東方生物-新生代國際化IVD龍頭后新冠檢測時代全線業務全球化布局加速-20220313（23頁）.pdf

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1、 1 本報告版權屬于安信證券股份有限公司。本報告版權屬于安信證券股份有限公司。 各項聲明請參見報告尾頁。各項聲明請參見報告尾頁。 新生代國際化新生代國際化 IVDIVD 龍頭，后新冠檢測龍頭，后新冠檢測時代時代全線業務全球全線業務全球化布局加速化布局加速 憑借新冠檢測，公司收獲了可觀的業績增量。憑借新冠檢測，公司收獲了可觀的業績增量。根據公司業績快報，預計公司 2021 年全年實現的歸母凈利潤為 47.77 億元，同比增長184.8%，新冠檢測貢獻顯著。2022 年初，Omicron 在全球流行，美國等海外市場新冠檢測需求量短期內激增，公司為在美國獲批新冠檢測自檢產品 EUA 的三家廠商之一，

2、 因此預計 2022 年公司同樣能夠在新冠檢測業務上收獲業績增量。 公司把握住了每一輪新冠檢測放量公司把握住了每一輪新冠檢測放量的市場的市場機遇，新冠檢測業務從短機遇，新冠檢測業務從短周期走向中長周期。周期走向中長周期。新冠疫情發生以來，新冠檢測需求雖然始終存在，但在此期間階段性出現過幾輪在價量提升催化下所形成的新冠檢測景氣度大幅提升的行情，分別為：2020 年上半年（全球疫情開始蔓延） 、2021 年初（歐洲自檢產品放量） 、2021 年末及 2022 年初（美國自檢產品放量） 。盡管很多 IVD 企業或早或晚地都進入了新冠檢測賽道，但其中多數企業僅抓住了一次性短周期的行情，而東方生物的特殊

3、性在于其是行業內極少數把多輪高景氣市場機遇都把握住的公司，無論是 2020 年對新冠檢測的早期響應、2021 年以來配合西門子在歐洲市場銷售新冠自檢產品的成功、抑或是 2021年末成為最早獲批美國新冠自檢產品 EUA 的三家國內廠商之一，都印證了這一點：公司新冠檢測業務已從短周期走向中長周期性，在清晰的戰略目標的指導下，有望走完整個疫情大周期，為公司積淀更多且更長久的資本，以及技術、渠道、品牌影響力。 把握住新冠檢測的歷史機遇對公司而言具有長足而深遠的影響，有把握住新冠檢測的歷史機遇對公司而言具有長足而深遠的影響，有望助推公司成為新生代的望助推公司成為新生代的 IVD 龍頭：龍頭： （1） 充

4、足的現金流有望加快公司戰略布局：充足的現金流有望加快公司戰略布局：截至 2021Q3 公司賬上現金已達 52.9 億元，加快了公司對內研發、對外投資以及產能擴張的進程。1）內部研發：）內部研發：2021 年前三季度公司研發費用為2.43億元， 同比增長487%， 是2020年全年的2.59倍，研發人員數量從 2019 年的 131 人增長至 2021 年上半年的 207 人；2）外部投資：）外部投資：公司進行了一系列對外投資，尤其加快了公司在國內市場以及第三方檢測業務的布局。 3）產能擴張：產能擴張：公司“年產 2.4 億人份 POCT 產品”項目投入進度在 2021 年快速提升至約 70%，

5、這將幫助公司突破產能瓶頸，并同時提升公司產能提高生產工藝水平和自動化水平。 Tabl e_Ti t l e 2022 年年 03 月月 13 日日 東方生物東方生物（688298.SH） Tabl e_BaseI nf o 公司深度分析公司深度分析 證券研究報告 醫療器械 投資評級投資評級 買入買入-A 維持維持評級評級 6 個月目標價：個月目標價： 389.26 元元 股價（股價（2022-03-11） 323.55 元元 Tabl e_Market I nf o 交易數據交易數據 總市值（百萬元）總市值（百萬元） 38,826.00 流通市值 （百萬元）流通市值 （百萬元） 19,971.

6、94 總股本（百萬股）總股本（百萬股） 120.00 流通股本 （百萬股）流通股本 （百萬股） 61.73 12 個月價格區間個月價格區間 124.20/411.62 元 Tabl e_C hart 股價表現股價表現 資料來源：Wind資訊 升幅升幅% 1M 3M 12M 相對收益相對收益 66.24 103.48 152.0 絕對收益絕對收益 61.82 93.75 147.85 Tabl e_R eport 相關報告相關報告 東方生物：東方生物 年報與一季報業績延續高增長，新冠檢測業務持續放量/馬帥 2021-04-30 -5%27%59%91%123%155%187%219%2021-0

7、32021-072021-11東方生物 2 本報告版權屬于安信證券股份有限公司。本報告版權屬于安信證券股份有限公司。 各項聲明請參見報告尾頁。各項聲明請參見報告尾頁。 （2） 海外優質海外優質客戶資源客戶資源和銷售渠道得到顯著豐富和完善，和銷售渠道得到顯著豐富和完善，國際地國際地位位極大提升極大提升：公司新冠檢測產品的銷售方式除了自有品牌之外， 還包括與西門子進行合作， 利用西門子的渠道進行銷售，在此過程中，公司的國際知名度和影響力均得到顯著提升，同時在全球范圍內積累了豐富的優質客戶。未來，當疫情逐漸穩定后，預期公司依然可利用客戶資源進行新產品的導入，進而實現銷售的放量。 投資建議：投資建議：

8、買入-A 投資評級。我們預計公司 2021 年-2023 年的收入增速分別為 207.2%、21.0%、-12.3%，凈利潤增速分別為 184.8%、22.2%、-19.3%，成長性突出；給予買入-A 的投資評級，6 個月目標價為 389.26 元，相當于 2022 年 8 倍的動態市盈率。 風險提示：風險提示：疫情不確定性；匯率波動風險；新產品研發或推廣不及預期的風險。 (百萬元百萬元) 2019 2020 2021E 2022E 2023E 主營收入主營收入 367.4 3265.4 10031.9 12134.8 10636.8 凈利潤凈利潤 82.1 1677.4 4777.1 583

9、8.9 4714.5 每股收益每股收益(元元) 0.7 14.0 39.8 48.7 39.3 每股凈資產每股凈資產(元元) 2.1 20.4 52.2 87.7 116.9 盈利和估值盈利和估值 2019 2020 2021E 2022E 2023E 市盈率市盈率(倍倍) 472.9 23.1 8.1 6.6 8.2 市凈率市凈率(倍倍) 154.2 15.9 6.2 3.7 2.8 凈利潤率凈利潤率 22.3% 51.4% 47.6% 48.1% 44.3% 凈資產收益率凈資產收益率 32.6% 68.6% 78.2% 49.6% 18.8% 股息收益率股息收益率 0.1% 1.5% 2.

10、9% 4.8% 3.7% ROIC 64.5% 928.1% 3411.5% 298.5% 145.6% 數據來源：Wind 資訊，安信證券研究中心預測 qWtZyUaUjYwV6MdN8OoMoOnPmOfQoOmPlOnMtP9PrRuNNZnNvNvPmQpR 3 本報告版權屬于安信證券股份有限公司。本報告版權屬于安信證券股份有限公司。 各項聲明請參見報告尾頁。各項聲明請參見報告尾頁。 公司深度分析/東方生物 內容目錄內容目錄 1. 東方生物：布局全球，管理層學術及產業背景深厚東方生物：布局全球，管理層學術及產業背景深厚. 5 2. 新冠檢測：成為公司發展重要拐點，全球影響力迅速提升新冠

11、檢測：成為公司發展重要拐點，全球影響力迅速提升 . 7 2.1. 疫情以來公司抓住了多輪新冠檢測市場機遇，成為全球新冠檢測一線龍頭. 7 2.2. 新冠檢測為公司積淀下豐厚資本，將全面賦能技術、渠道、品牌影響力 . 9 3. 長期看點（非新冠） ：以豐富、領先的技術與產品持續發力國際市場長期看點（非新冠） ：以豐富、領先的技術與產品持續發力國際市場 . 12 3.1. POCT、分子診斷、液態芯片三大平臺為長期提供了豐富增長點 . 12 3.1.1. POCT 平臺 . 14 3.1.2. 分子診斷平臺 . 17 3.1.3. 液態芯片平臺 . 20 3.2. 劍指全球，先發優勢在渠道、注冊證

12、等方面充分體現 . 22 4. 盈利預測與投資建議盈利預測與投資建議 . 23 5. 風險提示風險提示. 23 圖表目錄圖表目錄 圖 1：公司發展歷程圖 . 5 圖 2：公司股權結構圖（截至 2022 年 2 月） . 6 圖 3：2016-2021 年公司營業收入及增速（億元；%） . 6 圖 4：2016-2021 公司歸母凈利潤及增速（億元；%） . 6 圖 5：部分行業內公司海外業務收入對比（百萬元）. 7 圖 6：2016-2021Q1-3 公司現金流狀況. 9 圖 7：2016-2021H1 公司研發費用及研發團隊規模 . 9 圖 8：2019-2021H1 公司在研項目投資規模（

13、萬元） . 9 圖 9：公司全產業鏈一體化的研發模式. 12 圖 10：公司產品及業務布局 . 14 圖 11：液態生物芯片技術圖解 . 20 表 1：國內經 FDA 認證可用于家庭自測的新冠檢測試劑廠家 . 8 表 2：部分新冠抗原檢測產品對比. 8 表 3：公司獲批注冊證數量 . 10 表 4：2020 年底至今公司對外投資項目 . 10 表 5：公司產能擴張項目投入進度.11 表 6：公司前五大客戶變化 .11 表 7：公司核心技術分類. 13 表 8：公司核心技術應用情況. 14 表 9：瘧疾（Pf/Pan）即時檢測產品性能評估情況 . 15 表 10：東方生物與艾博生物毒品檢測（尿液

14、）對比情況 . 16 表 11：東方生物與艾博生物毒品檢測（唾液）對比情況 . 16 表 12：東方生物與 Alfa Troponin I 即時檢測試劑對比情況. 17 表 13：東方生物與萬孚生物 hCG 早孕即時檢測試劑對比情況 . 17 表 14：分子診斷平臺相關產品的注冊進度 . 18 表 15：石蠟包埋組織核酸提取試劑盒與 QLAGEN 類似產品比較 . 18 表 16：人乳頭瘤病毒分型基因分型（23 型）檢測試劑產品比較 . 19 表 17：EGFR 基因突變分型檢測試劑與 QLAGEN 和艾德生物類似產品對比. 19 4 本報告版權屬于安信證券股份有限公司。本報告版權屬于安信證券

15、股份有限公司。 各項聲明請參見報告尾頁。各項聲明請參見報告尾頁。 公司深度分析/東方生物 表 18：主流免疫診斷技術對比. 21 表 19：主流分子診斷技術對比. 21 表 20：公司液態芯片檢測儀與 Luminex 公司產品技術參數對比. 21 表 21：熒光納米晶編碼微球與美國 Luminex 200 及其他熒光微球比較 . 22 表 22：注冊證書表格. 22 表 23：業務線拆分 . 23 5 本報告版權屬于安信證券股份有限公司。本報告版權屬于安信證券股份有限公司。 各項聲明請參見報告尾頁。各項聲明請參見報告尾頁。 公司深度分析/東方生物 1. 東方生物：布局全球東方生物：布局全球，管

16、理層學術，管理層學術及產業及產業背景深厚背景深厚 浙江東方基因生物制品股份有限公司成立于 2005 年，專業從事體外診斷產品研發、生產與銷售。通過不斷地內生研發和外延投資，尤其是通過在 2016 年引入了加拿大專業從事抗原抗體研發的科研團隊，公司目前已完成從抗原抗體等生物原料，到體外診斷試劑以及體外診公司目前已完成從抗原抗體等生物原料，到體外診斷試劑以及體外診斷儀器斷儀器，再到第三方檢驗服務，再到第三方檢驗服務的全產業鏈布局，的全產業鏈布局，形成了以 POCT 即時診斷試劑為主導產品，重點發展分子診斷、生物原料、診斷儀器和液態生物芯片等產品的業務格局。公司產品主要應用于毒品檢測、傳染病檢測、優

17、生優育檢測、腫瘤標志物檢測和心肌標志物檢測，客戶遍客戶遍布全球一百多個國家，布全球一百多個國家，2016-2020 年國際銷售收入年國際銷售收入占比保持在占比保持在 95%左右，左右，2021 年上半年，年上半年，在新冠檢測試劑出口業務的帶動下，公司境外銷售占比進一步提升至在新冠檢測試劑出口業務的帶動下，公司境外銷售占比進一步提升至 99%以上，是國內少有以上，是國內少有的全面打開海外市場的醫療器械生產企業。的全面打開海外市場的醫療器械生產企業。 圖圖 1：公司發展歷程圖：公司發展歷程圖 資料來源：公司公告、公司官網，安信證券研究中心 實控人與管理層俱為一體提升控制力，行業專家掌舵保障公司實控

18、人與管理層俱為一體提升控制力，行業專家掌舵保障公司過去、現在及未來戰略規劃的過去、現在及未來戰略規劃的前瞻性及執行落地的堅決性前瞻性及執行落地的堅決性。方效良、方炳良、方劍秋共同為公司的實際控制人，其中方效良和方劍秋系父子關系、方效良和方炳良系兄弟關系，三人已簽署一致行動協議 ，通過福浪萊貿易、方氏控股、安吉涌威三家公司合計控制公司 48.56%的股份?？梢钥吹?，三位實際控制人相互關系緊密，合計持股比例較大，對公司的經營形成了較強的控制力。董事長方劍秋為現任美國衡健董事長、總經理，兼任多家公司董事長、執行董事職務，長期負責公司產品在美洲市場的銷售，在拓展海外市場方面擁有大量先進經驗?？偨浝矸叫?/p>

19、良，管理經驗豐富，曾任公司董事長等職務，對于公司所在行業的行業特點及發展趨勢有著較為深刻的認識，帶領公司前瞻性地布局了生物原料、液態生物芯片等重點領域。實際控制人之一方炳良具有博士學歷， 是醫學領域專家， 曾任多所高等院校及科研機構研究助理、 助理教授職務；目前擔任美國德州大學 MD 安德森癌癥研究中心胸和心血管外科教授，2016 年 3 月至今任方氏控股總經理。在管理經營上，三位實際控制人相互配合，為公司的長期發展保駕護航。 6 本報告版權屬于安信證券股份有限公司。本報告版權屬于安信證券股份有限公司。 各項聲明請參見報告尾頁。各項聲明請參見報告尾頁。 公司深度分析/東方生物 圖圖 2：公司股

20、權結構圖公司股權結構圖（截至（截至 2022 年年 2 月）月） 資料來源：Wind、安信證券研究中心 得益于新冠檢測得益于新冠檢測，公司業績近年來快速增長公司業績近年來快速增長。2016-2019 年，公司業績保持平穩增長，四年間營收 CAGR 為 26.32%，歸母凈利潤 CAGR 為 32.09%。2020 年，受益于新冠檢測試劑放量，公司業績實現快速增長，全年實現營業收入 32.65 億元，同比增長 788.83%，歸母凈利潤 16.77 億元， 同比增長 1942.94%。 根據公司業績快報， 預計公司 2021 年實現營收 100.32億元,同比增長 207.3%；歸母凈利潤 47

21、.77 億元，同比增長 184.8%，新冠檢測同樣貢獻顯著。 圖圖 3：2016-2021 年公司營業收入及增速（億元；年公司營業收入及增速（億元；%） 圖圖 4：2016-2021 公司歸母凈利潤及增速（億元；公司歸母凈利潤及增速（億元；%） 資料來源：Wind，安信證券研究中心 資料來源：Wind，安信證券研究中心 0%100%200%300%400%500%600%700%800%900%020406080100120201620172018201920202021營收 YOY-500%0%500%1000%1500%2000%2500%0102030405060201620172018

22、201920202021歸母凈利潤 YOY 7 本報告版權屬于安信證券股份有限公司。本報告版權屬于安信證券股份有限公司。 各項聲明請參見報告尾頁。各項聲明請參見報告尾頁。 公司深度分析/東方生物 2. 新冠檢測：成為公司新冠檢測：成為公司發展發展重要重要拐點，全球影響力迅速提升拐點，全球影響力迅速提升 2.1. 疫情以來疫情以來公司抓住公司抓住了多輪了多輪新冠檢測新冠檢測市場市場機遇機遇，成為全球新冠檢測一線龍頭，成為全球新冠檢測一線龍頭 在新冠檢測領域，公司占據全球一線龍頭地位。在新冠檢測領域，公司占據全球一線龍頭地位。2020 年疫情之初，公司憑借 15 年的技術研發積淀、持續的研發投入，

23、在短時間內自主研發了十余種新冠檢測產品，并完成了新冠抗原檢測試劑的開發（2020 年 1 月） ，隨后將產品推向國際市場（2020 年 4 月取得歐盟 CE 認證，7 月納入商務部出口白名單，2020 年第三季度開始全面推廣） 。2021 年上半年，公司進一步開發了 7 款新冠抗原自測試劑、新冠抗原唾液檢測試劑、新冠變異毒株核酸檢測試劑、新冠中和抗體檢測試劑，以及將新冠檢測和常規流感檢測進行組合的聯檢試劑盒。公司新冠抗體、抗原檢測試劑技術指標行業領先，并得到了市場的充分認證，整體開發速度、產品布局前瞻性、迭代更新能力處于行業前列。根據中國海關統計數據，2020 年全國出口新冠檢測試劑收入約 5

24、0 億美元，公司新冠檢測試劑（抗體+抗原為主）實現收入 29.60 億元，約占全國出口總收入 9.2%。2021 年上半年全國新冠檢測試劑（包括新冠抗原/核酸/抗體檢測試劑） 出口額 449.12 億元， 同比增長 456.7%； 2021 年上半年公司新冠檢測試劑 （抗原為主）出口收入 61.88 億元，約占全國出口總收入 13.78%，出口額和出口占比進一步提高。 圖圖 5：部分行業內公司海外業務收入對比（百萬元）部分行業內公司海外業務收入對比（百萬元） 資料來源：Wind，安信證券研究中心 公司把握住公司把握住了了每一輪新冠檢測放量機遇，每一輪新冠檢測放量機遇，新冠檢測業務新冠檢測業務從

25、短周期走向中長周期。從短周期走向中長周期。新冠疫情發生以來，新冠檢測需求雖然始終存在，但在此期間階段性出現過幾輪在價量提升催化下所形成的新冠檢測景氣度大幅提升的行情，分別為：2020 年上半年（全球疫情開始蔓延） 、2021年初（歐洲自檢產品放量） 、2021 年末及 2022 年初（美國自檢產品放量） 。盡管很多 IVD 企業或早或晚地都進入了新冠檢測賽道，但其中多數企業僅抓住了一次性短周期的行情，而東方生物的特殊性在于其是行業內極少數把多輪高景氣市場機遇都把握住的公司， 無論是 2020年對新冠檢測的早期響應、2021 年以來配合西門子在歐洲市場銷售新冠自檢產品的成功、抑或是 2021 年

26、末成為最早獲批美國新冠自檢產品 EUA 的三家國內廠商之一， 都印證了這一點。公司新冠檢測業務通過疫情發生以來幾年時間的論證，已從短周期走向中長周期性，具備清晰的戰略目標，有望走完整個疫情賽道，而賽道的時間長度和厚度將會為公司積淀更多的資本，以及技術、渠道、品牌影響力。 0500100015002000250030003500東方生物 萬孚生物 熱景生物 明德生物 基蛋生物 201820192020CAGR 240.52% CAGR 81.69% CAGR 892.99% CAGR 1261.98% CAGR 141.97% 8 本報告版權屬于安信證券股份有限公司。本報告版權屬于安信證券股份有

27、限公司。 各項聲明請參見報告尾頁。各項聲明請參見報告尾頁。 公司深度分析/東方生物 表表 1：國內經：國內經 FDA 認證可用于家庭自測的新冠檢測試劑廠家認證可用于家庭自測的新冠檢測試劑廠家 公司公司 現有產品能否測現有產品能否測出出 Omicron 獲批獲批 FDA EUA 的的新冠檢測產品新冠檢測產品 獲批產品方法學獲批產品方法學 獲批時間獲批時間 能否用于家庭能否用于家庭自測自測 東方生物東方生物 是 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette（子公司美國衡建） IgM and IgG Lateral Flow 05/29/2020 CLINITEST Ra

28、pid COVID-19 Antigen Self-Test（西門子） Lateral Flow 12/29/2021 能 九安醫療九安醫療 是 iHealth COVID-19 Antigen Rapid Test （子公司 iHealth） Lateral Flow 11/05/2021 能 艾康生物艾康生物 是 Flowflex COVID-19 Antigen Home Test Lateral Flow 10/04/2021 能 ACON SARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Test IgM and IgG, Lateral Flow 12/15/2020 資料來源：W

29、ind、各公司公告、各公司官方公眾號、FDA官網，安信證券研究中心 公司新冠檢測公司新冠檢測產品的技術指標整體處于國際產品的技術指標整體處于國際領先位臵領先位臵。 （1）新冠抗體檢測試劑）新冠抗體檢測試劑：根據挪威質量改進實驗室檢查組織（Noklus）發布的17 種新冠抗體檢測試劑的評價報告 ，報告涵蓋17 種分別來自中國、美國、德國、韓國等國家的產品，其中 14 家被總體評價為“可接受” 、“不可接受” ，另外 3 家被總體評價為“好” ，公司美國全資子公司衡健生物科技的新冠抗體檢測試劑被“總體評價”好的 3 大制造商之一，其中，特異性指標3 家制造商一致，IgG 敏感性指標公司產品最高。

30、（2）新冠抗原檢測試劑）新冠抗原檢測試劑：公司于國內較早完成了新冠抗原檢測試劑的開發（2020 年 1 月） ，并且迅速將產品推向國際市場（2020 年 4 月取得歐盟 CE 認證，7月納入商務部出口白名單，2020 年第三季度開始全面推廣） ，公司產品也是國內第一、全球第三款取得歐盟 CE 認證的新冠抗原檢測試劑。根據德國經濟周刊統計，東方生物新冠抗原試紙靈敏度最高達到 96.72%，靈敏度指標在所比較的主要廠商中排名第一。 公司新冠檢測產品持續迭代公司新冠檢測產品持續迭代，更好地更好地滿足全球客戶滿足全球客戶的不同的不同需求需求，側面體現出側面體現出了了公司公司強大的強大的自自主研發實力主

31、研發實力、面對疫情極具時效性的反應力面對疫情極具時效性的反應力、對于市場需求變化的深刻洞察力和項目落地的、對于市場需求變化的深刻洞察力和項目落地的行動力。行動力。2022 年 1 月，公司發布公告，于歐盟和哥倫比亞共計新獲批 4 款新冠檢測有關產品，進一步豐富了公司新冠檢測產品的技術路徑、產品管線和準入國家，其中新冠抗原檢測試劑（免疫熒光法）及其配套的微型免疫熒光分析儀，屬于免疫熒光技術產品，符合疫情不斷發展變化的檢測需求。截至公告日，公司已累計開發十余款新冠檢測產品。 表表 2：部分新冠抗原檢測產品對比：部分新冠抗原檢測產品對比 公司公司 國家國家 敏感度敏感度 備注備注 西門子西門子 德國

32、 96.72% 由東方生物全資子公司衡健生物科技供貨 羅氏羅氏 瑞士 96.52% 與韓國公司合作開發 CentogeneCentogene 德國 93% 雅培雅培 美國 91.4% 雅培自主研發 QiagenQiagen 德國 90% 資料來源：德國經濟周刊 ，安信證券研究中心 國內新冠抗原自測產品上市，有望為公司帶來新的機遇。國內新冠抗原自測產品上市，有望為公司帶來新的機遇。根據中國新聞網報道，全國政協委員、重慶醫科大學校長黃愛龍表示： “以居家自測為主的大規?？乖焖贆z測+有針對性的小范圍精準核酸檢測相結合的常態化疫情防控模式，既可以在極短時間內完成大規模的人群初篩，盡早掌握早期感染人員

33、的大致范圍和活動軌跡、密接人群，又可以進一步確定感染人員和病毒傳播情況?？梢詷O大地提高疫情防控效率，還可以大幅降低疫情防控成本，減少因疫情防控對經濟發展帶來的限制和影響。 ”根據人民日報及國務院有關文件，國務院聯防聯控機制綜合組研究決定：推進“抗原篩查、核酸診斷”的監測模式，在核酸檢測基礎上增加抗原檢測作為補充。近日，機制綜合組制定印發了新冠病毒抗原檢測應用方案（試行） ，明近日，機制綜合組制定印發了新冠病毒抗原檢測應用方案（試行） ，明確社區居民有自我檢確社區居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測測需求的，可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢

34、測 9 本報告版權屬于安信證券股份有限公司。本報告版權屬于安信證券股份有限公司。 各項聲明請參見報告尾頁。各項聲明請參見報告尾頁。 公司深度分析/東方生物 試劑進行自測。試劑進行自測。后續新冠抗原自測在我國應用的不斷展開，有望為東方生物帶來新的市場機遇。 2.2. 新冠檢測新冠檢測為公司積淀下豐厚資本，將全面賦能技術、渠道、品牌影響力為公司積淀下豐厚資本，將全面賦能技術、渠道、品牌影響力 受益于良好的經營狀況，受益于良好的經營狀況，截至截至 2021Q3 公司賬上現金已達公司賬上現金已達 52.9 億元。億元。2020 年及 2021 年前三季度， 憑借新冠檢測業務的放量， 公司經營性凈現金流

35、分別達到 17.90 億元和 41.97 億元，帶動期末現金余額上升至 18.00 億元和 52.92 億元。賬上豐厚的現金存量在極大程度上加快了公司對內研發、對外投資以及產能擴張的進程。 圖圖 6：2016-2021Q1-3 公司現金流狀況公司現金流狀況 資料來源：Wind，安信證券研究中心 1）內部研發）內部研發：2016-2019 年公司研發費用的年復合增長率為 50.18%，疫情以來公司進一步加碼研發，2021 年前三季度公司研發費用為 2.43 億元，同比增長 487%，是 2020 年全年的 2.59 倍，增速明顯加快。同時，公司加快了研發團隊的擴建，研發人員數量從 2019 年的

36、131 人增長至 2021 年上半年的 207 人，其中新增博士 5 人，碩士 21 人。研發投入加大帶來了研發成果的加速收獲。2021 年上半年公司獲新增國際認證 52 項，均為國際認證。截至2021 上半年末，公司已累計取得認證 525 項，其中國際認證 446 項，國內認證 79 項。 圖圖 7：2016-2021H1 公司研發費用及研發團隊規模公司研發費用及研發團隊規模 圖圖 8：2019-2021H1 公司在研項目投資規模（萬元）公司在研項目投資規模（萬元） 資料來源：Wind，安信證券研究中心 資料來源：公司年報、公司中報，安信證券研究中心 01000200030004000500

37、06000201620172018201920202021Q1-3經營活動產生的現金流量凈額（百萬元） 期末現金及現金等價物余額（百萬元） 050100150200250201620172018201920202021H1研發費用（百萬元） 公司研發人員的數量（人） CAGR 50.18% 0100002000030000400005000060000201920202021H1累計投入金額 在研項目預計總投資規模 10 本報告版權屬于安信證券股份有限公司。本報告版權屬于安信證券股份有限公司。 各項聲明請參見報告尾頁。各項聲明請參見報告尾頁。 公司深度分析/東方生物 表表 3：公司獲批注冊證數

38、量：公司獲批注冊證數量 2018 2019 2020 2021H1 國內國內 一類 3 7 11 11 二類 51 51 57 57 三類 9 9 11 11 國外國外 歐洲 170 234 280 327 美國 33 34 35 35 加拿大 67 71 74 77 墨西哥 3 4 5 7 合計合計 336 410 473 525 資料來源：公司年報、公司中報，安信證券研究中心 2）外部投資：外部投資：2020 年年底以來，憑借充裕的現金儲備，公司進行了一系列對外投資，尤其加快了公司在新市場和新業務的布局。2021 年 6 月，公司在北京成立分公司，并成功收購首都醫學大學下屬北京首醫臨床醫學

39、科技有限公司 100%股權，以落實在京研發和產業化生產基地，將以首都北京為中心，全面輻射國內市場業務。此外，公司在上海和海南先后成立萬子健醫學檢驗實驗室，正式邁向第三方檢測業務，將加快從“產品提供商”到“產品提供商+第三方檢測服務商“的產業升級。2021 年 12 月，公司擬在英國蘇格蘭投資 500 萬美元設立全資子公司愛可生物，進一步滿足歐洲等地業務發展和就近配套需要；同時擬投資 6 億元在成都市溫江區設立下屬全資子公司，實施生物芯片產研基地項目，進一步豐富體外診斷試劑品種，提升產能配套能力。 表表 4：2020 年底至今公司對外投資項目年底至今公司對外投資項目 投資性質投資性質 時間時間

40、投資投資標的標的 投資額投資額 投資目的投資目的 完善產業鏈上游布局完善產業鏈上游布局 2020年12月 浙江偉達生命科技有限公司 3000 萬 滿足產業鏈上游原材料配套需求 2021 年 2 月 湖州偉樂醫療科技有限公司 300 萬 完善產業鏈下游布局完善產業鏈下游布局 2021 年 3 月 萬子健醫學檢驗實驗室（上海）有限公司 3000 萬 開展第三方醫學檢驗業務 2021 年 8 月 萬子健醫學檢測（海南）有限公司 - 產能擴張產能擴張 2021 年 3 月 浙江安吉土地使用權 4.95 萬、房屋建筑物面積 3.75 萬的廠房 9056.81 萬 加快推動首發募投項目之“年產 2.4 億

41、人份快速診斷（POCT）產品項目”的實施進程，快速解決擴能場地和產能瓶頸問題。 2021 年 8 月 北京首醫臨床醫學科技有限公司 4494.2 萬 引進原位雜交技術和相關配套設備，以及相關產品、生產、注冊資質以及配套的 20 畝土地及相關廠房，以在北京落實研發和產業化生產基地，進一步完善北京布局。 推動前沿技術產業化推動前沿技術產業化 2021 年 4 月 萬子健生物技術（上海）有限公司 3000 萬 擬在嘉定落戶液態生物芯片產業化基地 2021 年 6 月 杭州衡方生物醫藥科技有限公司 3000 萬 加快推動分子診斷業務產業化基地的落戶 開拓新市場、新渠道開拓新市場、新渠道 2021 年

42、4 月 深圳衡康生物科技有限公司 3000 萬 輻射國內外市場和電商業務平臺，開展貿易業務 2021 年 4 月 深圳福田新世界商務中心辦公樓 591.72 平方米 3272.21 萬 拓展新業務拓展新業務 2021 年 6 月 北京漢同生物科技有限公司 - 擬開展動物、寵物檢測等相關業務 2021 年 7 月 上海以康二期股權投資合伙企業（有限合伙）私募基金 - 擬開展優質醫療企業的產業基金投資 2021 年 8 月 海南啟康投資有限公司 3000 萬 拓展歐洲市場拓展歐洲市場 2021年12月 愛可生物有限公司 500 萬美元 擬在英國蘇格蘭設立全資子公司愛可生物，進一步滿足歐洲等地業務發

43、展和就近配套需要 新產品研發及產能擴張新產品研發及產能擴張 2021年12月 生物芯片產研基地項目 6 億 研發、生產品種包括：生物芯片（含量子點微流控生物芯片、量子點微流控分析儀） 、基于熒光定量、時間分辨的體外診斷試劑等產品系列，主要應用于新冠病毒檢測、毒品檢測、傳染病檢測、腫瘤標志物檢測等領域，與公司現有主營業務具有協同和補充效應。 資料來源：公司中報、公司公告、安信證券研究中心 11 本報告版權屬于安信證券股份有限公司。本報告版權屬于安信證券股份有限公司。 各項聲明請參見報告尾頁。各項聲明請參見報告尾頁。 公司深度分析/東方生物 3） 產能擴張：） 產能擴張：根據招股說明書披露信息，

44、公司原計劃在 2 年左右的時間里完成 “年產 24,000萬人份快速診斷（POCT）產品”項目。2021 年，公司通過公開司法拍賣方式，競得浙江安吉土地使用權 4.95 萬平方米、房屋建筑物面積 3.75 萬平方米的廠房，加速建設擴能場地，使得截至 2021 年上半年末項目投入進度推進至 69.43%，項目建設進度明顯加快。 表表 5：公司產能擴張公司產能擴張項目項目投入進度投入進度 2020（原計劃）（原計劃） 2021H1 當當期投入金額期投入金額 446,250.00 166,625,463.83 截至期末投入進度（截至期末投入進度（%） 0.19 69.43 擴能場地擴能場地實施方式實

45、施方式 新建廠房 公開法拍競購土地、廠房 資料來源：公司招股書、公司公告，安信證券研究中心 4）以新冠檢測產品的銷售為契機，公司進一步提高國際知名度、打開新渠道以新冠檢測產品的銷售為契機，公司進一步提高國際知名度、打開新渠道：公司新冠檢測產品以“東方基因” 、 “美國衡健”自主品牌銷售為主、輔以 ODM 方式銷售，全面打響了公司自主品牌在國際市場上的影響力。在歐洲等主流市場，公司與西門子進行深度合作，與西門子相互成就，從而使得公司在疫情期間開拓的國家和客戶數量和質量均得到了深層次的提高，2020 年前五大客戶訂單金額大幅提升，且其中有四個客戶為新開發客戶，體現了公司客戶資源的豐富與優質。 表表

46、 6：公司前五大客戶變化：公司前五大客戶變化 2018 2019 2020 客戶名稱客戶名稱 銷售額（萬元） 客戶客戶 銷售額（萬元） 銷售額（萬元） Confirm Biosciences（北美）（北美） 2,387 客戶一客戶一 4,407 79,716 Fourstar Group Inc（北美）（北美） 2,074 客戶二客戶二 2,441 56,645 Shams Scientific Traders（亞洲）（亞洲） 1,688 客戶三客戶三 2,167 22,542 TransMed Co.LLC（北美）（北美） 1,452 客戶四客戶四 1,894 11,985 Medical

47、Disposables Corp（北美）（北美） 1,410 客戶五客戶五 1,707 11,741 9,011 12,615 182,629 資料來源：公司招股書、公司年報，安信證券研究中心 12 本報告版權屬于安信證券股份有限公司。本報告版權屬于安信證券股份有限公司。 各項聲明請參見報告尾頁。各項聲明請參見報告尾頁。 公司深度分析/健帆生物 3. 長期看點長期看點（非新冠）（非新冠） ：以以豐富豐富、領先、領先的技術的技術與與產品產品持續發力國際持續發力國際市市場場 3.1. POCT、分子診斷、液態、分子診斷、液態芯片芯片三大三大平臺平臺為長期提供了豐富增長點為長期提供了豐富增長點 公司

48、公司全產業鏈一體化全產業鏈一體化布局，布局，研發研發橫跨上橫跨上-中中-下游下游。公司以中游 IVD 試劑研發生產平臺核心，與上游的生物原料研發平臺及下游的全球銷售平臺形成聯動， 保證產品研發的 “快、 準、 好” 。通過掌握上游生物原料制備技術和能力，公司具備了根據自我研發產品需求逆向開發所需生物原料的能力，為產品的持續創新開發奠定重要基礎，也使得公司的產品具備了更強的市場競爭力，建立了差異化競爭優勢。經過多年的研發積累，公司通過自主研發形成了一系列的核心技術，已經完成了從抗原抗體等生物原料，到體外診斷試劑以及體外診斷儀器，再到第三方檢測服務的全產業鏈布局，形成了以 POCT 即時診斷試劑為

49、主導產品，重點發展分子診斷、生物原料、診斷儀器和液態生物芯片等產品的業務格局。 公司生物原料產業化加速公司生物原料產業化加速，已形成對外銷售。，已形成對外銷售。公司基于對核心生物原料的前瞻性判斷，在加拿大引入了專業從事抗原抗體研發的科研團隊，同時在青島建立了抗體研發和產業化基地，組建了一支全球化研發團隊。2020 年 12 月，公司在浙江設立子公司浙江偉達生命科技有限公司，注冊資本人民幣 3000 萬元，進一步推動生物原料的產業化進程。截至 2021 年中報，公司已完成 200 組左右抗原抗體的研發工作，覆蓋傳染病、毒品、優生優育等多個領域，能廣泛應用于酶聯免疫、納米金免疫層析、免疫熒光、化學

50、發光等多個應用平臺。由于抗原抗體無需履行注冊/備案程序，因此公司在相關產品研發完成后，即可在滿足自身生產的需求的前提下，逐步形成對外銷售。根據公司公告，子公司青島漢德森開發的新冠抗體原料已實現自我供給和外部供應。 圖圖 9：公司公司全產業鏈一體化的研發模式全產業鏈一體化的研發模式 資料來源：公司公告，安信證券研究中心 公司公司產品管線和技術儲備產品管線和技術儲備豐富，豐富，加速推動“三個平臺”產業化、市場化進程，加快產業鏈和加速推動“三個平臺”產業化、市場化進程，加快產業鏈和市場布局市場布局。公司擁有豐富的產品線，已成功開發并市場化多個系列上百種診斷試劑。疫情以來，公司在分子克隆和基因工程技術