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1、 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 證券研究報告證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 醫療器械醫療器械 創新驅動的眼科器械研發平臺型企業創新驅動的眼科器械研發平臺型企業 2022 年年 6 月月 30 日日 評級評級 買入買入 評級變動 首次 交易數據交易數據 當前價格(元) 224.20 52 周價格區間(元) 137.65-389.05 總市值(百萬) 23580.62 流通市值(百萬) 15349.74 總股本(萬股) 10513.93 流通股(萬股) 6842.70 漲跌幅比較漲跌幅比較 % 1M 3M 12M 愛
2、博醫療 12.11 54.54 -42.37 醫療器械 10.29 -5.98 -30.37 鄒建軍鄒建軍 分析師分析師 執業證書編號:S0530521080001 龍靖寧龍靖寧 研究助理研究助理 預測指標預測指標 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 主營收入(百萬元) 273.05 433.07 643.87 943.27 1,348.06 凈利潤(百萬元) 96.56 171.34 248.10 350.13 483.38 每股收益(元) 0.92 1.63 2.36 3.33 4.60 每股凈資產(元) 14.43 15.91 18.27 21.60 26.20
3、P/E 244.21 137.62 95.04 67.35 48.78 P/B 15.53 14.09 12.27 10.38 8.56 資料來源:iFinD,財信證券 投資要點:投資要點: 專注于專注于自主研發的國內眼科器械性平臺公司,業績快速增長。自主研發的國內眼科器械性平臺公司,業績快速增長。公司目前主要產品覆蓋手術和視光兩大領域,兩大核心產品分別為“普諾明”人工晶狀體和“普諾瞳”角膜塑形鏡(OK 鏡),以及圍繞這兩項核心產品研發生產的一系列配套產品。在疫情反復和集采背景下,公司業績仍保持快速增長。2021 年公司實現營收 4.33 億元(+58.61%) ,2019-2021年公司營業
4、收入 CAGR高達 159.76%。 人工晶狀體人工晶狀體性能優越,集采后加速放量。性能優越,集采后加速放量。人工晶狀體是白內障唯一的有效治療方式,未來行業空間廣闊。公司是國內首家研發出高端人工晶狀體的眼科公司,研發實力及產品推廣能力均處于業內領先地位;高值耗材集采并未損傷公司利潤端,公司產品憑借優越的性能、較高的性價比,在集采中標情況良好,實現快速放量,人工晶體銷售額由2019年的 1.79億元快速增長至 2021年的 3.05億元。 角膜塑形鏡角膜塑形鏡系近視防控大單品,系近視防控大單品, 未來將未來將貢獻業績彈性貢獻業績彈性。 角膜塑形鏡可延緩近視進展,滲透率低,行業空間大,未來我國的潛
5、在市場可能超240 億元。公司依托自主研發平臺于 2019 年獲得器械注冊證,普諾瞳角膜塑形鏡采用高透氧系數的材料, 融入了全弧段非球面的設計理念,是 NMPA 批準的唯一一款非球面角膜塑形鏡。普諾瞳角膜塑形鏡瞄準消費類醫療器械賽道,具備醫保免疫屬性,目前處于快速放量期,2019-2021年銷量 CAGR高達 204.33%,未來業績彈性值得期待。 強勁的產品橫向拓展能力強勁的產品橫向拓展能力,助力眼科全方位布局,助力眼科全方位布局。公司憑借自身優秀的材料研發、光學設計、學術推廣能力,從人工晶狀體成功切入視光領域,現成功布局美瞳、硅水凝膠軟性角膜鏡、離焦鏡等藍海領域,其中普諾瞳離焦鏡以及控股公
6、司天眼醫藥生產的美瞳有望今年開始貢獻業績。 盈利預測:盈利預測:綜合考慮公司行業地位、競爭優勢、盈利能力、業績成長性等因素, 我們預計公司 2022-2024年營業收入分別為 6.45、 9.43、 13.48億元, 歸母凈利潤分別為 2.48、 3.50、 4.83億元, 對應 EPS 分別為 2.36、3.33、4.60 元,當前股價對應 PE 分別為 95.04、67.35、48.78 倍。首-59%-39%-19%1%21%2021-062021-092021-122022-032022-06愛博醫療醫療器械公司深度公司深度 愛博醫療愛博醫療(688050.SH)(688050.SH)
7、 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -2- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 公司研究報告 次覆蓋,予以公司“買入”評級。 風險提示:風險提示: 產品銷售不及預期,產品研發進度不及預期,行業競爭產品銷售不及預期,產品研發進度不及預期,行業競爭加劇等。加劇等。 kYjWuZeYeXcZqVvXuZ8OdN7NpNnNmOmOlOpPsNeRqQrM9PrQoOMYrRmQwMmPxO 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -3- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 公司研究報告 內容目錄內容目錄 1 專注創新的國內
8、眼科平臺型企業專注創新的國內眼科平臺型企業. 5 1.1 核心團隊專業知識豐富,股權結構穩定 . 5 1.2 眼科產品多頭并進,人工晶體和角膜塑形鏡鏡為兩大核心產品. 6 1.3 公司業績快速增長,盈利能力穩步提升 . 7 2 人工晶狀體:深厚研發積淀,持續創新迭代人工晶狀體:深厚研發積淀,持續創新迭代 . 8 2.1 人工晶狀體是白內障唯一的治療方式,市場空間廣闊. 8 2.2 依托自主研發平臺,產品性能緊跟行業發展需求. 12 2.3 聯盟集采加速國產替代,人工晶體銷量快速增長. 17 3 角膜塑形鏡角膜塑形鏡:多年技術積累,成就近視防控重磅單品多年技術積累,成就近視防控重磅單品 . 20
9、 3.1 近視防控為國家級戰略,防控產品 OK 鏡市場空間廣闊 . 20 3.2 優越的產品性能+學術推廣能力,助力角膜塑形鏡進入快速放量期 . 22 4 全方位多產線布局,眼科器械平臺風采初現全方位多產線布局,眼科器械平臺風采初現 . 28 4.1 美瞳:收購天眼醫藥,加速產業布局. 28 4.2 離焦鏡:視光類又一大單品,臨床預實驗首階段結果優異. 30 5 盈利預測盈利預測 . 32 6 風險提示風險提示 . 33 圖表目錄圖表目錄 圖 1:公司股權結構. 6 圖 2:公司代表性產品 . 7 圖 3:公司營業收入持續增長. 8 圖 4:公司歸母凈利潤持續增長 . 8 圖 5:公司銷售凈利
10、率穩步提升 . 8 圖 6:公司相關費用不斷下降. 8 圖 7:角膜塑形鏡和人工晶體業務占比較高. 8 圖 8:白內障是由晶狀體渾濁引起. 9 圖 9:我國人工晶狀體市場規模預測 . 10 圖 10:2017 年世界主要國家 CSR(/百萬人年) .11 圖 11:我國白內障手術量及 CSR(/百萬人年) .11 圖 12:2011-2018 我國眼科??漆t院數量 . 12 圖 13:白內障超聲乳化吸除術+人工晶體植入術示意圖. 13 圖 14:愛博醫療中高端產品形態及用途 . 15 圖 15:人工晶狀體材質分類 . 16 圖 16:公司人工晶狀體工藝流程圖 . 17 圖 17:國內使用以中端
11、人工晶狀體為主 . 19 圖 18:聯盟帶量采購予以中高端人工晶體更高價格 . 19 圖 19:2019 年集采后公司人工晶體收入快速攀升 . 20 圖 20:東亞地區近視率居全球之首 . 21 圖 21:我國青少年近視率居高不下 . 21 圖 22:OK 鏡通過對角膜的可逆性塑形達到近視矯正的作用. 21 圖 23:相較一般的近視矯正措施,角膜塑形鏡可延緩近視進展 . 22 圖 24:我國角膜塑形鏡滲透率仍處于較低水平 . 22 圖 25:2011-2025E 中國角膜塑形鏡滲透率情況及預測 . 22 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -4- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務
12、必閱讀正文之后的免責條款部分 公司研究報告 圖 26:公司角膜塑形鏡工藝流程圖 . 23 圖 27:普諾瞳基弧區非球面設計可減少遠視性周邊離焦或增加近視性周邊離焦 . 24 圖 28:普諾瞳反轉弧 RC 采用非同心設計,保證淚液儲存空間并提供穩定的離焦量 . 24 圖 29:普諾瞳定位弧非球面度更加符合中國人眼的角膜形態 . 25 圖 30:公司為為眼視光行業內人士提供高質量的培訓服務 . 27 圖 31:普諾瞳銷售快速增長 . 27 圖 32:線上硅水凝膠美瞳消費呈現爆發式趨勢 . 28 圖 33:2015-2021 年我國美瞳行業市場規模及預測 . 29 圖 34:國內美瞳市場集中度較低
13、. 30 圖 35:離焦鏡通過特殊光學設計形成周邊性離焦,延緩眼軸邊長 . 31 圖 36:普諾瞳離焦鏡設計原理圖 . 31 圖 37:普諾瞳離焦鏡在任意眼位可保證眼部接收到近視化離焦信號,延緩眼軸增長 . 32 表 1:公司核心團隊實力雄厚. 5 表 2:公司股權激勵分配情況. 6 表 3:植入性產品是未來眼科行業增速最快的細分領域 . 9 表 4:不同光學設計人工晶體的差別 . 14 表 5:人工晶體各類材料的區別 . 16 表 6:非可折疊與可折疊晶狀體的區別. 17 表 7:人工晶狀體歷次聯盟集采情況 . 18 表 8:愛博醫療部分人工晶狀體集采中選價格與出廠價對比(元). 19 表
14、9:普諾瞳系列產品性能優越 . 25 表 10:普諾瞳相關已發表學術論文與學術匯報 . 27 表 11:常見美瞳材質特點 . 28 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -5- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 公司研究報告 1 專注創新的國內眼科平臺型企業專注創新的國內眼科平臺型企業 1.1 核心團隊專業知識豐富,股權結構穩定核心團隊專業知識豐富,股權結構穩定 愛博醫療是由國家特聘專家和海外高層次歸國創業人才解江冰博士創辦的國家高新技術企業、國家級專精特新“小巨人”企業。公司成立于 2010 年 4 月,2020 年 7 月登陸科創板。 實控人及核心團
15、隊擁有專業背景,實控人及核心團隊擁有專業背景,實力雄厚實力雄厚。公司是研發創新型公司,擁有包括國家特聘專家、北京市科技新星等一批科研骨干和高分子、光學等領域的專業技術人員。公司實控人兼創始人解江冰博士畢業于美國加州大學戴維斯分校,擔任科技部國家重點研發計劃及多項國家和北京市重大科研課題負責人, 解博士曾在國際知名眼科公司工作,歷任美國眼力健公司 Senior Scientist,美國雅培公司 Principal Scientist, ,參與主要人工晶狀體材料的研發過程,帶領團隊獲多項專利。公司董事兼技術總監王曌博士精通光學系統設計、光學檢測和光學加工,先后為公司設計開發了多款具有創新意義的高性
16、能眼科產品,包括 A1-UV 型高次非球面人工晶狀體、Toric 散光矯正型人工晶狀體等,相關專利填補了國內高端人工晶狀體自主研發與設計的空白。 表表 1:公司核心團隊實力雄厚:公司核心團隊實力雄厚 姓名姓名 專業專業 學歷學歷/職稱職稱 職位職位 主要研發貢獻主要研發貢獻 解江冰 高分子材料 博士/教授級高級工程師 董事長、總經理 統籌制定公司的研發 方向,參與主要人工晶狀體材料的研發過程 王曌 光學工程 博士/教授級高級工程師 高級技術總監 管理公司各研發部門的日常事務,為公司高端非球面人工晶狀體、Toric 人工晶狀體、角膜塑形鏡產品的主要設計者和項目負責人 隋信策 高分子材料 博士 研
17、發部經理 管理材料研發部門,為公司第二代人工晶狀 體材料、人工晶狀體表面改性技術的發明人和研發負責人 郭淑艷 光學工程 博士 研發項目主管 擔任高端屈光性產品多焦點和多焦點環曲 面人工晶狀體的項目負責人 禹杰 高分子材料 博士 高級研發工程師 公司有晶體眼人工晶狀體和角膜接觸鏡材料的主要研發者 資料來源:公司招股書,財信證券 公司股權結構穩定,實控人為創始人公司股權結構穩定,實控人為創始人解江冰博士解江冰博士。創始人解江冰博士直接持股 12.93%,通過其控制的博健和創間接持股 5.77%,直接和間接合計持股比例達 18.70%。公司前十名股東中,解江冰博士、白瑩女士、博健和創、博健創智和毛立
18、平先生具有一致行動關系。 股權激勵股權激勵提升骨干員工積極性。提升骨干員工積極性。公司公布股權激勵計劃草案,擬向激勵對象授予 45 萬股限制性股票,約占公司股本總額的 0.43%。激勵對象總人數為 80 人,占公司全部職工人數的 18.34%。包括任職的技術骨干、銷售骨干及其他業務骨干??己四繕苏蔑@公司信心,計劃 2021-2024 年經調整后凈利潤年均復合增長率同比 2020 年分別不低于 45%、 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -6- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 公司研究報告 40%、35%、35%。 圖圖 1:公司股權結構:公司股權結
19、構 資料來源:同花順,財信證券 表表 2:公司股權激勵分配情況:公司股權激勵分配情況 激勵對象職務激勵對象職務 人數人數 獲授限制性股票數量獲授限制性股票數量(萬股)(萬股) 占授予限制性股票總占授予限制性股票總數比例數比例 技術骨干 27 13.95 31.00% 銷售骨干 35 16.35 36.33% 其他業務骨干 18 9.9 22.00% 預留部分 / 4.8 10.67% 合計 / 45 100.00% 資料來源:公司公告,財信證券 1.2 眼科產品多頭并進,人工晶體和眼科產品多頭并進,人工晶體和角膜塑形鏡角膜塑形鏡鏡為兩大核心產品鏡為兩大核心產品 公司專注于眼科醫療器械的研發、生
20、產、銷售及相關服務。目前主要產品覆蓋手術和視光兩大領域,主要針對白內障和屈光不正這兩大類造成致盲和視力障礙的主要眼科疾病。 兩大核心產品兩大核心產品:公司在手術領域的核心產品為“普諾明”人工晶狀體,視光領域的核心產品為“普諾瞳”角膜塑形鏡(OK 鏡) ,以及圍繞這兩項核心產品研發生產的一系列配套產品。公司是國內首家高端屈光性人工晶狀體制造商,也是國內主要的可折疊人工晶狀體制造商之一。公司人工晶狀體產品上市以來,已覆蓋國內 30 多個省、自治區和直轄市的 1000 多家醫院, 并且已出口至德國、 法國、 荷蘭等國家, 累計銷售近 100 萬片。角膜塑形鏡方面,公司創新性地設計和制造了具有非球面基
21、弧的角膜塑形鏡,并于 2019年獲得產品注冊證,該產品的市場推廣和銷售工作快速拓展,2021 年度實現翻倍增長,角膜塑形鏡累計銷售超 30 萬片(含試戴片) 。 眼科領域多管線、 全方面布局眼科領域多管線、 全方面布局: 公司控股子公司已取得 3 款彩色軟性接觸鏡 ( “彩瞳” )產品注冊證, 并實現了一定的量產和銷售, 其中硅水凝膠軟性接觸鏡產品處于研發過程;此外,公司推出普諾瞳離焦鏡作為角膜塑形鏡的補充,為青少年近視防控提供更多的解決方案。 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -7- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 公司研究報告 圖圖 2:公司代
22、表性產品公司代表性產品 資料來源:公司公告,財信證券 1.3 公司業績快速增長公司業績快速增長,盈利能力穩步提升,盈利能力穩步提升 公司業績快速增長公司業績快速增長。在疫情反復和集采背景下,公司業績仍保持快速增長。2022 年一季度實現營業收入 1.31 億元,歸母凈利潤 0.59 億元,扣非歸母凈利潤 0.52 億元,同比分別增長55.5%、 63.0%、 65.2%, 2021年度公司實現營業收入4.33億元, 同比增長58.61%,2019-2021 年公司營業收入 CAGR 高達 159.76%。 其中, 人工晶體和角膜塑形鏡兩大核心產品為公司貢獻了絕大多數業績,2021 年公司人工晶
23、狀體實現收入 3.05 億元,同比增長36.37%,實現銷量 70.1 萬片,同比增長 40.3%;角膜塑形鏡實現收入 1.07 億元,同比增長 159.5%,實現銷 21.5 萬片,同比增 110.6%。 期間費用率下降,期間費用率下降, 盈利能力穩步提升。盈利能力穩步提升。 隨著產品銷售額的增加、 規模效應逐漸體現,公司相關費用率不斷下降, 2022 年 Q1 銷售費用率同比下降 2.1pct 至 13.6%, 管理費用率同比下降 2.3pct 至 10.2%,研發費用率同比下降 3.2pct 至 9.6%。同時,得益于規?;a、產品結構的優化升級、以及產品技術和工藝的不斷提升,公司毛利
24、率和凈利率呈穩定上升態勢, 核心產品人工晶狀體的毛利率從 2016 年的 76.48%提升至 2021 年的 87.01%,角膜塑形鏡毛利率提升 9.2pct 至 84.00%。 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -8- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 公司研究報告 圖圖 3:公司營業收入持續增長:公司營業收入持續增長 圖圖 4:公司歸母凈利潤持續增長:公司歸母凈利潤持續增長 資料來源:同花順,財信證券 資料來源:同花順,財信證券 圖圖 5:公司銷售凈利率穩步提升:公司銷售凈利率穩步提升 圖圖 6:公司相關費用不斷下降:公司相關費用不斷下降 資料來
25、源:同花順,財信證券 資料來源:同花順,財信證券 圖圖 7:角膜塑形鏡和人工晶體:角膜塑形鏡和人工晶體業務業務占比較高占比較高 資料來源:公司公告,財信證券 2 人工晶狀體:深厚研發積淀,人工晶狀體:深厚研發積淀,持續持續創新迭代創新迭代 2.1 人工晶狀體是白內障唯一的治療方式,市場空間廣闊人工晶狀體是白內障唯一的治療方式,市場空間廣闊 白內障發病率高,是我國白內障發病率高,是我國致盲的首要病因致盲的首要病因。白內障是由老化、遺傳、外傷及中毒等0.751.271.952.734.3371.8669.7253.7339.8858.610.0010.0020.0030.0040.0050.006
26、0.0070.0080.000.001.002.003.004.005.0020172018201920202021營業收入(億元)營業收入同比增長率(%)-0.040.200.670.971.710.59-166.28612.11228.3244.8077.4563.00-300.00-200.00-100.000.00100.00200.00300.00400.00500.00600.00700.00-0.500.000.501.001.502.00201720182019202020212022Q1歸母凈利潤同比增長率(%)75.1181.3785.6983.9184.2985.12-5
27、.4915.9933.6935.2038.7443.39-20.000.0020.0040.0060.0080.00100.00201720182019202020212022Q1銷售毛利率(%)銷售凈利率(%)-20020406080100201720182019202020212022Q1財務費用率(%)研發費用率(%)管理費用率(%)銷售費用率(%)合計(%) 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -9- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 公司研究報告 原因引起的人眼天然晶狀體變性而發生混濁的一類疾病,光線被混濁晶狀體阻擾無法投射在視網膜上,造成患
28、者視物模糊或完全失明,是眼科的第一大類疾病,也是我國致盲的首要病因。 我國白內障患病人群大。我國白內障患病人群大。 白內障具有較高的年齡相關性。 隨著我國人口壽命的提高,人口老齡化加劇,白內障患病人數將呈現持續增長態勢,人工晶狀體需求將呈現長期增長態勢。據中華醫學會眼科學分會統計,我國 60 至 89 歲人群白內障發病率約為 80%。根據國際防盲協會(IAPB)2019 年發布的World report on vision , 2020 年中國患白內障人群(45-89 歲)預計達到 1.32 億人,其中年齡相關性白內障人群預計達到 9383 萬人,Song P,Wang H 等人估計到 205
29、0 年中國將有約 1.87 億白內障患者。 圖圖 8:白內障是由晶狀體渾濁引起:白內障是由晶狀體渾濁引起 資料來源:丁香園,財信證券 目前沒有任何一種藥物或手段可阻止白內障的產生和進展,手術植入人工晶狀體手術植入人工晶狀體取取代已變渾濁的天然晶狀體是治療白內障唯一有效的手段代已變渾濁的天然晶狀體是治療白內障唯一有效的手段,可使患者恢復視力。因此,治療白內障所用的人工晶狀體成已成為眼科領域最主要和產值最高的生物材料,是全世界用量最大的人工器官和植入類醫療器械產品。 根據 Alcon 的報告及估算,2017 年全球眼科醫療器械市場規模達 230 億美元,其中眼外科市場規模約 90 億美元,預計 2
30、018-2023 年復合增長率為 4%,植入性產品、耗材產品、設備及其他市場規模分別約為 30 億美元、40 億美元、20 億美元。在細分領域中,植入性產品(人工晶狀體、青光眼手術產品等)預計增長率植入性產品(人工晶狀體、青光眼手術產品等)預計增長率 6%,將成為增速最快的細,將成為增速最快的細分領域分領域。 表表 3:植入性產品是未來眼科行業增速最快的細分領域植入性產品是未來眼科行業增速最快的細分領域 眼科分類眼科分類 細分領域細分領域 代表性產品代表性產品 市場規模(億美市場規模(億美元)元) 2018-2023 復合復合增長率預測合增增長率預測合增長率預測長率預測 此報告僅供內部客戶參考
31、此報告僅供內部客戶參考 -10- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 公司研究報告 眼外科 耗材產品 白內障手術、玻璃體視網膜手術、屈光手術一次性耗材等 40 3% 植入性產品 人工晶狀體、青光眼手術產品等 30 6% 設備/其他 白內障和玻璃體視網膜控制臺和配件, 飛秒激光輔助白內障手術設備, 近視眼激光手術設備,顯微鏡,診斷顯示設備,設備護理與維修,散瞳劑、麻醉劑等 20 2% 眼外科小計 90 4% 視力保健 隱形眼鏡 日拋型,非日拋型,彩瞳等 80 4% 眼部健康產品 干眼癥滴眼液(非處方藥) 、過敏性滴眼液(非處方藥) 、紅眼藥水(非處方藥) 、隱形眼鏡
32、護理液、眼部維生素等 60 4% 視力保健小計 140 4% 合計 230 4 資料來源: Alcon 2018 Capital Markets Day ,財信證券 圖圖 9:我國人工晶狀體市場規模我國人工晶狀體市場規模預測預測 資料來源:公司招股書,財信證券 未來人工晶體行業具有較大發展空間。未來人工晶體行業具有較大發展空間。 我國我國 CSR 仍仍處于國際較低水平處于國際較低水平。白內障手術率數 (cataract surgery rate,CSR)即每年每百萬人中的白內障手術數量,是衡量白內障手術服務提供情況的量化指標。盡管隨著285305370373383423466514567625
33、19.6721.0325.4725.6626.1623.125.4828.1130.9934.15051015202530354001002003004005006007002016201720182019E2020E2021E2022E2023E2024E2025E白內障手術量(萬市場規模(億元) 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -11- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 公司研究報告 我國眼健康工作的推進,我國 CSR 迅速發展,但與全球許多國家仍有較大差距,2011 年法國、美國等發達國家 CSR 已達 10000/百萬人年,澳大利亞已達到
34、9500/百萬人年,印度 CSR 超過 5000/百萬人年, 我國從 2011 年的 CSR 不到 1000/百萬人年發展到 2019 年超過 3000/百萬人年,但是仍處于落后局面,未來我國的人工晶狀體行業仍具有較大發展空間。 圖圖 10:2017 年世界主要國家年世界主要國家 CSR(/百萬人年)百萬人年) 圖圖 11:我國白內障手術量及我國白內障手術量及 CSR(/百萬人年)百萬人年) 資料來源:昊海生科招股書,財信證券 資料來源:中國防盲治盲網,第三屆中國眼健康大會,財信證券 眼科醫療資源匱乏制約眼科醫療資源匱乏制約 CSR 提升提升。白內障手術具有基層性、普遍性的特點。長期以來,制約
35、我們白內障手術率提高的一個主要因素是基層眼科醫院和醫生的缺乏。根據2019 年中國衛生健康統計年鑒統計數據顯示,2018 年我國各類醫療衛生機構中,眼科執業(助理)醫師共有 4.69 萬人,其中執業醫師 4.21 萬人;在眼科??漆t院中,執業(助理) 醫師 1.40 萬人, 其中執業醫師 1.27 萬人, 相較于我國 14 億人口基數遠遠不足。70%的眼科專業醫師集中在一、二線城市,而三、四線城市以及基層地區眼科醫師隊伍相對缺乏。 未來眼科醫生及醫院數量的增長將助力白內障手術普及未來眼科醫生及醫院數量的增長將助力白內障手術普及。 “十三五”全國眼健康規劃中指出構建上下聯動、緊密銜接的眼病防治工
36、作網絡,不斷提升眼病防治服務能力;建立完善部門協作機制,充分動員社會力量,積極推動、參與眼病防治相關工作;縣級綜合醫院普遍開展眼科醫療服務;開展眼病防治管理人員和專業技術人員培訓工作。目前我國約 90%的縣設有眼科醫療機構,其中約 90%可以獨立開展白內障復明手術,隨著分級醫療推行, 以及基層醫療機構醫療服務水平的提高, 將直接增加眼科醫療器械的需求。 1230012000114105850220502000400060008000100001200014000美國日本歐洲印度中國107212001400178220702205266214516019024528530537005001000
37、15002000250030002012201320142015201620172018CSR(/百萬人年)白內障手術量(萬例) 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -12- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 公司研究報告 圖圖 12:2011-2018我國眼科??漆t院數量我國眼科??漆t院數量 資料來源:公司招股書,財信證券 2.2 依托自主研發平臺,產品性能緊跟行業發展需求依托自主研發平臺,產品性能緊跟行業發展需求 人工晶體植入術是在解剖上和光學上取代了原來渾濁的晶狀體,構成了一個近似正常的系統,術后可迅速恢復視力,自從英國著名眼科醫生 Ridley
38、 找到合適的人工晶狀體材料, 并于 1949 年植入第一例硬性人工晶狀體以來, 已有五代白內障術式問世, 分別為: 1、白內障囊內摘除術; 2、白內障囊外摘除術; 3、白內障手法小切口摘除術; 4、白內障超聲乳化吸除術; 5、飛秒激光輔助白內障超聲乳化吸除術。 在這 5 種術式中,前三種術式由于并發癥較多,現已基本淘汰。白內障超聲乳化吸除術加上人工晶體植入術是當前白內障手術的主流方法,手術方式十分成熟,高效并且并發癥也較少出現。隨著醫療技術及手術方式的進步,在此基礎上出現了飛秒激光輔助超聲乳化白內障吸除術,整個過程完全由電腦數字化控制飛秒激光來完成,實現無刀手術,精度更高、無需縫合、術后恢復更
39、快,一般術后第二天即可正常生活,視覺質量也更加出色。 28832637140345553764176113.19%13.80%8.63%12.90%18.02%19.37%00.050.10.150.20.250100200300400500600700800220112012201320142015201620172018眼科??漆t院數量(家)增長率(%) 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -13- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 公司研究報告 圖圖 13:白內障超聲乳化吸除術白內障超聲乳化吸除術+人工晶體植入術人工晶體植入術示意圖示意圖 資料來
40、源:興齊眼科,財信證券 A目前白內障術式出現了一系列發展趨勢: 1.預裝預裝化處理化處理: 將人工晶狀體預先裝載在推注系統內, 手術中不需要進行人工晶狀體的現場裝載,直接推注,操作簡便,步驟統一,能夠避免晶狀體劃傷、手術污染等問題。 2.微創化發展微創化發展:隨著現代超聲乳化手術、顯微手術、粘彈手術等手術方式的變革,人工晶狀體的材料、設計、植入系統的不斷完善,白內障手術日益朝著微創化方向發展,目前常規的手術切口是 2.23.0mm,微切口一般是指 2.2mm 以下,最小的超乳切口可達 1.8mm 以下。 3.精準化發展精準化發展: 人眼是一個精確的光學系統, 對白內障手術的精準性也提出了更高的
41、要求,目前飛秒激光和術中測量系統輔助手術是白內障領域熱門的發展方向,幫助醫生完成切口制作、精確撕囊、低損傷碎核、術中導航等操作,提高手術的精準度。 4.個性化發展個性化發展:人眼具有個性化特征,不同人種、不同地域的人眼存在統計學差異,理想的人工晶狀體植入也應是個性化的?,F有的人工晶狀體僅在屈光度、柱鏡度是可做選擇的,其它的參數基本為統一設計,未考慮人種、像差、眼部結構尺寸等方面的個體化差異。 B受白內障術式影響受白內障術式影響,人工晶狀體人工晶狀體光學設計、材料技術隨之不斷迭代光學設計、材料技術隨之不斷迭代,公司產品,公司產品設計也隨之更新:設計也隨之更新: 人工晶狀體屬于高值醫用耗材,綜合了
42、材料、機械、光學和精密加工等前沿技術,是全世界用量最大的人工器官。人工晶狀體的核心技術包括材料、光學與結構設計、加工工藝等方面。近些年,白內障治療的發展趨勢從復明性手術向屈光性手術轉變,患者需求從“看得見”向“看得清、看舒服、看持久”發展,推動了人工晶狀體材料、光學與結構設計的不斷進步,出現了非球面、環曲面(Toric) 、多焦點、可調節等各類新型屈光性人工晶狀體: 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -14- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 公司研究報告 (1)光學設計方面: 人工晶狀體的光學設計經歷了“球面球面-非球面非球面-環曲面(環曲面(To
43、ric)-多焦點多焦點-可調節可調節”的發展歷程。隨著生命的延長和老齡人口的增加,以及生活水平的提高,越來越多的白內障患者不僅滿足于術后復明, 而且要求手術后視力能滿足各種治療功能與生活需求, 如閱讀,駕駛,戶外運動等,產生了在進行白內障手術的同時對人眼進行球差矯正,散光矯正,老花糾正等的臨床需求,白內障手術也由復明性手術向屈光性手術發展。近年來,國際人工晶狀體的發展重點是各類屈光性人工晶狀體, 用于使人眼術后獲得最佳的視覺質量,恢復年輕時的視力。 表表 4:不同光學設計人工晶體的差別不同光學設計人工晶體的差別 類別類別 功能設計功能設計 球面人工晶狀體(Spherical IOL) 正球差設
44、計。植入眼內后可疊加眼內正球差,導致暗環境對比敏感度降低,是最早期的設計,僅用于解決人眼基本的復明問題,在發達國家已逐漸退出市場。 非球面人工晶狀體(Aspheric IOL) 負球差或零球差設計。植入眼內后可抵消角膜正球差和(或)減小人工晶狀體眼總球差,進而改善視覺質量和對比敏感度。是目前國際市場上最主流的人工晶狀體。 環曲面人工晶狀體(Toric IOL) 同時具有球鏡度和柱鏡度,在完成普通人工晶狀體屈光矯正功能的基礎上,完成散光矯正功能。環曲面人工晶狀體在設計、加工、檢測方面均具有一定難度,早期核心技術只掌握在少數大型人工晶狀體生產廠家手中,產品價格相對較高,且相對于普通人工晶狀體,其手
45、術過程需要額外增加軸向的計算和對準操作,手術學習曲線較普通人工晶狀體長。 多焦點人工晶狀體(Multifocal IOL) 基于折射或衍射,使光線經人工晶狀體產生多個焦點,人眼根據同時知覺原理,還原較清晰圖像,抑制模糊圖像。初步解決了人工晶狀體眼遠近視物問題,手術植入后無需再佩戴老花鏡,是目前國際上熱門的探索方向?,F有產品仍然存在眩光等視覺干擾問題,以及多個焦點帶來的視程不連續的問題,技術上仍在不斷探索改善中。 景深擴展型人工晶狀體(Extended Depth of Focus/ EDOF) 又稱連續視程人工晶狀體。采用小階梯衍射等方式,將入射光線聚焦在一個擴展的縱向平面上,從而達到擴展景深
46、或延長焦深的效果,使物像清晰范圍擴大。對術后的偏心和傾斜具有良好的耐受性,但眩光仍為影響患者術后滿意度的重要因素之一。 可調節人工晶狀體(Accommodating IOL) 是人工晶狀體的最終發展目標,旨在模擬天然人眼調節力功能,即無窮遠到+3.0D 以上、連續、全程獲得全部光能的調節力。博士倫的 Crystalens AT45 是美國 FDA 唯一批準的可調節人工晶狀體,仍存在調節力有限的問題,其它大部分處于研發的早期階段。 資料來源:中國人工晶狀體分類專家共識(2021年) ,愛博醫療招股書,財信證券 公司產品公司產品光學設計光學設計緊跟行業發展緊跟行業發展。公司擁有高水平的光學研發設計
47、團隊,在多年的產品開發中凝練了豐富的設計經驗與設計技巧,在國際上率先提出“高次非球面”、“中國人眼模型”等概念,并成功應用于產品設計;在 EDOF 景深擴展、連續視程實現等技術方面已站在國際前沿。2014 年 7 月公司推出國內第一款可折疊非球面人工晶狀體,于 2016年推出了具有散光矯正功能的環曲面(Toric 型)人工晶狀體,打破了國際廠商在高端人工晶狀體技術和市場方面的壟斷局面;于 2020 年 5 月 19 日推出預裝式非球面人工晶狀 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -15- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 公司研究報告 體 A1UL22
48、、A1UL24、A1UL28,進一步拓寬產線;在前沿趨勢方面,公司的非球面三焦散光矯正人工晶狀體、有晶體眼人工晶狀體已進入臨床試驗階段,連續視程多焦點人工晶狀體已進入產品注冊階段。 圖圖 14:愛博醫療中高端:愛博醫療中高端產品形態及用途產品形態及用途 資料來源:公司招股書,財信證券 (2)材料方面材料方面:人工晶狀體材料合成經歷了“聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)硅膠(silicon)親水性丙烯酸酯(hydrophilic acrylic or hydrogel)疏水性丙烯酸酯(hydrophobic acrylic)的發展歷程。其中 PMMA 是硬式材料,用于制造非可折疊人工晶狀體;后三種為軟
49、式材料,用于制造可折疊人工晶狀體。人工晶狀體“從非可折疊”發展到“可折疊”是行業內的一大進步,能夠有效降低手術切口,減小病人的創傷和痛苦,提高手術安全性和有效性。 公司產品材料使用生物學性能更公司產品材料使用生物學性能更好好的的疏水性丙烯酸疏水性丙烯酸酯材料酯材料,相關相關產品性能產品性能可可媲美進媲美進口廠家??趶S家。該材料柔軟性好,可被折疊通過 2.2mm 手術微切口植入眼內,較少出現閃輝、色散、眩光等不良光學現象;穩定性好,后發性白內障、鈣化、蛋白沉積現象發生率低;部分產品經過改造獲得優越的生物學功能,如防藍光人工晶狀體材料,能降低有害的藍光輻射對人眼視網膜的輻射傷害,肝素表面改性的人工
50、晶狀體材料,能夠提高人工晶狀 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -16- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 公司研究報告 體生物相容性、減少術后炎癥反應、細胞及色素沉積。首都醫科大學宋旭東教授及其團隊的實驗結果表明, 愛博醫療 A1-UV 型與愛爾康 SN60WF 型人工晶狀體相比, 手術植入五年后,A1-UV 的閃輝發生率更低,在后發障發生率上無顯著差異;普諾明 Toric IOL用于治療合并角膜規則散光的白內障患者, 術后視覺質量、 散光矯正效果、 旋轉穩定性、安全性均與愛爾康 AcrySof Toric IOL 相當。公司材料性能方面已趕上國際
51、主流水平。 圖圖 15:人工晶狀體材質分類:人工晶狀體材質分類 資料來源:中國人工晶狀體分類專家共識(2021年) ,財信證券 表表 5:人工晶體人工晶體各類各類材料的區別材料的區別 類別類別 主要成分主要成分 優點優點 缺點缺點 PMMA/甲基丙烯酸甲酯 PMMA 透光性好,眼內無刺激,五生物降解作用,易于加工 屬于硬質材料,不可折疊,不適應小切口手術,外較大能量的 YAG激光可損傷 PMMA 人工晶狀體的光學部,給后發障的治療帶來影響在現代超聲乳化手術中應用受限, 已逐漸退出市場。 硅膠 聚硅氧烷 穩定性好、抗老化強,具有良好的生物相容性,可高溫加熱消毒,能折疊以適應小切口人工晶狀體植入,
52、彈性好,折疊后不互相粘連 折射率低(1.41-1.46)導致鏡片厚;彈性高導致 IOL折疊后植入囊內展開速度過快, 容易對眼內組織造成損傷;容易產生靜電,因而使眼內的代謝產物粘附于人工晶狀體光學部表面,成為鈣化斑 親水性丙烯酸酯/水凝膠 甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)與其它丙烯酸酯類單體的共聚物 加工難度低,吸水后變柔軟,適合于小切口手術植入;良好的親水性;生物相容性好,排異反應輕;表面無粘合力,有利于晶狀體植入后順利展開 眼內組織的代謝產物易進入材料內部并沉積于其中,而改變了人工晶狀體的光學特性,使其透明度降低,產生鈣化沉積等現象;發生后 PCO 的病例較多;長期穩定性差 疏水性丙烯酸酯 兩種
53、及以上疏水性 丙烯酸酯單體、交聯 劑、光吸收劑等的共 聚物 折光率高,IOL更??;適中的柔軟性和彈性, 操作安全性高;有表面粘性,植入后不久即粘附在囊膜上,有利于阻止晶狀體上皮細胞的生長,降低PCO 的發生率 室溫下是軟性,加工難度高;晶狀體容易出現折痕或被鑷子等器械 損傷, 取放要求高; 可能出現閃輝現象;晶狀體表面粘附性高, 植入時易發生襻之間或襻與光學部之間粘結不易展開的情況 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -17- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 公司研究報告 資料來源:中國人工晶狀體分類專家共識(2021年) ,公司招股書,財信證券 表
54、表 6:非可折疊與可折疊晶狀體的區別非可折疊與可折疊晶狀體的區別 類別類別 非可折疊晶狀體非可折疊晶狀體 可折疊晶狀體可折疊晶狀體 手術切口 不可折疊,6-10毫米手術切口,創傷大,并發癥多 可折疊,2-3毫米手術切口,創傷小,不易感染 手術時間 手術時間長,需住院 手術過程 5-10分鐘,可在門診進行 是否需要麻醉 需要麻醉和縫合 眼表麻醉,無需縫合 術后恢復 手術后幾天才能拆線,視力恢復慢 術后一天內即可恢復到正常視力 視覺偏差 手術切口造成的視覺偏差大 手術切口造成的視覺偏差小 資料來源:公司招股書,財信證券 公司作為研發主導型的公司,擁有高分子醫用材料合成、生物材料測試、眼科透鏡光學設
55、計、眼科植入物的功能性結構設計技術、超精密加工技術及配套工藝、表面改性技術,以及醫療器械臨床試驗與研究方法、產品無菌及質量安全控制等平臺技術,形成了專利體系壁壘。 圖圖 16:公司:公司人工晶狀體工藝流程圖人工晶狀體工藝流程圖 資料來源:公司招股書,財信證券 2.3 聯盟集采加速國產替代,人工晶體銷量快速增長聯盟集采加速國產替代,人工晶體銷量快速增長 人工晶狀體作為重要的高值醫用耗材, 帶量采購在全國范圍內有序推開人工晶狀體作為重要的高值醫用耗材, 帶量采購在全國范圍內有序推開。 目前福建、江蘇、安徽等二十余省份已開展高值耗材帶量采購工作;最早開展人工晶體帶量采購的地區是安徽,早在 2019
56、年 7 月就已經完成第一輪帶量采購,人工晶體類總體平均降價20.5%,國產品類平均降價 18.1%,進口品類平均降價 20.9%;2020 年 10 月,河南省完成人工晶體采購多個產品中選價創全國新低;京津冀(3+N)人工晶狀體聯合帶量采購已進行兩輪。其他地區如聯盟?。▍^)高值醫用耗材帶量(10 ?。┎少彿桨?、采購品種相繼進行,高值耗材帶量采購在全國大范圍推進。 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -18- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 公司研究報告 表表 7:人工晶狀體歷次聯盟集采情況:人工晶狀體歷次聯盟集采情況 時間時間 省份省份 采購主體采購
57、主體 采購比采購比 例(例( %) 約定采購約定采購 量(片)量(片) 采購周期采購周期 (年)(年) 平均降幅平均降幅 最高降幅最高降幅 2019/7/3 安徽 18家省屬公立醫療機構試點, 后擴圍至全省 90% 1.5 20.50% 未公布 2019/9/20 江蘇 省聯盟 107家醫療機構 70% 1 26.89% 38% 2020/4/9 京津冀 3+6 9?。▍^、市)醫療機構 60% 約 31萬片 1 34.02% 55.26% 2020/7/17 陜西省際聯盟 公立醫療機構 (含軍隊醫院) 70% 約 17萬片 1 44% 85% 2020/8/21 上海 市醫保定點醫療機構 30
58、% 1 54% 84% 2020/9/25 河南 全省范圍內所有公立醫療機構、 駐豫軍隊醫療機構全部參加集中采購 70% 約 10萬片 1 56.30% 85.69% 2021/3/8 廣東、 江西、河南 廣東、江西、河南省聯盟地區的各類醫療機構 90% 約 27.35萬片 1 55.87% 90% 2021/6/9 安徽 全省縣級及縣級以上人民政府、 國有企業等舉辦的非營利性醫療機構和駐皖軍隊醫療機構 80% 2 52.61% 84.23 2022/1/19 京津冀“3+N”聯盟 14省 14?。ㄗ灾螀^、直轄市)2020年有采購人工晶體類醫用耗材記錄的公立醫療機構(含軍隊醫療機構) 采購主體
59、所填報的采購需求量即為本次聯采量 1 在 2021年平均降幅的基礎上再降低16.91% 資料來源:各大招采平臺,動脈網,賽柏藍器械,財信證券 集采集采予以中高端產品更高予以中高端產品更高價格價格,公司公司相應相應產品產品中選中選情況良好,情況良好,價格價格仍仍具有性價比具有性價比。目前公司整體中標情況良好,中端、高端均有產品中標。2019 年,公司作為唯一一家國產生產企業中標安徽省人工晶狀體集采,中標產品以 18.1%的降幅獲得了 1.65 倍的銷售數量;2022 年 2 月湖北省內集采,公司兩款產品入選,共獲得 6%的份額,在國產晶體 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -19-
60、請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 公司研究報告 中位列第一; 此外 Toric 型高端人工晶狀體成為唯一一款入選的帶有散光矯正功能的國產人工晶狀體,對于培養醫生習慣、建立品牌效應、搶占首發市場有著重要意義。同時,值得注意的是,經過數輪區域集采,公司中高端晶體的最低中選價與出廠單價之間仍有一定距離,集采并未傷及公司產品出廠價。 圖圖 17:國內使用以中端人工晶狀體為主:國內使用以中端人工晶狀體為主 圖圖 18:聯盟帶量采購聯盟帶量采購予以中高端予以中高端人工晶體人工晶體更高更高價格價格 資料來源:公司招股書,財信證券 資料來源:各大招采平臺,財信證券 表表 8:愛
61、博醫療愛博醫療部分人工晶狀體部分人工晶狀體集采中選價格與出廠價對比(元)集采中選價格與出廠價對比(元) 型號型號 檔次檔次 中選最低價中選最低價 平均出廠單價平均出廠單價 A1-UV 中端 1345 383.02 A2-UV 中端 980 383.02 ALD 中端 1050 383.02 S1-UV 中端 600 暫無 AQBH 中高端 暫無 793.87 AQBHL 中高端 1778 793.87 AT1BH,AT2BH,AT3BH,AT4BH,AT5BH,AT6BH 高端 3016 1637.16 A1UL22 中高端 1990 暫無 A1UL24 中高端 暫無 暫無 A1UL28 中高
62、端 1490 暫無 AW-UV 中高端 暫無 暫無 資料來源:公司招股書,各大采招平臺,財信證券 帶量采購對公司這類具有自主知識產權與核心技術、產品質量較高、具有價格優勢帶量采購對公司這類具有自主知識產權與核心技術、產品質量較高、具有價格優勢的中高端產品的國產廠商總體利好的中高端產品的國產廠商總體利好。人工晶狀體帶量采購政策的實施,如產品中標即獲得該范圍內所有公立醫療機構的進院資格,同時帶量采購規定了公立醫療機構對所選產品必須完成一定的采購比例,使得中標產品可快速獲得更多的市場份額。公司作為新進入市場的國產廠家,利用帶量采購的機遇可以較快實現三甲醫院等主流市場準入,未來市場份額可以繼續擴大。例
63、如,2019 年 8 月安徽省執行帶量采購政策之后,2019 年公司公立醫院開戶數量增加了 1 倍,中標產品銷售數量提高了 1.65 倍,公立醫院開戶及銷售速度加快,掛網價(進院價)降幅為 18.1%??傮w而言,聯盟聯盟帶量采購帶量采購中公司以價換量,中公司以價換量,以較為穩定的毛利率以較為穩定的毛利率獲得了更高的市場份額,人工晶體獲得了更高的市場份額,人工晶體營業收入營業收入快速提升快速提升。 10%50%30%10%高端 450023000 元中端 16004500 元低端 8001600 元基礎 100500元050001000015000200002500030000單焦非球面單焦球面
64、連續視程散光單焦散光多焦雙焦區域折射雙焦衍射三焦衍射 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -20- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 公司研究報告 圖圖 19:2019 年集采后公司人工晶體收入快速攀升年集采后公司人工晶體收入快速攀升 資料來源:公司公告,同花順,財信證券 3 角膜塑形角膜塑形鏡鏡:多年技術積累多年技術積累,成就成就近視防控近視防控重磅單品重磅單品 3.1 近視防控近視防控為國家級戰略為國家級戰略,防控產品防控產品 OK 鏡鏡市場空間廣闊市場空間廣闊 近視是屈光不正的一種類型,指人眼在調節放松狀態下,平行光線經眼球屈光系統后聚焦在視網膜
65、之前的病理狀態,其表現為遠視力下降。 我國我國青少年青少年近視患病率近視患病率居高不下,防控形勢較為嚴峻居高不下,防控形勢較為嚴峻。中國、日本、新加坡等亞洲東部國家近視發生率遠高于世界其他地區,我國青少年近視患病形勢十分嚴峻。據國家衛健委數據,2020 年,我國兒童青少年總體近視率為 52.7%;其中 6 歲兒童為 14.3%,小學生為35.6%, 初中生為71.1%, 高中生為80.5%。 2020年總體近視率較2019年 (50.2%)上升了 2.5pct。我國青少年近視率距離綜合防控兒童青少年近視實施方案中擬定的2030 年目標仍有一定距離。 國家高度重視青少年近視防控工作,近視防控上升
66、為國家戰略,有望帶動近視防控國家高度重視青少年近視防控工作,近視防控上升為國家戰略,有望帶動近視防控及矯正產品需求放量及矯正產品需求放量。2018 年 8 月,教育部等 8 部委聯合印發綜合防控兒童青少年近視實施方案 ,明確家庭、學校、醫療衛生機構、學生、政府相關部門職責,部署核定近視率、建立評議考核制度等重點任務,推動近視防控變成全民行動,青少年兒童近視防控上升為國家戰略;2021 年 4 月 28 日,教育部等 15 部門聯合印發兒童青少年近視防控光明行動工作方案 (20212025 年) , 提出力爭到 2025 年每年持續降低兒童青少年近視率,有效提升兒童青少年視力健康水平。近視防控已
67、成為國家健康戰略的重要一環,我們認為相關防控及矯正產品需求將進一步加大。 0.390.691.201.792.233.0588.5687.2987.0101020304050607080901000.000.501.001.502.002.503.003.50201620172018201920202021營業收入毛利率(%) 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -21- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 公司研究報告 圖圖 20:東亞地區近視率居全球之首:東亞地區近視率居全球之首 圖圖 21:我國青少年近視率居高不下我國青少年近視率居高不下 資料來源
68、:美國視光學協會,財信證券 資料來源:衛健委, 綜合防控兒童青少年近視實施方案 ,財信證券 角膜塑形角膜塑形鏡為鏡為臨床臨床近視近視科學科學矯正矯正手段之一手段之一。2021 年衛健委發布的兒童青少年近視防控適宜技術指南 (更新版) 建議, 近視青少年應佩戴框架眼鏡、 或使用低濃度阿托品、或佩戴角膜塑形鏡減緩近視進展。 角膜塑形鏡全稱為塑形用硬性角膜接觸鏡,俗稱為 OK 鏡。它采用一種與角膜表面幾何形態相逆反的特殊設計,通過戴鏡產生的機械力學及流體力學作用,對角膜實施合理的、可調控的、可逆的程序化塑形,改變角膜的屈光力,從而達到矯正近視的作用。 圖圖 22:OK鏡通過對角膜的可鏡通過對角膜的可
69、逆性塑形達到近視矯正的作用逆性塑形達到近視矯正的作用 資料來源:公司官網,財信證券 角膜塑形鏡延緩眼軸、控制近視發展效果優越角膜塑形鏡延緩眼軸、控制近視發展效果優越。一般的近視矯正措施,會造成邊緣光線的焦點落在視網膜后方,由于眼球系統的自我調節功能,會通過眼軸增長來適應邊緣光線的屈光力,近視不斷加深。配戴角膜塑形鏡后,通過改變角膜的屈光力,在視網膜上形成近視化周邊離焦,使得中心像點落在視網膜上,邊緣像點也落在視網膜上或視網膜前,消除了遠視性周邊離焦,不會引起額外的調節反射和眼軸伸長,從而達到控制近視發展的效果。2018 年 6 月,國家衛生健康委員會發布的近視防治指南指出,長期配戴角膜塑形鏡可
70、延緩青少年眼軸長度進展約 0.19 毫米/年(眼軸與近視呈正相關:眼軸每增長 1mm,近視增長 275300 度) ,這對青少年近視控制意義重大。 15%14.5%14.3%3%31%46%36%36.0%35.6%38%58%74%72%71.6%71.1%60%76%83%81%81.0%80.5%70%00.10.20.30.40.50.60.70.80.92010年2014年2018年2019年2020年2030年目標6歲小學生初中生高中生 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -22- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 公司研究報告 圖圖 23
71、:相較一般的近視矯正措施,相較一般的近視矯正措施,角膜塑形鏡可延緩近視進展角膜塑形鏡可延緩近視進展 資料來源:公司招股書,財信證券 我國角膜塑形鏡滲透率較低,市場潛力較大我國角膜塑形鏡滲透率較低,市場潛力較大。根據 Contact Lens and Anterior Eye 和夢戴維官網披露各地區角膜塑形鏡滲透率估算發現,我國的角膜塑形鏡滲透率低于中國香港、中國臺灣以及美國等地區。2020 年我國角膜塑形鏡市場滲透率約為 1.26%,但在發達國家和地區,尤其是人體生理結構、社會文化背景、近視發病率都與中國較為相似的東亞地區,目前角膜塑形鏡的市場滲透率基本都在 5%以上,并且仍保持較快的增長趨勢
72、。據中國醫療器械行業協會眼科及視光學分會統計,2015 年我國角膜塑形鏡銷量達到64.30 萬副,2011 至 2015 年復合增長率高達 44.11%??紤]到角膜塑形鏡需要進行一年一次的更換,并且單價較高,市場均價為 8000 元人民幣一副,2030 年我國潛在市場可能達到 240 億元人民幣以上。 圖圖 24:我國角膜塑形鏡滲透率仍處于較低水平我國角膜塑形鏡滲透率仍處于較低水平 圖圖 25:2011-2025E中國角膜塑形鏡滲透率情況及預測中國角膜塑形鏡滲透率情況及預測 資料來源:Contact Lens and Anterior Eye,夢戴維官網,前瞻產業研究院,財信證券 資料來源:中
73、國醫療器械行業協會,公司招股書,前瞻產業研究院,財信證券 3.2 優越的優越的產品產品性能性能+學術推廣能力學術推廣能力,助力助力角膜塑形鏡角膜塑形鏡進入快速放量期進入快速放量期 2019 年 3 月,愛博醫療取得角膜塑形鏡(OK 鏡)產品注冊證,成為中國境內第 2家取得該產品注冊證的生產企業。公司利用在人工晶狀體的材料、光學設計、精密機械加工等方面積累的技術優勢,創新性地設計和制造了具有非球面基弧的角膜塑形鏡,旨在利用非球面帶來的“周邊離焦”效果來達到更好地延緩近視發展的目標,目前該設計方1.26%9.70%5.40%3.50%0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%1
74、2.00%滲透率0.12%0.16%0.24%0.35%0.51%0.88%1.05%1.26%1.52%1.82%2.19%2.62%3.15%0.00%0.50%1.00%1.50%2.00%2.50%3.00%3.50%滲透率 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -23- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 公司研究報告 法已經獲得了中國、美國、日本、韓國、新加坡的發明專利授權。 角膜塑形鏡是非常精密的光學醫療器械,角膜塑形鏡是非常精密的光學醫療器械, 工藝復雜工藝復雜。 一片角膜塑形鏡重量約為 0.02g,厚度不足 1mm,對加工工藝的要求極高,
75、涉及超低溫冷凍切削及表面精度控制技術與工藝等。公司產品普遍采用超精密機床加工技術,表面加工精度達到 10nm 以下,以實現非球面表達式的第 10 階高階項。制造過程中,公司使用了低溫大氣等離子表面處理技術,此處理可提高表面潤濕性(降低接觸角 60 度以上) ,增加患者的佩戴舒適性,另外低溫等離子含有大量活性基團,與鏡片表面的微生物細胞發生反應,可在一定程度上起到殺菌效果。 圖圖 26:公司角膜塑形鏡:公司角膜塑形鏡工藝流程圖工藝流程圖 資料來源:公司招股書,財信證券 公司的角膜塑形鏡與同類產品對比,產品的高透氧性能、全弧段非球面設計公司的角膜塑形鏡與同類產品對比,產品的高透氧性能、全弧段非球面
76、設計為消費為消費者者帶來更舒適、更安全、更有效的配戴體驗與效果帶來更舒適、更安全、更有效的配戴體驗與效果。 (1)高透氧性材料高透氧性材料提供安全舒適性提供安全舒適性。角膜塑形鏡一般需要在夜間配戴。由于角膜組織中沒有血管,維持生理功能所需要的氧氣幾乎全部由角膜表面的淚液層提供,當配戴角膜塑形鏡時,氧氣需要先透過角膜塑形鏡才能夠抵達淚液層。另外,開眼和閉眼狀態下淚液層可以獲得的氧氣有很大差別,閉眼狀態淚液層能夠獲得氧氣水平僅為開眼狀態下的 1/3。因此,夜戴型的角膜塑形鏡鏡片對材料的透氧性能要求比日戴型鏡片要更高。公司普諾瞳角膜塑形鏡采用氟硅丙烯酸酯聚合物材料,透氧系數高達 125 10-11(
77、cm2/s)【ml (mmHg)】 ,從而使眼睛在配戴塑形鏡時仍能從容獲得氧氣,提高安全舒適性,保護角膜組織與細胞的健康,安全塑形。 (2)基弧區非球面設計,提供優化的周邊離焦,使近視控制效果更穩定基弧區非球面設計,提供優化的周邊離焦,使近視控制效果更穩定。公司普諾瞳角膜接觸鏡的基弧區采用非球面設計,相比傳統的基弧區球面鏡片,塑形后形成的近視性周邊離焦量也越大;適應人群更廣,對于任何形態的角膜,都可以得到較大周邊離焦量,適合任何曲率半徑的人眼角膜,能使角膜接觸鏡對眼部形成穩定、可靠的近視性周邊離焦;同時,非球面設計與角膜面形表達式一致,可與眼角膜地形完美匹配,進而提高鏡片定位精度,達到舒適的配
78、戴體驗。 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -24- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 公司研究報告 圖圖 27:普諾瞳:普諾瞳基弧區非球面設計基弧區非球面設計可減少遠視性周邊離焦或增加近視性周邊離焦可減少遠視性周邊離焦或增加近視性周邊離焦 資料來源:iBright學術匯,財信證券 (3)反轉弧非同心設計反轉弧非同心設計,淚液深度和離焦量雙重可控,淚液深度和離焦量雙重可控,提供穩定的塑形效果提供穩定的塑形效果。公司產品采用高精度的非球面加工設計, 其反轉弧圓心可不與其它弧段的圓心在同一直線上,從而控制反轉弧與基弧的屈光力之差的穩定性,保證淚液儲存空間
79、,提供穩定的塑形效果。 圖圖 28:普諾瞳反轉弧普諾瞳反轉弧 RC 采用非同心設計采用非同心設計,保證淚液儲存空間保證淚液儲存空間并并提供穩定的離焦量提供穩定的離焦量 資料來源:iBright學術匯,財信證券 (4)與中國人眼與中國人眼更貼合更貼合的的定位弧區非球面設計定位弧區非球面設計。公司在與同仁醫院聯合開展的對中國人眼大樣本量調查的科研工作中,專門針對角膜塑形鏡定位弧區的位置,統計了中國人眼在該區域的非球面系數,將其應用于角膜塑形鏡定位弧的非球面設計,使普諾瞳的定位弧與人眼的形態更為匹配,提高配適度,提高佩戴舒適度。研究表明,人眼的非球面系數圍繞平均值呈現正態分布,普諾瞳的定位弧非球面度
80、取調查結果的平均值,更加符合中國人眼的角膜形態,更容易與角膜達到最佳的匹配,適應更廣泛的人群,也可降低驗配時選片的操作難度。 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -25- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 公司研究報告 圖圖 29:普諾瞳:普諾瞳定位弧非球面度定位弧非球面度更加符合中國人眼的角膜形態更加符合中國人眼的角膜形態 資料來源:iBright學術匯,財信證券 表表 9:普諾瞳系列普諾瞳系列產品產品性能性能優越優越 序序號號 公司公司 品牌品牌 產地產地 鏡片材料鏡片材料 設計設計 透透氧氧系系數數 濕濕潤潤角角 作用作用方式方式 用途用途 有效
81、期至有效期至 1 愛博諾德(北京)醫療科技股份有限公司 普諾瞳 中國 高透氧氟硅丙烯酸酯聚合物 四弧區反幾何設計、全弧段非球面 125 43 夜戴 近視度數在-1.00D-4.00D 之內,順規則散光度數不超過1.75D,逆規則散光不超過 1.5D 2024/3/24 2 歐普康視科技股份有限公司 夢戴維 中國 高透氧氟硅丙烯酸酯聚合物 (Hexafocon A) 四弧區反幾何設計 100 49 日戴、夜戴或日夜交替配戴 近視度數在-0.50D-6.00D之內,散光度數在1.50D 以內 2021/1/25 3 中國臺灣亨泰光學有限公司 亨泰 中國臺灣 高透氧氟硅丙烯酸酯聚合物 (Oprifo
82、con A) 四弧區反幾何設計 99 30 夜戴 近視度數在-4.0D 之內, 散光度數在 1.50D 2021/1/25 4 中國臺灣亨泰光學有限公司 亨泰 中國臺灣 高透氧氟硅丙烯酸酯聚合物(Hexafocon B) 未知 未知 未知 夜戴 近視度數在-4.0D 之內, 散光度數在 1.50D 2024/9/22 5 Euclid Systems Euclid 美國 高透氧氟硅丙烯酸酯聚四弧區反幾何127 36 夜戴 近視度數在-5D之內,散光度數2021/1/25 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -26- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 公
83、司研究報告 Corporation 合物(Oprifocon A) 設計 在 1.5D 以內 6 Procornea Nederland B.V 荷蘭普羅克尼有限公司 DreamLite 荷蘭 高透氧氟硅丙烯酸酯聚合物 四弧區反幾何設計 100 49 夜戴 近視度數在-0.75D-4.50D之內,散光度數在 1.50D 以內 2022/8/1 7 阿邇發集團株式會社 阿爾法 日本 高透氧氟硅丙烯酸酯聚合物 四弧區反幾何設計,配適弧2段球面 104 35 夜戴 近視度數在 -1D-4D 之間,散光度數在 1.0D 以內 2021/5/3 8 Lucid Korea Co.,Ltd.韓國露 晰得株
84、式會社 Lucid 韓國 高透氧氟硅丙烯酸酯聚合物(Hexafocon A) 四弧區反幾何設計 100 49 夜戴 近視度數在-5D之內,散光度數在 2D 以內 2021/1/25 9 C&E GP Specialists C&E 美國 高透氧氟硅丙烯酸酯聚合物(Paflufocon D) 四弧區反幾何設計 75 43 夜戴 近視范圍在-1.00D-3.00D之間,散光范圍在 0-1.50D 之間 2021/1/25 10 PARAGON VISION SCIENCES Inc CRT 美國 高透氧氟硅丙烯酸酯聚合物(Paflufocon D) 三弧區反幾何設計,配適弧直線段 75 43 夜戴
85、 近視度數在 -4.0D 之內、 散光度在 1.5D 以內 2021/12/22 資料來源:公司招股書,財信證券 (注:序號1-8透氧系數單位為10-11(cm2/s) ,9、10透氧系數單位為【mLO2/(mLhPa)】 ) 相較進口品牌,公司相較進口品牌,公司可以為醫患可以為醫患提供提供更更及時周到的配套服務及時周到的配套服務。公司是本土企業,全部研發和生產環節都在國內開展,在產品交貨期和型號規格完整方面具有明顯優勢,能夠及時滿足患者需求,在緊急需要時能夠做到當天送貨;公司大力培養醫療專業的培訓團隊,深入到全國各地的醫院、視光中心,為客戶提供規范化培訓;公司研發團隊與臨床醫生保持密切交流,
86、在新產品的研發設計、臨床試驗和產品推廣階段充分聽取臨床醫生的意見,并根據他們的合理意見對產品做最優化設計修改,為醫生提供真正臨床好用的產品。 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -27- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 公司研究報告 圖圖 30:公司為:公司為為眼視光行業內人士提供高質量的培訓服務為眼視光行業內人士提供高質量的培訓服務 資料來源:公司公告,財信證券 角膜塑形鏡上市后, 公司角膜塑形鏡上市后, 公司深入頭部醫院深入頭部醫院進行學術推廣,進行學術推廣, 獲得醫學界及患者獲得醫學界及患者廣泛廣泛認可,認可,產品產品步入步入快速放量快速放量期
87、期。普諾瞳于 2019 年 3 月 25 日獲批上市,初期為新進廠商及品牌,終端認可度低,品牌力較弱,全年僅售出 23237 片,其中以試戴片為主;此后,公司改變銷售策略,依托人工晶體渠道,加強院內學術推廣,與頭部醫院協同進行學術科研,委托全國知名眼科醫院開展橫向課題研究,對基弧非球面角膜塑形鏡的臨床效果進行研究探索,獲得了一系列科研成果,公司產品的臨床防控效果也得到了眾多眼科專家的認可,普諾瞳開始進入快速放量期,2021 年公司共銷售角膜塑形鏡 215212 片,2019-2021年復合增長率高達 204.33%。 圖圖 31:普諾瞳銷售快速增長普諾瞳銷售快速增長 資料來源:公司公告,財信證
88、券 表表 10:普諾瞳相關已發表學術論文與學術匯報普諾瞳相關已發表學術論文與學術匯報 序號序號 論文題目論文題目 發表期刊發表期刊 論文作者論文作者 1 非球面角膜塑形鏡矯正近視的有效性和安全性 中華眼視光學與視覺科學雜志 姜珺, 瞿小妹等 232371021692152120500001000001500002000002500002019年2020年2021年銷量(片)同比增長101.64% 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -28- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 公司研究報告 2 硬性透氣性角膜接觸鏡矯正近視的安全性與有效性 中華眼視光學與
89、視覺科學雜志 姜珺等 3 普諾瞳非球面 OK 鏡四期臨床試驗結果分析 第二十一屆國際眼科學學術會議 李麗華 4 基弧區非球面設計角膜塑形鏡對客 觀視覺質量的影響 中華眼視光與視覺科學雜志 付雪梅等 5 非球面角膜塑形鏡矯正近視的有效 性和安全性分析 中國實用醫藥 劉津津 資料來源:公司公告,財信證券 4 全方位全方位多產線布局,多產線布局,眼科器械平臺眼科器械平臺風采風采初現初現 4.1 美瞳:美瞳:收購天眼醫藥,加速產業布局收購天眼醫藥,加速產業布局 美瞳兼具近視矯正工具和彩妝快消品的屬性美瞳兼具近視矯正工具和彩妝快消品的屬性。軟性接觸鏡(Soft Contact Lens)即俗稱的隱形眼鏡
90、,是一種消費性的三類醫療器械。其中彩色軟性角膜接觸鏡(也被俗稱為“美瞳”或“彩片” )兼具近視矯正工具和彩妝快消品的屬性。 硅水凝膠硅水凝膠因高舒適度,備受消費者青睞因高舒適度,備受消費者青睞。美瞳材質可分為水凝膠、非離子、硅水凝膠等。據阿里健康與 CBNData 發布的2019 線上彩瞳消費洞察報告 ,消費者購買時首要考慮舒適度,因此硅水凝膠材質成為線上消費比例最高的美瞳材質,線上硅水凝膠美瞳消費也呈現爆發式趨勢。 表表 11:常見美瞳材質特點常見美瞳材質特點 材質材質 優點優點 適用人群適用人群 水凝膠(HEMA) 柔軟,舒適 眼部健康的人 非離子(HEMA+NVP) 非常輕薄柔軟,不易產
91、生蛋白沉淀 眼睛敏感、異物感強烈的人 硅水凝膠(HEMA+硅) 鏡片保濕度更高,保濕性好,透氧性高 眼睛容易發干的人 資料來源: 2019線上彩瞳消費洞察報告 ,財信證券 圖圖 32:線上硅水凝膠美瞳消費呈現爆發式趨勢:線上硅水凝膠美瞳消費呈現爆發式趨勢 資料來源: 2019線上彩瞳消費洞察報告 ,財信證券 我國美瞳行業正處于加速爆發期,我國美瞳行業正處于加速爆發期, 行業空間廣闊行業空間廣闊。 據 2019 線上彩瞳消費洞察報告 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -29- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 公司研究報告 以及青山資本2020 年中國
92、快消品早期投資機會報告等行業數據報告,目前境內美瞳數量約占整個隱形眼鏡市場的 20%,年銷量 10 億片左右;根據2021-2027 年中國美瞳行業發展現狀調查及前景戰略分析報告 ,2015 年中國美瞳行業市場規模為 7.38 億元,2019 年中國美瞳行業市場規模為 15.88 億元, 2015-2019CAGR 為 21.12%, 未來國內有望成為全球最重要的美瞳市場。 圖圖 33:2015-2021年我國美瞳行業市場規模及預測年我國美瞳行業市場規模及預測 資料來源:華經產業研究院,財信證券 美瞳生產廠家以境外為主, 國內市場集中度較低美瞳生產廠家以境外為主, 國內市場集中度較低。 隨著消
93、費者對美的追求日益提高,美瞳市場處于快速發展階段。 目前境內市售美瞳的產地主要是臺灣、 韓國、 東南亞等地,境內生產商占比不到 10%。 從美瞳主流線上銷售渠道淘系平臺 2019 年 11 月至 2020 年 10月一年間銷售數據來看,我國美瞳市場集中度較低,競爭較為分散。國內市場份額排名第一的是海昌,占比也僅有 8.55%,國內美瞳生產端 CR5 約為 31.24%??焖俪砷L的市場以及分散的競爭格局,給了新銳國產美瞳品牌成長的土壤。 美瞳的生產難點主要為: (1)材料研發:鏡片的材料是決定鏡片透氧和舒適性的核心因素,而材料的研發需要專業的人才和資金; (2)設備產線:頭部工廠的設備產線很多是
94、定制化生產,同時經過多年的調整和迭代才成型,新進廠家難以在短時間內獲得穩定產量; (3)模具設計:模具設計好壞會影響美瞳鏡片質量和花紋精度;雙面模壓工藝是目前行業主流趨勢,可有效降低單片鏡片成本,境內掌握該技術的廠家較少。 (4) 產品牌照: 美瞳是三類醫療器械, 產品需要經過一系列審批, 時間上至少要 2-3年。 7.389.5212.1314.0115.8817.519.721.95%27.42%15.50%13.35%10.20%12.57%0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%0510152025201520162017201820192020
95、2021E市場規模(億元)增速(%) 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -30- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 公司研究報告 圖圖 34:國內美瞳國內美瞳市場集中度較低市場集中度較低 資料來源:弘則研究院,財信證券 收購天眼醫藥,公司美瞳生產有望達收購天眼醫藥,公司美瞳生產有望達 3000 萬片萬片/年年。美瞳個性化需求較高,模壓工藝和調色工藝(油墨調配、花色花紋設計)對產品銷量具有重要影響。同時,因其屬于三類醫療器械產品,對工藝環境、質控體系及產品注冊均有較高的要求。公司擁有眼科透鏡類產品的材料合成、光學設計、精密加工工藝、質量管理及產品注冊經
96、驗,正在研制高透氧的硅水凝膠軟性角膜接觸鏡。2021 年公司完成了對江蘇天眼醫藥科技股份有限公司 (以下簡稱“天眼醫藥”) 55%股權的收購, 天眼醫藥擁有 3 款 (半年拋、 月拋、 日拋)彩色隱形眼鏡產品的材料配方、調色工藝及雙面模壓工藝技術,均已完成國家藥監局申報注冊。天眼公司現有軟性親水接觸鏡產能約 1000 萬片/年,待 3000 萬片產線建成后,公司在眼科消費性醫療業務方向的產品布局將進一步加快,更大程度地實現進口替代。 4.2 離焦鏡:離焦鏡:視光類又一大單品,臨床預實驗首階段結果優異視光類又一大單品,臨床預實驗首階段結果優異 離焦鏡可延緩近視發展離焦鏡可延緩近視發展。離焦鏡是通
97、過特殊光學設計不僅使中心視力處圖像投影至視網膜上,而且使其外圍投影到視網膜上或前方,形成周邊近視性離焦,干預并抑制眼軸拉長趨勢,阻止眼軸增長,使近視度數趨于穩定,對近視的發展起到延緩作用。 普 諾 瞳 離 焦 鏡 為 公 司 推 出 的 又 一 近 視 防 控 單 品普 諾 瞳 離 焦 鏡 為 公 司 推 出 的 又 一 近 視 防 控 單 品 。 普 諾 瞳 離 焦 鏡 是 基 于B.C.M.D.(Bionic Compound-eye Multifocal Defocus )仿生復眼多焦點技術的一款離焦鏡片。該鏡片基于近視化離焦延緩眼軸增長的原理,整體呈多焦點設計。鏡片中心為常規近視矯正區
98、,具有一定屈光力,周邊環繞多個同心離焦圈,每個離焦圈具有比中心更高的屈光力,產生近視化離焦信號,離焦圈之間的間隙具有與中心相同的屈光力,產生近視矯正信號, 兩種信號交替排布。 鏡片表面具有六邊形仿生復眼結構, 可精準控制鏡片面形,優化屈光力分布,減少或消除不良光學干擾。 海昌8%安視優6%可啦啦6%海儷恩6%博士倫5%大美目3%candy magic3%moody3%凱達3%米塔塔3%其他54% 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -31- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 公司研究報告 圖圖 35:離焦鏡通過特殊光學設計形成周邊性離焦,延緩眼軸邊長:
99、離焦鏡通過特殊光學設計形成周邊性離焦,延緩眼軸邊長 資料來源:首都醫科大學附屬復興醫院眼科,財信證券 圖圖 36:普諾瞳離焦鏡普諾瞳離焦鏡設計原理圖設計原理圖 資料來源:iBright學術匯,財信證券 普諾瞳離焦鏡基于近視化離焦延緩眼軸增長的原理,利用特殊的六邊形微透鏡組合形成同心圓狀離焦環帶,特殊的成像機制使得人眼在配戴鏡片后,無論視線與鏡片的相對位置如何變化,均能保證人眼在看得清的前提下,接收到近視化離焦信號,保持眼軸延緩的控制力量存在。 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -32- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 公司研究報告 圖圖 37:普諾
100、瞳離焦鏡普諾瞳離焦鏡在任意眼位可保證眼部在任意眼位可保證眼部接收到近視化離焦信號,延緩接收到近視化離焦信號,延緩眼軸增長眼軸增長 資料來源:公司官網,財信證券 臨床預試驗首階段研究結果優秀臨床預試驗首階段研究結果優秀。為預評估該產品的有效性、適應性和視覺質量,公司于 2021 年 10 月開展了小樣本臨床預試驗,截止 2022 年 5 月,40 名受試者完成 6個月隨訪,其中普諾瞳離焦鏡組 21 例,對照組 19 例,目前首階段的初步結果顯示其性能不輸進口產品: (1)與進口與進口主流產品主流產品相當相當的近視控制效果,的近視控制效果,普諾瞳離焦鏡在戴鏡初期表現出延緩近視進展的效果,延緩屈光度
101、進展約 67.57%,延緩眼軸增長約 68.75%。與進口產品星趣控(延緩近視加深平均達 67%) 、 新樂學 (2 年臨床試驗結果顯示近視加深平均減緩 59%,眼軸增長平均減緩 60%)數據基本相當。 (2)良好的易適應性與戴鏡感受,)良好的易適應性與戴鏡感受,受試者可在 7 天內完全適應普諾瞳離焦鏡,80%以上的受試者可在 1-3 天內適應。適應時長與配戴者年齡和戴鏡史相關,年齡越小越易適應,初發近視或戴鏡史小于 1 年的配戴者更易適應。戴鏡感受除戴鏡當天有少量受試者出現輕微不適外,70%以上的患者均感覺戴鏡舒適,無論日常佩戴還是戴鏡運動的情況下,隨戴鏡時長增加不適感逐漸降低,戴鏡 7 天
102、后戴鏡感受與單光眼鏡無異。 (3)優秀的視覺質量評價,優秀的視覺質量評價,配戴普諾瞳離焦鏡的視覺質量主觀評價較好,尤其是夜間的視力同普通單光鏡, 無星芒、 色散等不良視覺干擾。 戴鏡 3 天后, 不同視物距離(遠、中、近)的視覺感受與普通單光鏡無明顯差異,也未出現雙眼視功能問題的病例。 離焦鏡有望快速放量,貢獻彈性業績。離焦鏡有望快速放量,貢獻彈性業績。臨床首階段實驗結果優秀,此前公司通過人工晶體及 OK 鏡已建立學術推廣和商業渠道能力,離焦鏡與 OK 鏡推廣途徑高度重合,可通過現有的渠道進入院內院外,快速實現商業化收入。 5 盈利預測盈利預測 綜合考慮公司行業地位、競爭優勢、盈利能力、業績成
103、長性等因素,我們預計公司2022-2024 年營業收入分別為 6.45、 9.43、 13.48 億元, 歸母凈利潤分別為 2.48、 3.50、 4.83億元, 對應 EPS 分別為 2.36、 3.33、 4.60 元, 當前股價對應 PE 分別為 95.04、 67.35、 48.78倍。首次覆蓋,予以公司“買入”評級。 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -33- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 公司研究報告 6 風險提示風險提示 (1)產品研發進度不及預期產品研發進度不及預期;產品創新研發能力是公司核心競爭優勢,若公司未來未能保持在相關領域
104、的技術先進性,研發或產品注冊周期較長等特點,無法及時推出滿足市場需求的新產品,將對公司經營業績產生消極影響。 (2)產品銷售產品銷售推廣推廣不及預期不及預期;公司需要對醫療器械相關產品進行市場推廣,目前國產品牌的市場認可度與進口產品相比還比較低。若公司未來新產品市場開發效果不佳、市場推廣時機選擇不當或經銷商經營管理不善等,可能會對公司經營和盈利能力產生不利影響。 (3)集采政策變化等集采政策變化等。公司主營業務中人工晶狀體受集采政策影響較大,如果公司不能采取正確的集采應對策略,有可能在未來競爭格局中處于不利局面。 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -34- 請務必閱讀正文之后的免責
105、條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分 公司研究報告 報表預測報表預測( (單位:百萬元單位:百萬元) ) 財務和估值數據摘要財務和估值數據摘要 利潤表 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 主要指標 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 營業收入 273.05 433.07 643.87 943.27 1,348.0營業收入 273.05 433.07 643.87 943.27 1,348.0 減: 營業成本 43.94 68.04 102.82 161.08 246.46 增長率(%) 39.88 58.61 48.68 46.50 42.9
106、1 營業稅金及附加 3.99 7.17 10.26 15.03 21.47 歸屬母公司股東凈利潤 96.56 171.34 248.10 350.13 483.38 營業費用 57.25 89.92 133.67 188.65 269.61 增長率(%) 44.80 77.45 44.80 41.12 38.06 管理費用 38.78 52.35 64.39 103.76 148.29 每股收益(EPS) 0.92 1.63 2.36 3.33 4.60 研發費用 29.99 51.91 64.39 94.33 134.81 每股股利(DPS) 0.28 0.00 0.00 0.00 0.00
107、 財務費用 -6.07 -4.43 4.92 3.07 1.17 每股經營現金流 1.17 2.09 0.76 0.76 1.02 減值損失 -2.07 -5.84 -4.69 -6.88 -9.83 銷售毛利率 0.84 0.84 0.84 0.83 0.82 加: 投資收益 4.83 19.39 8.98 8.98 8.98 銷售凈利率 0.35 0.39 0.38 0.37 0.35 公允價值變動損益 0.28 0.20 0.00 0.00 0.00 凈資產收益率(ROE) 0.06 0.10 0.13 0.15 0.18 其他經營損益 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00
108、投入資本回報率(ROIC) 0.20 0.16 0.18 0.22 0.26 營業利潤營業利潤 111.26 184.99 270.87 382.61 528.56 市盈率(P/E) 244.21 137.62 95.04 67.35 48.78 加: 其他非經營損益 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 市凈率(P/B) 15.53 14.09 12.27 10.38 8.56 利潤總額利潤總額 111.04 187.77 271.72 383.47 529.41 股息率(分紅/股價) 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 減: 所得稅 14.92 20.01 26.
109、90 37.96 52.40 主要財務指標 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 凈利潤凈利潤 96.12 167.75 244.83 345.51 477.01 收益率 減: 少數股東損益 -0.44 -3.59 -3.27 -4.62 -6.38 毛利率 83.91% 84.29% 84.03% 82.92% 81.72% 歸屬母公司股東凈利潤歸屬母公司股東凈利潤 96.56 171.34 248.10 350.13 483.38 三費/銷售收入 37.39% 33.88% 31.52% 31.33% 31.09% 資產負債表 2020A 2021A 2022E 20
110、23E 2024E EBIT/銷售收入 38.44% 42.33% 42.97% 40.98% 39.36% 貨幣資金 536.84 472.87 521.89 572.49 652.33 EBITDA/銷售收入 49.52% 51.43% 52.56% 48.53% 45.34% 交易性金融資產 0.28 0.48 0.00 0.00 0.00 銷售凈利率 35.20% 38.74% 38.02% 36.63% 35.38% 應收和預付款項 81.79 83.08 176.33 258.32 369.18 資產獲利率 其他應收款(合計) 1.63 2.22 3.48 5.10 7.29 RO
111、E 6.36% 10.24% 12.91% 15.41% 17.54% 存貨 59.07 56.02 111.44 174.59 267.14 ROA 5.89% 8.37% 10.74% 12.83% 14.51% 其他流動資產 466.56 504.05 630.71 923.98 1,320.4 ROIC 20.00% 16.15% 18.20% 22.45% 25.97% 長期股權投資 0.37 1.85 1.63 1.41 1.19 資本結構 金融資產投資 40.40 99.41 99.41 99.41 99.41 資產負債率 5.55% 15.02% 14.10% 14.63% 1
112、5.72% 投資性房地產 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 投資資本/總資產 60.87% 66.69% 66.99% 67.34% 67.29% 固定資產和在建工程 267.13 558.69 509.81 452.07 385.49 帶息債務/總負債 0.00% 50.36% 36.84% 21.37% 9.75% 無形資產和開發支出 112.89 148.89 139.14 128.79 117.83 流動比率 14.87 8.02 7.50 6.43 5.70 其他非流動資產 71.56 120.03 116.92 113.81 110.70 速動比率 7.95 3.9
113、0 3.54 2.68 2.15 資產總計資產總計 1,638.52,047.62,310.72,729.93,331.0 股利支付率 30.49% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 短期借款 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 收益留存率 69.51% 100.00100.00100.00100.00 交易性金融負債 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 資產管理效率 應付和預收款項 73.69 133.26 186.85 292.54 447.33 總資產周轉率 0.17 0.21 0.28 0.35 0.40 長期借款 0.00 154.85 12
114、0.03 85.39 51.05 固定資產周轉率 1.47 1.80 2.63 3.93 5.96 其他負債 17.21 19.35 18.92 21.59 25.19 應收賬款周轉率 3.68 6.39 4.13 4.13 4.13 負債合計負債合計 90.89 307.46 325.80 399.51 523.57 存貨周轉率 0.74 1.21 0.92 0.92 0.92 股本 105.14 105.14 105.14 105.14 105.14 估值指標 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 資本公積 1,305.21,318.41,318.41,318.41,
115、318.4 EBIT 104.97 183.34 276.65 386.53 530.57 留存收益 107.74 250.23 498.34 848.47 1,331.8 EBITDA 135.22 222.71 338.39 457.73 611.22 歸屬母公司股東權益歸屬母公司股東權益 1,518.11,673.81,921.92,272.02,755.4 NOPLAT 90.95 161.12 248.54 347.55 477.33 少數股東權益 29.53 66.29 63.01 58.40 52.02 凈利潤 96.56 171.34 248.10 350.13 483.38
116、股東權益合計 1,547.61,740.11,984.92,330.42,807.4 EPS 0.92 1.63 2.36 3.33 4.60 負債和股東權益合計負債和股東權益合計 1,638.52,047.62,310.72,729.93,331.0 BPS 14.43 15.91 18.27 21.60 26.20 現金流量表 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E PE 244.21 137.62 95.04 67.35 48.78 經營性現金凈流量 123.35 219.30 80.41 80.44 107.47 PEG 5.45 1.78 2.12 1.64 1.
117、28 投資性現金凈流量 -587.71 -420.37 8.35 7.87 7.87 PB 15.53 14.09 12.27 10.38 8.56 籌資性現金凈流量 804.73 137.74 -39.75 -37.71 -35.51 PS 86.36 54.45 36.62 25.00 17.49 現金流量凈額 340.51 -63.97 49.02 50.61 79.83 PCF 191.16 107.53 293.25 293.14 219.43 資料來源:iFinD,財信證券 此報告僅供內部客戶參考此報告僅供內部客戶參考 -35- 請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的
118、免責條款部分 公司研究報告 投資評級系統說明投資評級系統說明 以報告發布日后的 612 個月內,所評股票/行業漲跌幅相對于同期市場指數的漲跌幅度為基準。 類別類別 投資評級投資評級 評級說明評級說明 股票投資評級 買入 投資收益率超越滬深 300 指數 15%以上 增持 投資收益率相對滬深 300 指數變動幅度為 5%15% 持有 投資收益率相對滬深 300 指數變動幅度為-10%5% 賣出 投資收益率落后滬深 300 指數 10%以上 行業投資評級 領先大市 行業指數漲跌幅超越滬深 300 指數 5%以上 同步大市 行業指數漲跌幅相對滬深 300 指數變動幅度為-5%5% 落后大市 行業指數
119、漲跌幅落后滬深 300 指數 5%以上 免責聲明免責聲明 本公司具有中國證監會核準的證券投資咨詢業務資格, 作者具有中國證券業協會注冊分析師執業資格或相當的專業勝任能力。 本報告僅供財信證券股份有限公司客戶及員工使用。本公司不會因接收人收到本報告而視其為本公司當然客戶。本報告僅在相關法律許可的情況下發放,并僅為提供信息而發送,概不構成任何廣告。 本報告信息來源于公開資料,本公司對該信息的準確性、完整性或可靠性不作任何保證。本公司對已發報告無更新義務,若報告中所含信息發生變化,本公司可在不發出通知的情形下做出修改,投資者應當自行關注相應的更新或修改。 本報告中所指投資及服務可能不適合個別客戶,不
120、構成客戶私人咨詢建議。任何情況下,本報告中的信息或所表述的意見均不構成對任何人的投資建議。 在任何情況下, 本公司及本公司員工或者關聯機構不承諾投資者一定獲利,不對任何人因使用本報告中的任何內容所引致的任何損失負任何責任。投資者務必注意,其據此作出的任何投資決策與本公司及本公司員工或者關聯機構無關。 市場有風險,投資需謹慎。投資者不應將本報告作為投資決策的惟一參考因素,亦不應認為本報告可以取代自己的判斷。在決定投資前,如有需要,投資者務必向專業人士咨詢并謹慎決策。 本報告版權僅為本公司所有,未經書面許可,任何機構和個人(包括本公司客戶及員工)不得以任何形式復制、發表、引用或傳播。 本報告由財信證券研究發展中心對許可范圍內人員統一發送,任何人不得在公眾媒體或其它渠道對外公開發布。任何機構和個人(包括本公司內部客戶及員工)對外散發本報告的,則該機構和個人獨自為此發送行為負責,本公司保留對該機構和個人追究相應法律責任的權利。 財信證券研究發展中心財信證券研究發展中心 網址: 地址:湖南省長沙市芙蓉中路二段 80 號順天國際財富中心 28 層 郵編:410005 電話:0731-84403360 傳真:0731-84403438