【公司研究】智飛生物-首次覆蓋報告：自研代理雙驅疫苗龍頭未來可期-210408（40頁）.pdf

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1、由于結核病給社會及個人均帶來較大的負擔，WHO 發布了 2035 年終結結核病的戰略，我國對此也高度重視，參與簽署了聯合國防治結核病高級別會議政治宣言。2019 年衛健委協同八個部委下發遏制結核病行動計劃(2019-2022 年)，提出到2022 年全國結核病發病率降至55/10 萬例，并與目前發病率高于目標的省份簽訂了目標責任書。中國的結核病防治預算持續增加，由2006年1.6 億美元的提升至2019 年的 8.8 億美元，14 年CAGR 為 14.22%。公司的重組結核桿菌融合蛋白(EC)于2013 年8 月開展 III 期臨床，2020年4 月獲得注冊批件，截止2021 年2 月已在廣

2、西、湖南、四川、浙江等15 個省級單位中標，快速開拓市場。而根據普通高等學校傳染病預防控制指南及學校結核病防控工作規范，各級學校入學均需進行結核病篩查，同時國家也加強了對重點、高危人群的篩查。EC 試劑未來市場空間廣闊，滲透率提升將逐漸加速。學校渠道：根據全國教育事業發展統計公報，2019 年我國小學、初中、高中及高等教育入學人數分別為 1808 萬人，1603 萬人，1440 萬人及968 萬人，假設后續入學人數保持相對穩定。由于普通高等學校傳染病預防控制指南規定，高等學校的結核篩查比例較高，給予2020 年70%估計，預計后續篩查比例逐漸上升至 2030 年的90%。給予小學、初中、高中2

3、020 年45%的篩查比例，預計 2030 年上升至90%的篩查率。預計智飛生物重組結核桿菌融合蛋白(EC)2020 年的市場占比10%，由于成本及檢測準確率優勢，預計市占率將迅速上升，2025 年達 70%，后續緩慢上升至 2030 年的85%。重點及高危人群篩查：根據中國結核病預防控制工作技術規范，重點篩查人群包括與活動性肺結核患者密切接觸的人群，HIV 感染者。高危人群包括糖尿病患者等。重點篩查人群方面，假設每個活動性肺結核患者的密切接觸者為4 人。 2019 年我國約有 80 萬結核病感染者，則密切接觸人群為320 萬人。HIV 感染者2019 年96 萬人，預計后續保持穩定。給予重點篩查人群 2020 年篩查比例85%，預計后續逐步上升至 2030 年的95%。高危人群方面，我國 2019 年糖尿病患者約 1.3 億人，假設后續以0.1%左右速度增長，給予2020 年篩查比例 5%，預計逐步上升至2030 年的20%。體檢渠道：2019 年我國體檢人次約2500 萬，假設后續每年0.5%的速度增長。給予2020 年結合篩查比例 10%，假設后續穩步增長至2030 年的55%。檢查價格方面，由于絕大部分需求為大規模篩查，根據2021 年云南省中標數據，0.3ml 劑量的價格為98 元，基于每人每次0.1ml 的用量，給予單人次價格30 元。