動脈：全球mRNA價值趨勢報告2014-2021年（13頁）.pdf

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1、楊玲婷動脈橙/數字資訊部全球mRNA療法價值趨勢報告2014-2021年主要觀點 2014年至2018年，全球mRNA產業處于早期發展階段，融資事件少、規模較??；2018年至2021年，受新冠疫情催化，全球mRNA產業進入高速成長期，2021年全球mRNA領域融資數量和總額刷歷史新高。 整體來看，近年來全球mRNA行業成熟度分化明顯：大多mRNA企業處于A輪及之前的早期融資階段；另一方面，如Moderna、BioNTech等擁有大量自研管線的老牌mRNA企業多已上市。 目前mRNA企業研發管線多集中于傳染病防治領域，其中針對新冠病毒的項目就占據了全部管線的1/4；拿下江蘇省首張mRNA疫苗生產

2、許可證的艾博生物備受資本青睞，一年時間內獲得3次融資，其mRNA新冠疫苗商業化在即。 具備高穩定性、蛋白表達持續時間長等獨特優勢的環狀RNA技術研發潛力巨大，成立不滿一年的黑馬企業圓因生物拿下超億元Pre-A輪融資。注：報告數據統計范圍截止至2021年12月31日，數據來源動脈橙產業智庫2014-2021年全球&中國mRNA領域融資概況全球mRNA領域產業圖譜2014-2021年全球&中國mRNA領域融資趨勢全球mRNA領域投融資細分賽道交易輪次和數量統計2021年全球&中國mRNA明星企業研發管線統計2021年全球mRNA領域資本趨勢注：報告數據統計范圍截至2021年12月31日，數據來源動

3、脈橙產業智庫mRNA又被稱為信使核糖核酸，其最重要的作用是通過復制、轉錄和翻譯的過程，直接指導蛋白質的合成。目前的研究顯示，人類90%以上的疾病與蛋白質相關，且與mRNA的特性有關，因此，mRNA藥物和疫苗具有巨大的意義和價值。據波士頓咨詢公司分析數據，mRNA產品的市場價值短期內將主要取決于COVID-19疫苗的銷售，2021年預計會超過500億美元。在2023年至2025年期間，由于主要市場對COVID-19疫苗的需求減少以及缺乏新產品發布，整體市值將會出現下降，但加強針的批準和更廣泛的全球使用量會撐起約200億美元的銷售額。隨著其他預防性疫苗和治療性疫苗的出現，預計mRNA市場將從202

4、8年開始增長，到2035年將達到230億美元。按照技術應用范疇，mRNA產品可以分為mRNA傳染病疫苗、mRNA治療性腫瘤產品、mRNA編碼抗體、mRNA蛋白補充治療和mRNA其他療法共五種類型。其中，mRNA編碼抗體類產品主要來自上市企業BioNtech和Moderna。mRNA療法-產業概述上市公司圖譜注：數據統計范圍截至2021年12月31日，來源動脈橙產業智庫；由于篇幅有限，圖譜僅展示部分企業創業公司圖譜2014年至2021年共8年間，全球mRNA領域一級市場共產生121筆融資交易，累計融資額約62.12億美元。結合mRNA的市場規模趨勢可以看到，該領域在2018年之前主要徘徊于低增長

5、階段，融資事件數和金額較小，多為千萬美元級事件；2018年，在mRNA巨頭公司Moderna和BioNTech累計近9億美元的融資總額加持下，全球mRNA產業融資規模攀上新高峰，整體融資規模突破十億美元大關；從2018年至2020年，mRNA行業進入高速成長期，尤其疫情爆發的2020年，在各國政府、國際組織對新型疫苗的開發支持、民眾對接種疫苗需求的日益增加以及制藥企業的創新研發推動下，mRNA技術領域的投資金額大幅增加，增幅高達107%。2021年仍然是mRNA行業再次快速發展的一年，投資數量和投資額再創歷史新高。有2家公司完成了過億美元的融資，其中成立于2019年的核酸藥物研發商艾博生物在一

6、次超過7億美元的大規模C輪融資中獲得了現金注入，由于成立時間較短，該公司也被看作全球融資最好的早期公司之一。2014-2021年全球&中國mRNA企業融資趨勢注：報告數據統計范圍截至2021年12月31日，數據來源動脈橙產業智庫全球平均融資額(百萬美元)21.765 650 673 94 1026 696 1441 1566 3 70 103 140 766 1361 351191618253405101520253035400200400600800100012001400160018002014年2015年2016年2017年2018年2019年2020年2021年2014-2021年全球

7、&中國mRNA企業融資趨勢（單位：百萬美元）全球融資總額國內融資總額全球融資事件數13061.210.464.138.757.746全球mRNA領域投融資細分賽道當前交易輪次統計當前全球mRNA領域初創公司的融資輪次主要集中在種子輪/天使輪、A輪等早期輪次。除開近23%沒有獲得融資的企業，剩下77%的企業中，有約30%的公司最新融資停留在B輪及B輪之前，進入到D輪及以上的公司僅3家，表明目前mRNA市場中遍布更多的是早期創業公司，資本愿意相信mRAN療法的長期生命力，愿意支持新生力量。同時，除了Moderna、BioNTech等專注自研管線并走到上市階段的老牌mRNA企業外，多家傳統制藥巨頭也

8、看中了mRNA這塊熱土，紛紛開始以合作或并購的方式入局。以世界上最大的疫苗制造商之一賽諾菲為例，自2018年以來，賽諾菲一直與總部位于馬薩諸塞州劍橋的mRNA疫苗公司Translate Bio合作，為了強化其在mRNA領域的地位，賽諾菲在2021年8月斥資32億美元將此公司收入囊中。注：報告數據統計范圍截至2021年12月31日，數據來源動脈橙產業智庫注：本頁輪次定義有延伸，如A輪包括Pre-A/A/A+無融資無融資種子輪種子輪/天使輪天使輪A輪輪B輪輪C輪輪D輪及以上輪及以上IPO及以后輪次及以后輪次其他其他未公開未公開總計總計mRNA傳染病疫苗傳染病疫苗95212210423737mRNA

9、蛋白補充治療蛋白補充治療1113 3mRNA其他療法其他療法3124111212mRNA治療性腫瘤產品治療性腫瘤產品73721743131總計總計1919101011114 42 23 322225 57 78383注：報告數據統計范圍截至2021年12月31日，數據來源動脈橙產業智庫。公司名稱產品名稱適應癥最高研發狀態BioNTechBNT162b2新冠肺炎上市BNT111惡性黑色素瘤臨床試驗2期ModernamRNA-1273新冠肺炎上市mRNA-1647巨細胞病毒感染臨床試驗3期mRNA-1893寨卡病毒感染臨床試驗2期CureVacCV8102惡性黑色素瘤等臨床試驗1期CV7201狂犬

10、病臨床試驗1期Arcturus TherapeuticsARCT-021新冠肺炎臨床試驗2期ARCT-810罕見病臨床試驗2期注：本頁僅包含部分mRNA企業重點管線公司名稱產品名稱適應癥最高研發狀態艾博生物/沃森生物ARCoV新冠肺炎臨床試驗3期帶狀皰疹mRNA疫苗帶狀皰疹IND申報斯微生物SW0123新冠肺炎臨床試驗1期個性化腫瘤疫苗腫瘤臨床試驗1期嘉晨西海新冠病毒疫苗(mRNA)新冠肺炎臨床前實驗階段啟辰生生物腦膠質瘤mRNA治療性疫苗腦膠質瘤臨床前實驗階段美諾恒康mRNA腫瘤疫苗腫瘤臨床前實驗階段冠昊生物Z-VacciRNA新冠肺炎臨床前實驗階段艾美疫苗LVRNA009新冠肺炎臨床試驗1

11、期部分海外mRNA企業管線名單部分中國mRNA企業管線名單據動脈橙產業智庫不完全統計，全球正在開發的基于mRNA技術的疫苗和藥物超130種，大多數管線處于早期階段。目前，僅有輝瑞&BioNTech、Moderna的mRNA新冠疫苗登陸市場，Argos(AGS-003)和Arcturus Therapeutics(ARCT-154)均處于臨床III期階段，有望獲批上市。同時，擁有大量專利和技術儲備的mRNA“三巨頭”（BioNTech、CureVac、Moderna公司）研發的mRNA產品幾乎占據了全球mRNA管道的一半。在中國，mRNA疫苗研究起步較晚。自新冠疫情爆發以來，政府布置了五條技術路

12、線，mRNA疫苗為其中之一，國家的政策支持和投入，促進了國內mRNA疫苗的快速發展，以艾博生物與斯微生物為代表的一批實力派企業登上舞臺。從全部管線涉及的適應癥分布來看，目前mRNA療法常見的布局是在傳染病防治領域和腫瘤治療領域，其中針對新冠病毒的項目尤多，占據全部管線的1/4；在腫瘤治療領域中，很多企業選擇的適應癥方向包含了黑色素瘤、頭頸部鱗狀細胞癌、前列腺癌、急性髓系白血病等。2021年全球&中國mRNA明星企業研發管線統計2021年全球mRNA領域資本趨勢：mRNA企業聚焦傳染病防治領域，艾博生物一年三次獲投2021年共有6家mRNA領域公司獲得了兩次及以上次數的融資，涉及投資機構數十家，

13、累計融資超十億美元，值得關注的是艾博生物在一年時間內獲得了3次融資。艾博生物成立于2019年1月，其公司創始人在核酸藥物研發、制劑及CMC領域擁有多年經驗；艾博生物與沃森生物、軍科院軍事醫學研究院合作的明星管線ARCoV疫苗此前已在海外啟動了臨床3期實驗，并于7月21日在中國臨床試驗網登記了一項III期臨床試驗，這也是國產mRNA疫苗開展的首個國內III期臨床試驗。鑒于mRNA疫苗具備良好的安全性、有效性和快速產業化、低成本等特點，其在應對突發性傳染病疫情防控中擁有獨特優勢。從這6家備受資本青睞企業的主要研發方向也可看出，mRNA疫苗目前最常見的布局是在傳染病防治領域。注：報告數據統計范圍截至

14、2021年12月31日，數據來源動脈橙產業智庫。公司名稱獲投輪次獲投金額投資方艾博生物B輪6億人民幣高瓴創投，弘暉資本，聚明創投，泰福資本等C輪7億美元人保資本，弘暉資本，啟明創投，君聯資本等C+輪3億人民幣DNE資本，未來資產集團，IMO Ventures等近鄰生物種子輪未披露青橙資本種子輪1000萬人民幣元生創投環碼生物天使輪近千萬美元杏澤資本，凱泰資本PreA輪2000萬美元凱泰資本，倚鋒資本，昆侖資本，險峰旗云復諾健D輪8000萬美元領道資本，磐霖資本，乾和投資，中信建投等D輪1.2億人民幣磐霖資本，Young Label，Champion Ascend等Strand Therapeu

15、ticsA輪5200萬美元Camford Capital，百濟神州等未公開80萬美元National Cancer Institute未公開40萬美元National Cancer InstituteZiphiusA輪2430萬歐元-債權融資500萬歐元-2021年獲得兩次及以上投資的mRNA企業主要主要研發方向研發方向 2014-2021年mRNA領域熱門賽道 2021年全球mRNA領域大事件盤點 全球mRNA領域價值企業注：報告數據統計范圍截至2021年12月31日，數據來源動脈橙產業智庫2014-2021年mRNA領域熱門賽道&大事件mRNA疫苗是繼滅活疫苗、減毒活疫苗、亞單位疫苗和病毒

16、載體疫苗后的第三代疫苗。2021年年初，mRNA疫苗因其在醫學領域掀起的巨大變革而被麻省理工科技評論評為“全球十大突破性技術”。面對突發的全球性新冠疫情，傳統疫苗由于整個研發流程平均需要1218個月，研制時間長，難以應對疫情的快速擴散；mRNA疫苗憑借其針對病原體變異反應速度快、生產工藝簡單、易規?；瘮U大等特點，在新冠病毒防治領域大放異彩，引發了新一輪研發熱潮。目前布局mRNA新冠疫苗管線的企業超過30家，全球僅兩款上市產品，均出自海外公司；國內研發主要圍繞艾博生物、斯微生物等創新企業，除艾博生物外，其他企業相關管線多處于早期臨床階段。雖然研發進度略遜于海外，但隨著病毒不斷變異、加強針的批準以

17、及發展中國家疫苗市場的開發，國內mRNA企業或將迎來更多機會。注：報告數據統計范圍截至2021年12月31日，數據來源動脈橙產業智庫。mRNA領域熱門話題（1）：mRNA新冠疫苗部分mRNA新冠疫苗管線進展mRNA治療過程，摘自公開文獻管線數據摘自動脈橙產業智庫環狀RNA又稱環形RNA（circular RNA，circRNA），是一類以共價鍵連接首尾閉合成環的內源性非編碼RNA。1976年Sanger等在植物類病毒中發現了第一個環狀RNA，此后不斷有新的環狀RNA被報道。2012年之后隨著高通量測序和生物信息學的飛速發展，環狀RNA被證實在真核細胞中廣泛表達。環狀RNA疫苗區別于現在常用的線

18、性RNA疫苗，其自身非常穩定，不需要對RNA進行額外修飾，即使在室溫下儲存2周時間，仍不影響效果。北京大學魏文勝團隊就針對新冠病毒及其變種病毒設計了環狀RNA疫苗，最新動物實驗結果表明該疫苗對Delta和Omicron突變株能產生有效防護；全球首家環狀RNA初創公司Orna Therapeutics的首席執行官曾表示，與線性mRNA相比，環狀RNA技術相當于mRNA2.0版，在生產、遞送和治療效果方面更具有優勢。目前有關環狀RNA的研究和產業化都還處于早期階段，國內代表性的環狀RNA企業環碼生物和圓因生物也都處于早期創業階段。2021年11月29日，創立不滿一年的圓因生物獲得了由泉創資本領投的

19、超億元Pre-A輪融資，該公司已建立了豐富的預防性及治療性新藥產品管線，該輪融資將主要用于新藥管線的臨床前和臨床研究。注：報告數據統計范圍截至2021年12月31日，數據來源動脈橙產業智庫部分環狀RNA相關企業mRNA領域熱門話題（2）：環狀RNA企業名稱成立時間當前輪次企業簡介Laronde2017年B輪Laronde的技術平臺旨在開發一種稱為Endless RNA(eRNA)的新型可編程藥物Orna Therapeutics2019年A輪Orna的專有平臺結合了新技術來創建驅動蛋白表達的oRNAs環碼生物2021年PreA輪是一家基于獨特環形RNA技術平臺開發核酸藥物的生物醫藥公司圓因生物

20、2021年PreA輪專注于利用環狀RNA技術開發疫苗及新型治療，已經建立了豐富的預防性及治療性新藥產品管線circRNA形成的可能機制，摘自公開文獻注：報告數據統計范圍截至2021年12月31日，數據來源動脈橙產業智庫。2021年全球mRNA領域行業大事件盤點公司簡介：斯微（上海）生物科技有限公司成立于2016年5月，是中國率先開展mRNA藥物研發生產的平臺型企業之一。2021年6月，斯微生物完成新一輪融資，用于加快新冠疫苗臨床研究、GMP生產車間的建設以及擴充研發管線等。優勢介紹：斯微生物是國內領先的mRNA新藥研發企業，擁有自主知識產權的mRNA全產業鏈技術平臺和制劑結構專利LPP技術，斯

21、微生物的特點在于其mRNA合成平臺和脂質多聚物納米載體技術平臺（LPP/mRNA），目前該公司有多項在研產品，包括mRNA個體化癌癥疫苗、mRNA傳染病疫苗、蛋白缺陷類疾病mRNA藥物和遺傳病mRNA藥物等。公司介紹：環碼生物成立于2021年6月，是一家基于獨特環形RNA技術平臺開發核酸藥物的生物醫藥公司，它主要依托于環形RNA開發新的治療手段來解決未被滿足的醫療需求。優勢介紹：環碼生物由在RNA領域深耕多年的科學家團隊所創立的環形RNA藥物開發公司，公司共同創始人、CTO楊赟博士在RNA體外環化和環狀RNA翻譯效率調控等方面具有多年基礎研究和技術開發經驗。環碼生物具有全球領先的環形RNA設計

22、優化及制備技術及專利。公司科學創始人王澤峰團隊在2014年首次發現環形RNA可在人細胞內翻譯生成不同功能的蛋白，顛覆了環形RNA是非編碼RNA的認知，開創了環形RNA作為一種新型mRNA療法的應用。公司簡介：蘇州艾博生物科技有限公司致力于打造一個基于信使核糖核酸（mRNA）技術的多功能新藥研發平臺。通過輸送外源性的mRNA，產品可以幫助人體產生自身所需要的蛋白，以達到治療疾病的目的。優勢介紹：艾博生物是中國最早從事mRNA藥物研發的公司之一；2020年聯合軍事科學院軍事醫學研究院、云南沃森生物成功研發了首個中國進入臨床的新冠ARCoV疫苗。艾博生物的mRNA疫苗的一大優勢，在于可在2-8攝氏度環境下保存。根據公布的動物試驗數據，研究團隊將疫苗最長在常溫中儲存7天，然后注射到小鼠體內仍然有效。這使得冷鏈運輸的問題得到了極大的解決。國內mRNA領域價值企業概覽