1、 Table_RightTitle 證券研究報告證券研究報告|美容護理美容護理 Table_Title 膠原新生,千億賽道未來可期膠原新生,千億賽道未來可期 Table_IndustryRank 強于大市強于大市(維持)Table_ReportType 美容護理美容護理行業深度報告行業深度報告 Table_ReportDate 2023 年 03 月 27 日 Table_Summary 行業核心觀點:行業核心觀點:我國膠原蛋白市場快速發展,2021 年中國膠原蛋白市場規模為 287 億元,預計 2027 年膠原蛋白市場規模將達到 1738 億元,2021-2027 年CAGR 為 35.01
2、%。膠原蛋白產業鏈已發展較為成熟且分工明確,上中下游配合有序、協調發展。與玻尿酸相比,膠原蛋白可提供更廣泛的性能,根本優勢在于皮膚修護和抗衰老的功效。目前,膠原蛋白尚處于藍海市場,核心應用市場處于起步階段,進入壁壘較高。膠原蛋白在醫美注射、醫用敷料、功能性護膚品和功能性食品等應用細分市場規模逐步擴大,相關產品供給充分。受益于膠原蛋白技術的突破,未來基于膠原蛋白產品的市場滲透率預計將進一步提高,看好膠原蛋白行業的發展,建議關注產品管線豐富、注重研發投入、具備技術和品牌優勢的膠原蛋白領域龍頭公司。投資要點:投資要點:重組膠原蛋白是未來發展趨勢,具有廣闊的發展前景。重組膠原蛋白是未來發展趨勢,具有廣
3、闊的發展前景。根據制備方式的不同,膠原蛋白可分為重組膠原蛋白和動物源性膠原蛋白。2021 年重組膠原蛋白/動物源性膠原蛋白市場規模分別為 108 億/179 億,預計 2027 年重組膠原蛋白/動物源性膠原蛋白市場規模分別為 1083 億/655 億,2021-2027 年 CAGR 分別為 46.85%/24.14%。目前動物源性膠原蛋白市場規模大于重組膠原蛋白市場規模,但預計重組膠原蛋白市場規模將反超動物源性膠原蛋白。與動物源性膠原蛋白相比,重組膠原蛋白具有明顯的優勢,是一種相對更安全、更適合美麗與健康產品的材料。重組膠原蛋白現階段面臨量產與技術問題。但隨著未來技術的不斷發展,重組膠原蛋白
4、有望打破規模的限制。膠原蛋白的下游應用場景主要為膠原蛋白的下游應用場景主要為醫學領域醫學領域、美容護膚領域和食品領域、美容護膚領域和食品領域等,其中醫學領域應用占比接近一半。等,其中醫學領域應用占比接近一半。醫學領域已涉及創面敷料、止血材料、注射填充材料及藥物載體等多種應用;美容護膚領域包含膠原蛋白面膜、眼霜和護膚霜等;食品領域中的主要應用有人造膠原腸衣和膠原蛋白功能性食品。從技術路徑來看,目前醫用敷料和功效性護膚品主要使用的是重組膠原蛋白,生物醫用材料和注射填充材料主要使用的是動物源膠原蛋白。中國膠中國膠原蛋白市場快速發展,產業鏈完善且分工明確。原蛋白市場快速發展,產業鏈完善且分工明確。20
5、21 年中國膠原蛋白市場規模為 287 億元,預計 2027 年膠原蛋白市場規模為 1738億元,2021-2027 年 CAGR 為 35.01%。膠原蛋白產業鏈已發展較為成熟且分工明確,產業鏈上游由制備膠原蛋白所需的原料供應商組成,市場較為分散;中游由生產膠原蛋白原料的廠商組成;下游應用范圍廣泛,覆蓋醫療健康、美容護膚、食品等領域。目前國內膠原蛋白領域 Table_Chart 行業相對滬深行業相對滬深 300300 指數表現指數表現 數據來源:數據來源:聚源,萬聯證券研究所 Table_ReportList 相關研究相關研究 貝泰妮“中央工廠”正式竣工投產,花西子推敏感肌適用彩妝 2 月美
6、妝線上數據回暖,多個品牌恢復增長 珀萊雅 1-2 月經營數據表現亮眼,愛美客發布 2022 年年報 Table_Authors 分析師分析師:陳雯陳雯 執業證書編號:S0270519060001 電話:18665372087 郵箱: 分析師分析師:李瀅李瀅 執業證書編號:S0270522030002 電話:15521202580 郵箱: -20%-15%-10%-5%0%5%10%15%20%美容護理滬深300證券研究報告證券研究報告 行業深度報告行業深度報告 行業研究行業研究 3840 Table_Pagehead 證券研究報告證券研究報告|美容護理美容護理 萬聯證券研究所 第 2 頁 共
7、33 頁 上市公司主要包括巨子生物、創爾生物、錦波生物、丸美股份、華熙生物、江蘇吳中等。與玻尿酸相比,膠原蛋白的根本優勢在于其皮膚修護和抗衰老的功與玻尿酸相比,膠原蛋白的根本優勢在于其皮膚修護和抗衰老的功效,目前膠原蛋白處于藍海市場,進入壁壘高。效,目前膠原蛋白處于藍海市場,進入壁壘高。膠原蛋白可提供更廣泛的性能,例如修復受損肌膚屏障、緊致和抗皺,因此具備皮膚修護、抗衰老、美白和保濕等更廣泛的用途。目前,膠原蛋白領域內的批文數量還相對較少,競爭還未到白熱化。且受技術、成本及監管限制,膠原蛋白的進入壁壘高于玻尿酸。膠原蛋白開發早于玻尿酸,但受制于膠原蛋白的制備成本較高,且存在一定免疫反應,在應用
8、端的發展速度及規模不及玻尿酸,但未來隨著膠原蛋白基因重組技術的成熟,膠原蛋白在各領域的市場規模將保持較高增速。膠原蛋白在各應用細分市場規模不斷擴大,產品日益豐富,發展前景膠原蛋白在各應用細分市場規模不斷擴大,產品日益豐富,發展前景可期??善?。其中,膠原蛋白在功能性護膚品中的市場規模最大且增速最高,醫用敷料次之,膠原蛋白在醫美注射中的市場規模及增速低于前兩者。1 1)醫美注射醫美注射:2021 年醫美注射領域中膠原蛋白的市場規模為 37 億,預計 2027 年市場規模將達到 137 億,2021-2027 年 CAGR 為24.38%。膠原蛋白醫美注射領域主要公司有雙美生物、長春博泰、錦波生物和
9、荷蘭漢福,目前僅有這四家公司獲得注射批文。2 2)醫用敷醫用敷料:料:2021 年醫用敷料中重組膠原蛋白的市場規模為 48 億,預計 2027年市場規模將達到 256 億,2021-2027 年 CAGR 為 32.18%。膠原蛋白醫用敷料領域主要公司有創爾生物、巨子生物等。3 3)功能性護膚品:功能性護膚品:2021 年功能性護膚品領域中膠原蛋白的市場規模為 62 億,預計 2027年市場規模將達到 775 億,2021-2027 年 CAGR 為 52.34%。膠原蛋白功能性護膚品領域主要公司有敷爾佳、創爾生物、巨子生物、錦波生物和雅詩蘭黛等,市場較為分散。4 4)功能性食品:功能性食品:
10、受益于國民經濟水平提高、人口老齡化加劇和健康意識的增強,功能性食品在我國迅速發展。膠原蛋白功能性食品領域主要公司有湯臣倍健、安利紐崔萊、Swisse、同仁堂、麥吉麗和哈藥集團等,市場參與者較多。投資建議:投資建議:隨著未來膠原蛋白醫用需求不斷增加,皮膚護理、功能性護膚行業不斷深化以及功能性食品行業中膠原蛋白食品滲透率的提升,疊加行業技術支持推動膠原蛋白發展,拓寬膠原蛋白應用場景,行業內的各細分領域公司都有望受益,建議關注產品管線豐富、注重研發投入、具備技術和品牌優勢的膠原蛋白領域龍頭公司。風險因素:風險因素:技術進步不及預期風險、消費者需求變動風險、監管政策趨嚴風險、行業競爭加劇風險、醫療事故
11、風險 aV9WcWbZaVfYfVdXaQcM8OtRmMnPsRkPpPsRkPtRxP7NoOvMuOoMoOwMnQsN Table_Pagehead 證券研究報告證券研究報告|美容護理美容護理 萬聯證券研究所 第 3 頁 共 33 頁$start$正文目錄正文目錄 1 膠原蛋白的構造和制備工藝膠原蛋白的構造和制備工藝.5 1.1 膠原蛋白的生物學構造.5 1.2 膠原蛋白的制備工藝.8 1.2.1 動物源提取法.8 1.2.2 基因重組法.10 1.2.3 不同制備工藝的優劣比較.11 1.2.4 基因重組法是未來發展趨勢.12 2 膠原蛋白的應用場景、產業鏈、市場規模膠原蛋白的應用場
12、景、產業鏈、市場規模.13 2.1 膠原蛋白應用場景.13 2.2 膠原蛋白行業產業鏈.17 2.3 膠原蛋白市場規模.18 3 行業比較:膠原蛋白行業比較:膠原蛋白 vs 玻尿酸玻尿酸.20 3.1 生物性能比較.20 3.2 歷史發展情況對比.21 3.3 賽道對比.21 4 應用細分市場應用細分市場.23 4.1 醫美注射.23 4.2 醫用敷料.23 4.3 功能性護膚品.27 4.4 功能性食品.28 5 膠原蛋白行業重點標的膠原蛋白行業重點標的.29 5.1 巨子生物.29 5.2 錦波生物.29 5.3 創爾生物.30 5.4 丸美股份.30 5.5 華熙生物.30 6 投資建議
13、及風險提示投資建議及風險提示.31 6.1 投資建議.31 6.2 風險提示.31 圖表 1:膠原蛋白的構成.5 圖表 2:膠原的三重螺旋結構是其特有的活性構象.5 圖表 3:膠原在體內以多級聚合的方式存在.5 圖表 4:膠原蛋白在人體各部位的含量.6 圖表 5:膠原蛋白分類、類型及分布.7 圖表 6:膠原蛋白在人體的分布.7 圖表 7:動物源膠原蛋白與重組膠原蛋白的對比.8 圖表 8:創爾生物膠原原液的生產流程圖.8 圖表 9:動物源提取技術中酸解法和酶解法的對比.9 圖表 10:重組膠原蛋白的獲取和制備流程.10 圖表 11:三類重組膠原蛋白技術分類與代表公司.11 圖表 12:動物源提取
14、法與基因重組法對比.11 圖表 13:近年來重組膠原蛋白相關政策.12 Table_Pagehead 證券研究報告證券研究報告|美容護理美容護理 萬聯證券研究所 第 4 頁 共 33 頁 圖表 14:主流膠原蛋白品牌采用的工藝及產品.13 圖表 15:膠原蛋白醫用產品的臨床應用.14 圖表 16:膠原蛋白作為創面敷料的應用領域.15 圖表 17:膠原蛋白的水合作用.16 圖表 18:膠原蛋白與皮膚老化的關系.16 圖表 19:膠原蛋白腸衣.17 圖表 20:安利紐崔萊膠原蛋白片.17 圖表 21:膠原蛋白產業鏈.17 圖表 22:中國膠原蛋白市場規模(億元).18 圖表 23:2017-202
15、7 年中國重組和動物源性膠原蛋白產品市場規模及增速.18 圖表 24:2017-2027 年中國重組和動物源性膠原蛋白產品市場規模占比.18 圖表 25:2019 年中國膠原蛋白主要應用領域份額占比.19 圖表 26:2016-2027 年膠原蛋白在醫療健康領域的全球市場規模(億美元).19 圖表 27:2017-2027 年中國重組膠原蛋白應用的市場規模細分(億元).19 圖表 28:2017-2027 年中國重組膠原蛋白產品市場規模占比.19 圖表 29:膠原蛋白在皮膚中的存在示意圖.20 圖表 30:玻尿酸在皮膚中的存在示意圖.20 圖表 31:膠原蛋白 VS 玻尿酸.21 圖表 32:
16、中國功效護膚品市場膠原蛋白和玻尿酸規模.22 圖表 33:中國醫美注射填充市場膠原蛋白和玻尿酸規模.22 圖表 34:膠原蛋白批文 VS 玻尿酸批文.22 圖表 35:醫美注射中膠原蛋白的市場規模(億).23 圖表 36:醫美注射中膠原蛋白的市場規模占比.23 圖表 37:膠原蛋白醫美注射領域主要公司和產品.23 圖表 38:醫用敷料中重組膠原蛋白的市場規模(億).24 圖表 39:醫用敷料中重組膠原蛋白的滲透率.24 圖表 40:中國醫療美容市場手術類與非手術類占比.24 圖表 41:我國貼片式醫用皮膚修復敷料的消費量.25 圖表 42:全球高端創傷敷料市場規模(億美元).26 圖表 43:
17、全球膠原類高端創傷敷料市場規模(億美元).26 圖表 44:2019 年我國貼片式醫用皮膚修復敷料市場主要品牌的基本情況.26 圖表 45:2019 年我國貼片式醫用皮膚修復敷料市場主要品牌市場份額情況(按銷售額計算).27 圖表 46:2019 年我國貼片式醫用皮膚修復敷料市場主要品牌占有率情況(按銷售量計算).27 圖表 47:功能性護膚品中膠原蛋白的市場規模(億元).27 圖表 48:功能性護膚品中膠原蛋白的市場規模占比.27 圖表 49:膠原蛋白功能性護膚品領域主要公司和產品.28 圖表 50:2020-2021 年中國人均 GDP 及增速.28 圖表 51:2013-2021 年中國
18、人均醫療保健支出及增速.28 圖表 52:膠原蛋白功能性食品領域主要公司和產品.29 Table_Pagehead 證券研究報告證券研究報告|美容護理美容護理 萬聯證券研究所 第 5 頁 共 33 頁 1 膠原蛋膠原蛋白的構造和制備工藝白的構造和制備工藝 1.1 膠原蛋白的生物學構造膠原蛋白的生物學構造 膠原蛋白是由動物的成纖細胞合成的一種生物高分子,是一種白色、不透明、無支鏈膠原蛋白是由動物的成纖細胞合成的一種生物高分子,是一種白色、不透明、無支鏈的纖維型蛋白質。的纖維型蛋白質。膠原蛋白富含人體需要的甘氨酸、脯氨酸、羥脯氨酸等氨基酸,其中甘氨酸含量占到將近1/3,而羥賴氨酸和羥脯氨酸是其他蛋
19、白質缺乏的成分。膠原蛋白最普遍的結構特征是三螺旋結構。膠原蛋白最普遍的結構特征是三螺旋結構。膠原蛋白在結構上由三條a鏈多肽組成,每一條膠原鏈都是左手螺旋構型,三條相互獨立的膠原蛋白肽鏈依靠甘氨酸之間形成的氫鍵維系三股螺旋相互纏繞的結構,使其分子結構非常穩定,并且具有低免疫原性和良好的生物相容性等。眾多膠原蛋白大分子又可彼此并排形成纖維互相交聯的結構,使最終產物具備較高機械強度。膠原蛋白具備高拉伸強度、生物降解性能、低抗原活性、低刺激性、低細胞毒性以及膠原蛋白具備高拉伸強度、生物降解性能、低抗原活性、低刺激性、低細胞毒性以及作為人工器官骨架或創傷敷料時促進細胞生長、促進細胞粘附、與新作為人工器官
20、骨架或創傷敷料時促進細胞生長、促進細胞粘附、與新生細胞和組織協生細胞和組織協同修復創傷等特性同修復創傷等特性,這讓膠原成為一種適用范圍廣泛的生物醫用材料,目前已應用在敷料、人工器官再生醫學、組織工程、生物護膚等領域。圖表1:膠原蛋白的構成 資料來源:百度百科,萬聯證券研究所 圖表2:膠原的三重螺旋結構是其特有的活性構象 圖表3:膠原在體內以多級聚合的方式存在 資料來源:P.Fratzl(ed.),Collagen:Structure and Mechanics,Springer、創爾生物招股書、萬聯證券研究所 資料來源:創爾生物招股說明書、萬聯證券研究所 Table_Pagehead 證券研究
21、報告證券研究報告|美容護理美容護理 萬聯證券研究所 第 6 頁 共 33 頁 膠原蛋白廣泛分布于人體的結締組織中,如皮膚、軟骨和骨、肌腱、韌帶、角膜、器膠原蛋白廣泛分布于人體的結締組織中,如皮膚、軟骨和骨、肌腱、韌帶、角膜、器官被膜、硬腦膜等,是哺乳動物體內含量最豐富、分布最廣的一種蛋白質,官被膜、硬腦膜等,是哺乳動物體內含量最豐富、分布最廣的一種蛋白質,約占哺乳動物總蛋白的三分之一。一個成年人的身體內約有3公斤膠原蛋白,主要存在于人體皮膚、骨骼、眼睛、牙齒、肌腱、內臟(包括心、胃、腸、血管)等部位,其功能是維持皮膚和組織器官的形態和結構,也是修復各損傷組織的重要原料物質。在人體皮膚成分中,有
22、70%是由膠原蛋白所組成。在顯微鏡下觀察發現,膠原約占真皮結締組織的95%;人體正常骨骼中含有80%的膠原;肌腱組織中膠原含量高達85%(以脫脂后的干重計)。圖表4:膠原蛋白在人體各部位的含量 資料來源:雙美膠原蛋白公眾號,萬聯證券研究所 根據膠原蛋白結構,可以分為纖維膠原、基膜膠原、微纖維膠原、錨定膠原、六邊網根據膠原蛋白結構,可以分為纖維膠原、基膜膠原、微纖維膠原、錨定膠原、六邊網狀膠原、非纖維膠原、跨膜膠原等。狀膠原、非纖維膠原、跨膜膠原等。根據它們在體內的分布和功能特點,可以將膠原分成間質膠原、基底膜膠原和細胞外周膠原。間質型膠原蛋白分子占整個機體膠原的絕大部分,包括、型膠原蛋白分子,
23、型膠原蛋白主要分布于皮膚、肌腱等組織,也是水產品加工廢棄物(皮、骨和鱗)含量最多的蛋白質,占全部膠原蛋白含量的80%90%左右,在醫學上的應用最為廣泛;型膠原蛋白由軟骨細胞產生,主要存在于軟骨組織比如鼻子、肋骨、喉頭、氣管等部位;III型膠原蛋白主要在需要伸展的組織像子宮、肺、動脈和腎中廣泛分布,具有極大的擴張力,約占人體膠原的5%-20%,在嬰兒身體中的含量極高?;啄つz原蛋白通常是指型膠原蛋白,其主要分布于基底膜。細胞外周膠原蛋白通常中指型膠原蛋白,在結締組織中大量存在。Table_Pagehead 證券研究報告證券研究報告|美容護理美容護理 萬聯證券研究所 第 7 頁 共 33 頁 圖表
24、5:膠原蛋白分類、類型及分布 分類分類 類型類型 組織分布組織分布 纖維膠原 I 骨骼、皮膚、肌腱、韌帶、角膜 軟骨、玻璃體、髓核 皮膚,血管壁、網狀纖維 肺、角膜、骨骼 軟骨、玻璃體 基膜膠原 基膜 微纖維 真皮、軟骨、胎盤、肺、靜脈血管壁、椎間盤 錨定膠原 皮膚、口腔粘膜、子宮頸 六邊網狀膠原 內皮細胞等 增生軟骨 非纖維膠原 軟骨、玻璃體、角膜 軟骨膜、韌帶、腱 真皮、腱、靜脈血管壁、胎盤、肺、肝 橫紋肌肉瘤 角膜上皮細胞、胚胎皮膚、胸骨軟骨、腱 靜脈血管壁 跨膜膠原 表皮、毛囊、肌內膜、腸、肺、肝 表皮 其他 纖維原細胞、平滑肌肉細胞、腎、胰腺 纖維原細胞、胞衣、角化細胞 資料來源:膠
25、原蛋白與型膠原蛋白的結構概述,萬聯證券研究所 圖表6:膠原蛋白在人體的分布 資料來源:錦波生物官網,萬聯證券研究所 Table_Pagehead 證券研究報告證券研究報告|美容護理美容護理 萬聯證券研究所 第 8 頁 共 33 頁 1.2 膠原蛋白的制備工藝膠原蛋白的制備工藝 膠原蛋白可分為重組膠原蛋白和動物源膠原蛋白膠原蛋白可分為重組膠原蛋白和動物源膠原蛋白,目前市場上主流的膠原蛋白提取目前市場上主流的膠原蛋白提取制備方法有兩種:基因重組法和動物源提取法。制備方法有兩種:基因重組法和動物源提取法。根據不同的技術路徑,所獲得的膠原蛋白種類也不相同。重組膠原蛋白由基因工程重組合成,其原料是單細胞
26、蛋白、酵母等,其水溶性較好,無病毒傳染風險和排異反應。而動物源性膠原蛋白從動物組織中提取,其原料是牛腱,豬皮等動物組織,無水溶性且存在病毒傳染風險和排異反應。圖表7:動物源膠原蛋白與重組膠原蛋白的對比 對比項目對比項目 動物源膠原蛋白動物源膠原蛋白 重組膠原蛋白重組膠原蛋白 生產制備方法 酸/酶提取法 基因工程重組法 原料 牛腱,豬皮等動物組織 單細胞蛋白、酵母等 PH值 4.0-7.0 6.5-7.5 變性溫度 37-40攝氏度 72攝氏度以上 水溶性 無 有 病毒傳染風險 有 無 排異反應 有 無 資料來源:艾媒咨詢,萬聯證券研究所 1.2.1動物源提取法動物源提取法 動物源提取法是指通過
27、酸法、堿法、酶法等方式從動物肌腱、皮膚等組織中來提取膠動物源提取法是指通過酸法、堿法、酶法等方式從動物肌腱、皮膚等組織中來提取膠原蛋白。原蛋白。動物源提取法的過程可大致分為處理、溶出和純化 3 個步驟。1)處理:動物組織的去脂、切片、清洗、消毒和粉碎等;2)溶出:添加蛋白酶、酸性介質進行反應;3)純化:鹽析、透析純化等工藝。圖表8:創爾生物膠原原液的生產流程圖 資料來源:創爾生物招股書,萬聯證券研究所 Table_Pagehead 證券研究報告證券研究報告|美容護理美容護理 萬聯證券研究所 第 9 頁 共 33 頁 酶解法酶解法主要是利用蛋白酶限制性地切割膠原蛋白的末端肽,剩余的主體部分則可溶
28、于中性或酸性溶液中,最終提取出酶溶性膠原蛋白。其中,胃蛋白酶、胰蛋白酶、木瓜蛋白酶均是提取膠原蛋白的常用酶。酶解法是快速獲得高品質膠原蛋白的有效途徑,蛋白酶的加入可顯著提高膠原蛋白的得率,酶溶性膠原蛋白不僅保留了酸溶性膠原蛋白完整的三螺旋結構及特有的生物活性,而且縮短了反應時間,獲得的膠原純度高、理化性質較好,用于高附加值產品的開發。酸解法酸解法提取是指樣品在經過前期除脂、除雜蛋白后,將其置于低離子強度的酸性介質中,膠原蛋白分子之間的鹽鍵、Schiff 堿受到破壞,從而將膠原蛋白溶解出來,通過鹽析、透析等步驟最終得到酸溶性膠原蛋白。常用的溶劑為醋酸、乳酸、鹽酸、檸檬酸。酸解法主要的優點在于處理
29、溫度低、三螺旋結構完整、成纖維性能佳、能保持較好的生物學特性,但膠原的端肽等區域得以保留,所得的膠原存在較高的免疫原性風險。另外,酸提取法在溫度、時間、酸濃度以及料液比等不同的條件下,所制備的膠原產物略有不同,而且提取時間長、產率較低,但酸提取法成本較低,經濟價值高,是目前較為常用的提取方法之一。圖表9:動物源提取技術中酸解法和酶解法的對比 對比項目對比項目 酶解法酶解法 酸解法酸解法 原理 利用特定蛋白酶限制性切割端肽,提升溶解性 破壞膠原分子間的鹽鍵和Schiff 堿 常用溶劑/酶 胃蛋白酶、胰蛋白酶、木瓜蛋白酶等 醋酸、乳酸、鹽酸、檸檬酸 優勢 提取速度快,產率高,免疫原風險低,產品性質
30、穩定,能夠保持三螺旋結構 處理溫度低、三螺旋結構完整、成纖維性能佳、能保持較好的生物學特性,成本較低,經濟價值高 劣勢 成本較高 提取時間長,產率較低,原料在不同反應條件下所得產物略有不同 資料來源:創爾生物招股說明書,萬聯證券研究所 根據膠原蛋白的來源,膠原市場又可細分為牛、豬、家禽、海洋等四種主要材料來源。根據膠原蛋白的來源,膠原市場又可細分為牛、豬、家禽、海洋等四種主要材料來源。(1 1)牛類仍是膠原最主要的材料來源,具有相容性好、材質柔軟的特點,始終占據超過三分之一的市場份額,且其占比還在逐年緩慢提升。(2 2)豬膠原也是重要來源之一,優點是相容性好、穩定性高、不易發生形變、有利于細胞
31、增值,缺點是存在口蹄疫疾病危機。(3 3)而海洋生物作為新興研究熱點,具有安全性高、易于提取的優點,近年來增長率較高,但由于溯源性等問題,海洋生物源膠原蛋白多用于食品、化妝品領域,極少作為醫用膠原使用?,F在所利用的膠原蛋白制品大都是從豬、牛等的皮中提取的,隨著人類社會文明的日益發展,陸地的環境污染也愈加嚴重,陸生動物中先后出現瘋牛病、禽流感、口蹄疫等嚴重的傳染疾病,這樣導致以陸生動物為原料的膠原蛋白產品產生了極大的安全隱患;而魚類長期生活在較為潔凈的水域中,目前還沒有任何魚類傳染病直接傳染給人類的記錄,也不存在陸生動物膠原由宗教產生的使用限制問題。魚類膠原蛋白主要來源于魚皮和魚鱗,與陸源性的膠
32、原蛋白并無顯著差異性。Table_Pagehead 證券研究報告證券研究報告|美容護理美容護理 萬聯證券研究所 第 10 頁 共 33 頁 1.2.2基因重組法基因重組法 基因重組法是將人體膠原蛋白基因進行特定序列設計、酶切和拼接、連接載體后轉入基因重組法是將人體膠原蛋白基因進行特定序列設計、酶切和拼接、連接載體后轉入工程細胞,通過發酵表達生產膠原蛋白。工程細胞,通過發酵表達生產膠原蛋白。通過基因重組生物工程技術獲得其結構與生物特性,這類膠原與人體內自身的膠原蛋白更加相似。目前已有多種通過基因工程生產重組膠原蛋白的方法,各方法全面涉及到大腸桿菌、酵母、昆蟲細胞、轉基因作物等不同表達體系?;蛑?/p>
33、組法制備重組膠原蛋白主要包括表達體系的構建、發酵以及純化基因重組法制備重組膠原蛋白主要包括表達體系的構建、發酵以及純化 3 3 個過程個過程。1)表達體系構建:解構特定類型膠原蛋白的基因圖譜,將基因進行特定序列設計、酶切和拼接、連接載體后轉入宿主細胞;2)發酵:培養宿主細胞,使其發酵表達生產膠原蛋白;3)純化:對菌液進行離心、過濾、離子交換、洗脫和冷凍干燥等。表達體系的表達體系的構建按照宿主細胞的類別可分為微生物、動物、植物三大不同表達體系。構建按照宿主細胞的類別可分為微生物、動物、植物三大不同表達體系。動物細胞表達體系存在成本高昂、周期長等問題,而轉基因作物提取、純化膠原技術難度大、成本高、
34、產率極低,因此目前可進入工業化生產或已商品化的重組膠原蛋白主要采用基于大腸桿菌、酵母等微生物發酵的技術,具體產物包括型或型的全長/非全長的重組人源膠原蛋白,以及來自微生物的膠原類似物。圖表10:重組膠原蛋白的獲取和制備流程 資料來源:巨子生物公告,萬聯證券研究所 重組膠原蛋白主要分為重組膠原蛋白主要分為3 3類,分別是類,分別是:1 1)重組人膠原蛋白:)重組人膠原蛋白:由DNA重組技術制備的人膠原蛋白特定型別基因編碼的全長氨基酸序列,且有三螺旋結構。目前,江蘇吳中處于研發階段。2 2)重組人源化膠原蛋白:)重組人源化膠原蛋白:由DNA重組技術制備的人膠原蛋白特定型別基因編碼的全長或部分氨基酸
35、序列片段,或是含人膠原蛋白功能片段的組合,代表公司有錦波生物、聚源生物、丸美股份、創健醫療和江蘇吳中。3 3)重組類膠原蛋白:)重組類膠原蛋白:由DNA重組技術制備的經設計、修飾后的特定基因編碼的氨基酸序列或其片段,或是這類功能性氨基酸序列片段的組合。其基因編碼序列或氨基酸序列與人膠原蛋白的基因編碼序列或氨基酸序列同源性低,代表公司有巨子生物。Table_Pagehead 證券研究報告證券研究報告|美容護理美容護理 萬聯證券研究所 第 11 頁 共 33 頁 圖表11:三類重組膠原蛋白技術分類與代表公司 類型類型 技術方法技術方法 代表公司代表公司 重組人膠原蛋白 由DNA重組技術制備的人膠原
36、蛋白特定型別基因編碼的全長氨基酸序列,且有三螺旋結構 江蘇吳中(研發階段)重組人源化膠原蛋白 由DNA重組技術制備的人膠原蛋白特定型別基因編碼的全長或部分氨基酸序列片段,或是含人膠原蛋白功能片段的組合 錦波生物、聚源生物、丸美股份、創健醫療、江蘇吳中 重組類膠原蛋白 由DNA重組技術制備的經設計、修飾后的特定基因編碼的氨基酸序列或其片段,或是這類功能性氨基酸序列片段的組合。巨子生物 資料來源:NMPA,萬聯證券研究所 1.2.3不同制備工藝的優劣比較不同制備工藝的優劣比較 動物源提取法:動物源提取法:生產膠原蛋白傳統的制備方法是利用酸、堿水解法從動物結締組織(豬皮、牛皮、魚等)中提取膠原蛋白,
37、動物源提取工藝相對成熟,已進行產業化制備,專業門檻和成本低。但目前市場上銷售的膠原蛋白產品都是取自豬、牛、魚等動物組織中,存在動物源病毒感染風險,又由于無法與人體相容,存在免疫排斥和過敏的風險?;蛑亟M法基因重組法:與動物組織來源的天然膠原相比,采用微生物發酵的重組膠原蛋白具有較好的可加工性(如水溶性和乳化特性),能更好的控制致病病毒傳播的風險,且可通過序列設計盡可能的降低免疫原性;但也存在有明顯的缺陷,例如制備技術不成熟且成本高。圖表12:動物源提取法與基因重組法對比 對比項目對比項目 動物源提取法動物源提取法 基因重組法基因重組法 原理 主要提取方式有熱水提法、酸提法、堿提法、酶提法、復合
38、法等 根據人型膠原蛋白序列確定活性區域,并進行密碼子優化,形成工程菌 優點 工藝成熟,專業門檻和成本低 過敏風險低,無動物源病毒感染風險 缺點 存在動物源病毒感染風險和過敏反應 制備技術不成熟且成本高 代表企業 創爾生物、臺灣雙美 巨子生物、錦波生物、創建醫療 資料來源:創爾生物招股書,各公司公告,萬聯證券研究所 Table_Pagehead 證券研究報告證券研究報告|美容護理美容護理 萬聯證券研究所 第 12 頁 共 33 頁 1.2.4基因重組法是未來發展趨勢基因重組法是未來發展趨勢 天然提取法仍為當下主流,但基因重組法是未來發展趨勢。天然提取法仍為當下主流,但基因重組法是未來發展趨勢。2
39、022年8月1日,中華人民共和國醫藥行業標準重組膠原蛋白正式發布并實施。這是國家首次針對重組膠原蛋白在醫藥領域出臺的行業標準,該標準由國家藥品監督管理局頒布實施。重組膠原蛋白行業標準的正式實施,將對重組膠原蛋白的質量控制、檢測指標及其檢測方法等給出明確要求,適用于作為醫用原材料的重組膠原蛋白的質量控制,也將促進重組膠原蛋白市場更加規范健康有序地發展。目前,關于重組膠原蛋白應用的標準和法目前,關于重組膠原蛋白應用的標準和法則還相對較少且發布時間晚,很難產生較廣的影響,關于膠原蛋白在護則還相對較少且發布時間晚,很難產生較廣的影響,關于膠原蛋白在護膚品應用上的膚品應用上的標準和法則仍存在一定空白,使
40、得該賽道的入局者缺乏相應的指導,未來隨著法規的標準和法則仍存在一定空白,使得該賽道的入局者缺乏相應的指導,未來隨著法規的完善和影響日益增強,重組膠原蛋白將迎來廣闊的發展前景。完善和影響日益增強,重組膠原蛋白將迎來廣闊的發展前景。圖表13:近年來重組膠原蛋白相關政策 時間時間 頒布主體頒布主體 政策政策 政策政策 2021.3 國家藥監局 重組膠原蛋白生物材料命名指導原則 對重組人膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白和重組類膠原蛋白做出明確定義,并要求企業在醫療器械領域重組膠原蛋白生物材料的命名中采用“核心詞 A+核心詞 B(表明產品形態)”的形式。2021.4 國家藥監局 重組膠原蛋白類醫療產品分類界
41、定原則 明確規定重組膠原蛋白類產品的管理類別不低于 II 類醫療器械。膠原蛋白作為無源植入物,及產品可部分或全部被人吸收或用于體內的止血海綿或醫用敷料時按 III 類醫療器械管理。2022.8 國家藥監局 重組膠原蛋白行業標準 規定重組膠原蛋白的質量控制要求、檢測指標及其檢測方法等 資料來源:NMPA、騰訊網、萬聯證券研究所 與動物源性膠原蛋白相比,重組膠原蛋白具有明顯的優勢,是一種相對更安全、更適與動物源性膠原蛋白相比,重組膠原蛋白具有明顯的優勢,是一種相對更安全、更適合美麗與健康產品的材料。合美麗與健康產品的材料。過去,動物源性膠原蛋白常常被應用于美麗與健康產品,主要由于其生產成本較低且生
42、產過程更簡單。然而,重組膠原蛋白具有包括生物活性及生物相容性更高、免疫原性更低、漏檢病原體隱患風險更低、水溶性更佳、無細胞毒性以及可進一步加工優化等固有優勢。鑒于重組膠原蛋白的變性溫度在72C以上,遠高于動物源性膠原蛋白的變性溫度40C,因此重組膠原蛋白更容易運輸和儲存。具體而言,由于重組膠原蛋白相比動物源性膠原蛋白具備更高水平的生物兼容性、較低的漏檢病原體隱患以及進一步加工和優化的能力,重組膠原蛋白有望成為面向大眾市場的產品中更具優勢的膠原蛋白。重組膠原蛋白現階段面臨量產與技術問題。重組膠原蛋白現階段面臨量產與技術問題。當前我國重組膠原蛋白技術仍處研發中,短期內仍面臨技術與規模復制難度。重組
43、技術的核心是膠原蛋白的翻譯后修飾,具有熱穩定性的重組膠原蛋白需要高水平的表達體系與足夠的 P4H 進行活性催化。但當前技術路徑難以實現充分羥基化,并導致生理溫度下膠原蛋白的基本螺旋構象遇熱不穩定,影響其在針劑注射領域中的填充與支撐作用。隨著未來技術的不斷發展,重組膠原蛋白有望打破規模的限制。Table_Pagehead 證券研究報告證券研究報告|美容護理美容護理 萬聯證券研究所 第 13 頁 共 33 頁 采用重組膠原蛋白的企業主要有巨子生物、錦波生物、創健醫療。采用重組膠原蛋白的企業主要有巨子生物、錦波生物、創健醫療。巨子生物主要產品有可麗金(保濕/修護等護膚品)、可復平(口腔粘膜修復液等口
44、腔健康產品)、可痕(修復術后疤痕),錦波生物主要產品有醫美產品、護膚產品、消毒產品等,創健醫療主要產品有美容化妝品(面膜、精華、膏霜等)、營養保健品(膠原蛋白粉、口服液)、醫療器械。采用動物源膠原蛋白的企業主要有創爾生物、臺灣雙美。采用動物源膠原蛋白的企業主要有創爾生物、臺灣雙美。創爾生物主要產品有創??担ㄐ底痔柈a品,如膠原貼輔料、膠原蛋白海綿等)、創爾美(妝字號產品,如面膜、原液等),雙美生物主要產品有膠原蛋白注射劑、護膚品。圖表14:主流膠原蛋白品牌采用的工藝及產品 公司 制備工藝 種類/來源 主要產品 巨子生物 重組膠原蛋白 重組類膠原蛋白 可麗金(保濕/修護等護膚品)、可復平(口腔粘膜
45、修復液等口腔健康產品)、可痕(修復術后疤痕)錦波生物 重組膠原蛋白 重組人源化膠原蛋白 醫美產品、護膚產品、消毒產品等 創健醫療 重組膠原蛋白 重組人源化膠原蛋白 美容化妝品(面膜、精華、膏霜等)、營養保健品(膠原蛋白粉、口服液)、醫療器械 創爾生物 動物源膠原蛋白 牛源 創??担ㄐ底痔柈a品,如膠原貼輔料、膠原蛋白海綿等)、創爾美(妝字號產品,如面膜、原液等)雙美生物 動物源膠原蛋白 豬源 膠原蛋白注射劑、護膚品 資料來源:各公司官網、萬聯證券研究所 2 膠原蛋白的應用場景、產業鏈、市場規模膠原蛋白的應用場景、產業鏈、市場規模 2.1 膠原蛋白應用場景膠原蛋白應用場景 2.1.1醫學領域醫學領
46、域 膠原蛋白因其機械性能、止血性能、促細胞生長、弱抗原性、生物降解性、膠原自締膠原蛋白因其機械性能、止血性能、促細胞生長、弱抗原性、生物降解性、膠原自締合性和其他重要的生物學特性而被廣泛用于生物醫學領域。合性和其他重要的生物學特性而被廣泛用于生物醫學領域。由于膠原的三螺旋結構可誘導血小板吸附,并凝集激活凝血系統和纖維蛋白溶解系統形成血栓,促進血漿凝塊,從而達到止血目的,因此膠原蛋白常被制成止血、傷口修復材料、膠原蛋白皮膚替代品。這種止血效果要優于常用纖維類止血材料(如食品工業領域化妝品領域棉花、紗布等),對傷口的破壞程度更小,在醫學領域范圍內的應用正逐步擴大。近些年來膠原制品及膠原基生物醫用材
47、料在臨床上的應用與日俱增,已涉及多個臨近些年來膠原制品及膠原基生物醫用材料在臨床上的應用與日俱增,已涉及多個臨床床學科。學科。膠原的三股螺旋結構決定了膠原具有良好的生物力學性能,膠原的生物來源特性和同類膠原在種屬之間的高相似性決定了膠原具有良好的生物相容性,膠原材料無論是在被吸收前作為形成新組織的骨架,還是被吸收同化進入宿主,成為宿主組 Table_Pagehead 證券研究報告證券研究報告|美容護理美容護理 萬聯證券研究所 第 14 頁 共 33 頁 織的一部分,都與細胞周圍的基質有著良好的相互作用,表現出相互影響的協調性,并成為細胞與組織正常生理功能整體的一部分。圖表15:膠原蛋白醫用產品
48、的臨床應用 學科學科 應用應用 劑型劑型 商品名商品名 止血 心血管外科、神經學外科、皮膚創傷矯形外科、口腔科、普通外科 海綿、粉末、纖維 Avitene、CoStasis、FloSeal、Hnstat、BioPath、QISHENG、創??档?皮膚醫學 用于軟組織增生的可注射型膠原。膠原類人工皮膚、傷口敷料 膜劑、凝膠 Dermagraft、Graftskin、OrCel、doublediamond、QISHENG、創??档?牙周病學和口腔醫學 牙周韌帶再生的膠原膜、可吸收的口腔組織傷口敷料、牙槽嵴增生的膠原/羥基磷灰石 膜、海綿 Bio-Patch、VitaCuff、可即邦、創??档?普通
49、外科 疝氣修復、粘附阻隔、膠黏劑 凝膠、膜、海綿 倍菱、可即邦等 眼科學 促進上皮愈合的膠原角膜罩、將藥物輸送至眼睛的膠原片、角膜移植、玻璃體置換、視網膜重新附著 海綿、膜片 Bio-Cor、CollaCote 泌尿科 治療尿失禁、腎修復、尿管替換 凝膠、海綿 Contigen 食道外科 聲帶擴增、聲帶修復 凝膠 QISHENG 代血漿 急性失血性休克、創傷及燒傷性休克、心腦血管供血不足 液體 佳樂施(貝朗制藥)、菲克雪濃(華龍生物)、海脈素(德國貝林大藥廠)矯形外科 骨修復的膠原和羥基磷灰石、半月板再生的膠原基質、跟腱替代和再生的膠原材料、前交叉韌帶重建的重組膠原模板 復合型 Collagr
50、aft、Healos 心血管外科和心臟病學 血管移植物膠原涂層、人體血管移植物、牛動脈移植物、豬心臟瓣膜、牛心包心臟瓣膜、血管穿刺空密封裝置 液體、管型、復 合型 Angio-Seal、VasoSeal、Hemashield、InterGard 神經外科學 引導周圍神經再生、硬腦膜替代材料 膜、管型 DuraGen 耳科學 鼓膜替換 凝膠、膜 其他應用 藥物疏松載體、生長因子和生物活性 大分子疏松載體、組織和器官再生的細胞載體 復合型、顆粒性 資料來源:創爾生物招股說明書,萬聯證券研究所 創面敷料:創面敷料:膠原蛋白不僅能促進細胞的生長,而且對維持細胞的分裂機能也有效果,膠原敷料有多種形式,如
51、膜片、海綿狀及粒狀等。膠原蛋白作為創面敷料具有黏附性好、適于肉芽組織和上皮細胞形成、減小傷口攣縮和抗原反應、止血性能好、具備類似真皮的物理形態結構和可適度交聯及被組織吸收等優點,可用于 Table_Pagehead 證券研究報告證券研究報告|美容護理美容護理 萬聯證券研究所 第 15 頁 共 33 頁 燒傷、外力所致的傷口、腿部潰瘍和褥瘡等的治療,目前主要治療領域有皮膚修復、口腔修復和神經外科修復。圖表16:膠原蛋白作為創面敷料的應用領域 治療領域治療領域 適用癥適用癥 皮膚修復 主要用于各種原因引起的真皮層缺損的創面修復,膠原蛋白還可以促進表皮細胞的生長,大幅縮短傷口愈合的時間,提高燒傷病患
52、者的存活能力,有效修復真皮缺損創面,減輕瘢痕和攣縮的產生,改善修復后外觀和功能,縮短治療時間 口腔修復 將膠原薄膜置于植牙材料的表面或利用填補的膠原薄膜,促使牙周組織、齒槽骨、牙周韌帶的重整生長,使牙齒與周邊組織能有較佳的密合,主要應用于口腔頜面外科,治療各種口腔疾病導致的口腔內軟組織淺層缺損,部位包括頰、腭、舌、牙齦等,病種包括口腔黏膜的常見良性病損和部分惡性病變 神經外科修復 主要用于治療由于顱腦外傷、腦腫瘤、腦血管病等引起的硬腦膜缺損的修補,也用于脊柱外科中硬脊膜缺損的修復和硬膜外纖維化的預防 資料來源:創爾生物招股說明書,萬聯證券研究所 止血材料:止血材料:膠原蛋白亦可用于止血材料。膠
53、原通過激活凝血因子、促進凝血因子和的活化,促進血小板的凝血作用。作為止血劑使用的膠原可以是粉狀、片狀及海綿狀等多種物理形態。膠原止血劑在治療細胞組織器官如肝或脾的創傷止血方面效果更明顯。由于這些組織一般缺乏結締組織的支持,在出血、滲出、細胞表面的修復過程中,十分需要纖維蛋白構架維持穩定。在這種情況下,使用膠原基止血劑可減少這些組織中血液的流失。膠原蛋白海綿和微晶膠原止血劑已成功用于粘牙齦手術上顎等部位的止血,還可用于血管嫁接、局部肝切除,腦、胰、肝和腎傷口的止血。在應用中,膠原蛋白快速止血繃帶能在10至15秒內止住動脈流血,在急救中效果顯著,而常規情況下急救止血除向傷口施壓以外沒有更有效的方法
54、,該等功效讓此類產品作為急救材料,在緊急事件或軍事醫療場景具有良好的應用前景。注射填充材料:注射填充材料:去除端肽的未變性膠原具有低抗原性、良好的生物相容性和可生物降解性,有利于成纖維細胞的存活和生長,可用于面部輪廓矯正、皺紋和瘢痕修復等醫學美容。醫美場景下,醫用膠原注射到凹陷性皮膚缺損后不僅可起支撐填充作用,還能誘導受術者自身組織重建,逐漸生成的新生組織將與周圍正常皮膚共同協同實現局部矯形作用,整形美容外科將膠原蛋白注射于真皮層則可用來消除較深的皺紋皺褶。注入體內的膠原對宿主細胞有誘導作用,使細胞向注射物內遷移,并進行正常生理代謝,合成自身膠原等細胞外間質成分。隨著注射時間的延長,注射物中型
55、和型膠原比例會逐漸接近正常皮膚中膠原的比例,表明成纖維細胞新合成了自身膠原。血液的供應保障了注射物內細胞生存所需的氧氣和養分,使無生命的膠原注射物逐步變為有生命的組織??扇苄阅z原溶液用于面部整形美容時須具備一定的可塑性和彈性,在常溫是凝膠狀液體,被注射到體內會轉變為半固態的膠體。除了應用于矯正各種皮膚缺陷之外,還可用于食管括約肌、聲帶的修復、牙周疾病方面的治療。藥物載體:藥物載體:膠原在不同條件下(如溫度、pH、離子強度、濃度、組成和其它高分子作用等),可以發生聚集或組裝等行為而呈現多種形態,如水凝膠、膜、微球和微纖等。通過結合抗生素、蛋白類和基因等藥物,可以構建出多樣化的藥物釋放體系,從而達
56、到不同的釋放要求和治療效果。另外,通過酶預處理或者化學交聯等加工工藝還可實現對其降解行為的調控。早在 20 世紀 80 年代,Table_Pagehead 證券研究報告證券研究報告|美容護理美容護理 萬聯證券研究所 第 16 頁 共 33 頁 膠原就被用于抗生素藥物(如慶大霉素)的局部釋放載體,且已實現了商業化。目前,常用的膠原藥物載體系統主要包括眼科用的膠原罩、燒傷和創傷科用的膠原海綿、用于基因釋放的微球以及透皮釋放的控制材料等。2.1.2美容護膚領域美容護膚領域 膠原蛋白是膠原的水解產物,存在大量的甘氨酸、羥脯氨酸和羥基賴氨酸,這些氨基膠原蛋白是膠原的水解產物,存在大量的甘氨酸、羥脯氨酸和
57、羥基賴氨酸,這些氨基酸被譽為天然保濕因子。酸被譽為天然保濕因子。它們可以提高組織細胞的儲水能力,對皮膚有較好的保濕作用,也可以為皮膚提供營養,延緩皮膚老化,加速皮膚傷口愈合,膠原蛋白溶液也具有較強的抗輻射作用。因此,膠原蛋白廣泛用于化妝品工業,市場上目前銷售的許多化妝品如面膜、眼霜和護膚霜都含有膠原蛋白。此外,膠原蛋白還能抑制黑色素的產生,達到美白、皮膚修護和抗衰老的功效。此外,膠原蛋白還能抑制黑色素的產生,達到美白、皮膚修護和抗衰老的功效。天然膠原具有促進組織生長愈合、保水、美白、滋養皮膚等功效,因此近年來在醫療和美容行業中得到廣泛的應用?;谀z原蛋白開發的主要產品類型可歸納為外用型膠原蛋白
58、護膚原液、膠原蛋白面膜、膠原蛋白潔面乳和乳霜等產品。圖表17:膠原蛋白的水合作用 圖表18:膠原蛋白與皮膚老化的關系 資料來源:創爾生物招股說明書、萬聯證券研究所 資料來源:創爾生物招股說明書、萬聯證券研究所 2.1.3食品領域食品領域 膠原在食品領域中的主要應用有人造膠原腸衣及功能性食品。膠原在食品領域中的主要應用有人造膠原腸衣及功能性食品。與天然腸衣相似,人造膠原腸衣具有良好的透氣性和透明度,可食用且有較好口感。人造膠原腸衣還具有厚度均勻、拉伸強度高、穩定性強、氨基酸含量高等優點,同時在運輸過程中節省空間、節約成本,與塑料腸衣及纖維素腸衣比較具有明顯的優勢,因此人造膠原腸衣在腸衣市場逐漸占
59、據優勢地位。水解膠原可作為功能性食品直接食用,如咀嚼片、運動員所需蛋白質粉和腸內營養制劑等。動物膠原蛋白食品具有獨特的保水性,并且可以改善食品的口感,延長保質期和保持顏色,主要作為肉類、糖果和乳制品等食品的食用添加劑。Table_Pagehead 證券研究報告證券研究報告|美容護理美容護理 萬聯證券研究所 第 17 頁 共 33 頁 圖表19:膠原蛋白腸衣 圖表20:安利紐崔萊膠原蛋白片 資料來源:百度百科,萬聯證券研究所 資料來源:公司官網,萬聯證券研究所 2.2 膠原蛋白行業產業鏈膠原蛋白行業產業鏈 膠原蛋白產業鏈已發展較為成熟且分工明確。膠原蛋白產業鏈已發展較為成熟且分工明確。1 1)在
60、上游環節:)在上游環節:膠原蛋白產業鏈上游由制備膠原蛋白所需的原料供應商組成。對于天然膠原的制備,需采購牛跟腱等動物原料,對于重組膠原蛋白生產廠商,需采購酵母浸粉、菌種等原輔料,其市場較為分散。2 2)在中游環節:)在中游環節:利用天然膠原和重組膠原,廠商可生產膠原蛋白原料,包括液態膠原原料、凍干基質等。3 3)在下游環節:)在下游環節:下游應用范圍廣泛,應用于醫療、食品/保健品、化妝品、醫美、化工、飼料等領域的企業。部分企業可同時覆蓋中下游,生產膠原蛋白原料并將其應用到終端產品中。例如巨子生物生產類人膠原蛋白,并應用到旗下可復美、可麗金兩大品牌,創爾生物同時進行活性膠原原料、醫療器械及生物護
61、膚品的研發。圖表21:膠原蛋白產業鏈 資料來源:弗若斯特沙利文,各公司公告,萬聯證券研究所 Table_Pagehead 證券研究報告證券研究報告|美容護理美容護理 萬聯證券研究所 第 18 頁 共 33 頁 2.3 膠原蛋白市場規模膠原蛋白市場規模 中國膠原蛋白市場快速發展,市場規模穩步提升。中國膠原蛋白市場快速發展,市場規模穩步提升。膠原蛋白憑借良好的生物性能,在消費者群體中備受青睞。隨著膠原蛋白制備技術的成熟,量產成為可能,成本有較大的下降空間,膠原蛋白產品的性價比得到提升,終端產品市場規模有望保持增長。2021年中國膠原蛋白市場規模為287億元,預計2027膠原蛋白市場規模為1738億
62、元,2021-2027年平均復合增長率為35.01%。圖表22:中國膠原蛋白市場規模(億元)資料來源:弗若斯特沙利文,萬聯證券研究所 目前動物源性膠原蛋白市場規模大于重組膠原蛋白市場規模,但預計重組膠原蛋白目前動物源性膠原蛋白市場規模大于重組膠原蛋白市場規模,但預計重組膠原蛋白市場規模將反超動物源性膠原蛋白。市場規模將反超動物源性膠原蛋白。2021年重組膠原蛋白/動物源性膠原蛋白市場規模分別為108億/179億,市場規模占比分別為37.63%/62.37%,預計2027年重組膠原蛋白/動物源性膠原蛋白市場規模分別為1083億/655億,2021-2027年CAGR分別為46.85%/24.14
63、%,市場規模占比分別為62.31%/37.69%。隨著制備技術的改進和生產成本的降低,重組膠原蛋白有望得到快速發展。圖表23:2017-2027年中國重組和動物源性膠原蛋白產品市場規模及增速 圖表24:2017-2027年中國重組和動物源性膠原蛋白產品市場規模占比 資料來源:弗若斯特沙利文、萬聯證券研究所 資料來源:弗若斯特沙利文、萬聯證券研究所 97125168204287397537719961128617380200400600800100012001400160018002000201720182019202020212022E2023E2024E2025E2026E2027E0.00
64、%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%80.00%020040060080010001200重組膠原蛋白(億)動物源性膠原蛋白(億)重組YOY動物源YOY0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%80.00%90.00%100.00%重組膠原蛋白動物源性膠原蛋白 Table_Pagehead 證券研究報告證券研究報告|美容護理美容護理 萬聯證券研究所 第 19 頁 共 33 頁 中國膠原蛋白主要應用于醫療健康、食品飲料和護膚品等領域,其中醫療健康領域應中國膠原蛋白主要應用于醫療健康、食品飲料和護
65、膚品等領域,其中醫療健康領域應用占比接近一半。用占比接近一半。2019年中國膠原蛋白應用于健康/食品飲料/護膚品/其他領域的份額占比分別為47.81%/32.06%/13.57%/6.57%。膠原蛋白在醫療健康領域發展空間廣闊,預計2027年膠原蛋白在醫療健康領域的全球市場規模為111.17億美元。圖表25:2019年中國膠原蛋白主要應用領域份額占比 圖表26:2016-2027 年膠原蛋白在醫療健康領域的全球市場規模(億美元)資料來源:Grand View Reaserch、萬聯證券研究所 資料來源:Grand View Reaserch、萬聯證券研究所 就當前的發展階段就當前的發展階段從市
66、場規模上看,從市場規模上看,醫用醫用敷料和功效性護膚品主要使用的是重組膠敷料和功效性護膚品主要使用的是重組膠原蛋白,生物醫用原蛋白,生物醫用材料和注射填充材料主要使用的是動物源膠原蛋白。材料和注射填充材料主要使用的是動物源膠原蛋白。2021年中國重組膠原蛋白應用于功效性護膚品/醫用敷料/肌膚煥活應用/一般護膚/生物醫用材料領域的市場規模為46億/48億/4億/5億/5億,市場規模占比分別為42.59%/44.44%/3.70%/4.63%/4.63%。圖表27:2017-2027年中國重組膠原蛋白應用的市場規模細分(億元)圖表28:2017-2027年中國重組膠原蛋白產品市場規模占比 資料來源
67、:弗若斯特沙利文、萬聯證券研究所 資料來源:弗若斯特沙利文、萬聯證券研究所 47.81%32.06%13.57%6.57%醫療健康食品和飲料護膚品其他020406080100120020040060080010001200功效性護膚品醫用敷料肌膚煥活應用一般護膚保健品生物醫用材料其他0.00%20.00%40.00%60.00%80.00%100.00%功效性護膚品醫用敷料肌膚煥活應用一般護膚保健品生物醫用材料其他 Table_Pagehead 證券研究報告證券研究報告|美容護理美容護理 萬聯證券研究所 第 20 頁 共 33 頁 3 行業比較:膠原蛋白行業比較:膠原蛋白 vs 玻尿酸玻尿酸
68、3.1 生物性能比較生物性能比較 膠原蛋白是一種具有結構支撐、能夠促進止血及細胞黏附、刺激細胞再生、增殖且具膠原蛋白是一種具有結構支撐、能夠促進止血及細胞黏附、刺激細胞再生、增殖且具備其他生物學特性的大分子蛋白。備其他生物學特性的大分子蛋白。膠原蛋白具有良好的生物兼容性及較低的免疫原性,是護膚品、醫療產品、營養食品和保健品的理想生物活性成分。透明質酸(透明質酸(又名玻尿酸)是存在于人體又名玻尿酸)是存在于人體和動物組織中的一種天然直鏈多糖,人體內主和動物組織中的一種天然直鏈多糖,人體內主要分布在眼玻璃體、關節、臍帶、皮膚等部位,發揮重要生理功能。要分布在眼玻璃體、關節、臍帶、皮膚等部位,發揮重
69、要生理功能。透明質酸具有良好的保水性、潤滑性、黏彈性、生物降解性及生物相容性等理化性能和生物活性,在醫藥(骨科、眼科、普外科、泌尿外科、胃腸科、耳鼻喉科、口腔科、整形外科、皮膚科等)、化妝品及功能性食品中應用十分廣泛。圖表29:膠原蛋白在皮膚中的存在示意圖 圖表30:玻尿酸在皮膚中的存在示意圖 資料來源:艾媒咨詢,萬聯證券研究所 資料來源:艾媒咨詢,萬聯證券研究所 膠原蛋白相對于透明質酸的根本優勢在于其皮膚修護和抗衰老的功效。膠原蛋白相對于透明質酸的根本優勢在于其皮膚修護和抗衰老的功效。透明質酸的主要特性為皮膚潤滑和保濕,與透明質酸相比,膠原蛋白可提供更廣泛的性能,例如修復受損肌膚屏障、緊致和
70、抗皺,具備皮膚修護、抗衰老、美白和保濕等更廣泛的用途。膠原蛋白通常在提供結構支持、促進止血及細胞黏附、刺激細胞再生及增殖、修復受損皮膚屏障并為老化及問題皮膚補充營養等方面擁有更多的生物學特性。并且膠原蛋白的注射效果更加自然,不易腫脹,眼瞼區填充不泛藍,無丁達爾效應。Table_Pagehead 證券研究報告證券研究報告|美容護理美容護理 萬聯證券研究所 第 21 頁 共 33 頁 圖表31:膠原蛋白VS玻尿酸 膠原蛋白膠原蛋白 玻尿酸玻尿酸 成分 大分子蛋白 直鏈粘多糖 分布 真皮層 真皮層 化學結構 三螺旋結構的肽鏈 由 D-葡萄糖醛酸和 N-乙酰氨基葡萄糖的雙糖重復單位所組成 主要功能 保
71、持肌膚彈性,修復再生 補水保濕 注射效果 效果自然,不易腫脹,眼瞼區填充不泛藍,無丁達爾效應 吸水膨脹,可能移位、變形,多次注射或產 生硅膠假臉感 效果持續時間 3-6 個月 6-18 月 安全性 動物源膠原蛋白可能導致過敏,重組膠原蛋白安全性高 微物發酵技術安全性高 應用 均覆蓋醫藥、醫美、化妝品、食品領域 資料來源:艾媒咨詢,萬聯證券研究所 3.2 歷史發展情況對比歷史發展情況對比 玻尿酸:玻尿酸:20世紀80年代,玻尿酸開始在骨科、皮膚科、外科、化妝品等領域得到廣泛應用;90年代,玻尿酸開始發揚光大,進入到了醫美行業;21世紀,玻尿酸在各領域得到了全面應用。國內自1983年開始從雞冠、人
72、臍帶、牛眼、豬眼中制備玻尿酸用于化妝品,1988年玻尿酸開始量產,供應全球市場。膠原蛋白:膠原蛋白:相比之下,膠原蛋白應用初始期早于玻尿酸。膠原蛋白主要經歷了四個階段的演變。1 1)1977 年膠原時代開啟,第一支牛膠原注射產品上市。2 2)1981-2000 年屬于填補時代,1981 年首款牛膠原填充劑 Zyderm 獲 FDA 批準,在歐美地區掀起注射膠原蛋白美容風潮。3 3)2000-2015 年進入液態提升時代,膠原蛋白鎖水緊致、容量提升的作用開始被挖掘,進一步發揮其在注射美容領域的功效。4 4)2015 年以后進入復位營養再生時代,膠原蛋白根據各年齡階段的求美需求,多部位、多層次作用
73、于骨骼層、韌帶層、皮膚層等,滿足更高級的醫美需求。3.3 賽道對比賽道對比 核心應用市場規模核心應用市場規模 目前膠原蛋白在功效性護膚品和醫美注目前膠原蛋白在功效性護膚品和醫美注射領域還處于起步階段,市場規模不及玻尿射領域還處于起步階段,市場規模不及玻尿酸,但膠原蛋白在功效性護膚品和醫美注射填充領域的市場規模增速將顯著高于玻酸,但膠原蛋白在功效性護膚品和醫美注射填充領域的市場規模增速將顯著高于玻尿酸。尿酸。因膠原蛋白的制備成本較高,且存在一定免疫反應,在應用端的發展速度及規模不及玻尿酸。但未來隨著膠原蛋白基因重組技術的成熟,膠原蛋白在各領域的市場規模將保持較高增速。在功效護膚領域,2021年膠
74、原蛋白市場規模為64億元,玻尿酸市場規模為78億,膠原蛋白/玻尿酸在功效護膚品市場2021-2027年的CAGR為分別52.34%/41.16%。在注射醫美領域,2021年膠原蛋白市場規模為37億元,玻尿酸市場規模為217億,膠原蛋白/玻尿酸在醫美注射填充市場2021-2027年的CAGR為分別24.38%/18.86%。Table_Pagehead 證券研究報告證券研究報告|美容護理美容護理 萬聯證券研究所 第 22 頁 共 33 頁 圖表32:中國功效護膚品市場膠原蛋白和玻尿酸規模 圖表33:中國醫美注射填充市場膠原蛋白和玻尿酸規模 資料來源:弗若斯特沙利文、萬聯證券研究所 資料來源:弗若
75、斯特沙利文、萬聯證券研究所 競爭格局競爭格局 膠原蛋白仍處于藍海市場,而玻尿酸競爭劇烈,已進入紅海市場。膠原蛋白仍處于藍海市場,而玻尿酸競爭劇烈,已進入紅海市場。膠原蛋白NMPA注射批文當前為6個,其中重組膠原僅一款獲批,敷料批文為19個。當前膠原蛋白領域內的批文數量還相對較少,競爭還未到白熱化。而玻尿酸競爭格局進入紅?;?,NMPA注射批文截至2021年底已有40余個,此外,還有38個敷料批文。玻尿酸領域內批文數量眾多,各公司競爭激烈。圖表34:膠原蛋白批文VS玻尿酸批文 成分成分 注射針劑批文(注射針劑批文(20212021)敷料批文(敷料批文(2020H1)2020H1)膠原蛋白 6 19
76、 透明質酸 40+38 資料來源:國家藥監局,標點醫藥,萬聯證券研究所 進入壁壘進入壁壘 受制于技術、成本及監管限制,膠原蛋白的進入壁壘高于玻尿酸。受制于技術、成本及監管限制,膠原蛋白的進入壁壘高于玻尿酸。從技術難度上看,重組膠原僅少數幾家廠商研制出人源化膠原,技術壁壘高,而天然膠原仍面臨免疫原性和病毒風險問題,制備技術難度也較高。從成本限制上看,膠原蛋白終端定價高于玻尿酸,目前制備成本較高,國內膠原蛋白龍頭均不斷升級工藝擴張產能,摸索進一步降本空間,較高的成本限制了新進入企業的發展空間。從監管壁壘上看,膠原類注射及敷料批文數量均顯著低于玻尿酸,審批更為嚴格,獲得批文進行生產更加困難。0.00
77、%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%0100200300400500600700800900膠原蛋白(億元)玻尿酸(億元)膠原蛋白YOY玻尿酸YOY0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%35.00%40.00%0100200300400500600700膠原蛋白(億元)玻尿酸(億元)膠原蛋白YOY玻尿酸YOY Table_Pagehead 證券研究報告證券研究報告|美容護理美容護理 萬聯證券研究所 第 23 頁 共 33 頁 4 應用細分市場應用細分市場 4.1 醫美注射醫美注射 醫美注射領域中膠原蛋白的市場規模不
78、斷擴大,規模占比穩步提升。醫美注射領域中膠原蛋白的市場規模不斷擴大,規模占比穩步提升。2021年醫美注射中膠原蛋白的市場規模為37億,預計2027年市場規模將達到137億,預計市場規模以24.38%的CAGR增長。2021年醫美注射中膠原蛋白的市場規模占比為8.73%,預計2027年市場規模占比將達到10.92%。膠原蛋白憑借效果自然,不易腫脹的優點在醫美注射領域的發展空間廣闊,未來有望在市場規模和市場規模占比上更進一步。圖表35:醫美注射中膠原蛋白的市場規模(億)圖表36:醫美注射中膠原蛋白的市場規模占比 資料來源:弗若斯特沙利文、萬聯證券研究所 資料來源:弗若斯特沙利文、萬聯證券研究所 目
79、前,目前,膠原蛋白醫美注射領域膠原蛋白醫美注射領域僅有四家公司獲得批文,分別為雙美生物、長春博泰、僅有四家公司獲得批文,分別為雙美生物、長春博泰、錦波生物及荷蘭漢福。錦波生物及荷蘭漢福。采用動物源膠原蛋白的有雙美生物、長春博泰和荷蘭漢福:雙美生物主打產品為膚柔美/膚麗美/膚麗源;長春博泰主打產品為膚美達(弗縵);荷蘭漢福主打產品為愛貝芙。采用重組膠原蛋白的主要有錦波生物,其主打產品為薇旖美。圖表37:膠原蛋白醫美注射領域主要公司和產品 公司名稱公司名稱 制備方式制備方式 主要產品主要產品 管理類別管理類別 雙美生物 動物膠原蛋白 膚柔美/膚麗美/膚麗源 類 長春博泰 動物膠原蛋白 膚美達(弗縵
80、)類 錦波生物 型人源化膠原蛋白 薇旖美 類 荷蘭漢福 動物膠原蛋白 愛貝芙 類 資料來源:各公司公告,萬聯證券研究所 4.2 醫用敷料醫用敷料 醫用敷料中重組膠原蛋白的市場規模逐步擴大,滲透率不斷提升。醫用敷料中重組膠原蛋白的市場規模逐步擴大,滲透率不斷提升。2021年醫用敷料中重組膠原蛋白的市場規模為48億,預計2027年市場規模將達到256億,市場規模以32.18%的CAGR增長。2021年醫用敷料中重組膠原蛋白的滲透率為18.5%,預計2027年滲透率將達到26.1%。重組膠原蛋白憑借保持肌膚彈性,修復再生的優點深受消費者的喜愛,未來在市場規模和滲透率上還有較大的發展空間。162126
81、2837516581981171370204060801001201401607.77%8.17%8.41%8.48%8.73%9.59%9.94%10.28%10.48%10.72%10.92%0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%Table_Pagehead 證券研究報告證券研究報告|美容護理美容護理 萬聯證券研究所 第 24 頁 共 33 頁 圖表38:醫用敷料中重組膠原蛋白的市場規模(億)圖表39:醫用敷料中重組膠原蛋白的滲透率 資料來源:弗若斯特沙利文、萬聯證券研究所 資料來源:弗若斯特沙利文、萬聯證券研究所 非手術類美容市場不斷擴大,有望帶動醫用
82、敷料的需求熱潮。非手術類美容市場不斷擴大,有望帶動醫用敷料的需求熱潮。醫療美容根據是否需要手術,分為手術類和非手術類醫療美容。手術類醫療美容服務指的是通過手術對胸、鼻、眼皮及其他身體部位進行侵入性的改變,旨在從根本上改變外觀。非手術類醫療美容服務又稱為微整形,主要包括注射療法和激光療法。注射療法指通過注射肉毒桿菌、透明質酸鈉、膠原蛋白、聚左旋乳酸等材料達到消除面部皺紋、凹陷的目的。激光療法使用激光收緊深層皮膚,去除色素,重塑肌膚表層。非手術類醫美可以有效的改善皮膚的問題,對皮膚的皺紋或者色斑等有較好的治療,但可能會對皮膚產生一定的損傷,而醫美面膜當中不含防腐劑,對于醫美術后的皮膚有較好的促進恢
83、復作用。且做完非手術類醫美后,使用醫美面膜可以更加突出醫美的效果。圖表40:中國醫療美容市場手術類與非手術類占比 資料來源:弗若斯特沙利文,萬聯證券研究所 3 8 18 28 48 72 101 135 173 213 256 0501001502002503005.20%8.00%12.90%15.30%18.50%20.70%22.30%23.60%24.60%25.40%26.10%0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2016 2017 2018 2019 2020 2021E2
84、022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E手術類非手術類 Table_Pagehead 證券研究報告證券研究報告|美容護理美容護理 萬聯證券研究所 第 25 頁 共 33 頁 醫用皮膚修復敷料可分為貼片式醫用皮膚修復敷料和非貼片式醫用皮膚修復敷料兩醫用皮膚修復敷料可分為貼片式醫用皮膚修復敷料和非貼片式醫用皮膚修復敷料兩大類,其中貼片式醫用皮膚修復敷料是主流,更加適用于皮膚修復。大類,其中貼片式醫用皮膚修復敷料是主流,更加適用于皮膚修復。貼片式醫用皮膚修復敷料的用戶可分為三類:一類為具有痤瘡、皮炎等皮膚問題的患者,一類為接受輕醫美手術后急需皮膚修復的
85、醫美人群,一類為追求功能性護膚的普通消費者。從消費實力看,后兩者的消費能力和消費頻率更高,是我國貼片式醫用皮膚修復敷料市場成長的新生推動力量。受我國國民收入上升、工作生活壓力大增及環境污染導致皮膚問題增多、大眾尤其是新一代消費者對美的關注和投入越來越多,疊加醫美面膜概念在網絡上快速傳播等因素的推動,近年來我國貼片式醫用皮膚修復敷料市場處于快速成長中,2019 年消費量達到 3.4 億片,銷售額超過50 億元。結合市場總需求量和實際消費量看,我國貼片式醫用皮膚修復敷料的滲透率約 30%。圖表41:我國貼片式醫用皮膚修復敷料的消費量 資料來源:我國醫用皮膚修復敷料市場研究報告,標點醫藥,萬聯證券研
86、究所 高端創傷敷料具有減輕換藥痛苦、縮短愈合時間、減少換藥次數、降低醫務人員的勞高端創傷敷料具有減輕換藥痛苦、縮短愈合時間、減少換藥次數、降低醫務人員的勞動強度、降低綜合治療成本、換藥操作簡便易行等優點,發展空間廣闊。動強度、降低綜合治療成本、換藥操作簡便易行等優點,發展空間廣闊。高端創傷敷料主要針對的是更為復雜的傷口護理,包括慢性傷口、燒傷、復雜手術傷口等,此類傷口通常愈合難度較大、愈合時間較長、對患者而言更為痛苦且可能引發嚴重的并發癥。從醫院的角度來看,傳統創傷敷料由于不具備治療、修復等功能,在臨床中應用范圍受到局限。隨著生活節奏的加快以及工作壓力的加大,人們更希望縮短康復時間。高端創傷敷
87、料可以縮短傷口愈合時間,減少敷料用量,大大縮短護理時間。在這些因素促使下,使用更方便、性能更優良的高端創傷敷料將逐步占領傳統創傷敷料的部分市場份額。例如,膠原貼敷料、人工皮膚、人工骨等高科技、高附加值的生物活性敷料隨著疾病譜的變化將被廣泛采用;水凝膠、水膠體、液體敷料、泡沫敷料、透明敷貼等功能性敷料將強勢增長。近年來,下游市場對多功能、新材質、高附加值的醫用敷料的需求日漸迫切,高端創近年來,下游市場對多功能、新材質、高附加值的醫用敷料的需求日漸迫切,高端創傷敷料產業迎來了良好的發展機遇。傷敷料產業迎來了良好的發展機遇。根據Grand View Research統計,2019年全球高端創傷敷料市
88、場規模達65.79億美元,預計 2026 年將達到 88.22 億美元。在細分產品市場方面,高端創傷敷料市場可進一步分為膠原、泡沫、水膠體、薄膜、藻酸鹽、水凝膠等。膠原類高端創傷敷料市場 2019 年市場規模已達到 6.25億美元,2026 年有望增長至 8.02 億美元。38.37%49.95%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%0500010000150002000025000300003500040000201720182019消費量(萬片)增長率 Table_Pagehead 證券研究報告證券研究報告|美容護理美容護理 萬聯證券研究所 第
89、26 頁 共 33 頁 圖表42:全球高端創傷敷料市場規模(億美元)圖表43:全球膠原類高端創傷敷料市場規模(億美元)資料來源:Grand View Research、萬聯證券研究所 資料來源:Grand View Research、萬聯證券研究所 我國醫用皮膚修復敷料行業發展較快,相關產品供給充分,市場競爭較為激烈。我國醫用皮膚修復敷料行業發展較快,相關產品供給充分,市場競爭較為激烈。市場上以一類、二類管理的醫用皮膚修復敷料醫療器械為主。截至2020年6月30日,我國僅有3個按照三類管理的醫用皮膚修復敷料醫療器械產品,其中國內企業2家,分別為創爾生物和浙江崇山生物制品有限公司,這兩家企業的產
90、品均為膠原貼敷料;進口企業1家,為瑞典墨尼克醫療用品有限公司,產品為自粘性軟聚硅酮薄膜敷料,屬于非膠原類修復敷料。在我國貼片式醫用皮膚修復敷料市場,國內品牌或公司在市場中占據主導地位,國際在我國貼片式醫用皮膚修復敷料市場,國內品牌或公司在市場中占據主導地位,國際品牌或公司的市場份額較小。品牌或公司的市場份額較小。創??狄约笆袌錾掀渌绶鬆柤?、榮晟、可孚、可復美、芙清/芙芙、綻妍等國內品牌共同占據了接近 70%的市場份額(按銷售額測算)。2019年,我國貼片式醫用皮膚修復敷料市場上,敷爾佳、榮晟和創??蹬琶放魄叭?。敷爾佳市場占有率領先,其他主要品牌的市場占有率較為接近,處于激烈競爭的狀態。膠原
91、蛋白醫用敷料領域主要公司有創爾生物、巨子生物等。膠原蛋白醫用敷料領域主要公司有創爾生物、巨子生物等。從主要品牌的主要功效成份看,膠原蛋白、透明質酸鈉和其他約各占三分之一。其中,創??凳悄z原蛋白類敷料產品的領導品牌,敷爾佳是透明質酸鈉類敷料產品的領導品牌。按銷售額計算,2019年創爾生物和巨子生物市場份額都為8%;按銷售量計算,2019年創爾生物和巨子生物市場份額分別為7%和5%。圖表44:2019年我國貼片式醫用皮膚修復敷料市場主要品牌的基本情況 品牌名品牌名 代表產品代表產品 主要成分主要成分 生產企業名稱生產企業名稱 管理類別管理類別 產品單價產品單價(元(元/片)片)敷爾佳 醫用透明質酸
92、鈉修復貼 透明質酸鈉 哈爾濱三聯藥業股份有限公司 第二類 23.6 創???膠原貼敷料 膠原蛋白 廣州創爾生物技術股份有限公司 第二類 25.2 膠原貼敷料 膠原蛋白 廣州創爾生物技術股份有限公司 第三類 26.7 可孚 醫用透明質酸鈉修復貼 透明質酸鈉 哈爾濱運美達生物科技有限公司 第二類 7.5 可復美 類人膠原蛋白敷料 類人膠原蛋白 陜西巨子生物技術有限公司 第二類 37.6 資料來源:標點醫藥、萬聯證券研究所 56.1658.3960.7363.265.7968.5271.3974.4177.680.9684.4988.2201020304050607080901005.475.655
93、.846.046.256.476.76.947.197.457.738.020123456789 Table_Pagehead 證券研究報告證券研究報告|美容護理美容護理 萬聯證券研究所 第 27 頁 共 33 頁 注:數據來源于標點醫藥,單價參考 2020 年 8 月 21 日各品牌天貓旗艦店的價格(榮晟無旗艦店)。由于電商渠道存在降價、滿減、贈品等促銷活動,該價格不代表產品真實的全年平均成交價 圖表45:2019年我國貼片式醫用皮膚修復敷料市場主要品牌市場份額情況(按銷售額計算)圖表46:2019年我國貼片式醫用皮膚修復敷料市場主要品牌占有率情況(按銷售量計算)資料來源:我國醫用皮膚修復敷
94、料市場研究報告、標點醫藥、萬聯證券研究所 資料來源:我國醫用皮膚修復敷料市場研究報告、標點醫藥、萬聯證券研究所 4.3 功能性護膚品功能性護膚品 消費升級消費升級+護膚需求精細化,為功能性護膚品提供發展土壤護膚需求精細化,為功能性護膚品提供發展土壤,膠原蛋白類產品市場規,膠原蛋白類產品市場規模及市占率穩步提升模及市占率穩步提升。當消費升級成為趨勢,外在形象和美容保養觀念也在同步加深;當精細化護膚需求增加,消費者開始從基礎護膚轉向尋找更適合的功能性護膚品,在此背景下差異化、高附加值、科技感專業化程度高的功能性護膚品已經被越來越多的消費者所接受。膠原蛋白憑借其優秀的生物營養、美白等功效,在功能性護
95、膚品中得到了廣泛應用。20212021年年功能性護膚品功能性護膚品中膠原蛋白的市場規模為中膠原蛋白的市場規模為6262億,預計億,預計20272027年市場年市場規模將達到規模將達到775775億,預計市場規模以億,預計市場規模以5 52.34%2.34%的的CAGRCAGR增長。增長。2021年功能性護膚品中膠原蛋白的市場規模占比為20.13%,預計2027年市場規模占比將達到36.59%。膠原蛋白在功能性護膚品領域的發展空間廣闊,未來有望在市場規模和市場規模占比上有更好的發展。圖表47:功能性護膚品中膠原蛋白的市場規模(億元)圖表48:功能性護膚品中膠原蛋白的市場規模占比 資料來源:弗若斯
96、特沙利文、萬聯證券研究所 資料來源:弗若斯特沙利文、萬聯證券研究所 37%8%8%5%4%4%2%32%敷爾佳創??悼蓮兔罉s晟芙清/芙芙綻妍可孚其他28%7%5%4%4%3%3%45%敷爾佳創??悼蓮兔罉s晟芙清/芙芙綻妍可孚其他162331416294142215328503775010020030040050060070080090012.03%14.02%15.82%17.60%20.13%22.87%25.59%28.29%31.12%33.89%36.59%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%35.00%40.00%Table_Pagehead 證券研
97、究報告證券研究報告|美容護理美容護理 萬聯證券研究所 第 28 頁 共 33 頁 膠原蛋白膠原蛋白在在功能性護膚品領域功能性護膚品領域應用眾多,產品豐富,各公司推出具有差異化的主打產應用眾多,產品豐富,各公司推出具有差異化的主打產品開拓市場。品開拓市場。珀萊雅主打產品為緊致肌密精華肌底液;丸美主打產品為重組膠原蛋白次拋精華液、雙膠原精華面霜、膠原精華水;可復美/可麗金主打產品為重組膠原蛋白肌御修護次拋精華;創爾美主打產品為修護原液、冰肌舒緩水;敷爾佳主打產品為多效面膜;雅詩蘭黛主打產品為智妍緊塑精華面霜;希思黎主打產品為膠原蛋白緊致晚霜;重源主打產品為膠原蛋白美肌面膜/沁潤水/修護精華。圖表4
98、9:膠原蛋白功能性護膚品領域主要公司和產品 公司名稱公司名稱 品牌品牌 主要產品主要產品 珀萊雅 珀萊雅 緊致肌密精華肌底液 丸美 丸美 重組膠原蛋白次拋精華液、雙膠原精華面霜、膠原精華水 巨子生物 可復美/可麗金 重組膠原蛋白肌御修護次拋精華 創爾生物 創爾美 修護原液、冰肌舒緩水 敷爾佳 敷爾佳 多效面膜 雅詩蘭黛 雅詩蘭黛 智妍緊塑精華面霜 貝納通 希思黎 膠原蛋白緊致晚霜 錦波生物 重源 膠原蛋白美肌面膜/沁潤水/修護精華 資料來源:各公司官網,萬聯證券研究所 4.4 功能性食品功能性食品 受益于國民經濟水平提高、人口老齡化加劇和健康意識的增強,功能性食品在我國迅受益于國民經濟水平提高
99、、人口老齡化加劇和健康意識的增強,功能性食品在我國迅速發展。速發展。但我國功能性食品市場仍處于發展初期,隨著經濟水平的不斷提高和相關產品消費意識、習慣的養成,消費者購買功能性食品的種類、頻次將大幅增加。膠原蛋白可以補充合成人體膠原蛋白的氨基酸,經濟的發展和消費結構的升級將共同驅動營養健康相關產業的發展。從人均GDP來看,2021年中國人均GDP突破8萬元,已經超過世界人均GDP水平。伴隨中國經濟的不斷發展,居民消費力逐漸增強,消費結構將不斷升級,對營養健康食品的需求將逐步釋放。近年來中國居民在醫療保健上的支出始終保持兩位數增速,高于全居民人均消費支出及食品煙酒等細分品類的增速,說明了居民對醫療
100、保健的重視和消費意愿的提高。健康意識增強將有助于保健食品和功能性食品需求的提升。圖表50:2020-2021年中國人均GDP及增速 圖表51:2013-2021年中國人均醫療保健支出及增速 資料來源:國家統計局、萬聯證券研究所 資料來源:國家統計局、萬聯證券研究所 0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%14.00%16.00%18.00%20.00%0123456789201020112012201320142015201620172018201920202021人均GDP(萬)同比增速-5%0%5%10%15%20%05001000150020002500
101、2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021醫療保健支出(元)醫療保健增速 Table_Pagehead 證券研究報告證券研究報告|美容護理美容護理 萬聯證券研究所 第 29 頁 共 33 頁 膠原蛋白功能性食品領域公司眾多,產品豐富。膠原蛋白功能性食品領域公司眾多,產品豐富。我國國產保健食品中,通過注冊備案的且主要成分為膠原蛋白的保健品共計191種,以蛋白粉、片劑、膠囊為主,蛋白飲料相對較少;進口保健食品中,主要原料為膠原蛋白的保健食品共8種,其中膠囊5種,蛋白飲料3種。膠原蛋白功能性食品領域主要公司有湯臣倍健、安利紐崔萊、Swisse、同仁堂、麥
102、吉麗和哈藥集團等。圖表52:膠原蛋白功能性食品領域主要公司和產品 公司名稱公司名稱 主要產品主要產品 湯臣倍健 膠原蛋白肽軟糖、飲料、鈣片、膠原蛋白透明質酸鈉粉劑 安利紐崔萊 膠原蛋白口服液、膠囊、片劑、凝膠糖果、液體飲品等 Swisse 金裝膠原蛋白片、血橙膠原蛋白口服液、膠原蛋白水光片 同仁堂 海洋膠原蛋白粉、膠原蛋金絲燕白冰糖燕窩 麥吉麗 麥吉麗膠原蛋白果味飲品 哈藥集團 膠原蛋白肽植物飲品 資料來源:各公司官網,萬聯證券研究所 5 膠原蛋白行業重點標的膠原蛋白行業重點標的 隨著未來膠原蛋白醫用需求不斷增加,皮膚護理、功能性護膚行業不斷深化以及功能性食品行業中膠原蛋白食品滲透率的提升,疊
103、加行業技術支持推動膠原蛋白發展,拓寬膠原蛋白應用場景,行業內的各細分領域公司都有望受益。5.1 巨子生物巨子生物 巨子生物是全球最早實現重組膠原蛋白量產且擁有最大重組膠原蛋白產能的企業之一,是重組膠原蛋白龍頭企業,當前重組膠原蛋白純度 99.9%達到醫療級材料的行業標準。按2021年零售額計,巨子生物旗下的可復美是國內醫用敷料市場的第二暢銷品牌、第四暢銷的專業皮膚護理品牌,旗下的可麗金為國內三暢銷的專業皮膚護理品牌。公司擁有75專利及專利申請、105項 SKU的多元產品組合、85款在研產品管線,公司研發轉化效率高。此外,公司的類人膠原蛋白核心技術已申請六十余項國家發明專利,核心產品曾被評為國家
104、重點新產品,曾獲國家高技術產業化示范工程、國家“十五”重點攻關計劃、國家科技部創新基金、國家自然科學基金等多個科技項目的支持。5.2 錦波生物錦波生物 錦波生物是一家圍繞結構生物學、應用蛋白質工程技術及發酵工程技術開展生物材料、醫療終端產品及功能性護膚品生產銷售的科技創新型企業,主營業務是功能蛋白及終端產品的研發、生產和銷售。公司以市場需求為導向,以功能蛋白研發為基礎,以產業化應用為核心,逐步建立了一套從功能蛋白基礎研究到產業化研發的研發體系,形成了以酸酐化牛-乳球蛋白和重組人源型膠原蛋白為主,從原料到醫療終端產品及功能性護膚品的全產業鏈業務體系,在婦科、皮科、外科、肛腸、護膚等不同應用場景中
105、,覆蓋了疾病預防、疾病治療、健康護理和美容護膚對產品的需求。公司生產的重組人源型膠原蛋白與天然人型膠原蛋白核心功能區氨基酸序列完全 Table_Pagehead 證券研究報告證券研究報告|美容護理美容護理 萬聯證券研究所 第 30 頁 共 33 頁 一致,且具備三螺旋結構,經重組優化后具備更高的細胞粘附性,根據國家藥品監督管理局披露信息,目前國內擁有重組(類)人源膠原蛋白醫療器械注冊證的生產企業有3家,其中實現產品多樣化、規?;膬H有錦波生物與陜西巨子生物技術有限公司,且上述可查的醫療器械注冊證中僅公司擁有無菌型醫療器械產品注冊證,具備行業領先優勢。5.3 創爾生物創爾生物 創爾生物是一家應用
106、活性膠原生物醫用材料制備關鍵技術,進行活性膠原原料、醫療器械及生物護膚品的研發、生產及銷售的高新技術企業,是動物源膠原蛋白龍頭企業。公司是我國膠原貼敷料產品的開創者,擁有全國首款無菌類膠原貼敷料。經過近二十年的發展,公司已成為國內活性膠原生物醫用材料細分領域的領先企業。公司依托先進的生物醫用級活性膠原大規模無菌提取制備技術以及復合產品成型技術,研制出多種產品并成功實現產業化。創??迪盗挟a品主要用于創面的輔助治療,促進創面止血和修復,并可用于痤瘡、皮炎、濕疹、皮膚過敏疾病的輔助治療,產品包括膠原貼敷料、膠原蛋白海綿等,其中膠原貼敷料系皮膚科疾病輔助治療的主要產品之一;創爾美系列產品主要用于皮膚屏
107、障護理、提升肌膚愈活能力,產品包括膠原多效修護面膜、膠原多效修護原液等。公司于 2004 年推出全國首款膠原貼敷料醫療器械產品,于 2016 年推出全國首款無菌類膠原貼敷料,在全國醫用膠原敷料領域處于領先地位。5.4 丸美股份丸美股份 公司自成立以來主要從事各類化妝品的研發、設計、生產、銷售及服務。目前旗下擁有“丸美”、“春紀”和“戀火”三個品牌。公司主品牌“丸美”,以眼部護理為突破口,致力于打造滿足知性女性肌膚綜合需求的護膚方案,旗下擁有“彈力蛋白凝時緊致系列”、“白色之戀純白系列”、“巧克力青春絲滑系列”、“雪絨花純凈保濕系列”等多個系列多款產品。2021年公司發布了與人體自身膠原蛋白的功
108、能結構域氨基酸序列 100%一致“重組人源化膠原蛋白”,同時利用“翻譯暫?!睂@夹g對基因序列和蛋白活性進行優化,實現了更高效的活性膠原蛋白表達,這是公司與暨南大學及基因工程藥物國家工程研究中心產學研合作多年的重大突破,基因工程技術的應用,標志著公司在生物科技抗衰領域進入 2.0 時代。5.5 華熙生物華熙生物 華熙生物是全世界最大的透明質酸原料供應商,2021年占據全球透明質酸原料供應44%的市場份額。2022年4月,華熙生物通過收購益而康生物51%的股權,正式進軍膠原蛋白產業。益而康深耕膠原蛋白領域研究二十余年,已實現研發、生產、銷售全鏈條布局,擁有相對成熟的 III 類醫療器械膠原蛋白海
109、綿以及人工骨產品。本次股權收購,膠原蛋白將成為華熙生物又一核心物質,豐富公司生物活性物產品管線;同時益而康主營的膠原蛋白海綿及人工骨等入院產品可進一步豐富公司現有醫療終端產品管線,形成良好的醫療終端產品矩陣,結合公司的 PRP 產品在全國300余家醫院的銷售渠道,與公司的渠道可實現協同。此外,公司自主研發膠原蛋白原料已完成關鍵技術突破,目前正在進行中試放大。Table_Pagehead 證券研究報告證券研究報告|美容護理美容護理 萬聯證券研究所 第 31 頁 共 33 頁 6 投資建議及風險提示投資建議及風險提示 6.1 投資建議投資建議 短期角度,看好疫后消費復蘇下,醫美需求反彈拉動產品銷售
110、增長。長期角度,國內醫美滲透率仍處在較低水平,同時政策大力推動重組膠原蛋白等多種醫美產品研發布局,拉動市場供給多樣化,增強消費者對醫美認知,并且規范化行業發展,保障醫美行業能夠持續性穩步向上。膠原蛋白作為醫美行業細分板塊,整體應用市場呈現高景氣度,隨著技術的不斷進步,多家企業加速布局重組膠原蛋白市場,未來將拉動膠原蛋白應用市場規模持續上行。顏值時代下,膠原蛋白行業下游敏感肌護膚、醫美等市場快速發展,受益于膠原蛋白技術的突破,未來基于膠原蛋白產品的市場滲透率預計將進一步提高,看好膠原蛋白行業的發展,建議關注產品管線豐富、注重研發投入、具備技術和品牌優勢的膠原蛋白領域龍頭公司。6.2 風險提示風險
111、提示(1)技術進步不及預期風險 若重組膠原蛋白技術未達預期、難以開展大規模生產,可能會使公司原材料成本難以降低。(2)消費者需求變動風險 膠原蛋白仍有進一步的市場教育的空間,若重組膠原蛋白產品功效與價格不能及時滿足消費者不斷變化的需求,消費者或轉向其他生物活性成分產品。(3)監管政策趨嚴風險 行業受到嚴格管制,行業內公司需承擔持續的合規成本,并面臨潛在的不合規處罰。(4)行業競爭加劇風險 若行業競爭加劇且如無法取勝,行業內公司的業務、財務狀況可能會受到不利影響。(5)醫療事故風險 若醫美注射產品出現醫療事故,行業內公司的產品需求可能會受到不利影響。Table_Pagehead 證券研究報告證券
112、研究報告|美容護理美容護理 萬聯證券研究所 第 32 頁 共 33 頁 膠原蛋白行業推薦上市公司估值情況一覽表膠原蛋白行業推薦上市公司估值情況一覽表 (數據截止日期數據截止日期:2022023 3年年3 3月月2 24 4日日)Table_ImportEstInfo 證券代碼證券代碼 公司簡稱公司簡稱 每股收益每股收益 每股凈資產每股凈資產 收盤價收盤價 市盈率市盈率 市凈率市凈率 投資評級投資評級 21A 22E 23E 最新最新 21A 22E 23E 最新最新 603983.SH 丸美股份 0.62 0.55 0.66 7.79 38.05 61.61 68.77 58.00 4.88
113、增持 688363.SH 華熙生物 1.63 2.07 2.81 13.79 110.03 67.66 53.27 39.22 7.98 買入 資料來源:攜寧科技云估值,萬聯證券研究所 Table_Pagehead 證券研究報告證券研究報告|美容護理美容護理 萬聯證券研究所 第 33 頁 共 33 頁$end$Table_InudstryRankInfo 行業投資評級行業投資評級 強于大市:未來6個月內行業指數相對大盤漲幅10以上;同步大市:未來6個月內行業指數相對大盤漲幅10至-10之間;弱于大市:未來6個月內行業指數相對大盤跌幅10以上。Table_StockRankInfo 公司投資評級
114、公司投資評級 買入:未來6個月內公司相對大盤漲幅15以上;增持:未來6個月內公司相對大盤漲幅5至15;觀望:未來6個月內公司相對大盤漲幅-5至5;賣出:未來6個月內公司相對大盤跌幅5以上?;鶞手笖担簻?00指數 Table_RiskInfo 風險提示風險提示 我們在此提醒您,不同證券研究機構采用不同的評級術語及評級標準。我們采用的是相對評級體系,表示投資的相對比重建議;投資者買入或者賣出證券的決定取決于個人的實際情況,比如當前的持倉結構以及其他需要考慮的因素。投資者應閱讀整篇報告,以獲取比較完整的觀點與信息,不應僅僅依靠投資評級來推斷結論。Table_PromiseInfo 證券分析師承諾證
115、券分析師承諾 本人具有中國證券業協會授予的證券投資咨詢執業資格并注冊為證券分析師,以勤勉的執業態度,獨立、客觀地出具本報告。本報告清晰準確地反映了本人的研究觀點。本人不曾因,不因,也將不會因本報告中的具體推薦意見或觀點而直接或間接收到任何形式的補償。Tale_ReliefInfo 免責條款免責條款 本報告僅供萬聯證券股份有限公司(以下簡稱“本公司”)的客戶使用。本公司不會因接收人收到本報告而視其為客戶。本公司是一家覆蓋證券經紀、投資銀行、投資管理和證券咨詢等多項業務的全國性綜合類證券公司。本公司具有中國證監會許可的證券投資咨詢業務資格。在法律許可情況下,本公司或其關聯機構可能會持有報告中提到的
116、公司所發行的證券頭寸并進行交易,還可能為這些公司提供或爭取提供投資銀行、財務顧問或類似的金融服務。本報告為研究員個人依據公開資料和調研信息撰寫,本公司不對本報告所涉及的任何法律問題做任何保證。本報告中的信息均來源于已公開的資料,本公司對這些信息的準確性及完整性不作任何保證。報告中的信息或所表達的意見并不構成所述證券買賣的出價或征價。研究員任何形式的分享證券投資收益或者分擔證券投資損失的書面或口頭承諾均為無效。本報告的版權僅為本公司所有,未經書面許可任何機構和個人不得以任何形式翻版、復制、刊登、發表和引用。未經我方許可而引用、刊發或轉載的,引起法律后果和造成我公司經濟損失的,概由對方承擔,我公司保留追究的權利。Table_AdressInfo 萬聯證券股份有限公司萬聯證券股份有限公司 研究所研究所 上海浦東新區世紀大道 1528 號陸家嘴基金大廈 北京西城區平安里西大街 28 號中海國際中心 深圳福田區深南大道 2007 號金地中心 廣州天河區珠江東路 11 號高德置地廣場