【研報】新三板策略報告：國內最大MISIA平臺康基醫療申請港股上市股公司哪些產品領先？-20200401[23頁].pdf

1、 1 事件事件：2020 年 3 月 27 日，港交所官網顯示：康基醫療已申請港股上市。 康基醫療是我國最大的國產微創外科手術器械及配套耗材(MISIA)平臺。招 股書顯示：按銷售收入計，2019 年我國的 MISIA 市場規模達到人民幣 185 億元， 康基醫療在國內公司中排名第一， 在所有公司 （包括國際和國內公司） 中排名第四，所占市場份額為2.7%。 公司在公司在我國我國 MISIAMISIA 市場的多個細分領域排名第一市場的多個細分領域排名第一： 一次性套管穿刺器一次性套管穿刺器： 套管穿刺器是在 MIS 中通過腹壁或胸部經皮穿刺以形成 內窺鏡或其他手術器械通道的筆形醫療器械。就 2

2、019 年中國銷量而言，公 司在國內市場份額為 19.1%，高出第二大廠商 12.6%。 高分子結扎夾高分子結扎夾： 結扎夾是一種植入性一次性醫療器械，在包括 MIS在內的外 科手術中用于 MIS（微創外科手術）中阻塞血管和其他管狀組織結構。每臺 手術使用的結扎夾數量介于 2 到 15 之間不等。高分子結扎夾可透視，價位 中等。就我國 2019 年的銷量而言，公司是我國高分子結扎夾市場上的最大 廠商，市場份額為 27.7%?？晌战Y扎夾由可生物降解的材料制成，可在人 體內降解吸收，較其他類型的結扎夾而言價位最高。公司招股書表示，公司 預計 2021 年將推出可吸收結扎夾。 第三類一次性電凝鉗第

3、三類一次性電凝鉗：就我國 2019 年的銷量而言，公司是我國三類一次性 電凝鉗市場的最大廠商（公司 2019 年該類產品銷售額約 27 萬支） 。公司是 我國第一家于 2015 年 3 月從國家藥監局獲得三類一次性電凝鉗注冊證書的 公司。由于監管規定趨嚴以及產品升級，隨著第二類一次性電凝鉗注冊證書 的到期，自 2022 年起所有的一次性電凝鉗將均為第三類。 重復性套管穿刺器和鉗重復性套管穿刺器和鉗: 重復性套管穿刺器和鉗是微創外科手術中節省成本 的一次性產品替代品，與三甲醫院相比，其在非三甲醫院中的采用率更高。 公司是我國最大的重復性套管穿刺器和鉗生產商， 就銷量而言， 2019 年的市 場份

4、額為 14.8%，高出全球第二大廠商（某國際品牌）3.2%。 MISIAMISIA 市場有較高的進入壁壘。市場有較高的進入壁壘。在我國，MISIA 在安全性和有效性方面須 遵守嚴格的注冊標準， 且二類三類 MISIA 通常需要進行產品注冊檢驗及臨 床試驗，除非其免于進行國家藥監局所公布的目錄下的臨床試驗。二類 MISIA 的整個注冊過程可能歷時 1.5 到 3 年，三類 MISIA 則可能持續 3 到 5 年。注冊證書通常也須每五年續新一次。此外，MISIA 開發商需花費大量時 間和精力來獲取和維護生產許可證， 并遵守GMP 要求和其他各種我國法規。 公司業績及可比公比較公司業績及可比公比較。

5、公司的收入由 2017 年的人民幣 2.48 億元增至 2019 年的人民幣 5.04 億元，年復合增長率為 42.6%。公司的毛利率由 2017 年的 80.7%增至 2018 年的 81.8%，并進一步增至 2019 年的 84.1%?？杀裙?平均 PE（tttm）約 56X。港股醫療器械公司微創醫療目前估值為 59.5X?？?基醫療 2019 年凈利潤達3.27億，建議關注。 風險提示：風險提示：新產品研發風險、競爭風險、政策風險、新冠疫情對業績的影響 Tabl e_Ti t l e 2020 年年 04 月月 01 日日 國內最大國內最大 MISIA 平臺平臺 康基醫療康基醫療 申請

6、港股上市申請港股上市股股，公司哪些產品領先？公司哪些產品領先？ Tabl e_BaseI nf o 新三板新三板策略報告策略報告 證券研究報告 諸海濱諸海濱 分析師 SAC 執業證書編號：S1450511020005 021-35082086 相關報告相關報告 文 風 戶 擬 赴 港 上 市 ： Canmake 獨家分銷，香港地 區美容產品分銷 TOP5 2020-03-28 泰祥股份：大眾集團發動機 主軸承蓋的最大供應商， 2019 年市場份額進一步提升 2020-03-28 蘇軸股份：連續三年滾針軸 承產量第一，2019 年實現歸 母凈利潤 6633 萬元 2020-03-28 交大思諾：

7、中國通號軌道電 路讀取器供應商，2019 年凈 利潤 1.19 億元 2020-03-27 精選層后備軍之化工新材料 篇-掘金基礎層優質企業系 列五 2020-03-27 2 新三板策略報告 內容目錄內容目錄 1. 康基醫療康基醫療 申請港股上市申請港股上市 . 4 1.1. 康基醫療是國內最大的微創外科手術器械及配套耗材(MISIA)平臺 . 4 1.2. 我國醫療器械市場仍有較大發展空間 . 5 1.3. 公司主要產品詳解 . 8 1.3.1. 公司是我國一次性套管穿刺器市場的最大廠商 . 9 1.3.2. 公司是我國高分子結扎夾市場上的最大廠商 .11 1.3.3. 公司是我國三類一次性

8、電凝鉗市場的最大廠商 . 12 1.3.4. 公司“重復性套管穿刺器和鉗”市占率第一 . 15 1.4. 公司業績展望及可比公比較 . 16 2. 上周市場回顧上周市場回顧. 20 2.1. 上周市場主要指數持平 . 20 2.2. 三板醫藥公司重要公告 . 21 圖表目錄圖表目錄 圖 1：公司目前股權結構. 5 圖 2：我國 MISIA 市場規模及預測. 6 圖 3：MISIA 市場的進入壁壘較高. 7 圖 4：公司擁有涵蓋主要微創手術的全面產品組合 . 7 圖 5： 2019 年國內五大參與者按銷售收入劃分的 MISIA 產品線覆蓋比較 . 8 圖 6：公司主營產品分布. 8 圖 7：一次

9、性套管穿刺器 滲透率預計逐步提升 . 10 圖 8：重復性套管穿刺器 滲透率預計逐步下滑 . 10 圖 9：中國一次性套管穿刺器市場收入規模. 10 圖 10：國產一次性套管穿刺器市場份額（銷量計） . 10 圖 11：國產一次性套管穿刺器市場份額（收入計） . 10 圖 12：高分子結扎夾在一次性結扎夾市場中占比較高.11 圖 13：高分子結扎夾主要特點. 12 圖 14：一次性電凝鉗產品示例. 13 圖 15：目前一次性電凝鉗中第二類器械第三類器械占比 . 13 圖 16：我國一次性電凝鉗市場的銷量規模 . 14 圖 17：國產一次性電凝鉗市場份額（銷量計） . 14 圖 18：國產一次性

10、電凝鉗市場份額（收入計） . 14 圖 19：公司 2019 年實現凈利潤約 3.27 億元 . 16 圖 20：上周主要指數漲跌幅 . 20 圖 21：成交額環比情況比較 . 20 表 1： 2019 年我國 MISIA 市場前五大廠商 . 4 表 2：康基醫療發展里程碑 . 4 表 3： 2019 年我國與美國的醫療器械和藥品人均支出 . 5 表 4： 我國 MISIA 市場細分領域 . 6 表 5：按 2019 年銷量計算，公司在國內 MISIA 市場多個細分領域中排行第一 . 8 表 6： 公司一次性套管穿刺器產品示例 . 9 表 7： 2019 年中國一次性套管穿刺器市場的五大廠商

11、.11 oPqPpPrNsPpRnPmNtMxOsRbRcM9PmOmMnPrRiNoOsOlOrRmP6MrRyQvPtPrPNZrNsM 3 新三板策略報告 表 8： 2019 年我國高分子結扎夾市場的五大廠商 . 12 表 9： 2019 年我國三類一次性電凝鉗市場的五大廠商 . 15 表 10：公司重復性產品示例 . 15 表 11：公司產品銷售額明細（單位：千元） . 17 表 12：公司產品銷售收入增速較高. 17 表 13：行業銷售收入歷史增速及預測 . 17 表 14：可比公司業務比較. 18 表 15：可比公司毛利率比較 . 18 表 16：可比公司平均 PE（tttm）約

12、56X. 18 表 17：三板醫藥個股漲跌幅前十 . 20 4 新三板策略報告 1. 康基醫療康基醫療 申請港股上市申請港股上市 1.1. 康基醫療康基醫療是國內最大的微創外科手術器械及配套耗材是國內最大的微創外科手術器械及配套耗材(MISIA)平臺平臺 2020 年 3 月 27 日，港交所官網顯示：康基醫療已申請港股上市。 康基醫療成立于 2004 年 8 月，專注于微創外科手術器械及配套耗材?？祷t療是我國最大 的國內微創外科手術器械及配套耗材(MISIA)平臺。招股書顯示：按銷售收入計(說明：本文 銷售收入均按出廠價計)，2019 年我國的 MISIA 市場規模達到人民幣 185 億元

13、，康基醫療在 國內公司中排名第一， 在所有公司 （包括國際和國內公司） 中排名第四， 所占市場份額為2.7%。 排名第二的國內廠商整體排名第八，市場份額為 1.0%。此外，按 2019 年的銷售收入計，公 司是我國具備 MIS 能力的三甲醫院中最暢銷的國內廠商。 （招股書） 表表 1： 2019 年年我國我國 MISIA 市場市場前前五大廠商五大廠商 公司公司 品牌類型品牌類型 市場份額市場份額 公司 A 國際 41.20% 公司 B 國際 16.20% 公司 C 國際 3.20% 康基醫療 國內 2.70% 公司 D 國際 1.90% 其他 34.80% 資料來源：招股書；CIC 表表 2：

14、康基醫療：康基醫療發展里程碑發展里程碑 日期日期 發展里程碑發展里程碑 2004 年 8 月 成立杭州康基 2007 年 12 月 公司的研發中心于杭州成立 2008 年 10 月 公司獲得 TV 萊茵的 EN ISO 9001 和 EN ISO 13485 質量管理體系認證和 EC認證 2008 年 12 月 公司被杭州市科學技術局認可為杭州市高新技術企業 2009 年 12 月 公司的一次性套管穿刺器獲得國家藥監局上市批準 2012 年 9 月 公司獲浙江省科學技術廳授予浙江省企業高新技術研發中心 2013 年 3 月 公司成立婦產科研究工作站。 2013 年 6 月 公司的高分子結扎夾獲

15、得國家藥監局上市批準。 2014 年 9 月 公司被浙江省科學技術廳、浙江省財政廳、浙江省國家稅務局及浙江省地方稅務局認可為國家 重點扶持的高新技術企業 2015 年 3 月 公司的三類一次性電凝鉗獲得國家藥監局上市批準。 2016 年 12 月 公司的產品被浙江省質量技術監督局授予浙江名牌產品 。 資料來源：招股書 公司控股股東、實際控制人鐘鳴、申屠銀光。鐘先生與申屠女士為夫妻。鐘鳴先生，44 歲， 為康基醫療創始人之一。鐘先生主要負責整體管理康基醫療業務、戰略及企業發展。申屠銀 光女士，40 歲，為康基醫療創始人之一,于 2020 年 3 月 7 日獲委任為執行董事。申屠女士 亦擔任本公司

16、副總經理。 申屠女士主要負責整體管理康基醫療業務、 戰略及企業發展。 自2004 年 8 月與申屠女士共同創立康基醫療以來，鐘先生擔任杭州康基總經理兼董事長。自 2015 年 6 月起，鐘先生亦擔任康銀投資執行董事。自 2016 年 7 月起，鐘先生擔任我國醫學裝備 協會外科醫學裝備分會副會長。 5 新三板策略報告 圖圖 1：公司公司目前目前股權結構股權結構 資料來源：公司招股書 1.2. 我國我國醫療器械市場醫療器械市場仍有較大發展空間仍有較大發展空間 我國的醫療器械市場體量大、增速快。從 2015 年的人民幣 3,126 億元增長到 2019 年的人 民幣 6,642 億元，年復合增長率

17、20.7%。然而我國的醫療器械市場與發達國家的相比仍有較 大發展空間。 2019 年我國人均醫療器械支出僅為 69.0 美元，低于藥品人均支出的三分之一。相比，美國 人均醫療器械支出 494.8 美元，近人均藥品支出的一半。 表表 3： 2019 年年我國我國與美國的醫療器械和藥品人均支出與美國的醫療器械和藥品人均支出 我國我國 美國美國 成長空間成長空間 醫療器械人均支出（美元） 69 494.8 617% 藥品人均支出（美元） 212.9 1,034.00 386% 醫療器械與藥品支出的比 值 1：3.09 1：2.09 資料來源：招股書，安信證券研究中心 我國微創手術廣義的概念， 指使用

18、微小或無創傷完成的醫療手術， 包含三個獨立的細分領域： 微創外科手術(MIS)、微創操作(MIP)、其他微創手術。 6 新三板策略報告 表表 4： 我國我國 MISIA 市場市場細分領域細分領域 細分領域細分領域 細分領域簡介細分領域簡介 微創外科手術(MIS) 一般通過微小切口完成手術治療。MIS 主要包括腹腔鏡、胸腔鏡、宮腔鏡和關節鏡手 術并廣泛用于普外科、婦產科(OBGYN)、泌尿外科、胸外科和骨科五個手術科室。這 五個科室的手術除流產手術及患者存在特殊身體狀況或特殊病變部位并不符合 MIS 條 件的情況外均適用。2019年，我國約90%的MIS 可歸類到前四個科室 微創操作(MIP)

19、通常用于診斷和觀察并無需創傷。主要包括結腸鏡檢查、胃鏡檢查、喉鏡檢查和宮腔 鏡檢查。MIP廣泛用于腸胃科、婦產科和耳鼻喉科等外科?？?其他微創手術 要包括血管成形術、超聲聚集治療、經皮激光椎間盤減壓術及激光治療等。 資料來源：招股書，安信證券研究中心 微創外科手術器械及配件(MISIA)是 MIS中使用的主要醫療器械 （不包括內窺鏡） 。 我國MISIA 市場的銷售收入從 2015 年的人民幣 96 億元增加到 2019 年的人民幣 185 億元， 年復合增長 率達17.8%， 預測到2024年將達到人民幣408億元， 自2019年起的年復合增長率將為17.2%。 外科?？疲ㄆ胀饪?、婦產科、泌

20、尿外科和胸外科等）的銷售收入分別占 2015 年及 2019 年 我國 MISIA 市場的 88.1%及 89.3%，且到 2024 年有望占到 90.5%。 （2020 年增速下滑預計 主要為 COVID-19 疫情影響，下同。 ） 圖圖 2：我國我國 MISIA 市場市場規模及預測規模及預測 資料來源：公司招股書，安信證券研究中心 MISIA市場的進入壁壘較高。 在我國， MISIA在安全性和有效性方面須遵守嚴格的注冊標準， 且二類三類 MISIA 通常需要進行產品注冊檢驗及臨床試驗， 除非其免于進行國家藥監局所 公布的目錄下的臨床試驗。 二類 MISIA 的整個注冊過程可能歷時 1.5

21、到 3 年， 三類 MISIA 則 可能持續 3 到 5 年。注冊證書通常也須每五年續新一次。此外，MISIA 開發商需花費大量時 間和精力來獲取和維護生產許可證，并遵守 GMP 要求和其他各種我國法規。 終端用戶的認可。醫生和醫院更愿意使用已被證明安全有效的熟悉品牌的 MISIA。一個深受 醫生和醫院（特別是主要學術帶頭人和頂級醫院）器重的知名品牌可能需要多年的努力和投 資才能建立起來。 產品組合與解決方案。MISIA 的類型和規格各異，可滿足不同外科?？频牟煌?MIS 過程的需 求。全面的產品組合可向醫生和醫院提供一站式和定制化解決方案，而無需考慮兼容性，進 而可實現研發、制造和商業化活動

22、的協同效應，并隨著組合擴大實現規模經濟。在這方面， 新進入者難以與之較衡。 96 114 135 159 185 203 243 290 345 408 0% 5% 10% 15% 20% 25% 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 201520162017201820192020E2021E2022E2023E2024E MISIA市場規模（億元） 增速 7 新三板策略報告 圖圖 3：MISIA 市場的進入壁壘市場的進入壁壘較高較高 資料來源：公司招股書，安信證券研究中心 公司擁有涵蓋主要微創手術的全面產品組合，以便為醫生及醫院提供一站式和量身定制的外

23、科手術解決方案。截至最后實際可行日期，公司擁有 41 種一類醫療器械、13 種二類醫療器 械和八種三類醫療器械。公司還開發了強大的產品管線，以提供更廣泛的 MIS 產品 圖圖 4：公司公司擁有涵蓋主要微創手術的全面產品組合擁有涵蓋主要微創手術的全面產品組合 資料來源：公司招股書 截至最后實際可行日期，公司在中國注冊了 15 項發明專利、 95 項實用專利、 27 項外觀設 計專利及 15 項商標。公司在中國 MISIA 市場的五大國內參與者中擁有最廣泛的產品組合。 MISIA市 場的進入 壁壘 產品開發 能力 注冊和監 管要求 制造和質 量管理能 力 經銷渠道 終端用戶 的認可 產品組合 與解

24、決方 案 8 新三板策略報告 圖圖 5： 2019 年國內五大參與者按銷售收入劃分的年國內五大參與者按銷售收入劃分的 MISIA 產品線覆蓋比較產品線覆蓋比較 資料來源：公司招股書 1.3. 公司主要產品詳解公司主要產品詳解 公司是我國最大的國內微創外科手術器械及配套耗材(MISIA)平臺。截至最后實際可行日期， 公司擁有 41 種第一類醫療器械、13 種第二類醫療器械和八種第三類醫療器械。公司亦已開 發強大的產品管線，以實現更廣泛的 MIS 產品組合。公司主營產品中 一次性套管穿刺器占 比達 50%。 圖圖 6：公司主營產品公司主營產品中中 一次性套管穿刺器占比達一次性套管穿刺器占比達 50

25、% 資料來源：公司招股書，安信證券研究中心 招股書數據顯示：按 2019 年銷量計，康基醫療在我國 MISIA 市場的多個細分領域中排名第 一, 包括:一次性套管穿刺器、高分子結扎夾、第三類一次性電凝鉗以及重復性套管穿刺器和 鉗。 表表 5：按按 2019 年銷量計算年銷量計算，公司在國內，公司在國內 MISIA 市場多個細分領域中排行第一市場多個細分領域中排行第一 產品產品 銷量（百萬件）銷量（百萬件） 康基醫療康基醫療市占率市占率 細分市場的排名細分市場的排名 一次性套管穿刺器 18.4 19.10% 第一 高分子結扎夾 26.7 27.70% 第一 第三類一次性電凝鉗 0.4 75.50

26、% 第一 重復性套管穿刺器和鉗 1.5 14.80% 第一 資料來源：招股書 一次性套管穿刺 器 50% 高分子結扎夾 28% 一次性電凝鉗 6% 其他一次性產品 2% 重復性 產品 14% 9 新三板策略報告 1.3.1. 公司是我國一次性套管穿刺器市場的最大廠商公司是我國一次性套管穿刺器市場的最大廠商 套管穿刺器是在 MIS 中通過腹壁或胸部經皮穿刺以形成內窺鏡或其他手術器械通道的筆形 醫療器械。通常，每臺手術須使用三到四個套管穿刺器。套管穿刺器可分為一次性套管穿刺 器和重復套管穿刺器。 一次性套管穿刺器可大大降低患者的感染風險， 降低醫院的消毒負擔， 越來越多地取代重復性套管穿刺器的使用

27、。 表表 6： 公司公司一次性套管穿刺器一次性套管穿刺器產品示例產品示例 類型類型 應用應用 特點及優勢特點及優勢 圖示圖示 標準一次性腹腔 穿刺器 腹腔鏡手術 螺紋管身設計， 有效增強腹壁固位力，并減少了套管 穿刺器滑脫 通用持久的密封系統設計， 無需轉換器即可更換器械 嵌入式旋塞閥可以減少手術過程中閥門的意外打開 關閉 可拆卸密封鞘 一次性球囊 腹腔穿刺器 腹腔鏡手 術，特別 是對于腹 壁較薄的 患者 固定旋鈕和固定球囊的獨特組合，以進一步提升 放臵套管穿刺器穩定性及耐用性，使相對短的套 管長度暴露在腹膜內，并需要較小的插入力，而 不是依靠相對較薄的腹壁可能無法產生的強大腹 壁固位力 光滑

28、的套管可最大程度地減少穿過腹壁時的阻力 以及對內部結構的潛在傷害，這對腹壁相對較薄 和脆弱的患者在臨床上很有意義 與標準一次性腹腔穿刺器相似的設計： 通用持久的密封系統設計 嵌入式旋塞閥 可拆卸密封鞘 一次性單孔 腹腔穿刺器 單孔腹腔鏡 手術或減 孔腹腔鏡 手術 使用一個設備來代替多根單獨的套管穿刺器，從 而僅在肚臍留下一個隱匿的疤痕，并盡可能最大 程度地減少術后創傷面 旨在使醫生能夠通過單個套管以最大的可操作性 從不同角度使用多種器械 易于組裝和拆卸 一次性胸腔穿刺 器 胸腔鏡手術 鈍頭穿刺針可減少對器官的傷害 螺紋管身設計，可有效減少套管穿刺器滑脫 可拆卸式密封帽 資料來源：招股書 201

29、9 年中國一次性套管穿刺器在所有醫院和三甲醫院的滲透率分別為 44.8%及 52.0%，明 顯低于美國所有醫院的 90%的滲透率。 下表滲透率指使用各類型套管穿刺器的MIS的數量除以至少使用一種類型套管穿刺器的MIS 總數。在該計算中，在一次外科手術中重復使用的一次性套管穿刺器計作一次。 10 新三板策略報告 圖圖 7：一次性套管穿刺器一次性套管穿刺器 滲透率滲透率預計逐步提升預計逐步提升 圖圖 8：重復性：重復性套管套管穿刺器穿刺器 滲透率滲透率預計逐步下滑預計逐步下滑 資料來源：招股書，安信證券研究中心 資料來源：招股書，安信證券研究中心 中國一次性套管穿刺器市場 2019 年收入規模約

30、17.77 億元。 圖圖 9：中國一次性套管穿刺器市場中國一次性套管穿刺器市場收入規模收入規模 資料來源：招股書 2019 年，相較進口產品，境內的國產一次性套管穿刺器按銷量計和按銷售收入計分別占到 87.9%和 67.9%。從占比可知，雖然產品單價相對進口產品單價較低，但國產器械已基本實 現進口替代。 圖圖 10：國產國產一次性套管穿刺器一次性套管穿刺器市場份額（銷量計）市場份額（銷量計） 圖圖 11：國產國產一次性套管穿刺器一次性套管穿刺器市場份額（市場份額（收入收入計）計） 資料來源：招股書，安信證券研究中心 資料來源：招股書，安信證券研究中心 28.1% 32.3% 36.5% 40.

31、7% 44.8% 46.2% 51.0% 55.1% 59.1% 63.2% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 2015201720192021E2023E 一次性套管穿刺器 滲透率 71.9% 67.7% 63.5% 59.3% 55.2% 53.8% 49.0% 44.9% 40.9% 36.8% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 2015201720192021E2023E 重復性套管穿刺器 滲透率 8.59 10.51 12.77 15.21 17.77 19.79 25.74 32.59 40.84 50.91 0% 5

32、% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 0 10 20 30 40 50 60 201520162017201820192020E2021E2022E2023E2024E 一次性套管穿刺器市場收入規模（億元） 增速 64% 70% 76% 82% 88% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 20152016201720182019 國產一次性套管穿刺器市場份額（銷量計） 33% 40% 48% 57% 68% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 20152016201720182019 國產一次性

33、套管穿刺器市場份額（收入計） 11 新三板策略報告 就 2019 年中國銷量而言， 公司是中國一次性套管穿刺器市場的最大廠商， 市場份額為19.1%， 高出第二大廠商 12.6%。 表表 7： 2019 年中國一次性套管穿刺器市場的五大廠商年中國一次性套管穿刺器市場的五大廠商 排名排名 公司公司 品牌類型品牌類型 銷量（千）銷量（千） 按銷量計市場份額按銷量計市場份額 1 康基醫療 國內 3507 19.10% 2 公司 A 國際 1201 6.50% 3 公司 B 國際 1040 5.70% 4 公司 E 國內 980 5.30% 5 公司 F 國內 740 4.00% 小計 / 40.70

34、% 資料來源：招股書 1.3.2. 公司是我國高分子結扎夾市場上的最大廠商公司是我國高分子結扎夾市場上的最大廠商 結扎夾是一種植入性一次性醫療器械，在包括 MIS 在內的外科手術中用于 MIS 中阻塞血管 和其他管狀組織結構。每臺手術使用的結扎夾數量介于 2 到 15 之間不等。結扎夾分為三種 類型，即鈦結扎夾、高分子結扎夾和可吸收結扎夾。鈦結扎夾以鈦金屬制成，價位遠低于其 他類型的結扎夾，但對 CT、MRI 或 X射線等放射性影像診斷有干擾，并會逐漸松弛。高分 子結扎夾可透視， 價位中等。 可吸收結扎夾由可生物降解的材料制成， 可在人體內降解吸收， 較其他類型的結扎夾而言價位最高。使用的結扎

35、夾類型取決于醫生的偏好和臨床需求。 圖圖 12：高分子結扎夾高分子結扎夾在在一次性結扎夾市場一次性結扎夾市場中占比較高中占比較高 資料來源：公司招股書 高分子結扎夾在包括 MIS 在內的外科手術中用于血管及其他管狀組織結構的快速結扎。 高分 子結扎夾是我國的第三類類醫療器械，需要獲得國家藥監局批準。公司于 2013 年 6 月就高 分子結扎夾獲得國家藥監局的批準，為獲得該批準的第一家國內公司。公司的高分子結扎夾 由先進的高分子材料制成，具有高生物兼容性和長期穩定性，這對于患者的長期安全必不可 少。此外，該材料是射線可透的，因此不會干擾 CT、MRI 或 X射線診斷。為了滿足不同的 手術需求，公

36、司的高分子結扎夾有中大型、大型和超大型的規格。此外，公司為醫生提供多 種款式的施夾鉗，用于遞送不同型號的夾子。 高分子結扎夾 62% 鈦結扎夾 29% 可吸收結紮夾 9% 12 新三板策略報告 圖圖 13：高分子結扎夾高分子結扎夾主要特點主要特點 資料來源：招股書 就我國 2019 年的銷量而言， 公司是我國高分子結扎夾市場上的最大廠商， 市場份額為27.7%。 表表 8： 2019 年年我國我國高分子結扎夾市場的五大廠商高分子結扎夾市場的五大廠商 排名排名 公司公司 品牌類型品牌類型 銷量（千）銷量（千） 市場份額 （按銷量計）市場份額 （按銷量計） 1 康基醫療 國內 7376 27.70