1、2SVoYgUbWjZRYvZ9UjZaQbP6MtRrRpNtQlOqQpRfQnPrP7NmMuNwMoNqNxNmNpR3/CONTENTS01020304054/CONTENTS0102030405501裸支架17172007233627163117349838484196450948175121541356945967624765352686327738994582532160756716734879338502906896111013610639111451164944035284623572988438957310564115441244213319141891502415829

2、16606173921818402000400060008000100001200014000160001800020000中國醫療器械市場規模（億元）醫療設備醫用耗材藥物洗脫支架（不銹鋼）藥物洗脫支架（鈷基合金）藥物洗脫支架（可降解）我國醫療器械市場體量龐大且持續增長，根據弗若斯特沙利文測算，預計2025年我國醫療器械市場規模有望達到1.24萬億元，2021-2025年復合增長率10.2%；2032年有望增至1.82萬億元，2025-2032年復合增長率5.6%。從結構上來看，創新賽道增長更快；即便是較為成熟的賽道，技術亦在不斷發展，持續創新方可具備持久競爭力。1990s2000s2010s

3、未來-14.7%26.8%22.3%-20.0%-10.0%0.0%10.0%20.0%30.0%心血管介入腦血管介入外周血管介入2021年中國市場規模增速60117334164503953608119101221192635550102030405060708090201420152016201720182019202020212022獲批綠通數量創新醫療器械上市數量血管介入類30.4%體外診斷11.4%影像設備8.9%電生理類6.6%智能分析軟件5.5%手術機器人5.3%治療設備4.8%骨科植入4.6%起搏器類4.1%評估監測3.2%眼科3.0%放射治療2.7%內鏡0.7%牙科0.5%其他

4、8.4%創新綠通領域分布（截至2022年12月）自2014年創新醫療器械特別審批程序發布以來，截至2022年12月，已有超過400個產品進入創新醫療器械特別審查通道，并以國產為主；189個產品已獲批上市，獲批數量逐年成上升趨勢。從領域來看，血管介入類、體外診斷類、影像設備類是納入創新綠色通道的前三大品類。701XCTXX202220212020201920182017801 以介入瓣膜、神經介入、外周介入為代表的創新耗材滲透率低、增速快，疫情期間仍實現較好增長，預計2023年疫情影響消退后有望加速。分賽道看，神經介入及外周介入正逐步走向成熟，相關公司已初步實現盈利或虧損收窄，現金流壓力??；而介

5、入瓣膜賽道仍需大量研發投入開發二/三尖瓣或下一代產品，預計短期仍將維持虧損狀態，部分企業有一定現金流壓力。注：各公司主要業務：心瑋（神經）、歸創通橋（神經/外周）、微創腦科學（神經）、沛嘉（神經/瓣膜）、心通（瓣膜）、啟明（瓣膜）、先瑞達（外周）數據來源：Wind，國泰君安證券研究901 國產份額低，進口占主流 行業規模增長；國產份額緩慢提升：入院、推廣均需時日 集采降價后行業規?？s??；國產份額躍升，并且廣泛入院、打通渠道；國產廠家市場規模未必縮小 行業規模繼續增長；國產先發者份額繼續提升，但由于入院須循序漸進，一部分空白醫院被國產追隨者搶占；進口仍占據相當一部分份額 降價后更可及，市場規模更

6、快速地增長；國產追隨者獲取份額難度加大：國產先發者已借助集采進入大部分醫院，集采降價后可用于推廣的費用更少 進口份額較低 國產先發者的市場規模有望高于非集采下的情況集采前短期內中長期若集采若不集采進口廠家國產先發者國產追隨者10/CONTENTS01020304051102導管消融術具備一定治療優勢導管消融在指南的推薦等級持續提升120213022015-2020年間電生理國產化率不升反降電生理行業面臨技術升級，國產廠家近年追趕而上1402150216/CONTENTS010203040517031803場景手術效果神經介入出血/缺血借助放射學及先進影像技術（如DSA）治療腦卒中的微創手術。適

7、應于缺血性腦卒中、顱內動脈狹窄及大多數的顱內動脈瘤時間窗口長可達24小時（缺血）損傷小，無需打開顱骨，對腦組織無牽拉損傷，并發癥少，術后1周左右即可出院通過專用的取栓微導管，再結合藥物溶栓，迅速使堵塞的血管再通，用藥量小，患者預后明顯好轉（缺血）開顱手術出血通過開顱發現病變并直接對其進行手術。通常用于因血管畸形及部分大面積出血情況引起的出血性腦卒中其創傷較大，并發癥相對較多，恢復周期長，常需住院半月以上才可出院藥物治療缺血出現癥狀6小時內可考慮應用靜脈溶栓藥物。但大動脈瘤、有顱內出血史及近期發生腦卒中患者不適合如急性腦血管栓塞。采用藥物溶栓治療，速度慢，用藥量大，效果不明顯，尤其是血管壁粥樣斑

8、塊脫落導致的栓塞，藥物根本溶解不了斑塊，導致患者遺留嚴重的后遺癥19032003 缺血性腦卒中治療窗口極短，治療場景天然位于基層。2015年MR CLEAN/ESCAPE/EXTEND-IA/SWIFT PRIME/REVASCAT五大研究發表，機械取栓得到充分臨床證據，有望作為切入點打開基層市場。國家積極推動區域卒中防治網絡建設。全國卒中中心已超過1800家，為神經介入手術的進一步滲透奠定基礎。近幾年國產取栓支架陸續獲批，與進口廠家共同開展學術教育，推動神經介入術式在基層醫院的滲透。4.6 5.9 7.5 10.2 13.5 16.1 20.7 27.2 34.9 44.6 57.3 74.

9、1 010203040506070802015 2016 2017 2018 2019 2020 2021E2022E2023E2024E2025E2026E中國神經介入手術量（萬臺）出血性腦卒中（萬臺）腦動脈粥樣硬化狹窄（萬臺）急性缺血腦卒中（萬臺）2103類別美敦力泰爾茂史賽克強生微創醫療歸創通橋沛嘉醫療心瑋醫療賽諾醫療其他缺血類取栓支架Solitaire 2Solitaire XSolitaire FRTrevoTrevo XPReVive SEEmboTrap IIINeurohawk代理TigertrieverNeurohawk2代理Tigertriever13蛟龍全顯影取栓支架Sy

10、phonet顱內取栓支架顱內取栓支架（二代）GHUNTER尼科、瑞康通、久事神康、中天等抽吸導管Export APExport AspirationExport Advance AspirationEMBOVACW-track顱內血栓抽吸導管Tethys AS顱內血栓抽吸導管Apachi沃比、易介、深瑞達、泓懿、瑋銘、禾木、中天、半影公司、麥瑞通、瑞翁醫療等擴張球囊GatewayDiveer擴張球囊擴張球囊2代顱內藥球SacSpeedFastunnel擴張球囊低壓擴張球囊藥物洗脫球囊Neuro RxNeuro LPS顱內藥球普微森、瑋銘、心凱諾、依奈德、久事神康、海匯、泰杰偉業、博暢、垠藝、業

11、聚等超過20家動脈支架WingspanApolloBridge顱內支架頸動脈支架NeurostellarNOVA自膨藥物支架信立泰、雅倫等出血類彈簧圈AxiumAxium PGLAAxium PrimeVFCCosmosHydroFrameHydrosoftHydroCoilHydroFillMicroPlexAZURHyperSoft 3DTargetCoilGDC 360 CoilInZoneGALAXY G3Orbit GALAXYNUMENNUMEN SilkNUMEN NestNUMEN可降解彈簧圈機械解脫彈簧圈JasperJasper SSPresgo熱熔解脫彈簧圈彈簧圈波科、維心

12、、泰杰偉業、沃比、柯惠、庫克等輔助支架Solitaire ABNeurovascular RemodelingLVISAtlasNeuroformMicrodeliveryNeuroformAtlasNeuroform EZEnterpriseEnterprise 2代理ComaneciRebridge自膨式顱內支架載藥自膨式顱內支架輔助支架密網支架Pipeline(一、二代)FREDSurpass StreamlineSurpass EvolveTubridgeTubridge Plus血流導向裝置血流導向裝置血流導向裝置覆膜支架WILLIS介入通路器械導管、導絲導絲、導管導絲、導管導管導管

13、，代理導絲導管、導絲導管、導絲導管、導絲導管眾多22/CONTENTS0102030405230424045.56.37.29.310.811.615.518.922.927.332.738.544.349.554.258.80.010.020.030.040.050.060.0201520162017201820192020E2021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E中國下肢動脈介入手術量（萬臺）膝上膝下2.93.64.25.06.16.27.59.011.014.320.426.432.439.045.852.80102030405

14、060中國深靜脈血栓（DVT）抽吸手術量（萬臺）0.30.61.01.62.62.94.86.710.014.318.522.626.931.234.938.401020304050201520162017201820192020E2021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E中國治療靜脈曲張的RFA手術量（萬臺）0.00.0 0.10.1 0.2 0.3 0.40.60.91.52.54.57.210.714.418.305101520201520162017201820192020E2021E2022E2023E2024E2025E20

15、26E2027E2028E2029E2030E中國髂靜脈支架介入手術量（萬臺）141517212426344252607179891001101220306090120150201520162017201820192020E2021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E中國外周動脈介入市場規模（億元）5.16.48.18.710.111.312.817.322.228.43540.94649.9015304560中國外周靜脈介入市場規模（億元）2504AcoArt-Orchid/DhalPTA2016AcoArt-Tulip/LitosPT

16、A2020ReewarmPTX2020IN.PACT Admiral2020UltraFreePTA2020CordisSMART Control 2008SMART2008CROWNUS2009Innova2014ELUVIA OVER-THE-WIRESFAPPA2020Assurant Cobalt Over-the-Wire2014EverFlex201920152016SuperaSFAPPA2016Absolute Pro2017C.R.BDLifestream2020-SkyNova-2604Gunther Tulip2005CordisOptEase2008Volcano Co

17、rporationCrux2015C.R.BD2016Rex MedicalOption20162016Aegisy2017Octopams2021ZYLOX Octoplus2022-ZilverVena2016BDVenovo202120212022Symbiot-Inno-Xmart-Grency-Vflower-2704Closure Fast2014Closure RFS2014F Care Systems NVEVRF2018AcoArtCedar202220222023202320232016201720213.0mm2022202220222022202328/CONTENTS

18、010203040529/0530TAVR/05SAVRTAVR4-52-32-31-21-36-819.6-29.822.6-32.8TAVR在多項指標上均優于傳統SAVR31/05中國心臟瓣膜介入手術量有望快速提升經導管主動脈瓣介入（TAVR）市場規模有望穩步上升經導管二尖瓣介入（TMV）市場規模有望快速增長經導管三尖瓣介入（TTV）市場潛力最大32TAVR/05國內獲批TAVR產品呈“4國產+2進口”競爭格局J-ValveTASEPPAS/AR2017.0426.00VenusA-ValveTFSEPPAS2017.0424.80VenusA-PlusTFSEPPAS2020.1122.

19、45VenusA-ProTFSEPPAS2022.05-VitaFlowTFSEBPAS2019.0719.30VitaFlow LibertyTFSEBPAS2021.0821.50TaurusOneTFSEBPAS2021.0420.00TaurusEliteTFSEBPAS2021.0621.00SAPIEN3TFBEBPAS2020.0629.80Evolut ProTFSEPPAS2021.1229.80國產三大玩家植入量仍在爬坡階段銷售人員連年上升，入院能力不斷增強33/05TMVRMitraFixTMVR/Mi-thosTMVRFIMHighLifeTMVR/TruDeltaTM

20、VRFIMCardiovalveTMVR/FIMTMVrValveClampValveClaspFIMMitralStitchDragonFlyNeoNovaValveclip-MFIMFIMLIFECLIPFIMKokaClipFIMTMVCRSFIMTMVr-AE-ChordFIMGeminiOneNovoClasp/FIMTTVRLuX-ValveTTVRLuX-Valve PlusTTVREVOQUETTVRCardiovalveTTVRNaviGate Cardiac StructuresGATE systemTTVR/FIMIntrepidTTVRFIMTrisol Medical Trisol ValveTTVRFIMTRiCaresTopazTTVRFIMTTVrK-ClipTrialignValveclip-TFIMDragonFly-TNeoBlazarKOKA CLAMPFIMFIMTPVRVenusP-ValveTPVR20227NMPAPT-ValveTPVRSalusTPVRFIM34THANKS FORLISTENING