《2021年醫療器械行業連續血糖監測市場前景分析報告(28頁).pdf》由會員分享,可在線閱讀,更多相關《2021年醫療器械行業連續血糖監測市場前景分析報告(28頁).pdf(28頁珍藏版)》請在三個皮匠報告上搜索。
1、人工胰腺(Artificial Pancreas,AP)也稱閉環胰島素泵,與普通胰島素泵(開環胰島素 泵)有很大不同。開環胰島素泵需要使用者按時測血糖并根據結果決定胰島素輸注量, 而人工胰腺代替了手動血糖檢測和胰島素注射,單個系統可以全天監控血糖水平,根據 血糖水平自動提供胰島素或同時提供胰島素和胰高血糖素。人工胰腺可以最大程度接近 胰腺的生理機能,使患者最大程度回歸正常生活,是糖尿病管理終極目標。 連續血糖監測系統(CGMS)與持續皮下注射胰島素(continuous subcutaneous insulininfusion,CSII)組成的“雙 C 系統”是人工胰腺的主要組成部分,控制算法
2、(control algorithm) 裝置是其另一大組成部分。具體工作原理為:人工胰腺真實模擬人體胰島素的生理分泌, CGMS 將體內血糖值傳遞到計算控制系統,控制算法則對患者當前血糖水平、患者是否 進餐、控制血糖值等進行信息處理,將運算結果傳遞給胰島素泵,實時調整胰島素輸注 量和速度,形成自動化的閉環系統,維持血糖在正常范圍。人工胰腺的實現需要 CGM 源源不斷地提供葡萄糖水平信息。從低血糖暫停、可預測的 低血糖暫停、到基礎胰島素的自動調整混合閉環以及將來的全閉環,CGM 作為人工胰腺 的重要輸入信息,參與胰島素劑量的決策。 隨著對人工胰腺的不斷探索,對 CGM 的準確度和舒適性提出越來越高的要求。CGM 檢 測葡萄糖水平與傳統血糖儀檢測值存在差異,主要源于組織液葡萄糖濃度變化較靜脈血 糖滯后(一般為 5-15 分鐘)、檢測葡萄糖濃度時產生的誤差和信號傳輸時滯,減少誤差 和提升信號傳輸效率是提高準確度的主要途徑。目前對能檢測出低血糖并進行預警需要 CGM 的平均絕對相對誤差(MARD1)要求控制在 14%-18%,實現完全的閉環需要將 MARD 控制在 10%以內,CGM 準確性越好,其參與自動調節胰島素的效能越佳。