醫藥行業深度研究報告：華創醫療器械求索系列4骨科耗材迎來新成長-230118（23頁）.pdf

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1、 證 券 研 究 報證 券 研 究 報 告告 證監會審核華創證券投資咨詢業務資格批文號：證監許可（2009）1210 號 未經許可，禁止轉載未經許可，禁止轉載 行業研究行業研究 醫藥醫藥 2023 年年 01 月月 18 日日 醫藥行業深度研究報告 推薦推薦（維持）（維持）華創醫療器械求索系列華創醫療器械求索系列 4：骨科骨科耗材迎來耗材迎來新新 成長成長 前奏：冠脈支架集采具有借鑒意義。前奏：冠脈支架集采具有借鑒意義。2020 年 10 月 16 日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布 國家組織冠脈支架集中帶量采購文件(國耗聯采字20201 號)。2020 年 11 月 5 日，國家組織

2、冠脈支架集中帶量采購結果在天津開標。支架價格從均價 1.3 萬元下降至中位價格 700 元左右，最低報價僅 469 元。與 2019 年相比，相同企業的相同產品平均降價 93%，國內產品平均降價 92%，進口產品平均降價 95%。22 年 10 月續標，平均中選支架價格 770 元左右，加上伴隨服務費，終端價格區間在 730 元至 848 元。從中標價格來看，在首次集采的基礎上有了明顯的上漲。創傷地方聯盟集采：河南等創傷地方聯盟集采：河南等 12 省創傷集采及省創傷集采及京津冀“京津冀“3+N”聯盟”聯盟創傷創傷集采集采。21 年 9 月河南等 12 省創傷集采結果發布，中選產品平均降幅達 8

3、8.65%，最高降幅達 95.78%。其中，普通接骨板系統價格從平均 4683 元左右降至 606元左右；鎖定（萬向）加壓接骨板系統價格從平均 9360 元左右降至 987 元左右；髓內釘系統價格從平均 11687 元左右降至 1271 元左右。22 年 3 月京津冀“3+N”聯盟創傷集采結果發布，中選產品平均降幅為 83.48%。普通接骨板系統中選產品平均價為 640.99 元/套，鎖定加壓接骨板系統（含萬向）中選產品平均價為 907.48 元/套，髓內釘系統中選產品平均價為 1117.30 元/套。關節國家集采關節國家集采：21 年 9 月，國家組織人工關節產品集中采購在天津開標。中選的人

4、工關節產品價格從平均 3 萬元降到 1 萬塊以內，降幅達到 80%以上。其中，髖關節平均價格從 3.5 萬元下降至 7000 元左右，膝關節平均價格從3.2 萬元下降至 5000 元左右，中選產品平均降幅 82。脊柱國家集采脊柱國家集采：22 年 9 月，國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購發布中選結果。中選產品平均降價 84%。胸腰椎后路固定融合術的耗材平均每套價格從 3.3 萬元下降至 4500 元左右。技術最新的胸腰椎微創手術，其使用的耗材平均每套價格從近 4 萬元下降至 5600 元左右。用于治療壓縮性骨折的椎體成形手術耗材，每套平均價格從 2.7 萬元下降至 1100 元左右。集采對龍

5、頭財務數據的影響集采對龍頭財務數據的影響：1）創傷集采對大博醫療的影響：22H1 大博的創傷類產品因集采影響收入同比下降 23.18%、毛利率同比下降 3.66 個百分點。2）關節集采對春立醫療的影響：22H1 春立的關節類產品實現銷售收入5.24 億元，同比增長 13.43%。公司在國家集采的大環境下，通過內部節本增效及外部積極開拓相關市場、建設營銷網絡等措施，相關產品以價換量，2022年上半年度凈利潤同比仍有增長。如何看待骨科植入物集采？如何看待骨科植入物集采？1）高值耗材集采在持續優化。）高值耗材集采在持續優化。骨科全國集采的政策較冠脈支架集采更科學合理。終端價的大幅下降必然帶來需求量的

6、上升。新產品有望借助集采實現加速放量。2）集集采對國產龍頭是利好。采對國產龍頭是利好。在綜合考慮產品管線豐富度、產品口碑、銷售能力、配送體系等因素后，醫院報量上更傾向于國產龍頭企業。國產龍頭企業的成本控制能力強于國產小廠商，國產龍頭的出廠價低于進口廠商，所以集采降價在財務上對國產龍頭企業的影響更小。3）集采下銷售和市場推廣依然很重要。）集采下銷售和市場推廣依然很重要。目前集采往往要求醫院報量，醫院在報量的時候會考慮各廠商的產品競爭力、品牌等因素，為了爭取在醫院報量中提高市占率，企業還是要做好銷售和市場推廣工作。4）集采后創新提升到更重要的高度。集采后創新提升到更重要的高度。集采針對的還是成熟品

7、種，主要還是臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業生產的高值醫用耗材。創新可以建立醫生口碑，在集采報量等環節受益。新產品解決醫生痛點，可以享受高定價，且不受集采影響。5）應對集采，國產骨科植入物龍頭也紛）應對集采，國產骨科植入物龍頭也紛紛做了業務拓展。紛做了業務拓展。國產企業主要是往運動醫學、再生醫學、骨科設備類這三個方向做業務拓展。6）集采后國際市場開拓也尤為重要）集采后國際市場開拓也尤為重要。風險提示風險提示：1、醫?？刭M壓力大于預期；2、新品研發和推廣進度不達預期；3、海外業務發展不達預期。證券分析師：鄭辰證券分析師：鄭辰 郵箱： 執業編號：S0360520110002 證

8、券分析師：李嬋娟證券分析師：李嬋娟 郵箱： 執業編號：S0360520110004 行業基本數據行業基本數據 占比%股票家數(只)446 0.06 總市值(億元)78,429.61 8.53 流通市值(億元)57,733.18 8.24 相對指數表現相對指數表現%1M 6M 12M 絕對表現 2.5%2.6%-13.7%相對表現-2.1%5.2%-0.5%相關研究報相關研究報告告 創新藥周報 20230115：新冠對美國勞動力工時影響測算 2023-01-16 華創醫藥周觀點 20230113：醫保談判受益標的梳理 2023-01-13 -31%-20%-10%1%22/0122/0322/0

9、622/0822/1123/012022-01-172023-01-17醫藥滬深300華創證券研究華創證券研究所所 醫藥行業深度研究報告醫藥行業深度研究報告 證監會審核華創證券投資咨詢業務資格批文號：證監許可（2009）1210 號 未經許可，禁止轉載未經許可，禁止轉載 投資投資主題主題 報告亮點報告亮點 本篇報告系統梳理了骨科創傷、脊柱、關節三大類產品集采的政策和集采結果，然后重點分析了骨科植入物集采對相關上市公司財務數據的影響，最后詳細闡述了我們對于骨科植入物集采的看點?？偨Y來看，我們認為骨科植入物集采落地后國產龍頭有望迎來新成長。投資邏輯投資邏輯 通過系統梳理了骨科創傷、脊柱、關節三大類

10、產品集采的政策和集采結果，以及骨科植入物集采對相關上市公司財務數據的影響后，我們認為，集采政策本身在優化，骨科植入物集采對國產龍頭是利好，且國產龍頭為應對集采也更重視研發、紛紛進行了業務拓展、更積極開拓國際市場。骨科植入物集采落地后國產龍頭有望迎來新成長。1UqUeYiXaZoPzRtR8ObP6MmOrRsQtQlOpPoPeRtRpP9PoPqMNZnRmPwMoMmN 醫藥行業深度研究報告醫藥行業深度研究報告 證監會審核華創證券投資咨詢業務資格批文號：證監許可（2009）1210 號 3 目目 錄錄 一、一、前奏：冠脈支架集采具有借鑒意義前奏：冠脈支架集采具有借鑒意義.5（一）冠脈支架是

11、第一個全國集采的高值耗材，具有借鑒意義.5（二）冠脈支架接續采購，價格有所回升.6 二、二、創傷地方聯盟集采創傷地方聯盟集采.7（一）河南等 12 省聯盟集采.7（二）京津冀“3+N”聯盟集采.8 三、三、關節國家集采關節國家集采.9 四、四、脊柱國家集采脊柱國家集采.10 五、五、集采對國產龍頭的財務數據的影響分析集采對國產龍頭的財務數據的影響分析.11 六、六、如何看待骨科植入物的集采？如何看待骨科植入物的集采？.12（一）集采未必帶來財務數據上的利空.12（二）集采對國產龍頭是利好.15（三）集采下銷售和市場推廣依然很重要.16（四）集采后創新提升到更重要的高度.16（五）應對集采，國產

12、骨科植入物龍頭也紛紛做了業務拓展.17（六）集采后國際市場開拓也尤為重要.18 七、七、風險提示風險提示.20 醫藥行業深度研究報告醫藥行業深度研究報告 證監會審核華創證券投資咨詢業務資格批文號：證監許可（2009）1210 號 4 圖表目錄圖表目錄 圖表 1 2020 年冠脈支架全國集采結果.5 圖表 2 國家組織冠脈支架集中帶量采購協議期滿后接續采購中選結果.7 圖表 3 主要廠商在關節集采中的中標及價格情況（國內市場前十大廠商）.9 圖表 4 大博醫療收入及增速.11 圖表 5 大博醫療利潤及增速.11 圖表 6 大博醫療創傷收入及增速.11 圖表 7 大博醫療創傷業務毛利率.11 圖表

13、 8 春立醫療收入及增速.12 圖表 9 春立醫療利潤及增速.12 圖表 10 春立醫療關節收入及增速.12 圖表 11 春立醫療關節業務毛利率.12 圖表 12 中美骨科手術滲透率對比.14 圖表 13 我國 PCI 手術量.14 圖表 14 陶瓷-陶瓷髖關節 A 組首年意向采購量占比.15 圖表 15 陶瓷-聚乙烯髖關節 A 組首年意向采購量占比.15 圖表 16 合金-聚乙烯髖關節 A 組首年意向采購量占比.15 圖表 17 膝關節 A 組企業首年意向采購量占比.15 圖表 18 三友醫療研發費用和研發費用率.17 圖表 19 2021 年我國骨科植入物出口統計.18 圖表 20 202

14、1 年骨科植入物出口市場排名.18 圖表 21 凱利泰海外收入及增速.19 圖表 22 春立醫療海外收入及增速.19 圖表 23 大博醫療海外收入及增速.19 圖表 24 三友醫療海外收入及增速.19 醫藥行業深度研究報告醫藥行業深度研究報告 證監會審核華創證券投資咨詢業務資格批文號：證監許可（2009）1210 號 5 一、一、前奏：冠脈支架集采具有借鑒意義前奏：冠脈支架集采具有借鑒意義 2019 年 7 月，國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知，為高耗集采拉開序幕。近年來，我國高值醫用耗材行業得到較快發展，水平不斷提升，技術明顯進步，但同時也出現了價格虛高、過度使用等問題。為

15、全面深入治理高值醫用耗材，規范醫療服務行為，控制醫療費用不合理增長，在此背景下 治理高值醫用耗材改革方案出臺。（一）（一）冠脈支架是第一個全國集采的冠脈支架是第一個全國集采的高值耗材高值耗材，具有借鑒意義，具有借鑒意義 集采進度：集采進度：2020 年 10 月 16 日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布國家組織冠脈支架集中帶量采購文件（國耗聯采字20201 號）。2020 年 11 月 5 日，國家組織冠脈支架集中帶量采購結果在天津開標。采購采購產品產品：本次集中帶量采購品種范圍為獲得中國醫療器械注冊證的上市冠狀動脈藥物洗脫支架系統，材質為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生

16、物。同一注冊證包含的所有規格型號作為一個采購單元。采購量采購量：首年意向采購總量為 107.5 萬個，由聯盟地區各醫療機構報送采購總需求的 80%累加得出。降價幅度和收益預估：降價幅度和收益預估：支架價格從均價 1.3 萬元下降至中位價格 700 元左右，最低報價僅 469 元。與 2019 年相比，相同企業的相同產品平均降價 93%，國內產品平均降價 92%，進口產品平均降價 95%。按意向采購量計算，預計節約 109 億元。采購周期采購周期：2 年，自中選結果實際執行日起計算（2021 年 1 月到 2023 年 1 月）。在采購周期內，每年簽訂采購協議。續簽采購協議時，協議采購量原則上不

17、少于該中選產品上年協議采購量。采購周期內醫療機構完成當年協議采購量，超出協議采購量的部分，中選企業仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。中標情況：中標情況：8 家企業共 10 款產品中標，中標的有 6 家國內企業（微創醫療、樂普醫療、山東吉威、金瑞凱利、易生科技、萬瑞飛鴻）和 2 家進口企業（波士頓科學、美敦力）。圖表圖表 1 2020 年冠脈支架全國集采結果年冠脈支架全國集采結果 廠家廠家 商品名商品名 首年意向采首年意向采購量購量（個）（個）意向采購量意向采購量占比占比 最新掛網價最新掛網價（元）（元）國家集采競國家集采競標價（元）標價（元）降幅降幅 山東吉威 藥物涂層支架系統(雷帕霉

18、素)100690 9.4%13300 469 96%易生科技 藥物洗脫冠脈支架系統 41865 3.9%7500 549 93%微創 冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統 247940 23.1%7500 590 92%樂普 鈷基合金雷帕霉素洗脫支架系統 120560 11.2%8400 645 92%美敦力 藥物洗脫冠脈支架系統 51667 4.8%19250 648 97%微創 冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統 12176 1.1%-750/金瑞凱利 藥物支架系統 53441 5.0%7600 755 90%波士頓科學 鉑鉻合金依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統 59842 5.6%17100 77

19、6 95%波士頓科學 依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統 32251 3.0%11400 776 93%萬瑞飛鴻 冠狀動脈鈷鉻合金可降解涂層雷帕霉素藥物洗脫支架系統 9774 0.9%7700 798 90%資料來源：國家組織醫用耗材聯合采購平臺，藥智網，科創板日報，財聯社，華創證券 醫藥行業深度研究報告醫藥行業深度研究報告 證監會審核華創證券投資咨詢業務資格批文號：證監許可（2009）1210 號 6 產生的結果：產生的結果：1）生產、配送與使用方對集采模式的變化尚在磨合中，供應鏈上各相關方的銜接仍在相互適應中，也使個別型號支架出現臨時性緊缺。2）冠脈支架降價后，藥物球囊雖然使用總量不大，但增長速

20、度很快。3）手術配套費漲價。比如一次血管內超聲（IVUS）要 1-2 萬，大部分不在醫保的覆蓋范圍。一些非疑難雜癥患者，不必被安排做血管內超聲。相關上市公司情況：相關上市公司情況：1）樂普醫療：有一款產品中選，中選價格為 645 元。隨著國家組織冠脈支架集中帶量采購的實施，21 年傳統金屬藥物支架經營業務收入顯著下降。22H1從收入結構占比看，國采下傳統金屬藥物支架收入顯著下降至冠脈總營業收入占比 12%。2）微創醫療：有兩款產品中選，中選價格分別為 750 元與 590 元。21 年全年，受冠脈支架集采帶來的價格下降影響，微創醫療心血管業務收入下降 10%。3）藍帆醫療：最低價入圍的是藍帆醫

21、療旗下的山東吉威，中選價格 469 元，降幅達 96%。公司藥物支架產品心躍（EXCROSSAL）的終端價格和出廠價格均有大幅下降。受新冠疫情和集采影響。20 年和 21 年公司心腦血管業務盈利性驟降，但從 2022H1 心腦血管業務營收相比去年同期實現增長。（二）（二）冠脈支架冠脈支架接續接續采購，價格有所回升采購，價格有所回升 集采進度集采進度：國家組織冠脈支架集中帶量采購協議期將于 2023 年 1 月到期，因此國家開展了冠脈支架接續采購。2022 年 9 月，國家組織冠脈支架集中帶量采購協議期滿后接續采購公告（第 1 號）發布。2022 年 11 月，國家組織冠脈支架集中帶量采購協議期

22、滿后接續采購擬中選結果公示。2022 年 12 月，關于公布國家組織冠脈支架集中帶量采購協議期滿后接續采購中選結果的通知發布。采購產品采購產品：本次集中帶量采購產品為獲得中國醫療器械注冊證的上市冠狀動脈藥物洗脫支架系統，材質為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物。采購量：采購量：首年采購量按照參加本次接續采購的每一家醫療機構報送的采購需求量加總得出，首年采購需求總量為 186.5 萬個。醫院報量更積極，與兩年前相比，支架需求量增加了 70%，帶量采購比例提高到 95%（2020 年標外市場有 20%）。采購周期：采購周期：3 年，以聯盟各地區中選結果實際執行日起計算，每年簽訂采購協

23、議。續簽采購協議時，由醫療機構參考上年度臨床實際使用情況、企業供應情況等因素填報需求量。原則上填報總量不得低于上年實際采購量的 95%，對同一中選企業填報的需求量不低于該中選企業上年協議采購量的 90%，允許需求量在同一企業不同產品間調整。降價幅度：降價幅度：平均中選支架價格 770 元左右，加上伴隨服務費，終端價格區間在 730 元至848 元。從中標價格來看，在首次集采的基礎上有了明顯的上漲。本次共有 14 個產品中選，包括 6 個 A 類、4 個 B 類、4 個 C 類，對于其中的首輪集采中選產品，A 類、B 類、C 類的平均提價幅度分別為 21.01%、42.36%、18.87%。中標

24、情況：中標情況：共 10 家企業的 14 個產品中標。中標的 10 家企業中，除首次已中標的 8 家企業外，賽諾醫療和雅培為新增中選企業。市場主流玩家已經基本全員入局。與上一輪集采相比，本次接續采購中選價格總體保持平穩。相關上市公司情況：相關上市公司情況：吉威醫療（藍帆醫療子公司）的支架產品 Excrossal 續標價格為 824元，價格上漲幅度達 75.7%；樂普醫療的支架產品續標提價 31.5%，中選價格為 848 元；微創醫療的兩款支架產品分別提價 23.7%和 6.7%，續標價格分別為 730 元和 800 元。波科國際、美敦力等跨國企業的支架產品續標價格也較首次集采提升 9%24%不

25、等。醫藥行業深度研究報告醫藥行業深度研究報告 證監會審核華創證券投資咨詢業務資格批文號：證監許可（2009）1210 號 7 圖表圖表 2 國家組織冠脈支架集中帶量采購協議期滿后接續采購中選結果國家組織冠脈支架集中帶量采購協議期滿后接續采購中選結果 序序號號 產品名稱產品名稱 注冊證編號注冊證編號 申報企業申報企業 醫療器械注冊人醫療器械注冊人 產品價格產品價格（元）（元）伴隨服務價格伴隨服務價格（元）（元）中選價格中選價格（元）（元）1 冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統 國械注準20163132305 上海微創醫療器械（集團）有限公司 上海微創醫療器械（集團）有限公司 680 50 730

26、2 藥物洗脫支架系統 國械注準20203131021 賽諾醫療科學技術股份有限公司 賽諾醫療科學技術股份有限公司 729 50 779 3 藥物支架系統 國械注準20163131174 深圳市金瑞凱利生物科技有限公司 深圳市金瑞凱利生物科技有限公司 747 48 795 4 藥物洗脫冠脈支架系統 國械注準20193131802 易生科技（北京）有限公司 易生科技（北京）有限公司 795 1 796 5 冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統 國械注準20203130662 上海微創醫療器械（集團）有限公司 上海微創醫療器械（集團）有限公司 750 50 800 6 藥物洗脫冠脈支架系統 國械注進20

27、163130682 美敦力（上海）管理有限公司 Medtronic Inc.786 20 806 7 藥物涂層支架系統（雷帕霉素）國械注準20173131407 山東吉威醫療制品有限公司 山東吉威醫療制品有限公司 774 50 824 8 藥物洗脫支架系統 國械注準20223131270 賽諾醫療科學技術股份有限公司 賽諾醫療科學技術股份有限公司 789 50 839 9 鈷鉻合金生物可降解涂層雷帕霉素洗脫冠脈支架系統 國械注準20223130495 山東吉威醫療制品有限公司 山東吉威醫療制品有限公司 795 50 845 10 鉑鉻合金依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統 國械注進201531306

28、08 波科國際醫療貿易（上海）有限公司 Boston Scientific Corporation 798 48 846 11 鈷基合金雷帕霉素洗脫支架系統 國械注準20173130564 樂普（北京）醫療器械股份有限公司 樂普（北京）醫療器械股份有限公司 798 50 848 12 冠狀動脈鈷鉻合金可降解涂層雷帕霉素藥物洗脫支架系統 國械注準20163130595 萬瑞飛鴻(北京)醫療器材有限公司 萬瑞飛鴻(北京)醫療器材有限公司 798 50 848 13 鈷鉻合金依維莫司洗脫冠脈支架系統 國械注進20163132140 雅培醫療器械貿易（上海）有限公司 Abbott Vascular 7

29、98 50 848 14 冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統 國械注準20223131010 上海微創醫療器械（集團）有限公司 上海微創醫療器械（集團）有限公司 798 50 848 資料來源：國家組織醫用耗材聯合采購平臺，華創證券 二、二、創傷地方聯盟集采創傷地方聯盟集采 雖然創傷并沒有國家集采，但地方聯盟集采的范圍幾乎覆蓋全國。地方聯盟集采主要有：河南等 12 省聯盟集采、京津冀“3+N”聯盟集采等。（一）（一）河南等河南等 12 省聯盟集采省聯盟集采 集采進度：集采進度：21 年 5 月，河南省醫保局發布骨科創傷類醫用耗材聯合帶量采購文件（編號：GCLH-HD2021-1）。21 年 7

30、月，河南省公布了骨科創傷類醫用耗材集中帶量采購擬 醫藥行業深度研究報告醫藥行業深度研究報告 證監會審核華創證券投資咨詢業務資格批文號：證監許可（2009）1210 號 8 中選結果。21 年 9 月，河南省醫保局發布了關于執行十二?。▍^、市）骨科創傷類醫用耗材集中帶量采購中選結果的通知。采購采購產品：產品：本次集中帶量采購品種為接骨板及配套螺釘、髓內釘及配件、中空（空心）螺釘等醫用耗材。接骨板與配套螺釘組成系統，接骨板系統包括普通接骨板系統和鎖定加壓接骨板系統（含萬向），髓內釘與其配件組成系統，成套使用。采購量：采購量：此次集采十二省聯盟醫療機構報送的需求量近 97 萬套，其中，國產需求量 9

31、3.56萬套，進口需求量 3.2 萬套。降價幅度：降價幅度：最終中選產品平均降幅達 88.65%，最高降幅達 95.78%。其中，普通接骨板系統價格從平均 4683 元左右降至 606 元左右；鎖定(萬向)加壓接骨板系統價格從平均 9360元左右降至 987 元左右；髓內釘系統價格從平均 11687 元左右降至 1271 元左右。預計可節約近 80 億元費用。采購采購周期：周期：采購周期自 2021 年 11 月 1 日至 2022 年 10 月 31 日。到期后可根據采購和供應等實際情況延長采購期限。采購周期內醫療機構完成協議采購量后，超出協議采購量的部分，中選企業仍應按中選價格進行供應，直

32、至采購周期屆滿。中標情況：中標情況：71 家企業的 20751 個產品中選。（二）（二）京津冀“京津冀“3+N”聯盟集采聯盟集采 集采進度集采進度：22 年 1 月，天津市醫保局發布京津冀“3+N”聯盟骨科創傷類醫用耗材帶量聯動采購和使用工作方案（征求意見稿）。22 年 2 月，京津冀“3+N”聯盟骨科創傷類醫用耗材帶量聯動采購和使用工作方案發布。22 年 3 月，京津冀“3+N”共 17 個省級組成采購聯盟的骨科創傷類醫用耗材集采中標結果公告。采購采購產品產品：本次集中帶量采購品種為接骨板及配套螺釘、髓內釘及配件、中空（空心）螺釘等骨科創傷類醫用耗材。接骨板與配套螺釘組成系統，髓內釘與其配件

33、組成系統，共分為普通接骨板系統、鎖定加壓接骨板系統（含萬向）和髓內釘系統三個采購包。采購包一為普通接骨板系統。采購包二為鎖定加壓接骨板系統（含萬向）。采購包三為髓內釘系統。采購量：采購量：聯盟地區協議采購總量 108.57 萬套。降價幅度：降價幅度：在河南聯盟中選的產品，以其在河南聯盟公布的中選后供應產品清單中公布的中選價格為供應價格上限。平均降幅為 83.48%。普通接骨板系統中選產品平均價為640.99 元/套，鎖定加壓接骨板系統（含萬向）中選產品平均價為 907.48 元/套，髓內釘系統中選產品平均價為 1117.30 元/套。采購采購周期：周期：1 年，中選結果實際執行日由聯盟地區確定

34、。到期后聯盟各地區可根據采購和供應等實際情況延長采購期限。中標情況：中標情況：89 家企業的 20026 個產品中選。相關上市公司情況：相關上市公司情況：1）三友醫療：創傷產品升級調整完成，聯盟集采以相對高價中標，后續有望獲取更多市場份額。2）大博醫療：2022 年上半年，各省開始逐步執行骨科創傷類耗材和關節類耗材集采后價格，骨科創傷類產品因集采影響毛利率下降 3.66%，營收同比下降 23.18%。醫藥行業深度研究報告醫藥行業深度研究報告 證監會審核華創證券投資咨詢業務資格批文號：證監許可（2009）1210 號 9 三、三、關節國家集采關節國家集采 集采進度：集采進度：21 年 6 月，國

35、家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布國家組織人工關節集中帶量采購公告（第 1 號）。21 年 8 月，國家組織人工關節集中帶量采購公告（第 2號）、國家組織人工關節集中帶量采購公告（第 3 號）和配套文件發布。21 年 9 月，國家組織人工關節產品集中采購在天津開標。采購產品采購產品：采購產品范圍為人工髖關節、人工膝關節，其中髖關節按股骨頭和髖臼襯墊的材質不同分為陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯 3 個類別。膝關節以股骨髁、脛骨墊片、脛骨平臺、髕骨假體各 1 件組成產品系統。采購量：采購量：各產品系統類別的意向采購量按參加本次集中帶量采購的每一家醫療機構（以下簡稱醫療機構）報送各產品系統

36、采購需求量的 90%（如出現非整數則向上取整至個位）累加得出。其中，髖關節產品系統首年意向采購總量為 305542 個（陶瓷-陶瓷類髖關節產品系統 126797 個，陶瓷-聚乙烯類髖關節產品系統 142757 個，合金-聚乙烯類髖關節產品系統 35988 個），膝關節產品系統首年意向采購總量為 231976 個。采購采購周期：周期：2 年。聯盟各地區于 2022 年 3-4 月起執行，具體執行日期由聯盟各地區確定。降價幅度：降價幅度：中選的人工關節產品價格從平均 3 萬元降到 1 萬塊以內，降幅達到 80%以上。其中，髖關節平均價格從 3.5 萬元下降至 7000 元左右，膝關節平均價格從 3

37、.2 萬元下降至 5000 元左右。中選產品平均降幅 82。中標情況：中標情況：共有 44 家企業的產品中選，其中國內生產企業 30 家、進口企業 14 家。相相關上市公司情況：關上市公司情況：1）愛康醫療：中選量在所有品牌中排名第一。集采后 22H1 膝/髖關節收入實現較快增長。2）威高骨科：借助集采迅速放量。22H1 公司關節業務增長 13%。3）春立醫療：髖關節國采中標價高于國內其他主流廠商，爭取標外市場放量。圖表圖表 3 主要廠商在關節集采中的中標及價格情況主要廠商在關節集采中的中標及價格情況（國內市場前十大廠商）（國內市場前十大廠商）廠商廠商 陶瓷陶瓷-陶瓷陶瓷 陶瓷陶瓷-聚乙烯聚乙

38、烯 合金合金-聚乙烯聚乙烯 膝關節膝關節 中標情況 中標價格（元）首年意向采購量（套）中標情況 中標價格（元）首年意向采購量（套）中標情況 中標價格（元）首年意向采購量（套）中標情況 中標價格（元）首年意向采購量（套）捷邁邦美 7,987 15,577 6,987 13,446 4,987 980 5,799 36,341 強生 8,106 14,998 8,006 16,044 8,206 2,263 7,199 28,469 愛康醫療 6,896 15,364 6,290 23,905 6,730 6,648 4,599 30,933 春立醫療 8,000 21,138 7,900 10,

39、372 8,110 5,056 -林克骨科 8,506 21,318 8,500 10,965 -施樂輝 -6,990 11,425 6,346 2,058 5,480 25,901 威高 7,521-7,527 8,309 6,628-6,715 16,600 6,706-7,289 3,843 4,914-5,233 14,873 史賽克 -5,519 6,114 4,160 140 5,527 7,505 天津正 9,920 10,634 8,480 10,238 無公開數2,981 4,416 14,421 醫藥行業深度研究報告醫藥行業深度研究報告 證監會審核華創證券投資咨詢業務資格批

40、文號：證監許可（2009）1210 號 10 天 據 聯合骨科 7,998 1,894 無公開數據 3,407 無公開數據 530 4,995 4,129 資料來源：春立醫療招股書，華創證券 四、四、脊柱國家集采脊柱國家集采 集采進度：集采進度：22 年 5 月，國家組織脊柱類醫用耗材集中帶量采購方案（征求意見稿）正式下發至企業。22 年 7 月，國家組織醫用耗材聯合采購平臺發布國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告（第 1 號）。22 年 9 月，國家組織醫用耗材聯合采購平臺發布 國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告（第 2 號）。22 年 9 月，國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購產生中

41、選結果。采購采購產品產品：本次集中帶量采購產品為骨科脊柱類醫用耗材，根據頸椎、胸腰椎手術的需要，對頸椎固定融合術、胸腰椎固定融合術、椎體成形術、內窺鏡下髓核摘除術、人工椎間盤置換術 5 種骨科脊柱類耗材進行采購，共分為 14 個產品系統類別，29 個競價單元，872 套系統。采購量：采購量：首年意向采購量共 109 萬套，占全國醫療機構總需求量的 90%。其中：頸椎前路釘板固定融合系統首年采購需求量為 68307 個；頸椎后路釘棒固定系統首年采購需求量為 21442 個；胸腰椎前路釘棒固定融合系統首年采購需求量為 3992 個；胸腰椎前路釘板固定融合系統首年采購需求量為 2315 個；胸腰椎后

42、路開放釘棒固定融合系統首年采購需求量為 392785 個；胸腰椎后路微創釘棒固定融合系統首年采購需求量為 78182 個；頸椎后路椎管擴大釘板固定系統首年采購需求量為 32097 個；椎體成形系統首年采購需求量為 231289 個；椎體后凸成形系統首年采購需求量為 215737 個；經皮內窺鏡下腰椎髓核摘除系統首年采購需求量為 115262 個；椎間盤系統首年采購需求量為 1495 個；單獨用頸椎融合器系統首年采購需求量為 25221 個；單獨用胸腰椎融合器系統首年采購需求量為 20277 個；脊柱用骨水泥首年采購需求量為 457938 包，10528437.5 克。降價幅度：降價幅度：中選產

43、品平均降價 84%。占脊柱手術量 1/3 的胸腰椎后路固定融合術，其耗材平均每套價格從 3.3 萬元下降至 4500 元左右；其中，一些知名外資品牌每套平均價格從 6 萬元降至 4800 元左右。技術最新的胸腰椎微創手術，其使用的耗材平均每套價格從近 4 萬元下降至 5600 元左右。用于治療壓縮性骨折的椎體成形手術耗材，每套平均價格從 2.7 萬元下降至 1100 元左右。按約定采購量計算，預計每年可節約費用 260 億元。同一產品類別中的價格差異較小。如頸椎前路釘板固定融合系統的 A 組，最終一共 16家企業擬中選，最低擬中選價格為 3972 元，最高擬中選價格為 4543 元，差價僅為

44、571元；包括強生、美敦力等進口企業在內，絕大多數廠家之間價格相差不足百元，相對于幾千元的價格來說，幾乎沒有價格差異。采購周期采購周期：3 年，以聯盟各地區中選結果實際執行日起計算，首年協議采購量于 2023 年1 月至 2 月起執行。中標情況：中標情況：此次共有 171 家企業參與脊柱集采，152 家中選，中選率 89%。相關上市公司情況相關上市公司情況：1）威高骨科：公司的 20 個報量產品系統全部中標，威高骨科均有產品相較同行報價低約 10%，可以拿到國產中最多的報量。2）三友醫療：公司將憑借本次集采中標和療法創新研發進一步開拓新增入院，增加醫院手術量，提升公司市場覆蓋率，帶動公司療法創

45、新產品在相關醫院的銷售。3）大博醫療：集采政策增加了公司醫院 醫藥行業深度研究報告醫藥行業深度研究報告 證監會審核華創證券投資咨詢業務資格批文號：證監許可（2009）1210 號 11 覆蓋率，公司將用更好的產品創新和服務進一步拓展銷售渠道。4）春立醫療：脊柱業務體量較小，有望借助集采放量。五、五、集采對集采對國產國產龍頭的財務數據的影響分析龍頭的財務數據的影響分析 1、創傷集采對大博醫療的影響創傷集采對大博醫療的影響 2022 年上半年，各省開始逐步執行骨科創傷類耗材和關節類耗材集采后價格，大博醫療骨科創傷類產品因集采影響營收同比下降 23.18%，且毛利率同比下降 3.66 個百分點；骨科

46、脊柱類產品、骨科關節類產品、微創外科產品仍保持較好增長勢頭，營收分別同比增長 23.83%、216.29%、56.82%。2022 年前三季度，歸母凈利潤下降主要系骨科耗材集采落地執行影響以及 2021 年股權激勵計劃終止實施確認的加速行權費用 0.81 億元所致。圖表圖表 4 大博醫療收入及增速大博醫療收入及增速 圖表圖表 5 大博醫療利潤及增速大博醫療利潤及增速 資料來源：公司公告，華創證券 資料來源：公司公告，華創證券 圖表圖表 6 大博醫療創傷收入及增速大博醫療創傷收入及增速 圖表圖表 7 大博醫療創傷業務毛利率大博醫療創傷業務毛利率 資料來源：公司公告，華創證券 資料來源：公司公告，

47、華創證券 2、關節集采對春立醫療的影響關節集采對春立醫療的影響 2022 年上半年春立醫療營業收入較上年同期增加 18.39%，主要系關節假體產品銷量受帶5.947.7212.5715.8719.9412.35-10%0%10%20%30%40%50%60%70%0.005.0010.0015.0020.0025.00201720182019202020212022Q1-3營業收入（億元）同比增速（右軸）2.963.714.656.066.732.12-60%-50%-40%-30%-20%-10%0%10%20%30%40%0.001.002.003.004.005.006.007.008.

48、00201720182019202020212022Q1-3歸母凈利潤（億元）同比增速（右軸）醫藥行業深度研究報告醫藥行業深度研究報告 證監會審核華創證券投資咨詢業務資格批文號：證監許可（2009）1210 號 12 量采購政策利好而增長，同時脊柱產品、運醫產品銷量亦持續增長所致。22H1 公司實現營業收入 5.71 億元，同比增長 18.39%，其中：關節類產品實現銷售收入 5.24 億元，同比增長 13.43%；脊柱類產品實現銷售收入 4111 萬元，同比增長 121.77%；運動醫學類產品實現銷售收入 454 萬元，同比增長 298.25%。2022 年上半年春立醫療歸母凈利潤較上年同期

49、增加 0.92%，公司在國家集采的大環境下，通過內部節本增效及外部積極開拓相關市場、建設營銷網絡等措施，相關產品以價換量，2022 年上半年凈利潤同比仍有增長。圖表圖表 8 春立醫療收入及增速春立醫療收入及增速 圖表圖表 9 春立醫療利潤及增速春立醫療利潤及增速 資料來源：公司公告，華創證券 資料來源：公司公告，華創證券 圖表圖表 10 春立醫療春立醫療關節關節收入及增速收入及增速 圖表圖表 11 春立醫療關節業務毛利率春立醫療關節業務毛利率 資料來源：公司公告，華創證券 資料來源：公司公告，華創證券（注：公司沒有披露22H1關節業務毛利率）六、六、如何看待骨科植入物的集采？如何看待骨科植入物

50、的集采？（一）（一）集采未必帶來財務數據上的利空集采未必帶來財務數據上的利空 1、高值耗材集采在持續優化高值耗材集采在持續優化，如，如骨科全國集采的政策較冠脈支架集采更科學合理骨科全國集采的政策較冠脈支架集采更科學合理 骨科關節集采骨科關節集采 VS 冠脈支架集采冠脈支架集采 跟冠脈支架集采相比，骨科關節集采的政策更科學合理：3.004.988.559.3811.087.600%10%20%30%40%50%60%70%80%0.002.004.006.008.0010.0012.00201720182019202020212022Q1-3營業收入（億元）同比增速（右軸）0.681.062.3

51、72.833.222.100%20%40%60%80%100%120%140%0.000.501.001.502.002.503.003.50201720182019202020212022Q1-3歸母凈利潤（億元）同比增速（右軸）醫藥行業深度研究報告醫藥行業深度研究報告 證監會審核華創證券投資咨詢業務資格批文號：證監許可（2009）1210 號 13 1）關節集采按照產品系統實施采購。根據臨床使用特點，將臨床完整手術所需的多個主要部件組合為產品系統實施采購，避免部分必要的部件因未中標而短缺，以及部分部件因未被納入集采而漲價，確保臨床治療的整體性和安全性。2）關節集采采取了分組競價的方式。冠脈

52、支架帶量采購未設分組，所有申報產品按產品申報價由低到高的順序確定排名，申報價不超過最低產品申報價 1.8 倍的或大于最低產品申報價 1.8 倍，但低于最高限價（2850 元）的即可獲得擬中選資格。關節集采則對中選規則進行了創新，根據臨床需求量及企業產能分 A、B 組后再分別進行競價。3）關節集采帶量比例更高，給生產企業更穩定的預期。本次人工關節的意向采購量按參加采購的醫療機構報送需求量的 90%累加得出，這一比例要高于冠脈支架所設定的80。4）關節集采充分考慮臨床伴隨服務。關節類手術需要企業提供“跟臺”等臨床伴隨服務。關節集采在報價規則中明確“產品系統報價要明確各部件單價及伴隨服務（協助組裝工

53、具、使用指導、操作培訓等）費用”，并要求“企業報價時既要標明產品系統類別的申報價格，也要標明產品系統中每個部件的單價及伴隨服務的價格”。骨科脊柱集采骨科脊柱集采 VS 骨科關節集采骨科關節集采 跟骨科關節集采相比，骨科脊柱集采的政策更科學合理：1）脊柱集采覆蓋產品更齊全。相較于關節集采只針對初次產品不同，脊柱集采將可能用到的初次和翻修的產品都納入采購范圍之內，產品覆蓋更齊全。2）脊柱集采科學設計產品系統，在 A/B 分組之外新增 C 組。針對脊柱骨科復雜的產品組成，脊柱集采根據手術類型、手術部位、入路方式等臨床實際需求，分為 14 個產品系統類別，29 個競價單元。在同一產品系統類別下，根據醫

54、療機構需求、企業供應意愿和供應能力、產品組合完整度將同一系統內產品分組。主要部件齊全且能供應全國所有地區，醫療機構意向采購量大的企業進入 A 組競價。主要部件齊全但不能供應全國的企業進入 B 組。同時，此次集采與以往不同的是新增了 C 組，為部分專注于某一細分領域產品，而無法提供一整套系統全部部件的新興企業，提供機會參與集采。3）脊柱集采設置了“復活”規則。脊柱集采的 A、B 組企業，只要競價比價價格最高有效申報價的 40%，即可獲得擬中選資格，不受其他規則限制。堅持量價掛鉤的原則，直接中選的企業可以獲得 80%-100%的意向采購量，而通過復活機制中選的企業僅能得到 50%的意向采購量。4）

55、脊柱集采規則設計更完善。脊柱集采為 A、B 組企業設置了同競價單元內產品價差1.3 倍熔斷，又有 50%降幅保護，另外還有不同競價單元間價差比值前三名淘汰等規則，既保證了合理降幅，也避免了企業產品價差較大的可能性。5）脊柱集采采購周期更長。脊柱集采采購周期為 3 年，關節和冠脈集采采購周期為 2年。延長采購周期有利于穩定市場和臨床預期，企業可以更有計劃安排生產，保障臨床治療及服務等。2、集采集采后后價格未必較原出廠價有較大偏離價格未必較原出廠價有較大偏離 國家骨科脊柱類耗材集中帶量采購中選結果顯示，中選產品平均降價 84%，沒有出現此 醫藥行業深度研究報告醫藥行業深度研究報告 證監會審核華創證

56、券投資咨詢業務資格批文號：證監許可（2009）1210 號 14 前冠脈支架、藥品集采等降幅超過九成的極端情況。醫保局規則的設定，除了降低價格，重點在于希望企業能盡量全部中標，如果企業能全部中標，醫院的臨床選擇就更多。骨科植入物一般出廠價為終端價的 20-30%，經銷渠道留有較大利潤空間。在集采前，進口廠家的出廠價約為終端價的 30%；而國產廠商出廠價約為終端價的 20%，渠道利潤率更高。集采是針對終端價降價，終端價下降壓縮的主要是經銷渠道的利潤，對出廠價的壓縮幅度較小。根據愛康醫療招股書，2017 年其膝關節假體出廠價 5032 元/套，21 年集采價 4599 元/套，集采后價格并沒有較原

57、出廠價有較大偏離。根據三友醫療公告，公司在河南等十二省市及京津冀“3+N”聯盟骨科創傷類聯盟集采中以相對較高價格中標，公司創傷業務的市場銷售將進一步提高，市場份額有望擴大。脊柱國家集采中，公司主要產品全線 A 組中標，采購周期為 3 年，對公司長期發展有積極影響。根據威高醫療招股書，公司測算相關帶量采購產品出廠價格的降幅相對有限，帶量采購實施并對公司業績產生影響的省市相對較少，主要為安徽和江蘇的相關產品。結合公司整體毛利率基本在 80%以上的現狀，目前可承受的相關產品出廠價格降幅空間相對較大。3、終端價的大幅下降必然帶來需求量的上升終端價的大幅下降必然帶來需求量的上升 我國骨科手術滲透率遠低于

58、發達國家水平。我國創傷、脊柱和關節市場滲透率分別為 4.9%、1.5%和 0.6%，美國分別為 66%、38%、43%。相比于發達國家，我國骨科市場未來是一個高成長高增量的市場。人口老齡化、居民收入增長及帶量采購的降價影響均將有助于進一步推動手術量提升、滲透率提高。以冠脈支架集采為例。從 PCI（經皮冠狀動脈介入術）手術量來看，20 年雖然因為疫情的影響只有 96.9 萬例，21 年就實現較快恢復，達到 116.4 萬例，同比增長 20%，預計除了疫情控制帶來的常規診療的恢復之外，冠脈支架價格下降或也帶來了手術量的增加。圖表圖表 12 中美骨科手術滲透率對比中美骨科手術滲透率對比 圖表圖表 1

59、3 我國我國 PCI 手術量手術量 資料來源：賽柏藍器械，華創證券 資料來源：全國介入心臟病學論壇（CCIF），華創證券 4、新產品有望借助集采實現加速放量新產品有望借助集采實現加速放量 舉例來看，春立醫療的創傷和脊柱業務借助集采實現加速放量。脊柱國家采購中春立醫療提交的八個產品系統類別全部中標，進一步提升市場占有率。醫藥行業深度研究報告醫藥行業深度研究報告 證監會審核華創證券投資咨詢業務資格批文號：證監許可（2009）1210 號 15 （二）（二）集采對國產龍頭是利好集采對國產龍頭是利好 1、醫院報量傾向于龍頭企業醫院報量傾向于龍頭企業 在綜合考慮產品管線豐富度、產品口碑、銷售能力、配送體

60、系等因素后，醫院報量上更傾向于國產龍頭企業。以關節集采為例，意向采購量按參加本次集中帶量采購的每一家醫療機構報送各產品系統采購需求量的 90%累加得出，其中髖關節產品系統首年意向采購總量為 305542 個，膝關節產品系統首年意向采購總量為 231976 個。臨床需求量大的產品被分到 A 組。從 A組首年意向采購量來看，國產關節企業已逐漸占領更多市場份額。國產與進口在髖關節需求數量相當，髖關節產品中，愛康醫療意向采購量登上榜首，數量為 45917 個，其中陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯兩類產品系統排名第一。在膝關節產品上，進口產品需求量為國產的近 1.5 倍。膝關節產品中，愛康醫療意向采購量第二，

61、數量為 30933 個。關節 A組首年意向采購量來看，國產占比近 46%，醫療器械藍皮書數據顯示，2019 年國產關節國產化率 28%左右，集采效應明顯顯現。圖表圖表 14 陶瓷陶瓷-陶瓷髖關節陶瓷髖關節 A 組首年意向采購量占比組首年意向采購量占比 圖表圖表 15 陶瓷陶瓷-聚乙烯髖關節聚乙烯髖關節 A 組首年意向采購量占比組首年意向采購量占比 資料來源：國家組織醫用耗材聯合采購平臺，華創證券 資料來源：國家組織醫用耗材聯合采購平臺，華創證券 圖表圖表 16 合金合金-聚乙烯髖關節聚乙烯髖關節 A 組首年意向采購量占比組首年意向采購量占比 圖表圖表 17 膝關節膝關節 A 組企業首年意向采購

62、量占比組企業首年意向采購量占比 資料來源：國家組織醫用耗材聯合采購平臺，華創證券 資料來源：國家組織醫用耗材聯合采購平臺，華創證券 2、國產龍頭企業的成本控制能力強于國產小廠商，國產龍頭的出廠價低于進口廠商，所國產龍頭企業的成本控制能力強于國產小廠商，國產龍頭的出廠價低于進口廠商，所以集采降價在財務上對龍頭企業的影響更小以集采降價在財務上對龍頭企業的影響更小 根據 Eshare 醫械匯數據，集采前，國產髖關節平均出廠價為 2900 元/套，進口髖關節平均價格為 1.1 萬/套；國產膝關節平均出廠價為 4800 元/套，進口膝關節產品平均價格為 醫藥行業深度研究報告醫藥行業深度研究報告 證監會審

63、核華創證券投資咨詢業務資格批文號：證監許可（2009）1210 號 16 1.2 萬/一套。國產企業的出廠價一般而言低于進口廠商，集采降價對國產企業特別是有成本優勢的國產龍頭企業影響更小。（三）（三）集采下銷售和市場推廣依然很重要集采下銷售和市場推廣依然很重要 目前集采往往要求醫院報量，醫院在報量的時候會考慮各廠商的產品競爭力、品牌等因素，為了爭取在醫院報量中提高市占率，企業還是要做好銷售和市場推廣工作。以邁瑞的骨科業務為例。骨科是邁瑞的四大新興業務之一，收入體量較小，但是在骨科集采報量中邁瑞達到了遠高于公司原有市占率的份額，這離不開邁瑞強大的學術推廣和營銷能力。在 21 年創傷省級聯盟集采、

64、關節國家集采中，邁瑞的骨科業務交出了突飛猛進的成績單，其中創傷報量份額提升 6 倍、關節報量份額提升 15 倍。2022 年 2 月 9 日，北京市醫藥集中采購服務中心、天津市醫藥采購中心和河北省醫用藥品器械集中采購中心牽頭，聯合全國未參與十二省骨科創傷類醫用耗材集中帶量采購的?。▍^），組成了橫跨 16 個省的“京津冀 3+N”采購聯盟，對聯盟地區進行骨科創傷類醫用耗材集中帶量采購。盡管此次參與的16個省是邁瑞骨科業務相對薄弱的區域，但報量結果仍取得了57,509套的良好成績，行業報量占比有望達到 8%，進入骨科行業頭部陣營。（四）（四）集采后創新提升到更重要集采后創新提升到更重要的高度的高度

65、 集采針對的還是成熟品種，主要還是臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業生產的高值醫用耗材。創新可以建立醫生口碑，在集采報量等環節受益。新產品解決醫生痛點，新產品可以享受高定價，且不受集采影響。骨科創新以三友醫療為例。從 2011 年開始，三友醫療通過自主創新陸續推出 Adena 胸腰椎脊柱內固定系列（包括 Duetto 雙頭釘技術）、Zina 脊柱微創內固定系列、Halis 脊柱椎間 PEEK 融合器系列等療法創新產品，已經掌握多平面調節、多軸延伸和骨質匹配椎弓根螺釘技術，柔性延長臂經皮螺釘技術，內鏡輔助經皮椎間隙融合技術，懸浮通道正側方椎間隙融合技術，低切跡一體式頸椎融合技術

66、、復雜脊柱畸形矯正固定技術、新一代椎間盤假體和脊柱腫瘤治療專用器械等核心技術。三友醫療同時持續對主流產品進行創新升級迭代，主要包括：（1）腰椎后路微創-ZinaII代的更新迭代；（2）ZELIF 內鏡輔助下經椎間孔腰椎融合術式的升級；（3）創新側方入路手術-Mount 側方釘板系統，配合 CLIF 側方腰椎融合術式；（4）脊柱畸形 Duetto 雙頭螺釘的升級換代；（5）創新 UBE 雙通道內鏡減壓融合系統。有關產品在復雜脊柱畸形和退變的微創臨床治療方面獲得了突破性進展，解決了復雜脊柱畸形在三維矯形丟失和內固定系統斷裂失敗，退變微創治療可操作性差、安全性不高、學習曲線過長的問題，實現了復雜脊柱

67、畸形和退變疾病微創的安全有效治療，填補了國內空白，得到醫生和病患的高度認可,其中 Halis9mm 腰椎融合器產品相關技術獲得中華醫學科技獎之醫學科學技術二等獎，Lora 微創單平面技術脊柱骨折復位固定系統產品相關技術獲得高等學?？茖W研究優秀成果獎科學進步獎一等獎。通過近十年持續的療法創新，公司已經在代表脊柱最高治療水平的脊柱畸形和脊柱微創治療等方面建立起較高的品牌知名度，具有領先的市場地位。近年來三友醫療的研發費用和研發費用率均有明顯增長。20 年和 21 年，公司研發費用 醫藥行業深度研究報告醫藥行業深度研究報告 證監會審核華創證券投資咨詢業務資格批文號：證監許可（2009）1210 號

68、17 分別同比增長 84%和 67%。22 年前三季度研發費用同比增長 18%。公司研發費用率從19 年的 5.2%提升到 21 年 9.5%，22 年前三季度研發費用率為 9%，保持在高位。圖表圖表 18 三友醫療研發費用和研發費用率三友醫療研發費用和研發費用率 資料來源：公司公告，華創證券（五）（五）應對集采，國產骨科植入物龍頭也紛紛做了業務應對集采，國產骨科植入物龍頭也紛紛做了業務拓展拓展 國產企業主要是往運動醫學、再生醫學、骨科設備類這三個方向做業務拓展：1）春立醫療：春立醫療：公司持續引領國內高端假體產品，同時積極拓展創傷、運動醫學、公司持續引領國內高端假體產品，同時積極拓展創傷、運

69、動醫學、PRP、齒科等創新產品，力爭成為綜合性骨科醫療器械生產商齒科等創新產品，力爭成為綜合性骨科醫療器械生產商。在運動醫學領域，22H1 公司獲得 PEEK 材料帶線錨釘、一次性刨削刀頭、界面螺釘三個運動醫學注冊證，進一步豐富了公司運動醫學產品線，擴充了公司在運動醫學領域的布局，也標志著公司在運動醫學領域的布局已經基本完成。在 PRP 領域，2022 年 7 月春立醫療的“富血小板血漿制備套裝”獲得 NMPA 批準上市，這是國內首家全自動富血小板血漿制備系統。同時公司的“醫用離心機”獲得NMPA 批準上市，豐富了公司 PRP 制備產品線。在齒科領域，公司的頜面接骨板系統、正畸頰面管、正畸托槽

70、均于 22 年 11 月獲批，兩款正畸產品以及頜面接骨板系統注冊證的取得，標志著公司正式進入口腔領域。2023 年 1 月，正畸絲產品獲批上市，標志著春立醫療金屬正畸產品注冊證已齊備。在機器人領域，截至 22H1 公司的手術機器人研發處于改進、檢測階段。公司將手術機器人和公司的關節假體產品相結合，提升產品匹配性。2）三友醫療三友醫療：公司：公司在在手術器械（超聲骨刀等）、手術器械（超聲骨刀等）、運動醫學、運動醫學、3D 打印、骨科機器人等領打印、骨科機器人等領域加強布局，并且在域加強布局，并且在新材料應用、生物材料表面改性新材料應用、生物材料表面改性等等相關領域加強研發相關領域加強研發。在手術

71、器械方面，21 年 7 月公司完成收購水木天蓬。水木天蓬主要產品為超聲骨刀、超聲止血刀等。超聲骨刀是切骨工具中的換代產品，將逐漸成為骨科手術中不可缺少的必備工具，與機器人的協同也是未來的發展方向。水木天蓬未來計劃以超聲刀的品牌優勢為基礎，建立手術室動力平臺，在該平臺上拓展適合臨床應用的其他創新技術和產品，包括骨科、神經外科、普外科等科室產品。在運動醫學領域，22 年 4 月公司產品研發取得重要階段性進展，鈦合金帶線錨釘產品獲得國家藥監局注冊批準。醫藥行業深度研究報告醫藥行業深度研究報告 證監會審核華創證券投資咨詢業務資格批文號：證監許可（2009）1210 號 18 在 3D 打印領域，截至

72、22H1 公司的 3D 打印定制椎間隙融合器系統已通過上海市藥監局現場金屬 3D 打印產品生產質量管理體系考核審查，進入注冊階段。在骨科機器人領域，截至 22H1 公司的用于手術機器人的超聲骨動力模塊已經完成樣品的試制和產品定型，該產品將為手術機器人截骨手術提供安全有效的動力工具。（六）（六）集采后國際市場開拓也尤為重要集采后國際市場開拓也尤為重要 國際骨科市場比國內市場規模更大。根據The Orthopaedic Industry Annual Report 2021報告，2020 年全球骨科市場中，美國以 312 億美元的份額占比第一，達 65.7%；EMEA以 17.9%的占比居第二位；

73、亞太地區 12.9%；其余地區占比 3.5%。根據海關數據，2021 年中國骨科植入物出口持續回暖，出口額約 8.64 億美元，同比上年增長 39%。其中細分市場-創傷&脊柱出口額約 6.46 億美元，同比上年增長 44%；關節出口額約 2.18 億美元，同比上年增長 28%。圖表圖表 19 2021 年年我國我國骨科植入物出口骨科植入物出口統計統計 類別類別 20 年出口額年出口額（億美元）（億美元）21 年出口額年出口額（億美元）（億美元）同比增長同比增長 創傷&脊柱 4.49 6.46 44%人造關節 1.70 2.18 28%總計 6.19 8.64 39%資料來源：中國海關，華創證券

74、 根據海關數據，美國、比利時、澳大利亞為我國骨科植入物出口主要市場，占總出口額的 51.50%。除傳統市場外，“一帶一路”沿線市場也將成為我國重要的出口市場國家，未來的占比還會進一步擴大。圖表圖表 20 2021 年骨科植入物出口市場排名年骨科植入物出口市場排名 排名排名 出口市場出口市場 出口額（億美元）出口額（億美元）1 美國 3.19 2 比利時 0.79 3 澳大利亞 0.47 4 德國 0.46 5 墨西哥 0.27 6 英國 0.24 7 新加坡 0.22 8 波多黎各 0.21 9 荷蘭 0.17 10 日本 0.14 合計 6.16 資料來源：中國海關，華創證券 醫藥行業深度研

75、究報告醫藥行業深度研究報告 證監會審核華創證券投資咨詢業務資格批文號：證監許可（2009）1210 號 19 目前國內骨科企業收入絕大部分來自海外，但也在積極拓展國際市場：1）凱利泰持續加大國際市場的拓展投入，增強自身外銷力量建設和對外合作開拓，借助境外控股子公司 Elliquence 渠道加快進入海外各地區市場。伴隨著公司“國際化”戰略的逐步實施，公司產品對外出口的規模、海外生產經營的地區范圍也將不斷擴大。未來公司也將根據業務發展情況，適時考慮建立海外分支機構等方式進一步滲透歐美市場，實現公司的國際化戰略和國際化跨越。21 年凱利泰海外收入為 1.36 億元，占總收入的約11%。2）春立醫療

76、大部分收入來自國內，部分產品則向位于亞洲、南美洲、非洲、大洋洲及歐洲等多個國家和地區出口。公司境外業務收入主要來自 OEM/ODM 模式，隨著公司不斷開拓拉美等海外市場，2019 年公司境外收入大幅增長，2020 年起受海外疫情影響，境外收入有所回落。21 年春立醫療海外收入為 5198 萬元，占總收入約 5%。3）大博醫療產品遠銷至澳大利亞、俄羅斯、烏克蘭、智利等 50 多個國家和地區，建立了在出口市場的競爭優勢。21 年大博醫療海外收入為 7994 萬元，占總收入的約 4%。4）三友醫療將收購來的水木天蓬科技瑞士股份公司（位于瑞士伯爾尼）作為海外銷售中心，持續拓展海外市場。21 年三友醫療

77、海外收入占比不足 1%，未來有望提升。圖表圖表 21 凱利泰海外收入及增速凱利泰海外收入及增速 圖表圖表 22 春立醫療海外收入及增速春立醫療海外收入及增速 資料來源：公司公告，華創證券 資料來源：公司公告，華創證券 圖表圖表 23 大博醫療大博醫療海外收入及增速海外收入及增速 圖表圖表 24 三友醫療三友醫療海外收入及增速海外收入及增速 資料來源：公司公告，華創證券 資料來源：公司公告，華創證券 醫藥行業深度研究報告醫藥行業深度研究報告 證監會審核華創證券投資咨詢業務資格批文號：證監許可（2009）1210 號 20 七、七、風險提示風險提示 1、醫?？刭M壓力大于預期；2、新品研發和推廣進度

78、不達預期；3、海外業務發展不達預期。醫藥行業深度研究報告醫藥行業深度研究報告 證監會審核華創證券投資咨詢業務資格批文號：證監許可（2009）1210 號 21 醫藥組團隊介紹醫藥組團隊介紹 組長、首席研究員：鄭辰組長、首席研究員：鄭辰 復旦大學金融學碩士。曾任職于中?；?、長江證券。2020 年加入華創證券研究所。2020 年新財富最佳分析師第四名。高級研究員：劉浩高級研究員：劉浩 南京大學化學學士、中科院有機化學博士，曾任職于海通證券、長江證券。2020 年加入華創證券研究所。2020 年新財富最佳分析師第四名團隊成員。高級研究員：李嬋娟高級研究員：李嬋娟 上海交通大學會計學碩士。曾任職于長

79、江證券。2020 年加入華創證券研究所。2020 年新財富最佳分析師第四名團隊成員。分析師：黃致君分析師：黃致君 北京大學碩士，2020 年加入華創證券研究所。助理研究員：萬夢蝶助理研究員：萬夢蝶 華中科技大學工學學士，中南財經政法大學金融碩士，醫藥金融復合背景。2021 年加入華創證券研究所。助理研究員：張藝君助理研究員：張藝君 清華大學生物科學學士，清華大學免疫學博士。2022 年加入華創證券研究所。助理研究員：朱珂琛助理研究員：朱珂琛 中南財經政法大學金融碩士。2022 年加入華創證券研究所。助理研究員：胡怡維助理研究員：胡怡維 美國哥倫比亞大學碩士。2022 年加入華創證券研究所。醫藥

80、行業深度研究報告醫藥行業深度研究報告 證監會審核華創證券投資咨詢業務資格批文號：證監許可（2009）1210 號 22 華華創證券機構銷售通訊錄創證券機構銷售通訊錄 地區地區 姓名姓名 職務職務 辦公電話辦公電話 企業郵箱企業郵箱 北京機構銷售部 張昱潔 副總經理、北京機構銷售總監 010-63214682 張菲菲 公募機構副總監 010-63214682 侯春鈺 高級銷售經理 010-63214682 劉懿 高級銷售經理 010-63214682 過云龍 高級銷售經理 010-63214682 侯斌 銷售經理 010-63214682 車一哲 銷售經理 蔡依林 銷售經理 010-665008

81、08 劉穎 銷售經理 010-66500821 顧翎藍 銷售助理 010-63214682 深圳機構銷售部 張娟 副總經理、廣深機構銷售總監 0755-82828570 汪麗燕 高級銷售經理 0755-83715428 董姝彤 銷售經理 0755-82871425 巢莫雯 銷售經理 0755-83024576 張嘉慧 銷售經理 0755-82756804 鄧潔 銷售經理 0755-82756803 王春麗 銷售助理 0755-82871425 上海機構銷售部 許彩霞 上海機構銷售總監 021-20572536 曹靜婷 銷售副總監 021-20572551 官逸超 銷售副總監 021-20572

82、555 黃暢 資深銷售經理 021-20572257-2552 吳俊 高級銷售經理 021-20572506 張佳妮 高級銷售經理 021-20572585 邵婧 高級機構銷售 021-20572560 蔣瑜 銷售經理 021-20572509 施嘉瑋 銷售經理 021-20572548 朱漲雨 銷售助理 021-20572573 李凱月 銷售助理 私募銷售組 潘亞琪 銷售總監 021-20572559 汪子陽 高級銷售經理 021-20572559 江賽專 高級銷售經理 0755-82756805 汪戈 銷售經理 021-20572559 宋丹玙 銷售經理 021-25072549 王卓偉

83、銷售助理 075582756805 醫藥行業深度研究報告醫藥行業深度研究報告 證監會審核華創證券投資咨詢業務資格批文號：證監許可（2009）1210 號 23 華創行業公司投資評級體系華創行業公司投資評級體系(基準指數滬深基準指數滬深 300)公司投資評級說明：公司投資評級說明：強推：預期未來 6 個月內超越基準指數 20%以上；推薦：預期未來 6 個月內超越基準指數 10%20%；中性：預期未來 6 個月內相對基準指數變動幅度在-10%10%之間；回避：預期未來 6 個月內相對基準指數跌幅在 10%20%之間。行業投資評級說明：行業投資評級說明：推薦：預期未來 3-6 個月內該行業指數漲幅超

84、過基準指數 5%以上；中性：預期未來 3-6 個月內該行業指數變動幅度相對基準指數-5%5%；回避：預期未來 3-6 個月內該行業指數跌幅超過基準指數 5%以上。分析師聲明分析師聲明 每位負責撰寫本研究報告全部或部分內容的分析師在此作以下聲明：分析師在本報告中對所提及的證券或發行人發表的任何建議和觀點均準確地反映了其個人對該證券或發行人的看法和判斷；分析師對任何其他券商發布的所有可能存在雷同的研究報告不負有任何直接或者間接的可能責任。免責聲明免責聲明 。本公司不會因接收人收到本報告而視其為客戶。本報告所載資料的來源被認為是可靠的，但本公司不保證其準確性或完整性。本報告所載的資料、意見及推測僅反

85、映本公司于發布本報告當日的判斷。在不同時期，本公司可發出與本報告所載資料、意見及推測不一致的報告。本公司在知曉范圍內履行披露義務。報告中的內容和意見僅供參考，并不構成本公司對具體證券買賣的出價或詢價。本報告所載信息不構成對所涉及證券的個人投資建議，也未考慮到個別客戶特殊的投資目標、財務狀況或需求?？蛻魬紤]本報告中的任何意見或建議是否符合其特定狀況，自主作出投資決策并自行承擔投資風險，任何形式的分享證券投資收益或者分擔證券投資損失的書面或口頭承諾均為無效。本報告中提及的投資價格和價值以及這些投資帶來的預期收入可能會波動。本報告版權僅為本公司所有，本公司對本報告保留一切權利。未經本公司事先書面許

86、可，任何機構和個人不得以任何形式翻版、復制、發表、轉發或引用本報告的任何部分。如征得本公司許可進行引用、刊發的，需在允許的范圍內使用，并注明出處為“華創證券研究”，且不得對本報告進行任何有悖原意的引用、刪節和修改。證券市場是一個風險無時不在的市場，請您務必對盈虧風險有清醒的認識，認真考慮是否進行證券交易。市場有風險，投資需謹慎。華創證券研究所華創證券研究所 北京總部北京總部 廣深分部廣深分部 上海分部上海分部 地址：北京市西城區錦什坊街 26 號 恒奧中心 C 座 3A 地址：深圳市福田區香梅路 1061 號 中投國際商務中心 A 座 19 樓 地址：上海市浦東新區花園石橋路 33 號 花旗大廈 12 層 郵編：100033 郵編：518034 郵編：200120 傳真：010-66500801 傳真：0755-82027731 傳真：021-20572500 會議室：010-66500900 會議室：0755-82828562 會議室：021-20572522