《醫藥生物行業2020年血液制品批簽發總結分析報告（34頁）.pdf》由會員分享，可在線閱讀，更多相關《醫藥生物行業2020年血液制品批簽發總結分析報告（34頁）.pdf（34頁珍藏版）》請在三個皮匠報告上搜索。
1、近期，多批進口白蛋白出現批簽發被拒，有待后續追蹤觀察。2020年自7月以來，陸續有數批進口白蛋白批簽發被拒，包括Baxter在7月的1批與CSL在9-10月的3批，2020年11月Baxter共有10批，超過18萬瓶進口白蛋白一次性被拒。今年以前，進口白蛋白僅有2018年7月出現過1批次Baxter的人血白蛋白不予簽發的情況。根據推測，這可能系進口白蛋白生產標準有部分指標未達標或者有檢測出有異物的原因,具體原因以及后續是否會繼續出現進口白蛋白不予簽發的情況有待進一步跟蹤觀察。海外血制品公司對國內的影響存在一定滯后性，海外巨頭血漿不足或將影響2021年產品供應，若出現供給缺口，國內白蛋白或有望迎
2、來洗牌機遇。血制品從采漿到終端的銷售使用是一個周期較長的過程，根據測算，國內血制品從血漿采集到實現批簽發耗時預計7-8個月。根據PPTA公布信息，海外血制品生產流程耗時超過7個月，海外產品進口我國并通過批簽發需要7-8月時間，因此海外產品自采漿到實現進口批簽發可能需要1.5年左右的時間。因此，我們預計海外疫情或將影響2021年進口白蛋白的供應，國內白蛋白市場有望進入低供應量的提價周期，迎來洗牌機遇。國產白蛋白玩家較多，穩占國內龍頭地位穩固，集中度有望進一步提高。2020年國內白蛋白生產企業相對較多，有白蛋白批簽發的國產企業共16家(統一體系下的子公司合并為一家)，其中四大千噸級別的血制品企業白蛋白批簽量穩居國內top4，2020年國產企業累計批簽發白蛋白2123萬瓶，其中top4企業天壇、泰邦、萊士、華蘭的白蛋白批簽量分別占國產白蛋白批簽量的21%、15%、15%、12%，CR4達到63%，中小企業受限于漿量提升的困難，龍頭公司地位穩固。
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