《骨科行業深度報告：集采陸續落地骨科行業國產替代大有可為-240517（50頁）.pdf》由會員分享，可在線閱讀，更多相關《骨科行業深度報告：集采陸續落地骨科行業國產替代大有可為-240517（50頁）.pdf（50頁珍藏版）》請在三個皮匠報告上搜索。

1、 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 Table_Info1 醫藥生物醫藥生物 Table_Date 發布時間：發布時間：2024-05-17 Table_Invest 優于大勢優于大勢 上次評級:優于大勢 Table_PicQuote 歷史收益率曲線 Table_Trend 漲跌幅（%）1M 3M 12M 絕對收益 6%5%-15%相對收益 4%-3%-6%Table_Market 行業數據 成分股數量（只）473 總市值（億）60580 流通市值（億）28624 市盈率（倍）39.72 市凈率（倍）2.61 成分股總營收（億）24959 成分股總凈利潤（億）1582

2、成分股資產負債率（%）38.72 相關報告 尋找晚期胃癌治療未滿足的臨床需求-20240515 行業深度:集中帶量采購穩步推進，行業增長邏輯維持不變-20240515 血制品景氣度持續，看好長期發展-20240514 CMEF 如期開幕，引領智慧醫療發展-20240502 Table_Author 證券分析師：劉宇騰證券分析師：劉宇騰 執業證書編號：S0550521080003 010-63210890 Table_Title 證券研究報告/行業深度報告 集采陸續落地，骨科行業國產替代大有可為集采陸續落地，骨科行業國產替代大有可為-骨科行業深度報告骨科行業深度報告 報告摘要：報告摘要：Tabl

3、e_Summary 老齡化趨勢下，骨科相關疾病發病率提升，國產品牌大有可為。老齡化趨勢下，骨科相關疾病發病率提升，國產品牌大有可為。1）截止2020 年中國 65 歲以上老人占比 13.5%，較 1990 年+7.9pct；2）根據衛健委發布中國骨質疏松癥流行病學調查，以 40-49 歲人群發病率為基數，65 歲以上人群骨質疏松癥患病率提升 9 倍。根據中國 40 歲以上人群原發性骨關節炎患病狀況調查，70 歲以上人群患病率較 40-49 歲人群提升 1 倍；3）根據 2011 至 2019 年中國人工髖膝關節置換手術量的初步統計與分析，集采政策發生前，國產品牌對進口品牌的替換已經存在，國產占

4、比持續提升，其中國產髖關節占比提升至 38.5%（+12.0pct），國產膝關節占比提升至 17.5%（+10.8pct）。我們認為，我們認為，集采政策落地后集采政策落地后國產品牌更具優勢，政策有望助力其占比進一步提升國產品牌更具優勢，政策有望助力其占比進一步提升。供給端與需求端均保持旺盛需求。供給端與需求端均保持旺盛需求。1）1）2011-2021 骨科執業（助理）醫師數量復合增速 8.4%，醫師供給呈現穩健增長趨勢；2）2011-2021 年骨科?？漆t院診療人次復合增速 6.7%，中醫醫院骨傷科門急診人次 10 年復合增速 5.9%，而出院人次 10 年復合增速 8.0%。我我們認為，患者

5、人次們認為，患者人次增速與醫生供給增速相匹配，增速與醫生供給增速相匹配，行業整體保持行業整體保持供供、需需兩旺格局，獲益于老兩旺格局，獲益于老齡化進程，未來仍有望較長時間保持這一趨勢齡化進程，未來仍有望較長時間保持這一趨勢。政策端：四大核心版塊均實政策端：四大核心版塊均實現現集采，國產品牌與進口品牌價差明顯減少，集采，國產品牌與進口品牌價差明顯減少，利好國產龍頭品牌。利好國產龍頭品牌。1）集采前國產品牌市占率持續提升，集采后政策保證中選企業產品穩定使用量，有利于頭部企業產品市占率實現穩中有升；2）價格下降提升患者可支付能力，市場滲透率有望快速提升。關節國采中，中選髖關節平均價格從 3.5 萬元

6、下降至 7000 元左右，膝關節平均價格從 3.2 萬元下降至 5000 元左右，平均降幅 82；脊柱國采平均降價 84%；3）價差減少后，國產龍頭品牌憑借其規模優勢、產品力、服務能力，有望獲得更多醫療機構選擇，借機以較低成本實現迅速準入。公司端：短期業績受政策影響，長期業績有望恢復。公司端：短期業績受政策影響，長期業績有望恢復。1）一方面，各上市公司營收增速均出現下滑，另一方面，愛康、威高、春立等頭部企業海外市場分別實現 37.1%/38.2%/81.7%的高增長，受集采政策影響，公司加速開拓海外市場；2）后集采時代，龍頭企業開始布局新興領域，與傳統業務形成一定協同效應。業務端：運動醫學集采

7、業務端：運動醫學集采政策政策落地在即，未來增速有望領先其他三大板塊。落地在即，未來增速有望領先其他三大板塊。骨修復材料集采后，患者相對支付能力提升，老齡化趨勢下運動損傷發病率提升，運動醫學領域有望加速放量。風險提示：風險提示：競爭加劇、海外拓展不及預期競爭加劇、海外拓展不及預期、研發不及預期、研發不及預期等等風險。風險。Table_CompanyFinance 重點公司主要財務數據重點公司主要財務數據 重點公司重點公司 現價現價 EPS PE 評級評級 2023A 2024E 2025E 2023A 2024E 2025E 愛康醫療 5.10 0.16 0.22 0.29 36.00 23.4

8、0 17.61 增持 威高骨科 26.30 0.28 0.69 0.88 148.04 38.28 29.82 增持 春立醫療 21.99 0.72 0.89 1.10 36.53 24.80 19.96 增持 正海生物 24.72 1.06 1.10 1.31 27.38 22.52 18.90 增持 I港股公司股票現價按 20240516 中間價匯率 0.90998 計算。-30%-25%-20%-15%-10%-5%0%5%2023/52023/8 2023/11 2024/2醫藥生物滬深300 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 2/50 醫藥生物醫藥生物/行業深

9、度行業深度 目目 錄錄 1.骨科行業基本情況骨科行業基本情況.4 2.下游：骨科醫療服務供、需均呈穩健增長態勢下游：骨科醫療服務供、需均呈穩健增長態勢.8 3.政策端：四大核心版塊參與集采，國產替代大有可為政策端：四大核心版塊參與集采，國產替代大有可為.13 3.1.關節：從省際到國采，價格降幅明顯，國產替代可期.15 3.2.脊柱：多企業中標，范圍大而全.25 3.3.創傷：28 省際聯盟中選價格占優，利好頭部企業.30 3.4.運動醫學：骨科集采最后一公里，即將打通.34 3.5.其他：骨水泥.35 4.公司端：短期業績承壓，長期仍有增量機會公司端：短期業績承壓，長期仍有增量機會.38 4

10、.1.愛康醫療：積極開拓新增長點，24 年產品續約后業績可期.38 4.2.威高骨科：短期業績承壓，公司積極優化產品結構.40 4.3.春立醫療：短期業績亦受集采影響，24 年有望加速恢復.41 4.4.正海生物：公司自研活性骨有望成為骨修復材料新寵.43 5.后集采時代，積極布局新興領域后集采時代，積極布局新興領域.45 5.1.創新生物材料.45 5.2.3D 打印.45 5.3.骨科手術機器人.45 圖表目錄圖表目錄 圖圖 1：骨科行業器械分類：骨科行業器械分類.4 圖圖 1：分業務版塊進口品牌與國產品牌份額變化情況：分業務版塊進口品牌與國產品牌份額變化情況.5 圖圖 2：2020-20

11、22 年中國骨科植入物市場銷售情況（億元）年中國骨科植入物市場銷售情況（億元）.5 圖圖 3：2021 年中國骨科植入細分市場占比情況年中國骨科植入細分市場占比情況.5 圖圖 5：2019 年中國骨科植入醫療器械整體市占率年中國骨科植入醫療器械整體市占率 TOP5（按品牌分）（按品牌分）.6 圖圖 6：2019 年中國骨科脊柱類植入醫療器械市場年中國骨科脊柱類植入醫療器械市場 TOP5 市占率情況市占率情況.6 圖圖 7：2019 年中國骨科創傷類植入醫療器械市場年中國骨科創傷類植入醫療器械市場 TOP5 市占率情況市占率情況.6 圖圖 8：2019 年中國骨科關節類植入醫療器械市場年中國骨科

12、關節類植入醫療器械市場 TOP5 市占率情況市占率情況.7 圖圖 9：2021 年中國運動醫學類植入醫療器械市場年中國運動醫學類植入醫療器械市場 TOP5 市占率情況市占率情況.7 圖圖 10：中國骨科植入物出口額情況（億美元）：中國骨科植入物出口額情況（億美元）.7 圖圖 11：中國骨科植入物出口：中國骨科植入物出口 TOP5 國家（億美元）國家（億美元）.7 圖圖 12：2011-2021 年骨科?？漆t院數量變化（按性質分）年骨科?？漆t院數量變化（按性質分）.8 圖圖 13：2011-2021 年骨科執業（助理）醫師數量變化年骨科執業（助理）醫師數量變化.8 圖圖 14：2011-2021

13、 年骨科?？漆t院資產與負債年骨科?？漆t院資產與負債.9 圖圖 15：2011-2021 年骨科?？漆t院事業收入（萬元）年骨科?？漆t院事業收入（萬元）.9 圖圖 16：2011-2021 年骨科?？漆t院診療人次情況年骨科?？漆t院診療人次情況.10 圖圖 17：2011-2021 年骨科?？漆t院出年骨科?？漆t院出/入院人次情況入院人次情況.10 圖圖 18：2011-2021 年骨科?？漆t院入院比例年骨科?？漆t院入院比例.10 圖圖 19：2011-2021 年骨科?？漆t院醫師日診療人次數年骨科?？漆t院醫師日診療人次數.10 圖圖 20：2011-2021 年中醫醫院骨傷科診療情況年中醫醫院骨傷科

14、診療情況.11 圖圖 21：1990-2020 年中國人口結構變化情況年中國人口結構變化情況.11 圖圖 22：2011-2019 年中國進口關節與國產關節使用比例年中國進口關節與國產關節使用比例.12 圖圖 23：山東?。荷綎|省 2021H2 醫療機構上報采購需求量醫療機構上報采購需求量 CR10 結構（按品牌）結構（按品牌）.20 圖圖 24：國家組織人工關節類醫用耗材集中采購關鍵時間節點：國家組織人工關節類醫用耗材集中采購關鍵時間節點.21 圖圖 25：國家組織人工關節類醫用耗材集中采購需求量分析（按產品類型分）：國家組織人工關節類醫用耗材集中采購需求量分析（按產品類型分）.21 圖圖

15、26：國家組織人工關節類醫用耗材集中采購首年采購需求量占比（按品牌分）：國家組織人工關節類醫用耗材集中采購首年采購需求量占比（按品牌分）.22 3ZeXuYoWNA1VhUmNaQ8QaQoMmMnPrNkPmMmReRnPmM8OmNnNNZoMxOvPmRuN 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 3/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 圖圖 27：國家組織人工關節類醫用耗材集中采購需求：國家組織人工關節類醫用耗材集中采購需求量分析（按區域分量分析（按區域分-各省需求量）各省需求量）.23 圖圖 28：國家組織人工關節類醫用耗材集中采購需求量分析（按區域分：國家組

16、織人工關節類醫用耗材集中采購需求量分析（按區域分-CR10 占比）占比）.23 圖圖 29：國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購各系統采購需求量（個）：國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購各系統采購需求量（個）.26 圖圖 30：國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購各系統采購需求量：國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購各系統采購需求量 CR10 分析（按品牌）分析（按品牌）.28 圖圖 31：河南十二省聯盟創傷類醫用耗材集采采購：河南十二省聯盟創傷類醫用耗材集采采購 CR10 企業需求量（按企業分）企業需求量（按企業分）.31 圖圖 32：河南十二省聯盟創傷類醫用耗材集采采購：河南十二省聯盟創傷類醫用

17、耗材集采采購 CR10 企業需求量占比（按企業分）企業需求量占比（按企業分）.31 圖圖 33：2016-2023 年愛康醫療營收變化情況（萬元）年愛康醫療營收變化情況（萬元）.38 圖圖 34：2016-2023 年愛康醫療利潤變化情況（萬元）年愛康醫療利潤變化情況（萬元）.38 圖圖 35：2020-2023 年愛康醫療營收拆分（萬元，按業務）年愛康醫療營收拆分（萬元，按業務）.39 圖圖 36：2016-2023 年愛康醫療營收拆分（萬元，分區域）年愛康醫療營收拆分（萬元，分區域）.39 圖圖 37：2020-2023 年威高骨科營收變化情況（萬元）年威高骨科營收變化情況（萬元）.40

18、圖圖 38：2020-2023 年威高骨科利潤變化情況（萬元）年威高骨科利潤變化情況（萬元）.40 圖圖 39：2020-2023 年威高骨科營收拆分（萬元，分區域）年威高骨科營收拆分（萬元，分區域）.41 圖圖 40：2020-2023 年威高骨科利潤率變化情況年威高骨科利潤率變化情況.41 圖圖 41：2018-2023 年春立醫療營收變化情況（萬元）年春立醫療營收變化情況（萬元）.41 圖圖 42：2018-2023 年春立醫療利潤變化情況（萬元）年春立醫療利潤變化情況（萬元）.41 圖圖 43：2018-2023 年春立醫療利潤率變化情況年春立醫療利潤率變化情況.42 圖圖 44：20

19、18-2023 年春立醫療期間費率變化情況年春立醫療期間費率變化情況.42 圖圖 45：2018-2023 年春立醫療營收拆分（萬元，分區域）年春立醫療營收拆分（萬元，分區域）.42 圖圖 46：2017-2023 年正海生物營收變化情況（萬元）年正海生物營收變化情況（萬元）.43 圖圖 47：2017-2023 年正海生物利潤變化情況（萬元）年正海生物利潤變化情況（萬元）.43 圖圖 48：正海生物活性生物骨：正海生物活性生物骨.44 圖圖 49：2017-2023 年正海生物利潤率變化情況年正海生物利潤率變化情況.44 圖圖 50：2017-2023 年正海生物期間費率變化情況年正海生物期

20、間費率變化情況.44 圖圖 51：史賽克：史賽克-Mako 關節手術機器人關節手術機器人.47 圖圖 52：微創：微創-鴻鵠關節手術機器人鴻鵠關節手術機器人.47 圖圖 53：美敦力：美敦力 MAZOR X 脊柱手術機器人脊柱手術機器人.48 圖圖 54：捷邁邦美：捷邁邦美 Rosa One 脊柱手術機器人脊柱手術機器人.48 圖圖 55：天智航：天智航-天璣機器人天璣機器人.48 表表 1：部分省級（聯盟）骨科高值耗材集采演變情況：部分省級（聯盟）骨科高值耗材集采演變情況.13 表表 2：安徽省第二批高值耗材（骨關節）集采中選產品相關情況：安徽省第二批高值耗材（骨關節）集采中選產品相關情況.

21、15 表表 3：江蘇省第二輪公立醫療機構醫用耗材組團聯盟集中采購談判結果（人工髖關節）：江蘇省第二輪公立醫療機構醫用耗材組團聯盟集中采購談判結果（人工髖關節）.16 表表 4：江蘇省第三輪公立醫療機構醫用耗材組團聯盟集中采購談判結果（人工膝關節）：江蘇省第三輪公立醫療機構醫用耗材組團聯盟集中采購談判結果（人工膝關節）.16 表表 5：福建省醫用耗材集中帶量采購中選結果（關節類）：福建省醫用耗材集中帶量采購中選結果（關節類）.17 表表 6：福建省醫用耗材集中帶量采購基礎量與對應采購量：福建省醫用耗材集中帶量采購基礎量與對應采購量.18 表表 7：2020 年浙江省公立醫療機構部分醫用耗材（髖關

22、節）帶量采購中標企業年浙江省公立醫療機構部分醫用耗材（髖關節）帶量采購中標企業.18 表表 8：山東省高值醫用耗材（初次置換人工髖關節）集中帶量采購擬中選結果：山東省高值醫用耗材（初次置換人工髖關節）集中帶量采購擬中選結果.19 表表 9：關節類耗材集采前后市場規模變化測算（終端價口徑）：關節類耗材集采前后市場規模變化測算（終端價口徑）.20 表表 10：國家組織人工關節類醫用耗材集中采購首先意向采購量：國家組織人工關節類醫用耗材集中采購首先意向采購量 CR10 分析（按品牌分析（按品牌/產品分）產品分）.22 表表 11：國家組織人工關節類醫用耗材集中采購中標結果：國家組織人工關節類醫用耗材

23、集中采購中標結果.23 表表 12：安徽省省屬公立醫療機構高值醫用耗材（骨科：安徽省省屬公立醫療機構高值醫用耗材（骨科-脊柱植入物）集中帶量采購談判議價結果脊柱植入物）集中帶量采購談判議價結果.25 表表 13：國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購：國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購 A 組中選最低價企業情況組中選最低價企業情況.29 表表 14：河南十二省聯盟創傷類醫用耗材集采采購總需求量和約定采購量：河南十二省聯盟創傷類醫用耗材集采采購總需求量和約定采購量.30 表表 15：河南十二省聯盟創傷類醫用耗材集采中選結果（僅列示各系統：河南十二省聯盟創傷類醫用耗材集采中選結果（僅列示各系統 CR1

24、0）.31 表表 16：天津：天津 28 省省際聯盟骨科創傷類醫用耗材集中帶量采購部分企業擬中選結果（與河南聯盟對比）省省際聯盟骨科創傷類醫用耗材集中帶量采購部分企業擬中選結果（與河南聯盟對比）.33 表表 17：國家組織運動醫學類醫用耗材集中帶量采購中選結果梳理：國家組織運動醫學類醫用耗材集中帶量采購中選結果梳理.34 表表 18：京津冀：京津冀“3+N”聯盟關節骨水泥類醫用耗材集中帶量采購需求量（基礎包）聯盟關節骨水泥類醫用耗材集中帶量采購需求量（基礎包）.36 表表 19：京津冀：京津冀“3+N”聯盟關節骨水泥類醫用耗材集中帶量采購中選結果聯盟關節骨水泥類醫用耗材集中帶量采購中選結果.3

25、7 表表 20：關節和脊柱機器人全球裝機量情況：關節和脊柱機器人全球裝機量情況.46 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 4/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 1.骨科行業基本情況骨科行業基本情況 骨科是研究骨骼肌肉系統的解剖、生理和病理的一門學科，診療范圍覆蓋脊柱損傷、四肢骨折、關節脫位、肌腱斷裂等與骨修復相關的疾病。作為醫療器械行業最大的子行業之一，骨科醫療器械行業由骨科植入器械和專用手術器械兩部分組成，其中骨科植入器械占比約 90%，為最主要的構成。骨科植入醫療器械，指的是通過手術植入人體，可以起到替代、支撐人體骨骼或者骨科植入醫療器械，指的是通過手術植入人

26、體，可以起到替代、支撐人體骨骼或者可以定位修復骨骼、關節、軟骨等組織的器材材料?？梢远ㄎ恍迯凸趋?、關節、軟骨等組織的器材材料。主要包括骨接合植入物及關節植入物，如接骨板、接骨螺釘、髓內釘、脊柱內固定植入物、人工關節等，屬于高值醫用耗材類醫療器械，因為長期植入人體，對人體的生命和健康有著重大影響，且價值通常較高，按照我國醫療器械分類管理的規定，一般屬于三類醫療器械。根據不同治療領域，骨科植入器械可進一步細分為脊柱類、創傷類、關節類及運動醫學類。圖圖 1：骨科行業器械分類：骨科行業器械分類 數據來源：愛得科技招股書、東北證券 過往過往數數年間，疫情年間，疫情+集采背景下，國產品牌集采背景下，國產品

27、牌加大研發布局，充分發揮后先優勢，份額加大研發布局，充分發揮后先優勢，份額在各業務板塊在各業務板塊穩健提升。穩健提升。1）創傷版塊市占率提升 16pct 左右，2022 年 NMPA 批準創傷板塊三類注冊證共計 105 張，其中國產品牌高達 103 張；2）脊柱板塊市占率提升 16pct 左右，2022 年 NMPA 批準脊柱板塊三類注冊證共計 99 張，其中國產品牌高達 94 張；3）關節板塊市占率提升約 30pct，2022 年 NMPA 批準關節板塊三類注冊證共計 76 張，其中國產品牌高達 64 張；4）運動醫學市場一直由外企占據格局也發生改變，2022 年市占率較 2021 年提升

28、12pct，2022 年 NMPA 批準運動醫學板塊三類注冊證共計 76 張，其中國產品牌高達 68 張。我們認為，隨著國產品牌加大我們認為，隨著國產品牌加大研發投入，產品力持續提升，后發優勢效應下，市占率有望進一步提升。研發投入，產品力持續提升，后發優勢效應下，市占率有望進一步提升。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 5/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 圖圖 1：分業務版塊進口品牌與國產品牌份額變化情況：分業務版塊進口品牌與國產品牌份額變化情況 數據來源：中國醫療器械藍皮書、愛得科技招股書、東北證券 得益于手術量與消費能力提升，骨科市場穩健提升趨勢明顯，隨著集

29、采政策落地，得益于手術量與消費能力提升，骨科市場穩健提升趨勢明顯，隨著集采政策落地，相關板塊業務規模下滑明顯。相關板塊業務規模下滑明顯。1）根據中國藥品監督管理研究會發布的中國醫療器械行業發展報告(2021)，2020 年國內的骨科植入市場規模接近 300 億元，其中，脊柱市場增長 10%，超過創傷和人工關節，從手術量來看，2016 年約為 47 萬例，2016年至 2021 年保持年化增長 13.8%；2）脊柱業務市場規模 23 年因集采政策落地或有一定程度下滑，24 年政策因素出清后，有望恢復正增長趨勢。圖圖 2：2020-2022年中國骨科植入物市場銷售情況年中國骨科植入物市場銷售情況（

30、億（億元）元）圖圖 3：2021 年中國骨科植入細分市場占比情況年中國骨科植入細分市場占比情況 數據來源：中國醫療器械藍皮書、東北證券 數據來源：中國醫療器械藍皮書、東北證券 中國骨科市場過往主要由外資品牌占據。中國骨科市場過往主要由外資品牌占據。1）全骨科植入器械市場看，CR4 均為外資品牌，市占率 38.1%；2）細分領域，據威高骨科招股書，2019 年國內脊柱類植入醫療器械細分市場中，強生、美敦力、威高骨科、史賽克、三友醫療這五家企業的市場份額分別是 28.29%、24.39%、7.92%、6.50%、3.79%，強生與美敦力的市場份額比國產品牌威高骨科和三友醫療多 3.5 倍，國產替代

31、空間巨大。我們認為，骨科我們認為，骨科耗材集采的落地，加速了國產替代的進程，本文第三節中所述國產品牌需求量耗材集采的落地，加速了國產替代的進程，本文第三節中所述國產品牌需求量的提的提升升驗證了國產替代邏輯的正確性。驗證了國產替代邏輯的正確性。0%20%40%60%80%100%120%202020212022202020212022202020212022202020212022創傷脊柱關節運動醫學進口國產020406080100120140創傷關節脊柱運動醫學20202021202227.7%28.2%29.2%10.1%4.8%創傷脊柱關節運動醫學其他 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱

32、讀正文后的聲明及說明 6/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 圖圖 5：2019 年中國骨科植入醫療器械整體市占率年中國骨科植入醫療器械整體市占率 TOP5（按品牌分）（按品牌分）數據來源：威高骨科招骨說明書、東北證券 圖圖 6：2019 年年中中國骨科脊柱類植入醫療器械市場國骨科脊柱類植入醫療器械市場TOP5 市占率情況市占率情況 圖圖 7：2019 年年中中國國骨科骨科創傷類植入醫療器械市場創傷類植入醫療器械市場TOP5 市占率情況市占率情況 數據來源：威高骨科招骨說明書、東北證券 數據來源：威高骨科招骨說明書、東北證券 部分頭部企業丟標，對相關業務產生一定沖擊。2019 年我國關節

33、類植入醫療器械市場份額中，春立醫療占 8.96%，在本土企業中排第二，僅次于愛康醫療。春立膝關節的落標導致 2023 年春立醫療關節類假體業務同比增長僅為 5.2%，隨著二次續標的推進，公司關節業務有望重新搶占份額。17.2%9.7%6.0%5.2%4.6%57.3%強生美敦力捷邁史塞克威高骨科其他28.3%24.4%7.9%6.5%3.8%29.1%強生美敦力威高骨科史塞克三友醫療其他14.2%8.2%7.8%5.2%4.7%60.0%強生史塞克大博醫療美敦力威高骨科其他 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 7/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 圖圖 8：201

34、9 年年中中國骨科國骨科關節關節類植入醫療器械市場類植入醫療器械市場TOP5 市占率情況市占率情況 圖圖 9：2021 年年中中國國運動醫學運動醫學類植入醫療器械市場類植入醫療器械市場TOP5 市占率情況市占率情況 數據來源：威高骨科招骨說明書、東北證券 數據來源：中國醫療器械藍皮書、東北證券 在創傷、關節、脊柱陸續開展集采工作大背景下，國產品牌在加速進口替代的同時，在創傷、關節、脊柱陸續開展集采工作大背景下，國產品牌在加速進口替代的同時，也不斷拓展海外市場，尋求增長空間。也不斷拓展海外市場，尋求增長空間。1）2021-2022 年間，中國骨科植入物出口額持續提升，其中以美國為單一最大市場，長

35、期看存在一定政策風險；2）隨著歐盟 CE 的認證要求從 MDD 全面過渡到 MDR，僅臨床試驗的要求就大大增加了中國骨科醫療器械企業產品申請 CE 認證的難度，拉長了認證周期，增加了認證成本。我們認為，中國企業出海是大勢所趨，隨著品牌力、產品力、競爭力的提升，頭部國產品牌有望突圍外資企業的封堵，CE 認證難度提升，同時取證后壁壘更高。圖圖 10：中國骨科植入物出口額情況（億美元）：中國骨科植入物出口額情況（億美元）圖圖 11：中國骨科植入物出口：中國骨科植入物出口 TOP5 國家（億美元）國家（億美元）數據來源：中國醫療器械藍皮書、東北證券 數據來源：中華人民共和國海關總署、東北證券 15.5

36、%13.6%9.2%9.0%6.9%5.4%3.5%36.9%捷邁邦美強生愛康醫療春立醫療林克骨科施樂輝威高骨科其他32.0%32.0%20.0%3.0%3.0%10.0%強生施樂輝Arthrex德美醫療天星博邁迪其他02468創傷/脊柱人工關節2021年2022年0%5%10%15%20%25%30%35%40%45%50%0123456出口金額占比 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 8/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 2.下游：骨科醫療服務供、需均呈穩健增長態勢下游：骨科醫療服務供、需均呈穩健增長態勢 醫院端：?？漆t院以民營為主，受外部環境影響，近年機構數

37、量增速呈持續下降趨醫院端：?？漆t院以民營為主，受外部環境影響，近年機構數量增速呈持續下降趨勢。勢。1）2021 年機構增速有所恢復，同比增長約 2%，民營機構 2011-2021 年共計 10年間機構數復合增速約 6.0%；2）公立?？漆t院醫療機構數量呈持續下降趨勢。我我們認為，行業在逐漸出清，競爭劣勢機構出局，對行業整體醫療資源供給提升有利。們認為，行業在逐漸出清，競爭劣勢機構出局，對行業整體醫療資源供給提升有利。圖圖 12：2011-2021 年骨科?？漆t院數量變化（按性質分）年骨科?？漆t院數量變化（按性質分）數據來源：國家衛生健康委員會、東北證券 醫生供給穩健提升，增速略有下降。醫生供給

38、穩健提升，增速略有下降。1）執業醫師占比穩健維持在 82%-83%范圍內，骨科醫生供給保持穩健態勢；2）2011-2021 執業（助理）醫師數量復合增速 8.4%，高于過往 10 年間?？漆t院增速。我們認為，供給端仍保持穩健增長態勢，骨科行業我們認為，供給端仍保持穩健增長態勢，骨科行業增長趨勢不變。增長趨勢不變。圖圖 13：2011-2021 年骨科執業（助理）醫師數量變化年骨科執業（助理）醫師數量變化 數據來源：國家衛生健康委員會、東北證券 骨科?？漆t院資產負債率持續提升，相對重資產運營骨科?？漆t院資產負債率持續提升，相對重資產運營，存在一定風險，存在一定風險。1)過往 10 年間，骨科?？?/p>

39、醫院資產負債率由 39.4%提升至 61.8%，而政府辦?？漆t院資產負債-4%-2%0%2%4%6%8%10%12%14%16%010020030040050060070020112012201320142015201620172018201920202021公立?？漆t院民營?？漆t院民營YOY-10%-5%0%5%10%15%20%0200040006000800010000120001400016000180002000020112012201320142015201620172018201920202021執業助理醫師執業醫師執業（助理）醫師YOY 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正

40、文后的聲明及說明 9/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 率僅由 24.2%提升至 30.9%；2）如前圖，骨科?？漆t院中以民營?？漆t院為主，民營資本過往的快速擴張或會導致機構質量參差不齊，未來或被動出清。圖圖 14：2011-2021 年骨科年骨科?？漆t院資產與負債?？漆t院資產與負債 數據來源：國家衛生健康委員會、東北證券 事業收入穩健提升，居民對骨科醫療服務需求保持高位水平。事業收入穩健提升，居民對骨科醫療服務需求保持高位水平。1）骨科?？漆t院事業收入由 2011 年的 55.88 億提升到 2021 年 224.35 億元，十年復合增速 14.9%；2）2021 年骨科?？漆t院事業

41、收入恢復正常增速，同比 14.5%增長，外部環境向好后，需求持續反彈。我們認為，骨科醫療服務需求與醫師數量增長相對應，整體仍是處我們認為，骨科醫療服務需求與醫師數量增長相對應，整體仍是處于上行周期，集采政策落地后，醫療機構收入端或受影響，業績端影響有限。于上行周期，集采政策落地后，醫療機構收入端或受影響，業績端影響有限。圖圖 15：2011-2021 年年骨科?？漆t院事業收入骨科?？漆t院事業收入（萬元）（萬元）數據來源：國家衛生健康委員會、東北證券 疫情放松后診療人次快速提升，行業需求仍保持旺盛。疫情放松后診療人次快速提升，行業需求仍保持旺盛。1）2021 年政策放松，實現診療人次 1827

42、萬，再創新高，2011-2021 年診療人次復合增速 6.7%，與醫師供給增速相匹配；2）2011-2021 年入院人次/出院人次/住院病人手術人次復合增速分別為9.2%/9.2%/8.6%，高于診療人次增速。我們認為，住院人次增速高于診療人次增速我們認為，住院人次增速高于診療人次增速與中國老齡化趨勢相符合，未來住院人群或持續增長，對相關手術需求有望持續提與中國老齡化趨勢相符合，未來住院人群或持續增長，對相關手術需求有望持續提升。升。20%25%30%35%40%45%50%55%60%65%70%20112012201320142015201620172018201920202021骨科?？?/p>

43、醫院資產負債率?？漆t院資產負債率政府辦?？漆t院資產負債率-15%-10%-5%0%5%10%15%20%25%30%35%40%550000750000950000115000013500001550000175000019500002150000235000020112012201320142015201620172018201920202021事業收入YOY 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 10/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 圖圖 16：2011-2021 年年骨科?？漆t院骨科?？漆t院診療人次情況診療人次情況 圖圖 17：2011-2021 年骨科?？?/p>

44、醫院年骨科?？漆t院出出/入院人次入院人次情況情況 數據來源：國家衛生健康委員會、東北證券 數據來源：國家衛生健康委員會、東北證券 診療人次入院比例有小幅提升趨勢，住院病人手術人次占比保持穩健，因醫生供給增速高于患者診療人次增速，骨科?？漆t院醫師日均診療人次數呈下行趨勢。圖圖 18：2011-2021 年年骨科?？漆t院骨科?？漆t院入院比例入院比例 圖圖 19：2011-2021年骨科?？颇旯强茖？漆t院醫師日診療人次數醫院醫師日診療人次數 數據來源：國家衛生健康委員會、東北證券 數據來源：國家衛生健康委員會、東北證券 中醫醫院骨傷科入院比例亦有所增長。中醫醫院骨傷科入院比例亦有所增長。1）2021

45、 年中醫醫院骨傷科門急診人次約 4736萬（+14.8%），出院人次約 362 萬（+10.5%）；2）中醫醫院骨傷科門急診人次十年復合增速 5.9%，而出院人次十年復合增速 8.0%，整體上診療入院比例有所提升。-15%-10%-5%0%5%10%15%20%25%020000004000000600000080000001000000012000000140000001600000018000000200000002011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021診療人次數其中：門急診人次診療人次YOY線性(診療人次YOY)-10%

46、-5%0%5%10%15%20%25%020000040000060000080000010000001200000140000016000002011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021入院人次出院人次住院病人手術人次入院人次YOY線性(入院人次YOY)0%10%20%30%40%50%60%診療人次入院比例住院病人手術人次占比線性(診療人次入院比例)線性(住院病人手術人次占比)01234562011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 請務必閱讀正文后的聲明及說明

47、請務必閱讀正文后的聲明及說明 11/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 圖圖 20：2011-2021 年中醫醫院骨傷科診療情況年中醫醫院骨傷科診療情況 數據來源：國家衛生健康委員會、東北證券 人口老齡化趨勢拉動骨科疾病患病率提升。人口老齡化趨勢拉動骨科疾病患病率提升。隨著人口老齡化的持續加劇，骨折、脊柱側彎、頸椎病、關節炎、關節腫瘤等疾病的患病率急劇上升。65 歲以上人群的兩周患病率較 25-34 歲年齡段的人群高 56.50%。人口老齡化加快，致使骨科疾病患病率上升，骨科植入醫療器械市場規模不斷增長。圖圖 21：1990-2020 年中國人口結構變化情況年中國人口結構變化情況 數據來

48、源：中國衛生統計年鑒 2020、東北證券 在老齡化趨勢推進中，中國骨科市場有望持續擴大，國產品牌有望借機崛起。1）根據2011至2019年中國人工髖膝關節置換手術量的初步統計與分析，不論是髖關節，還是膝關節，其所占比例均呈持續擴大趨勢，國產替代趨勢明確；2）隨著老齡化推動發病率提升，整體市場潛力進一步提升，呈現“雙擊”現象，看好后集采時代行業長期正向增長預期。050010001500200025003000350040004500500020112012201320142015201620172018201920202021門急診人次（萬人）出院人次（萬人）316593221829011265

49、43222592285825412763068139388847941449989810099296707636875108821100681193414476190590%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%1990年1995年2000年2005年2010年2015年2020年0-14歲（萬人）15-64歲（萬人）65歲以上（萬人）請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 12/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 圖圖 22：2011-2019 年中國年中國進口關節與國產關節使用比例進口關節與國產關節使用比例 數據來源：中華骨科雜志、東北證券

50、49.22 37.33 27.68 31.96 28.71 24.40 20.92 17.62 23.40 27.16 25.85 22.14 19.67 21.16 26.50 35.28 37.06 30.51 36.33 38.38 38.52 6.66 3.99 8.10 11.68 11.22 15.95 17.45 1.60 1.60 1.95 01020304050607080901002011年2012年2014年2016年2017年2018年2019年構成比例（%）進口髖關節進口膝關節國產髖關節國產膝關節單踝關節 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 13

51、/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 3.政策端：四大核心版塊參與集采，國產替代大有可為政策端：四大核心版塊參與集采，國產替代大有可為 根據醫保局公開數據，中國一年關節的置換數大概 60 萬臺，脊柱類手術大概 100 萬臺，骨科創傷類手術也是 100 萬臺，如此大規模手術量下，對醫保形成了巨大壓力。另一方面，關節準入門檻相對高，前期的投入比較大，所以企業數量相對較少。脊柱開展早于關節，因而產品更多，廠家也更多。目前骨科創傷領域是最成熟的板塊基本已經實現國產替代。安徽省與江蘇省系中國安徽省與江蘇省系中國高值耗材集采推進高值耗材集采推進的先的先行行省份省份之二，其區域集采為全國集采之二，其區

52、域集采為全國集采的推行提供了寶貴經驗。的推行提供了寶貴經驗。從 2009 年新醫改開始，安徽就是排頭兵之一，如藥品零差率、雙信封的安徽模式、首推臨床路徑管理、醫共體等醫改措施，其中不少在全國范圍內得到推廣；江蘇在 2009 年之后積極投入大量資金建設醫聯體、執行零加成、建立居民電子檔案、保障短缺藥品供應等措施，與安徽省一樣，也是高值耗材集采的先行省份之一。國家國家集集中中采采購結果購結果：1）關節國采中，中選髖關節平均價格從 3.5 萬元下降至 7000元左右，膝關節平均價格從 3.2 萬元下降至 5000 元左右，平均降幅 82；2）脊柱國采平均降價 84%，按約定采購量計算，預計每年可節約

53、費用 260 億元。占脊柱手術量 1/3 的胸腰椎后路固定融合術，耗材平均每套價格從 3.3 萬元下降至 4500 元左右。技術最新的胸腰椎微創手術，其使用的耗材平均每套價格從近 4 萬元下降至 5600 元左右。我們認為，國采以量換取了最低價，極大程度提升了患者支付能力，另一方面，考慮到進口品牌相對更高的運營成本，集采較大程度壓縮進口品牌廠家與其代理商的利潤空間，一定程度好利好性價比更高的國產品牌實現國產替代。表表 1：部分省級（聯盟）骨科高值耗材集采演變情況：部分省級（聯盟）骨科高值耗材集采演變情況 區域區域 文件文件 文件發布與文件發布與政策執行時政策執行時間間 集采集采 品種品種 帶量

54、采購量帶量采購量 采購采購 周期周期 備注備注 安徽省 安徽省省屬公立醫療機構高值醫用耗材集中帶量采購談判議價（試點）實施方案 發布于2019/7/3，執行于2019/8/16 脊柱類 上一年采購量的70%1 年 骨科脊柱類材料總體平均降價53.4%，國產品類平均降價 55.9%，進口品類平均降價40.5%安徽省 安徽省第二批高值醫用耗材集中帶量采購談判議價工作的公告（征求意見稿）發布于2020/7/28，執行于2020/12/1 關節類 年采購量不低于參考期該產品采購量的 80%，并確保一年內完成采購任務量 2 年 骨科關節類 240 個產品平均降幅81.97%江蘇省 江蘇省第二輪公立醫療機

55、構部分高值醫用耗材組團聯盟集中采購方案 發布于2019/9/20，執行于2020/1/1 髖關節 省陽光采購聯盟部分成員單位年度所選品種總采購量的 70%估算采購總量 1 年 平均降幅 47.2%，最大降幅 76.7%江蘇省 江蘇省第三輪公立醫療機構醫用耗材組團聯盟集中采購方案 發布于2020/6/30，執行于2020/10/1 膝關節 約定采購總量為省平臺 2019 年采購總量的 70%2 年 初次置換人工膝關節平均降幅67.3%，最大降幅81.9%請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 14/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 福建省 福建省醫用耗材集中帶量采購文件

56、（征求意見稿）發布于2020/5/9，執行于2020/8/1 關節類 全省二級及以上公立醫療機構總用量的 70%1 年 與福建現行采購價相比，人工髖關節類平均降幅35.32%；人工膝關節類平均降幅32.12%浙江省 浙江省公立醫療機構部分醫用耗材帶量采購工作方案 發布于2020/5/22，執行于2020/12/1 髖關節 浙江省內公立醫療機構 2019 年全年交易量的 80%2 年-山東省 關于組織高值醫用耗材集中帶量采購相關數據填報工作的通知 發布于2020/10/23，執行于2021/3/30 髖關節 按照不低于計算基數 50%的比例確定約定采購量 1 年 14 個產品平均降價 86.26

57、%山東省五市 七市采購聯盟部分醫用耗材帶量采購方案 發布于2020/10/4，執行于21 年 1 月 創傷類 不低于 2019 年整年度耗材采購量的 70%2 年 平均降幅 67%，最高降幅 94%十省聯盟（河南牽頭）豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青十省(區、市)骨科創傷類醫用耗材聯盟采購公告 發布于2021/5/11，執行于2021/11/1 創傷類 按照總需求量的70%確定約定采購量 1 年 平均降幅 88.65%3+N 聯盟（天津等 17省區）關于落實京津冀“3+N”醫藥采購聯盟人工晶體類、骨科創傷類和吻合器類醫用耗材帶量聯動采購和使用工作的通知 發布于2022/4/28 創傷類 約定采購量為各醫療

58、機構與中選產品生產企業簽訂的協議采購量 1 年 骨科創傷類醫用耗材平均降幅83.48%，最高降幅97.41%3+N 聯盟（天津等 28省區）省際聯盟骨科創傷類醫用耗材集中帶量采購文件（LH-HD2023-12）發布于2023/9/18 創傷類 各醫療機構的總需求量不得低于上年實際采購量的 95%2 年-數據來源：各區域醫保局官網、各區域藥械采購平臺、東北證券 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 15/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 3.1.關節：從省際到國采，價格降幅明顯，國產替代可期 安徽省骨科關節類集采降幅明顯，產品終端價格降低至千元級別安徽省骨科關節類集采

59、降幅明顯，產品終端價格降低至千元級別。骨科關節類產品平均降幅分別為 81.97%，集采后國產品牌關節類產品最后成交價在 3000-5000 元之間，進口品牌產品成交價在 7000-8000 元之間。表表 2：安徽省第二批高值耗材（骨關節）集采中選產品相關情況：安徽省第二批高值耗材（骨關節）集采中選產品相關情況 投標企業全稱投標企業全稱 組套組套 涉及產品數涉及產品數 對應注冊證數對應注冊證數 所屬集團所屬集團 北京市春立正達醫療器械股份有限公司 髖關節置換術、髖關節翻修術、膝關節表面置換術、膝關節翻修術 40 11 春立醫療 北京愛康宜誠醫療器材有限公司 髖關節置換術、膝關節表面置換術 22

60、11 愛康醫療 北京威高亞華人工關節開發有限公司 髖關節置換術 9 1 威高骨科 北京威聯德骨科技術有限公司 髖關節置換術 65 19 納通醫療 捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司 髖關節置換術、膝關節表面置換術、膝關節單間室置換術 46 26 捷邁邦美 強生(上海)醫療器材有限公司 膝關節表面置換術、膝關節翻修術 28 7 強生醫療 貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司 膝關節表面置換術、髖關節置換術 21 7 貝朗醫療 施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司 髖關節翻修術、膝關節表面置換術、關節配件 18 12 施樂輝醫療 天津正天醫療器械有限公司 髖關節置換術、關節配件 16 13 納通醫療

61、雷德睦華醫藥科技(北京)有限公司 關節配件（骨水泥）6 1 公司為德國賀利氏醫療和美國馬士特生物外科兩家醫療器械生產商在中國大陸指中國大陸指定產品的總代理定產品的總代理商商 蘇州愛得科技發展股份有限公司 關節配件（一次性使用醫用脈沖沖洗器）1 1 愛得科技 數據來源：安徽省醫保局官網、東北證券 江蘇省緊跟安徽省集采節奏，開展第二輪組團聯盟集采江蘇省緊跟安徽省集采節奏，開展第二輪組團聯盟集采，主要集采對象為骨科人工，主要集采對象為骨科人工髖關節髖關節。根據江蘇省第二輪醫用耗材組團聯盟集采公告，擬參加人工髖關節集采有強生、施樂輝、春立醫療、愛康醫療等共計 12 家企業，實際中選企業數量 6 家（施

62、 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 16/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 樂輝品牌視為一家），淘汰率為 50%。骨科人工髖關節類平均降幅為 47.20%，最大降幅為 76.70%。表表 3：江蘇省第二輪公立醫療機構醫用耗材組團聯盟集中采購談判結果江蘇省第二輪公立醫療機構醫用耗材組團聯盟集中采購談判結果（人工髖關節）（人工髖關節）中選組別中選組別 序號序號 企業企業 型號型號 產地產地 最終結果最終結果 髖關節 1 組 1 施樂輝外科植入物（北京）有限公司 涉及江蘇省平臺各地市中標初次置換全髖關節：股骨柄、髖臼杯、股骨頭、內襯相關品種 國產 中選 2 北京愛康宜

63、誠醫療器材有限公司 國產 中選 髖關節 2 組 1 聯貿醫療用品技術（上海）有限公司 進口 中選 2 貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司 進口 中選 髖關節 3 組 1 北京威聯德骨科技術有限公司 進口 必選 2 施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司 進口 中選 3 強生(上海)醫療器材有限公司 進口 中選 數據來源：江蘇省醫保局官網、東北證券 第三輪醫用耗材組團聯盟中降幅較前一輪有所提升。第三輪醫用耗材組團聯盟中降幅較前一輪有所提升。1）根據江蘇省第三輪公立醫療機構醫用耗材組團聯盟集中采購公告，本次集采涉及全省超過 700 家醫療機構，經過談判，初次置換人工膝關節平均降幅 67.3%，最高降

64、幅 81.9%，初次置換人工膝關節擬中選結果涉及強生、捷邁、施樂輝、上海微創等 11 家械企，在此之前，共 24家械企符合申報條件，整體淘汰率超 50%，集采帶動行業集中度提升;2)中選 11 家中，境外企業 7 家，其中 1 組采購量最多，全部為境外企業，早期集采中仍以外資占據較大優勢;3）2019 年股骨髁在省平臺上采購量 10113 個，按年采購量 70%計，年均約定采購量 7079 個，單髁在省平臺上采購量 1495 個，年均約定采購量 1047個。表表 4：江蘇省第江蘇省第三三輪公立醫療機構醫用耗材組團聯盟集中采購談判結果輪公立醫療機構醫用耗材組團聯盟集中采購談判結果（人工膝關節）（

65、人工膝關節）組別組別 投標企業投標企業 產地產地 最終結果最終結果 淘汰企業淘汰企業 比率比率 膝關節 1 組 捷邁（上海）醫療國際貿易有限公司 境外 中選 25%強生（上海）醫療器材有限公司 境外 中選 施樂輝醫用產品國際貿易（上海）有限公司 境外 中選 膝關節 2 組 聯貿醫療用品技術（上海）有限公司 境外 中選 50%上海微創醫療器械（集團）有限公司 境外 中選 膝關節 3 組 嘉思特華劍醫療器材（天津）有限公司 境內 中選 40%北京市春立正達醫療器械股份有限公司 境內 中選 施樂輝外科植入物（北京）有限公司 境內 中選 膝關節 4 組 北京金查理人工關節技術有限公司 境內 中選 67

66、%德州金約應醫療器械有限公司 境內 中選 北京力達康科技有限公司 境內 中選 人工膝關節-單髁產品 捷邁（上海）醫療國際貿易有限公司 境外 中選 33%施樂輝醫用產品國際貿易（上海）有限公司 境外 中選 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 17/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 數據來源：江蘇省醫保局官網、東北證券 備注：膝關節 1 組：境外產品且省平臺年銷售量占比10%的企業。膝關節 2 組：境外產品且省平臺年銷售量占比10%的企業。膝關節 3 組：境內產品且省平臺年銷售量占比1%的企業。膝關節 4 組：境內產品且省平臺年銷售量占比1%的企業。福建省關節集采降幅

67、相對最為溫和，共有福建省關節集采降幅相對最為溫和，共有 17 家企業中標。家企業中標。1）本次采購品種為初次置換人工全髖關節、初次置換人工膝關節 2 類醫用耗材，約定采購量根據 2018 年 10 月 1 日至 2019 年 9 月 30 日全省二級及以上公立醫療機構總用量的 70%確定；2）根據公開信息，人工髖關節平均降幅35.32%，人工膝關節的平均降幅為32.12%，整體降幅較前幾輪省級平臺低。表表 5：福建省醫用耗材集中帶量采購福建省醫用耗材集中帶量采購中選結果（關節類）中選結果（關節類）中選公司中選公司 髖關節髖關節 膝關節膝關節 北京威聯德骨科技術有限公司 1 組 1 組 強生（上

68、海）醫療器材有限公司 1 組 1 組 施樂輝醫用產品國際貿易（上海）有限公司 1 組 1 組 捷邁（上海）醫療國際貿易有限公司 1 組 1 組 上海瑞昱醫療科技有限公司 2 組 2 組 北京愛康宜誠醫療器材有限公司 3 組 3 組 北京市春立正達醫療器械股份有限公司 3 組 3 組 大博醫療科技股份有限公司 3 組 4 組 北京蒙太因醫療器械有限公司 3 組 4 組 經緯醫療器材制造（深圳）有限公司 4 組/天津正天醫療器械有限公司 4 組 3 組 北京科儀邦恩醫療器械科技有限公司 4 組 4 組 北京力達康科技有限公司 4 組 4 組 山東威高海星醫療器械有限公司 4 組 3 組 嘉思特華劍

69、醫療器材（天津）有限公司 4 組 4 組 北京金查理人工關節技術有限公司 4 組 4 組 北京威高亞華人工關節開發有限公司/4 組 數據來源：福建省醫保局官網、東北證券 備注：髖關節 1 組：境外品種且采購數量占比7%的企業。髖關節 2 組：境外品種且采購數量占比7%的企業。髖關節 3 組：境內品種且采購數量占比2%的企業。髖關節 4 組：境內品種且采購數量占比2%的企業。膝關節 1 組：境外品種且采購數量占比7%的企業。膝關節 2 組：境外品種且采購數量占比7%的企業。膝關節 3 組：境內品種且采購數量占比1%的企業。膝關節 4 組：境內品種且采購數量占比1%的企業。請務必閱讀正文后的聲明及

70、說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 18/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 表表 6：福建省醫用耗材集中帶量采購福建省醫用耗材集中帶量采購基礎量與對應采購量基礎量與對應采購量 品種名稱品種名稱 組件名稱組件名稱 采購基礎量采購基礎量 (萬根萬根/萬支萬支/萬個萬個)約定采購量約定采購量 (萬根萬根/萬支萬支/萬個萬個)初次置換人工全髖關節 股骨柄 0.84 0.59 股骨頭 0.86 0.60 髖臼杯 0.47 0.33 襯墊 0.46 0.32 初次置換人工膝關節 股骨髁 0.40 0.28 脛骨平臺 0.40 0.28 脛骨墊片 0.40 0.28 數據來源：福建省醫保局官網、東北證

71、券 浙江省以價格降幅作為市場分配規則，價格降幅越浙江省以價格降幅作為市場分配規則，價格降幅越大，所獲得的市場也將越大。價大，所獲得的市場也將越大。價格最低的產品才能當為首選產品，首選產品獨占采購量的格最低的產品才能當為首選產品，首選產品獨占采購量的 50%。1）中標產品為 4個的，50%分配給必選產品，其余按 25%、15%、10%分配；2）中標產品為 3 個的，50%分配給必選產品，其余按 30%、20%分配；3）中標產品為 2 個的，70%分配給必選產品，其余 30%分配給另一個中標產品；4）僅有必選產品的，80%分配給必選產品，其余 20%納入剩余用量。表表 7：2020 年年浙江省公立

72、醫療機構部分醫用耗材浙江省公立醫療機構部分醫用耗材（髖關節）（髖關節）帶量采購中標帶量采購中標企業企業 中選企業中選企業 產品數產品數 是否必選是否必選 品牌品牌 捷邁（上海）醫療國際貿易有限公司 64-進口 凌曦（上海）科技有限公司 40 是 進口 強生（上海）醫療器材有限公司 56-進口 史賽克（北京）醫療器械有限公司 68-進口 貝朗醫療（上海）國際貿易有限公司 24-進口 北京愛康宜誠醫療器材有限公司 20 是 國產 北京市春立正達醫療器械股份有限公司 20-國產 山東威高海星醫療器械有限公司 16-國產 大博醫療科技股份有限公司 4-國產 嘉思特華劍醫療器材（天津）有限公司 36 是

73、 國產 施樂輝外科植入物（北京）有限公司 8-國產 天津正天醫療器械有限公司 96-國產 數據來源：浙江省藥械采購平臺、東北證券 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 19/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 表表 8：山東省高值醫用耗材山東省高值醫用耗材（初次置換人工髖關節初次置換人工髖關節）集中帶量采購擬中選結果集中帶量采購擬中選結果 申報企業申報企業 中選中選 組號組號 產品產品數數量量 是否是否 代表品代表品 品牌品牌 采購金額占比采購金額占比 （20192019 年）年）淘汰率淘汰率 施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司 1 4 是 進口 12.2%20.

74、0%北京威聯德骨科技術有限公司 1 4 是 進口 17.3%捷邁（上海）醫療國際貿易有限公司 1 4 是 進口 11.8%強生（上海）醫療器材有限公司 1 4 是 進口 3.1%北京市春立正達醫療器械股份有限公司 2 4 是 國產 15.6%33.3%北京威高亞華人工關節開發有限公司 2 4 是 國產 3.2%聯貿醫療用品技術(上海)有限公司 2 4 是 國產 3.0%天津正天醫療器械有限公司 2 4 是 國產 1.4%北京蒙太因醫療器械有限公司 3 4 是 國產 0.0%-山東威高海星醫療器械有限公司 3 4 是 國產-北京科儀邦恩醫療器械科技有限公司 4 4 是 國產-上海博瑪醫療科技有限

75、公司 4 4 是 進口-北京金查理人工關節技術有限公司 5 4 是 國產-北京力達康科技有限公司 5 4 是 國產 0.8%數據來源：山東省藥械集中采購平臺、東北證券 備注：分組一：初次置換人工髖關節采購金額占比1%的國外產品申報企業 分組二：初次置換人工髖關節采購金額占比1%的國內產品申報企業 分組三：初次置換人工髖關節采購金額占比1%，代表品組件材質滿足標準*已掛網的國內產品和國外產品申報企業;分組四：初次置換人工髖關節采購金額占比1%，代表品組件材質未滿足標準*已掛網的國內產品和國外產品申報企業 分組五：代表品無法滿足上述分組要求和未掛網的國內產品和國外產品申報企業 山東省國山東省國采需

76、求量數據采需求量數據反映出國產品牌占比有所提升，競爭力加強。反映出國產品牌占比有所提升，競爭力加強。1）需求量端：根據山東省醫療機構上報的下半年采購需求量，我們取 CR10 數據分析發現，國產占比略高于進口品牌市場份額。CR10 整體需求量 80700 個，占比 84.5%，國產品牌整體需求量 50139 個，占 CR10 比為 62.1%，國產品牌占據更多份額；2）金額端：施樂輝、捷邁、強生、威聯德四家占比 44.4%，春立、威高亞華、聯貿醫療、天津正天等四家企業占比 23.2%，國產品牌與進口品牌仍存在較大價差。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 20/50 醫藥生物

77、醫藥生物/行業深度行業深度 圖圖 23：山東省山東省 2021H2 醫療機構上報采購需求量醫療機構上報采購需求量 CR10 結構（按品牌）結構（按品牌）數據來源：山東省藥械集中采購平臺、東北證券 關節國采政策落地，耗材價格實現進一步下探關節國采政策落地，耗材價格實現進一步下探。1）本次采購產品范圍為人工髖關節、人工膝關節，首年意向采購量共 54 萬套，占全國醫療機構總需求量的 90%；2）人工髖關節約 32.5 萬套，人工膝關節約 12.5 萬套，按 2020 年采購價計算，公立醫療機構人工髖、膝關節采購金額約 194 億元，占高值醫用耗材市場的 10%以上；3）本次國采共有 48 家企業參與

78、，44 家中選，中選率 92%。擬中選髖關節平均價格從 3.5萬元下降至 7000 元左右，膝關節平均價格從 3.2 萬元下降至 5000 元左右，平均降價 82%。表表 9：關節類耗材集采前后市場規模變化測算（終端價口徑）：關節類耗材集采前后市場規模變化測算（終端價口徑）人工髖關節人工髖關節 人工膝關節人工膝關節 合計合計 數量 324772 250852 575624 集采前均價（萬元）3.5 3.2-集采后均價（萬元）0.7 0.5-集采前市場規模（億元）113.7 80.3 193.9 集采后市場規模（億元）22.7 12.5 35.3 節省采購金額（億元）90.9 67.7 158.

79、7 數據來源：國家組織醫用耗材聯合采購平臺、東北證券 19.3%18.4%15.6%7.1%6.5%4.8%4.4%2.8%2.8%2.8%2.7%春立醫療愛康醫療北京威聯德骨科施樂輝威高亞華捷邁強生北京力達康聯合骨科器材嘉思特華劍醫療史賽克 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 21/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 圖圖 24：國家組織人工關節類醫用耗材集中采購關鍵時間節點：國家組織人工關節類醫用耗材集中采購關鍵時間節點 數據來源：國家組織醫用耗材聯合采購平臺、東北證券 髖關節在數量上更多，其中以陶瓷髖關節在數量上更多，其中以陶瓷-陶瓷、陶瓷陶瓷、陶瓷-聚乙類材

80、料需求較多。聚乙類材料需求較多。1）集采需求量中，髖關節占比 56%，膝關節占比 44%；2）在髖關節中，陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙類占比分別為 24%/26%，是市場上主要選擇的兩種材質。圖圖 25：國家組織人工關節類醫用耗材集中采購需求量分析（按產品類型分）：國家組織人工關節類醫用耗材集中采購需求量分析（按產品類型分）數據來源：國家組織醫用耗材聯合采購平臺、東北證券 品牌端：國采階段，國產品牌需求量占比僅略低于進口品牌，隨著集采進程推進，品牌端：國采階段，國產品牌需求量占比僅略低于進口品牌，隨著集采進程推進，這一比例有望進一步提升這一比例有望進一步提升甚至甚至超超越越。1）集采前，CR10 中

81、國產品牌占比約 39.4%，進口品牌占比約 45.3%，國產品牌占比僅略于進口品牌；2）集采后，進口品牌留給渠道商的利潤空間受擠壓程度相對更大，成本相對更高，一定程度上抑制了經銷商的推廣積極性。我們認為，隨著集采的深化，國產品牌市占率有望超越進口品牌。膝關節膝關節,250582,44%135422,24%151976,26%37378髖關節髖關節,324776,56%膝關節（合金-聚乙烯）髖關節（陶瓷-陶瓷）髖關節（陶瓷-聚乙烯）髖關節（合金-聚乙烯）請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 22/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 圖圖 26：國家組織人工關節類醫用耗材

82、集中采購首年采購需求量占比（按品牌分）：國家組織人工關節類醫用耗材集中采購首年采購需求量占比（按品牌分）數據來源：國家組織醫用耗材聯合采購平臺、東北證券 根據前十大品牌需求量占比分析，我們認為關節板塊已基本具有實現國產代替的成熟條件，未來這一趨勢有望延續。表表 10：國家組織人工關節類醫用耗材集中采購首先意向采購量：國家組織人工關節類醫用耗材集中采購首先意向采購量 CR10 分析（按品牌分析（按品牌/產品分）產品分）人工關節中選申報企業人工關節中選申報企業 髖關節髖關節 膝關節膝關節 陶瓷陶瓷-陶瓷陶瓷 （數量（數量/占比）占比）陶瓷陶瓷-聚乙烯聚乙烯 （數量（數量/占比）占比）合金合金-聚乙

83、烯聚乙烯 （數量（數量/占比）占比）數量數量/占比占比 北京愛康宜誠醫療 15364 12.1%23905 16.7%6648 18.5%30933 13.3%捷邁(上海)醫療 15577 12.3%13446 9.4%980 2.7%36341 15.7%強生(上海)醫療 14998 11.8%16044 11.2%2256 6.3%28469 12.3%北京威聯德骨科 21318 16.8%10965 7.7%2141 5.9%20879 9.0%北京市春立正達醫療 21138 16.7%10372 7.3%5056 14.0%17621 7.6%施樂輝醫用產品 7248 5.7%1082

84、1 7.6%1772 4.9%24270 10.5%天津正天醫療 10634 8.4%10238 7.2%2981 8.3%14421 6.2%山東威高海星醫療 5865 4.6%9537 6.7%2633 7.3%9448 4.1%北京威高亞華 2444 1.9%7063 4.9%1210 3.4%5425 2.3%史賽克(北京)醫療 0 0 6114 4.3%140 0.4%7505 3.2%數據來源：國家組織醫用耗材聯合采購平臺、東北證券 從區域角度，人口大省與經濟大省區域整體關節類醫用耗材需求量位于前列。前三大區域分別為山東、河南、廣東，對應需求量 61415/40468/39008

85、套，占比分別為10.7%/7.0%/6.8%。14.2%12.4%11.6%10.4%10.0%8.3%7.1%5.1%3.0%2.6%15.3%北京愛康宜誠醫療捷邁(上海)醫療強生(上海)醫療北京威聯德骨科北京市春立正達醫療施樂輝醫用產品天津正天醫療山東威高海星醫療北京威高亞華史賽克(北京)醫療其他 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 23/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 圖圖 27：國家組織人工關節類醫用耗材集中采購需求國家組織人工關節類醫用耗材集中采購需求量分析（按量分析（按區域區域分分-各省需求量各省需求量）圖圖 28：國家組織人工關節類醫用耗材集中采購

86、需求國家組織人工關節類醫用耗材集中采購需求量分析（按量分析（按區域區域分分-CR10 占比占比）數據來源：國家組織醫用耗材聯合采購平臺、東北證券 數據來源：國家組織醫用耗材聯合采購平臺、東北證券 前十大需求量企業存在部分板塊未中選現象。前十大需求量企業存在部分板塊未中選現象。1）捷邁、強生、史賽克、貝朗等主要進口廠商均以積極姿態參與了此次帶量采購，在部分產品上甚至報價低于國產產品；2）國內企業中，愛康醫療、微創醫療、威高骨科 4 產品均中標；3）春立醫療三個類別的髖關節全部中標，但其膝關節意外落選。威聯德骨科髖關節（合金-聚乙類）與膝關節未中選。施樂輝與史賽克的髖關節（陶瓷-陶瓷）產品均未中選

87、，集采價格對進口品牌存在較大壓力。010000200003000040000500006000070000山東廣東北京安徽江蘇陜西廣西貴州內蒙古黑龍江江西重慶天津新疆海南兵團10.7%7.0%6.8%5.6%5.1%4.8%4.6%4.4%4.3%4.0%42.8%山東河南廣東河北北京四川安徽湖北江蘇浙江其他表表 11：國家組織人工關節類醫用耗材集中采購國家組織人工關節類醫用耗材集中采購中標結果中標結果 人工關節中選申報企業人工關節中選申報企業 髖關節髖關節 膝關節膝關節 陶瓷陶瓷-陶瓷陶瓷 陶瓷陶瓷-聚乙烯聚乙烯 合金合金-聚乙烯聚乙烯 北京愛康宜誠醫療器材有限公司 A 組 A 組 A 組

88、A 組 捷邁（上海）醫療國際貿易有限公司 A 組 A 組 A 組 A 組 強生（上海）醫療器材有限公司 A 組 A 組 A 組 A 組 北京威聯德骨科技術有限公司 A 組 A 組 北京市春立正達醫療器械股份有限公司 A 組 B 組 B 組 施樂輝醫用產品國際貿易（上海）有限公司 A 組 A 組 A 組 天津正天醫療器械有限公司 A 組 A 組 A 組 A 組 山東威高海星醫療器械有限公司 A 組 A 組 A 組 A 組 北京威高亞華人工關節開發有限公司 B 組 A 組 A 組 B 組 史賽克（北京）醫療器械有限公司 A 組 B 組 A 組 貝朗醫療（上海）國際貿易有限公司 B 組 B 組 B

89、組 B 組 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司 B 組 B 組 B 組 B 組 北京中安泰華科技有限公司 B 組 B 組 B 組 北京蒙太因醫療器械有限公司 B 組 B 組 B 組 B 組 大博醫療科技股份有限公司 B 組 B 組 B 組 B 組 天衍醫療器材有限公司 B 組 B 組 B 組 B 組 上海微創骨科醫療科技有限公司 B 組 B 組 B 組 A 組 聯貿醫療用品技術（上海）有限公司 B 組 B 組 B 組 B 組 北京科儀邦恩醫療器械科技有限公司 B 組 B 組 B 組 武漢醫佳寶生物材料有限公司 B 組 B 組 B 組 上海博瑪醫療科技有限公司 B 組 B 組 B 組 請務必閱讀正文

90、后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 24/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 常州鼎健醫療器械有限公司 B 組 B 組 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 B 組 B 組 B 組 蘇州微創關節醫療科技有限公司 A 組 B 組 北京力達康科技有限公司 B 組 B 組 B 組 北京華康天怡生物科技有限公司 B 組 B 組 施樂輝外科植入物（北京）有限公司 B 組 B 組 B 組 南京飛渡醫療器械有限公司 B 組 B 組 武漢邁瑞科技有限公司 B 組 B 組 嘉思特華劍醫療器材（天津）有限公司 B 組 A 組 B 組 天津康爾諾科技有限公司 B 組 B 組 上海晟實醫療器械科技有限公司

91、B 組 B 組 上海浦衛醫療器械廠有限公司 B 組 深圳市博恩醫療器材有限公司 B 組 B 組 德州金約應醫療器械有限公司 B 組 B 組 寬岳醫療科技（北京）有限公司 B 組 強生（蘇州）醫療器材有限公司 B 組 創生醫療器械（中國）有限公司 B 組 北京貝思達生物技術有限公司 B 組 北京優材京航生物科技有限公司 B 組 美濼（中國）有限公司 B 組 常州華森醫療器械有限公司 B 組 數據來源：國家組織醫用耗材聯合采購平臺、東北證券 備注：同時滿足如下條件的申報企業進入 A 組，其他進入 B 組：1、以申報企業為單位，合并同一申報企業同一產品系統類別下所有不同產品系統，按醫療機構意向采購量

92、從多到少依次排序，取累計意向采購量前 85%所涵蓋的企業；2、企業承諾滿足所有聯盟地區全部地市采購需求；3、除陶瓷-陶瓷類髖關節產品系統和膝關節產品系統外，企業申報的陶瓷-聚乙烯類髖關節產品系統、合金-聚乙烯類髖關節產品系統的髖臼內襯至少有一個產品系統具備高交聯聚乙烯或高交聯聚乙烯（含抗氧化劑）材質。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 25/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 3.2.脊柱：多企業中標，范圍大而全 安徽省率先實施骨科植入物（脊柱類）省際集中采購，整體降幅溫和安徽省率先實施骨科植入物（脊柱類）省際集中采購，整體降幅溫和。1）2019 年7 月 3 日，

93、安徽省省屬公立醫療機構高值醫用耗材集中帶量采購談判議價（試點）實施方案完成制定，并于 7 月底，完成了省屬公立醫療機構高值醫用耗材集中帶量采購談判議價工作。2020 年 6 月，安徽省再次發文，將集采實施范圍擴大，由省屬公立醫療機構擴大到全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業（含國有控股企業）等舉辦的非營利性醫療機構，并鼓勵其他醫療機構積極參加；2）骨科脊柱類材料總體平均降價 53.4%，國產品類平均降價 55.9%，進口品類平均降價 40.5%；3）2021年 7 月，安徽再次針對骨科脊柱類耗材開展第二輪集采，中選價格最高降幅達到82.88%，平均降幅 54.6%。表表 12：安徽省省屬公立醫

94、療機構高值醫用耗材安徽省省屬公立醫療機構高值醫用耗材（骨科（骨科-脊柱植入物）脊柱植入物）集中帶量采購談判議價結果集中帶量采購談判議價結果 投標企業投標企業 組套名稱組套名稱 涉及注冊證名稱涉及注冊證名稱 產品數產品數 北京市富樂科技開發 有限公司 胸腰椎后路釘棒 脊柱后路釘棒系統 9 常州市康輝醫療器械 有限公司 胸腰椎后路釘棒 脊柱內固定系統（商品名：polynices）6 大博醫療科技 股份有限公司 胸腰椎后路釘棒 金屬脊柱內固定器 6 山東威高骨科材料 股份有限公司 胸腰椎后路釘棒 sino 萬向復位螺釘、sino 椎弓根螺釘(sino)等 7 山東威高骨科材料 股份有限公司 胸腰椎間

95、融合裝置 腰椎融合器（peek）、前路腰椎融合器、鈦網 3 山東威高骨科材料 股份有限公司 頸椎前路固定融合裝置 頸椎前路鋼板系統、頸椎融合器、鈦網 8 山東威高骨科材料 股份有限公司 頸椎后路固定裝置 pcf 萬向螺釘、pcf 短尾椎弓根釘、pcf 連接桿 3 上海銳植醫療器械 有限公司 胸腰椎后路釘棒 脊柱內固定器（復位多軸釘 iv 型）、脊柱內固定器（復位固定釘）等 6 蘇州愛得科技發展 股份有限公司 椎體成形裝置（不含骨水泥）椎體擴張球囊導管、球囊擴張壓力泵等 4 捷邁（上海）醫療 國際貿易有限公司 胸腰椎間融合裝置 椎間融合器(商品名:trabecularmetal)、前路腰椎椎間融

96、合器（商品名：roi-a）等 7 捷邁（上海）醫療 國際貿易有限公司 胸腰椎后路釘棒 脊柱內固定系統（商品名：incompass）、脊柱內固定系統（商品名：spinetunetl）、脊柱微創內固定系統 5 北京理貝爾生物工程 研究所有限公司 胸腰椎后路釘棒 通用脊柱內固定器 4 創生醫療器械（中國）有限公司 椎體成形裝置（不含骨水泥）椎體成形系統 1 北京市富樂科技開發 有限公司 頸椎前路固定融合裝置 脊柱前路釘板系統、椎間融合器 4 北京市富樂科技開發 有限公司 頸椎后路固定裝置 脊柱后路內固定系統、脊柱后路釘棒系統、頸椎后路釘板系統 8 美敦力（上海）管理有限公司 胸腰椎間融合裝置 椎間融

97、合器 capstonespinalsystem、椎間融合器(商品名:clydesdale)、鈦網融合器 6 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 26/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 國家組織脊柱集采，中選價格相對關節溫和，給予生產企業更大的空間。國家組織脊柱集采，中選價格相對關節溫和，給予生產企業更大的空間。1）集采進）集采進程：程：國家組織脊柱耗材集中采購前，先后通過脊柱類醫用耗材相關企業領取數字證書（2021/12/27）、維護脊柱類醫用耗材醫保編碼信息（2022/01/10）、更新骨科脊柱類耗材醫保分類編碼信息（2022/06/10）等操作，為脊柱耗材集采

98、奠定基礎。2022 年7 月 1 月，國家醫保局發布 國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告（第 1 號）文件，骨科脊柱植入物集采預期正式落地，集采產品系統為頸椎前路釘板固定融合系統等十三大系統+脊柱用骨水泥。9 月 7 日，發布國家組織骨科脊柱類耗材集中采購文件（GH-HD2022-1），正式明確細項規則。9 月 30 日，公布國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購中選結果，并明確各地區于 2023 年 1-2 月起執行，具體執行日期由聯盟各地區確定；2）集采信息：）集采信息：由于脊柱類產品比較多，此次集采根據頸椎、胸腰椎手術的需要，覆蓋頸椎固定融合術、胸腰椎固定融合術、椎體成形術、內窺鏡下髓核

99、摘除術、人工椎間盤置換術 5 種骨科脊柱類耗材，分為 14 個產品系統類別，29 個競價單元，872 套系統，全國 6426 家醫療機構填報采購需求 120.84 萬套，相關產品共涉及 173 家申報企業；3）集采結果：）集采結果：152 家中選，中選率 89%；按最高限價 14 類產品系統平均降幅達 64.88%，最高降幅達到 78.67%；占脊柱手術量 1/3 的胸腰椎后路固定融合術，其耗材平均每套價格從 3.3 萬元下降至 4500 元左右，這其中，一些知名外資品牌每套平均價格從 6 萬元降至 4800 元左右。技術最新的胸腰椎微創手術，其使用的耗材平均每套價格從近 4 萬元下降至 56

100、00 元左右。此外，用于治療壓縮性骨折的椎體成形手術耗材，每套平均價格從 2.7 萬元下降至1100 元左右。我們認為，1）本次集采降幅相對溫和，但相比人工關節 2 年的采購周期，脊柱集采的周期為 3 年，且覆蓋了全國 90%的脊柱類產品，基本可滿足 95%手術需求，整體集采產品范圍既大又全；2）本次脊柱國采看似接近全面、全線中標，但更多的是利好一部分頭部骨科械企，頭部企業具有規模效應，在成本控制上更具競爭優勢，因而可以預留更大的空間，兼顧研發+學術+營銷的閉環經營策略。圖圖 29：國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購各系統采購需求量（個）采購各系統采購需求量（個）

101、數據來源：國家組織醫用耗材聯合采購平臺、東北證券 備注：脊柱用骨水泥首年采購需求量為 457938 包，質量為 10528437.5 克。050000100000150000200000250000300000350000400000山東冠龍醫療用品 有限公司 椎間孔鏡射頻刀頭 一次性等離子刀頭 1 數據來源：安徽省醫保局官網、東北證券 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 27/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 規則方面，本次集采相對更加柔和規則方面，本次集采相對更加柔和，更加注重多方兼顧，更加注重多方兼顧。1）各系統 A/B 組價差并不明顯；2）本次進口械企的競

102、標價格較中規中矩，基本上都圍繞著“規則三”中的4 折最高有效申報價進行投標（規則三：同一個產品系統類別內，未按規則一和規則二獲得擬中選資格的有效申報企業，若競價比價價格本產品系統類別最高有效申報價 40%的，則該企業獲得擬中選資格，不受規則一的限制）；3）美敦力、強生等巨頭械企基本在限價的四折以下；4）與之相反，國產械企的競爭相對激烈，因脊柱相關產品適用場景更復雜，進口品牌競爭力更強，為中選，國產品牌降價更加明顯。我們認為，此次脊柱集采呈現三大特點：我們認為，此次脊柱集采呈現三大特點：1）集采產品較多，幾乎囊括了所有的）集采產品較多，幾乎囊括了所有的脊柱類耗材，包括各種各樣的螺釘、金屬板、金屬

103、棒以及骨水泥、人工椎體等等，脊柱類耗材，包括各種各樣的螺釘、金屬板、金屬棒以及骨水泥、人工椎體等等，基本上可滿足基本上可滿足 95%手術所需；手術所需；2）在競價規則方面，分為）在競價規則方面，分為 ABC 三個競價組，比原來三個競價組，比原來關節招標集采多了一個分組。具體而言，能將主要部件供應至全國，并能滿足醫療關節招標集采多了一個分組。具體而言，能將主要部件供應至全國，并能滿足醫療機構機構 85%采購量的競價單元進入采購量的競價單元進入 A 組競價單元，進入這一組的企業也是目前各級組競價單元，進入這一組的企業也是目前各級醫院的供貨主力；而不能供應全國或醫院的供貨主力；而不能供應全國或 A

104、組未中選的進組未中選的進入入 B 組競價單元；組競價單元；C 組則是組則是一些供應能力弱、產品品類不齊全的企業。差異性競價單元的設置能夠兼顧對價格一些供應能力弱、產品品類不齊全的企業。差異性競價單元的設置能夠兼顧對價格的控制，同時又增加復活機制，使更多的企業能夠中標；的控制，同時又增加復活機制，使更多的企業能夠中標；3）其三是采購周期延長，）其三是采購周期延長，從以往的兩年擴展到了三年，對于比較成熟的產品，希望能夠穩定市場和臨床預期，從以往的兩年擴展到了三年，對于比較成熟的產品，希望能夠穩定市場和臨床預期，如此企業會更有計劃安排生產，保障臨床治療及服務等。如此企業會更有計劃安排生產，保障臨床治

105、療及服務等。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 28/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 圖圖 30：國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購各系統采購需求量采購各系統采購需求量 CR10 分析（按品牌）分析（按品牌）數據來源：國家組織醫用耗材聯合采購平臺、東北證券 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 29/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 表表 13：國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購采購 A 組中選最低價企業情況組中選最低價企業情況 產品系統產品系統 A 組中選企業組中選企業 （

106、最低價）（最低價）最低中選最低中選 價（元）價（元）最高限最高限 價（元）價（元）降幅降幅 （%）A 組中選組中選 企業數企業數 A 組中選組中選 價差極值價差極值（元）（元）頸椎前路釘板 固定融合系統 北京威高亞華人工 關節開發有限公司 3972 11360 65.0%16 591 頸椎后路釘棒 固定系統 上海三友醫療器械 股份有限公司 3696 10000 63.0%10 304 頸椎后路椎管擴大釘板固定系統 上海三友醫療器械 股份有限公司 1077 2950 63.5%14 103 胸腰椎前路釘棒 固定融合系統 山東威高骨科材料 股份有限公司 6715 17000 60.5%14 178

107、3 胸腰椎前路釘板 固定融合系統 上海三友醫療器械 股份有限公司 3666 9430 61.1%13 106 胸腰椎后路開放釘棒固定融合系統 北京威高亞華人工 關節開發有限公司 4343 12130 64.2%24 507 胸腰椎后路微創 釘棒固定融合系統 山東威高海星 醫療器械有限公司 5192 14430 64.0%21 578 椎體成形系統 常州百隆微創醫療 器械科技有限公司 544 2000 72.8%14 255 椎體后凸成形系統 常州百隆微創醫療 器械科技有限公司 1256 3500 64.1%12 144 椎間盤系統 通用（上海）醫療 器材有限公司 10980 28000 60.

108、8%6 213 經皮內窺鏡下腰椎髓核摘除系統 成都美創醫療科技 股份有限公司 512 2400 78.7%11 447 單獨用頸椎 融合器系統 山東威高骨科材料 股份有限公司 2489 6500 61.7%8 109 單獨用胸腰椎 融合器系統 浙江科惠醫療器械 股份有限公司 2633 7000 62.4%15 167 脊柱用骨水泥 山東明德生物 醫學工程有限公司 488 1460 66.6%13 -數據來源：國家組織醫用耗材聯合采購平臺、東北證券 備注：1）脊柱用骨水泥系統中，山東明德生物以 21.7 元/克的最低單位質量價格中選，但其規格為 488 元/22.5 克，按規格計，寧波華科潤生物

109、科技有限公司的骨水泥以 470 元/20 克為最低報價。2）主要部件齊全且能供應全國所有地區的企業，按醫療機構采購需求量從多到少依次排序，取該產品系統類別累計采購需求量前 85%（含）所涵蓋的企業進入 A 競價單元，骨水泥產品按“克”統計 根據根據 A 組中選結果，同一系列內中選產品價差基本控制在千元以內，品牌競爭力與組中選結果，同一系列內中選產品價差基本控制在千元以內，品牌競爭力與產品力強、后端服務供應穩定的品牌相對更易獲得更多機會，我們認為，利好頭部產品力強、后端服務供應穩定的品牌相對更易獲得更多機會，我們認為，利好頭部龍頭企業，整體在成本、人員、服務、產品端均具有較強競爭優勢。龍頭企業，

110、整體在成本、人員、服務、產品端均具有較強競爭優勢。1）如威高骨科及旗下兩個關節品牌威高海星（高端型）、威高亞華（經濟型）共有 18 個擬中選產品，產品系統類別包括：頸椎前路釘板固定融合系統、頸椎后路釘棒固定系統、胸腰椎前路釘棒固定融合系統、胸腰椎前路釘板固定融合系統等；2）2019 年以前，美敦力、強生、施樂輝等企業占據了國內整體骨科市場超 50%市場份額，并且大三甲醫院學術高地。但在此次報量中，醫療機構對于國產的需求遠高于進口。威高骨 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 30/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 科的總需求量占據第一，接近了強生、美敦力的需求量之和

111、，威高骨科總采購量達到 8.14 萬個（14 個產品系統的總需求量 23.13 萬個，威高占據 35%）。我們認為，我們認為，此次集采的降價更加理性、溫和，利好國產龍頭企業，威高、大博醫療、春立醫療此次集采的降價更加理性、溫和，利好國產龍頭企業，威高、大博醫療、春立醫療等國產醫療器械企業成本優勢明顯，短期營收可以因降價受到明顯影響，長期看或等國產醫療器械企業成本優勢明顯，短期營收可以因降價受到明顯影響，長期看或成本次脊柱集采的大贏家。成本次脊柱集采的大贏家。3.3.創傷：28 省際聯盟中選價格占優，利好頭部企業 骨科創傷歷經三輪骨科創傷歷經三輪省際省際聯盟采購，聯盟采購，第三輪天津牽頭第三輪天

112、津牽頭 28 省聯省聯合采購合采購規?？氨葒?。規?？氨葒?。1）2021 年 9 月，河南 12 省聯盟帶量采購價格公布。醫療機構共上報產品需求量約97 萬套，最終 71 家企業共計 20751 個產品擬中選，平均降幅 88.65%；2）2022 年3 月，京津冀“3+N”17 省聯盟以河南 12 省聯盟中選價格為上限，展開了骨科創傷類醫用耗材帶量聯動采購，協議采購總量 108.57 萬套。最終來自 89 家企業的 20026個產品中選，平均降價 83.48%；3）天津牽頭組織 28 省省際采購聯盟，首年采購量按參加本次集中采購的每一家醫療機構報送的采購需求量累加得出，首年采購需求總量為 1

113、411018 個。河南省率先打響脊柱大范圍集采第一槍。河南省率先打響脊柱大范圍集采第一槍。21 年 5 月，河南省醫保局發布豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青十省(區、市)骨科創傷類醫用耗材聯盟采購公告，對接骨板及配套螺釘、髓內釘及配件、中空螺釘（空心螺釘）等骨科創傷類醫用耗材進行集中采購，后擴展至十二省區（河南省、山西省、江西省、湖北省、重慶市、貴州省、云南省、廣西壯族自治區、寧夏回族自治區、青海省、湖南省、河北?。?。此次聯盟采購參與范圍大，覆蓋區域廣，覆蓋人口約占全國總人口的 40%。河南省聯盟集采中，醫療機構共上報產品需求量約河南省聯盟集采中，醫療機構共上報產品需求量約 97 萬套；萬套；101 家企

114、業報名，家企業報名，89 家家生產企業參與競價，其中，國內企業生產企業參與競價，其中，國內企業 76 家，外資企業家，外資企業 13 家。通過競價，家。通過競價，71 家企業家企業的的 20751 個產品擬中選，平均降幅個產品擬中選，平均降幅 88.65%。1）普通接骨板系統價格從平均 4683 元左右下降至 606 元左右，平均降幅 87.05%；2）鎖定（萬向）加壓接骨板系統價格從平均 9360 元左右下降至 987 元左右，平均降幅 89.45%；3）髓內釘系統價格從平均 11687 元左右下降至 1271 元左右，平均降幅 89.12%。表表 14：河南十二省聯盟創傷類醫用耗材集采：河

115、南十二省聯盟創傷類醫用耗材集采采購總需求量和約定采購量采購總需求量和約定采購量 一級目錄一級目錄 總需求量（套）總需求量（套）約定采購量（套）約定采購量（套）普通接骨板系統 112090 78463 鎖定加壓接骨板系統（含萬向）677225 474058 髓內釘系統 181990 127393 數據來源：河南省醫療保障局、東北證券 河南 12 省聯盟集采降幅明顯，進口品牌可讓利空間幾近于無。1）CR10 基本均為國產品牌；2）大博醫療/天津正天醫療/山東威高骨占比分別為 14.0%/10.0%/8.6%，占據較大市場份額，集采后市占率有望進一步提升。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后

116、的聲明及說明 31/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 圖圖 31：河南十二省聯盟創傷類醫用耗材集采采購河南十二省聯盟創傷類醫用耗材集采采購CR10 企業企業需求量需求量（按企業分）（按企業分）圖圖 32：河南十二省聯盟創傷類醫用耗材集采采購河南十二省聯盟創傷類醫用耗材集采采購CR10 企業企業需求量需求量占比（按企業分）占比（按企業分）數據來源：河南省醫療保障局、東北證券 數據來源：河南省醫療保障局、東北證券 02000040000600008000010000012000014000016000014.0%10.0%8.6%6.2%4.3%3.9%3.7%3.3%3.0%2.3%40

117、.7%大博醫療天津正天醫療山東威高骨科武漢邁瑞蘇州優貝特醫療創生醫療器械常州華森醫療山東康盛醫療江蘇艾迪爾醫療北京貝思達生物其他表表 15：河南十二省聯盟創傷類醫用耗材集采河南十二省聯盟創傷類醫用耗材集采中選結果（僅列示各系統中選結果（僅列示各系統 CR10）生產企業生產企業 需求量需求量 （套）（套）需求量需求量 占比占比 中選最高中選最高 價（元）價（元）中選最低中選最低 價（元）價（元）中選中選 產品數產品數 中選均價中選均價（元）（元）鎖定加壓接骨板系統（含萬向）大博醫療科技 股份有限公司 94296 13.9%903.71 800.42 24 849.17 天津正天醫療 器械有限公司

118、 70702 10.4%978.15 866.35 25 918.91 山東威高骨科材料 股份有限公司 60624 9.0%949.88 673.05 38 834.38 武漢邁瑞科技 有限公司 39094 5.8%803.82 711.94 12 756.89 蘇州優貝特醫療 器械有限公司 27719 4.1%未中選 山東康盛醫療 器械有限公司 25157 3.7%794.39 703.60 13 744.62 創生醫療器械（中國）有限公司 24584 3.6%485.31 429.84 12 456.95 常州華森醫療 器械有限公司 24205 3.6%876.38 776.21 12 8

119、25.21 江蘇艾迪爾醫療 科技股份有限公司 19594 2.9%1167.56 827.29 24 989.52 北京貝思達生物 技術有限公司 16109 2.4%650.22 460.72 39 568.85 髓內釘系統 大博醫療科技 股份有限公司 29938 16.5%1838.11 368.51 11 1025.13 天津正天醫療 器械有限公司 14112 7.8%1171.80 1023.68 3 1088.99 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 32/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 天津天津 28 省聯盟降幅相對河南中選價格更高，更大程度上讓利于企

120、業。省聯盟降幅相對河南中選價格更高，更大程度上讓利于企業。1）“3+N”省際聯盟骨科創傷類醫用耗材集中帶量采購首年采購總量為 1411018 個，不高于最高限價即可擬中選，從規則角度有明確指引，相較河南省際聯盟集采價格下調空間有限；2）天津 28 省 CR10 與河南有所差異。普通接骨板系統需求量最高三家依次為蘭州西脈記憶合金、常州華森醫療、大博醫療，而河南省際聯盟前三需求量分別為天津正天、大博醫療、武漢邁瑞三家，差異較大；鎖定加壓接骨板系統需求量最高三家依次為大博醫療、山東威高骨科、天津正天醫療，與河南省際聯盟前三需山東威高骨科 材料股份有限公司 13820 7.6%未中選 武漢邁瑞 科技有

121、限公司 10966 6.0%1269.00 453.94 3 961.03 蘇州優貝特醫療 器械有限公司 8807 4.8%未中選 常州華森醫療 器械有限公司 8371 4.6%1133.00 405.04 6 869.92 創生醫療器械（中國）有限公司 7924 4.4%1435.86 513.72 6 1005.67 江蘇艾迪爾醫療 科技股份有限公司 5158 2.8%1430.00 999.39 6 1196.05 江蘇安格爾醫療 器械有限公司 4587 2.5%未中選 北京貝思達生物 技術有限公司 4175 2.3%757.33 529.09 6 633.28 普通接骨板系統 天津正天

122、醫療 器械有限公司 12574 11.2%未中選 大博醫療科技 股份有限公司 11363 10.1%793.83 550.40 19 698.2 武漢邁瑞 科技有限公司 9749 8.7%643.61 557.81 12 607.96 山東威高骨科 材料股份有限公司 8911 7.9%395.57 274.27 23 334.87 創生醫療器械（中國）有限公司 5331 4.8%948.39 821.86 13 882.2 蘇州優貝特醫療 器械有限公司 5081 4.5%907.86 629.47 26 760.07 江蘇艾迪爾醫療 科技股份有限公司 4515 4.0%未中選 江蘇安格爾醫療

123、器械有限公司 3723 3.3%894.35 620.00 23 758.78 常州華森醫療 器械有限公司 3453 3.1%503.10 436.00 12 469.63 山東康盛醫療 器械有限公司 3051 2.7%691.16 599.00 13 642.93 數據來源：河南省醫療保障局、東北證券 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 33/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 求量企業相同，排名略有差異；髓內釘系統需求量最高三家依次為大博醫療、天津正天醫療、山東威高骨科，與河南省際聯盟前三需求量完全相同。與此前兩次聯盟集采相似，本次仍是民營企業占主。與此前兩次聯

124、盟集采相似，本次仍是民營企業占主。1）本次報量份額前三的企業分別為大博醫療、威高骨科、正天醫療，分別報量 27.4 萬套、15.1 萬套、12.8 萬套，分別占比 19.4%、10.7%、9.1%。與 2021 年河南聯盟集采最終簽約量份額相比，大博、威高份額略有提升；2）外資品牌方面，強生報量約 1 萬多套、史賽克兩千多套、捷邁邦美約兩千套。表表 16：天津：天津 28 省省省際聯盟骨科創傷類醫用耗材集中帶量采購省際聯盟骨科創傷類醫用耗材集中帶量采購部分企業部分企業擬中選結果擬中選結果（與河南聯盟對比）（與河南聯盟對比）生產企業生產企業 首年采購需首年采購需求量（套）求量（套）占比占比（%）

125、天津天津擬擬中選中選價價格格（元）（元）河南中選均河南中選均價（元）價（元）鎖定加壓接骨板系統（含萬向）大博醫療科技股份有限公司 158900 15.1%1240 849.17 天津正天醫療器械有限公司 98791 9.4%1291 918.91 山東威高骨科材料股份有限公司 100556 9.6%1159 834.38 武漢邁瑞科技有限公司 44716 4.3%1310 756.89 蘇州優貝特醫療器械有限公司 14652 1.4%1361-山東康盛醫療器械有限公司 18853 1.8%1358 744.62 創生醫療器械（中國）有限公司 11236 1.1%1335 456.95 常州華森

126、醫療器械有限公司 37471 3.6%1267 825.21 江蘇艾迪爾醫療科技股份有限公司 42888 4.1%1277 989.52 北京貝思達生物技術有限公司 15868 1.5%1342 568.85 髓內釘系統 大博醫療科技股份有限公司 55574 20.3%1574 1025.13 天津正天醫療器械有限公司 26195 9.6%1619 1088.99 山東威高骨科材料股份有限公司 12895 4.7%1493-武漢邁瑞科技有限公司 12000 4.4%1644 961.03 蘇州優貝特醫療器械有限公司 4457 1.6%1695-常州華森醫療器械有限公司 11627 4.2%15

127、95 869.92 創生醫療器械（中國）有限公司 5559 2.0%1665 1005.67 江蘇艾迪爾醫療科技股份有限公司 9213 3.4%1590 1196.05 江蘇安格爾醫療器械有限公司 2355 0.9%1644-北京貝思達生物技術有限公司 3337 1.2%1676 633.28 普通接骨板系統 天津正天醫療器械有限公司 2999 3.5%951-大博醫療科技股份有限公司 9306 10.7%900 698.2 武漢邁瑞科技有限公司 2770 3.2%970 607.96 山東威高骨科材料股份有限公司 2779 3.2%841 334.87 創生醫療器械（中國）有限公司 1730

128、 2.0%1017 882.2 蘇州優貝特醫療器械有限公司 2310 2.7%1022 760.07 江蘇艾迪爾醫療科技股份有限公司 2187 2.5%938-江蘇安格爾醫療器械有限公司 1592 1.8%970 758.78 常州華森醫療器械有限公司 9927 11.4%965 469.63 山東康盛醫療器械有限公司 440 0.5%1018 642.93 數據來源：東北證券 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 34/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 3.4.運動醫學：骨科集采最后一公里，即將打通 2023 年 11 月 30 日，第四批國家組織醫用耗材集中帶量

129、采購于天津開標，中選相關結果于當天公布。此次耗材集采主要針對人工晶體類及運動醫學類醫用耗材。繼創傷，關節，脊柱集采后，骨科降價的最后一公里運動醫學的集采也已塵埃落定，價格體系回歸合理區間。運動醫學板塊或是未來增長的核心驅動力。運動醫學板塊或是未來增長的核心驅動力。1）目前國內運動醫學和修復材料等份額較少，核心市場被強生、施樂輝等企業占領，但隨著國內生活習慣的改變、醫生在運動醫學方面培訓的增加，未來運動醫學的增長會大于創傷；2）國內關節翻修手術比較集中，且是標外產品，定價上具有較大利潤空間，國內企業一定會盡力搶占此部分的市場。本次集采產品為人工晶體類及運動醫學類醫用耗材，運動醫學方面主要包括治療

130、肌肉、韌帶、軟骨等損傷的錨釘、固定釘、固定板、縫線等固定物，人工韌帶，半月板修復耗材以及人工合成骨、異種骨骨類重建物等，運動醫學類耗材 19 個品種，涉及 90 億元市場規模。另一方面，采購周期 2 年。共 7101 家醫療機構參與填報需求，其中運動醫學類耗材采購需求超過 120 萬個，骨類重建物 33 萬包，本輪集采整體涉及 133 家申報企業，145 家生產企業。根據集采結果，運動醫學板塊降價相對明顯，運動醫學類耗材平均降價 74%，預計每年可節約費用 67 億元。集采后各組價差不明顯，運動醫學進入質量與服務競爭階段。集采后各組價差不明顯，運動醫學進入質量與服務競爭階段。多數分組價差在 5

131、00元以內，價格敏感性較弱，產品質量與后端服務或成為醫生與患者進行品牌選擇時主要考慮因素。表表 17：國家組織運動醫學類醫用耗材集中帶量采購中選結果國家組織運動醫學類醫用耗材集中帶量采購中選結果梳理梳理 申報產品類別申報產品類別 競價競價 單元單元 中選中選 企業數企業數 進口進口 企業數企業數 中選均價中選均價（元）（元）最低中選價最低中選價（元）（元）最高中選價最高中選價（元）（元）鈦合金帶線錨釘（1 根縫線）A 14 4 1169 886 1233 鈦合金帶線錨釘（1 根縫線）B 43 1 1219.1 300 1360 PEEK 帶線錨釘（1 根縫線）A 10 3 1397.6 130

132、0 1428 PEEK 帶線錨釘（1 根縫線）B 18 1 1405.83 990 1436 可吸收帶線錨釘（1 根縫線）A 6 3 1605.17 1280 1687 全縫線帶線錨釘（1 根縫線）A 13 3 1956.31 1820 1983 鈦合金免打結錨釘（含縫線）A 9 2 1616.33 1598 1621 PEEK 免打結錨釘 A 10 2 1581.5 1480 1751 PEEK 免打結錨釘 B 16 2 1554.19 1150 1596 可吸收免打結錨釘（不含縫線）A 4 2 1708 1633 1863 鈦合金界面固定釘（不帶鞘）A 13 2 800.85 777 80

133、8 PEEK 界面固定釘（不帶鞘）A 10 2 1307.6 1265 1329 PEEK 界面固定釘（不帶鞘）B 17 1 1322.53 950 1335 可吸收界面固定釘（不帶鞘）A 12 5 1318.42 1035 1378 軟組織固定釘 A 8 1 900.75 850 910 可調式固定板 A 10 3 2056.3 1850 2107 可調式固定板 B 34 2 2047.94 1491 2108 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 35/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 3.5.其他：骨水泥 集采進展：集采進展：1）2023 年 1 月 3 日，

134、京津冀醫藥聯合采購平臺發布關于開展關節用骨水泥類醫用耗材產品信息集中維護工作的通知，標志著關節用骨水泥集采預期開始落地（此前國家組織脊柱植入類高值醫用耗材集采時已將脊柱用骨水泥納入），并陸續完成產品信息確認與公示、供應區域填報等工作，并于 23 年 5 月 20 日發布正式集采公告；2）本次由北京、天津、河北、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東等全國 31 個省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團組成京津冀“3+N”聯盟，開展關節骨水泥類醫用耗材集中帶量采購，集采結果于 2023 年 6 月 12 日公布。集采規則：集采規則：1）此次集采設置最高有效申報價

135、，關節骨水泥（含抗生素）產品為 260元/基礎包，關節骨水泥（不含抗生素）產品為 200 元/基礎包；2）根據集采規則，企業申報價不高于最高有效申報價即可獲擬中選資格，集采規則相對溫和，為企業提供了較為清晰的報價參考。關節骨水泥是一種用于骨科手術中固定人工關節的耗材，我國每年大約有關節骨水泥是一種用于骨科手術中固定人工關節的耗材，我國每年大約有 100 萬患萬患者會用到骨水泥以及相關產品。目前，國內骨水泥企業并不多者會用到骨水泥以及相關產品。目前，國內骨水泥企業并不多，市場份額主要被外，市場份額主要被外資企業占據資企業占據。1）根據聯合采購平臺公開的關節骨水泥首年采購需求量匯總表，8 家申報企

136、業中 5 家為進口骨水泥供應商；2）賀利氏骨水泥與捷邁（上海）首年采購需求量占據主導，占比分別為 57.0%/22.6%（合計 79.6%），國產骨水泥首年采購需求量占比僅 9.3%（其中江蘇樂鎧生物/北京邦塞科技/上海意久泰醫療需求量占比分別為 5.6%/3.5%/0.2%），國產品牌仍有較大的市場份額提升空間。此次集采共 4762 家醫療機構參與，協議采購量約 64 萬個基礎包，占聯盟地區關節骨水泥總需求量的 95%，涉及市場規模約 10.21 億元。集采平均降價 83.13%，按約定采購量計算，預計每年可節約費用 8.53 億元。不可調式固定板 A 10 4 1660.8 1500 17

137、13 不可調式固定板 B 28 1 1668.14 1250 1716 修復用縫線 A 10 3 294.5 265 303 修復用縫線 B 29 0 293.86 259 304 人工韌帶 A 2 1 16084.5 15997 16172 半月板修復縫合耗材 A 10 3 1667.1 1350 3092 半月板修復縫合耗材 B 10 0 1533.9 1478 1555 半月板修復雙針耗材 A 18 3 1023.28 879 1055 人工合成骨 A 10 5 328（元/cm）294（元/cm）339（元/cm）人工合成骨 B 15 5 301（元/cm）116（元/cm）342（元

138、/cm）異種骨 A 1 0 1302 元(6cm)1302 元(6cm)1302 元(6cm)數據來源：國家組織醫用耗材聯合采購平臺、東北證券 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 36/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 表表 18：京津冀“：京津冀“3+N”聯盟關節骨水泥類醫用耗材集中帶量采購需求量（基礎包）”聯盟關節骨水泥類醫用耗材集中帶量采購需求量（基礎包）序號序號 申報企業申報企業 醫療器械注冊人醫療器械注冊人 含抗生素首年采含抗生素首年采購需求量購需求量 (單位單位:基礎包基礎包)不含抗生素首年不含抗生素首年采購需求量采購需求量 (單位單位:基礎包基礎包)

139、首年采購需首年采購需求總量求總量(單單位位:基礎包基礎包)1 雷德睦華醫藥科技（北京）有限公司 賀利氏醫療有限公司 Heraeus Medical GmbH 327046 56800 383846 2 捷邁（上海）醫療 國際貿易有限公司 法國邦美公司 Biomet France SARL 德國 OSARTIS 公司 OSARTIS GmbH 145716 6556 152272 3 強生（上海）醫療 器材有限公司 德培依愛爾蘭公司 DePuy Ireland UC 德培依 CMW（英國）國際有限責任公司 Depuy International Ltd.Trading as DePuy CMW

140、60015 1888 61903 4 江蘇樂鎧生物技術 有限公司 江蘇樂鎧生物技術 有限公司 35184 2208 37392 5 北京邦塞科技 有限公司 北京邦塞科技 有限公司 21956 1661 23617 6 各路寶醫療器械（深圳）有限公司 泰科瑞股份公司 Tecres S.p.A 5324 1632 6956 7 史賽克（北京）醫療器械有限公司 美國史賽克 豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp.0 5739 5739 8 上海意久泰醫療 科技有限公司 上海意久泰醫療 科技有限公司 0 1488 1488 加總加總-595241 77972 673213

141、數據來源：京津冀醫藥聯合采購平臺、東北證券 8 家申報企業全部獲得中選資格。家申報企業全部獲得中選資格。關節骨水泥集采最低擬中選價格為 150 元，最高擬中選價格為 200 元。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 37/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 表表 19：京津冀“：京津冀“3+N”聯盟關節骨水泥類醫用耗材集中帶量采購中選結果”聯盟關節骨水泥類醫用耗材集中帶量采購中選結果 序號序號 申報企業申報企業 注冊人名稱注冊人名稱 中選價格中選價格 (單位：元單位：元/基礎包基礎包)1 各路寶醫療器械(深圳)有限公司 泰科瑞股份公司 Tecres S.p.A 150

142、 2 捷邁(上海)醫療 國際貿易有限公司 法國邦美公司 Biomet France SARL 196 3 強生(上海)醫療 器材有限公司 德培依愛爾蘭公司 DePuy Ireland UC 德培依 CMW(英國)國際有限責任公司Depuy International Ltd.198 4 北京邦塞科技 有限公司 北京邦塞科技有限公司 198 5 雷德睦華醫藥科技(北京)有限公司 賀利氏醫療有限公司 Heraeus Medical GmbH 199 6 史賽克(北京)醫療 器械有限公司 美國史賽克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp.199 7 捷邁(上海)醫療 國際

143、貿易有限公司 德國 OSARTIS 公司 OSARTIS GmbH 199 8 上海意久泰醫療 科技有限公司 上海意久泰醫療科技有限公司 199 9 江蘇樂鎧生物 技術有限公司 江蘇樂鎧生物技術有限公司 200 數據來源：京津冀醫藥聯合采購平臺、東北證券 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 38/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 4.公司端：短期業績承壓，長期仍有增量機會公司端：短期業績承壓，長期仍有增量機會 4.1.愛康醫療：積極開拓新增長點，24 年產品續約后業績可期 財務端：毛利率小幅提升，凈利潤率有所下降，主要系公司增加研發與銷售投入所財務端：毛利率小幅提

144、升，凈利潤率有所下降，主要系公司增加研發與銷售投入所致。致。1）2023 年公司實現毛利率 61.7%（+1.2pct），實現凈利潤率 16.6%（-2.8pct），凈利潤率下降主要系公司海外拓展與研發費用增加所致；2）2023 年公司期間費率共計 44.7%（+6.3pct）。銷售端：銷售費率 20.0%（+2.9pct）。一方面，在浙江、廣東、上海、北京等傳統以進口品牌為主的市場中，公司產品的份額明顯上升，如北京關節植入市場份額于 2023 年已超 20%。另一方面，公司海外市場亦取得高增長，有望成為公司第二增長曲線。研發端：研發費率 12.5%（+2.0pct），公司持續推進創新，成果斐

145、然。全年新獲批 18 個三類醫療器械注冊證，包括 3D 打印膝關節假體、3D 打印二代椎間融合器、3D 打印匹配式長段骨和胸腰椎假體，以及髖關節手術機器人等。圖圖 33：2016-2023 年愛康醫療營收變化情況（萬元）年愛康醫療營收變化情況（萬元）圖圖 34：2016-2023 年愛康醫療利潤變化情況（萬元）年愛康醫療利潤變化情況（萬元）數據來源：公司公告、東北證券 數據來源：公司公告、東北證券 脊柱業務表現亮眼，業務競爭力持續加強。脊柱業務表現亮眼，業務競爭力持續加強。1）醫院準入成果豐碩。3D 打印脊柱產品 2023 年新進入醫院 262 家，其中省級醫院 52 家，帶動手術量增長；2）

146、新品推出助力公司骨科 3D 打印領域進入新高度，強化核心競爭力。一方面，23 年集團推出的 Apollo 自穩椎體產品，為全國首個 3D 打印自穩型椎體產品。另一方面，Osteo Match 是國際首創的骨模量生物力學匹配的脊柱融合假體系統，脊柱業務布局完善；3）營收表現亮眼。脊柱業務實現營收1.2億元（+105.4%），營收占比11.3%（+5.6pct）。-40%-30%-20%-10%0%10%20%30%40%50%60%70%02000040000600008000010000012000020162017201820192020202120222023總營收YOY-100%-50%

147、0%50%100%150%0100002000030000400005000060000700008000020162017201820192020202120222023毛利潤凈利潤毛利潤YOY凈利潤YOY 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 39/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 圖圖 35：2020-2023 年愛康醫療營收拆分（萬元，按業務）年愛康醫療營收拆分（萬元，按業務）數據來源：公司公告、東北證券 經營端：雖受反腐行動影響，但公司積極開拓國內與海外市場，實現營收小幅增長。經營端：雖受反腐行動影響，但公司積極開拓國內與海外市場，實現營收小幅增長。1）國

148、內市場：受反腐行動影響，醫院手術量有所下降，導致公司產品銷售也受到較大影響，2023 年國內市場實現營收 8.7 億元（-2.2%）；2）國外市場：23 年公司以愛康品牌和 JRI 品牌為抓手，加大海外市場開拓，共實現營收 2.3 億元（+37.1%），海外市場營收占比 20.8%（+5.0pct），海外市場表現亮眼，其中公司關節業務拓展至越南、烏茲別克斯坦等國家，東南亞市場增長超 50%，看好公司海外拓展前景。圖圖 36：2016-2023 年愛康醫療營收拆分（萬元，分區域）年愛康醫療營收拆分（萬元，分區域）數據來源：公司公告、東北證券 -60%-40%-20%0%20%40%60%80%1

149、00%120%0200004000060000800001000001200002020202120222023髖關節置換植入物膝關節置換植入物脊柱及創傷植入物定制產品及服務其他髖關節YOY膝關節YOY脊柱及創傷YOY-100.0%0.0%100.0%200.0%300.0%400.0%500.0%600.0%700.0%800.0%900.0%02000040000600008000010000012000020162017201820192020202120222023中國海外中國YOY海外YOY 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 40/50 醫藥生物醫藥生物/行業

150、深度行業深度 4.2.威高骨科：短期業績承壓，公司積極優化產品結構 政策端：公司積極擁抱集采政策，有望憑借集采機遇持續拓展市場份額。政策端：公司積極擁抱集采政策，有望憑借集采機遇持續拓展市場份額。1）公司“威高骨科”、“健力邦”、“威高海星”三個品牌的創傷類產品均參與本次集中帶量采購，普通接骨板系統、鎖定加壓接骨板系統（含萬向）、髓內釘系統等三個產品大類全線中標，單獨報價產品也均以理想價格中標；2）運動醫學產品全線中標，需求總量占比提升顯著，尤其是可吸收錨釘產品系列，在此次帶量采購中取得突破性進展。產品管線端：聚焦骨科賽道，優化產品結構，擴展創新領域。產品管線端：聚焦骨科賽道，優化產品結構，擴

151、展創新領域。運動醫學全產線取證，為公司發展提供新的增長點；新型骨水泥、關節陶瓷、增強 PEEK、鉭金屬等骨科材料研發均有進展；骨科內窺鏡、微創手術設備、3D 打印、神經外科等術式補充及新領域方面布局完善；積極拓展組織修復領域 PRP 產品適應癥，臨床應用效果表現較好。經營端：短期業績承壓，受反腐政策與集采政策雙重影響，營收與利潤經營端：短期業績承壓，受反腐政策與集采政策雙重影響，營收與利潤率率表現短期表現短期均呈下行趨勢。均呈下行趨勢。公司積極開拓海外市場，2023 年海外市場營收同比+38.2%，隨著海外市場拓展加深，國內政策因素出清，國內外市場有望協同加速發展。圖圖 37：2020-202

152、3 年年威高骨科營收變化情況（萬元）威高骨科營收變化情況（萬元）圖圖 38：2020-2023 年威高骨科利潤變化情況（萬元）年威高骨科利潤變化情況（萬元）數據來源：公司公告、東北證券 數據來源：公司公告、東北證券 財務端：一方面，受集采影響，公司利潤表現有明顯下降。另一方面，加強銷售與財務端：一方面，受集采影響，公司利潤表現有明顯下降。另一方面，加強銷售與研發布局，有望在長期提高公司競爭力。研發布局，有望在長期提高公司競爭力。1）全年實現毛利率 66.5%（-10.1pct），實現凈利潤率 8.8%（-20.4pct），毛利潤率下降主要系帶量采購執行引起產品出廠價格下降以及渠道存貨補差給予進

153、貨價格折讓影響，同時銷售/管理費用率提升，影響到凈利潤率表現；2）公司逆勢加強銷售與研發布局，有望提振公司于行業內競爭力。銷售費用 5.61 億元（-21.1%），主要系集采影響導致商務服務費下降。銷售費用率 43.7%（+9.2pct），期末銷售人員 693 人（凈增 140 人），公司積極拓展銷售布局，有望在政策因素出清后加速恢復；研發費用 1.30 億元（+10.7%），主要系技術服務費用的增加。研發費用率 10.1%（+4.4pct），期末研發人員 332 人（凈增 39 人，其中博士 1 人、碩士 15 人），報告期內公司 I 類備案憑證/II/III 類注冊證分別新增29/17/3

154、1 張，成果斐然，研發團隊穩健擴張，助力公司產品布局持續完善。-50%-40%-30%-20%-10%0%10%20%30%0500001000001500002000002500002020202120222023營業收入營收yoy-100%-80%-60%-40%-20%0%20%40%0200004000060000800001000001200001400001600001800002000002020202120222023毛利潤凈利潤毛利潤YOY凈利潤YOY 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 41/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 圖圖 39：202

155、0-2023 年威高骨科營收拆分（萬元，分區年威高骨科營收拆分（萬元，分區域）域）圖圖 40：2020-2023 年威高骨科利潤率變化情況年威高骨科利潤率變化情況 數據來源：東北證券 數據來源：東北證券 4.3.春立醫療：短期業績亦受集采影響，24 年有望加速恢復 政策端：政策影響總體出清，國產替代有望加速，看好行業政策端：政策影響總體出清，國產替代有望加速，看好行業 24 年發展機遇。年發展機遇。1）關節集采對價格端影響已經出清，二次續標有望獲得更高的中標價格；2）脊柱領域，公司提交的八個產品系統類別全部中標，各地區于 2023 年 Q1 起陸續落地執行，目前脊柱產品退換貨影響基本已消化；3

156、）運動醫學領域，公司相關產品全線中標，集采有望于 24 年 Q2-3 落地，運動醫學版塊基數低，有望借政策機遇實現快速準入，提升市場占有率。業績端：業績端：2023 年在政策影響下，營收仍實現小幅增長（年在政策影響下，營收仍實現小幅增長（+0.6%），毛利潤與凈利潤均），毛利潤與凈利潤均出現個位數下滑（出現個位數下滑（-4.1%/-9.7%），整體表現相對），整體表現相對優優于行業平均。于行業平均。我們認為，24 年公司膝關節續標成功后，過往關節與脊柱集采政策影響消退后，公司業績有望實現較快恢復。圖圖 41：2018-2023 年春立醫療營收變化情況（萬元）年春立醫療營收變化情況（萬元）圖圖

157、42：2018-2023 年春立醫療利潤變化情況（萬元）年春立醫療利潤變化情況（萬元）數據來源：公司公告、東北證券 數據來源：公司公告、東北證券 -40%-30%-20%-10%0%10%20%30%40%50%050,000100,000150,000200,000250,000202120222023國內國外國內YOY國外YOY0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%2020202120222023毛利率凈利潤率0%10%20%30%40%50%60%70%80%020,00040,00060,00080,000100,000120,000140,000201820192

158、020202120222023營業收入YOY-20%0%20%40%60%80%100%120%140%010,00020,00030,00040,00050,00060,00070,00080,00090,000100,000201820192020202120222023毛利潤凈利潤毛利潤YOY凈利潤YOY 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 42/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 財務端：利潤表現略有下降，期間費率穩中有降，整體經營穩健。財務端：利潤表現略有下降，期間費率穩中有降，整體經營穩健。1）報告期公司實現毛利潤率 72.5%（-3.5pct），凈利潤

159、率 23.0%（-2.6pct），扣非歸母凈利潤率 21.0%（-2.0pct），整體利潤表現有所下降，主要系集采政策落地導致出廠價格下降與產品退換貨影響；2）期間費用率 47.0%（-0.6pct），整體保持穩定。其中銷售/管理/研發/財務費用率分別為 31.7%/3.7%/13.0%/-1.4%，同比分別-0.9/+0.4/-0.5/+0.3pct，主要成本結構基本保持穩定；3）經營活動現金流凈額占營收比 42.3%（+38.9pct），同比增加 4.7 億元，主要系客戶回款增加所致，23 年公司應收賬款周轉率 2.7，較 22 年保持穩定。圖圖 43：2018-2023 年春立醫療利潤率

160、變化情況年春立醫療利潤率變化情況 圖圖 44：2018-2023 年春立醫療期間費率變化情況年春立醫療期間費率變化情況 數據來源：公司公告、東北證券 數據來源：公司公告、東北證券 2023 年國內市場受政策影響，增長不明顯，公司積極開拓國際市場，海外市場業績年國內市場受政策影響，增長不明顯，公司積極開拓國際市場，海外市場業績增長明顯。增長明顯。1）23 年海外市場實現營收 1.98 億元（+81.7%），海外營收占比 16.4%（+7.3pct），報告期內海外業績快速增長，看好海外市場長期的業績貢獻。海外市場實現毛利率 63.8%（+0.7pct），海外市場盈利能力保持穩??；2）2023 年，

161、公司取得了多個國家的產品注冊證。同時，公司髖、膝、脊柱三個系列產品均順利通過了 CE 年度體系審核和監督審核，體現了產品較強的國際市場競爭力。圖圖 45：2018-2023 年春立醫療營收拆分（萬元，分區域）年春立醫療營收拆分（萬元，分區域）數據來源：公司公告、東北證券 20%30%40%50%60%70%80%201820192020202120222023毛利率凈利潤率0%10%20%30%40%50%60%201820192020202120222023銷售費用率管理費用率研發費用率財務費用率-50%0%50%100%150%200%250%020,00040,00060,00080,0

162、00100,000120,000140,000201820192020202120222023內銷境外內銷YOY鏡外YOY 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 43/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 4.4.正海生物：公司自研活性骨有望成為骨修復材料新寵 我們認為，運動醫學未來增速或超越其他三大板塊，骨修復材料做為其中不可或缺我們認為，運動醫學未來增速或超越其他三大板塊，骨修復材料做為其中不可或缺耗材，有望受益于運動醫學行業增長。耗材，有望受益于運動醫學行業增長。1）2023 年公司活性骨完成轉產驗證；2）2024年公司產品積極進行臨床推廣，目前已準入多家醫療機構

163、，隨著前期準入目標的陸續達成，2025 年有望貢獻更多營收與利潤。經營端：經營端：23 年口腔版塊增長承壓，腦膜穩健增長，新產品掛網工作進展順利。年口腔版塊增長承壓，腦膜穩健增長，新產品掛網工作進展順利。1）全年口腔修復膜實現營收 2.0 億（-3.9%），毛利率 90.6%（-0.8pct）?？谇还欠蹖崿F營收 0.31 億（-22.2%），毛利率 74.5%（-3.1pct），公司口腔膜品牌力強，整體業績僅小幅下降，骨粉下滑明顯；2）全年腦膜實現營收 1.65 億（+5.9%），毛利率 92.3%（+0.6pct），集采背景下，公司腦膜管線盈利能力保持穩??；3）公司在銷售產品已在全國 31

164、個省份掛網，其中活性生物骨、硬腦（脊）膜補片、外科用填塞海綿已在超過 2/3 的省份完成掛網工作；4）報告期內，公司深耕產業布局，推行精準化營銷，下半年公司優化調整，共計新增經銷商約 220 余家，有望助力后續公司渠渠拓展與醫院準入進度。圖圖 46：2017-2023 年正海生物營收變化情況（萬元）年正海生物營收變化情況（萬元）圖圖 47：2017-2023 年正海生物利潤變化情況（萬元）年正海生物利潤變化情況（萬元）數據來源：公司公告、東北證券 數據來源：公司公告、東北證券 產品端：活性骨正式商業化，鈣硅生物陶瓷骨修復材料有望產品端：活性骨正式商業化，鈣硅生物陶瓷骨修復材料有望 25 年上市

165、，后續放量年上市，后續放量潛力較大。潛力較大。1）活性骨掛網工作順利，24 年公司準入工作穩健推進，看好 24 年活性骨商業化預期；2）口腔修復領域系公司優勢領域，鈣硅生物陶瓷骨修復材料有望與口腔修復膜協同，且第一階段驗證結果優于競品，后續上市有望快速放量。道拓展與醫院準入進度。-10%-5%0%5%10%15%20%25%30%35%40%0.05000.010000.015000.020000.025000.030000.035000.040000.045000.050000.02017201820192020202120222023總營收YOY-10%0%10%20%30%40%50%0

166、500010000150002000025000300003500040000450002017201820192020202120222023毛利潤凈利潤毛利潤YOY凈利潤YOY 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 44/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 圖圖 48：正海生物活性生物骨：正海生物活性生物骨 數據來源：公開資料、東北證券 財務端：降本增效成果明顯，外部環境承壓下，盈利能力穩中有升。財務端：降本增效成果明顯，外部環境承壓下，盈利能力穩中有升。全年實現毛利率 89.9%（+1.18pct），凈利潤率 46.2%（+3.4pct），期間費用率 42.7%

167、（+0.4pct），期間費率穩健，凈利潤率提升主要系投資收益與公允價值變動收益貢獻。其中銷售/管理/研發費用率分別為 25.7%/6.5%/10.7%，同比分別-1.3/-0.3/+2.0pct。我們認為，我們認為，2023年年公司面臨較大的外部壓力，公司盈利能力仍保持穩健，管理提效公司面臨較大的外部壓力，公司盈利能力仍保持穩健，管理提效+重視研發并舉，重視研發并舉，降本增效成果明顯。降本增效成果明顯。圖圖 49：2017-2023 年正海生物利潤率變化情況年正海生物利潤率變化情況 圖圖 50：2017-2023 年正海生物期間費率變化情況年正海生物期間費率變化情況 數據來源：公司公告、東北證

168、券 數據來源：公司公告、東北證券 30%40%50%60%70%80%90%100%2017201820192020202120222023毛利率凈利率0%10%20%30%40%50%60%70%2017201820192020202120222023銷售費率管理費率研發費率財務費率 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 45/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 5.后集采時代，積極布局新興領域后集采時代，積極布局新興領域 5.1.創新生物材料 創新生物醫用材料因良好的生物相容性、近骨密度和彈性模、可降解等特性自 2022年開始成為骨科的研究熱點。依托創新生物醫用材

169、料開展探索研究，推進骨科植人物臨床效果優化，骨科植入物企業踴躍參與“十四五”國家重點研發計劃項目申報，包括高品質醫用金屬粉體材料、碳纖維/聚醚醚酮復合骨科植入材料、生物適配型可降解鎂合金等高技術含量材料的研發。2022 年開始，春立醫療持續加大研發項目論證、研發人員薪酬等相關費用投入，公司已對多孔鉭、鎂合金、PEEK 等新材料研發進行了相應布局，并加大了關節手術機器人、運動醫學、PRP、口腔等新管線的產品研發。5.2.3D 打印 政策端持續加大支持力度。政策端持續加大支持力度。1）根據國家藥監局公開數據，2022 年我國批準的增材制造醫療器械產品的代表性產品有屬于第二類醫療器械的截骨導板、定制

170、矯形器等；2）屬于第三類醫療器械的增材制造髖關節假體、頸椎融合器、骨盆缺損匹配假體，已經進入臨床研究的代表性產品有增材制造陶瓷、純鉭、鎳鈦合金等骨科植人物。2022 年 12 月，由增材制造醫療器械專業委員會組織制定的第四批團體標準在全國團體標準信息平臺上正式發布。本批次標準涵蓋了聚醚醚酮（PEEK）等植入物用材料的制備和肩關節假體等醫療器械生產和應用的規定，為骨科增材制造醫療器械的生產、審批、上市等提供具體的執行標準。我國增材制造醫療器械標準的逐步實施我國增材制造醫療器械標準的逐步實施將進一步引領并推動骨科行業的高質量發展，實現技術、安全等多方面的創新。將進一步引領并推動骨科行業的高質量發展

171、，實現技術、安全等多方面的創新。3D 打印骨科植入物的應用已全打印骨科植入物的應用已全面涵蓋了創傷、關節、脊柱三大骨科植入物領域。面涵蓋了創傷、關節、脊柱三大骨科植入物領域。1）在創傷領域，3D 打印目前已應用于復雜骨折重建。2021 年 10 月，全國首例使用“3D 打印定制化鋼板”進行股骨遠端粉碎性骨折復位內固定手術在北京積水潭醫院完成，填補國內骨科創傷領域的技術空白；2）在關節領域，3D 打印目前商業化發展最快的是髖臼杯?；诜勰┐踩廴诠に嚨慕饘?3D 打印技術能夠制造具有不同特征和復雜多孔結構的髖臼杯植入物。3D 打印與傳統制造的髖臼杯相比，提供更強的骨固定。目前關節 3D 打印已獲批

172、的產品主要來白愛康醫療和嘉思特等企業；3）在脊柱領域，3D 打印目前商業化發展最快的是椎間融合器。目前全球范圍內擁有己上市3D打印椎間融合器產品的公司超過30家。目前國內企業愛康醫療、湖南華翔、中諾恒康脊柱 3D 打印己獲批。行業處于成長初期，多數企業規模偏小，隨著行業快速發展，以及技術升級，未來有望帶領骨科 3D 打印行業持續放量。各大頭部公各大頭部公司積極布局司積極布局，先發優勢助力后續業績表現，先發優勢助力后續業績表現：愛康、春立等企業已經拿證，威高骨科：愛康、春立等企業已經拿證，威高骨科在湖南成立公司，注冊資本在湖南成立公司，注冊資本 500 萬元，布局研發定制式骨科手術導板。萬元，布

173、局研發定制式骨科手術導板。5.3.骨科手術機器人 骨科手術機器人用于輸助骨科手術，是目前最具前景的醫療機器人細分領域，它的核心要解決傳統外科手術精準度差、手術時間長、醫生疲勞和缺乏三維精度視野等問題。手術機器人的優點包括有精準、定制三維術前方案、手術部位更清楚，減少 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 46/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 震和提高手術精準度。此外，使用骨科手術機器人亦有助減少對健康骨骼及組織的損傷、減少失血、縮短住院時間及加快康復。目前威高、春立、三友等諸多骨科企業都在推進骨科手術機器人的布局：1）春立醫療目前在研的骨科手術機器人項目，包括應用

174、于髖、膝等多種關節置換手術的骨科手術機器人；2）威高骨科也與國產手術機器人企業天智航，就手術機器人在骨科領域的研發應用確立戰略合作關系。關節關節置換手術機器人置換手術機器人 關節置換手術機器人主要用于髖、膝關節置換或關節內骨折手術，借助手術機器人精確的截骨，提高假體和骨骼精準匹配，增加骨與植入物的接觸面積，從而提高手術效果，并延長植入物的壽命。關節置換手術機器人是目前商業化最成功的骨科手術機器人，裝機量也遠超脊柱機器人龍頭企業的全球裝機量。表表 20：關節和脊柱機器人全球裝機量情況：關節和脊柱機器人全球裝機量情況 類型類型 企業企業 產品產品 PDA 獲批時間獲批時間 全球裝機量（套）全球裝機

175、量（套）執行手術量（臺）執行手術量（臺）關節 史賽克 Mako 2015 年 1000+50 萬+脊柱 美敦力 MazorX 2019 年 248（截止 2019 年末）5 萬+捷邁邦美 Poseone Spine 2018 年 50 1 萬+數據來源：醫療器械藍皮書 2022、醫械匯、東北證券 1）史賽克 Mako 圍繞 MAKO 手術機器人，史賽克打造了髖關節置換以及膝關節置換兩套完整的手術方案。它能夠實現基于 CT 進行 3D 的智能建模，為患者在術前制定個性化手術方案。同時，術中提供動態調整，平衡軟組織張力，最大程度將膝關節手術推向精準化、個性化。機器人采用創新高效的擺鋸截骨，術中實現

176、毫米級精確控制和制動保護，為術者和病患保駕護航，真正實現微創化、精細化的手術。與傳統技術相比，Mako 機器人輔助手術具有較低的翻修率，因為機器人輔助系統提高了手術的準確性，從而潛在地提高膝關節或髖關節假體的使用壽命。史賽克的 MAKO 手術機器人于 2006 年在美國上市，目前已在國內獲批上市，在關節手術機器人領域穩占“一哥”地位，截止 2021 年底，全球范圍已安裝了 1000 多套 MakoSystems，自上市以來累積完成手術量超過 50 萬臺；2023 年 3 月 8 日，史賽克 Stryker 在 AAOS（美國骨科醫師協會）2023 年年會上公布了Mako 的全膝關節置換手術機器

177、人Mako Total Knee 2.0。截至截至 23 年年 Q1，Mako 手術機器人在全球手術機器人在全球 35 個國家上市，手術總量個國家上市，手術總量已經超過已經超過 100 萬例萬例。2）微創鴻鵠 Skywalker 骨科手術導航定位系統 鴻鵠 Skywalkerw 骨科手術導航定位系統是一款用于全膝關節置換的手術機器人產品，由手術平臺、控制平臺及手術附件組成，在術前診斷以及術中操作安全、便捷、交互體驗等維度上給出了新穎且完整的解決方案。通過術前對患者的影像數據進行智能分析，快速重建患者的關節解剖模型，制定個性化假體植入手術方案；自主研發的高靈巧輕量化機械臂與人機協作的操作模式，能

178、夠快速完成截骨過程，提升手術效率，且減小手術室的空間占用：術中導航系統能引導醫生精確實現術前計劃的預期。該項目入選 2017 年度國家重點研發計劃“數字診療裝備研發”專項。2021 年 1 月 15 日，上海微創醫療機器人（集團）股份有限公司旗下蘇州微創暢行機器人有限公司完全自主研發的鴻鵠骨科手術導航定位系統（又稱“關節置換手術機器人”），完成了臨床試驗項目的第 100 例手術，標志著項目的病例入組任務順利完成。此次臨床試驗中心包括：上海交通大學附屬第九人民醫院骨科的李慧武教授團隊（牽頭單位）、陸軍軍醫大學西南醫院關節外科的楊柳教授團隊、重慶醫科大學附屬第一醫院骨科的黃偉教授團隊、青島大學附屬

179、醫院關節外科的張海寧教授團隊、請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 47/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 煙臺毓璜頂醫院關節外科的徐強教授團隊。至此，鴻鵠經由中國本土自主設計研發，至此，鴻鵠經由中國本土自主設計研發，成為了國內第一個完成上市前多中心臨床試驗病例入組的全膝關節置換手術機器成為了國內第一個完成上市前多中心臨床試驗病例入組的全膝關節置換手術機器人。人。圖圖 51：史賽克史賽克-Mako 關節關節手術機器人手術機器人 圖圖 52：微創微創-鴻鵠鴻鵠關節手術機器人關節手術機器人 數據來源：公開資料整理、東北證券 數據來源：公開資料整理、東北證券 脊柱外科手術

180、機器人脊柱外科手術機器人 在脊柱手術機器人領域，美敦力處于優勢地位。緊隨其后的史賽克、捷邁邦美、NuVasive 等也都在重金投入產品的研發。目前美敦力的“MAZORX”和捷邁邦美的“RosaOne”均已在國內上市。國內企業中，天智航的“天璣機器人”和鑫君特的“ORTHBOT”已獲批上市。1）美敦力 MAZOR X 美敦力脊柱外科機器人技術與手術導航技術的集大成代表，MAZOR X 是一臺同時具備術前規劃、術中機械臂定位及實時導航功能的全流程輔助脊柱外科機器人。與傳統脊柱手術相比，使用 MAZOR X 機器人輔助手術可實現 AI 術前手術計劃、機器人術中精準操作、導航手術可視化等功能，適用于常

181、規開放手術、微創手術以及復雜側彎手術等多種脊柱外科手術類型，可以切實幫助醫生案破傳統手術中的視野局限、操作盲區、定位不準等“徒手操作”束縛，提升手術安全性和精準度。此外，MAZOR X 輔助的手術可幫助患者減少 47.8%術中出血，使用 MAZOR X 不僅可以提高患者術后的康復效率，更能縮短超過 57.2%的住院時間，有效提升醫院病房周轉率和醫療服務能力。MAZOR X 脊柱外科智能導航機器人于 2021 年 4 月正式在國內獲批。2）捷邁邦美“Rosa One”捷邁邦美“Rosa One”應用于腦外科和脊柱外科手術，在原有 Rosa Brain 和 Rosa Spine 基礎上，開發出的新

182、一代外科手術機器人系統，由機器臂基座、攝像機基座、腳踏開關、導航工具及配件組成，用于在腦外科和脊柱外科手術中實現手術器械的定位。2019 年 12 月獲得 NMPA 認證，2020 年 11 月底，Rosa 手術機器人已在全球裝機 350 臺，國內裝機有 30 臺左右。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 48/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 圖圖 53：美敦力：美敦力 MAZOR X 脊柱手術機器人脊柱手術機器人 圖圖 54：捷邁邦美：捷邁邦美 Rosa One 脊柱手術機器人脊柱手術機器人 數據來源：公開資料整理、東北證券 數據來源：公開資料整理、東北證券 3

183、）天智航-天璣機器人 天智航的“天現機器人”是用于開展脊柱外科手術以及創傷骨科手術，以機械將輔助完成這些手術中的手術器械或植入物的定位。2016 年獲批上市的天璣 1.0 和 2021年 2 月獲批的天璣 2.0，同屬于天智航第三代骨科手術導航定位機器人。裝機量方面，2018 年度、2019 年度、2020 年度和 2021 年上半年，“天現機器人”的銷售數量分別火 20 臺、41 臺、30 臺和 17 臺（包括 3 臺天璣 2.0），再加上之前的銷售量，國內裝機量大概在 124 臺左右。截止 2020 年底已在國內 100 多家醫院累計完成超10000 例手術，“天璣機器人”在國內裝機量和手

184、術量都是第一。圖圖 55：天智航：天智航-天璣機器人天璣機器人 數據來源：公開資料整理、東北證券 請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 49/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 研究團隊簡介：研究團隊簡介：Table_Introduction 劉宇騰：中國人民大學經濟學碩士。曾任職于華創證券研究所。2021 年加入東北證券。分析師聲明分析師聲明 作者具有中國證券業協會授予的證券投資咨詢執業資格，并在中國證券業協會注冊登記為證券分析師。本報告遵循合規、客觀、專業、審慎的制作原則，所采用數據、資料的來源合法合規，文字闡述反映了作者的真實觀點，報告結論未受任何第三方的授意或

185、影響，特此聲明。投資投資評級說明評級說明 股票 投資 評級 說明 買入 未來 6 個月內，股價漲幅超越市場基準 15%以上。投資評級中所涉及的市場基準：A 股市場以滬深 300 指數為市場基準，新三板市場以三板成指（針對協議轉讓標的）或三板做市指數（針對做市轉讓標的）為市場基準；香港市場以摩根士丹利中國指數為市場基準；美國市場以納斯達克綜合指數或標普 500指數為市場基準。增持 未來 6 個月內，股價漲幅超越市場基準 5%至 15%之間。中性 未來 6 個月內，股價漲幅介于市場基準-5%至 5%之間。減持 未來 6 個月內，股價漲幅落后市場基準 5%至 15%之間。賣出 未來 6 個月內，股價

186、漲幅落后市場基準 15%以上。行業 投資 評級 說明 優于大勢 未來 6 個月內，行業指數的收益超越市場基準。同步大勢 未來 6 個月內，行業指數的收益與市場基準持平。落后大勢 未來 6 個月內，行業指數的收益落后于市場基準。請務必閱讀正文后的聲明及說明請務必閱讀正文后的聲明及說明 50/50 醫藥生物醫藥生物/行業深度行業深度 重要聲明重要聲明 本報告由東北證券股份有限公司（以下稱“本公司”）制作并僅向本公司客戶發布，本公司不會因任何機構或個人接收到本報告而視其為本公司的當然客戶。本公司具有中國證監會核準的證券投資咨詢業務資格。本報告中的信息均來源于公開資料，本公司對這些信息的準確性和完整性

187、不作任何保證。報告中的內容和意見僅反映本公司于發布本報告當日的判斷，不保證所包含的內容和意見不發生變化。本報告僅供參考，并不構成對所述證券買賣的出價或征價。在任何情況下，本報告中的信息或所表述的意見均不構成對任何人的證券買賣建議。本公司及其雇員不承諾投資者一定獲利，不與投資者分享投資收益，在任何情況下，我公司及其雇員對任何人使用本報告及其內容所引發的任何直接或間接損失概不負責。本公司或其關聯機構可能會持有本報告中涉及到的公司所發行的證券頭寸并進行交易，并在法律許可的情況下不進行披露；可能為這些公司提供或爭取提供投資銀行業務、財務顧問等相關服務。本報告版權歸本公司所有。未經本公司書面許可，任何機

188、構和個人不得以任何形式翻版、復制、發表或引用。如征得本公司同意進行引用、刊發的，須在本公司允許的范圍內使用，并注明本報告的發布人和發布日期，提示使用本報告的風險。若本公司客戶（以下稱“該客戶”）向第三方發送本報告，則由該客戶獨自為此發送行為負責。提醒通過此途徑獲得本報告的投資者注意，本公司不對通過此種途徑獲得本報告所引起的任何損失承擔任何責任。地址地址 郵編郵編 中國吉林省長春市生態大街 6666 號 130119 中國北京市西城區錦什坊街 28 號恒奧中心 D 座 100033 中國上海市浦東新區楊高南路 799 號 200127 中國深圳市福田區福中三路 1006 號諾德中心 34D 518038 中國廣東省廣州市天河區冼村街道黃埔大道西 122 號之二星輝中心 15 樓 510630