江蘇恒瑞醫藥股份有限公司2014年年度報告（130頁）.PDF

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1、2014 年年度報告 1 / 130 公司代碼：600276 公司簡稱：恒瑞醫藥 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 2012014 4 年年度報告年年度報告 重要提示重要提示 一、一、 本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的真實、本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的真實、準確、完整，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連帶的法準確、完整，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連帶的法律責任。律責任。 二、二、 公司公司全體董事出席全體董事出席董事會會議。董事會會議。 三、三、 江蘇蘇亞金誠會計師事務

2、所 （特殊普通合伙）江蘇蘇亞金誠會計師事務所 （特殊普通合伙） 為本公司出具了為本公司出具了標準無保留意見標準無保留意見的的審計報告。審計報告。 四、四、 公司負責人公司負責人孫飄揚孫飄揚、 主管會計工作負責人、 主管會計工作負責人周宋周宋及會計機構負責人 （會計主管人員）及會計機構負責人 （會計主管人員）武加剛武加剛聲明：保證年度報告中財務報告的真實、準確、完整。聲明：保證年度報告中財務報告的真實、準確、完整。 五、五、 經董事會審議的報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案經董事會審議的報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案 公司董事會擬定的 2014 年度利潤分配預案為：以分紅派息登記日股

3、本為基數，向全體股東按每 10 股派送現金 1 元（含稅） ，每 10 股送紅股 2 股，每 10 股資本公積轉增 1 股。以上利潤分配預案需提交 2014 年度股東大會通過后實施。 六、六、 前瞻性陳述的風險聲明前瞻性陳述的風險聲明 公司 2014 年年度報告中已詳細描述存在的市場競爭風險、研發風險等，敬請查閱本報告第四節董事會報告。 七、七、 是否存在被控股股東及其關聯方非經營性占用資金情況是否存在被控股股東及其關聯方非經營性占用資金情況 否 八、八、 是否存在違反規定決策程序對外提供擔保的情況？是否存在違反規定決策程序對外提供擔保的情況？ 否 九、九、 其他其他 “優先股相關情況”不適用

4、于本公司,因此調整章節。 2014 年年度報告 2 / 130 目錄目錄 第一節 釋義及重大風險提示 .3 第二節 公司簡介 .3 第三節 會計數據和財務指標摘要 .5 第四節 董事會報告 .6 第五節 重要事項 .19 第六節 股份變動及股東情況 .24 第七節 董事、監事、高級管理人員和員工情況 .30 第八節 公司治理 .37 第九節 內部控制 .40 第十節 財務報告 .41 第十一節 備查文件目錄 .130 2014 年年度報告 3 / 130 第一節第一節 釋義釋義及重大風險提示及重大風險提示 一、一、 釋義釋義 在本報告書中，除非文義另有所指，下列詞語具有如下含義： 常用詞語釋義

5、 恒瑞醫藥、公司 指 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 報告期 指 2014 年 1 月 1 日至 12 月 31 日 中國證監會 指 中國證券監督委員會 上交所 指 上海證券交易所 二、二、 重大風險提示重大風險提示 公司 2014 年年度報告中已詳細描述存在的市場競爭風險、研發風險等，敬請查閱本報告第四節董事會報告。 第二節第二節 公司簡介公司簡介 一、一、 公司信息公司信息 公司的中文名稱 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 公司的中文簡稱 恒瑞醫藥 公司的外文名稱 JIANGSU HENGRUI MEDICINE CO.,LTD. 公司的外文名稱縮寫 HR 公司的法定代表人 孫飄揚 二、二、 聯系人和聯

6、系方式聯系人和聯系方式 董事會秘書 證券事務代表 姓名 戴洪斌 劉笑含 聯系地址 江蘇連云港市經濟技術開發區昆侖山路7號 江蘇連云港市經濟技術開發區昆侖山路7號 電話 0518-81220678 0518-81220012 傳真 0518-85453845 0518-85453845 電子信箱 600276 三、三、 基本情況基本情況簡介簡介 公司注冊地址 連云港市經濟技術開發區黃河路38號 公司注冊地址的郵政編碼 222000 公司辦公地址 江蘇連云港市經濟技術開發區昆侖山路7號 公司辦公地址的郵政編碼 222000 公司網址 http:/ 電子信箱 600276 2014 年年度報告 4

7、/ 130 四、四、 信息披露及備置地點信息披露及備置地點 公司選定的信息披露報紙名稱 中國證券報、上海證券報 登載年度報告的中國證監會指定網站的網址 http：/ 公司年度報告備置地點 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司董事會辦公室 五、五、 公司股票簡況公司股票簡況 公司股票簡況 股票種類 股票上市交易所 股票簡稱 股票代碼 變更前股票簡稱 A股 上海證券交易所 恒瑞醫藥 600276 六、六、 公司報告期內注冊變更情況公司報告期內注冊變更情況 （一）（一） 基本情況基本情況 注冊登記日期 2014-11-17 注冊登記地點 江蘇省連云港工商行政管理局 企業法人營業執照注冊號 32070000000

8、6736 稅務登記號碼 32070570404786X 組織機構代碼 70404786-X （二）（二） 公司首次注冊情況的相關查詢索引公司首次注冊情況的相關查詢索引 公司首次注冊情況詳見 2011 年年度報告的公司基本情況內容（披露日期：2012-03-20，披露網站：上海證券交易所 ） （三）（三） 公司上市以來，主營業務的變化情況公司上市以來，主營業務的變化情況 2004 年 6 月 25 日出售控股子公司連云港中金醫藥包裝有限公司，剝離醫藥包裝業務。 （四）（四） 公司上市以來公司上市以來,歷次控股股東的變更情況歷次控股股東的變更情況 2000 年 10 月 18 日， 公司在上海證券

9、交易所上市， 控股股東為連云港恒瑞集團有限公司，控股比例為 62.15%； 2003 年 10 月，經國務院國有資產監督管理委員會國資產權函2003100 號文件批復，原第一大股東連云港恒瑞集團有限公司向連云港天宇醫藥有限公司、中泰信托投資有限公司、連云港恒創醫藥科技有限公司轉讓了 56.15%國家股。轉讓后，控股股東為連云港天宇醫藥有限公司，控股比例為 27.15%； 2005 年 10 月，江蘇康緣藥業股份有限公司和連云港圣發包裝有限公司將其持有的公司股份全部轉讓給連云港天宇醫藥有限公司。上述股權轉讓完成后，控股股東連云港天宇醫藥有限公司的控股比例為 27.56%； 2006 年 6 月，

10、 公司實施股權分置改革方案后， 控股股東連云港天宇醫藥有限公司的控股比例為 24.60%； 2007 年 7 月， 經江蘇省連云港工商行政管理局核準， 控股股東連云港天宇醫藥有限公司名稱變更為連云港天宇投資有限公司； 2014 年年度報告 5 / 130 2010 年 7 月， 公司股權激勵授出后， 控股股東連云港天宇投資有限公司的控股比例為 24.45%； 2014 年 7 月， 公司股權激勵授出后， 控股股東連云港天宇投資有限公司的控股比例為 24.32%； 2014 年 8 月， 經江蘇省連云港工商行政管理局核準， 控股股東連云港天宇投資有限公司名稱變更為江蘇恒瑞醫藥集團有限公司。 七、

11、七、 其他有關資料其他有關資料 公司聘請的會計師事務所（境內） 名稱 江蘇蘇亞金誠會計師事務所（特殊普通合伙） 辦公地址 南京市中山北路 105-6 號中環國際廣場 22-23 層 簽字會計師姓名 陳奕彤 張琴 第三節第三節 會計數據和財務指標摘要會計數據和財務指標摘要 一、一、 報告期末公司近三年主要會計數據和財務指標報告期末公司近三年主要會計數據和財務指標 (一一) 主要會計數據主要會計數據 單位：元 幣種：人民幣 主要會計數據 2014年 2013年 本期比上年同期增減(%) 2012年 營業收入 7,452,253,087.84 6,203,074,355.43 20.14 5,435

12、,067,561.20 歸屬于上市公司股東的凈利潤 1,515,568,863.48 1,238,110,635.72 22.41 1,077,384,764.00 歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤 1,496,551,393.69 1,218,939,095.87 22.77 1,042,844,635.19 經營活動產生的現金流量凈額 1,574,306,024.01 1,364,958,666.11 15.34 958,368,891.73 2014年末 2013年末 本期末比上年同期末增減（%） 2012年末 歸屬于上市公司股東的凈資產 7,934,391,862.69 6

13、,357,231,220.39 24.81 5,214,101,607.27 總資產 9,086,860,884.26 7,220,266,342.84 25.85 5,892,509,211.52 ( (二二) ) 主要財務指標主要財務指標 主要財務指標 2014年 2013年 本期比上年同期增減(%) 2012年 基本每股收益（元股） 1.0100 0.8251 22.41 0.7180 稀釋每股收益（元股） 1.0100 0.8251 22.41 0.7180 扣除非經常性損益后的基本每股收益（元股） 0.9973 0.8123 22.77 0.6949 加權平均凈資產收益率（%） 21

14、.28 21.22 增加0.06個百分點 22.91 扣除非經常性損益后的加權平均凈資產收益率（%） 21.01 20.89 增加0.12個百分點 22.18 2014 年年度報告 6 / 130 二、二、 非經常性損益項目和金額非經常性損益項目和金額 適用 不適用 單位:元 幣種:人民幣 非經常性損益項目 2014 年金額 2013 年金額 2012 年金額 非流動資產處置損益 -317,180.69 -3,466,689.10 -45,069.86 計入當期損益的政府補助，但與公司正常經營業務密切相關，符合國家政策規定、 按照一定標準定額或定量持續享受的政府補助除外 40,765,573.

15、00 33,050,018.77 47,166,810.00 除上述各項之外的其他營業外收入和支出 -13,245,436.50 -2,125,388.87 -827,977.19 少數股東權益影響額 -3,323,440.62 -4,167,709.83 -4,561,329.50 所得稅影響額 -4,862,045.40 -4,118,691.12 -7,192,304.64 合計 19,017,469.79 19,171,539.85 34,540,128.81 第四節第四節 董事會報告董事會報告 一、一、董事會關于公司報告期內經營情況的討論與分析董事會關于公司報告期內經營情況的討論與分

16、析 2014 年醫藥行業政策多變，醫藥經濟下行壓力較大。一是省級醫改試點陸續開展，其中藥品招標采購仍以降價為主線，唯低價是取的政策進一步凸顯，例如安徽省中標后二次議價、福建將全國同品種最低價作為入市價，醫藥市場面臨巨大挑戰。二是大病醫保談判有所突破，除青島外，江蘇、浙江、四川等省陸續將部分高價藥引入大病醫保，為解決民生問題做出有益探索，但尚未形成長效、公開的機制。三是國家發改委發布藥價放開的征求意見稿， 但最終政策未按時出臺， 藥品定價機制尚不明朗。再加上受醫?？刭M等因素影響，國內醫藥行業產值增速降至 13%，為歷年低點。 面對醫藥經濟下行的壓力，公司全體員工在董事會的帶領下，直面挑戰，搶抓機

17、遇，扎實推進各項工作。2014 年是公司實現穩增長的“關鍵年”，也是推進科技創新和國際化兩大戰略的“突破年”：公司實現營業收入 74.52 億元，同比增長 20.14%；歸屬于公司股東的凈利潤為 15.16 億元， 同比增長 22.41%； 創新藥阿帕替尼成功上市，為晚期胃癌患者帶來希望；環磷酰胺、奧沙利鉑等產品獲批在歐美上市，海外銷售逐步上量。 銷售方面，收入增長主要來自腫瘤藥、造影劑、輸液和手術麻醉產品。盡管市場競爭不斷加劇，但腫瘤藥品依然保持市場領先地位，銷售額較去年增長 11.8%；造影劑產品銷售額較去年增長 42.1%，繼續領先造影市場；輸液類產品銷售額較去年增長27.2%；手術麻醉

18、產品銷售額較去年增長 20.9%。報告期內，我們緊緊圍繞銷售目標，2014 年年度報告 7 / 130 主要做了以下幾個方面的工作：一是轉變管理模式，由結果管理逐步轉向過程管理。建立銷售預警機制，完善考核制度，強化監督，及時干預。對于考核成績嚴格落實，獎優罰差，每月進行評估，每季度進行考核，對不合格的辦事處每半年進行調整，通過強化過程管理保障公司年度銷售指標順利達成。 二是整合資源， 服務銷售。 本著 “一切為了銷售服務” 的宗旨， 推進生產、 研發、 行政事務、 海外注冊等方面的資源整合，配合銷售、服務銷售，形成公司“整體作戰”模式。三是加強大醫院的發展。借助學術、項目平臺，抓核心市場的做大

19、做強，保增長、促發展。四是以數據為依托，量化管理，細化管理。一方面逐步建立終端市場基礎信息數據，為銷售市場分級管理與統計決策提供依據；另一方面引入第三方市場銷售數據，推動專業醫藥銷售數據分析系統化，將市場現狀、銷售格局與發展前景數據化展現，為公司銷售決策落地、細化管理提供支持。 創新方面，一是進一步加大研發投入。2014 年公司累計研發投入資金 6.5 億元，比上年同期增長 16%，研發投入占銷售收入的比重達到 8.75%，有力地支持了公司的項目研發和創新發展。二是報告期內，完成創新藥（含生物新藥）申報臨床 8 項、仿制藥申報臨床 23 項、 仿制藥申報生產 11 項， 取得臨床批件 7 個、

20、 生產批件 4 個。在研創新藥項目穩步推進（見下表）： 序號 名 稱 進 展 1 19K 待批上市 2 阿帕替尼 肝癌啟動期臨床，肺癌期、結直腸癌期、乳腺癌期完成總結報告 3 法米替尼 啟動結直腸癌期臨床 4 瑞格列汀 完成期臨床 5 恒格列凈 啟動期臨床 6 吡咯替尼 啟動 I 期臨床 7 呋格列泛 啟動 I 期臨床 三是創新成果豐富。1、創新藥阿帕替尼于年底成功上市。阿帕替尼是全球第一個在晚期胃癌被證實安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物，是國家“十一五”、“十二五”重大新藥創制專項。阿帕替尼的臨床研究被美國臨床腫瘤學會(ASCO)選作大會報告，這是中國創新藥研究第一次在全球頂級學術會議上作

21、大會報告，第一次入選該年會優秀研究。2、2014 年公司獲得國內專利授權 16 件，國際 PCT 專利授權 32 件，新提交國內專利申請 24 件，國際 PCT 專利申請 12 件。 國際化方面，公司海外市場銷售開啟了新的篇章。一是制劑出口取得了里程碑式的突破，產品實現規?；N售。二是加強與跨國企業合作，加快國際化銷售進程。與Sandoz、Teva、Sagent 等國際知名企業開展合作，并取得較好的銷售業績；同時積2014 年年度報告 8 / 130 極拓展與其他國際領先制藥企業的合作。三是國際申報注冊及研發工作有序開展。報告期內，注射用環磷酰胺、奧沙利鉑注射液獲批在美國上市，注射用環磷酰胺、

22、吸入用七氟烷獲批在歐洲市場銷售； 完成 6 項 ANDA/MAA 申報； 同時開展了 15 個海外產品的研發工作。 質量和安全生產方面，公司始終本著“質量第一，安全第一”的原則，以質量為依托，樹立品牌形象，滿足市場需求，打造環保企業，為公司持續發展打好基礎。一是生產部門與市場需求緊密結合，以保證安全庫存為基準，以市場需求為主導，合理安排生產任務，調整生產計劃，保證了市場供應。二是進一步完善質量保證體系，在日常工作中堅持以質量為企業的生命線。通過公司技術專家團隊開展全面風險排查和有效整改，聘請外部專家審計持續改進系統；開展質量評價和工藝改進，確保上市產品質量。三是公司按照“安全文化建設”的要求，

23、全年進行安全生產大檢查 14 次，開展“安全生產月”、“119 消防月”系列宣傳教育活動，確保了全年無安全事故發生。 重點工程項目建設方面，一是連云港完成 4 個原料藥車間以及 1 個制劑車間的改建工作，完成研發中試車間平面設計和設備采購工作，完成制劑節能改造試點工作；二是成都新越提取車間通過 GMP 認證，成都盛迪完成眼劑車間設計、設備采購和第五車間的部分土建工程；三是上海生物中試車間交付使用，完成研發樓土建工程。 (一一) 主營業務分析主營業務分析 1 1 利潤表及現金流量表相關科目變動分析表利潤表及現金流量表相關科目變動分析表 單位:元 幣種:人民幣 科目 本期數 上年同期數 變動比例（

24、%） 營業收入 7,452,253,087.84 6,203,074,355.43 20.14 營業成本 1,313,216,114.87 1,158,081,670.51 13.40 銷售費用 2,844,243,006.11 2,354,789,569.71 20.79 管理費用 1,463,527,737.28 1,155,603,899.49 26.65 財務費用 -80,579,775.19 -25,047,763.50 221.70 經營活動產生的現金流量凈額 1,574,306,024.01 1,364,958,666.11 15.34 投資活動產生的現金流量凈額 -298,17

25、9,822.34 -452,494,859.39 -34.10 籌資活動產生的現金流量凈額 3,611,751.75 -72,655,177.68 -104.97 研發支出 651,984,340.09 563,129,352.54 15.78 2 2 收入收入 (1)(1) 驅動業務收入變化的因素分析驅動業務收入變化的因素分析 報告期內， 公司全年實現營業收入 74.52 億元， 同比增長 20.14%， 因素分析如下： 優勢：（1）培養營銷人才，轉變銷售管理模式；（2)整合資源，服務銷售。本著“一切為了銷售服務”的宗旨，推進生產、研發、行政事務、海外注冊等方面的資2014 年年度報告 9

26、/ 130 源整合，配合銷售、服務銷售，形成公司“整體作戰”模式； （3)加強大醫院的發展。借助學術、項目平臺，抓核心市場的做大做強，保增長、促發展；（4）公司產品線合理，有部分新產品進入市場；（5）加大國際市場開拓力度。 劣勢：受醫?？刭M、各地基藥使用政策、招標政策等行業政策影響，公司部分產品銷售單價及收入下降。 (2)(2) 以實物銷售為主的公司產品收入影響因素分析以實物銷售為主的公司產品收入影響因素分析 收入絕對增長額主要來自腫瘤藥、造影劑、輸液和手術麻醉產品。各類別增長率如下：造影劑產品銷售額較去年增長 42.1%；輸液類產品銷售額較去年增長 27.2%；手術麻醉產品銷售額較去年增長

27、20.9%；腫瘤藥品銷售額較去年增長 11.8%。 (3)(3) 主要主要銷售客戶的情況銷售客戶的情況 本年度前5名銷售客戶的銷售收入金額合計為95825.72萬元，占公司全部營業收入的比例為12.86%。 3 3 成本成本 (1)(1) 成本分析表成本分析表 單位：元 分行業情況 分行業 成本構成項目 本期金額 本期占總成本比例(%) 上年同期金額 上年同期占總成本比例(%) 本期金額較上年同期變動比例(%) 情況 說明 醫藥制造 原材料及包裝物 747,681,125.91 56.55 602,626,060.81 49.24 24.07 醫藥制造 人工及制造費用 574,461,417.

28、91 43.45 621,156,845.10 50.76 -7.52 分產品情況 分產品 成本構成項目 本期金額 本期占總成本比例(%) 上年同期金額 上年同期占總成本比例(%) 本期金額較上年同期變動比例(%) 情況 說明 片劑 原材料104,426,992.76 7.90 91,662,896.90 7.49 13.93 2014 年年度報告 10 / 130 及包裝物 片劑 人工及制造費用 119,070,645.86 9.01 127,558,618.33 10.42 -6.65 針劑 原材料及包裝物 643,254,133.15 48.65 510,963,163.91 41.75

29、 25.89 針劑 人工及制造費用 455,390,772.05 34.44 493,598,226.77 40.33 -7.74 (2)(2) 主要供應商情況主要供應商情況 本年度前5名供應商采購金額合計為21235.02萬元，占總采購金額的比例為25.67%。 4 4 費用費用 本報告期內，公司進一步加強內部控制管理，各項期間費用列支合理。 5 5 研發支出研發支出 (1)(1) 研發支出情況表研發支出情況表 單位：元 本期費用化研發支出 651,984,340.09 研發支出合計 651,984,340.09 研發支出總額占凈資產比例（%） 8.22 研發支出總額占營業收入比例（%） 8

30、.75 (2)(2) 情況說明情況說明 公司進一步加大研發投入。2014 年公司累計研發投入資金 6.5 億元，比上年同期增長 16%，研發投入占銷售收入的比重達到 8.75%，有力地支持了公司的項目研發和創新發展。 6 6 現金流現金流 報告期內， 公司經營活動產生的現金流量凈額同比增長 15.34%， 主要是公司銷售回款和應收票據到期增加所致。 (二二) 行業、產品或地區經營情況分析行業、產品或地區經營情況分析 1 1、 主營業務主營業務分分行業行業、分、分產品產品情況情況 單位:元 幣種:人民幣 主營業務分行業情況 分行業 營業收入 營業成本 毛利率（%） 營業收入比上營業成本比上毛利率

31、比上年2014 年年度報告 11 / 130 年增減（%） 年增減（%） 增減（%） 醫藥制造 7,444,947,983.20 1,310,128,962.94 82.40 20.32 13.90 增加0.99 個百分點 其他業務 7,305,104.64 3,087,151.93 57.74 -52.78 -60.74 增加8.57 個百分點 合計 7,452,253,087.84 1,313,216,114.87 82.38 20.14 13.40 增加1.05 個百分點 主營業務分產品情況 分產品 營業收入 營業成本 毛利率（%） 營業收入比上年增減（%） 營業成本比上年增減（%） 毛

32、利率比上年增減（%） 片劑 1,481,534,684.52 228,557,439.29 84.57 24.75 10.16 增加2.04 個百分點 針劑 5,859,121,990.71 998,671,256.74 82.96 18.51 11.07 增加1.14 個百分點 原料藥 104,291,307.97 82,900,266.91 20.51 86.53 90.11 減少1.50 個百分點 合計 7,444,947,983.20 1,310,128,962.94 82.40 20.32 13.90 增加0.99 個百分點 2 2、 主營業務分地區情況主營業務分地區情況 單位：元

33、幣種：人民幣 地區 營業收入 營業收入比上年增減（%） 東北 492,083,119.62 27.66 華北 899,451,908.93 28.72 華東 3,387,784,219.13 16.41 西北 362,373,444.67 24.77 西南 660,650,755.47 16.54 中南 1,642,604,535.38 22.96 總計 7,444,947,983.20 20.32 2014 年年度報告 12 / 130 (三三) 資產、負債情況分析資產、負債情況分析 1 1 資產負債情況分析表資產負債情況分析表 單位：元 項目 名稱 本期期末數 本期期末數占總資產的比例（%

34、） 上期期末數 上期期末數占總資產的比例（%） 本期期末金額較上期期末變動比例（%） 情況 說明 貨幣資金 3,449,009,107.30 37.96 2,169,138,510.66 30.04 59.00 報告期加大了貨款回籠力度 其他應收款 104,511,791.37 1.15 188,028,124.99 2.60 -44.42 部分應收款項收回 應付票據 22,924,281.92 0.25 7,504,000.00 0.10 205.49 報告期出具的銀行承兌匯票增加 應付賬款 396,409,520.24 4.36 282,466,765.24 3.91 40.34 報告期應

35、付工程和材料款增加 預收款項 22,824,852.71 0.25 11,022,795.40 0.15 107.07 報告期預收貨款增加 應交稅費 164,279,024.30 1.81 83,574,539.07 1.16 96.57 報告期應交增值稅及應交所得稅增加 (四四) 核心競爭力分析核心競爭力分析 1、技術優勢。經過多年的發展，先后在連云港、上海、成都和美國設立了研發中心和一個臨床醫學部，建立了國家級企業技術中心和博士后科研工作站、國家分子靶向藥物工程研究中心、國家重大新藥創制專項孵化器基地。幾年來，公司先后承擔了 22 項國家重大新藥創制專項項目、23 項國家級重點新產品項目及

36、數十項省級科技攻關項目，申請了 200 余項發明專利，其中 105 項國際專利申請，創新藥艾瑞昔布和阿帕替尼已獲批上市， 1 個創新藥已申報生產， 另有 11 個創新藥處于不同的臨床階段。在創新藥開發上，已基本形成了每年都有多個創新藥申請臨床，每年都有 1-2個創新藥上市的良性發展態勢。公司技術創新能力在國內位列前茅，研發團隊實力明顯。 2014 年年度報告 13 / 130 2、市場優勢。經過多年發展，公司建立了一支高素質、專業化的營銷隊伍，并在原有市場經驗的基礎上不斷創新思路，推進復合銷售模式，加強學術營銷力度，建立和完善分專業的銷售團隊，加強了市場銷售的廣度和深度。 3、品牌優勢。公司本

37、著誠實守信質量第一的經營原則，致力于在抗腫瘤藥、手術用藥、內分泌治療藥、心血管藥等領域的創新發展，并逐步形成品牌優勢和較高的知名度，其中抗腫瘤藥、手術用藥銷售名列行業前茅。 4、質量優勢。公司制定了高于國家法定標準的質量內控制度：原料藥和輔料均符合或高于歐盟、美國藥典規定標準；公司強調系統保障和過程控制，降低非生產期間可能產生的風險；計算機系統有審計跟蹤功能，記錄完整、可追溯，且數據不可刪除；同時，在其他生產環境控制、偏差管理等方面也有更嚴格更高的要求，保障藥品的有效性、安全性。目前公司全部制劑均已通過了國家新版 GMP 認證。另有 5 個原料藥、6 個制劑通過了美國 FDA 和歐盟認證。20

38、14 年年度報告 14 / 130 (五五) 投資狀況分析投資狀況分析 1 1、 募集資金使用情況募集資金使用情況 (1)(1) 募集資金總體使用情況募集資金總體使用情況 適用不適用 (2)(2) 募集資金承諾項目情況募集資金承諾項目情況 適用 不適用 (3)(3) 募集資金變更項目情況募集資金變更項目情況 適用 不適用 2 2、 非募集資金項目情況非募集資金項目情況 適用 不適用 單位:元 幣種:人民幣 項目名稱 項目金額 項目進度 本年度投入 金額 累計實際投入金額 項目收益情況 恒瑞化學藥三期 40,000,000.00 80.00 10,045,611.48 30,799,711.48

39、 新醫藥產業園 750,000,000.00 85.00 31,096,140.23 632,438,540.23 盛迪制劑車間(一期) 150,000,000.00 95.00 22,454,870.53 132,041,884.76 盛迪制劑車間(二期) 100,000,000.00 15.00 11,138,582.42 11,138,582.42 新越原料車間(一期) 100,000,000.00 95.00 24,085,586.10 93,221,279.45 上海研發中心擴建 100,000,000.00 65.00 38,895,994.85 70,164,948.51 外購房

40、產 10,561,667.76 - 設備購進 132,385,058.64 - 其他零星改造 4,534,019.71 - 合計 1,240,000,000.00 / 285,197,531.72 969,804,946.85 / 二、二、董事會關于公司未來發展的討論與分析董事會關于公司未來發展的討論與分析 (一一) 行業競爭格局和發展趨勢行業競爭格局和發展趨勢 1、全球醫藥產業格局 隨著世界各國特別是新興市場經濟的發展，全球醫療支出不斷增加，醫藥行業市場規模日益擴大。藥物研發成本不斷提高，創新難度不斷增大?？鐕袠I巨頭大量專利到期， 市場上仿制藥步步緊逼， 全球醫藥行業的市場競爭日趨激烈。

41、抗腫瘤藥領域，細胞毒性類藥物占比下降，單抗、抗體-藥物偶聯物、細胞免疫療法等新產品和新技術方興未艾。發達國家尤其是美國加快新藥審批效率，既滿足了患者需求，又搶占了生物醫藥的科技制高點， 例如PD1抑制劑經過短期臨床研究后美國FDA4天內批準其上市，掀起了全球醫藥新技術競爭的新高潮。 2014 年年度報告 15 / 130 2、我國醫藥行業現狀和發展趨勢 隨著醫保覆蓋面的擴大、人們生活水平的提高以及人口老齡化的加速，國內醫藥市場存在著巨大的發展空間，但受醫?？傤~控費、招標降價壓力等因素影響，2014 年醫藥行業總體市場增速放緩。新版 GMP 認證工作繼續深入開展，雖然可以淘汰一批劣后企業，但無法

42、從根本上解決醫藥行業“多、小、散、亂”的局面和藥品質量參差不齊的現狀。國內創新藥審批時間趨于延長，創新難度和創新成本不斷增加；仿制藥重復申報和同質競爭加劇， 市場競爭趨于惡化。 與此同時， 跨國企業愈加重視中國市場，迅速搶占市場份額，根據 IMS 數據顯示，2014 年跨國企業在三線及以下基層市場增長率為 15.3%，國內企業僅為 10.6%。面對激烈的國內市場競爭以及國產藥品的降價，越來越多的中國制藥企業正嘗試走向國際規范化市場，在新市場尋求增長點。 (二二) 公司發展戰略公司發展戰略 公司以打造“中國人的專利制藥企業”為目標，秉承“科研為本，創造健康生活”的理念，緊緊圍繞“科技創新”和“國

43、際化”兩大戰略，緊跟全球醫藥前沿科技，高起點、大投入，致力于藥品創新和國際市場的開拓。 深入實施“科技創新”發展戰略。堅持以資金投入為基礎，以人才引領為支撐，以體系建設為保障，不斷提高創新的質量和層次，走出一條可持續、高水平的創新發展之路，使創新真正成為企業發展的動力源泉。公司要進一步加大研發投入，每年的研發投入占銷售收入的比重達到 8%至 10%，為創新奠定強大的物質基礎；要不斷匯聚培育高端人才，加強人才梯隊建設，重點做好人才培訓，通過“學幫帶”，打造一支高素質的科研團隊。通過完善股權激勵等多元化的分配方式，營造創新創業的良好氛圍，為創新提供有力的智力支撐；要進一步健全創新體系，完善六大創新

44、平臺，打造企業創新高地，為持續創新發展提供有力保障。同時，重點圍繞抗腫瘤藥、手術用藥、心腦血管、造影劑以及生物醫藥等領域，緊密接軌國際先進水平，注重創新藥與品牌仿制藥并重、國內市場與國外市場并行，實現創新發展的良性循環，推動創新成果的全球化銷售。 大力推進“國際化”發展戰略。積極參與國際競爭，順應我國生物醫藥產業發展的新要求和國際產業演進的新趨勢， 以突破生命科學重大技術和滿足民生需求為核心，不斷提高產品質量， 逐步縮短與國際先進水平的差距， 培育高端品牌， 開拓全球市場，推動企業發展的轉型升級，努力打造外向型經濟增長極。首先，在“量”的方面，一是以通過歐美認證到達國際先進水平的制劑出口為突破

45、口，強化國產制劑的全球化銷2014 年年度報告 16 / 130 售；二是以海外市場具有重大市場潛力的產品為增長點，不斷發掘新的增長空間。其次，在“質”的方面，一是加快推進海外認證，力爭在未來幾年內公司所有主力品種全部通過美國 FDA 或歐盟認證，為海外市場開拓奠定堅實基礎；二是有序推進海外臨床，在國內研發的基礎上，優選有潛力的產品到國外做臨床。同時，以全球化的視野繼續加強與跨國制藥企業的交流合作，逐步在海外建立自己的銷售隊伍，為實現仿制藥在全球的規?；N售奠定基礎，為最終實現專利藥全球化銷售積累經驗，努力使公司在新一輪的全球生物醫藥競爭格局中爭得一席之地。 (三三) 經營計劃經營計劃 當前國

46、家宏觀經濟下行壓力增大，醫藥行業面臨的政策形勢復雜而嚴峻，也存在很多不確定性，面對困難和壓力，公司發展必須找準發展路徑，做好長遠規劃。 一是要堅持“科技創新”和“國際化”兩個戰略，加速結構轉型。重點要抓好創新藥的產業化，不斷豐富創新藥的產品管線，仿制藥要在“新、特、難”上下功夫，通過仿創結合為公司實現持續穩定健康發展奠定良好基礎； 二是要打開門窗，放開眼界，積極學習國內外行業企業發展的先進經驗和技術，堅決摒棄固步自封、沾沾自喜的做法和態度，特別是在提高生產自動化水平和研發水平上要下功夫，緊跟前沿技術和市場潮流； 三是要加強企業管理，特別是要強化考核，量化指標，同時完善激勵機制，不斷提高管理效率

47、和水平； 四是要做好人才隊伍建設，重點是抓好人才引進和培養，要敢于放手讓人才有施展才華的舞臺，同時要有針對性的做好培訓。 (四四) 可能面對的風險可能面對的風險 1、創新的風險。醫藥行業創新具有大投入、長周期、高風險的特點，產品從研發到上市需要耗費 10 年以上時間，這期間任何決策的偏差、技術上的失誤都將影響創新成果。同時，國內創新藥審批時間趨于延長，雖然江蘇、上海等個別省市基于促進本省創新為出發點將創新藥納入省醫保目錄，但國家層面以及其他省市暫無明確的支持政策。創新藥遲遲無法進入醫保，銷量勢必受到不利影響。 2、藥品招標政策和市場風險。省級藥品招標以降價為主導思路，二次議價、唯低價是取的政策

48、頻出。國務院關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見雖對通過海外認證、新版 GMP 認證產品有所鼓勵，但各省執行情況尚難以判斷。 2014 年年度報告 17 / 130 面對上述風險，公司將繼續完善創新體系的建設，優化資源配置，加大投入，加快領軍人才的引進和培養，科學立項、有效開發，確保重點研究項目按要求推進、按計劃上市。同時，堅守質量第一的經營方針，增加硬件和軟件投入，力爭主力品種均通過歐美主流國家認證，使仿制藥真正達到進口同類產品的品質，具備與國際產品競爭的能力。此外，公司還將努力通過工藝改進，節能降耗，降低生產成本。 三、三、利潤分配或資本公積利潤分配或資本公積金轉增預案金轉增預案 (

49、一一) 現金分紅政策的制定、執行或調整情況現金分紅政策的制定、執行或調整情況 為進一步規范公司行為，保護公司及廣大投資者利益，促進公司健康、穩定的發展，根據中華人民共和國公司法、中國證監會關于進一步落實上市公司現金分紅有關事項的通知（證監發201237 號），2012 年 8 月 9 日公司第五屆董事會第二十一次會議審議通過公司章程修正案，完善現金分紅政策以及不進行現金分紅的例外情形等相關條款， 該事項于 2012 年 8 月 29 日通過公司 2012 年度第一次臨時股東大會批準，詳見上海證券交易所網站（）。 2014 年 4 月 29 日，公司 2013 年度股東大會審議通過年度利潤分配方

50、案，以 2013年末總股本 1,360,221,193.00 股為基數， 向全體股東按每 10 股派送現金 0.90 元 （含稅），每 10 股送紅股 1 股，共計分配利潤 258,442,026.37 元。本次利潤分配后，尚余未分配利潤 3,760,809,056.86 元結轉以后年度分配。上述分配方案于 2014 年 5 月1 日在中國證券報、上海證券報和上海證券交易所網站（）刊登了實施公告， 確定 2014 年 5 月 14 日為股權登記日、 2014 年 5 月 15 日為除權 （除息）日、2014 年 5 月 16 日為新增無限售條件流通股上市日、2014 年 5 月 20 日為紅利