德勤：2023醫療行業強監管形勢解讀及市場趨勢報告（9頁）.pdf

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1、醫療行業強監管形勢解讀及市場趨勢20232醫療行業強監管形勢解讀及市場趨勢概述：中國反腐集中整治力度不斷加強2023年1月5日，中央紀委發布 堅決打好反腐敗斗爭攻堅戰持久戰 一文，進一步針對幾大領域（包括教育醫療、養老社保等）中的 反腐問題展開集中糾治整改工作。在前期籌備工作完成后，國家衛健委等十四部委聯合發文 關于印發2023年糾正醫藥購銷領域和 醫療服務中不正之風工作要點的通知，對制藥公司、經銷商、銷售代表、醫院等群體中存在的各種賄賂形式加強調查力度。這場全國范圍的整改工作分為四個階段，各階段持續時間長且各有側重點：經過幾個月的推進，整改工作呈現出以下特征：醫療行業被納入中國為期五年的反賄

2、賂反腐敗運動中直到2027全國范圍的強監管第四階段：基于前期發現的問題，制定制度文件或修改相關法律法規2024年6月總結整改階段第三階段：各醫院收集增量，突出重點問題予以調查，嚴肅懲戒，對典型案例予以重點督辦2023年8月 2024年5月集中整治階段第二階段：各醫院開展教育學習以及動員，組織自查自糾，整改自查問題截止至2023年7月自查自糾階段第一階段：聯合協作各省根據不同重點和領域采用多種方法和流程開展檢查工作，跨省跨部委的檢查措施已經產生了強大的威懾力。全面覆蓋、聚焦重點這場全國范圍的行動全面覆蓋了產業鏈的上下游，包括但不僅限于醫院、制藥和醫療器械公司、分銷渠道、醫藥外包（CXO）和學協會

3、（HCO）等。與此同時，政府展示出解決腐敗問題的強大決心，重點針對生命科學和醫療衛生行業中在關鍵崗位的重點對象。影響持久在定期專項的檢查行動以外，中央政府還發起了一項為期五年的反賄賂反腐敗行動，因此對醫療領域的影響將一直持續到2027年。3醫療行業強監管形勢解讀及市場趨勢市場反應觀察8月份門診量出現8%的小幅度下降，同時醫療消費下降16%，手術量下降12%，整改期間全國臨床總量也同步出現了下降。市場活動會議是制藥和醫療器械公司典型的宣傳方式。此類活動會議總量從7月份到10月份出現了明顯波動。市場活動會議量波動不同治療領域的市場活動會議量波動來源：德勤分析來源：德勤分析通過對行業市場活動會議量趨

4、勢的分析，可以發現：各治療領域的變化和需求各不相同腫瘤領域的自辦會議量和臨床藥物消費下降幅度最大。明顯下降的治療領域下降較少的治療領域-76%腫瘤科-75%呼吸科-73%免疫系統-43%疫苗-51%神經科-54%綜合科+20%-15%7月 上半月7月下半月8月 上半月8月下半月9月 上半月9月下半月10月 上半月10月下半月-50%-75%-71%-63%-77%-38%從8月份開始，企業自辦會議總量出現明顯下滑從8月到10月初，持續保持下滑趨勢從10月下半月開始，出現明顯的上升趨勢4醫療行業強監管形勢解讀及市場趨勢不同區域受影響程度不同，其中直轄市表現更為穩定雖然在8月份和9月份，所有區域都

5、出現了下降，但根據數據表現，西北、東北和華北區域的恢復能力略強于其他區域。區域下降率-8月下降率-9月下降率-10月華中-73%-70%-65%西北-69%-59%-49%華南-69%-61%-59%華東-66%-64%-63%西南-62%-66%-52%東北-54%-56%-50%華北-54%-53%-51%下降比例范圍70%60%-65%65%-70%60%黑龍江內蒙古新疆西藏青海四川陜西山西河北山東河南湖南江蘇安徽上海浙江江西福建廣東廣西海南寧夏云南甘肅天津北京遼寧吉林重慶貴州湖北各區域活動會議量變化趨勢來源：德勤分析5醫療行業強監管形勢解讀及市場趨勢更“靈活的”自辦會議活動會議旨在醫學

6、理念傳遞，可以觀察到，沒有醫療衛生專業人員（HCP）作為講者的會議比例逐步上升，會議平均參會人數自6月起到8月中下旬呈下降趨勢，在8月和10月之間出現小幅回升。更廣泛的數字化運用據觀察，無論是自辦活動，還是贊助活動，線上會議、直播等基于數字化技術的活動會議比例已經超過線下和混合模式，成為了醫療推廣的主流形式。平均參會人數 6.66.46.16.36.56月7月8月9月10月-7.0%+6.6%單場活動會議平均參會人數來源：德勤分析6醫療行業強監管形勢解讀及市場趨勢市場趨勢和關鍵執行點合規適遠，事變長青在這場不斷擴大、持續進行的醫療衛生行業反腐整改行動中，制藥公司在其中扮演的角色值得關注。根據當

7、前觀察，本輪反腐行動不論是持續時長，還是影響，都不僅限于短期；作為一個為期五年的深入整改項目，其后續還將伴有定期的嚴格執行?；谶@些情況，合規將是在中國市場運營的制藥公司的必經之路。制藥公司的合規管理必須評估所有因素，以保證公司運營符合法律法規要求。積極承擔企業社會責任在提升公司聲譽和競爭力以及支撐公司長期發展方面也至關重要。為了減輕商業賄賂處罰風險，建議制藥公司主動改善自身合規系統并時刻關注政策、市場需求等市場變化。在合規的理念下，一個成功的企業和其員工必須適應變化、不斷成長和創新?！颁N售費用率”下降隨著監管強度的提升，制藥公司已經采取行動，對成本結構進行優化。包括銷售費用、銷售費用占收入比

8、例，以及營銷費用占銷售費用比例在內的三個指標持續下降?？傮w而言，營銷費用預計將逐步下降。因此，市場正在尋找創新性、多樣性的分銷渠道，以求能夠定向、有效地觸達客戶。與此同時，傳統的一對一銷售代表組織架構被剔除，減少營銷支出后，制藥公司可以將收入重新分配到產品研發中，從而催生新的商業機會。產品力 企業回歸研發和產品本質2023年下半年，制藥公司的研發投入比例將出現上升。由創新科技驅動的重要性不容小覷。在當前的醫療反腐整改環境中，產品研發不僅可以幫助制藥公司提升競爭力，還有希望使制藥公司回歸基于價值的競爭，在銷售和研發投入之間實現一個更好的平衡。數字化轉型加速制藥公司必須在重點關注運營合規和降低成本

9、的同時提升效率，才能實現長期可持續發展。公司要想實現這些目標，實施數字化 轉型 尤其是將重點從傳統營銷轉至學術研究和研發 不失為一種實用的策略。通過數字化轉型，公司在改善客戶體驗的同時，還可以提升自身對醫療大數據的管理與分析能力、提高研發效率、降低研發費用，并且優化自身供應鏈和銷售渠道。模式和戰略創新隨著政策不斷改革，醫療健康行業正在經歷顯著的變化。要想在行業變化中把握機遇、應對挑戰，公司必須主動擁抱創新。創新的形式多種多樣，行業可采用的三種常見方式如下：創新性研發模式：合作研發、人工智能、藥物再利用等以人工智能（AI）為例：隨著AI技術的逐漸成熟，全球范圍內有超過700家公司正在使用AI技術

10、進行產品研發，目前已經有數十種AI藥物進入了臨床試驗階段。隨著國內外的一些AI藥物管線進入臨床二期進行藥效評估，整個AI制藥行業也進入了一個關鍵期。我們看到，國內制藥公司和跨國制藥公司都在以滲透上游AI科技公司、中游AI信息技術公司和制藥公司的方式，積極擁抱AI技術。創新性營銷模式：數字營銷、社交媒體營銷、直播促銷等與傳統的快消品不同，隨著政策影響和消費者行為模式及使用習慣變化，制藥公司的營銷方式出現顯著變化。對于醫療衛生專業人員（HCP）：與醫療衛生專業人員的互動逐漸轉移至虛擬平臺，這不但提供了一種自然且便利的溝通方式，還有助于公司收集統計數據和統計信息，用于分析和理解每個客戶的活動狀態、藥

11、物偏好、內容偏好等，從而最終實現個性化的精準營銷。對于患者：一些制藥公司與新媒體平臺達成了創造性的合作伙伴關系?！盎ヂ摼W+診斷+藥物+保險”這一數字化閉環建設，以及內容多樣化、場景真實性、精準選題、目標用戶興趣等策略，正在成功提升患者疾病意識。其他創新性模型：診療一體化、藥械一體化等圍繞提升藥物療效和患者生活質量的銷售策略將取代通過利益轉移進行的促銷活動。在2023年嚴格的監管治理下，我們看到患者護理活動的份額出現大幅上升。一些制藥公司正在通過自身力量或者合作關系推廣診療一體化，以求對全面的真實數據進行分析，并且直接為病人提供精準治療。這將實現從早期篩查和準確診斷，從個性化、標準化治療到后續復

12、診和二次診斷篩查的全方位覆蓋。7醫療行業強監管形勢解讀及市場趨勢藥械企業合規再升級多數中國生命科學企業已經在使用各種合規工具來監控管理與活動，從第一道防線到第三道防線，以覆蓋內外部風險：但是，集中反腐整治行動的加速也對合規機制建設提出了越來越高的要求，歸納為以下幾個方面：全面性（廣度）隨著不斷提高的市場及政府強監管要求，中國市場對于企業合規監管體系的覆蓋廣度和合規管理范圍提出進階要求。一方面對醫藥生態價值鏈中醫藥公司合作伙伴，包括渠道經銷商，代理商，CMO，CSO，CRO，電商（O2O等多元模式），互聯網醫院，學協會（HCO）等合作模式中，對“現金流”、“信息流”、“貨品物權流”的合規風險把控

13、應做全面監控和及時回顧，重點加強不同模式下關鍵風險點的監控和風險管控。例如學協會合作模式中，應逐步建立對第四方的風險管控機制，即學協會執行層面的管理風險，對立項目標及原則、選取第四方流程、執行管控、監管要求及付款審核進行全面管理。另一方面對于企業內部合規體系建立也應考慮全面性，通過建立合規委員會，對業務流程設立合規監管職責等多手段將合規要求系統化嵌入業務體系。專注性（深度）本輪政策聚焦重點包括：科室/領域/藥品/醫保結算費用高的醫藥耗材、醫藥公司與關聯經銷商和銷售代表之間的不公平利益傳遞、推廣贊助領域風險監控等，企業應結合自身業務模式及戰略，制定專項的自檢查自培訓自監控懲戒機制。例如對于醫保藥

14、品倒買倒賣風險行為，通過自檢機制的建立和實施，銷售推廣及合規部協同內部自查，通過培訓和考試加強利益相關者的合規意識并完善內部舉報和獎懲機制，促進各部門強參與、重監督。準確性（精度）除建立事前、事中、事后閉環管理及監測管控外，準確定位風險進行預防自糾能夠有效提升合規效率及效力?；谌嫘约搬槍π缘挠行Ш弦幑芸?，結合數字化大數據沉淀，設定有效行為指標，建立預測模型，對異常行為模式進行準確有效的監控。例如對于三方合作，應建立合作供應商品類、金額、合作頻率、評價、行業對標等閉環監督體系，通過建立預測模型刻畫供應商肖像，監控供應商合作運營成本管控及合作風險，達到預先管控，精準預測，同時結合合規體系的全面

15、性及針對性，輔以自查自糾，專項審計等手段，提升合規體系完整性，構筑合規體系護城河。三道防線來源：德勤分析合規監控活動實時抽查數據分析事后審查一線業務監控深度審核第三方盡職調查員工差旅審核第三道防線第二道防線第一道防線8醫療行業強監管形勢解讀及市場趨勢合規致遠，適變長青。在當下醫藥強監管趨勢下，醫藥企業迫切需要思考如何搭建或完善全面且有效的企業合規體系以實現合法合規的企業經營環境。結束寄語關于德勤德勤中國是一家立足本土、連接全球的綜合性專業服務機構，由德勤中國的合伙人共同擁有，始終服務于中國改革開放和經濟建設的前沿。我們的辦公室遍布中國31個城市，現有超過2萬名專業人才，向客戶提供審計及鑒證、管

16、理咨詢、財務咨詢、風險咨詢、稅務與商務咨詢等全球領先的一站式專業服務。我們誠信為本，堅守質量，勇于創新，以卓越的專業能力、豐富的行業洞察和智慧的技術解決方案，助力各行各業的客戶與合作伙伴把握機遇，應對挑戰，實現世界一流的高質量發展目標。德勤品牌始于1845年，其中文名稱“德勤”于1978年起用，寓意“敬德修業，業精于勤”。德勤全球專業網絡的成員機構遍布150多個國家或地區，以“因我不同，成就不凡”為宗旨，為資本市場增強公眾信任，為客戶轉型升級賦能，為人才激活迎接未來的能力，為更繁榮的經濟、更公平的社會和可持續的世界開拓前行。Deloitte（“德勤”）泛指一家或多家德勤有限公司，以及其全球成員所網絡和它們的關聯機構（統稱為“德勤組織”）。德勤有限公司（又稱“德勤全球”）及其每一家成員所和它們的關聯機構均為具有獨立法律地位的法律實體，相互之間不因第三方而承擔任何責任或約束對方。德勤有限公司及其每一家成員所和它們的關聯機構僅對自身行為承擔責任，而對相互的行為不承擔任何法律責任。德勤有限公司并不向客戶提供服務。請參閱 by CoRe Creative Services.RITM1609637