中國醫療器械供應鏈發展報告（2020）重點解讀（27頁）（27頁）.pdf

1、中國醫療器械供應鏈發展報告（中國醫療器械供應鏈發展報告（2020） 重點解讀 ） 重點解讀 秦玉鳴秦玉鳴 中物聯醫療器械供應鏈分會中物聯醫療器械供應鏈分會中物聯醫療器械供應鏈分會 中物聯醫療器械供應鏈分會中物聯醫療器械供應鏈分會 中物聯醫療器械供應鏈分會中物聯醫療器械供應鏈分會 中物聯醫療器械供應鏈分會中物聯醫療器械供應鏈分會 中物聯醫療器械供應鏈分會中物聯醫療器械供應鏈分會 中物聯醫療器械供應鏈分會中物聯醫療器械供應鏈分會 中物聯醫療器械供應鏈分會中物聯醫療器械供應鏈分會 CONCENTS 千千億億爆爆點點： 行行業業畫畫像像： 整整合合加加速速： 引引領領發發展展： 未未來來預預判判： 我

2、我國國醫醫療療器器械械供供應應鏈鏈發發展展現現狀狀 醫醫療療器器械械行行業業重重點點細細分分領領域域分分析析 我我國國醫醫療療器器械械物物流流發發展展現現狀狀 醫醫療療器器械械行行業業熱熱點點 我我國國醫醫療療器器械械供供應應鏈鏈發發展展趨趨勢勢 qRrOpQrNpRsOqMrMmOpRrOaQcM8OtRrRtRpPkPpOqQjMqQnR7NoOzRvPrQzQMYtRmM 01 我國醫療器械供應鏈發展現狀我國醫療器械供應鏈發展現狀 醫療器械工業市場 醫療器械商業市場 醫療器械終端市場 我國醫療器械市場保持穩步增長我國醫療器械市場保持穩步增長 2015-2019年中國醫療器械市場發展趨勢（

3、億元）2015-2019年中國醫療器械市場發展趨勢（億元） 經濟實力不斷增強 居民生活水平不斷提高 醫療保健的意識逐漸增強 醫械產品需求不斷攀升 國家政策支持 社會老齡化 近年來醫療器械市場保持著穩步增長。中物聯醫療器械供應鏈分會經 公開數據整理，不完全統計推算，2019年我國醫療器械行業市場規模約為 6237.5億元，同比增長17.6%。 2019年我國醫療器械行業市場規模約為 6237.5億元，同比增長17.6%。 反觀國外，根據Evaluate MedTech數據，全球醫療器械市場規模增速 約為5%左右，可見，未來中國醫療器械行業發展大有可為。隨著我國醫療器 械行業的技術革新及產業鏈成熟

4、,市場容量將會不斷擴大。 今年突然爆發的新冠肺炎疫情，更是 使醫療器械行業成為全國焦點。短期內， 醫療器械市場需求仍將居高不下，醫療器 械行業正跑步進入黃金發展期。 我我國國醫醫療療器器械械工工業業企企業業數數量量 根據國家藥品監督管理局信息中心數據，我國醫療器械生產企 業數量近年保持增加的趨勢，僅在2015-2016年由于監管環境 的變化出現下滑。2019年度藥品監管統計年報顯示，截至 2019年底，全國實有醫療器械生產企業1.8萬家。 工工業業企企業業省省域域聚聚集集格格局局 根據眾成器械大數據，廣東省以3068家生產企業的集聚優勢排名第一， 集聚規模（生產企業數量）排名前列的還有江蘇?。?/p>

5、2462家）、浙江 ?。?449家）、山東?。?375家）、河北?。?161家）、北京市 （1019家）、上海市（982家）、河南?。?60家）、湖北?。?32家） 等。按照各省份器械產值排行，前五位是廣東、江蘇、山東、浙江和 河南。 我我國國醫醫療療器器械械工工業業市市場場發發展展現現狀狀 2019年醫療器械進出口保持較高速增長年醫療器械進出口保持較高速增長 我國醫療器械進出口市場我國醫療器械進出口市場 年份進出口額 進出口 額增速 進口額進口增速出口額出口增速年份進出口額 進出口 額增速 進口額進口增速出口額出口增速 2011年265.98NA108.87NA158.11NA 2012年3

6、00.6213.02%124.7214.56%175.911.25% 2013年343.114.13%149.7520.07%193.359.92% 2014年357.944.33%157.715.32%200.233.56% 2015年384.897.53%173.199.82%211.75.73% 2016年389.11.09%184.056.27%205.05-3.14% 2017年420.638.10%203.610.62%217.035.84% 2018年457.968.87%221.658.87%236.38.88% 2019年554.8721.16%267.8520.84%287

7、.0221.46% 我國醫療器械進出口規模（億美元） 根據中國海關的統計數據，2019年我國醫療 器械進出口總額554.87億美元，同比增長 21.16%，其中出口額287億美元，進口額268 億美元。我國醫療器械的前10大出口國家為 美國、日本、中國香港、德國、英國、韓國、 印度、荷蘭、澳大利亞和法國。 我我國國醫醫療療器器械械商商業業市市場場發發展展現現狀狀 截至2019年底，全國共有二、三類醫療器械經營企業59.3 萬家，其中，僅經營二類醫療器械產品的企業34.7萬家， 僅經營三類醫療器械產品的企業6.9萬家，同時經營二、三 類醫療器械產品的企業17.7萬家。 僅僅經經營營三三類類醫醫療

8、療 器器械械產產品品企企業業 同同時時經經營營二二、 三三類類醫醫療療器器械械 產產品品企企業業 僅僅經經營營二二類類醫醫療療 器器械械產產品品企企業業 34.7萬萬17.7萬萬6.9萬萬 經經營營面面臨臨 問問題題 經經營營企企業業 數數量量多多、 規規模模小小、 不不規規范范 應應急急保保障障 體體系系 不不完完善善 追追溯溯體體系系 建建設設還還需需 完完善善 據推算，2019年零售藥店醫療器械市場總規模為785億元。其中： 網上藥店器械規模約為534億元，實體藥店器械規模約251億元。 項項目目 2 20 01 18 8年年2 20 01 19 9年年 市市場場規規模模/ /億億元元占

9、占比比/ /%市市場場規規模模/ /億億元元占占比比/ /% 零售渠道741 100%785100% 其中： 網上藥店 50768.4%53468% 實體藥店23431.6%25132% 備注 測算邏輯：2019年我國GDP增速6.1%；2019年零售藥店 醫療器械市場增速按6%計算，網上藥店和實體店比例按照 68%和32%計算（接近于2018年水平）。 2 20 01 19 9年年零零售售藥藥店店醫醫療療器器械械市市場場規規模模測測算算 以過去幾年終端占比趨勢測算，2019年我國醫醫用用醫療器械 市場規模約4491億元；家家用用醫療器械市場約1746.5億元。 2 20 01 19 9年年國

10、國內內醫醫療療器器械械分分終終端端場場景景市市場場規規模模（億億元元） 我我國國醫醫療療器器械械終終端端市市場場發發展展現現狀狀 02 醫醫療療器器械械行行業業重重點點細細分分領領域域分分析析 醫療設備領域發展 IVD領域發展 高值醫用耗材發展 低值醫用耗材發展 我我國國醫醫療療器器械械行行業業細細分分市市場場 2 20 01 19 9年年醫醫療療器器械械行行業業各各細細分分領領域域市市場場占占比比 2 20 01 19 9年年醫醫療療器器械械行行業業各各細細分分領領域域市市場場規規模模（億億元元） 醫醫療療設設備備領領域域市市場場規規模模比比重重保保持持最最高高 近年來，隨著國家政策的不斷完

11、善和革新以及居民生活水 平的提升，醫療設備產品需求增長，中國醫療設備市場持 續呈現快速增長的態勢。經分會不完全統計，2019年我國 醫療設備市場規模達到3430.6億元。 根據海關的統計數據，2019年我國醫療器械進出口 總額為826.60億美元，較2018年同比增長11.34%。 其中，主要醫療設備進出口金額約237.08億美元。 2 20 01 19 9年年我我國國主主要要醫醫療療設設備備進進出出口口情情況況（億億美美元元） IVD領領域域市市場場發發展展迅迅猛猛 市場規模 中國體外診斷行業近幾年增速 保持在11%-16%之間且逐年 遞增。2019年我國IVD領域市 場規模達到748.5億

12、元。 增長態勢 疫情發生來，全球對體外診 斷產品的需求更加強勁，呈 供不應求現狀。預計在未來 的23年內，IVD產品年復合 增長率又將快速增長。 存在問題 體外診斷現階段存在主要問題： 缺乏全生命周期追溯； 尚未形成互聯互通的物流 網絡。 高高值值醫醫用用耗耗材材市市場場穩穩步步發發展展 市市場場規規模模： 高值耗材作為醫療器械重要細分領域， 在近幾年獲得了快速的發展。據分會推 算，2019年我國高值耗材市場規模為 1247.5億元，與2018年市場規模1046 億元相比，年增長率為19.26%，略高 于醫療器械行業整體市場增長率17.6%。 行行 業業 發發 展展 速速 度度 快快 ， 高高

13、 值值 耗耗 材材 品品 類類 較較 全全 大大 規規 模模 企企 業業 寥寥 寥寥 無無 幾幾 ， 競競 爭爭 格格 局局 分分 散散 市市場場特特點點 市市 場場 規規 模模 穩穩 步步 增增 長長 ， 產產 業業 前前 景景 廣廣 闊闊 外外 資資 品品 牌牌 主主 導導 高高 端端 市市 場場 ， 國國 產產 品品 牌牌 奮奮 起起 直直 追追 上上 市市 公公 司司 資資 本本 運運 作作 頻頻 繁繁 ， 行行 業業 整整 合合 加加 速速 低低值值醫醫用用耗耗材材市市場場增增速速為為四四大大細細分分領領域域最最高高 據分會推算，2019年我國低值耗材市場規模約為810.9 億元，與

14、2018年市場規模640億元相比，其增長率為26.70%。 近近三三年年我我國國低低值值醫醫用用耗耗材材市市場場規規模模（億億元元） 市市場場特特點點 1 產品種類齊全， 但以低端產品為主，高端耗材供給不足； 2 產品出口占比較大， 但毛利率較低，利潤水平不高； 3 產品競爭格局分散， 產業完整度較低，缺乏規模優勢。 03 我我國國醫醫療療器器械械物物流流發發展展現現狀狀 物流市場 運輸能力 倉儲能力 物流成本 醫醫療療器器械械物物流流市市場場百百億億容容量量 醫療器械流通作為整條醫療器械供應鏈中承 上啟下的重要一環，它的變革影響著整條器 械供應鏈價值與利益的重構。 近年來，一系列政策的頻繁調

15、整，驅動著醫 療器械流通變革。分會經公開數據整理，據 不完全統計推算，2019年我國醫療器械物流 總費用約為114.96億元，突破了的百億市場 容量。 未來我國醫療器械市場發展潛力巨大，隨著 行業逐漸規?；?，企業不斷轉型升級發展， 物流市場規模也將隨之持續擴大。 2 0 1 7 - 2 0 1 9 年年 我我 國國 醫醫 療療 器器 械械 物物 流流 市市 場場 規規 模模 發發 展展 趨趨 勢勢 （ 億億 元元 ） 醫醫療療器器械械物物流流市市場場百百億億容容量量 醫醫療療器器械械行行業業細細分分領領域域物物流流市市場場 縱縱觀觀各各細細分分領領域域物物流流市市場場： 15% 39% 14%

16、 32% 體外診斷領域物流市場規模次之，有36.68 億元，占比為32%； 2019年我國大型醫療設備領域物流市場規 模最高，達44.6億元，占比為39%； 高值醫用耗材及低值醫用耗材物流市場規 模相差不大，分別為17.47億元、16.22億 元，占比為15%及14%。 醫醫療療器器械械物物流流運運輸輸能能力力大大幅幅提提升升 IVD產業近年來保持著持續平穩增長，未來 市場發展可觀，加之行業監管趨嚴，冷鏈運 輸愈加受到重視，醫療器械物流領域冷藏車 數量進而大幅增長。經分會不完全統計推算， 我國醫療器械行業自有冷藏車總數約為2928 輛。 冷冷藏藏車車顯顯著著增增加加 隨著醫療器械行業的穩步發展

17、，企業拓展業 務，增加倉儲面積，提高配送服務能力等， 使得運輸車輛相應增加。其中，車輛增長主 要來源于自有車輛的補給，據分會不完全統 計推算，2019年我國醫療器械行業自有車輛 總數約31669輛，呈快速上升趨勢。 物物流流運運輸輸自自有有車車輛輛呈呈增增長長態態勢勢 31669輛2928輛 醫醫療療器器械械物物流流倉倉儲儲常常溫溫庫庫占占比比高高 1 19 95 51 1. .4 49 9萬萬 企業業務規模擴大 紛紛開啟軟硬件建設 大規模專業醫療器械倉隨之出 現。 分會根據不完全統計推算，截 止2019年底，我國醫療器械物流 倉儲總面積約為1951.49萬平方米。 2019年我國醫療器械物流

18、倉儲面積分類統計 在各種類倉庫中，常溫庫占比最大，為62.25%。陰 涼庫和冷藏庫面積占比分別為22.74%和3.15%。 醫醫療療器器械械物物流流成成本本持持續續增增長長 醫療器械商業企業物流車本占比圖醫療器械物流企業物流車本占比圖 醫醫療療器器械械第第三三方方物物流流處處于于試試點點階階段段 01020304 醫療器械經營企業 或第二類醫療器械經營 備案憑證 符合國家層面的相 關規定 以及地方相關規定： 例如黑龍江省醫 療器械第三方物流 企業檢查驗收標準 硬件設施： 倉庫； 車輛； 人員等 . 軟件： 質量管理體系； 計算機管理系統； 信息化相關系統； . 政策層面上，不同于藥品第三方物流

19、，醫療器械第三方物流目前需要審批或備案，未來是否會取消醫療器械第三方物流審 批或備案尚未可知。 市場需求一直是醫療器械第三方物流發展的根本原因，雖然目前醫療器械第三方物流還處于試點階段，但隨著耗材“兩票 制”等政策的推廣，以及供應鏈流通環節的壓縮，醫械第三方物流已進入黃金期。 據不完全統計，目前已陸續有22個省市開展醫療器械第三方物流試點。 04 醫醫療療器器械械行行業業熱熱點點 SPD模式 第三方醫學檢驗 SPD模模式式：適適應應當當前前醫醫改改、實實際際可可行行 SPD運營模式圖 SPD系統以現代信息技術為依托，建立了一整套完整的醫院 院內物流供應體系；打通了醫院和企業信息傳遞屏障，有效傳

20、遞醫 院訂貨信息、物流信息，方便醫院實時獲取物流狀況。SPD模式是 適應當前醫改、實際可行的優秀的醫院物資管理模式。 01 集集配配模模式式：醫院將全院所有醫用耗材的采購與配送全部 委托給第三方商業公司，由商業公司負責院內醫用耗材 物流運營管理，承擔各項成本支出，商業公司從醫用耗 材采購差價及配送費中獲取利潤。 02 運運營營外外包包模模式式：此模式下，醫院保留品種遴選和采購權， 只將院內物流工作及運營管理工作委托給第三方專業公 司，第三方公司承擔運營中各項投入，第三方公司向上 游配送商或供應商收取一定比例的運營服務費。 03 混混合合模模式式：醫院保留品牌遴選和采購權，將院內物流運 營工作委

21、托給某一個商業公司，該商業公司可以在醫院 擁有配送份額，并承擔運營中各項投入，同時，該商業 可以可對其它配送商或供應商的品種收取一定的運營服 務費。 第第三三方方醫醫學學檢檢驗驗的的黃黃金金時時代代 近年來，在政策推動、需求驅動的雙重作用下，我國第三方醫學檢驗市場規模大幅增長。根據國家衛生健康委衛生發展研究中心數據， 目前，重點布局第三方醫學實驗室的企業中，金域檢驗、迪安診斷、艾迪康三家居于前三的公司占到第三方獨立醫學實驗室近70%的市 場份額。 結合上市企業年報披露數據估算，2019年我國整個第三方醫學檢驗市場規模將近170億元。鑒于我國第三方醫學檢驗行業上升空間較大， 短期內市場規模預計將

22、保持高速增長趨勢，預預計計到到2024年年，市市場場規規模模將將近近400億億。按按照照業業內內人人士士分分析析，物物流流占占其其規規模模8.9%的的比比例例計計算算， 物物流流市市場場規規模模約約34億億元元左左右右。 1 05 我我國國醫醫療療器器械械供供應應鏈鏈發發展展趨趨勢勢 規規模?；?多多元元 化化 智智能能化化 集集中中化化 合合規規化化 跨跨界界化化 專專業業化化 扁扁平平化化 醫醫療療器器械械供供應應鏈鏈發發展展趨趨勢勢 更多核心內容， 敬請關注中國醫療器械供應鏈發展報告（2020 更多核心內容， 敬請關注中國醫療器械供應鏈發展報告（2020 中物聯醫療器械供應鏈分會中物聯醫療器械供應鏈分會中物聯醫療器械供應鏈分會 中物聯醫療器械供應鏈分會中物聯醫療器械供應鏈分會 中物聯醫療器械供應鏈分會中物聯醫療器械供應鏈分會 中物聯醫療器械供應鏈分會中物聯醫療器械供應鏈分會 中物聯醫療器械供應鏈分會中物聯醫療器械供應鏈分會 中物聯醫療器械供應鏈分會中物聯醫療器械供應鏈分會 中物聯醫療器械供應鏈分會中物聯醫療器械供應鏈分會