁的股票投資評級說明和法律聲明 表 1：公司主營產品 鹽酸氨酮戊酸外用鹽酸氨酮戊酸外用 散（艾拉）散（艾拉） 艾拉是世界首個用于尖銳濕疣治療的光動

9、力藥物，上市多年來逐漸成為臨床首選藥物之一。與傳統療 法相比，顯著降低了尖銳濕疣治療后復發率，解決了該疾病的臨床難題，填補了特殊部位（尿道內、 肛管內、宮頸部位）尖銳濕疣治療的國際空白，成為國內光動力治療的代表性產品。艾拉是公司國內 獨家生產銷售產品。 長循環鹽酸多柔比長循環鹽酸多柔比 星脂質體注射液星脂質體注射液 （里葆多）（里葆多） 里葆多于 2009 年上市銷售，是全球首個抗癌類脂質體藥物 Doxil 的國內首仿藥。鹽酸多柔比星脂 質體是一種采用先進的隱形脂質體技術包封、具有被動靶向特性的多柔比星納米新制劑，能在多種腫 瘤部位實現靶向富集，用于治療乳腺癌、卵巢癌、多發性骨髓瘤等多種癌癥，

10、在腫瘤治療學上具有提 高療效、降低心臟毒性、骨髓抑制以及減少脫發等優勢。 注射用海姆泊芬注射用海姆泊芬 （復美達）（復美達） 復美達是全球首創的光動力治療藥物，屬化學藥品第 1.1 類，是集新作用機理、新化合物和新適應 癥為一體的新藥。海姆泊芬是 ICH 監管機構成員范圍內唯一被批準用于治療鮮紅斑痣的藥物。復美 達是公司國內獨家生產銷售產品，于 2012 年獲得新藥證書，2016 年獲得生產批件，2017 年開始生 產銷售。 資料來源：公司公告，長城國瑞證券研究所 截至 2020 年三季度末，持有公司 5%以上股份的股東上海醫藥集團、新企二期創業投資企 業、楊宗孟及王海波的持股比例分別為 20

11、.15%、15.04%、7.67%和 5.55%，公司不存在控股股東 和實際控制人。 此外， 公司單個股東持有的股份數額不超過公司股本總額的 30%； 公司股東之間 不存在控股或實際控制關系，也不存在共同的控股股東或實際控制人。 表 2：公司前十大股東（截止 2020 年三季末） 排名 股東名稱 占總股本比例(%) 1 1 香港中央結算(代理人)有限公司 23.19 2 2 上海醫藥集團股份有限公司 20.15 3 3 新企二期創業投資企業 15.04 4 4 楊宗孟 7.67 5 5 王海波 5.55 6 6 上海復旦資產經營有限公司 2.94 7 7 Investco Hong Kong

12、Limited 2.62 8 8 上海志淵投資中心(有限合伙) 2.51 9 9 蘇勇 2.14 1010 趙大君 1.85 合 計 83.66 資料來源：公司公告，長城國瑞證券研究所 1.2 公司產品正處于放量中，疫情影響減弱，三季度業績向好 2016 年-2019 年，公司營業收入復合增長率 17.22%，歸母凈利潤復合增長率 17.91%。2017 年公司營業收入和歸屬于母公司所有者的凈利潤出現下滑，主要系 2017 年兩票制在全國落實， 原有委托銷售模式無法正常運行，里葆多銷售未達預期，公司提前終止與代理商合約，組建新 的腫瘤藥物銷售推廣團隊，獨家總代理協議的終止導致銷售業績下降。但長

13、遠來看，公司的調 公司研究 10 / 26 請參閱最后一頁的股票投資評級說明和法律聲明 整改變有利于集團發展，2018 年以后，公司業績逐漸恢復，營收、利潤迅速增長。2019 年，公 司實現營業收入 10.29 億元，同比增長 38.75%，歸母凈利潤 2.27 億元，同比增長 102.76%，銷 售收入、歸母凈利潤大幅上升。2019 年，公司營業收入主要來源是醫藥產品的銷售收入，占營 業收入的 96.39%，其中艾拉、里葆多、復美達，分別占營業收入的 44.77%、43.93%和 7.68%。 公司目前有上海和泰州兩個生產基地，其中泰州基地已建成兩條生產線分別用于海姆泊芬原料 藥和注射劑的生

14、產。公司具備年產 230 萬支艾拉、40 萬支里葆多、16 萬支復美達的產能，公司 設計現有產能時即考慮了投產后較長時期的市場需求，并充分考慮未來同一生產線上更多可共 線產品的產業化計劃， 設計產能相對充裕。 2017-2019 年主要產品產銷量穩定上升， 各產品仍處 于放量上升階段。 圖 2：2017-2019 主營產品產量（單位：萬支） 圖 3：2017-2019 主營產品銷量（單位：萬支） 數據來源：Wind、長城國瑞證券研究所 數據來源：Wind、長城國瑞證券研究所 今年疫情期間，藥品流通及醫院患者就診受阻，而公司藥品均需在醫院完成治療，公司主 要產品發貨量及終端使用量均受到較大影響，

15、其中艾拉及復美達銷售量下降。受疫情影響，公 司上半年實現營業收入 2.36 億元，同比下滑 39.69%；歸母凈利潤 2,907.89 萬元，同比下滑 68.30%。三季度已顯著恢復，三季度單季度實現營業收入 2.61 億元，同比增長 11.29%，歸母凈 利潤 5,576.90 萬元,同比增長 87.45%。 57.17 4.29 1.07 70.51 7.66 1.91 80.24 14.09 1.93 0 20 40 60 80 100 艾拉里葆多復美達 201720182019 57.52 3.96 1 69.96 7.18 1.51 79.99 12.66 2.01 0 20 40

16、60 80 100 艾拉里葆多復美達 201720182019 公司研究 11 / 26 請參閱最后一頁的股票投資評級說明和法律聲明 圖 4：公司 2017-2020Q3 營業收入 圖 5：公司 2017-2020Q3 歸母凈利潤 數據來源：Wind、長城國瑞證券研究所 數據來源：Wind、長城國瑞證券研究所 圖 6：公司 2019Q4-2020Q3 單季度營業收入 圖 7：公司 2019Q4-2020Q3 單季度歸母凈利潤 數據來源：Wind、長城國瑞證券研究所 數據來源：Wind、長城國瑞證券研究所 公司主要產品艾拉和里葆多毛利率較為穩定， 2019 年， 艾拉和里葆多毛利率分別為 95.

17、67%、 94.44%。復美達 2017 年至 2019 年毛利率分別為 46.27%、70.67%、69.99%，2017 年毛利率較低 主要因上市之初， 在確定的統一售價上給與一定的折扣， 2018 年復美達藥品價格恢復原價， 2018 年和 2019 年銷售單價上升，隨著藥品上市后逐步顯現良好的治療效果，以及公司對復美達的大 力推廣，銷售數量也出現明顯增長，量價齊升導致 2018 年、2019 年復美達毛利率上升。 -20.09% 45.29% 38.75% -20.59% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 0.00 200.00 400.00

18、600.00 800.00 1,000.00 1,200.00 2017201820192020Q3 營業收入（百萬元）YOY（右軸） -45.72% 48.94% 102.76% -30.15% -100% -50% 0% 50% 100% 150% 0.00 50.00 100.00 150.00 200.00 250.00 2017201820192020Q3 歸屬母公司股東的凈利潤（百萬元） YOY（右軸） -58.45% -34.59% 11.29% -80% -60% -40% -20% 0% 20% 0.00 100.00 200.00 300.00 400.00 500.00

19、2019Q42020Q12020Q22020Q3 營業總收入（百萬元）同比(右軸) -473.00% -44.10% 87.45% -600% -400% -200% 0% 200% -50.00 0.00 50.00 100.00 150.00 2019Q42020Q12020Q22020Q3 歸屬母公司股東的凈利潤（百萬元） 同比(右軸) 公司研究 12 / 26 請參閱最后一頁的股票投資評級說明和法律聲明 圖 8：公司 2017-2019 主營產品銷售收入 圖 9：公司 2017-2019 主營產品毛利率 數據來源：招股說明書、長城國瑞證券研究所 數據來源：招股說明書、長城國瑞證券研究所

20、 圖 10：2019 年公司主營產品及服務收入構成 圖 11：2019 年公司主營產品及服務毛利構成 數據來源：Wind、長城國瑞證券研究所 數據來源：Wind、長城國瑞證券研究所 2 醫藥行業持續增長，細分市場規模擴大，光動力技術應用獨具優勢醫藥行業持續增長，細分市場規模擴大，光動力技術應用獨具優勢 2.1 皮膚病用藥市場呈擴大態勢 皮膚病具有發病率高、致殘率高和傳染性強、病情種類多、治療時間長等特點。據深圳立 木信息咨詢發布的中國皮膚病藥物市場評估與投資方向研究報告（2018 版）報告顯示：目 前全球有 4.2 億左右人患有皮膚病， 其中， 我國約有 1.5 億患者。 近年來患者年齡日趨年

21、輕化， 且皮膚病病情反復無常，治療費用高，給患者帶去極大困擾。據米內網數據顯示，2018 年我國 皮膚病藥物市場總產值達到 167.31 億元，同比增長 4.3%。世界衛生組織曾宣布皮膚病是 21 世 紀人類歷史上發病率最高、致殘率最高的一種疾病，這將帶動皮膚病治療及藥物的需求，未來 預期皮膚病用藥市場將呈現規模擴大態勢。公司在皮膚病用藥領域深耕多年，皮膚病藥物行業公司在皮膚病用藥領域深耕多年，皮膚病藥物行業 30,596.4 2 39,492.0 1 46,069.6 0 14,262.6 5 26,896.3 5 45,206.2 3 3,207.94 5,767.89 7,905.55

22、0 10,000 20,000 30,000 40,000 50,000 201720182019 艾拉里葆多復美達 95.91% 95.49%95.67% 92.02% 90.47% 94.44% 46.27% 70.67% 69.99% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 120% 201720182019 艾拉里葆多復美達 44.77% 43.93% 7.68% 0.52%0.19%2.91% 艾拉里葆多復美達診斷產品服務收入其他 46.12% 44.68% 5.79%0.32%-0.04% 0.00% 艾拉里葆多復美達 診斷產品服務收入其他 公司研究 13 / 26 請參閱

23、最后一頁的股票投資評級說明和法律聲明 市場規模的擴大將推動公司所屬細分行業的發展。市場規模的擴大將推動公司所屬細分行業的發展。 圖 12：2013-2018 中國皮膚病藥物行業總產值（單位：億元） 數據來源：米內綜合數據庫，長城國瑞證券研究所 2.2 尖銳濕疣治療領域潛在市場容量較大，光動力療法具有獨特的臨床優勢 尖銳濕疣又稱生殖器疣或性病疣， 是一種由人類乳頭瘤病毒 （HPV） 感染引起的性傳播疾病， 屬于皮膚性病范疇，是我國常見的性傳播疾病。根據中國疾病預防控制中心性病控制中心發布 的 20082016 年中國性病監測點尖銳濕疣流行特征分析 研究結果中公布的數據， 2016 年， 我國尖銳

24、濕疣的報告發病率為 24.65/10 萬，全國報告發病人數為 34.08 萬人。然而中國尖銳濕 疣報告發病率與實際患病人數之間存在巨大差距。 首先， 大量患者出于個人情面和隱私等考慮， 只愿去非公立的性病門診和醫院求診，造成大量病例未納入統計范圍；其次，除在臨床上有明 顯尖銳濕疣表現的患者數外，還有大量尖銳濕疣亞臨床表現未進行統計。因此，我國的尖銳濕 疣患病人數可能被大量低估，具有較大的潛在市場容量。 尖銳濕疣的治療目的是去除疣體，盡可能減少或預防復發。尖銳濕疣在治療方案上主要有 藥物治療、 物理治療以及光動力學療法三種。 其中， 藥物治療之代表為 0.5%鬼臼毒素酊 （軟膏） 、 5%咪喹莫

25、特乳膏、80-90%三氯醋酸或二氯醋酸等，物理治療之代表為手術治療、冷凍療法、激 光治療、電灼治療，光動力學療法（指艾拉光動力療法）。光動力療法相對傳統療法具有創傷 小、毒性低、高選擇性、高適用性、不易產生耐藥性、高協同性、對容貌及重要器官功能保護 性高等優勢，其未來發展趨勢主要體現在適應癥拓展和新型光敏劑的開發上。 中國在 80 年代初開始光敏藥物的研究， 并將光動力治療的臨床應用從惡性腫瘤治療擴展至 多種良性疾病，目前已成為全球光動力藥物研發領域最活躍的地區之一。近年來光動力療法由 于光敏物質、 光源及導光系統的發展和進步， 以及毒副作用小和對器官功能的保護作用的特性， 114.34 12

26、4.52 136.5 146.02 160.34 167.31 0% 2% 4% 6% 8% 10% 12% 0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 201320142015201620172018 銷售額（億元）同比增長率 公司研究 14 / 26 請參閱最后一頁的股票投資評級說明和法律聲明 已經逐步成為腫瘤及多種良性病變的重要治療手段之一，在體表及腔道淺表增生性病變的治療 上具有獨特的臨床優勢。國內已上市的光動力藥物為鹽酸氨酮戊酸、維替泊芬、海姆泊芬、血 卟啉等四個品種，2018 年合計銷售額 6.26 億元，其中鹽酸氨酮戊酸占比 77.16%。 表 3：中國光

27、動力藥物銷售情況 品種品種 銷售額（億元）銷售額（億元） 年復合增長年復合增長 率率 適應癥適應癥 相同適應癥其他治療方案相同適應癥其他治療方案 20152015 年年 20162016 年年 20172017 年年 20182018 年年 鹽酸氨酮戊酸鹽酸氨酮戊酸 （艾拉）（艾拉） 2.84 3.43 4.04 4.83 19.38% 尖銳濕疣 咪喹莫特、鬼臼毒素、激 光、 維替泊芬維替泊芬 0.82 0.89 0.83 0.75 -2.97% 黃斑變性 雷珠單抗、康柏西普 海姆泊芬海姆泊芬 - - 0.4 0.68 69.9% 鮮紅斑痣 脈沖染料激光 血卟啉血卟啉 0.08 0.08 0.

28、17 - - 口腔、膀胱等部 位淺表癌癥 氟尿嘧啶等抗腫瘤藥、放 療、手術切除 數據來源：米內綜合數據庫，公司招股說明書，長城國瑞證券研究所 2.3 鮮紅斑痣發病率高，海姆泊芬獲 ICH 唯一批準對癥治療藥物 鮮紅斑痣是一種常見的先天性真皮淺層毛細血管網擴張畸形。表現為無數擴張的毛細血管 所組成的較扁平而很少隆起的斑塊，病灶面積隨身體生長而相應增大，終生不消退，可發生于 任何部位，但以面頸部多見，占 75%-80%。此前沒有良好的治療手段，但如不及時治療，65%以 上的患者病灶會逐漸擴張，在 40 歲以前出現增厚或發生結節，嚴重影響容貌和心理。鮮紅斑痣 的發病率約為 3-4，無種族和地區差異。

29、美國約有 100 萬患者（按 3 億人口計算），全世 界約有 2,000 萬患者。按照該發病率計算，中國過去數十年的鮮紅斑痣的存量患者高達 420 萬 人，每年新增患兒約 5 萬人。目前主流的鮮紅斑痣的療法為激光治療和光動力治療。激光療法 源自 1983 年 Anderson 和 Parrish 提出選擇性光熱作用理論。 治療鮮紅斑痣的海姆泊芬，全球首個針對鮮紅斑痣的光動力藥物，是集新藥靶、新化合物 和新適應癥的一體新藥。 海姆泊芬進入人體后會迅速向組織擴散并特異性分布于血管內皮細胞， 在特定波長的激光或 LED 光照射下，會選擇性破壞富含光敏劑的血管內皮組織。病灶部位擴張 畸形的毛細血管網將

30、在光動力作用和后續的體內凝血系統作用下被清除， 從而達到治療的目的。 鮮紅斑痣此前并沒有良好的治療手段，相比較傳統的治療方法，作為第二代光敏劑，海姆泊芬相比較傳統的治療方法，作為第二代光敏劑，海姆泊芬 有著化合物結構穩定、光毒作用低、代謝迅速、避光期短、病灶消退均勻、治愈率高、瘢痕發有著化合物結構穩定、光毒作用低、代謝迅速、避光期短、病灶消退均勻、治愈率高、瘢痕發 生率低、不易復發生率低、不易復發等等顯顯著著優勢優勢。該藥目前在市場上所表現的優異療效，作為一種新型光敏劑用 于鮮紅斑痣治療亦被收錄于第九版皮膚性病學教科書中。 公司于 2000 年開始海姆泊芬治療鮮紅斑痣的研發，并于 2005 年

31、取得臨床批件，2016 年公 公司研究 15 / 26 請參閱最后一頁的股票投資評級說明和法律聲明 司獲得原料藥和制劑的 GMP 證書和藥品批準文號，2017 年國家 1.1 類新藥海姆泊芬上市銷售， 截止 2020 年 6 月，海姆泊芬是 ICH（人用藥品技術要求國際協調理事會）監管機構成員范圍內 唯一被批準用于治療鮮紅斑痣的藥物。 3 公司公司光動力技術處于世界領先水平光動力技術處于世界領先水平，兩大產品臨床競爭優勢突出兩大產品臨床競爭優勢突出 現代光動力療法始于 1990 年德國學者 Rabb 首次發現光合光敏劑結合能夠產生毒性效應， 直到 20 世紀 70 年代該技術逐漸被臨床應用。中

32、國的光敏藥物研究始于 80 年代初期，得益于光 敏物質、光源及導光系統的發展突破，光動力技術的臨床應用已從惡性腫瘤治療拓展至多種良 性疾病，光動力療法在體表及腔道淺表增生性病變的治療上獨具臨床優勢。光動力治療的原理 是利用光激活靶細胞中外源性或內源性的光敏物，通過形成單態氧或其他氧自由基，誘導細胞 死亡，從而有選擇性地破壞靶組織，使病變組織壞死脫落的同時保證健康組織器官不受損害， 具有創傷小、毒性低、對容貌及重要器官功能保護性高等優勢，其未來發展趨勢主要體現在適 應癥拓展和新型光敏劑的開發上。目前，中國是世界光動力藥物研發最活躍的地區之一。 與其他領域的藥物相比，光動力藥物比較小眾，全球在研和

33、上市的藥物總量較少。但光動 力療法的治療效果取決于光敏藥物在病灶部位的特異性分布和治療劑量的光能否充分透射到達 病灶并滿足治療劑量的共同作用效果，光敏藥物沒有明確的藥物作用靶點，其藥物研發大量依 賴臨床實踐， 因此不會出現靶點和疾病關系確定后一系列 Me-Too 藥物現象，這一特殊性使得得光光 動力藥物一般能夠長期處于獨家或者少數家的競爭狀態動力藥物一般能夠長期處于獨家或者少數家的競爭狀態。 公司是光動力療法發展先驅，是世界范圍內光動力技術的代表企業之一。光動力技術平臺 是公司四大核心技術平臺之一， 光動力技術處于世界領先水平， 公司基于該平臺不斷研發拓展， 光動力藥物是公司重要的產品群之一。

34、目前，公司擁有包括鹽酸氨酮戊酸、海姆泊芬、多替泊 芬等成熟的光敏化合物，其中鹽酸氨酮戊酸、海姆泊芬已于中國上市。在我國尖銳濕疣治療用在我國尖銳濕疣治療用 藥領域中，公司產品鹽酸氨酮戊酸制劑市場份額排名第一，占據超過一半的市場份額，且與市藥領域中，公司產品鹽酸氨酮戊酸制劑市場份額排名第一，占據超過一半的市場份額，且與市 場上其他品種具有較大差距，市場地位穩固。場上其他品種具有較大差距，市場地位穩固。 公司研究 16 / 26 請參閱最后一頁的股票投資評級說明和法律聲明 圖 13：2018 年尖銳濕疣用藥市場主要品種市場份額 數據來源：米內綜合數據庫、公司招股說明書，長城國瑞證券研究所 3.1 艾

35、拉臨床優勢顯著，競爭壁壘高 艾拉為全球首個針對尖銳濕疣的光動力藥物，上市多年后已成為臨床首選藥物。艾拉光動 力治療方案與傳統療法相比， 顯著降低了尖銳濕疣治療后的復發率， 解決了該疾病的臨床難題， 填補了特殊部位（尿道內、肛管內、宮頸部位）尖銳濕疣治療的國際空白，成為國內光動力治 療的代表性產品。 由公司首推的艾拉結合光動力治療方案自 2013 年起就被收入 皮膚性病學 教科書和相關臨床治療指南，并在最新的第九版中新增了鹽酸氨酮戊酸結合光動力于痤瘡治療 中的應用。 尖銳濕疣傳統的治療手段是去除表面疣體， 這種手段難以徹底清除 HIV 病毒的亞臨床感染， 容易復發。與物理治療等傳統療法相比，艾拉

36、結合光動力治療方案具有療效顯著、性能高、選 擇性高、不易形成瘢痕、不影響重要組織器官的功能、耐受性好、皮膚刺激小、復發率低等優 勢，數據統計，光動力治療的治愈率為 89%，復發率約 11%，與競爭產品相比具有顯著優勢。鹽 酸氨酮戊酸的光動力療法對亞臨床感染和潛伏感染也有治療效果，目前已成為尖銳濕疣治療的 一線療法，光動力療法在尖銳濕疣防復發上具有不可替代性。 表 4：尖銳濕疣常見治療手段療效對比 治療手段治療手段 鬼臼毒素鬼臼毒素 咪喹莫特咪喹莫特 三氯醋酸三氯醋酸 二氯醋酸二氯醋酸 冷凍治療冷凍治療 手術治療手術治療 激光治療激光治療 光動力治光動力治 療療 治愈率治愈率 90% 35%-68% 56%-81% 79%-88% 35%-72% 32%-94% 89% 復發率復發率