《降脂藥行業深度報告:降脂百億市場誰主沉???-250211(23頁).pdf》由會員分享,可在線閱讀,更多相關《降脂藥行業深度報告:降脂百億市場誰主沉???-250211(23頁).pdf(23頁珍藏版)》請在三個皮匠報告上搜索。
1、 有關分析師的申明,見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分,或請與您的投資代表聯系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。醫藥生物行業 行業研究|深度報告 全球心血管疾病發病全球心血管疾病發病率率上升,上升,推動推動降脂藥市場降脂藥市場穩定穩定增長增長。從全球來看,2023 年降脂藥市場規模為331.2億美元,預計十年后將達到465.8億美元,期間CAGR 3.45%。而從國內市場看,血脂異常和心血管疾病死亡率逐年提升,且趨于年輕化,我國 18歲以上人群血脂異?;疾÷室焉仙?40.4%。2023 年,我國等級醫院及零售終端降脂藥銷售額已突破 250 億元,未來有望穩定增長
2、。傳統降脂藥的傳統降脂藥的進口進口替代是大勢所趨替代是大勢所趨,聯合用藥成勢聯合用藥成勢頭頭。傳統他汀類、膽固醇抑制劑類、貝特類降脂藥中的國產藥物逐漸占據主要市場地位。他汀類藥物中,齊魯制藥的阿托伐他汀市占率近年來迅速提升,已超過原研輝瑞。同樣地,膽固醇抑制劑類和貝特類藥物中,國產藥物的份額亦在提升。此外,為了提高血脂達標率、減少不良反應發生率,降脂藥物的聯合應用已成為重要趨勢,單片復方制劑為降脂聯合治療提供了新的選擇。PCSK9 新藥來勢洶洶,新藥來勢洶洶,國產藥物后來居上國產藥物后來居上。PCSK9 抑制劑全球銷售額增長勢頭強勁,已上市代表藥物為:依洛尤單抗和阿利西尤單抗,23 年全球銷售
3、額分別為 16.4億美元(+26.2%)和 10.9 億美元(+26.4%)。英克司蘭(Inclisiran)作為首個長效 siRNA 藥物,23 年全球銷售額為 3.6 億美元,高速成長(+217%)。國產藥物方面,首個 PCSK9 抑制劑信達生物的托萊希單抗于 23 年 8 月上市,康方、君實和恒瑞的同靶點藥物于近期密集獲批上市,競爭激烈。創新靶點創新靶點涌現涌現,全球降脂藥研發全面提速,全球降脂藥研發全面提速。最主要 4 個靶點如下:1)ANGPTL3:主要針對他汀類藥物無效的高甘油三酯血癥和家族性混合型高脂血癥,有望成為罕見遺傳病患者的曙光;2)ApoC-III 抑制劑:以 RNA 干
4、擾療法為主,主要針對高甘油三酯血癥和家族性乳糜微粒血癥綜合征等罕見??;3)LP(a):由于 Lp(a)水平主要受遺傳因素決定,傳統降脂藥物的作用有限,多家 MNC 積極布局該靶點并已進入期;4)CETP:該靶點尚未得到充分驗證,輝瑞、羅氏、禮來和默克都曾積極入局,但因為安全性問題或者療效不佳而終止研發。近期,NewAmsterdam 制藥公司公布了期 BROADWAY 試驗的積極結果,或成為破局者。由于血脂異常的發病率不斷上升且趨于年輕化,降脂藥物市場前景廣闊。同時,新靶點、新技術路線不斷被驗證,創新藥物的獲批亦能驅動市場快速擴容。國內創新藥企在 PCSK9、ANGPTL3、Lp(a)抑制劑等
5、熱門靶點均有布局。PCSK9 靶點方面,信達、康方、君實和恒瑞的四款國產單抗均已獲批上市,另有多款產品處于臨床后期;此外,石藥、悅康等積極布局靶向 PCSK9的 siRNA藥物。其他靶點方面,恒瑞和君實布局靶向 ANGPTL3 的 siRNA 藥物,其中恒瑞的產品已進入臨床期,進度居前。建議關注:恒瑞醫藥、信達生物、康方生物、君實生物-U、信立泰、石藥集團。風險提示風險提示 監管政策變動的風險、市場競爭加劇的風險、研發進度或臨床試驗結果不及預期的風險。投資建議與投資標的 核心觀點 國家/地區 中國 行業 醫藥生物行業 報告發布日期 2025 年 02 月 11 日 伍云飛 執業證書編號:S08
6、60524020001 香港證監會牌照:BRX199 傅肖依 執業證書編號:S0860524080006 創新涌現,聚焦剛需與出海:醫藥生物行業 2025 年度投資策略 2024-12-23 心衰:Pipeline 激烈競爭的潛在大市場:醫藥行業周專題 2024-12-04 EGFR突變NSCLC一線治療步入新時期:醫藥行業周專題 2024-10-14 降脂:百億市場,誰主沉???降脂藥行業深度報告 看好(維持)醫藥生物行業深度報告 降脂:百億市場,誰主沉???有關分析師的申明,見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分,或請與您的投資代表聯系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明
7、。2 目 錄 一、心血管疾病高發,降脂藥前景廣闊.5 1.1 血脂異常年輕化,催生降脂臨床需求.5 1.2 仿制藥競爭激烈,聯合用藥漸成趨勢.6 1.2.1 他汀類:血脂異常治療基石,進口替代悄然發生 8 1.2.2 膽固醇吸收抑制劑:國產新藥嶄露頭角 9 1.2.3 貝特類:國產仿制藥競爭加劇 11 1.2.4 單片復方:聯合降脂的新選擇 11 二、降脂:聚焦創新,全球研發進程提速.13 2.1 PCSK9 銳不可當,國產藥物后來居上.13 2.2 創新靶點涌現,降脂藥市場開創新局.16 三、投資建議與投資標的.21 四、風險提示.21 醫藥生物行業深度報告 降脂:百億市場,誰主沉???有關分
8、析師的申明,見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分,或請與您的投資代表聯系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。3 圖表目錄 圖 1:2020 年中國農村居民主要疾病死因構成比.5 圖 2:2020 年中國城市居民主要疾病死因構成比.5 圖 3:2000-2020 年中國城鄉居民心血管死亡率變化.5 圖 4:2023-2033 年全球降脂藥物市場規模(億美元).5 圖 5:1980-2018 年全球女性及男性平均非高密度脂蛋白膽固醇每十年變化(mmoll/10 年).6 圖 6:全國等級醫院降脂藥銷售額(億元)及增速.6 圖 7:全國零售終端降脂藥銷售額(億元)及增速.6
9、 圖 8:2019-2023 年全國等級醫院各類降脂藥銷售額(億元).8 圖 9:2018 年阿托伐他汀片公立醫療機構的銷售情況.9 圖 10:2023 年阿托伐他汀片公立醫療機構的銷售情況.9 圖 11:2014-2024H1 膽固醇抑制劑樣本醫院銷售額(億元).10 圖 12:依折麥布全國等級醫院銷售情況.10 圖 13:依折麥布全國零售市場銷售情況.10 圖 14:2019-2023 年非諾貝特類藥物市場銷售額(億元)及增速.11 圖 15:PCSK9 靶向藥物全球銷售額(億美元).13 圖 16:靶向 PCSK9 不同類型藥物的作用機制.14 圖 17:Obicetrapib 期/期試
10、驗中 LDL 降低效果.20 表 1:脂蛋白的物理及生物學特性和功能.7 表 2:原發性(遺傳性)脂蛋白代謝相關疾病.7 表 3:常用降脂藥物分類.8 表 4:主要他汀類藥物梳理.9 表 5:國內已上市的膽固醇吸收抑制劑及其仿制藥物梳理.10 表 6:非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊仿制藥獲批情況.11 表 7:降脂藥物的聯合應用方案梳理.11 表 8:他汀類藥物/膽固醇吸收抑制劑單片復方制劑分類.12 表 9:瑞舒伐他汀/依折麥布片仿制藥申報情況.12 表 10:國內已上市 PCSK9 藥物梳理(截至 2025 年 1 月).13 表 11:全球靶向 PCSK9 藥物在研情況梳理.15 表 12:小分
11、子 PCSK9 抑制劑藥物臨床療效梳理.15 表 13:靶向 ANGPTL3 藥物全球在研情況(截至 2025 年 1 月).16 表 14:靶向 ApoC-III 藥物全球在研情況(截至 2025 年 1 月).17 表 15:部分靶向 ApoC-III 藥物臨床療效梳理.17 表 16:靶向 Lp(a)藥物全球在研情況梳理(截至 2025 年 1 月).18 醫藥生物行業深度報告 降脂:百億市場,誰主沉???有關分析師的申明,見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分,或請與您的投資代表聯系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。4 表 17:部分靶向 Lp(a)藥物臨床療效
12、梳理.19 表 18:前期靶向 CETP 藥物臨床效果.20 表 19:靶向 CETP 藥物全球在研情況(截至 2025 年 1 月).20 醫藥生物行業深度報告 降脂:百億市場,誰主沉???有關分析師的申明,見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分,或請與您的投資代表聯系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。5 一、一、心血管疾病高發心血管疾病高發,降脂藥前景廣闊,降脂藥前景廣闊 1.1 血脂異常年輕化,催生降脂臨床需求 我國心血管疾病發病率我國心血管疾病發病率和死亡率均和死亡率均逐年上升逐年上升。據心血管健康與疾病報告 2022統計的城鄉居民死因構成比中,心血管疾病占首位
13、,分別占農村和城市死因的48.0%和45.9%。從2006年開始,我國心血管病死亡率一直呈上升趨勢,且從 2009 年起農村心血管疾病死亡率超過并持續高于城市。2020 年,農村、城市的心血管疾病死亡率分別為 33.6/萬、29.1/萬。圖 1:2020 年中國農村居民主要疾病死因構成比 圖 2:2020 年中國城市居民主要疾病死因構成比 數據來源:王增武,心血管健康與疾病報告 2022概要,東方證券研究所 數據來源:王增武,心血管健康與疾病報告 2022概要,東方證券研究所 圖 3:2000-2020 年中國城鄉居民心血管死亡率變化 數據來源:王增武,心血管健康與疾病報告 2022概要,東方
14、證券研究所 全球降脂藥物市場全球降脂藥物市場復合復合增速約增速約 3.5%。2023 年全球降脂藥物市場規模為 331.2 億美元,預計到2033 年該市場將達到約 465.8 億美元,2024 年至 2033 年的 CAGR 為 3.47%。圖 4:2023-2033 年全球降脂藥物市場規模(億美元)48.0%7.7%9.1%23.1%12.5%心血管病損傷/中毒呼吸系統疾病惡性腫瘤其他45.9%5.7%8.7%25.4%14.3%心血管病損傷/中毒呼吸系統疾病惡性腫瘤其他336291150200250300350死亡率(1/10萬)農村城市331.2465.8010020030040050
15、020232024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E2031E2032E2033E 醫藥生物行業深度報告 降脂:百億市場,誰主沉???有關分析師的申明,見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分,或請與您的投資代表聯系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。6 數據來源:precedence research,東方證券研究所 血脂異常是心血管疾病的主要危險因素之一血脂異常是心血管疾病的主要危險因素之一,且正趨于年輕化,且正趨于年輕化。由于居民超重或肥胖問題凸顯,中國 1980-2018 年期間居民平均脂蛋白膽固醇水平迅速升高,血脂異常人口已達到 2 億
16、。與此同時,血脂異常趨于年輕化。根據國家心血管病中心的調查數據顯示,我國 18歲及以上人群的血脂異??傮w患病率已從 18.6%提升至 40.4%。圖 5:1980-2018 年全球女性及男性平均非高密度脂蛋白膽固醇每十年變化(mmoll/10 年)注:非高密度脂蛋白膽固醇是指血液中除高密度脂蛋白以外其他脂蛋白所含膽固醇的總和,圖 a/b 分別為女性/男性數據。數據來源:NCD Risk Factor Collaboration,Nature,東方證券研究所 降脂需求巨大,將驅動降脂需求巨大,將驅動國內降脂藥物市場國內降脂藥物市場穩定穩定增長。增長。2023 年,全國等級醫院銷售額約為 144.
17、6 億元(+7.1%);零售終端銷售額約為108.4億元(+4.7%)。心血管疾病發生率不斷上升,帶來降脂藥物的持續需求,也為降脂藥市場增長提供了長期支撐。圖 6:全國等級醫院降脂藥銷售額(億元)及增速 圖 7:全國零售終端降脂藥銷售額(億元)及增速 數據來源:中康開思系統,東方證券研究所 數據來源:中康開思系統,東方證券研究所 1.2 仿制藥競爭激烈,聯合用藥漸成趨勢 臨床上,血脂異常主要指:血清中膽固醇和(或)甘油三酯(TG)水平升高,也稱高脂血癥。由于血脂不溶于水,必須與載脂蛋白結合形成脂蛋白才能溶于血液,被運輸至組織進行代謝。臨床上以降低 LDL 等脂蛋白水平作為治療血脂異常的核心目標
18、,因此,藥物開發也圍繞調節脂蛋白的代謝展開。145 7%-40%-30%-20%-10%0%10%20%0501001502002502017201820192020202120222023銷售額(億元)增長率(%)108 5%0%4%8%12%16%20%0204060801001202017201820192020202120222023銷售額(億元)增長率(%)醫藥生物行業深度報告 降脂:百億市場,誰主沉???有關分析師的申明,見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分,或請與您的投資代表聯系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。7 表 1:脂蛋白的物理及生物學特性和功能
19、 分類分類 密度密度(g/ml)直徑直徑(nm)載脂蛋白載脂蛋白 主要來源主要來源 功能功能 主要主要 其他其他 CM 33%常規監測-3 脂肪酸均指醫用處方級,劑量 4g/d,PCSK9:前蛋白轉化酶枯草溶菌素 9;IPE:二十碳五烯酸乙酯;LDL-C:低密度脂蛋白膽固醇;TG:甘油三酯;MACE:主要不良心血管事件 數據來源:中國血脂管理指南修訂聯合專家委員會.中國血脂管理指南(2023 年)J.中華心血管病雜志,東方證券研究所 他汀類藥物/膽固醇吸收抑制劑的單片復方制劑可以同時抑制膽固醇的合成與吸收,機制協同且安全性良好,可減少患者用藥負擔并提高治療依從性。以瑞舒伐他汀/依折麥布為例,賽
20、諾菲的原研藥物于 23 年底在國內獲批并于 24 年納入醫保,多個國內仿制藥品種在審評審批中。表 8:他汀類藥物/膽固醇吸收抑制劑單片復方制劑分類 藥物種類藥物種類 劑量劑量(mg/mg)LDL-C 降幅降幅(%)辛伐他汀辛伐他汀/依折麥布依折麥布 20/10 52 瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀/依折麥布依折麥布 10/10 57.5 阿托伐他汀阿托伐他汀/依折麥布依折麥布 10/11 53 20/10 54 匹伐他汀匹伐他汀/依折麥布依折麥布 2/10 51.4 4/10 57.8 數據來源:中國醫師協會心血管內科醫師分會,降膽固醇單片復方制劑臨床應用中國專家共識,東方證券研究所 表 9:瑞舒伐他汀
21、/依折麥布片仿制藥申報情況 企業名稱企業名稱 受理號受理號 藥品類型藥品類型 注冊分類注冊分類 承辦日期承辦日期 南京正大天晴制藥有限公司南京正大天晴制藥有限公司 CYHS2403274 化藥 4 2024/9/27 山東朗諾制藥有限公司山東朗諾制藥有限公司 CYHS2402864 化藥 4 2024/8/31 浙江海得藥業有限公司浙江海得藥業有限公司 CYHS2401541 化藥 4 2024/5/23 浙江海得藥業有限公司浙江海得藥業有限公司 CYHS2401540 化藥 4 2024/5/23 北京福元醫藥股份有限公司北京福元醫藥股份有限公司 CYHS2400519 化藥 4 2024/
22、2/6 石家莊四藥有限公司石家莊四藥有限公司 CYHS2400179 化藥 4 2024/1/12 數據來源:中國國家藥品監督管理局,東方證券研究所 醫藥生物行業深度報告 降脂:百億市場,誰主沉???有關分析師的申明,見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分,或請與您的投資代表聯系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。13 二、二、降脂:降脂:聚焦聚焦創新創新,全球研發,全球研發進程進程提速提速 他汀類藥物歷史悠久,PCSK9 抑制劑作用更加直接且降脂效果更為顯著,成為繼他汀后的重要藥物。近年來,隨著 ANGPTL3、ApoC-III、Lp(a)和 CETP 等靶點涌現,降脂
23、市場將迎來新變局。2.1 PCSK9 銳不可當,國產藥物后來居上 PCSK9 直接直接參與脂蛋白參與脂蛋白代謝,代謝,全球全球銷售額銷售額高速增長高速增長。從機制上來看,PCSK9 蛋白與 LDL-R 直接結合,相較他汀類藥物的間接作用,PCSK9 抑制劑可以更精準地降低 LDL-C 水平。PCSK9 抑制劑全球銷售額增長勢頭強勁,已上市的藥物包括:依洛尤單抗和阿利西尤單抗,2023 年全球銷售額分別為 16.4 億美元(+26.2%)和 10.9 億美元(+26.4%)。英克司蘭作為長效 siRNA 藥物,23 年全球銷售額 3.6 億美元,同比增速高達 217%。圖 15:PCSK9 靶向
24、藥物全球銷售額(億美元)數據來源:PDB,東方證券研究所 國產單抗密集獲批,競爭格局稍顯擁擠。國產單抗密集獲批,競爭格局稍顯擁擠。截至 2025 年 1 月,我國已有 7 款 PCSK9 抑制劑獲批上市(包括 6 款單抗和 1 款 siRNA)。從藥物可及性角度來看,英克司蘭作為 siRNA 藥物,擁有無可匹敵的優勢,首次給藥后三個月再次給藥,之后每六個月給藥一次,是全球首個超長效降脂藥。恒瑞的瑞卡西單抗是超長效 PCSK9 單抗,450mg 劑量可實現 12 周給藥一次。表 10:國內已上市 PCSK9 藥物梳理(截至 2025 年 1 月)產品產品 商品名商品名 公司公司 藥物類型藥物類型
25、 臨床階段臨床階段(全球)(全球)臨床階段臨床階段(中國)(中國)是否納是否納入醫保入醫保 給藥劑量給藥劑量和頻率和頻率 LDL-C 水平水平較基線較基線變化變化 年治療費用年治療費用 依洛尤單抗依洛尤單抗Evolocumab 瑞百安 安進 單抗 上市2015.08 上市 2018.07 2021 年 140mg Q2W 12W-71.8%進 醫 保 前:1298 元/支,33748 元/年;進 醫 保 后:283.8元/支7379 元/年 420mg QM 12W-74.9%阿利西尤單阿利西尤單抗抗Alirocumab 波立達 賽諾菲/再生元 單抗 上市2015.07 上市 2019.12
26、2021 年 75mg Q2W 24W-56.0%進 醫 保 前:1888 元/支,49088 元/年;進 醫 保 后:290.7 元/支,16.4 9.3 10.9 6.2 3.6 3.3 048121620201920202021202220232024H1依洛尤單抗阿利西尤單抗英克司蘭 醫藥生物行業深度報告 降脂:百億市場,誰主沉???有關分析師的申明,見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分,或請與您的投資代表聯系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。14 7558 元/年 托萊西單抗托萊西單抗 信必樂 信達生物 單抗/上市 2023.08 2024 年 450mg
27、Q4W 48W-65.0%進 醫 保 前:1388 元/針,36088 元/年;進 醫 保 后:286元/支,7436 元/年 600mg Q6W 48W-57.3%英克司蘭英克司蘭Inclisiran 樂可為 諾華/Alnylam siRNA 上市2021.12 上市 2023.08/300mg Day1/90后 Q6M 510D-48.0%進 醫 保 前:9988 元/支,19976 元/年 伊努西單抗伊努西單抗 伊喜寧 康方生物 單抗/上市 2024.9/150mg Q2W 12W-59.1%/450mg Q4W 12W-60.4%昂戈瑞西單昂戈瑞西單抗抗 君適達 君實生物 單抗/上市
28、2024.10/150mg Q2W 52W-76.5%/300mg Q4W 52W-60.3%瑞卡西單抗瑞卡西單抗 艾心安 恒瑞醫藥 單抗/上市 2025.01/150mg Q4W 12W-49.6%/300mg Q8W 12W-52.8%450mg Q12W 12W-45.0%數據來源:藥智網,東方證券研究所 靶向 PCSK9 的研發是當前降脂領域最活躍的方向之一,除已上市的單抗藥物外,企業也在積極探索口服藥物、多肽和小核酸等多種藥物形式。圖 16:靶向 PCSK9 不同類型藥物的作用機制 數據來源:Chunping Liu,Cells.2022 Sep 23;11(19):2972.doi
29、:10.3390/cells11192972,東方證券研究所 醫藥生物行業深度報告 降脂:百億市場,誰主沉???有關分析師的申明,見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分,或請與您的投資代表聯系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。15 1)RNA 干擾療法。干擾療法。代表藥物 Inclisiran 是首個 PCSK9 靶向的小干擾 RNA(siRNA)療法,其特點是每年僅需注射 2-3 次,大幅提高患者依從性。截至目前,RNA 干擾技術在全球范圍內仍有多個新藥處于臨床研發階段,研究重點包括更高效的遞送系統和更長效的降脂作用;2)小分子類藥物)小分子類藥物。全球進展最快的為阿
30、斯利康 AZD-0780 和默克 MK-0616,有望成為無法單靠他汀類藥物控制的血脂異常的主要療法。AZD-0780 基于瑞舒伐他汀再用藥,LDL-C 水平下降 52%(聯用下降 78%)。MK-0616 可阻斷 PCSK9 蛋白和 LDLR 的結合,IIb 期臨床研究中 30mg 組降低 LDL-C 水平達 60.9%;3)PCSK9 疫苗疫苗。處于臨床前開發階段,數據有限,旨在通過激活機體免疫系統生成抗體,從而持久性抑制 PCSK9功能。動物實驗顯示,靶向 PCSK9的疫苗可使其水平降低約 60%,并在初次免疫后持續至少 16 周。表 11:全球靶向 PCSK9 藥物在研情況梳理 藥品名
31、稱藥品名稱 研發企業研發企業 藥物類型藥物類型 給藥途徑給藥途徑 適應癥適應癥 研發階段研發階段 Laroprovstat(AZD-0780)阿斯利康 化藥 口服 血脂異常、脂質代謝紊亂、心腦血管疾病、動脈粥樣硬化、高膽固醇血癥 III 期 SAL-003 信立泰 單抗 皮下注射 高膽固醇血癥、高脂血癥、脂質代謝紊亂 III 期 Enlicitide(MK-0616)默克/優時比 合成多肽 口服 動脈粥樣硬化、高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥、冠狀動脈疾病、心腦血管疾病 III 期 Lerodalcibep(萊達西貝普萊達西貝普)LIB Therapeutics/海森生物 融合蛋白 靜脈注射
32、皮下注射 高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥、腦卒中、心腦血管疾病、動脈粥樣硬化 III 期 SYH-2053 石藥集團 siRNA 注射 高膽固醇血癥、高脂血癥、脂質代謝紊亂 期 NN-6435 諾和諾德 重組多肽 口服 高膽固醇血癥、動脈粥樣硬化 期 MIL-86 天廣實 單抗 皮下注射 IIb 型高脂蛋白血癥、高脂血癥、家族性高膽固醇血癥 期 CVI-LM001 西威埃 化藥 口服 高膽固醇血癥、高脂血癥 期 VERVE-101 Verve Therapeutics 基因編輯療法 注射 動脈粥樣硬化、家族性高膽固醇血癥 期 YKYY-105 悅康藥業 siRNA 注射 原發性高膽固醇血癥、
33、混合型高脂血癥 I 期 SGB-3403 圣因生物 siRNA 注射 成人雜合子家族性高膽固醇血癥、動脈粥樣硬化性心血管疾病 I 期 RBD7022 瑞博生物 siRNA 注射 高脂血癥 I 期 數據來源:藥智網,東方證券研究所 表 12:小分子 PCSK9 抑制劑藥物臨床療效梳理 藥品名稱藥品名稱 試驗名稱試驗名稱/NCT 研發企業研發企業 試驗階段試驗階段 給藥劑量和頻率給藥劑量和頻率 相比安慰劑組相比安慰劑組 LDL-C水平變化水平變化 Laroprovstat(AZD-0780)NCT05787002 阿斯利康 I 期 30mg QD-30.0%60mg QD-38.0%醫藥生物行業深
34、度報告 降脂:百億市場,誰主沉???有關分析師的申明,見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分,或請與您的投資代表聯系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。16 Enlicitidechloride(MK-0616)MK-0616-008 NCT05261126 默克 期 6mg QD-41.2%12mg QD-55.7%18mg QD-59.1%30mg QD-60.9%Lerodalcibep(萊達西貝普萊達西貝普)LIBerate-HR NCT04806893 LIB Therapeutics 期 300mg QM-65.8%數據來源:Christie M.Ballan
35、tyne,Phase 2b Randomized Trial of the Oral PCSK9 Inhibitor MK-0616;Eric Q.Klug,Efficacy and Safety of Lerodalcibep in Patients With or at High Risk of Cardiovascular Disease A Randomized Clinical Trial;Rick Vega,AZD0780,the first oral small molecule PCSK9 inhibitor for the treatment of hypercholeste
36、rolemia:Results from a randomized,single-blind,placebo-controlled phase 1 trial,東方證券研究所 2.2 創新靶點涌現,降脂藥市場開創新局 從機制上看,PCSK9 以外的靶點也都是聚焦于脂蛋白代謝通路中的核心調控因子,比如:靶向ANGPTL3 或 ApoC-III 來降低甘油三酯水平、降低 Lp(a)水平、通過 CETP 下調高密度脂蛋白水平等。1)ANGPTL3:罕見遺傳病患者的曙光:罕見遺傳病患者的曙光 血管生成素樣蛋白 3(ANGPTL3,Angiopoietin-like3)是血管生成素樣蛋白家族的重要成員,
37、主要由肝臟分泌,是血清脂質和脂蛋白代謝的關鍵調節因子。ANGPTL3 通過抑制脂蛋白脂酶(水解甘油三酯豐富的脂蛋白)和內皮脂肪酶(代謝 HDL),從而影響 TG、HDL-C 和 VLDL-C 的代謝。在臨床開發上,ANGPTL3 靶向藥物主要針對于他汀類藥物無效的高甘油三酯血癥和家族性混合型高脂血癥。表 13:靶向 ANGPTL3 藥物全球在研情況(截至 2025 年 1 月)藥品名稱藥品名稱 研發企業研發企業 適應癥適應癥 最高研發階最高研發階段段 藥物類型藥物類型 Evinacumab(Evkeeza)再生元 高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥、家族性高膽固醇血癥 批準上市 2021.02.11
38、 單克隆抗體 Zodasiran 美國箭頭公司/維亞臻 高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥、家族性高膽固醇血癥、脂質代謝紊亂 期臨床 siRNA SHR-1918 恒瑞醫藥 高膽固醇血癥、高脂血癥、家族性高膽固醇血癥 期臨床 單克隆抗體 Solbinsiran 禮來 心腦血管疾病、脂質代謝紊亂 期臨床 siRNA BW-00112 諾華/舶望制藥 血脂異常 期臨床 siRNA VERVE-201 Verve Therapeutics 高膽固醇血癥、高脂血癥、家族性高膽固醇血癥 期臨床 基因編輯療法 CTX-310 CRISPR Therapeutics AG 動脈粥樣硬化、高甘油三酯血癥、家族性高膽
39、固醇血癥、心腦血管疾病、脂質代謝紊亂 期臨床 基因編輯療法 JS-401 潤佳醫藥/君實生物 代謝紊亂、高脂血癥 期臨床 siRNA NNC0491-6075 諾和諾德 心腦血管疾病 期臨床 單克隆抗體 醫藥生物行業深度報告 降脂:百億市場,誰主沉???有關分析師的申明,見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分,或請與您的投資代表聯系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。17 數據來源:藥智網,東方證券研究所 進度最快的單抗進度最快的單抗已獲批上市,已獲批上市,國內藥企積極布局國內藥企積極布局小核酸。小核酸。Evinacumab 是目前唯一獲批的ANGPTL3 抑制劑,主要用
40、于治療純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)。由于 HoFH 患者人數較少,2023年Evinacumab全球銷售額僅為8000萬美元。期臨床數據顯示,第24周Evinacumab組 LDL-C 水平較安慰劑組降低 49%,甘油三酯水平較安慰劑組降低 50.4%。恒瑞的 SHR-1918 是國內唯一進入期臨床的 ANGPTL3 靶向藥物。2024 年歐洲心血管學會年會上,恒瑞以口頭匯報形式公布了SHR-1918的I期臨床研究結果:健康受試者注射SHR-1918后,LDL-C 水平較基線降低 46.5%至 49.1%,TG 水平較基線降低 67.4%至 82.8%。2)ApoC-III:siRNA
41、 熱門靶點之一,熱門靶點之一,改善脂質紊亂的新途徑改善脂質紊亂的新途徑 ApoC-III(載脂蛋白 C-III)是甘油三酯代謝的關鍵調節因子,其高水平與高甘油三酯血癥和心血管疾病風險增加密切相關。靶向 ApoC-III 藥物的開發主要針對高甘油三酯血癥和罕見疾?。ㄈ缂易逍匀槊游⒘QY綜合征),且藥物形式以 RNA 干擾為主。表 14:靶向 ApoC-III 藥物全球在研情況(截至 2025 年 1 月)藥品名稱藥品名稱 研發企業研發企業 給藥途徑給藥途徑 適應癥適應癥 研發階段研發階段 藥物類型藥物類型 Volanesorsen(Waylivra)lonis 靜脈注射/皮下注射 家族性乳糜微粒
42、血癥綜合征 EMA 附條件批準 2019.5.3 反義寡核苷酸 Olezarsen lonis 皮下注射 家族性乳糜微粒血癥綜合征、高甘油三酯血癥 FDA 批準上市 2024.12.19 反義寡核苷酸 Plozasiran 美國箭頭公司/維亞臻 皮下注射 型高脂蛋白血癥、高甘油三酯血癥、高乳糜微粒血癥 NDA 受理 2025.1.17 反義寡核苷酸 SR-044 瑞博生物 皮下注射 型高脂蛋白血癥、非酒精性脂肪肝、高脂血癥/期臨床 偶聯寡核苷酸 STT-5058 諾和諾德 靜脈注射/皮下注射 高甘油三酯血癥 期臨床 人源化單克隆抗體 數據來源:藥智網,東方證券研究所 進度最快的藥物 Volan
43、esorsen 由 Ionis 開發,歐盟獲批其用于治療家族性乳糜微粒?。‵CS)。但由于嚴重的副作用,該藥物遭到FDA的拒絕。為此,lonis開發了新一代藥物 Olezarsen來解決安全性問題,研究顯示該藥物具有更強的肝臟靶向性,治療12個月后甘油三酯平均降幅達59.4%,且患者的安全性和耐受性良好。同時,Ionis 將其適應癥擴展至高甘油三酯血癥和心血管疾病。此外,另一款小核酸藥物 Plozasiran 獲批在即,PDUFA 日期為 25 年 11 月 18 日。Plozasiran 的期臨床數據顯示了其出色的治療潛力:治療 10 個月后,25mg 和 50mg 劑量組的甘油三酯水平較基
44、線分別降低了 80%和 78%,而安慰劑組降低 17%;ApoC-III 水平較基線分別降低了 93%和96%,安慰劑組僅降低 1%。表 15:部分靶向 ApoC-III 藥物臨床療效梳理 醫藥生物行業深度報告 降脂:百億市場,誰主沉???有關分析師的申明,見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分,或請與您的投資代表聯系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。18 藥物藥物 試驗名稱試驗名稱/NCT 研發企研發企業業 給藥劑量和給藥劑量和頻率頻率 甘油三酯水平甘油三酯水平較基線變化較基線變化 ApoC-III 水平水平較基線變化較基線變化 Volanesorsen APPROA
45、CH(NCT02211209)lonis 300mg QW-93.1%-90.3%Olezarsen Balance(NCT04568434)lonis 50mg Q4W-43.8%-77.1%80mg Q4W-59.4%-81.3%Plozasiran PALISADE(NCT05089084)美國箭頭公司 25mg Q12W-80.0%-93.0%50mg Q12W-78.0%-96.0%數據來源:WattsGF,Plozasiran for managing persistent chylomicronemia and pancreatitis risk,2024;Stroes ESG,
46、Olezarsen,acute pancreatitis,and familial chylomicronemia syndrome,2024;WitztumJL,Volanesorsen and triglyceride levels in familial chylomicronemia syndrome,2019,東方證券研究所 3)Lp(a):MNC 積極布局積極布局,慢性心血管疾病治療的慢性心血管疾病治療的潛力靶點潛力靶點 脂蛋白(a)也稱 Lp(a),是由一個載脂蛋白 B100 與一個載脂蛋白 a 分子以二硫鍵相連組成的脂蛋白顆粒,主要在肝臟中合成。Lp(a)的升高與動脈粥樣硬化性
47、心血管疾病、缺血性腦卒中、鈣化性主動脈瓣狹窄等疾病的風險增加密切相關。由于Lp(a)水平主要受遺傳因素決定,傳統降脂藥物(如他汀類)作用有限,因此多家 MNC 積極布局靶向 Lp(a)藥物并已進入期臨床。表 16:靶向 Lp(a)藥物全球在研情況梳理(截至 2025 年 1 月)藥品名稱藥品名稱 研發企業研發企業 給藥途徑給藥途徑 適應癥適應癥 研發階段研發階段 藥物類型藥物類型 Olpasiran 安進/Arrowhead 皮下注射 心肌梗死、脂蛋白代謝紊亂、高脂蛋白血癥、高脂血癥、冠狀動脈粥樣硬化 期臨床 siRNA Pelacarsen 諾華/Ionis 皮下注射 高脂蛋白血癥、心腦血管
48、疾病、主動脈瓣狹窄 期臨床 siRNA Lepodisiran 禮來/Dicerna 皮下注射 動脈粥樣硬化、冠狀動脈疾病、家族性高膽固醇血癥、頸動脈狹窄、脂蛋白代謝紊亂 期臨床 siRNA Muvalaplin 禮來 口服 動脈粥樣硬化、心腦血管疾病、脂蛋白代謝紊亂 期臨床 化學藥 Zerlasiran Silence Therapeutics 皮下注射 高脂血癥、脂質代謝紊亂、動脈粥樣硬化 期臨床 siRNA CTX-320 CRISPR Therapeutics AG 靜脈注射 動脈粥樣硬化、高脂蛋白血癥、主動脈瓣狹窄 期臨床 CRISPR/Cas Kylo-11 甘寶利 皮下注射 動脈
49、粥樣硬化、高脂蛋白血癥 期臨床 siRNA YS2302018 石藥集團/阿斯利康 口服 心血管疾病 臨床前 小分子 數據來源:藥智網,東方證券研究所 MNC 積極布局積極布局 RNA 干擾療法干擾療法,LP(a)降幅顯著。降幅顯著。Olpasiran 由安進開發,是一種 N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)偶聯的小干擾 RNA 藥物,通過降解 apo(a)的 mRNA 來阻止 Lp(a)顆粒的組裝。期臨床研究顯示 36 周時,Olpasiran 在不同劑量下可使 Lp(a)水平降低 70%-101%,75mg 及以上劑量組的患者在停藥后一年內 Lp(a)水平仍降低約 40%-50%,治療效果持久
50、。醫藥生物行業深度報告 降脂:百億市場,誰主沉???有關分析師的申明,見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分,或請與您的投資代表聯系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。19 Olpasiran 在國內及海外均處于臨床三期,已獲得 FDA 快速通道及 CDE 突破性治療藥物的認定。此外,諾華的 Pelacarsen、禮來的 Lepodisiran、以及 Silence Therapeutics 的 Zerlasiran 均初步顯示出較好的療效。禮來同時押注禮來同時押注 LP(a)口服與注射藥物??诜c注射藥物。Muvalaplin 作為首個口服小分子 LP(a)抑制劑,降低
51、 Lp(a)效果顯著,安全性良好且耐受性強。期臨床試驗顯示,Muvalaplin相較安慰劑可使 Lp(a)水平降低 80%以上。表 17:部分靶向 Lp(a)藥物臨床療效梳理 藥品名稱藥品名稱 試驗名稱試驗名稱/NCT 研發企業研發企業 給藥劑量和頻率給藥劑量和頻率 LP(a)水平較水平較基線變化基線變化 Olpasiran OCEANa-DOSE(NCT04270760)安進 10mg Q12W-70.5%75mg Q12W-97.4%225mg Q12W-101.1%225mg Q24W-100.5%Pelacarsen AKCEA-APO(a)-LRx(NCT03070782)諾華 20
52、mg Q4W-55.4%40mg Q4W-58.9%80mg Q4W-73.7%Lepodisiran NCT04914546 禮來 4mg/單次注射-36%12mg/單次注射-55.0%32mg/單次注射-71.0%96mg/單次注射-85.0%304mg/單次注射-91.0%608mg/兩次注射兩次注射-92.0%Zerlasiran NCT05537571 Silence Therapeutics 300mg Q16W3-82.8%300mg Q24W2-81.3%450mg Q24W2-85.6%Muvalaplin KRAKEN(NCT05563246)禮來 10mg QD-47.6
53、%60mg QD-81.7%240mg QD-85.8%數據來源:Steven E.Nissen,Zerlasiran-A Small-Interfering RNA Targeting Lipoprotein(a):A Phase 2 Randomized Clinical Trial;Steven E.Nissen,Lepodisiran,an Extended-Duration Short Interfering RNA Targeting Lipoprotein(a):A Randomized Dose-Ascending Clinical Trial;Michelle L.ODong
54、hue,Small Interfering RNA to Reduce Lipoprotein(a)in Cardiovascular Disease;Sortirios Tsmikas,Lipoprotein(a)reduction in persons with cardiovascular disease.Stephen J.Nicholls,Oral Muvalaplin for Lowering of Lipoprotein(a):A Randomized Clinical Trial,東方證券研究所 4)CETP:前期前期研發坎坷,研發坎坷,尚未得到充分驗證尚未得到充分驗證 膽固醇
55、酯轉移蛋白(CETP)是一種由肝臟分泌的血漿糖蛋白,抑制 CETP 活性,有助于升高HDL 水平,并降低 LDL 和 VLDL 水平。CETP 一度被視為心血管重要靶點,多因安全性問題一度被視為心血管重要靶點,多因安全性問題/療效不佳受阻。療效不佳受阻。曾有四款 CETP 抑制劑進入 醫藥生物行業深度報告 降脂:百億市場,誰主沉???有關分析師的申明,見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分,或請與您的投資代表聯系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。20 臨床后期階段:輝瑞的Torcetrapib在 ILLUMINATE臨床試驗中增加心血管事件和死亡風險,且存在結構相關的脫
56、靶效應;羅氏的 Dalcetrapib 在 Dal-OUTCOMES研究中未表現出顯著療效;禮來的 Evacetrapib 在 ACCELERATE 研究中未能顯著降低心血管事件的發生率;默克的 Anacetrapib在 REVEAL 研究中達到主要終點,但由于療效不及 PCSK9 而放棄遞交上市申請。表 18:前期靶向 CETP 藥物臨床效果 Torcetrapib Dalcetrapib Evacetrapib Anacetrapib 研發公司研發公司 輝瑞 羅氏 禮來 默克 LDL-C 降低降低 20%7%11-21%17%CETP 降低降低 35%30%65%80%劑量劑量 60mg
57、600mg 100mg 100mg 血壓升高血壓升高 Yes No No No 醛固酮增加醛固酮增加 Yes No No No Lp(a)降低)降低 No No 20-25%20-25%ApoB 降低降低 10%No 15%18%數據來源:凱萊英藥聞,東方證券研究所 CETP 靶點在研藥物較少,NewAmsterdam 制藥公司于 24 年 12 月公布了 Obicetrapib期BROADWAY 試驗的積極結果,或成為該靶點的破局者。表 19:靶向 CETP 藥物全球在研情況(截至 2025 年 1 月)藥品名稱藥品名稱 研發企業研發企業 給藥途徑給藥途徑 適應癥適應癥 研發階段研發階段 藥
58、物類型藥物類型 Obicetrapib New Amsterdam Pharma 口服 動脈粥樣硬化、高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥、腦卒中、心肌梗死 期臨床 化學藥 Dalcetrapib DalCor Pharmaceuticals 口服 高脂血癥、急性冠狀動脈綜合征 期臨床 化學藥 Rocacetrapib Chong KunDang Pharmaceutial 口服 脂質代謝紊亂 期臨床 化學藥 CKD-508 Chong KunDang Pharmaceutial 口服 脂質代謝紊亂 期臨床 化學藥 數據來源:摩熵醫藥,東方證券研究所 Obicetrapib是一種新型口服、低劑量C
59、ETP抑制劑,在公司的期試驗(ROSE2、ROSE)和期試驗(BROOKLYN、BROADWAY 和 TANDEM)中,都觀察到具有統計學顯著性的 LDL 降低效果,同時其副作用發生概率與安慰劑相似。圖 17:Obicetrapib 期/期試驗中 LDL 降低效果 醫藥生物行業深度報告 降脂:百億市場,誰主沉???有關分析師的申明,見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分,或請與您的投資代表聯系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。21 數據來源:BROADWAY clinical trial,東方證券研究所 總體來看,由于傳統他汀類藥物的治療局限性及仿制藥的激烈競爭,企業將
60、研發方向瞄向新靶點、新技術路線。PCSK9 靶點已被充分驗證,單抗藥物競爭較為激烈,國內藥物已快速跟進至商業化階段,同時,口服、小核酸、基因治療和疫苗等藥物類型快速涌現。此外,新一代藥物開發圍繞更長效地降低脂蛋白水平、他汀類藥物作用有限的血脂異常疾病、解決罕見病未被滿足的臨床需求展開,ANGPTL3、ApoC-III、Lp(a)、CETP 等靶點有望率先破局。三三、投資建議與投資標的、投資建議與投資標的 由于血脂異常的發病率不斷上升且趨于年輕化,降脂藥物市場前景廣闊。同時,新靶點、新技術路線不斷被驗證,創新藥物的獲批亦能驅動市場快速擴容。國內創新藥企在 PCSK9、ANGPTL3、Lp(a)抑
61、制劑等熱門靶點均有布局。PCSK9 靶點方面,信達、康方、君實和恒瑞的四款國產單抗已獲批上市,信立泰的 SAL003 正處于臨床三期;此外,石藥和悅康等企業積極布局靶向 PCSK9 的 siRNA。其他靶點方面,恒瑞和君實布局靶向ANGPTL3 的 siRNA 藥物,其中恒瑞的產品已進入臨床期,進度居前。建議關注:恒瑞醫藥(600276,買入)、信達生物(01801,未評級)、康方生物(09926,未評級)、君實生物-U(688180,未評級)、信立泰(002294,增持)、石藥集團(01093,未評級)。四四、風險提示、風險提示 監管政策變動的風險。監管政策變動的風險。醫藥行業受政策影響較大
62、,若相關政策出現重大調整,如藥品審評審批、定價機制、醫保目錄等方面,可能對企業的研發、生產和銷售帶來一定沖擊。市場競爭加劇的風險。市場競爭加劇的風險。隨著國內外企業在降脂領域的持續投入,市場競爭日益激烈。若公司在研發創新、營銷推廣等方面不能保持競爭優勢,可能面臨市場份額下降的風險。研發進度或研發進度或臨床試驗臨床試驗結果結果不及預期的風險。不及預期的風險。創新藥研發周期長、投入大、風險高,若新產品研發進度低于預期或研發失敗,可能對企業的經營產生不利影響。-40%-30%-20%-10%0%ROSEROSE2BROOKLYNTANDEMBROADWAYLDL-C水平相較于安慰劑組變化On-tre
63、atment meanLS meanMedian 醫藥生物行業深度報告 降脂:百億市場,誰主沉???有關分析師的申明,見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分,或請與您的投資代表聯系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。22 分析師申明 每位負責撰寫本研究報告全部或部分內容的研究分析師在此作以下聲明:每位負責撰寫本研究報告全部或部分內容的研究分析師在此作以下聲明:分析師在本報告中對所提及的證券或發行人發表的任何建議和觀點均準確地反映了其個人對該證券或發行人的看法和判斷;分析師薪酬的任何組成部分無論是在過去、現在及將來,均與其在本研究報告中所表述的具體建議或觀點無任何直接或間接
64、的關系。投資評級和相關定義 報告發布日后的 12個月內行業或公司的漲跌幅相對同期相關證券市場代表性指數的漲跌幅為基準(A 股市場基準為滬深 300 指數,香港市場基準為恒生指數,美國市場基準為標普 500 指數);公司投資評級的量化標準公司投資評級的量化標準 買入:相對強于市場基準指數收益率 15%以上;增持:相對強于市場基準指數收益率 5%15%;中性:相對于市場基準指數收益率在-5%+5%之間波動;減持:相對弱于市場基準指數收益率在-5%以下。未評級 由于在報告發出之時該股票不在本公司研究覆蓋范圍內,分析師基于當時對該股票的研究狀況,未給予投資評級相關信息。暫停評級 根據監管制度及本公司相
65、關規定,研究報告發布之時該投資對象可能與本公司存在潛在的利益沖突情形;亦或是研究報告發布當時該股票的價值和價格分析存在重大不確定性,缺乏足夠的研究依據支持分析師給出明確投資評級;分析師在上述情況下暫停對該股票給予投資評級等信息,投資者需要注意在此報告發布之前曾給予該股票的投資評級、盈利預測及目標價格等信息不再有效。行業投資評級的量化標準行業投資評級的量化標準:看好:相對強于市場基準指數收益率 5%以上;中性:相對于市場基準指數收益率在-5%+5%之間波動;看淡:相對于市場基準指數收益率在-5%以下。未評級:由于在報告發出之時該行業不在本公司研究覆蓋范圍內,分析師基于當時對該行業的研究狀況,未給
66、予投資評級等相關信息。暫停評級:由于研究報告發布當時該行業的投資價值分析存在重大不確定性,缺乏足夠的研究依據支持分析師給出明確行業投資評級;分析師在上述情況下暫停對該行業給予投資評級信息,投資者需要注意在此報告發布之前曾給予該行業的投資評級信息不再有效。免責聲明 本證券研究報告(以下簡稱“本報告”)由東方證券股份有限公司(以下簡稱“本公司”)制作及發布。本報告僅供本公司的客戶使用。本公司不會因接收人收到本報告而視其為本公司的當然客戶。本報告的全體接收人應當采取必要措施防止本報告被轉發給他人。本報告是基于本公司認為可靠的且目前已公開的信息撰寫,本公司力求但不保證該信息的準確性和完整性,客戶也不應
67、該認為該信息是準確和完整的。同時,本公司不保證文中觀點或陳述不會發生任何變更,在不同時期,本公司可發出與本報告所載資料、意見及推測不一致的證券研究報告。本公司會適時更新我們的研究,但可能會因某些規定而無法做到。除了一些定期出版的證券研究報告之外,絕大多數證券研究報告是在分析師認為適當的時候不定期地發布。在任何情況下,本報告中的信息或所表述的意見并不構成對任何人的投資建議,也沒有考慮到個別客戶特殊的投資目標、財務狀況或需求??蛻魬紤]本報告中的任何意見或建議是否符合其特定狀況,若有必要應尋求專家意見。本報告所載的資料、工具、意見及推測只提供給客戶作參考之用,并非作為或被視為出售或購買證券或其他投
68、資標的的邀請或向人作出邀請。本報告中提及的投資價格和價值以及這些投資帶來的收入可能會波動。過去的表現并不代表未來的表現,未來的回報也無法保證,投資者可能會損失本金。外匯匯率波動有可能對某些投資的價值或價格或來自這一投資的收入產生不良影響。那些涉及期貨、期權及其它衍生工具的交易,因其包括重大的市場風險,因此并不適合所有投資者。在任何情況下,本公司不對任何人因使用本報告中的任何內容所引致的任何損失負任何責任,投資者自主作出投資決策并自行承擔投資風險,任何形式的分享證券投資收益或者分擔證券投資損失的書面或口頭承諾均為無效。本報告主要以電子版形式分發,間或也會輔以印刷品形式分發,所有報告版權均歸本公司
69、所有。未經本公司事先書面協議授權,任何機構或個人不得以任何形式復制、轉發或公開傳播本報告的全部或部分內容。不得將報告內容作為訴訟、仲裁、傳媒所引用之證明或依據,不得用于營利或用于未經允許的其它用途。經本公司事先書面協議授權刊載或轉發的,被授權機構承擔相關刊載或者轉發責任。不得對本報告進行任何有悖原意的引用、刪節和修改。提示客戶及公眾投資者慎重使用未經授權刊載或者轉發的本公司證券研究報告,慎重使用公眾媒體刊載的證券研究報告。HeadertTable_Address東方證券研究所 地址:上海市中山南路 318 號東方國際金融廣場 26 樓 電話:傳真:021-63325888 021-63326786 東方證券股份有限公司經相關主管機關核準具備證券投資咨詢業務資格,據此開展發布證券研究報告業務。東方證券股份有限公司及其關聯機構在法律許可的范圍內正在或將要與本研究報告所分析的企業發展業務關系。因此,投資者應當考慮到本公司可能存在對報告的客觀性產生影響的利益沖突,不應視本證券研究報告為作出投資決策的唯一因素。