智銀資本：2023年CT行業深度研究報告（59頁）.pdf

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1、CT 行業深度研究報告2023 年 09 月 20 日1CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日2CTCT 整機與關鍵部件行業深度研究報告目錄整機與關鍵部件行業深度研究報告目錄1.醫療影像設備行業概述.51.1 醫學影像設備主要類別.51.2 CT 行業概況.71.3 CT 行業現狀.91.4 CT 行業技術壁壘分析.101.4.1 球管.111.4.2 高壓發生器.131.4.3 探測器.142.CT 整機及核心部件市場現狀.162.1 國外市場情況.162.2 國內市場情況.182.3 利好政策.212.4 臨床指南.243.CT 整機及核心部件海外競爭格局.253.1 上下游剖析

2、及產業鏈現狀.253.2 產業鏈上游：核心部件龍頭企業.263.2.1 當立 Dunlee-球管.263.2.2 萬睿視 Varex-球管.273.2.3 斯派曼 Spellman-高壓發生器.28CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日33.2.4 佳能 Canon-探測器.293.3 產業鏈中游：CT 整機龍頭企業.303.3.1 GE 醫療.303.3.2 西門子.333.3.3 飛利浦.354.CT 整機及核心部件國內競爭格局.374.1 上下游剖析及產業鏈現狀.374.2 產業鏈上游：核心部件企業.374.2.1 瑞能醫療-球管.384.2.2 昆山醫源-球管.394.2.3

3、 霍夫曼-球管.404.2.4 博思得-高壓發生器.424.2.5 忱芯科技-高壓發生器.444.2.6 潽驅科技-高壓發生器.454.2.7 明峰醫療-探測器.474.3 產業鏈中游：CT 整機龍頭企業.484.3.1 聯影醫療.484.3.2 東軟醫療.505.市場預測及結語.525.1 發展前景.525.1.1 技術趨勢.525.1.2 國內進口替代.54CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日45.1.3 高端設備出口趨勢.555.2 需求預測.565.3 結語.57CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日51.1.醫療影像設備行業概述醫療影像設備行業概述醫學影像設備是

4、指以診斷或治療引導為目的，通過對人體施加可見光、X 射線、超聲或強磁場等各種物理信號，收集人體反饋的信號，再通過處理呈現可視化圖像使得醫生可以從中判讀人體結構、病變信息的技術手段的設備。醫學影像設備是醫療器械行業中技術壁壘最高的細分市場。在市場需求及政策紅利的雙輪驅動下，中國醫學影像設備市場將持續增長。1.11.1 醫學影像設備主要類別醫學影像設備主要類別醫學影像設備是醫院檢查、診斷所必備的，其影像數據占據了大部分醫療信息。目前醫學影像設備可以分為大型影像設備和其他影像診斷設備。其中大型設備主要包括數字 X 線攝影（DR）、計算機斷層掃描（CT）、核磁共振（MRI）和核醫學類（PET 及復合類

5、 PET-CT、PET-MR 等）；小型設備包括超聲、內鏡和其他非主流影像設備。由于不同的影像設備具備不同技術特點，因此在臨床上的適用場景也有所不同。CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日6圖表圖表 1 1 醫學影像設備分類醫學影像設備分類分類分類成像原理成像原理適用場景適用場景優缺點優缺點有無輻射有無輻射DR基于人體不同組織對于 X 光吸收程度不同，通過信號轉換在顯示器形成影像基礎檢測；常用于骨科、呼吸科、消化科診斷優點：快速、圖像空間分辨率高、價格低缺點：影像顯示相互重疊和隱藏有，輻射量小CT利用 X 線對人體進行斷層掃描，探測器接收信號，傳輸轉化后由計算機生成圖像對骨科、早期腦

6、出血、鈣化性病灶、肺部、肝臟等方面優于 MRI優點：成像速度快，運動偽影優于 MRI，圖像清晰，密度分辨率高，無影像重疊等問題，可進一步進行定量分析缺點：空間分辨率低，存在偽影和部分容積效應，只反映解剖特征有MRI利用氫原子磁共振現象從人體獲得電磁信號，重建人體信息并成像軟組織結構顯示清晰，對中樞神經系統、膀胱、直腸、子宮、陰道、關節、肌肉等檢查優于 CT，對頸椎病、腰椎間盤突出等診斷也優于 CT優點：高度的軟組織分辨能力，無需對比劑顯示血管結構缺點：掃描時間較長，患者易感到不適，易產生運動偽影，空間分辨率低CT，不適用于帶有金屬部位的患者，價格較高無PET注射放射性同位素并利用其釋放的光子信

7、號就可成像用于診斷癌癥等疾病優點：靈敏度高，特異性高、能達到早期診斷目的缺點：圖像清晰度低有PET-CT將 PET 和 CT 技術結合在一起用于診斷癌癥、心血管、老年癡呆等疾病優點：提高臨床診斷準確性，做到精準定位和定性缺點：價格昂貴，輻射較高有，輻射量較高超聲利用超聲波在不同介肝膽胰脾腎、優點：價廉、簡便、無CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日7質中的聲阻抗特性、聲衰減特性及多普勒性來進行成像婦科檢查、胎兒檢測、心臟、血管、泌尿生殖系統等迅速、無創、無輻射性、準確、可連續動態及重復掃描；成像速度快，可適時觀察運動臟器缺點：診斷的準確性受操作者的經驗、檢查技巧和認真程度影響內鏡光學

8、成像獲是光信號轉換為電子信號在顯示器成像消化科、耳鼻喉、呼吸科、泌尿科、婦科、普外科、骨科優點：亮度穩定速度快，感知效果好，色彩以及色階等均可智能調節，信號處理等級高，視角寬廣缺點：機器前期使用需要培訓，需要配備臺車和監視器使用無資料來源：西河山林公眾號、百度百科，智銀全球生物醫藥資料庫1.21.2 CTCT 行業概況行業概況CT（Computed Tomography）是電子計算機 X 射線斷層掃描技術的簡稱，是一種功能齊全的病情探測儀器。CT 在發現病變、確定病變位置及大小與數量方面是敏感且可靠的，由于其密度分辨力高、檢查方便、可克服傳統 X 線影像重疊等特殊的診斷價值，已廣泛應用于臨床。

9、CT 設備構成全球醫學影像設備市場第一大細分市場。從全球的維度來看，2022 年全球 CT 設備市場規模已超過 97 億美元，占醫學影像設備市場規模 13.5%。同時，隨著技術的突破，全球 CT 市場預期在心臟掃描、肺部疾病和兒科疾病篩查、診斷等功能運用方面會持續突破，CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日8預計到 2029 年市場規模將超過 135 億美元。從人均保有量的維度，目前 CT 設備在發達國家已普及到各級大、小醫院以及私人診所，2021 年美國的 CT 設備人均保有量為每百萬人 44 臺，日本的 CT 設備人均保有量更是高達每百萬人 111 臺。中國醫療 CT 診斷設備行

10、業雖然起步較晚，但在巨大的人口基數和快速增長的醫療服務需求推動下發展迅速，目前已初步形成專業門類齊全、產業鏈條完善、基礎雄厚的產業體系，同時中國 CT 設備產品已賣往全球多個國家。圖表圖表 2 2 中國中國 CTCT 設備發展歷程設備發展歷程時間概況況1977 年僅少數大醫院引進頭顱 CT 機和初始的全身掃描 CT 機1987 年CT 機國產化前奏：上海醫療器械公司研制出第一臺國產全身CT 樣機1997 年我國第一臺自主研發 CT 機問世，為國內市場帶來轉機1998 年國產 CT 實現產業化2003 年沈陽東軟醫療集團生產的螺旋 CT 機獲美國 FDA 批準在美上市2010 年我國成為繼美、德

11、、日之后世界第四大 CT 整機生產國和出口國2012 年我國第一臺擁有自主知識產權的 64 層螺旋 CT 問世2015 年東軟醫療研制中國第一臺 128 層螺旋 CTCT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日92016 年東軟、聯影、明峰陸續推出高端醫療器械 PET-CT2022 年聯影醫療與中山大學腫瘤防治中心聯合研發 uCT-ART，可以實現在線自適應放療，在肺癌治療領域率先臨床落地資料來源：智研產業研究院，智銀全球生物醫藥資料庫CT 是臨床應用中最常見的醫學影像設備之一，在醫學診斷方面有重要的作用，具有掃描時間快、圖像清晰的特點，可用于多種疾病的檢查，在全球醫院實現了廣泛配置。從全

12、球市場的維度，歐美發達國家 CT 市場已經進入了相對成熟期，全球 CT 市場的主要增長動力來自亞太地區。1.31.3 CTCT 行業現狀行業現狀隨著人口老齡化、慢性病患人數的逐年增加，社會對于 CT 檢查的臨床需求也不斷增長，各級醫療機構對于 CT 設備的采購需求持續增長。2022 年我國的 CT 設備人均保有量為每百萬人 31.73 臺，具有較大的成長空間，同時隨著中國 CT 設備逐漸實現國產化、高端化，未來中國 CT 設備保有量將穩步增長。CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日10圖表圖表3 3 2015-20222015-2022 年中國年中國 CTCT 設備供需情況設備供需情

13、況資料來源：智研產業研究院，智銀全球生物醫藥資料庫從國內 CT 市場格局來看，國產 CT 品牌（包括聯影、東軟、安科、明峰等）近年來市場份額快速提升；但在中高端 CT 領域，尤其是高端（128 排）及超高端（256/320 排）CT 中，仍以GPS(GE,Philips,Siemens)等老牌進口廠商占主導。1.41.4 CTCT 行業技術壁壘分析行業技術壁壘分析CT 也是基于 X 射線的一種設備，已知 X 線系統擁有三大核心部件，其成本和占 CT 整機的 60%-70%：包括有高壓發生器、X 線球管和探測器。其中高壓發生器和球管共同組成 X 射線源，負責提供 X 射線，探測器負責CT 行業深

14、度報告2023 年 9 月 17 日11將光信號轉為電信號，計算機將電信號重建為醫療診斷圖像。圖表圖表4 4 CTCT 裝置示意圖裝置示意圖資料來源：東芝，智銀全球生物醫藥資料庫1.4.11.4.1 球管球管球管是 CT 設備的核心部件，對圖像質量影響很大，是 CT 掃描機產生 X 射線的終端器件，基本作用是將電能轉化為 X 射線。球管的生產難度極高，在使用中處于真空（管芯內部必須保持 10-8 級別的真空度，以防止高電壓打火損壞球管）、高溫（球管工作時陽極靶盤溫度達 2000-3000）、高速旋轉（低速管轉速 3000r/min，高速管高于 8500r/min）的狀態。CT 行業深度報告20

15、23 年 9 月 17 日12圖表圖表5 5 X X 線球管結構線球管結構基本結構基本結構作用作用陰極陰極由燈絲、聚焦罩、陰極套和柱芯組成，作用是發射電子，并聚焦高速電子束。陽極陽極分為固定陽極和旋轉陽極，除骨科 C 臂機外，目前基本都使用旋轉陽極。旋轉陽極由靶面、轉子、軸承組成，靶面接受電子轟擊，散發熱量，并通過一定的靶角反射出 X 射線；轉子負責帶動陽極靶轉動，軸承支撐轉子旋轉。管芯殼管芯殼陰極、陽極和軸承封裝在管芯殼中，以保證球管一定的真空度。資料來源：智銀全球生物醫藥資料庫其中熱容量（MHU）是球管最重要的參數，一般來說，熱容量越大，其能承載熱量的能力就可以越多，使用壽命就越長，高端設

16、備使用的 CT 球管熱容量大大高于低端球管。此外，散熱率同樣非常重要。陽極靶受到電子轟擊，發出 X 射線的同時產生大量熱。如何將靶面熱量散掉，是個關鍵的問題。散熱一般有兩個途徑，一是熱傳導，陽極靶-軸承-玻璃殼-絕緣油；二是熱輻射，陽極靶-玻璃殼-絕緣油。實際上，球管工藝的改進主要就是圍繞著如何提高散熱效率展開的，因為只有具備更快散熱的能力時，才能相應提高產生射線的能量，獲得更好的圖像質量。CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日13圖表圖表 6 6 球管工作條件球管工作條件工作條件工作條件具體具體高溫差單個部件最大溫差為月球晝夜溫差 3 倍以上高真空比“天宮一號”太公軌道真空度高 4

17、 個數量級高電壓最高電壓達到高鐵輸電電壓 5 倍以上高轉速靶盤旋轉轉速超過普通汽車發動機最高轉速高功率靶面得功率密度超過太陽表面資料來源：東芝、點石資本，智銀全球生物醫藥資料庫1.4.21.4.2 高壓發生器高壓發生器高壓發生器是 CT 三大核心部件中較少被提起的一個，負責提供 X 射線球管燈絲的加熱電流和 X 射線球管陰陽兩極的高壓，其質量直接決定成像質量。因此，要得到精確的 X 射線，必須精準控制球管的管電壓、管電流。高壓發生器屬于中國 35 項“卡脖子”硬核科技中的醫學影像核心元器件，由于技術壁壘很高，涉足這一領域的廠商非常少，除 GE、西門子醫療擁有自制的高壓發生器之外，目前市面 CT

18、 所使用的高壓發生器絕大部分都來自美國獨立制造商 Spellman(斯派曼)，此外，美國萬睿視、飛利浦旗下的當立也生產 CT 高壓發生器。近年來，開始有國產廠商進入這一領域。CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日14圖表圖表 7 7 高壓發生器的類型高壓發生器的類型名稱名稱工作頻率工作頻率波形波形特點特點工頻高壓工頻高壓發生器發生器50Hz/60Hz低頻波形，輸出線性很差體積龐大，劑量控制較為困難中頻高壓中頻高壓發生器發生器400Hz-20kHz高頻波形，輸出直線性明顯提高基本可以滿足常規X 攝影需求高頻高壓高頻高壓發生器發生器逆變頻率20kHz波形圖顯示為直線，波形周期極短，可控制

19、曝光最短時間為 1ms體積小、劑量低、成像質量高，是目前高壓發生器第一選擇資料來源：華意電力，智銀全球生物醫藥資料庫1.4.31.4.3 探測器探測器探測器作為 X 射線檢測設備的“眼睛”，其作用就是通過閃爍體將 X 射線轉換成可見光，再把可見光通過電子器件轉化成電信號，最后把電信號讀出實現數字化，并傳送至終端形成影像。探測器設備在醫療、工業、安防等各個領域有廣泛應用。據 Yole 數據顯示，2018 年全球 X 射線探測器的市場規模約為 20 億美金，其中醫療與工業安檢領域的市場份額分別為 77%和 23%。預計至2024 年，全球數字化 X 射線探測器的市場規模將增長到 28 億美金。CT

20、 行業深度報告2023 年 9 月 17 日15圖表圖表 8 8 探測器坐標系探測器坐標系坐標系坐標系代表意義代表意義X X 軸軸探測器長度，體現每排探測器的采集單元數Z Z 軸軸探測器寬度，體現探測的排數Y Y 軸軸X 線方向資料來源：醫械醫世界公眾號，智銀全球生物醫藥資料庫探測器寬度是指探測器在 Z 軸方向上的總體寬度。對于 64 排探測器來說，Z 軸就是 64 個單元，每個單元寬度 0.625mm，探測器總寬度 64*0.625=40mm。定義探測器排數的規則：以 Z 軸上最小寬度探測器的數目作為探測器的排數，現在主流基本都是 64 排以上。一般來說排越多，探測器寬度越寬，一次掃描完成的

21、寬度越大，一次掃描得到的圖像也越多。圖表圖表 9 9 探測器排數示意圖探測器排數示意圖資料來源：醫工研習社，智銀全球生物醫藥資料庫CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日162.2.CTCT 整機及核心部件市場現狀整機及核心部件市場現狀2.12.1 國外市場情況國外市場情況從全球市場的維度，歐美發達國家 CT 市場已經進入了相對成熟期，市場滲透率較高，人均保有量高，行業增長動力主要來自存量設備的更新迭代；全球 CT 市場的主要增長動力來自亞太地區。圖表圖表 1010 20212021 年主要國家人均年主要國家人均 CTCT 設備保有量情況設備保有量情況資料來源：普華有策，智銀全球生物醫

22、藥資料庫從人均保有量維度，目前 CT 設備在發達國家已普及到各級大、小醫院以及私人診所，2021 年美國的 CT 設備人均保有量為每百萬人擁有 44 臺，日本的 CT 設備人均保有量更是高達每百萬人擁有 111 臺。相比之下，雖然中國 CT 設備人均保有量有一定增長，已達到每百萬人擁有 27 臺，仍和發達國家存在較CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日17大的差距，具有較大的成長空間。此外，以“一帶一路”地區為代表的發展中國家自主生產能力較弱，CT 設備在相關國家擁有巨大的市場潛力。圖表圖表 11 11 2022-20272022-2027 全球全球 CTCT 市場規模增長趨勢市場規

23、模增長趨勢資料來源：Research And Markets，智銀全球生物醫藥資料庫全球知名市場調研機構 Research And Markets 發布“2022 年計算機斷層掃描儀(CT)設備和全球市場報告”，顯示：2022 年全球 CT 市場規模為 78 億美元，預計 2027 年將增長至 100.6 億美元，年復合增長率(CAGR)為 6.5%。隨著技術的進步，全球CT 市場預期在心臟掃描、肺部篩查和兒科疾病檢查等功能運用方面持續突破，預計到 2029 年市場規模將超過 135 億美元。CT 球管是 CT 中最昂貴的消耗部件，根據萬睿視財報，從全球范圍內，平均每臺 CT 球管每 2-4

24、年會更換一次。因此，CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日18全球 CT 存量市場每年的替代球管需求量約為 10-14 萬支。根據行業數據，2MHU、3.5MHU、6.3MHU 等球管單價在 10 萬-60萬元不等，全球 CT 球管市場規模高達千億。2.22.2 國內市場情況國內市場情況根據弗若斯特沙利文數據，2017-2019 年，我國 CT 銷售量分別為 3020、3511 和 3825 臺，到 2020 年銷售量增長 73%至6610 臺，2021 年進一步增長到 6889 臺。預計到 2025 年，我國 CT 設備整體銷量將達到 10,445 臺，年復合增長率達到11.0%。

25、圖表圖表 1212 2015-20222015-2022 年中國年中國 CTCT 設備供需情況設備供需情況資料來源：智研產業研究院，智銀全球生物醫藥資料庫CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日192022 年我國 CT 行業產量 9108 臺，進口量 3470 臺，出口量 4070 臺，國內 CT 行業需求量 8508 臺。2021 年中國的 CT設備人均保有量為每百萬人擁有 27 臺，2022 年中國 CT 設備人均保有量有一定增長，已達到每百萬人擁有 31.73 臺，具有較大的成長空間。華經產業研究院數據顯示，2022 年中國 CT 設備市場規模約為 188 億元，同比上漲 25

26、.33%，2015-2022 年期間復合年增長率為 15.9%。預計到 2029 年，中國 CT 設備總銷售額將突破300 億元，年復合增長率達到 8.5%。圖表圖表 1313 2015-20222015-2022 年我國年我國 CTCT 設備細分市場規模設備細分市場規模資料來源：智研產業研究院，智銀全球生物醫藥資料庫64/128 層 CT 設備是 CT 市場增長的主要推動力之一，高于整體 CT 設備市場增速。目前我國 64/128 層 CT 設備市場中，GE、西門子、飛利浦三大跨國公司仍然為主要競爭者，但國產品牌在政策驅動和創新拉動下也逐漸嶄露頭角。我國 64/128 層CT 行業深度報告2

27、023 年 9 月 17 日20CT 設備產品銷售規模從 2015 年的 20 億元增長至 2022 年的 76億元。我國 256 層及以上 CT 設備產品銷售規模從 2015 年的 24億元增長至 2022 年的 65 億元。256 層 CT 設備是可以滿足現在和未來一段時間大型醫療機構升級換代需求的重要 CT 產品，具有非常大的市場增長潛力。與歐美等發達國家不同的是，由于我國 CT 使用率過高，部分醫院甚至達到了每 6-12 個月更換一次球管。因此，我國CT 存量市場每年的替代球管需求量約為 4-6 萬支。綜合來看，僅我國每年 CT 替代球管的市場規模就可達百億元以上。圖表圖表 1414

28、國內國內 CTCT 球管領域市場規模球管領域市場規模項目項目202020202021202120222022202320232024202420252025中國中國 CTCT 設備保設備保有量（臺）有量（臺）368684041146473511205623261855國內國內 CTCT 球管更球管更換周期（年）換周期（年）1.51.51.51.51.51.5CTCT 球管價值量球管價值量（萬元（萬元/個）個）606060606060CTCT 球管市場規模球管市場規模（億元）（億元）-169198214235259資料來源：中商情報網，安信證券研究中心，智銀全球生物醫藥資料庫CT 行業深度報告2

29、023 年 9 月 17 日21除球管外，CT 高壓發生器也是三大核心部件之一，由于技術壁壘很高，涉足這一領域的廠商非常少，除 GE、西門子醫療擁有自制的高壓發生器之外，目前 CT 所使用的高壓發生器絕大部分都來自美國獨立制造商 Spellman（斯派曼)，此外，美國萬睿視、飛利浦旗下的當立也生產 CT 高壓發生器。近年來，也開始有國產廠商進入這一領域。最后，探測器是三大核心部件中較少被提及的一部分。目前各家廠商 CT 的成像特點不同，CT 探測器的特點也有一定的區別，而 CT 探測器內部的稀有金屬材料，其實都并未完全公開。未來很長一段時間 CT 探測器的發展還是取決于于其材料的改變，以及切割

30、技術方面的突破。另外一點，CT 探測器后面的數據轉換器核心部件仍然掌握在國外廠商手中，國內市場潛力還是很大，核心技術還需取得突破。2.32.3 利好政策利好政策近年來國家陸續發布了多項政策，推動國產醫療設備創新發展，以加速國產醫療設備完成“進口替代”。受國家對于醫療基礎設置升級投資的鼓勵，各大醫院開始鼓勵采購國產醫療影像設備。CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日22圖表圖表 1515 近年來近年來 CTCT 設備相關政策法規設備相關政策法規發布時間發布時間發布單位發布單位政策名稱政策名稱主要內容主要內容2016 年 5 月衛生計生委(衛健委)縣醫院醫療服務能力基本標準縣醫院應包括醫

31、學影像科室，科室內設置 X線診斷、CT 診斷、核磁共振成像診斷、超聲診斷、心電診斷、腦電及腦血流圖診斷等專業組。2017 年 11 月發改委增強制造業核心競爭力三年行動計劃(2018-2020年)提出加快高端醫療器械產業化及應用，重點支持具備一定基礎的 PET-CT、CT、MRI 等高性能影像設備，高能直線加速器、影像引導放射治療裝置等治療設備的產品升級換代和質量性能提升。2018 年 10 月國家衛健委等 8 部門全面提升縣級醫院綜合能力工作方案（2018-2020年）重點開展醫學檢驗科、醫學影像科（X 射線診斷、CT 診斷、磁共振成像診斷、超聲診斷等專業組）等學科建設，提升疑難、急危重癥疾

32、病診斷、治療能力。2018 年 12 月國家藥監局創新醫療器械特別審查程序對創新醫療器械特別審批申請進行審查，以鼓勵醫療器械的研究與創新，促進醫療器械新技術的推廣與應用。2019 年 3 月國家衛健委鄉鎮衛生院服務能 力 評 價 指 南（2019 年版）A 類鄉鎮衛生院配備 CT、急救型救護車、全自動化學發光免疫分析儀等設備。B 類鄉鎮衛生院全部 DR、彩超、全自動生化分析儀等設備；B 類社區衛生服務中心配置 DR、彩超、全自動生化分析儀等設備。2020 年 1 月國家發改委產業結構調整指導目錄新型醫用診斷設備和試劑、數字化醫學影像設備，均屬于鼓勵類產業。2020 年 7 月衛健委關于調整 2

33、018-2020 年大型醫用設備配置規劃的通知進一步優化大型醫用設備配置，促進醫療資源科學合理布局，適應衛生健康事業建設發展新形勢需要，更好地滿足臨床診療、醫學研究和人民群眾多層次、多元化醫療服務需求。2021 年 2 月工信部醫療裝備產業發展規劃(2021-2025重點發展診斷檢驗裝備，鼓勵開發高端影像診斷設備，促進影像診斷裝備智能化、遠程化、CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日23年)(征求意見稿)小型化、快速化、精準化、多模態融合化、診療一體化發展。2021 年 3 月全國人民代表大會中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和 2035 年遠景目標綱要推進國家組織藥品

34、和耗材集中大量采購使用改革，發展高端醫療設備。完善創新藥物、疫苗、醫療器械等快速審評審批機制，加快臨床急需和罕見病治療藥品、醫療器械審評審批，促進臨床急需境外已上市新藥和醫療器械盡快在境內上市。2021 年 5 月國 家 財 政部、工信部政府采購進口產品審核指導標準要求 137 種醫療器械全部 100%采購國產，其中包括 CT 設備。2021 年 7 月衛健部等 4個部門“十四五”優質高效醫療衛生服務體系建設實施方案推進跨地區、跨機構信息系統的互聯互通、互認共享、術語規范以及數據的整合管理，建設主要疾病數據庫和大數據分析系統。2021 年 10 月國家衛健委“十四五”國家臨床?？颇芰ㄔO規劃重

35、點支持各省針對性加強檢驗科、醫學影像科等平臺?？平ㄔO，形成一批國際領先的原創性技術，推動相關?？颇芰M入國際前列。2021 年 12 月工業和信息化部、以及國家衛健委等 10 部門十四五”醫療裝備產業發展規劃提出 7 個重點發展領域：診斷檢驗裝備、治療設備、監護與生命支持裝備、中醫診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復裝備、有源植介入器械。2023 年 2 月中共中央、國務院質量強國建設綱要加強藥品和疫苗全生命周期管理，推動臨床急需和罕見病治療藥品、醫療器械審評審批提速。資料來源：國家衛健委，工信部官網，智銀全球生物醫藥資料庫伴隨著高需求量，醫療機構的持續下沉，醫療器械產業發展政策、醫療器械審評審批

36、政策、醫療器械終端市場應用政策等密集利好政策的加持和政府高度重視無疑將加速市場 CT 市場的需求釋放，進一步促進醫療影像市場穩步增長。CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日242.42.4 臨床指南臨床指南近年來，CT 行業相關臨床指南和專家共識指出 CT 技術對各種疾病診斷的重要性，為醫生和臨床醫療人員提供指導的一系列準則和建議，以幫助他們在使用和解讀 CT 技術時做出最佳的決策。同時，這些指南和共識也有助于促進 CT 行業的規范化和標準化發展。圖表圖表 1616 關于關于 CTCT 設備的一些共識、指南和綜述設備的一些共識、指南和綜述政策政策/指南指南內容要點內容要點CACA 技

37、術指南-CT 檢查國內首個全面、系統地闡述腫瘤 CT 檢查技術和診斷應用的技術指南，編寫團隊集合了國內權威腫瘤影像學專家，提出了“精準影像，助力整合”的核心觀點，通過實現技術規范化、檢查同質化和診斷標準化，以達到面向臨床需求的“診-技整合”。腹部鈍性損傷 CT 檢查規范和臨床應用中國專家共識CT 是評價創傷引起的腹部實質臟器、空腔臟器、系膜網膜、相關血管和骨肌結構損傷的有效、可靠的檢查手段，已成為腹部創傷臨床診斷和分級的重要方法。慢性阻塞性肺疾病胸部 CT檢查及評價中國專家共識胸部 CT 不僅可通過 COPD 患者肺氣腫程度、大小氣道形態、結構改變評價肺功能受損情況，亦可通過量化肺實質、氣道和

38、肺血管改變來評價其嚴重程度并預測急性加重風險。CT 檢查技術專家共識計算機體層成像（computedtomography，CT）是繼 1895 年倫琴發現 X 線以來，醫學影像學發展史上的一次革命。由于具有密度分辨率和空間分辨率高、對病灶定位和定性準確、可以為臨床提供直觀可靠的影像資料等優勢，CT 檢查已成為臨床醫學不可缺少的診斷手段，在我國已經普及到各級醫療機構。資料來源：智銀全球生物醫藥資料庫CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日253.3.CTCT 整機及核心部件海外整機及核心部件海外競爭格局競爭格局3.13.1 上下游剖析及產業鏈現狀上下游剖析及產業鏈現狀CT 產業鏈上游主要

39、是 CT 的核心部件，包括球管、高壓發生器、探測器等；中游為 CT 設備；下游則應用于醫療機構、第三方檢測機構、第三方實驗室、體檢中心等。依據下游不同應用場景，目前 CT 市場呈現如下三個檔次：1）低端 CT：涉及所有 64 排以下 CT，主打基層醫療。2）中端 CT：涉及 64 排/80 排 CT，主打二級及以上醫院主力機器。3）高端 CT：涉及 128 排/160 排 CT 和 256 排/320CT(含雙源 CT、雙層探測器 CT)，主打高級應用和臨床科研。聚焦海外 CT 設備企業狀況，GE、西門子、飛利浦可稱之為 CT 三大巨頭，占據了相當大的市場份額，且在 CT 設備高端化趨勢愈發明

40、顯之際，海外企業也加大了研發的力度。圖表圖表 17 20232023 年上半年醫用成像器械中標型號銷額排行年上半年醫用成像器械中標型號銷額排行(Top10(Top10)排名排名產品線產品線品牌品牌型號型號1X 射線機通用電氣 GERevolution CT2磁共振成像設備西門子醫療 SIEMENSMAGNETOM Vida3X 射線機飛利浦 PHILIPSSpectral CT4X 射線機飛利浦 PHILIPSAzurion7 M20CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日265X 射線機西門子醫療 SIEMENSSOMATOM Force6磁共振成像設備西門子醫療 SIEMENSBi

41、ograph mMR7X 射線機西門子醫療 SIEMENSArtis zee lll ceiling8超聲影像診斷設備飛利浦 PHILIPSEPIQ7C9磁共振成像設備西門子醫療 SIEMENSMAGNETOM Lumina10超聲影像診斷設備通用電氣 GEVoluson E10資料來源：MDCLOUD（醫械數據云），智銀全球生物醫藥資料庫3.23.2 產業鏈上游：核心部件龍頭企業產業鏈上游：核心部件龍頭企業3.2.13.2.1 當立當立 Dunlee-Dunlee-球管球管Dunlee 是一家于 1946 年成立的美國企業，歷史悠久，早在上世紀 80 年代末便積極尋求應對傳統 CT 掃描儀停

42、機時間長、運行溫度高等的方法，并突破性地研發出 CoolGlide液態金屬軸承技術，并將其應用于 CT 球管產品中。Dunlee 以 CT 球管起家，在 CT 解決方案領域積累了豐富的專業知識和成熟的設計理念。與傳統球管技術相比，Dunlee 的 CoolGlide液態金屬軸承技術能夠通過避免金屬的直接接觸，盡可能減輕球管壁的壓力，從而減少 CT 掃描儀的運行噪音，降低 CT 掃描儀的運行溫度，延長 CT 球管的壽命，進而提升球管的性能。CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日27圖表圖表 1818 DunleeDunlee 攜攜 CoolGlideCoolGlideTMTM液態軸承技

43、術亮相第液態軸承技術亮相第 8484 屆中國國際醫療器械博覽會（屆中國國際醫療器械博覽會（CMEFCMEF）資料來源：動脈網，智銀全球生物醫藥資料庫基于高端市場及基層市場的特征，Dunlee 不斷擴展產品種類并推出產品組合，確保產品高質量的基礎上打破客戶使用壁壘，實現高中低市場需求的全覆蓋，加速客戶產品上市進程。3.2.23.2.2 萬睿視萬睿視 Varex-Varex-球管球管Varex 是工業無檢測用 X 射線管、平板探測器，醫療 X 射線管和圖像處理解決方案的獨立供應商，產品被世界各地的 X射線成像系統制造廣泛應于無損檢測，醫療成像與診斷、貨物篩選和安檢等領域。盡管成立時間不長，Vare

44、x Imaging Corporation 擁有豐富的經驗，可追溯到二十世紀三十年代,是由 Varian 分拆而成，并在美國納斯達克上市。隨著 Varian 在 X 射線成像中成長為全球CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日28家喻戶曉的名字，為了持續發展，專注并擴大射線成像業務，Varian 于 2017 年 1 月 1 日分拆并創建了 Varex 公司。2017 年 5 月 1 日，公司以 2.61 億美元收購了 PerkinElmer，Inc.的影像業務。該成像業務為 X 射線成像系統的 OEM 制造商提供數字平板檢測器，并且與 Varex 的業務有很大的互補。圖表圖表 191

45、9 VarexVarex 公司官網展示的公司官網展示的 OEMOEM 球管產品及具體參數球管產品及具體參數資料來源：Varex 官網，智銀全球生物醫藥資料庫2021 年 Varex 生產了超過 27,000 只球管，其中無錫工廠封裝球管的產量達到 3,000 只/年，2021 年 Q4，亞太首次成為Varex 收入最大的地區。3.2.33.2.3 斯派曼斯派曼 Spellman-Spellman-高壓發生器高壓發生器Spellman 創立于 1947 年，總部位于美國紐約，是世界高壓電子行業中的佼佼者，專業研發、設計和制造高壓直流電源 XCT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日29射線

46、發生器和一體化 X 射線源，同時提供 OEM 服務，產品廣泛應用于醫療成像 CT 掃描、工業無損檢測、半導體工藝、電信、生化及科研分析儀器等許多行業。圖表圖表 2020 斯派曼斯派曼 CTCT 發生器三大系列產品發生器三大系列產品資料來源：Spellman 官網，智銀全球生物醫藥資料庫多年來,Spellman 一直是尖端高頻 CT 發生器的領先制造商。Spellman 提供了歷史上第一臺安裝在連續旋轉機架上的發生器,協助開創了現代螺旋 CT 掃描儀。3.2.43.2.4 佳能佳能 Canon-Canon-探測器探測器作為全球 CT 技術的一大領先者，佳能醫療始終以創新為發展的第一要義。1978

47、 年佳能醫療發布商用全身 CT 掃描儀，1985 年推出滑環 CT，2007 年更是走在行業前列推出了 16cm 寬體探測器 CT，開啟了 CT 技術的跨越式發展之路，并在后續短短數年里，創造了 CT 技術革新進程中的諸多高光時刻。CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日30圖表圖表 2121 佳能新鐠黃金佳能新鐠黃金 640640 層動態容積層動態容積 CTCT資料來源：Canon 官網，智銀全球生物醫藥資料庫佳能新鐠黃金 640 層動態容積 CT 探測器覆蓋達到 16 厘米，可以覆蓋除肺部外的所有人體器官，可以實現：1、掃描一圈實現全器官成像，速度是最高端螺旋 CT 的 3-5 倍

48、；2、通過電影攝影模式實現全器官功能成像（普通螺旋 CT 不具備）。3.33.3 產業鏈中游：產業鏈中游：CTCT 整機龍頭企業整機龍頭企業3.3.13.3.1 GEGE 醫療醫療GE 醫療是通用電氣（GE）集團旗下的醫療健康業務部門，作為 CT 行業的領導者，擁有 100 多年的悠久歷史，在全球 160多個國家擁有約 5.6 萬名員工，年營收超 170 億美元。CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日31GE 醫療從 1979 年開始在中國開展業務，于 1986 年在北京成立了第一家辦事處。1991 年，航衛通用電氣醫療系統有限公司在北京成立，成為 GE 在中國的第一家合資企業，隨后

49、成立華倫 公司與海鷹集團公司合資成立了無錫工廠。1994 年，GE(中國)有限公司在中國成立。2000 年，GE 全球研發中心(上海)成立。2012 年 GE 中國創新中心在成都、西安相繼落成。GE醫療作為國內高端醫療器械的龍頭企業近年來一直在推進國產進程。圖表圖表 2222 GEGE 醫療健博會展臺醫療健博會展臺資料來源：GE 醫療官網，智銀全球生物醫藥資料庫2023 年 4 月 10 日，武漢 GE 醫療攜 17 款創新影像、生命關愛設備及系列數字化解決方案亮相 2023 年世界大健康CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日32博覽會（以下簡稱：健博會），其中超高端五維全息 PET

50、/CTDiscovery Future 和國產婦產超聲 Voluson 紫金 10，因其融合全球智慧及針對中國臨床診療需求的創新而被參展觀眾譽為 GE醫療展臺的“雙子星”。在剛剛閉幕的第 87 屆中國國際醫療器械博覽會（CMEF）上，GE 醫療攜 23 款先進的醫療科技和國產創新成果亮相，其中中國研發制造的新品有 18 款之多。此次是該企業歷屆參展面積最大、國產成果最多、高端設備最中國的一次出展，也是 GE醫療于今年 1 月 4 日正式從 GE 集團拆分、并在美國納斯達克股票交易所成功上市后，首次以獨立企業身份參展 CMEF。圖表圖表 2323 GEGE 醫療醫療 CMEFCMEF 展臺上展示

51、的超高端展臺上展示的超高端 256256 排排 CTCTRevolutionRevolution CTCT PowerPower資料來源：GE 醫療官網，智銀全球生物醫藥資料庫CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日33Revolution CT Power 采用 GE 醫療最為領先的 16 厘米寬體寶石高清探測器，CT 旋轉 360 度掃描即可實現人體單器官全覆蓋；應用新一代高能量子球管（全新液態金屬軸承球管）與瞬切高壓發生器實現同步雙瞬切的全新能譜成像能力，構成“影像鏈 Power”，配合其“人工智能 Power”，讓 Revolution CTPower 在心臟、神經、腫瘤等臨床

52、應用領域更進一步，尤其是雙瞬切能譜成像技術，讓臨床對疾病與化學元素之間的關系進行更深一層探索，實現更精準定量，發現更早期的微小病灶，助力重大疾病早期精準診療。在 CT 設備的發展趨勢上，GE 醫療認為，16cm 寬體探測器是超高端 CT 的必備技術標準之一，能譜成像是 CT 影像技術通向未來的必經之路，同時具備這兩項能力的 CT 是可以更好服務臨床精準 CT 影像診斷的標準超高端 CT 設備。3.3.23.3.2 西門子西門子西門子醫療（Siemens Healthineers）是全球知名的醫療科技公司，130 年來，一直引領著醫療科技的創新。作為全球醫療技術領域的佼佼者，不僅擁有深厚的技術積

53、累和研發實力，而且始終致力于創新和卓越，為醫療機構提供前沿的解決方案和設備。西門子醫療不僅投資于技術研發，還與全球各地的醫療專家和研究機構緊密合作，共同探索醫療領域的新方法和新思路。CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日34作為全球醫療解決方案最大的供應商之一，西門子醫療不斷加強自身在影像診斷領域的產品組合，幫助全球醫療服務供應商實現臨床卓越、運營高效和財務優益的目標。旗下的雙源CT 設備、磁共振/核磁共振設備及醫用 x 線設備為醫療行業解決了眾多臨床難題。圖表圖表 2424 西門子醫療亮相西門子醫療亮相 20232023 中國醫學裝備大會暨醫學裝備展覽會中國醫學裝備大會暨醫學裝備展

54、覽會資料來源：西門子醫療官網，智銀全球生物醫藥資料庫西門子醫療緊跟數字化醫療步伐，近幾年深耕在 CT 設備的數字化轉型上。西門子醫療于 2023 年 4 月 26 日亮相 2023中國醫學裝備大會暨醫學裝備展覽會。此次展會，西門子醫療分享了公司“國智創新”本土戰略下最新的國產力作，其中包括阿凡達雙源 CT 等諸多公司目前超高端及高端影像診斷產品和CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日35解決方案。超高端國產阿凡達雙源 CT 傳承了雙源 CT 的核心技術，把雙源 CT 的標準化和高效化掃描提升到全新的水平。同時，該設備搭載最新的人工智能技術和深度學習算法，實現了從軟硬件到臨床應用的多維

55、創新，將全方位助力醫院數字化轉型和急診急救“五大中心”建設。3.3.33.3.3 飛利浦飛利浦荷蘭皇家飛利浦公司是一家領先的健康科技公司，致力于在從健康的生活方式及疾病的預防、到診斷、治療和家庭護理的整個健康關護全程，提高人們的健康水平，并改善醫療效果。公司目前在診斷影像診斷影像、圖像引導治療、病人監護、健康信息化以及消費者健康和家庭護理領域處于領先地位。飛利浦醫療 CT 機系列產品涵蓋 CT 掃描儀、低劑量 CT、多層 CT 掃描儀、多層螺旋 CT、彩色光譜 CT 等，產品具有劑量低、球管優質、掃描快、CT 成像高清等特點，有助于醫生快速開展臨床診療。CT 行業深度報告2023 年 9 月

56、17 日36圖表圖表 2525 飛利浦醫療飛利浦醫療 CTCT 系列產品系列產品-Brilliance-Brilliance CTCT BigBig BoreBore資料來源：飛利浦醫療官網，智銀全球生物醫藥資料庫資料來源：飛利浦醫療官網，智銀全球生物醫藥資料庫總的來說，CT 整機龍頭企業近幾年的發展趨勢以 CT 設備數字化轉型為主，研發方向是結合 AI 技術和 CT 設備，以實現診斷治療的整理解決方案。CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日374.4.CTCT 整機及核心部件國內競爭格局整機及核心部件國內競爭格局4.14.1 上下游剖析及產業鏈現狀上下游剖析及產業鏈現狀國產 CT

57、設備以中低端市場為主，但是有國產替代加快的趨勢。中國廠商與進口廠商存在技術代差，中國 64 排以上 CT市場基本由進口廠商壟斷，國產 CT 主要為中低端產品。初次之外，部分國內 CT 品牌的核心部件仍然主要依賴進口，這正是國家大力推動核心零部件自主可控、解決卡脖問題的原因，國內做球管的品牌其實很多，但是客觀來講，工藝和國外的進口品牌仍有一定差距，需要時間去提升。根據國內多家 CT 廠商上市招股書及相關文件披露，國外品牌球管供應商連續多年穩居其前二大供應商，我國整機廠 CT球管市場的 95%以上被飛利浦當立和萬睿視收入囊中。但在政策推動下，國產高端 CT 有望迎來高速增長的黃金時期。4.24.2

58、 產業鏈上游：核心部件企業產業鏈上游：核心部件企業這兩年多，CT 球管領域發生了 6 起投融資，資金都超千萬元人民幣。獲得融資的企業中，除了生產制造傳統 CT 球管的思柯拉特、昆山醫源、智束科技、昆山益騰，還出現了能生產制造碳納米管冷陰極的麥默真空和傲雷科技，市場多點開花。CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日38圖表圖表 2626 CTCT 領域投融資時間領域投融資時間融資金額融資金額品牌品牌融資時間融資時間數千萬人民幣思柯拉特2021-5-141 億人民幣昆山醫源2023-7-1數千萬人民幣智束科技2023-2-8數千萬人民幣昆山益騰2022-12-31數億人民幣麥默真空2021

59、-7-12數千萬人民幣傲雷科技2022-6-2資料來源：智銀全球生物醫藥資料庫4.2.14.2.1 瑞能醫療瑞能醫療-球管球管珠海瑞能真空電子有限公司是醫療影像診斷設備 CT 核心部件-X 射線管組件(CT 球管)的全方位醫療解決方案提供者。公司籌建于 2005 年，總部位于廣東珠海，是高舉“CT 球管+中國造”大旗的中國民族品牌 CT 球管的踐行者。瑞能醫療已建立了研發、生產、營運三個中心和 4500 的中國高端醫療設備 CT球管及技術的產業化示范基地。瑞能醫療是國內首家實現 CT 球管國產化的高新技術企業。自 2013 年首次完成自主知識產權的國產 CT 球管注冊上市以來，珠海瑞能目前已實

60、現 5.2M 以下 CT 球管系列產品的國產化，且已有上百只國產 CT 球管在醫院臨床應用。CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日39圖表圖表 2727 瑞能瑞能 CTCT 球管球管資料來源：瑞能醫療官網，智銀全球生物醫藥資料庫4.2.24.2.2 昆山醫源昆山醫源-球管球管昆山醫源醫療技術有限公司于 2018 年成立，總部位于江蘇昆山，注冊資本 2 億元人民幣，未來繼續投資約 5 億元人民幣。公司現有近 2000 平米的 X 射線管芯及 X 射線管組件的研發及生產線，配備有專業的 10000 級潔凈間進行管芯的裝配。在建的研發及生產場地約 10000 平米，建成后將具備年產 500

61、0 只以上 X 射線管的能力。公司于 2014 年初開始 5MHU 國產高能醫用 CT 球管的研制工作。2016 年 6 月 15 日，公司與工信部簽署了醫用 5 MHU以上高能 X 射線管強基工程項目，項目實施年限為三年。公司產品于 2019 年 1 月獲得醫療器械注冊證。2020 年 3 月 17 日，昆山醫源醫療技術有限公司生產的 5.3 MHU CT 球管入選了中國醫學裝備協會公布的第 5 批新冠肺炎疫情防治急需醫學裝備目錄，并在疫情期間參與了多家醫院緊急 CT 球管安裝使用。CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日40今年 9 月，昆山醫源受邀參與 2023 中國醫療器械產業

62、峰會暨國藥器械生態大會，并與國藥醫工簽署生態合作戰略協議。圖表圖表 2828 昆山醫源昆山醫源 8MHU8MHU 系列系列 CTCT 球管球管資料來源：昆山醫源官網，智銀全球生物醫藥資料庫4.2.34.2.3 霍夫曼霍夫曼-球管球管蘇州霍夫曼電子科技有限公司成立于 2022 年 7 月，是一家專注于高端醫用核心部件 X 射線球管研發和制造的企業。公司核心團隊于 1986 年開始從事 X 射線球管相關研發和貿易，在 1986 年-2000 年期間獲得了德國耐固家族所有技術專利。在 2010 年，技術團隊成功研發中國第一支玻璃 CT X 射線球管，并于 2011 年成功申請了國內專利。2011 年

63、至 2020 年間，技術團隊受邀參加了國家工信部、衛計委聯合舉辦的國產醫療成果展，同時實現了 X 射線球管批量化生產。2021 年至 2023 年間，團CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日41隊成立了霍夫曼（蘇州）電子科技有限公司，同時和山東第一醫科大學附屬球管研究所達成了合作協議。目前公司已實現球管量產，相比同類型產品呈現出先進的技術工藝：可匹配任何廠家管套型號、軸承報死率低于20%、管內真空率高出 30%、成品率80%、毛利率60%、耐用度高出 10%、維護成本降低 20%。公司產品布局覆蓋中低端和中高端球管，市場應用主要集中在 64排 5.3MHU 以下的中低端球管?；舴蚵鼡?/p>

64、有二十余載技術經驗累積、強大的合作機構（中國電科）和獨特的盈利模式（中低端醫療球館替代、工業損傷探測和海外 OEM），同時產品覆蓋全品牌中低端醫用 X 射線診療設備?；舴蚵劢骨蚬墚a業痛點，立志做到醫療用球管制造的國產替代、成為中國最專業的高端球館制造商。圖表圖表2929 霍夫曼產品市場分析霍夫曼產品市場分析資料來源：霍夫曼，智銀全球生物醫藥資料庫CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日424.2.44.2.4 博思得博思得-高壓發生器高壓發生器蘇州博思得電氣有限公司成立于 2015 年，實現了 X 光高壓發生器領域的多項技術突破，解決了“卡脖子”技術難題。公司已經已經發展成為國內 X

65、 光高壓發生器領域頭部企業，產品覆蓋 DR、CT、C 型臂、乳腺、口腔等多個領域，也是國內成功打破國外 CT 高壓發生器和乳腺 X 光機高壓發生器壟斷的企業之一。今年 6 月，博思得喜獲由 TV 南德意志集團（簡稱 TV南德，公告機構代號：0123）簽發的歐盟 CE MDR 證書，這是全球 X 射線高頻高壓發生器行業的首張 CE MDR 證書。本次MDR 證書的取得，意味著博思得產品可順利進入歐盟 27 國，也為其打開亞太、中東、拉美等國家市場提供了品質背書。圖表圖表 3030 博思得博思得 MDRMDR 證書證書資料來源：博思得官網，智銀全球生物醫藥資料庫CT 行業深度報告2023 年 9

66、月 17 日43博思得 CT 高壓發生器五大特點：一，功率范圍廣：博思得已推出 42kW，50kW,80kW CT高壓發生器，多家客戶已完成集成并量產，130kW CT 高壓發生器也即將完成開發。全系可采用碳化硅第三代功率半導體，實現更高的逆變頻率。二，陽極接地技術：博思得已成功開發移動 CT 及頭顱 CT高壓發生器，其中移動 CT 和頭顱 CT 均采用 140kV 陽極接地技術，體積小巧，功率密度高。三，能譜功能：博思得是國內首家實現全系列 CT 高壓發生器具備能譜功能的廠家。作為雙能控制的核心技術，博思得在 kV 快速切換時間小于 100s，該技術目前達到同類產品領先水平。四，全系 CT

67、高壓發生器都可以支持液態金屬軸承球管。五，絕緣等級高：博思得 CT 高壓發生器絕緣等級達到180kV，有效的提高了產品的可靠性。CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日44圖表圖表 3131 博思得博思得 PSG-HR/IPSG-HR/I 系列產品，集成高壓發生器和電源分配單元的功能與一體系列產品，集成高壓發生器和電源分配單元的功能與一體資料來源：博思得官網，智銀全球生物醫藥資料庫4.2.54.2.5 忱芯科技忱芯科技-高壓發生器高壓發生器忱芯科技成立于 2020 年，創立緣起于一場關于“尋找中國半導體”的探討，順應國家發展大戰略，忱芯科技聚焦于第三代半導體材料及器件的突破，將夯實“大

68、國芯路”作為核心使命，實現創新驅動發展，以科技變革重塑國際半導體產業格局。近日，碳化硅核心功率部件領跑者忱芯科技 UniSiC 發布了“瞬影”系列又一款匠心之作。此款 42kW 168kV 碳化硅雙能一體式 CT 高壓發生器，從外形上與目前主流 CT 機型高壓發生器Pin to Pin 兼容，但是性能參數上卻大有乾坤。kV 上升和下降時間小于 200 微秒，比目前市場占有率最高的美國同款產品快約 100 倍，此外，通過自研超低雜感碳化硅功率半導體模組，極低分布電容絕緣封裝以及 500kHz 超高頻精密控制，可實現CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日4580kV 與 140kV 高速

69、切換，切換時間小于 150 微秒，賦能 CT 系統雙能成像。不僅打破了 CT 高壓發生器全部依賴美國進口的局面，真正填補國內空白，同時，產品性能指標國際領先，助力中國造民族品牌 CT 開創能譜成像新紀元。圖表圖表 3232 瞬影瞬影 42kW42kW 168kV168kV 碳化硅雙能一體式碳化硅雙能一體式 CTCT 高壓發生器高壓發生器資料來源：動脈網，智銀全球生物醫藥資料庫4.2.64.2.6 潽潽驅科技驅科技-高壓發生器高壓發生器潽驅科技有限公司成立于 2023 年，成員均來自業內知名廠商核心部件事業部，團隊擁有領先的高壓發生器技術及整機核心部件配合經驗。產品覆蓋醫療、安檢、工業等領域，核

70、心技術自主，向上支持客戶創新迭代、向下兼容外資產品替換。公司目前建成研發和試產中心，已成功研發多款高壓發生器工程樣機，目標覆蓋全部主流醫療 CT 機型號。CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日46此外，潽驅科技圍繞差異化高性能產品和其獨有的數字服務粘性，對不同市場競品采用不同策略。力求滿足客戶一站式采購需求，實現高端到低端的差異化競爭。增值業務包括數字孿生，打造整機深度物聯網，用于預測和監控球管的使用情況。未來，公司將充分利用整機產品思維優勢，以獨家數字化功能、利用技術積累和快速迭代推出高附加值產品，提高部件國產化比例，致力成為國內領先、國際知名的 X 光影像高壓發生器供應商。圖表圖

71、表 3 33 3 潽潽驅科技驅科技工業高壓射線源工業高壓射線源資料來源：潽驅科技，智銀全球生物醫藥資料庫CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日474.2.74.2.7 明峰醫療明峰醫療-探測器探測器明峰醫療系統股份有限公司成立于 2011 年，是一家專注于醫學影像設備研發、生產、銷售及技術服務的高新技術企業，致力于為全球醫療機構提供優質的產品和服務。公司在 CT 探測器技術、基于 SiPM 的 PET 探測器技術、CT 和 PET/CT 圖像重建技術、智能工作流技術、智能點對點動態探測器溫控技術、探測器噪聲抑制技術等方面積累了一系列技術成果，先后承擔科技部多個“十二五”國家支撐項目和

72、“十三五”國家重點研發專項。因為寶石探測器發明人江浩川博士和明峰醫療，我國打破了國外品牌的閃爍體配方和工藝壟斷，也實現 CT 探測器的完全獨立自主。1）在中科院寧波所時，作為科學家的江浩川博士，領導開發了性能媲美寶石閃爍體：Superlight，具有高密度、快衰減、高光輸出、短余輝及環境友好等特點，是目前我國唯一應用在CT 的高性能閃爍體，打破了國外技術壟斷。2）在明峰醫療時，作為企業家的江浩川博士，又和研發團隊將首款國產 CT 探測器閃爍材料實現了產業化應用，明峰醫療神光探測器成為首款國產獨立自主研發的探測器，更成為明峰高端 CT 的核心賣點。CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日

73、48圖表圖表 3434 使用神光探測器的明峰醫療使用神光探測器的明峰醫療 CTCT 設備設備資料來源：明峰官網，智銀全球生物醫藥資料庫4.34.3 產業鏈中游：產業鏈中游：CTCT 整機龍頭企業整機龍頭企業4.3.14.3.1 聯影醫療聯影醫療公司于 2011 年成立，由上海聯匯智投資管理有限公司與張強共同設立。在 8 年的發展間，公司持續進行高強度研發投入，致力于攻克醫學影像設備、放射治療產品等大型醫療裝備領域的核心技術。聯影醫療主營業務為高端醫學影像及放射治療領域，主要產品包括 X 射線計算機斷層掃描系統（CT）、磁共振成像系統（MR）、X 射線成像系統（XR）、分子影像系統（PET/CT

74、、PET/MR）、醫用直線加速器系統（RT）以及生命科學儀器等產品。公司研發的多款產品創造了行業或國產“首款”：行業首款具有 4D 全身動態掃描功能的 PET/CT 產品 uEXPLORER（Total-CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日49body PET/CT），2018 年獲英國物理世界雜志評選的“全球十大技術突破”稱號。圖表圖表 3535 uExploreruExplorer資料來源：聯影官網，智銀全球生物醫藥資料庫行業首款診斷級 CT 引導的一體化放療加速器 uRT-linac 一體化 CT 直線加速器等產品。圖表圖表 3636 uRT-linacuRT-linac 5

75、06c506c資料來源：聯影官網，智銀全球生物醫藥資料庫CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日50在 CT 領域：公司已實現 CT 主要核心部件的自研自產。包括探測器、球管、高壓發生器等核心部件，以及重建優化算法及后處理方案等軟件解決方案。4.3.24.3.2 東軟醫療東軟醫療東軟醫療系統股份有限公司(以下簡稱“東軟醫療”或“公司”)成立于 1998 年，總部位于遼寧沈陽。公司定位于以影像設備為基礎的臨床診斷和治療全面解決方案提供商，擁有數字化醫學診療設備(CT、MRI、DSA、GXR、超聲、PET/CT、RT 及設備核心組件)、MDaaS（醫療設備和醫療影像數據服務）平臺、設備服務

76、與培訓、體外診斷設備及試劑四大業務線。東軟醫療作為國產醫學影像發展史的里程碑式企業，從1997 年研制出中國第一臺 CT 至今，相繼推出了業內多款“第一臺”產品，引領國產醫學影像技術創新發展。今年，適逢這家國產影像驕子成立 25 周年，其自主打造的多款高端、超高端影像產品相繼發布，全面展示了 25 年持續創新所涌現的技術飛躍和最新成果。CT 行業深度報告2023 年 9 月 17 日51圖表圖表 3737 NeuVizNeuViz Glory+Glory+耀世系列耀世系列 CTCT資料來源：東軟官網，智銀全球生物醫藥資料庫在高端 CT 領域，東軟醫療在今年 5 月推出了 NeuVizGlory

77、+耀世系列 CT，實現了高轉速極限，成為全球首臺 0.235s全身螺旋 CT。據悉，作為一項硬核指標，轉速越高意味著其成像能力可以達到更高的精度。臨床之中，使用較快的轉速可以加快掃描速度，減少對運動偽影的敏感性，獲取高精度的影像?；诠庾佑嫈堤綔y器是目前行業內公認的下一代 CT 設備，其采用先進半導體材料的光子計數探測器比傳統能量積分探測器，在圖像質量和降低輻射劑量上有巨大的提升。東軟醫療大約在 2015 年就開始了光子計數 CT 的研發，其相應產品目前也在積極進行臨床試驗與注冊審批的準備中，即將開啟最終的落地沖刺。CT 行業深度報告2023 年 9 月 16 日525.5.市場預測及結語市場

78、預測及結語5.15.1 發展前景發展前景近年來，針對醫療器械行業的相關政策和關于促進民營企業以及基層醫療的發展的政策不斷推出，民營企業及基層醫療的發展擴大了中國 CT 行業的市場規模。一方面，國家對醫療影像設備安全方面比較重視，監管越來越精細化，嚴格化。另一方面，國家政策在促進醫療影像行業國產化、高端化發展。未來，隨著相關政策等不斷的優化，醫療器械行業中創新醫療器械的研發與制造將推動 CT 行業進入新的發展時期。5.1.15.1.1 技術趨勢技術趨勢全球互聯網技術的創新正在改變傳統醫療器械行業市場。目前，CT 設備以融合影像技術為主要手段，把 MRI、CT、超聲、核醫學等多種顯微技術有機結合，

79、形成多學科信息交流的融合平臺，實現 CT 設備的全面化應用，增強臨床的診斷效果和能力。同時 CT 設備在智能化、探測器高端化方面進行探索。未來將會發展靜態 CT、能量敏感 CT、多模態 CT 等新型 CT 設備。CT 行業深度報告2023 年 9 月 16 日53圖表圖表 3838 CTCT 設備發展趨勢設備發展趨勢CTCT 設備技術趨勢設備技術趨勢具體闡釋具體闡釋軟件智能化 軟件智能化，如壓縮感知、迭代重建和 A 輔助診斷等技術運用擴大。在圖像處理方面，重點研究的是噪聲消除、偽影抑制以及雙能與能量敏感成像。在輔助診斷方面，通過人工神經網絡、深度學習等技術構建的一些 AI 診斷系統在多種不同的

80、疾病診斷中，并取得了優異研究成果，如外傷探測、肺結節診斷、肺炎診斷等。探測器高端化 在間接轉化方向，隨著 CMOS 探測器技術的成熟，采用 CMOS 技術的探測器已經廣泛應用于齒科 CBCT 系統,并被部分應用到各種用于四肢的?？?CT 等術。在直接轉化方向，光子計數 CT 憑借極高的時間分辨率、空間分辨率和低劑量輻射，也成為了全球巨頭布局的熱點。靜態 CT 靜態 CT 消除了 CT 原有的旋轉系統和高速滑環，通過多組光源和對應的環形探測器來構成一種全新的打描結構，比當前的多排螺旋CT 具有 10 倍以上的空間分辨率、64 倍以 上的立體空間分辨率、多達 48 種以上的能譜鑒別尺度，是一種未來

81、能大幅度提升立體輻射成像性能的全新設備。能量敏感 CT 能量成像是未來必然趨勢。其中雙能量 CT 發展較早,可以做到在不同的有效 X 射線能量下，同時獲取兩個以上的測量值,從而實現了對不同物質成分的鑒別。未來能量敏感 CT 必然是基于探測器開發主要技術有兩種：1)雙層CT 行業深度報告2023 年 9 月 16 日54光譜探測器技術、2)半導體光子計數探測器。多模態 CT 多模態 CT 是將兩個或多個成像技術進行融合,如最成功的例子就是正電子發射成像 PET/CT 系統。資料來源：洞見研報，智銀全球生物醫藥資料庫5.1.25.1.2 國內進口替代國內進口替代國內 CT 設備制造商通過技術創新和

82、研發投入，不斷提升產品質量和性能，并滿足國內醫療需求。目前許多國內制造商已經能夠生產出與國外品牌相媲美甚至超越的產品，包括高性能 CT 設備、多層螺旋 CT 設備等。為打破外資醫療器械企業占據國內市場的局面，近年來國家多個部門釋放了加快醫療器械國產化進程的信號，鼓勵使用國產器械，遴選優秀國產品類，替代醫院進口設備。2021 年，新修訂的醫療器械管理條例正式實施。新政策鼓勵醫療器械創新發展，將醫療器械創新納入政策發展重點，優先審評審批創新醫療器械；鼓勵企業、高等學校、科研院所、醫療機構等合作開展醫療器械的研究與創新，加強醫療器械知識產權保護；鼓勵創新器械試驗；優化備案、審批程序，縮短產品上市周期

83、等方面提高國產產品市場占有率，加快推進醫療器械產品進口替代。CT 球管作為核心高值耗材，隨著國內 CT 設備市場滲透率的持續提升，國內自產及替代 CT 球管廠商的逐步切入，國內CT 球管自主化進程或將加速。CT 行業深度報告2023 年 9 月 16 日55此外，隨著國內醫療體系和醫保制度的不斷完善，對 CT設備的市場需求也不斷增加。相對較低的價格和國內制造商的積極服務態度，使得國內 CT 設備成為醫療機構的首選，將進一步推動了國內對 CT 設備的進口替代。5.1.35.1.3 高端設備出口趨勢高端設備出口趨勢根據華經產業研究院統計數據，中國高端 CT 設備的出口量在近年來呈現穩定增長的趨勢。

84、截至 2022 年 1-7 月我國 CT掃描儀出口金額為 3.62 億美元，同比增長 4.29%。圖表圖表 3939 2015-20222015-2022 年年 7 7 月我國月我國 CTCT 掃描儀進出口金額統計掃描儀進出口金額統計資料來源：華經產業研究院，智銀全球生物醫藥資料庫在各種因素的驅動下，預計中國高端 CT 設備的出口量將繼續保持增長勢頭。CT 行業深度報告2023 年 9 月 16 日56圖表圖表 4040 高端高端 CTCT 設備出口驅動因素設備出口驅動因素資料來源：智銀全球生物醫藥資料庫5.25.2 需求預測需求預測根據國家統計局統計，2022 年末，60 歲及以上人口為28

85、004 萬人，占 19.8%，其中 65 歲及以上人口為 20978 萬人，占 14.9%。與 2021 年相比，60 歲及以上人口增加 1268 萬人，比重上升 0.9 個百分點；65 歲及以上人口增加 922 萬人，比重上升 0.7 個百分點。人口老齡化進一步加深是推動 CT 行業需求增長的主要因素之一。同時隨著我國經濟高速發展、民眾健康意識的提高，醫療保健服務的需求持續增加以及醫療機構的擴張，國內市場對高品質醫學影像的需求相應快速增長，逐步成為 CT 行業發展的關鍵驅動因素。CT 行業深度報告2023 年 9 月 16 日57圖表圖表 4141CTCT 行業發展的關鍵驅動因素行業發展的關

86、鍵驅動因素資料來源：智銀全球生物醫藥資料庫綜上所述，未來 CT 行業的需求預測將繼續保持增長態勢。人口老齡化、醫療技術進步和醫保政策改革將推動 CT 設備的需求增加，同時制造商持續的技術創新和市場投入也將為市場帶來更多機會。5.35.3 結語結語CT 行業前景廣闊，但競爭也激烈，行業參與者應密切關注市場需求和技術趨勢，加大研發力度，提高產品質量和服務水平。同時，積極開拓新市場，加強合作與合作共贏，以確保行業持續發展和未來投資的回報。CT 行業深度報告2023 年 9 月 16 日58圖表圖表 4242CTCT 行業發展建議行業發展建議資料來源：智銀全球生物醫藥資料庫CT 行業深度報告2023 年 9 月 16 日59免責聲明免責聲明本報告僅供智銀資本（以下簡稱“本公司”）的客戶使用。本公司不會因接收人收到本報告而視其為客戶。本報告是基于本公司認為可靠的已公開信息，但本公司不保證該等信息的準確性或完整性。本報告所載的資料、工具、意見及推測只提供給客戶作參考之用，并非作為或被視為出售或購買證券或其他投資標的的邀請或向人作出邀請?？蛻魬斦J識到有關本報告的相關推薦等只是研究觀點的簡要溝通，需以本公司http:/www.sz-