威高血凈：1-1山東威高血液凈化制品股份有限公司主板首次公開發行股票招股說明書（申報稿）.pdf

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1、h 山東威高血液凈化制品股份有限公司山東威高血液凈化制品股份有限公司 （Shandong Weigao Blood Purification Products Co.,Ltd.）（威?；鹁娓呒夹g產業開發區威高西路 7 號）首次公開發行股票并在主板上市首次公開發行股票并在主板上市 招股說明書招股說明書 （申報稿）保薦機構（主承銷商）（深圳市前海深港合作區南山街道桂灣五路128號前海深港基金小鎮B7棟401）山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-1 聲明：本公司的發行申請尚需經交易所和中國證監會履行相應程序。本招股說明書不具有據以發行股票的法律效力，僅供預先披露之用。投資者

2、應當以正式公告的招股說明書作為投資決定的依據。聲聲 明明 中國證監會、交易所對本次發行所作的任何決定或意見，均不表明其對發行人注冊申請文件及所披露信息的真實性、準確性、完整性作出保證，也不表明其對發行人的盈利能力、投資價值或者對投資者的收益作出實質性判斷或保證。任何與之相反的聲明均屬虛假不實陳述。根據證券法規定，股票依法發行后，發行人經營與收益的變化，由發行人自行負責；投資者自主判斷發行人的投資價值，自主作出投資決策，自行承擔股票依法發行后因發行人經營與收益變化或者股票價格變動引致的投資風險。山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-2 山東威高血液凈化制品股份有限公司山東

3、威高血液凈化制品股份有限公司 致投資者說明致投資者說明 一、公司上市的目的（一）提升品牌影響力，增加融資渠道，優化財務結構 公司自成立以來專注于血液凈化醫用制品的研發、生產和銷售。雖然公司在國內血液凈化市場已具備較強的影響力和較高的市場份額，但與行業內發展歷史較長的外資巨頭相比，公司在全球市場中的產品占有率、品牌影響力等方面仍存在著一定差距。此外，公司與同行業可比上市公司相比仍缺少直接融資渠道。通過首次公開發行股票并上市，公司可以進一步提升境內外品牌影響力及公眾形象，豐富產品結構并拓展優質客戶；公司可以使用直接融資渠道高效滿足市場對公司優質產品的需求并優化財務結構。（二）廣納賢才、激勵員工，與

4、投資者共享發展成果 公司所處行業需具備化學、材料學、生物工程等復合學科背景并對血液凈化行業有著較為深刻的臨床場景理解的專業人才。目前，行業內企業普遍存在資深專業人才儲備不足的問題。通過首次公開發行股票并上市，公司可以有效提升人才吸引力，強化與行業內國際巨頭及國內公眾公司的人才競爭優勢，并以股權方式長期激勵優秀員工。血液凈化醫用制品質量直接影響透析患者生命健康，公司致力于通過上市方式進一步提升品牌影響力，對民生實業發展做出有力支撐，與投資者共享發展成果。二、公司現代企業制度的建立健全情況 公司已根據公司法 證券法 上市公司治理準則等有關法律、法規、規范性文件及 公司章程 設立了多層次的公司治理機

5、構；已建立健全股東大會、董事會、監事會、獨立董事、董事會秘書制度及包括審計委員會在內的董事會專門委員會制度。公司主要經營活動控制程序清晰完善，相關公司治理機構權責分明、運行情山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-3 況良好，治理機構責任人履職情況良好，能夠有效執行現代企業制度。三、公司本次融資的必要性及募集資金使用規劃 公司本次募集資金主要投向智能化生產建設、透析器（贛州）生產基地建設、研發中心建設及數字化信息技術平臺建設項目等。公司已制定完善募集資金專戶管理制度，并將于公司上市后嚴格執行，將對募集資金存放使用及管理進行有效監督，確保募投項目有效實施。本次募投項目聚焦公

6、司主業。上述募投項目建設完成后，將有效提高公司自動化生產能力，提升公司研發能力并提高生產管理效率，為公司未來發展提供新的增長點，具有必要性。四、公司持續經營能力及未來發展規劃 作為較早突破行業壁壘的少數國產廠商之一，公司在血液透析耗材領域已形成較為全面、深度的產品覆蓋，并在血液透析機、腹膜透析產品方面與全球知名企業達成合作，形成一定的競爭優勢。報告期內，公司經營情況良好，盈利水平穩步上升。公司各期分別實現營業收入 291,052.76 萬元、342,611.57 萬元、353,214.40 萬元和和 162,605.93162,605.93 萬元萬元；實現歸屬于母公司股東的凈利潤 25,982

7、.02萬元、31,496.19 萬元、44,206.94 萬元和和 20,001.3420,001.34 萬元萬元，具有較強的持續經營及盈利能力。未來發展規劃方面，（1）公司將緊跟行業發展趨勢，以客戶需求為導向進行前瞻性研發、生產及銷售布局，利用本次上市契機提升品牌知名度，拓展并開發上下游優質供應商及客戶，帶來長期業務增長。（2）公司將健全人才長效激勵和約束措施，提高人才穩定性，搭建具有國際視野、本土智慧的專業人才梯隊。（3）公司將鞏固優勢產品序列，提高研發成果轉化效率，豐富產品矩陣，進一步滿足客戶多元化的需求，提高產品及服務質量。公司已制定清晰的區位業務發展戰略，降本增效，發揮各產能基地區位

8、優勢，為承接更多新客戶需求提供充分的產能保障。此外，公司有針對性地開拓印度尼西亞等新興市場，立足本土業務，謀局全球。本次公開發行股票并上市將為公司業務發展提供有效資金支持。公司將鞏固經營成果并持續發展，不斷為股東、為社會創造價值，回饋社會及每一位投資者。山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-4（本頁無正文，為山東威高血液凈化制品股份有限公司致投資者說明之簽字蓋章頁）董事長：宋修山 山東威高血液凈化制品股份有限公司 年 月 日 山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-5 發行概況發行概況 發行股票類型 人民幣普通股（A 股）發行股數 本次擬公開發行股

9、票不超過 4,113.9407 萬股，占發行后總股本的比例不低于 10%。本次發行全部為新股發行，不涉及股東公開發售股份的情形 每股面值 人民幣 1.00 元 每股發行價格 人民幣【】元 預計發行日期【】年【】月【】日 擬上市的證券交易所和板塊 上海證券交易所主板 發行后總股本 不超過 41,139.4066 萬股（不含采用超額配售選擇權發行的股票數量）保薦人（主承銷商）華泰聯合證券有限責任公司 招股說明書簽署日期【】年【】月【】日 山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-6 目目 錄錄 聲聲 明明.1 致投資者說明致投資者說明.2 一、公司上市的目的.2 二、公司現代企

10、業制度的建立健全情況.2 三、公司本次融資的必要性及募集資金使用規劃.3 四、公司持續經營能力及未來發展規劃.3 發行概況發行概況.5 目目 錄錄.6 第一節第一節 釋釋 義義.11 第二節第二節 概概 覽覽.17 一、重大事項提示.17 二、發行人及本次發行的中介機構基本情況.19 三、本次發行概況.20 四、發行人主營業務經營情況.21 五、發行人符合主板定位.24 六、發行人報告期主要財務數據及財務指標.26 七、發行人財務報告審計截止日后主要財務信息及經營狀況.27 八、發行人選擇的具體上市標準.27 九、募集資金運用與未來發展規劃.27 十、其他對發行人有重大影響的事項.28 第三節

11、第三節 風險因素風險因素.29 一、與發行人相關的風險.29 二、與行業相關的風險.34 三、其他風險.36 第四節第四節 發行人基本情況發行人基本情況.38 一、發行人基本情況.38 二、發行人設立情況和報告期內的股本、股東變化情況.38 三、發行人成立以來重要事件.47 山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-7 四、發行人在其他證券市場的上市、掛牌情況.47 五、發行人的股權結構.47 六、發行人控股及參股公司情況.48 七、持有發行人百分之五以上股份或表決權的主要股東及實際控制人情況.53 八、特別表決權或類似安排（如有）.56 九、協議控制架構的情況.56 十、

12、控股股東、實際控制人報告期內是否存在貪污、賄賂、侵占財產、挪用財產或者破壞社會主義市場經濟秩序的刑事犯罪，是否存在欺詐發行、重大信息披露違法或者其他涉及國家安全、公共安全、生態安全、生產安全、公眾健康安全等領域的重大違法行為.57 十一、發行人股本情況.57 十二、董事、監事、高級管理人員及其他核心人員的簡要情況.61 十三、發行人與董事、監事、高級管理人員及其他核心人員簽署的重大協議及履行情況.70 十四、董事、監事、高級管理人員、其他核心人員及其近親屬直接或間接持有發行人股份的情況.70 十五、董事、監事、高級管理人員及其他核心人員最近三年變動情況.71 十六、董事、監事、高級管理人員及其

13、他核心人員對外投資情況.72 十七、董事、監事、高級管理人員及其他核心人員薪酬情況.72 十八、已經制定或實施的股權激勵或期權激勵及相關安排.74 十九、發行人員工情況.81 第五節第五節 業務和技術業務和技術.84 一、發行人主營業務、主要產品或服務的情況.84 二、發行人所處行業的基本情況和競爭狀況.96 三、發行人在行業中的競爭地位.120 四、銷售情況和主要客戶.132 五、采購情況和主要供應商.134 六、發行人的主要固定資產和無形資產.138 七、發行人的核心技術及研發情況.142 山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-8 八、發行人環境保護和安全生產情況.

14、146 九、發行人的境外經營及境外資產情況.147 第六節第六節 財務會計信息與管理層分析財務會計信息與管理層分析.148 一、最近三年財務報表及審計意見.148 二、主要會計政策和會計估計.156 三、非經常性損益情況.169 四、繳納的主要稅種、稅率和稅收優惠情況.170 五、主要財務指標.172 六、同行業可比上市公司選取標準.175 七、經營成果分析.175 八、資產質量分析.199 九、償債能力、流動性與持續經營能力分析.220 十、報告期的重大投資或資本性支出、重大資產業務重組或股權收購合并等事項.233 十一、資產負債表日后事項、或有事項及其他重要事項.234 十二、盈利預測信息

15、.234 第七節第七節 募集資金運用與未來發展規劃募集資金運用與未來發展規劃.235 一、募集資金運用情況.235 二、未來發展與規劃.237 第八節第八節 公司治理與獨立性公司治理與獨立性.240 一、報告期內發行人公司治理存在的缺陷及改進情況.240 二、發行人內部控制情況.240 三、報告期內發行人違法違規情況.240 四、發行人資金占用和對外擔保情況.241 五、發行人直接面向市場獨立持續經營的能力.241 六、同業競爭.242 七、關聯方及關聯關系.252 八、關聯交易.260 第九節第九節 投資者保護投資者保護.287 一、本次發行前滾存利潤的分配安排及決策程序.287 山東威高血

16、液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-9 二、發行人的股利分配政策.287 三、公司章程中利潤分配相關規定.287 四、董事會關于股東回報事宜的專項研究論證情況以及相應的規劃安排理由.288 五、上市后三年內現金分紅等利潤分配計劃，計劃內容、制定的依據和可行性，并結合自身經營情況說明未分配利潤的使用安排.288 六、長期回報規劃.289 第十節第十節 其他重要事項其他重要事項.290 一、重要合同.290 二、對外擔保情況.293 三、對發行人產生較大影響的訴訟或仲裁事項.297 四、控股股東、實際控制人、子公司，董事、監事、高級管理人員和其他核心人員作為一方當事人可能對發行人產

17、生影響的刑事訴訟、重大訴訟或仲裁事項.297 第十一節第十一節 聲明聲明.298 一、發行人及全體董事、監事、高級管理人員聲明.298 二、發行人控股股東聲明.301 二、發行人實際控制人聲明.302 三、保薦機構（主承銷商）聲明.303 四、發行人律師聲明.305 五、承擔審計業務的會計師事務所聲明.306 六、承擔評估業務的資產評估機構聲明.307 七、承擔驗資業務的機構聲明.308 第十二節第十二節 附件附件.310 一、備查文件.310 二、落實投資者關系管理相關規定的安排、股利分配決策程序、股東投票機制建立情況.311 三、與投資者保護相關的承諾.318 四、發行人及其他責任主體作出

18、的與發行人本次發行上市相關的其他承諾事項.349 山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-10 五、股東大會、董事會、監事會、獨立董事、董事會秘書制度的建立健全及運行情況說明.355 六、審計委員會及其他專門委員會的設置情況說明.357 七、募集資金具體運用情況.358 八、子公司、參股公司簡要情況.370 九、房屋及建筑物、土地使用權.377 十、自有商標.384 十一、專利.388 十二、軟件著作權及域名.401 十三、生產、經營資質.402 十四、關聯交易明細.411 十五、主要集團內貿易公司的基本情況.411 山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）

19、1-1-11 第一節第一節 釋釋 義義 在本招股說明書中，除非文中另有所指，下列詞語或簡稱具有如下特定含義：一般釋義一般釋義 發行人、威高血凈、公司、本公司、股份公司 指 山東威高血液凈化制品股份有限公司 威高血凈有限 指 威海威高血液凈化制品有限公司，即威高血凈的前身 上海威高血凈、上海子公司 指 威高血液凈化制品（上海）有限公司 成都威高血凈、成都子公司 指 威高血液凈化（成都）有限公司 威高腹膜透析 指 威高腹膜透析科技（威海）有限公司 深圳威高醫療 指 威高醫療（深圳）有限公司 成都威高醫療 指 威高醫療器械（成都）有限公司 贛州威高血凈 指 威高血液凈化制品（贛州）有限公司 上海血凈

20、醫療 指 威高血凈（上海）醫療科技發展有限公司 東元醫藥 指 山東威高東元醫藥有限公司 香港威高醫療 指 威高醫療（香港）有限公司（WEGO HEALTHCARE(HK)LIMITED）厄瓜多爾威高醫療 指 WEGO HEALTHCARE-ECUADOR S.A.S.阿克索醫療 指 山東阿克索醫療科技有限公司 印尼威高醫療 指 PT WEGO HEALTHCARE INDONESIA 上海分公司 指 山東威高血液凈化制品股份有限公司上海分公司 技術服務分公司 指 山東威高血液凈化制品股份有限公司技術服務分公司 北京分公司 指 山東威高血液凈化制品股份有限公司北京分公司 廣東分公司 指 山東威高

21、血液凈化制品股份有限公司廣東分公司 威高集團、控股股東 指 威高集團有限公司 威高國際醫療控股 指 威海威高國際醫療投資控股有限公司 威高股份 指 山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司（證券代碼：01066.HK），系香港聯交所主板上市公司 日機裝 指 日機裝株式會社（證券代碼：63760.T）威海凱德 指 威海凱德信息技術中心（有限合伙）威海誠碩 指 威海誠碩企業管理咨詢有限公司 威海君合 指 威海君合企業管理咨詢有限公司 威海順合 指 威海順合企業管理咨詢合伙企業（有限合伙）威海智捷 指 威海智捷企業管理咨詢合伙企業（有限合伙）山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1

22、-12 上海威科 指 上海威科投資有限公司 廈門鏵興 指 廈門鏵興領沛創業投資合伙企業（有限合伙）天津華興 指 天津華興志凱股權投資合伙企業（有限合伙）Rosy Vigor 指 Rosy Vigor Asia L.P.Grand Begonia 指 Grand Begonia Limited Partnership 嘉興仁盈 指 嘉興仁盈股權投資合伙企業（有限合伙）XJ Champion 指 XJ Champion HK Limited 嘉興晨壹 指 嘉興晨壹暉宏股權投資合伙企業（有限合伙）陽光人壽 指 陽光人壽保險股份有限公司 濟麟鑫盛 指 江西濟麟鑫盛企業管理有限公司 HLC Health

23、care III 指 HLC Healthcare III HK Limited Eastern Handson 指 Eastern Handson Holdings Limited 上海建騰 指 上海建騰企業管理合伙企業（有限合伙）諸暨東證 指 諸暨東證睿坤股權投資合伙企業（有限合伙）濟南輝石 指 濟南輝石一號產業投資合伙企業（有限合伙）威高日機裝 指 威高日機裝（威海）透析機器有限公司 威高泰爾茂 指 威高泰爾茂（威海）醫療制品有限公司 泰爾茂 指 泰爾茂株式會社（證券代碼：45430.T）泰爾茂中國 指 泰爾茂（中國）投資有限公司，系泰爾茂株式會社全資子公司 威高醫療控股 指 山東威高醫

24、療控股有限公司 生命科技 指 威海威高生命科技有限公司 上海寶樹 指 上海寶樹醫療科技有限公司 成都寶樹 指 成都寶樹醫療器械銷售有限公司 山東德康 指 山東德康血液透析服務管理有限公司 威高藥業 指 山東威高藥業股份有限公司 威高腎科 指 山東威高腎科醫療器械有限公司 天津威高藥業 指 天津威高藥業有限公司 成都威高藥業 指 威高藥業（成都）有限公司 贛州腎科 指 威高腎科醫療器械（贛州）有限公司 國藥集團 指 中國醫藥集團有限公司 華潤集團 指 華潤醫藥集團有限公司 上海醫藥 指 上海醫藥集團股份有限公司 九州通 指 九州通醫藥集團股份有限公司 山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書

25、（申報稿）1-1-13 科思創 指 Covestro AG（證券代碼：1COV.DF）德國漢高 指 Henkel AG&Company KGaA（證券代碼：HEN.DF）費森尤斯醫療 指 Fresenius Medical Care AG（證券代碼：FMS.N）百特醫療 指 Baxter International Inc.（證券代碼：BAX.N）貝朗醫療 指 B.Braun Melsungen AG 尼普洛 指 尼普洛株式會社（證券代碼：80860.T）健帆生物 指 健帆生物科技股份集團有限公司（證券代碼：300529.SZ）華仁藥業 指 華仁藥業股份有限公司（證券代碼：300110.SZ）

26、三鑫醫療 指 江西三鑫醫療科技股份有限公司（證券代碼：300453.SZ）寶萊特 指 廣東寶萊特醫用科技股份有限公司（證券代碼：300246.SZ）天益醫療 指 寧波天益醫療器械股份有限公司（證券代碼：301097.SZ）山外山 指 重慶山外山血液凈化技術股份有限公司（證券代碼：688410.SH）青山利康 指 成都青山利康藥業股份有限公司 蕪湖道潤 指 蕪湖道潤藥業有限責任公司 境內、中國境內 指 中華人民共和國海關關境內，不含中國香港、中國澳門和中國臺灣地區 境外、中國境外 指 中華人民共和國海關關境外 保薦人、保薦機構、主承銷商、華泰聯合 指 華泰聯合證券有限責任公司 發行人律師、錦天城

27、律師 指 上海市錦天城律師事務所 保薦人律師、主承銷商律師 指 北京市中倫（深圳）律師事務所 申報會計師、安永華明、安永會計師 指 安永華明會計師事務所（特殊普通合伙）評估機構、資產評估機構、山東正源 指 山東正源和信資產評估有限公司 中國證監會、證監會 指 中國證券監督管理委員會 本招股說明書 指 山東威高血液凈化制品股份有限公司首次公開發行股票并在主板上市招股說明書 證券投資基金法 指 中華人民共和國證券投資基金法 公司法 指 中華人民共和國公司法 證券法 指 中華人民共和國證券法 上市規則 指 上海證券交易所股票上市規則 公司章程 指 山東威高血液凈化制品股份有限公司章程 公司章程（草案

28、）指 山東威高血液凈化制品股份有限公司章程（草案）威高日機裝合資經營合同 指 中日合資經營企業威高日機裝（威海）透析機器有限公司合資合同 山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-14 威高泰爾茂合資經營合同 指 中外合資威高泰爾茂（威海）醫療制品有限公司合資合同 上交所 指 上海證券交易所 深交所 指 深圳證券交易所 財政部 指 中華人民共和國財政部 商務部 指 中華人民共和國商務部 人社部 指 中華人民共和國人力資源和社會保障部 國家發展和改革委員會、發改委 指 中華人民共和國國家發展和改革委員會 國家衛生健康委員會、衛健委 指 中華人民共和國國家衛生健康委員會 國家醫

29、療保障局 指 中華人民共和國國家醫療保障局 國家食藥監局、國家藥監局、NMPA 指 中華人民共和國國家市場監督管理總局下設的國家藥品監督管理局，國家食品藥品監督管理局于 2013 年更名為國家食品藥品監督管理總局（簡稱“CFDA”），2018 年，國務院組建國家市場監督管理總局，不再保留國家食品藥品監督管理總局，考慮到藥品監管的特殊性，單獨組建國家藥品監督管理局（簡稱“NMPA”），由國家市場監督管理總局管理 市場監督管理總局 指 中華人民共和國國家市場監督管理總局 報告期、報告期各期、最近三年和一期和一期 指 2021 年、2022 年、2023 年和和 20242024 年年 1 1-6

30、6 月月 報告期各期末 指 2021 年 12 月 31 日、2022 年 12 月 31 日、2023 年 12 月 31日和和 20242024 年年 6 6 月月 3030 日日 元、萬元、億元 指 人民幣元、人民幣萬元、人民幣億元 專業釋義專業釋義 終末期腎?。‥SRD）指 急性或慢性腎功能不全發展到終末階段。此階段腎臟功能發生不可逆轉的衰退，由于代謝物蓄積和水、電解質、酸堿平衡紊亂以致內分泌功能失調會引起的機體出現一系列自體中毒癥狀。終末期腎病和尿毒癥通常被認為是同一種疾病。終末期腎病強調疾病所處的階段，尿毒癥強調疾病的癥狀 血液凈化 指 應用物理、化學或免疫等方法清除體內過多水分及

31、血中代謝廢物、毒物、自身抗體、免疫復合物等致病物質，同時補充人體所需的電解質和堿基、以維持機體水、電解質和酸堿平衡 血液透析（HD）指 將體內血液在被引流至體外后，經由血液透析器與含機體濃度相似的電解質溶液（透析液）在一根根空心纖維內外，通過彌散、超濾、對流等原理進行物質交換，從而清除體內的代謝廢物、維持電解質和酸堿平衡的血液凈化方式 腹膜透析（PD）指 利用患者自身腹膜的半透膜特性，規律、定時地向腹腔內灌入透析液，浸泡在透析液中的腹膜毛細血管腔內的血液與透析液進行廣泛的物質交換后，再將廢液排出體外，以清除體內潴留的代謝產物、糾正電解質和酸堿失衡、超濾過多水分的血液凈化方式 山東威高血液凈化制

32、品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-15 血液濾過（HF）指 模仿腎單位的濾過重吸收原理設計，將患者的動脈血液引入具有良好的通透性并與腎小球濾過膜面積相當的半透膜濾過器中，當血液通過濾器時，血漿內的水分就被濾出（類似腎小球濾過），以達到清除潴留于血中過多的水分和溶質的治療目的的血液凈化方式 血液透析濾過（HDF）指 在血液透析的基礎上采用高通透性的透析濾過膜，以提高超濾率，從血中濾出大量含毒素的體液，同時輸入等量置換液的血液凈化方式 血液灌流（HP）指 將患者血液從體內引到體外循環系統內，通過血液灌流器中吸附劑經吸附作用排除毒物、藥物和代謝產物的一種血液凈化治療方法。由于血液灌流對中、

33、大分子物質和蛋白結合化合物、大分子球蛋白等的凈化效率較高，因而更多用于搶救藥物和毒物中毒，或在維持性血液透析患者必要時可適當考慮血液透析聯合血液灌流進行治療，與血液透析并不存在相互替代關系，其屬于血液凈化的特殊治療方式 鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯（DEHP）指 鄰苯二甲酸與 2-乙基己醇生成的酯類化合物，又稱鄰苯二甲酸二辛酯。其是重要的鄰苯二甲酸酯，也是使用較廣、產量較大的塑化劑，常被稱為可塑劑 體 外 膜 肺 氧 合 機（ECMO）指 一種醫療急救設備，用于對重癥心肺功能衰竭患者提供持續的體外呼吸與循環，以維持患者生命。其透過血液循環系統，將患者的血液引導到一臺大型的機器上，機器利用過濾

34、和氧化等技術使血液達到人體需要的氧氣和營養物質水平，再將處理好的血液重新輸送回患者體內，以替代或輔助受傷、病變或心臟/肺功能不全等致命狀況下的呼吸和循環系統，維持生命 連續性血液凈化設備（CRRT）指 采用每天 24 小時或接近 24 小時的一種長時間，連續的體外血液凈化療法以替代受損的腎功能的一種血液凈化設備。由于連續性血液凈化技術緩慢、持續清除體內毒素和水分的特點，其一般適用于急性腎功能衰竭、全身炎癥反應、急性呼吸窘迫綜合征、多器官功能障礙綜合征、重癥胰腺炎等危重患者的搶救，血液透析則一般適用于需要長期治療的慢性腎功能衰竭患者 PVC 指 Polyvinylchloride，聚氯乙烯，具有

35、良好的阻燃性、耐化學腐蝕性等，是常用以制造醫療器械等的一種聚合物材料 DMAC 指 Dimethylacetamide，二甲基乙酰胺，對多種有機、無機物質都有良好的溶解能力，用于聚氨酯紡絲的溶劑 血液透析耗材 指 血液透析耗材為患者血液透析過程中配合血液透析機使用的耗材產品，主要包括血液透析器、血液透析管路、透析粉/液等 超濾系數 指 在單位跨膜壓條件下，水通過透析膜的流量，高的超濾系數反映了透析器較好的透析效率 篩選系數 指 透析膜對某一特定溶質的滲透系數。對于透析器來說，理論上對于中小分子篩選系數越接近于 1，膜性能越好。對于白蛋白等的應保留的大分子物質，篩選系數越低越好 清除率 指 在特

36、定血流量和透析液流量條件下，透析器對血液中尿素、肌酐、磷酸鹽、維生素 B12 等中小分子量的毒素的清除能力，高清除率代表較高的透析效率 最大跨膜壓 指 血液透析器能承受的半透膜兩側的液體靜壓，反映膜材料的耐受性 山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-16 葡 萄 糖 降 解 產 物（GDP）指 葡萄糖降解從而生成的產物，如 3-脫氧葡萄糖醛酮、3、4-雙脫氧葡萄糖醛酮、5-羥甲基糠醛等一系列產物。這一降解過程在傳統酸性腹膜透析液灌裝后高溫滅菌和藥品長期保存過程中都將持續。GDP 誘導間皮細胞凋亡、剝落，導致間質纖維化及腹膜增厚、誘導新血管生成及血管病變，進而導致超濾衰竭

37、 晚期糖基化終產物（AGE）指 過量的糖和蛋白質結合的產物 兩票制 指 醫療器械/藥品從生產企業到流通企業開一次發票，流通企業到醫療機構開一次發票。目的是減少藥品流通環節，使中間加價透明化，推動降低藥品價格，減輕患者用藥負擔 第一類醫療器械、第I 類醫療器械 指 根據醫療器械監督管理條例劃分的境內第 I 類醫療器械，指風險程度低，實施常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械 第二類醫療器械、第II 類醫療器械 指 根據醫療器械監督管理條例劃分的境內第 II 類醫療器械，指具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械 第三類醫療器械、第III 類醫療器械 指 根據 醫療器械監督管理條

38、例 劃分的境內第 III 類醫療器械，指具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械 特別說明：特別說明：1、本招股說明書部分表格中單項數據加總數與表格合計數可能存在微小差異，均因計算過程中的四舍五入所形成。2、本招股說明書中涉及的我國、我國經濟以及行業的事實、預測和統計，包括本公司的市場份額等信息，來源于一般認為可靠的各種公開信息渠道。本公司從上述來源轉載或摘錄信息時，已保持了合理的謹慎，但是由于編制方法可能存在潛在偏差，或市場管理存在差異，或基于其它原因，此等信息可能與國內或國外所編制的其他資料不一致。山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-

39、17 第二節第二節 概概 覽覽 本概覽僅對招股說明書全文作扼要提示。投資者作出投資決策前，應認真閱讀招股說明書全文。一、重大事項提示 本公司特別提請投資者注意，在作出投資決策之前，務必仔細閱讀本招股說明書正文內容，并特別關注以下重要事項。（一）特別風險提示關注 本公司特別提醒投資者認真閱讀本招股說明書“第三節 風險因素”章節全部內容，并提醒投資者特別注意下列風險因素：1、合資企業合作關系風險合資企業合作關系風險 公司銷售的血液透析機主要自合資企業威高日機裝及日機裝采購，腹膜透析液主要自合資企業威高泰爾茂采購。威高日機裝及威高泰爾茂系公司與合營方日機裝及泰爾茂中國合資設立的分別從事血液透析機和腹

40、膜透析液開發及生產的公司，根據公司與合營方簽訂的合作協議等，威高日機裝及威高泰爾茂授權公司及子公司在中國大陸地區獨家銷售其各自相關產品。報告期各期，公司來自血液透析機及腹膜透析液銷售收入分別為 63,589.82 萬元、81,836.03 萬元、81,343.62萬元和和 38,98638,986.06.06 萬元萬元，占公司主營業務收入的比例分別為 22.89%、24.84%、23.55%和和 24.49%24.49%。若雙方合作關系惡化、合營安排終止或威高日機裝及威高泰爾茂不再從事相關產品的生產，則公司相關產品采購可能受到不利影響，進而影響公司整體經營業績。根據合營安排，威高日機裝及威高泰

41、爾茂主要技術來自于合營方，合營公司已與合營方簽署技術使用許可。合資經營合同中約定了相關競業禁止條款，若發生合營終止事項，公司可能面臨競業禁止等風險。同時，若發生終止合營事項，合營雙方可能就合營企業的產品注冊證書、技術許可等方面進行協商，若未協商一致，公司可能面臨合營企業相關業務無法持續的風險。山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-18 2、實控人不當控制的風險、實控人不當控制的風險 在本次發行前，公司實際控制人陳學利合計控制發行人 83.70%的股份，對公司生產經營具有重大決策權。本次發行后陳學利控制的股權比例將有所下降，但仍保持絕對控股地位。實際控制人可能利用其控股地

42、位，通過行使表決權以及其他方式對公司發展戰略、經營決策、人事任免、關聯交易、對外投資等事項進行控制或產生重大影響，公司可能面臨實際控制人在存在利益沖突時不恰當行使表決權使得公司和公眾投資者利益受損的風險。3、產品帶量采購的風險、產品帶量采購的風險 目前全國以省級為單位開展血液透析器、血液透析管路帶量采購的省份主要有黑龍江、遼寧、安徽、河南等，公司相關產品已在上述地區中標；目前全國以省級為單位開展腹膜透析液帶量采購的省份主要有廣東、山西、河南等，公司在國內獨家銷售的腹膜透析液產品未在上述地區中標。帶量采購實施后，公司相關產品中標入院存在一定不確定性，且入院價格面臨一定下降壓力，進而可能傳導至公司

43、產品出廠價格。未來，隨著公司相關產品帶量采購實施區域不斷增加，如在公司產品中標后銷售數量的上升不足以彌補產品價格的下降，或者銷售數量有所下降，以及公司產品未在相關帶量采購中中標，則公司相關產品收入和利潤存在下滑的可能，可能會對公司經營業績產生不利影響。4、市場競爭加劇的風險、市場競爭加劇的風險 國內血液透析設備及耗材市場競爭較為激烈，公司在國內血液透析設備及耗材領域已取得一定市場占有率。但隨著其他國產廠商和外資廠商血液透析產品生產規模和銷售推廣力度的加強，公司面臨的市場競爭可能會逐漸加劇。若公司不能通過持續的技術研發維持產品競爭優勢，或不能及時響應客戶的各項需求，在客戶開發過程中將面臨競爭加劇

44、從而導致經營業績受到不利影響。（二）本次發行相關主體作出的重要承諾 本公司提示投資者認真閱讀本公司、控股股東、實際控制人、董事、監事、高級管理人員、本次發行的保薦人及證券服務機構等作出的包括業績下滑后延長山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-19 鎖定期的承諾在內的重要承諾，具體承諾事項參見本招股說明書“第十二節 附件”之“三、與投資者保護相關的承諾”及“四、發行人及其他責任主體作出的與發行人本次發行上市相關的其他承諾事項”。（三）發行人的股利分配政策 本公司提醒投資者關注公司本次發行前后股利分配政策差異情況，上市后的利潤分配政策，有關現金分紅的股利分配政策、決策程序及

45、監督機制及現金分紅最低比例，公司上市后未來三年股東分紅回報規劃和長期回報規劃，具體參見本招股說明書“第九節 投資者保護”、“第十二節 附件”之“二、落實投資者關系管理相關規定的安排、股利分配決策程序、股東投票機制建立情況”之“（二）股利分配決策及程序”。二、發行人及本次發行的中介機構基本情況（一）發行人基本情況（一）發行人基本情況 發行人名稱發行人名稱 山東威高血液凈化制品股份有限公司 成立日期成立日期 2004 年 12 月 27日 注冊資本注冊資本 37,025.4659 萬元 法定代表人法定代表人 宋修山 注冊地址注冊地址 威?；鹁娓呒夹g產業開發區威高西路 7 號 主要生產經營地址主要生

46、產經營地址 威?；鹁娓呒夹g產業開發區威高西路 7 號 控股股東控股股東 威高集團 實際控制人實際控制人 陳學利 行業分類行業分類 C35 專用設備制造業 在其他交易場所（申請）在其他交易場所（申請）掛牌或上市的情況掛牌或上市的情況 無（二）本次發行的有關中介機構（二）本次發行的有關中介機構 保薦人保薦人 華泰聯合證券有限責任公司 主承銷商主承銷商 華泰聯合證券有限責任公司 發行人律師發行人律師 上海市錦天城律師事務所 其他承銷機構其他承銷機構 無 審計機構審計機構 安永華明會計師事務所（特殊普通合伙）評估機構評估機構 山東正源和信資產評估有限公司 發行人與本次發行有關的保薦人、承銷機構、發行人

47、與本次發行有關的保薦人、承銷機構、證券服務機構及其負責人、高級管理人員、證券服務機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員之間存在的直接或間接的股權關系經辦人員之間存在的直接或間接的股權關系或其他利益關系或其他利益關系 嘉興晨壹暉宏股權投資合伙企業（有限合伙）持有發行人 1.17%的股份，華泰招商（江蘇）資本市場投資母基金（有限合伙）持有其有限合伙人北京晨壹并購基金（有限合伙）7 7.6565%的出資份額；華泰聯合證券有限責任公司的母公司華泰證券股份有限公司之全資子公司華泰紫金投資有限責任公司系華泰招商（江蘇）資本市場投資母基金（有限合伙）的普通合伙人并持有 10.00%的出資份額。通過前述路徑，

48、華泰聯合證券有限責任公司之母公司華泰證券股份有限公司穿透享有發行山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-20 人權益的比例不高于 0.0090.009%。除此以外，發行人與本次發行有關的中介機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員不存在直接或間接的股權關系或其他利益關系。（三）本次發行其他有關機構（三）本次發行其他有關機構 股票登記機構股票登記機構 中國證券登記結算有限責任公司上海分公司 收款銀行收款銀行 中國工商銀行股份有限公司深圳分行振華支行 其他與本次發其他與本次發行有關的機構行有關的機構 保薦人（主承銷商）律師：北京市中倫（深圳）律師事務所 三、本次發行概況（一）本

49、次發行的基本情況（一）本次發行的基本情況 股票種類股票種類 人民幣普通股（A 股）每股面值每股面值 1.00 元 發行股數發行股數 不超過 4,113.9407 萬股（含本數）占發行后總占發行后總股本比例股本比例 不低于 10%其中：發行新股數量其中：發行新股數量 不超過 4,113.9407 萬股（含本數）占發行后總占發行后總股本比例股本比例 不低于 10%股東公開發售股份數量股東公開發售股份數量-占發行后總占發行后總股本比例股本比例-發行后總股本發行后總股本 不超過 41,139.4066 萬股（不含采用超額配售選擇權發行的股票數量）每股發行價格每股發行價格【】元 發行市盈率發行市盈率【】

50、倍（按扣除非經常性損益前后凈利潤的孰低額和發行后總股本全面攤薄計算）發行前每股凈資產發行前每股凈資產【】元 發行前每股收益發行前每股收益【】元 發行后每股凈資產發行后每股凈資產【】元 發行后每股收益發行后每股收益【】元 發行市凈率發行市凈率【】倍（按每股發行價格除以發行后每股凈資產計算）發行方式發行方式 本次發行采用網下向符合條件的投資者詢價配售與網上向持有上海市場非限售 A 股股份和非限售存托憑證市值的社會公眾投資者定價發行相結合的方式進行 發行對象發行對象 符合資格的網下投資者和已開立上海證券交易所股票賬戶的境內自然人、法人、證券投資基金及符合法律、法規、規范性文件規定的其他投資者（國家法

51、律、法規及上海證券交易所業務規則等禁止參與者除外）承銷方式承銷方式 余額包銷 募集資金總額募集資金總額【】萬元 募集資金凈額募集資金凈額【】萬元 募集資金投資項目募集資金投資項目 威高血液凈化智能化生產建設項目 透析器（贛州）生產建設項目 威高新型血液凈化高性能耗材產品及設備研發中心建設項目 山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-21 威高血液凈化數字化信息技術平臺建設項目 補充流動資金項目 發行費用概算發行費用概算 本次發行費用總額為【】萬元，包括：承銷及保薦費【】萬元、審計及驗資費【】萬元、評估費【】萬元、律師費【】萬元、發行手續費【】萬元 高級管理人員、員工擬參高

52、級管理人員、員工擬參與戰略配售情況（如有）與戰略配售情況（如有）【】保薦人相關子公司擬參保薦人相關子公司擬參與戰略配售情況（如有）與戰略配售情況（如有）【】擬公開發售股份股東名擬公開發售股份股東名稱、持股數量及擬公開發稱、持股數量及擬公開發售股份數量、發行費用的售股份數量、發行費用的分攤原則分攤原則 不適用（二）本次發行上市的重要日期（二）本次發行上市的重要日期 刊登發行公告日期刊登發行公告日期【】年【】月【】日 開始詢價推介日期開始詢價推介日期【】年【】月【】日 刊登定價公告日期刊登定價公告日期【】年【】月【】日 申購日期和繳款日期申購日期和繳款日期【】年【】月【】日 股票上市日期股票上市日

53、期【】年【】月【】日 四、發行人主營業務經營情況（一）主要業務、主要產品及其用途 我國擁有龐大的終末期腎?。‥SRD）患者基數。根據弗若斯特沙利文數據，2022 年，我國 ESRD 患者人數達到 385.47 萬人，占到全球 ESRD 患者人數的36.7%；而國內 ESRD 患者的透析治療率相較于大部分發達國家/地區仍有較大差距。為更好滿足各階段 ESRD 患者的治療需求，公司重點布局血液透析和腹膜透析兩大賽道，輔以透析配套產品的銷售，是國內產品線最為豐富的血液凈化醫用制品廠商之一。公司的血液透析產品主要包括血液透析器、血液透析管路以及血液透析機等，腹膜透析產品主要包括腹膜透析液等。1、血液透

54、析器、血液透析器 血液透析器是血液透析的關鍵，也是在血液透析醫療器械中具備較高商業化技術壁壘的產品。截至本招股說明書簽署日，公司擁有五大系列、中空纖維膜孔徑大小型號齊全的血液透析器產品。從中空纖維膜孔徑最小的低通量 F 系列、孔徑較大的中通量 MF 系列到孔徑最大的高通量 HF 及 EH 系列，再到專門為血液透析濾過模式而設計的血液透析濾過器 HDF 系列，公司豐富的血液透析器產品山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-22 線能夠滿足血液透析患者多樣化的需求。根據弗若斯特沙利文數據，公司自主研發的血液透析器系列產品在清除率、超濾系數、篩選系數等關鍵性能指標上接近、達到或

55、超過國外領先廠商主流產品，處于行業領先水平。2、血液透析管路、血液透析管路 血液透析管路主要由一組動脈管路、一組靜脈管路以及其他輔助管路組成，起到將血液引流至血液透析器凈化后再回輸至體內的作用。截至本招股說明書簽署日，公司共有數十款不同規格、型號的血液透析管路，可以與市場上絕大多數的血液透析機進行兼容。3、血液透析機、血液透析機 血液透析機是目前最重要的血液透析設備，主要功能是使透析液和病人的血液對向回流，同時保持透析液壓力、濃度和溫度的正常穩定。為提升血液凈化全產品的協同效應、鞏固全產業鏈覆蓋和生態競爭優勢，公司與國際血液凈化知名企業日機裝合資設立威高日機裝從事血液透析機的開發及生產，威高日

56、機裝、日機裝授權公司在中國大陸地區獨家銷售威高日機裝及日機裝品牌的血液透析機。截至本招股說明書簽署日，公司獨家銷售的血液透析機型號主要包括DBB-EXA、DBB-EXA ESS 和 DBB-27C，均為經國家藥監局批準的第三類醫療器械。4、腹膜透析液、腹膜透析液 腹膜透析液是腹膜透析治療過程中必不可少的組成部分，其含有與機體細胞外液近似的電解質和葡萄糖等透析溶液，根據 藥品注冊管理辦法 屬于化學藥。該產品已被納入國家基本藥物目錄和國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022 年）。在腹膜透析過程中，腹膜透析液起到通過溶質濃度梯度差將血液中的尿毒癥物質去除并維持電解質和酸堿平衡的作用，

57、是腹膜透析治療的最重要產品之一。公司與國際血液凈化知名企業泰爾茂合作，由合資企業威高泰爾茂從事腹膜透析液的開發及生產，威高泰爾茂授權公司在中國大陸地區獨家銷售威高泰爾茂品牌腹膜透析液。截至本招股說明書簽署日，公司獨家銷售的腹膜透析液主要包括兩大系列、數十款不同型號規格的腹膜透析液產品，其中由威高泰爾茂研發、生產的中性、低 GDP 雙室袋腹膜透析液系國內首個獲批上市的中性腹膜透析液產品。山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-23（二）主要原材料及重要供應商 報告期內，公司生產所需的原材料主要包括聚砜、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚氨酯膠及其他化工材料，其中聚砜、聚碳酸酯和聚氨酯膠

58、主要向境外采購，主要供應商包括科思創、蘇威（上海）有限公司、德國漢高等。報告期內，公司主要供應商包括威高日機裝、日機裝、威高泰爾茂等，主要采購內容為威高日機裝或日機裝品牌血液透析機、威高泰爾茂品牌腹膜透析液等。（三）主要生產模式、銷售方式和渠道及重要客戶 生產方面，公司綜合考慮產品銷售情況、市場情況等制定生產計劃、安排生產，并設立品質管理部門負責生產過程中的產品質量管理和質量控制。公司生產管理部門總體根據年度生產計劃，并參考交貨期、歷史銷售數據、生產設備狀況等制定月度生產計劃。各個生產車間根據月度生產計劃，同時充分考慮物流計劃、生產能力、安全庫存水平、現有庫存量、生產順序等因素來進行分解并合理

59、安排各類產品的生產。銷售方面，報告期內公司銷售采用直銷和經銷相結合的模式，以經銷為主、直銷為輔，重要客戶包括國藥集團、華潤集團等。經銷模式下，公司與經銷商之間進行買斷式銷售，終端客戶將產品需求告知經銷商，經銷商根據終端客戶的需求及自身計劃將訂單下達至公司，后續的出貨、開票、付款和對賬均由公司與經銷商完成。直銷模式下，終端客戶將產品需求告知公司，按約定的價格和實際發貨數量結算。（四）行業競爭情況及發行人在行業中的競爭地位 在血液透析市場，外資血液透析醫療器械廠商主要包括費森尤斯醫療、百特醫療、貝朗醫療、尼普洛等，曾占據國內血液透析醫療器械市場的主要份額。血液透析耗材方面，隨著國產廠商的研發實力和

60、技術水平不斷提高，國產品牌逐步崛起，市場競爭力不斷增強，以發行人為代表的國產廠商正在血液透析器、血液透析管路等細分領域逐步實現國產替代。根據弗若斯特沙利文數據，2022 年公司在國內血液透析器領域的市場份額占比為 32.5%，位列全行業第一；在國內血液透析管路領域的市場份額占比為 32.8%，位列全行業第一。血液透析機方面，山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-24 發行人獲授權獨家銷售的威高日機裝及日機裝品牌血液透析機在國內市場占據較高市場份額，其余市場份額目前主要被以費森尤斯醫療、貝朗醫療等為代表的外資廠商占據。根據弗若斯特沙利文數據，2022 年，發行人獲授權獨家

61、銷售的血液透析機在國內血液透析機領域的市場份額占比為 23.7%，位列全行業第二，僅次于費森尤斯醫療。在腹膜透析市場，目前國內的腹膜透析液仍是以百特醫療為代表的外資廠商產品為主。國產廠商包括華仁藥業、青山利康、蕪湖道潤等，但是市場份額相對不大。公司與國際血液凈化知名企業泰爾茂合作，引入腹膜透析液世界領先技術和生產管理理念，并在中國大陸地區獨家銷售與泰爾茂中國設立的合資公司威高泰爾茂生產的腹膜透析液產品。根據弗若斯特沙利文數據，2022 年發行人獲授權獨家銷售的腹膜透析液在國內腹膜透析液領域的市場份額占比為 3.6%，位列全行業第五。五、發行人符合主板定位（一）公司業務模式成熟 自成立以來，公司

62、始終專注于血液凈化醫用制品的研發、生產和銷售，主要產品血液透析器、血液透析管路、血液透析機以及腹膜透析液分別圍繞血液透析和腹膜透析領域，輔以透析配套產品的銷售，是國內產品線最為豐富的血液凈化醫用制品廠商之一。在主要自產產品方面，作為較早突破行業壁壘的少數國產廠商之一，公司通過自主研發生產方式，擁有諸多品類、型號的血液透析器、血液透析管路產品，形成了血液透析耗材較為全面、深度的產品覆蓋，并擁有成熟、完善的采購、生產和銷售體系。在采購方面，公司設立采購部主要負責采購物品和服務的供應商尋源、價格談判、合同簽訂、組織設備驗收、付款及供應商管理等工作；在生產方面，公司綜合考慮產品銷售情況、市場情況等制定

63、生產計劃、安排生產。公司生產管理部門總體根據年度生產計劃，并參考交貨期、歷史銷售數據、生產設備狀況等制定月度生產計劃，再由各個生產車間在月度生產計劃的基礎上充分考慮物流計劃、生產能力、安全庫存水平、現有庫存量、生產順序等因素來進行分解并合理安排各類產品的生產，品質管理部門則負責生產過程中的產品質量管理和山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-25 質量控制；在銷售方面，報告期內，公司銷售采用直銷和經銷相結合的模式，以經銷為主、直銷為輔，并已在全國范圍內建立了完善的經銷體系，正逐步向海外擴展、建立國際經銷網絡。綜上所述，公司深耕血液凈化領域多年，已形成較為完善的采購、生產和

64、銷售業務體系，業務模式成熟。（二）公司經營業績穩定、規模較大 我國 ESRD 患者基數較大、增長較快。根據弗若斯特沙利文數據，2018 年我國 ESRD 患者數量為 277.28 萬人，占全球 ESRD 患者數量的 30%以上。2018-2022 年，我國 ESRD 患者數量從 277.28 萬人增加到 385.47 萬人，復合年均增長率為 8.58%。預計到 2026 年，中國 ESRD 患者數量將增至 501.64 萬人，2022-2026 年的復合年均增長率為 6.81%，高于同期全球患者增長速度。ESRD 患者通常需要進行終身治療，存在持續性的慢病管理需求，而血液凈化是 ESRD 的主

65、要治療方式，其中又主要以血液透析和腹膜透析為主。隨著國家對血液凈化政策支持力度的不斷加強以及重大疾病醫療保險覆蓋范圍持續擴大，我國接受血液透析和腹膜透析的 ESRD 患者呈現逐年增長趨勢，帶動血液透析醫療器械市場和腹膜透析液市場規模保持較高增速增長。根據弗若斯特沙利文數據，2018 年至 2022 年，我國血液透析醫療器械市場規模復合年均增長率達到6.49%，預計至 2030 年將增加至 483.90 億元。其中，2022 年我國血液透析器的市場規模達到 51.23 億元，為血液透析醫療器械市場中占比最高的細分領域。預計至 2030 年，血液透析器的市場規模將達到 190.76 億元，而血液透

66、析機的市場規模將達到 98.55 億元。我國腹膜透析液的市場規模預計也將從 2022 年的 44.39億元快速增長至 2030 年的 126.98 億元。作為國內產品線最為豐富的血液凈化醫用制品廠商之一，報告期內，公司營業收入分別為 291,052.76 萬元、342,611.57 萬元、353,214.40 萬元和和 162,605.93162,605.93萬元萬元，歸屬于母公司股東的凈利潤分別為 25,982.02 萬元、31,496.19 萬元、44,206.94 萬元和和 20,001.3420,001.34 萬元萬元，公司主要業務經營情況良好，具備經營業績穩定、規模較大的特點。山東威

67、高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-26（三）公司行業競爭地位突出、具有行業代表性 深耕血液凈化領域多年，公司憑借代表行業較高水平的技術研發、產品設計及生產制造能力，形成了較強的競爭優勢，在行業內競爭地位突出。在血液透析耗材細分市場，根據弗若斯特沙利文數據，2022 年公司在國內血液透析器領域的市場份額占比為 32.5%，位列全行業第一；在國內血液透析管路領域的市場份額占比為 32.8%，位列全行業第一。在業績貢獻方面，報告期內，血液透析器和血液透析管路合計貢獻收入金額分別為 192,872.16 萬元、216,197.35 萬元、226,992.06 萬元和和 104,2

68、00.94104,200.94 萬元萬元，占主營業務收入比重分別為 69.43%、65.62%、65.73%和和 65.47%65.47%；血液透析器和血液透析管路合計貢獻毛利金額分別為 114,259.17 萬元、121,851.51 萬元、126,685.69 萬元和和 56,851.4356,851.43萬元萬元，占主營業務毛利比重分別為 85.57%、84.02%、82.89%和和 82.19%82.19%。報告期內血液透析器和血液透析管路對公司的業績貢獻穩定保持在較高水平。報告期內，公司產品銷售覆蓋了我國 31 個省、直轄市和自治區，最終銷往我國超過 6,000 家醫院、透析中心等醫

69、療機構，其中超過 1,000 家三級醫院。從一二線城市到三四線城市到深入縣城鄉鎮，從大型三級醫院到一二級醫院再到社區、鄉鎮衛生院，公司始終堅持并努力滿足著國內眾多透析患者的廣泛需求，積極踐行“延續生命，傳遞關愛”的企業使命。綜上所述，公司主營業務為血液凈化醫用制品的研發、生產和銷售，屬于業務模式成熟、經營業績穩定、規模較大、具有行業代表性的優質企業，具有“大盤藍籌”特色，符合主板定位。六、發行人報告期主要財務數據及財務指標 項目項目 2024.6.302024.6.30 /2024/2024年年1 1-6 6月月 2023.12.31/2023 年年 2022.12.31/2022 年年 20

70、21.12.31/2021 年年 資產總額（萬元）664,106.29664,106.29 668,179.23 641,006.30 594,033.65 歸屬于母公司所有者權益（萬元）534,292.52534,292.52 513,629.96 466,715.58 367,649.17 資產負債率（母公司）（%）15.0915.09 18.57 21.60 35.75 營業收入（萬元）162,605.93162,605.93 353,214.40 342,611.57 291,052.76 凈利潤（萬元）20,001.3420,001.34 44,206.94 31,496.19 25

71、,982.02 歸屬于母公司所有者的凈利潤（萬元）20,001.3420,001.34 44,206.94 31,496.19 25,982.02 山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-27 項目項目 2024.6.302024.6.30 /2024/2024年年1 1-6 6月月 2023.12.31/2023 年年 2022.12.31/2022 年年 2021.12.31/2021 年年 扣除非經常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤（萬元）19,574.2419,574.24 42,931.11 29,421.23 23,754.32 基本每股收益（元）0.540

72、.54 1.19 0.87 0.74 稀釋每股收益（元）0.540.54 1.19 0.87 0.74 加權平均凈資產收益率（%）3.823.82 9.02 7.35 7.40 經營活動產生的現金流量凈額（萬元）9,340.599,340.59 28,813.73 72,732.79 50,489.24 現金分紅（萬元）-研發投入占營業收入的比例（%）4.984.98 4.38 5.34 5.27 七、發行人財務報告審計截止日后主要財務信息及經營狀況 截至本招股說明書簽署日，公司經營狀況良好，經營模式未發生變化。財務報告審計截止日后，公司主營業務運轉正常。審計截止日后財務信息及經營狀況未發生重

73、大不利變化。八、發行人選擇的具體上市標準 最近三年，公司歸屬于公司普通股股東的凈利潤分別為 25,982.02 萬元、31,496.19 萬元、44,206.94 萬元；扣除非經常性損益后歸屬于公司普通股股東的凈利潤分別為 23,754.32 萬元、29,421.23 萬元、42,931.11 萬元。最近三年，公司營業收入分別為 291,052.76 萬元、342,611.57 萬元、353,214.40 萬元。公司結合自身狀況，選擇適用上海證券交易所股票上市規則規定的上市標準的“最近 3 年凈利潤均為正，且最近 3 年凈利潤累計不低于 2 億元，最近一年凈利潤不低于 1 億元，最近 3 年經

74、營活動產生的現金流量凈額累計不低于 2 億元或營業收入累計不低于 15 億元”。綜上所述，公司滿足所選擇的上市標準。九、募集資金運用與未來發展規劃 本次發行實際募集資金扣除發行費用后，擬全部用于以下項目：單位：萬元 序號序號 項目名稱項目名稱 投資總額投資總額 擬使用募集資金擬使用募集資金 投入金額投入金額 1 威高血液凈化智能化生產建設項目 34,255.97 34,200.00 2 透析器（贛州）生產建設項目 22,665.92 22,600.00 山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-28 序號序號 項目名稱項目名稱 投資總額投資總額 擬使用募集資金擬使用募集資金

75、 投入金額投入金額 3 威高新型血液凈化高性能耗材產品及設備研發中心建設項目 28,536.36 28,500.00 4 威高血液凈化數字化信息技術平臺建設項目 9,865.59 9,800.00 5 補充流動資金項目 40,000.00 40,000.00 合計合計 135,323.84 135,100.00 本次發行募集資金到位后，若實際募集資金凈額少于上述募投項目所需資金金額，不足部分將由公司自籌解決。本次發行募集資金到位前，公司將根據項目實際進度等情況以自籌資金先期投入，并在募集資金到位后置換已預先投入的自籌資金。未來，在生產能力建設方面，公司將以信息化驅動制造系統升級，持續優化質量控

76、制體系，進一步推動穩定高效生產；在研發能力建設方面，公司將堅持創新驅動，以產品的不斷創新和迭代升級鞏固血液透析醫療器械領域的市場地位；在營銷能力建設方面，公司將進一步優化營銷體系建設，持續提升品牌影響力。如果本次發行并上市實際募集資金超過上述投資項目總額，公司將按照有關規定履行必要的程序后將超募資金用于公司主營業務。十、其他對發行人有重大影響的事項 截至本招股說明書簽署日，公司不存在主要資產、核心技術、商標的重大權屬糾紛，不存在重大未決訴訟或仲裁、經營環境已經或將要發生重大變化等對持續經營有重大影響的事項。山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-29 第第三三節節 風險因

77、素風險因素 一、與發行人相關的風險（一）經營風險 1、合資企業合作關系風險合資企業合作關系風險 公司銷售的血液透析機主要自合資企業威高日機裝及日機裝采購，腹膜透析液主要自合資企業威高泰爾茂采購。威高日機裝及威高泰爾茂系公司與合營方日機裝及泰爾茂中國合資設立的分別從事血液透析機和腹膜透析液開發及生產的公司，根據公司與合營方簽訂的合作協議等，威高日機裝及威高泰爾茂授權公司及子公司在中國大陸地區獨家銷售其各自相關產品。報告期各期，公司來自血液透析機及腹膜透析液銷售收入分別為 63,589.82 萬元、81,836.03 萬元、81,343.62萬元和和 38,986.0638,986.06 萬元萬元

78、，占公司主營業務收入的比例分別為 22.89%、24.84%、23.55%和和 24.49%24.49%。若雙方合作關系惡化、合營安排終止或威高日機裝及威高泰爾茂不再從事相關產品的生產，則公司相關產品采購可能受到不利影響，進而影響公司整體經營業績。根據合營安排，威高日機裝及威高泰爾茂主要技術來自于合營方，合營公司已與合營方簽署技術使用許可。合資經營合同中約定了相關競業禁止條款，若發生合營終止事項，公司可能面臨競業禁止等風險。同時，若發生終止合營事項，合營雙方可能就合營企業的產品注冊證書、技術許可等方面進行協商，若未協商一致，公司可能面臨合營企業相關業務無法持續的風險。2、腹膜透析液業務的經營持

79、續性風險腹膜透析液業務的經營持續性風險 報告期內，公司來自腹膜透析液業務的銷售收入分別為 8,882.64 萬元、15,779.73 萬元、16,160.76 萬元和和 10,267.6010,267.60 萬元萬元，占各期主營業務收入的比例分別為 3.20%、4.79%、4.68%和和 6.45%6.45%。公司腹膜透析液業務整體呈現增長趨勢，但腹膜透析治療目前在國內滲透率較為有限，根據弗若斯特沙利文數據，2022年采用腹膜透析的治療率約為 3.65%，預計至 2030 年將增至 7.25%。受國內腹膜透析治療滲透率及公司腹膜透析業務整體規模有限影響，公司腹膜透析液業務尚未實現盈利。此外，受

80、產品特點及公司自身經營決策等原因影響，公司銷售的山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-30 威高泰爾茂品牌腹膜透析液未納入目前已開展并執行的帶量采購中標目錄。未來若國內腹膜透析的治療滲透率未得到有效提升，或腹膜透析液產品納入集采范圍不斷擴大且公司產品中標情況不及預期，公司腹膜透析液業務可能面臨持續無法盈利的風險。3、經銷商管理和維護風險、經銷商管理和維護風險 報告期各期，公司通過經銷模式實現的銷售收入分別為 188,241.22 萬元、236,402.55 萬元、251,085.37 萬元和和 115,766.10115,766.10 萬元萬元，占主營業務收入的比例分別

81、為 67.76%、71.76%、72.70%和和 72.772.74 4%。公司經銷商數量較多，經銷商網絡分布在全國各地，公司建立了經銷商管理制度及相應的管理部門對經銷商進行了有效管理與維護。若公司未來不能保持與重要經銷商之間的穩定合作關系，或無法對經銷商進行有效管理，或者經銷商出現自身管理混亂、違法違規等情況，可能導致公司產品市場推廣受阻或品牌聲譽受損、在相應區域銷售下滑的情形，進而影響公司經營業績。4、部分原材料主要向境外采購的風險、部分原材料主要向境外采購的風險 公司生產所需的原材料主要包括聚砜、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚氨酯膠及其他化工材料，其中聚砜、聚碳酸酯和聚氨酯膠主要向境外采購。公司

82、已與相關供應商建立了長期、穩定的合作關系，截至目前，相關原材料采購供應穩定。但若未來受國際政治局勢、全球貿易摩擦及其他不可抗力等因素影響，公司主要原材料境外采購可能出現延遲交貨、限制供應或提高價格的情況。如果公司未來不能及時穩定獲取足夠的原材料供應，公司的正常生產經營可能會受到不利影響。5、技術研發風險、技術研發風險 公司專注于血液凈化醫用制品的研發、生產和銷售，需及時跟蹤血液凈化行業前沿技術和先進產品研發方向，持續加強相關產品研發投入，以保持公司在同行業中的技術競爭優勢。如果公司對相關技術方向、產品研發方向、市場趨勢方向發生誤判，或新技術、新產品、新工藝的技術成熟度未達預期，將對公司的技術創

83、新、新產品開發、業務持續增長等產生不利影響。山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-31 6、產品發生質量事故或不良事件的風險、產品發生質量事故或不良事件的風險 公司主要產品包括血液透析器、血液透析管路、血液透析機和腹膜透析液，公司主要產品作為終末期腎病患者賴以使用的治療產品，其有效性、安全性及穩定性直接影響患者的生命健康。公司需要建立完善的產品質量控制制度，對采購、生產、產品存儲及銷售的各環節進行有效控制，以保證公司產品質量的穩定性。若因公司內部質量控制體系執行或生產運輸過程等環節存在問題，引發產品質量問題等并造成使用者的不良反應，可能會對患者的生命安全造成損害，并引發

84、賠償、訴訟等，從而對公司的生產經營、財務情況、市場聲譽等方面造成不利影響。7、發生被列入醫藥價格和招采失信事項目錄清單的失信行為的風險、發生被列入醫藥價格和招采失信事項目錄清單的失信行為的風險 根據國家醫療保障局關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見等制度的相關規定，國家醫療保障局等機構建立了醫藥價格和招采失信事項目錄清單，將各類有悖誠實信用的行為列入目錄清單。未來，若公司或相關方在定價、投標、履約、營銷等過程出現有悖誠實信用的行為，將面臨被相關方列入醫藥價格和招采失信事項目錄清單的風險，進而對公司的經營產生不利影響。（二）內控風險 1、實控人不當控制、實控人不當控制的的風險風險 在本次

85、發行前，公司實際控制人陳學利合計控制發行人 83.70%的股份，對公司生產經營具有重大決策權。本次發行后陳學利控制的股權比例將有所下降，但仍保持絕對控股地位。實際控制人可能利用其控股地位，通過行使表決權以及其他方式對公司發展戰略、經營決策、人事任免、關聯交易、對外投資等事項進行控制或產生重大影響，公司可能面臨實際控制人在存在利益沖突時不恰當行使表決權使得公司和公眾投資者利益受損的風險。2、關聯交易金額較大的風險、關聯交易金額較大的風險 報告期各期，公司向關聯方購買商品/接受勞務金額分別為 63,119.25 萬元、78,387.75 萬元、93,399.22 萬元和和 28,4528,452.

86、042.04 萬元萬元，主要內容為向公司合營企業山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-32 威高日機裝和威高泰爾茂采購透析機及腹膜透析液，占當期營業成本比例分別為40.50%、40.07%、47.00%和和 30.74%30.74%；發行人向關聯方出售商品/提供勞務金額分別為 38,831.56 萬元、49,679.74 萬元、49,182.7149,182.71 萬元和萬元和 21,735.9721,735.97 萬元萬元，主要系向關聯方銷售血液透析機及耗材，占當期營業收入比例分別為 13.34%、14.50%、13.92%13.92%和和 13.37%13.37%。

87、公司具有獨立、完整的業務體系，能夠獨立進行經營決策，并且已經建立了關聯交易相關管理制度，嚴格規定并執行了重大關聯交易的審批程序，關聯交易定價公允，但如果后續公司內部控制措施不能得到有效執行，公司關聯方有可能通過關聯交易對公司及中小股東利益產生不利影響。3、設備投放管理風險設備投放管理風險 報告期內，發行人存在根據客戶的需求和產品的市場開拓政策，向客戶提供血液透析機等設備供其使用的情形。發行人已建立完善的設備鋪市管理制度，對設備投放的審批流程、投放設備的后續維護等進行管理。但由于發行人的設備由終端客戶使用，存在因終端客戶使用不善或未嚴格履行保管義務而導致設備損壞進而導致資產減值的風險。（三）財務

88、風險 1、存貨減值風險存貨減值風險 報告期各期末，公司存貨賬面價值分別為 56,122.38 萬元、66,107.27 萬元、90,014.09 萬元和和 77,907.8177,907.81 萬元萬元，占各期末流動資產的比例分別為 28.31%、27.10%、33.93%和和 30.4430.44%，存貨金額及占流動資產的比例均較高。報告期各期末，公司庫存商品賬面價值分別為 26,555.13 萬元、29,175.16 萬元、58,662.02萬元和和43,028.3743,028.37萬元萬元，占公司存貨賬面價值的比例分別為47.32%、44.13%、65.17%和和 55.55.2323

89、%，系存貨的主要構成部分。公司已嚴格按照企業會計準則等相關要求計提存貨跌價準備，但若未來庫存產品價格大幅下降或發生滅失，公司存貨將面臨減值風險，從而對公司經營業績產生不利影響。報告期各期末，公司發出商品賬面價值分別為 17,378.14 萬元、22,908.59 萬元、17,755.35 萬元和和 20,826.9620,826.96 萬元萬元，占各期末存貨賬面價值的比例分別為30.96%、34.65%、19.73%和和 26.26.7373%。公司發出商品主要由已發出未安裝驗收的山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-33 血液透析機構成，如果相關產品未能及時通過客戶安

90、裝調試或驗收，導致存貨不能及時確認收入，或相關商品出現故障、損毀等，將使得公司面臨存貨跌價的風險。2、毛利率下滑的風險、毛利率下滑的風險 報告期各期，公司綜合毛利率分別為 46.45%、42.91%、43.74%和和 43.08%43.08%，其中主營業務毛利率為 48.06%、44.02%、44.25%和和 43.46%43.46%。受市場競爭加劇、帶量采購政策及原材料價格變動等因素影響，公司銷售毛利率存在一定下降趨勢。未來若市場競爭不斷加劇、國內外經濟形勢、國內產業政策、醫療器械行業政策等發生重大不利變化，或者公司不能在技術水平、服務能力等方面維持競爭優勢，公司將面臨毛利率繼續下滑的風險，

91、從而對公司經營業績產生不利影響。3、應收賬款壞賬損失的風險、應收賬款壞賬損失的風險 報告期各期末，公司應收賬款余額分別為 93,811.70 萬元、108,324.64 萬元、95,094.77 萬元和和 100,869.70100,869.70 萬元萬元。未來若公司采取的收款措施不力或下游客戶經營狀況發生重大不利變化，出現支付能力問題或信用惡化，公司可能面臨應收款項壞賬損失的風險，從而對公司未來業績造成不利影響。4、稅收優惠風險、稅收優惠風險 發行人在報告期內被認定為高新技術企業，在 2021 年至 2023 年按 15%的優惠稅率繳納企業所得稅。如果未來國家變更或取消高新技術企業稅收優惠政

92、策或公司未通過高新技術企業認定，將增加公司稅負并對經營業績帶來不利影響。（四）法律風險 1、商業賄賂風險、商業賄賂風險 公司所在的行業存在商業賄賂的風險，公司已經制定了反商業賄賂制度并對員工進行廉潔從業及反商業賄賂教育，亦與經銷商、服務商等主體約定了反商業賄賂條款。但公司不能完全控制員工個人、經銷商、服務商等主體與醫療機構、醫生及山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-34 患者之間的互動，若該等主體在開展業務過程中存在采取商業賄賂等不正當競爭的手段的行為，可能使公司品牌及聲譽受損，甚至使公司面臨遭受調查、處罰等風險，進而對公司產生不利影響。2、社保及公積金繳納的相關風險

93、、社保及公積金繳納的相關風險 報告期內，公司業務覆蓋區域范圍較廣，為滿足各地業務人員（主要為屬地員工）享受當地社會保險、住房公積金待遇的需求，公司存在委托第三方人力資源機構按照政府規定的政策代為辦理并繳納社會保險及住房公積金的情形。截至本招股說明書簽署日，公司未受到過相關部門的處罰，但仍存在第三方代繳的相關風險。3、安全及環保事故的風險、安全及環保事故的風險 發行人生產經營活動受到各級安全生產監督管理部門和環境保護部門的日常監管，因此，安全生產、環保相關制度的健全對發行人日常業務運營較為重要。若發行人在日常經營活動中發生安全或環保事故，可能因此被相關部門施以處罰，并被要求整改、停業整頓等，進而

94、對發行人的正常生產經營活動產生不利影響。4、知識產權侵權的風險、知識產權侵權的風險 經過多年的技術攻關和研發積累，公司掌握了多項關鍵核心技術和相關制造工藝技術，并已申請多項專利對相關技術進行保護。但由于研發實力不同、業務定位差異等各種條件限制，公司在從事研發與生產工作時，無法窮盡第三方所有專利，尤其是境外專利，因而無法完全排除第三方指控公司侵犯其知識產權的可能性。若公司或公司生產的產品被指控侵犯他人的知識產權，則可能會對公司的發展和經營造成重大不利影響。二、與行業相關的風險（一）市場競爭加劇的風險 國內血液透析設備及耗材市場競爭較為激烈，公司在國內血液透析設備及耗材領域已取得一定市場占有率。但

95、隨著其他國產廠商和外資廠商血液透析產品生產規模和銷售推廣力度的加強，公司面臨的市場競爭可能會逐漸加劇。若公司不山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-35 能通過持續的技術研發維持產品競爭優勢，或不能及時響應客戶的各項需求，在客戶開發過程中將面臨競爭失敗的風險。（二）行業政策變動的風險 近年來，國家不斷深化醫療衛生體系改革，出臺了帶量采購和“兩票制”等一系列政策，對規范合理用藥、合理降低藥品和器械的終端采購價格、促進良性市場競爭起到了積極作用。報告期內，前述政策對發行人生產經營和業績的影響相對較小。未來，隨著相關制度的逐步推行，發行人的生產經營和業績可能受到一定影響。1、

96、產品帶量采購的風險、產品帶量采購的風險 目前全國以省級為單位開展血液透析器、血液透析管路帶量采購的省份主要有黑龍江、遼寧、安徽、河南等，公司相關產品已在上述地區中標；目前全國以省級為單位開展腹膜透析液帶量采購的省份主要有廣東、山西、河南等，公司在國內獨家銷售的腹膜透析液產品未在上述地區中標。帶量采購實施后，公司相關產品中標入院存在一定不確定性，且入院價格面臨一定下降壓力，進而可能傳導至公司產品出廠價格。未來，隨著公司相關產品帶量采購實施區域不斷增加，如在公司產品中標后銷售數量的上升不足以彌補產品價格的下降，或者銷售數量有所下降，以及公司產品未在相關帶量采購中中標，則公司相關產品收入和利潤存在下

97、滑的可能，可能會對公司經營業績產生不利影響。2、產品、產品“兩票制兩票制”政策風險政策風險 國務院辦公廳于 2019 年 7 月發布的關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知鼓勵地方政府結合實際采用兩票制，以減少高值醫用耗材的轉售，并提高購銷的透明度。若“兩票制”在醫療器械領域全面推行，將對公司的銷售渠道、營銷模式、銷售費用等產生一定影響。若公司不能適應相關政策變化，可能會導致部分經銷商客戶的流失，進而對公司的盈利能力等產生不利影響。山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-36 3、國家醫保定點及醫保結算政策變化風險、國家醫保定點及醫保結算政策變化風險 目前，國家醫保體系覆

98、蓋范圍較大，醫療保險參保人員和參加新型農村合作醫療比重，以及各類醫保政策的新農合政策范圍內住院費用支付比例均達到較高水平，血液透析被列入可報銷范圍內。另外，在醫保體系框架內，國家各級政府還出臺了多項政策扶持國產產品的臨床應用。未來若國家醫保政策發生變化，對國內醫療器械廠商的支持力度下降，公司有可能受到不利影響。4、醫藥衛生體制改革導致的經營風險、醫藥衛生體制改革導致的經營風險 醫療器械產業是我國重點發展的行業之一，國家出臺了眾多支持行業發展的產業政策。同時，醫療器械是關系人民生命健康和安全的特殊商品，受到國家政策法規的高度監管。我國醫藥衛生體制改革正處于不斷深入階段，目標是在最大程度上解決“看

99、病難、看病貴”的問題，隨著醫改進程的推進、新的政策法規出臺，國內醫療器械企業的政策環境可能面臨較大變化，如國家進一步強化醫?？刭M執行力度、推行醫保支付按病種付費、鼓勵醫保與醫療器械企業直接結算、推進醫聯體建設和分級診療體系建設等，均有可能影響醫療器械企業相關產品的價格、客戶結構及推廣方式等。如果公司不能及時調整經營策略以適應醫藥衛生體制改革帶來的市場規則和監管環境的變化，將會對公司的經營產生不利影響。三、其他風險（一）募投項目實施的風險 根據行業發展形勢和公司的技術發展特點，公司對募投項目的可行性進行了充分論證，對各項目的經濟效益進行了預測分析。但在項目實施過程中，如果出現募集資金不能如期到位

100、、募投項目不能按計劃推進、募投項目產品市場空間低于預期，下游市場需求發生重大變化、下游市場競爭加劇、客戶開拓進展不達預期、相關技術出現重大迭代等情形，將導致募集資金投資項目可能存在無法實現預期收益的風險。山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-37（二）發行后即期回報被攤薄的風險 由于募集資金投資項目存在建設周期，短期內不能立即產生經濟效益，本次發行完成后，預計短期內公司的基本每股收益和加權平均凈資產收益率將會出現下降，導致公司股東存在即期回報被攤薄的風險。山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-38 第第四四節節 發行人基本情況發行人基本情況 一、

101、發行人基本情況（一）注冊名稱（中文）：山東威高血液凈化制品股份有限公司 注冊名稱（英文）：Shandong Weigao Blood Purification Products Co.,Ltd.（二）注冊資本：37,025.4659 萬元（三）法定代表人：宋修山（四）成立日期：2004 年 12 月 27 日（五）住所和郵政編碼：威?；鹁娓呒夹g產業開發區威高西路 7 號（264200）（六）電話號碼：021-62201256 傳真號碼：021-62201256（七）互聯網網址：http:/www.wego-（八）電子信箱：irwego-（九）負責信息披露和投資者關系的部門：證券部 負責人：王婷

102、婷 聯系方式：021-62201256 二、發行人設立情況和報告期內的股本、股東變化情況（一）發行人設立情況 1、威高血凈有限設立情況、威高血凈有限設立情況（1）概況）概況 發行人的前身威高血凈有限設立于 2004 年 12 月，由威高股份、夏列波、仇德文、林初忠、陳長順共同出資設立，設立時注冊資本為 500 萬元。其中，威高股份以貨幣出資 350 萬元，持股比例為 70.00%；夏列波、仇德文、林初忠、陳長順以貨幣和實物出資合計 150 萬元，持股比例合計為 30.00%。山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-39（2）驗資與評估）驗資與評估 實物資產評估 2004

103、年 10 月，威海啟迪會計師事務所有限公司出具了威啟會評報字2004第 59 號夏列波、仇德文、林初忠、陳長順資產評估報告書，以 2004 年 10月 19 日為評估基準日，主要采用重置資本法，對夏列波、仇德文、林初忠、陳長順擬用于出資的醫療專用生產機械進行評估。經評估，夏列波委估的 4 臺套機器設備評估價值為 32.57 萬元，仇德文委估的 5 臺套機器設備評估價值為 32.52萬元，林初忠委估的 7 臺套機器設備評估價值為 32.51 萬元，陳長順委估的 3 臺套機器設備評估價值為 32.50 萬元。驗資 2004 年 10 月，威高股份、夏列波、仇德文、林初忠、陳長順簽署公司章程，約定：

104、共同出資 500 萬元設立威高血凈有限；威高股份以現金出資 350 萬元，夏列波以現金及設備出資 37.50 萬元，仇德文以現金及設備出資 37.50 萬元，林初忠以現金及設備出資 37.50 萬元，陳長順以現金及設備出資 37.50 萬元。2004 年 11 月，威海啟迪會計師事務所有限公司出具了威啟會驗字（2004）第 114 號驗資報告，驗證：截至 2004 年 11 月 9 日，威高血凈有限（籌）收到全體股東繳納注冊資本合計 500 萬元。（3）工商設立登記）工商設立登記 2004 年 12 月，威高血凈有限完成了工商設立登記。威高血凈有限設立時的股權結構如下：序號序號 股東姓名股東姓

105、名/名稱名稱 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例出資比例 1 威高股份 350.00 70.00%2 夏列波 37.50 7.50%3 仇德文 37.50 7.50%4 林初忠 37.50 7.50%5 陳長順 37.50 7.50%合計合計 500.00 100.00%山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-40 2、股份公司設立情況、股份公司設立情況 2020 年 11 月，大華會計師事務所（特殊普通合伙）出具了大華審字20200012060 號審計報告，驗證：截至 2020 年 7 月 31 日，威高血凈有限經審計的凈資產值為 298,250.17 萬元。2020

106、 年 11 月，山東正源和信資產評估有限公司出具魯正信評報字（2020）第 0299 號威海威高血液凈化制品有限公司擬整體變更為股份有限公司項目所涉及威海威高血液凈化制品有限公司凈資產市場價值資產評估報告，以 2020年 7 月 31 日為評估基準日，對威高血凈有限凈資產市場價值采用資產基礎法進行了評估，評估結果為 366,666.40 萬元。2020 年 12 月，威高血凈有限召開董事會，同意：公司整體變更為股份有限公司，以 2020 年 7 月 31 日為改制基準日；按照審計結果和評估結果孰低的原則確定公司的凈資產值為 298,250.17 萬元，折合為股份公司的股本總額 29,907.0

107、0萬元，即 29,907.00 萬股普通股股份，每股面值為 1 元，其余 268,343.17 萬元計入股份公司的資本公積。同日，威高血凈有限全體股東簽訂山東威高血液凈化制品股份有限公司發起人協議，同意：將威高血凈有限經審計的凈資產人民幣298,250.17 萬元，折合為股份公司的股本總額 29,907.00 萬元，即 29,907.00 萬股普通股股份，每股面值為 1 元，其余 268,343.17 萬元計入股份公司的資本公積。2020 年 12 月，威高血凈召開創立大會，會議審議通過了關于審議山東威高血液凈化制品股份有限公司籌建工作報告的議案 關于山東威高血液凈化制品股份有限公司發起人出資

108、的議案 關于發起設立山東威高血液凈化制品股份有限公司的議案等議案。同日，全體發起人共同簽署了山東威高血液凈化制品股份有限公司章程。2020 年 12 月，威高血凈就本次整體變更事宜完成工商變更。威高血凈整體變更后的股本結構如下：序號序號 股東名稱股東名稱 持股數量（持股數量（萬萬股）股）持股比例持股比例 1 威高集團 17,206.00 57.53%2 威高股份 8,400.00 28.09%3 威海凱德 3,405.00 11.39%山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-41 4 日機裝 896.00 3.00%合計合計 29,907.00 100.00%2022 年

109、 5 月，大華會計師事務所（特殊普通合伙）出具了大華驗字2022000253 號山東威高血液凈化制品股份有限公司（籌）驗資報告，驗證：截至 2020 年 12 月 20 日，山東威高血液凈化制品股份有限公司（籌）已收到各發起人繳納的股本合計 29,907.00 萬元，均系以威高血凈有限截至 2020 年 7 月31 日止的凈資產折股投入，共計 29,907.00 萬股，每股面值 1 元；凈資產折合股本后的余額計入資本公積。（二）報告期內的股本和股東變化情況 1、發行人報告期內的股本及股東變化概況、發行人報告期內的股本及股東變化概況 報告期內，發行人股本及股東變化示意圖如下：2、發行人報告期內的

110、股本和股東變化、發行人報告期內的股本和股東變化（1）報告期初，威高血凈的）報告期初，威高血凈的股本股本情況情況 報告期初，威高血凈的總股本 35,000.00 萬股，其股本結構如下：序號序號 股東名稱股東名稱 持股數量（萬股）持股數量（萬股）持股比例持股比例 1 威高集團 20,136.09 57.53%山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-42 2 威高股份 9,830.47 28.09%3 威海凱德 3,984.85 11.39%4 日機裝 1,048.58 3.00%合計合計 35,000.00 100.00%（2）2022 年年 3 月，月，報告期內第一次增資、

111、第一次股份轉讓報告期內第一次增資、第一次股份轉讓 2022 年 3 月，威高血凈召開第一屆董事會第七次會議，同意：注冊資本由35,000.00 萬元增加到 37,025.47 萬元，新增注冊資本 2,025.47 萬元全部由下列各方出資認購，其中 2,025.47 萬元計入注冊資本，相關剩余部分計入資本公積，具體如下：單位：萬元 序號序號 投資方投資方 增資款增資款 計入注冊資本計入注冊資本 1 廈門鏵興 7,500.00 243.06 2 天津華興 7,500.00 243.06 3 Rosy Vigor 7,500.00 243.06 4 Grand Begonia 9,000.00 29

112、1.67 5 嘉興仁盈 1,250.00 40.51 6 XJ Champion 6,250.00 202.55 7 嘉興晨壹 6,250.00 202.55 8 陽光人壽 6,250.00 202.55 9 濟麟鑫盛 5,000.00 162.04 10 HLC Healthcare III 5,000.00 162.04 11 Eastern Handson 1,000.00 32.41 合計合計 62,500.00 2,025.47 威高集團同時向上述各方轉讓其持有的公司 2,302.63 萬股股份，具體如下：序號序號 受讓方受讓方 轉讓方轉讓方 轉讓股份轉讓股份（萬萬股）股）股股份份轉

113、讓款（萬元）轉讓款（萬元）1 廈門鏵興 威高集團 276.32 7,500.00 2 天津華興 276.32 7,500.00 3 Rosy Vigor 276.32 7,500.00 4 Grand Begonia 331.58 9,000.00 5 嘉興仁盈 46.05 1,250.00 6 XJ Champion 230.26 6,250.00 7 嘉興晨壹 230.26 6,250.00 山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-43 序號序號 受讓方受讓方 轉讓方轉讓方 轉讓股份轉讓股份（萬萬股）股）股股份份轉讓款（萬元）轉讓款（萬元）8 陽光人壽 230.26

114、6,250.00 9 濟麟鑫盛 184.21 5,000.00 10 HLC Healthcare III 184.21 5,000.00 11 Eastern Handson 36.84 1,000.00 合計合計 2,302.63 62,500.00 2022 年 3 月，威高血凈召開 2022 年第一次臨時股東大會，審議通過了上述事項。2022 年 3 月，各方就上述增資、股份轉讓事宜簽署了投資協議。2022 年 3 月，威高血凈就本次增資及股份轉讓事宜完成工商變更。本次變更后，威高血凈股本結構如下：序號序號 股東名稱股東名稱 持股數量（持股數量（萬萬股）股）持股比例持股比例 1 威高集

115、團 17,833.46 48.17%2 威高股份 9,830.47 26.55%3 威海凱德 3,984.85 10.76%4 日機裝 1,048.58 2.83%5 Grand Begonia 623.25 1.68%6 廈門鏵興 519.37 1.40%7 天津華興 519.37 1.40%8 Rosy Vigor 519.37 1.40%9 XJ Champion 432.81 1.17%10 嘉興晨壹 432.81 1.17%11 陽光人壽 432.81 1.17%12 濟麟鑫盛 346.25 0.94%13 HLC Healthcare III 346.25 0.94%14 嘉興仁盈

116、 86.56 0.23%15 Eastern Handson 69.25 0.19%合計合計 37,025.47 100.00%2022 年 6 月，安永華明出具了安永華明（2022）驗字第 61753482_J01 號 驗資報告，驗證：截至 2022 年 4 月 25 日，威高血凈已收到上述 11 名股東繳納的新增注冊資本（實收資本）合計人民幣 2,025.47 萬元。山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-44（3）2022 年年 4 月，月，報告期內報告期內第第二二次股次股份份轉讓轉讓 2022 年 4 月，威高血凈召開第一屆董事會第八次會議，同意：威高集團向上海建

117、騰、諸暨東證、濟南輝石轉讓威高血凈 657.87 萬股股份，具體如下：序號序號 受讓方受讓方 轉讓方轉讓方 轉讓股份（轉讓股份（萬萬股）股）股股份份轉讓款轉讓款（萬元）（萬元）1 上海建騰 威高集團 311.62 9,000.00 2 諸暨東證 207.75 6,000.00 3 濟南輝石 138.50 4,000.00 合計合計 657.87 19,000.00 2022 年 4 月，威高血凈召開 2022 年第二次臨時股東大會，審議通過了上述事項。2022 年 4 月，威高血凈就本次股份轉讓事宜完成工商變更。本次變更后，威高血凈股本結構如下：序號序號 股東名稱股東名稱 持股數量（持股數量（

118、萬萬股）股）持股比例持股比例 1 威高集團 17,175.59 46.39%2 威高股份 9,830.47 26.55%3 威海凱德 3,984.85 10.76%4 日機裝 1,048.58 2.83%5 Grand Begonia 623.25 1.68%6 廈門鏵興 519.37 1.40%7 天津華興 519.37 1.40%8 Rosy Vigor 519.37 1.40%9 XJ Champion 432.81 1.17%10 嘉興晨壹 432.81 1.17%11 陽光人壽 432.81 1.17%12 濟麟鑫盛 346.25 0.94%13 HLC Healthcare III

119、 346.25 0.94%14 上海建騰 311.62 0.84%15 諸暨東證 207.75 0.56%16 濟南輝石 138.50 0.37%17 嘉興仁盈 86.56 0.23%18 Eastern Handson 69.25 0.19%山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-45 合計合計 37,025.47 100.00%威?；鹁娓呒夹g產業開發區商務局已于 2023 年 2 月 2 日出具 證明，“山東威高血液凈化制品股份有限公司（統一社會信用代碼：91371000769746944L），該公司的對外貿易符合相關對外貿易法律法規的規定，該公司的歷次變更登記均依據

120、相關外商投資企業管理規定履行了必要的審批/備案程序，符合相關外商投資法律法規的規定”。（三）對賭協議的解除情況 1、2023 年年 2 月對相關對賭協議的解除情況月對相關對賭協議的解除情況 2017 年 12 月 4 日，日機裝與威高股份等股東簽署了威海威高血液凈化制品有限公司合資經營合同（以下簡稱“威高血凈有限合資經營合同”）。威高血凈有限合資經營合同相關條款（以下簡稱“認沽期權條款”）約定威高血凈有限在合營期限內發生下述任一事由時，日機裝可以要求威高股份按照最近經審計的資產負債表項下威高血凈有限的凈資產金額乘以日機裝屆時的出資比例所得的金額，購買日機裝所持有的公司股權，回購金額上限為日機裝

121、在 2017年 12 月增資中的出資金額：（1）威高血凈有限累計虧損達到其注冊資本 80%；或（2）威高血凈有限已連續 3 年發生虧損。2023 年 2 月 28 日，日機裝與威高集團、威高股份、威海凱德簽訂之，對認沽期權條款予以解除：該協議約定，自 2023 年 2 月 28 日起，各方關于認沽期權條款的全部權利和義務終止，互不承擔責任。若威高血凈未能實現合格 IPO，則自威高血凈決議終止上市之日起，恢復上述認沽期權及相關條款。發行人未作為該認沽期權當事人，根據上述約定，以發行人股東為義務主體的認沽期權條款已經予以終止，目前處于無效狀態。2、2023 年年 6 月對相關對賭協議的解除情況月對

122、相關對賭協議的解除情況 2022 年 4 月 27 日，廈門鏵興、天津華興、Rosy Vigor、Grand Begonia、嘉興仁盈、XJ Champion、嘉興晨壹、陽光人壽、濟麟鑫盛、HLC Healthcare III、Eastern Handson、上海建騰、諸暨東證、濟南輝石（以上各方合稱“投資方”）、威高集團、威海凱德、威高股份、威高血凈、日機裝簽訂關于山東威高血液凈山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-46 化制品股份有限公司之股東協議（以下簡稱“股東協議”）。上述股東協議約定，投資方享有優先購買權、共同出售權、優先認購權、反稀釋保護權、優先清算權等特殊

123、股東權利。在回購安排方面，上述股東協議約定，若公司未能在 2027 年 3 月 31 日前在香港聯交所、上交所、深交所中的任意一家實現合格 IPO，則投資方有權要求公司的控股股東回購其股權。2023 年 6 月 20 日，投資方、威高集團、威海凱德、威高股份、威高血凈、日機裝就上述特殊股東權利相關事宜簽署 關于山東威高血液凈化制品股份有限公司股東協議之補充協議（以下簡稱“補充協議”），主要約定如下：“第二條 終止條款 各方同意，股東協議以下條款的效力于公司在上市地交易所首次遞交上市申報材料時所適用的財務報告出具日（不得因財務報表更新而順延）的前一日終止，并視為該條款約定自始無效，具體如下：（1

124、）公司、乙方在第 2.1 條（股份轉讓權）、第 2.2 條（優先購買權）、第 2.3 條（共同出售權）、第 2.4 條（優先認購權）、第 2.5 條（反稀釋保護權）、第 2.6 條（優先清算權）、第 2.7 條（知情權）、第 2.8 條（合格 IPO）以及第 2.9 條（董事會觀察員）項下的全部義務。（2）第三條（保護性條款）、第 4.2 條、第 4.3 條、第 4.4 條、第 4.5 條、第 4.6 條、第 9.7 條、第 9.8 條以及第 9.9 條。第三條 自動恢復 若公司向上市地交易所遞交上市申請材料后撤回上市申請或中國證監會、上市地交易所中任意一家否決公司上市申請或公司未在中國證監會

125、注冊決定有效期內完成上市的，則本補充協議第二條（終止條款）中約定的股東協議條款中涉及控股股東義務的部分，自公司撤回上市申請材料或中國證監會、上市地交易所中的任意一家否決公司上市申請或中國證監會注冊決定有效期屆滿之日（以孰早為準）起自動恢復效力。自公司實現上市之日起，前述自動恢復效力的約定，自動失效和終止且效力不可恢復。各方一致確認，除前款約定外，股東協議中相關股東特殊權利條款已被全部徹底清理，且不存在特定情況下自動恢復執行的其他安排?！苯刂帘菊泄烧f明書簽署日，相關對賭協議中涉及的特殊權利條款已全部終山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-47 止，發行人未作為對賭條款當事

126、人，且對賭條款不存在可能導致發行人控制權變化的約定，不與發行人市值掛鉤。雖然相關協議約定了在一定條件下恢復涉及發行人股東義務的特殊權利條款的效力，但若發行人獲準上市，則該等條款不會再恢復效力，不存在嚴重影響發行人持續經營能力或者其他嚴重影響投資者權益的情形。以上情形符合監管規則適用指引發行類第 4 號第三條的相關要求。三、發行人成立以來重要事件 公司自設立以來不存在重大資產重組等其他重要事件。四、發行人在其他證券市場的上市、掛牌情況 發行人自成立至今，未在其他證券市場上市或掛牌。五、發行人的股權結構 截至本招股說明書簽署日，公司股權結構如下圖所示：山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（

127、申報稿）1-1-48 六、發行人控股及參股公司情況（一）重要子公司及對發行人有重大影響的參股公司 截至本招股說明書簽署日，公司共有 12 家控股子公司、2 家參股公司。發行人將子公司總資產、凈資產、營業收入或凈利潤占合并財務報表相應項 10%以上的子公司認定為重要子公司或對發行人有重大影響的參股公司；或雖不具有財務重大性，但在發行人業務經營、戰略規劃中承擔重要職能的子公司、參股公司，亦認定為重要子公司或對發行人有重大影響的參股公司。據此，發行人重要子公司包括上海威高血凈、成都威高血凈和威高腹膜透析，對發行人有重大影響的參股公司包括威高日機裝和威高泰爾茂，具體情況如下：山東威高血液凈化制品股份有

128、限公司 招股說明書（申報稿）1-1-49 1、重要子公司、重要子公司（1）上海威高血凈）上海威高血凈 公司名稱 威高血液凈化制品（上海）有限公司 統一社會信用代碼 91310000320723064U 成立時間 2014 年 10 月 20 日 注冊資本 8,000 萬元 實收資本 8,000 萬元 注冊地和主要生產經營地 中國（上海）自由貿易試驗區臨港新片區環湖西二路 888 號3 樓 A 區北側 A-05 室 經營范圍 許可項目：第三類醫療器械經營；消毒器械銷售。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：第一類醫療器械銷

129、售；第二類醫療器械銷售；消毒劑銷售（不含危險化學品）；軟件銷售；家用電器銷售；食品銷售（僅銷售預包裝食品）；貨物進出口；技術進出口；專用化學產品銷售（不含危險化學品）；機械設備租賃；電子、機械設備維護（不含特種設備）；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；日用家電零售；機械電氣設備銷售；日用百貨銷售；電子產品銷售；塑料制品銷售；照明器具銷售；實驗分析儀器制造；智能儀器儀表銷售；藥物檢測儀器銷售；衡器銷售；光電子器件銷售。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）股東構成及控制情況 發行人持股 100%主營業務和在發行人業務板塊中定位 血液透析類產品的銷售

130、最近一年最近一年及一期及一期主要財務數據（單位：萬元）主要財務數據（單位：萬元）項目項目 總資產總資產 凈資產凈資產 營業收入營業收入 凈利潤凈利潤 2023 年度/2023 年 12 月 31 日 48,750.62 19,886.24 190,139.18 -1,008.19 2022024 4 年年 1 1-6 6 月月/202/2024 4 年年 6 6 月月 3030日日 57,783.9757,783.97 19,734.7219,734.72 82,134.8782,134.87 -400.44400.44 注：安永會計師已在合并范圍內對上述財務數據進行了審計。（2）成都威高血凈

131、）成都威高血凈 公司名稱 威高血液凈化（成都）有限公司 統一社會信用代碼 91510183MA6DERH08R 成立時間 2017 年 7 月 21 日 注冊資本 20,000 萬元 實收資本 20,000 萬元 注冊地和主要生產經營地 邛崍市臨邛鎮南江路 57 號 山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-50 經營范圍 許可項目：第二類醫療器械生產；第三類醫療器械生產；許可項目：第二類醫療器械生產；第三類醫療器械生產；第三類醫療器械經營；道路貨物運輸（不含危險貨物）；第三類醫療器械經營；道路貨物運輸（不含危險貨物）；第三類醫療設備租賃。（依法須經批準的項目，經相關部第三

132、類醫療設備租賃。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：貨物進出口；技術進準文件或許可證件為準）一般項目：貨物進出口；技術進出口；第一類醫療器械生產；第一類醫療器械銷售；第二出口；第一類醫療器械生產；第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術類醫療器械銷售；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；消毒劑銷售（不含危險化學交流、技術轉讓、技術推廣；消毒劑銷售（不含危險化學品）；第一類醫療設備租賃；第二類醫療設備租賃；化工品）

133、；第一類醫療設備租賃；第二類醫療設備租賃；化工產品銷售（不含許可類化工產品）；合成材料銷售。（除產品銷售（不含許可類化工產品）；合成材料銷售。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）動）股東構成及控制情況 發行人持股 100%主營業務和在發行人業務板塊中定位 血液透析器和血液透析管路的生產 最近一年最近一年及一期及一期主要財務數據（單位：萬元）主要財務數據（單位：萬元）項目項目 總資產總資產 凈資產凈資產 營業收入營業收入 凈利潤凈利潤 2023 年度/2023 年 12 月 31 日 86,001.88 18,431.86

134、17,538.56 417.90 2022024 4 年年 1 1-6 6 月月/202/2024 4 年年 6 6月月 3030日日 88,215.9588,215.95 19,342.0819,342.08 12,751.9912,751.99 910.22910.22 注：安永會計師已在合并范圍內對上述財務數據進行了審計。（3）威高腹膜透析）威高腹膜透析 公司名稱 威高腹膜透析科技（威海）有限公司 統一社會信用代碼 91371000MA3F2JYM5E 成立時間 2017 年 6 月 15 日 注冊資本 10,000 萬元 實收資本 10,000 萬元 注冊地和主要生產經營地 山東省威海

135、市火炬高技術產業開發區威高西路 7 號 經營范圍 腹膜透析領域和信息技術領域內的技術開發、技術咨詢、技術服務及技術轉讓；藥品的批發；、類醫療器械的銷售；從事貨物及技術進出口業務；食品、消毒用品的銷售。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）股東構成及控制情況 發行人持股 100%主營業務和在發行人業務板塊中定位 腹膜透析類產品的銷售 最近一年最近一年及一期及一期主要財務數據（單位：萬元）主要財務數據（單位：萬元）項目項目 總資產總資產 凈資產凈資產 營業收入營業收入 凈利潤凈利潤 2023 年度/2023 年 12 月 31 日 8,724.72 -8,006.44 16,54

136、8.13 -3,389.21 2022024 4 年年 1 1-6 6 月月/202/2024 4 年年 6 6月月 3030日日 9,899.369,899.36 -9,199.279,199.27 10,501.5610,501.56 -1,218.791,218.79 注：安永會計師已在合并范圍內對上述財務數據進行了審計。山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-51 2、對發行人有重大影響的參股公司、對發行人有重大影響的參股公司（1）威高日機裝）威高日機裝 公司名稱 威高日機裝（威海）透析機器有限公司 統一社會信用代碼 91371000555226716E 成立時間

137、 2010 年 5 月 21 日 注冊資本 1,100 萬美元 實收資本 1,100 萬美元 注冊地和主要生產經營地 山東省威海市火炬高技術產業開發區威高路 7 號 經營范圍 醫療器械及其零部件的設計開發、生產、銷售及售后服務；機械設備、電子產品及其零部件的生產、銷售及售后服務；貨物和技術進出口業務；消毒液的銷售；人工透析設施中透析室的設計施工及技術咨詢和管理服務；軟件開發、信息系統集成服務、集成電路設計。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）股東構成及控制情況 發行人持股 51%，日機裝持股 49%。截至本招股說明書簽署日，威高日機裝董事會共有六名董事會成員，發行人、日機裝

138、分別委派三名董事。根據威高日機裝公司章程及 威高日機裝合資經營合同 規定，股東會權限于全體合資當事人一致通過方可做出決議；董事會會議需三分之二以上的董事出席方為有效，對于威高日機裝重大事項需經出席董事會會議的全體董事一致通過，對于其他事項需經出席董事會會議的超過三分之二的董事一致通過。發行人無法單方面控制威高日機裝，其為發行人的合營企業 主營業務和在發行人業務板塊中定位 威高日機裝品牌血液透析機的研發和生產 最近一年最近一年及一期及一期主要財務數據（單位：萬元）主要財務數據（單位：萬元）項目項目 總資產總資產 凈資產凈資產 營業收入營業收入 凈利潤凈利潤 2023 年度/2023 年 12 月

139、 31 日 40,909.33 33,489.80 62,360.28 8,638.37 2022024 4 年年 1 1-6 6 月月/202/2024 4 年年 6 6月月 3030日日 42,128.7042,128.70 36,131.6636,131.66 17,412.6417,412.64 2,641.862,641.86 注：上述財務數據未經審計。（2）威高泰爾茂）威高泰爾茂 公司名稱 威高泰爾茂（威海）醫療制品有限公司 統一社會信用代碼 91371000057929152F 成立時間 2012 年 12 月 6 日 注冊資本 16,000 萬元 實收資本 16,000 萬元

140、注冊地和主要生產經營地 山東省威?；鹁娓呒夹g產業開發區威高西路 7 號 山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-52 經營范圍 大容量注射劑的生產、銷售，類體外循環及血液處理設備（6845）、類醫用高分子材料及制品（6866）的生產、銷售（有效期限以許可證為準）；從事類醫療器械產品的生產及銷售、傭金代理（拍賣除外）及進出口業務（涉及配額許可證管理、專項規定管理的商品應按照國家有關規定辦理）；醫療用品領域和軟件技術領域（互聯網和相關業務除外）的技術開發、技術咨詢、技術服務；機械設備銷售；醫療設備租賃。（依法禁止的項目除外，依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動

141、，有效期以許可證為準）股東構成及控制情況 發行人持股 50%，泰爾茂中國持股 50%。截至本招股說明書簽署日，威高泰爾茂董事會為最高權力機構，共有六名董事會成員，發行人、泰爾茂中國分別委派三名董事。根據威高泰爾茂公司章程及威高泰爾茂合資經營合同規定，董事會的法定出席人數為超過全體董事的三分之二（不包括三分之二），對于威高泰爾茂重大事項需經出席董事會會議的董事一致通過，對于其他事項需經出席董事過半數同意。發行人無法單方面控制威高泰爾茂，其為發行人的合營企業 主營業務和在發行人業務板塊中定位 威高泰爾茂品牌腹膜透析液等產品的研發和生產 最近一年最近一年及一期及一期主要財務數據（單位：萬元）主要財務

142、數據（單位：萬元）項目項目 總資產總資產 凈資產凈資產 營業收入營業收入 凈利潤凈利潤 2023 年度/2023 年 12 月 31 日 16,210.76 -4,555.27 12,278.48 -612.34 2022024 4 年年 1 1-6 6 月月/202/2024 4 年年 6 6月月 3030日日 16,292.2316,292.23 -4,365.244,365.24 7,486.587,486.58 190.02190.02 注：上述財務數據未經審計。（二）其他子公司 序號序號 公司名稱公司名稱 股權結構股權結構及及持股比例持股比例 注冊資本注冊資本 成立日期成立日期 主營

143、業務情況主營業務情況 1 深圳威高醫療 發行人持股100%2,000 萬元人民幣 2016-09-01 血液透析類產品的海外銷售 2 成都威高醫療 發行人持股100%1,000 萬元人民幣 2017-09-27 血液透析類產品的銷售 3 上海血凈醫療 發行人持股100%1,000 萬元人民幣 2021-11-25 血液透析類醫療器械的研發 4 東元醫藥 發行人持股90%，威高腹膜透析持股10%1,000 萬元人民幣 2016-09-22 血液透析類產品的銷售；提供相關服務 5 香港威高醫療 深圳威高醫療持股 100%400 萬港元 2019-08-26 血液透析類產品的海外銷售 6 厄瓜多爾威

144、高醫療 香港威高醫療持股 100%12 萬美元 2021-08-05 血液透析類產品的海外銷售 7 贛州威高血凈 發行人持股100%10,000 萬元人民幣 2021-04-16 尚未開展業務經營 8 阿克索醫療 發行人持股90%，上海血2,000 萬元人民幣 2023-08-15 血液凈化類產品的研發和生產 山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-53 序號序號 公司名稱公司名稱 股權結構股權結構及及持股比例持股比例 注冊資本注冊資本 成立日期成立日期 主營業務情況主營業務情況 凈醫療持股10%9 印尼威高醫療 香港威高醫療持股 99%，厄瓜多爾威高醫療持股1%101

145、億印尼盾 2023-10-23 血液透析類產品的海外銷售 七、持有發行人百分之五以上股份或表決權的主要股東及實際控制人情況（一）控股股東、實際控制人的基本情況 1、控股股東控股股東 截至本招股說明書簽署日，威高血凈控股股東為威高集團，直接持有威高血凈 46.39%股份。其基本情況如下：公司名稱 威高集團有限公司 統一社會信用代碼 913710007062495888 成立時間 1998 年 8 月 4 日 注冊資本 120,000 萬元 實收資本 120,000 萬元 注冊地和主要生產經營地 山東省威海市火炬高技術產業開發區初村鎮威高路 1 號 經營范圍 三類：6865 醫用縫合材料及粘合劑生

146、產、銷售；一類手術室、急救室、診療室設備及器具、塑料制品、機械電子產品、包裝材料、注塑模具的生產銷售；醫藥技術開發、轉讓、技術咨詢；園林綠化；水產養殖；計算機基礎軟件開發；對醫療器械、藥品、化工產品（危險品除外）、機電產品、高新技術產業的投資、經營和管理；農、林、牧產品，紡織、服裝及家庭用品，文化、體育用品及器材，醫藥及醫療器材，礦產品，建材及化工產品，機械設備、五金產品及電子產品的批發；備案范圍內的貨物及技術進出口業務；成品油、潤滑油、預包裝食品及乳制品（不含嬰幼兒配方乳粉）零售；汽車美容；洗車；煙草制品零售（限分支機構經營）；房屋租賃。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動

147、）股東構成 股東名稱股東名稱/姓名姓名 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例出資比例 威高國際醫療控股 107,800.00 89.83%陳學利 6,954.00 5.80%張華威 2,196.00 1.83%周淑華 1,220.00 1.02%山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-54 陳林 976.00 0.81%王毅 488.00 0.41%苗延國 366.00 0.31%合計合計 120,000.00 100.00%主營業務及其與發行人主營業務的關系 威高集團主要從事控股管理、研發管理等，無生產型業務，與發行人主業無關；威高集團合并層面以醫療器械和醫藥作為主要業

148、務，下轄醫用制品、血液凈化、骨科材料、生物科技、藥業、心內耗材等多個業務板塊，是國際知名的醫療產品及服務提供商 最近一年最近一年及一期及一期主要財務數據（單位：萬元）主要財務數據（單位：萬元）項目項目 總資產總資產 凈資產凈資產 營業收入營業收入 凈利潤凈利潤 2023 年度/2023 年 12 月31 日 7,880,302.89 3,542,865.71 2,853,854.70 155,770.36 2022024 4 年年 1 1-6 6 月月/202/2024 4 年年 6 6月月 3030 日日 7,920,061.457,920,061.45 3,584,388.643,584,

149、388.64 1,439,028.291,439,028.29 81,002.7981,002.79 注：2023 年財務數據經中興財光華會計師事務所（特殊普通合伙）審計，為合并口徑。截至本招股說明書簽署日，控股股東威高集團發行在外的債券情況列示如下：項目項目 債券余額債券余額 利率利率 期限期限 起息日起息日 到期日到期日 擔保物（如有）擔保物（如有）US$150,000,000 2%Secured Guaranteed Exchangeable Bonds due 2025（可交換債）1.5 億美元 2.00%5 年 2020 年 1 月 2025 年 1 月 質押標的為 1.1.1111

150、億股威高股份股權，占比約 2.2.4343%威高集團有限公司威高集團有限公司20242024 年度第年度第二二期超短期超短期融資券（科創票據）期融資券（科創票據）5 5 億元億元 2.90%2.90%9 9 個月個月 20242024 年年 8 8 月月 20252025 年年 4 4 月月 -流動資金銀團借貸產品 11 億元 1 年期以上 LPR為基準減 45個基本點 2 年 2024 年 3 月 2026 年 3 月 質押標的為 3.6 億股威高股份股權，占比約 7.88%合計合計 1616 億元人億元人民幣民幣+1.5億美元億美元（注）（注）-注：以 20242024 年年 6 6 月月

151、 3030 日日中國外匯交易中心受權公布人民幣對美元匯率中間價 7.12687.1268 元計，1.5 億美元約合 10.6910.69 億元人民幣；1616 億元億元人民幣+1.5 億美元約合人民幣 2626.6969 億元億元。威高集團以醫療器械和醫藥作為主要業務，下轄醫用制品、血液凈化、骨科材料、生物科技、藥業、心內耗材等多個業務板塊，是國際知名的醫療產品及服務提供商。根據其 2023 年度經審計的財務數據，營業收入 2,853,854.70 萬元，凈利潤 155,770.36 萬元，企業盈利能力較好，償付能力較強。其目前的負債情況不會對威高集團所持有發行人股份和通過控制威高股份所持有的

152、發行人股份的持股穩定性造成不利影響。山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-55 2、實際控制人實際控制人 截至本招股說明書簽署日，陳學利通過威高集團、威高股份和威海凱德合計控制發行人 83.70%的股份，系發行人的實際控制人，具體情況如下：序號序號 股東名稱股東名稱 持股數量持股數量（萬萬股）股）持股比例持股比例 備注備注 1 威高集團 17,175.59 46.39%威高集團的控股股東為威高國際醫療控股，陳學利是威高國際醫療控股的控股股東及實際控制人，陳學利通過威高國際醫療控股可以實際控制威高集團 2 威高股份 9,830.47 26.55%威高股份的控股股東為威高集

153、團，陳學利通過威高集團可以實際控制威高股份 3 威海凱德 3,984.85 10.76%威海誠碩系威海凱德的執行事務合伙人，威海誠碩的控股股東為威高集團，陳學利通過威高集團可以實際控制威海凱德 合計合計 30,990.92 83.70%-實際控制人陳學利的基本情況如下：姓名姓名 陳學利 性別性別 男 國籍國籍 中國 身份證號身份證號 370620195110*是否擁有永久境外居留權是否擁有永久境外居留權 否（二）控股股東和實際控制人直接或間接持有發行人的股份是否存在被質押、凍結或發生訴訟糾紛等情形 截至本招股說明書簽署日，公司控股股東為威高集團，實際控制人陳學利通過威高集團、威高股份和威海凱德

154、分別持有發行人 46.39%、26.55%和 10.76%的股份；以上各方所持有的發行人的股份不存在被質押、凍結或發生訴訟糾紛等情形。（三）其他持有發行人百分之五以上股份或表決權的主要股東的基本情況 1、威高股份威高股份 截至本招股說明書簽署日，威高股份直接持有公司 26.55%的股份，其基本情況如下：公司名稱 山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司 成立時間 2000 年 12 月 28 日 山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-56 注冊資本 45,706.32324 萬元人民幣 實收資本 45,706.32324 萬元人民幣 注冊地和主要生產經營地 山東省威?；鹁?/p>

155、高技術產業開發區威高路 1 號 股東構成 威高股份系香港聯交所主板上市公司，股票代碼為01066.HK，其控股股東為威高集團 主營業務及其與發行人主營業務的關系 威高股份主營業務領域為一次性醫療器械，與發行人主營業務血液凈化醫用制品的研發、生產和銷售不同 2、威海凱德威海凱德 截至本招股說明書簽署日，威海凱德直接持有發行人 10.76%股權，其基本情況如下：企業名稱 威海凱德信息技術中心（有限合伙）出資額 133.66 萬元 實收資本 133.66 萬元 注冊地和主要生產經營地 山東省威海市高技術產業開發區威高路 1 號 主營業務及其與發行人主營業務的關系 威海凱德系發行人股權激勵平臺 截至本

156、招股說明書簽署日，威海凱德的合伙人出資構成如下：序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 合伙人類型合伙人類型 出資額出資額（萬元）（萬元）出資比例出資比例 1 威海誠碩 普通合伙人 5.00 3.74%2 威海君合 有限合伙人 95.00 71.08%3 威海順合 有限合伙人 26.93 20.15%4 威海智捷 有限合伙人 6.73 5.04%合計合計 133.66 100.00%八、特別表決權或類似安排（如有）發行人不存在特別表決權股份或類似安排。九、協議控制架構的情況 發行人不存在協議控制架構的情況。山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-57 十、控股股東、實際控制人報告

157、期內是否存在貪污、賄賂、侵占財產、挪用財產或者破壞社會主義市場經濟秩序的刑事犯罪，是否存在欺詐發行、重大信息披露違法或者其他涉及國家安全、公共安全、生態安全、生產安全、公眾健康安全等領域的重大違法行為 發行人控股股東威高集團、實際控制人陳學利報告期內不存在貪污、賄賂、侵占財產、挪用財產或者破壞社會主義市場經濟秩序的刑事犯罪，不存在欺詐發行、重大信息披露違法或者其他涉及國家安全、公共安全、生態安全、生產安全、公眾健康安全等領域的重大違法行為。十一、發行人股本情況（一）本次發行前后公司股本情況 發行人本次發行前的總股本為 37,025.4659 萬股，如本次公開發行股票數量為 4,113.9407

158、 萬股，占發行后總股本的 10.00%，本次發行前后股本結構預計如下：序序 號號 股東名稱股東名稱 發行前發行前 發行后發行后 持股數量持股數量（萬股）（萬股）持股比例持股比例（%）持股數量持股數量（萬股）（萬股）持股比例持股比例（%）1 威高集團 17,175.5909 46.39 17,175.5909 41.75 2 威高股份 9,830.4745 26.55 9,830.4745 23.90 3 威海凱德 3,984.8530 10.76 3,984.8530 9.69 4 日機裝 1,048.5839 2.83 1,048.5839 2.55 5 Grand Begonia 623.

159、2454 1.68 623.2454 1.51 6 廈門鏵興 519.3713 1.40 519.3713 1.26 7 天津華興 519.3713 1.40 519.3713 1.26 8 Rosy Vigor 519.3713 1.40 519.3713 1.26 9 XJ Champion 432.8094 1.17 432.8094 1.05 10 嘉興晨壹 432.8094 1.17 432.8094 1.05 11 陽光人壽 432.8094 1.17 432.8094 1.05 12 濟麟鑫盛 346.2475 0.94 346.2475 0.84 13 HLC Healthca

160、re III 346.2475 0.94 346.2475 0.84 14 上海建騰 311.6225 0.84 311.6225 0.76 山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-58 序序 號號 股東名稱股東名稱 發行前發行前 發行后發行后 持股數量持股數量（萬股）（萬股）持股比例持股比例（%）持股數量持股數量（萬股）（萬股）持股比例持股比例（%）15 諸暨東證 207.7483 0.56 207.7483 0.50 16 濟南輝石 138.4989 0.37 138.4989 0.34 17 嘉興仁盈 86.5619 0.23 86.5619 0.21 18 Eas

161、tern Handson 69.2495 0.19 69.2495 0.17 發行前總股本發行前總股本 37,025.4659 100.00-公司新股預計發行數量-4,113.9407 10.00 發行后總股本發行后總股本-41,139.4066 100.00（二）本次發行前的前十名股東情況 本次發行前，公司前十名股東及持股情況（相同持股比例股東并列列示）如下：序號序號 股東名稱股東名稱 持股數量（萬股）持股數量（萬股）持股比例（持股比例（%）1 威高集團 17,175.59 46.39 2 威高股份 9,830.47 26.55 3 威海凱德 3,984.85 10.76 4 日機裝 1,0

162、48.58 2.83 5 Grand Begonia 623.25 1.68 6 廈門鏵興 519.37 1.40 7 天津華興 519.37 1.40 8 Rosy Vigor 519.37 1.40 9 XJ Champion 432.81 1.17 10 嘉興晨壹 432.81 1.17 11 陽光人壽 432.81 1.17 合計合計 35,519.29 95.93（三）本次發行前的前十名自然人股東及其擔任發行人職務情況 截至本招股說明書簽署日，公司不存在自然人股東。（四）發行人股本中國有股份或外資股份情況 截至本招股說明書簽署日，公司不存在國有股東，存在 6 名外資股東，具體持股情況

163、如下：山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-59 序號序號 名稱名稱 類型類型 持股數量（持股數量（萬萬股）股）持股比例持股比例 1 日機裝 外資股東 1,048.58 2.83%2 Grand Begonia 外資股東 623.25 1.68%3 Rosy Vigor 外資股東 519.37 1.40%4 XJ Champion 外資股東 432.81 1.17%5 HLC Healthcare III 外資股東 346.25 0.94%6 Eastern Handson 外資股東 69.25 0.19%合計合計 3,039.51 8.21%（五）發行人申報前十二個月

164、新增股東的情況 本次申報前十二個月內，公司不存在新增股東。（六）本次發行前各股東之間的關聯關系、一致行動關系 截至本招股說明書簽署日，本次發行前各股東間的關聯關系及關聯股東的各自持股比例如下：序號序號 股東名稱股東名稱 持股數量持股數量（萬萬股）股）持股比例持股比例（%）關聯關系關聯關系 1 威高集團 17,175.59 46.39 均系發行人實際控制人陳學利控制的企業：（1）威高集團的控股股東為威高國際醫療控股，陳學利是威高國際醫療控股的控股股東及實際控制人，陳學利通過威高國際醫療控股可以實際控制威高集團；（2）威高股份的控股股東為威高集團，陳學利通過威高集團可以實際控制威高股份；（3）威海

165、誠碩系威海凱德的執行事務合伙人，威海誠碩的控股股東為威高集團，陳學利通過威高集團可以實際控制威海凱德 威高股份 9,830.47 26.55 威海凱德 3,984.85 10.76 合計合計 30,990.92 83.70 2 廈門鏵興 519.37 1.40 均系華興資本控股有限公司（01911.HK）控制的企業 天津華興 519.37 1.40 Rosy Vigor 519.37 1.40 合計合計 1,558.11 4.20 3 XJ Champion 432.81 1.17 均系胡斌控制的企業 嘉興仁盈 86.56 0.23 合計合計 519.37 1.40（七）公開發售股份對發行人的

166、控制權、治理結構及生產經營產生的影響 公司本次發行均為公開發行新股，不涉及股東公開發售股份的情形，不會對發行人的控制權、治理結構及生產經營產生影響。山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-60（八）申報時存在私募投資基金等金融產品股東的情況 截至本招股說明書簽署日，發行人股東共 18 名，其中機構股東 18 名。機構股東中，13 名不屬于證券投資基金法私募投資基金監督管理暫行辦法和私募投資基金登記備案辦法規定的私募投資基金，無需按照前述規定辦理私募投資基金備案手續，具體情況如下：序號序號 股東名稱股東名稱 機構股東數量機構股東數量 無需辦理私募投資基金備案的原因無需辦理私

167、募投資基金備案的原因 1 威高集團 7 不存在向不特定對象非公開募集資金并由私募基金管理人進行管理的情形，不屬于證券投資基金法 私募投資基金監督管理暫行辦法和私募投資基金登記備案辦法規定的私募投資基金 2 威高股份 3 威海凱德 4 嘉興晨壹（注）5 陽光人壽 6 濟麟鑫盛 7 上海建騰 8 日機裝 6 境外機構股東 9 Grand Begonia 10 Rosy Vigor 11 XJ Champion 12 HLC Healthcare III 13 Eastern Handson 合計合計 13-注：嘉興晨壹的有限合伙人北京晨壹并購基金（有限合伙）系已在中國證券投資基金業協會備案的私募基

168、金，基金編號為 SJU048，狀態為正在運作；其私募基金管理人晨壹基金管理（北京）有限公司已進行基金管理人登記，編號為 P1070356。截至本招股說明書簽署日，發行人 18 名機構股東中，5 名股東屬于私募投資基金監督管理暫行辦法及私募投資基金登記備案辦法所述私募投資基金，均已按照相關規定依法辦理了備案手續，其私募基金管理人已在中國證券投資基金業協會進行登記，相關備案及登記信息具體如下：序號序號 股東名稱股東名稱 基金管理人基金管理人 基金管理人登記編號基金管理人登記編號 基金備案編號基金備案編號 1 廈門鏵興 上海華晟優格股權投資管理有限公司 P1032005 SVK111 2 天津華興

169、上海華晟優格股權投資管理有限公司 P1032005 SVK982 3 諸暨東證 上海東方證券資本投資有限公司 PT2600031226 SNE123 4 濟南輝石 山東薔薇輝石股權投資P1070646 SVP125 山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-61 序號序號 股東名稱股東名稱 基金管理人基金管理人 基金管理人登記編號基金管理人登記編號 基金備案編號基金備案編號 基金有限公司 5 嘉興仁盈 信金順致投資管理（寧波）有限公司 P1070868 STU494 注：上海東方證券資本投資有限公司系證券公司私募投資基金子公司。十二、董事、監事、高級管理人員及其他核心人員的

170、簡要情況（一）董事會成員 截至本招股說明書簽署日，公司董事會由 9 名董事組成，其中 3 名為獨立董事。公司董事由股東大會選舉產生，任期為 3 年。公司董事的基本情況如下：序號序號 姓名姓名 職務職務 提名人提名人 任期任期 1 宋修山 董事長 董事會 2023 年 12 月至 2026 年 12 月 2 張存明 董事 董事會 2023 年 12 月至 2026 年 12 月 3 陳曉云 董事 董事會 2023 年 12 月至 2026 年 12 月 4 王霽 董事 董事會 2023 年 12 月至 2026 年 12 月 5 牟倡駿 董事 董事會 2023 年 12 月至 2026 年 12

171、 月 6 湯正鵬 董事 董事會 2023 年 12 月至 2026 年 12 月 7 張森泉 獨立董事 董事會 2023 年 12 月至 2026 年 12 月 8 劉二飛 獨立董事 董事會 2023 年 12 月至 2026 年 12 月 9 周峰 獨立董事 董事會 2023 年 12 月至 2026 年 12 月 公司董事的簡歷情況如下：宋修山宋修山：中國國籍，無境外永久居留權，男，1963 年出生，?？茖W歷，企業管理專業。1984 年 7 月至 1992 年 5 月，任威海供銷社銷售部科長；1992 年 6月至 1997 年 12 月，任山東省威海醫用高分子制品總廠大連、沈陽辦公室業務員

172、；1998 年 1 月至 2001 年 9 月，任山東省威海醫用高分子制品總廠北京經銷處、威海市醫用高分子有限公司北京分公司經理；2001 年 10 月至 2005 年 12 月，任威海市醫用高分子有限公司輸液器制品分公司、威高股份輸液器制品分公司副經理；2006 年 1 月至 2016 年 12 月，任威高股份副總經理；2017 年 1 月至 2018 年12 月，歷任威高集團副總裁、董事；2018 年 12 月至 2020 年 12 月，歷任威高血凈有限總經理、董事長；2020 年 12 月至今，任威高血凈董事長。山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-62 張存明：

173、張存明：中國國籍，無境外永久居留權，男，1976 年出生，?？茖W歷，經濟管理專業。1999 年 3 月至 2003 年 3 月，任北京中健科儀醫療器械公司職員；2003 年 4 月至 2007 年 3 月，任北京圣方誠信醫療設備有限公司經理；2007 年 4月至 2007 年 5 月，自由職業；2007 年 6 月至 2020 年 12 月，歷任威高血凈有限上海分公司負責人、上海子公司副總經理；2020 年 12 月至今任威高血凈董事、總經理。陳曉云：陳曉云：中國國籍，無境外永久居留權，女，1974 年出生，本科學歷，經濟管理專業。1991 年 7 月至 2002 年 5 月，歷任山東省威海醫

174、用高分子制品總廠、威海市醫用高分子有限公司出納員、主管會計、財務科長；2002 年 5 月至 2004年 12 月，任威高股份輸液器制品分公司總經理助理；2005 年 1 月至 2009 年 12月，任威高股份財務經理；2010 年 1 月至 2019 年 4 月，歷任威高集團財務經理、財務長、財務總監（首席財務官）、董事；2019 年 4 月至 2020 年 12 月，任威高血凈有限財務負責人、副總經理；2020 年 12 月至 2021 年 10 月，任威高血凈董事、財務總監、副總經理；2021 年 10 月至今，任威高血凈董事、副總經理。王霽：王霽：中國國籍，無境外永久居留權，男，197

175、2 年出生，?？茖W歷，塑料加工工藝專業。1994 年 7 月至 1995 年 3 月，自由職業；1995 年 3 月至 2001 年9 月，歷任山東省威海醫用高分子制品總廠技術質量部職員、一分廠企管科副科長；2001 年 9 月至 2008 年 6 月，歷任威高集團輸液器技術科副科長、輸液器生產科副經理；2008 年 6 月至 2020 年 12 月，歷任威高血凈有限總經理助理、生產總監、副總經理；2020 年 12 月至 2022 年 5 月，任威高血凈副總經理；2022年 5 月至今，任威高血凈董事、副總經理。牟倡駿：牟倡駿：中國國籍，無境外永久居留權，男，1982 年出生，博士研究生學歷

176、，材料加工工程專業。2011 年 7 月至 2020 年 12 月，歷任威高血凈有限技術總監、副總經理；2020 年 12 月至 2022 年 5 月，任威高血凈副總經理；2022 年5 月至今，任威高血凈董事、副總經理。湯正鵬：湯正鵬：中國國籍，無境外永久居留權，男，1971 年出生，碩士研究生學歷，工商管理專業。1993 年 9 月至 2011 年 7 月，歷任交通銀行威海分行信貸科長、支行行長、分行行長助理；2011 年 7 月至 2014 年 6 月，任民生銀行威海分行行長；2014 年 6 月至 2016 年 9 月，任民生銀行青島分行行長助理；2016 年 9山東威高血液凈化制品股

177、份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-63 月至 2017 年 12 月，任民信商業保理有限公司總裁；2017 年 12 月至今，歷任威高集團副總裁、董事、副董事長；2020 年 12 月至今，任威高血凈董事。張森泉：張森泉：中國國籍，擁有中國香港永久居留權，男，1977 年出生，本科學歷，投資經濟學專業。1999 年 10 月至 2000 年 10 月，任德勤華永會計師事務所審核員；2000 年 11 月至 2008 年 2 月，任畢馬威華振會計師事務所高級審計經理；2008 年 2 月至 2012 年 11 月，任安永華明會計師事務所審計部合伙人；2012年 12 月至 2013 年 2

178、 月，自由職業；2013 年 3 月至 2014 年 4 月，任好孩子國際控股有限公司戰略發展部負責人；2014 年 5 月至 2015 年 7 月，任華眾車載控股有限公司首席財務官；2015 年 8 月至 2016 年 1 月，自由職業；2016 年 2 月至2020 年 3 月，任西證（香港）證券經紀有限公司董事總經理；2018 年 5 月至今，任中瑞資本（香港）有限公司首席執行官；2022 年 3 月至今，歷歷任諾德（香港）會計師事務所審計總監、董事、董事；2022 年 5 月至今，任威高血凈獨立董事。劉二飛：劉二飛：中國國籍，擁有中國香港永久居留權，男，1958 年出生，碩士研究生學歷

179、，工商管理專業。1984 年 5 月至 1985 年 7 月，任羅斯柴爾德投資銀行業務經理；1987 年 5 月至 1990 年 3 月，任高盛集團業務經理；1990 年 3 月至1992 年 1 月，任摩根士丹利業務經理；1992 年 1 月至 1993 年 12 月，任高盛集團中國投資銀行部主管；1994 年 1 月至 1996 年 12 月，任美邦集團亞洲區投行部主管；1997 年 1 月至 1999 年 12 月，任東方匯理銀行亞洲區總裁；1999 年 12月至 2012 年 7 月，任美銀美林集團香港區董事總經理；2012 年 8 月至 2013 年 2月，自由職業；2013 年 3

180、 月至 2017 年 1 月，任信泰資本管理有限公司副董事長、聯合創始人；2017 年 1 月至今，任亞投基金管理有限公司首席執行官；2022 年5 月至今，任威高血凈獨立董事。周峰周峰：中國國籍，無境外永久居留權，男，1982 年出生，本科學歷，會計學專業。2005 年 7 月至 2007 年 4 月，任上海申銀萬國證券研究所有限公司分析師；2007 年 5 月至 2013 年 8 月，任中國國際金融有限公司分析師；2013 年 8 月至 2015 年 6 月，任國藥資本管理有限公司、國藥集團資本管理有限公司高級基金經理；2015 年 6 月至 2016 年 6 月，任美銀美林（亞太）有限公

181、司研究部副總裁；2016 年 6 月至 2017 年 4 月，任奧克斯集團有限公司資本管理部總監；2017年 5 月至 2022 年 12 月，任國新風險投資管理（深圳）有限公司投資部執行董事；山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-64 2022 年 12 月至 2024 年 7 月，自由職業；2024 年 7 月至今，任上海柒成醫療科技有限公司投資總監；2023 年 12 月至今，任威高血凈獨立董事。（二）監事會成員 截至本招股說明書簽署日，公司監事會由 3 名監事組成，其中職工監事 1 名。職工監事由職工代表大會選舉產生，其他監事由股東大會選舉產生，任期 3 年。公

182、司監事的基本情況如下：序號序號 姓名姓名 職務職務 提名人提名人 任期任期 1 宋大鵬 監事會主席 監事會 2023 年 12 月至 2026 年 12 月 2 姜斌 監事 監事會 2023 年 12 月至 2026 年 12 月 3 李倩 職工監事 職工代表 2023 年 12 月至 2026 年 12 月 公司監事的簡歷情況如下：宋大鵬宋大鵬：中國國籍，無境外永久居留權，男，1977 年出生，?？茖W歷，會計專業。1997 年 6 月至 2001 年 1 月，任威海新新羊絨制品廠財務部會計；2001年 2 月至 2002 年 9 月，任威海匯朋皮具有限公司財務部會計；2002 年 10 月至

183、2004 年 1 月，任威海錦繡貿易有限公司財務部會計；2004 年 2 月至 2005 年 12月，任威海正薈會計師事務所審計部項目經理；2006 年 1 月至 2009 年 10 月，任威海金正會計師事務所審計部部門經理；2009 年 11 月至今，歷任威高集團總經理助理、審計風險部總監；2020 年 12 月至今，任威高血凈監事會主席。姜斌姜斌：中國國籍，無境外永久居留權，男，1989 年出生，碩士研究生學歷，可持續能源技術專業。2014 年 1 月至 2014 年 5 月，自由職業；2014 年 6 月至2016 年 5 月，任安徽楚江投資集團有限公司市場研究員；2016 年 6 月至

184、 2016 年10 月，任上海鹽商集團有限公司投資分析員；2016 年 11 月至 2017 年 12 月，任江蘇愛康實業集團有限公司戰略管理高級專員；2018 年 1 月至 2020 年 12 月，歷任威高血凈有限總經理助理、戰略管理部經理；2020 年 12 月至 2023 年 12 月，歷任威高血凈戰略管理部經理、企業管理部經理；2023 年 12 月至今，任威高血凈企業管理部經理、監事。李倩：李倩：中國國籍，無境外永久居留權，女，1994 年出生，本科學歷，數學與應用數學、會計學專業。2016 年 7 月至 2019 年 4 月，任威高集團財務管理部山東威高血液凈化制品股份有限公司 招

185、股說明書（申報稿）1-1-65 財務分析專員；2019 年 5 月至 2020 年 12 月，任威高血凈有限財務部門副經理；2020 年 12 月至 2023 年 12 月，任威高血凈財務部門副經理；2023 年 12 月至今，任威高血凈財務部門副經理、職工監事。（三）高級管理人員 公司高級管理人員包括總經理、副總經理、財務總監和董事會秘書。截至本招股說明書簽署日，公司高級管理人員基本情況如下：序號序號 姓名姓名 職務職務 1 張存明 總經理 2 陳曉云 副總經理 3 王霽 副總經理 4 牟倡駿 副總經理 5 王婷婷 董事會秘書 6 張金剛 財務總監 上述各位高級管理人員簡歷如下：張存明：張存

186、明：簡歷參見本節之“（一）董事會成員”。陳曉云：陳曉云：簡歷參見本節之“（一）董事會成員”。王霽：王霽：簡歷參見本節之“（一）董事會成員”。牟倡駿：牟倡駿：簡歷參見本節之“（一）董事會成員”。王婷婷：王婷婷：中國國籍，無境外永久居留權，女，1987 年出生，碩士研究生學歷，金融專業。2011 年 6 月至 2017 年 6 月，任中信證券股份有限公司投資銀行部業務副總裁；2017 年 7 月至 2020 年 3 月，自由職業；2020 年 4 月至 2020 年11 月，任威海威高金融控股有限公司董事會秘書；2020 年 12 月至今，任威高血凈董事會秘書。張金剛：張金剛：中國國籍，無境外永久

187、居留權，男，1973 年出生，本科學歷，會計學專業。1994 年 7 月至 2002 年 5 月，任威海市對外供應公司財務科科長；2002年 6 月至 2007 年 9 月，任威海市祥源汽車銷售有限公司財務經理；2007 年 10月至 2010 年 4 月，任山東久豐會計師事務所有限公司綜合業務部主任；2010 年5 月至 2018 年 1 月，任威海市公共資產管理有限公司副經理；2018 年 1 月至 2021山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-66 年 1 月，歷任威海華東數控股份有限公司總經理助理、財務總監；2021 年 2 月至 2021 年 9 月，任威高集

188、團總會計師；2021 年 10 月至今，任威高血凈財務總監。（四）其他核心人員 截至本招股說明書簽署日，公司未認定其他核心人員。（五）董事、監事、高級管理人員及其他核心人員的兼職情況 截至本招股說明書簽署日，公司董事、監事、高級管理人員及其他核心人員在除公司及其控股子公司以外的其他單位兼職情況如下：姓名姓名 在發行人所在發行人所任職務任職務 兼職單位兼職單位 兼職職務兼職職務 兼職單位與發行兼職單位與發行人是否存在關聯人是否存在關聯關系（注關系（注 1）宋修山 董事長 威高日機裝 董事長 是 威高泰爾茂 董事長 是 張存明 董事、總經理 威海市內部審計師協會 副會長 否 王霽 董事、副總經理

189、威高日機裝 董事 是 牟倡駿 董事、副總經理 威高（蘇州）醫療器械研究院有限公司 董事 是 湯正鵬 董事 威高集團 副董事長 是 威海威元醫療科技有限公司 監事 是 威海藍海銀行股份有限公司 董事 是 天津威康國際融資租賃有限公司 董事長 是 威高股份 董事會副主席、非執行董事 是 威海華東數控股份有限公司 副董事長 是 威高醫療控股（上海）有限公司 董事 是 威海威高金融控股有限公司 董事長 是 山東威高新能源科技有限公司 董事長 是 山東威高介入醫療科技股份有限公司 董事 是 山東七福健康科技有限公司 董事 是 威高藥業 董事 是 天津威康商業保理有限公司 執行董事 是 山東鵲林健康科技有

190、限公司 董事 是 固豐投資管理（上海）有限公司 總經理、董事 是 山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-67 姓名姓名 在發行人所在發行人所任職務任職務 兼職單位兼職單位 兼職職務兼職職務 兼職單位與發行兼職單位與發行人是否存在關聯人是否存在關聯關系（注關系（注 1）威海威高骨科手術機器人有限公司 董事 是 威高國際醫療控股 總經理、董事 是 山東威高醫療科技有限公司 董事 是 上海威醫網健康科技有限公司 執行董事 是 上海良守建材裝飾材料有限公司 執行董事 是 上海威恒醫療技術服務有限公司 執行董事 是 上海水蘭庭企業管理有限公司 執行董事 是 威海威高潔麗康生物材料

191、有限公司 董事 是 張森泉 獨立董事 中瑞資本（香港）有限公司 首席執行官 是 諾德（香港）會計師事務所有限公司 董事、董事、審計總監 是是 中國通才教育集團有限公司 公司秘書 是 Guanze Medical Information Industry(Holding)Co.,Ltd.公司秘書 是 建德國際控股有限公司 獨立非執行董事 否 五谷磨房食品國際控股有限公司 獨立非執行董事 否 稻草熊娛樂集團 獨立非執行董事 否 浙江同源康醫藥股份有限公司 獨立非執行董事 否 上海愛科百發生物醫藥技術股份有限公司 獨立董事（注 2）否 博科顧問有限公司 董事 是 Chenqi Technology

192、Limited 獨立非執行董事 否 雅凡教育集團有限公司雅凡教育集團有限公司 董事董事 是是 劉二飛 獨立董事 亞投基金管理有限公司 首席執行官 是 信泰資本管理有限公司 董事 是 招商永隆銀行 獨立非執行董事 否 臻竑凱企業管理（上海）有限公司 執行董事 是 世紀暢鏈有限責任公司 董事 是 上海分互鏈信息技術有限公司 董事 是 亞投（上海）私募基金管理有限公司 執行董事 是 北京鴻永秉德管理咨詢有限公司 執行董事、經理 是 北京政堯管理咨詢有限公司 執行董事、經理 是 北京承宇管理咨詢有限公司 執行董事、經理 是 江蘇康眾汽配有限公司 董事 是 山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（

193、申報稿）1-1-68 姓名姓名 在發行人所在發行人所任職務任職務 兼職單位兼職單位 兼職職務兼職職務 兼職單位與發行兼職單位與發行人是否存在關聯人是否存在關聯關系（注關系（注 1）中信戴卡股份有限公司 董事 是 勁方醫藥科技（上海）股份有限公司勁方醫藥科技（上海）股份有限公司 董事 是 方達控股公司 獨立非執行董事 否 極兔速遞環球有限公司 獨立非執行董事 否 周峰 獨立董事 3D Medicines Inc.非執行董事 是 青島青思生物科技有限公司 監事 是 金中管（北京）科技有限公司 經理 是 上海柒成醫療科技有限公司 投資總監 否 上海翕靈信息技術有限公司 執行董事、總經理 是 嘉興華玉

194、興匯企業管理合伙企業（有限合伙）嘉興華玉興匯企業管理合伙企業（有限合伙）執行事務合伙人執行事務合伙人 是是 宋大鵬 監事會主席 威高集團 審計風險部總監 是 威海華東數控股份有限公司 監事會主席 是 威高股份 監事 是 威海威高百貨有限公司 監事 是 威海威高金融控股有限公司 監事 是 威海市金泰實業有限公司 監事 是 威海威高齊全醫療設備有限公司 監事 是 山東威高介入醫療科技股份有限公司 監事 是 威海潔瑞醫用制品有限公司 監事 是 山東威瑞外科醫用制品有限公司 監事 是 威海威高生基醫療科技有限公司 監事 是 山東威高建工產業集團有限公司 監事 是 山東威高醫藥有限公司 監事 是 山東威

195、高醫用工程有限公司 監事 是 威海威高富森醫用材料有限公司 監事 是 威高藥業 監事 是 威高云智（上海）數字醫療科技有限公司 監事 是 山東威高互聯科技有限公司 監事 是 天津威康商業保理有限公司 監事 是 山東威藤醫用制品有限公司 監事 是 北京威高智慧科技有限公司 監事 是 山東鵲林健康科技有限公司 監事 是 山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-69 姓名姓名 在發行人所在發行人所任職務任職務 兼職單位兼職單位 兼職職務兼職職務 兼職單位與發行兼職單位與發行人是否存在關聯人是否存在關聯關系（注關系（注 1）江西威高醫療裝備有限公司 監事 是 山東威高海盛醫用設備

196、有限公司 監事 是 威海威高真視覺三維醫療設備有限公司 監事 是 威海威高潔麗康生物材料有限公司 監事 是 上海瑞邦生物材料有限公司 監事 是 威海威高商業管理有限公司 監事 是 威海威高醫療影像科技有限公司 監事 是 山東威高新生醫療器械有限公司 監事 是 威海威高溫泉酒店有限公司 監事 是 威高診斷技術（河南）有限公司 監事 是 威海君合 監事 是 威海威高醫療器械有限公司 監事 是 山東七福城市服務有限公司 監事 是 威高熒誠醫療科技（濟南）有限公司 監事 是 威高醫學科技（濟南）有限公司 監事 是 山東威新健康科技有限公司 監事 是 山東威高拓威醫療器械有限公司 監事 是 威高智誠診斷

197、技術（濟南）有限公司 監事 是 威海維康醫療科技服務有限公司 監事 是 威海威高興源文化創意有限公司 監事 是 威海威高勵誠控股有限公司 監事 是 威海誠碩 監事 是 山東威高商業保理有限公司 監事 是 山東威高醫療裝備股份有限公司 監事 是 山東威高普瑞醫藥包裝有限公司 監事 是 山東威高醫藥包裝制品有限公司 監事 是 山東威康醫療科技有限公司 監事 是 山東威高物流有限公司 董事 是 注 1：關聯關系參見本招股說明書“第八節 公司治理與獨立性”之“七、關聯方及關聯關系”；注 2：上海愛科百發生物醫藥技術股份有限公司已出具確認函，確認張森泉自 2024 年 3 月起辭去獨立董事職務，但尚未辦

198、理工商變更手續。山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-70（六）董事、監事、高級管理人員及其他核心人員之間的親屬關系 截至本招股說明書簽署日，公司董事、監事、高級管理人員及其他核心人員之間不存在親屬關系。（七）最近三年是否涉及行政處罰、監督管理措施、紀律處分或自律監管措施、被司法機關立案偵查、被中國證監會立案調查情況 截至本招股說明書簽署日，公司董事、監事、高級管理人員及其他核心人員最近三年不涉及行政處罰、監督管理措施、紀律處分或自律監管措施、被司法機關立案偵查、被中國證監會立案調查情況。報告期內，公司不存在因產品發生召回、醫療事故或醫療糾紛及其他質量和安全性事項而受到

199、行政處罰的情形，公司不存在因商業賄賂等醫藥購銷領域違法違規行為受到行政、刑事處罰事項，不存在控股股東、實際控制人、董事、監事及高級管理人員因醫藥購銷領域違法違規行為受到行政、刑事處罰或被立案調查的情形。十三、發行人與董事、監事、高級管理人員及其他核心人員簽署的重大協議及履行情況 截至本招股說明書簽署日，公司已與在公司任職的董事（獨立董事、不在公司領取薪酬的董事除外）、監事（不在公司領取薪酬的監事除外）、高級管理人員及其他核心人員簽署了勞動合同或聘用協議、保密條款或協議、競業限制條款或協議，并與獨立董事和外部董事湯正鵬、外部監事宋大鵬簽訂了聘用協議。上述協議履行情況正常，不存在違約情形。除上述協

200、議外，公司董事、監事、高級管理人員和其他核心人員未與公司簽訂對投資者作出價值判斷和投資決策有重大影響的其他協議。十四、董事、監事、高級管理人員、其他核心人員及其近親屬直接或間接持有發行人股份的情況 截至本招股說明書簽署日，公司董事、監事、高級管理人員、其他核心人員及其配偶、父母、配偶的父母、子女、子女的配偶直接或間接持有公司股份的情況如下表所示：山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-71 序號序號 姓名姓名 職務或親屬關系職務或親屬關系 直接直接持股持股比例比例 間接持間接持股比例股比例 間接持股間接持股主體主體 合并持合并持股比例股比例 股份質押、凍結股份質押、凍結或

201、發生訴訟糾或發生訴訟糾紛等情況紛等情況 1 宋修山 董事長-0.35%威海凱德 0.35%無 2 張存明 董事、總經理-0.24%威海凱德 0.24%無 3 陳曉云 董事、副總經理-0.16%威海凱德 0.16%無 4 王霽 董事、副總經理-0.15%威海凱德 0.15%無 5 牟倡駿 董事、副總經理-0.15%威海凱德 0.15%無 6 王婷婷 董事會秘書-0.14%威海凱德 0.14%無 7 張金剛 財務總監-0.05%威海凱德 0.05%無 十五、董事、監事、高級管理人員及其他核心人員最近三年變動情況（一）董事變動情況 最近三年，公司董事變動情況如下：期間期間 人數人數 董事董事 具體情

202、況具體情況 變動原因變動原因 2021 年 1 月至2022 年 5 月 9 宋修山、陳林、湯正鵬、連小明、陳曉云、張存明、王守海、王瑞君、程子健-2022 年 5 月至2023 年 12 月 9 宋修山、張存明、陳曉云、王霽、牟倡駿、湯正鵬、張森泉、劉二飛、宋希亮 2022 年 5 月 20 日，公司召開2022年第三次臨時股東大會，因陳林、連小明、王守海、王瑞君、程子健辭職，補選王霽、牟倡駿、張森泉、劉二飛、宋希亮為公司第一屆董事會董事，并確認宋修山、張存明、陳曉云、王霽、牟倡駿、湯正鵬為公司董事，張森泉、劉二飛、宋希亮為公司獨立董事 擬港股上市背景下，調整獨立董事，內部人員任職調整等 2

203、023 年 12 月至今 9 宋修山、張存明、陳曉云、王霽、牟倡駿、湯正鵬、張森泉、劉二飛、周峰 2023 年 12 月 11 日，公司召開2023年第二次臨時股東大會，選舉第二屆董事會成員 第一屆董事會任期屆滿后進行換屆（二）監事變動情況 最近三年，公司監事變動情況如下：山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-72 期間期間 人數人數 監事監事 具體情況具體情況 變動原因變動原因 2021 年 1 月至2023 年 12 月 3 宋大鵬、孫瑋、白剛-2023 年 12 月至今 3 宋大鵬、姜斌、李倩 2023 年 12 月 11 日，公司召開 2023 年第二次臨時股東

204、大會，審議通過選舉宋大鵬、姜斌為公司第二屆監事會監事，與職工代表大會選舉出的李倩組成公司第二屆監事會，同日，公司召開第二屆監事會第一次會議，選舉宋大鵬為公司監事會主席 第一屆監事會任期屆滿后進行換屆（三）高級管理人員變動情況 最近三年，公司高級管理人員變動情況如下：期間期間 人數人數 高級管理人員高級管理人員 具體情況具體情況 變動原因變動原因 2021 年 1 月至2021 年 10 月 5 張存明、陳曉云、王霽、牟倡駿、王婷婷-2021年10月至今 6 張存明、陳曉云、王霽、牟倡駿、王婷婷、張金剛 2021 年 10 月，陳曉云辭去公司財務總監職務，公司聘任張金剛為公司財務總監 完善管理層

205、結構（四）發行人董事、高級管理人員之變化不構成重大變化，不構成本次發行的實質障礙 最近三年，公司董事、高級管理人員變動主要系基于公司自身發展需求及完善公司治理結構所致，歷次變動均符合相關法律法規、規范性文件及 公司章程的規定，履行了必要的法律程序。除因擬港股上市變更獨立董事和董事會換屆外，發行人其他變化的董事、高級管理人員來自股東委派或發行人內部培養產生。上述人員變動不構成人員的重大不利變化，不會對公司生產經營產生重大不利影響，不構成本次發行的實質障礙。十六、董事、監事、高級管理人員及其他核心人員對外投資情況 截至本招股說明書簽署日，公司董事、監事、高級管理人員及其他核心人員不存在與公司及其業

206、務相關的其他對外投資情況。十七、董事、監事、高級管理人員及其他核心人員薪酬情況（一）薪酬組成、確定依據及履行的程序 公司建立了完善的薪酬制度，非外部董事、非外部監事及高級管理人員薪酬山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-73 主要由年薪、獎金、津貼及其他福利待遇等組成。對于未與公司簽署勞動合同的非獨立董事、監事，公司未向其提供薪酬。獨立董事薪酬為獨立董事津貼。公司董事會下設薪酬與考核委員會，主要負責研究公司董事及高級管理人員的考核標準，進行考核并提出建議；負責研究、審查公司董事及高級管理人員的薪酬政策與方案。報告期內，公司董事、監事、高級管理人員的薪酬方案均按照公司章程

207、獨立董事工作制度 董事會薪酬與考核委員會工作細則等公司治理制度履行了相應的審議程序。（二）報告期內薪酬總額占發行人利潤總額的比例 報告期內各期，公司董事、監事、高級管理人員薪酬總額及其占公司利潤總額的比例如下：單位：萬元 項目項目 20242024 年年 1 1-6 6 月月 2023 年年 2022 年年 2021 年年 薪酬總額 524.61524.61 1,114.03 1,132.69 1,067.07 利潤總額 23,822.7323,822.73 52,380.88 36,584.13 31,929.65 占比 2.20%2.20%2.13%3.10%3.34%注：上述薪酬總額不包

208、含股份支付費用。（三）最近一年薪酬具體情況 截至本招股說明書簽署日，董事、監事、高級管理人員最近一年從發行人獲得收入情況如下：姓名姓名 在發行人所任職務在發行人所任職務 2023 年薪酬（萬元）年薪酬（萬元）2023 年是否在實際控制人控制的其年是否在實際控制人控制的其他企業領薪他企業領薪 宋修山 董事長 203.40 否 張存明 董事、總經理 174.89 否 陳曉云 董事、副總經理 130.44 否 王霽 董事、副總經理 122.89 否 牟倡駿 董事、副總經理 127.40 否 湯正鵬 董事-是 張森泉 獨立董事 22.59 否 劉二飛 獨立董事 22.59 否 周峰 獨立董事-否 山東

209、威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-74 姓名姓名 在發行人所任職務在發行人所任職務 2023 年薪酬（萬元）年薪酬（萬元）2023 年是否在實際控制人控制的其年是否在實際控制人控制的其他企業領薪他企業領薪 宋大鵬 監事會主席-是 姜斌 監事 26.55 否 李倩 職工監事 13.94 否 王婷婷 董事會秘書 109.35 否 張金剛 財務總監 61.29 否 注：上述薪酬不包含股份支付費用。十八、已經制定或實施的股權激勵或期權激勵及相關安排 截至本招股說明書簽署日，公司通過員工持股平臺威海順合及威海智捷對員工實施股權激勵。除此之外，公司及子公司不存在已經制定或實施的股權

210、激勵或期權激勵及相關安排。（一）股權激勵實施的原因 為進一步促進公司建立、健全長期激勵和約束機制，完善法人治理結構，充分調動公司管理層的積極性、創造性，提高公司的可持續發展和盈利能力，公司通過員工持股平臺威海順合及威海智捷對員工實施了股權激勵。（二）股權激勵計劃的履行程序 2021 年 12 月 20 日，發行人第一屆董事會第六次會議通過了關于公司實施員工股權激勵計劃的議案；2021 年 12 月 21 日，發行人 2021 年第三次臨時股東大會通過了關于公司實施員工股權激勵計劃的議案。本次股權激勵計劃涉及的每個激勵對象持有的激勵股權的數量、認購價格和持股比例由公司股東大會根據各激勵對象對公司

211、的貢獻大小、加入時間等進行評定并予以確認。本次激勵對象的激勵股權的認購價格為 5.71 元/股。截至本招股說明書簽署日，本次股權激勵對象已完成員工持股平臺出資額的認購，并支付了認購款。（三）員工持股平臺人員構成 1、威海順合、威海順合 截至本招股說明書簽署日，威海順合的基本情況如下：山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-75 企業名稱企業名稱 威海順合企業管理咨詢合伙企業（有限合伙）成立日期成立日期 2021-12-30 執行事務合伙人執行事務合伙人 威海誠碩企業管理咨詢有限公司 出資額出資額 4,583.71 萬元人民幣 注冊地址注冊地址 山東省威海市火炬高技術產業開

212、發區興山路 18 號 企業類型企業類型 有限合伙企業 統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91371000MA7F4WA14M 經營范圍經營范圍 一般項目：企業管理咨詢；市場營銷策劃；廣告制作；廣告設計、代理；廣告發布（非廣播電臺、電視臺、報刊出版單位）；市場調查（不含涉外調查）；會議及展覽服務；企業形象策劃。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）截至本招股說明書簽署日，威海順合的出資信息、合伙人在公司任職情況如下：序號序號 合伙人合伙人 類型類型 職務職務 出資額出資額（萬元）（萬元）出資比例出資比例（%）1 威海誠碩 執行事務合伙人-160.46 3.50 2 宋修山 有

213、限合伙人 董事長 742.30 16.19 3 張存明 有限合伙人 董事、總經理 513.90 11.21 4 陳曉云 有限合伙人 董事、副總經理 342.60 7.47 5 王霽 有限合伙人 董事、副總經理 314.05 6.85 6 牟倡駿 有限合伙人 董事、副總經理 314.05 6.85 7 王婷婷 有限合伙人 董事會秘書 285.50 6.23 8 張金剛 有限合伙人 財務總監 114.20 2.49 9 張濤 有限合伙人 員工 205.56 4.48 10 梁旭輝 有限合伙人 員工 171.30 3.74 11 王軼鵬 有限合伙人 離職員工 79.94 1.74 12 楊威 有限合

214、伙人 員工 114.20 2.49 13 許濤 有限合伙人 員工 114.20 2.49 14 景紹會 有限合伙人 員工 114.20 2.49 15 孫明濤 有限合伙人 員工 102.78 2.24 16 辛惠君 有限合伙人 離職員工 53.39 1.16 17 胡曉紅 有限合伙人 員工 68.52 1.49 18 陳渺鳳 有限合伙人 離職員工 47.96 1.05 19 白剛 有限合伙人 員工 68.52 1.49 20 傅音波 有限合伙人 員工 68.52 1.49 山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-76 序號序號 合伙人合伙人 類型類型 職務職務 出資額出資

215、額（萬元）（萬元）出資比例出資比例（%）21 竇偉超 有限合伙人 員工 39.97 0.87 22 趙檁 有限合伙人 員工 39.97 0.87 23 王勇 有限合伙人 員工 39.97 0.87 24 朱偉 有限合伙人 員工 39.97 0.87 25 劉蕊 有限合伙人 員工 39.97 0.87 26 翟慶祥 有限合伙人 員工 39.97 0.87 27 計紅兵 有限合伙人 離職員工 27.98 0.61 28 羅永凱 有限合伙人 員工 39.97 0.87 29 郭琦 有限合伙人 員工 39.97 0.87 30 張利斌 有限合伙人 員工 39.97 0.87 31 袁巍 有限合伙人 員

216、工 39.97 0.87 32 張曉輝 有限合伙人 員工 39.97 0.87 33 田磊 有限合伙人 員工 39.97 0.87 34 劉林聰 有限合伙人 員工 39.97 0.87 35 李平義 有限合伙人 員工 39.97 0.87 合計合計 4,583.71 100.00 2、威海智捷、威海智捷 截至本招股說明書簽署日，威海智捷的基本情況如下：企業名稱企業名稱 威海智捷企業管理咨詢合伙企業（有限合伙）成立日期成立日期 2021-12-30 執行事務合伙人執行事務合伙人 威海誠碩企業管理咨詢有限公司 出資額出資額 1,146.29 萬元人民幣 注冊地址注冊地址 山東省威海市火炬高技術產業

217、開發區興山路 18 號 企業類型企業類型 有限合伙企業 統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91371000MA7E9A1B52 經營范圍經營范圍 一般項目：企業管理咨詢；市場營銷策劃；廣告制作；廣告設計、代理；市場調查（不含涉外調查）；會議及展覽服務；企業形象策劃。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）截至本招股說明書簽署日，威海智捷的出資信息、合伙人在公司任職情況如下：序號序號 合伙人合伙人 類型類型 職務職務 出資額出資額（萬元）（萬元）出資比例出資比例（%）山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-77 序號序號 合伙人合伙人 類型類型 職務職務

218、出資額出資額（萬元）（萬元）出資比例出資比例（%）1 威海誠碩 執行事務合伙人-126.77 11.06 2 苑明超 有限合伙人 員工 57.10 4.98 3 于亞楠 有限合伙人 員工 45.68 3.99 4 代朋 有限合伙人 離職員工 27.98 2.44 5 李治國 有限合伙人 員工 39.97 3.49 6 孫旭光 有限合伙人 員工 39.97 3.49 7 于海剛 有限合伙人 員工 39.97 3.49 8 黃利東 有限合伙人 員工 39.97 3.49 9 劉凱 有限合伙人 員工 39.97 3.49 10 張全德 有限合伙人 員工 39.97 3.49 11 潘燕鴻 有限合伙人

219、 員工 39.97 3.49 12 毛艷飛 有限合伙人 員工 39.97 3.49 13 李淵 有限合伙人 員工 39.97 3.49 14 叢寧寧 有限合伙人 員工 28.55 2.49 15 徐美瑜 有限合伙人 員工 22.84 1.99 16 張潔敏 有限合伙人 員工 22.84 1.99 17 毛建軍 有限合伙人 員工 17.13 1.49 18 姜國玲 有限合伙人 員工 17.13 1.49 19 于俊鵬 有限合伙人 員工 17.13 1.49 20 王新野 有限合伙人 員工 17.13 1.49 21 鮑金霞 有限合伙人 員工 17.13 1.49 22 宋曉紅 有限合伙人 員工

220、17.13 1.49 23 尹璐 有限合伙人 員工 17.13 1.49 24 徐玉國 有限合伙人 員工 17.13 1.49 25 向永衡 有限合伙人 員工 17.13 1.49 26 訾穎威 有限合伙人 員工 17.13 1.49 27 汪侃 有限合伙人 員工 17.13 1.49 28 張磊 有限合伙人 員工 17.13 1.49 29 金禹含 有限合伙人 員工 17.13 1.49 30 鄭艷麗 有限合伙人 員工 17.13 1.49 31 鐘劍剛 有限合伙人 離職員工 9.42 0.82 32 王冬梅 有限合伙人 員工 17.13 1.49 山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明

221、書（申報稿）1-1-78 序號序號 合伙人合伙人 類型類型 職務職務 出資額出資額（萬元）（萬元）出資比例出資比例（%）33 張月華 有限合伙人 員工 17.13 1.49 34 賈成成 有限合伙人 員工 17.13 1.49 35 崔立新 有限合伙人 員工 17.13 1.49 36 劉海南 有限合伙人 員工 17.13 1.49 37 張秋園 有限合伙人 員工 17.13 1.49 38 丁春艷 有限合伙人 員工 17.13 1.49 39 楊彥磊 有限合伙人 員工 17.13 1.49 40 李亞 有限合伙人 員工 17.13 1.49 41 羅向珉 有限合伙人 員工 17.13 1.4

222、9 42 相裕光 有限合伙人 員工 17.13 1.49 43 王丹 有限合伙人 員工 17.13 1.49 合計合計 1,146.29 100.00 （四）股份鎖定期及業績考核 1、鎖定期鎖定期 本次股權激勵計劃分五期授予，激勵對象通過持股企業持有的公司股權的鎖定期除第一期為直接授予不設鎖定期外（應當按照公司法規定自公司上市之日起 12 個月不得轉讓），其他各期的鎖定期均為自授予之日起至業績考核結束期間不得轉讓，同時自公司上市之日起 12 個月不得轉讓；除此以外，激勵對象承諾遵守證券相關法律法規要求。2、業績考核業績考核 在鎖定期內，對激勵對象進行五期業績考核，除第一期為直接授予外，其他四期

223、每期考核 12 個月，業績考核分公司層面業績考核與個人層面業績考核。未達到考核目標的激勵對象所獲授的份額由持股企業執行事務合伙人或其指定的第三人進行回購。（1）考核期考核期 考核期考核期 考核期間考核期間 考核股權數量比例考核股權數量比例 第一期 直接授予 40%第二期考核 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日 15%山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-79 考核期考核期 考核期間考核期間 考核股權數量比例考核股權數量比例 第三期考核 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日 15%第四期考核 2024 年 1 月

224、1 日至 2024 年 12 月 31 日 15%第五期考核 2025 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日 15%（2）公司層面業績考核公司層面業績考核 本計劃所授予的份額，在考核期內，分年度進行業績考核，業績考核目標如下：考核期考核期 業績考核目標業績考核目標 第一期 直接授予，不設指標 第二期考核 以公司 2021 年凈利潤為基數，2022 年凈利潤增長率不低于 20%第三期考核 以公司 2021 年凈利潤為基數，2023 年凈利潤增長率不低于 44%第四期考核 以公司 2021 年凈利潤為基數，2024 年凈利潤增長率不低于 73%第五期考核 以公司 2021 年凈利

225、潤為基數，2025 年凈利潤增長率不低于 107%以上“凈利潤”指歸屬于公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤，且應扣除本次股權激勵計劃產生的股份支付費用和公司上市發行相關費用對凈利潤的影響。公司層面業績考核的具體規則如下：若一個考核年度業績未達到目標，但下一個考核年度達到目標，視為兩個考核年度均達標。若公司考核期業績水平未達到業績考核目標的，激勵對象業績考核相關股權所對應出資份額由執行事務合伙人或其指定的第三人進行回購；公司第五期考核對應的年度審計報告出具之日為回購情形發生之日。個人層面業績考核 激勵對象的個人層面的考核按照公司董事會制訂的年度考核辦法組織實施：分數段分數段 大于等于 85 分

226、小于 85 分 等級等級 合格 不合格 由公司董事會制訂對參與股權激勵計劃的個人合伙人年度考核辦法，并根據考核辦法每年進行審議，具體考核結果由董事會公布，如個人合伙人當年考核結果為不合格，其年度考核所對應的激勵份額由執行事務合伙人或其指定的第三人山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-80 進行回購。各考核期年度個人考核結果公布之日為回購情形發生之日。如激勵對象持有的激勵股權因公司層面業績或個人層面業績未達標而被回購的，執行事務合伙人、激勵對象應在回購情形發生之日起 30 日內履行完畢回購事宜，包括但不限于簽署與回購相關的合伙企業財產份額轉讓協議、合伙人會議決議、合伙協議

227、及配合辦理工商變更登記手續等。自公司首次公開發行并上市的申請被證券監管機構/證券交易所受理之日至完成掛牌上市之日期間，執行事務合伙人不實施回購。業績考核期內，如公司完成掛牌上市，激勵對象因其承諾不轉讓所持出資份額而導致回購無法實施的，執行事務合伙人、激勵對象應在導致無法實施的情形消除之日起 30 日內履行完畢上述回購事宜。激勵對象不配合履行回購義務的，每逾期一日，應當向執行事務合伙人支付相關于回購金額 1/日的違約金。3、鎖定期屆滿后的減持安排、鎖定期屆滿后的減持安排 在遵守法律、法規或證券監管機構對股份減持等事項規定的前提下，股份鎖定期屆滿后且完成公司層面業績考核與個人業績考核目標的，激勵對

228、象通過持股企業持有的公司股權，有權按照如下方式進行減持：鎖定期屆滿的當年起，激勵對象每年按照其鎖定期屆滿時點，有權減持其間接持有已經解鎖的公司全部股權的 25%。若公司發生送紅股、轉增股本、增發新股或配股等除息、除權行為，解鎖的股權數量將隨之進行調整。（五）激勵計劃對公司經營狀況、財務狀況、控制權變化等方面的影響 本股權激勵計劃的制定是為了進一步促進公司建立、健全長期激勵和約束機制，完善法人治理結構，充分調動公司管理層的積極性、創造性，提高公司的可持續發展和盈利能力。根據股權激勵授予協議的約定，公司以股權激勵授予協議簽訂日作為授予日，本次股權激勵計劃涉及股份支付權益工具的公允價值，經亞太評估咨

229、詢有限公司于 2022 年 6 月 25 日出具的評估報告，于評估基準日 2021 年 12 月 31 日，威高血凈的股東全部權益價值為 808,600 萬元，即每股公允價值為 23.10 元。報山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-81 告期內，公司已于 2021 年、2022 年、2023 年和和 20242024 年年 1 1-6 6 月月分別確認股份支付費用 7,102.13 萬元、5,296.33 萬元、2,699.70 萬元和和 642.11642.11 萬元萬元。本次股權激勵對象通過認購員工持股平臺的出資份額間接持有發行人股份，對發行人控制權無重大影響。發

230、行人的上述股權激勵不存在上市后行權安排的情況。十九、發行人員工情況（一）員工人數及報告期內變化情況 報告期各期末，發行人員工人數及其變化情況如下：項目項目 20242024 年年 6 6 月月 3030 日日 2023 年年 12 月月 31 日日 2022 年年 12 月月 31 日日 2021 年年 12 月月 31 日日 員工人數（人）3,4853,485 3,568 3,572 3,316（二）員工專業結構情況 截至 2022024 4 年年 6 6 月月 3 30 0 日日，發行人員工專業結構情況如下：結構結構 人數（人）人數（人）占比占比 管理行政人員 299299 8.58%8.

231、58%生產人員 1,9321,932 55.44%55.44%銷售人員 762762 21.87%21.87%研發人員 492492 14.12%14.12%合計合計 3,4853,485 100.00%100.00%（三）社會保險和住房公積金繳納情況 1、社會保險及住房公積金繳納基本情況、社會保險及住房公積金繳納基本情況 報告期各期末，發行人員工社會保險、住房公積金的繳納情況如下：類別類別 項目項目 20242024 年年 6 6 月月 3030 日日 2023年年 12月月 31日日 2022 年年 12 月月 31 日日 2021 年年 12 月月 31 日日 員工總數（人）3,4853

232、,485 3,568 3,572 3,316 社會保險 繳納人數（人）3,3823,382 3,476 3,451 3,107 未繳人數（人）103103 92 121 209 繳納比例 97.04%97.04%97.42%96.61%93.70%住房公積金 繳納人數（人）3,3543,354 3,445 3,422 3,075 未繳人數（人）131131 123 150 241 繳納比例 96.24%96.24%96.55%95.80%92.73%山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-82 報告期各期末，公司員工總數分別為 3,316 人、3,572 人、3,568

233、人和和 3,4853,485人人，社會保險繳納人數分別為 3,107 人、3,451 人、3,476 人和和 3,3823,382 人人，繳納人數占比分別為 93.70%、96.61%、97.42%和和 97.04%97.04%；住房公積金繳納人數分別為3,075 人、3,422 人、3,445 人和和 3,3543,354 人人，繳納人數占比分別為 92.73%、95.80%、96.55%和和 96.24%96.24%。公司已經為大部分員工繳納社會保險和住房公積金，發行人報告期內社會保險和住房公積金繳納比例較高，未繳納社保、公積金的主要原因包括新入職員工入職時間超過當月申報時間、退休返聘員工

234、無需繳納、部分員工已參加新農合或新農保以及個人原因承諾自愿放棄繳納等。2、委托第三方繳納情況、委托第三方繳納情況 報告期各期，公司存在委托第三方代繳社會保險、住房公積金的情形，具體情況如下：類別類別 項目項目 20242024 年年 6 6 月月 3030 日日 2023 年年 12 月月 31 日日 2022 年年 12 月月 31 日日 2021 年年 12 月月 31 日日 社會保險 繳納總人數（人）3,3823,382 3,476 3,451 3,107 第三方代繳人數（人）387387 396 595 592 第三方代繳比例 11.44%11.44%11.39%17.24%19.05

235、%住房公積金 繳納總人數（人）3,3543,354 3,445 3,422 3,075 第三方代繳人數（人）387387 386 595 589 第三方代繳 11.54%11.54%11.20%17.39%19.15%公司委托第三方機構為員工異地代繳社會保險和住房公積金的主要原因系公司作為血液凈化領域的國內領先企業，業務規模較大，銷售范圍較廣，員工基于個人意愿希望在其經常居住地或實際工作地繳納社會保險、住房公積金等。上述員工陸續調整進入發行人在各地設立或新設立的子公司繳納社會保險與住房公積金，報告期各期末發行人及控股子公司委托第三方機構代繳社會保險及住房公積金的比例整體整體呈現下降趨勢。截至

236、20242024 年年 6 6 月月 3030 日日，發行人及控股子公司委托第三方機構代繳社會保險的比例下降至 11.44%11.44%，委托第三方機構代繳住房公積金的比例下降至 11.54%11.54%。3、主管部門出具的證明和控股股東、實際控制人出具的相關承諾、主管部門出具的證明和控股股東、實際控制人出具的相關承諾 根據公司及其境內子公司社會保險主管部門、住房公積金主管部門出具的證山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-83 明，公司及其境內子公司報告期內不存在因社保、公積金繳納而受到相關行政處罰的情形。公司控股股東威高集團、實際控制人陳學利出具了關于勞動用工相關事項

237、的承諾函，“若威高血凈及其控股子公司因本次發行上市完成前執行社會保險、住房公積金政策事宜（包括委托第三方代繳社會保險、住房公積金事宜）被要求補繳社會保險、住房公積金、繳納罰款或因此而遭受其它任何損失，本單位/本人將及時、無條件、全額補償威高血凈及其控股子公司由此遭受的一切損失”。（四）勞務派遣及勞務外包情況 1、勞務派遣情況、勞務派遣情況 報告期內，公司存在勞務派遣用工的情況。公司使用勞務派遣員工的崗位主要為產品組裝、包裝等，屬于替代性、輔助性崗位，崗位均未涉及核心環節。報告期各期末，公司勞務派遣員工占比均未超過 10%。報告期各期末，公司勞務派遣人數與占用工總人數比例的具體情況如下：項目項目

238、 20242024 年年 6 6 月月 3030 日日 2023 年年 12 月月 31 日日 2022 年年 12 月月 31 日日 2021 年年 12 月月 31 日日 員工人數（人）3,4853,485 3,568 3,572 3,316 勞務派遣（人）4747 54 61 183 用工總人數（人）3,5323,532 3,622 3,633 3,499 勞務派遣人數占用工總人數的比例 1.33%1.33%1.49%1.68%5.23%2、勞務外包情況、勞務外包情況 報告期內，公司存在使用勞務外包作為輔助性補充用工形式的情況，用工崗位主要包括安保、保潔等日常輔助性崗位。公司與勞務外包公

239、司簽署了勞務外包合同，對勞務外包內容、定價結算方式等作出約定。3、公司控股股東、實際控制人出具的相關承諾、公司控股股東、實際控制人出具的相關承諾 公司控股股東威高集團、實際控制人陳學利出具了關于勞動用工相關事項的承諾函，承諾“若威高血凈及其控股子公司因勞務派遣、勞務外包等勞動用工相關事項引致任何糾紛、訴訟、仲裁或被有關行政主管部門處罰，導致威高血凈及其控股子公司受到罰款或發生任何損失，本單位/本人將向威高血凈及其控股子公司作出無條件的足額補償”。山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-84 第第五五節節 業務和技術業務和技術 一、發行人主營業務、主要產品或服務的情況（一）

240、公司經營的主要業務和主要產品或服務 1、主營業務基本情況、主營業務基本情況 威高血凈成立于 2004 年，自成立以來始終專注于血液凈化醫用制品的研發、生產和銷售，主要產品包括血液透析器、血液透析管路、血液透析機以及腹膜透析液，分別圍繞血液透析和腹膜透析領域，輔以透析配套產品的銷售，是國內產品線最為豐富的血液凈化醫用制品廠商之一。血液透析業務方面，根據弗若斯特沙利文數據，2022 年公司在國內血液透析器領域的市場份額占比為 32.5%，位列全行業第一；在國內血液透析管路領域的市場份額占比為 32.8%，位列全行業第一；公司獲授權獨家銷售的威高日機裝及日機裝品牌血液透析機在國內血液透析機領域的市場

241、份額占比為 23.7%，位列全行業第二，僅次于費森尤斯醫療。腹膜透析業務方面，公司與國際血液凈化知名企業泰爾茂合作，由合資企業威高泰爾茂研發并生產出了國內首款獲批的中性腹膜透析液，公司獲授權在中國大陸地區獨家銷售威高泰爾茂所生產的腹膜透析液。根據弗若斯特沙利文數據，2022 年公司獲授權獨家銷售的威高泰爾茂品牌腹膜透析液在國內腹膜透析液領域的市場份額占比為 3.6%，位列全行業第五。公司掌握血液透析器關鍵制膜技術和生產工藝，是中國血液凈化行業中較早在血液透析用中空纖維膜技術上取得突破的國產廠商之一，也是國內較早擁有中空纖維膜納米級側壁孔結構測定等關鍵技術的廠商。公司自主研發的血液透析器系列產品

242、在清除率、超濾系數、篩選系數等關鍵性能指標上接近、達到或超過國外領先廠商主流產品，處于行業領先水平?；谏罡袠I多年的豐富經驗，公司在行業內較早實現了國產透析器生產的標準化，并參與了包括血液透析及相關治療血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器血液透析及相關治療血液凈化裝置的體外循環血路等主要行業標準的制定。截至本招股說明書簽署日，公司擁有第 III 類醫療器械產品注冊證 13 張；報告期內，公司產品銷售覆蓋了我國 31 個省、直轄市和自治區，最終銷往我國超山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-85 過 6,000 家醫院、透析中心等醫療機構，其中超過 1,0

243、00 家三級醫院。從一二線城市到三四線城市到深入縣城鄉鎮，從大型三級醫院到一二級醫院再到社區、鄉鎮衛生院，公司始終堅持并努力滿足著國內眾多透析患者的廣泛需求，積極踐行“延續生命，傳遞關愛”的企業使命。2、主要產品的基本情況、主要產品的基本情況 我國擁有龐大的終末期腎?。‥SRD）患者基數。根據弗若斯特沙利文數據，2022 年，我國 ESRD 患者人數達到 385.47 萬人，約占全球 ESRD 患者人數的36.7%；而國內 ESRD 患者的透析治療率相較于發達國家/地區仍有較大差距。為更好滿足各階段 ESRD 患者的治療需求，公司重點布局血液透析和腹膜透析兩大賽道，輔以透析配套產品的銷售。血液

244、透析產品主要包括血液透析器、血液透析管路以及血液透析機等，腹膜透析產品主要包括腹膜透析液等。（1）血液透析產品）血液透析產品 血液透析是目前最常用、最重要的 ESRD 血液凈化方法，也是 ESRD 患者主要的治療手段。圍繞血液透析全過程，公司提供全面的血液透析產品，主要包括：血液透析器 血液透析器，也稱“人工腎”，是血液透析時專門用于清除血液中代謝毒素及多余水分的裝置，也是血液透析的關鍵。為促進代謝毒素分子在血液與透析液之間的有效交換，血液透析器內有著數以千計的中空纖維膜，而中空纖維膜的孔徑分布直接決定了可以從血液中濾出的代謝毒素分子的大小和數量。一般而言，平均孔徑越大，可以去除的毒素類型越多

245、、分子量范圍越寬，但相對的也可能導致營養物質丟失越多，因此在臨床治療中醫務工作者需根據不同患者的具體情況來選擇不同孔徑的血液透析器。血液透析器的結構示意如下圖所示：山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-86 截至本招股說明書簽署日，公司擁有五大系列、中空纖維膜孔徑大小型號齊全的血液透析器產品。從中空纖維膜孔徑最小的低通量 F 系列、孔徑較大的中通量 MF 系列到孔徑最大的高通量 HF 及 EH 系列，再到專門為血液透析濾過模式而設計的血液透析濾過器 HDF 系列，公司豐富的血液透析器產品線能夠滿足血液透析患者多樣化的需求。公司血液透析器產品均為經國家藥監局批準的第三類醫

246、療器械。公司主要血液透析器產品的具體情況如下表所示：產品類別產品類別 產品名稱產品名稱 產品特點產品特點 圖示圖示 血液透析器 F 系列（F10、F12、F13、F14、F15、F16、F17、F18、F19、F20 等）低通量 F 系列血液透析器：F 系列適用于去除小分子毒素 MF 系列（MF10、MF12、MF13、MF14、MF15、MF16、MF17、MF18、MF19 等）中通量 MF 系列血液透析器：公司是中國血液透析市場上較早研發、生產和銷售中通量透析器的國產廠商。與 F 系列相比，MF 系列可更高效清除小分子毒素，同時具有一定的中分子毒素清除能力 山東威高血液凈化制品股份有限公

247、司 招股說明書（申報稿）1-1-87 產品類別產品類別 產品名稱產品名稱 產品特點產品特點 圖示圖示 HF 系列（HF10、HF12、HF13、HF14、HF15、HF16、HF17、HF18、HF19等）高通量 HF 及 EH 系列血液透析器：具有高效的中大分子毒素清除能力，可在有效清除 2-微球蛋白（中分子毒素的代表）的同時最大限度地減少白蛋白等營養物質的丟失，從而在臨床上提高ESRD 患者的存活率并減少長期并發癥 EH 系列（E15H、E16H、E17H、E18H、E19H等）HDF 系列（HDF15、HDF16、HDF17、HDF18、HDF19 等）HDF 系列血液透析濾過器：進一步

248、改進了中空纖維膜絲結構，提升中大分子及蛋白結合類毒素清除能力。同時，擴大的纖維內徑可減小纖維內腔的流動阻力進而在臨床治療過程中提供更穩定的跨膜壓力環境，支持高容量透析濾過功能 血液透析管路 血液透析管路又稱體外循環管路，在血液透析過程中充當著血液通道的作用，是連接人體和透析裝置的重要部分。一套血液透析管路通常由血液側管路（動脈管路、靜脈管路）和其他輔助管路組成。其中動脈管（紅色）將血液引流至血液透析器，靜脈管（藍色）將凈化后的血液回輸至體內。血液透析管路的結構示意如下圖所示：山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-88 截至本招股說明書簽署日，公司共有數十款不同規格、型號

249、的血液透析管路，可以與市場上絕大多數的血液透析機進行兼容。公司血液透析管路產品均為經國家藥監局批準的第三類醫療器械。公司主要血液透析管路產品的具體情況如下表所示：產品類別產品類別 產品名稱產品名稱 產品特點產品特點 圖示圖示 血液透析管路 JRHLL 系列 產品型號豐富，兼容性強；選配件豐富，可供自由選擇輸液線、廢液袋等配件，滿足不同的需求 JRXL 系列（非 DEHP）以 非 DEHP 增 塑 劑 取 代DEHP 增塑劑，降低可能由DEHP 增塑劑引起的毒性相關副作用 JRXLR 系列（耐輻照非DEHP）在以非 DEHP 增塑劑取代DEHP 增塑劑的基礎上，采用輻照（電子束）滅菌方式，進一步

250、降低可能由傳統環氧乙烷滅菌方式引起的毒性相關副作用 血液透析機 血液透析機是目前最重要的血液透析設備，主要功能是使透析液和病人的血山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-89 液對向回流，同時保持透析液壓力、濃度和溫度的正常穩定。為提升血液凈化全產品的協同效應、鞏固全產業鏈覆蓋和生態競爭優勢，公司與國際血液凈化知名企業日機裝合資設立威高日機裝從事血液透析機的開發及生產，威高日機裝、日機裝授權公司在中國大陸地區獨家銷售威高日機裝及日機裝品牌的血液透析機。公司獨家銷售的威高日機裝及日機裝品牌血液透析機主要由體外血液循環系統以及透析液循環系統組成。體外血液循環系統由血泵、肝素泵

251、、動脈壓監測儀、靜脈壓監測儀、空氣監測器組件等組成，結合靈敏快速的控制系統，可高效滿足正常的血液動力學要求。透析液循環系統包括供水控制系統、加熱系統、脫氣系統、混合系統、平衡控制系統、脫水控制系統、漏血監測系統等，通過配套多種消毒功能模式，可最大程度保證液路的純凈。截至本招股說明書簽署日，公司獨家銷售的血液透析機型號主要包括DBB-EXA 及 DBB-EXA ESS 和 DBB-27C，均為經國家藥監局批準的第三類醫療器械。公司獨家銷售的主要血液透析機產品的具體情況如下表所示：產品類別產品類別 產品名稱產品名稱 產品特點產品特點 圖示圖示 血液透析機 DBB-EXA 系列 日機裝生產，2020

252、 年上市，是一款雙泵設備，可以進行血液透析濾過、血液濾過及血液透析治療；EXA 系列設備擁有國內市場上較為領先的透析全自動系統（D-FAS），可實現全自動預沖、引血、回血和緊急補液等功能，可減少耗材的使用 DBB-EXA ESS系列 威高日機裝生產，2021 年上市，適用于急性或慢性腎功能衰竭患者的血液透析治療，基于 D-FAS可使用雙重過濾的透析液進行在線預沖和回血 山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-90 產品類別產品類別 產品名稱產品名稱 產品特點產品特點 圖示圖示 DBB-27C 系列（注）威高日機裝生產，2012 年上市，適用于急性或慢性腎功能衰竭患者的血液

253、透析治療 注：DBB-27C 系列自 2023 年 4 月開始不再面向國內生產，截至報告期末截至報告期末尚有庫存產品在售。（2）腹膜透析產品）腹膜透析產品 腹膜透析是利用人體腹膜作為半透膜，以腹腔作為交換空間，通過彌散和對流作用，清除體內過多水分，代謝產物和毒素，達到血液凈化、替代腎臟功能的治療技術。腹膜透析是治療急性腎損傷和慢性腎衰竭的有效腎臟替代治療方法之一，而腹膜透析液是腹膜透析的重要組成部分。公司與國際血液凈化知名企業泰爾茂合作，與泰爾茂在中國境內的子公司泰爾茂中國合資成立威高泰爾茂從事腹膜透析液的開發及生產，威高泰爾茂授權公司在中國大陸地區獨家銷售威高泰爾茂品牌腹膜透析液。截至本招股

254、說明書簽署日，公司獨家銷售的腹膜透析液主要包括兩大系列、數十款不同型號規格的腹膜透析液產品，其中由威高泰爾茂研發、生產的中性、低 GDP 雙室袋腹膜透析液系國內首個獲批上市的中性腹膜透析液產品。公司銷售的腹膜透析液產品均經國家藥監局注冊為藥品。公司獨家銷售的主要腹膜透析液產品的具體情況如下表所示：產品類別產品類別 產品名稱產品名稱 產品特點產品特點 圖示圖示 腹膜透析液 腹膜透析液系列（單室袋）以葡萄糖作為滲透劑，以乳酸鹽作為緩沖液，pH 值呈酸性，屬于葡萄糖腹膜透析液，應用非 PVC包材，自帶管路夾，全包裹接頭設計，具有安全、有效、生物相容性好、使用便攜等優勢 腹膜透析液系列（雙室袋）中性腹

255、膜透析液獨特的雙室袋設計保證了葡萄糖在較酸性的條件下保持穩定，加熱和儲存過程中最大程度的減少 GDP 的產生，混合后的 pH 值呈中性，中性腹膜 山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-91 產品類別產品類別 產品名稱產品名稱 產品特點產品特點 圖示圖示 透析液具有保護患者殘余腎功能和尿量、保護腹膜功能、減輕灌入痛等的優勢（3）透析配套產品）透析配套產品 圍繞主要產品線，公司同步銷售相關透析配套產品，包括血液灌流器、透析粉/液、穿刺針、腹膜透析用碘伏帽等，以更好的滿足終端用戶需要，提高用戶粘性。3、主營業務收入構成及特征、主營業務收入構成及特征 報告期各期，公司主營業務的

256、收入構成情況如下：單位：萬元 類別類別 20242024 年年 1 1-6 6 月月 2023 年年 2022 年年 2021 年年 金額金額 占比占比 金額金額 占比占比 金額金額 占比占比 金額金額 占比占比 血液透析器 81,661.0981,661.09 51.31%51.31%183,490.25 53.13%174,740.10 53.04%157,309.58 56.63%血液透析機 28,718.4628,718.46 18.04%18.04%65,182.86 18.87%66,056.30 20.05%54,707.18 19.69%血液透析管路 22,539.8522,5

257、39.85 14.16%14.16%43,501.81 12.60%41,457.25 12.58%35,562.58 12.80%腹膜透析液 10,267.6010,267.60 6.45%6.45%16,160.76 4.68%15,779.73 4.79%8,882.64 3.20%透析配套產品 15,967.7415,967.74 10.03%10.03%37,026.66 10.72%31,402.54 9.53%21,334.40 7.68%合計合計 159,154.74159,154.74 100.00%100.00%345,362.34 100.00%329,435.92 10

258、0.00%277,796.39 100.00%（二）公司主要經營模式 1、采購模式、采購模式（1）采購管理）采購管理 發行人制定了采購管理制度，并設立采購部主要負責采購物品和服務的供應商尋源、價格談判、合同簽訂、組織設備驗收、付款及供應商管理等工作。在申請部門和歸口管理部門提報具體采購需求，并經由公司相關領導審批后，采購部依據請購需求的具體要求以談判采購、比價采購、招標采購等形式，綜合考慮報價、交期、質量保證、付款方式等因素后，選擇合適的供應商按需采購。（2）供應商管理）供應商管理 發行人采購的與生產經營相關的物資主要可以分為生產物資類（原材料、包山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（

259、申報稿）1-1-92 裝材料、半成品等）、儀器設備類、備品備件類、低值易耗品類等。其中針對生產物資類，根據其對生產、質量影響、采購金額等區分為如下：項目項目 對生產、質量影響對生產、質量影響 采購金額采購金額 管理模式管理模式 A 類 重大 高 重點管理 B 類 較大 較高 常規管理 C 類 小 低 次要管理 在供應商選擇方面，供應商需滿足具備生產或者經營的合法資質、滿足質量、產量要求的生產能力和合作意愿，同時應具備保證原材料質量的技術、設備、管理能力和檢測手段。針對 A、B 類物資供應商，公司將優先考慮通過 ISO9001、ISO13485、ISO14001 認證或必需的產品認證的意向合作方

260、，并考慮其在業內的影響力、品牌、信譽、供貨穩定性和及時性等因素。公司每年度會對合格供應商進行年度資料評審，如發現合格供應商的生產條件、質量保證體系有重大變化，供貨質量、服務有嚴重問題的，公司會及時對其進行現場審核。對評審不合格的供應商，公司將通知其進行整改，半年內整改不合格將取消其合格供應商資格。（3）外協采購管理）外協采購管理 公司外協加工內容主要為產品進行滅菌。外協加工具體流程、采購金額等參見本節之“五、采購情況和主要供應商”之“（一）主要原材料及其采購情況”之“3、外協加工情況”。2、生產模式、生產模式（1）生產流程）生產流程 公司綜合考慮產品銷售情況、市場情況等制定生產計劃、安排生產。

261、公司生產管理部門總體根據年度生產計劃，并參考交貨期、歷史銷售數據、生產設備狀況等制定月度生產計劃。各個生產車間根據月度生產計劃，同時充分考慮物流計劃、生產能力、安全庫存水平、現有庫存量、生產順序等因素來進行分解并合理安排各類產品的生產。（2）生產質量管理）生產質量管理 公司生產過程嚴格按照 GB/T19001質量管理體系要求 醫療器械監督管山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-93 理條例醫療器械生產監督管理辦法醫療器械生產質量管理規范等相關法規、標準要求，結合公司實際情況建立了完善的質量管理體系。公司設立質量管理部門負責生產過程中的產品質量管理和質量控制。生產過程中，

262、質量管理部門負責編制產品的檢驗記錄、檢驗設備相關記錄、產品放行記錄、質量管理相關記錄，保存生產批記錄和檢驗記錄。各生產車間對生產工序中產品進行例行檢驗，質量管理部門質保員負責監督；成品完工后由質量管理部門下屬質檢室負責產成品的檢驗。3、銷售模式、銷售模式（1）發行人的銷售模式為經銷為主、直銷為輔）發行人的銷售模式為經銷為主、直銷為輔 報告期內，公司銷售采用直銷和經銷相結合的模式，以經銷為主、直銷為輔。經銷模式 經銷模式下，公司與經銷商之間進行買斷式銷售，終端客戶將采購產品需求告知經銷商，由經銷商根據終端客戶的需求及自身計劃將訂單下達至公司，后續的出貨、開票、付款和對賬均由公司與經銷商完成。公司

263、現已在全國范圍內建立了完善的經銷體系，經銷網絡在覆蓋國內的基礎上，正逐步向海外擴展。為更好地服務和管理經銷商，及時掌握客戶需求和市場信息，公司通過經銷商管理制度 等文件已建立了成熟完善的經銷商管理制度。在經銷商準入方面，公司篩選具備較強的資金實力、良好的財務狀況、優質渠道資源、積極合作態度的優質經銷商作為合作伙伴，建立健全的經銷商管理檔案，并進行持續管理。直銷模式 報告期內，公司對部分公立及民營醫院、血液透析中心等終端客戶采用直銷模式進行銷售。直銷模式下，終端客戶將產品需求告知公司，按約定的價格和實際發貨數量結算。直銷客戶回款賬期在結合公司財務制度及相關規定的基礎上，與客戶進行約定，并提前在公

264、司備案。（2）與銷售模式有關的其他情況與銷售模式有關的其他情況 終端市場定價原則 公司主要產品為血液透析器、血液透析管路、血液透析機以及腹膜透析液，山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-94 終端客戶主要為各類醫療機構，其終端市場價格主要通過參與各級地方政府招標采購、直接掛網/備案采購、協商定價等方式確定。設備投放情況 為促進血液透析器、血液透析管路等血液凈化耗材產品的銷售，公司存在根據不同客戶的需求和產品的市場開拓，向醫療機構、經銷商提供血液凈化相關設備供其使用的情況。截至本招股說明書簽署日，公司設備投放的具體情況如下：主要產品類別 血液凈化設備，如血液透析機、CRR

265、T 等；血液凈化配套設備，如集中供液系統、血液透析制水設備等。具體盈利模式 主要通過向醫療機構、經銷商投放血液凈化相關設備，以加強客戶合作、提升客戶服務，提高銷售額。主要協議安排 公司向醫療機構、經銷商投放血液凈化相關設備，公司擁有投放設備的所有權，負責對投放設備進行定期檢修、定期盤點等維護管理工作，以確保投放設備處于正常使用狀態。業務開展情況 報告期各期末，公司投放設備賬面凈值分別為 9,006.72 萬元、6,560.06萬元、4,255.86 萬元和和 3,393.763,393.76 萬元萬元，占各期固定資產凈值的比例分別為 3.76%、2.34%、1.60%和和 1.31.30 0%

266、，占比較低且呈逐年下降趨勢。截至 2023 年 6 月 30 日，公司已不再新增設備投放。4、研發模式、研發模式（1）研發組織體系）研發組織體系 公司高度重視研發組織建設，建立了與自身業務規模、研發戰略相適應的高效研發體系，實現了產品由設計開發、注冊取證、工藝及設備驗證，到生產轉化的全流程的開發和管理。同時，公司質量管理部門、生產部門、采購部等部門協同配合研發工作，保證資源合理配置，能夠顯著提升產品研發效率，確保公司不斷推出符合臨床需求的技術和產品，有利于公司保持較高的市場競爭力。（2）研發流程）研發流程 公司研發的產品主要為第三類醫療器械，產品研發一般包括以下階段和過程：項目立項、設計開發、

267、樣品試制、注冊檢驗、臨床評價（試驗）及產品注冊申報等過程。5、公司采用目前經營模式的原因、影響因素及未來變動趨勢、公司采用目前經營模式的原因、影響因素及未來變動趨勢 公司目前的經營模式是在經營過程中為滿足發展需要而根據內外部環境不斷調整完善形成的，在報告期內沒有發生重大變化。影響公司經營模式的關鍵因素包括監管體制、行業政策、公司發展戰略、市場競爭情況等，報告期內上述影山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-95 響因素未發生重大變化。在可預見的未來，公司的經營模式不會發生重大變化。（三）公司成立以來主營業務、主要產品或服務、主要經營模式的演變情況 自成立以來，公司始終專注

268、于血液凈化醫用制品的研發、生產和銷售，其主營業務、主要產品和主要經營模式均未發生重大變化。（四）公司主要業務經營情況和核心技術產業化情況 作為國內產品線最為豐富的血液凈化醫用制品廠商之一，報告期內，公司營業收入分別為 291,052.76 萬元、342,611.57 萬元、353,214.40 萬元和和 162,605.93162,605.93萬元萬元，歸屬于母公司股東的凈利潤分別為 25,982.02 萬元、31,496.19 萬元、44,206.94 萬元和和 20,001.3420,001.34 萬元萬元，公司主要業務經營情況良好。經過多年的技術積累以及對臨床需求的深度挖掘，公司積累了血

269、液透析器制造領域的一系列核心技術，并參與了包括血液透析及相關治療血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器 血液透析及相關治療血液凈化裝置的體外循環血路等行業核心標準的制定。截至 20242024 年年 6 6 月月 3030 日日，公司及其控股子公司擁有境內專利 236236 項，其中發明專利 3232 項。（五）公司主要產品或服務的工藝流程圖或服務的流程圖 公司生產的主要產品的工藝流程圖如下所示：1、血液透析器血液透析器 山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-96 2、血液透析管路、血液透析管路 （六）報告期各期具有代表性的業務指標變動情況及原因 報告期內，

270、發行人主營業務收入及其他主要業務指標變動情況參見本招股說明書“第六節 財務會計信息與管理層分析”之“七、經營成果分析”和“八、資產質量分析”。（七）主要產品和業務符合產業政策和國家經濟發展戰略的情況 國家相關產業政策及發展戰略情況具體參見本節之“二、發行人所處行業的基本情況和競爭狀況”之“（一）行業主管部門、行業監管體制、行業主要法律法規政策及對發行人的主要影響”。發行人主要產品和業務符合產業政策和國家經濟發展戰略的要求。二、發行人所處行業的基本情況和競爭狀況 公司專注于血液凈化醫用制品的研發、生產和銷售，主要產品血液透析器、血液透析管路、血液透析機以及腹膜透析液分別圍繞血液透析和腹膜透析領域

271、，輔以透析配套產品的銷售，是國內產品線最為豐富的血液凈化醫用制品廠商之一。根據中國上市公司協會上市公司行業統計分類指引，公司屬于專用設備制造業（CG35）中醫療儀器設備及器械制造。根據我國國民經濟行業分類（GB/T 4754-2017），公司屬于專用設備制造業（C35）中醫療儀器設備及器械制造業（358）。山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-97（一）行業主管部門、行業監管體制、行業主要法律法規政策及對發行人的主要影響 1、行業主管部門、行業主管部門 公司主營業務所處行業的主管部門主要為國家發展和改革委員會、國家衛生健康委員會及國家藥品監督管理局等。各監管部門及其主要

272、監管職能如下：監管機構監管機構 主要職能主要職能 國家發展和改革委員會 擬訂并組織實施國民經濟和社會發展戰略、中長期規劃和年度計劃；組織擬訂并推動實施高技術產業和戰略性新興產業發展規劃政策 國家衛生健康委員會 組織擬訂國民健康政策；協調推進深化醫藥衛生體制改革；制定并組織落實疾病預防控制規劃、國家免疫規劃以及嚴重危害人民健康公共衛生問題的干預措施；組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度；負責公共衛生的監督管理；制定醫療機構、醫療服務行業管理辦法并監督實施；負責計劃生育管理和服務工作；指導地方衛生健康工作；負責中央保健對象的醫療保健工作 國家藥品監督管理局 負責藥品、醫療器械和化妝品的：安全監督

273、管理；標準管理；注冊管理；質量管理；上市后風險管理；監督檢查；監督管理領域對外交流與合作，參與相關國際監管規則和標準的制定；負責執業藥師資格準入管理；負責指導省、自治區、直轄市藥品監督管理部門工作；完成黨中央、國務院交辦的其他任務 2、行業監管體制、行業監管體制（1）醫療器械行業監管體制）醫療器械行業監管體制 發行人的主要產品中，血液透析器、血液透析管路和血液透析機屬于醫療器械，相關醫療器械行業監管體制如下：醫療器械監管及分類 根據醫療器械監督管理條例（國務院令第 739 號）、醫療器械注冊與備案管理辦法（國家市場監督管理總局令第 47 號）等相關規定，醫療器械監督管理遵循風險管理、全程監控、

274、科學監管、社會共治的原則。我國按照風險程度對醫療器械實施分類管理，其中，第類醫療器械指風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械；第類醫療器械指具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械；第類醫療器械指具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。評價醫療器械風險程度，應當考慮醫療器械的預期目的、結構特征、使用方法等因素。山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-98 醫療器械產品的注冊與備案 根據 醫療器械注冊與備案管理辦法（國家市場監督管理總局令第 47 號），第類醫療器械實行產品備案管理，第類、第類醫療器械實行產品

275、注冊管理，境內醫療器械產品注冊及備案監管部門如下：分類分類 備案備案/注冊注冊 備案備案/注冊受理部門注冊受理部門 第 I 類 備案管理 備案人向設區的市級負責藥品監督管理的部門提交備案資料 第 II 類 注冊管理 由省、自治區、直轄市藥品監督管理部門審查，批準后發給醫療器械注冊證 第 III 類 注冊管理 由國家藥品監督管理局審查，批準后發給醫療器械注冊證 第 II 類、第 III 類醫療器械注冊證有效期為 5 年，有效期滿需延續注冊的，應在有效期屆滿前 6 個月向原注冊部門提出申請，除存在不予延續注冊情形外，原注冊部門逾期未作決定的，視為準予延續。醫療器械產品臨床評價規定 根據 醫療器械注

276、冊與備案管理辦法（國家市場監督管理總局令第 47 號），除具備免于進行臨床評價條件外，醫療器械產品注冊、備案，應當進行臨床評價。開展醫療器械臨床評價，可以根據產品特征、臨床風險、已有臨床數據等情形，通過開展臨床試驗，或者通過對同品種醫療器械臨床文獻資料、臨床數據進行分析評價，證明醫療器械的安全性、有效性。其中滿足下列情形之一的，可以免于進行臨床評價，免于進行臨床評價的醫療器械目錄由國家藥品監督管理局制定、調整并公布。A.工作機理明確、設計定型，生產工藝成熟，已上市的同品種醫療器械臨床應用多年且無嚴重不良事件記錄，不改變常規用途的；B.其他通過非臨床評價能夠證明該醫療器械安全、有效的。第 III

277、 類醫療器械進行臨床試驗對人體具有較高風險的，應當經國家藥品監督管理局批準。需進行臨床試驗審批的第 III 類醫療器械目錄由國家藥品監督管理局制定、調整并公布。需進行臨床試驗審批的第 III 類醫療器械臨床試驗應在符合要求的三級甲等醫療機構開展。醫療器械生產經營相關 山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-99 我國對生產和經營醫療器械的企業亦實施分類管理制度，具體情況如下：A.醫療器械生產企業 分類分類 備案備案/注冊受理部門注冊受理部門 備案備案/許可許可 備案憑證備案憑證/許可證書許可證書 第 I 類 設立區的市級人民政府藥品監督管理部門 備案 第 I 類醫療器械生

278、產備案憑證 第 II 類 省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門 許可 醫療器械生產許可證 第 III 類 醫療器械生產許可證有效期為 5 年。有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。B.醫療器械經營企業 分類分類 備案備案/注冊受理部門注冊受理部門 備案備案/許可許可 備案憑證備案憑證/許可證書許可證書 第 I 類 無需備案或許可 第 II 類 設立區的市級人民政府藥品監督管理部門 備案 第 II 類醫療器械經營備案憑證 第 III 類 許可 醫療器械經營許可證 醫療器械經營許可證有效期為 5 年。有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。（2）

279、醫藥經營相關監管體制）醫藥經營相關監管體制 發行人的主要產品中，腹膜透析液屬于藥品。報告期內，發行人僅從事腹膜透析液的銷售，不涉及生產等環節。根據中華人民共和國藥品管理法規定，從事藥品批發活動，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，取得藥品經營許可證。從事藥品零售活動，應當經所在地縣級以上地方人民政府藥品監督管理部門批準，取得藥品經營許可證。無藥品經營許可證的，不得經營藥品。原國家食品藥品監督管理總局發布的藥品經營許可證管理辦法規定，設區的市級食品藥品監督管理部門或省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門直接設置的縣級食品藥品監督管理部門負責本轄區內藥品零售企業 藥品經營許

280、可證發證、換證、變更和日常監督管理等工作。山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-100 3、行業法律、法規及政策、行業法律、法規及政策（1）行業相關監管法律、法規及規范性文件）行業相關監管法律、法規及規范性文件 序號序號 文件名稱文件名稱 發布機構發布機構 發布日期發布日期 文號文號 主要內容主要內容 1 醫療器械生產監督管理辦法（2022 年修訂）國家市場監督管理總局 2022.03 國家市場監督管理總局令第 53 號 主要規定了醫療器械企業的生產許可與備案管理、生產質量管理、監督檢查、法律責任等內容。2 醫療器械臨床試驗質量管理規范（2022年修訂）國家藥監局、國家

281、衛生健康委 2022.03 國家藥品監督管理局、國家衛生健康委員會 2022年第 28 號 加強了對醫療器械臨床試驗的管理，主要規定了倫理委員會職責、醫療器械臨床試驗機構和研究者職責、申辦者職責、臨床試驗方案和試驗報告、多中心臨床試驗、記錄要求等內容，保證醫療器械臨床試驗過程規范。3 醫療器械經營監督管理辦法（2022 年修訂）國家市場監督管理總局 2022.03 國家市場監督管理總局令第 54 號 主要規定了醫療器械企業的經營許可與備案管理、經營質量管理、監督檢查、法律責任等內容。4 醫療器械注冊與備案管理辦法 國家市場監督管理總局 2021.08 國家市場監督管理總局令第 47 號 主要規

282、范了我國境內醫療器械注冊、備案及其監督管理活動，第一類醫療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。5 醫療器械監督管理條例（2021 年修訂）國務院 2021.03 中華人民共和國國務院令第 739 號 主要規定了醫療器械產品注冊與備案、醫療器械生產、經營與使用、不良事件的處理與醫療器械的召回、監督檢查，法律責任等內容。6 醫療器械唯一標識系統規則 國家藥監局 2019.08 國家藥品監督管理局2019 年第 66號 主要規范醫療器械在生產流通使用環節唯一的產品標識和生產標識。7 醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法 國家市場監督管理總局、國家衛生健康委員會 2018.0

283、8 國家市場監督管理總局、國家衛生健康委員會令第 1 號 主要規范醫療器械不良事件監測和再評價及其監督管理，及時、有效控制醫療器械上市后風險，保障人體健康和生命安全。8 醫療器械生產質量管理規范 國家食藥監局 2014.12 國家食品藥品監督管理總局 2014 年第 64 號 主要規范醫療器械生產企業的醫療器械設計開發、生產、銷售和售后服務等過程，保障醫療器械安全、有效。（2）行業相關政策）行業相關政策 政策名稱政策名稱 發布機構發布機構 主要內容主要內容 發布日期發布日期 深化醫藥衛生體制改革 2022 年重點工作任務 國務院辦公廳 全面推進健康中國建設，深入推廣三明醫改經驗，促進優質醫療資

284、源擴容和均衡布局，深化醫療、醫保、醫藥聯動改革，持續推動從以治病為中心轉變為以人2022.05 山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-101 政策名稱政策名稱 發布機構發布機構 主要內容主要內容 發布日期發布日期 民健康為中心，持續推進解決看病難、看病貴問題?！笆奈濉贬t藥工業發展規劃 工業和信息化部等九部門 提出到 2025 年，主要經濟指標實現中高速增長，前沿領域創新成果突出，創新驅動力增強，產業鏈現代化水平明顯提高，藥械供應保障體系進一步健全，國際化全面向高端邁進。到 2035 年，醫藥工業實力將實現整體躍升，創新驅動發展格局全面形成，實現更高水平滿足人民群眾健康

285、需求，為全面建成健康中國提供堅實保障。2022.01 血液凈化標準操作規程（2021 版）國家衛健委 主要規范了血液透析患者的管理標準和透析室（中心）設施標準、操作規范以及管理規范等。2021.11 關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見 國家醫保局、發改委等八部門 重點將部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質化水平較高的高值醫用耗材納入采購范圍。所有公立醫療機構均應參與集中采購。在質量標準、生產能力、供應穩定性、企業信用等方面達到集中帶量采購要求的企業均可參與集采。根據采購量基數和約定采購比例合理確定約定采購量。堅持公平競爭原則，明確競價和中選

286、規則。強調企業自愿參加自主報價，通過質量和價格競爭產生中選價格和中選企業。2021.06 國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和 2035 年遠景目標綱要 全國人大 深入推動醫療設備和醫藥創新發展，持續擴大優質消費品、中高端產品供給和教育、醫療、養老等服務供給，增加農村醫療服務的供給；加快臨床急需和罕見病治療藥品、醫療器械審評審批，促進臨床急需境外已上市新藥和醫療器械盡快在境內上市。2021.03 高端醫療器械和藥品關鍵技術產業化實施方案 發改委 圍繞健康中國建設要求和醫療器械技術發展方向，聚焦使用量大、應用面廣、技術含量高的高端醫療器械，鼓勵掌握核心技術的創新產品產業化，推動科技成果轉化，填補

287、國內空白，推動一批重點醫療器械升級換代和質量性能提升，提高產品穩定性和可靠性，發揮大型企業的引領帶動作用，培育國產知名品牌。2017.12“十三五”醫療器械科技創新專項規劃 科技部辦公廳 血液凈化與透析機及耗材。重點開發高質量、低成本的血液透析機、血液透析濾過機、透析器/濾器/灌流器。重點解決國產血液透析設備及透析器/灌流器穩定性、批量生產工藝性和核心部件問題。2017.06 醫藥工業發展規劃指南 工業和信息化部等六部門 重點發展高能直線加速器及影像引導放射治療裝置，骨科和腹腔鏡手術機器人，血液透析設備及耗材，人工肝血液凈化設備及耗材，眼科激光治療系統，高端治療呼吸機，移動 ICU 急救系統，

288、除顫儀，中醫治療設備等。2016.11 “健康中國”2030規劃綱要 中共中央、國務院 提出深化醫療器械流通體制改革、推進醫療器械流通企業向供應鏈上下游延伸開展服務，深化醫療器械審評審批支付改革、建立以臨床療效為導向的審批制度，加快創新醫療器械和臨床急需醫療器械的審評審批，實施醫療器械標準提高計劃，加強醫療器械監管，加快醫療器械轉型升級、提高具有自主知識產權的醫用材料的國際競爭力，醫療器械質量標準到 2030 年全面與國際接軌等內容。2016.10 山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-102 4、行業主要法律法規政策對發行人經營發展的影響、行業主要法律法規政策對發行人

289、經營發展的影響 近年來，國家出臺的行業法律法規政策措施對公司經營發展的影響主要包括以下方面：（1）行業法規及政策對發行人經營發展的總體影響）行業法規及政策對發行人經營發展的總體影響 醫療器械及血液凈化行業主要法律法規持續更新完善，對生產、質量控制、經營管理、產品注冊等與發行人經營發展相關方面的情況進行監督、規范和管理?！笆濉鄙罨t藥衛生體制改革規劃中明確要求醫療器械企業要進一步提升創新及研發能力，實現與國際標準接軌的先進水平；國務院辦公廳發布的 “十四五”國民健康規劃中明確指出要強化慢性病綜合防控，實施慢性病綜合防控策略?！笆奈濉比襻t療保障規劃中提出，推廣基層醫療衛生機構普通門診按人頭

290、付費與家庭醫生簽約服務相結合的做法，加強對于慢性腎功能衰竭等慢性病的管理。發行人是國內技術先進、產品齊全的血液凈化醫用制品國產領軍企業，血液透析器、血液透析管路等優勢產品擁有自主知識產權，上述兩種產品 2022 年的國內市場份額位居全行業第一；公司同步銷售血液透析機、腹膜透析液等血液凈化全產品線產品。公司產品及研發方向符合國家政策鼓勵、支持的行業發展趨勢。在行業整體發展態勢良好的情況下，公司憑借穩定的生產體系、高效的研發體系、豐富的產品線、優秀的產品性能和完善的技術支持服務，將加速國內外市場的拓展，實現可持續發展。（2）帶量采購對發行人的影響）帶量采購對發行人的影響 血液凈化耗材方面，2019

291、 年 5 月，中央全面深化改革委員會第八次會議審議通過 關于治理高值醫用耗材的改革方案，同年 7 月，國務院辦公廳印發 治理高值醫用耗材改革方案，提出：“對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業生產的高值醫用耗材，按類別探索集中采購，鼓勵醫療機構聯合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯盟采購?！毖和肝龊牟姆矫?，目前全國以省級為單位開展并執行血液透析器、血液透析管路帶量采購的省份主要有黑龍江、遼寧、安徽、河南等，公司的血液透析器、血液透析管路產品已在上述地區中標。山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-103 腹膜透析液方面，目前全國以省級為單位開展腹膜透析液

292、帶量采購的省份主要有廣東、山西、河南等，公司在國內獨家銷售的腹膜透析液產品未在上述地區中標。帶量采購政策的核心是“以量換價”，即生產廠商降價，醫療機構保證采購量，這一政策的推行將有益于行業內具備較大經營規模、行業排名靠前的優勢廠商，其對中標企業擴大銷售規模、產生規模效應、提高營業收入具有重要意義，在愈發激烈的競爭下，有利于產品創新性強、品類豐富、質控嚴格的行業優勢企業實現持續增長，進一步提升市場集中度。（3）“兩票制兩票制”對發行人的影響對發行人的影響 2016 年 11 月 8 日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳轉發了國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組關于進一步推廣深化衛生體制改革經驗的若干意

293、見，要求逐步推行公立醫療機構藥品采購“兩票制”，鼓勵其他醫療機構推行“兩票制”?！皟善敝啤笔侵浮吧a企業到流通企業開一次發票，流通企業到醫療機構開一次發票”?！皟善敝啤钡耐菩兄荚谝幏缎袠I購銷秩序，減少流通環節，縮減銷售渠道，建立價格追溯機制，達到逐步降低醫藥價格的醫改政策目標。2018年 3 月 20 日，國家衛計委、財政部、人社部、國家發展和改革委員會、中醫藥管理局、國務院醫改辦聯合下發關于鞏固破除以藥補醫成果持續深化公立醫院綜合改革的通知（國衛體改發20184 號），提出持續深化藥品耗材領域改革，2018 年，各省份要將藥品購銷“兩票制”方案落實落地，實行高值醫用耗材分類集中采購，逐步推行

294、高值醫用耗材購銷“兩票制”。2019 年 7 月，國務院辦公廳發布治理高值醫用耗材改革方案鼓勵各地結合實際通過“兩票制”等方式減少高值醫用耗材流通環節，推動購銷行為公開透明。截至報告期末，發行人主要產品中，腹膜透析液作為藥品，已完成全國范圍內“兩票制”政策的實施，目前“兩票制”政策的實施持續穩定。受“兩票制”影響，發行人銷售腹膜透析液的下游經銷商需具有較強的配送能力，以便能有效將產品銷售至終端醫院。血液透析器、血液透析管路作為醫用耗材，在福建、安徽等少數地區實施了“兩票制”，但實施范圍遠小于藥品?！皟善敝啤睂嵤┮院?，生產廠商作為保障山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-

295、104 藥品及醫療器械質量和供應的第一責任人，將更多地承擔銷售方面的職能，銷售渠道將大量縮減，流通環節得以有效減少。（二）行業發展概況 1、終末期腎?。?、終末期腎?。‥SRD）概覽）概覽（1）ESRD 簡介簡介 腎臟疾病，指的是腎臟受到損傷因而血液過濾功能失常的疾病。根據腎臟受損的時長以及各項參數包括尿沉渣、蛋白質以及生物標記等的變化，腎臟疾病可被分為急性腎臟?。ˋcute Kidney Disease，AKD）和慢性腎臟?。–hronic Kidney Disease，CKD）。生理功能上，腎臟過濾出血液中廢物和多余的液體，然后通過尿液排出體外。CKD 可以通過血液和尿液檢測來診斷，這些檢測

296、可提供估算的腎小球濾過率（estimated Glomerular Filtration Rate，eGFR）。eGFR 的值可以用來判斷腎臟的損傷程度，繼而判斷 CKD 的分期。在 CKD 的早期階段，患者可能不會出現任何癥狀；但當 CKD 不斷發展，腎功能損傷加劇，電解質和廢物在血液中不斷積聚后，就會開始出現一些明顯病癥。當 eGFR15 毫升/分鐘時，腎臟接近衰竭或完全永久性衰竭，廢物和多余的水分開始在血液中積聚，這個階段即被稱為終末期腎?。‥nd Stage Renal Disease，ESRD）或尿毒癥1。當 CKD 進展至 ESRD 時，意味著患者的腎功能衰竭，腎臟幾乎喪失了所有功

297、能，且必須要進行必要的治療方式來維持生命。此時的癥狀有：少尿或無尿、皮膚干燥瘙癢、食欲不振、肌肉痙攣、足部腳踝腫脹、疲乏勞累等。CKD 的五個階段如下圖所示：1 終末期腎病和尿毒癥通常被認為是同一種疾病。終末期腎病強調疾病所處的階段，尿毒癥強調疾病的癥狀。山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-105 資料來源：弗若斯特沙利文（2）ESRD 流行病學流行病學 根據弗若斯特沙利文數據，2018-2022 年，全球 ESRD 患者數量從 888.03 萬人增加到 1,050.20 萬人，復合年均增長率達到 4.28%。預計到 2026 年，全球 ESRD患者數量將增至 1,2

298、53.75 萬人，2022-2026 年的復合年均增長率為 4.53%。全球全球 ESRD 患病人數，患病人數，2018-2030E 資料來源：弗若斯特沙利文 根據弗若斯特沙利文數據，2018 年中國 ESRD 患者數量為 277.28 萬人，占全球 ESRD 患者數量的 30%以上。2018-2022 年，中國 ESRD 患者數量從 277.28萬人增加到 385.47 萬人，復合年均增長率為 8.58%。預計到 2026 年，中國 ESRD患者數量將增至 501.64 萬人，2022-2026 年的復合年均增長率為 6.81%，高于同期全球 ESRD 患者增長速度。山東威高血液凈化制品股份

299、有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-106 中國中國 ESRD 患病人數，患病人數，2018-2030E 資料來源：弗若斯特沙利文（3）ESRD 診療路徑診療路徑 ESRD 的治療方式主要包括血液凈化治療（主要為血液透析和腹膜透析）、腎臟移植和腎臟保守治療。腎臟移植能夠顯著改善患者的病情，但由于移植來源、腎臟匹配問題和移植排斥反應等原因，其應用范圍較為有限。相比之下，血液凈化治療可以更快地開始，且不需要使用免疫抑制藥物，應用范圍廣泛，適用于大多數 ESRD 患者。腎臟保守治療則適用于選擇不進行血液凈化治療（主要為血液透析和腹膜透析）和腎臟移植的患者，通常包括有晚期共存疾病，并且可能無法從腎臟

300、替代療法中獲得有意義的益處的患者，或傾向于避免強化醫療而接受以生存質量改善為主治療的患者。山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-107 ESRD 主要治療方式分類及優劣勢對比主要治療方式分類及優劣勢對比 資料來源：弗若斯特沙利文 2、ESRD 血液凈化概覽血液凈化概覽（1）ESRD 血液凈化簡介血液凈化簡介 ESRD 血液凈化是指把患者的血液引出身體外并通過一種凈化裝置，除去其中某些致病物質，從而達到凈化血液、治療 ESRD 疾病的目的。ESRD 血液凈化的治療方式多樣，主要有血液透析（Hemodialysis，HD）、腹膜透析（Peritoneal Dialysis，

301、PD）、血液濾過（Hemofiltration，HF）、血液透析濾過（Hemodiafiltration，HDF）等，相關分類情況及具體技術介紹如下表所示：ESRD 血液凈化的分類及具體技術介紹血液凈化的分類及具體技術介紹 資料來源：弗若斯特沙利文 山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-108 注：廣義的血液凈化技術中還包括血液灌流（Hemoperfusion，HP）。血液灌流是將患者血液從體內引到體外循環系統內，通過血液灌流器中吸附劑經吸附作用排除毒物、藥物和代謝產物的一種血液凈化治療方法。由于血液灌流對中、大分子物質和蛋白結合化合物、大分子球蛋白等的凈化效率較高，因

302、而更多用于搶救藥物和毒物中毒，或在維持性血液透析患者必要時可適當考慮血液透析聯合血液灌流進行治療，與血液透析并不存在相互替代關系，其屬于血液凈化的特殊治療方式。目前，各種血液凈化技術被廣泛應用于各個治療領域，而血液透析和腹膜透析則作為主要的治療方式被應用于 ESRD 治療。（2）血液透析及腹膜透析的比較分析）血液透析及腹膜透析的比較分析 血液透析是目前最為主流的 ESRD 治療方式之一。血液透析的治療效率較高，其對小分子毒素的凈化效率高，對中、大分子毒素也有一定的凈化效果，且能夠與其他血液凈化技術在療效、適應癥、經濟可行性等方面相互補充。與血液透析相比，腹膜透析治療的費用相對較低，不需要在醫院

303、治療，不受時間和地點限制，對殘余腎功能起到更好的保護作用，更有利于 ESRD 患者生活和回歸社會。但同時，根據血液凈化模式選擇專家共識，腹膜透析丟失蛋白較多，易發生蛋白營養不良和腹膜炎。長期接受腹膜透析可能會導致 ESRD 患者的腹膜功能下降，從而可能會使得 ESRD 患者由腹膜透析治療轉為血液透析治療。（3）接受血液透析及腹膜透析的患者人數）接受血液透析及腹膜透析的患者人數 中國血液透析充分性臨床實踐指南 推薦 ESRD 患者每周接受兩至三次血液透析。根據弗若斯特沙利文數據，中國接受血液透析的 ESRD 患者數量從 2018年的 57.94 萬人增加到 2022 年的 84.43 萬人，復合

304、年均增長率為 9.87%，預計至2030 年接受血液透析患者數量將達到 315.24 萬人；中國接受腹膜透析的 ESRD患者數量從 2018 年的 9.49 萬人增加到 2022 年的 14.05 萬人，復合年均增長率為10.32%，預計至 2030 年將進一步增加到 45.01 萬人。山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-109 中國接受血液透析及腹膜透析的患者人數，中國接受血液透析及腹膜透析的患者人數，2018-2030E 數據來源：弗若斯特沙利文 3、血液透析概覽、血液透析概覽（1）血液透析簡介）血液透析簡介 根據血液凈化標準操作規程（2021 年版）等專家共識及

305、指南，血液透析是目前治療 ESRD 的最常用方法之一，其治療效果顯著且對各病期透析患者的適用性廣。血液透析的治療過程為：血液透析機對患者動靜脈壓、血液溫度進行監控，血液透析器利用透析膜的作用，通過血液透析管路將患者血液與透析液同時引進血液透析器。血液與透析液在透析膜兩側呈反方向流動。憑借血液與透析液之間的濃度梯度、滲透梯度和水壓梯度，人體內的毒素依靠彌散、超濾、對流等方式進入單向流動的透析液，人體內多余水和溶質通過超濾和滲透方式得以清除。同時在這過程中，透析液也能夠向血液中補充需要的物質，從而模擬人體的腎臟功能，減少患者體內生化物質紊亂及液體、電解質和酸堿度不平衡的狀態，起到治療的作用。山東威

306、高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-110 血液透析治療過程示意圖血液透析治療過程示意圖 資料來源：弗若斯特沙利文（2）血液透析主要醫療器械）血液透析主要醫療器械 在血液透析治療過程中，主要涉及的醫療器械可分為血液透析設備和血液透析耗材兩類，其中血液透析設備主要包括血液透析機、血液透析用水處理設備等，血液透析耗材主要包括血液透析器/血液透析濾過器、血液透析管路、透析粉/液、穿刺針1等。血液和透析液在血液透析器內進行溶質交換，血液透析器是血液透析的關鍵，能夠直接決定血液透析患者的臨床療效，進而影響患者生存期2。1 注：此處的穿刺針指專用于血液透析的穿刺針，功能是創建一個連接到

307、患者血管系統的通道，以便進行血液透析。穿刺針主要由兩部分組成：動脈端和靜脈端。動脈端將血液從患者體內引導到血液透析機，經過透析處理后的血液將通過靜脈端重新返回到患者體內。2 駱慶峰,肖麗,楊宇希等.血液透析器技術審評要點簡介J.中國血液凈化,2023,22(05):327-329.山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-111 血液透析主要涉及的醫療器械一覽血液透析主要涉及的醫療器械一覽 資料來源：弗若斯特沙利文 其中，根據弗若斯特沙利文數據，2022 年，中國血液透析醫療器械市場以血液透析器為主，占比達到 36.91%；血液透析機緊隨其后，占比 19.90%。中國血液透

308、析各主要醫療器械市場份額，中國血液透析各主要醫療器械市場份額，2022 年年 數據來源：弗若斯特沙利文（3）血液透析醫療器械市場規模及增速）血液透析醫療器械市場規模及增速 根據弗若斯特沙利文數據，中國血液透析醫療器械市場處于穩步增長態勢，2018 年至 2022 年市場規模復合年均增長率達到 6.49%，預計至 2030 年將增加至483.90 億元。其中，2022 年中國血液透析器的市場規模達到 51.23 億元，為血液透析醫療器械市場中占比最高的細分領域。預計至 2030 年，血液透析器的市場山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-112 規模將達到 190.76 億

309、元，而血液透析機的市場規模將達到 98.55 億元。中國血液透析醫療器械市場規模及增速，中國血液透析醫療器械市場規模及增速，2018-2030E 數據來源：弗若斯特沙利文 4、腹膜透析概覽、腹膜透析概覽（1）腹膜透析簡介）腹膜透析簡介 腹膜透析是利用人體腹膜作為半透膜，以腹腔作為交換空間，通過彌散和對流作用，清除體內過多水分，代謝產物和毒素，達到血液凈化、替代腎臟功能的治療技術。腹膜透析治療過程如下圖所示：腹膜透析治療過程示意圖腹膜透析治療過程示意圖 資料來源：弗若斯特沙利文 腹膜透析是治療急性腎損傷和慢性腎衰竭的有效腎臟替代治療方法之一，而腹膜透析液是腹膜透析的重要組成部分。腹膜透析液主要由

310、滲透劑、緩沖劑、電山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-113 解質組成，其中電解質的成分和正常人血漿中電解質成分相似。按照滲透劑的不同，腹膜透析液主要可以分為葡萄糖腹膜透析液、氨基酸腹膜透析液、艾考糊精腹膜透析液等，具體情況如下：產品類別產品類別 葡萄糖腹膜透析液葡萄糖腹膜透析液 氨基酸腹膜透析液氨基酸腹膜透析液 艾考糊精艾考糊精腹膜透析溶液腹膜透析溶液 主要成分主要成分 滲透劑為葡萄糖 滲透劑為氨基酸 滲透劑為艾考糊精 適應癥適應癥 適用于因非透析治療無效而需要連續不臥床性腹膜透析治療的慢性腎功能衰竭患者 適用于腎衰竭患者的腹膜透析治療，尤其適用于營養不良（血清白蛋

311、白低于35g/L）的慢性腎功能衰竭患者 適用于腎衰竭患者持續性不臥床腹膜透析每日單次長時間留腹治療，尤其適用于腹膜透析液長時間留腹、腹膜高轉運等患者 使用場景使用場景 最常用的腹膜透析液，應用廣泛，可用于各種腹膜透析治療模式；可單獨使用 臨床上可用于營養不良的維持性腹膜透析患者的腹膜透析治療，糖尿病患者也可酌情考慮使用，以減少葡萄糖的吸收；但須配合其他腹膜透析液使用，每日可輔助使用 1 次（2L以內）臨床上通常用于腹膜超濾衰竭患者、高轉運或高平均轉運者、糖尿病患者、容量負荷過多而超濾不足者的腹膜透析治療 資料來源：腹膜透析標準操作規程、弗若斯特沙利文（2）腹膜透析液市場規模及增速）腹膜透析液市

312、場規模及增速 根據弗若斯特沙利文數據，中國腹膜透析液市場保持穩步增長，2022 年市場規模為 44.39 億元，預計至 2030 年將達到 126.98 億元。中國腹膜透析液市場規模及增速，中國腹膜透析液市場規模及增速，2018-2030E 數據來源：弗若斯特沙利文 5、上下游行業與本行業的關聯性及影響、上下游行業與本行業的關聯性及影響 目前，我國血液凈化行業上游行業主要為醫療器械零部件供應商、醫用原材料提供商等，涉及的行業包括電子制造、機械制造、生物化學、材料等；中游行山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-114 業為血液凈化相關設備及耗材的生產廠商和流通環節的經銷商

313、；下游則為血液凈化醫用制品的應用場所及終端用戶，包括各類醫療機構及患者。（三）行業發展趨勢 1、ESRD 患者治療滲透率持續增高患者治療滲透率持續增高 中國有數以百萬計的 ESRD 患者，但治療率仍保持在較低水平。根據弗若斯特沙利文數據，2020 年，中國接受透析治療的 ESRD 患者數量為 5.71 每萬人口，遠低于日本、新加坡、韓國、美國接受透析治療的患者數量；以當年度中國 ESRD總患者數 330.52 萬人為基數計算，2020 年中國 ESRD 患者透析治療率僅為24.40%，處于較低水平。全球部分國家接受透析和治療的全球部分國家接受透析和治療的 ESRD 患者數量，患者數量，2020

314、 年年 數據來源：弗若斯特沙利文 注：“接受透析治療”指接受血液透析和腹膜透析治療，“接受治療”指接受透析治療和接受腎臟移植。自 2012 年國務院將 ESRD 列入大病醫保以來，陸續有關于大病醫保支付相關政策進一步落地，并覆蓋了城鄉居民，在全國多數地區實行血液透析費打包收費，部分地區醫保報銷比例可以達到 95%及以上，從而極大的減輕了 ESRD 患者的支付負擔。隨著醫保政策的不斷推進、患者健康意識的增強、患者負擔能力的提高以及血液凈化相關產品技術水平的提高，國內接受血液凈化治療的新增患者數近年來呈穩步增長態勢，治療滲透率持續增加。根據弗若斯特沙利文預測，至 2030 年，中國 ESRD 患者

315、血液透析與腹膜透析治療率預計將分別增長至50.79%和 7.25%。山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-115 2、帶量采購等政策的出臺進一步提升行業集中度，尾部公司出清速度加快、帶量采購等政策的出臺進一步提升行業集中度，尾部公司出清速度加快 目前，中國正在持續推進醫療器械帶量采購的執行，部分省市正逐步擴大醫用耗材（包括血液透析器及血液透析管路）帶量采購的覆蓋面。帶量采購通過“以量換價”的模式，壓縮了中標產品的利潤空間，但也為中標企業提供了采購量以及產品入院的保障，促使企業回歸產品的生產研發，降低營銷投入。在帶量采購政策不斷實施的背景下，血液凈化行業的專業化分工將進一

316、步分化，流動市場份額將進一步向擁有充足產能的大型企業集中，中小規模的企業逐漸被淘汰。兩票制的推行也使企業面臨重構銷售渠道的壓力和耗材降價的挑戰，企業在流通渠道的利潤空間進一步被壓縮。預計未來隨著帶量采購等政策的逐步出臺，市場中擁有較強資金實力、研發能力、運營能力及倉儲物流能力的龍頭企業將占據更高的市場份額，血液凈化行業集中度有望得到進一步提升。3、技術升級推動血液凈化醫用制品更新迭代，患者使用友好度不斷提升、技術升級推動血液凈化醫用制品更新迭代，患者使用友好度不斷提升 血液透析、腹膜透析是 ESRD 患者最常用的治療方法。隨著醫療技術水平的不斷提高，不斷研發出更有利于滿足患者使用安全性和提高使

317、用體驗的產品成為血液透析和腹膜透析領域的更新迭代趨勢。血液透析器的迭代主要是圍繞提升超濾率和中大分子毒素清除性能，同時通過迭代原材料和產品結構設計，來提升產品安全性。血液透析管路作為在血液透析中必不可少的耗材，目前國內外各大品牌在功能上并無太大差異，在整體治療效果上也無影響，而目前的研發產品趨勢主要集中在改進滅菌方式、避免使用 DEHP 作為增塑劑等方面，來提升透析安全性。（四）行業進入壁壘 1、準入壁壘準入壁壘 為降低醫療風險，各個國家及地區都建立了相對嚴格的醫療器械生產、銷售和使用標準，并在醫療器械的市場準入方面設置了較高的準入壁壘。根據風險程度，我國將醫療器械分為三類，對生產和經營風險較

318、高的第二、第三類醫療器械實行嚴格的許可和監督制度。公司主要自產產品為第三類醫療器械，產品從研發立項至獲得境內外市場準入許可周期較長，對于新進企業具有較高的行業準入壁壘。山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-116 2、技術壁壘、技術壁壘 隨著科學技術的發展和臨床需求的多樣化，醫療器械制造商需要掌握先進的生產技術和設計理念，以便為醫務工作者和患者提供人性化和高性能的產品。穩定的生產工藝和突出的研發能力需要通過長期的實踐和經驗積累。血液凈化醫療器械的研發過程是一項涉及多學科技術綜合應用的系統工程，不僅要求生產企業對化學、材料學、流體力學等學科有深入的基礎研究，同時也需要生產

319、企業有匹配臨床醫學要求的理論基礎，這對行業準入提出很高的技術要求。3、人才壁壘、人才壁壘 由于血液凈化醫療器械行業是一項涉及多學科技術綜合應用的系統工程，因此從事相關行業的企業也需要具備相應背景的復合型人才。并且，由于血液凈化各類技術迭代較快，研發人員需要緊密追蹤國際先進熱點技術及臨床最新需求，及時推出新一代產品以滿足臨床的需求，提升臨床體驗。隨著國內醫療器械需求的迅速增長，后進企業普遍存在資深專業人才儲備不足，難以滿足行業發展的需求。而此類人才的成長周期較長，外部供給不足，通過內部培養的方式成本又較高。因此，已經進入市場且形成了較為成熟的研發團隊的醫療器械廠商相比潛在競爭對手有更大的優勢。人

320、才壁壘是新進入公司進入本行業需要解決的關鍵問題之一。4、品牌壁壘、品牌壁壘 醫療器械產品的品牌知名度是醫療器械企業的市場競爭力的集中體現，具備品牌影響力的醫療器械產品更容易受到醫院等醫療機構的認可和選擇。臨床醫生通過長期使用某一品牌的產品會逐漸形成使用習慣及產品偏好，產品因此能夠在較長的期間內保持用戶忠誠度。新進企業難以在短期內建立廣泛的品牌知名度；此外，在面對新品牌的醫療器械產品時，醫院等醫療機構往往會考慮其可能承擔的因該醫療器械產品的質量、安全性、有效性不佳所導致的風險以及因需要習慣該醫療器械產品的使用所付出的成本，新進企業難以在短期內使其產品得到醫院等醫療機構的廣泛認可。5、資金壁壘、資

321、金壁壘 為保持技術的先進性、工藝的領先性和產品的市場競爭力，醫療器械企業需山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-117 要持續進行研發投入，資金需求量大。從進行市場調研、確定研究方向、設計開發、試生產到產品正式進行市場推廣并銷售的各階段，企業均需要支付較高的人力成本并投入較高的研發費用；此外，在新產品的市場推廣過程中也需要較為充沛的資金支持。經營規模較小、融資渠道有限的新進企業可能因為資金實力不足無法形成足夠的市場競爭力。6、營銷渠道壁壘、營銷渠道壁壘 營銷渠道的建設對于醫療器械企業具有重大意義。我國醫療機構地域分布廣闊，醫療器械企業需要較長的周期拓展覆蓋全國的營銷渠道

322、并搭建與之匹配的服務網絡。營銷團隊的專業知識和素質將直接影響到醫療器械產品能否獲得良好的市場認可。新進企業難以在短期內建設完善的營銷渠道及服務網絡、招募及培養成熟的營銷團隊。此外，先進入行業的企業已經建立了較為完善的營銷渠道，并且在長期的經營過程中形成了較好的經銷商管理能力，對新進企業的營銷渠道拓展形成了一定的壁壘。（五）行業發展的機遇與挑戰 1、行業發展機遇、行業發展機遇（1）國家政策支持，為行業發展創造良好的外部環境）國家政策支持，為行業發展創造良好的外部環境 醫療器械行業是我國醫療健康衛生事業的重要組成部分，我國政府近年來陸續出臺相關政策支持、鼓勵醫療器械行業的發展，為行業發展創造了良好

323、的外部環境。國家發改委戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄將“連續血液凈化系統、血液透析機、腹膜透析機、人工肝治療儀、血液灌流、血漿吸附及血漿置換設備和耗材”列入戰略性新興產業目錄，并明確提出要進一步提高醫療器械行業的創新能力及產業化水平；醫藥工業發展規劃指南也提出重點發展高能直線加速器及影像引導放射治療裝置、骨科和腹腔鏡手術機器人、血液透析設備及耗材等。政策驅動下，國產血液凈化醫療器械將迎來發展的良好政策環境。（2）老齡化趨勢加劇，）老齡化趨勢加劇，ESRD 患者人數不斷增加患者人數不斷增加 根據弗若斯特沙利文數據，我國 65 歲以上人口從 2018 年的 1.67 億人增長山東威高血液凈化

324、制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-118 到 2022 年 2.10 億人（期間復合年均增長率為 5.93%）。根據弗若斯特沙利文預測，65 歲以上的人口數量正在以相當快的速度增長，并預計在未來繼續保持增長勢頭，預計到 2026 年將達到 2.43 億人（2022 年-2026 年的復合年均增長率為3.77%）。中國人口老齡化趨勢中國人口老齡化趨勢，2018-2030E 數據來源：弗若斯特沙利文 伴隨著老齡化趨勢的加劇，中國老年人高血壓、糖尿病發病率也正處于不斷提高的趨勢。這一類原發性疾病引發的腎臟病進而發展成 ESRD 的患者數量也呈現持續增長態勢，從而帶動血液凈化醫療器械市場規

325、模的快速擴張。血液凈化市場前景廣闊，具有巨大的開拓空間。（3）居民醫療支付能力逐步增強，醫保體系逐漸完善推動）居民醫療支付能力逐步增強，醫保體系逐漸完善推動 ESRD 患者治療患者治療意愿上升意愿上升 隨著我國經濟的迅速發展，居民人均收入水平的逐步增加，人們健康意識不斷增強，我國居民在醫療健康領域的支付能力和意愿不斷提升。根據弗若斯特沙利文數據，我國居民人均醫療衛生支出由 2017 年的 0.38 萬元增長到 2021 年 0.53萬元，復合年均增長率為 9.23%。預計到 2025 年，人均醫療衛生支出將達到 0.77萬元，2021 年至 2025 年的復合年均增長率為 9.62%。山東威高

326、血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-119 中國居民人均中國居民人均醫療衛生支出，醫療衛生支出，2017-2030E 數據來源：弗若斯特沙利文 近年來，我國醫保體系逐漸完善，覆蓋范圍不斷提升。自 2012 年國務院將ESRD 納入重大疾病醫療保險以來，重大疾病醫保支付的相關問題陸續得以落實，各省、各市政府十年來快速推動發布大病保險管理辦法，貫徹落實具體保險措施，覆蓋城鄉居民。部分地區血液透析費用實行整體打包收費，醫保報銷較為充足，從而緩解了患者的支付壓力。2、面臨的挑戰、面臨的挑戰（1）產品注冊存在不確定性）產品注冊存在不確定性 包括血液透析器在內的第三類醫療器械的研發及注冊

327、流程有設計開發及驗證、臨床前、臨床試驗和注冊及準入等多個環節，技術鏈條長、涉及多學科交叉。由于第三類醫療器械產品的研發所需時間較長，且研發投入資金較大，企業產品研發和技術升級面臨較大挑戰。日趨嚴格的行業監管增加了新產品注冊難度不確定性，延長了注冊周期。同時，即使取得了產品注冊證書、通過了相關注冊和認證，相關產品亦需要每間隔一段時間重新進行注冊和認證，以使得相關注冊和認證持續有效，相關產品能夠在市場持續銷售。（2）人才缺乏的風險）人才缺乏的風險 血液凈化醫療器械行業的技術要求高，屬于知識密集型行業，從事該行業的企業需擁有復合學科背景的專業人才團隊，才能保證在行業中的競爭優勢。研發人員需具備對化學

328、、材料學、生物工程等學科深入的基礎研究能力，同時需對血山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-120 液凈化行業有著較為深刻的臨床場景理解。隨著血液凈化行業的快速發展，行業內企業普遍存在資深專業人才儲備不足的問題，難以滿足企業業務發展的需要。（六）引用第三方數據情況 本招股說明書引用的第三方數據或結論已注明資料來源，確保權威、客觀、獨立并符合時效性要求。三、發行人在行業中的競爭地位（一）所屬細分行業競爭格局 公司的主要產品血液透析機、血液透析器、血液透析管路以及腹膜透析液等均屬于血液凈化行業，主要面向血液透析市場和腹膜透析市場。在血液透析市場，外資血液透析醫療器械廠商主要

329、包括費森尤斯醫療、百特醫療、貝朗醫療、尼普洛等，曾占據國內血液透析醫療器械市場的主要份額。血液透析耗材方面，隨著國產廠商的研發實力和技術水平不斷提高，國產品牌逐步崛起，市場競爭力不斷增強，以發行人為代表的國產廠商正在血液透析器、血液透析管路等細分領域逐步實現國產替代。血液透析機方面，發行人獲授權獨家銷售的威高日機裝及日機裝品牌血液透析機在國內市場占據較高市場份額，其余市場份額目前主要被以費森尤斯醫療、貝朗醫療等為代表的外資廠商占據。在腹膜透析市場，目前國內的腹膜透析液仍是以百特醫療為代表的外資廠商產品為主。國產廠商包括華仁藥業、青山利康、蕪湖道潤等，但是市場份額相對不大。（二）行業內主要企業基

330、本情況 1、主要外資廠商、主要外資廠商 目前，國內血液凈化市場的主要外資廠商為費森尤斯醫療、百特醫療、貝朗醫療、尼普洛，基本情況如下：山東威高血液凈化制品股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-121 公司名公司名稱稱 2023 年年 營業收入營業收入 2023 年血液凈年血液凈化業務收入化業務收入 業務情況業務情況 費森尤斯醫療 194.54 億歐元 36.12 億歐元 費森尤斯醫療總部位于德國，專注于腎臟病治療領域，研究開發、生產及銷售血液透析和腹膜透析產品，并提供透析治療服務，是慢性腎臟衰竭疾病治療產品和服務的全球供應商 百特醫療 148.13 億美元 44.53 億美元 百特醫療總部

331、位于美國，以腎病管理、急重癥治療和外科領域見長，產品包含居家透析、急重癥透析&中心透析產品、無菌靜脈輸液、輸注系統與設備、腸外營養、生物外科產品與麻醉、藥房自動化、軟件和服務等 貝朗醫療 未披露 未披露 貝朗醫療總部位于德國，是世界領先的專業醫療設備、醫藥產品、外科手術以及血液透析等周邊產品供應商之一，致力于為輸液、麻醉、透析、神經外科、脊柱外科、糖尿病護理、臨床營養學、傷口管理、感染預防等相關治療領域提供解決方案 尼普洛 5,867.85 億日元 未明確分類 尼普洛總部位于日本，是世界著名的醫療產品生產商和服務商，產品涉及醫療器械、醫藥制品、醫藥包裝等領域。在醫療器械領域，日本尼普洛主要產品

332、包括透析機、一次性注射針、血液透析裝置、真空采血管等 數據來源：各公司年度報告、官網等 注1：上表中費森尤斯醫療的血液凈化業務收入為其2023年年度報告中披露的“Hemodialysis products”和“Peritoneal dialysis products”收入之和；百特醫療的血液凈化業務收入為其 2023年年度報告中披露的“Kidney Care”凈銷售額；注 2：費森尤斯醫療、百特醫療的財年為每年 1 月 1 日至 12 月 31 日，尼普洛的財年為每年4 月 1 日至下一年 3 月 31 日。上表中尼普洛的 2023 年營業收入取自其 2023 年 4 月 1 日至2024 年

333、 3 月 31 日的財務數據。2、主要國產廠商、主要國產廠商 目前，國內血液凈化市場的主要國產廠商包括健帆生物、三鑫醫療、寶萊特、天益醫療、山外山等，基本情況如下：單位：萬元 公司名稱公司名稱 2023 年年 營業收入營業收入 2023 年血液凈年血液凈化業務收入化業務收入 業務情況業務情況 健帆生物 192,234.82 185,254.52 健帆生物是一家從事血液凈化產品的研發、生產及銷售的公司，主要產品包括一次性使用血液灌流器、一次性使用血漿膽紅素吸附器、DNA 免疫吸附柱、細胞因子吸附柱等。已于 2016 年 8 月上市。三鑫醫療 130,006.10 94,934.14 三鑫醫療是一家從事醫療器械研發、生產和銷售的公司，主要產品包括血液凈化類、輸注類和心胸外科類。已于 2015 年 5 月上市 寶萊特 119,400.11 79,702.36 寶萊特是一家從事醫療器械的研發、生產