《醫療器械行業深度分析：醫療器械產業鏈分析及河南產業概況-250117（28頁）.pdf》由會員分享，可在線閱讀，更多相關《醫療器械行業深度分析：醫療器械產業鏈分析及河南產業概況-250117（28頁）.pdf（28頁珍藏版）》請在三個皮匠報告上搜索。

1、第1頁/共28頁 本報告版權屬于中原證券股份有限公司 請閱讀最后一頁各項聲明 醫藥醫藥 分析師：李琳琳分析師：李琳琳 登記編碼：登記編碼：S0730511010010 021-50586983 醫療醫療器械器械產業鏈產業鏈分析分析及河南及河南產業產業概概況況 醫醫療療器械器械行業深度分析行業深度分析 證券研究報告證券研究報告-行業深度分析行業深度分析 強于大市強于大市(首次首次)醫藥醫藥相對滬深相對滬深 300 指數表現指數表現 資料來源：中原證券研究所，聚源 相關報告相關報告 醫藥行業年度策略：向“新”而行再出發 2024-12-06 醫藥行業深度分析：血制品板塊前三季度財報回顧及展望 20

2、24-10-30 醫藥行業深度分析：從原料藥行業現狀看河南相關產業發展 2024-10-22 聯系人：聯系人：李李智智 電話：電話：0371-65585629 地址：地址：鄭州鄭東新區商務外環路10號18樓 地址：地址：上海浦東新區世紀大道1788號T1座22樓 發布日期：2025 年 01 月 17 日 投資要點：投資要點：全球全球醫療器械醫療器械產業產業概況概況。根據深圳市醫療器械行業協會整理的數據，2023 年全球醫療器械市場規模為 5952 億美元，并將以5.71%的年復合增長率保持增長，至 2027 年全球醫療器械產業規模將達到 7432 億美元。從市場分布看，歐洲和美國市場約占全球

3、醫療器械市場的 70%，發達國家因具備先進的醫療體系和較高的個人健康意識，人均醫療器械費用遠超 100 美元；亞太、拉美、中東、非洲等發展中國家市場整體市場占比約 30%，但與歐美地區不足 10 億的人口相比，發展中國家總人口超過 70 億，預計后續市場空間增速將快于發達國家市場。我我國國醫療醫療器械器械產業概況。產業概況。到 2025 年我國醫療器械產業營業收入可達 18750 億元，相比 2015 年增加了 12453 億元，累計增長197.88%，10 年年均復合增長率為 11.5%，發展速度顯著快于全球水平。但從藥品和醫療器械人均消費額的比例（即：藥械比）角度看，根據 2023 年羅蘭

4、貝格發布的中國醫療器械行業發展現狀與趨勢，我國目前藥械比水平僅為 2.9，與全球平均藥械比 1.4 的水平仍有一定差距，表明我國醫療器械市場未來存在較大的增長空間。隨著人口老齡化加劇、居民收入水平提高及健康意識快速提升，我國醫療器械行業有望穩定增長。河南河南醫療醫療器械器械產業發展情況。產業發展情況。河南省醫療器械及衛材產業2022 年產業規模超過 450 億元，相較于 2018 年實現翻番，年均增長率超過 15%，在全國處于中上游水平，生產企業數量居全國第 6位，并且仍在保持高速增長。從細分領域來看，在麻醉耗材、體外診斷試劑、醫用防護耗材、輸注類醫用耗材、醫用護理耗材、康復設備儀器、義齒原材

5、料及加工等領域已形成明顯的優勢，并且在國內市場占有率超過 40%。企業主要分布在鄭州、新鄉、安陽、洛陽。龍頭企業主要包括駝人集團、安圖生物、翔宇醫療。目前河南地區醫療器械產業發展仍存在集群化程度低、企業規模普遍偏小，產業鏈結構偏低端局限。在政策助力下正在向產業創新升級邁進。風險提示風險提示：低端產品競爭加劇，價格下降風險；技術及市場突破進度不及預期風險；國家產業政策變化風險等。-22%-15%-8%0%7%14%22%29%2024.012024.052024.092025.01醫藥滬深30011773第2頁/共28頁 醫藥 本報告版權屬于中原證券股份有限公司請閱讀最后一頁各項聲明 內容目錄內

6、容目錄 1.醫療器械產業鏈概述醫療器械產業鏈概述.3 2.醫療器械產業特點：研發門檻較高，開發周期較長醫療器械產業特點：研發門檻較高，開發周期較長.4 3.全球醫療器械產業發展現狀及展望全球醫療器械產業發展現狀及展望.4 4.我國醫療器械產業概述我國醫療器械產業概述.5 4.1.我國醫療器械市場現狀及展望.5 4.2.我國醫療器械企業特點及地域分布特征.6 4.3.國家及地方政策鼓勵醫療器械產業高質量發展.11 4.4.集采常態化推進,創新和國產化替代是未來的發展方向.16 4.4.1.高值耗材集采面已基本全覆蓋，低市場滲透率的高值耗材集采外商參與積極度高.16 4.4.2.IVD 集采推動國

7、產替代.17 4.4.3.大型醫療設備集采已在地方展開.18 5.河南省醫療器械產業發展現狀河南省醫療器械產業發展現狀.25 5.1.河南省醫療器械產業概述.25 5.2.河南省醫療器械產業龍頭公司概述.26 5.2.1.駝人集團.26 5.2.2.安圖生物.26 5.2.3.翔宇醫療.27 6.風險提示風險提示.27 圖表目錄圖表目錄 圖 1：醫療器械產業鏈一覽.3 圖 2：2016 年-2027 年全球醫療器械市場趨勢（單位：億美元）.5 圖 3：2018-2023 年全國醫療器械生產企業數量.7 圖 4：江西肝功第一輪報量數據（毫升組占有率）.18 圖 5：江西肝功第二輪報量數據（毫升組

8、占有率）.18 圖 6：江西肝功第一輪報量數據（測試組占有率）.18 圖 7：江西肝功第一輪報量數據（測試組占有率）.18 表 1：醫療器械的使用目的.3 表 2：2023 年各省(自治區、直轄市)醫療器械生產企業數量分布情況.7 表 3：2023 年各?。ㄗ灾螀^、直轄市）可生產類產品企業數量情況.8 表 4：2023 年各?。ㄗ灾螀^、直轄市）可生產 II 類產品企業數量情況.8 表 5：SW 醫療器械板塊上市公司一覽.9 表 6：近年來醫療器械產業相關會議及政策.11 表 7：全國各省、自治區、直轄市設備更新情況一覽.12 表 8：醫療器械分類一覽.20 表 9：醫療器械細分子領域 2023

9、 年國產化率一覽.21 表 10：SW 醫療設備上市公司一覽.21 表 11：SW 醫用耗材上市公司一覽.22 表 12：SW 體外診斷上市公司一覽.24 第3頁/共28頁 醫藥 本報告版權屬于中原證券股份有限公司請閱讀最后一頁各項聲明 1.醫療醫療器械產業鏈概述器械產業鏈概述 醫療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似物品，包括所需的計算機軟件。其主要目的是通過物理等方式獲得效用，用于疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來

10、自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。表表 1 1：醫療器械的使用目的醫療器械的使用目的 目的 1 疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解 2 損傷的診斷、監護、治療、環節或者功能補償 3 生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持 4 生命的支持或者維持 5 妊娠控制 6 通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息 資料來源：醫療器械監督管理條例、前瞻產業研究院、中原證券研究所 根據醫療器械的用途和風險程度不同，可被分為三個類別：第一類醫療器械、第二類醫療器械和第三類醫療器械。其中，第一類醫療器械通常指風險程度較低、實行常規管理即可保證其安全性和有效性的器械，如外

11、科用檢查手套、聽診器等；第二類醫療器械的風險程度較高，需要嚴格控制管理以保證其安全性和有效性，例如電子血壓計、避孕套等；第三類醫療器械風險程度最高，對人體具有潛在危險，需要采取特別措施嚴格控制管理，如心臟起搏器、人工晶體等。從產業鏈構成看，醫療器械產業鏈的上游為醫療器械零組件制造，涉及的領域包括電子元件、有色、生物化學原材料、軟件系統、新興技術等領域。中游行業為醫療器械的研發、制造、銷售以及服務的相關行業。包括醫療設備、體外診斷、耗材（高值耗材、低值耗材）等細分領域；下游是醫療器械的使用方，包括醫院、各級醫療衛生機構、第三方體檢機構等。圖圖 1：醫療器械產業鏈一覽：醫療器械產業鏈一覽 資料來源

12、：前瞻經濟學人，中原證券研究所 第4頁/共28頁 醫藥 本報告版權屬于中原證券股份有限公司 請閱讀最后一頁各項聲明 2.醫療器械產業特點醫療器械產業特點：研發門檻較高，開發周期較長：研發門檻較高，開發周期較長 醫療器械行業是一門交叉學科，涵蓋工程、醫學、物理學、生物學、材料、計算機科學、人機交互、美學等學科，研發門檻較高。安全性和有效性是醫療器械研發需要關注的核心要素。其中安全性主要是指在使用過程中不能對患者的生命和健康造成任何危害；如發生重大醫療事故，會面臨處罰，甚至企業負責人要承擔法律責任。有效性是指醫療器械能達到預期診斷、治療或康復的目的。因此，醫療器械的開發和使用均有國家各個層級相關的

13、監管和法規條例；醫療器械產品的研發、生產、經營和使用，必須符合相關國家標準、行業標準和法規要求，同時，要求全生命周期記錄完整可追溯，便于發生國家監管及發生醫療事故后的問題追溯。由于國家監管嚴格，生產過程質量管控要求高，醫療器械的研發必須要遵循嚴格的流程，且注冊、生產、經營過程中相關文件都要存檔，因此，醫療器械的測試和臨床試驗也需要大量的時間。但與創新藥的研發周期對比，醫療器械的整體研發周期還是相對較短的。通常情況下，一款醫療器械從研制到使用，需要 3-5 年的周期。另外，考慮到醫療器械的類型和用途較多，因此認證過程差異相對較大。一般來講，一類醫療器械通常不需要進行臨床試驗，除非存在特殊情況或要

14、求；二類醫療器械可能需要進行臨床試驗，以證明其安全性和有效性。臨床試驗必須按照規定的倫理和法規進行，并提交相關的臨床試驗數據；三類醫療器械通常需要進行臨床試驗，以證明其安全性和有效性。這些試驗通常更加嚴格和復雜，涉及更多的試驗參與者和更長的試驗周期。需要注意的是，即使在同一類別中，不同的醫療器械也可能有不同的注冊要求。因此，制造商需要根據其具體產品的類型和用途來了解是否需要進行臨床試驗，并確保滿足相關的法規和要求。3.全球全球醫療醫療器械產業發展現狀器械產業發展現狀及展望及展望 醫療器械的起源可以追溯到 19 世紀。1816 年，法國醫生雷奈克發明了聽診器；1864 年美國研發了呼吸機，186

15、8 年德國成功發明了胃鏡和腸鏡；19 世紀末至 20 世紀初，更多現代醫療器械被發明出來。1895 年德國發明了 X 光機，1896 年意大利推出了第一臺血壓計，1903 年荷蘭發明了心電圖儀，1917 年英國創造了麻醉機，1929 年德國研發了腦電波掃描儀，1950 年英國成功開發了 B 超技術，1965 年美國推出了血糖儀。根據深圳市醫療器械行業協會整理的數據，2023 年全球醫療器械市場規模為 5952 億美元，并將以 5.71%的年復合增長率保持增長，至 2027 年全球醫療器械產業規模將達到 7432億美元。第5頁/共28頁 醫藥 本報告版權屬于中原證券股份有限公司 請閱讀最后一頁各

16、項聲明 圖圖 2：2016 年年-2027 年全球醫療器械市場趨勢（單位：億美元）年全球醫療器械市場趨勢（單位：億美元）資料來源：邁瑞醫療 2024 年半年報，Modor Intelligence、The Business Research Company、艾媒數據、深圳市醫療器械行業協會，中原證券研究所 從市場分布看，歐洲和美國市場約占全球醫療器械市場的 70%，發達國家因具備先進的醫療體系和較高的個人健康意識，人均醫療器械費用遠超 100 美元；亞太、拉美、中東、非洲等發展中國家市場整體市場占比約 30%，但與歐美地區不足 10 億的人口相比，發展中國家總人口超過 70 億，預計后續市場空

17、間增速將快于發達國家市場。4.我國醫療器械我國醫療器械產業概述產業概述 4.1.我國醫療器械市場現狀我國醫療器械市場現狀及展望及展望 相比國外，我國國內醫療器械產業起步較晚。1952 年，國內第一臺 200 毫安醫用 X 光機研制成功，標志著中國醫療器械制造的起步。1963 年，第一臺批量生產的 A 型超聲儀器和1965 年第一代國產籠球型人造心臟瓣膜的研制成功，進一步推動了行業的發展。1979 年，顱腦 CT 國家重點項目在上海醫療器械研究所立項，1983 年中國第一臺大型 X 線斷層顱腦掃描裝置通過技術鑒定，1994 年中國第一臺 CT 科研樣機在東北大學研制成功。2000 年，醫療器械監

18、督管理條例頒布實施；2010 年，中國醫療器械市場總體產值突破 1000 億元，規模居世界第二。2011 年，中國中低端醫療器械產品的產量以及產值均位列世界第一。根據中國醫療器械產業發展報告現狀及“十四五”展望預測，到 2025 年我國醫療器械產業營業收入可達 18750 億元，相比 2015 年增加了 12453 億元，累計增長 197.88%，10年年均復合增長率為 11.5%，發展速度顯著快于全球水平。但從藥品和醫療器械人均消費額的比例（即：藥械比）角度看，根據 2023 年羅蘭貝格發布的中國醫療器械行業發展現狀與趨勢，我國目前藥械比水平僅為 2.9，與全球平均藥械比 1.4 的水平仍有

19、一定差距，表明我國醫療器械市場未來存在較大的增長空間。0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%14.00%16.00%18.00%010002000300040005000600070008000市場規模/億美元同比增速第6頁/共28頁 醫藥 本報告版權屬于中原證券股份有限公司 請閱讀最后一頁各項聲明 隨著人口老齡化加劇、居民收入水平提高及健康意識快速提升，我國醫療器械行業有望穩定增長。4.2.我國醫療器械我國醫療器械企業企業特點特點及地域分布特征及地域分布特征 根據眾成數科(JOINCHAIN)統計，2018 年至 2023 年全國醫療器械生產企業數量持續增

20、長，截至 2023 年 12 月 31 日，全國醫療器械生產企業達 36675 家，較 2022 年底（33788家）增長 8.54%。其中，可生產類產品的企業 25817 家，占比超過了 70%，較 2022 年底增長 9.68%；可生產類產品的企業 17187 家，占比不到 5 成，較 2022 年底增長 8.50%；可生產類產品的企業 2670 家，占比約為 7%，較 2022 年底增長 15.48%。整體呈現出低端企業較多，中高端企業較少的特點。醫療設備是我國醫療器械產業規模最大的細分領域。根據賽迪顧問發布的報告2024 中國醫療器械產業發展研究顯示，2023 年我國醫療設備產業規模達

21、到 6547.1 億元，占整體醫療器械產業的 55.3%；高值耗材產業規模 2133.0 億元，占比達到 18.0%；體外診斷產業規模 1798.5 億元，占比為 15.2%；低值耗材產業規模 1363.1 億元，占比為 11.5%。華東和中南地區是我國醫療器械產業高度集中的地區。其中，華東地區 2023 年醫療器械產業規模達到 5366.5 億元，占全國的比重為 45.3%；中南地區醫療器械產業規模達到 3714.1億元，占全國的比重為 31.4%。從省份分布來看，2023 年全國醫療器械生產企業數量排名第一的是廣東省，共 6460家，全國占比 17.61%。其次是江蘇省和山東省，分別有 4

22、596 家、4107 家。河南省排名第 6位，共有 1799 家企業。2023 年全國醫療器械各省生產企業數量持續穩步增長。河南省的增速在 31 個省、市、直轄區中排名第 8 位。截至 2023 年 12 月 31 日，江蘇省可生產類器械企業數量排名全國第一（555 家），占比 20.79%；廣東省、北京市分別以 359 家、347 家排名第二、第三，占比分別為 13.45%、13.00%。河南省排名第 9 位。從 III 類醫療器械企業數量增速排名看，廣東省在大基數的基礎上仍處于快速增長中，河南省同比增速排名在第 11 位。截至 2023 年 12 月 31 日，廣東省可生產類器械企業數量位

23、居全國第一，為 3114 家，占比 18.12%；江蘇省、浙江省分別以 2180 家、1285 家排名第二、第三，占比分別為12.68%、7.48%；河南省可生產 II 類醫療器械數量排名第 6 位，為 810 家，占比為 4.71%。從增速看，湖南省在存量企業大基數的基礎上，保持了快速的增長態勢；上海市和河北省則呈負增長。其中，河南省同比增速排名位于第 10 位。綜上，江蘇省和廣東省無論從醫療器械企業數量還是研發能力上看，在國內都處于第一梯隊水平，因此，上市公司數量最多。其中，廣東省擁有醫療器械上市公司 24 家，江蘇省擁有醫療器械上市公司 18 家。河南省在國內排名位于前三分之一，具備一定

24、的競爭力，擁有上市企業 2 家，分別為安圖生物（603658）和翔宇醫療（688626）。第7頁/共28頁 醫藥 本報告版權屬于中原證券股份有限公司 請閱讀最后一頁各項聲明 圖圖 3：2018-2023 年全國醫療器械生產企業數量年全國醫療器械生產企業數量 資料來源：知乎，JOINCHAIN眾成數科，中原證券研究所 表表 2 2：20232023 年各省年各省(自治區、直轄市自治區、直轄市)醫療器械生產企業數量分布情況醫療器械生產企業數量分布情況 序號 省份 生產企業存量 全國占比 增速 1 廣東省 6460 17.61%8.28%2 江蘇省 4596 12.53%11.82%3 山東省 41

25、07 11.20%6.12%4 浙江省 2839 7.74%8.03%5 河北省 2011 5.48%1.41%6 河南省 1799 4.91%13.36%7 湖北省 1695 4.62%14.30%8 湖南省 1350 3.68%14.99%9 上海市 1251 3.41%3.05%10 北京市 1185 3.23%5.24%11 江西省 1157 3.15%7.33%12 安徽省 1155 3.15%8.15%13 遼寧省 1010 2.75%3.48%14 天津市 774 2.11%10.41%15 四川省 764 2.08%16.82%16 福建省 701 1.91%8.01%17 陜

26、西省 659 1.80%6.63%18 吉林省 588 1.60%6.72%19 廣西壯族自治區 463 1.26%8.18%20 重慶市 434 1.18%7.43%21 黑龍江省 381 1.04%8.24%22 山西省 333 0.91%4.72%23 貴州省 240 0.65%13.74%24 云南省 186 0.51%14.81%25 新疆維吾爾自治區 137 0.37%11.38%26 甘肅省 120 33.50%12.15%27 海南省 91 0.25%10.98%28 內蒙古自治區 89 0.24%12.66%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00

27、%0100002000030000400002018年2019年2020年2021年2022年2023年企業個數同比增速第8頁/共28頁 醫藥 本報告版權屬于中原證券股份有限公司 請閱讀最后一頁各項聲明 29 寧夏回族自治區 44 0.12%0.00%30 青海省 36 0.10%33.33%31 西藏自治區 20 0.05%33.33%資料來源：知乎，JOINCHAIN眾成數科，中原證券研究所 表表 3 3：20232023 年各?。ㄗ灾螀^、直轄市）可生產類產品企業數量情況年各?。ㄗ灾螀^、直轄市）可生產類產品企業數量情況 序號 省份 生產企業存量 全國占比 增速 1 江蘇省 555 20.7

28、9%11%2 廣東省 359 13.45%31.50%3 北京市 347 13%8.10%4 上海市 250 9.36%3.31%5 浙江省 250 9.36%16.82%6 山東省 165 6.18%19.57%7 天津市 106 3.97%16.48%8 湖北省 90 3.37%40.63%9 河南省 72 2.70%26.32%10 四川省 71 2.66%26.79%11 福建省 55 2.06%27.91%12 安徽省 50 1.87%38.89%13 重慶市 46 1.72%15%14 江西省 44 1.65%25.71%15 湖南省 40 1.50%48.15%16 河北省 39

29、 1.46%14.71%17 遼寧省 34 1.27%13.33%18 吉林省 26 0.97%13.04%19 黑龍江省 12 0.45%20.00%20 山西省 10 0.37%0.00%21 陜西省 9 0.34%-72.73%22 廣西壯族自治區 9 0.34%0.00%23 海南省 6 0.22%-14.29%24 云南省 5 0.19%25%25 甘肅省 5 0.19%25%26 內蒙古自治區 5 0.19%0.00%27 貴州省 4 0.15%33.33%28 新疆維吾爾自治區 3 0.11%505.00%29 西藏自治區 2 0.07%100%30 青海省 1 0.04%/資料

30、來源：知乎，JOINCHAIN眾成數科，中原證券研究所 表表 4 4：20232023 年各?。ㄗ灾螀^、直轄市）可生產年各?。ㄗ灾螀^、直轄市）可生產 IIII 類產品企業數量情況類產品企業數量情況 序號 省份 生產企業存量 全國占比 增速 1 廣東省 3114 18.12%9.03%2 江蘇省 2180 12.68%6.81%3 浙江省 1285 7.48%8.26%4 山東省 1142 6.65%4.87%第9頁/共28頁 醫藥 本報告版權屬于中原證券股份有限公司 請閱讀最后一頁各項聲明 5 湖南省 964 5.61%17.70%6 河南省 810 4.71%13.29%7 北京市 698

31、4.07%6.73%8 湖北省 685 3.99%18.72%9 上海市 607 3.53%-1.78%10 河北省 601 3.50%-3.69%11 江西省 575 3.35%13.41%12 安徽省 505 2.94%8.37%13 四川省 472 2.75%15.69%14 遼寧省 470 2.73%3.30%15 天津市 439 2.56%13.14%16 福建省 364 2.12%6.74%17 陜西省 342 1.99%6.21%18 吉林省 310 1.80%6.90%19 重慶市 298 1.73%7.97%20 廣西壯族自治區 260 1.51%6.12%21 黑龍江省 2

32、51 1.46%9.13%22 山西省 218 1.27%8.46%23 云南省 144 0.84%10.77%24 貴州省 106 0.62%3.92%25 甘肅省 93 0.54%14.81%26 新疆維吾爾自治區 66 0.38%15.79%27 海南省 65 0.38%10.17%28 內蒙古自治區 61 0.35%19.62%29 寧夏回族自治區 27 0.16%3.85%30 青海省 24 0.14%26.32%31 西藏自治區 11 0.06%83.33%資料來源：知乎，JOINCHAIN眾成數科，中原證券研究所 表表 5 5：SWSW 醫療器械板塊上市公司一覽醫療器械板塊上市公

33、司一覽 證券代碼 證券簡稱 省份 證券代碼 證券簡稱 省份 002030.SZ 達安基因 廣東省 600055.SH 萬東醫療 北京 002551.SZ 尚榮醫療 廣東省 688050.SH 愛博醫療 北京 300030.SZ 陽普醫療 廣東省 688068.SH 熱景生物 北京 300206.SZ 理邦儀器 廣東省 688198.SH 佰仁醫療 北京 300238.SZ 冠昊生物 廣東省 688236.SH 春立醫療 北京 300246.SZ 寶萊特 廣東省 688253.SH 英諾特 北京 300482.SZ 萬孚生物 廣東省 688277.SH 天智航-U 北京 300529.SZ 健帆

34、生物 廣東省 688338.SH 賽科希德 北京 300562.SZ 樂心醫療 廣東省 688468.SH 科美診斷 北京 300633.SZ 開立醫療 廣東省 688613.SH 奧精醫療 北京 300639.SZ 凱普生物 廣東省 002086.SZ 東方海洋 山東省 300760.SZ 邁瑞醫療 廣東省 002382.SZ 藍帆醫療 山東省 300832.SZ 新產業 廣東省 300653.SZ 正海生物 山東省 300942.SZ 易瑞生物 廣東省 300677.SZ 英科醫療 山東省 301033.SZ 邁普醫學 廣東省 301188.SZ 力諾藥包 山東省 第10頁/共28頁 醫藥

35、 本報告版權屬于中原證券股份有限公司 請閱讀最后一頁各項聲明 301363.SZ 美好醫療 廣東省 600529.SH 山東藥玻 山東省 603309.SH 維力醫療 廣東省 600587.SH 新華醫療 山東省 688026.SH 潔特生物 廣東省 600807.SH 濟高發展 山東省 688114.SH 華大智造 廣東省 688139.SH 海爾生物 山東省 688389.SH 普門科技 廣東省 688161.SH 威高骨科 山東省 688393.SH 安必平 廣東省 688677.SH 海泰新光 山東省 688575.SH 亞輝龍 廣東省 300314.SZ 戴維醫療 浙江省 68861

36、7.SH 惠泰醫療 廣東省 300439.SZ 美康生物 浙江省 872925.BJ 錦好醫療 廣東省 301097.SZ 天益醫療 浙江省 002223.SZ 魚躍醫療 江蘇省 603222.SH 濟民健康 浙江省 300753.SZ 愛朋醫療 江蘇省 603301.SH 振德醫療 浙江省 301093.SZ 華蘭股份 江蘇省 605369.SH 拱東醫療 浙江省 301122.SZ 采納股份 江蘇省 688075.SH 安旭生物 浙江省 301290.SZ 東星醫療 江蘇省 688298.SH 東方生物 浙江省 603205.SH 健爾康 江蘇省 688581.SH 安杰思 浙江省 603

37、387.SH 基蛋生物 江蘇省 688606.SH 奧泰生物 浙江省 603880.SH 南衛股份 江蘇省 688767.SH 博拓生物 浙江省 688013.SH 天臣醫療 江蘇省 300298.SZ 三諾生物 湖南省 688029.SH 南微醫學 江蘇省 300358.SZ 楚天科技 湖南省 688273.SH 麥瀾德 江蘇省 301087.SZ 可孚醫療 湖南省 688358.SH 祥生醫療 江蘇省 688067.SH 愛威科技 湖南省 688399.SH 碩世生物 江蘇省 688289.SH 圣湘生物 湖南省 688426.SH 康為世紀 江蘇省 002932.SZ 明德生物 湖北省

38、688580.SH 偉思醫療 江蘇省 002950.SZ 奧美醫療 湖北省 688607.SH 康眾醫療 江蘇省 301235.SZ 華康醫療 湖北省 688656.SH 浩歐博 江蘇省 688151.SH 華強科技 湖北省 832278.BJ 鹿得醫療 江蘇省 300595.SZ 歐普康視 安徽省 002022.SZ 科華生物 上海 301234.SZ 五洲醫療 安徽省 300171.SZ 東富龍 上海 835892.BJ 中科美菱 安徽省 300326.SZ 凱利泰 上海 002901.SZ 大博醫療 福建省 300642.SZ 透景生命 上海 300341.SZ 麥克奧迪 福建省 430

39、300.BJ 辰光醫療 上海 300685.SZ 艾德生物 福建省 603987.SH 康德萊 上海 300869.SZ 康泰醫學 河北省 688016.SH 心脈醫療 上海 300981.SZ 中紅醫療 河北省 688085.SH 三友醫療 上海 301580.SZ 愛迪特 河北省 688193.SH 仁度生物 上海 002432.SZ 九安醫療 天津 688212.SH 澳華內鏡 上海 600645.SH 中源協和 天津 688217.SH 睿昂基因 上海 688108.SH 賽諾醫療 天津 688271.SH 聯影醫療 上海 603976.SH 正川股份 重慶 688301.SH 奕瑞科

40、技 上海 688410.SH 山外山 重慶 688317.SH 之江生物 上海 688576.SH 西山科技 重慶 688351.SH 微電生理-U 上海 603658.SH 安圖生物 河南省 688366.SH 昊海生科 上海 688626.SH 翔宇醫療 河南省 836504.BJ 博迅生物 上海 300463.SZ 邁克生物 四川省 300003.SZ 樂普醫療 北京 301515.SZ 港通醫療 四川省 300289.SZ 利德曼 北京 300396.SZ 迪瑞醫療 吉林省 第11頁/共28頁 醫藥 本報告版權屬于中原證券股份有限公司 請閱讀最后一頁各項聲明 300406.SZ 九強生

41、物 北京 300453.SZ 三鑫醫療 江西省 301367.SZ 怡和嘉業 北京 300049.SZ 福瑞股份 內蒙古 301370.SZ 國科恒泰 北京 688314.SH 康拓醫療 陜西省 資料來源：Wind，中原證券研究所 4.3.國家國家及及地方地方政策政策鼓勵鼓勵醫療醫療器械器械產業產業高質量高質量發展發展 近年來，國家出臺的多項政策也促進了我國醫療器械行業高質發展?！笆奈濉币詠?，我國高端醫療器械加速創新突破，中國企業開發的創新醫療器械共 165 個獲批上市，產品融合運用深度學習、磁懸浮、增材制造等前沿技術。2024 年 3 月，國務院印發推動大規模設備更新和消費品以舊換新行動方

42、案，重點提及醫療領域的更新與建設方向。2024 年 4 月，為貫徹中央經濟工作會議和中央金融工作會議精神，做好金融“五篇大文章”，落實國務院常務會議關于推動新一輪大規模設備更新和消費品以舊換新的決策部署，中國人民銀行設立科技創新和技術改造再貸款，激勵引導金融機構加大對科技型中小企業、重點領域技術改造和設備更新項目的金融支持力度?？萍紕撔潞图夹g改造再貸款額度 5000 億元，利率 1.75%，期限 1 年，可展期 2 次，每次展期期限 1 年。2024 年 7 月，報經國務院同意印發的加力支持“兩新”若干措施，明確提出安排 1500億元超長期特別國債支持大規模設備更新工作。受整體經濟環境及國內醫

43、療設備相關政策影響，2024 年前三季度，醫療設備的招采進度大面積放緩，主要影像類設備招采金額同比普遍下降 30%至 50%，直到第四季度才開始緩慢恢復。2024 年以來，全國 32 個省、自治區、直轄市陸續發布推動醫療衛生領域設備更新實施方案的通知，主要涉及醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫療裝備更新改造。三季度醫療設備招標呈現復蘇態勢。據醫械云數據顯示，2024 年 9 月醫療設備招采金額較2023 年同期提升 3.11%，銷售額同比增速回正，且較 2024 年 8 月環比增長 21.93%。隨著各地政府財政助力到位，在中國人民銀行再貸款、國債資金等助力下，未來一年，醫療器械尤其

44、是醫療設備的采購復蘇值得期待。表表 6 6：近年來醫療器械產業相關近年來醫療器械產業相關會議及會議及政策政策 政策名稱政策名稱 發布單位發布單位 發布時間發布時間 主要內容主要內容 ”十四五“醫療裝備產業發展規劃 工業和信息化部等 10 個部門 2021 年 提升重點醫療裝備共給能力，包括多能譜 X射線 CT、光子計數能譜 CT、放射介入手術機器人等。深入梳理智費醫療、移動醫療、遠程醫療、分級診療等臨床需求，推進醫療裝備服務與云計算、大數據等新技術融合 產業結構調整指導目錄（2019 年本）2021 年修訂 發改委 新型醫用診斷設備和試劑、數字化醫學影像設備、人工智能輔助醫療設備、高端放射治第

45、12頁/共28頁 醫藥 本報告版權屬于中原證券股份有限公司 請閱讀最后一頁各項聲明 療設備、電子內窺鏡、手術機器人等高端外科設備均屬于鼓勵類行業 醫療器械經營質量管理規范附錄：專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業質量管理 國家藥監局 2022 年 充分聽取企業在專門提供醫療器械運輸、貯存服務模式推進中，遇到的問題與困擾，綜合研判分析，落實”放管服“改革要求，解決行業難點，釋放市場創新活力。引導行業規范發展，鼓勵行業不斷創新 企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定 國家藥監局 2022 年 明確質量安全關鍵崗位要求，規范質量安全管理要求，指定履職保障機制。關于深化現代職業教育體系建設改革的意

46、見 國務院 2022 年 打造行業產教融合共同體。優先選擇高性能醫療器械等重點行業和重點領域 國務院常務會議通過專項再貸款與財政貼息配套支持部分領域設備更新改造 國務院 2022 年 衛生健康是重點支持領域之一 質量強國建設綱要 中共中央、國務院 2023 年 推動醫療器械審評審批提速 推動大規模設備更新和消費品以舊換新行動方案 國務院 2024 年 到 2027 年醫療等領域設備投資規模較 2023年增長 25%以上 關于加力支持大規模設備更新和消費品以舊換新的若干措施 發改委等 2024 年 統籌安排 3000 億元左右超長期特別國債資金，加力支持大規模設備更新和消費品以舊換新，重點提及醫

47、療領域。關于嚴格規范涉企行政檢查的意見 國務院 2024 年 會議指出，要深化藥品醫療器械監管全過程改革，打造具有全球競爭力的創新生態，推動我國從制藥大國向制藥強國邁進，更好滿足群眾對高質量藥品醫療器械的需求。要加大對藥品醫療器械研發創新的支持，發揮標準引領作用，積極推廣使用創新藥和醫療器械。對符合條件的罕見病用創新藥和醫療器械減免臨床試驗。全國醫療器械監督管理工作會議/2024 年 以加快高端醫療器械產品上市為重點，持續深化審評審批制度改革；以加強審評能力建設為重點，全面加強注冊備案管理；以嚴查大案要案為重點，深化鞏固提升行動；以嚴控安全風險為重點，強化全生命周期質量安全監管；以加快推進醫療

48、器械管理法起草為重點，加快完善監管基礎支撐體系。資料來源：中國政府網，國家藥監局，發改委，工信部，中原證券研究所 表表 7 7：全國全國各各省省、自治區自治區、直轄市直轄市設備設備更新更新情況情況一覽一覽 區域區域 更新方案更新方案 江蘇 推動衛生健康領域設備更新。推進醫療衛生機構裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫療裝備和信息化設施更新，到2027 年力爭更新 24 萬臺（套）。推動醫療機構開展病房改造，補齊病房環境與設施短板。（省衛生健康委牽頭負責）。出臺江蘇省推進衛生健康領域設備更新實施方案，分類指導醫療衛生機構開展醫療設備更新

49、和迭代升級。以人民群眾健康需求為導向，鼓勵省內高水平醫院適度超前配置一批高端醫療科研設備，如高端放療設備、手術機器第13頁/共28頁 醫藥 本報告版權屬于中原證券股份有限公司 請閱讀最后一頁各項聲明 人、高分辨質譜儀等，提升腫瘤、心腦血管病、代謝性疾病等嚴重危害人民群眾健康的重大疾病診治及科研轉化能力；鼓勵城市醫院加快淘汰落后低效設備，更新換代患者需求量大的診療設備；推動縣域和基層醫療衛生機構設備達標提質，加快補齊醫療設備配置短板；在公共安全保障方面，我們還支持各類公共衛生機構和衛生應急隊伍等對照相應標準更新配置設施設備，強化提升公共安全保障核心能力。注重衛生健康數字化轉型與設備更新相結合。重

50、慶 支持醫療設備迭代更新。支持有條件的醫療機構加快更新使用年限達 8 年及以上的醫學影像、放射治療、遠程診療、檢驗檢測等設備，推進基層醫療衛生機構設施設備升級換代，提升常見病、多發病診治診斷能力。到 2027 年，全市累計更新各類醫療設備 5.35 萬臺。推動電子病歷、醫療監護、遠程醫療等信息化設施設備和血壓計、心電圖機、監護儀等通用設備更新，持續推進病房改造提升。到 2027 年，全市更新信息化設施設備 5.32 萬臺，23 人間病房占比不低于 80%，通用設備數量較 2023 年增長 25%以上 湖北 力爭到 2027 年，全省每年更新 CT、核磁共振、DR、直線加速器等大型醫療設備 30

51、0 臺套。以省級健康醫療大數據中心建設為依托，推動數據驅動型信息化建設，推進醫療設備智能化改造升級，更新計算、存儲、安全等基礎設備。加強遠程醫療和信息化設備配置，強化中醫類醫院相關信息化設備更新換代。每年改造病床10000 張，配備補齊心電監護儀、即時即地檢驗（POCT）等床旁設備及康復訓練設備，改善醫療機構住院條件和病房環境；全省衛生健康領域設備投入規模較 2023 年增長 25以上 浙江 到 2027 年縣級以下醫療衛生機構裝備配置達標率達到 100%，力爭醫療裝備投資規模較 2023 年增長 30%以上。推進公立醫院病房改造，到 2027 年 2-3 人間病房比例超過 80%。杭州：支持

52、醫療裝備更新和病房改造提升。積極落實市政府對公立醫療機構衛生投入政策，統籌醫療衛生機構部門預算資金，積極爭取中央預算內投資和上級補助資金，支持公立醫療衛生機構醫療裝備和信息化設施迭代更新，鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫療裝備更新，支持公立醫院病房改造，優化病房結構、完善病房設施、提升病房環境。統籌西部區、縣（市）公共服務優質提升專項資金，推動縣域醫共體公共服務能力提升項目資金優先用于符合條件的醫療設備更新和病房改造。寧波：.推進醫療衛生機構裝備更新和信息化設施迭代升級。支持具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫療裝備更新改造。

53、推動 5G、物聯網、人工智能、數字人等新興信息技術與醫療裝備的融合應用。支持以縣級為重點的基層醫療衛生機構加快醫療器械更新。到 2027 年，全市縣級以下醫療衛生機構裝備配置達標率達到 100%。（責任單位：市衛生健康委）推進醫療衛生基礎設施建設。推進公立醫院病房改造，優化病房結構，完善病房設施，支持將 4 人間及以上病房改造為 23 人間病房，適度提高以婦產科、兒科、老年科等為重點的單人間病房比例。以醫院老舊建筑為重點，推進安防消防設施改造。（責任單位：市衛生健康委）福建 2024 年 4 月 17 日，福建省人民政府印發的福建省推動大規模設備更新和消費品以舊換新行動實施方案中指出，要加強優

54、質高效醫療衛生服務體系建設，統籌預防、治療、康復、健康促進等服務，推進醫療衛生機構裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫療裝備更新改造，推動人工智能在醫療衛生服務領域應用，持續提升高端醫療裝備產品性能和質量水平。推動醫療機構病房改造提升，補齊病房環境與設施短板。云南 提升醫療設備水平。鼓勵將醫療設備更新與數字化醫療服務能力提升相結合，推進醫療衛生機構裝備和信息化設施迭代升級，按需推進醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫療裝備更新，適度超前配置裝備。開展醫療機構病房改造提升行動，優化公立醫院病房床位配置，加強病房適老化、便利化、智

55、能化改造，改善醫院供電、消防、污水處理等設施。河北 推進醫療設施升級改造。推進醫療衛生機構裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫療裝備更新改造。推動醫療機構病房改造提升，補齊短板。（省衛生健康委負責），到 2027 年，醫療等領域設備投資規模較 2023 年增長 25%以上 北京 推進醫療衛生機構裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫療裝備更新改造。推動病房改造提升，補齊病房環境與設施短板。（責任單位：市衛生健康委、市發展改革委、市財政局）第14頁/共28頁 醫藥 本報告版權屬于

56、中原證券股份有限公司 請閱讀最后一頁各項聲明 廣東 推動醫療衛生機構裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條件的醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫療裝備更新改造。推動醫療機構病房改造提升，優化住院診療服務。探索推進醫療裝備產品“購買技術服務”和設備租賃等新模式。山西 推進醫療裝備更新改造。重點依托國家級、省級區域醫療中心，同濟山西醫院國家緊急醫學救援基地，山西省中醫院中醫藥傳承創新中心等國家在山西布局的重大專項，推動醫療機構根據自身功能定位、技術水平、學科發展和群眾健康需求，合理配置適宜設備。鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、手術機器人、檢驗檢查等醫療裝備更新改造。積極推進我

57、省前沿醫療裝備的技術科研與應用。（省衛健委負責）推進醫院病房改造提升。加強基層醫療衛生機構基礎設施建設。聚焦病房環境與設施條件，統籌推進空間改善、廁所革命和安全保障等方面改造提升。提高醫院病房配置標準，推動醫療機構病房改造提升，適當保留一定比例單人間，提高兩人間、三人間比例。鼓勵醫療機構針對不同病種升級病房設施設備，加強病房適老化、便利化改造，推進病房標準化、智能化，補齊病房環境與設施短板。（省衛健委、省發展改革委按照職責分工負責）推動智慧醫療建設應用。加快智能、新型醫療裝備應用推廣和信息化設施迭代升級。鼓勵加大智慧醫院、移動智慧醫療、遠程診療、醫院信息標準化建設投入，有序推進電子健康卡和數字

58、影像云建設，拓展醫療健康數字化應用場景。（省衛健委、省數據局按照職責分工負責）。發布山西省推進醫療衛生機構病房改造提升和設備設施迭代更新實施方案（征求意見稿），到 2027 年，全省醫療機構病房環境有效改善，不同床位數量配置類型病房比例更加合理，便利化、適老化的設施設備配置更加齊全。全省衛生健康領域設備投資規模較 2023 年增長 25以上。全面推進各類醫療衛生機構信息化設施迭代升級。甘肅 醫療領域專項方案。主要實施醫療衛生機構裝備更新、醫療機構病房改造提升、醫療領域信息化設施迭代升級等工程，加快淘汰超期使用、性能落后、無法維修、高耗能高排放、具有安全隱患的設備，提升安全可靠水平。省屬企業所屬

59、醫療機構重點實施醫學影像、放射治療、遠程診療等醫療裝備更新改造和病房改造提升。河南 鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫療裝備更新改造。到 2027年，醫療等領域設備投資規模較 2023 年增長 25%以上 吉林 提升醫療設備設施水平。推進醫療衛生機構對醫療設備和信息化設施進行迭代升級。鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫療設備更新改造。推動醫療機構提升病房環境與設施條件，合理配置區域內不同床位數量配置類型病房的比例。到 2027 年，全省公立醫療機構醫療設備配置和病房設施條件達到國家要求。安徽 推進醫療設備設施迭代升級。加強

60、優質高效醫療衛生服務體系建設，推進醫療衛生機構裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人、智能養老康復輔具等醫療裝備更新改造，拓展醫療健康數字化應用場景。推動醫療機構病房改造提升，優先支持醫院將具備條件的四人間及以上病房改造為二人間或三人間，鼓勵具備條件的醫院適當增加單人間比例，推進適老化、便利化改造，優化病區內部流線布局和醫院停車設施，提升標準化、智能化、人性化水平。到 2027 年，全省二級以上公立醫院 23 人間病房比例超過 80%。遼寧 支持醫療衛生機構裝備和信息化設施迭代升級以及醫療機構病房改造提升。鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像

61、、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫療裝備更新改造，推動醫療衛生機構供電、消防、安防等安全保障設施設備更新改造。到 2027 年，二級及以上公立醫院 2 人間和 3 人間病房占比達到 75%以上。吉林 提升醫療設備設施水平。推進醫療衛生機構對醫療設備和信息化設施進行迭代升級。鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫療設備更新改造。推動醫療機構提升病房環境與設施條件，合理配置區域內不同床位數量配置類型病房的比例。到 2027 年，全省公立醫療機構醫療設備配置和病房設施條件達到國家要求。（省衛生健康委負責）。提高 23 人間病房占比 黑龍江 提升醫療設備水平，加強優質

62、高效醫療衛生服務體系建設。鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠程診療及實驗室檢驗檢測等醫療裝備更新改造，加大手術機器人推廣使用力度。加快醫療衛生機構服務器設備、終端設備、網絡設備、安全設備等信息化設施更新迭代升級。推動醫療機構病房改造提升，優先第15頁/共28頁 醫藥 本報告版權屬于中原證券股份有限公司 請閱讀最后一頁各項聲明 支持公立醫院將部分四人間及以上病房改造為二人間或三人間病房，適當增加單人間比例，開展無障礙環境建設，合理增設衛生間，補齊病房環境與設施短板。江西 推進醫療裝備更新改造。加快醫療衛生機構醫療設備設施迭代升級，推動各級醫院 X 線計算機斷層掃描、磁共振成像系統等

63、醫學影像設備和醫用直線加速器等放射治療設備的更新購置。（責任單位：省衛生健康委）山東 增強醫療衛生服務能力。加強優質高效醫療衛生服務體系建設，推進醫療衛生機構裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫療裝備更新改造。推動醫療機構病房改造提升，補齊病房環境與設施短板。實施村衛生室改造提升行動，全面優化硬件配備。（牽頭單位：省衛生健康委）湖南 開展醫療衛生機構裝備和信息化設施迭代升級。推動醫療衛生機構根據功能定位、技術水平、學科發展和群眾健康需求，淘汰更新已達使用年限、功能不全、性能落后、影響安全的醫療裝備和信息化設施。鼓勵具備條件的醫療衛生機

64、構加快醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫療裝備更新改造。推動醫療衛生機構服務器類、終端類、網絡設備類、安全設備類等信息化設施更新換代，進一步提升醫院數據互聯互通、網絡信息和數據安全、醫院信息標準化建設水平。（省衛生健康委、省發展改革委、省市場監管局等按職責分工負責）開展醫院病房改造提升。聚焦病房環境與設施短板，統籌推進空間改善、廁所革命和安全保障方面的改造提升。鼓勵醫院加強病房適老化、便利化改造，有序推動 4 人間及以上病房改造為 23 人間，適當增加單人間比例，合理增設獨立衛生間和公共衛生間，有效提升群眾滿意度。改善醫院現有供電、消防等安全保障措施，提升污水、污物處理能力，做好醫療

65、廢物處置。（省衛生健康委、省發展改革委、省生態環境廳、省住房城鄉建設廳等按職責分工負責）海南 推動醫療設施設備更新升級。鼓勵具備條件的醫療衛生機構加快醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人及實驗室檢驗檢測等醫療裝備更新改造。建立健康醫療業務網絡，推進數字醫院建設，推動縣域衛生健康數字化升級，加強網絡和數據安全防護。改造醫療機構病房空間，優化病房環境，合理增設病房衛生間，推動供水、供電、消防、老舊污水管網等基礎設施改造升級。四川 提升醫療設備水平。加強優質高效醫療衛生服務體系建設，分層次有計劃推進醫療衛生機構裝備和信息化設施迭代升級。推動各級醫療機構病房改造和環境提升，補齊病房設施短板。加快城

66、鄉醫療衛生機構醫療設備更新換代和配置，鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫療裝備更新改造，推進各級醫療衛生機構加強信息化升級改造，加快智慧醫院和互聯網醫院建設。（省衛生健康委，省發展改革委、省中醫藥局）貴州 加強優質高效醫療衛生服務體系建設，做強省級龍頭醫院，推動醫療機構根據自身功能定位、技術水平、學科發展需求和群眾健康需求，合理配置先進適用醫療設備。推進醫療衛生機構裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫療裝備更新改造，持續降低萬元以上醫療設備和信息化設施設備老舊化率。推動醫療機構病房適老化、智能化提升

67、改造，適當保留一定比例單人間病房，提高兩人間、三人間病房比例，促進病房環境改善提升。（責任單位：省衛生健康委）陜西 提升醫療設備水平。鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人、檢驗檢查、重癥急救等醫療裝備更新改造。推進醫院病房改造提升。加強基層醫療衛生機構基礎設施建設。加快智能、新型醫療裝備應用推廣和信息化設施迭代升級。（省衛生健康委、省發展改革委、省數據和政務服務局按職責分工負責）青海省 醫療領域設備更新改造。支持省內高水平重點醫院醫療設備配置更新、縣域醫共體醫療設備達標提質、城市醫療設備更新升級和數字化轉型、全省公共安全保障設備能力建設。支持比例不超過核定總投資的

68、 80%，六州項目可在限額內全額支持。上海 加強醫療領域設備改造升級。加強優質高效醫療衛生服務體系建設，推進醫療衛生機構裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫療裝備更新改造。推動醫療機構病房、門急診、手術室、能源保障設施改造提升，加強醫療機構既有用房適老化、便利化改造，提升醫療用房人性化、智能化水平，補齊病房環境與設施短板。第16頁/共28頁 醫藥 本報告版權屬于中原證券股份有限公司 請閱讀最后一頁各項聲明 天津 推進醫療領域設備更新。加強優質高效醫療衛生服務體系建設，鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等

69、醫療裝備和服務器、終端、網絡設備、安全設備等信息化設施更新改造，推進醫療衛生機構裝備和信息化設施迭代升級。推動醫療機構病房改造提升，支持醫院將部分四人間及以上病房改造為二人間或三人間病房，并根據實際條件加裝電梯、坡道、連廊、衛生間等，補齊病房環境與設施短板。（市衛生健康委會同有關部門按職責分工負責）內蒙古 推進全區醫療衛生機構裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫療裝備更新改造。推動醫療機構病房改造提升，補齊病房環境與設施短板。廣西 到 2027 年，醫療等領域設備投資規模較 2023 年增長 25%以上。提升醫療設備水平，增強醫療衛生

70、服務能力。推進醫療衛生機構裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影響，放射治療、遠程診療、手術機器人等醫療裝備更新改造。推動醫療機構病房改造提升，補齊病房環境與設施短板。西藏 推進醫療設備設施迭代升級。加強優質高效醫療衛生服務體系建設，根據醫療機構功能定位、技術水平、學科發展和群眾健康需求，推進醫療衛生機構裝備和信息化設施迭代升級。鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫療裝備更新改造，加快淘汰已達使用年限、功能不全、性能落后、影響安全的醫療裝備和信息化設施。推動醫療機構病房改造提升，補齊病房環境與設施短板。支持食品藥品檢驗檢測設備更新。到 20

71、27 年，力爭更新醫療裝備和信息化設施 8477 臺（套）。寧夏 有序推動醫療機構醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫療裝備更新和病房改造提升，推進醫療機構信息化能力提檔升級。新疆 開展醫療衛生機構設備和信息化設施迭代升級。加快淘汰更新超過使用年限、功能不全、性能落后、維修成本過高或無法維修、影響使用安全的醫療裝備和信息化設施。以縣級為重點推進醫療衛生機構裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條件的醫療衛生機構加快醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫療設備更新換代，進一步提升醫院數據互聯互通、醫院信息標準化建設水平。推動醫療器械檢驗檢測設備更新。到2027 年縣級以下醫療衛生機構裝

72、備配置達標率達到 90%以上。（自治區衛生健康委、市場監督管理局牽頭，自治區相關單位、各州、市人民政府按照職責分工負責）推動醫療機構病房改造提升。鼓勵醫療機構加強病房適老化、便利化改造，改善醫院現有供電、消防等安全保障措施，提升污水、醫療廢物處理能力。有序推動 4 人間及以上病房改造。（自治區衛生健康委牽頭，自治區相關單位、各州、市人民政府按照職責分工負責）資料來源：發改委網站，各地區政府網站，中央人民政府網站，河北省工業和信息化廳，湖北省衛健委，江蘇省財政廳，中國政府網，中原證券研究所 4.4.集采集采常態化推進常態化推進,創新和國產化替代是未來的發展方向創新和國產化替代是未來的發展方向 4

73、.4.1.高高值值耗材耗材集采集采面面已已基基本本全覆蓋，全覆蓋，低市場滲透率的高值耗材集采外商參與積極度高低市場滲透率的高值耗材集采外商參與積極度高 2019 年是醫療器械帶量采購的元年。國務院頒發治理高值醫用耗材改革方案，提出建立統一編碼體系和信息平臺，按類別進行分類集中采購，以及建立高值醫用耗材基本醫保準入制度等。主要目的是：解決患者經濟負擔過重、降低醫療機構采購成本，控制醫療保險費用消耗，促進醫藥市場健康發展。2021 年 6 月 4 日，國家醫保局等八部門聯合發文關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見，進一步提出探索醫保支付標準協同，對醫保支付范圍內的集中采購高值醫

74、用耗材，中選產品醫保支付標準按照中選價格確定，非中選產品醫保支付標準不高于類別相同、功能相近中選產品最高中選價格。截至目前，國家層面高值醫用耗材集采已開展了五輪，主要集中在冠脈支架、人工關節、第17頁/共28頁 醫藥 本報告版權屬于中原證券股份有限公司 請閱讀最后一頁各項聲明 骨科脊柱類、人工晶體/骨科運動醫學類、人工耳蝸和外周血管支架等高值醫用耗材，集采后產品平均降價幅度超過 75%，前四輪集采中，國產產品市場份額顯著提升。2024 年 12 月 19日，第五批國家組織高值醫用耗材集中帶量采購在天津開標產生的中選結果顯示，所有 4 個組別（人工耳蝸及 3 個外周血管支架組）均由頭部外資企業以

75、第一名中選?？梢钥吹?，低市場滲透率的高值耗材集采外商參與度高。此前預期不可能參加集采的品種，電生理的集采也已開展。2023 年福建省牽頭的電生理集采在廣東省落地，平均降幅在 5 成左右。目前高值耗材的集采面已基本覆蓋，除主流大品種外，集采方向也已向低國產化率的神經介入類耗材拓展。2024 年 12 月 6 日，安徽醫藥集中采購平臺發布安徽省顱內支架、取栓支架和血流導向密網支架醫用耗材集中帶量采購文件。2025 年 1 月 7 日，河南發布關于神經介入類、外周介入類醫用耗材公立醫療機構聯盟接續采購的公告（三）。4.4.2.IVD 集采集采推動國產替代推動國產替代 體外診斷（下文簡稱“IVD”）可

76、分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、POCT、微生物診斷、血液診斷 6 大板塊。其中免疫診斷是最大板塊，占比 38%；化學發光作為免疫診斷最主流的技術占比超過 90%。目前，國內化學發光市場已形成“4+5”格局，國產仍是弱勢：四家跨國企業羅氏、雅培、貝克曼、西門子合計市場占比超過 80%；五家國內頭部企業新產業、安圖生物、邁瑞醫療、邁克生物和亞輝龍。截至目前，免疫診斷（化學發光法）的主流項目在安徽省的牽頭下已基本實現了集采，已經開展的具備代表性的 IVD 集采包括：1）2021 年開展的安徽試劑集采（平均降幅 47%）。邁瑞醫療 2022 年年報顯示，在 2021 年 11 月發布的中標公告中，

77、公司參與的項目全線中標。2021 年底至 2022 年，集采項目陸續落地。報告期內，公司在安徽省的化學發光業務實現了超過 85%的增長，試劑收入增量超 1 億元，并成功突破空白三級醫院 35 家。據公司統計，公司該業務的市場占有率一躍提升至 20%以上，實現了安徽市場第一的目標。2）2023 年開展的安徽 25 省體外診斷試劑集采（術前 8 項、性激素 6 項、HCG、性激素、糖代謝、HPV等，平均降幅 54%）；3）2024 年開展的安徽腫標 16 項、甲功 9 項帶量采購。生化診斷集采在江西省的牽頭下也基本實現了項目全覆蓋。代表性的集采包括 2022 及2024 年開展的江西肝功生化試劑集

78、采，可以看到，毫升組邁瑞醫療穩居第一，測試組美康生物一家獨大。此外，2023 年安徽省開展了凝血 6 項、心梗 3 項類臨床檢驗試劑集采、2024年，京津冀開展了“3+N”肝功、腎功、心肌酶聯盟集采和江西糖代謝集采。其中，心梗類全部為國產品牌中選，凝血類也主要為國產品牌中標。從歷次集采中標結果可以看到 IVD 集采有力地推動了國產替代。第18頁/共28頁 醫藥 本報告版權屬于中原證券股份有限公司請閱讀最后一頁各項聲明 圖圖 4：江西肝功第一輪報量數據（毫升組占有率）：江西肝功第一輪報量數據（毫升組占有率）圖圖 5：江西肝功第二輪報量數據（毫升組占有率）：江西肝功第二輪報量數據（毫升組占有率）資

79、料來源：MIR 醫學儀器與試劑公眾號，中原證券研究所 資料來源：中原證券研究所 圖圖 6：江西肝功第一輪報量數據（測試組占有率）：江西肝功第一輪報量數據（測試組占有率）圖圖 7：江西肝功第一輪報量數據（測試組占有率）：江西肝功第一輪報量數據（測試組占有率）資料來源：MIR 醫學儀器與試劑公眾號，中原證券研究所 資料來源：MIR 醫學儀器與試劑公眾號，中原證券研究所 4.4.3.大大型型醫療醫療設備設備集采集采已已在在地方地方展開展開 大型醫用設備采購資金大、運行成本高、使用技術復雜，直接關系醫療服務成本，是影響醫療費用的重要因素。醫療設備采購的資金來源一般分為醫療機構自籌、財政專項撥款以及橫向

80、科研經費等。從采購方式看，大型醫療設備的采購實行配置許可證制度，由醫療機構將需求報給衛生行政部門后再上報，由上級相關部門批準。具體來看，甲類設備需要由國家衛健委下達采購規劃，乙類設備必須是省一級衛生行政部門批準，隨后由政府組織進行招標采購。近年來，大型醫療設備審批許可有放寬趨勢。在 2023 年 3 月 21 日，國家衛健委發布的大型醫用設備配置許可管理目錄（2023 年）中，管理目錄由 2018 版的 10 個調整為 6 個，其中甲類由 4 個調減為 2 個、乙類由 6 個調減為 4 個。同時，甲類大型醫用設備兜底條款設置的單臺（套）價格限額由 3000 萬元調增為 5000 萬元，乙類由

81、1000 萬元至 3000 萬元調增為 3000第19頁/共28頁 醫藥 本報告版權屬于中原證券股份有限公司 請閱讀最后一頁各項聲明 萬元至 5000 萬元。上調甲乙類大型醫用設備兜底金額，持續加大設備采購寬松力度，有望促進醫療資源下沉，優化醫療衛生資源布局。2024 年以來，全國多地啟動醫療設備集中采購項目。采購品類范圍從常規 CT、監護、DR（數字 X 線攝影系統）等醫療設備，擴展至高端如 MR（磁共振）、DSA（數字減影血管造影機）、PET/CT 等大型設備，采購政策同時向國產品牌傾斜，且具備一定降價幅度，已經開展大型設備集采的省份梳理如下。2024 年 1 月，安徽省醫保局、省衛健委、

82、省藥監局聯合發文調整省內大型醫用設備集中采購目錄。目錄顯示，非財政預算安排的乙類設備全部納入安徽省級集采，包括正電子發射型磁共振成像系統、X 線正電子發射斷層掃描儀、腹腔內窺鏡手術系統、常規放射治療類設備、首次配置的單臺（套）價格在 3000 元至 5000 萬元的大型醫療器械。同時，安徽省明確自2022 年 6 月 1 日起，公立醫療機構未經批準不得開展進口產品采購。7 月，河南省安陽市人民政府發布信息，當地市、縣、鄉三級 32 家公立醫療機構組成采購聯合體，將 CT、核磁、數字 X 線攝影系統、超聲類、監護類、輸液泵等六類醫療設備全部納入集中采購，最終節約公立醫院采購資金約 0.75 億元

83、，節資率 47%，放射類價格降幅52%，彩超及生命支持類價格降幅 58%。8 月，蘇州衛健委發布2024 年公立醫療機構設備集中采購調研公告，針對 CT、MR、DSA、DR 及彩超等關鍵醫療設備展開深入調研。11 月，再次發布2024 年 11 月(第 1 批)政府采購意向公告，首批集中采購計劃：以大型醫療設備為主，將采購 21 臺 CT、8 臺 MR、6臺 DSA、19 臺 DR 及 84 臺彩超，總計 138 臺設備，預算總額高達 4.56 億元人民幣。所有設備采購明確不接受進口產品。實際中標價格為 2.4 億元（除彩超（非便攜）中標價格外），總降幅達 46.5%，中標上市企業包括邁瑞醫療

84、和聯影醫療。11 月 7 日-8 日，海南省發布的2024 年超長期特別國債“以舊換新”項目醫療設備采購文件顯示，采購范圍涵蓋了 37 套中高端大型醫療設備，大批中高端 CT、MR 設備“打包”采購，預算超過 3.09 億元人民幣。其中，在采購項目（三）9720 萬設備中，明確所有產品“不接受進口產品投標”。項目一、四，雖未明確拒絕，但招標（采購）文件中同樣指出：未明確規定允許進口產品參加的，均視為拒絕進口產品參加。10-11 月，新疆維吾爾自治區人民醫院公布的2024 年 10 月至 11 月政府采購意向，總預算金額為 2.38 億元。作為新疆地區的高水平醫療機構，新疆人民醫院計劃更新一批老

85、舊醫療設備，其中包括 5 臺老舊 DR（數字 X 線攝影）設備，這些設備的總價值為 1.85 億元。預算總額較原設備價值提升了 28.48%。由于醫療設備集采要求的技術含量較高，同時還需要細化采購方案、技術細節參數，明確統籌部門，未來大型設備的集采方案還將進一步優化。在地方陸續開展集采的同時，大型設備檢查價格專項治理在 2024 年也在有序推進中。年初，國家醫保局在 2024 年全國醫療保障工作部署會上提出：深化醫療服務價格改革和管理。第20頁/共28頁 醫藥 本報告版權屬于中原證券股份有限公司 請閱讀最后一頁各項聲明 重點關注矛盾突出的項目價格，同時開展大型設備檢查價格專項治理。隨后湖南、浙

86、江、河南、天津等地相繼發布文件，對大型設備檢查價格進行調整。其中，浙江省 CT 掃描收費 80元起。天津市醫保局發布關于規范調整部分醫療服務項目價格和醫保支付標準的通知，調整 193 項醫療服務價格項目，并將大型三甲醫院 CT 掃描檢查費用降到 100 元/次。同時我們看到，政策導向新技術的收費是鼓勵和支持的。比如新設質子放療、重離子放療、硼中子俘獲治療等價格項目，這類高端醫療裝備進入臨床后，可以按新價格項目收費，有利于加速前沿技術的臨床轉化，為腫瘤患者帶來更多新的治療選擇。綜上，醫?？刭M的大背景下，大型設備的集采仍將常態化推進，擁有高性價比優勢的國產品牌有望加速進院。2025 年 1 月，國

87、務院辦公廳印發關于全面深化藥品醫療器械監督改革促進醫藥產業高質量發展的意見，指出未來將加大醫療器械研發創新支持力度，提高審評審批質效，提高醫療器械監督檢查效率，強化醫療器械警戒工作，深入推進國際通用監管規則轉化，優化醫療器械進口審批，支持醫療器械進口貿易，構建適應產業發展和安全需要的監管體系。未來具備創新能力的醫療器械企業有望實現較快的成長。近年來，我國醫療器械制造技術進步較快，中低端器械設備市場國產化率較高，如呼吸機、監護儀、DR 等領域，中高端器械設備技術也在不斷進步，后期建議重點關注化學發光、影像設備、電生理、超聲、神經介入、內窺鏡、手術機器人等領域的國產替代。表表 8 8：醫療醫療器械

88、器械分類分類一覽一覽 品類品類 主要產品主要產品 低值耗材 低值耗材 注射穿刺類用品、醫用衛生材料及敷料、手術室部分耗材、麻醉耗材等 高值耗材 眼科 人工晶體、人工角膜等 高值耗材 心血管外科 冠脈支架、冠脈導絲、外周支架、心臟瓣膜、封堵器等 高值耗材 神經外科 顱骨鈦板、顱骨鎖、顱骨鈦網、人工硬腦（脊）膜、腦動脈瘤夾等 高值耗材 骨科 人工關節、人工脊柱、創傷類接骨板、髓內釘等 高值耗材 口腔科 種植牙、根管填充材料等 高值耗材 血液凈化 透析管路、透析粉液、灌流器、血漿置換材料等 高值耗材 介入類 血管內造影導管、球囊擴張導管、中心靜脈導管、動靜脈測壓導管等 體外診斷 血球檢測 血象檢測等

89、 體外診斷 免疫診斷 化學發光、酶聯免疫、膠體金、免疫比濁等 體外診斷 生化診斷 血清總蛋白測定、血清總膽紅素測定、血清甘油三酯測定、尿素測定、肌酐測定等 醫療設備 診斷設備 X 光機、CT 掃描、磁共振、B 超等 醫療設備 治療設備 透析設備、超聲治療、呼吸機、放療設備、手術機器人等 資料來源：中原證券研究所 第21頁/共28頁 醫藥 本報告版權屬于中原證券股份有限公司 請閱讀最后一頁各項聲明 表表 9 9：醫療醫療器械器械細分細分子領域子領域 2022023 3 年年國國產產化率化率一覽一覽 細分領域 2023 年國產化率(以銷售額計）相關公司 呼吸機 75%+邁瑞醫療、科曼、誼安、魚躍醫

90、療等 監護儀 85%+邁瑞醫療、科曼、理邦儀器、寶萊特等 血液凈化設備 40%+威高股份、山外山 DR（數字成像）65%萬東醫療、聯影醫療、安健科技、普愛醫療、邁瑞醫療等 超聲 37%邁瑞醫療、開立醫療、祥生醫療等 MRI 23%+聯影醫療、東軟醫療、萬東醫療等 CT 36%聯影醫療、東軟醫療等 PET/CT 45%聯影醫療、明峰醫療等 DSA 6%+萬東醫療、聯影醫療等 直線加速器 25%聯影醫療、新華醫療等 化學發光 30%邁瑞、新產業、安圖、亞輝龍、普門、邁克、萬泰等 電生理 10%惠泰醫療、微電生理等 神經介入 25%惠泰醫療、康德萊醫械 內窺鏡 34%開立醫療、邁瑞醫療、澳華內鏡 手

91、術機器人 13%天智航、華科精準 資料來源：央視網，人民網，醫藥經濟報，新浪財經，前瞻產業研究院，賽柏藍器械，中國醫藥報，中原證券研究所 表表 1010：SWSW 醫療醫療設備設備上市上市公司公司一覽一覽 所屬板塊 證券代碼 證券簡稱 總市值(不可回測)(2025 年 1 月15 日，億元）營業收入（2023年報，億元）歸母凈利潤（2023 年報，億元）凈利率 設備 300760.SZ 邁瑞醫療 2,861.36 349.32 115.82 33.16%設備 688271.SH 聯影醫療 1,037.04 114.11 19.74 17.30%設備 002223.SZ 魚躍醫療 353.47

92、79.72 23.96 30.05%設備 688114.SH 華大智造 184.23 29.11 -6.07 -20.87%設備 688301.SH 奕瑞科技 139.49 18.64 6.07 32.59%設備 301363.SZ 美好醫療 136.27 13.38 3.13 23.42%設備 300298.SZ 三諾生物 131.70 40.59 2.84 7.01%設備 300633.SZ 開立醫療 121.85 21.20 4.54 21.43%設備 688139.SH 海爾生物 102.89 22.81 4.06 17.80%設備 600055.SH 萬東醫療 101.87 12.3

93、7 1.89 15.25%設備 600587.SH 新華醫療 97.55 100.12 6.54 6.53%設備 300171.SZ 東富龍 96.95 56.42 6.00 10.64%設備 300341.SZ 麥克奧迪 90.70 13.65 1.69 12.36%設備 300049.SZ 福瑞股份 86.09 11.54 1.02 8.80%設備 300206.SZ 理邦儀器 62.94 19.38 2.21 11.42%第22頁/共28頁 醫藥 本報告版權屬于中原證券股份有限公司 請閱讀最后一頁各項聲明 設備 301367.SZ 怡和嘉業 57.52 11.22 2.97 26.49%

94、設備 688212.SH 澳華內鏡 56.24 6.78 0.58 8.53%設備 300869.SZ 康泰醫學 54.36 7.47 1.66 22.19%設備 688677.SH 海泰新光 48.84 4.71 1.46 30.96%設備 688626.SH 翔宇醫療 48.50 7.45 2.27 30.50%設備 688277.SH 天智航-U 43.77 2.10 -1.56 -74.46%設備 300358.SZ 楚天科技 39.26 68.53 3.17 4.63%設備 688410.SH 山外山 33.51 6.90 1.94 28.18%設備 300314.SZ 戴維醫療 3

95、1.05 6.18 1.48 23.87%設備 300562.SZ 樂心醫療 27.47 8.84 0.34 3.89%設備 688358.SH 祥生醫療 27.01 4.84 1.46 30.27%設備 300753.SZ 愛朋醫療 26.44 4.22 0.08 1.96%設備 688580.SH 偉思醫療 26.15 4.62 1.36 29.48%設備 301290.SZ 東星醫療 22.87 4.34 0.97 22.42%設備 688273.SH 麥瀾德 22.24 3.41 0.90 26.35%設備 301235.SZ 華康醫療 20.09 16.02 1.07 6.70%設備

96、 301515.SZ 港通醫療 18.34 8.42 0.83 9.86%設備 300030.SZ 陽普醫療 17.25 6.45 -0.63 -9.80%設備 300246.SZ 寶萊特 17.07 11.94 -0.65 -5.46%設備 835892.BJ 中科美菱 13.35 3.03 0.16 5.33%設備 832278.BJ 鹿得醫療 13.06 3.29 0.32 9.62%設備 688607.SH 康眾醫療 12.06 2.74 0.15 5.63%設備 872925.BJ 錦好醫療 11.86 1.75 0.12 6.71%設備 430300.BJ 辰光醫療 10.66 1

97、.66 -0.12 -7.11%設備 836504.BJ 博迅生物 8.34 1.42 0.27 18.75%資料來源：Wind，中原證券研究所 表表 1111：SWSW 醫醫用用耗材耗材上市上市公司公司一覽一覽 證券代碼 證券簡稱 總市值(不可回測)（2025 年 1 月15 日，億元）營業收入（2023 年報，億元）歸母凈利潤（2023 年報，億元）凈利潤率 688617.SH 惠泰醫療 336.94 16.50 5.34 32.35%300529.SZ 健帆生物 232.39 19.22 4.36 22.71%300003.SZ 樂普醫療 202.35 79.80 12.58 15.77

98、%688050.SH 愛博醫療 181.64 9.51 3.04 31.96%600529.SH 山東藥玻 161.79 49.82 7.76 15.57%300677.SZ 英科醫療 158.51 69.19 3.83 5.54%300595.SZ 歐普康視 149.75 17.37 6.67 38.37%688198.SH 佰仁醫療 148.02 3.71 1.15 31.08%002901.SZ 大博醫療 144.99 15.33 0.59 3.85%688016.SH 心脈醫療 137.68 11.87 4.92 41.48%688366.SH 昊海生科 134.27 26.54 4.

99、16 15.68%688029.SH 南微醫學 125.44 24.11 4.86 20.15%第23頁/共28頁 醫藥 本報告版權屬于中原證券股份有限公司請閱讀最后一頁各項聲明 688161.SH 威高骨科 96.36 12.84 1.12 8.75%688351.SH 微電生理-U 85.65 3.29 0.06 1.73%301087.SZ 可孚醫療 71.03 28.54 2.54 8.91%002950.SZ 奧美醫療 60.16 27.57 1.10 4.00%603301.SH 振德醫療 55.48 41.27 1.98 4.81%300326.SZ 凱利泰 55.28 9.56

100、 1.13 11.77%688085.SH 三友醫療 51.03 4.60 0.96 20.76%688151.SH 華強科技 50.50 5.73 0.08 1.38%300981.SZ 中紅醫療 48.79 21.05 (1.31)-6.22%002382.SZ 藍帆醫療 48.54 49.27 (5.68)-11.54%301370.SZ 國科恒泰 47.39 74.83 1.54 2.06%688581.SH 安杰思 45.16 5.09 2.17 42.70%605369.SH 拱東醫療 44.55 9.75 1.09 11.19%688236.SH 春立醫療 44.53 12.09

101、 2.78 22.99%603205.SH 健爾康 43.73 10.34 1.24 11.95%301580.SZ 愛迪特 41.89 7.80 1.47 18.83%688108.SH 賽諾醫療 39.32 3.43 (0.40)-11.55%300453.SZ 三鑫醫療 38.03 13.00 2.07 15.89%301188.SZ 力諾藥包 37.91 9.47 0.66 6.96%300653.SZ 正海生物 36.88 4.14 1.91 46.16%603309.SH 維力醫療 33.27 13.88 1.92 13.87%603222.SH 濟民健康 32.14 8.95 (

102、0.65)-7.32%300238.SZ 冠昊生物 31.29 4.04 0.31 7.67%301093.SZ 華蘭股份 30.97 6.23 1.18 18.93%688576.SH 西山科技 30.92 3.61 1.17 32.53%603987.SH 康德萊 30.62 24.53 2.31 9.41%301033.SZ 邁普醫學 29.39 2.31 0.41 17.71%002551.SZ 尚榮醫療 24.84 11.93 (1.49)-12.48%603976.SH 正川股份 24.06 9.01 0.40 4.47%688314.SH 康拓醫療 23.79 2.75 0.76

103、 27.46%301122.SZ 采納股份 23.26 4.10 1.13 27.42%688613.SH 奧精醫療 23.22 2.26 0.54 23.95%301097.SZ 天益醫療 22.12 3.81 0.64 16.69%688026.SH 潔特生物 17.38 4.63 0.35 7.51%301234.SZ 五洲醫療 16.93 5.34 0.60 11.29%688013.SH 天臣醫療 14.53 2.54 0.47 18.65%603880.SH 南衛股份 12.60 6.00 (1.47)-24.57%資料來源：Wind，中原證券研究所 第24頁/共28頁 醫藥 本報

104、告版權屬于中原證券股份有限公司請閱讀最后一頁各項聲明 表表 1212：SWSW 體外體外診斷診斷上市上市公司公司一覽一覽 證券代碼 證券簡稱 總市值(不可回測，2025 年 1 月15 日，億元)營業收入（2023 年年報，億元）歸屬母公司股東的凈利潤（2023 年年報，億元）凈利潤率 300832.SZ 新產業 475.83 39.30 16.54 42.08%603658.SH 安圖生物 233.33 44.44 12.17 27.40%002432.SZ 九安醫療 194.59 32.31 12.52 38.74%688289.SH 圣湘生物 115.36 10.07 3.64 36.1

105、2%300482.SZ 萬孚生物 105.72 27.65 4.88 17.64%688575.SH 亞輝龍 91.58 20.53 3.55 17.29%600645.SH 中源協和 89.66 15.90 1.06 6.70%300685.SZ 艾德生物 85.31 10.44 2.61 25.06%002030.SZ 達安基因 80.00 11.81 1.05 8.86%300463.SZ 邁克生物 76.80 28.96 3.13 10.80%300406.SZ 九強生物 75.13 17.42 5.24 30.07%688068.SH 熱景生物 62.42 5.41 0.27 5.0

106、6%688389.SH 普門科技 60.55 11.46 3.29 28.68%688298.SH 東方生物 58.71 8.20 (3.98)-48.48%688656.SH 浩歐博 53.35 3.94 0.47 12.00%002086.SZ 東方海洋 52.11 4.37 17.50 400.15%688606.SH 奧泰生物 52.01 7.55 1.81 23.93%688075.SH 安旭生物 48.18 5.03 1.42 28.12%688253.SH 英諾特 45.70 4.78 1.74 36.39%603387.SH 基蛋生物 41.79 13.69 2.80 20.4

107、3%002932.SZ 明德生物 41.30 7.50 0.75 10.00%300396.SZ 迪瑞醫療 40.11 13.78 2.76 20.00%300439.SZ 美康生物 38.82 18.86 2.57 13.60%300639.SZ 凱普生物 38.53 11.04 1.40 12.72%688399.SH 碩世生物 35.87 4.03 (3.74)-92.72%688767.SH 博拓生物 35.18 4.42 1.07 24.11%300942.SZ 易瑞生物 33.15 2.54 (1.85)-72.77%688317.SH 之江生物 30.75 2.74 (1.37)

108、-49.89%002022.SZ 科華生物 29.73 24.28 (2.34)-9.64%688426.SH 康為世紀 28.93 1.71 (0.84)-49.26%688468.SH 科美診斷 26.87 4.45 1.47 33.09%300289.SZ 利德曼 26.00 4.62 0.15 3.32%688338.SH 賽科希德 25.05 2.75 1.17 42.44%600807.SH 濟高發展 23.71 7.16 (0.95)-13.28%300642.SZ 透景生命 22.61 5.43 0.89 16.47%688393.SH 安必平 16.35 4.97 0.40

109、8.06%688193.SH 仁度生物 13.73 1.64 0.08 5.02%688067.SH 愛威科技 11.27 2.00 0.22 10.75%688217.SH 睿昂基因 10.91 2.58 0.08 3.07%資料來源：Wind，中原證券研究所 第25頁/共28頁 醫藥 本報告版權屬于中原證券股份有限公司 請閱讀最后一頁各項聲明 5.河南省醫療器械產業發展現狀河南省醫療器械產業發展現狀 5.1.河南省河南省醫療醫療器械器械產業產業概述概述 河南商報、頂端新聞、中原策聯合王牌智庫獨家推出年度重磅專題策劃 因“鏈”施策28 條中數據顯示，河南省醫療器械及衛材產業 2022 年產業

110、規模超過 450 億元，相較于2018 年實現翻番，年均增長率超過 15%，在全國處于中上游水平，生產企業數量居全國第 6位，并且仍在保持高速增長。從細分領域來看，在麻醉耗材、體外診斷試劑、醫用防護耗材、輸注類醫用耗材、醫用護理耗材、康復設備儀器、義齒原材料及加工等領域已形成明顯的優勢，并且在國內市場占有率超過 40%。從空間分布看，河南省內產業規模排名第一的是鄭州市，其次是新鄉和安陽，其中鄭州和新鄉的醫療器械及衛材產業的市場規模在全省的占比超過 70%。洛陽在體外診斷領域具備一定的優勢。新鄉長垣是河南省的醫械聚集地代表，區域內衛材產品涵蓋 20 大類產業近 300 個品種，已形成醫用衛材完整

111、產業鏈，醫療耗材在國內的市場占有率高達 65%以上。在醫療器械領域，河南省已經產生了一批優秀企業。以亞都、華西等為代表的醫用棉制品和無紡布系列制品，生產企業 270 多家，國內市場占有率 40%左右；以駝人集團為代表的高分子材料系列產品，生產企業 20 多家，國內市場占有率 45%左右；以曙光、圣光、駝人為代表的輸注穿刺類醫用系列產品，生產企業約 11 家，國內市場占有率超過 10%；以安圖為代表的體外診斷試劑系列產品，生產企業 20 多家，系列產品綜合國內市場占有率超過 4%；以翔宇、優德為代表的康復設備儀器系列產品，生產企業 70 多家，國內市場占有率接近 8%；以洛陽引勝為代表的口腔治療

112、類設備、義齒加工及齒科材料系列，生產企業 130 多家，國內市場占有率接近 8%。其中龍頭企業主要包括駝人集團、安圖生物、翔宇醫療。目前河南地區醫療器械產業發展仍存在集群化程度低、企業規模普遍偏小，產業鏈結構偏低端局限。展望未來，河南省建設制造強省三年行動計劃（20232025 年）明確提出到 2025年，將在省內形成 12 個世界級、7 個萬億級先進制造業集群和 28 個千億級現代化產業鏈，其中，高端醫療器械及衛材產業單獨設鏈，并提出到 2025 年產值規模達到 1000 億元的目標。河南省培育壯大高端醫療器械及衛材產業鏈行動方案(2023-2025 年)提出，把醫療器械創新發展作為醫療器械

113、產業高質量發展的主攻方向。以“一群多鏈、聚鏈成群”為方向，聚焦優勢重點、補齊產業短板、完善創新生態，推動醫療器械產業補鏈強鏈延鏈。鞏固推進產業集聚發展，大力發展高性能醫療器械產品，著力加強企業創新引領力，加快推動數字化轉型，整合提高供應鏈本土化率，傳承創新中醫器械，優化提升衛材耗材產業，前瞻布局健康養老康復器械，穩步推進產業國際化等 9 大任務。目前，河南醫療器械產業正向創新升級邁進。2023 年以來，河南已批準新注冊二類醫療第26頁/共28頁 醫藥 本報告版權屬于中原證券股份有限公司 請閱讀最后一頁各項聲明 器械產品 1008 個，同比增長 57%，且呈高端化發展趨勢，出現了過去所沒有的高端

114、檢驗設備、人工智能診斷設備。德尚韻興(河南分公司)兩個醫學影像獨立軟件產品國內領先、3 個超聲 AI 診斷產品國際領先；科蒂亞的高危型 HPV E6/E7 mRNA 試劑盒(宮頸癌篩查)進入國家藥監局創新醫療器械特別審批通道；洛陽康達卡樂福的 1.5T 無液氦磁共振成像系統、河南印何闐生產的內窺鏡系統填補省內空白。傳統龍頭醫療器械企業產品也在創新提速。翔宇醫療自 2021 年成功上市后，康養一體化步伐加快，產品已覆蓋康復評定、訓練、理療，達 500 多個品種；駝人集團電動痔瘡套扎器填補國內空白；安圖生物注重創新驅動，研發人員 1721 人，占總員工比例 31.3%，在免疫和微生物檢測領域的 3

115、89 個系列產品處于國內領先地位。新興醫療器械企業更加重視提升產品技術含量。河南賽美視著眼高端眼科醫療，研發的人工晶狀體性能高于國際標準，入選國家重點研發計劃；視微影像(河南分公司)自主研發的掃頻源 OCTA 等產品達國際先進水平，國內 2023 年裝機數量 175 臺，累計裝機已突破 200 臺，2022 年終端數量 320 臺，全年銷售額近 21.1 億元。5.2.河南省河南省醫療醫療器械器械產業產業龍頭龍頭公司公司概述概述 5.2.1.駝駝人人集團集團 駝人集團始建于 1993 年，位于河南省新鄉長垣市，是家集研發、生產、銷售、服務、文化于體的現代化集團企業。以醫療器械為主業，涵蓋醫療業

116、務、大健康業務、國際業務和產業新城 4 大板塊?，F有 5 個生產基地、1 個研究院，有員工 10000 余人，并安排殘疾職工500 余人。醫療器械業務涉及麻醉、護理、疼痛、外科、介入、檢測、衛材、血液凈化、感控、康復設備等領域，涵蓋耗材、中小型設備，擁有注冊證 456 個，產品 30000 項，實現年銷售收入60 余億元。獲得麻醉鎮痛及通氣裝置的全國制造業單項冠軍示范企業，主導產品麻醉包國內市場占有率 48%，輸注泵國內市場占有率 36%。在印度、肯尼亞、烏干達、坦桑尼亞、泰國等地區設立國際子公司，遠銷全球 78 個國家和地區。5.2.2.安圖安圖生物生物 安圖生物始建于 1998 年，位于河

117、南省鄭州市，專注于體外診斷試劑和儀器的研發、制造、整合及服務。2016 年 9 月 1 日，公司在上交所上市，股票代碼為 603658。公司產品涵蓋免疫、微生物、生化、分子、凝血等 檢測領域，并已在測序、質譜等精準檢測領域進行布局，能夠為醫學實驗室提供全面的產品解決方案和整體服務。2023 年公司實現營業收入 44.44億元，同比增長 0.05%；實現歸母凈利潤 12.17 億元，同比增長 4.28%。2024 年前三季度，公司實現營業收入 33.80 億元，同比增長 4.24%；實現歸母凈利潤 9.56 億元，同比增長 6.13%。第27頁/共28頁 醫藥 本報告版權屬于中原證券股份有限公司

118、 請閱讀最后一頁各項聲明 5.2.3.翔宇醫療翔宇醫療 翔宇醫療成立于 2002 年，作為中國康復醫療器械行業內的研發引領型企業，于 2021 年3 月在科創板上市，股票代碼為 688626。公司主要為全國各級綜合醫院、康復醫院、基層診療機構等全國各級醫療機構，養老機構，殘疾人康復中心，福利院機構客戶提供全系列康復產品及整體解決方案。2023 年公司實現營業收入 7.45 億元，同比增長 52.46%；實現歸母凈利潤 2.27 億元，同比增長 81.03%。2024 年前三季度，公司實現營業收入 5.07 億元，同比下滑 6.50%；實現歸母凈利潤 7341.39 萬元，同比下滑 59.02%

119、。6.風險提示風險提示 1）低端產品競爭加劇，價格下降風險；2）技術及市場突破進度不及預期風險 3）國家產業政策變化風險等。第28頁/共28頁 醫藥 本報告版權屬于中原證券股份有限公司 請閱讀最后一頁各項聲明 行業投資評級行業投資評級 強于大市：未來 6 個月內行業指數相對滬深 300 漲幅 10以上；同步大市：未來 6 個月內行業指數相對滬深 300 漲幅10至 10之間；弱于大市：未來 6 個月內行業指數相對滬深 300 跌幅 10以上。公司投資評級公司投資評級 買入：未來 6 個月內公司相對滬深 300 漲幅 15以上；增持：未來 6 個月內公司相對滬深 300 漲幅 5至 15；謹慎增

120、持：未來 6 個月內公司相對滬深 300 漲幅10至 5；減持：未來 6 個月內公司相對滬深 300 漲幅15至10；賣出：未來 6 個月內公司相對滬深 300 跌幅 15以上。證券分析師承諾證券分析師承諾 本報告署名分析師具有中國證券業協會授予的證券分析師執業資格，本人任職符合監管機構相關合規要求。本人基于認真審慎的職業態度、專業嚴謹的研究方法與分析邏輯，獨立、客觀的制作本報告。本報告準確的反映了本人的研究觀點，本人對報告內容和觀點負責，保證報告信息來源合法合規。重要聲明重要聲明 中原證券股份有限公司具備證券投資咨詢業務資格。本報告由中原證券股份有限公司（以下簡稱“本公司”）制作并僅向本公司

121、客戶發布，本公司不會因任何機構或個人接收到本報告而視其為本公司的當然客戶。本報告中的信息均來源于已公開的資料，本公司對這些信息的準確性及完整性不作任何保證，也不保證所含的信息不會發生任何變更。本報告中的推測、預測、評估、建議均為報告發布日的判斷，本報告中的證券或投資標的價格、價值及投資帶來的收益可能會波動，過往的業績表現也不應當作為未來證券或投資標的表現的依據和擔保。報告中的信息或所表達的意見并不構成所述證券買賣的出價或征價。本報告所含觀點和建議并未考慮投資者的具體投資目標、財務狀況以及特殊需求，任何時候不應視為對特定投資者關于特定證券或投資標的的推薦。本報告具有專業性，僅供專業投資者和合格投

122、資者參考。根據 證券期貨投資者適當性管理辦法相關規定，本報告作為資訊類服務屬于低風險（R1）等級，普通投資者應在投資顧問指導下謹慎使用。本報告版權歸本公司所有，未經本公司書面授權，任何機構、個人不得刊載、轉發本報告或本報告任何部分，不得以任何侵犯本公司版權的其他方式使用。未經授權的刊載、轉發，本公司不承擔任何刊載、轉發責任。獲得本公司書面授權的刊載、轉發、引用，須在本公司允許的范圍內使用，并注明報告出處、發布人、發布日期，提示使用本報告的風險。若本公司客戶（以下簡稱“該客戶”）向第三方發送本報告，則由該客戶獨自為其發送行為負責，提醒通過該種途徑獲得本報告的投資者注意，本公司不對通過該種途徑獲得本報告所引起的任何損失承擔任何責任。特別聲明特別聲明 在合法合規的前提下，本公司及其所屬關聯機構可能會持有報告中提到的公司所發行的證券頭寸并進行交易，還可能為這些公司提供或爭取提供投資銀行、財務顧問等各種服務。本公司資產管理部門、自營部門以及其他投資業務部門可能獨立做出與本報告意見或者建議不一致的投資決策。投資者應當考慮到潛在的利益沖突，勿將本報告作為投資或者其他決定的唯一信賴依據。