北芯生命：深圳北芯生命科技股份有限公司科創板首次公開發行股票招股說明書（申報稿）（更新稿）（更新稿）（更新稿）.pdf

1、 深圳北芯生命科技股份有限公司深圳北芯生命科技股份有限公司 Insight Lifetech Co.,Ltd.（深圳市龍華區民治街道北站社區鴻榮源北站中心（深圳市龍華區民治街道北站社區鴻榮源北站中心 A 塔塔 2102）首次公開發行股票并在科創板上市首次公開發行股票并在科創板上市 招股說明書招股說明書（申報稿）（申報稿）保薦人（主承銷商）（北京市朝陽區建國門外大街 1 號國貿大廈 2 座 27 層及 28 層）科創板投資風險提示：科創板投資風險提示：本次股票發行后擬在科創板市場上市，該市場具有較高的投資風險?？苿摪骞揪哂醒邪l投入大、經營風險高、業績不穩定、退市風險高等特點，投資者面臨較大的市

2、場風險。投資者應充分了解科創板市場的投資風險及本公司所披露的風險因素，審慎作出投資決定。本公司的發行申請尚需經上海證券交易所和中國證監會履行相應程序。本招股說明書不具有據以發行股票的法律效力，僅供預先披露之用。投資者應當以正式公告的招股說明書作為投資決定的依據。深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-1 發行人聲明發行人聲明 中國證監會、交易所對本次發行所作的任何決定或意見，均不表明其對發行人注冊申請文件及所披露信息的真實性、準確性、完整性作出保證，也不表明其對發行人的盈利能力、投資價值或者對投資者的收益作出實質性判斷或保證。任何與之相反的聲明均屬虛假不實陳述。根據證券法規定

3、，股票依法發行后，發行人經營與收益的變化，由發行人自行負責；投資者自主判斷發行人的投資價值，自主作出投資決策，自行承擔股票依法發行后因發行人經營與收益變化或者股票價格變動引致的投資風險。深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-2 致投資者聲明致投資者聲明 北芯生命是一家專注于心血管疾病精準診療創新醫療器械研發、生產和銷售的國家高新技術企業，致力于開發為心血管疾病診療帶來變革的精準解決方案。公司核心產品血管內超聲（IVUS）診斷系統為中國首個獲國家藥監局批準的自主創新 60MHz高清高速國產 IVUS 產品，核心產品血流儲備分數（FFR）測量系統為金標準 FFR 領域內中國首個

4、獲國家藥監局批準的國產產品。通過本次上市，公司將進一步完善治理水平、加強人才建設、豐富產品矩陣，進一步提升公司高質量生產能力、技術創新能力和產品商業化能力，增強公司核心競爭力、品牌影響力和盈利能力。公司建立健全了公司治理結構，完善了由股東大會、董事會、監事會和管理層組成的治理架構，聘任了獨立董事。公司內部控制制度自制定以來，各項制度得到了有效的實施。公司組織機構運行良好，經營管理規范，保障投資者的知情權、決策參與權，切實保護投資者的合法權益。公司本次公開募集資金主要用于介入類醫療器械產業化基地建設項目、介入類醫療器械研發項目、營銷網絡建設項目和補充流動資金，公司本次公開募集資金投資項目均緊密圍

5、繞公司的主營業務，與公司未來的戰略發展方向規劃一致。本次發行有助于優化公司資本結構，降低償債風險，全面提升抗風險能力；有助于擴大公司產能規模，提升研發配套硬件支持，增強公司研發實力和自主創新能力，豐富產品管線和優化產品結構，增強公司核心競爭力。公司的使命是“用創新和品質改善生命健康”，愿景是“成為有長久影響力的世界級醫療科技企業”。公司具備持續經營能力，未來公司將持續推進在研產品研發進程及產品性能指標競爭力的提升，優化及擴大現有產品的應用范圍和適應癥，同時夯實有源和無源介入醫療器械綜合性平臺，以提供全面的心血管疾病精準診療的解決方案。公司未來將擴大產能、提高生產效率、進一步提升國際化質量保證水

6、平及管理能力，提供具有國際化質量保證和安全有效的產品。董事長簽字：宋亮 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-3 本次發行概況本次發行概況 發行股票類型 人民幣普通股（A 股）發行股數 不超過9,000萬股（行使超額配售選擇權之前），公開發行股票的比例不低于本次發行后公司總股本的 10%。本次發行不存在公司股東公開發售股票的情形。公司可以采用超額配售選擇權，采用超額配售選擇權發行股票的數量不超過本次發行股票數量的 15%每股面值 人民幣 1.00 元 每股發行價格 人民幣【】元 預計發行日期【】年【】月【】日 擬上市的證券交易所和板塊 上海證券交易所科創板 發行后總股本 不

7、超過 45,000 萬股（未考慮公司本次發行的超額配售選擇權）保薦人（主承銷商）中國國際金融股份有限公司 招股說明書簽署日期【】年【】月【】日 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-4 目錄目錄 發行人聲明發行人聲明.1 致投資者聲明致投資者聲明.2 本次發行概況本次發行概況.3 目錄目錄.4 第一節第一節 釋義釋義.8 一、一般釋義.8 二、專業釋義.11 第二節第二節 概覽概覽.15 一、重大事項提示.15 二、發行人及本次發行的中介機構基本情況.23 三、本次發行概況.24 四、發行人主營業務情況.25 五、發行人的板塊定位.28 六、發行人技術先進性與研發技術產業化

8、情況.29 七、發行人主要財務數據及財務指標.31 八、發行人選擇的具體上市標準.31 九、發行人公司治理特殊安排.32 十、募集資金用途與未來發展規劃.32 十一、其他對發行人有重大影響的事項.33 第三節第三節 風險因素風險因素.34 一、與發行人相關的風險.34 二、與行業相關的風險.41 三、其它風險.45 第四節第四節 發行人基本情況發行人基本情況.49 一、發行人基本情況.49 二、發行人設立情況及報告期內的股本和股東變化情況.49 三、發行人成立以來的重要事件.66 四、發行人在其他證券市場的上市/掛牌情況.66 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-5 五、

9、發行人的股權結構.66 六、發行人控股子公司、參股公司及分公司情況.68 七、持有發行人 5%以上股份的主要股東及實際控制人的基本情況.71 八、發行人控股股東、實際控制人報告期內是否存在重大違法行為.82 九、發行人股本有關情況.83 十、董事、監事、高級管理人員及其他核心人員.104 十一、發行人股權激勵、職工持股及其他制度安排和執行情況.120 十二、發行人的員工及社會保障情況.130 第五節第五節 業務與技術業務與技術.134 一、發行人主營業務、主要產品情況.134 二、發行人所處行業基本情況.172 三、發行人在行業中的競爭地位.214 四、公司銷售情況和主要客戶.221 五、公司

10、采購情況和主要供應商.225 六、發行人主要資源要素情況.228 七、發行人核心技術情況.239 八、生產經營中涉及的主要環境污染物及其處理措施.251 九、發行人境外經營情況.253 第六節第六節 財務會計信息與管理層分析財務會計信息與管理層分析.254 一、財務會計報表.254 二、審計意見.261 三、關鍵審計事項、與財務會計信息相關的重要性水平的判斷標準.262 四、財務報表編制基礎及合并報表范圍.264 五、報告期內采用的主要會計政策和會計估計.265 六、主要稅種稅率、稅收繳納情況和稅收優惠.279 七、公司的主要財務指標.281 八、非經常性損益.282 九、分部信息.283 十

11、、可比公司選取標準.283 十一、經營成果分析.284 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-6 十二、財務狀況分析.319 十三、償債能力、流動性與持續經營能力.339 十四、現金流量分析.342 十五、資產負債表日后事項、或有事項和其他重要事項.344 十六、盈利預測報告.344 十七、未來可實現盈利的情況.344 第七節第七節 募集資金運用與募集資金運用與未來發展規劃未來發展規劃.348 一、本次募集資金運用計劃.348 二、募集資金投資項目具體情況.350 三、募集資金運用對公司財務狀況及經營成果的影響.361 四、發行人未來戰略規劃及實施措施.361 第八節第八節

12、 公司治理與獨立性公司治理與獨立性.366 一、報告期內發行人公司治理存在的缺陷及改進情況.366 二、公司內部控制制度的情況.366 三、發行人報告期內違法違規行為及受到處罰、監督管理措施等情況.367 四、發行人報告期內資金占用和對外擔保情況.367 五、發行人的獨立性.368 六、同業競爭.369 七、關聯方、關聯關系和關聯交易.369 第九節第九節 投資者保護投資者保護.384 一、發行前滾存利益分配方案.384 二、股利分配政策和決策程序.384 三、特別表決權股份、協議控制框架或類似特殊安排.384 四、尚未盈利企業的實際控制人和董事、監事、高級管理人員關于減持股票的特殊安排或承諾

13、.384 第十節第十節 其他重要事項其他重要事項.385 一、發行人的重大合同.385 二、對外擔保情況.390 三、重大訴訟、仲裁事項.390 第十一節第十一節 聲明聲明.391 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-7 一、發行人及其全體董事、監事、高級管理人員聲明.391 二、發行人實際控制人聲明.394 三、保薦人（主承銷商）聲明.395 四、發行人律師聲明.398 五、會計師事務所聲明.399 六、資產評估機構聲明.400 七、驗資機構聲明.401 八、驗資復核機構聲明.402 第十二節第十二節 附件附件.402 附件一：發行人主要無形資產情況.404 附件二：承

14、諾事項.424 附件三：落實投資者關系管理相關規定的安排、股利分配決策程序、股東投票機制建立情況.457 附件四：股東大會、董事會、監事會、獨立董事、董事會秘書制度的建立健全及運行情況說明.466 附件五：審計委員會及其他專門委員會的設置情況說明.468 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-8 第一節第一節 釋義釋義 本招股說明書中，除非文意另有所指，下列縮略語和術語具有如下含義：一、一般釋義一、一般釋義 北芯生命、發行人、公司、本公司、股份公司 指 深圳北芯生命科技股份有限公司，前身系深圳北芯生命科技有限公司 北芯生命有限 指 深圳北芯生命科技有限公司，發行人前身 北芯

15、橙長 指 南京北芯橙長企業管理合伙企業（有限合伙），曾用名為“深圳北芯成長科技合伙企業（有限合伙）”，發行人股東、員工持股平臺 北芯共創 指 南京北芯共創信息科技合伙企業（有限合伙），曾用名為“深圳北芯共創科技合伙企業（有限合伙）”，發行人股東、員工持股平臺 北芯同創 指 南京北芯同創企業管理合伙企業（有限合伙），曾用名為“深圳北芯同創科技合伙企業（有限合伙）”，發行人股東、員工持股平臺 紅杉智盛 指 寧波梅山保稅港區紅杉智盛股權投資合伙企業（有限合伙），發行人股東 Decheng Insight 指 Decheng Insight Lifetech Limited，發行人股東 國投創合 指

16、國投創合國家新興產業創業投資引導基金（有限合伙），發行人股東 荷塘創投 指 北京荷塘國際健康創業投資合伙企業（有限合伙），發行人原股東 QM161 指 QM161 Limited，發行人股東 珠海夏爾巴 指 珠海夏爾巴一期股權投資合伙企業（有限合伙），發行人股東 Core Heart 指 CORE HEART INVESTMENT PTE.LTD.，發行人股東 石河子泰譽 指 石河子市泰譽股權投資合伙企業（有限合伙），曾用名為“杭州泰譽股權投資合伙企業（有限合伙）”，發行人股東 松禾資本 指 廣州市松禾醫健創業投資合伙企業（有限合伙），發行人股東 Octagon 指 Octagon Inves

17、tments Master Fund LP，發行人股東 SpringHill 指 SPH Insight Limited，發行人原股東 倚鋒投資 指 深圳市倚鋒九期創業投資中心（有限合伙），發行人股東 杭州創合 指 杭州創合精選創業投資合伙企業（有限合伙），發行人股東 HF Science 指 HF Science Star A L.P.，發行人股東 啟明融新 指 北京啟明融新股權投資合伙企業（有限合伙），發行人股東 高遠瑞研 指 高遠瑞研（天津）科技合伙企業（有限合伙），發行人股東 Coranking 指 Coranking Company Limited，發行人股東 杭州泰譽 指 杭州泰譽

18、三期創業投資合伙企業（有限合伙），發行人股東 太平醫療 指 太平（深圳）醫療健康產業私募股權投資基金合伙企業（有限合伙），發行人股東 蘇州夏爾巴 指 蘇州夏爾巴二期股權投資合伙企業（有限合伙），發行人股東 德佳誠譽 指 杭州德佳誠譽投資合伙企業（有限合伙），發行人股東 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-9 Legendary Pegasus 指 Legendary Pegasus Limited，發行人股東 匯鑄周濟 指 青島匯鑄周濟股權投資合伙企業（有限合伙），發行人股東 Valliance 指 The Valliance Fund，發行人股東 北京華蓋 指 北京華蓋

19、信誠遠航醫療產業投資合伙企業（有限合伙），發行人股東 廈門國興 指 廈門國興信息產業創業投資合伙企業（有限合伙），發行人股東 勤智康北 指 共青城勤智康北創業投資合伙企業（有限合伙），發行人股東 勤智和成 指 共青城勤智和成壹號創業投資合伙企業（有限合伙），發行人股東 國創致遠 指 共青城國創致遠貳號創業投資合伙企業（有限合伙），發行人股東 紅杉銘盛 指 寧波梅山保稅港區紅杉銘盛股權投資合伙企業（有限合伙），發行人股東 天津同歷 指 天津同歷并贏十三號股權投資基金合伙企業（有限合伙），發行人股東 鯤鵬一創 指 深圳市鯤鵬一創戰略新興產業股權投資基金合伙企業（有限合伙），曾用名“深圳市鯤鵬一創杉

20、杉新能源產業股權投資基金合伙企業（有限合伙）”，發行人股東 淄博景炎 指 淄博景炎股權投資合伙企業（有限合伙），發行人股東 勤智金誠 指 共青城勤智金誠創業投資合伙企業（有限合伙），發行人股東 北芯醫療 指 深圳北芯醫療科技有限公司，發行人的控股子公司 北芯貿易 指 深圳北芯醫療器械貿易有限公司，發行人的全資子公司 香港北芯 指 香港北芯生命有限公司（Hongkong Insight Lifetech Co.,Limited），發行人的全資子公司 歐洲北芯 指 Insight Lifetech（Europe）B.V.，香港北芯的全資子公司 北京分公司 指 深圳北芯生命科技股份有限公司北京分公司

21、，發行人的分支機構 上海分公司 指 深圳北芯生命科技股份有限公司上海分公司，發行人的分支機構 廣州分公司 指 深圳北芯生命科技股份有限公司廣州分公司，發行人的分支機構 北芯合創 指 深圳北芯合創科技合伙企業（有限合伙），北芯醫療的股東 硅基仿生 指 深圳硅基仿生科技股份有限公司，前身系深圳硅基仿生科技有限公司，發行人原股東 波士頓科學 指 Boston Scientific Corporation 飛利浦 指 Koninklijke Philips N.V.雅培 指 Abbott Laboratories 樂普醫療 指 樂普（北京）醫療器械股份有限公司 惠泰醫療 指 深圳惠泰醫療器械股份有限公

22、司 恒宇醫療 指 天津恒宇醫療科技有限公司 全景恒升 指 全景恒升（北京）科學技術有限公司 遠大醫藥 指 遠大醫藥（中國）有限公司 英美達醫療 指 深圳英美達醫療技術有限公司 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-10 沃福曼 指 南京沃福曼醫療科技有限公司 微創阿格斯 指 蘇州微創阿格斯醫療科技有限公司 中科微光 指 深圳市中科微光醫療器械技術有限公司 開立醫療 指 深圳開立生物醫療科技股份有限公司 心脈醫療 指 上海微創心脈醫療科技（集團）股份有限公司 賽諾醫療 指 賽諾醫療科學技術股份有限公司 微電生理 指 上海微創電生理醫療科技股份有限公司 微創醫療 指 微創醫療科

23、學有限公司 威高介入 指 山東威高介入醫療科技股份有限公司 潤邁德 指 潤邁德醫療有限公司 博動醫療 指 上海博動醫療科技股份有限公司 科亞醫療 指 科亞醫療科技股份有限公司 睿心醫療 指 深圳睿心智能醫療科技有限公司 脈流科技 指 杭州脈流科技有限公司 閱影科技 指 深圳市閱影科技有限公司 晟視科技 指 杭州晟視科技有限公司 心世紀 指 北京心世紀醫療科技有限公司 冠生云 指 北京冠生云醫療技術有限公司 泰爾茂 指 泰爾茂株式會社 朝日英達 指 朝日英達科株式會社 健適醫療 指 健適醫療科技（上海）有限公司 A 股 指 獲準在境內證券交易所上市、以人民幣標明面值、以人民幣認購和進行交易的普通

24、股股票 本次發行、本次公開發行 指 本次向社會公眾投資者首次公開發行不超過 9,000 萬股（公開發行股票的比例不低于本次發行后公司總股本的 10%，行使超額配售選擇權之前）人民幣普通股（A 股）的行為 本次發行上市 指 發行人本次發行并在上交所科創板上市交易的行為 本招股說明書、招股說明書 指 本深圳北芯生命科技股份有限公司首次公開發行股票并在科創板上市招股說明書 最近三年、報告期、報告期各期 指 2022 年度、2023 年度及 20242024 年度年度 報告期各期末 指 2022 年 12 月 31 日、2023 年 12 月 31 日及 20242024 年年 1212 月月 313

25、1 日日 報告期初 指 20222022 年年 1 1 月月 1 1 日日 報告期末 指 20242024 年年 1212 月月 3131 日日 保薦人、主承銷商、保薦機構 指 中國國際金融股份有限公司 發行人律師、中倫 指 北京市中倫律師事務所 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-11 發行人會計師、審計機構、容誠 指 容誠會計師事務所（特殊普通合伙）承銷商律師、康達 指 北京市康達（深圳）律師事務所 弗若斯特沙利文 指 弗若斯特沙利文（北京）咨詢有限公司上海分公司 審計報告 指 容誠出具的編號為“容誠審字容誠審字2025518Z07042025518Z0704 號號”

26、的審計報告，包括后附的經審計的發行人的財務報表及其附注 內控審計報告 指 容誠出具的編號為“容誠審字容誠審字2025518Z07472025518Z0747 號號”的內部控制審計報告 公司章程 指 除特別注明外，根據上下文義所需，發行人當時或現行有效的公司章程及章程修正案 公 司 章 程（草案）指 發行人上市后適用的深圳北芯生命科技股份有限公司章程（草案）北芯生命員工股權激勵計劃 指 根據上下文義所需，發行人及其子公司北芯醫療當時或現行有效的股權激勵管理辦法 中國證監會、證監會 指 中國證券監督管理委員會 上交所 指 上海證券交易所 基金業協會 指 中國證券投資基金業協會 國家發改委、國家發展

27、和改革委員會 指 中華人民共和國國家發展和改革委員會 國家科技部、國家科學技術部 指 中華人民共和國科學技術部 國家醫保局、國家醫療保障局 指 中華人民共和國國家醫療保障局 國家藥監局、國家藥品 監 督 管 理 局、NMPA 指 中華人民共和國國家藥品監督管理局 國家衛健委、國家衛生健康委員會 指 中華人民共和國國家衛生健康委員會 元、萬元、億元 指 人民幣元、萬元、億元 公司法 指 中華人民共和國公司法 證券法 指 中華人民共和國證券法 科創板上市規則 指 上海證券交易所科創板股票上市規則（2024 年 4 月修訂）上市審核規則 指 上海證券交易所股票發行上市審核規則（2024 年 4 月修

28、訂）申報及推薦暫行規定 指 上海證券交易所科創板企業發行上市申報及推薦暫行規定（2024年 4 月修訂）二、專業釋義二、專業釋義 血管內功能學及影像學 指 血管內功能學提供血管生理功能評估的指標，血流儲備分數（FFR）是最廣泛使用的冠脈血管內功能學評估技術之一；血管內影像學提供血管內部的結構和形態以及定量測量，血管內超聲（IVUS）是最廣泛使用的冠脈血管內影像學評估技術之一；大量研究證實，兩種血管內評估技術結合為介入治療手術提供了精準指導，相較于僅單純冠脈造影指導的介入治療具有明顯優勢 醫療器械 指 直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，

29、包括所需要的計算機軟件 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-12 有源介入器械 指 依靠電能或者其他能量發揮其功能的、通過微創介入手段進入人體的醫療器械 無源介入器械 指 直接由人體或重力產生的能量來發揮其功能的、通過微創介入手段進入人體的醫療器械 一次性使用耗材 指 一次性使用醫用耗材，在疾病的預防、診斷和治療過程中一次使用后即刻廢棄的醫療器械 高值醫用耗材 指 指對安全至關重要、生產使用必須嚴格控制、限于某些?？剖褂们覂r格相對較高的消耗性醫療器械。高值醫用耗材主要是屬于醫用?？浦委熡煤牟?，如心血管介入、人工關節、其他臟器介入替代等醫用耗材 冠狀動脈疾病 指 冠狀動脈血

30、管發生動脈粥樣硬化病變而引起血管腔狹窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或壞死而導致的心臟病，也被稱為“冠心病”外周血管疾病 指 由各種原因所致的血管狹窄、閉塞、局限性擴張、破裂以及靜脈瓣膜功能不全所引起的倒流；外周血管疾病可分為外周動脈疾病與外周靜脈疾病 電生理 指 心臟電生理技術，以多種形式的能量刺激生物體，測量、記錄和分析生物體心臟所發生的電現象和生物體的電特性，從而實現診斷、治療及評估心律失常的各項技術 心律失常 指 心臟電傳導系統異常所引起的心跳不規則、過快或過慢等癥狀 復雜冠狀動脈疾病 指 冠狀動脈疾病中的復雜動脈粥樣硬化，包括分叉病變、鈣化病變、慢性完全閉塞病變、左主干病變和彌漫性病變等

31、 冠狀動脈慢性完全閉塞病變 指 一條或多條冠狀動脈完全或幾乎完全阻塞，是一類常見的復雜冠狀動脈疾病 冠狀動脈血管造影、冠脈造影、CAG 指 一種醫學成像技術，通過注入造影劑使冠狀動脈血管腔在 X 射線照射下顯影 經皮冠狀動脈介入治療、PCI 指 經心導管技術疏通狹窄甚至閉塞的冠狀動脈管腔，從而改善心肌的血流灌注的治療方法，包括橈/股動脈穿刺術、冠脈造影、建立通路以及支架植入等重要步驟 精準 PCI 指 結合血流儲備分數（FFR）、血管內超聲（IVUS）和光學相干斷層掃描（OCT）等血管內功能學和影像學技術的 PCI，可幫助醫生精準診斷心血管疾病并指導選取臨床治療方案，改善患者預后并降低再次手術

32、風險 復雜 PCI 指 治療復雜冠狀動脈疾病的 PCI，根據弗若斯特沙利文的資料，約占所有PCI 的 50%血流儲備分數、FFR 指 心肌最大充血態下，冠狀動脈內狹窄遠端平均壓（Pd）與冠狀動脈口部主動脈平均壓（Pa）的比值，用以確定狹窄處血液供應至心肌的程度 Pa 指 冠狀動脈口部主動脈平均壓 Pd 指 冠狀動脈內狹窄遠端平均壓 直接測量 FFR 指 一種基于冠狀動脈導管插入術的血管內功能學評估技術，通過直接測量冠狀動脈狹窄的壓力差，用以確定狹窄處血液供應至心肌的程度 金標準 FFR 指 直接測量 FFR 基于影像的 FFR 指 一種基于影像數據，通過非直接測量形式計算獲得的 FFR 值 臨

33、床顯著漂移 指 通常指在 FFR 評估過程中，測量器械出現超出臨床可接受限度的電信號漂移。倘若發生臨床顯著漂移，則需要對同一血管或病變重復測量 iwFR、瞬時無波期比率 指 在心臟舒張期的無波期內，冠狀動脈狹窄遠端壓力與主動脈壓力的比值，RFR、cRR 等比率均屬于 iwFR IMR、微循環阻力指數 指 目標冠狀動脈區域內最小微循環阻力的定量評估指標 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-13 血管內超聲、IVUS 指 一種基于導管插入術的血管內影像學評估技術，將微型超聲換能器送入血管腔內并進行 360掃描，獲取高分辨率斷層影像以實現對血管結構進行超聲成像 光學相干斷層掃描

34、、OCT 指 一種使用紅外線獲得高分辨率橫截面圖像的血管內成像技術 血管通路產品 指 用于建立血管至病灶處器械輸送通道的通路產品 沖擊波球囊治療系統 指 通過球囊內脈沖產生聲壓力波，選擇性作用于血管內膜及中膜下的鈣化病灶，使鈣化松解且不影響血管內膜的完整性的治療方法 脈沖電場消融 指 在短時間內將高電壓電脈沖作用于細胞膜，通過對細胞膜形成不可逆的穿透性損傷使細胞凋亡，達到非熱消融的目的，用于房顫的消融治療 心腔內超聲 指 一種經過血管把超聲探頭送入心臟的特定部位，讓醫生在手術中可以清晰地、近距離地觀察心臟內部結構的影像學評估技術，獲取超聲心動圖等用于指導醫生心臟內的手術 金標準 指 在合理條件

35、下可獲得的最佳方法、程序或基準 預后 指 基于患者當前狀態，預期經過一段時間的干預和治療后患者可能的病程和結局 臨床試驗 指 任何在人體（病人或健康志愿者）進行藥物或醫療器械的系統性研究，以證實或揭示試驗藥物或醫療器械的作用、不良反應等，目的是確定試驗藥物或醫療器械的療效與安全性 國家創新醫療器械特別審查程序 指 國家藥監局制定并實施的創新醫療器械特別審批程序，加快創新器械的注冊速度，針對具有國家發明專利，在技術上屬于國內首創，而且在國際領先，具有顯著臨床應用價值的醫療器械進入特別審批通道，進行優先審批的特別審批程序 CE 認證 指 在歐洲經濟區內所售醫療產品符合健康、安全及環保標準的認證標志

36、，是產品進入歐盟市場銷售的準入條件 ISO13485 指 醫療器械質量管理體系用于法規的要求，2017年11月為止的執行版本是ISO13485:2016醫療器械質量管理體系用于法規的要求 GMP 指 藥品生產質量管理規范，即國家食品藥品監督管理總局制定的對國內藥品行業的藥品生產的相關標準及條例，要求藥品生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，以確保最終產品的質量符合法規要求 MEMS 指 MEMS（Micro-Electro-Mechanical System）也稱微電子機械系統，指尺寸在幾毫米乃至更小的獨立智能系統。MEMS 傳感器是指采用微電子和微機械

37、加工技術制造出來的新型傳感器 DRG 付費 指 疾病診斷相關分組（Diagnosis Related Groups,DRG），是用于衡量醫療服務質量效率以及進行醫保支付的一個重要工具。DRG 實質上是一種病例組合分類方案，即根據年齡、疾病診斷、合并癥、并發癥、治療方式、病癥嚴重程度及轉歸和資源消耗等因素，將患者分入若干診斷組進行管理的體系 DIP 付費 指 病種分值付費（Diagnosis Intervention Packet,DIP），是指利用大數據優勢所建立的完整管理體系，發掘“疾病診斷+治療方式”的共性特征對病案數據進行客觀分類，在一定區域范圍的全樣本病例數據中形成每一個疾病與治療方式

38、組合的標化定位，客觀反映疾病嚴重程度、治療復雜狀態、資源消耗水平與臨床行為規范，是一種我國本土化的醫保支付方式 合同研究組織、CRO 指 以合同形式提供初始支持服務或各類臨床、核心實驗室及分析服務以滿足制藥、生物技術和醫療設備公司的產品研發需求 MHz 指 Mega Hertz、兆赫，是波動頻率單位之一，每秒鐘振動 100 萬次為 1 兆赫 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-14 EXW 指 工廠交貨（EX Works），是指賣方在銷售過程中將產品按照合同約定在其所在地的車間、工廠、倉庫等地把貨物交付給買方或指定的貨代方，即完成交貨，無需承擔裝運、運輸和出口報關等責任

39、C&F 指 成本加運費（Cost and Freight），是指賣方在銷售過程中將產品按照合同約定在裝運港船上交貨，并承擔將貨物運至指定目的港所需的運雜費，無需承擔貨物交至船上甲板后的責任 CIF 指 成本、保險費加運費（Cost Insurance and Freight），賣方支付將貨物運至指定目的港所需的運費，同時辦理貨物在運輸途中的海運保險，貨物在裝運港被裝上指定船只時，風險由賣方轉移至買方 CIP 指指 運費和保險費付至（Carriage and Insurance Paid To），是指賣方需支付貨物從起始點運輸到目的地的所有運費和保險費用，賣方必須將貨物交付給買方指定的目的地，并

40、承擔貨物在運輸過程中的損失和損壞的風險 本招股說明書中所列出的數據可能因四舍五入原因與根據招股說明書中所列示的相關單項數據計算得出的結果在尾數上略有不同。深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-15 第二節第二節 概覽概覽 本概覽僅對招股說明書全文作扼要提示。投資者作出投資決策前，應認真閱讀招股說明書全文。一一、重大事項提示重大事項提示（一）公司（一）公司是一家擬采用科創板第五套上市標準的醫療器械公司是一家擬采用科創板第五套上市標準的醫療器械公司 公司是一家專注于心血管疾病精準診療創新醫療器械研發、生產和銷售的國家高新技術企業，致力于開發為心血管疾病診療帶來變革的精準解決方案

41、。公司符合并適用科創板上市規則第 2.1.2 條第一款第（五）項上市標準：預計市值不低于人民幣 40 億元，主要業務或產品需經國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。作為醫療器械企業，公司亦符合上海證券交易所科創板發行上市審核規則適用指引第 7 號醫療器械企業適用第五套上市標準的具體要求。截至本招股說明書簽署日，公司已獲批及在研心血管介入醫療器械產品共有 17 個，覆蓋血管內超聲（IVUS）診斷系統、血流儲備分數（FFR）測量系統、血管通路產品、沖擊波球囊治療系統及電生

42、理解決方案五大產品類別，可實現對冠狀動脈疾病、外周血管疾病及房顫等心血管疾病的精準介入診療。其中，核心產品 IVUS 系統、FFR 系統均進入了國家創新醫療器械特別審查程序。創新醫療器械的研發、獲批上市和產業化是一個周期長、風險高、投資大的過程，且存在較多不確定性。作為一家擬采用第五套上市標準的醫療器械公司，公司已上市產品尚處于商業化初期，且部分在研產品尚處于研發早期驗證階段，存在產品未來商業化不及預期、產品研發失敗等風險，進而可能對公司未來經營業績造成不利影響。公司目前在報告期內持續虧損，截至 20242024 年年 1212 月月 3131 日日，公司合并報表累計未分配利潤為-73,586

43、.1673,586.16 萬元萬元，且可能在未來一段時間內發行人將持續無法盈利及存在累計未彌補虧損。（二）（二）特別風險提示特別風險提示 請投資者認真閱讀本招股說明書“第三節 風險因素”的全部內容，并提請投資者深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-16 特別關注如下風險：1、產品研發風險產品研發風險 心血管疾病創新介入醫療器械產品的研發和獲批上市具有一定的風險，創新程度越高的產品，對應的研發風險也越大，研究成果能否順利實現產業化存在較大的不確定性。截至本招股說明書簽署日，公司已獲批及在研心血管介入醫療器械產品共有 17個，覆蓋 IVUS 系統、FFR 系統、血管通路產品、沖

44、擊波球囊治療系統和電生理解決方案五大產品類別。公司雖通過核心產品 IVUS 系統和 FFR 系統的研發建立了技術預研、產品研發驗證等研發體系，也實現了 IVUS 系統和 FFR 系統在國內、歐洲上市，但沖擊波球囊治療系統和電生理解決方案等在研產品仍處于臨床驗證前期，存在研發失敗的風險。若產品研發過程受研發團隊變動、資金投入不足、研發驗證失敗、臨床試驗失敗等不利因素影響，可能存在不能按既定目標成功開發新產品，或新產品開發進度或性能不達預期的風險。公司產品管線的拓展優化有賴于公司自身研發能力和研發成果的轉化，若公司新產品開發進度不達預期，公司同行業競爭對手可能會先于公司建立更全面豐富的產品管線和確

45、立先發市場地位。上述產品研發中的不利情形均可能影響公司未來的營業收入或盈利水平，并對公司經營帶來不利影響。2、產品臨床試驗及注冊風險、產品臨床試驗及注冊風險 醫療器械注冊臨床試驗流程包括遞交臨床試驗方案、通過研究中心倫理審批、完成臨床試驗入組、統計及分析臨床試驗數據等。由于臨床試驗結果可能受到入組失敗、臨床試驗質量管理不足、終點指標未達成等負面因素的影響，公司無法保證均能順利通過各個流程，因此產品存在臨床試驗有效性和安全性不及預期的風險。此外，在醫療器械注冊評審過程中，可能存在因型式檢驗報告、臨床試驗數據等注冊申報資料不滿足規范或注冊法規要求變更，導致公司延期取得產品注冊批件、獲批適應癥范圍縮

46、小甚至無法取得產品注冊批件等情形。截至本招股說明書簽署日，公司有多項注冊臨床試驗或上市后臨床試驗正在開展過程中或計劃將要開展。公司無法保證未來在研產品均順利通過臨床試驗及產品注冊流程，如出現上述負面情形導致公司臨床試驗進展、臨床試驗結果或產品注冊進度不及預期，均可能對公司未來的經營業績及聲譽造成不利影響。深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-17 3、技術升級及產品迭代風險技術升級及產品迭代風險 心血管疾病的診療方法經歷了長期且深遠的技術變革，創新技術的出現不斷解決未被滿足和新增的臨床需求。由于心血管領域的全球醫療器械巨頭具有深厚的技術積累和豐富的產品商業化經驗，以及國內眾

47、多新興醫療器械廠家也逐步布局該領域，行業參與者必須開發出在性能和安全性方面優異的產品以應對市場競爭。如果公司未能敏銳洞察到最新技術發展方向及臨床需求，或因研發能力不足、研發方向錯誤、產品設計和性能參數不具有競爭力導致在技術升級及產品迭代中落后，將會對公司核心競爭力產生沖擊，公司已獲批及在研產品可能面臨被市場淘汰、失去商業價值的風險，從而對公司的持續盈利能力產生重大不利影響。4、醫療器械行業政策變動的風險、醫療器械行業政策變動的風險 醫療器械行業景氣度與政策環境具有較高的關聯性，較易受到醫療行業政策的影響。隨著我國醫療衛生體制改革的不斷深入和社會醫療保障體制的逐步完善，醫療衛生市場的政策環境可能

48、持續面臨重大變化。公司心血管疾病精準診療領域的介入和植入產品屬于三類醫療器械，受到更為全面和嚴格的監管。國家及各級監管部門不斷制訂主要及配套政策法規以對行業實施監管。如公司在經營策略上未能與國家政策導向保持一致，或未能及時根據國家相關法律法規的變化進行相應調整，公司經營將受到不利影響。（1）集中帶量采購政策實施風險集中帶量采購政策實施風險 2019 年 7 月，國務院辦公廳印發治理高值醫用耗材改革方案，進一步明確“按照帶量采購、量價掛鉤、促進市場競爭等原則探索高值醫用耗材分類集中采購”，并要求國家醫保局“鼓勵醫療機構聯合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯盟采購”。針對創新醫療器械的集中帶量采購而

49、言，國家醫保局于 2022 年 9 月發布了國家醫療保障局對十三屆全國人大五次會議第 4955 號建議的答復，明確“由于創新醫療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預估，尚難以實施帶量方式。在集中帶量采購過程中，國家醫保局會根據臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業數量等因素合理確定帶量比例，在集中帶量采購之外留出一定市場為創新產品開拓市場提供空間”；2023 年 8 月，多省市發布關于開展冠脈血管內超聲診斷導管歷史采購數據填報等工作的通知，首次宣布組織開展冠脈血管內超聲診斷導管集中帶量采購工作，公司深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-18 IVUS 成像導管擬被納入本次集

50、采范圍；2023 年 11 月，多省市發布冠脈血管內超聲診斷導管省際聯盟集中帶量采購文件，進一步明確了本次冠脈血管內超聲診斷導管集采的需求量與采購價格申報規則；2023 年 11 月，河北省牽頭九省和一聯盟針對外周血管彈簧圈、左心耳封堵器及其輸送系醫用膠、止血夾等 28 個品種進行集采，公司單腔微導管和雙腔微導管納入本次集采范圍。隨著未來心血管介入醫療器械全面實施集中帶量采購條件逐漸成熟，公司其他他產品可能逐步被納入集中帶量采購范圍。若公司未能及時落實應對措施，導致公司產品最終未能中標，則將可能致使規定集中帶量采購周期內，公司失去在相應省市區域的大部分市場份額，從而導致公司業績大幅下滑；若公司

51、產品成功中標，但以價換量效應未能發揮積極作用，也會對公司業績造成不利影響。（2）DRG/DIP 支付方式改革支付方式改革風險風險 DRG/DIP 支付方式改革是醫保支付方式改革的重要方向之一，通過對醫療資源的有效配置引導醫療服務和醫療器械采購規范化發展。2021 年 11 月，國家醫保局發布關于印發 DRG/DIP 支付方式改革三年行動計劃的通知，明確加快推進 DRG/DIP支付方式改革全覆蓋；針對創新醫療器械支付改革而言，北京市醫保局于 2022 年 7 月發布了關于印發 CHS-DRG 付費新藥新技術除外支付管理辦法的通知（試行），明確兼具創新、臨床獲益等的醫療器械可以不按 DRG 方式支

52、付，實行單獨支付，以實現對創新器械進行鼓勵；2023 年 3 月，國家醫保局發布國家醫療保障局對十三屆全國人大五次會議第 3298 號建議的答復，明確地方醫保部門也在試點工作中探索建立CHS-DRG 付費支持醫療新技術的有關機制，如北京市對于符合一定條件的藥品、醫療器械及診療項目，納入 CHS-DRG 付費除外支付管理；河北邯鄲明確了付費異常高值和異常低值的病組可按項目付費，確定特殊治療、特殊用藥和高值耗材的清單，可以不納入 DRG 分組，確保全覆蓋。2023 年 6 月，北京市醫保局發布北京市醫療機構DRG 付費和帶量采購聯動管理方案，明確由北京市醫療機構組成醫療機構 DRG 聯動采購集團，

53、針對運動醫學類、神經介入類、電生理類醫用耗材制定 DRG 付費和帶量采購聯動管理方案?，F有 DRG/DIP 支付的推行尚未顯現對公司產品商業化的影響，但 DRG/DIP 支付政策的持續推行可能導致公司現有已商業化產品和在研產品在未來分組中將不占優勢。若公司產品未能進入對應疾病診斷分組，使得使用公司產品并無足夠醫療保險覆蓋，深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-19 患者可能選擇醫院所推薦的其他替代診療方法和產品，導致公司產品臨床使用率下降，進而對公司產品銷售產生不利影響。（3）“兩票制兩票制”政策實施風險政策實施風險 2016 年 6 月，國家衛生計生委、國家發展改革委等九

54、部委聯合下發了糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風專項治理工作要點，在國家級文件中首次提到“在綜合醫改試點省和城市公立醫院綜合改革試點地區的耗材采購中實行兩票制”。2018 年 3月，國家發改委、財政部等六部門聯合下發關于鞏固破除以藥補醫成果持續深化公立醫院綜合改革的通知（國衛體改發20184 號），明確逐步推行高值醫用耗材購銷“兩票制”。截至本招股說明書簽署日，公司在福建、陜西和安徽等個別地區的產品在公立醫院的耗材銷售中根據當地要求執行兩票制，“兩票制”在醫療器械領域尚未大范圍執行。如“兩票制”未來在高值醫用耗材領域于全國各地全面實施，公司需進一步擴大營銷團隊以維持銷售網絡、學術推廣活動并在沒有

55、經銷商協助下為醫生直接提供技術支持，將會產生更多的銷售費用。此外，在多層經銷體系向“兩票制”過渡的早期階段，公司產品覆蓋醫院的范圍及入院進度也將受到不利影響。如公司不能根據“兩票制”及時制定及執行有效的應對措施，公司產品銷售可能受到不利影響。5、市場競爭風險、市場競爭風險 在國民收入水平不斷提升、居民健康意識逐漸增強、人口老齡化日益嚴重、心血管疾病高發、醫生患者對于精準診療認知和需求不斷提升等背景下，創新心血管介入醫療器械具有廣闊的市場前景，心血管精準診療行業高速增長。由跨國巨頭公司及國內新興公司組成的行業參與者正在積極推廣及銷售與公司類似的產品。近年來波士頓科學、雅培、飛利浦等國際品牌憑借其

56、在心血管領域產品綜合解決方案及市場推廣的先發優勢，一直在全球市場擁有較高市占率。國產品牌因進入市場時間較短，尚在成長與市場開拓期中。目前公司已取得了一定的競爭地位，但若公司未來在技術迭代更新、產品定價營銷、品牌知名度提升等方面表現不如預期，公司將難以在競爭日漸激烈的市場中保持優勢并穩定發展，這將會對公司業績帶來重大不利影響。深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-20 6、核心產品面臨市場競爭及技術競爭風險、核心產品面臨市場競爭及技術競爭風險 公司核心產品 IVUS 系統為首個國內獲批上市的自主創新 60MHz 高清高速國產IVUS 產品，會遇到來自競爭對手同類 IVUS 產

57、品和其他腔內影像學技術（如 OCT、IVUS+OCT）的直接競爭。截至本招股說明書簽署日，波士頓科學和飛利浦的IVUS產品已在市場銷售多年且市場接受度較高，國產廠家恒宇醫療、開立醫療、全景恒升、遠大醫藥和博動醫療等的 IVUS、IVUS+OCT 及 OCT 產品均已陸續獲批上市。在公司IVUS 系統市場推廣及國產替代的過程中，將面臨來自競爭對手的市場競爭、其他他技術競爭，公司可能存在由于成本優勢沒有快速體現、價格不具備優勢、技術未能迭代更新、市場推廣進度不達預期的風險。公司核心產品 FFR 系統作為首個獲批上市的國產直接測量 FFR 系統，會遇到來自競爭對手同類 FFR 產品和基于影像的 FF

58、R 產品（包括基于（包括基于 CTCT 血管造影術的血管造影術的 FFRFFR 和基和基于血管造影的于血管造影的 FFRFFR）的直接競爭。截至本招股說明書簽署日，除了雅培、波士頓科學和飛利浦等進口廠家的直接測量 FFR 產品外，國產廠家樂普醫療的 FFR 產品已獲批上市，威高介入的壓力導絲產品已處于研發階段。另外，公司核心產品 FFR 系統還會遇到來自基于影像的 FFR 的競爭，如博動醫療、脈流科技、潤邁德的基于影像影像的 FFR 產品均已獲批上市。其中基于造影計算類的 FFR 與直接測量 FFR 臨床使用場景相似，存在直接直接競爭關系。隨著新競爭者不斷進入和基于其他技術路徑產品的持續發展，

59、公司所在細分領域競爭將日漸激烈。如果其他直接測量 FFR 系統、基于影像的 FFR 技術或其他新型技術發展迅速，使其產品在臨床易用性及可靠性進一步提升，臨床指導的證據更充分和明確，且價格更具有競爭力，而公司產品迭代升級效果并不能與之匹配，則存在公司產品喪失競爭力，市場逐步被競品或基于影像的 FFR 產品占領的風險。7、發行失敗的風險、發行失敗的風險 除證券發行與承銷管理辦法規定的中止發行情形外，根據上海證券交易所首次公開發行證券發行與承銷業務實施細則（上證發202333 號），發行人預計發行后總市值不滿足在本招股說明書中明確選擇的上市標準的，應當中止發行。本次發行的發行結果會受到證券市場整體情

60、況、投資者價值判斷及對本次發行方案的認可程度等多方面因素的影響。本次發行過程中，若出現有效報價或認購不足或者預計發行后總市值未達到招股說明書所選上市標準等情況，則可能導致公司本次公開發行失敗。深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-21 8、實際控制人持股比例較低的風險實際控制人持股比例較低的風險 截至本招股說明書簽署日，本次發行前，公司整體股權結構較為分散，公司實際控制人宋亮的持股比例較低，直接持有公司 16.1530%的股份。除自身直接持有公司股份外，宋亮通過擔任公司員工持股平臺北芯共創、北芯橙長及北芯同創的執行事務合伙人控制公司 13.4140%的股份，宋亮自身及通過其

61、控制的員工持股平臺合計控制公司29.5670%的股份。公司第二至第四大股東紅杉智盛、Decheng Insight、國投創合分別持有公司10.1759%、9.6743%及7.1479%的股份。本次發行后實際控制人的持股比例將進一步降低，存在控制權發生變化的風險，從而對公司經營管理產生不利影響。9、公司、公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損的風險尚未盈利且存在累計未彌補虧損的風險 因公司前期研發活動及市場推廣活動投入較大，報告期內，公司歸屬母公司普通股股東的凈利潤分別為-29,003.67 萬元、-13,977.19 萬元和-4,359.624,359.62 萬元萬元，扣除非經常性損益后歸屬于母公司

62、普通股股東的凈利潤分別為-17,898.72 萬元、-16,380.66 萬元和-6,294.106,294.10 萬元萬元。截至 20242024 年年 1212 月月 3131 日日，公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損，主要原因系報告期內公司主要產品 FFR 系統、IVUS 系統尚處于商業化早期，收入呈現快速增長趨勢但規模較小，尚不足以覆蓋公司日常經營成本及各項費用開支。發行人可能在未來一段時間內將無法盈利及存在累計未彌補虧損并面臨如下潛在風險：（1）收入無法按計劃增長及虧損持續擴大收入無法按計劃增長及虧損持續擴大的的風險風險 報告期內，公司營業收入分別為 9,245.19 萬元、18,39

63、7.72 萬元和 31,660.4331,660.43 萬元萬元。公司未來銷售收入的增長主要取決于新產品研發和注冊、全球市場開拓、產品商業化推廣進程、市場競爭格局和行業技術發展等因素。公司存在累計未彌補虧損及其持續情形可能導致自身資金狀況無法滿足產品研發、市場推廣及銷售等方面的需求，使其存在收入增長不及預期的風險，并導致公司的虧損進一步增加。（2）發行人研發投入、業務拓展、人才引進、團隊穩定等方面受到限制或其他發行人研發投入、業務拓展、人才引進、團隊穩定等方面受到限制或其他不利影響不利影響的風險的風險 公司業績的穩定增長依賴于產品研發、業務拓展、市場推廣和銷售、因產能新增而帶來的固定資產投資等

64、經營活動。報告期內，發行人尚未盈利且存在累計未彌補虧損，發行人營運資金主要依賴于外部融資及經營活動現金流入及經營活動現金流入。若經營發展所需的開支超過可獲得的外部融資，將會對公司的現金流造成壓力。如果公司無法在未來一段深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-22 期間內取得盈利或籌措到足夠資金，公司或將推遲在研產品研發和臨床試驗開展，推遲、削減或終止未來具有商業價值的研發項目，這將不利于公司產品的市場開拓和銷售等商業化活動，從而對公司的經營業績、財務狀況及業務前景造成不利影響。另外，現金流緊張將影響公司向員工發放及提升薪酬，進而影響公司吸引和保留人才的能力及現有團隊的穩定性，

65、損害公司實施業務戰略的能力。（3）發行人上市后觸發行人上市后觸及終止上市標準及投資者可能面臨投資虧損的風險及終止上市標準及投資者可能面臨投資虧損的風險 公司上市后仍可能保持金額較大的研發費用、銷售費用和管理費用，以保持和繼續提升公司的各項核心競爭力。如果公司未來銷售收入未能按計劃增長或未能在有效的集中帶量采購過程中實現積極的應對策略，可能導致收入及毛利出現大幅波動，收入不足以覆蓋公司日常經營成本及各項費用開支，公司未盈利且營業收入低于一億元的狀態可能持續存在或累計未彌補虧損持續擴大，進而可能觸發科創板上市規則第 12.4.2 條規定的財務類強制退市條件的風險。根據科創板上市公司持續監管辦法（試

66、行），若公司觸及終止上市標準，公司股票將終止在境內上市。另外，若公司產品研發失敗、不能獲得監管部門的審批或在市場競爭中銷售情況不理想，將導致公司無法順利取得該產品的銷售收入，造成公司持續虧損并可能對公司未來上市后的股價產生不利影響，也可能造成發行人觸發科創板上市規則規定的強制退市條件，導致投資者損失全部或部分投資。（三）審計基準日后至招股說明書簽署日的經營狀況（三）審計基準日后至招股說明書簽署日的經營狀況 自財務報告審計基準日至本招股說明書簽署日，公司所處經營環境、經營模式、稅收政策、主要客戶及供應商均未發生重大變化，董事、監事、高級管理人員及其他核心人員未發生重大變更，未發生其他可能影響投資

67、者判斷的重大事項。（四）本次發行后公司的利潤分配政策（四）本次發行后公司的利潤分配政策 公司提示投資者關注公司發行上市后的利潤分配政策、現金分紅的最低比例和公司上市后三年內利潤分配計劃和長期回報規劃，具體參見本招股說明書“第十二節 附件”之“附件三：落實投資者關系管理相關規定的安排、股利分配決策程序、股東投票機制建立情況”之“（二）股利分配政策”。（五）業績下滑延長股份鎖定期承諾（五）業績下滑延長股份鎖定期承諾 發行人實際控制人宋亮及其控制的持股平臺北芯橙長、北芯共創、北芯同創已作深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-23 出關于業績下滑延長股份鎖定期的承諾：“一、發行人上

68、市當年較上市前一年扣除非經常性損益后歸母凈利潤（下稱“凈利潤”）下滑 50%以上的，延長本人/本企業上市前取得且上市當年年報披露時仍持有股份的鎖定期限 12 個月；二、發行人上市第二年較上市前一年凈利潤下滑 50%以上的，在前項基礎上延長本人/本企業上市前取得且上市第二年年報披露時仍持有股份的鎖定期限 6 個月；三、發行人上市第三年較上市前一年凈利潤下滑 50%以上的，在前兩項基礎上延長本人/本企業上市前取得且上市第三年年報披露時仍持有股份的鎖定期限 6 個月?！倍?、發行人及本次發行的中介機構基本情況、發行人及本次發行的中介機構基本情況（一）發行人基本情況（一）發行人基本情況 發行人名稱 深

69、圳北芯生命科技股份有限公司 北芯生命有限成立日期 2015 年 12 月 11 日 股份公司成立日期 2021 年 6 月 16 日 注冊資本 36,000 萬元 法定代表人 宋亮 注冊地址 深圳市龍華區民治街道北站社區鴻榮源北站中心 A 塔 2102（一照多址企業）主要生產經營地址 深圳市寶安區新安街道留芳路 6 號庭威產業園 3#2 樓 A 區，3 樓 C 區、E 區和 F 區，4 樓 A 區，10 樓 A 區和 B 區；深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路 14 號深圳市生物醫藥創新產業園區 1 號樓 402；深圳市龍華區民治街道北站社區鴻榮源北站中心 A 塔 2102 實際控制人 宋亮

70、行業分類 C35 專用設備制造業 在其他交易場所（申請）掛牌或上市的情況 無（二）本次發行的有關中介機構（二）本次發行的有關中介機構 保薦人（主承銷商）中國國際金融股份有限公司 發行人律師 北京市中倫律師事務所 審計機構 容誠會計師事務所（特殊普通合伙）評估機構 北京國友大正資產評估有限公司 保薦人（主承銷商）律師 北京市康達（深圳）律師事務所 其他承銷機構 無 發行人與本次發行有關的保薦人、承銷機構、證券服務機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員之間存在的直接或間接的股截至本招股說明書簽署之日，發行人首次公開發行 A 股股票并在科創板上市的保薦人、主承銷商中金公司間接持有少量發行人股份（穿透

71、后中金公司持有發行人股份比例不超過 0.5%）。該等持股系通過發行人股東啟明融新、德佳誠譽、北京華蓋、國創致遠、紅杉智盛、高遠瑞研穿透至少 3 層以上層級的間接持股，系相關各層間接股東所作出的深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-24 權關系或其他利益關系 獨立決策，并非中金公司受發行人本次發行上市計劃影響而主動對發行人進行投資，未違反證券公司私募投資基金子公司管理規范（中證協發2016253 號）第十六條的規定。除前述情形外，發行人與本次發行有關的保薦人、承銷機構、證券服務機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員之間不存在直接或間接的股權關系或其他利益關系。（三）本次發行其

72、他有關機構（三）本次發行其他有關機構 股票登記機構 中國證券登記結算有限責任公司上海分公司 收款銀行【】三三、本次發行概況、本次發行概況（一）本次發行的基本情況（一）本次發行的基本情況 股票種類 人民幣普通股（A 股）每股面值 人民幣 1.00 元 發行股數 不超過 9,000 萬股（不考慮超額配售選擇權）占發行后總股本比例 不低于 10%其中：發行新股數量 不超過 9,000 萬股（不考慮超額配售選擇權）占發行后總股本比例 不低于 10%股東公開發售股份數量 無 占發行后總股本比例 不適用 發行后總股本 不超過 45,000 萬股（不考慮超額配售選擇權）每股發行價格【】發行市盈率 不適用 發

73、行前每股凈資產【】發行前每股收益【】發行后每股凈資產【】發行后每股收益【】發行市凈率【】凈利潤預測（如有）不適用 發行方式 本次發行采用向戰略投資者定向配售、網下向符合條件的投資者詢價配售和網上向持有上海市場非限售A股股份和非限售存托憑證市值的社會公眾投資者定價發行相結合的方式進行 發行對象 符合資格的戰略投資者、詢價對象以及已開立上海證券交易所股票賬戶并開通科創板交易的境內自然人、法人等科創板市場投資者，但法律、法規及上海證券交易所業務規則等禁止參與者除外 承銷方式 余額包銷 募集資金總額【】萬元，根據發行價格乘以發行股數確定 募集資金凈額【】萬元，由募集資金總額扣除發行費用后確定 募集資金

74、投資項目 介入類醫療器械產業化基地建設項目；介入類醫療器械研發項目；營銷網絡建設項目；補充流動資金 發行費用概算 本次發行費用總額為【】萬元，包括：1、保薦承銷費【】萬元；2、審計、驗資費【】萬元；3、律師費【】萬元；4、評估費【】萬元；5、發行手續費等其他費用【】萬元 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-25 高級管理人員、員工擬參與戰略配售情況（如有）【】保薦人相關子公司擬參與戰略配售情況（如有）保薦機構將安排依法設立的相關子公司或者實際控制該保薦機構的證券公司依法設立的其他相關子公司參與本次發行戰略配售，具體按照上交所相關規定執行。保薦機構及其依法設立的相關子公司或

75、者實際控制該保薦機構的證券公司依法設立的其他相關子公司后續將按要求進一步明確參與本次發行戰略配售的具體方案，并按規定向上交所提交相關文件 擬公開發售股份股東名稱、持股數量及擬公開發售股份數量、發行費用的分攤原則（如有）本次發行不涉及股東公開發售（二）本次發行上市的重要日期（二）本次發行上市的重要日期 刊登發行公告日期【】年【】月【】日 開始詢價推介日期【】年【】月【】日 刊登定價公告日期【】年【】月【】日 申購日期和繳款日期【】年【】月【】日 股票上市日期【】年【】月【】日 四、發行人主營業務情況四、發行人主營業務情況（一）主要業務及主要產品（一）主要業務及主要產品 公司是一家專注于心血管疾病

76、精準診療創新醫療器械研發、生產和銷售的國家高新技術企業，致力于開發為心血管疾病診療帶來變革的精準解決方案。公司核心產品血管內超聲（IVUS）診斷系統為中國首個獲國家藥監局批準的自主創新 60MHz 高清高速國產 IVUS 產品，核心產品血流儲備分數（FFR）測量系統為金標準 FFR 領域內中國首個獲國家藥監局批準的國產產品，上述兩款產品均進入了國家創新醫療器械特別審查程序，有望為精準指導經皮冠狀動脈介入治療（PCI）手術臨床實踐帶來變革。公司是國內首家擁有血管內功能學 FFR 及影像學 IVUS 產品組合的國產醫療器械公司，填補了國內市場的空白并改寫了中國冠狀動脈疾病臨床精準診斷完全依賴進口產

77、品的局面。公司秉承“用創新和品質改善生命健康”的使命，以“成為有長久影響力的世界級醫療科技企業”為愿景，致力于推出滿足臨床真實需求的創新產品和服務，領航心血管精準介入解決方案。自成立以來，公司根據心血管疾病診療臨床需求和前沿技術發展持續布局了冠狀動脈疾病、外周血管疾病及房顫等領域。截至本招股說明書簽署日，公司累計向市場推出 9 個產品，在研產品共有 8 個，覆蓋 IVUS 系統、FFR 系統、血管通路產品、沖擊深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-26 波球囊治療系統及電生理解決方案五大產品類別。其中公司核心產品 IVUS 系統是中國首個自主創新 60MHz 高清高速國產

78、IVUS 產品，擁有高清、高速、智能三大特點，可高效便捷指導精準 PCI 策略制定。該產品入選了國家科技部國家重點研發計劃數字診療裝備研發重點專項“高分辨、高速、智能化心臟介入血管內超聲成像系統”。公司核心產品 FFR 系統為 PCI 治療指導及診斷心肌缺血的金標準，獲得國內外多項指南及專家共識的高級別推薦。國家藥監局官網評價其“屬于國際領先、國內首創”、“填補了我國在金標準血流儲備分數測量技術領域的空白”1。公司長期堅持自主研發和技術創新，建立了微納器件研發與封裝平臺、介入導管研發與工藝平臺、高性能醫療硬件開發平臺、高性能信號與圖像算法及應用軟件平臺四大核心技術平臺。通過核心產品的成功研發和

79、商業化，公司建立了高性能和高壁壘的有源介入醫療器械創新產品實現體系，涵蓋了技術預研、產品研發、臨床研究和產品注冊、生產和質量管理、商業化落地等全面關鍵的流程，未來可持續實現研發成果高效轉化并不斷提升創新產品競爭力。公司構建了獨立、完整的知識產權體系，截至本招股說明書簽署日，公司擁有 1 18181 項項境內外授權專利，其中發明專利 8383 項項，同時公司擁有 14 項 PCT 國際專利申請。此外，公司于 2021 年被廣東省科學技術廳認定為“廣東省高性能心血管介入精準診療工程技術研究中心”，于 2022 年被認定為“廣東廣東省省 20222022 年度質量信用年度質量信用 A A 類醫療器械

80、生產企業類醫療器械生產企業”，并于 2023 年 7 月被認定為國家級專精特新“小巨人”企業，20242024 年獲評廣東省省級制造業單項冠軍企業，年獲評廣東省省級制造業單項冠軍企業，核心產品 FFR系統于 2023 年獲深圳市科技進步獎一等獎，核心產品核心產品 IVUSIVUS 系統于系統于 20242024 年入選第十批年入選第十批優秀國產醫療設備優秀國產醫療設備。（二）主要原材料及服務供應商（二）主要原材料及服務供應商 報告期內，公司采購原材料主要為高分子管材、結構件、電子件、包材及輔料、線材及絲材等，采購服務主要為開展研發活動而采購的臨床試驗服務及其他服務，采購的原材料和服務主要用于公

81、司日常的研發及生產活動。報告期內，公司與供應商建立了良好的合作關系并建立了完善的供應鏈管理體系，不存在因原材料或服務供應不足或存在質量問題等進而影響公司正常研發、生產活動的情形。公司主要原材料采購及服務供應商情況請參見本招股說明書“第五節 業務與技術”1 國家藥監局網站于 2021 年 2 月 5 日發布，https:/ 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-27 之“一、發行人主營業務、主要產品情況”之“（四）發行人主要經營模式”之“2、發行人采購模式”和“第五節 業務與技術”之“五、公司采購情況和主要供應商”。（三三）主要生產模式主要生產模式 發行人采取流程式生產方式，

82、根據歷史任務量情況、銷售預測及產能情況制定全年、季度、月度的生產及交付計劃，并派發工單及領料單進行生產排產；產線根據工單進行生產活動，產成品通過嚴格的質量檢驗后最終入庫。公司已制定了相應的內部控制程序和質量保證體系，保證生產活動有效及規范開展。公司主要生產模式請參見本招股說明書“第五節 業務與技術”之“一、發行人主營業務、主要產品情況”之“（四）發行人主要經營模式”之“3、發行人生產模式”。（四四）銷售方式和渠道及重要客戶銷售方式和渠道及重要客戶 公司根據創新醫療器械行業特點，主要通過銷售一次性使用耗材實現收入，并建立了以經銷為主的銷售模式，包括境內經銷模式、境外經銷模式及配送模式。公司境內經

83、銷模式下，經銷商負責指定產品在指定境內區域的銷售、推廣等事宜，將公司產品銷往指定醫院或在公司授權范圍內拓展次級經銷商進行分銷。境外經銷模式下，經銷商為境外醫療器械經銷企業，負責授權區域產品銷售及推廣工作。公司的主要客戶為境內經銷商。報告期內，公司與重要客戶均建立了良好的合作關系，有助公司實現收入增長。同時，公司也建立了健全的內部營銷體系，涵蓋銷售、市場、商務、醫學事務、用戶服務等職能，將持續有針對性地開展產品臨床教育和學術推廣活動，為醫生提供專業臨床支持，提高公司品牌及產品的市場知名度和認可度，擴大產品市場和客戶的覆蓋范圍。公司銷售方式和渠道及重要客戶情況請參見本招股說明書“第五節 業務與技術

84、”之“一、發行人主營業務、主要產品情況”之“（四）發行人主要經營模式”之“4、發行人銷售模式”和“第五節 業務與技術”之“四、公司銷售情況和主要客戶”。（五五）行業競爭情況及發行人在行業中的競爭地位行業競爭情況及發行人在行業中的競爭地位 公司專注于心血管疾病精準診療解決方案，產品覆蓋 IVUS 系統、FFR 系統、血管通路產品、沖擊波球囊治療系統及電生理解決方案。在 IVUS 系統和 FFR 系統細分深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-28 領域，與公司具有可比業務和產品的主要上市公司為波士頓科學、雅培、飛利浦和樂普醫療；在血管通路產品和電生理解決方案細分領域，與公司具有

85、可比業務和產品的主要上市公司為惠泰醫療。相較于行業內的其他企業，公司專注于精準化心血管疾病診療解決方案，堅持自主研發及技術創新，實現產品高效獲批；公司核心產品IVUS系統性能為潛在同類最佳，FFR 系統為金標準 FFR 領域內中國首個獲批的國產產品；公司立足于廣闊的精準 PCI 市場，全面布局精準介入解決方案及產品管線；公司擁有受全球及區域認可支持的成熟商業化網絡；公司深耕行業且具有創新能力、具有成長性的管理團隊，打通產業資源實現技術轉化。公司核心產品 IVUS 系統和 FFR 系統與同類產品的比較（包括市場份額及排名）請參見本招股說明書“第五節 業務與技術”之“一、發行人主營業務、主要產品情

86、況”之“（二）發行人主要產品情況”之“2、發行人核心產品”之“（1）血管內超聲（IVUS）診斷系統”之“細分市場規模及競爭格局”和“（2）血流儲備分數（FFR）測量系統”之“細分市場規模及競爭格局”。公司行業競爭情況、發行人在行業中的競爭地位和競爭優勢請參見本招股說明書“第五節 業務與技術”之“三、發行人在行業中的競爭地位”。五、發行人的板塊定位五、發行人的板塊定位（一）發行人符合行業領域要求（一）發行人符合行業領域要求 根據科創屬性評價指引（試行）和申報及推薦暫行規定等有關規定，公司符合科創板行業領域要求：公司所屬行業領域 新一代信息技術 公司主要從事心血管疾病精準診療領域創新介入醫療器械的

87、研發、生產和銷售。根據我國國民經濟行業分類國家標準（GB/T4754-2017），公司屬于專用設備制造業（C35）中醫療儀器設備及器械制造業（358）的醫療診斷、監護及治療設備制造行業；根據國家發改委發布的戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄（2016版），公司所處行業屬于“4 生物產業”之“4.2 生物醫學工程產業”之“4.2.1 醫學影像設備及服務”和“4.2.4 植介入生物醫用材料及服務”；根據戰略性新興產業分類（2018）（國家統計局令第 23號），公司屬于“4.2 生物醫學工程產業”中的“4.2.1 先進醫療設備及器械制造”和 高端裝備 新材料 新能源 節能環保 生物醫藥 符合科創板

88、定位的其他領域 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-29“4.2.2 植介入生物醫用材料及設備制造”。根據申報及推薦暫行規定，公司屬于第四條第六款“生物醫藥領域，主要包括生物制品、高端化學藥、高端醫療設備與器械及相關服務等”重點推薦領域的企業。（二）發行人符合科創屬性要求（二）發行人符合科創屬性要求 根據首次公開發行股票注冊管理辦法、科創屬性評價指引（試行）、上市審核規則及申報及推薦暫行規定相關規定，公司行業領域和科創屬性符合科創板定位要求，具體情況如下：科創屬性相關指標一科創屬性相關指標一 是否符合是否符合 指標情況指標情況 最近三年累計研發投入占最近三年累計營業收入比

89、例5%，或最近三年累計研發投入金額8,000 萬元 是 否 最近三年，公司研發投入金額分別為 14,325.14 萬元、13,251.70 萬 元 和 11,285.9811,285.98 萬 元萬 元，合 計38,862.8238,862.82 萬元萬元，符合“最近三年累計研發投入金額8,000 萬元”的指標 研發人員占當年員工總數的比例10%是 否 截至 20242024 年年 1212 月月 3131 日日，公司研發人員數量為 109109人人，員工人數總數為 552552 人人，研發人員占比約19.75%19.75%，符合“研發人員占當年員工總數的比例10%”的指標 應用于公司主營業務

90、并能夠產業化的發明專利7 項 是 否 截至本招股說明書簽署日，公司共取得 8 83 3 項項境內外授權發明專利，均為應用于公司主營業務并能夠產業化的發明專利，符合“應用于公司主營業務并能夠產業化的發明專利7 項”的指標 最近三年營業收入復合增長率25%，或最近一年營業收入金額3 億 不適用 公司擬采用科創板上市規則第 2.1.2 條第一款第（五）項上市標準申報科創板發行上市，公司不適用于“最近三年營業收入復合增長率25%，或最近一年營業收入金額3 億元”的指標 六六、發行人技術先進性、發行人技術先進性與與研發技術產業化情況研發技術產業化情況（一）發行人技術先進性說明（一）發行人技術先進性說明

91、公司長期堅持自主研發和技術創新，為此建立了市場導向的產品規劃機制、創新產品高效轉化的研發機制、產學研醫的創新機制、研發人才培養及保留機制。通過核心產品的成功研發和商業化，公司建立了高性能和高壁壘的有源介入器械創新產品實現體系，涵蓋了技術預研、產品研發、臨床研究和產品注冊、生產和質量管理、商業化落地等全面關鍵的流程?；谠撊媲曳e淀深厚的研發平臺，公司可基于臨床真實需求，更合理可靠地控制研發過程，靈活調整研究方案，持續實現研發成果高效轉化并不斷提升創新產品競爭力。公司技術創新機制具體情況請參見本招股說明書“第五節 業務與技術”之“七、發行人核心技術情況”之“（七）發行人技術創新機制”。深圳北芯生

92、命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-30 公司在心血管疾病精準診療領域深耕多年并取得了大量原創性的研究成果，建立了微納器件研發與封裝平臺、介入導管研發與工藝平臺、高性能醫療硬件開發平臺、高性能信號與圖像算法及應用軟件平臺等具有高復用性的核心技術平臺，可支持公司快速對產品管線進行縱向升級和橫向拓展。公司將研發人才視為核心競爭力，研發團隊成員具有深厚的介入醫療器械產業化經驗，專業背景涵蓋高性能醫療電子軟硬件、微納器件設計、高分子材料加工組裝等跨技術領域，可為公司自主研發和長遠發展打下堅實基礎。截至 20242024 年年 1212 月月 3131 日日，公司擁有研發人員 1 10909

93、 人人，占公司員工總數比例為 19.75%19.75%，其中博士或碩士學歷的人員占研發人員總數超過 40%。公司構建了獨立、完整的知識產權體系，截至本招股說明書簽署日，公司擁有1 18181 項項境內外授權專利，其中發明專利 8383 項項，同時公司還擁有 14 項 PCT 國際專利申請。此外，公司于 2021 年被廣東省科學技術廳認定為“廣東省高性能心血管介入精準診療工程技術研究中心”，于 2022 年被認定為“深圳市專精特新中小企業”，并于2023 年 7 月被認定為國家級專精特新“小巨人”企業，核心產品 FFR 系統于 2023 年獲深圳市科技進步獎一等獎。（二）發行人研發技術產業化情況

94、（二）發行人研發技術產業化情況 自成立以來，公司根據心血管疾病診療前沿技術發展和臨床需求持續布局了冠狀動脈疾病、外周血管疾病及房顫等領域。截至本招股說明書簽署日，公司累計向市場推出 9 個產品，在研產品共有 8 個，覆蓋 IVUS 系統、FFR 系統、血管通路產品、沖擊波球囊治療系統及電生理解決方案五大產品類別。公司實現了多個國產同類領先的研發成果落地。其中公司核心產品 IVUS 系統為中國首個自主創新 60MHz 高清高速國產 IVUS 產品，核心產品 FFR 系統為金標準 FFR領域內中國首個獲國家藥監局批準的國產產品。上述兩款產品為精準指導 PCI 臨床實踐帶來變革，均進入了國家創新醫療

95、器械特別審查程序，填補了國內市場的空白并改寫了中國冠狀動脈疾病臨床精準診斷完全依賴進口產品的局面。公司具備全球化商業視野。核心產品 FFR 系統于 2020 年上市后即于 2021 年占據了 30.6%的國內市場份額。截至本招股說明書簽署日，公司核心產品 FFR 系統逾 70%的國內使用量來自于三級及以上的醫院，已覆蓋國內 30 個省市的醫院，并在比利時、德國、意大利等海外十余個國家和全球約約1,000家醫院實現了臨床應用。公司已投產的深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-31 廠房面積約 10,000 平方米，包括 3 個 GMP 萬級潔凈車間，擁有精細化的生產管理體系并

96、符合國際 ISO13485 質量標準。公司在創新醫療器械領域深耕多年，打通了產品從自主研發、規?；a到國內外商業化的全鏈條，實現了心血管精準介入解決方案的產業化落地。公司研發技術產業化情況請參見本招股說明書“第五節 業務與技術”之“一、發行人主營業務、主要產品情況”之“（六）發行人主要業務經營情況和核心技術產業化情況”。七七、發行人主要財務數據及財務指標、發行人主要財務數據及財務指標 項目項目 2024.2024.1212.3.31 1/20242024 年度年度 2023.12.31/2023 年年度度 2022.12.31/2022 年度年度 資產總額（萬元）78,299.68 78,2

97、99.68 77,991.49 85,432.77 歸屬于母公司所有者權益（萬元）68,642.56 68,642.56 69,065.72 76,857.15 資產負債率（合并）17.47%17.47%15.30%11.75%資產負債率（母公司）13.92%13.92%12.25%10.05%營業收入（萬元）31,660.43 31,660.43 18,397.72 9,245.19 凈利潤（萬元）-5,373.975,373.97 -15,520.50-30,043.71 歸屬于母公司所有者的凈利潤（萬元）-4,359.62 4,359.62 -13,977.19-29,003.67 扣除

98、非經常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤（萬元）-6,294.10 6,294.10 -16,380.66-17,898.72 基本每股收益（元/股）-0.12 0.12 -0.39-0.81 稀釋每股收益（元/股）-0.12 0.12 -0.39-0.81 加權平均凈資產收益率 扣非前-6.33%6.33%-19.16%-43.78%扣非后-9.14%9.14%-22.45%-27.02%經營活動產生的現金流量凈額（萬元）2,990.722,990.72 -13,783.58-16,102.11 現金分紅（萬元）-研發投入占營業收入的比例 35.65%35.65%72.03%154.95%八

99、八、發行人選擇的具體上市標準、發行人選擇的具體上市標準 發行人符合并適用科創板上市規則第 2.1.2 條第一款第（五）項的規定：預計市值不低于人民幣 40 億元，主要業務或產品需經國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-32 發行人作為醫療器械企業，適用上海證券交易所科創板發行上市審核規則適用指引第 7 號醫療器械企業適用第五套上市標準的規定：（一）發行人的核心技術產品應當屬于國家醫療器械科技創新戰略和相關產業政

100、策鼓勵支持的范疇；（二）發行人的核心技術產品研發應當取得階段性成果；（三）發行人應當滿足主要業務或產品市場空間大的標準；（四）發行人應當具備明顯的技術優勢；（五）發行人應當不存在核心技術產品研發失敗、主要業務或產品商業化生產銷售預期明顯不足等可能對企業持續經營能力產生重大不利影響的事項。九九、發行人公司治理特殊安排、發行人公司治理特殊安排 截至本招股說明書簽署日，發行人不存在公司治理的特殊安排。十十、募集資金用途、募集資金用途與未來發展規劃與未來發展規劃（一）募集資金主要用途（一）募集資金主要用途 根據公司于 2023 年 2 月 13 日召開的第一屆董事會第十三次會議及 2023 年 2 月

101、 28日召開的 2023 年第二次臨時股東大會、2024 年 6 月 18 日召開的第一屆董事會第十八次會議及 2024 年 6 月 19 日召開的 2023 年年度股東大會審議批準，本次募集資金扣除發行費用后，將按輕重緩急順序投資于以下項目：序號序號 項目名稱項目名稱 項目總投資（萬元）項目總投資（萬元）擬投入募集資金（萬元）擬投入募集資金（萬元）1 介入類醫療器械產業化基地建設項目 38,195.25 38,195.25 2 介入類醫療器械研發項目 28,226.92 28,226.92 3 營銷網絡建設項目 18,798.96 18,798.96 4 補充流動資金 10,000.00 1

102、0,000.00 合計合計 95,221.13 95,221.13 公司本次公開募集資金投資項目均緊密圍繞公司的主營業務，與公司未來的戰略發展方向規劃一致。本次募集資金運用的具體情況參見本招股說明書“第七節 募集資金運用與未來發展規劃”。（二二）未來發展規劃及目標）未來發展規劃及目標 公司的使命是“用創新和品質改善生命健康”，愿景是“成為有長久影響力的世界級醫療科技企業”。產品研發方面，公司未來將持續推進在研產品研發進程及產品性能指標競爭力的深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-33 提升，高效完成現有 8 8 個個在研產品項目的創新研發設計和驗證、型式檢驗、國內外臨床試驗

103、和產品注冊工作。此外，公司將基于現有技術平臺，依據市場導向和技術驅動為主的研發策略，優化及擴大現有產品的應用范圍和適應癥，探索具有協同性的產品解決方案；同時夯實有源和無源介入醫療器械綜合性平臺，以提供全面的心血管疾病精準診療的解決方案，覆蓋更為廣闊且有價值的市場。國內市場方面，公司未來將進一步完善國內營銷體系的機制建設，持續有針對性地進行產品臨床教育、開展學術推廣活動和提供專業臨床支持，以提高公司在醫院及醫生中的品牌認可度和公司產品的市場滲透率，實現國產創新醫療器械的商業化突破；海外市場方面，公司未來將采取具有競爭力的國際市場拓展策略，持續建設覆蓋全球重點地區的營銷網絡，并不斷加強國際營銷隊伍

104、建設，進而實現開拓新市場和新客戶、提升公司產品在全球范圍內臨床應用滲透率和品牌知名度的目標?？傮w而言，公司未來將擴大產能、提高生產效率、進一步提升國際化質量保證水平及管理能力，以滿足市場對公司現有產品需求不斷加大、公司更多新產品的開發及商業化落地及增長等情形所帶來日益增長的產品生產需求，提供具有國際化質量保證和安全有效的產品。十一十一、其他對發行人有重大影響的事項其他對發行人有重大影響的事項 截至至本招股說明書簽署日，不存在重大訴訟等其他對發行人有重大影響的事項。深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-34 第第三三節節 風險因素風險因素 一、與發行人相關的風險一、與發行人相

105、關的風險 （一一）技術風險技術風險 1、產品研發風險產品研發風險 心血管疾病創新介入醫療器械產品的研發和獲批上市具有一定的風險，創新程度越高的產品，對應的研發風險也越大，研究成果能否順利實現產業化存在較大的不確定性。截至本招股說明書簽署日，公司已獲批及在研心血管介入醫療器械產品共有 17個，覆蓋 IVUS 系統、FFR 系統、血管通路產品、沖擊波球囊治療系統和電生理解決方案五大產品類別。公司雖通過核心產品 IVUS 系統和 FFR 系統的研發建立了技術預研、產品研發驗證等研發體系，也實現了 IVUS 系統和 FFR 系統在國內、歐洲上市，但沖擊波球囊治療系統和電生理解決方案等在研產品仍處于臨床

106、驗證前期，存在研發失敗的風險。若產品研發過程受研發團隊變動、資金投入不足、研發驗證失敗、臨床試驗失敗等不利因素影響，可能存在不能按既定目標成功開發新產品，或新產品開發進度或性能不達預期的風險。公司產品管線的拓展優化有賴于公司自身研發能力和研發成果的轉化，若公司新產品開發進度不達預期，公司同行業競爭對手可能會先于公司建立更全面豐富的產品管線和確立先發市場地位。上述產品研發中的不利情形均可能影響公司未來的營業收入或盈利水平，并對公司經營帶來不利影響。2、產品臨床試驗及注冊風險產品臨床試驗及注冊風險 醫療器械注冊臨床試驗流程包括遞交臨床試驗方案、通過研究中心倫理審批、完成臨床試驗入組、統計及分析臨床

107、試驗數據等。由于臨床試驗結果可能受到入組失敗、臨床試驗質量管理不足、終點指標未達成等負面因素的影響，公司無法保證均能順利通過各個流程，因此產品存在臨床試驗有效性和安全性不及預期的風險。此外，在醫療器械注冊評審過程中，可能存在因型式檢驗報告、臨床試驗數據等注冊申報資料不滿足規范或注冊法規要求變更，導致公司延期取得產品注冊批件、獲批適應癥范圍縮小甚至無法取得產品注冊批件等情形。截至本招股說明書簽署日，公司有多項注冊臨床試驗或上市后臨床試驗正在開展深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-35 過程中或計劃將要開展。公司無法保證未來在研產品均順利通過臨床試驗及產品注冊流程，如出現上述

108、負面情形導致公司臨床試驗進展、臨床試驗結果或產品注冊進度不及預期，均可能對公司未來的經營業績及聲譽造成不利影響。3、知識產權相關風險知識產權相關風險 公司擁有的專利、商標等知識產權是公司核心競爭力的重要組成部分。長期以來，公司高度重視知識產權保護，通過專利申請、商標注冊等途徑確保擁有的知識產權合法、有效。截至本招股說明書簽署日，公司擁有 1 18181 項項境內外授權專利，其中發明專利 8383 項項，同時公司還擁有 14 項 PCT 國際專利申請，并已擁有 65 項注冊商標。因專利申請程序復雜且耗時較長，諸多因素可能導致公司專利無效或無法成功取得專利批準或授權，最終無法對公司的核心技術實現有

109、效保護并形成壁壘。此外，公司積極實施國際化戰略并推動產品在海外市場的準入工作，部分產品已出口至海外并實現銷售。由于市場競爭日趨激烈和其他知識產權信息獲取方式有限等因素，可能存在即使公司通過合理調查亦無法獲知或及時更新國內外全部第三方發布的知識產權或其提交的知識產權申請的情形，進而可能導致公司產品侵犯第三方專利權。若第三方對公司成功提起侵權、盜用或以其他方式侵犯知識產權的索償，公司可能需停止研發、生產或出售受到質疑的知識產權涉及的產品，并支付相應的賠償。上述負面情況均將導致公司消耗大量的時間及經濟成本，并造成聲譽影響，從而影響公司國內外的業務經營。4、技術升級及產品迭代風險技術升級及產品迭代風險

110、 心血管疾病的診療方法經歷了長期且深遠的技術變革，創新技術的出現不斷解決未被滿足和新增的臨床需求。由于心血管領域的全球醫療器械巨頭具有深厚的技術積累和豐富的產品商業化經驗，以及國內眾多新興醫療器械廠家也逐步布局該領域，行業參與者必須開發出在性能和安全性方面優異的產品以應對市場競爭。如果公司未能敏銳洞察到最新技術發展方向及臨床需求，或因研發能力不足、研發方向錯誤、產品設計和性能參數不具有競爭力導致在技術升級及產品迭代中落后，將會對公司核心競爭力產生沖擊，公司已獲批及在研產品可能面臨被市場淘汰、失去商業價值的風險，從而對公司的持續盈利能力產生重大不利影響。深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（

111、申報稿）1-1-36 5、高級管理人員、核心技術人員及其他關鍵崗位員工流失風險高級管理人員、核心技術人員及其他關鍵崗位員工流失風險 醫療器械行業屬于多學科交叉的知識密集型領域，招募經驗豐富的各類人才并維持穩定的研發、臨床、生產、營銷和管理團隊對公司的持續創新和穩定經營至關重要。創新介入醫療器械的研發生產涉及材料學、工程學、計算機科學、臨床醫學、質量保證、生產管理等各方面，對核心技術人員和關鍵崗位員工依賴較大。隨著行業競爭態勢加劇，行業內企業對研發人才的爭奪日漸激烈，為提高對高端研發人才的吸引力，公司或須提供更具競爭力的薪酬福利、股權激勵，以及多元化的晉升渠道和發展機會。若公司未能成功吸引、激勵

112、、培訓高級管理人員、核心技術人員或其他關鍵崗位的員工，維持上述關鍵人員的穩定性，可能對公司實施業務戰略的能力及最終實現經營目標造成不利影響。（二二）客戶集中度較高的風險）客戶集中度較高的風險 報告期內，公司處于產品商業化初期，客戶主要為境內和境外經銷商。公司通過與經銷商簽訂經銷協議、訂單合同、誠信承諾函、授權書等方式確立經銷合作事項。且報告期內由于公司授權單個經銷商區域相對較大，因此客戶集中度相對較高，2022年、2023年和20242024 年年，公司向前五大客戶銷售取得的收入在公司主營業務收入中的占比分別為 82.06%、62.28%和 74.21%74.21%。若未來因公司經銷商授權區域

113、及經銷商層級或架構調整，或者經銷商自身經營、違反合約、銷售糾紛等原因導致其與公司的合作出現波動，可能會影響公司正常的銷售活動，在短期內對公司的業績產生不利影響。（三三）產品商業化不及預期的風險）產品商業化不及預期的風險 創新醫療器械從獲批上市到形成規?；N售，需要經過量產、市場準入及推廣、醫生培訓、醫院招標入院及臨床跟臺支持等一系列環節，存在較多不可控因素。若公司獲批上市的產品未能在醫生、患者、醫院或醫療衛生領域相關的各方取得認可，將給公司商業化過程造成不利影響。此外，公司營銷團隊招募及發展可能不達預期，也將制約公司商業化推廣的進程。公司已通過 FFR 系統和 IVUS 系統的商業化積累了較為

114、豐富的產品推廣銷售經驗，但公司其他新獲批上市產品及在研產品未來成功獲批上市后，在獲得市場認可并形成規?；N售前需要面臨激烈的市場競爭，且需要一定的時間實現商業化業績目標。若公司未來上市產品未能夠得到市場認可，上述因素使得公司存在產品商業化不及預期深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-37 的風險，導致銷售收入無法按計劃增長。（四四）產品質量風險及公司質量保證體系風險）產品質量風險及公司質量保證體系風險 心血管介入三類醫療器械會直接接觸人體主要血管和重要器官，在臨床應用中存在一定的風險，并且其安全性表現受到嚴格的法規監控。產品質量及安全性是產品重要的性能指標，且受到較多因素影

115、響。公司雖已建立精細化的生產體系和質量保障體系，并符合國際 ISO13485 質量標準，但若在來料檢驗及控制、生產、質量檢驗、產品存儲運輸或者產品使用等環節出現偶發性設施設備故障或人為失誤等情形，將可能導致產品質量事故的發生。若未來公司產品出現重大質量問題，或公司質量保證體系的運行及管理違背醫療器械監督管理條例醫療器械生產監督管理辦法醫療器械生產質量管理規范等法規要求，公司將面臨產品召回、主管部門處罰和產品責任索賠等風險，從而對公司的生產經營、財務狀況及聲譽等方面造成重大不利影響。（五五）與第三方合作的風險）與第三方合作的風險 公司與 CRO、第三方檢驗所、動物實驗中心、第三方滅菌服務商和其他

116、服務提供商有較為緊密的合作。上述為公司提供服務的公司、機構和組織并非公司所控制，公司無法保證其為與公司合作項目投入足夠的時間、資源及監督力量。若第三方未能完整履行合同義務、履行合同未達預期或未能遵守相關監管規定，公司所獲得的產品檢驗報告、臨床研究數據在質量或準確性方面將受到影響。此外，變更技術服務提供商亦可能導致公司產生額外的支出、產品獲批時間延期、技術秘密泄露等情況，使公司正常研發業務或者委外生產流程會受到不利影響。（六）員工、合作伙伴及經銷商不當行為風險（六）員工、合作伙伴及經銷商不當行為風險 公司業務開展過程中涉及公司員工、其他第三方合作機構與醫療機構、醫生及患者之間的交流互動，盡管公司

117、內部已經建立了與反商業賄賂相關的內控制度，仍存在公司員工、其他第三方合作機構通過違反反商業賄賂及其他相關法律的手段以提高公司產品的銷量的風險。若出現上述情形，而公司又無法對其進行有效控制，公司聲譽可能受到損害。此外，公司可能需要對公司員工、其他第三方合作機構所采取的行動承擔責任，可能使公司面臨被監管機構調查及處罰的風險，從而對公司的經營業績產生不利影響。深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-38（七）（七）財務風險財務風險 1、收入增長不及預期的風險收入增長不及預期的風險 報告期內，公司有9 款產品實現商業化，其中核心產品IVUS 系統、FFR系統分別于 2022 年及 2

118、020 年獲批上市，開始產生銷售收入，雖然前期收入增速較高，但由于創新產品上市前期的市場準入、市場教育及推廣至實現規模銷售需要一定周期，公司各期營業收入分別為 9,245.19 萬元、18,397.72 萬元和 31,660.4331,660.43 萬元萬元，主要以 IVUS成像導管和 FFR 壓力微導管銷售收入為主，尚未達到較大規模。未來若國內精準及復雜 PCI 市場增長不及預期或者國際市場拓展受限、公司下游客戶發生不利變化、政策變化及其他商業化不利影響因素出現，公司產品市場擴張速度將放緩，公司收入將無法保持高速增長。此外，公司 IVUS 系統、單腔微導管、雙腔微導管等產品在 2022 年度

119、陸續完成獲批并上市銷售，延長導管于 2023 年上半年獲批上市，若公司新上市產品商業化落地效果不及預期，產品市場接受度不高，或在各區域掛網及入院流程無法如期完成，收入增長在短期內存在不及預期的風險。2、毛利率波動風險毛利率波動風險 報告期各期，公司主營業務毛利率分別為63.50%63.50%、65.02%65.02%和和 6 63 3.3 32%2%，呈穩定穩定態勢。若未來宏觀經濟、醫療器械行業政策、醫保政策、集中帶量采購政策、市場競爭程度、原材料價格、供應商供應等發生重大不利變化，將可能導致公司產品銷售價格下降，或公司不能通過提高生產效率、技術革新、工藝革新、擴大生產規模等降低生產成本，公司

120、毛利率可能會有所下降，從而對公司盈利能力造成不利影響。3、股權激勵導致股份支付金額持續較大的風險股權激勵導致股份支付金額持續較大的風險 為進一步建立、健全公司的激勵機制，促使員工勤勉盡責地為公司的長期發展服務，公司在報告期內分別實施了多次員工股權激勵。報告期內，公司實施股權激勵確認股份支付費用分別為 14,946.47 萬元、6,185.95 萬元和 3,937.163,937.16 萬元萬元，導致公司累計未彌補虧損增加。盡管股權激勵有助于穩定人員結構以及留住核心人才，但可能導致當期股份支付金額較大，從而對當期凈利潤造成不利影響。未來公司各項產品銷售規模擴大、利潤規模增加，已授予待分攤或未來新

121、增的股權激勵有可能導致公司股份支付金額也維持在較高水平，從而對公司經營業績產生不利影響。深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-39 4、遞延所得稅資產減值風險遞延所得稅資產減值風險 截至 20242024 年年 1212 月月 3131 日日，公司合并資產負債表中遞延所得稅資產的賬面價值為11,478.6011,478.60 萬元萬元，占報告期末凈資產的比例為 17.17.7676%。公司遞延所得稅資產主要由可抵扣虧損等可抵扣暫時性差異產生，其中可抵扣虧損主要為母公司前期虧損累積形成。若未來宏觀經濟、市場條件、行業格局等發生重大不利變化，公司在未來期限內無法形成足夠的應納稅

122、所得額，公司遞延所得稅資產可能存在減值的風險，從而對未來期間的凈利潤產生不利影響。（八）（八）法律風險法律風險 1、實際控制人持股比例較低的風險、實際控制人持股比例較低的風險 截至本招股說明書簽署日，本次發行前，公司整體股權結構較為分散，公司實際控制人宋亮的持股比例較低，直接持有公司 16.1530%的股份。除自身直接持有公司股份外，宋亮通過擔任公司員工持股平臺北芯共創、北芯橙長及北芯同創的執行事務合伙人控制公司 13.4140%的股份，宋亮自身及通過其控制的員工持股平臺合計控制公司29.5670%的股份。公司第二至第四大股東紅杉智盛、Decheng Insight、國投創合分別持有公司10.

123、1759%、9.6743%及7.1479%的股份。本次發行后實際控制人的持股比例將進一步降低，存在控制權發生變化的風險，從而對公司經營管理產生不利影響。2、公司可能無法取得或有效維持相關資質證書的風險、公司可能無法取得或有效維持相關資質證書的風險 我國對醫療器械行業實施分類監管和許可制度，公司產品的研發、生產及銷售受國家醫療器械行業監管政策監督管理及影響，也需要符合相應進入國際市場醫療器械監管及許可要求。公司目前持有的醫療器械產品資質文件存在有效期限，且存在有效性維持的相關要求。若公司無法根據法律法規或監管要求及時取得資質、維持資質有效性或未能及時續展資質有效期，可能將導致公司無法進行相關生產

124、及銷售活動，從而對公司的業務造成不利影響。（九）公司尚未（九）公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損的風險盈利且存在累計未彌補虧損的風險 因公司前期研發活動及市場推廣活動投入較大，報告期內，公司歸屬母公司普通股股東的凈利潤分別為-29,003.67 萬元、-13,977.19 萬元和-4,359.624,359.62 萬元萬元，扣除非經常性損益后歸屬于母公司普通股股東的凈利潤分別為-17,898.72 萬元、-16,380.66 萬元和-6,294.106,294.10 萬元萬元。截至 20242024 年年 1212 月月 3131 日日，公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損，深圳北芯生命科技股份有限

125、公司 招股說明書（申報稿）1-1-40 主要原因系報告期內公司主要產品 FFR 系統、IVUS 系統尚處于商業化早期，收入呈現快速增長趨勢但規模較小，尚不足以覆蓋公司日常經營成本及各項費用開支。發行人可能在未來一段時間內將無法盈利及存在累計未彌補虧損并面臨如下潛在風險：1、收入無法按計劃增長及虧損持續擴大的風險、收入無法按計劃增長及虧損持續擴大的風險 報告期內，公司營業收入分別為 9,245.19 萬元、18,397.72 萬元和 31,660.4331,660.43 萬元萬元。公司未來銷售收入的增長主要取決于新產品研發和注冊、全球市場開拓、產品商業化推廣進程、市場競爭格局和行業技術發展等因素

126、。公司存在累計未彌補虧損及其持續情形可能導致自身資金狀況無法滿足產品研發、市場推廣及銷售等方面的需求，使其存在收入增長不及預期的風險，并導致公司的虧損進一步增加。2、發行人研發投入、業務拓展、人才引進、團隊穩定等方面受到限制或其他不、發行人研發投入、業務拓展、人才引進、團隊穩定等方面受到限制或其他不利影響的風險利影響的風險 公司業績的穩定增長依賴于產品研發、業務拓展、市場推廣和銷售、因產能新增而帶來的固定資產投資等經營活動。報告期內，發行人尚未盈利且存在累計未彌補虧損，發行人營運資金主要依賴于外部融資及經營活動現金流入及經營活動現金流入。若經營發展所需的開支超過可獲得的外部融資，將會對公司的現

127、金流造成壓力。如果公司無法在未來一段期間內取得盈利或籌措到足夠資金，公司或將推遲在研產品研發和臨床試驗開展，推遲、削減或終止未來具有商業價值的研發項目，這將不利于公司產品的市場開拓和銷售等商業化活動，從而對公司的經營業績、財務狀況及業務前景造成不利影響。另外，現金流緊張將影響公司向員工發放及提升薪酬，進而影響公司吸引和保留人才的能力及現有團隊的穩定性，損害公司實施業務戰略的能力。3、發行人上市后觸、發行人上市后觸及終止上市標準及投資者可能面臨投資虧損的風險及終止上市標準及投資者可能面臨投資虧損的風險 公司上市后仍可能保持金額較大的研發費用、銷售費用和管理費用，以保持和繼續提升公司的各項核心競爭

128、力。如果公司未來銷售收入未能按計劃增長或未能在有效的集中帶量采購過程中實現積極的應對策略，可能導致收入及毛利出現大幅波動，收入不足以覆蓋公司日常經營成本及各項費用開支，公司未盈利且營業收入低于一億元的狀態可能持續存在或累計未彌補虧損持續擴大，進而可能觸發科創板上市規則第 12.4.2 條規定的財務類強制退市條件的風險。根據科創板上市公司持續監管辦法（試行），若公司觸及終止上市標準，公司股票將終止在境內上市。另外，若公司深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-41 產品研發失敗、不能獲得監管部門的審批或在市場競爭中銷售情況不理想，將導致公司無法順利取得該產品的銷售收入，造成公司

129、持續虧損并可能對公司未來上市后的股價產生不利影響，也可能造成發行人觸發科創板上市規則規定的強制退市條件，導致投資者損失全部或部分投資。二、與行業相關的風險二、與行業相關的風險（一）醫療器械行業政策變動的風險（一）醫療器械行業政策變動的風險 醫療器械行業景氣度與政策環境具有較高的關聯性，較易受到醫療行業政策的影響。隨著我國醫療衛生體制改革的不斷深入和社會醫療保障體制的逐步完善，醫療衛生市場的政策環境可能持續面臨重大變化。公司心血管疾病精準診療領域的介入和植入產品屬于三類醫療器械，受到更為全面和嚴格的監管。國家及各級監管部門不斷制訂主要及配套政策法規以對行業實施監管。如公司在經營策略上未能與國家政

130、策導向保持一致，或未能及時根據國家相關法律法規的變化進行相應調整，公司經營將受到不利影響。1、集中帶量采購政策實施風險、集中帶量采購政策實施風險 2019 年 7 月，國務院辦公廳印發治理高值醫用耗材改革方案，進一步明確“按照帶量采購、量價掛鉤、促進市場競爭等原則探索高值醫用耗材分類集中采購”，并要求國家醫保局“鼓勵醫療機構聯合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯盟采購”；針對創新醫療器械的集中帶量采購而言，國家醫保局于 2022 年 9 月發布了國家醫療保障局對十三屆全國人大五次會議第 4955 號建議的答復，明確“由于創新醫療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預估，尚難以實施帶量方式。在集中

131、帶量采購過程中，國家醫保局會根據臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業數量等因素合理確定帶量比例，在集中帶量采購之外留出一定市場為創新產品開拓市場提供空間”；2023 年 8 月，多省市發布關于開展冠脈血管內超聲診斷導管歷史采購數據填報等工作的通知，首次宣布組織開展冠脈血管內超聲診斷導管集中帶量采購工作，公司IVUS 成像導管擬被納入本次集采范圍；2023 年 11 月，多省市發布冠脈血管內超聲診斷導管省際聯盟集中帶量采購文件，進一步明確了本次冠脈血管內超聲診斷導管集采的需求量與采購價格申報規則；2023 年 11 月，河北省牽頭九省和一聯盟針對外周血管彈簧圈、左心耳封堵器及其輸送系醫用膠、止血

132、夾等 28 個品種進行集采，公司單深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-42 腔微導管和雙腔微導管納入本次集采范圍。隨著未來心血管介入醫療器械全面實施集中帶量采購條件逐漸成熟，公司其他他產品可能逐步被納入集中帶量采購范圍。若公司未能及時落實應對措施，導致公司產品最終未能中標，則將可能致使規定集中帶量采購周期內，公司失去在相應省市區域的大部分市場份額，從而導致公司業績大幅下滑；若公司產品成功中標，但以價換量效應未能發揮積極作用，也會對公司業績造成不利影響。2、DRG/DIP 支付方式改革支付方式改革風險風險 DRG/DIP 支付方式改革是醫保支付方式改革的重要方向之一，通過對

133、醫療資源的有效配置引導醫療服務和醫療器械采購規范化發展。2021 年 11 月，國家醫保局發布關于印發 DRG/DIP 支付方式改革三年行動計劃的通知，明確加快推進 DRG/DIP支付方式改革全覆蓋；針對創新醫療器械支付改革而言，北京市醫保局于 2022 年 7 月發布了關于印發 CHS-DRG 付費新藥新技術除外支付管理辦法的通知（試行），明確兼具創新、臨床獲益等的醫療器械可以不按 DRG 方式支付，實行單獨支付，以實現對創新器械進行鼓勵；2023 年 3 月，國家醫保局發布國家醫療保障局對十三屆全國人大五次會議第 3298 號建議的答復，明確地方醫保部門也在試點工作中探索建立CHS-DRG

134、 付費支持醫療新技術的有關機制，如北京市對于符合一定條件的藥品、醫療器械及診療項目，納入 CHS-DRG 付費除外支付管理；河北邯鄲明確了付費異常高值和異常低值的病組可按項目付費，確定特殊治療、特殊用藥和高值耗材的清單，可以不納入 DRG 分組，確保全覆蓋。2023 年 6 月，北京市醫保局發布北京市醫療機構DRG 付費和帶量采購聯動管理方案，明確由北京市醫療機構組成醫療機構 DRG 聯動采購集團，針對運動醫學類、神經介入類、電生理類醫用耗材制定 DRG 付費和帶量采購聯動管理方案?，F有 DRG/DIP 支付的推行尚未顯現對公司產品商業化的影響，但 DRG/DIP 支付政策的持續推行可能導致公

135、司現有已商業化產品和在研產品在未來分組中將不占優勢。若公司產品未能進入對應疾病診斷分組，使得使用公司產品并無足夠醫療保險覆蓋，患者可能選擇醫院所推薦的其他替代診療方法和產品，導致公司產品臨床使用率下降，進而對公司產品銷售產生不利影響。深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-43 3、“兩票制兩票制”政策實施風險政策實施風險 2016 年 6 月，國家衛生計生委、國家發展改革委等九部委聯合下發了糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風專項治理工作要點，在國家級文件中首次提到“在綜合醫改試點省和城市公立醫院綜合改革試點地區的耗材采購中實行兩票制”。2018 年 3月，國家發改委、財政部等

136、六部門聯合下發關于鞏固破除以藥補醫成果持續深化公立醫院綜合改革的通知（國衛體改發20184 號），明確逐步推行高值醫用耗材購銷“兩票制”。截至本招股說明書簽署日，公司在福建、陜西和安徽等個別地區的產品在公立醫院的耗材銷售中根據當地要求執行兩票制，“兩票制”在醫療器械領域尚未大范圍執行。如“兩票制”未來在高值醫用耗材領域于全國各地全面實施，公司需進一步擴大營銷團隊以維持銷售網絡、學術推廣活動并在沒有經銷商協助下為醫生直接提供技術支持，將會產生更多的銷售費用。此外，在多層經銷體系向“兩票制”過渡的早期階段，公司產品覆蓋醫院的范圍及入院進度也將受到不利影響。如公司不能根據“兩票制”及時制定及執行有效

137、的應對措施，公司產品銷售可能受到不利影響。（二）市場競爭風險（二）市場競爭風險 在國民收入水平不斷提升、居民健康意識逐漸增強、人口老齡化日益嚴重、心血管疾病高發、醫生患者對于精準診療認知和需求不斷提升等背景下，創新心血管介入醫療器械具有廣闊的市場前景，心血管精準診療行業高速增長。由跨國巨頭公司及國內新興公司組成的行業參與者正在積極推廣及銷售與公司類似的產品。近年來波士頓科學、雅培、飛利浦等國際品牌憑借其在心血管領域產品綜合解決方案及市場推廣的先發優勢，一直在全球市場擁有較高市占率。國產品牌因進入市場時間較短，尚在成長與市場開拓期中。目前公司已取得了一定的競爭地位，但若公司未來在技術迭代更新、產

138、品定價營銷、品牌知名度提升等方面表現不如預期，公司將難以在競爭日漸激烈的市場中保持優勢并穩定發展，這將會對公司業績帶來重大不利影響。（三）核心產品面臨市場競爭及技術競爭風險（三）核心產品面臨市場競爭及技術競爭風險 公司核心產品 IVUS 系統為首個國內獲批上市的自主創新 60MHz 高清高速國產IVUS 產品，會遇到來自競爭對手同類 IVUS 產品和其他腔內影像學技術（如 OCT、深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-44 IVUS+OCT）的直接競爭。截至本招股說明書簽署日，波士頓科學和飛利浦的IVUS產品已在市場銷售多年且市場接受度較高，國產廠家恒宇醫療、開立醫療、全景

139、恒升，遠大醫藥和博動醫療等的 IVUS、IVUS+OCT 及 OCT 產品均已陸續獲批上市，另外英美達醫療的 IVUS+OCT 產品已處于研發階段。在公司 IVUS 系統市場推廣及國產替代的過程中，將面臨來自競爭對手的市場競爭、其它技術競爭，公司可能存在由于成本優勢沒有快速體現、價格不具備優勢、技術未能迭代更新、市場推廣進度不達預期的風險。公司核心產品 FFR 系統作為首個獲批上市的國產直接測量 FFR 系統，會遇到來自競爭對手同類 FFR 產品和基于影像的 FFR 產品（包括基于（包括基于 CTCT 血管造影術的血管造影術的 FFRFFR 和基和基于血管造影的于血管造影的 FFRFFR）的直

140、接競爭。截至本招股說明書簽署日，除了雅培、波士頓科學和飛利浦等進口廠家的直接測量 FFR 產品外，國產廠家樂普醫療的 FFR 產品已獲批上市，威高介入的壓力導絲產品已處于研發階段。另外，公司核心產品 FFR 系統還會遇到來自于基于影像的 FFR 的競爭，如博動醫療、脈流科技、潤邁德的基于影像影像的 FFR產品均已獲批上市。其中基于造影計算類的 FFR 與直接測量 FFR 臨床使用場景相似，存在直接直接競爭關系。隨著新競爭者不斷進入和基于其他技術路徑產品的持續發展，公司所在細分領域競爭將日漸激烈。如果其他直接測量 FFR 系統、基于影像的 FFR 技術或其他新型技術發展迅速，使其產品在臨床易用性

141、及可靠性進一步提升，臨床指導的證據更充分和明確，且價格更具有競爭力，而公司產品迭代升級效果并不能與之匹配，則存在公司產品喪失競爭力，市場逐步被競品或基于影像的 FFR 產品占領的風險。（四四）產品價格快速下降風險）產品價格快速下降風險 創新心血管介入醫療器械行業處于快速發展中，新技術快速迭代、競爭加劇以及頻繁變動的價格調控政策都將對產品價格有較大影響。報告期內，公司 FFR 系統銷售價格和終端進院價格基本保持穩定，IVUS 系統于 2023 年及 2024 年開始進入省際聯盟集采，銷售價格和終端價格下降。如果未來市場競爭進一步加劇且同類產品價格快速下降，公司可能跟進采取降價策略；若相關產品因政

142、策變動而被納入醫保支付方式改革或帶量采購的范圍，產品終端進院價格及患者支付價格可能大幅下降。如因上述因素導致產品價格快速下降，且以價換量效應未能發揮積極作用，則會對發行人的業績造成重大不利影響。深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-45（五五）原材料供應風險）原材料供應風險 發行人在生產過程中需要采購各類原材料，例如涉及核心產品所需的電子件、結構件和高分子管材等。上述原材料均通過公司合格供應商供應，并在質檢驗收后入庫。公司原材料采購價格和供應穩定性如受到全球經濟狀況和市場供求、各地區監管政策、自然災害等因素的負面影響，將可能發生較大波動并對公司毛利率穩定和產品生產造成直接影

143、響；隨著公司未來持續研發和新產品商業化，若原有供應商無法滿足公司研發和生產的采購需求，境外供應商因全球貿易環境變化而出現交付變化，公司亦無法及時與新供應商建立穩定合作關系，將存在無法足量采購研發及生產所需原材料；公司原材料存在精密度要求高的特點，來料質量不穩定將導致公司生產交付能力下降；因公司供應商準入、管理及評估較為嚴格，如供應商出現重大風險疊加公司供應商儲備不足，將導致公司供應鏈交付能力受到不利影響。上述原材料供應相關風險均將對公司的正常運營產生不利影響。三三、其它風險、其它風險（一）發行失敗風險（一）發行失敗風險 除證券發行與承銷管理辦法規定的中止發行情形外，根據上海證券交易所首次公開發

144、行證券發行與承銷業務實施細則，發行人預計發行后總市值不滿足在本招股說明書中明確選擇的上市標準的，應當中止發行。本次發行會受到證券市場整體情況、投資者對公司價值的判斷、投資者對本次發行方案的認可程度等多方面因素的影響，可能出現有效報價不足或網下投資者申購數量低于網下初始發行量等導致發行失敗的情形，亦可能存在發行后市值無法達到上市審核規則要求的情形。因此本次發行存在發行失敗的風險。（二）股價波動的風險（二）股價波動的風險 公司股票發行上市后，股票價格不僅取決于公司的經營狀況，同時也受國家宏觀政策、國內外政治經濟環境、市場供需變化以及投資者心理預期的影響而發生波動。此外，根據上海證券交易所交易規則（

145、2023 年修訂），首次公開發行上市的股票在上市后的前 5 個交易日不設漲跌幅限制，另外，科創板股票競價交易還設置了較寬的漲跌幅限制，漲跌幅比例為 20%，因此，公司在科創板發行上市后，公司股票在二級市場的交易價格存在出現較大波動幅度的風險。深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-46（三）預測性陳述存在不確定性風險（三）預測性陳述存在不確定性風險 本招股說明書列載有若干預測性的陳述，涉及公司所處行業的未來市場規模與需求、公司未來發展規劃、業務發展目標等方面的預測與討論。雖然管理層力求預測性陳述的依據與假設均審慎與合理，但亦需要提請投資者注意，本招股說明書的預測性陳述仍有重大

146、不確定性。鑒于該等預測與假設均有風險及不確定性因素，本招股說明書所載明的任何預測性及前瞻性陳述，不應被視為本公司的承諾與聲明。（四四）公司未來規模擴張引致的管理風險）公司未來規模擴張引致的管理風險 發行人正處于快速擴張時期，業務和資產規模的不斷擴大、商業競爭環境的持續規范，將對發行人的資源整合、技術開發、財務管理、市場開拓、管理體制激勵考核等方面的能力提出更高的要求。發行人經營團隊的決策水平、人才隊伍的管理能力、組織結構的完善程度能否適應發行人規模擴張的需要，亦面臨著新的挑戰。若發行人的經營管理水平不能適應發行人規模擴張的需要，將對發行人的團隊穩定、經營效率和盈利能力產生一定的影響。（五五）募

147、集資金投資項目風險募集資金投資項目風險 1、募投項目用地存在尚未落實和尚未取得環評批復的風險、募投項目用地存在尚未落實和尚未取得環評批復的風險 公司募投項目“介入類醫療器械產業化基地建設項目”選址為廣東省深圳市坪山區坑梓街道已租賃場地和廣東省深圳市龍華區觀湖街道擬購置地塊。就龍華區該幅地塊，公司已于 2022 年 12 月與深圳市龍華區人民政府簽署了戰略合作協議，但公司暫未取得龍華區該幅地塊土地使用權不動產權證書，故暫未開展環境影響評價。若公司無法按照預期取得該幅地塊的土地使用權，無法及時完成與該幅地塊相關的環境影響評價，可能會對公司募投項目“介入類醫療器械產業化基地建設項目”的投資進度、建設

148、進度產生較大影響。2、募集資金投資項目實施風險募集資金投資項目實施風險 本次募集資金投資項目經過公司慎重、充分的可行性研究論證，充分考慮了公司現有技術條件、未來發展規劃、市場競爭環境以及行業的未來發展趨勢等因素。若募集資金不能如期到位、項目實施的組織管理不力，可能會影響募集資金投資項目的實施效果，從而影響公司預期收益的實現。深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-47（1）生產類投資項目不能達到預期收益的風險）生產類投資項目不能達到預期收益的風險 本次募投項目中介入類醫療器械產業化基地建設項目投資金額較大，建設內容包括擬在已租賃場地中建設生產線和在擬購置地塊中建設集生產、研發

149、、辦公為一體的總部基地。公司已結合當前市場環境、行業政策、在研產品管線規劃、公司經營狀況和未來發展戰略等因素，對介入類醫療器械產業化基地建設內容進行了可行性評估，但仍存在因市場環境、產品競爭格局、相關政策等發生較大變化從而導致該項目不能達到預期收益的可能性，從而可能對公司的經營業績產生不利影響。（2）研發類投資項目可能對公司經營業績產生不利影響的風險）研發類投資項目可能對公司經營業績產生不利影響的風險 本次較大比例的募集資金擬投入于介入類醫療器械研發項目。該研發項目存在失敗的風險，具體內容請參見本招股說明書“第三節 風險因素”之“一、與發行人相關的風險”之“（一）技術風險”之“1、產品研發風險

150、”和“2、產品臨床試驗及注冊風險”。（3）營銷建設項目實施不達預期的風險）營銷建設項目實施不達預期的風險 本次募投項目包括營銷網絡建設項目，公司將在北京、上海和深圳等地建設營銷中心，并進行品牌市場推廣和臨床學術活動，增強市場拓展、技術支持能力，提高公司品牌知名度和產品認可度。若出現營銷團隊招募進度不達預期、銷售活動開展不當、產品培訓不足及項目實施過程中出現其他意外因素等，均可能導致項目實施不達預期，對公司業績產生不利影響。3、新增新增固定資產折舊、固定資產折舊、研發和銷售費用影響研發和銷售費用影響未來盈利能力未來盈利能力的風險的風險 根據募集資金投資計劃，公司在使用募集資金時會導致固定資產投資

151、、研發費用和銷售費用均有所增加。本次募集資金投資項目中，介入類醫療器械研發項目、營銷網絡建設項目和補充流動資金不能帶來直接經濟效益，而介入類醫療器械產業化基地建設項目未來實現經濟效益仍需要一定的時間。因此，新增的固定資產折舊、研發和銷售費用將在未來一段時間持續對公司整體盈利能力造成一定的不利影響。4、募投項目新增產能可能無法被消化的風、募投項目新增產能可能無法被消化的風險險 公司本次介入類醫療器械產業化基地建設項目建成達產后，公司心血管介入創新醫療器械產品產能將進一步擴大，有助于滿足公司未來業務增長的需求。雖然公司已深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-48 對該募投項目進

152、行充分的可行性分析，但其容易受到宏觀政策、市場需求變化、公司產品具體銷售情況和市場競爭等因素的影響，公司可能面臨市場增長不達預期或公司商業化能力不足所導致新增產能無法被市場消化的風險，從而影響公司預期收益的實現。深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-49 第第四四節節 發行人基本情況發行人基本情況 一、發行人基本情況一、發行人基本情況 注冊中文名稱 深圳北芯生命科技股份有限公司 注冊英文名稱 Insight Lifetech Co.,Ltd.注冊資本 36,000 萬元 法定代表人 宋亮 北芯生命有限成立日期 2015 年 12 月 11 日 北芯生命設立日期 2021 年

153、 6 月 16 日 住所 深圳市龍華區民治街道北站社區鴻榮源北站中心 A 塔 2102（一照多址企業）主要生產經營地址 深圳市寶安區新安街道留芳路 6 號庭威產業園 3#2 樓 A 區，3 樓 C區、E 區和 F 區，4 樓 A 區，10 樓 A 區和 B 區；深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路 14 號深圳市生物醫藥創新產業園區 1 號樓 402；深圳市龍華區民治街道北站社區鴻榮源北站中心 A 塔 2102 郵政編碼 518101 聯系電話 0755-23201921 傳真 0755-23575621 互聯網網址 https:/www.insight- irinsight- 信息披露和投資者

154、關系 負責部門：董事會辦公室 負責人：宋亮 聯系方式：0755-23229059 二、發行人設立情況及報告期內的股本和股東變化情況二、發行人設立情況及報告期內的股本和股東變化情況（一）有限責任公司設立情況（一）有限責任公司設立情況 發行人前身北芯生命有限系 2015 年 12 月 11 日由宋亮、陳麗麗、硅基仿生、付曉陽出資設立的有限責任公司。2015 年 12 月 4 日，宋亮、陳麗麗、硅基仿生、付曉陽簽署深圳北芯生命科技有限公司章程，約定共同出資 100 萬元設立北芯生命有限。2015年12月11日，深圳市市場監督管理局向北芯生命有限核發了營業執照，核準北芯生命有限設立。北芯生命有限設立時

155、的股權結構如下：深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-50 序號序號 股東姓名股東姓名/名稱名稱 出資金額（萬元）出資金額（萬元）持股比例（持股比例（%）1 宋亮 75.00 75.00 2 陳麗麗 10.00 10.00 3 硅基仿生 10.00 10.00 4 付曉陽 5.00 5.00 合計合計 100.00 100.00（二）股份有限公司設立情況（二）股份有限公司設立情況 1、股份有限公司設立的基本情況、股份有限公司設立的基本情況 北芯生命系由北芯生命有限以經審計的凈資產值按比例折股整體變更設立的股份有限公司。2021 年 6 月 3 日，安永華明會計師事務所（特殊

156、普通合伙）出具專項審計報告（安永華明2021專字第 61649497_G01 號），經審計，截至 2021 年 4 月 30 日，北芯生命有限的賬面凈資產為 278,976,425.08 元。2021 年 6 月 10 日，北京國友大正資產評估有限公司出具資產評估報告（大正評報字2021第 186A 號），經評估，截至 2021 年 4 月 30 日，北芯生命有限的凈資產評估值為 28,699.28 萬元。2021 年 6 月 11 日，北芯生命有限全體股東召開股東會并作出決議，同意以 2021年 4 月 30 日為基準日，經安永華明會計師事務所（特殊普通合伙）審計的財務數據為基準，依法將北芯

157、生命有限整體變更為股份公司。同日，北芯生命有限全體股東作為股份公司的發起人，共同簽署深圳北芯生命科技股份有限公司發起人協議，協議約定由北芯生命有限原有股東作為發起人，以2021 年 4 月 30 日經審計賬面凈資產 278,976,425.08 元按 1：0.0125375 的比例折合為股份公司股份，將北芯生命有限整體變更為股份公司。2021 年 6 月 15 日，北芯生命召開創立大會，審議通過了關于深圳北芯生命科技股份有限公司籌辦情況報告的議案關于深圳北芯生命科技股份有限公司章程的議案等股份公司設立的相關議案，同意以 2021 年 4 月 30 日經審計的財務數據為基準，整體變更為股份有限公

158、司；變更后的股份公司總股本為 349.7666 萬股，每股面值為 1 元，注冊資本為 349.7666 萬元；各發起人以其在北芯生命有限的出資對應的截深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-51 至 2021 年 4 月 30 日的經審計凈資產 278,976,425.08 元為依據折為公司股本 349.7666 萬股，余額計入股份公司資本公積。同日，安永華明會計師事務所（特殊普通合伙）出具了深圳北芯生命科技股份有限公司驗資報告（安永華明2021驗字第 61649497_G01 號），經審驗，截至 2021年 4 月 30 日，發行人已收到全體發起人投入的注冊資本合計 349

159、.7666 萬元，每股面值1 元，27,547.8759 萬元計入發行人資本公積。北芯生命有限已按照外商投資信息報告辦法的規定，完成了上述變更后的外商投資信息報送。2021 年 6 月 16 日，北芯生命就本次設立股份公司事項完成工商變更登記，取得深圳市市場監督管理局向其核發的營業執照。發行人整體變更為股份公司后的股本結構如下：序號序號 股東姓名股東姓名/名稱名稱 股份數（萬股）股份數（萬股）持股比例（持股比例（%）1 宋亮 58.1477 16.6248 2 紅杉智盛 41.4263 11.8440 3 Decheng Insight 39.9979 11.4356 4 國投創合 29.55

160、27 8.4493 5 北芯橙長 20.6810 5.9128 6 珠海夏爾巴 19.5205 5.5810 7 北芯共創 18.3351 5.2421 8 QM161 17.6784 5.0543 9 石河子泰譽 16.5617 4.7351 10 聶國明 14.8455 4.2444 11 北芯同創 14.4234 4.1237 12 松禾資本 11.0823 3.1685 13 倚鋒投資 7.3882 2.1123 14 杭州創合 7.0714 2.0217 15 HF Science 6.7068 1.9175 16 啟明融新 6.6708 1.9072 17 陳麗麗 6.6466 1

161、.9003 18 高遠瑞研 4.7142 1.3478 19 杭州泰譽 3.5357 1.0109 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-52 序號序號 股東姓名股東姓名/名稱名稱 股份數（萬股）股份數（萬股）持股比例（持股比例（%）20 德佳誠譽 1.3201 0.3774 21 廈門國興 1.2088 0.3456 22 付曉陽 1.1503 0.3289 23 蘇州夏爾巴 0.6443 0.1842 24 趙瑜 0.4569 0.1306 合計合計 349.7666 100.0000 2、股份有限公司設立時的審計復核及追溯評估情況、股份有限公司設立時的審計復核及追溯評

162、估情況（1）審計復核及追溯評估情況）審計復核及追溯評估情況 發行人聘請容誠作為本次申報會計師后，對原審計機構出具的北芯生命有限變更為股份有限公司時凈資產值專項審計報告（安永華明2021專字第 61649497_G01號）進行復核，并于 2023 年 2 月 10 日出具“容誠專字2023518Z0059 號”凈資產復核報告。經復核，北芯生命有限截至 2021 年 4 月 30 日凈資產為 31,971.96 萬元，較原審計機構出具的專項審計報告中審計結果增加 4,074.31 萬元。北芯生命有限復核后的凈資產仍高于本次凈資產折股的股本，符合公司法及相關法律法規的規定。2023 年 2 月 10

163、 日，發行人聘請北京國友大正資產評估有限公司就北芯生命有限整體變更為股份有限公司所涉及的公司凈資產在2021年4月30日的市場價值出具了深圳北芯生命科技有限公司以經審計后的賬面凈資產折股整體變更為股份公司追溯評估項目資產評估報告（大正評報字（2023）第024A號）。根據該報告，經追溯評估，截至 2021 年 4 月 30 日止，北芯生命有限凈資產評估價值為 32,579.20 萬元，較原評估結果增加 3,879.92 萬元。北芯生命有限兩次評估結果均高于變更為股份有限公司凈資產折股的股本，符合公司法及相關法律法規的規定。發行人于 2023 年 2 月 28 日召開 2023 年第二次臨時股東

164、大會，確認上述審計復核及追溯評估調整情況，上述調整未對公司整體變更時的注冊資本造成影響。（2）審計復核、追溯評估的原因及合理性）審計復核、追溯評估的原因及合理性 容誠根據企業會計準則的相關規定并結合公司實際經營情況對下列事項進行審計調整，導致調整后股改時點公司凈資產賬面價值與原審計機構出具的專項審計報告中審計結果相比增加 4,074.31 萬元，容誠的審計調整事項主要包括：深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-53 1）根據公司最新經營狀況及盈利預測確認遞延所得稅資產 3,443.82 萬元；2）根據企業會計準則第 6 號-無形資產等相關規定并結合公司研發項目情況將部分符合

165、無形資產確認條件的研發支出進行資本化，導致公司截至 2021 年 4 月 30日的研發費用減少 427.93 萬元；3）安永華明會計師事務所（特殊普通合伙）補充計提部分員工社保及滯納金356.18 萬元，此部分實際并未支出，將此部分費用調減；4）根據權責發生制補計提年終獎 153.11 萬元。公司在本次申報前，已根據企業會計準則相關規定對上述會計處理事項進行了調整，公司本次申報提交首發申請時的申報財務報表能夠公允地反映公司的財務狀況、經營成果和現金流量。（三）報告期內的股本和股東變化情況（三）報告期內的股本和股東變化情況 1、報告期初的股權結構、報告期初的股權結構 20222022 年年初初，

166、發行人的股權結構如下：序號序號 股東姓名股東姓名/名稱名稱 持股數量（萬股）持股數量（萬股）持股比例（持股比例（%）1 宋亮 2,950.2540 16.3903 2 紅杉智盛 1,874.1240 10.4118 3 Decheng Insight 1,781.7480 9.8986 4 國投創合 1,316.4480 7.3136 5 北芯橙長 921.2580 5.1181 6 QM161 875.9340 4.8663 7 珠海夏爾巴 869.5620 4.8309 8 北芯同創 822.4920 4.5694 9 北芯共創 816.7500 4.5375 10 Core Heart

167、773.8380 4.2991 11 石河子泰譽 737.7660 4.0987 12 聶國明 661.3020 3.6739 13 松禾資本 493.6680 2.7426 14 Octagon 331.6320 1.8424 15 SpringHill 331.6320 1.8424 16 倚鋒投資 329.1120 1.8284 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-54 序號序號 股東姓名股東姓名/名稱名稱 持股數量（萬股）持股數量（萬股）持股比例（持股比例（%）17 杭州創合 315.0000 1.7500 18 HF Science 298.7640 1.659

168、8 19 啟明融新 297.1620 1.6509 20 陳麗麗 296.0820 1.6449 21 高遠瑞研 210.0060 1.1667 22 杭州泰譽 157.5000 0.8750 23 德佳誠譽 91.9620 0.5109 24 Legendary Pegasus 88.4340 0.4913 25 Coranking 70.7580 0.3931 26 Valliance 66.3300 0.3685 27 北京華蓋 66.3300 0.3685 28 廈門國興 53.8560 0.2992 29 付曉陽 51.2460 0.2847 30 蘇州夏爾巴 28.6920 0.1

169、594 31 趙瑜 20.3580 0.1131 合計合計 18,000.0000 100.0000 2 2、2022 年年 9 月，股份轉讓及增加注冊資本月，股份轉讓及增加注冊資本 2022 年 9 月 19 日，北芯生命召開 2022 年第二次臨時股東大會并作出決議，同意北芯同創、北芯共創將其所持公司 90 萬股股份以 1,937.7975 萬元的價格轉讓予太平醫療、蘇州夏爾巴及匯鑄周濟；同意公司注冊資本由人民幣 18,000 萬元增加至人民幣18,417.2929萬元，總股本增至18,417.2929萬股，Coranking、蘇州夏爾巴、太平醫療、紅杉智盛、匯鑄周濟、勤智康北、勤智和成、

170、國創致遠合計以 12,052.2025 萬元的價格認購新增股份，其中 417.2929 萬元計入注冊資本，剩余部分計入資本公積；并同意相應修改公司章程。同日，上述新增股份認購方與發行人、彼時發行人其他股東共同簽署關于深圳北芯生命科技股份有限公司之 D+輪投資協議，對本次增資事宜進行了約定。上述股份轉讓的具體情況如下：序號序號 轉讓方名稱轉讓方名稱 受讓方名稱受讓方名稱 轉讓股份數（萬股）轉讓股份數（萬股）轉讓價格（萬元）轉讓價格（萬元）1 北芯同創 太平醫療 30.6101 659.0686 2 蘇州夏爾巴 15.5668 335.1701 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1

171、-1-55 序號序號 轉讓方名稱轉讓方名稱 受讓方名稱受讓方名稱 轉讓股份數（萬股）轉讓股份數（萬股）轉讓價格（萬元）轉讓價格（萬元）3 匯鑄周濟 8.3731 180.2819 4 北芯共創 蘇州夏爾巴 35.4500 763.2769 上述新增注冊資本對應新發行股份的具體認購情況如下：序號序號 認購方名稱認購方名稱 認購股份數（萬元）認購股份數（萬元）認購價格（萬元）認購價格（萬元）1 Coranking 115.4126 3,333.3333 2 蘇州夏爾巴 19.6739 568.2197 3 太平醫療 81.0519 2,340.9314 4 紅杉智盛 17.3119 500.000

172、0 5 匯鑄周濟 62.6593 1,809.7181 6 勤智康北 51.9357 1,500.0000 7 勤智和成 34.6238 1,000.0000 8 國創致遠 34.6238 1,000.0000 注：Coranking 支付的認購款為等值于 3,333.3333 萬元人民幣的美元。北芯生命已按照外商投資信息報告辦法的規定，完成了上述變更后的外商投資信息報送。2022 年 9 月 22 日，北芯生命完成本次變更的工商登記手續。本次變更完成后，北芯生命的股權結構如下：序號序號 股東姓名股東姓名/名稱名稱 持股數量（萬股）持股數量（萬股）持股比例（持股比例（%）1 宋亮 2,950.

173、2540 16.0189 2 紅杉智盛 1,891.4359 10.2699 3 Decheng Insight 1,781.7480 9.6743 4 國投創合 1,316.4480 7.1479 5 北芯橙長 921.2580 5.0021 6 QM161 875.9340 4.7560 7 珠海夏爾巴 869.5620 4.7214 8 北芯共創 781.3000 4.2422 9 Core Heart 773.8380 4.2017 10 北芯同創 767.9420 4.1697 11 石河子泰譽 737.7660 4.0058 12 聶國明 661.3020 3.5907 13 松禾

174、資本 493.6680 2.6805 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-56 序號序號 股東姓名股東姓名/名稱名稱 持股數量（萬股）持股數量（萬股）持股比例（持股比例（%）14 Octagon 331.6320 1.8007 15 SpringHill 331.6320 1.8007 16 倚鋒投資 329.1120 1.7870 17 杭州創合 315.0000 1.7103 18 HF Science 298.7640 1.6222 19 啟明融新 297.1620 1.6135 20 陳麗麗 296.0820 1.6076 21 高遠瑞研 210.0060 1.1

175、403 22 Coranking 186.1706 1.0108 23 杭州泰譽 157.5000 0.8552 24 太平醫療 111.6620 0.6063 25 蘇州夏爾巴 99.3827 0.5396 26 德佳誠譽 91.9620 0.4993 27 Legendary Pegasus 88.4340 0.4802 28 匯鑄周濟 71.0324 0.3857 29 Valliance 66.3300 0.3602 30 北京華蓋 66.3300 0.3602 31 廈門國興 53.8560 0.2924 32 勤智康北 51.9357 0.2820 33 付曉陽 51.2460 0

176、.2782 34 勤智和成 34.6238 0.1880 35 國創致遠 34.6238 0.1880 36 趙瑜 20.3580 0.1105 合計合計 18,417.2929 100.0000 3 3、2022 年年 9 月，增加注冊資本月，增加注冊資本 2022 年 9 月 29 日，北芯生命召開 2022 年第三次臨時股東大會并作出決議，同意以截至 2022 年 9 月 29 日的公司總股本 18,417.2929 萬股為基數，按照公司彼時各股東的持股比例以資本公積向公司全體股東合計轉增 17,582.7071 萬股；本次轉增完成后，公司總股本由 18,417.2929 萬股增加至 3

177、6,000 萬股，注冊資本由 18,417.2929 萬元增加至 36,000 萬元；并同意相應修改公司章程。北芯生命已按照外商投資信息報告辦法的規定，完成了上述變更后的外商投深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-57 資信息報送。2022 年 9 月 29 日，北芯生命完成本次變更的工商登記手續。本次變更完成后，北芯生命的股權結構如下：序號序號 股東姓名股東姓名/名稱名稱 持股數量（萬股）持股數量（萬股）持股比例（持股比例（%）1 宋亮 5,766.8163 16.0189 2 紅杉智盛 3,697.1607 10.2699 3 Decheng Insight 3,482

178、.7555 9.6743 4 國投創合 2,573.2407 7.1479 5 北芯橙長 1,800.7689 5.0021 6 QM161 1,712.1748 4.7560 7 珠海夏爾巴 1,699.7195 4.7214 8 北芯共創 1,527.1951 4.2422 9 Core Heart 1,512.6093 4.2017 10 北芯同創 1,501.0845 4.1697 11 石河子泰譽 1,442.0999 4.0058 12 聶國明 1,292.6369 3.5907 13 松禾資本 964.9653 2.6805 14 Octagon 648.2360 1.8007

179、15 SpringHill 648.2360 1.8007 16 倚鋒投資 643.3102 1.7870 17 杭州創合 615.7257 1.7103 18 HF Science 583.9894 1.6222 19 啟明融新 580.8580 1.6135 20 陳麗麗 578.7469 1.6076 21 高遠瑞研 410.4955 1.1403 22 Coranking 363.9048 1.0108 23 杭州泰譽 307.8628 0.8552 24 太平醫療 218.2640 0.6063 25 蘇州夏爾巴 194.2618 0.5396 26 德佳誠譽 179.7567 0.

180、4993 27 Legendary Pegasus 172.8606 0.4802 28 匯鑄周濟 138.8459 0.3857 29 Valliance 129.6542 0.3602 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-58 序號序號 股東姓名股東姓名/名稱名稱 持股數量（萬股）持股數量（萬股）持股比例（持股比例（%）30 北京華蓋 129.6542 0.3602 31 廈門國興 105.2715 0.2924 32 勤智康北 101.5179 0.2820 33 付曉陽 100.1698 0.2782 34 勤智和成 67.6786 0.1880 35 國創致遠

181、67.6786 0.1880 36 趙瑜 39.7935 0.1105 合計合計 36,000.0000 100.0000 4 4、2022 年年 12 月，股份轉讓月，股份轉讓 2022 年 11 月，紅杉智盛與紅杉銘盛簽署了股份轉讓協議，約定紅杉智盛將其持有公司 33.8393 萬股股份以 500 萬元的價格轉讓給紅杉銘盛。2022 年 12 月 20 日，北芯生命召開 2022 年第四次臨時股東大會并作出決議，同意就上述股份轉讓事宜相應修改公司章程。北芯生命已按照外商投資信息報告辦法的規定，完成了上述變更后的外商投資信息報送。2022 年 12 月 29 日，北芯生命完成本次變更的工商登

182、記手續。本次變更完成后，北芯生命的股權結構如下：序號序號 股東姓名股東姓名/名稱名稱 持股數量（萬股）持股數量（萬股）持股比例（持股比例（%）1 宋亮 5,766.8163 16.0189 2 紅杉智盛 3,663.3214 10.1759 3 Decheng Insight 3,482.7555 9.6743 4 國投創合 2,573.2407 7.1479 5 北芯橙長 1,800.7689 5.0021 6 QM161 1,712.1748 4.7560 7 珠海夏爾巴 1,699.7195 4.7214 8 北芯共創 1,527.1951 4.2422 9 Core Heart 1,5

183、12.6093 4.2017 10 北芯同創 1,501.0845 4.1697 11 石河子泰譽 1,442.0999 4.0058 12 聶國明 1,292.6369 3.5907 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-59 序號序號 股東姓名股東姓名/名稱名稱 持股數量（萬股）持股數量（萬股）持股比例（持股比例（%）13 松禾資本 964.9653 2.6805 14 Octagon 648.2360 1.8007 15 SpringHill 648.2360 1.8007 16 倚鋒投資 643.3102 1.7870 17 杭州創合 615.7257 1.7103

184、 18 HF Science 583.9894 1.6222 19 啟明融新 580.8580 1.6135 20 陳麗麗 578.7469 1.6076 21 高遠瑞研 410.4955 1.1403 22 Coranking 363.9048 1.0108 23 杭州泰譽 307.8628 0.8552 24 太平醫療 218.2640 0.6063 25 蘇州夏爾巴 194.2618 0.5396 26 德佳誠譽 179.7567 0.4993 27 Legendary Pegasus 172.8606 0.4802 28 匯鑄周濟 138.8459 0.3857 29 Vallianc

185、e 129.6542 0.3602 30 北京華蓋 129.6542 0.3602 31 廈門國興 105.2715 0.2924 32 勤智康北 101.5179 0.2820 33 付曉陽 100.1698 0.2782 34 勤智和成 67.6786 0.1880 35 國創致遠 67.6786 0.1880 36 趙瑜 39.7935 0.1105 37 紅杉銘盛 33.8393 0.0940 合計合計 36,000.0000 100.0000 5 5、2023 年年 2 月，股份轉讓月，股份轉讓 2023 年 1 月，SpringHill 與淄博景炎、勤智金誠、鯤鵬一創及宋亮分別簽署

186、了股份轉讓協議，石河子泰譽與天津同歷簽署了股份轉讓協議，對以下股份轉讓事項進行了約定：序號序號 轉讓方轉讓方 受讓方受讓方 轉讓股份數（萬股）轉讓股份數（萬股）轉讓價格（萬元）轉讓價格（萬元）1 SpringHill 淄博景炎 224.9944 3,000.00 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-60 序號序號 轉讓方轉讓方 受讓方受讓方 轉讓股份數（萬股）轉讓股份數（萬股）轉讓價格（萬元）轉讓價格（萬元）2 鯤鵬一創 224.9944 3,000.00 3 勤智金誠 149.9963 2,000.00 4 宋亮 48.2509 643.36 5 石河子泰譽 天津同歷

187、144.0000 1,840.00 2023 年 2 月 3 日，北芯生命召開 2023 年第一次臨時股東大會并作出決議，同意就上述股份轉讓事宜相應修改公司章程。北芯生命已按照外商投資信息報告辦法的規定，完成了上述變更后的外商投資信息報送。2023 年 2 月 6 日，北芯生命完成本次變更的工商登記手續。本次變更完成后，北芯生命的股權結構如下：序號序號 股東姓名股東姓名/名稱名稱 持股數量（萬股）持股數量（萬股）持股比例持股比例（%）1 宋亮 5,815.0672 16.1530 2 紅杉智盛 3,663.3214 10.1759 3 Decheng Insight 3,482.7555 9.

188、6743 4 國投創合 2,573.2407 7.1479 5 北芯橙長 1,800.7689 5.0021 6 QM161 1,712.1748 4.7560 7 珠海夏爾巴 1,699.7195 4.7214 8 北芯共創 1,527.1951 4.2422 9 Core Heart 1,512.6093 4.2017 10 北芯同創 1,501.0845 4.1697 11 石河子泰譽 1,298.0999 3.6058 12 聶國明 1,292.6369 3.5907 13 松禾資本 964.9653 2.6805 14 Octagon 648.2360 1.8007 15 倚鋒投資

189、643.3102 1.7870 16 杭州創合 615.7257 1.7103 17 HF Science 583.9894 1.6222 18 啟明融新 580.8580 1.6135 19 陳麗麗 578.7469 1.6076 20 高遠瑞研 410.4955 1.1403 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-61 序號序號 股東姓名股東姓名/名稱名稱 持股數量（萬股）持股數量（萬股）持股比例持股比例（%）21 Coranking 363.9048 1.0108 22 杭州泰譽 307.8628 0.8552 23 淄博景炎 224.9944 0.6250 24 鯤

190、鵬一創 224.9944 0.6250 25 太平醫療 218.2640 0.6063 26 蘇州夏爾巴 194.2618 0.5396 27 德佳誠譽 179.7567 0.4993 28 Legendary Pegasus 172.8606 0.4802 29 勤智金誠 149.9963 0.4167 30 天津同歷 144.0000 0.4000 31 匯鑄周濟 138.8459 0.3857 32 Valliance 129.6542 0.3602 33 北京華蓋 129.6542 0.3602 34 廈門國興 105.2715 0.2924 35 勤智康北 101.5179 0.28

191、20 36 付曉陽 100.1698 0.2782 37 勤智和成 67.6786 0.1880 38 國創致遠 67.6786 0.1880 39 趙瑜 39.7935 0.1105 40 紅杉銘盛 33.8393 0.0940 合計合計 36,000.0000 100.0000（四）驗資復核情況（四）驗資復核情況 2023 年 3 月 1 日，容誠出具“容誠專字2023518Z0061 號”驗資復核報告，對發行人設立及歷次增資的注冊資本到位情況進行了復核確認。經審驗，發行人已足額繳納出資，不存在出資不實的情況。（五）整體變更為股份公司存在未彌補虧損的情況（五）整體變更為股份公司存在未彌補虧

192、損的情況 發行人于 2021 年 6 月整體變更為股份公司，截至股改基準日 2021 年 4 月 30 日，發行人經審計的未分配利潤為-302,060,250.10 元，公司整體變更設立股份公司時存在累計未彌補虧損。深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-62 1、原因分析、原因分析（1）創新醫療器械研發技術含量高、研發周期長、前期投入金額大 公司是一家專注于心血管疾病精準診療創新醫療器械研發、生產和銷售的國家高新技術企業，致力于開發為心血管疾病診療帶來變革的精準解決方案。自成立以來，公司根據心血管疾病診療臨床需求和前沿技術發展持續布局了冠狀動脈疾病、外周血管疾病及房顫等領域

193、。因創新醫療器械產品的研發存在技術含量高，研發難度較大且周期較長等特點，需要持續進行研發投入，資金需求量較大，從進行市場調研、確定研究方向、設計開發、臨床驗證、工藝改進到產品正式進行市場推廣并銷售的各階段，企業均需要支付較高的人力成本并投入較高的研發費用。公司通過挖掘臨床需求，進行產品創新，布局具有國際化市場競爭力的產品管線，以在創新和產品組合方面最大化實現產品商業化競爭優勢，從而為企業長遠的發展奠定穩定的基礎，因此公司在前期進行了大量的研發投入，尚未實現盈利，存在一定的虧損。（2）公司尚處于商業化推廣初期，營業收入尚難覆蓋快速增長的費用 公司尚處于商業化初期，股改前 FFR 系統上市銷售時間

194、未滿一年，IVUS 系統、單腔微導管及雙腔微導管均于 2022 年度獲批上市，由于前期已上市產品數量較少且上市時間較短，營業收入處于快速放量增長階段營業收入處于快速放量增長階段。與此同時，在公司商業化初期，生產及質量體系完善、市場推廣及營銷體系的搭建、各管線產品的研發、日常經營管理等均需大量資源投入：1）在生產及質量體系完善方面，需要在廠房及設備驗證、工藝驗證、產品轉產、試產、人員培訓、工藝改進等進行人員、物料、測試等各項投入；2）在營銷體系方面，需要在市場推廣、營銷體系搭建、人員招募、培訓、渠道招商等進行投入；3）在研發體系方面，需要在新產品研發、支持商業化產品的迭代升級、工藝優化、成本改善

195、方案等進行投入；4）在管理體系方面，需要在組織快速發展中進一步在高效化財務管理、培訓體系、合規體系、質量保證、信息系統完善等運營體系進行必要的資本性投入及費用開支，以支持公司的長期發展。前述投入所形成的具有成本競爭優勢的生產管理模式和供應鏈交付體系、具備專業能力的營銷體系、創新能力及技術壁壘突出的研發體系，以及高效組織運營的團隊人員將為企業長期發展奠定堅實的基礎。而公司現階段有限的銷售收入難以覆深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-63 蓋前述快速增長的各類費用支出，因此公司連續虧損且未彌補虧損規模持續擴大。（3）股份支付費用金額較大 為進一步建立、健全公司的激勵機制，將員

196、工的職業發展與公司的長期發展實現共軌，公司綜合員工過往對公司貢獻、未來預期、入職時間、業績成果綜合考量等因素，在報告期內實施了多次員工股權激勵，以實現更好的共建公司文化。報告期內，公司實施股權激勵確認股份支付費用分別為 14,946.47 萬元、6,185.95 萬元及 3,937.163,937.16萬元萬元，導致公司累計未彌補虧損增加。2、影響分析、影響分析 報告期內，公司主要通過股權融資及經營活動現金流入獲得現金流，截至 20242024 年年1 12 2 月月 3131 日日，公司賬面貨幣資金及理財類產品余額在在 4 4 億元以上億元以上，公司資產負債率為17.47%17.47%，整體

197、償債能力較強、流動性充裕。經過多年發展，公司已逐步搭建形成穩定的核心管理團隊和技術人才團隊，經過充分的人員、組織架構及崗位職能梳理，公司各體系人員配備已基本完善，建立了合適的組織架構、薪酬體系及激勵機制，形成了高效的組織文化及目標管理體系，報告期內員工數量持續增加但人員增速有所放緩，公司經營規模持續擴大。公司專注于自主研發，通過持續創新研發積累了豐富的核心技術，現已建立微納器件研發與封裝平臺、介入導管研發與工藝平臺、高性能醫療硬件開發平臺、高性能信號與圖像算法及應用軟件平臺四大核心技術平臺。公司研發效率及實現能力強，產品研發獲得顯著成果，報告期內已有 IVUS 系統、FFR 系統、單腔微導管、

198、雙腔微導管和延長導管等 9 款產品在境內外取得 22 張三類醫療器械注冊證，且公司核心產品IVUS 系統和 FFR 系統均代表了業內領先的技術水平，為精準指導 PCI 手術臨床實踐帶來變革，其余在研產品的研發進程也處于正常推進中。報告期內，公司建立了較為全面的營銷體系，已上市產品的商業化進展及市場認可度均符合預期。公司核心產品 FFR 系統于 2020 年上市后即于 2021 年占據了 30.6%的國內市場份額。截至本招股說明書簽署日，公司核心產品 FFR 系統逾 70%的國內使用量來自于三級及以上的醫院，已覆蓋國內 30 個省市的醫院，并在比利時、德國、意大利等海外十余個國家和全球約約 1,

199、000 家醫院實現了臨床應用。綜上所述，公司雖然尚未盈利、存在累計未彌補虧損，但凈虧損持續縮窄，并且深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-64 公司已建立了較為完善的預算管理體系和資金管理制度，對資金的使用進行預算控制及定期分析，確保資源投入的可控性、合理性和有效性；同時研發、生產和銷售體系已成熟搭建，銷售收入增速快，未對公司現金流、研發投入、人才吸引、核心團隊穩定性和生產經營可持續性產生顯著不利影響。公司實施積極的利潤分配政策，重視對投資者的合理投資回報，并保持連續性和穩定性。公司已根據中國證監會的相關規定及監管要求，制訂上市后適用的深圳北芯生命科技股份有限公司章程（草案

200、），就利潤分配政策事宜進行詳細規定和公開承諾，并制定了深圳北芯生命科技股份有限公司股東未來分紅回報規劃，充分維護公司股東依法享有的資產收益等權利，提高公司的未來回報能力。但因公司核心產品上市時間較短尚處于商業化早期，且公司各管線產品的研發、市場推廣及營銷體系的搭建、日常經營管理仍需大量資源投入，公司目前的銷售收入尚難以覆蓋快速增長的各類費用支出，公司存在未彌補虧損，截至 20242024 年年 1212 月月 3131 日日，公司合并層面累計的未彌補虧損為-73,586.1673,586.16 萬元萬元，因而公司在未來一定時期內可能無法進行現金分紅。3、趨勢分析、趨勢分析 收入方面，報告期內，

201、公司多款在研產品陸續成功實現商業化，FFR 系統于 2020年在國內及歐洲獲批上市，IVUS 系統、單腔微導管及雙腔微導管于 2022 年在國內獲批上市，延長導管于 2023 年在國內獲批上市，上述產品的上市將有效填補國產精準PCI 創新醫療器械領域的空白，縮短我國廠商與國外一流廠商的差距、提升了國產產品及品牌的競爭力。公司 FFR 系統為金標準 FFR 領域內中國首個獲國家藥監局批準的國產產品，自 2020 年上市后憑借創新設計及產品性能優勢銷量呈高速增長態勢，迅速搶占市場份額。報告期內，公司持續拓展經銷商渠道網絡、加大產品市場推廣力度、開展充分的終端醫生培訓及跟臺，銷售人員輻射國內主要省市

202、及重點醫院，覆蓋的境內外終端醫院約約 1,000 家。2022 年，公司 IVUS 系統作為國產首個 60MHz 高清高速血管內超聲成像系統獲批上市，臨床高度期待，快速在境內重點學術會議上取得一致好評，并且市場準入高效推進，目前已完成 30 個省市的掛網。公司的精準及復雜 PCI 解決方案商業化推廣渠道協同，能夠在銷售人員、經銷商資源、終端醫院及術者覆蓋上實現更高效的覆蓋，促進已商業化產品銷售收入的高速增長，報告期內，公司實現營業收入分別為9,245.19萬元、18,397.72萬元和31,660.4331,660.43萬元萬元。隨著公司其他在研產品不斷完成商業化落地形成更全面的精準診療解決方

203、案、深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-65 經銷商渠道的持續拓展和終端醫院覆蓋的不斷深入，預計公司未來營業收入的結構將更加多元，各產品線競爭力帶動的收入增速及市占率將持續保持，國內及國際銷售策略得到更好的驗證，營業收入有望保持快速增長趨勢。成本及費用支出方面，隨著公司生產規模擴大，生產工藝的不斷優化，精益生產及供應鏈交付體系更全面穩健，以及公司對已商業化產品的成本改善，公司的生產成本有清晰明確的下降目標，形成較強的競爭力。此外，經過前期的快速擴張，公司已建立了較為穩定的研發、生產、銷售及經營管理團隊能夠滿足協同效應及銷售收入高速增長的預期，后續將不會出現大批量人員擴充，

204、費用將進入穩定增長期，同時人員的產出將隨著產品組合與解決方案的協同效應、人員的培訓、文化認同、學習和成長實現更具有競爭力的人效，公司的費用率將逐漸降低。上述趨勢信息為發行人管理層基于發行人的經營狀況、市場情況及趨勢作出的預測，受到上述多重因素的影響，該等預測性信息與未來的實際情況可能存在一定的偏差。發行人提醒投資者注意，相關假設的數據基礎及相關預測具有較大不確定性，投資者在進行投資決策時應謹慎使用。4、整體變更的合法合規性、整體變更的合法合規性（1）整體變更設立股份公司已經內部審批，相關程序合法合規）整體變更設立股份公司已經內部審批，相關程序合法合規 發行人系由北芯生命有限以整體變更方式設立，

205、其設立程序參見本節“二、發行人設立情況及報告期內的股本和股東變化情況”之“（二）股份有限公司設立情況”。（2）整體變更中不存在侵害債權人合法利益情形，與債權人不存在糾紛）整體變更中不存在侵害債權人合法利益情形，與債權人不存在糾紛 北芯生命有限依法變更為股份公司后，全部債權、債務由變更后的股份公司承繼，北芯生命有限全部資產、負債均已整體進入發行人，不存在通過自身資產的調整或者企業間資產轉移等行為侵害債權人合法權益的情形，與債權人不存在糾紛。（3）整體變更設立股份公司符合公司法等法律法規規定）整體變更設立股份公司符合公司法等法律法規規定 公司發起人簽署的深圳北芯生命科技股份有限公司發起人協議系各發

206、起人的真實意思表示，符合有關法律、法規和規范性文件的規定；公司創立大會的召開程序及所議事項、決議符合相關法律法規和規范性文件的規定；發行人的設立履行了審計、評估、驗資及必要的內部決策程序，且履行了變更登記等手續；發行人的設立程序、深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-66 資格、條件、方式等也均符合公司法等法律、法規和規范性文件的規定。綜上所述，公司整體變更設立股份公司已經過內部審批，相關程序合法合規，整體變更中不存在侵害債權人合法權益情形，沒有與債權人發生糾紛，已完成工商變更登記相關程序，整體變更符合公司法等法律法規規定。5、會計處理、會計處理 2021 年 6 月 11

207、 日，北芯生命有限全體股東召開會議審議通過了公司整體變更為股份有限公司的方案。各發起人以其在北芯生命有限的現有出資比例，以北芯生命有限經審計后（基準日為 2021 年 4 月 30 日）的賬面凈資產值 319,719,569.39 元（經審計復核后）為依據折股，其中 349.7666 萬元折成北芯生命股份股本 349.7666 萬股，賬面凈資產值扣除股本后的剩余部分轉為北芯生命股份的資本公積。發行人在整體變更時進行的具體會計處理如下：單位：萬元 項目項目 變更前變更前 變更后變更后 變動變動 實收資本/股本 349.77 349.77-資本公積 54,887.52 61,828.22 6,94

208、0.70 未分配利潤-27,339.64-30,206.03-2,866.39 凈資產合計 27,897.64 31,971.96 4,074.31 三、發行人三、發行人成立成立以來的重要事件以來的重要事件 發行人自成立以來未發生重大資產重組等重要事件。四四、發行人在其他證券市場的上市、發行人在其他證券市場的上市/掛牌情況掛牌情況 截至本招股說明書簽署日，發行人未在其他證券市場上市或掛牌。五五、發行人的股權結構、發行人的股權結構 截至本招股說明書簽署日，發行人的股權結構如下：深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-67 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1

209、-68 六六、發行人控股子公司、參股公司及分公司情況、發行人控股子公司、參股公司及分公司情況（一）控股子公司（一）控股子公司 截至本招股說明書簽署日，發行人下設控股子公司北芯醫療和全資子公司香港北芯、北芯貿易，香港北芯下設全資子公司歐洲北芯。該等子公司的基本情況如下：1、北芯醫療、北芯醫療 公司名稱公司名稱 深圳北芯醫療科技有限公司 成立時間成立時間 2020 年 12 月 9 日 注冊資本注冊資本 100 萬元 實收資本實收資本 70 萬元 注冊地址及主要生產經注冊地址及主要生產經營地營地 深圳市寶安區新安街道興東社區留芳路 6 號庭威產業園 3 號樓 3A 股東構成及控制情況股東構成及控制

210、情況 發行人持股 70%，北芯合創持股 30%（注）主營業務主營業務和和在發行人業在發行人業務板塊中的定位務板塊中的定位 主要從事電生理解決方案及沖擊波球囊治療系統組合的研究與開發 注：北芯合創為員工持股平臺，其持有的北芯醫療 30%股份尚未實繳出資。北芯醫療最近一年的主要財務數據如下：單位：萬元 項目項目 20242024年年1212月月3131日日/2024/2024年度年度 總資產總資產 3,33,39191.9595 凈資產凈資產-11,911,93434.1717 營業收入營業收入 0.110.11 凈利潤凈利潤-3,383,381 1.1717 注：上述財務數據均已按照企業會計準則

211、和公司會計政策的規定編制并包含在公司的合并財務報表中。該合并財務報表已由審計機構進行審計并出具了標準無保留意見的“容誠審字容誠審字2025518Z02025518Z0704704”審計報告。2、香港北芯、香港北芯 公司名稱公司名稱 香港北芯生命有限公司（Hongkong Insight Lifetech Co.,Limited）成立時間成立時間 2022 年 3 月 9 日 已發行股本已發行股本 10 萬港元 實收資本實收資本 10 萬港元 注冊辦事處地址注冊辦事處地址 19H Maxgrand plaza,No.3 Tai Yau Street,San Po Kong,Kowloon,Hon

212、g Kong 主要生產經營地主要生產經營地 中國香港 股東構成及控制情況股東構成及控制情況 發行人持股 100%深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-69 主營業務主營業務和和在發行人業在發行人業務板塊中的定位務板塊中的定位 尚未開展業務，未來擬作為發行人海外業務運營及國際市場拓展平臺 香港北芯最近一年的主要財務數據如下：單位：萬元 項目項目 20242024年年1212月月3131日日/2024/2024年度年度 總資產總資產 5.045.04 凈資產凈資產 5.045.04 營業收入營業收入-凈利潤凈利潤-1.121.12 注：上述財務數據均已按照企業會計準則和公司會計

213、政策的規定編制并包含在公司的合并財務報表中。該合并財務報表已由審計機構進行審計并出具了標準無保留意見的“容誠審字容誠審字2025518Z02025518Z0704704”審計報告。3、歐洲北芯、歐洲北芯 公司名稱公司名稱 Insight Lifetech（Europe）B.V.成立時間成立時間 2022 年 6 月 27 日 注冊資本注冊資本 5 萬歐元 實收資本實收資本 4,968.72 歐元 注冊地址注冊地址 Smallepad 32,3811 MG Amersfoort,the Netherlands 主要生產經營地主要生產經營地 荷蘭 股東構成及控制情況股東構成及控制情況 發行人通過全

214、資子公司香港北芯持有歐洲北芯 100%的股權 主營業務主營業務和和在發行人業在發行人業務板塊中的定位務板塊中的定位 發行人歐洲業務運營及國際市場拓展平臺 歐洲北芯最近一年的主要財務數據如下：單位：萬歐元 項目項目 20242024年年1212月月3131日日/2024/2024年度年度 總資產總資產 128.14128.14 凈資產凈資產 0.030.03 營業收入營業收入 82.8382.83 凈利潤凈利潤 1.361.36 注：上述財務數據均已按照企業會計準則和公司會計政策的規定編制并包含在公司的合并財務報表中。該合并財務報表已由審計機構進行審計并出具了標準無保留意見的“容誠審字容誠審字2

215、025518Z02025518Z0704704 號號”審計報告。4、北芯貿易、北芯貿易 公司名稱公司名稱 深圳北芯醫療器械貿易有限公司 成立時間成立時間 2023 年 4 月 6 日 注冊資本注冊資本 100 萬元 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-70 實收資本實收資本 100 萬元 注冊地址及主要生產經注冊地址及主要生產經營地營地 深圳市龍華區民治街道北站社區鴻榮源北站中心 A 塔 2102 股東構成及控制情況股東構成及控制情況 發行人持股 100%主營業務和在發行人業主營業務和在發行人業務板塊中的定位務板塊中的定位 主營業務為三類醫療器械的銷售與推廣，主要負責產品

216、在中國市場的銷售與推廣 北芯貿易最近一年的主要財務數據如下：單位：萬元 項目項目 20242024年年1212月月3131日日/2024/2024年年度度 總資產總資產 670.53670.53 凈資產凈資產 0.110.11 營業收入營業收入 27,066.8927,066.89 凈利潤凈利潤-59.8059.80 注：上述財務數據均已按照企業會計準則和公司會計政策的規定編制并包含在公司的合并財務報表中。該合并財務報表已由審計機構進行審計并出具了標準無保留意見的“容誠審字容誠審字2025518Z07042025518Z0704 號號”審計報告。（二）參股公司（二）參股公司 截至本招股說明書簽

217、署日，發行人無參股公司。（三）分公司（三）分公司 截至本招股說明書簽署日，發行人共設立 3 家分公司，該等分公司的基本情況如下：1、北京分公司、北京分公司 名稱名稱 深圳北芯生命科技股份有限公司北京分公司 成立時間成立時間 2020 年 8 月 11 日 注冊地址注冊地址 北京市北京經濟技術開發區（大興）舊橋路 25 號院 7 號樓 2 層 204 負責人負責人 連菲 經營范圍經營范圍 I 類、II 類醫療器械、醫療類電子產品、通訊類電子產品、電子元器件、芯片、計算機軟硬件及周邊輔助材料的技術開發、技術咨詢、批發、進出口及相關配套服務（不涉及國營貿易管理商品，涉及配額、許可證管理及其他專項規定

218、管理的商品，按國家有關規定辦理申請）；批發 III 類醫療器械。（市場主體依法自主選擇經營項目，開展經營活動；批發 III 類醫療器械以及依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事國家和本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。）2、上海分公司、上海分公司 名稱名稱 深圳北芯生命科技股份有限公司上海分公司 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-71 成立時間成立時間 2022 年 8 月 17 日 注冊地址注冊地址 上海市黃浦區大境路 58 號二層 293A 室 負責人負責人 連菲 經營范圍經營范圍 一般項目：技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流

219、、技術轉讓、技術推廣；計算機軟硬件及輔助設備零售；第一類醫療器械銷售；第一類醫療器械租賃。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）3、廣州廣州分公司分公司 名稱名稱 深圳北芯生命科技股份有限公司廣州分公司 成立時間成立時間 2023 年 7 月 4 日 注冊地址注冊地址 廣州市天河區科華街 1 號 301 至 353 室 N124 房 負責人負責人 連菲 經營范圍經營范圍 第一類醫療器械租賃;第一類醫療器械銷售;計算機軟硬件及輔助設備零售;技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣 七七、持有發行人、持有發行人 5%以上股份的以上股份的主要股東及實際控制人的基

220、本情況主要股東及實際控制人的基本情況（一）控股股東、實際控制人的基本情況（一）控股股東、實際控制人的基本情況 1、控股股東、實際控制人的認定、控股股東、實際控制人的認定 發行人無控股股東，實際控制人為宋亮，主要情況如下：（1）截至本招股說明書簽署日，公司無持股比例達到 30%的單一股東，發行人股權較為分散，宋亮直接持有發行人 16.1530%的股份，在報告期內持續為發行人第一大股東，此外，宋亮通過擔任北芯共創、北芯橙長、北芯同創的執行事務合伙人合計控制公司 13.4140%的股份，宋亮可實際支配的發行人股份對應的表決權比例合計為29.5670%，已接近 30%，能夠對發行人股東大會決議及重要經

221、營決策、發行人經營發展方向產生重大影響。（2）除宋亮及其一致行動人外的公司其他股東主要為財務投資人，該等財務投資人所持公司股份較為分散。持股比例較高的投資人及其關聯方紅杉智盛、紅杉銘盛、Decheng Insight、德佳誠譽、國投創合、杭州創合、珠海夏爾巴、蘇州夏爾巴已出具關于不謀求公司控制權的承諾，承諾其認可宋亮作為發行人的實際控制人地位，該等投資人均系發行人的財務投資機構股東，以獲取投資收益為目的，未取得亦不謀求發行人的控制權。（3）宋亮為公司核心創始人，且報告期內持續擔任發行人及其前身北芯生命有限深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-72 董事長、總經理（首席執行官

222、），發行人第一屆董事會 6 名非獨立董事中的 3 名系由宋亮提名，占非獨立董事總數的 50%，發行人第二屆董事會成員未發生變化，宋亮對發行人董事及高級管理人員的選任及日常管理決策均能夠產生重大影響，能夠實際控制發行人。2、實際控制人的基本情、實際控制人的基本情況況 宋亮，男，1982 年 2 月出生，中國國籍，無境外永久居留權，身份證號碼為4329281982*。宋亮現任發行人董事長、總經理（首席執行官），其簡歷情況參見本節“十、董事、監事、高級管理人員及其他核心人員”之“（一）董事、監事、高級管理人員及其他核心人員概況”之“1、董事概況”的相關內容。3、實際控制人曾經存在的一致行動關系、實際

223、控制人曾經存在的一致行動關系 報告期內，發行人實際控制人始終為宋亮。報告期內，發行人實際控制人宋亮與陳麗麗、付曉陽、北芯共創、北芯橙長、北芯同創及硅基仿生、趙瑜曾經存在通過協議約定的一致行動關系，具體如下：2019 年 11 月，宋亮與陳麗麗、付曉陽、北芯共創、北芯橙長及硅基仿生共同簽署一致行動協議，約定各方在行使股東權利及各自委派的公司董事行使權利時保持一致，即各方就北芯生命有限股東會及董事會層面的各項決策事宜保持一致行動，并按照宋亮的意見作出一致行動的決定。2021 年 4 月，硅基仿生將其持有的北芯生命有限股權全部轉讓給趙瑜，股權轉讓完成后，趙瑜自愿承繼原一致行動協議下硅基仿生的權利、義

224、務，與其他股東建立一致行動關系。鑒于此，2021 年 5 月，宋亮與陳麗麗、付曉陽、北芯共創、北芯橙長、北芯同創、硅基仿生及趙瑜共同簽署了新的一致行動協議，明確約定了前述事項。2022 年 11 月，宋亮與陳麗麗、付曉陽、北芯共創、北芯橙長、北芯同創、硅基仿生及趙瑜簽署一致行動解除協議，約定解除前述一致行動關系，并確認該等解除不影響宋亮的實際控制人地位，陳麗麗、付曉陽、趙瑜及硅基仿生亦不會以任何方式謀求公司的實際控制權。深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-73 4、實際控制人持有的發行人股份、實際控制人持有的發行人股份質押或爭議情況質押或爭議情況 截至本招股說明書簽署日，

225、發行人實際控制人宋亮直接或間接持有的發行人股份不存在被質押或其他有爭議的情況。（二）其他持有發行人（二）其他持有發行人 5%以上股份或表決權的主要股東的基本情況以上股份或表決權的主要股東的基本情況 截至本招股說明書簽署日，除宋亮及其控制的北芯共創、北芯橙長、北芯同創外，單獨或合計持有發行人 5%以上股份或表決權的主要股東還包括紅杉智盛、紅杉銘盛、Decheng Insight、國投創合、杭州創合、珠海夏爾巴及蘇州夏爾巴。其中，紅杉智盛、紅杉銘盛的執行事務合伙人均為嘉興紅杉坤盛投資管理合伙企業（有限合伙）；國投創合的執行事務合伙人及基金管理人國投創合基金管理有限公司持有杭州創合的執行事務合伙人及

226、基金管理人國投創合（杭州）創業投資管理有限公司 100%的股權；珠海夏爾巴的執行事務合伙人珠海夏爾巴一期醫療投資管理合伙企業（有限合伙）與蘇州夏爾巴的執行事務合伙人蘇州夏爾巴二期醫療投資管理合伙企業（有限合伙）的執行事務合伙人均為珠海夏爾巴股權投資管理有限公司。上述主要股東的基本情況如下：1、紅杉智盛、紅杉智盛 截至本招股說明書簽署日，紅杉智盛持有發行人 10.1759%的股份，與紅杉銘盛合計持有發行人 10.2699%的股份。企業名稱企業名稱 寧波梅山保稅港區紅杉智盛股權投資合伙企業（有限合伙）執行事務合伙人執行事務合伙人 嘉興紅杉坤盛投資管理合伙企業（有限合伙）成立時間成立時間 2017

227、年 8 月 9 日 認繳出資額認繳出資額 750,100 萬元 注冊地址注冊地址/主要生產經營地主要生產經營地 浙江省寧波市北侖區梅山七星路 88 號 1 幢 401 室 B 區 G0172 經營范圍經營范圍 股權投資及相關咨詢服務。（未經金融等監管部門批準不得從事吸收存款、融資擔保、代客理財、向社會公眾集（融）資等金融業務）紅杉智盛的合伙人構成情況如下：序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 合伙人類型合伙人類型 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例（出資比例（%）1 嘉興紅杉坤盛投資管理合伙企業（有限合伙）普通合伙人 100.00 0.0133 2 紅杉銘盛 有限合伙人 450,000.00 59

228、.9920 3 寧波梅山保稅港區紅杉嘉盛股權投資合伙企業（有限合伙）有限合伙人 300,000.00 39.9947 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-74 序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 合伙人類型合伙人類型 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例（出資比例（%）合計合計 750,100.00 100.0000 嘉興紅杉坤盛投資管理合伙企業（有限合伙）為紅杉智盛的普通合伙人，其基本信息如下：企業名稱企業名稱 嘉興紅杉坤盛投資管理合伙企業（有限合伙）執行事務合伙人執行事務合伙人 寧波梅山保稅港區紅杉桓嘉投資管理有限公司 認繳出資額認繳出資額 13,665.50萬元 成立日

229、期成立日期 2017年8月18日 注冊地址注冊地址 浙江省嘉興市南湖區南江路1856號基金小鎮1號樓102室-93 經營范圍經營范圍 投資管理、投資咨詢。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）紅杉智盛為私募投資基金，已于 2018 年 12 月 6 日在基金業協會完成私募基金備案，基金編號為 SEN719。其管理人北京紅杉坤德投資管理中心（有限合伙）已于2015 年 7 月 16 日完成私募基金管理人登記，登記編號為 P1018323。2、紅杉銘盛、紅杉銘盛 截至本招股說明書簽署日，紅杉銘盛持有發行人 0.0940%的股份，與紅杉智盛合計持有發行人 10.2699%的股份。企

230、業名稱企業名稱 寧波梅山保稅港區紅杉銘盛股權投資合伙企業（有限合伙）執行事務合伙人執行事務合伙人 嘉興紅杉坤盛投資管理合伙企業（有限合伙）成立時間成立時間 2017 年 8 月 21 日 認繳出資額認繳出資額 1,184,800 萬元 注冊地址注冊地址/主要生產經營地主要生產經營地 浙江省寧波市北侖區梅山七星路 88 號 1 幢 401 室 B 區 G0174 經營范圍經營范圍 股權投資及相關咨詢服務。（未經金融等監管部門批準不得從事吸收存款、融資擔保、代客理財、向社會公眾集（融）資等金融業務）紅杉銘盛的合伙人構成情況如下：序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 合伙人類型合伙人類型 出資額（萬元）出

231、資額（萬元）出資比例（出資比例（%）1 嘉興紅杉坤盛投資管理合伙企業（有限合伙）普通合伙人 12,765.50 1.0774 2 寧波梅山保稅港區紅杉德盛股權投資合伙企業（有限合伙）有限合伙人 322,100.00 27.1860 3 全國社會保障基金理事會 有限合伙人 300,000.00 25.3207 4 寧波梅山保稅港區紅杉慧盛創業投資合伙企業（有限合伙）有限合伙人 273,960.00 23.1229 5 杭州璞致資產管理有限公司 有限合伙人 90,000.00 7.5962 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-75 序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 合伙人類型合

232、伙人類型 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例（出資比例（%）6 深圳市鯤鵬股權投資有限公司 有限合伙人 50,000.00 4.2201 7 寧波紅杉蕓盛創業投資合伙企業（有限合伙）有限合伙人 34,100.00 2.8781 8 蘇州工業園區國創開元二期投資中心（有限合伙）有限合伙人 30,000.00 2.5321 9 深圳市利通產業投資基金有限公司 有限合伙人 20,000.00 1.6880 10 北京首鋼基金有限公司 有限合伙人 18,000.00 1.5192 11 寧波紅杉仁盛股權投資合伙企業（有限合伙）有限合伙人 13,874.50 1.1710 12 上海交通大學教育發展基

233、金會 有限合伙人 10,000.00 0.8440 13 安徽建安投資基金有限公司 有限合伙人 10,000.00 0.8440 合計合計 1,184,800.00 100.0000 嘉興紅杉坤盛投資管理合伙企業（有限合伙）為紅杉銘盛的普通合伙人，其基本信息見本節之“七、持有發行人 5%以上股份的主要股東及實際控制人的基本情況”之“（二）其他持有發行人 5%以上股份或表決權的主要股東的基本情況”之“1、紅杉智盛”的相關內容。紅杉銘盛為私募投資基金，已于 2018 年 6 月 28 日在基金業協會完成私募基金備案，基金編號為SCZ655。其管理人北京紅杉坤德投資管理中心（有限合伙）已于2015年

234、 7 月 16 日完成私募基金管理人登記，登記編號為 P1018323。3、Decheng Insight 截至本招股說明書簽署日，Decheng Insight 持有發行人 9.6743%的股份。企業名稱企業名稱 Decheng Insight Lifetech Limited 成立時間成立時間 2017 年 5 月 17 日 商業登記號碼 67762415 注冊地注冊地 中國香港 已發行股本已發行股本 1.00 港元 實繳注冊資本實繳注冊資本 1.00 港元 注冊地址注冊地址/主要生產主要生產經營地經營地 RM 603，6/F，Laws Commercial Plaza，788 Cheun

235、g Sha Wan Road，KL，Hong Kong 主營業務主營業務 投資、咨詢、技術轉化、并購 主營業務與發行人主營業務與發行人主營業務的關系主營業務的關系 不存在與發行人經營相同或類似業務的情形 Decheng Insight 的股東情況如下：深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-76 序號序號 股東名稱股東名稱 持股數（股）持股數（股）出資比例（出資比例（%）1 Decheng Capital China Life Sciences USD Fund,L.P.1 100.0000 合計合計 1 100.0000 4、國投創合、國投創合 截至本招股說明書簽署日，國投

236、創合持有發行人 7.1479%的股份，與杭州創合合計持有發行人 8.8582%的股份。企業名稱企業名稱 國投創合國家新興產業創業投資引導基金（有限合伙）成立時間成立時間 2016 年 9 月 13 日 執行事務合伙人執行事務合伙人 國投創合基金管理有限公司 認繳出資額認繳出資額 1,034,340 萬元 注冊地址注冊地址/主要生產主要生產經營地經營地 北京市順義區臨空經濟核心區融慧園 6 號樓 4-68 經營范圍經營范圍 非證券業務的投資、投資管理、咨詢；項目投資；投資管理；投資咨詢。（“1、未經有關部門批準，不得以公開方式募集資金；2、不得公開開展證券類產品和金融衍生品交易活動；3、不得發放

237、貸款；4、不得對所投資企業以外的其他企業提供擔保；5、不得向投資者承諾投資本金不受損失或者承諾最低收益”；企業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。）國投創合的合伙人構成情況如下：序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 合伙人類型合伙人類型 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例（出資比例（%）1 國投創合基金管理有限公司 普通合伙人 10,000.00 0.9668 2 中華人民共和國財政部 有限合伙人 225,000.00 21.7530 3 國家開發投資集團有限公司 有限合伙人 200,00

238、0.00 19.3360 4 北京市工程咨詢股份有限公司 有限合伙人 200,000.00 19.3360 5 建信（北京）投資基金管理有限責任公司 有限合伙人 138,000.00 13.3418 6 北京順義科技創新集團有限公司 有限合伙人 60,000.00 5.8008 7 廣州產業投資基金管理有限公司 有限合伙人 50,000.00 4.8340 8 交銀國際信托有限公司 有限合伙人 40,000.00 3.8672 9 中信信托有限責任公司 有限合伙人 40,000.00 3.8672 10 英大泰和人壽保險股份有限公司 有限合伙人 40,000.00 3.8672 11 信銀理財

239、有限責任公司 有限合伙人 20,000.00 1.9336 12 杭州和港創業投資有限公司 有限合伙人 10,000.00 0.9668 13 中郵證券有限責任公司 有限合伙人 1,340.00 0.1296 合計合計 1,034,340.00 100.0000 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-77 國投創合基金管理有限公司為國投創合的普通合伙人，其基本信息如下：企業名稱企業名稱 國投創合基金管理有限公司 法定代表人法定代表人 劉偉 注冊資本注冊資本 10,000萬元 成立日期成立日期 2015年11月30日 注冊地址注冊地址 北京市順義區臨空經濟核心區融慧園6號樓4

240、-43 經營范圍經營范圍 投資管理；資產管理；投資咨詢；企業管理咨詢；經濟信息咨詢；項目投資；非證券業務的投資管理、咨詢；股權投資管理（不得從事下列業務；1、發放貸款；2、公開交易證券類投資或金融衍生品交易；3、以公開方式募集資金；4、對除被投資企業以外的企業提供擔保）。（“1、未經有關部門批準，不得以公開方式募集資金；2、不得公開開展證券類產品和金融衍生品交易活動；3、不得發放貸款；4、不得對所投資企業以外的其他企業提供擔保；5、不得向投資者承諾投資本金不受損失或者承諾最低收益”；企業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本

241、市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。）國投創合為私募投資基金，已于 2017 年 3 月 2 日在基金業協會完成私募基金備案，基金編號為 SM5848。其管理人國投創合基金管理有限公司已于 2016 年 9 月 12 日完成私募基金管理人登記，登記編號為 P1033732。5、杭州創合、杭州創合 截至本招股說明書簽署日，杭州創合持有發行人 1.7103%的股份，與國投創合合計持有發行人 8.8582%的股份。企業名稱企業名稱 杭州創合精選創業投資合伙企業（有限合伙）成立時間成立時間 2017 年 6 月 22 日 執行事務合伙人執行事務合伙人 國投創合（杭州）創業投資管理有限公司 認繳出資額

242、認繳出資額 105,500 萬元 注冊地址注冊地址/主要生產主要生產經營地經營地 浙江省杭州市錢塘新區白楊街道 4 號大街 17-6 號 3 樓 338 室 經營范圍經營范圍 一般項目：股權投資；創業投資（限投資未上市企業）（除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動）。杭州創合的合伙人構成情況如下：序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 合伙人類型合伙人類型 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例（出資比例（%）1 國投創合（杭州）創業投資管理有限公司 普通合伙人 500.00 0.4700 2 廈門國科股權投資基金合伙企業（有限合伙）有限合伙人 30,000.00 28.4400 3 中

243、國國投高新產業投資有限公司 有限合伙人 22,000.00 20.8500 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-78 序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 合伙人類型合伙人類型 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例（出資比例（%）4 杭州和達產業基金投資有限公司 有限合伙人 20,000.00 18.9600 5 北京數碼視訊科技股份有限公司 有限合伙人 10,000.00 9.4800 6 廣州國資國企創新投資基金合伙企業（有限合伙）有限合伙人 10,000.00 9.4800 7 共青城中燃創業投資管理合伙企業（有限合伙）有限合伙人 6,500.00 6.1600 8 廈門

244、瑞和天基創業投資合伙企業（有限合伙）有限合伙人 4,000.00 3.7900 9 廈門國科合眾股權投資合伙企業（有限合伙）有限合伙人 2,000.00 1.9000 10 珠海合創方道投資企業（有限合伙）有限合伙人 500.00 0.4700 合計合計 105,500.00 100.0000 國投創合（杭州）創業投資管理有限公司為杭州創合的普通合伙人，其基本信息如下：企業名稱企業名稱 國投創合（杭州）創業投資管理有限公司 法定代表人法定代表人 劉偉 注冊資本注冊資本 10,000萬元 成立日期成立日期 2017年3月27日 注冊地址注冊地址 浙江省杭州市錢塘新區白楊街道4號大街17-6號3樓

245、337室 經營范圍經營范圍 一般項目：股權投資；創業投資（限投資未上市企業）（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）。杭州創合為私募投資基金，已于 2017 年 10 月 11 日在基金業協會完成私募基金備案，基金編號為 SW3319。其管理人國投創合（杭州）創業投資管理有限公司已于2018 年 3 月 1 日完成私募基金管理人登記，登記編號為 P1067510。6、珠海夏爾巴珠海夏爾巴 截至本招股說明書簽署日，珠海夏爾巴持有發行人 4.7214%的股份，與蘇州夏爾巴合計持有發行人 5.2610的股份。企業名稱企業名稱 珠海夏爾巴一期股權投資合伙企業（有限合伙）成立時間成立時

246、間 2018 年 5 月 14 日 執行事務合伙人執行事務合伙人 珠海夏爾巴一期醫療投資管理合伙企業（有限合伙）認繳出資額認繳出資額 164,540 萬元 注冊地址注冊地址/主要生產主要生產經營地經營地 珠海市橫琴新區 1889 號橫琴澳門青年創業谷 18 棟 320 房間-1 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-79 經營范圍經營范圍 一般項目：以私募基金從事股權投資、投資管理、資產管理等活動（須在中國證券投資基金業協會完成登記備案后方可從事經營活動）。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）珠海夏爾巴的合伙人構成情況如下：序號序號 合伙人姓名合伙人姓

247、名/名稱名稱 合伙人類型合伙人類型 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例（出資比例（%）1 珠海夏爾巴一期醫療投資管理合伙企業（有限合伙）普通合伙人 1,700.00 1.0332 2 珠海海納恒業投資中心（有限合伙）有限合伙人 25,000.00 15.1939 3 杭州陸投山綿投資管理合伙企業（有限合伙）有限合伙人 19,100.00 11.6081 4 星界新經濟股權投資基金（深圳）合伙企業（有限合伙）有限合伙人 15,000.00 9.1163 5 5 橫琴新區產業投資基金合伙企業（有限合伙）有限合伙人 10,000.00 6.0775 6 6 珠海君晨股權投資中心（有限合伙）有限合伙

248、人 8 8,500.00,500.00 5.16595.1659 7 7 蕪湖峰琪投資中心（有限合伙）有限合伙人 8,500.00 5.1659 8 8 寧波梅山保稅港區陸新云潤投資管理合伙企業（有限合伙）有限合伙人 6,250.00 3.7985 9 9 無錫尚賢湖博尚投資合伙企業（有限合伙）有限合伙人 6,000.00 6,000.00 3.64653.6465 1010 杭州陸新華采投資管理合伙企業（有限合伙）有限合伙人 5,900.00 3.5858 1111 北京昌平中小微企業雙創發展基金有限公司 有限合伙人 5,000.00 3.0388 1212 成都天投錦元股權投資基金中心（有

249、限合伙）有限合伙人 5,000.00 3.0388 1313 北京首鋼基金有限公司 有限合伙人 5,000.00 3.0388 1414 吉林市勵志天翼投資中心（有限合伙）有限合伙人 5,000.00 3.0388 1515 海南紐瑞創業投資合伙企業（有限合伙）有限合伙人 4,000.00 2.4310 1616 東營元一元洋股權投資合伙企業（有限合伙）有限合伙人 4,000.00 2.4310 1717 北京紅杉泰德股權投資中心（有限合伙）有限合伙人 3,500.00 2.1271 1818 珠海清科和清一號投資合伙企業（有限合伙）有限合伙人 3,500.00 2.1271 1919 三亞啟

250、迪遠思投資中心（有限合伙）有限合伙人 3,256.00 1.9789 2020 蕪湖歌斐逸天投資中心（有限合伙）有限合伙人 3,000.00 1.8233 2121 寧波梅山保稅港區澤羽投資合伙企業（有限合伙）有限合伙人 3,000.00 1.8233 2222 徐才珍 有限合伙人 2,000.00 1.2155 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-80 序號序號 合伙人姓名合伙人姓名/名稱名稱 合伙人類型合伙人類型 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例（出資比例（%）2323 陳海遙 有限合伙人 2,000.00 1.2155 2424 寧波清科嘉豪和嘉投資管理合伙企業

251、（有限合伙）有限合伙人 2,000.00 1.2155 2525 三亞啟迪昌盛投資中心（有限合伙）有限合伙人 1,744.00 1.0599 2626 寧波梅山保稅港區紅杉薈銘投資管理合伙企業（有限合伙）有限合伙人 1,500.00 0.9116 2727 珠海夏月企業管理合伙企業（有限合伙）有限合伙人 1,200.00 0.7293 2828 朱偉民 有限合伙人 1,000.00 0.6078 2929 北京清科和嘉二期投資管理合伙企業（有限合伙）有限合伙人 1,000.00 0.6078 3030 寧波梅山保稅港區陸新云秀投資管理合伙企業（有限合伙）有限合伙人 890.00 0.5409

252、3131 王媛 有限合伙人 500.00 0.3039 3232 李春斌 有限合伙人 500.00 0.3039 合計合計 164,540.00 100.0000 珠海夏爾巴一期醫療投資管理合伙企業（有限合伙）為珠海夏爾巴的普通合伙人，其基本信息如下：企業名稱企業名稱 珠海夏爾巴一期醫療投資管理合伙企業（有限合伙）執行事務合伙人執行事務合伙人 珠海夏爾巴股權投資管理有限公司 出資額出資額 1,544萬元 成立日期成立日期 2018年4月13日 主要經營場所主要經營場所 珠海市橫琴新區寶華路6號105室-47331（集中辦公區）經營范圍經營范圍 協議記載的經營范圍：以自有資金進行醫療投資，股權投

253、資，創業投資，投資管理，資產管理，投資咨詢。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）珠海夏爾巴為私募投資基金，已于 2018 年 8 月 31 日在基金業協會完成私募基金備案，基金編號為 SEL162。其管理人珠海夏爾巴股權投資管理有限公司已于 2018 年 7月 12 日完成私募基金管理人登記，登記編號為 P1068644。7、蘇州夏爾巴、蘇州夏爾巴 截至本招股說明書簽署日，蘇州夏爾巴持有發行人 0.5396%的股份，與珠海夏爾巴合計持有發行人 5.2610的股份。企業名稱企業名稱 蘇州夏爾巴二期股權投資合伙企業（有限合伙）成立時間成立時間 2020 年 12 月 29 日

254、深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-81 執行事務合伙人執行事務合伙人 蘇州夏爾巴二期醫療投資管理合伙企業（有限合伙）認繳出資額認繳出資額 158,493 萬元 注冊地址注冊地址/主要生產主要生產經營地經營地 中國（江蘇）自由貿易試驗區蘇州片區蘇州工業園區蘇虹東路 183 號東沙湖基金小鎮 10 幢 2-112-1 室 經營范圍經營范圍 一般項目：股權投資；創業投資（限投資未上市企業）；以私募基金從事股權投資、投資管理、資產管理等活動（須在中國證券投資基金業協會完成備案登記后方可從事經營活動）；以自有資金從事投資活動（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動

255、）蘇州夏爾巴的合伙人構成情況如下：序號序號 合伙人合伙人 合伙人類型合伙人類型 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例（出資比例（%）1 蘇州夏爾巴二期醫療投資管理合伙企業（有限合伙）普通合伙人 1,500.00 0.9464 2 橫琴新區產業投資基金合伙企業（有限合伙）有限合伙人 15,000.00 9.4641 3 蘇州工業園區生物產業發展有限公司 有限合伙人 15,000.00 9.4641 4 深圳市騰訊產業投資基金有限公司 有限合伙人 15,000.00 9.4641 5 青島陸昱股權投資合伙企業（有限合伙）有限合伙人 11,680.00 7.3694 6 中新蘇州工業園區開發集團股份

256、有限公司 有限合伙人 10,000.00 6.3094 7 長三角協同優勢產業股權投資合伙企業（有限合伙）有限合伙人 10,000.00 6.3094 8 珠海海納恒業投資中心（有限合伙）有限合伙人 10,000.00 6.3094 9 青島陸坤股權投資合伙企業（有限合伙）有限合伙人 8,640.00 5.4513 10 中信建投投資有限公司 有限合伙人 8,000.00 5.0475 11 青島陸康股權投資合伙企業（有限合伙）有限合伙人 6,720.00 4.2399 12 上海臨港新片區道禾一期產業資產配置股權投資基金合伙企業（有限合伙）有限合伙人 6,000.00 3.7857 13 中

257、新智地蘇州工業園區有限公司 有限合伙人 5,000.00 3.1547 14 三亞思其智擎投資中心（有限合伙）有限合伙人 5,000.00 3.1547 15 三亞同達興邦投資中心（有限合伙）有限合伙人 5,000.00 3.1547 16 濰坊元一乃服股權投資管理合伙企業（有限合伙）有限合伙人 4,000.00 2.5238 17 寧波梅山保稅港區漢途投資合伙企業（有限合伙）有限合伙人 3,000.00 1.8928 18 衛國林 有限合伙人 2,000.00 1.2619 19 海南廣泓企業管理有限公司 有限合伙人 2,000.00 1.2619 20 北京德賽創新股權投資中心（有限合伙）

258、有限合伙人 2,000.00 1.2619 21 吳俊中 有限合伙人 2,000.00 1.2619 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-82 序號序號 合伙人合伙人 合伙人類型合伙人類型 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例（出資比例（%）22 程義全 有限合伙人 2,000.00 1.2619 23 馮軍芳 有限合伙人 2,000.00 1.2619 24 溫雷 有限合伙人 2,000.00 1.2619 25 珠海夏月企業管理合伙企業（有限合伙）有限合伙人 1,500.00 0.9464 26 青島陸致股權投資合伙企業（有限合伙）有限合伙人 1,340.00 0.8

259、455 27 嘉銘湖畔（深圳）創業投資合伙企業（有限合伙）有限合伙人 1,113.00 0.7022 28 寧波梅山保稅港區紅杉薈銘投資管理合伙企業（有限合伙）有限合伙人 1,000.00 0.6309 合計合計 158,493.00 100.0000 蘇州夏爾巴二期醫療投資管理合伙企業（有限合伙）為蘇州夏爾巴的普通合伙人，其基本信息如下：企業名稱企業名稱 蘇州夏爾巴二期醫療投資管理合伙企業（有限合伙）執行事務合伙人執行事務合伙人 珠海夏爾巴股權投資管理有限公司 出資額出資額 1,125萬元 成立日期成立日期 2020年11月23日 主要經營場所主要經營場所 中國（江蘇）自由貿易試驗區蘇州片區

260、蘇州工業園區蘇虹東路183號10幢2-112室 經營范圍經營范圍 一般項目：以自有資金從事投資活動；股權投資；創業投資（限投資未上市企業）；以私募基金從事股權投資、投資管理、資產管理等活動（須在中國證券投資基金業協會完成備案登記后方可從事經營活動）（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）蘇州夏爾巴為私募投資基金，已于 2021 年 8 月 31 日在基金業協會完成私募基金備案，基金編號為 SNZ052。其管理人珠海夏爾巴股權投資管理有限公司已于 2018 年7 月 12 日完成私募基金管理人登記，登記編號為 P1068644。八八、發行人控股股東、實際控制人報告期內是否存在重

261、大違法行為、發行人控股股東、實際控制人報告期內是否存在重大違法行為 發行人實際控制人報告期內不存在貪污、賄賂、侵占財產、挪用財產或者破壞社會主義市場經濟秩序的刑事犯罪，不存在欺詐發行、重大信息披露違法或者其他涉及國家安全、公共安全、生態安全、生產安全、公眾健康安全等領域的重大違法行為，亦不存在因醫療器械購銷領域違法違規行為受到處罰或被立案調查的情形。深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-83 九九、發行人股本有關情況、發行人股本有關情況（一）發行人本次發行前后股本情況（一）發行人本次發行前后股本情況 發行人本次發行前的總股本為 360,000,000 股，擬申請發行股份數量

262、不超過 9,000萬股（行使超額配售選擇權之前），不低于發行后總股本的 10%。本次發行前后，發行人的股本結構如下：序號序號 股東股東 發行前發行前 發行后發行后 股份數（股）股份數（股）持股比例（持股比例（%）股份數（股）股份數（股）持股比例（持股比例（%）1 宋亮 58,150,672 16.1530 58,150,672 14.5377 2 紅杉智盛 36,633,214 10.1759 36,633,214 9.1583 3 Decheng Insight 34,827,555 9.6743 34,827,555 8.7069 4 國投創合 25,732,407 7.1479 25,7

263、32,407 6.4331 5 北芯橙長 18,007,689 5.0021 18,007,689 4.5019 6 QM161 17,121,748 4.7560 17,121,748 4.2804 7 珠海夏爾巴 16,997,195 4.7214 16,997,195 4.2493 8 北芯共創 15,271,951 4.2422 15,271,951 3.8180 9 Core Heart 15,126,093 4.2017 15,126,093 3.7815 10 北芯同創 15,010,845 4.1697 15,010,845 3.7527 11 石河子泰譽 12,980,999

264、 3.6058 12,980,999 3.2452 12 聶國明 12,926,369 3.5907 12,926,369 3.2316 13 松禾資本 9,649,653 2.6805 9,649,653 2.4124 14 Octagon 6,482,360 1.8007 6,482,360 1.6206 15 倚鋒投資 6,433,102 1.7870 6,433,102 1.6083 16 杭州創合 6,157,257 1.7103 6,157,257 1.5393 17 HF Science 5,839,894 1.6222 5,839,894 1.4600 18 啟明融新 5,80

265、8,580 1.6135 5,808,580 1.4521 19 陳麗麗 5,787,469 1.6076 5,787,469 1.4469 20 高遠瑞研 4,104,955 1.1403 4,104,955 1.0262 21 Coranking 3,639,048 1.0108 3,639,048 0.9098 22 杭州泰譽 3,078,628 0.8552 3,078,628 0.7697 23 淄博景炎 2,249,944 0.6250 2,249,944 0.5625 24 鯤鵬一創 2,249,944 0.6250 2,249,944 0.5625 25 太平醫療 2,182,

266、640 0.6063 2,182,640 0.5457 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-84 序號序號 股東股東 發行前發行前 發行后發行后 股份數（股）股份數（股）持股比例（持股比例（%）股份數（股）股份數（股）持股比例（持股比例（%）26 蘇州夏爾巴 1,942,618 0.5396 1,942,618 0.4857 27 德佳誠譽 1,797,567 0.4993 1,797,567 0.4494 28 Legendary Pegasus 1,728,606 0.4802 1,728,606 0.4322 29 勤智金誠 1,499,963 0.4167 1,4

267、99,963 0.3750 30 天津同歷 1,440,000 0.4000 1,440,000 0.3600 31 匯鑄周濟 1,388,459 0.3857 1,388,459 0.3471 32 Valliance 1,296,542 0.3602 1,296,542 0.3241 33 北京華蓋 1,296,542 0.3602 1,296,542 0.3241 34 廈門國興 1,052,715 0.2924 1,052,715 0.2632 35 勤智康北 1,015,179 0.2820 1,015,179 0.2538 36 付曉陽 1,001,698 0.2782 1,001

268、,698 0.2504 37 勤智和成 676,786 0.1880 676,786 0.1692 38 國創致遠 676,786 0.1880 676,786 0.1692 39 趙瑜 397,935 0.1105 397,935 0.0995 40 紅杉銘盛 338,393 0.0940 338,393 0.0846 本次發行流通股-40,000,000 10.0000 合計合計 360,000,000 100.0000 400,000,000 100.0000（二）發行人本次發行前的前十名股東（二）發行人本次發行前的前十名股東 本次發行前，發行人前十名股東持股情況如下：序號序號 股東股東

269、 股份數（股）股份數（股）持股比例（持股比例（%）1 宋亮 58,150,672 16.1530 2 紅杉智盛 36,633,214 10.1759 3 Decheng Insight 34,827,555 9.6743 4 國投創合 25,732,407 7.1479 5 北芯橙長 18,007,689 5.0021 6 QM161 17,121,748 4.7560 7 珠海夏爾巴 16,997,195 4.7214 8 北芯共創 15,271,951 4.2422 9 Core Heart 15,126,093 4.2017 10 北芯同創 15,010,845 4.1697 合計合計

270、252,879,369 70.2442 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-85（三）發行人本次發行前的前十名自然人股東及其在發行人的任職（三）發行人本次發行前的前十名自然人股東及其在發行人的任職 本次發行前，發行人共有 5 名自然人股東，其在發行人的直接持股及任職情況如下：序號序號 股東股東 股份數（股）股份數（股）持股比例（持股比例（%）在發行人的任職在發行人的任職 1 宋亮 58,150,672 16.1530 董事長、總經理（首席執行官）2 聶國明 12,926,369 3.5907 無 3 陳麗麗 5,787,469 1.6076 無 4 付曉陽 1,001,6

271、98 0.2782 監事會主席 5 趙瑜 397,935 0.1105 董事 合計合計 78,264,143 21.7400 （四）國有股份或外資股份情況（四）國有股份或外資股份情況 1、國有股東持股情況、國有股東持股情況 根據上市公司國有股權監督管理辦法（國資委財政部證監會令第 36 號）等相關規定，發行人現有股東中不存在應標注“SS”（國有股東）標識的國有股東。2、外資股東持股情況、外資股東持股情況 本次發行前，發行人股本中的外資股份情況如下：序號序號 股東股東 股份數（股）股份數（股）持股比例（持股比例（%）注冊地注冊地 1 Decheng Insight 34,827,555 9.67

272、43 中國香港 2 QM161 17,121,748 4.7560 中國香港 3 Core Heart 15,126,093 4.2017 新加坡 4 Octagon 6,482,360 1.8007 開曼群島 5 HF Science 5,839,894 1.6222 英屬維京群島 6 Coranking 3,639,048 1.0108 中國香港 7 Legendary Pegasus 1,728,606 0.4802 中國香港 8 Valliance 1,296,542 0.3602 開曼群島（五）發行人申報前十二個月新增股東情況（五）發行人申報前十二個月新增股東情況 1、申報前十二個月

273、申報前十二個月新增股東的持股數量、變化情況、取得股權新增股東的持股數量、變化情況、取得股權/股份的情況、取股份的情況、取得時間得時間、入股原因、入股原因及定價依據及定價依據 申報前十二個月公司新增股東 10 名，該等新增股東的持股數量、變化情況、取得深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-86 股份的情況、取得時間、入股原因及定價依據如下表所示：序序號號 股東名稱股東名稱 取得取得 方式方式 投資金額投資金額（元）（元）認繳注認繳注冊資本冊資本（元）（元）取得取得 時間時間 取得價取得價格（元格（元/股）股）入股原因入股原因 定價依據定價依據 是否是否代持代持 1 太平醫療

274、增資 23,409,314 810,519 2022.9 28.88 看好公司發展愿意入股 按照投前估值人民幣 51.99 億元，協商確定 否 受讓 6,590,686 306,101 2022.9 21.53 否 2 匯鑄周濟 增資 18,097,181 626,593 2022.9 28.88 否 受讓 1,802,819 83,731 2022.9 21.53 否 3 勤智康北 增資 15,000,000 519,357 2022.9 28.88 否 4 勤智和成 增資 10,000,000 346,238 2022.9 否 5 國創致遠 增資 10,000,000 346,238 20

275、22.9 否 發行人于 2022 年 9 月進行資本公積轉增，總股本增加，轉讓單價攤薄 6 紅杉銘盛 受讓 5,000,000 338,393 2022.12 14.78 股東紅杉智盛、紅杉銘盛內部股權調整 紅杉銘盛系紅杉智盛有限合伙人，雙方協商確定 否 7 天津同歷 受讓 18,400,000 1,440,000 2023.1 12.78 轉讓方具有資金變現需求，天津同歷看好公司發展愿意入股 轉讓方石河子泰譽持有的發行人股權為天使輪股權，對應的股東權利相對劣后，且其投資時間相對較長，故經轉讓雙方協商一致，在 SpringHill轉讓價格基礎上給予少量折扣后的結果定價 否 8 鯤鵬一創 受讓

276、30,000,000 2,249,944 2023.1 13.33 轉讓方暫無投資境內上市公司的意愿，故轉讓所持發行人股份；受讓方看好公司發展愿意入股 參照轉讓方SpringHill 入股發行人的價格，協商確定 否 9 淄博景炎 受讓 30,000,000 2,249,944 2023.1 13.33 否 10 勤智金誠 受讓 20,000,000 1,499,963 2023.1 13.33 否 2、申報前十二個月申報前十二個月新增股東的基本情況新增股東的基本情況 截至本招股說明書簽署日，公司申報前十二個月新增股東的基本情況如下：（1）太平醫療）太平醫療 企業名稱企業名稱 太平（深圳）醫療健

277、康產業私募股權投資基金合伙企業（有限合伙）企業類型企業類型 有限合伙企業 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-87 成立時間成立時間 2021 年 10 月 11 日 出資額出資額 650,100 萬元 主要經營場所主要經營場所 深圳市福田區蓮花街道福新社區益田路 6001 號太平金融大廈 3806 執行事務合伙人執行事務合伙人 太平創新投資管理有限公司 實際控制人實際控制人 中國太平保險控股有限公司 經營范圍經營范圍 一般經營項目是：以私募基金從事股權投資、投資管理、資產管理等活動（須在中國證券投資基金業協會完成登記備案后方可從事經營活動）。合伙期限合伙期限 2021

278、年 10 月 11 日至 2031 年 10 月 10 日 太平醫療的合伙人構成、出資情況如下：序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 合伙人類型合伙人類型 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例（出資比例（%）1 太平創新投資管理有限公司 普通合伙人 100.00 0.0154 2 太平人壽保險有限公司 有限合伙人 500,000.00 76.9112 3 深圳市福田投資控股有限公司 有限合伙人 150,000.00 23.0734 合計合計 650,100.00 100.0000 太平創新投資管理有限公司為太平醫療的普通合伙人，其基本信息如下：企業名稱企業名稱 太平創新投資管理有限公司 法定代表人法

279、定代表人 吳松 注冊資本注冊資本 10,000萬元 成立日期成立日期 2018年12月19日 注冊地址注冊地址 中國（河北）自由貿易試驗區雄安片區容城縣雄安市民服務中心企業辦公區C C棟2層207207單元 經營范圍經營范圍 從事對未上市企業的投資，對上市公司非公開發行股票的投資以及相關咨詢服務；受托管理股權投資基金，從事投資管理及相關咨詢服務；企業管理服務，經濟貿易咨詢。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）太平醫療為私募投資基金，已于 2021 年 10 月 22 日在基金業協會完成私募基金備案，基金編號為 SSV252。其管理人太平創新投資管理有限公司已于 2020 年

280、 10 月 26日完成私募基金管理人登記，登記編號為 P1071439。（2）匯鑄周濟）匯鑄周濟 企業名稱企業名稱 青島匯鑄周濟股權投資合伙企業（有限合伙）企業類型企業類型 有限合伙企業 成立時間成立時間 2021 年 8 月 27 日 出資額出資額 50,000 萬元 主要經營場所主要經營場所 山東省青島市市北區館陶路 34 號 6 號樓 101-040 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-88 執行事務合伙人執行事務合伙人 遠至私募基金管理（上海）有限公司 實際控制人實際控制人 無實際控制人 經營范圍經營范圍 一般項目：以私募基金從事股權投資、投資管理、資產管理等活動

281、（須在中國證券投資基金業協會完成登記備案后方可從事經營活動）。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）合伙期限合伙期限 2021 年 8 月 27 日至 2031 年 8 月 26 日 匯鑄周濟的合伙人構成、出資情況如下：序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 合伙人類型合伙人類型 出資額出資額（萬元）（萬元）出資比例出資比例（%）1 遠至私募基金管理（上海）有限公司 普通合伙人 1.00 0.0020 2 青島國鑄資產管理有限公司 普通合伙人 100.00 0.2000 3 青島匯鑄創新創業投資基金合伙企業（有限合伙）有限合伙人 24,900.00 49.8000 4 上海德朋實業

282、有限公司 有限合伙人 24,850.00 49.7000 5 天津同歷宏陽十四號企業管理咨詢合伙企業（有限合伙）有限合伙人 149.00 0.2980 合計合計 50,000.00 100.0000 遠至私募基金管理（上海）有限公司、青島國鑄資產管理有限公司為匯鑄周濟的普通合伙人，其基本信息如下：1）遠至私募基金管理（上海）有限公司 企業名稱企業名稱 遠至私募基金管理（上海）有限公司 法定代表人法定代表人 湛必云 注冊資本注冊資本 3,000萬元 成立日期成立日期 2015年10月23日 注冊地址注冊地址 中國（上海）自由貿易試驗區張楊路707號二層西區 經營范圍經營范圍 一般項目：私募股權投

283、資基金管理、創業投資基金管理服務（須在中國證券投資基金業協會完成登記備案后方可從事經營活動）。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）2）青島國鑄資產管理有限公司 企業名稱企業名稱 青島國鑄資產管理有限公司 法定代表人法定代表人 董錫潔 注冊資本注冊資本 500萬元 成立日期成立日期 2019年12月5日 注冊地址注冊地址 山東省青島市市北區館陶路34號6號樓101-032 經營范圍經營范圍 資產管理；投資管理；投資咨詢（非證券類業務）；股權投資。（需經中國證券投資基金業協會登記，未經金融監管部門依法批準，不得從事向公眾吸收存款、融資擔保、代客理財等金融服務）；經營無需行政審

284、批即可經營的深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-89 一般經營項目。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）匯鑄周濟為私募投資基金，已于 2021 年 11 月 9 日在基金業協會完成私募基金備案，基金編號為 STB303。其管理人遠至私募基金管理（上海）有限公司已于 2017 年5 月 31 日完成私募基金管理人登記，登記編號為 P1062924。（3）勤智康北）勤智康北 企業企業名稱名稱 共青城勤智康北創業投資合伙企業（有限合伙）企業類型企業類型 有限合伙企業 成立時間成立時間 2022 年 8 月 29 日 出資額出資額 1,580 萬元 主要營業場

285、所主要營業場所 江西省九江市共青城市基金小鎮內 執行事務合伙人執行事務合伙人 深圳前海勤智國際資本管理有限公司 實際控制人實際控制人 湯大杰 經營范圍經營范圍 一般項目：以私募基金從事股權投資、投資管理、資產管理等活動（須在中國證券投資基金業協會完成登記備案后方可從事經營活動）（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）合伙期限合伙期限 2022 年 8 月 29 日至 2072 年 8 月 28 日 勤智康北的合伙人構成、出資情況如下：序號序號 合伙人姓名合伙人姓名/名稱名稱 合伙人類型合伙人類型 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例（出資比例（%）1 深圳前海勤智國際資本管理

286、有限公司 普通合伙人 218.00 13.7975 2 盧斌 有限合伙人 400.00 25.3165 3 共青城勤智慧升創業投資合伙企業（有限合伙）有限合伙人 300.00 18.9873 4 湯大杰 有限合伙人 262.00 16.5823 5 林愛芬 有限合伙人 200.00 12.6582 6 祝寅婕 有限合伙人 100.00 6.3291 7 孫付友 有限合伙人 100.00 6.3291 合計合計 1,580.00 100.0000 深圳前海勤智國際資本管理有限公司為勤智康北的普通合伙人，其基本信息如下：企業名稱企業名稱 深圳前海勤智國際資本管理有限公司 法定代表人法定代表人 湯大

287、杰 注冊資本注冊資本 1,157.39萬元 成立日期成立日期 2015年10月26日 注冊地址注冊地址 深圳市前海深港合作區前灣一路1號A棟201室（入駐深圳市前海商務秘書有限公司）深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-90 經營范圍經營范圍 一般經營項目是：受托資產管理、投資管理（不得從事信托、金融資產管理、證券資產管理及其他限制項目）；產業投資基金、產業投資基金管理、創業投資基金、創業投資基金管理（以上項目不得從事證券投資活動；不得以公開方式募集資金開展投資活動、不得從事公開募集基金管理業務）；創業投資業務；受托管理創業投資企業等機構或個人的創業投資業務；創業投資咨詢業

288、務；為創業企業提供創業管理服務業務；參與設立創業投資企業與創業投資管理顧問 勤智康北為私募投資基金，已于 2022 年 9 月 28 日在基金業協會完成私募基金備案，基金編號為 SXH804。其管理人深圳前海勤智國際資本管理有限公司已于 2016 年1 月 14 日完成私募基金管理人登記，登記編號為 P1030072。（4）勤智和成）勤智和成 企業名稱企業名稱 共青城勤智和成壹號創業投資合伙企業（有限合伙）企業類型企業類型 有限合伙企業 成立時間成立時間 2021 年 4 月 22 日 出資額出資額 20,000 萬元 主要經營場所主要經營場所 江西省九江市共青城市基金小鎮內 執行事務合伙人執

289、行事務合伙人 共青城勤智卓成投資合伙企業（有限合伙）實際控制人實際控制人 湯大杰 經營范圍經營范圍 一般項目：創業投資，項目投資，實業投資。（未經金融監管部門批準，不得從事吸收存款、融資擔保、代客理財、向社會公眾集（融）資等金融業務）（除許可業務外，可自主依法經營法律法規非禁止或限制的項目）合伙期限合伙期限 2021 年 4 月 22 日至 2071 年 4 月 21 日 勤智和成的合伙人構成、出資情況如下：序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 合伙人類型合伙人類型 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例（出資比例（%）1 共青城勤智卓成投資合伙企業（有限合伙）普通合伙人 200.00 1.0000

290、2 共青城新濠投資有限公司 有限合伙人 19,800.00 99.0000 合計合計 20,000.00 100.0000 共青城勤智卓成投資合伙企業（有限合伙）為勤智和成的普通合伙人，其基本信息如下：企業名稱企業名稱 共青城勤智卓成投資合伙企業（有限合伙）執行事務合伙人執行事務合伙人 共青城勤智投資有限公司 出資額出資額 1,250萬元 成立日期成立日期 2021年4月13日 主要經營場所主要經營場所 江西省九江市共青城市基金小鎮內 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-91 經營范圍經營范圍 一般項目：項目投資，實業投資。（未經金融監管部門批準，不得從事吸收存款、融資擔

291、保、代客理財、向社會公眾集（融）資等金融業務）（除許可業務外，可自主依法經營法律法規非禁止或限制的項目）勤智和成為私募投資基金，已于 2021 年 7 月 23 日在基金業協會完成私募基金備案，基金編號為 SQX802。其管理人深圳前海勤智國際資本管理有限公司已于 2016 年1 月 14 日完成私募基金管理人登記，登記編號為 P1030072。（5）國創致遠）國創致遠 企業名稱企業名稱 共青城國創致遠貳號創業投資合伙企業（有限合伙）企業類型企業類型 有限合伙企業 成立時間成立時間 2022 年 8 月 25 日 出資額出資額 1,100 萬元 主要經營場所主要經營場所 江西省九江市共青城市基

292、金小鎮內 執行事務合伙人執行事務合伙人 深圳國創致遠私募股權基金管理有限公司 實際控制人實際控制人 深圳國創致遠私募股權基金管理有限公司 經營范圍經營范圍 一般項目：以私募基金從事股權投資、投資管理、資產管理等活動（須在中國證券投資基金業協會完成登記備案后方可從事經營活動）（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）合伙期限合伙期限 2022 年 8 月 25 日至 2042 年 8 月 24 日 國創致遠的合伙人構成、出資情況如下：序號序號 合伙人姓名合伙人姓名/名稱名稱 合伙人類型合伙人類型 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例（出資比例（%）1 深圳國創致遠私募股權基金管理

293、有限公司 普通合伙人 10.00 0.9091 2 袁海 有限合伙人 440.00 40.0000 3 深圳高性能醫療器械國家研究院有限公司 有限合伙人 390.00 35.4545 4 劉恒 有限合伙人 160.00 14.5455 5 曾慶強 有限合伙人 100.00 9.0909 合計合計 1,100.00 100.0000 深圳國創致遠私募股權基金管理有限公司為國創致遠的普通合伙人，其基本信息如下：企業名稱企業名稱 深圳國創致遠私募股權基金管理有限公司 法定代表人法定代表人 劉恒 注冊資本注冊資本 1,000萬元 成立日期成立日期 2021年7月13日 注冊地址注冊地址 深圳市龍華區觀

294、瀾街道新瀾社區觀光路1301-76號銀星智界二期1號樓A703 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-92 經營范圍經營范圍 一般經營項目是：私募股權投資基金管理、創業投資基金管理服務（須在中國證券投資基金業協會完成登記備案后方可從事經營活動）。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；企業管理；企業管理咨詢。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）國創致遠為私募投資基金，已于 2022 年 9 月 13 日在基金業協會完成私募基金備案，基金編號為SXF711。其管理人深圳國創致遠私募股權基金管理有

295、限公司已于2022年 4 月 1 日完成私募基金管理人登記，登記編號為 P1073309。（6）紅杉銘盛）紅杉銘盛 紅杉銘盛的基本信息見本招股說明書“第四節 發行人基本情況”之“七、持有發行人 5%以上股份的主要股東及實際控制人的基本情況”之“（二）其他持有發行人 5%以上股份或表決權的主要股東的基本情況”之“2、紅杉銘盛”部分所述。（7）天津同歷）天津同歷 企業名稱企業名稱 天津同歷并贏十三號股權投資基金合伙企業（有限合伙）企業類型企業類型 有限合伙企業 成立時間成立時間 2022 年 2 月 16 日 出資額出資額 1,846 萬元 主要經營場所主要經營場所 天津自貿試驗區（東疆綜合保稅區

296、）西昌道 200 號銘海中心 2 號樓-5、6-610（天津海逸商務秘書服務有限公司托管第 200 號）執行事務合伙人執行事務合伙人 遠至私募基金管理（上海）有限公司 實際控制人實際控制人 遠東宏信有限公司（03360.HK）經營范圍經營范圍 一般項目：以私募基金從事股權投資、投資管理、資產管理等活動（須在中國證券投資基金業協會完成登記備案后方可從事經營活動）。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）合伙期限合伙期限 2022 年 2 月 16 日至 2052 年 2 月 15 日 天津同歷的合伙人構成、出資情況如下：序號序號 合伙人姓名合伙人姓名/名稱名稱 合伙人類型合伙人

297、類型 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例（出資比例（%）1 遠至私募基金管理（上海）有限公司 普通合伙人 1.00 0.0542 2 山東廣電網絡集團投資有限公司 有限合伙人 1,000.00 54.1712 3 吳衛潔 有限合伙人 500.00 27.0856 4 張亮 有限合伙人 295.00 15.9805 5 彭顥魏 有限合伙人 50.00 2.7086 合計合計 1,846.00 100.0000 遠至私募基金管理（上海）有限公司為天津同歷的普通合伙人，其基本信息如下：深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-93 企業名稱企業名稱 遠至私募基金管理（上海）有限公司

298、 法定代表人法定代表人 湛必云 注冊資本注冊資本 3,000萬元 成立日期成立日期 2015年10月23日 注冊地址注冊地址 中國（上海）自由貿易試驗區張楊路707號二層西區 經營范圍經營范圍 一般項目：私募股權投資基金管理、創業投資基金管理服務（須在中國證券投資基金業協會完成登記備案后方可從事經營活動）。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）天津同歷為私募投資基金，已于 2023 年 1 月 28 日在基金業協會完成私募基金備案，基金編號為 SZE388。其管理人遠至私募基金管理（上海）有限公司已于 2017 年 5月 31 日完成私募基金管理人登記，登記編號為 P106

299、2924。（8）鯤鵬一創）鯤鵬一創 企業名稱企業名稱 深圳市鯤鵬一創戰略新興產業股權投資基金合伙企業（有限合伙）企業類型企業類型 有限合伙企業 成立時間成立時間 2018 年 4 月 23 日 出資額出資額 100,000 萬元 主要經營場所主要經營場所 深圳市福田區福田街道福安社區福華一路 115 號投行大廈 9 層 執行事務合伙人執行事務合伙人 深圳市鯤鵬一創私募股權投資管理有限公司 實際控制人實際控制人 無 經營范圍經營范圍 一般經營項目是:投資管理（根據法律、行政法規、國務院決定等規定需要審批的,依法取得相關審批文件后方可經營）；股權投資、受托管理股權投資基金（不得從事證券投資活動；不

300、得以公開方式募集資金開展投資活動；不得從事公開募集基金管理業務）；受托資產管理（不得從事信托、金融資產管理、證券資產管理等業務）。合伙期限合伙期限 2018 年 4 月 23 日至 2025 年 4 月 22 日 鯤鵬一創的合伙人構成、出資情況如下：序號序號 合伙人姓名合伙人姓名/名稱名稱 合伙人類型合伙人類型 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例（出資比例（%）1 深圳市鯤鵬一創私募股權投資管理有限公司 普通合伙人 500.00 0.5000 2 深圳市鯤鵬股權投資有限公司 有限合伙人 31,670.00 31.6700 3 第一創業投資管理有限公司 有限合伙人 19,500.00 19.5

301、000 4 深圳市福田引導基金投資有限公司 有限合伙人 15,000.00 15.0000 5 廈門市時代創富壹號股權投資合伙企業（有限合伙）有限合伙人 13,330.00 13.3300 6 廣東塔牌集團股份有限公司 有限合伙人 10,000.00 10.0000 7 深圳第一創業創新資本管理有限公司 有限合伙人 10,000.00 10.0000 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-94 序號序號 合伙人姓名合伙人姓名/名稱名稱 合伙人類型合伙人類型 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例（出資比例（%）合計合計 100,000.00 100.0000 深圳市鯤鵬一創私

302、募股權投資管理有限公司為鯤鵬一創的普通合伙人，其基本信息如下：企業名稱企業名稱 深圳市鯤鵬一創私募股權投資管理有限公司 法定代表人法定代表人 羅再宏 注冊資本注冊資本 1,000萬元 成立日期成立日期 2017年8月30日 注冊地址注冊地址 深圳市福田區沙頭街道天安社區深南大道深鐵置業大廈三十層3006 經營范圍經營范圍 一般經營項目是:私募股權投資基金管理、創業投資基金管理服務（須在中國證券投資基金業協會完成登記備案后方可從事經營活動）。（除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動）鯤鵬一創為私募投資基金，已于 2019 年 1 月 10 日在基金業協會完成證券公司私募投資基金備

303、案，基金編號為 SEV702。其管理人深圳市鯤鵬一創私募股權投資管理有限公司已于 2018 年 1 月 3 日完成證券公司私募基金子公司管理人登記，登記編號為GC2600030434。（9）淄博景炎）淄博景炎 企業名稱企業名稱 淄博景炎股權投資合伙企業（有限合伙）企業類型企業類型 有限合伙企業 成立時間成立時間 2022 年 2 月 18 日 出資額出資額 43,127 萬元 主要經營場所主要經營場所 山東省淄博市高新區柳泉路 139 號金融科技中心 B 座 13 層 A 區 3138 號 執行事務合伙人執行事務合伙人 上海好臻投資管理有限公司 實際控制人實際控制人 無 經營范圍經營范圍 一般

304、項目：以自有資金從事投資活動；以私募基金從事股權投資、投資管理、資產管理等活動（須在中國證券投資基金業協會完成登記備案后方可從事經營活動）。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）合伙期限合伙期限 2022 年 2 月 18 日至無固定期限 淄博景炎的合伙人構成、出資情況如下：序號序號 合伙人姓名合伙人姓名/名稱名稱 合伙人類型合伙人類型 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例（出資比例（%）1 淄博景仁股權投資合伙企業（有限合伙）有限合伙人 11,918.00 27.6347 2 淄博景燦股權投資合伙企業（有限合伙）有限合伙人 9,415.00 21.8309 3 淄博景禮股

305、權投資合伙企業（有限合伙）有限合伙人 7,743.00 17.9539 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-95 序號序號 合伙人姓名合伙人姓名/名稱名稱 合伙人類型合伙人類型 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例（出資比例（%）4 淄博景信股權投資合伙企業（有限合伙）有限合伙人 7,162.00 16.6068 5 淄博景義股權投資合伙企業（有限合伙）有限合伙人 6,888.00 15.9714 6 上海好臻投資管理有限公司 普通合伙人 1.00 0.0023 合計合計 43,127.00 100.0000 上海好臻投資管理有限公司為淄博景炎的普通合伙人，其基本信息如下

306、：企業名稱企業名稱 上海好臻投資管理有限公司 法定代表人法定代表人 樂嘉慶 注冊資本注冊資本 1,000萬元 成立日期成立日期 2015年4月13日 注冊地址注冊地址 上海市虹口區海寧路137號7層D座741E室 經營范圍經營范圍 投資管理,實業投資。（依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動）淄博景炎為私募投資基金，已于 2022 年 9 月 14 日在基金業協會完成私募基金備案，基金編號為 SXC339。其管理人上海好臻投資管理有限公司已于 2017 年 12 月 11日完成私募基金管理人登記，登記編號為 P1066157。（10）勤智金誠）勤智金誠 企業名稱企業名稱 共青城勤

307、智金誠創業投資合伙企業（有限合伙）企業類型企業類型 有限合伙企業 成立時間成立時間 2022 年 11 月 14 日 出資額出資額 10,000 萬元 主要經營場所主要經營場所 江西省九江市共青城市基金小鎮內 執行事務合伙人執行事務合伙人 共青城勤智投資有限公司 實際控制人實際控制人 湯大杰 經營范圍經營范圍 一般項目:以私募基金從事股權投資、投資管理、資產管理等活動（須在中國證券投資基金業協會完成登記備案后方可從事經營活動）（除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動）合伙期限合伙期限 2022 年 11 月 14 日至 2072 年 11 月 13 日 勤智金誠的合伙人構成、出

308、資情況如下：序號序號 合伙人姓名合伙人姓名/名稱名稱 合伙人類型合伙人類型 出資額（萬元）出資額（萬元）出資比例（出資比例（%）1 共青城勤智投資有限公司 普通合伙人 9,900.00 99.00 2 萬斌 有限合伙人 100.00 1.00 合計合計 10,000.00 100.0000 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-96 共青城勤智投資有限公司為勤智金誠的普通合伙人，其基本信息如下：企業名稱企業名稱 共青城勤智投資有限公司 法定代表人法定代表人 湯大杰 注冊資本注冊資本 1,000萬元 成立日期成立日期 2021年3月23日 注冊地址注冊地址 江西省九江市共青城

309、市基金小鎮內 經營范圍經營范圍 一般項目：項目投資，實業投資。（未經金融監管部門批準，不得從事吸收存款、融資擔保、代客理財、向社會公眾集（融）資等金融業務）（除許可業務外，可自主依法經營法律法規非禁止或限制的項目）勤智金誠為私募投資基金，已于 2023 年 2 月 21 日在基金業協會完成私募基金備案，基金編號為 SXX993。其管理人深圳前海勤智國際資本管理有限公司已于 2016 年1 月 14 日完成私募基金管理人登記，登記編號為 P1030072。3、有關股權變動是否是雙方真實意思表示，是否存在爭議或潛在糾紛，是否存有關股權變動是否是雙方真實意思表示，是否存在爭議或潛在糾紛，是否存在代持

310、在代持 發行人上述股權變動為各方真實意思表示、真實持有，不存在爭議、糾紛或潛在糾紛，不存在代持。4、新增股東與發行人其他股東、董事、監事、高級管理人員、本次發行中介機新增股東與發行人其他股東、董事、監事、高級管理人員、本次發行中介機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員的關系構及其負責人、高級管理人員、經辦人員的關系 保薦機構全資子公司中金資本運營有限公司（以下簡稱“中金資本”）通過中金啟元國家新興產業創業投資引導基金（有限合伙）、中金啟融（廈門）股權投資基金合伙企業（有限合伙）、中金佳安（天津）投資中心（有限合伙）、中金佳泰貳期（天津）股權投資基金合伙企業（有限合伙）、中金啟東股權投資（廈門）

311、合伙企業（有限合伙）、中金瑞石投資管理有限責任公司等主體間接持有發行人新增股東國創致遠不超過 0.05%的出資份額，國創致遠持有發行人 0.1880%的股份。上述新增股東與發行人其他股東之間的關聯關系詳見本節“九、發行人股本有關情況”之“（六）本次發行前股東間的關聯關系及關聯股東的各自持股比例”部分所述。除此之外，新增股東與發行人其他股東、董事、監事、高級管理人員、本次發行中介機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員之間不存在任何親屬關系、關聯關系、委托持股、信托持股或其他利益輸送安排。深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-97（六）本次發行前股東間的關聯關系及關聯股東的各自

312、持股比例六）本次發行前股東間的關聯關系及關聯股東的各自持股比例 1、宋亮、北芯橙長、北芯同創及北芯共創、宋亮、北芯橙長、北芯同創及北芯共創 宋亮系北芯共創、北芯橙長及北芯同創的執行事務合伙人。本次發行前，宋亮、北芯共創、北芯橙長及北芯同創持有發行人的股份情況如下：序號序號 股東股東 股份數（股）股份數（股）持股比例（持股比例（%）1 宋亮 58,150,672 16.1530 2 北芯橙長 18,007,689 5.0021 3 北芯共創 15,271,951 4.2422 4 北芯同創 15,010,845 4.1697 合計合計 106,441,157 29.5670 2、紅杉智盛和紅杉銘

313、盛、紅杉智盛和紅杉銘盛 紅杉智盛和紅杉銘盛的執行事務合伙人均為嘉興紅杉坤盛投資管理合伙企業（有限合伙）。本次發行前，紅杉智盛和紅杉銘盛持有發行人的股份情況如下：序號序號 股東股東 股份數（股）股份數（股）持股比例（持股比例（%）1 紅杉智盛 36,633,214 10.1759 2 紅杉銘盛 338,393 0.0940 合計合計 36,971,607 10.2699 紅杉智盛和紅杉銘盛的私募基金管理人均為北京紅杉坤德投資管理中心（有限合伙）。3、Decheng Insight 和德佳誠譽和德佳誠譽 Decheng Insight 的實際控制人 Cui Xiangmin 報告期內曾經實際控制德

314、佳誠譽。本次發行前，Decheng Insight 和德佳誠譽持有發行人股份比例分別為 9.6743%、0.4993%。4、國投創合、杭州創合、國投創合、杭州創合及及廈門國興廈門國興 國投創合的執行事務合伙人及基金管理人國投創合基金管理有限公司持有杭州創合執行事務合伙人及基金管理人國投創合（杭州）創業投資管理有限公司 100%的股權，國投創合基金管理有限公司的董事兼經理劉偉同時擔任國投創合（杭州）創業投資管深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-98 理有限公司的執行董事兼總經理。廈門國興的實際控制人張潔民，同時擔任國投創合基金管理有限公司的董事。國投創合為廈門國興的有限合伙

315、人，持有廈門國興 25.3333%份額。本次發行前，國投創合和杭州創合持有發行人的股份情況如下：序號序號 股東股東 股份數（股）股份數（股）持股比例（持股比例（%）1 國投創合 25,732,407 7.1479 2 杭州創合 6,157,257 1.7103 合計合計 31,889,664 8.8582 本次發行前，廈門國興持有發行人股份比例為 0.2924%。5、珠海夏爾巴、蘇州夏爾巴、珠海夏爾巴、蘇州夏爾巴及及 Coranking 珠海夏爾巴的執行事務合伙人珠海夏爾巴一期醫療投資管理合伙企業（有限合伙），與蘇州夏爾巴的執行事務合伙人蘇州夏爾巴二期醫療投資管理合伙企業（有限合伙）的執行事務

316、合伙人均為珠海夏爾巴股權投資管理有限公司。珠海夏爾巴一期醫療投資管理合伙企業（有限合伙）及蘇州夏爾巴二期醫療投資管理合伙企業（有限合伙）的實際控制人、委派代表均為歐陽翔宇。本次發行前，珠海夏爾巴和蘇州夏爾巴持有發行人的股份情況如下：序號序號 股東股東 股份數（股）股份數（股）持股比例（持股比例（%）1 珠海夏爾巴 16,997,195 4.7214 2 蘇州夏爾巴 1,942,618 0.5396 合計合計 18,939,813 5.2610 Coranking 的董事 Daqing CAI 為珠海夏爾巴股權投資管理有限公司的執行董事。本次發行前，Coranking 持有發行人股份比例為 1.

317、0108%。6、QM161 和啟明融新和啟明融新 啟明融新執行事務合伙人北京啟耀投資管理合伙企業（有限合伙）的執行事務合伙人蘇州啟滿投資管理有限公司的執行董事為 Duane Kuang（鄺子平），Duane Kuang（鄺子平）持有 QM161 股東的普通合伙人 Qiming GP VII,LLC 30%30%的股權并系 Qiming GP VII,LLC 董事局成員。此外，胡旭波持有蘇州啟滿投資管理有限公司 50%股權并擔任監事，并與 Duane 深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-99 Kuang（鄺子平）同為 QM161 股東的普通合伙人 Qiming GP VII

318、,LLC 的董事局成員。本次發行前，QM161 和啟明融新持有發行人股份比例分別為 4.7560%和 1.6135%。7、石河子泰譽和杭州泰譽、石河子泰譽和杭州泰譽 杭州泰譽與石河子泰譽的基金管理人均為杭州泰煜投資咨詢有限公司，杭州泰煜投資咨詢有限公司同時為石河子泰譽的執行事務合伙人杭州煜鼎股權投資管理合伙企業（有限合伙）的執行事務合伙人。本次發行前，石河子泰譽和杭州泰譽持有發行人股份比例分別為 3.6058%和0.8552%。8、Core Heart 和和 Legendary Pegasus Core Heart 由 Boyu Capital Growth Fund I,Pte.Ltd.持有

319、 100%權益，為 Boyu Capital Group 的成員公司；Legendary Pegasus 由 Boyu Capital Opportunities Master Fund 持有100%權益，由Boyu Capital Investment Management Co.,Limited管理，亦為Boyu Capital Group 的成員公司，Legendary Pegasus 和 Core Heart 的實際控制人均為童小幪。本次發行前，Core Heart 和 Legendary Pegasus 持有發行人股份比例分別為 4.2017%和 0.4802%。9、高遠瑞研和付曉陽

320、、高遠瑞研和付曉陽 付曉陽為高遠瑞研的普通合伙人暨執行事務合伙人天津高瑞精研信息咨詢服務有限公司的實際控制人，且為高遠瑞研的有限合伙人，持有高遠瑞研 2,151 萬元出資份額，出資比例為 9.9956%。本次發行前，高遠瑞研和付曉陽持有發行人股份比例分別為 1.1403%和 0.2782%。10、勤智康北和勤智和成、勤智康北和勤智和成、勤智金誠、勤智金誠 勤智康北的普通合伙人暨執行事務合伙人及基金管理人深圳前海勤智國際資本管理有限公司為勤智和成的基金管理人、為勤智金誠的普通合伙人暨執行事務合伙人共青城勤智投資有限公司的控股股東。勤智康北和勤智和成、勤智金誠的最終控制人均為湯大杰。本次發行前，勤

321、智康北和勤智和成、勤智金誠持有發行人股份比例分別為深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-100 0.2820%、0.1880%、0.4167%。11、匯鑄周濟和天津同歷、匯鑄周濟和天津同歷 匯鑄周濟和天津同歷的私募基金管理人、普通合伙人暨執行事務合伙人均為遠至私募基金管理（上海）有限公司。本次發行前，匯鑄周濟和天津同歷持有發行人股份比例分別為 0.3857%和 0.4000%。除上述情況外，公司其他股東之間不存在關聯關系。（七）公開發售股份對發行人的控制權、治理結構及生產經營產生的影響（七）公開發售股份對發行人的控制權、治理結構及生產經營產生的影響 本次發行不存在公司股東公

322、開發售股票的情形。（八）對賭協議約定及執行和清理情況（八）對賭協議約定及執行和清理情況 發行人實際控制人與其他相關方于 2022 年 9 月、2022 年 12 月、2023 年 2 月簽署的關于深圳北芯生命科技股份有限公司之股東協議（“股東協議”）及相關關于深圳北芯生命科技股份有限公司之股東協議加入協議約定了以下對賭或類似安排，并同時約定了解除對賭及類似安排的條件：回購權利人 發行人任一投資方，包含：紅杉銘盛、太平醫療、匯鑄周濟、勤智康北、勤智和成、國創致遠、Core Heart、Legendary Pegasus、Octagon、Valliance、北京華蓋、Coranking、HF Sc

323、ience、趙瑜、廈門國興、德佳誠譽、蘇州夏爾巴、QM161、啟明融新、高遠瑞研、杭州創合、杭州泰譽、國投創合、松禾資本、倚鋒投資、紅杉智盛、珠海夏爾巴、Decheng Insight、石河子泰譽、聶國明、勤智金誠、鯤鵬一創、淄博景炎、天津同歷 回購義務人 發行人實際控制人及/或員工持股平臺 回購標的 投資方所持有的發行人的全部或部分股份 回購價格 回購價格的計算方式為 A B（1+12%）n+C，其中：A各輪投資者投資發行人對應的每股單價；B退出出資，即各輪投資方選擇出售的股權對應的發行人股份數量；C=就該等退出出資已宣布但尚未分配的利潤；表示次方；n一個分數，其分子是從各輪投資協議約定的交

324、割日（或者實際出資的時間）起至退出出資購買申請遞交主管機關批準或備案之日所經過的天數，其分母是 360。觸發條件 發行人于 2024 年 12 月 31 日前未能完成合格上市；出現清算事件（發生兼并、重組、并購或其他投資方認可的導致發行人控制權發生變化的交易除外）；實際控制人、員工持股平臺嚴重違反投資協議或發生對于發行人正常生產經營造成重大不利影響的重大違法行為，且未能在收到相關投資方發出的通知后的六十（60）日內糾正該等行為；或者任何其他投資方根據本協議約定要求回購義務人贖回其股份之時。解除條款 回購條款在發行人向中國證券監督管理委員會或合格上市中確定的任一交易所提交發行人首次公開發行股票并

325、上市申請材料之日或者屆時按照適用的上市相關法律法規或監管政策、審核指導意見的要求確定的更早日期（以孰早為準）起自動終止（其中發行人作為回購義務人條款及其他導致發行人因回深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-101 購事件或回購事項而承擔任何義務的條款自始無效且無論任何情況下效力均不可恢復）。但如發行人上市申請未獲受理、被終止審查或經審核后未獲得通過或發行人上市申報材料被撤回，實際控制人應本著促進保護投資方合法權益的合理訴求之原則就是否及如何恢復前述被終止之條款與投資方進行友好協商并另行簽訂書面協議予以約定。自公司實現合格上市之日起，實際控制人不再承擔前述協商或簽訂書面協議的

326、任何義務或責任。除上述對賭條款外，股東協議亦約定了相關投資人擁有的如下主要特殊權利及解除該等特殊權利的條件：事項事項 主要約定內容主要約定內容 反稀釋權 如公司未來進行再融資或增發新股，且該等新股的單價低于投資方入股單價（若公司在不引入新投資方的情況下，發生公積金轉增股本、股份拆分、股息分配等導致公司股份變化的情形，則投資方入股單價應按比例相應調整），則作為反稀釋保護措施，觸發反稀釋保護的投資方有權（i）優先以零對價或其它法律允許的最低對價進一步獲得公司發行的新股，或（ii）在方案（i）由于法律或其他客觀原因無法執行的情況下，要求所有觸發反稀釋保護的投資方以外的全體股東承擔反稀釋義務，按照該等

327、股東的相對持股比例以零對價或其他法律允許的最低價格向觸發反稀釋保護的投資方轉讓其持有的公司股份，以使得實施該等反稀釋保護措施后，觸發反稀釋保護的投資方持有的公司股份所支付的每股對價相當于按廣義加權平均法計算的每股認購價格。優先購買權 在遵守其他相應約定的前提下，如創始股東（宋亮、陳麗麗、付曉陽）、員工持股平臺（“擬轉讓方”）擬轉讓其持有的公司股份時，其應向除擬轉讓方以外的公司其他股東（“優先受讓方”）提前至少十五（15）個工作日發出書面轉讓通知（“轉讓通知”），轉讓通知中應載明最終確定的擬轉讓股份的數量、比例、轉讓價格、其他條款和條件。任一優先受讓方在收到轉讓通知后十五（15）個工作日內（“優

328、先購買權期限”）可自行任意選擇以和擬受讓方同等的條件購買全部或部分該等股份（“優先購買權”）。投資方有權在優先購買權期限內，以書面通知擬轉讓方的方式就擬轉讓股份行使優先購買權。如果兩個及以上的投資方選擇行使優先購買權且投資方擬購買的股份高于擬出售的股份，則各投資方應按其各自持有的公司股份的相對比例購買擬出售的股份。對于優先購買權期限屆滿后未被任何投資方認購的剩余轉讓股份，擬轉讓方應再次書面通知投資方，已全部行權的投資方有權根據股東協議的約定，按照彼此之間的相對持股比例繼續購買剩余轉讓股份，直至全部剩余轉讓股份被優先購買。共同出售權 在遵守協議其他約定的前提下，如擬轉讓方擬轉讓其持有的公司股份時

329、，未行使優先購買權的投資方有權在優先權購買期限內或優先權屆滿通知后的五（5）個工作日內（“共同出售期限”）向擬轉讓方提交書面通知（“共同出售通知”），選擇按照轉讓通知中股份轉讓的相應的價格與條件參與該等轉讓（“共同出售權”）。共同出售通知應載明投資方希望納入該轉讓的股份數額，但該股份數額不應超過其共同出售比例。該等投資方共同出售比例（“共同出售比例”）系指擬轉讓股份總額乘以一個分數，該分數的分子為投資方在行使共同出售權之時在公司中的股份比例，分母為擬轉讓方以及全體享有共同出售權的投資方當時所持有的股份比例的總和。在任何投資方選擇按照本條規定參與轉讓，向擬受讓方出售不超過其共同出售比例的公司股份

330、時，擬轉讓方應確保該受讓方按照不低于其給予擬轉讓方之受讓股份價格與條件購買投資方所轉讓的公司股份，并與投資方簽訂股份轉讓協議及辦理有關政府備案程序。若擬受讓方拒絕按照本條規定向行使共同出售權的投資方購買相關的公司股份，則擬轉讓方不得向該擬受讓方出售任何擬轉讓股份。投資方有權將其所持有的公司股份轉讓給其關聯方，其他方不享有優先購買權或者共同出售權。投資方向非關聯方轉讓其所持有的公司股份，其他投資方享有優先購買權，但不享有共同出售權。深圳北芯生命科技股份有限公司 招股說明書（申報稿）1-1-102 事項事項 主要約定內容主要約定內容 優先認購權 在受限于交易文件中的其他相關約定的前提下，公司在向其

331、他方提出任何增資或發行新股要約之前，應當向投資方發出要約（“要約通知”），投資方有權基于其屆時在公司的持股比例要求優先認購與其持股比例對應的公司的該等增資或要約（“優先認購權”）。在投資方收到要約通知之日起三十（30）日內（以下簡稱“認購期”），投資方應分別向公司發出書面通知確定是否行使優先認購權，任一方放棄其優先認購權的或在規定期限內未能認購的，公司應在認購期屆滿后立即書面通知其他投資方，其他在認購期內全額行使了其優先認購權的投資方（“認購參與方”）可以在收到公司通知后十五（15）日（以下簡稱“新的認購期”）內以書面通知公司的形式，按照各認購參與方之間的相對持股比例優先認購上述未被認購的新增

332、股份，直至全部新增股份均被優先認購。在各方已按本協議第8.4條的規定行使權利后，或在各方均未行使其優先認購權，或在新的認購期屆滿各方未能全額認購新增股份的情況下，公司可在增資通知發出后的一百二十（120）日內，就未被認購的新增股份邀請其他方進行認購。領售權 公司合格上市前，如第三方擬收購公司的全部或部分股份或資產且該第三方對公司的估值不低于D+輪投資投后估值（即人民幣5,319,261,985元）加上按12%年化回報率（復利）計算的收益，且經四分之三（3/4）以上的股東（以持股比例計算，且在完全稀釋的情況下）且包括多數A輪投資方、多數B輪投資方、多數B+輪投資方、多數C輪投資方、多數D輪投資方

333、及多數D+輪投資方同意（“多數”指所持全部表決權超過對應輪次50%股份的各輪次投資方），則任何投資方有權出售其所持有的全部或部分公司股份（“領售權”），并有權向全體股東發出書面通知，要求全體股東一起并且全體股東有義務向領售股東指定的任何第三方（“買方”）按照相同的價格與相同的比例出售其各自持有的公司的全部或部分股份或資產，或進行清算事件。優先清算權 公司發生股東協議約定的清算事件的，公司財產在分別支付清算費用、職工的工資、社會保險費用和法定補償金，繳納所欠稅款，清償公司債務后的剩余財產（“剩余財產”），應按照順序向D+輪與D輪、C輪、B+輪、B輪、A輪、天使輪投資方進行分配，上述順序分配后余下的剩余財產，再由公司全體股東按屆時各自持有的公司股權比例及股東協議約定的分配方式分配。特殊權利的解除 與合格上市監管規定或合格上市的交易所上市公司規范治理與運作相悖的條款、關于股東特別權利義務的條款以