醫療器械行業深度：行業迎來發展拐點國產替代大有可為-220328（27頁）.pdf

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1、 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 證券研究報告證券研究報告 + + 行業迎來發展拐點，國產替代大有可為行業迎來發展拐點，國產替代大有可為 2022 年年 03 月月 28日日 評級評級 領先大市領先大市 評級變動： 首次 行業漲跌幅行業漲跌幅比較比較 % 1M 3M 12M 醫療器械 -5.57 -12.95 -13.26 滬深 300 -9.29 -15.67 -17.66 鄒建軍鄒建軍 分析師分析師 執業證書編號：S0530521080001 0731-84403452 龍靖寧龍靖寧 研究助理研究助理 重點股票

2、重點股票 2021E 2022E 2023E 評級評級 EPS PE EPS PE EPS PE 諾唯贊 1.55 62 1.99 49 2.33 42 謹慎推薦 百普賽斯 2.27 80 3.29 55 4.68 39 謹慎推薦 義翹神州 10.59 32 7.71 48 7.50 43 謹慎推薦 資料來源：財信證券 投資要點：投資要點： 行業快速發展，行業快速發展，市場規模持續擴大市場規模持續擴大。生物科研試劑是科學研究的必需工具，其應用場景不斷豐富，下游客戶眾多。隨著全球對于生物藥的積極研發和生命科學機理的深入探索，全球生命科學行業迅速發展。全球生物科研試劑市場預計將于 2024年達到

3、246億美元； 國內市場預計將于 2024年達到 260億人民幣的市場規模， 2019-2024間國內市場年復合增長率約為 13.8%。 下游科研下游科研+工業雙工業雙輪驅動，未來成長可期輪驅動，未來成長可期。我國生物科研試劑下游為科研機構和醫藥工業用戶，其研發投入持續加碼，推動生物試劑市場空間打開。2015-2020年間， 我國在生命科學經費投入年復合增長率高達 18.3%，2020年達 1004億元，未來仍將高速增長；生物藥、疫苗研發、體外診斷等醫藥行業持續高景氣，配套試劑需求穩步增長。 新冠疫情帶來發展機遇，國產替代正當其時。新冠疫情帶來發展機遇，國產替代正當其時。2020年新冠疫情導致

4、全球供應鏈受限，國內企業抓住機遇，創新研發新冠相關產品，業績大幅增長，市占率不斷提升。加之國內廠商技術開發和定制化服務的技術積淀，在部分領域具有較強競爭力，我們認為國內企業可以通過靈活的定價策略與海外企業開展競爭，推動進口替代的加速。 投資建議：投資建議： 我們認為在我國科研投入及下游生物醫藥行業持續高景氣的背景下， 我國生命科學試劑行業仍將保持快速增長， 現階段行業國產化率仍然較低，但隨著國內企業研發不斷加大、技術持續升級，未來國產替代空間廣闊。我們看好行業整體發展，建議重點關注：（1）掌握功能性蛋白試劑上下游技術、 業務拓展能力較強的優質標的諾唯贊；（2）精耕人源蛋白領域的技術型公司百普賽

5、斯；（3）產品種類齊全的重組蛋白龍頭義翹神州。 風險提示：風險提示：下游需求波動影響試劑公司訂單及收入下游需求波動影響試劑公司訂單及收入；研發進度不及預研發進度不及預期期；國產替代不及預期國產替代不及預期；行業競爭加劇行業競爭加??；技術迭代升級風險技術迭代升級風險；核心技核心技術人才流失風險等。術人才流失風險等。 -25.00%-20.00%-15.00%-10.00%-5.00%0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%醫療器械滬深300行業深度行業深度 醫療器械醫療器械 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -2- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱

6、讀正文之后的免責條款部分 行業研究報告 內容目錄內容目錄 1 生物科研試劑：生命科學的研究基石，市場空間廣闊生物科研試劑：生命科學的研究基石，市場空間廣闊 . 4 1.1 生物科研試劑種類多，性質復雜，需求分散 . 5 1.2 全球市場空間預計超千億，國內市場快速增長 . 6 1.3 高行業壁壘構建企業護城河. 7 2 下游持續高景氣帶來市場規模增長下游持續高景氣帶來市場規模增長 . 8 2.1 科研端：國內研發投入不斷加大，對比海外仍有增長空間. 9 2.2 工業端：下游行業高速發展，提供成長空間與機遇 . 10 3 行業迎來時代拐點，未來發展可期行業迎來時代拐點，未來發展可期 . 13 3

7、.1 外資主導格局漸變，國產替代條件成熟 . 13 3.2 新冠疫情帶來新機遇，政策出臺助飛行業發展 . 18 4 國內重點公司介紹國內重點公司介紹. 21 4.1 諾唯贊：貫穿功能性蛋白上下游的平臺型公司 . 21 4.2 百普賽斯：小而美的人源重組蛋白企業 . 23 4.3 義翹神州：產品線齊全、業務拓展能力強的重組蛋白試劑龍頭. 25 圖表目錄圖表目錄 圖 1：生命科學上下游產業鏈概況. 4 圖 2：生物科研試劑分型. 5 圖 3：優寧維各類在售試劑 SKU 數量眾多 . 6 圖 4：優寧維在不同研究水平上各類試劑 SKU 數量 . 6 圖 5：2015-2024E 全球生物科研試劑市場

8、規模及預測 . 7 圖 6：2015-2024E 中國生物科研試劑市場規模及預測 . 7 圖 7：百普賽斯通過人源 HEK293 細胞表達系統生產重組蛋白流程圖 . 8 圖 8：2019 年全球生物科研試劑市場（億美元） . 9 圖 9：2019 年我國生物科研試劑市場（億元） . 9 圖 10：2015-2019 全球生命科學研究資金投入（億美元） . 10 圖 11：2015-2019 我國生命科學研究資金投入（億元） . 10 圖 12：2019 年各國生命科學研究資金投入（億美元） . 10 圖 13：我國 R&D 經費逐年增長. 10 圖 14：2016-2030E 中國生物藥市場規

9、模及預測 .11 圖 15：2020-2025E 中國 mRNA 酶原料市場規模及預測 .11 圖 16：2016-2030E 中國 IVD 市場規模（億元） . 12 圖 17：2015-2024E 中國 IVD 原料市場規模（億元） . 12 圖 18：2016-2025E 中國 CDMO 市場規模（億元）. 13 圖 19：2015-2024E 中國生物醫藥企業研發投入（億元） . 13 圖 20：2019 年中國重組蛋白試劑市場競爭格局（億元）. 14 圖 21：2020 年中國蛋白及抗體藥物培養基市場（億元）. 14 圖 22：奧浦邁細胞培養基培養效果不輸進口廠商 . 14 圖 23

10、：我國培養基市場國產比例不斷上升 . 14 圖 24：科研服務企業連接上游生產企業和下游眾多客戶 . 16 圖 25：優寧維以供應商/品牌管理、客戶需求管理為核心構建了供應鏈系統 . 17 RZkXqUaZgVuUcVXY9YbRcMbRpNmMoMsQiNnNmPeRoNnM8OnNxOvPnPqOxNmMmM 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -3- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 行業研究報告 圖 26：2018-2020 國內外科研試劑企業電商平臺關注度綜合排名 . 18 圖 27：菲鵬生物迅速進行 2019 新型冠狀病毒項目開發，推出多種

11、新冠相關產品. 19 圖 28：義翹神州等國內企業疫情后營收大幅增長（億元） . 19 圖 29：諾唯贊技術平臺 . 21 圖 30：諾唯贊多維度蛋白質改造自主技術平臺 . 22 圖 31：諾唯贊歷年營收及歸母凈利潤 . 23 圖 32：諾唯贊歷年營業收入構成 . 23 圖 33：百普賽斯歷年營業收入構成（億元） . 25 圖 34：義翹神州主營服務內容 . 26 圖 35：義翹神州重組蛋白營收及數量均居前列 . 26 圖 36：義翹神州歷年營業收入構成（億元） . 26 表 1：優寧維 2021H1 前五大 SKU 銷售金額占比較小，公司收入構成分散 . 6 表 2：諾唯贊逆轉錄酶擴增長度更

12、長、穩定性好. 15 表 3：諾唯贊高保真 DNA 聚合酶擴增速度更快、穩定性更好 . 15 表 4：多法規政策全方位支持科研產業發展. 20 表 5：百普賽斯下游客戶覆蓋面積廣泛. 23 表 6：不同蛋白表達系統異同及優劣勢. 24 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -4- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 行業研究報告 1 生物科研試劑：生物科研試劑：生命科學的研究基石生命科學的研究基石，市場空間廣闊，市場空間廣闊 生物生物科研試劑是科學科研試劑是科學研究研究的的基礎基礎工具工具。生命科學是研究生命現象、揭示生命活動規律和生命本質的科學，研究對象

13、包括動物、植物、微生物及人類，研究層次涉及分子、細胞、組織、器官、個體、群體及群落和生態系統，既探究生命起源、進化等重要理論問題，又有助于解決人民健康、農業、生態環境等社會需求。近年來，隨著生命科學研究的推進，生物科研試劑作為科學研究過程中必需的一類試劑耗材，其應用場景不斷豐富，在教學、醫學研究、藥物研發、疾病防控、醫藥生產、醫療監測、食品安全、環境監測等多個場景均得到了廣泛應用。作為科學研究的“工具庫” ，生物科研試劑在科技創新中的地位日益凸顯，其發展直接影響產業創新進程。 生物生物科研試劑科研試劑下游下游應用領域廣泛，應用領域廣泛，客戶眾多客戶眾多。生命科學產業鏈上游為生物、化學科研試劑、

14、生產設備及耗材供應商，由科研試劑生產商利用上述原材料開發加工種類豐富的生物試劑，下游用戶包括科研機構用戶（高等院校、各類研究所等）和工業用戶（藥企、CRO、IVD 企業等） 。從用戶的特點來看，單個工業用戶的需求往往更大，出于成本考慮對產品的價格也更為敏感；而科研用戶對于產品的需求往往更加分散，對產品價格的敏感度也更低。 圖圖 1：生命科學上下游產業鏈概況生命科學上下游產業鏈概況 資料來源：Frost & Sullivan，優寧維、百普賽斯、義翹神州、近岸蛋白等各公司招股書，財信證券 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -5- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責

15、條款部分 行業研究報告 1.1 生物科研試劑生物科研試劑種類種類多多，性質復雜，需求分散，性質復雜，需求分散 根據相關研究場景，生物科研試劑可分為分子類試劑（克隆載體、定制化核酸等） 、細胞類試劑（培養基、細胞株等） 、蛋白類試劑（重組蛋白、抗體等）三大類，其中單品種試劑的分型常在數十萬種以上。以優寧維的銷售產品為例：目前公司提供生命科研試劑產品 SKU 超過 469 萬種，其中抗體及相關試劑超 310 萬種，重組蛋白超 25 萬種，產品覆蓋基因、蛋白、細胞、組織及動物等不同水平的研究對象，涵蓋生命科學基礎研究、醫學基礎研究、體外診斷研究、藥物研發、細胞治療研究等領域；同時，公司試劑銷售分散，

16、下游客戶采購呈現品種多、規格小、頻率高品種多、規格小、頻率高的特征，2021H1 公司前五大試劑 SKU銷售金額占比僅 2.02%。 我們認為生命科學產業的特殊性是生物科研試劑品類繁多、性質復雜的原因： （1）生命科學研究范圍寬泛，相關試劑廣泛應用于包括科學研究、高通量測序、IVD、醫藥及疫苗研發和動物檢疫等多個領域，因用途廣泛，形成的產品品種繁多； （2）市場緊隨研究熱點，科研機構和醫藥企業研究方向千差萬別，適用實驗方法和研究對象各異，需求分散，單品所需試劑量小，通常單支抗體、蛋白類試劑灌裝量不足 0.1 毫升，一種試劑往往存在多種小規格需求； （3）生命科學是典型的知識、技術密集型產業，技

17、術更新迭代快，產品技術性強，客戶定制化產品及服務需求增加，新產品層出不窮，多種技術層次、技術路徑的產品同時存在。 圖圖 2：生物科研試劑分型生物科研試劑分型 資料來源：Frost & Sullivan，諾唯贊等公司官網，財信證券 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -6- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 行業研究報告 圖圖 3：優寧維各類在售試劑優寧維各類在售試劑 SKU數量眾多數量眾多 圖圖 4：優寧維在不同研究水平上各類試劑優寧維在不同研究水平上各類試劑 SKU數量數量 資料來源：優寧維招股書，財信證券 資料來源：優寧維招股書，財信證券 表表 1

18、：優寧維優寧維 2021H1 前五大前五大 SKU銷售金額占比較小，公司收入構成分散銷售金額占比較小，公司收入構成分散 產品名稱產品名稱 產品大類產品大類 營業收入（萬元）營業收入（萬元） 占比（占比（%） QIAGEN-tip 10000 (5) 分子類 314.49 0.62 Hu Th1/Th2 CBA Cytokine Kit II 蛋白類 222.18 0.44 QIAamp Circulating Nucleic Acid Kit(50) 分子類 171.11 0.34 NHP Th1/Th2 Cytokine CBA Kit 蛋白類 162.66 0.32 Advanced ER

19、K phospho-T202 /Y204 蛋白類 156.07 0.31 kit - 10,000 tests 合計 1026.51 2.02 資料來源：優寧維招股書，財信證券 1.2 全球全球市場空間預計超千億市場空間預計超千億，國內市場快速增長，國內市場快速增長 行業保持快速增長，行業保持快速增長，國內市場增速高于全球國內市場增速高于全球。隨著對于生物藥的積極研發和生命科學機理的深入探索，全球生命科學行業迅速發展。根據 Frost&Sullivan 報告，全球生物科研試劑市場于 2015 年達到 128 億美元，并以 8.1%的年復合增長率增長至 2019 年的 175億美元，預計于 20

20、24 年達到 246 億美元（約 1599 億元人民幣）的規模，2019-2024 年期間年復合增長率為 7.1%。中國生物科研試劑市場規模于 2015 年達到 72 億人民幣，并以17.1%的年復合增長率增長至 2019 年的 136 億人民幣，增速高于同期全球生物科研試劑市場， 預計于 2024 年達到 260 億人民幣的規模， 2019-2024 期間年復合增長率為 13.8%。 一抗, 2758937二抗, 33818重組蛋白/多肽, 252462檢測試劑盒, 65238輔助試劑, 188454分子生物學試劑, 504165生化試劑, 873096細胞生物學試劑, 23051抗體抗體相

21、關試劑其他生命科學試劑 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -7- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 行業研究報告 圖圖 5：2015-2024E全球生物科研試劑市場規模及預測全球生物科研試劑市場規模及預測 圖圖 6：2015-2024E中國中國生物科研試劑市場規模及預測生物科研試劑市場規模及預測 資料來源：Frost & Sullivan，財信證券 資料來源：Frost & Sullivan，統計局，科技部，財信證券 1.3 高行業壁壘構建企業護城河高行業壁壘構建企業護城河 （1）技術壁壘技術壁壘：科研試劑種類繁多、性能復雜，而下游客戶的研究方向眾多

22、，其需求具有多樣性的特點，對產品的豐富程度、研發效率與創新能力均有較高要求，尤其是高端產品的研發與生產具有較高的技術壁壘，其產品研發涉及基礎醫學、免疫學、生物醫學、有機化學、生物化學、分子生物學等多學科技術領域，具有研發難度大、研發風險高、產品技術要求高的特點，新進企業往往不具備相應的創新能力，也難以打破先進企業的技術封鎖。根據弗若斯特沙利文分析的統計數據，2020 年我國分子類生物試劑市場中， 國內企業諾唯贊占有約 4.0%的市場份額， 排名第五， 國際先進企業賽默飛、 凱杰、寶生物、BioRad 合計占據超過 40%的市場份額，CR5 達 45%以上。 （2）制造工藝壁壘制造工藝壁壘：生物

23、醫藥行業和基礎科學研究對科研試劑的種類、質量和貨期都有非常高的要求，試劑品質的優劣直接決定了下游客戶最終結果的準確性，其生產是產業鏈的核心環節之一，需要持續性的資金投入和高質量的生產體系，企業往往需要較長時間的積累才能獲得穩定完善的生產能力。 以重組蛋白為例：由于行業特性，重組蛋白不僅需要具備接近天然蛋白的結構，也需要更高的純度和更好的生物學功能，還需要企業有很強的供貨能力。為了滿足客戶對重組蛋白的多種需求， 廠商需開發成千上萬種重組蛋白， 并進行多種質量控制比如純度、內毒素、親和力以及生物學活性驗證，因此需要建立多種生產平臺、活性檢測平臺等研發和質量控制體系，并具備蛋白結構分析和設計、細胞培

24、養、轉染、純化和活性檢測等經驗。產品從實驗室研發出來到實現批量供貨，還需在生產過程中選擇適合于大規模生產的工藝步驟和工藝設備，同時嚴格控制工藝參數，在相對寬泛的工藝條件下確保產品的穩定性。 051015202530201520162017201820192020E 2021E 2022E 2023E 2024E市場規模（十億美元）05101520253020152016201720182019 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E市場規模（十億人民幣） 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -8- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分

25、行業研究報告 圖圖 7：百普賽斯通過人源：百普賽斯通過人源 HEK293 細胞表達系統生產重組蛋白流程圖細胞表達系統生產重組蛋白流程圖 資料來源：百普賽斯招股書，財信證券 （3）品牌壁壘品牌壁壘：生命科學實驗對于產品性能的穩定性、準確性要求較高，客戶更傾向于選擇具有良好品牌知名度的產品。品牌知名度的形成是一個較為長期的過程，往往伴隨著產品的質量、安全性、有效性、使用便捷性等的長期積累，新進企業難以在短期內建立廣泛的品牌知名度。此外，在面對新品牌的產品時，科研院校、制藥企業及 CRO企業等終端客戶往往會考慮其可能承擔的風險以及要習慣該產品的使用所付出的成本，新進企業難以在短期內得到用戶的廣泛認可

26、。 （4）營銷渠道壁壘：營銷渠道壁壘：對于生物試劑行業而言，產品的用戶包括科研院校、高通量測序服務企業、體外診斷試劑生產企業、制藥企業及 CRO 企業等，用戶較為分散，需要依賴廣泛而有效的營銷渠道進行開拓與維護。在我國，由于研究機構、制藥企業等地域分布廣闊，拓展覆蓋全國的營銷渠道并搭建與之匹配的服務網絡是一個較為長期的過程；同時，科研試劑生產企業一般采用經銷為主、直銷為輔的銷售模式，新進企業已經建立了較為完善的營銷渠道， 并且在長期的經營過程中形成了較好的經銷商議價和管理能力，新進企業在與實力較強的經銷商的談判過程中處于相對弱勢地位，對營銷渠道的拓展形成了一定的壁壘。 2 下游持續高景氣帶來市

27、場規模增長下游持續高景氣帶來市場規模增長 生物科研試劑的用戶主要有兩類：一類是以生命科學基礎研究為導向的科研機構或高校實驗室，另一類則是工業用戶，包含以研發為核心的制藥企業、疫苗生產企業 CRO以及生物藥生產企業等。工業用戶一般使用生物科研試劑進行產品檢測或研發；科研機 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -9- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 行業研究報告 構一般使用生物科研試劑進行教學或科學項目研究，對生物科研試劑的檢測效率、準確度和質量標準要求較高。全球均以科研機構用戶為主，2019 年，以生物科研試劑投入資金計算，全球科研機構用戶占比為 63

28、.80%，工業用戶占比為 36.20%；我國科研機構用戶占比稍高，為 72.40%，工業用戶占比為 27.60%。 圖圖 8：2019年全球生物科研試劑市場（億美元）年全球生物科研試劑市場（億美元） 圖圖 9：2019年我國生物科研試劑市場（億年我國生物科研試劑市場（億元元） 資料來源：Frost & Sullivan，財信證券 資料來源：Frost & Sullivan，財信證券 2.1 科研端：科研端：國內國內研發投入不斷加大，對比海外仍有增長空間研發投入不斷加大，對比海外仍有增長空間 國內外科研經費持續增加國內外科研經費持續增加。在生命科學基礎研究飛速發展的基礎上，世界科技競爭日趨激烈，

29、醫藥工業作為知識密集行業也成為世界各國科技競爭的主戰場之一。全球各國對于生命科學領域的研究資金投入快速增長，從 2015 年的 1166 億美元增加到 2019 年的 1514 億美元，年復合增長率為 6.7%。隨著我國綜合國力的逐步提升以及科技創新體系的不斷完善，中國生命科學領域的研究資金投入迅猛增長，2015-2020 年間，我國在生命科學研究領域的資金投入由 434 億元增長至 1004 億元，年復合增長率達 18.3%，增速世界領先。 國家先后出臺一系列鼓勵政策和措施，積極鼓勵全社會在生命科學領域進行研究國家先后出臺一系列鼓勵政策和措施，積極鼓勵全社會在生命科學領域進行研究。2018

30、年 1 月，國務院頒布的關于全面加強基礎科學研究的若干意見指出，加大中央財政對基礎研究的支持力度，完善對高校、科研院所、科學家的長期穩定支持機制，壯大基礎研究人才隊伍；2020 年 5 月，科技部等六部門印發新形勢下加強基礎研究若干重點舉措 ，將拓寬基礎研究經費投入渠道，持續加大中央財政和地方政府對基礎研究的支持力度。目前，我國已成為研發人員總量世界第一、研發經費支出世界第二的研發大國。 對標歐美，國內科研投入仍有對標歐美，國內科研投入仍有增長增長空間空間。從全球生命科學研究資金投入地域分布情況看，2019 年美國投入的研究資金約為 729 億美元，在全球總研究資金投入占比達到48.2%，緊隨

31、其后的歐洲整體研究資金投入約占 22.1%，我國的生命科學研究資金投入約工業用戶, 63, 36%科研機構用戶, 112, 64%工業用戶科研機構用戶工業用戶, 38, 28%科研機構用戶, 99, 72%工業用戶科研機構用戶 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -10- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 行業研究報告 占全球整體資金投入的 8.3%，與美歐等世界科技強國相比仍有一定差距；此外，在世界主要經濟體中，我國 R&D 投入 GDP 占比為 2.44%，居世界第 12 位，其余發達國家如以色列和韓國研發強度達到了 4.9%和 4.6%，美國首次

32、突破 3%，相比之下，考慮國內經濟高速發展的背景，我國 R&D 經費投入仍有上升的空間。 圖圖 10：2015-2019全球生命科學研究資金投入全球生命科學研究資金投入 （億美元）（億美元） 圖圖 11：2015-2019我國我國生命科學研究資金投入生命科學研究資金投入（億元）（億元） 資料來源：National Science Foundation，OECD，Frost& Sullivan，財信證券 資料來源：科技部，財政部，財信證券 圖圖 12：2019 年各國生命科學研究資金投入（億美元）年各國生命科學研究資金投入（億美元） 圖圖 13：我國：我國 R&D 經費逐年增長經費逐年增長 資料

33、來源：Frost & Sullivan，財信證券 資料來源：科技部，同花順，財信證券 2.2 工業端：工業端：下游下游行業高速發展行業高速發展，提供成長空間，提供成長空間與機遇與機遇 藥物研發企業、外包研發機構等工業用戶也是生物科研試劑的重要用戶，在藥物研發、生產工藝改進和質量控制等環節中，生物科研試劑的應用十分廣泛。在巨大的市場和醫藥研發難度不斷增大的情況下，全球醫藥產業研發投入不斷增加。政府和企業在生物醫藥領域持續大力投入，我國生物科研試劑產業的擴張趨勢也日趨明顯。 11661247133214211514050010001500200020152016201720182019年復合增長率

34、：6.7%020040060080010001200201520162017201820192020E年復合增長率：18.3%美國, 729 , 48%歐洲, 334 , 22%中國, 125 , 8%日本, 98 , 7%其他, 227 , 15%美國歐洲中國日本其他0.000.501.001.502.002.503.000.005,000.0010,000.0015,000.0020,000.0025,000.0030,000.00研究與試驗發展經費支出研究與試驗發展經費投入GDP占比（%） 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -11- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀

35、正文之后的免責條款部分 行業研究報告 生物藥生物藥研發及生產研發及生產發展勢頭強勁發展勢頭強勁：生物藥是未來新藥研發的主要方向，也是目前醫藥產業中發展最快、活力最強、技術壁壘最高的領域之一。隨著免疫治療、基因治療、干細胞治療等多種技術的逐漸成熟，生物藥產業正步入高速發展期。雖然國內生物藥行業發展滯后于全球市場，但相比化學藥和中藥，生物藥特異性更高、機制更明確且不易產生耐藥性，更能滿足臨床需求，因此，隨著國內生物技術不斷突破、產業結構逐步調整、居民人均可支配收入不斷上升，中國生物藥行業在近年發展勢頭強勁，生物藥市場規模的增速遠快于中國整體醫藥市場與其他細分市場。根據 Frost&Sullivan

36、 數據，2016年到 2020 年，中國生物藥市場 CAGR 高達 19.1%，預計到 2025 年市場規模將達到 8122億人民幣，2030 年將達到 1.3 萬億人民幣。 mRNA 疫苗疫苗擴產增大原料酶需求擴產增大原料酶需求：隨著免疫學、生物化學、生物技術和分子微生物的發展，20 世紀后半葉以來全球疫苗的研制進入快速發展階段，國內 mRNA 疫苗行業也得到快速發展?！耙粠б宦贰闭咛岢鰧⒅袊就烈呙鐟鹇詮拇笠幠＿M口轉變為出口為主，為 mRNA 疫苗藥物行業提供了機遇。 2020 年爆發的新冠疫情再次引起全球各國對公共安全衛生事件的關注，基于新型冠狀病毒的流行病學特點，疫苗在新冠疫情的防控

37、中占據不可替代的重要位置。 目前國際領先的 mRNA 疫苗企業 Moderna、BioNTech 已有 mRNA疫苗上市，中國 mRNA 疫苗行業也迎來了良好發展機遇。其中沃森的 COVID-19 mRNA疫苗已在三期臨床中。另外，斯微生物、麗凡達生物、藍鵲生物等多家國內生物醫藥企業正在積極開展 mRNA 疫苗的臨床研究，豐富了中國 mRNA 疫苗市場。 上游 mRNA 疫苗的擴產極大增強了對原料酶的需求， 原料成本是 mRNA 疫苗生產成本的主要組成部分，約占生產總成本的 58%，其中酶原料大約占原料成本的 39.58%，預計 2021 年全球 mRNA 酶原料需求將達到 52.2 億美元。

38、此外，mRNA 療法適用治療領域廣，我國已有多項抗感染預防性疫苗、腫瘤免疫療法、治療性藥物疫苗項目處在研發、臨床階段， 隨著未來配套 mRNA酶原料需求增加， Frost&Sullivan 預計 2025 年我國 mRNA療法所需的酶原料市場規模將達到 87 億人民幣。 圖圖 14：2016-2030E中國生物中國生物藥市場規模及預測藥市場規模及預測 圖圖 15：2020-2025E中國中國 mRNA 酶原料市場規模及預測酶原料市場規模及預測 資料來源：Frost & Sullivan，財信證券 資料來源：Frost & Sullivan，財信證券 0200040006000800010000

39、1200014000市場規模（億人民幣）0100200300400500600700800900100020202021E2022E2023E2024E2025E市場規模（億人民幣） 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -12- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 行業研究報告 IVD 行業快速發展，行業快速發展，原料原料需求同步增加需求同步增加：IVD 產品可以提高醫療檢測效率，近年來第三方檢驗不斷獲得市場肯定，疊加醫院的次均門診費用大幅增加，驅動了 IVD 試劑行業的快速發展。政策方面，國家的“十四五”規劃明確生物技術為戰略性科技攻關及新興產業地位，

40、國家將重點支持 IVD 試劑行業的發展。此外，慢性病的增長和傳染病的流行也是 IVD 試劑市場增長的主要驅動因素之一。中國 IVD 市場從 2015 年的 366 億元增長到 2020 年的 1075 億元。未來，隨著人口老齡化趨勢的加劇、人均醫療費用的增長和技術的進步，IVD 市場有望持續增長。到 2025 年，中國 IVD 市場預計將達到 2198 億元，2020-2025 年 CAGR 高達 15.4%。 酶、抗原、抗體等生物科研試劑是體外診斷試劑的關鍵原料。隨著我國體外診斷行業的快速發展，作為產業鏈上游的體外診斷原料的市場需求相應快速擴大，市場規模從2015 年的 33 億增長至 20

41、19 年的 82 億元，年均復合增長率為 25.8%；預計 2024 年的市場規模將達到 200 億元，2019-2024CAGR 將達到 19.4%。 圖圖 16：2016-2030E中國中國 IVD 市場規模（億市場規模（億元元） 圖圖 17：2015-2024E中國中國 IVD 原料市場規模（億元原料市場規模（億元） 資料來源：Frost & Sullivan，財信證券 資料來源：Frost & Sullivan，財信證券 CRO、CDMO 企業研發加碼，帶動上游景氣度上升企業研發加碼，帶動上游景氣度上升：近年來，在國家的政策支持和醫藥企業的轉型升級背景下，我國醫藥企業研發投入高速增長，

42、2016-2019 年由 660 億元高速增長至 1458 億元，預計 2024 年將達到 3289 億元，2019-2024CAGR 將高達 17.7%。在創新藥研發成本持續上升、藥品上市后銷售競爭激烈的背景下，生物藥公司紛紛尋找研發生產合作伙伴，降低成本，采用 CRO、CDMO 模式將部分研發和生產環節外包。受益于下游生物藥新藥研發加速發展帶來的需求提升，CRO、CDMO 等研發企業業績高速增長，相應配套的生物試劑需求將會不斷擴大，生物試劑市場規模也將隨之不斷擴大。 05001000150020002500201520162017201820192020 2021E2022E2023E20

43、24E2025E34671012151923273037475973891071261481730501001502002502015201620172018201920202021E 2022E 2023E 2024E國產進口 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -13- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 行業研究報告 圖圖 18：2016-2025E中國中國 CDMO 市場規模市場規模（億元）（億元） 圖圖 19：2015-2024E中國生物醫藥企業研發投入（億元）中國生物醫藥企業研發投入（億元） 資料來源：Frost & Sullivan，財信證

44、券 資料來源：Frost & Sullivan，財信證券 3 行業迎來時代拐點，行業迎來時代拐點，未來發展可期未來發展可期 3.1 外資主導格局漸變，外資主導格局漸變，國產替代條件成熟國產替代條件成熟 科研試劑國產化率較低，科研試劑國產化率較低，外資長期占據國內市場主要份額。外資長期占據國內市場主要份額。 我國生命科學行業起步較晚，從研發實力、質量控制和品牌影響力等方面來看，國內試劑生產企業和國際知名企業相比仍然具有較大差距，我國生物科研試劑市場仍然主要由國外品牌占據。以重組蛋白為例，國內重組蛋白企業普遍起步較晚，研發隊伍的建設、銷售渠道的鋪設等總體仍處于發展階段，國內市場長期由 R&D Sy

45、stems、PeproTech和賽默飛等國外主要生產廠商占據較大份額。例如，2019 年我國重組蛋白銷售第一和第二名分別為 R&D Systems 和 PeproTech，合計市占率超過 36%，銷售額超 300 億元；第三名、第四名分別為國產商家義翹神州、百普賽斯，市占率分別為 5%、4%，相較國外品牌仍然處于弱勢地位。同樣，由于缺乏培養基配方開發的核心技術，國內細胞培養基一直被進口品牌壟斷，三大進口廠商即賽默飛、丹納赫和默克市占率高達 77%。 01002003004005006007008009001000201620172018201920202021E 2022E 2023E 202

46、4E 2025E市場規模（億人民幣）660791966115214581748207324252833328905001000150020002500300035002015201620172018201920202021E 2022E 2023E 2024E2015-2019 CAGR：21.9%2020-2024E CAGR：17.7% 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -14- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 行業研究報告 圖圖 20：2019年中國重組蛋白試劑市場競爭格局（億年中國重組蛋白試劑市場競爭格局（億元元） 圖圖 21：2020年年

47、中國蛋白及抗體藥物培養基市場（億中國蛋白及抗體藥物培養基市場（億元元） 資料來源：Frost & Sullivan，財信證券 資料來源：Frost & Sullivan，財信證券 國產與進口試劑國產與進口試劑整體整體差距縮小，差距縮小，國產替代國產替代加速加速。 近年來，國內基礎研究、生物藥、抗體以及疫苗產品的研發呈快速增長態勢，市場需求大幅提升，帶動了生物科研試劑行業的快速發展，隨著市場規模的不斷擴大，在部分細分領域國產廠商的產品技術也日漸完善，與海外龍頭差距進一步縮小。 細胞培養基細胞培養基國產化國產化比例比例漸升漸升：動物細胞體外培養中最關鍵的步驟之一即選擇適當的細胞培養基。在生物制藥中

48、，選用合適的、高質量的培養基可以大幅度提高生物制品表達量，降低生物制品的單位制造成本。不同生物藥對于培養基成分的比例和濃度要求各有不同，要求企業擁有定制化開發的能力。經過多年積累，國內廠商已經可以通過客戶提供的特定細胞來進行培養基開發，同時針對不能提供細胞的客戶設計了咨詢式的培養基開發路徑，國內培養基龍頭廠商奧浦邁生產的定制化培養基效果已不輸進口廠商，在細胞抗體表達量上還略勝一籌。近年來，國內廠商技術不斷積累，中國培養基市場國產比例逐步上升，趨勢明顯。 圖圖 22：奧浦邁細胞培養基培養效果不輸進口廠商：奧浦邁細胞培養基培養效果不輸進口廠商 圖圖 23：我國培養基市場國產比例不斷上升我國培養基市

49、場國產比例不斷上升 資料來源：奧浦邁招股書，財信證券 資料來源：Frost & Sullivan，奧浦邁招股書，財信證券 R&D, 169, 20%PeproTech, 139.4, 16%義翹神州, 41.7, 5%百賽普斯, 35, 4%其他, 468.4, 55%R&DPeproTech義翹神州百賽普斯其他Gibco, 313.1, 43%HyClone, 159.4, 22%Merke Millipore, 89.3, 12%奧浦邁, 45.4, 6%其他, 119.5, 17%GibcoHyCloneMerke Millipore奧浦邁其他4.836.398.40123456789某

50、進口廠商奧浦邁細胞培養基1奧浦邁細胞培養基2抗體表達量（g/L）18.619.220.220.422.8051015202520162017201820192020國產化率（%） 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -15- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 行業研究報告 工具工具酶酶國產商家國產商家競爭優勢明顯競爭優勢明顯：在生命科學領域中，酶及相關的酶工程起到至關重要的作用。通過對酶的定向改造可以制備出具有特異性的序列識別能力以及高效的生物催化活性的工具酶，其在一定的條件下可以對底物分子進行高效定向催化，并具有反應條件溫和、生物相容性良好的特征?；?/p>