2021年過敏檢測龍頭浩歐博公司自免業務分析報告（25頁）.pdf

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1、目前國內過敏檢測市場暫無磁微?；瘜W發光法產品推出，相較于公司現有定量產品采用的酶聯免疫捕獲法而言，磁微?；瘜W發光法具有較強的技術比較優勢，可實現過敏原精準定量、隨機上樣和靈活組合的檢測，且檢測靈敏度高，檢測時間短、精密度高，樣本耗用量少，方便個人化診療。我們認為，公司過敏磁微?；瘜W發光產品如果順利獲批，將繼續搶占高端用戶市場，進一步鞏固公司的行業龍頭地位。自身免疫病是一種異質性疾病，其病因復雜，臨床表現多種多樣，女性多見，多呈慢性經過，其特征是機體對自身成分發生細胞體液免疫應答，患者血清中可檢測到高濃度的自身抗體或與自身組織起反應的淋巴細胞。常見的自身免疫病包括系統性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎、

2、強直性脊柱炎、I 型糖尿病、多發性硬化等。以最常見的類風濕性關節炎和系統性紅斑狼瘡為例。2019 年中國類風濕性關節炎自身免疫疾病患者同時具有慢性遷移和反復發作的特點，患者往往需要長期醫療支持和輔助才能保持正常生活狀態，需要定期進行必要的隨診和治療。一旦患者被確診為自身免疫性疾病，則需要通過相應的藥物(尤其是免疫抑制劑)對患者的免疫水平狀態進行調整或干預，此時自身抗體水平也將隨著患者免疫水平狀態的改變而出現量值變化。因此，臨床醫生尤其需要結合自身抗體量值水平改變的情況，進而判斷相關藥物的療效以及患者的預后狀況。因此，自身抗體臨床檢測將始終伴隨患者的整個治療過程。根據 MARKETS AND MARKETS 發布的全球自身抗體檢測市場報告，2017 年全球自身抗體檢測市場的規模為 30.9 億美元，預計將以 8.9%的平均增長率持續增長， 2022 年規模有望達到 47.33 億美元。根據國內外醫療器械及體外診斷行業研究報告，我國 2018 年自身抗體檢測市場約為11.57 億元，預計2018-2023 年復合增長率為14%左右，2023 年市場規模有望達到22.3 億元。