【公司研究】2020年艾力斯企業非小細胞肺癌市場發展情況深度研究報告（22頁）.pdf

1、 請務必閱讀正文之后的信息披請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明露和重要聲明 新股研究報告新股研究報告 目目 錄錄 1. 艾力斯：專注腫瘤小分子創新藥物 . - 3 - 2. 行業概覽： 第三代 EGFR-TKI 將會在 EGFR 基因突變陽性非小細胞肺癌一線治療市場快速提升市場份額. - 5 - 2.1 小分子靶向藥市場概覽及未來發展趨勢 . - 5 - 2.2 非小細胞肺癌市場發展情況 . - 6 - 2.3 非小細胞肺癌其他治療藥物發展情況 . - 9 - 3. 研發管線：專注非小細胞肺癌，伏美替尼獲批在即 . - 11 - 3.1 在研管線分析. - 11 - 3.2 核心在研產品伏

2、美替尼 . - 14 - 3.3 臨床前研究管線 . - 14 - 3.4 已成功研發并對外轉讓藥物情況 . - 16 - 3.5 其他研究 . - 16 - 3.6 公司研發技術與技術產業化情況 . - 16 - 4. 競爭優勢 . - 17 - 4.1 核心產品市場前景廣闊 . - 17 - 4.2 公司在非小細胞肺癌領域深耕多年，具有深厚積累 . - 17 - 4.3 專業全面的研發團隊，具有豐富的項目研發經驗 . - 17 - 4.4 經驗豐富的管理團隊 . - 18 - 4.5 伏美替尼按照有條件批準申請上市、并被納入優先審評審批程序 . - 18 - 5. 財務分析 . - 19

3、- 6. 盈利預測與估值 . - 20 - 7. 風險提示 . - 22 - 圖 1：2017-2019 年公司營業總收入及歸母凈虧損 . - 4 - 圖 2：中國 EGFR 小分子靶向藥物市場，2014-2030E . - 9 - 圖 3：公司業務（分業務類別）收入結構 . - 19 - 表 1：艾力斯發展歷程 . - 3 - 表 2：艾力斯高級管理人員及背景 . - 4 - 表 3：行業內的主要企業 . - 11 - 表 4：主要在研藥品和在研項目情況 . - 12 - 表 5：公司核心產品伏美替尼的基本情況和國內外已獲批及處于臨床研究階段的主要競爭產品情況 . - 13 - 表 6：公司

4、盈利預測假設 . - 21 - 表 7：公司盈利預測結果 . - 21 - 表 8：主要 A 股可比公司估值指標 . - 21 - nMsNqQqOoPqMqRsQtOtMrM8OcM6MpNnNsQmMkPnMrQlOsQsP6MnMrMuOqMnNvPsPvM 請務必閱讀正文之后的信息披請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明露和重要聲明 新股研究報告新股研究報告 報告正文報告正文 1. 艾力斯艾力斯：專注腫瘤小分子創新藥專注腫瘤小分子創新藥物物 上海艾力斯醫藥科技上海艾力斯醫藥科技股份有限公司股份有限公司（以下簡稱“艾力斯”或“公司”）專注于腫瘤治療領域的創新藥，目前已在非小細胞肺癌小分子

5、靶向藥領域構建了研發管線。作為一家創新驅動型藥企，公司以提高全人類的生命質量和健康水平為己任，以全球醫藥市場未被滿足的臨床需求為導向，以開發出首創藥物（First-in-class）和同類最佳藥物（Best-in-class）為目標，致力于研發和生產具有自主知識產權、安全、有效、惠及大眾的創新藥物。自成立以來，公司堅持自主創新，針對已經科學驗證的靶點，建立了完整的新藥研發體系，涵蓋先導藥物的發現及優化、候選藥物的評價及確立、藥物臨床前及臨床研究、藥品注冊申報、產業化及商業化等各個環節。 公司具有豐富的創新藥物研發和注冊申報經驗， 并取得了顯著的研發成果。當前，公司戰略性專注于腫瘤小分子靶向創新

6、藥的研發，主要圍繞非小細胞肺癌中常見的驅動基因靶點構建研發管線，致力于成為在非小細胞肺癌小分子靶向藥領域領先的創新藥企業。 表表 1：艾力斯艾力斯發展歷程發展歷程 年份年份 大事件大事件 2004 上海艾力斯醫藥科技股份有限公司成立 2007 質子泵抑制劑（蘭索拉唑腸溶膠囊）投產-從仿制出發 2008 研發中心擴建，決定全身心投入創新藥 2010 成立全資子公司江蘇艾力斯生物醫藥有限公司 2012 抗高血壓藥 1.1 類新藥阿利沙坦酯獲得新藥證書，但首席科學家郭建輝不幸辭世，杜錦豪拋下揚子江建設親自坐鎮艾力斯，10 月將阿利沙坦酯轉讓給信立泰，開始專注研發抗腫瘤小分子藥物 2016 抗腫瘤 1

7、.1 類新藥類新藥甲磺酸伏美替尼（原名艾氟替尼）開啟 I 期臨床試驗 2019 5 月完成 A 輪 11.8 億元人民幣融資 11 月完成股份制改革，成立上海艾力斯醫藥科技股份有限公司，伏美替尼提交 NDA 12 月伏美替尼被納入優先審評通道，上?？偛考把邪l基地在上海周浦醫學園破圖動工 2020 3 月任命牟艷萍女士為首席執行官 10 月任命張霽博士為副總裁，藥化及 CMC 負責人 資料來源：公司官網，興業證券經濟與金融研究院整理 公司核心產品伏美替尼仍處于在研狀態， 預計 2020 年下半年取得藥品生產批件，因此尚未形成銷售。公司日前主營業務收入主要為與上海愛的發制藥有限公司合作開發的蘭索拉

8、唑腸溶膠囊分享的收益，不涉及生產。2017-2019年營業收入 772.70 萬元、 462.00 萬元和 62.97 萬元， 年復合下降率為 71.45%，其中主營業務收入分別為 87.98 萬元，64.80 萬元和 62.97 萬元，年復合下降為 15.40%；2017-2019 年歸母凈虧損分別為 3,893.38 萬元、9,739.38 萬元和39,750.25 萬元，虧損額擴大。公司主營業務成本主要為蘭索拉唑業務相關的人員薪酬支出，其他業務成本主要為出租廠房及設備設施相關的折舊。2017年度至 2019 年度，主營業務成本占的比例分別為 4.75%、8.30%及 100%。 請務必閱

9、讀正文之后的信息披請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明露和重要聲明 新股研究報告新股研究報告 圖圖 1：2017-2019 年公司營業總收入及歸母凈年公司營業總收入及歸母凈虧損虧損 資料來源：公司招股說明書，Wind，興業證券經濟與金融研究院整理 表表 2：艾力斯艾力斯高級管理人高級管理人員及員及背景背景 姓名姓名 職位職位 背景簡介背景簡介 杜錦豪 董事長 大專學歷。1996 年至 2020 年 3 月，擔任上海揚子江建設（集團）有限公司董事長；2020 年 3 月至今，擔任上海揚子江建設（集團）有限公司董事；2005 年至今，擔任上海萬江教育投資管理有限公司執行董事；2004 年至 20

10、20 年，擔任公司總經理；2004 年至今，擔任公司董事長。 牟艷萍 總經理 碩士學歷。2001 年至 2006 年，擔任葛蘭素史克（中國）投資有限公司高級產品經理；2006 年至 2007 年，擔任阿斯利康制藥有限公司市場經理；2007 年至 2017 年，擔任強生（中國）醫療器械有限公司副總裁；2017 年至 2020 年，擔任默沙東（中國）投資有限公司（以下簡稱“默沙東”）腫瘤事業部董事總經理；2020 年至今，擔任公司總經理。 徐鋒 副總經理 本科學歷。1987 年至 2008 年，歷任南通市科委、科技局科長、科委副主任、科技局局長；2008 年至 2013 年，歷任江蘇省啟東市人民政

11、府代市長、市長；2013 年至2017 年，擔任江蘇省中共啟東市委員會書記；2017 年 5 月至 2017 年 12 月初，擔任江蘇省南通中央創新區副總指揮；2017 年底至今，擔任公司副總經理。 胡捷 董事、副總經理 碩士學歷。2003 年至 2004 年，擔任卡內基梅隆大學講師；2005 年至 2020 年，歷任上海揚子江建設（集團）有限公司副總經理、總經理；2020 年 3 月至今，擔任上海揚子江建設（集團）有限公司董事長；2019 年至今，擔任公司董事；2020 年 3月至今，擔任公司副總經理。 羅會兵 副總經理 博士學歷。2003 年至 2006 年，擔任上海開拓者化學管理有限公司

12、項目組長；2006年至 2010 年，擔任上海陽帆醫藥科技有限公司研發總監；2010 年至 2019 年，歷任公司藥化總監、 研發負責人； 2019 年至今， 擔任公司副總經理， 負責公司研發工作。 請務必閱讀正文之后的信息披請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明露和重要聲明 新股研究報告新股研究報告 高紅星 副總經理 本科學歷；1998 年至 1999 年，擔任南京醫藥實業有限公司地區經理；2000 年至2012 年，歷任聯邦制藥國際控股有限公司主管、地區經理、大區經理、副總經理；2012 年至 2019 年，擔任聯邦制藥國際控股有限公司副總裁；2019 年至今，擔任公司副總經理，負責公司銷

13、售工作。 李碩 董事會秘書 碩士學歷；2016 年至 2020 年，擔任中信證券股份有限公司投資銀行管理委員會高級經理；2020 年 3 月至今，擔任公司董事會秘書。 張輝 生產總監 碩士學歷；2003 年至 2004 年，擔任上海揚子江建設（集團）有限公司副總經理；2004 年至 2010 年，擔任公司副總經理；2010 年至 2012 年，擔任南京豐盛新能源科技股份有限公司副總經理；2012 年至今，擔任公司生產總監。 姜勇 注冊臨床總監 碩士學歷。2004 年至 2005 年，擔任公司艾力替尼項目負責人；2005 年至 2011 年，擔任公司新藥研發負責人；2011 年至 2013 年，

14、擔任公司注冊經理；2013 年至 2019年，擔任公司臨床注冊總監；2019 年至今，擔任公司注冊臨床總監。 張強 工藝總監 博士學歷。2001 年至 2004 年，擔任濟南大學化學化工學院助教；2007 年 2009 年，擔任和記黃埔（上海）有限公司化學部副研究員；2012 年至 2012 年，擔任上海特化醫藥科技有限公司高級研究員；2012 年至 2019 年，擔任公司工藝部經理；2019年至今，擔任公司工藝總監。 張曉芳 知識產權總監 碩士學歷； 2000 年至 2004 年， 擔任上海賽達生物藥業有限公司知識產權主管； 2004年至 2019 年，歷任公司知識產權經理、戰略發展總監、監

15、事，2019 年至今擔任公司知識產權總監。 甘泉 財務負責人 本科學歷；2013 年至 2014 年，擔任華普天健會計師事務所上海分所項目負責人；2014 年至 2017 年，擔任運盛（上海）醫療科技股份有限公司財務負責人；2017 年至 2019 年，擔任北極絨（上海）紡織科技發展有限公司財務總監；2019 年至今，擔任公司財務負責人。 資料來源：公司招股說明書，興業證券經濟與金融研究院整理 2. 行業概覽行業概覽：第三代第三代 EGFR-TKI 將會在將會在 EGFR 基因突變陽基因突變陽性非小細胞肺癌一線治療市場快速性非小細胞肺癌一線治療市場快速提升市提升市場份額場份額 2.1 小分子靶

16、向小分子靶向藥藥市市場概覽場概覽及及未來未來發展發展趨勢趨勢 小分子靶向小分子靶向藥市場概覽藥市場概覽。腫瘤致病原因多樣，不同患者情況各異，而靶向藥可以針對特定的腫瘤相關靶點起作用，可以在一定程度上實現對腫瘤的個體化治療。其副作用也比傳統抗腫瘤藥要小，是目前抗腫瘤藥物行業的主要發展方向之一。靶向藥物可以簡單分類為大分子藥物和小分子藥物，其中大分子藥物一般為分子量較大的蛋白質，特異性強，一般為細胞外作用；而小分子藥物分子量較小，藥物可以進入細胞內部作用，藥物穩定性強于大分子藥物。2018 年，全球小分子靶向藥市場規模達到了 428.4 億美元。預計到 2023 年，該市場規模將達到 774.7

17、億美元， 2018 年 2023 全球小分子靶向藥物市場復合年增長率預計為 12.6%； 預計到2030 年， 全球小分子靶向藥物市場將達到 1,417.4 億美元， 2023 年至 2030 年全球小分子靶向藥物市場復合年增長率預計為 9.0%。 小分小分子子靶向藥靶向藥物物行業行業近三年的發展情況與未來發展趨勢近三年的發展情況與未來發展趨勢。 （1）靶向藥物行業的擴大：隨著中國居民經濟水平和健康意識的提高，以及人口老齡化帶來的癌癥發病率的提高，國內對靶向藥物的需求增加，加上中國政府對醫藥產業的投入不斷增加，預計中國醫藥產業的市場規模將繼續快速增長； （2）新興市場比重不斷增大，發展中國家在

18、世界靶向藥格局中占有愈發重要的地位：歐美成熟市場的支付能力及醫保報銷比例較高，價格高昂的靶向藥均已實現較高的病人滲透率，而中國、印度等發展中國家正在通過提升支付能力努力改善病人用藥的現狀； （3）中小型 請務必閱讀正文之后的信息披請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明露和重要聲明 新股研究報告新股研究報告 藥企的崛起：盡管當前大型藥企在全球醫藥市場中仍然占據主導地位，但是未來將會面臨中小型創新藥企的挑戰。創新型的中小型藥企通常在某一個治療領域擁有強大的研發能力及更靈活的研發模式，該類企業從藥企內部研發為主拓展至外部研發、合作研發、專利授權及研發外包等多種組合形式。多元化的研發模式使得研發資源能

19、夠共享， 提高研發效率， 從而創新藥企研發出重磅藥品的機率更高；（4）鼓勵創新：創新藥通過新靶點或新作用機制可以更有效地治療疾病，滿足不斷增長的臨床需求。由于激烈的市場競爭、國家政策的扶持、對健康與新藥創新研發投入的增加、經濟持續快速發展等影響因素，大力發展創新藥將成為生物醫藥行業發展的必然趨勢； （5）攻克藥物的耐藥性：藥物研發技術的進步為藥物優化帶來了更多可能。耐藥的出現是導致癌癥，尤其是轉移性腫瘤治療失敗的直接原因；耐藥性產生的機制多樣，包括藥物外排增加、藥物靶點突變、藥物失活等，對于耐藥發生機制的進一步了解，將有助于進一步提高小分子靶向藥物在臨床運用中的價值； （6）聯合療法的涌現：聯

20、合療法將有可能覆蓋原先沒有可靠治療手段的癌種，并且由于其較好的療效，將會有更多的患者使用聯合療法。例如，抗血管小分子靶向藥可以同癌癥免疫療法聯用，從而達到更好的治療效果，延長患者生存時間。同時，試驗證明多個小分子靶向藥物序貫療法可以顯著提高患者的總生存時間， 從而延長患者用藥時間， 并為小分子靶向藥物市場帶來更高的增長。多種癌癥療法之間的聯合療法，因其突出的有效性以及對患者生存時間的延長，隨著個性化治療進一步的推廣，將成為腫瘤治療領域的主要發展趨勢之一； （7）伴隨診斷行業的快速發展將進一步促進小分子靶向藥物的應用：伴隨診斷是一種體外診斷技術，是在用藥之前對患者進行測試以確定患者對某種藥物的反

21、應（療效、風險等） ，從而指導用藥方案的一種檢測技術。伴隨診斷可以為特定患者找到最適合的藥物，可以預測某種藥物或治療手段對該患者的副作用，還可以在治療中進行檢測，以便隨時對治療方案進行調整和修正，以達到療效最大化的目的。與小分子靶向藥物市場配合的中國伴隨診斷市場正在快速發展，腫瘤伴隨診斷正變得越來越普遍。中國擁有 700 多家具備相應癌癥診斷能力的三級甲等醫院，越來越多的伴隨診斷產品獲得批準，將促進伴隨診斷的高速發展，從而支持小分子靶向藥物臨床應用的快速擴大。 2.2 非非小小細胞肺癌市場發展情況細胞肺癌市場發展情況 非小細胞肺癌非小細胞肺癌疾病概覽及疾病概覽及流流行行病學病學。在世界范圍內，

22、肺癌是發病率和病死率均排名第一的惡性腫瘤，多數病人確診時已屬晚期，預后常不佳。非小細胞肺癌是最常見的肺癌類型，發病率約占肺癌總數的 85%左右。全球非小細胞肺癌的新發病例數從 2014 年的 159.3 萬增加到 2018 年的 178.0 萬，2014 年至 2018 年復合年增長率為 2.8%； 預計 2023 年， 全球非小細胞肺癌的新發病例數將達到 204.4 萬， 2018年到 2023 年復合年增長率預計為 2.8%。預計 2030 年，全球非小細胞肺癌的新發病例數將達到 245.9 萬，2023 年到 2030 年復合年增長率預計為 2.7%。中國非小細胞肺癌患者的新發病例數從

23、2014 年的 64.7 萬增加到 2018 年的 73.7 萬，2014年至 2018 年復合年增長率為 3.3%。受吸煙和空氣污染增加等風險因素的影響，預計中國非小細胞肺癌的新發病例將繼續增加， 預計到 2023 年， 中國非小細胞肺 請務必閱讀正文之后的信息披請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明露和重要聲明 新股研究報告新股研究報告 癌的新發病例將達到 85.9 萬人， 2018 年到2023 年復合年增長率預計為3.1%。 預計到 2030 年，中國非小細胞肺癌的新發病例將達到 104.2 萬人，2023 年至 2030年復合年增長率預計為 2.8%。 非非小小細胞肺癌治療概覽細胞肺

24、癌治療概覽：在病理類型上明確是非小細胞肺癌之后，分期的含義即指根據腫瘤的大小、肺癌在淋巴結轉移的情況、肺癌在其他組織的轉移情況等，將非小細胞肺癌分為 I、II、III、IV 期，其中：I 期：癌癥只存在于肺內；II 期：癌癥已經擴散到鄰近的淋巴結；III 期：癌癥已經擴散到鄰近的組織，例如擴散到胸腔；IV 期：癌癥已經擴散到身體的其它部位，例如擴散到肝臟和骨骼。其中 I、II 期為早期，III、IV 期都可以認為是肺癌晚期。在中國，約有 68%的新發病人為晚期病人。早期腫瘤直徑小、不發生轉移，患者可以通過手術切除，提高生存率，達到較好的治療效果；針對不可手術切除的患者，一線療法多用化療。晚期的

25、腫瘤直徑大，有轉移，治療一般綜合應用化療、靶向用藥、免疫治療。在過去較長一段時間里， 對于晚期非小細胞肺癌， 臨床只能只用含鉑類藥物的化療進行治療?；熾m然一定程度上增加了患者總生存期（OS） ，但其最高也只能達到 20%的反應率和 8-10 個月的中位總生存期。 隨著人們對分子遺傳學認識的不斷增強及肺癌系列致癌驅動基因的相繼確定，基于驅動基因對肺癌進行分子亞型的分型方法已在臨床實踐中得到充分證實?；诜肿臃中偷姆椒?，非小細胞肺癌被細分為各種不同的分子亞型，并由此誕生了各類分子靶向治療藥物。由于靶向藥相較于傳統抗腫瘤藥具有能夠實現個性化治療、副作用小的特點，可以明顯改善非小細胞肺癌患者的預后，

26、 靶向抗腫瘤藥在晚期非小細胞肺癌治療中起著越來越重要的作用。非小細胞肺癌常見的驅動基因包括 EGFR、KRAS、c-MET、HER2 基因突變和ALK/ROS1、RET 基因重排。其中 EGFR 是發現最早、研究最深入的一個靶點，在非小細胞肺癌患者突變類型中突變率也最高，全球的平均突變率約為 35%，在中國達到 40%。 在 2000 年之前， 非小細胞肺癌的治療方案以化療為主， 直至 2003年第一代 EGFR-TKI 吉非替尼的獲批，極大改變了對 EGFR 基因突變陽性的非小細胞肺癌的治療手段，非小細胞肺癌從此開始由化療向靶向治療轉變。之后，在 IPASS 臨床試驗首次證明吉非替尼在 EG

27、FR 基因突變陽性的非小細胞肺癌的治療中療效優于含鉑雙藥化療方案后，第一代 EGFR-TKI 隨即成為了 EGFR 基因突變陽性的非小細胞肺癌的標準一線治療方案。2015 年，在第三代 EGFR-TKI 奧希替尼獲批上市后， 隨即成為一代 EGFR-TKI 治療產生 EGFR T790M 陽性耐藥突變后的首選二線治療藥物。隨后，在 2018 年，基于 FLAURA 臨床試驗的結果表明，奧希替尼在與第一代 EGFR-TKI 的頭對頭競爭中體現出顯著的 OS （總生存期） 和PFS（無進展生存期）優勢，可以降低非小細胞肺癌患者 54%的疾病進展或死亡風險，優異的療效使得奧希替尼在非小細胞肺癌的治療

28、中也成功獲批成為一線治療用藥， 并獲得美國 NCCN 指南在 EGFR 突變晚期非小細胞肺癌一線治療的首選推薦。目前同樣尚未出現其它有望與 EGFR-TKI 在 EGFR 突變陽性晚期非小細胞肺癌領域競爭的藥物或療法，發行人短期內不存在被除 EGFR-TKI 之外的其他療法替代的風險。但如果短期內出現其他未預知的重大技術突破，不排除存在發行人的產品及 EGFR-TKI 療法被替代的風險；另外，長期來看，隨著技術進步，不 請務必閱讀正文之后的信息披請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明露和重要聲明 新股研究報告新股研究報告 排除存在出現更好的療法使得發行人的產品及 EGFR-TKI 療法被替代的

29、風險。 中國非小細胞肺癌靶向藥物市場規模中國非小細胞肺癌靶向藥物市場規模。2018 年，全球非小細胞肺癌藥物市場規模達到 220.3 億美元，2014 年至 2018 年復合年增長率為 13.9%。全球非小細胞肺癌藥物市場受到龐大的患者數量以及非小細胞肺癌靶向藥物快速發展的驅動， 預計 2023年將達到462.6億美元， 2018年至2023年的復合年增長率預計為16.0%。 2018年， 中國非小細胞肺癌靶向藥物市場規模達到 127.3 億元， 2014 年至 2018 年復合年增長率為 27.6%。 中國非小細胞肺癌靶向藥物市場具有較大的市場需求和發展潛力， 2023 年預計將達到 555

30、.5 億元， 2018 年 2023 年復合年增長率預計為 34.3%。中國非小細胞肺癌靶向藥物市場可分為生物藥和小分子靶向藥物市場。2018 年，小分子靶向藥物占據總市場份額的 60%以上， 且以 EGFR 小分子靶向抑制劑為主。 EGFR 小分子靶向藥物市場小分子靶向藥物市場。 EGFR 已經成為非小細胞肺癌治療的主要靶點之一：全球非小細胞肺癌患者的 EGFR 基因平均突變率約為 35%，中國非小細胞肺癌患者的 EGFR 基因突變率約為 40%。針對 EGFR 突變的非小細胞肺癌，目前已有三代不同的小分子靶向藥物出現。 其中第三代 EGFR-TKI 不僅可以克服由于 T790M基因突變導致

31、的耐藥， 而且對野生型 EGFR 的抑制較弱， 耐受性良好。 全球 EGFR 小分子靶向藥物市場從 2014 年的 28.8 億美元增長到 2018 年的 48.9 億美元。 預期到 2023 年，全球 EGFR 小分子靶向藥物市場規模將達到 84.6 億美元，2018 年到 2023 年復合年增長率預計為 11.6%。預期到 2030 年，全球 EGFR 小分子靶向藥物市場規模將達到 146.8 億美元，2023 年到 2030 年復合年增長率預計為 8.2%。中國EGFR小分子靶向藥物市場從2014年的22.5億元增長到2018年的65.2億元。受到 EGFR 檢測方法的不斷完善，患者能更

32、早、更準確地檢測 EGFR 突變及更多 EGFR 靶向藥物獲批的有利因素影響，預期到 2023 年，中國 EGFR 小分子靶向藥物市場規模將達到 182.7 億元，2018 年到 2023 年復合年增長率預計為 22.9%。預期到 2030 年，中國 EGFR 小分子靶向藥物市場規模將達到 395.0 億元，2023年到 2030 年復合年增長率預計為 11.6%。根據弗若斯特沙利文提供的數據，2017年總體 EGFR-TKI 一線治療用藥市場規模為 25 億元，二線治療用藥市場規模 6億元；而 2018 年分別已經增長到 EGFR-TKI 一線治療用藥市場為 40 億元、二線治療用藥市場達到

33、 25 億元，其中，2017 年和 2018 年二線治療市場為奧希替尼獨家占有。一線治療和二線治療的 EGFR-TKI 藥物市場分別實現約 60%和 317%的增速。預期在患者及醫生對于 EGFR-TKI 藥物的認知加強、醫保納入產品的增加提升 EGFR-TKI 藥物的可及性等因素的促進下，EGFR-TKI 藥物的滲透率會不斷增強，整體 EGFR-TKI 藥物治療市場也會持續快速增長。從 EGFR-TKI 藥物市場的競爭格局來看，2018 年，第三代 EGFR-TKI 奧希替尼在獲批上市首個完整年份且僅有二線治療適應癥的情況下即以約 38%的市場份額占據 EGFR-TKI 藥物單藥最大市場份額

34、；第一代 EGFR-TKI 吉非替尼占比 32%、厄洛替尼占比 5%、?？颂婺嵴急?20%，第一代 EGFR-TKI 藥物合計占比 57%；第二代 EGFR-TKI 阿法替尼占比 5%。在二線治療領域，由于在第三代 EGFR-TKI 上市前尚無有效的靶向 請務必閱讀正文之后的信息披請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明露和重要聲明 新股研究報告新股研究報告 治療手段，臨床患者存在巨大未被滿足的治療需求，EGFR-TKI 藥物在該市場有望占據絕對優勢。奧希替尼 2017 年在國內獲批后，2018 年做為第一個完整銷售年度銷售金額已達約 25 億元。2019 年 8 月，奧希替尼進一步在國內獲批一

35、線治療，一線治療 EGFR-TK 藥物市場迎來第三代 EGFR-TKI 產品的強力競爭。如前所述，由于奧希替尼在 FLAURA 研究與第一代 EGFR-TKI 吉非替尼/厄洛替尼的頭比頭比較中顯示出顯著的 OS 和 PFS 優勢，預計以奧希替尼為代表的第三代EGFR-TKI 將會在 EGF 基因突變陽性非小細胞肺癌一線治療市場快速提升市場份額。公司核心在研產品伏美替尼為第三代 EGFR-TKI。發行人核心產品伏美替尼針對的是 EGFR 敏感突變的晚期非小細胞肺癌患者，根據中國臨床腫瘤學會原發性肺癌診療指南（2019） ，EGFR 敏感突變的晚期非小細胞肺癌一線治療推薦用藥為 EGFR-TKI。

36、在前述國內已上市的全部 EGFR-TKI 藥物中，除達克替尼和阿美替尼外均已納入國家醫保目錄。其中，奧希替尼醫保支付的適應癥目前僅限既往因 EGFR-TKI 治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢驗確認存在 EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者，即二線治療；其余第一代和第二代 EGFR-TKI 醫保支付的適應癥均覆蓋一線治療。 圖圖 2：中國中國 EGFR 小分子靶向藥物市場，小分子靶向藥物市場，2014-2030E 資料來源：弗若斯特沙利文分析，興業證券經濟與金融研究院整理 2.3 非小細胞非小細胞肺肺癌其他治療癌其他治療藥物發展情況藥物發展情況 RET 抑制劑

37、抑制劑。臨床研究發現，出現 RET 基因融合的非小細胞肺癌患者約占總體非小細胞肺癌患者的 1%-2%。2014 年到 2018 年，中國 RET 基因融合的非小細胞肺癌新發患者數量由 1.0 萬人增加至 1.1 萬人， 復合年增長率為 3.3%。 預計到 2023年中國新發 RET 基因融合的非小細胞肺癌患者人數將達到 1.3 萬人，2018 年至 2023 年的復合年增長率預計為 3.1%。 預計到 2030 年中國新發 RET 基因融合的非小細胞肺癌患者人數將達到 1.6 萬人，2023 年至 2030 年的復合年增長率預計為2.8% 。 禮來/Loxo Oncology 的 RET 抑制

38、劑 LOXO-292 于 2020 年 5 月 8 日獲 FDA批準在美國上市， 是目前全球唯一一款被批準用于治療 RET 融合陽性的晚期非小細胞肺癌患者的靶向藥物；禮來/Loxo Oncology 的藥物 LOXO-292 在中國開展了針對 RET 融合陽性的非小細胞肺癌的臨床 III 期試驗。此外，基石藥業通過引入Blueprint Medicines 公司開發的 BLU-667，在中國開展用于甲狀腺髓樣癌、含有 請務必閱讀正文之后的信息披請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明露和重要聲明 新股研究報告新股研究報告 RET 融合的非小細胞肺癌和其他含有 RET 變異的晚期實體腫瘤的臨床試驗

39、。 該臨床化合物在中國處于臨床 I 期試驗階段；在美國，BLU-667 已遞交了用于治療局部晚期或轉移性 RET 融合陽性非小細胞肺癌、晚期或轉移性 RET 突變型甲狀腺髓樣癌和 RET 融合陽性甲狀腺癌的新藥上市申請。 KRAS G12C 抑制劑抑制劑。KRAS 基因突變的非小細胞肺癌患者約占總體非小細胞肺癌患者 15%20%；KRAS G12C 基因突變的非小細胞肺癌患者約占總體非小細胞肺癌患者的 14%。 2014 年到 2018 年，中國 KRAS G12C 基因突變的非小細胞肺癌患者新發病人數由9.1萬人增加至10.3萬人， 復合年增長率為3.3%。 預計到2023年中國新發KRAS

40、 G12C基因突變的非小細胞肺癌患者人數將達到12.0萬人， 2018年至 2023 年的復合年增長率預計為 3.1%。預計到 2030 年中國新發 KRAS G12C基因突變的非小細胞肺癌患者人數將達到 14.6 萬人，2023 年至 2030 年的復合年增長率預計為 2.8%。截至 2020 年 8 月 14 日，全球尚未有靶向藥物被批準用于治療 KRAS G12C 突變的非小細胞肺癌和結直腸癌患者， 安進公司的 AMG 510 臨床申請于 2020 年 4 月獲 CDE 批準，擬用于治療既往經治的攜帶 KRAS G12C 突變的局部晚期或轉移的成人 NSCLC 患者。 目前美國共有 4

41、款 KRAS G12C 抑制劑產品進入臨床階段， 分別為： 安進公司的 AMG 510， 處于臨床 III 期， 用于治療 KRAS G12C 突變的非小細胞肺癌；禮來公司的 LY3499446，處于臨床 I/II 期階段，用于治療實體瘤； Mirati 公司的 MRTX849，處于臨床 I/II 期階段，用于治療實體瘤；Wellspring 公司和強生公司的 ARS-3248/JNJ-74699157，處于臨床 I 期階段，用于治療非小細胞肺癌、結直腸癌。 EGFR 外顯子外顯子 20 插入突變抑制劑插入突變抑制劑。2014 年到 2018 年間，中國 EGFR/HER2 外顯子 20 突變

42、型非小細胞肺癌新發患者的數量由 3.2 萬人增加至 3.7 萬人，復合年增長率為 3.3%。預計到 2023 年中國新發 EGFR/HER2 外顯子 20 突變型非小細胞肺癌患者人數將達到 4.3 萬人，2018 年至 2023 年的復合年增長率預計為 3.1%。 預計到 2030 年中國新發 EGFR/HER2 外顯子 20 突變型非小細胞肺癌患者人數將達到 5.2 萬人，2023 年至 2030 年的復合年增長率預計為 2.8% 。截至 2020 年 8 月14 日，全球尚未有靶向藥物被批準用于治療 EGFR/HER2 外顯外顯子子 20 插插入入突變突變型的非小細胞肺癌患者。型的非小細胞

43、肺癌患者。在中國及全球開展攜帶 EGFR/HER2 20 號外顯子插入突變的非小細胞肺癌的新藥，已進入臨床階段的品種目前僅有韓美公司開發的波奇替尼與 Millennium/武田藥業公司開發的 TAK-788 兩款藥物。 截至 2020 年 8 月 14 日，波奇替尼在中國及全球的臨床試驗均處于臨床 II 期階段；TAK-788 在中國及全球的臨床試驗均處于臨床 III 期階段。 c-MET 抑制劑抑制劑。 非小細胞肺癌中的 c-MET 突變主要包括 c-MET 基因的 14 號外顯子跳躍突變和 c-MET 基因擴增，其中 c-MET 基因的 14 號外顯子跳躍突變發生率 請務必閱讀正文之后的信

44、息披請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明露和重要聲明 新股研究報告新股研究報告 約 0.9%3%。c-MET 基因擴增在未經治療的非小細胞肺癌患者的比例約為4.5%4.8%；對于 EGFR-TKI 耐藥的非小細胞肺癌患者，c-MET 基因擴增的比例約為 4%22%。全球來看，默克公司的 Tepotinib 于 2020 年 3 月 25 日被日本厚生勞動省批準用于治療攜帶 c-MET 基因第 14 號外顯子跳躍改變的不可切除性、晚期或復發性非小細胞肺癌患者， 是全球第一個被批準用于治療攜帶 c-MET 基因改變的晚期非小細胞肺癌患者的口服選擇性 c-MET 抑制劑。2020 年 5 月 6

45、日，諾華制藥的卡馬替尼被 FDA 批準在美國上市， 成為全球第二個獲批用于治療 c-MET基因第 14 號外顯子突變的非小細胞肺癌的小分子靶向藥品。 此外， 還有多款多靶點、非選擇性 c-MET 抑制劑獲批上市，例如輝瑞的克唑替尼和 Exelixis 公司的卡博替尼。在研的 c-MET 抑制劑涉足多個癌癥類型，例如肺癌、肝癌、胃癌等，但非小細胞肺癌被認為是 c-MET 抑制劑潛在市場空間最大的領域， 中國及全球都有多款針對非小細胞肺癌的選擇性 c-MET 抑制劑在研。 3. 研發研發管線管線：專注專注非小細胞肺癌非小細胞肺癌，伏美替尼獲批在即，伏美替尼獲批在即 3.1 在研管線分析在研管線分析

46、 目前公司主要產品管線擁有 5 個產品、10 個在研項目，其中核心產品甲磺酸伏美替尼片的EGFR T790M突變陽性晚期非小細胞肺癌二線治療適應癥上市申請已于2019 年 11 月獲得國家藥品監督管理局（NMPA）受理，并由國家藥品監督管理局藥品審批中心（CDE）納入優先審評；EGFR 敏感突變晚期非小細胞肺癌一線治療適應癥的 III 期臨床試驗已于 2019 年 6 月正式啟動。除伏美替尼外，公司其余表表 3：行業內的主要企業行業內的主要企業 序序號號 公司名稱公司名稱 公公司司簡簡介介 1 豪森藥業 豪森藥業成立于 1995 年，為香港上市公司翰森制藥（股票代碼：03692.HK）的子公司

47、，其主要業務領域包括中樞神經系統、抗腫瘤、抗感染、糖尿病、消化道及心血管治療等。其研發的第三代 EGFR-TKI 阿美替尼已于 2020 年 3 月在中國獲批二線治療適應癥。 2 阿斯利康 阿斯利康由前瑞典阿斯特拉公司和前英國捷利康公司于 1999 年合并而成，在諸多治療領域為患者提供處方藥產品，包括消化、心血管、腫瘤、中樞神經、麻醉、呼吸和抗感染領域等。阿斯利康總部位于英國倫敦，研發總部位于瑞典，產品銷售覆蓋全球 100 多個國家和地區。阿斯利康的奧希替尼是全球首個上市的第三代 EGFR-TKI， 目前已在全球多地獲批晚期非小細胞肺癌的二線治療及一線治療適應癥。 3 貝達藥業 貝達藥業（股票

48、代碼：300558.SZ）成立于 2003 年，是一家以自主知識產權創新藥物研究與開發為核心，集醫藥研發、生產、營銷于一體的高新技術企業。貝達藥業聚焦腫瘤領域，涵蓋大分子，圍繞小分子靶向藥、免疫療法和聯合治療三個方向開展研究，其產品?？颂婺幔ǖ谝淮鶨GFR-TKI） 于2011年上市， 其與益方生物合作開發的第三代 EGFR-TKI D-0316正處于臨床II/III期研究中。 4 艾森醫藥 艾森醫藥成立于 2010 年 1 月，擁有在抗腫瘤和免疫治療領域的創新藥物研發管線。艾森醫藥自主開發的第三代 EGFR-TKI 艾維替尼，于 2018 年 6 月向國家藥監局提交了新藥上市申請，目前在 C

49、DE 審評中。 5 倍而達藥業 倍而達藥業成立于 2002 年，是一家專注于腫瘤領域醫藥研發的企業。倍而達藥業主要產品線包括 BPI-9003（腫瘤免疫治療） ，BPI-9007（腫瘤免疫治療）和 BPI-7711（非小細胞肺癌）等，其產品第三代 EGFR-TKI BPI-7711 的 IIb 期、III 期臨床試驗正在進行中。 6 奧賽康 奧賽康（股票代碼：002755.SZ）成立于 2003 年，是一家聚焦于消化道、腫瘤、糖尿病和深度感染四個治療領域的醫藥公司。 其第三代 EGFR-TKIASK120067 的 I/II 期、 III 期臨床試驗正在進行中。 資料來源：公司招股說明書，興業

50、證券經濟與金融研究院整理 請務必閱讀正文之后的信息披請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明露和重要聲明 新股研究報告新股研究報告 產品目前均處于臨床前階段。公司目前產品管線主要圍繞非小細胞肺癌中常見的驅動基因靶點。 表表 4：主要在研藥品和在研項目情況主要在研藥品和在研項目情況 藥品名藥品名稱稱 適應癥適應癥 作用作用靶點靶點 重要重要事件事件及及節節點點 研發方研發方式式 伏美替尼 非小細胞肺癌的二線治療：EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（注 1） EGFR/ EGFR T790M 2018 年 6 月啟動 IIb 期臨床試驗；2019 年 11 月提交 NDA；

51、預計 2020 年下半年獲得上市批準 自主研發 非小細胞肺癌的一線治療：EGFR 敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（注 2） EGFR/ EGFR T790M 2019 年 6 月啟動 III 期臨床試驗； 預計 2022 年提交NDA 自主研發 非小細胞肺癌的二線治療：EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（美國） EGFR/ EGFR T790M 預計 2020 年第三季度取得 FDA 臨床試驗許可（注 3） 自主研發 非小細胞肺癌腦轉移治療 EGFR/ EGFR T790M 2020 年三季度申報 IND 自主研發 IIIB 期不可手術非小細胞肺癌治療 EGF

52、R/ EGFR T790M 2020 年四季度申報 IND 自主研發 IB-IIIA期非小細胞肺癌術后輔助治療 EGFR/ EGFR T790M 2020 年四季度申報 IND 自主研發 RET 抑制劑 RET 基因融合的晚期非小細胞肺癌 RET 2021 年申報 IND 自主研發 KRAS G12C 抑 制劑 KRAS G12C KRAS G12C 基因突變的晚期非小細胞肺癌、結腸癌 2022 年申報 IND 自主研發 EGFR 外顯子 20 插入突變抑制劑 EGFR EGFR 小細胞肺癌 外顯子 20 插入突變的晚期非小細胞肺癌 2022 年申報 IND 自主研發 c-MET 抑制劑 c-

53、MET c-MET 基因突變的晚期非小細胞肺癌 2023 年申報 IND 自主研發 注 1：經與 CDE 溝通，CDE 同意公司可根據伏美替尼 IIb 期臨床試驗結果申請二線治療適應癥有條件上市； 注 2：經與 CDE 溝通，CDE 同意公司開展針對一線治療適應癥伏美替尼與一代 EGFR-TKI 頭對頭比較的優效性 III 期臨床試驗，無需再就一線治療開展 I 期和 II 期臨床試驗； 注 3：FDA 在收到 IND 后 30 天，除 FDA 發出“臨床擱置”（Clinical Hold）通知的情況外，申辦方即可開展臨床研究，FDA 也可能會在 30 天內通知申辦方可以開展臨床研究。 資料來源

54、：公司招股說明書，興業證券經濟與金融研究院整理 請務必閱讀正文之后的信息披請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明露和重要聲明 新股研究報告新股研究報告 表表 5：公司核公司核心產心產品伏美替尼的基本情況和國內外已獲品伏美替尼的基本情況和國內外已獲批及處于臨床研究階段的主批及處于臨床研究階段的主要要競爭產品情況競爭產品情況 研究研究項目項目 發發行人行人研研發進發進度度 競爭競爭產品產品類別類別 主要競爭產品主要競爭產品 所屬公司所屬公司 產品研發產品研發/獲批獲批狀態狀態 國內二線治療 提交新藥上市申請 第三代 EGFR-TKI 奧希替尼 阿斯利康 已獲批 阿美替尼 豪森藥業 已獲批 艾維替尼

55、 艾森醫藥 NDA BPI-7711 倍而達藥業 臨床 IIb 期 SH-1028 圣和藥業 臨床 II 期 D-0316 益方生物/貝達藥業 臨床 II 期 ASK120067 江蘇奧賽康 臨床 I/II 期 FHND9041 江蘇正大豐海制藥 臨床 I/II 期 國外二線治療 美國 IND申請中 第三代 EGFR-TKI 奧希替尼 阿斯利康 已獲批 艾維替尼 艾森醫藥 臨床 II 期 阿美替尼 豪森藥業 臨床 I/II 期 Nazartinib 諾華制藥 臨床 I/II 期 CK-101/RX518 Checkpoint 臨床 I/II 期 Lazertinib Yuhan Corpora

56、tion 臨床 I/II 期 國內一線治療 III 期臨床 第三代 EGFR-TKI 奧希替尼 阿斯利康 已獲批 阿美替尼 豪森藥業 臨床 III 期 BPI-7711 倍而達藥業 臨床 III 期 艾維替尼 艾森醫藥 臨床 III 期 ASK120067 江蘇奧賽康 臨床 III 期 SH-1028 圣和藥業 臨床 III 期 D-0316 益方生物/貝達藥業 臨床 II/III 期 FHND9041 江蘇正大豐海 制藥 臨床 I/II 期 第一代 EGFR-TKI 吉非替尼 阿斯利康（原研藥） 、齊魯制藥、正大天晴、科倫藥業、恒瑞藥業、揚子江藥業（仿制藥） 已獲批 厄洛替尼 羅氏（原研藥）

57、 、上海創諾（仿制藥） 已獲批 ?？颂婺?貝達藥業 已獲批 第二代 EGFR-TKI 阿法替尼 勃林格殷格翰（原研藥） 、豪森藥業（仿制藥） 已獲批 達克替尼 輝瑞 已獲批 國外一線治療 暫無 第三代 EGFR-TKI 奧希替尼 阿斯利康 已獲批 Lazertinib Yuhan Corporation 臨床 III 期 Nazartinib 諾華制藥 臨床 III 期 CK-101/RX518 Checkpoint 臨床 I/II 期 第一代 EGFR-TKI 吉非替尼 阿斯利康（原研藥） 及仿制藥企業 已獲批 厄洛替尼 羅氏（原研藥）及仿制藥企業 已獲批 第二代 EGFR-TKI 阿法替尼

58、 勃林格殷格翰 已獲批 達克替尼 輝瑞 已獲批 資料來源：弗若斯特沙利文分析，興業證券經濟與金融研究院整理 請務必閱讀正文之后的信息披請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明露和重要聲明 新股研究報告新股研究報告 3.2 核心在研產品核心在研產品伏美伏美替尼替尼 伏美替尼是一種表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI） ，為公司自主研發的 1 類小分子靶向藥，是目前公司的核心在研產品，用于晚期非小細胞肺癌的治療。EGFR 敏感突變是非小細胞肺癌中占比最高的驅動基因突變類型，研究表明，EGFR-TKI 是 EGFR 敏感突變晚期非小細胞肺癌患者治療的最佳選擇。截至目前，EGFR-TKI

59、已有三代產品上市。公司自主研發的伏美替尼屬于高選擇性、不可逆第三代 EGFR-TKI，對 EGFRT790M 耐藥突變陽性及 EGFR 敏感突變具有顯著的抑制活性，且對野生型 EGFR 抑制活性低，降低了對正常組織中 EGFR 的功能干擾。臨床前及現有臨床研究結果表明，伏美替尼具有如下顯著的特點和治療優勢：1）伏美替尼具有良好的靶點選擇性和組織分布特異性；2）在 IIb 期臨床試驗中（數據截止日：2020 年 1 月 29 日） ，伏美替尼對 EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者治療的客觀緩解率（ORR）達到 74.1%，臨床療效顯著；3）伏美替尼代謝途徑更加優化，

60、無低選擇性活性代謝產物，安全性及耐受性良好，不良反應發生率較低；4）伏美替尼及其活性代謝產物均具有良好的血腦屏障穿透能力，對非小細胞肺癌患者常發生的腦轉移病灶具有良好的治療效果?，F有研究結果表明，伏美替尼具有顯著的療效和良好的安全性，預計將成為第三代 EGFR-TKI 市場的有力競爭者，有望成為非小細胞肺癌治療領域的重磅產品。 3.3 臨床前研究臨床前研究管線管線 RET 抑制劑抑制劑。公司在研 RET 抑制劑的目標適應癥為 RET 融合陽性晚期非小細胞肺癌。RET（Rearranged during Transfection）是一個在轉染過程中發生重排的原癌基因， 該原癌基因編碼了一種跨膜的

61、受體酪氨酸激酶。RET 的異常（包括融合和突變）會導致 RET 信號通路過度激活和不受控制的細胞增長，與多種腫瘤的發生和進展密切相關。RET 融合在非小細胞肺癌中的發生率約為 1%-2%，且攜帶EGFR 突變的非小細胞肺癌也可能發生 RET 融合。 目前市場尚無選擇性 RET 抑制劑獲批上市，目前已上市 RET 抑制劑凡德他尼（vandetanib）和卡博替尼（Cabozantinib）均為多靶點抑制劑，即非選擇性 RET 抑制劑。在全球范圍內，目前處于臨床階段的選擇性 RET 抑制劑主要為 Blueprint Medicines 公司開發的BLU-667 和禮來/Loxo Oncology

62、公司開發的 LOXO-292（已向 FDA 提交上市申請） ，其對 RET 融合陽性非小細胞肺癌患者顯示了良好的療效，確證了該靶點的臨床有效性。但是和其它靶向藥物一樣，RET 抑制劑在使用過程中也可能會發生耐藥，公司采用同源建模技術構建靶點非活化 RET 蛋白的三維結構，認為 RET靶點蛋白對 BLU-667 和 LOXO-292 最可能的耐藥突變位點為 RET G810R，并根據該設想設定公司在研 RET 產品的研發目標為：1）良好的選擇性，不對 VEGFR產生抑制作用，2）對野生型 RET、RET V804M 耐藥突變、RET G810R 耐藥突變具有良好的活性，3）良好的藥代動力學及組織

63、分布特性。公司在研 RET 抑制劑預計于 2021 年申報 IND。 請務必閱讀正文之后的信息披請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明露和重要聲明 新股研究報告新股研究報告 KRAS G12C 抑制劑抑制劑。 KRAS G12C抑制劑主要針對KRAS G12C突變導致的腫瘤，包括非小細胞肺癌、 結直腸癌等。 RAS 基因是癌癥中最常見的致癌基因之一， RAS基因家族有三個成員，分別是 HRAS、KRAS 和 NRAS，其中 KRAS 突變最為常見，約占 RAS 突變總數的 85%。KRAS 處于許多重要細胞信號通路網絡的中樞位置，與腫瘤的發生和發展密切相關。KRAS 突變出現在接近 90%的胰

64、腺癌中，30%-40%的結直腸癌中， 15%-20%的肺癌中 （主要為非小細胞肺癌） 。 KRAS G12C突變是 KRAS 基因常見的突變形式之一， 出現在大約 14%的非小細胞肺癌以及5%的結直腸癌中?；?KRAS 異常激活在癌癥進展中的重要性和 KRAS 基因突變在人類癌癥中的普遍性，KRAS 一直是藥物開發人員較為關注的靶點，但是由于 KRAS 自身的結構特性及作用機理，導致 KRAS 靶點成藥性難度較大，靶向KRAS 的藥物開發一直進度遲緩。目前，全球尚未有 KRAS 抑制劑上市。公司采取快速跟進的策略介入 KRAS 突變非小細胞肺癌治療藥物開發，目前已得到了具有開發前景的 KRA

65、S G12C 抑制劑候選化合物。藥物，僅有 3 款 KRAS G12C 抑制劑產品進入早期臨床階段， 其中兩款在研產品 AMG 510 和 MRTX849 披露的早期臨床結果確證了 KRAS G12C 抑制劑對 KRAS G12C 突變非小細胞肺癌有效。公司采取快速跟進的策略介入 KRAS 突變非小細胞肺癌治療藥物開發，目前已得到了具有開發前景的 KRAS G12C 抑制劑候選化合物。公司在研 KRAS G12C 抑制劑預計于 2022 年申報 IND。 EGFR 外顯子外顯子 20 插入突變抑制劑插入突變抑制劑。公司在研 EGFR 外顯子 20 插入突變抑制劑主要是針對 EGFR/HER2

66、外顯子 20 插入突變的晚期非小細胞肺癌。在全球范圍內，目前處于臨床階段的EGFR/HER2外顯子20靶向藥主要包括韓美公司的波齊替尼（Poziotinib）和武田公司的 TAK-788，已披露的臨床數據顯示，這兩款藥物盡管表現出了較好的療效，但是在安全性方面，都存在較大的毒性，3-4 級與治療相關的嚴重不良事件發生率較高。常見的嚴重不良反應有皮疹、腹瀉、惡心等，與在研藥品對野生型 EGFR 選擇性較低有關。公司以自主研發的伏美替尼為先導化合物， 進行結構優化， 改善其對 EGFR/HER2 外顯子 20 插入突變的活性和選擇性，目前已得到了活性和選擇性均較好的活性化合物。 公司在研 EGFR

67、 外顯子 20 插入突變抑制劑預計于 2022 年申報 IND。 c-MET 抑制劑抑制劑。公司在研 c-MET 抑制劑主要是針對 c-MET 信號異常的晚期非小細胞肺癌。c-MET 是一種受體型酪氨酸激酶，其唯一已知的配體是肝細胞生長因子（HGF） 。HGF/c-MET 信號通路的過度激活存在于多種腫瘤中，與腫瘤細胞的增殖、存活、侵襲、轉移以及耐藥性密切相關。在非小細胞肺癌中，c-MET 基因的異常主要包括 14 號外顯子跳躍突變和 c-MET 基因擴增。公司在研 c-MET 抑制劑預計于 2023 年申報 IND。 臨床前研究臨床前研究管線相關管線相關競品競品情況情況。公司目前臨床前研究階

68、段產品包括 RET 抑制劑、KRAS G12C 抑制劑、 EGFR 外顯子 20 插入突變抑制劑、 c-MET 抑制劑。 截至 2020 請務必閱讀正文之后的信息披請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明露和重要聲明 新股研究報告新股研究報告 年 8 月 14 日，在中國尚無已上市競品。全球范圍內，禮來/Loxo Oncology 的 RET抑制劑 LOXO-292 于 2020 年 5 月獲得 FDA 批準在美國上市，在美國的專利保護期直至 2037 年;默克雪蘭諾公司的 c-MET 抑制劑 Tepotinib 于 2020 年 3 月獲批在日本上市，隨后，諾華制藥的 c-MET 抑制劑卡馬替

69、尼于 2020 年 5 月獲 FDA 批準在美國上市， 在美國的化合物專利保護期直至 2027 年。 公司產品與直接競品的技術差異主要體現在藥物分子或先導化合物不同， 適應癥及目標市場情況基本一致。 3.4 已成功研發并對外轉讓已成功研發并對外轉讓藥物藥物情況情況 阿利沙坦酯用于輕、中度原發性高血壓治療，是唯一由國內自主研發、擁有自主知識產權的血管緊張素 II 受體拮抗類降壓藥物，為公司自主研發的 1.1 類新藥。公司于 2012 年 7 月取得阿利沙坦酯的新藥證書， 后續基于公司發展戰略， 于 2012年 10 月將阿利沙坦酯新藥技術轉讓予信立泰， 由信立泰負責阿利沙坦酯的生產及銷售工作。

70、3.5 其他其他研究研究 除上述產品外，公司自主研發的第二代 EGFR-TKI 甲苯磺酸艾力替尼片于 2010年 3 月取得 I 期臨床批件，于 2014 年 8 月取得 II/III 期臨床批件，目前處于研發暫停狀態。艾力替尼是由公司獨立研發的抗腫瘤小分子新藥，屬于第二代EGFR-TKI。 初步機理研究表明艾力替尼可選擇性地抑制表皮生長因子受體家族的EGFR 和 HER2 酪氨酸激酶活性，是 EGFR 和 HER2 的雙重抑制劑，臨床擬用于 EGFR 和 HER2 靶點異常的非小細胞肺癌及乳腺癌。鑒于市場迭代的原因，第三代 EGFR-TKI 已展現出更優的療效及安全性，公司判斷二代 EGFR

71、-TKI 的市場前景縮減，進一步開發艾力替尼的價值已較小。因此，公司出于戰略考慮，重點推進第三代 EGFR-TKI 伏美替尼的研發，暫停推進艾力替尼的臨床工作，艾力替尼處于臨床 II 期試驗維持中。伏美替尼與艾力替尼的研發基于不同技術路徑，不存在技術上的發展迭代關系。 3.6 公公司司研研發發技術技術與與技術技術產業化產業化情況情況 公司一直堅持以創新藥物研發生產為核心發展戰略，經過十余年的研發積累，目前已經建立了完整的新藥研發體系，形成了創新藥物研發方面的核心技術。公司的核心競爭力在于創新藥物的研發能力。在新藥研發過程中，核心環節是發現并優化先導化合物從而得到候選藥物，這也是新藥研發的決定性

72、步驟。公司在藥物分子設計與發現方面擁有豐富的經驗和技術儲備，形成了適合公司自身研發特點的兩大核心技術，包括藥物分子設計和發現技術、基于代謝的藥物設計與優化技術。公司在新藥研發的過程中將上述兩種技術有機結合，綜合考慮藥物分子的生物活性及代謝性質，確保獲得生物活性和類藥性質俱佳的藥物分子，從而致力于得到同類最佳藥物（Best-in-class）分子及首創藥物（First-in-class）分子。公司的核心技術均來源于自主研發，其先進性主要體現在核心技術的應用上，能持續產出具有良好臨床治療效果的創新藥物。 請務必閱讀正文之后的信息披請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明露和重要聲明 新股研究報告新股

73、研究報告 4. 競競爭優勢爭優勢 4.1 核心產品市場前景廣闊核心產品市場前景廣闊 公司目前核心在研產品伏美替尼作為第三代EGFR-TKI主要針對EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的治療，相關疾病領域受眾人群廣、臨床需求迫切，藥品的市場前景廣闊。根據目前的臨床前及臨床研究數據， 伏美替尼具有如下競爭優勢： 1） 伏美替尼具有良好的靶點選擇性和組織分布特異性；2）IIb 期臨床試驗結果表明，伏美替尼對 EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者治療的 ORR 達 74.1%（數據截止日：2020 年 1 月 29日） ，臨床療效顯著；3）伏美

74、替尼代謝途徑更加優化，無低選擇性活性代謝產物，安全性及耐受性良好； 4） 伏美替尼及其活性代謝產物均具有良好的血腦屏障穿透能力，對非小細胞肺癌患者常發生的腦轉移病灶具有良好的治療效果?，F有研究結果表明，伏美替尼具有顯著的療效和良好的安全性，預計將成為第三代EGFR-TKI 市場的有力競爭者，有望成為非小細胞肺癌治療領域的重磅產品。 4.2 公司在非小細胞肺癌領域深耕多年，公司在非小細胞肺癌領域深耕多年，具有深厚積累具有深厚積累 公司已在非小細胞肺癌靶向藥領域深耕十余年， 2007 年已對第二代 EGFR/HER2 雙靶點抑制劑艾力替尼項目進行了立項并于次年申請專利。艾力替尼擬用于 EGFR 和

75、 HER2 靶點突變的非小細胞肺癌的治療，通過對非小細胞肺癌的深入研究，公司在相關領域已有深厚積累，包括對各作用靶點的治病機理、靶向藥物的研發流程、 現有各靶點靶向藥物的研發動態、 完善的生物活性篩選平臺及化合物分子作用機制研究體系等。得益于上述積累及研發經驗的傳承，公司順利研發出第三代 EGFR-TKI 伏美替尼， 并具備持續開發 RET 抑制劑、 KRAS G12C 抑制劑、EGFR 20 外顯子插入突變抑制劑、c-MET 抑制劑等靶向藥物的能力。 4.3 專業全面的專業全面的研發團隊，具有豐富的項目研發經研發團隊，具有豐富的項目研發經驗驗 公司的研發負責人員均在醫藥相關領域工作多年，對于

76、藥物的研發具備相應的行業經驗和專業知識。 截至 2019 年 12 月 31 日， 公司研發人員共 71 名， 占比 44.65%，其中碩士以上學歷人員占比為 45.07%。公司研發團隊經驗豐富，其主要研發人員具有深厚的學術背景，申請了多項發明專利，并參與過多項國家級基金項目及國家重大新藥創制專項，包括國家“重大新藥創制” 科技重大專項“十三五” 課題研究第三代 EGFR 抑制劑甲磺酸艾氟替尼的臨床研究等項目。公司研發團隊技術知識結構合理， 專業領域涵蓋新藥研發的各個方面， 包括小分子化合物新藥發現團隊、臨床前研究和管理團隊、臨床試驗和管理團隊、產業化中試和生產管理團隊、質量研究和管理團隊、戰

77、略發展和專利管理團隊、國內外新藥注冊管理團隊。各個研發團隊融合成有機整體，使公司的新藥研發工作得以高效率地展開和進行。 請務必閱讀正文之后的信息披請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明露和重要聲明 新股研究報告新股研究報告 4.4 經驗豐富的管理團隊經驗豐富的管理團隊 公司的核心管理團隊具有豐富的企業管理經驗、專業的醫學背景。董事長杜錦豪先生具有豐富的企業管理經驗。 自 2004 年創立上海艾力斯以來， 在醫藥行業已具有 16 年的管理經驗。此外，公司主要董事、高管均具有多年的醫藥行業從業經歷或醫藥企業管理經驗。公司通過在醫藥行業多年的深耕細作，已經形成了一套科學的經營管理模式，建立了完備的管

78、理制度，能有效確保公司在新產品研發、生產質量保證、 拓展銷售渠道等方面高效運作。 公司高度重視對于員工的有效激勵，對于管理層及核心員工已進行股權激勵，旨在共同創業、成果共享，充分調動員工工作的主觀能動性。另外，2019-2020 年，公司新聘牟艷萍，胡捷、高紅星、李碩等擔任公司管理人員，以加強公司的管理和銷售等工作。其中牟艷萍女士曾在2001 年至 2006 年，擔任葛蘭素史克（中國）投資有限公司高級產品經理；2006年至 2007 年，擔任阿斯利康制藥有限公司市場經理；2007 年至 2017 年，擔任強生（中國）醫療器械有限公司副總裁；2017 年至 2020 年，擔任默沙東（中國）投資有

79、限公司（以下簡稱“默沙東”）腫瘤事業部董事總經理，管理和市場銷售經驗十分豐富，能有力地加強公司管理和幫助即將上市的伏美替尼實現商業化。高紅星先生也有豐富的管理和銷售經驗，能憑借豐富的經驗和廣泛的人脈幫助即將上市的伏美替尼打開市場。近日，公司聘請張霽博士擔任公司的藥化和 CMC 負責人，繼續加強公司的 in-house 研發能力。 4.5 伏美替尼按照有條件批伏美替尼按照有條件批準申請準申請上市、并被納入優先審評審批程序上市、并被納入優先審評審批程序 經 CDE 同意，伏美替尼針對非小細胞肺癌的二線治療適應癥可根據 IIb 期臨床試驗結果申請附條件批準上市，該新藥上市申請已于 2019 年 11

80、 月向國家藥品監督管理局提交并獲得受理。2019 年 12 月，伏美替尼被 CDE 納入優先審評審批程序。上述附條件批準程序和優先審評審批程序均為法規上加快藥品上市注冊的特別程序，旨在滿足臨床對于嚴重危及生命、無有效治療手段或明顯具有治療優勢藥物的迫切需求，為發行人帶來顯著的競爭優勢，主要體現在從產品研發到上市時間的大幅節約，以利于發行人產品在市場競爭中占據有利位置。CDE 推出附條件批準程序的目的是縮短藥物臨床試驗的研發時間，以滿足嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病患者的迫切治療需求。附條件批準程序允許藥品以相對早期臨床階段的研究數據為依據申請上市，從研發進程來講，產品提交上市申請可以縮短

81、至少一項大規模注冊臨床試驗的時間，因此比常規研發程序可以提前 2-3 年申請上市，使產品更早實現商業化，從而占據市場先發優勢。CDE 的優先審評審批程序則進一步加速了產品從提交上市申請到獲批上市的進程。根據藥品注冊管理辦法第七十條規定，“對納入優先審評審批程序的藥品上市許可申請，藥品上市許可申請的審評時限為一百三十日（工作日）”。相比于通過正常審評審批程序中的藥品，優先審評審批程序的上市審批時間相對可控，一般來說，會較正常程序的審批時間更短。 請務必閱讀正文之后的信息披請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明露和重要聲明 新股研究報告新股研究報告 5. 財務財務分析分析 收收入分析入分析： 公司

82、核心產品伏美替尼仍處于在研狀態， 預計 2020 年下半年取得藥品生產批件，因此 2017-2019 年尚未形成銷售。公司 2017-2019 年主營業務收入主要為與上海愛的發制藥有限公司合作開發的蘭索拉唑腸溶膠囊分享的收益，不涉及生產。2017-2019 年營業收入 772.70 萬元、462.00 萬元和 62.97 萬元，年復合下降為 71.45%，其中主營業務收入分別為 87.98 萬元，64.80 萬元和 62.97 萬元，年復合下降為 15.40%；2017-2019 年歸母凈虧損分別為 3,893.38 萬元、9,739.38萬元和 39,750.25 萬元， 虧損額擴大。 公司

83、主營業務成本主要為蘭索拉唑業務相關的人員薪酬支出，其他業務成本主要為出租廠房及設備設施相關的折舊。2017 年度至 2019 年度，主營業務成本占的比例分別為 4.75%、8.30%及 100%。 圖圖 3：公公司司業務業務（分分業務業務類別類別）收收入結構入結構 數據來源：公司招股說明書，Wind，興業證券經濟與金融研究院整理 毛毛利率分析：利率分析：2017-2019 年，公司主營業務毛利率為 72.68%、61.48%和 57.06%，主營業務毛利率存在一定波動，主要原因為蘭索拉唑業務的經營規模較小，在業務成本固定的情況下，業務收入的波動導致毛利率有所變化。 銷售費用率分析：銷售費用率分

84、析：2017-2019 年，公司未發生銷售費用。截至 2019 年末，公司 2名銷售部員工主要負責蘭索拉唑腸溶膠囊業務的日常工作，其薪酬支出計入對應的主營業務成本，其余銷售部員工因主要產品尚未上市銷售，其薪酬支出計入管理費用。 管管理費理費用率分析：用率分析： 2017-2019 年， 公司管理費用金額分別為 1,276.31 萬元、 1,701.21 請務必閱讀正文之后的信息披請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明露和重要聲明 新股研究報告新股研究報告 萬元和 23,221.54 萬元， 公司管理費用主要由職工薪酬、 咨詢費、 折舊和攤銷費用、租賃費、 水電費和股份支付費用構成， 合計占比分

85、別為 79.25%、 77.22%和 97.66%。2017-2019 年， 公司職工薪酬不斷增長， 主要原因為公司在發展過程中不斷引進各類管理人才，公司管理人員數量及其薪資水平持續增加所致。2019 年，公司咨詢費支出增長較大的原因為： （1）隨著公司開始籌劃 IPO 相關事宜，中介機構相關費用支出增長較大； （2）隨著業務團隊的擴充，公司開展主要產品的市場調研工作而發生的相關支出。2017 年-2018 年，江蘇艾力斯部分廠房及設備用于對外出租，相關折舊和攤銷費用結轉至營業成本核算。自 2018 年 8 月起，江蘇艾力斯廠房不再對外出租，折舊和攤銷費用進入管理費用核算。2019 年，公司針

86、對產品的研發進度開始擴充對應業務團隊，增了一處租賃辦公室，導致租賃費支出有所增長。2017-2019 年，公司主要產品尚處于研發階段，未上市銷售，營業收入暫時主要由其他業務收入組成。公司的管理費用率及其與可比上市公司管理費用率的比較不具有參照意義。 研研發發費用率分析：費用率分析： 2017-2019 年， 公司研發費用金額分別為 3,791.26 萬元、 9,248.70萬元和 16,199.89 萬元，公司研發費用主要由職工薪酬、臨床試驗費、臨床前試驗費、材料費用等構成。2017-2019 年，公司研發費用呈逐年快速增長趨勢，主要原因為：一是隨著公司在研項目的研發進程不斷推進以及研發項目數

87、量不斷增長，臨床試驗費、臨床前試驗費、差旅會議費等相關費用大幅上升；二是因主要在研產品臨床試驗的需要，相關材料投入不斷增加導致費用大幅增加；三是隨著江蘇艾力斯制劑生產車間技術改造完成并投入使用，相關折舊攤銷進入研發費用，水電費大幅上升。2017-2019 年，公司主要產品尚處于研發階段，未上市銷售，營業收入主要由其他業務收入組成。公司的研發費用率及其與可比上市公司研發費用率的比較不具有參照意義。 財務費用分析財務費用分析： 2017 年到 2019 年， 公司財務費用金額分別為 360.38 萬元、 587.89萬元及 562.65 萬元。公司利息支出主要為支付的銀行借款利息，利息收入主要為銀

88、行存款利息。 2017-2019 年， 公司資本化利息為江蘇艾力斯位于啟東市經濟開發區華石路 666 號的廠房（A 區）技術改造相關借款產生的利息費用。 6. 盈利預測與估值盈利預測與估值 收收入及成入及成本預測：本預測：根據現時公司主營業務收入與上海愛的發制藥有限公司合作開發的蘭索拉唑腸溶膠囊分享的收益及其變動情況，兼顧核心產品伏美替尼的申報及獲批進展，在充分評估細分領域市場格局與未來發展空間、公司在研產品管線后，進行預測。預計未來 2021 年，伏美替尼開始上市銷售，即成為公司收入的主要來源，2021E-2022E 伏美替尼銷售收入為 22,521 萬元、97,719 萬元，增速約為 33

89、5.02%，占主營業務收入的比例分別為 99.74%、99.94%。 請務必閱讀正文之后的信息披請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明露和重要聲明 新股研究報告新股研究報告 銷銷售及管理費用售及管理費用率預測：率預測：公司處于快速成長期，預計將持續投入資金用于經營管理水平，管理開支將維持高位。另外預期核心產品伏美替尼在 2021 年上市，前期需要投入一定銷售費用，因此假設 2021-2022E 年銷售費用分別為 4,800 萬元和20,500萬元； 假設2020-2022E年管理費用分別為8,400萬元、 2,400萬元和10,100萬元。 研研發發費用率預測費用率預測：因公司主要在研產品臨床

90、試驗的需要，預計公司研發支出維持在高位。 假設 2020E-2022E 年研發費用為 16,000 萬元、 23,500 萬元、 17,500 萬元。 實際稅率預實際稅率預測測： 因公司核心產品伏美替尼預計 2020 年下半年取得藥品生產批件，2021 年形成銷售，公司因而產生高新技術產品收入。因此 2020 年不對稅率進行假設，假設 2021E-2022E 實際稅率均為 15%。 表表 6：公司盈利預測假設公司盈利預測假設 收入（萬元）收入（萬元） 2017A 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 主營業務收入 技術服務費 87.98 64.80 62.97 60.00

91、 58.00 56.00 同比增長率% -26.34 -2.82 -4.72 -3.33 -3.45 伏美替尼（ 預計2021 年上市銷售） 22,463.00 97,719.00 同比增長率% 335.02 其它業務收入 總收入 684.72 397.20 0 0 0 0 同比增長率% -41.99% 0 0 0 0 總收入 總收入 772.70 462.00 62.97 60 22,521.00 97,775.00 同比增長率% -40.21 -86.37 -4.72 37,435.00 334.15 毛利率% 34.46 34.94 57.06 70.00 86.70 87.70 銷售費

92、用 4,800.00 20,500.00 銷售費用率% 21.31 20.97 管理費用 1,276.31 1,701.21 23,221.54 8,400.00 2,400.00 10,100.00 管理費用率% 165.18 368.23 36,877.15 14,000.00 10.67 10.33 研發費用 3,791.26 9,248.70 16,199.89 16,000.00 23,500.00 17,500.00 研發費用率% 490.65 2,001.90 25,725.39 26666.67 104.35 17.90 實際稅率% 15 15 數據來源：Wind，興業證券經濟

93、與金融研究院整理 表表 7：公司盈利預測結果公司盈利預測結果 會計年度會計年度 2019 2020E 2021E 2022E 營業收入(百萬元) 0.63 0.60 225 978 增長率 -86.4% -4.7% 37435.0% 334.2% 營業利潤(百萬元) -381 -283 -117 344 增長率 -288.0% 25.9% 58.5% 392.9% 凈利潤(百萬元) -398 -283 -122 288 增長率 -308.1% 28.9% 56.8% 335.8% 最新攤薄每股收益(元) -0.88 -0.63 -0.27 0.64 數據來源：興業證券經濟與金融研究院 表表 8

94、：主要主要 A 股可股可比公司估比公司估值指標值指標 公司名公司名稱稱 代代碼碼 市值市值 （億元）（億元） 稀稀釋釋 EPS（元）（元） 市市盈盈率率（倍）（倍） 2020E 2021E 2022E 2020E 2021E 2022E 貝達藥300558.SZ 459.45 1.07 1.09 1.44 106.24 104.42 78.91 請務必閱讀正文之后的信息披請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明露和重要聲明 新股研究報告新股研究報告 業 君實生物 688180.SH 540.59 -0.97 0.12 -0.2 -70.73 579.12 -343.66 微芯生物 688321.

95、SH 185.36 0.11 0.17 0.29 407.39 262.92 155.77 澤璟制藥 688266.SH 228.02 -0.96 -0.75 0.13 -99.16 -126.76 732.14 百奧泰 688177.SH 159.34 -0.90 *市值數據截至 2020 年 11 月 19 日收盤 數據來源：Wind，興業證券經濟與金融研究院整理 7. 風險提示風險提示 技術風險：技術風險：新藥研發相關風險、技術升級及產品迭代風險、核心技術人員流失的風險、藥品生產風險、知識產權風險； 經營風險經營風險：單一產品依賴風險、市場競爭風險、藥品商業化不達預期風險、醫藥行業政策相

96、關風險、員工及合作方不當行為風險、藥品質量控制風險、研發技術服務及原材料供應風險、新型冠狀病毒肺炎疫情對公司產生的經營風險、目前伏美替尼原料藥僅委托單一生產方的風險、關于公司董事及高級管理人員變動的風、江蘇艾力斯經營風險； 內控內控風險風險：業務合規管理風險、實際控制人控制的風險、財務內控制度風險、向第三方和關聯方資金拆借的風險； 財務財務風險風險：營運資金不足的風險、股權激勵導致股份支付金額持續較大的風險、折舊和攤銷增加的風險； 法律風險法律風險：經營資質失效的風險、安全生產風險、環境保護風險； 發行失敗的風險發行失敗的風險； 存在累計未彌補虧損及持續虧損的風險存在累計未彌補虧損及持續虧損的

97、風險； 募集募集資金投資項目風險資金投資項目風險：研發項目失敗風險、募集資金投資項目實施風險、新增銷售費用及研發費用等影響公司經營業績的風險。 對賭協議的對賭協議的風風險險。 請務必閱讀正文之后的信息披請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明露和重要聲明 新股研究報告新股研究報告 附表附表 資產資產負債表負債表 單位:百萬元 利潤表利潤表 單位:百萬元 會計年度會計年度 2019 2020E 2021E 2022E 會計年度會計年度 2019 2020E 2021E 2022E 流動資產流動資產 986 792 868 1540 營業收入營業收入 0.63 0.60 225 978 貨幣資金 3

98、93 180 200 700 營業成本 0 0 30 120 交易性金融資產 554 554 600 600 營業稅金及附加 2 2 3 14 應收賬款 1 1 34 147 銷售費用 0 54 48 205 其他應收款 1 3 11 49 管理費用 232 84 24 101 存貨 0 1 12 24 財務費用 6 6 21 38 非流動資產非流動資產 343 264 285 290 資產減值損失 0 0 -0 -0 可供出售金融資產 0 0 0 0 公允價值變動 4 0 0 0 長期股權投資 0 0 0 0 投資收益 13 14 10 10 投資性房地產 0 0 0 0 營業利潤營業利潤

99、-381 -283 -117 344 固定資產 127 120 113 105 營業外收入 0 0 0 0 在建工程 11 9 7 6 營業外支出 16 0 5 5 油氣資產 0 0 0 0 利潤總額利潤總額 -398 -283 -122 339 無形資產 68 69 79 89 所得稅 0 0 0 51 資產總計資產總計 1328 1056 1153 1830 凈利潤 -398 -283 -122 288 流動負債流動負債 144 154 373 762 少數股東損益 0 0 0 0 短期借款 0 90 355 738 歸屬母公司凈利潤歸屬母公司凈利潤 -398 -283 -122 288

100、應付票據 0 0 0 0 EPS(元元) -0.88 -0.63 -0.27 0.64 應付賬款 18 45 6 12 其他 126 19 12 12 主要財務比主要財務比率率 非流非流動負債動負債 0 0 0 0 會計年度會計年度 2019 2020E 2021E 2022E 長期借款 0 0 0 0 成長性成長性 其他 0 0 0 0 營業收入增長率 -86.4% -4.7% 37435.0% 334.2% 負債合計負債合計 144 155 374 763 營業利潤增長率 -288.0% 25.9% 58.5% 392.9% 股本 360 450 450 450 凈利潤增長率 -308.1

101、% 28.9% 56.8% 335.8% 資本公積 1043 953 953 953 未分配利潤 -218 -522 -647 -352 盈利能力盈利能力 少數股東權益 0 0 0 0 毛利率 57.1% 70.0% 86.7% 87.7% 股東權益合計股東權益合計 1184 902 780 1068 凈利率 -63125.7% -47099.5% -54.2% 29.5% 負債及權益合計負債及權益合計 1328 1056 1153 1830 ROE -33.6% -31.3% -15.7% 27.0% 現金流量表現金流量表 單位:百萬元 償償債能力債能力 會計年度會計年度 2019 2020

102、E 2021E 2022E 資產負債率 10.8% 14.6% 32.4% 41.7% 凈利潤 -398 -283 -122 288 流動比率 6.86 5.13 2.33 2.02 折舊和攤銷 10 9 9 10 速動比率 6.86 5.13 2.29 1.99 資產減值準備 0 0 0 0 無形資產攤銷 0 0 0 0 營運能力營運能力 公允價值變動損失 -4 0 0 0 資產周轉率 0.00 0.00 0.20 0.66 財務費用 9 6 21 38 應收帳款周轉率 0.98 1.02 13.12 10.84 投資損失 -13 -14 -10 -10 少數股東損益 0 0 0 0 每股資料每股資料(元元) 營運資金的變動 -62 11 -62 -170 每股收益 -0.88 -0.63 -0.27 0.64 經營活動產生現金流量 -259 -199 -178 155 每股經營現金 -0.58 -0.44 -0.40 0.35 投資活動產生現金流量 -622 13 -46 -0 每股凈資產 2.63 2.00 1.73 2.37 融資活動產生現金流量 1152 -26 244 345 現金凈變動 270 -213 20 500 估值比率估值比率(倍倍) 現金的期初余額 123 393 180 200 PE 現金的期末余額 393 180 200 700 PB