【公司研究】康泰生物-公司首次覆蓋報告：厚積薄發逐浪疫苗新藍海-210528（22頁）.pdf

1、康泰生物 PCV13 三期臨床與原研產品輝瑞沛兒 13 的非劣效試驗，共招募 2180位試驗人員，以各血清型肺炎球菌特異性 IgG 抗體陽轉率和幾何平均濃度為主要臨床終點。公司于 2019 年12 月提交上市申請，于 2020 年11 月30 日收到注冊現場檢查通知，目前已經完成兩輪現場檢查，處于技術審評階段。此外，蘭州所于2019 年9 月 19 日進入 PCV13 的臨床期，智飛生物于 2020 年 12 月進入 PCV15 的臨床 期?？堤┥?13 價肺炎疫苗峰值收入 36 億元，有望貢獻 18 億凈利潤。(1)增量市場：假設每年新生兒數量 1200 萬，13 價肺炎疫苗滲透率40%、

2、公司市占率30%左右，年銷量約 580 萬劑次;(2)存量市場：根據不同年齡段，我們假設不同滲透率，合并后存量市場約1570 萬劑次，假設每年釋放314 萬劑次，康泰市場份額30%，約 100 萬劑次。沃森生物 13 價肺炎結合苗中標價分別為預充注射液 598 元/劑、西林瓶 556 元/劑，略低于輝瑞產品價格(698 元/劑次)。假設康泰產品上市后定價約534 元左右，僅考慮國內市場，存量和增量市場銷售峰值有望到 36 億元，貢獻 18億凈利潤。2.3、 人二倍體狂犬疫苗：狂苗金標準，獲批后有望快速放量人二倍體狂苗替代動物細胞源的狂犬疫苗是趨勢?？袢《靖腥局滤缆矢哌_100%，臨床上缺乏有效治療手段，對病毒暴露前后的狂犬疫苗接種有依賴性。除已基本淘汰的神經組織疫苗外，全球范圍使用的狂犬疫苗主要分為動物細胞培養和人二倍體細胞培養兩類：(1) 人二倍體細胞苗(HDCV, human diploid cell vaccine)：采用人源細胞，例如人胚肺成纖維細胞(MRC-5)、人胚肺成纖維細胞(2BS)，具備免疫應答最高，安全性好的特點，是WHO 推薦的金標準參考疫苗，目前主要用于北美和西歐等發達國家。(2) 動物細胞細胞基質疫苗：以Vero 細胞、倉鼠腎細胞、雞胚細胞等動物細胞為培養基質增殖病毒后滅活制成疫苗，是國內狂苗市場主要品種，占比近 95%。