【公司研究】高盛生物-尋找新三板精選層標的專題報告（六十一）：專注于生命科學技術和鑒定領域的高新科技企業-20200512[19頁].pdf

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1、 新三板研究報告 讓企業更出眾，讓投資更省事 新三板專題研究報告 第 1 頁 共 19 頁 尋找新三板精選層標的專題報告（六尋找新三板精選層標的專題報告（六十一十一） 高盛生物（高盛生物（872674872674）: :專注于生命科學技術和鑒定領域的高新科技企業專注于生命科學技術和鑒定領域的高新科技企業 2020 年 5 月 12 日 研究員研究員： 李慎之、洪振瀚李慎之、洪振瀚 研究領域研究領域 TMT 醫療健康 新能源 生物技術 新三板智庫新三板智庫 政策研究、產業研究、 企業研究綜合智庫 電話電話：86-020-34262289 微信微信：zhikumei 廣州： 海珠區新港西路 135

2、 號中大科技園 B 座 902 北京： 海淀區廠洼路半壁街 長昆名居首層 上海： 靜安區南京西路中信 泰富廣場 1008 室 報告摘要報告摘要： 1、 法醫、 法醫 DNA 鑒定領域龍頭，鑒定領域龍頭， 2019 年營收同比增長年營收同比增長 35.4% 公司專注于法醫 DNA 鑒定領域，利用基因檢測技術，為法醫 DNA 鑒定提供自動一體化整體解決方案。高盛生物近幾年處于擴 張的階段，2019 年營業收入達到 1.48 億，同比增長了 36%；歸屬 母公司凈利潤達 2307 萬，較上年同期增長 38.5%。值得一提的是 高盛生物在 2018 年的凈利潤同比增長達到 206.4%，在 2019

3、年仍 能保持一定程度的同比增長。 2、多方拉動大好市場，國內企業在鑒定服務領域顯身手、多方拉動大好市場，國內企業在鑒定服務領域顯身手 全國 DNA 鑒定業務總量從 2005 年的 26.62 萬件到 2017 年的 227.35 萬件，復合增長率為 19.57%，潛在市場空間約 180 億元。 基因檢測試劑盒主要被海外巨頭壟斷，目前已開始國產化進程， DNA 鑒定服務方面則是國內企業更有優勢，主要有中德美聯、安 迪診斷、華大基因、高盛生物等。 3、 投入研發特色技術，大展宏圖稱霸華南投入研發特色技術，大展宏圖稱霸華南 公司從提取、擴增到 DNA 檢測，為客戶提供所有的配套產 品與技術服務，產品

4、銷售與技術服務融為一體。公司擁有國內第 一臺全自動核酸提取工作站，極大提高測序效率。公司主攻華南 地區，前五大客戶基本為廣東各級公安局，形成了較強的品牌效 應與渠道壁壘。 風險提示：風險提示：市場競爭加劇風險、供應商集中度較高的風險、所得 稅優惠政策變化的風險等 / 新三板研究報告 讓企業更出眾，讓投資更省事 新三板專題研究報告 第 2 頁 共 19 頁 目目 錄錄 1 1、法醫、法醫 DNADNA 鑒定領域龍頭，鑒定領域龍頭，20192019 年營收同比增長年營收同比增長 35.4%35.4% . 3 3 1.1、業務以法醫物證鑒定類產品的銷售與服務為主 . 3 1.2、8 年基因檢測經驗，

5、全自動核酸提取儀獲證完善企業資質. 3 1.3、董事長持股比例高，定向增發引入達安基因、華大基因戰略投資 . 4 1.4、管理層高度專業，商業管理經驗豐富 . 5 1.5、歸母凈利潤同比增長 38.5%，毛利率持續上升. 6 2 2、需求、政策與技術更新拉動大好市場，國內企業大顯身手、需求、政策與技術更新拉動大好市場，國內企業大顯身手 . 7 7 2.1 法醫 DNA 檢測已形成完整產業鏈 . 7 2.2、市場需求、政策鼓勵引導、技術更新共同推動行業增長 . 8 2.3、市場空間巨大，廣東是司法鑒定業務量最多的省份 . 12 2.4、上游領域以國外巨頭為主，國內公司在檢測服務領域更具優勢 .

6、13 3 3、投入研發特色技術與服務，大展稱雄華南之宏圖、投入研發特色技術與服務，大展稱雄華南之宏圖. 1414 3.1、服務貼合用戶整體需求 . 14 3.2、坐擁特色工作站，彰顯高檢出率優勢 . 15 3.3、持續加大研發投入，擁有多項專利技術 . 15 3.4、鼎足廣東，華南稱雄 . 16 4 4、風險提示、風險提示 . 1818 4.1、市場競爭加劇風險 . 18 4.2、供應商集中度較高的風險 . 18 4.3、所得稅優惠政策變化的風險 . 18 重要聲明重要聲明 . 1919 pOoRrQnOtOmNuNmOyQmQzR7N9R9PsQqQtRoOlOqQmRiNtRxO7NqQy

7、QvPmQuMuOnOoR 新三板研究報告 讓企業更出眾，讓投資更省事 新三板專題研究報告 第 3 頁 共 19 頁 1 1、法醫、法醫 DNADNA 鑒定領域龍頭，鑒定領域龍頭，20192019 年營收同比增長年營收同比增長 35.4%35.4% 1.11.1、業務以法醫物證鑒定類產品的銷售與服務為主業務以法醫物證鑒定類產品的銷售與服務為主 高盛生物成立于 2007 年 4 月，2018 年 2 月在新三板掛牌。公司專注于法醫 DNA 鑒定領域，利用基因檢測技術，為法醫 DNA 鑒定提供自動一體化整體解決方 案，涵蓋 DNA 檢測儀器設備、試劑耗材、軟件等產品的供應和安裝，以及基因組 學類的

8、鑒定、診斷、數據分析、科研合作等綜合技術服務，目前已經發展成為華 南地區最大的法醫一體化服務供應商。 高盛生物主要業務是高盛生物主要業務是 DNADNA 檢測相關的法醫物證鑒定業務，主要分為銷售和檢測相關的法醫物證鑒定業務，主要分為銷售和 服務兩部分。服務兩部分。 在法醫物證鑒定類產品的銷售方面， 公司可提供自研的核酸提取儀， 同時作為美國 ThermoFisher 旗下華南地區授權經銷商，可向客戶提供 DNA 檢測 所需的實驗設備儀器及試劑盒、耗材等；在法醫物證鑒定類產品的服務方面，一 方面，高盛生物旗下的正航法醫鑒定可采用美國 ABI 公司生產的 AB3130XL 型遺 傳分析儀和 970

9、0 型擴增儀，以及 Promega 公司生產的 PowerPlex 試劑盒提供親 子鑒定服務；另一方面可協助公安機關個體識別以及 DNA 建庫。此外，公司還可 提供法醫毒物鑒定服務以及法醫臨床鑒定服務。 1.21.2、8 8 年基因檢測經驗，全自動核酸提取儀獲證完善企業資質年基因檢測經驗，全自動核酸提取儀獲證完善企業資質 高盛生物的前身是東瑞有限公司，成立于 2007 年，于 2012 年更名為高盛生 物，開始進軍生命科學與基因檢測領域，于 2018 年 2 月登陸新三板。 圖表圖表 1 1：高盛生物發展迅猛新三板上市形勢一片大好高盛生物發展迅猛新三板上市形勢一片大好 2007.4 高盛生物的

10、前身廣州東瑞計算機服務有限公司成立，經營范圍為： 計算機三維圖案方案設計；批發：計算機應用軟件。 2012.8 有限公司名稱更改為廣州高盛生物科技有限公司，開始進軍生命科學和基因檢測 領域。 2016.9 子公司正航鑒定成立，持股 100%，并獲得司法鑒定許可證， 可為客戶提供法醫物證鑒定、法醫毒物鑒定、法醫臨床鑒定服務。 2017.2 子公司高盛智造設立，持股 52%，未來將專門從事單細胞超微量 DNA 自動提取檢測工作站及配套試劑盒的研發和生產 2017.5 參股公司高盛智云設立，擁有 30%股份，未來將專門從事公安系統的 智慧城市的安防和城市監控體系和搭建業務。 2018.2 在新三板掛

11、牌 2018.4 公司研發的全自動核酸提取儀獲得醫療器械注冊證 2018.5 持有子公司通正生物 51%的股份，從事生物技術推廣服務，并成為正航鑒定所的 主體。 2018.6 圍繞“單細胞超微量 DNA 自動提取檢測工作站”申報專利 10 項，其中有 3 項是發 明專利 新三板研究報告 讓企業更出眾，讓投資更省事 新三板專題研究報告 第 4 頁 共 19 頁 資料來源：公開轉讓說明書、公司年報、新三板智庫資料來源：公開轉讓說明書、公司年報、新三板智庫 公司控股子公司廣州高盛智造科技有限公司 2019 年度營業收入 525.16 萬 元，年度利潤為-171.00 萬元。高盛智造研發的產品是前端自

12、動提取設備，未來 將從事整個 DNA 檢測全業務鏈的設備及試劑盒供應以及檢測鑒定服務;公司控股 子公司東莞通正生物科技有限公司 2019 年度營業收入為 677.23 萬元， 年度利潤 為 189.61 萬元，為客戶提供涵蓋法醫物證鑒定、法醫毒物鑒定、法醫臨床鑒定 的服務。公司的控股子公司廣州康鑒信息科技有限責任公司、廣州高盛法醫科技 有限公司于 2019 年成立，暫未有營業收入。公司的參股子公司上海英萊盾生物 技術有限公司 2019 年度營業收入為 377.01 萬元，年度利潤-22.66 萬元；公司 的參股子公司廣州深曉基因科技有限公司 2019 年度營業收入為 1.94 萬元， 年度 利

13、潤為-5.97 萬元；參股子公司廣州高盛智云科技有限公司 2019 年度營業收入 為 104.95 萬元，年度利潤為-1.62 萬元。除此之外，公司無單個子公司的凈利 潤或單個參股公司的投資收益對公司凈利潤影響達 10%以上的公司。 圖表圖表 2 2：高盛生物控股與參股子公司高盛生物控股與參股子公司 子公司名稱子公司名稱 股權關系股權關系 高盛智造高盛智造 控股控股 通正生物通正生物 控股控股 康鑒信息康鑒信息 控股控股 高盛法醫高盛法醫 控股控股 英萊盾英萊盾 參股參股 深曉基因深曉基因 參股參股 高盛智云高盛智云 參股參股 資料來源：公司年報、新三板智庫資料來源：公司年報、新三板智庫 1.

14、31.3、董事長持股比例高，定向增發引入達安基因、華大基因戰略投、董事長持股比例高，定向增發引入達安基因、華大基因戰略投 資資 公司董事長與實際控制人為康賢通先生，綜合 2019 年年報與天眼查資料顯 示，康賢通直接持有公司 44.12%股份，同時持有公司第二大股東廣州菁慧典通 投資管理企業 66.6%的股份，擁有絕對控股權。 公司 2018 年 3 月新發行股票數量 160 萬股，發行價格為人民幣 7.5 元/股， 募集資金總額 1200 萬元。本次發行主要是引入戰略投資者“達安創谷”（達安 基因旗下投資公司）和“華大共贏”（華大基因旗下投資公司），對公司的品牌 賦能以及向基因測序產業鏈的上

15、游進軍具有重要意義。 引入后公司前十大股東情 況如下。 2018.11 旗下正航鑒定通過國家實驗室認可 2019.8 收購廣州創盛聯華投資合伙企業（有限合伙）在廣州厘正基因科技有限公司 30% 的股權 新三板研究報告 讓企業更出眾，讓投資更省事 新三板專題研究報告 第 5 頁 共 19 頁 圖表圖表 3 3：公司前十大股東情況：公司前十大股東情況 股東名稱股東名稱 持股比例持股比例 康賢通康賢通 44.144.12 2% % 廣州菁慧典通投資管理企業（有限合伙）廣州菁慧典通投資管理企業（有限合伙） 26.47% 26.47% 吳培誠吳培誠 8.82%8.82% 許學斌許學斌 6.66.62 2

16、% % 華大共贏華大共贏 4.90%4.90% 張正勤張正勤 4.84.88 8% % 張鳳香張鳳香 2.22.21 1% % 達安創谷達安創谷 1.96% 1.96% 俞樂華俞樂華 0.00.02 2% % 董德全董德全 0.0057% 0.0057% 資料來源：公司年報、新三板智庫資料來源：公司年報、新三板智庫 1.41.4、管理層高度專業，商業管理經驗豐富、管理層高度專業，商業管理經驗豐富 高盛生物的高管人員康賢通、劉虹甫、陳永利均有多年工作經驗，就任過多 家公司的高層。尤其是董事長康賢通中醫出身，具有多年相關行業公司管理及創 業經驗。 圖表圖表 4 4：高管人員專業相關，擁有豐富的管理

17、經驗：高管人員專業相關，擁有豐富的管理經驗 高管成員高管成員 職位職位 主要經歷與簡介主要經歷與簡介 康賢通康賢通 董事董事 長、長、 總經理總經理 1978 1978 年年 1111 月出生， 畢業于河北醫科大學中醫專業，月出生， 畢業于河北醫科大學中醫專業， 2008 2008 年進入年進入 “生“生 物技術服務”領域，并順勢進入物技術服務”領域，并順勢進入 DNA DNA 法醫鑒定領域。法醫鑒定領域。2014 2014 年引領高年引領高 盛生物向刑偵科學技術水平的策略性轉變；并把握國際生物精準醫療盛生物向刑偵科學技術水平的策略性轉變；并把握國際生物精準醫療 大趨勢，引入“二代測序技術”。

18、曾任索芙特集團執行總裁，目前在大趨勢，引入“二代測序技術”。曾任索芙特集團執行總裁，目前在 在高盛生物任董事長、總經理。在高盛生物任董事長、總經理。 劉虹甫劉虹甫 董事、董事、 副總經副總經 理理 198412198412 月出生，畢業于廣東醫學院法醫學專業，本科學歷。月出生，畢業于廣東醫學院法醫學專業，本科學歷。2014 2014 年年 2 2 月至月至 20172017 年年 6 6 月，就職于高盛有限，任銷售總監；月，就職于高盛有限，任銷售總監；20172017 年年 6 6 月至今，月至今， 就職于高盛智造，任總經理就職于高盛智造，任總經理 20172017 年年 7 7 月至今，就職

19、于高盛生物，任期月至今，就職于高盛生物，任期 至至 20202020 年。年。 陳永利陳永利 財務財務 負責人負責人 19701970 年出生，畢業于華南理工大學會計電算化專業，大專學歷。年出生，畢業于華南理工大學會計電算化專業，大專學歷。20142014 年年 1 1 月至月至 20162016 年年 1111 月，就職于廣州萊德爾生物科技有限公司，任財月，就職于廣州萊德爾生物科技有限公司，任財 務經理；務經理； 2016 2016 年年 1212 月至月至 20172017 年年 7 7 月， 就職于高盛有限， 任財務總監；月， 就職于高盛有限， 任財務總監； 20172017 年年 7

20、7 月至今，就職于高盛生物，任財務總監，任期至月至今，就職于高盛生物，任財務總監，任期至 2020 2020 年。年。 吳培誠吳培誠 董事董事 19751975 年六月出生，畢業于中山大學微生物學專業年六月出生，畢業于中山大學微生物學專業, ,博士學歷。博士學歷。 20022002 年年 6 6 月至今月至今, ,就職于廣東藥科大學基礎學院就職于廣東藥科大學基礎學院, ,任教師任教師;2010;2010 年年 6 6 月至今月至今, ,就就 職于廣州格致文具有限公司職于廣州格致文具有限公司, ,任監事任監事;2012;2012 年年 9 9 月至月至 20172017 年年 6 6 月月, ,

21、就職就職 于高盛有限于高盛有限, ,任監事任監事;2017;2017 年年 7 7 月至今月至今, ,就職于高盛生物就職于高盛生物, ,任董事任董事, ,董事董事 任期至任期至 20202020 年年 7 7 月月;2017;2017 年年 9 9 月至今月至今, ,兼任高盛生物技術顧問。兼任高盛生物技術顧問。 資料來源：天眼查、新三板智庫資料來源：天眼查、新三板智庫 新三板研究報告 讓企業更出眾，讓投資更省事 新三板專題研究報告 第 6 頁 共 19 頁 1.51.5、歸母凈利潤同比增長、歸母凈利潤同比增長 38.5%38.5%，毛利率持續上升，毛利率持續上升 高盛生物近幾年處于擴張的階段，

22、2019 年營業收入達到 1.48 億，同比增長 了 36%；歸屬母公司凈利潤達 2307 萬，較上年同期增長 38.5%。值得一提的是高 盛生物在 2018 年的凈利潤同比增長達到 206.4%，在 2019 年仍能保持一定程度 的同比增長。 圖表圖表 5 5：高盛生物：高盛生物 20192019 營收同比增長營收同比增長 36%36% 資料來源：資料來源：choicechoice、新三板智庫、新三板智庫 圖表圖表 6 6：高盛生物：高盛生物 20192019 歸母凈利潤同比增長歸母凈利潤同比增長 38.5%38.5% 資料來源：資料來源：choicechoice、新三板智庫、新三板智庫 5

23、020.687481.431090014766 66.25 49.01 45.73 36 0 10 20 30 40 50 60 70 0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 14000 16000 2016201720182019 營業收入（萬元）營業收入增長率（%） 761 794 1665 2307 7.27 110 38.5 0 20 40 60 80 100 120 0 500 1000 1500 2000 2500 2016201720182019 歸母凈利潤（萬元）歸母凈利潤增長率（%） 新三板研究報告 讓企業更出眾，讓投資更省事 新三板專題研究報告

24、第 7 頁 共 19 頁 由于增加了區縣公安局實驗室整體解決方案項目,利潤較單純商品銷售項目 高，銷售毛利率持續增長，2019 年達到 32.93%。 圖表圖表 7 7：高盛生物銷售毛利率持續上升：高盛生物銷售毛利率持續上升 資料來源：資料來源：choicechoice、新三板智庫、新三板智庫 2 2、需求、政策與技術更新拉動大好市場，國內企業大顯身、需求、政策與技術更新拉動大好市場，國內企業大顯身 手手 2.1 2.1 法醫法醫 DNADNA 檢測已形成完整產業鏈檢測已形成完整產業鏈 法醫 DNA 鑒定是指以機體某種組織、 毛發、 血液或其他體液作為檢材和樣本， 運用免疫學、生物學、生物化學

25、、分子生物學等的理論和方法，利用遺傳學標記 系統的多態性對生物學檢材的種類種屬及個體來源進行鑒定，其主要內容包括： 個體識別、親子鑒定、年齡性別鑒別、乃至國家法醫 DNA 數據庫領域等。 圖表圖表 8 8：法醫：法醫 DNADNA 檢測通過提取人體檢測通過提取人體 DNADNA 并進行標記系統的多態性分析來確定個體來源并進行標記系統的多態性分析來確定個體來源 18.98 26.98 27.65 30.55 32.93 0 5 10 15 20 25 30 35 20152016201720182019 新三板研究報告 讓企業更出眾，讓投資更省事 新三板專題研究報告 第 8 頁 共 19 頁 資

26、料來源：公開資料整理、新三板智庫資料來源：公開資料整理、新三板智庫 從 1985 年英國遺傳學家 Jefferys 發明“DNA 指紋技術”以來，經過 30 多 年的發展， DNA 技術已經廣泛應用于法醫物證各方面領域， 形成了完整的產業鏈。 圖表圖表 9 9：法醫：法醫 DNADNA 檢測行業形成了完整的產業鏈檢測行業形成了完整的產業鏈 制造商制造商 提取、 擴增、 純化提取、 擴增、 純化 法醫法醫 DNADNA 檢檢 測試劑盒測試劑盒 服務商服務商 提供法醫提供法醫DNADNA檢測檢測 的民營司法鑒定的民營司法鑒定 機構機構 客戶客戶 公安機關公安機關 司法機關司法機關 高等院校高等院校

27、 科研院所科研院所 出入境檢驗檢疫出入境檢驗檢疫 疾控中心疾控中心 檢測檢測 DNADNA 多態性多態性 法醫法醫 DNADNA 檢檢 測儀測儀 公安局司法鑒定公安局司法鑒定 機構機構 資料來源：公開資料整理資料來源：公開資料整理、新三板智庫、新三板智庫 自 2005 年后，我國法醫 DNA 檢測市場化發展，很多民營司法鑒定機構參與 法醫 DNA 產品的銷售，并同時為公安機關、科研機構、私人等提供產品的技術服 務。這些終端用戶以公檢法機關為主，根據2017 年全國司法鑒定情況統計分 析（2 年一出，19 年的要到今年 6 月），公安機關委托的業務最多，占總業務 量的 41.08%；其次是個人委

28、托的占 27.99%；法院委托的占 21.05%，公檢法機關 委托的共占 63.14%。 圖表圖表 1010：公檢法機關是司法鑒定機構主要的委托主體，占比：公檢法機關是司法鑒定機構主要的委托主體，占比 63.14%63.14% 資料來源：中國資料來源：中國司法部司法部、新三板智庫、新三板智庫 2.22.2、市場需求、政策鼓勵引導、技術更新共同推動行業增長、市場需求、政策鼓勵引導、技術更新共同推動行業增長 日益增長的需求推動法醫日益增長的需求推動法醫 DNADNA 檢測發展：檢測發展： 法醫 DNA 鑒定市場包括個體識別、親緣鑒定、身份不明的死者的性別年齡鑒 定、 以及 DNA 數據庫建設 4

29、大領域。但由于身份不明的死者的性別年齡鑒定存在 著小概率、隨機性以及不易估量的特性，因此我們在市場需求以及后面的市場預 測部分將重點放在個體識別、親緣鑒定以及 DNA 數據庫建設這三部分。 41.08% 27.99% 21.05% 8.87% 1.01% 公安機關個人法院其他主體檢察院 新三板研究報告 讓企業更出眾，讓投資更省事 新三板專題研究報告 第 9 頁 共 19 頁 在個體識別方面，根據 2015 年最高人民法院公布的司法數據來看，刑事案 件穩中有升，判決生效被告人 1232695，比 2014 年增加 4.06%。由于刑事涉案人 員全部要進行 DNA 鑒定，且不論出了這些判決人員需要

30、進行 DNA 鑒定外，其他的 嫌疑人或者無關人員均傲進行 DNA 鑒定，那么保守估計，每年在個體識別方面都 會產生上百萬人的需求。 在親緣鑒定方面，由于二胎政策的落地實行，很大部分未辦理出生證明的無 戶口人員（無出生證明、未婚生育、領養等）可以進行戶口登記，2016 年 1 月 14 日，國務院發布了關于解決無戶口人員登記戶口問題的意見，無戶口人 員需要出具相關證明（親緣鑒定證明），經過公安機關核查后辦理戶口登記。 在法醫 DNA 數據庫建立方面，2000 年，我國的公安機關開始建立 DNA 數據， 通過存儲大量人類 DNA 分型結果， 并能進行數據比對協助處理案件亊故的數據庫 系統，從而在查

31、詢犯罪嫌疑人、失蹤人員和串并案件方面發揮重要作用，具有十 分廣闊的應用前景。 同時， 由于案件事故不斷發生， 公安機關的前科庫、 現場庫、 失蹤人員庫也將隨之擴容，法醫 DNA 檢測試劑盒的需求也與日俱增。 法醫鑒定實驗室建設方面，經過了十幾年的發展，我國公安機關 DNA 數據 庫建設成果顯著。從 2004 年的 130 多個 DNA 實驗室的規模發展到 2016 年 5 月 的 583 個 DNA 實驗室，公安機關 DNA 實驗室數量持續增長。從 2004 年 200 多萬 條數據量的規模發展到 2016 年 5 月的 4435.8 萬條數據量， 公安機關 DNA 數據庫 數量成指數型增長。

32、 廣東省縣區級公安機關 DNA 實驗室建設工作方案也提出 未來 2-3 年在廣東省縣區級公安機關建設符合規范的 DNA 實驗室， 使省內縣區級 DNA 實驗室總數達到 100 個，建設加強現場必勘、信息必采、必錄、必比，進一 步提升現場生物物證提取率和作用率，這些都涉及到檢測儀器的采購。 圖表圖表 1111：DNA DNA 數據庫推動法醫數據庫推動法醫 DNA DNA 檢測儀器和試劑盒的需求檢測儀器和試劑盒的需求 資料來源：公開資料整理資料來源：公開資料整理、新三板智庫、新三板智庫 政策鼓勵司法鑒定市場化，積極規范引導行業健康發展：政策鼓勵司法鑒定市場化，積極規范引導行業健康發展： 2005

33、年 2 月全國人民代表大會常務委員會關于司法鑒定管理問題的決定 頒布，允許具備規定條件的法人、組織申請批準從亊司法鑒定業務，我國的司法 新三板研究報告 讓企業更出眾，讓投資更省事 新三板專題研究報告 第 10 頁 共 19 頁 鑒定制度市場化改革開始蓬勃發展。隨后陸續對司法鑒定機構、司法鑒定人的準 入門檻以及司法鑒定的程序做出規范，保障司法鑒定市場健康良好地發展。 2017 年中辦、國辦的關于健全統一司法鑒定管理體制的實施意見和司 法部的關于嚴格準入嚴格監管提高司法鑒定質量和公信力的意見陸續對“其 他類” 鑒定機構和鑒定人的登記管理作出調整，對不符合規定的鑒定機構和鑒定 人進行整改， 符合注銷

34、登記條件的， 依法予以注銷， 促使司法鑒定市場去劣存優。 圖表圖表 1212：政府出臺政策鼓勵民營司法鑒定機構發展，并規范司法鑒定市場：政府出臺政策鼓勵民營司法鑒定機構發展，并規范司法鑒定市場 20162016 年年 5 5 月月 司法司法 部部 司法鑒定程司法鑒定程 序通則序通則 1.1.對司法鑒定的委托與受理、實施、鑒定文書的出具對司法鑒定的委托與受理、實施、鑒定文書的出具 做出了規定。做出了規定。2.2.司法鑒定收費執行國家有關規定。司法鑒定收費執行國家有關規定。3.3. 司法鑒定機構應當司法鑒定機構應當統一受理辦案機關的司法鑒定委統一受理辦案機關的司法鑒定委 托。托。 20172017

35、 年年 7 7 月月 中辦、中辦、 國辦國辦 關于健全統關于健全統 一司法鑒定管一司法鑒定管 理體制的實施理體制的實施 意見意見 1.1.對四川、重慶、江蘇、浙江、內蒙古、寧夏、上海對四川、重慶、江蘇、浙江、內蒙古、寧夏、上海 7 7 ?。▍^、市）開展專項檢查。?。▍^、市）開展專項檢查。2.2.增加了將國家公訴、增加了將國家公訴、 公民非正常死亡處理、 行政執法和應對重大事件等鑒公民非正常死亡處理、 行政執法和應對重大事件等鑒 定納入政府購買服務指導性目錄。定納入政府購買服務指導性目錄。3 3科學設置、細科學設置、細 化各類別司法鑒定人和司法鑒定機構的準入條件?；黝悇e司法鑒定人和司法鑒定機構

36、的準入條件。 4.4. 成立國家司法鑒定標準化委員會， 在統一管理上強調成立國家司法鑒定標準化委員會， 在統一管理上強調 統一執業規則、司法鑒定標準等，建立不同類型不同統一執業規則、司法鑒定標準等，建立不同類型不同 種類鑒定的程序規則體系，對“其他類”鑒定機構和種類鑒定的程序規則體系，對“其他類”鑒定機構和 鑒定人的登記管理作出調整鑒定人的登記管理作出調整 20172017年年1111 月月 司法司法 部部 關于嚴格準關于嚴格準 入嚴格監管提入嚴格監管提 高司法鑒定質高司法鑒定質 量和公信力的量和公信力的 意見意見 1.1.鼓勵制度健全、管理規范的大中型鑒定機構發展。鼓勵制度健全、管理規范的大

37、中型鑒定機構發展。 爭取財政、科技、稅務等部門支持，鼓勵高資質、高爭取財政、科技、稅務等部門支持，鼓勵高資質、高 水平鑒定機構建設，推動鑒定機構規?；?、規范化、水平鑒定機構建設，推動鑒定機構規?；?、規范化、 專業化發展。專業化發展。2.2.支持依托大專院校、科研院所設立集支持依托大專院校、科研院所設立集 教學、 科研、 鑒定于一體的鑒定機構的發展。 支持大、教學、 科研、 鑒定于一體的鑒定機構的發展。 支持大、 中型鑒定機構加大投入、擴大規模、做大做強。引導中型鑒定機構加大投入、擴大規模、做大做強。引導 小、微型鑒定機構兼并重組，發展?？铺厣?，填補空小、微型鑒定機構兼并重組，發展?？铺厣?，填補

38、空 白、做精做優，大幅度降低鑒定人數少于白、做精做優，大幅度降低鑒定人數少于 5 5 人的鑒人的鑒 定機構數量。定機構數量。3.3.各地應于年底前，對不符合各地應于年底前，對不符合 相關規定的鑒定機構和鑒定人進行整改， 符合注銷登相關規定的鑒定機構和鑒定人進行整改， 符合注銷登 記條件的，依法予以注銷。記條件的，依法予以注銷。 20192019 年年 1 1 月月 司法司法 部部 關于組建國關于組建國 家資質認定司家資質認定司 法鑒定行業評法鑒定行業評 審組有關工作審組有關工作 的通知的通知 1.1.國家資質認定司法鑒定行業評審組由司法部公共國家資質認定司法鑒定行業評審組由司法部公共 法律服務

39、管理局牽頭負責， 在司法鑒定科學研究院設法律服務管理局牽頭負責， 在司法鑒定科學研究院設 秘書處， 主要職責為負責協助開展國家市場監管總局秘書處， 主要職責為負責協助開展國家市場監管總局 組織的司法鑒定行業檢測實驗室資質認定技術評審、組織的司法鑒定行業檢測實驗室資質認定技術評審、 司法鑒定行業檢測實驗室能力驗證和日常監督工作。司法鑒定行業檢測實驗室能力驗證和日常監督工作。 2.2.進一步明確了已獲得和未獲得資質認定或認可評進一步明確了已獲得和未獲得資質認定或認可評 審員資格人員的初選要求，審員資格人員的初選要求，同時，提出將建立相關工同時，提出將建立相關工 作機制，特邀法院、檢察院、公安、國家

40、安全等系統作機制，特邀法院、檢察院、公安、國家安全等系統 的資深技術專家， 以及具有豐富管理經驗和管理能力的資深技術專家， 以及具有豐富管理經驗和管理能力 的司法行政管理干部參加司法鑒定國家資質認定活的司法行政管理干部參加司法鑒定國家資質認定活 動以及相關工作。動以及相關工作。 3.3.要求各地司法行政機關要高度重要求各地司法行政機關要高度重 新三板研究報告 讓企業更出眾，讓投資更省事 新三板專題研究報告 第 11 頁 共 19 頁 視司法鑒定資質認定工作， 研究制定推進本省份資質視司法鑒定資質認定工作， 研究制定推進本省份資質 認定工作方案。認定工作方案。 資料來源：公開資料整理、司法部官網

41、資料來源：公開資料整理、司法部官網、新三板智庫、新三板智庫 三大技術革命帶領檢測技術走向高通量與便捷化：三大技術革命帶領檢測技術走向高通量與便捷化： 法醫鑒定是通過 DNA 圖譜對比來實現統一性的認定，主要是根據人類 DNA 的多態性分為序列長度多態性和堿基序列多態性兩類，根據 DNA 類型的不同分 為常染色體和性染色體 DNA 檢測。 法醫 DNA 檢驗技術經歷了多位點 DNA 指紋圖分 析技術、擴增片段長度多態性分析技術（AMP-FLP）、線粒體 DNA 檢測技術三大 技術革命。 在遺傳標記方面，從以 STR（shorttandemrepeat 短串聯重復）為標記到以 SNP(Single

42、NucleotidePolymorphism 單核酸多態性)、miniSTR 為標記進行多態 性檢測，遺傳標記越來越精細；從以細胞核 DNA 上的 STR、SNP 為標記到以 mtDNA(線粒體 DNA)為標記，使得檢材更加多樣化。在檢測平臺方面，實現了從 上世紀 80 年代出現的第一代 DNA 檢測平臺凝膠電泳技術到 10 年后出現第 二代 DNA 檢測平臺377 型平板式遺傳分析儀的跨越，對遺傳標記的檢測量更 大、操作更方便。 圖表圖表 1 13 3：法醫法醫 DNADNA 檢驗技術歷經三大技術革命以及兩次檢測平臺的跨越檢驗技術歷經三大技術革命以及兩次檢測平臺的跨越 資料來源：資料來源：C

43、NKICNKI、新三板智庫、新三板智庫 目前，法醫 DNA 檢測已發展到以熒光標記多基因座 STR 復合擴增檢測技術、 SNP 分析技術、mtDNA 檢測技術為主導的技術體系。STR 是廣泛存在于人類基因 組中的 DNA 串聯重復序列，其核心序列有 2-6 個堿基，有 5-40 次的重復，片段 長度為 100-500 個堿基左右，由于片段短小、重復次數多，靈敏度和識別率都比 較高，是法醫 DNA 檢測主要方法；在 STR 的基礎上，通過將引物設計到靠近核心 重復序列，減少擴增片段的長度（片段范圍在 80-150bp），既保持 STR 分型的 一致性，又使擴增片段最短，這就是 miniSTR 技

44、術。SNP 是指基因組中單個核苷 新三板研究報告 讓企業更出眾，讓投資更省事 新三板專題研究報告 第 12 頁 共 19 頁 酸變異導致的 DNA 序列多態性，在群體中的發生頻率不小于 1%，人類基因組中 的 SNP 遺傳標記占已知 DNA 多態性的 90%，分布密度高，遺傳穩定，而且容易發 行擴增，不易漏擴。線粒體 DNA 比核 DNA 更穩定，而且拷貝數更高，因此靈敏度 高于核 DNA，當細胞核 DNA 量不足的時候，mtDNA 是唯一可用的檢材。NGS 檢測 技術代表未來的發展方向，目前 SNP 檢測技術試劑盒、mtDNA 檢測試劑盒以及基 于 NGS 技術生產的試劑盒都需要 NGS 儀

45、器輔助。鑒于試劑盒主要用于提取、純化 和擴增，最終擴增的對象主要是 STR、SNP、mtDNA，因此目前市面上的試劑盒主 要是基于熒光標記多基因座 STR 復合擴增檢測技術、SNP 分析技術、mtDNA 檢測 技術三種技術來進行開發。 圖表圖表 1414：法醫：法醫:DNA:DNA 檢測儀主要技術檢測儀主要技術 檢測方法檢測方法 原理原理 優點優點 缺點缺點 檢測儀檢測儀 凝膠電泳凝膠電泳 檢測檢測 根據根據 DNADNA 分子大小來分離分子大小來分離 和識別和識別 DNADNA 片段的技術。片段的技術。 上樣的上樣的DNA DNA 片段在凝膠中片段在凝膠中 電泳之后被清晰地分離電泳之后被清晰

46、地分離, , 然后轉移印記，用放射性然后轉移印記，用放射性 的探針檢測電泳分離樣品的探針檢測電泳分離樣品 中特定的中特定的 DNADNA 序列。序列。 技術發展成熟、 設備技術發展成熟、 設備 低廉低廉 檢測效率檢測效率 低低 GA118GA118 系列、系列、 ABI3500ABI3500 微流控檢微流控檢 測測 在一塊芯片 （幾平斱厘米）在一塊芯片 （幾平斱厘米） 上集成上集成 DNA DNA 提取、擴增、提取、擴增、 檢測等各種操作功能，具檢測等各種操作功能，具 有微型化、自動化、高通有微型化、自動化、高通 量等特點。量等特點。 微型化、快速（檢測微型化、快速（檢測 速度是常規技術的速度是常規技術的 1010010100 倍）、靈敏倍）、靈敏 度高、樣本消耗量度高、樣本消耗量 小、重復性好、便攜小、重復性好、便