內窺鏡行業深度：小內鏡大需求從內鏡全產業鏈看進口替代進程-220605（72頁）.pdf

1、 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 Table_Main 證券研究報告 | 行業深度 醫藥生物 2022 年 06 月 05 日 醫藥生物醫藥生物 優于大市優于大市（維持維持） 證券分析師證券分析師 陳鐵林陳鐵林 資格編號：S0120521080001 郵箱： 研究助理研究助理 王艷王艷 郵箱： 市場表現市場表現 相關研究相關研究 1.猴痘疫情點評：建議關注后續疫情發展 ，2022.5.24 2.醫藥行業周報：青少年近視防控已成國家戰略， 防治藥械潛力巨大 ，2022.5.15 3. 醫藥行業周報： 口服藥物+消費復蘇仍為重點 ，2022.5.8 4.制藥裝備及耗材 2021 年年報及2

2、022 年一季報點評：業績靚麗，行業景氣，國產替代趨勢明顯 ，2022.5.6 5. 零售藥店 2021 年年報及 2022 年一季報點評：業績出現分化，隨著疫情好轉，有望實現復蘇 ，2022.5.5 內窺鏡內窺鏡行業深度：小內鏡大需求，行業深度：小內鏡大需求，從內鏡全產業鏈看進口替代進程從內鏡全產業鏈看進口替代進程 內窺鏡內窺鏡行業行業深度報告深度報告 Table_Summary 投資要點：投資要點： 核心觀點：為什么我們核心觀點：為什么我們如此如此看好內窺鏡賽道？看好內窺鏡賽道？大百億級大需求+進口替代大空間，內鏡賽道的投資具備充分的行業增長+國產廠商結構性的投資雙重屬性。本文以 70+頁

3、的篇幅， 旨在提供內窺鏡的全球及國內動態發展的視角，從技術原理窺見壁壘高度與差距， 并拆分內鏡的產業鏈， 從整條產業鏈層面出發尋找到更多國產廠商的突圍思路，站在系統全局角度看國產內鏡的進階之路。 小內鏡大需求，小內鏡大需求，內鏡兼具賽道大內鏡兼具賽道大+進口替代大進口替代大，大大百億級空間國產廠商大有可百億級空間國產廠商大有可為為。依托全球內鏡 200 年技術的推陳出新，國內 30 年內鏡應用迅速發展，根據沙利文統計，2020 年國內醫用內窺鏡市場規模 231 億元，伴隨著微創手術滲透率的提升以及內鏡診療、早篩普及率的上升，國內內鏡持續擴容，根據我們的測算，中長期軟鏡市場需求空間有望達到 51

4、6 億元，硬鏡空間有望達到 333 億元，技術持續升級+大百億級的天花板持續指引內鏡賽道的高景氣。邊際上看，國內內鏡駛入發展快車道，隨著進口的持續增加，近些年國內內鏡需求顯著提升；結構上看，隨著內鏡技術的下沉普及和分級診療政策指引， 下沉市場有望成為內鏡較大的增量市場， 同時采購端也表現出內鏡需求在配置率相對不高的中西部地區加速提升。 當前無論軟鏡還是硬鏡均呈現進口壟斷，盡管國產內鏡起步較晚，但高速成長，一方面國產廠商在技術端加緊追趕， 另一方面國內豐富的市場層次也給國產廠商的切入創造更大的機會， 疊加國產替代政策的大背景， 我們預計中長期國產廠商軟鏡市場份額預計為 244 億元，硬鏡市場份額

5、為 164 億元，當前國產內鏡廠商普遍體量較小，看好國產內鏡的星辰大海。 從從細分產業鏈角度，看國產內鏡的突圍思路和進度細分產業鏈角度，看國產內鏡的突圍思路和進度。為什么小小的內鏡，全球表現為地域和格局的雙重集中呢？回到內鏡本身， 與其他設備不同的是， 內鏡具備診斷+治療的雙重屬性，臨床操控與體驗至關重要，因此在臨床端替代的品牌壁壘相比其他醫療設備要更高， 也意味著從技術端到臨床端所到之處皆有壁壘需要攻克。 因此通過理解和把握外資龍頭在產業鏈上的環環領先和先發優勢后， 能更好的分析和把握產業動向及國產廠商的階位。 首先，首先，中長期看，中長期看，我們認為我們認為內鏡內鏡產業鏈層層產業鏈層層壁壘

6、壁壘下，下，未來未來僅僅少數少數具備競爭力的國產具備競爭力的國產優秀優秀內鏡內鏡品牌品牌進入主流進入主流競爭競爭賽道賽道。 結構上，結構上， 產業鏈產業鏈差異差異性導致了性導致了硬鏡與軟鏡的硬鏡與軟鏡的發展發展階段與國產化階段與國產化的的異步性異步性，同時同時我們判斷我們判斷穩態格局中穩態格局中國產硬鏡廠家略高于軟鏡廠家國產硬鏡廠家略高于軟鏡廠家數量數量。內鏡分硬鏡與軟鏡，產業鏈具有一定差異性：1）硬鏡產業特征表現為集群，因其開放生態，即可以依靠產業鏈分工+上游的支持完成整機系統的集成進入市場，門檻低于軟鏡，入局企業相對軟鏡較多，但同質化競爭也倒逼硬鏡相比軟鏡更快發展至 4K、3D、特殊光（如

7、熒光） 、染色等多技術融合的高階階段，國產憑借新技術融合契機彎道快速跟進甚至居上。2）軟鏡光學成像以及電子成像需要相互配合完成，生態相對封閉，且對柔軟性、操控性高要求，供應鏈更為復雜，因此軟鏡從鏡體到主機基本為整機廠商一體化實現， 自主掌握上游供應鏈， 具有排他性的特點， 且發展趨向精細化。 當前內鏡行業處發展初期， 國產內鏡企業呈現多且小特點，產業鏈層層壁壘下，我們認為最終具備競爭力的內鏡玩家較少，除外資龍頭，未來預計僅少數的國產優秀品牌進入主流賽道。 考慮到硬鏡和軟鏡產業鏈及壁壘的差異性，預計未來格局重塑后，國產硬鏡廠家略高于軟鏡廠家數量。 其次，深入到各產業鏈環節其次，深入到各產業鏈環節

8、，看國產廠商，看國產廠商的的“進取”與“進取”與“差距差距” ?！?。一套內鏡整機系統的產業鏈包含了產品上市前和上市后的多環節， 我們從技術原理到技術發展動向梳理各環節的演進趨勢， 以此進一步定位國產對進口的追趕是否縮小甚至超越。 1）上市前：從價值鏈看，鏡體與主機最高，鏡體端包含鏡體、圖像傳感器、染色（光學） 、放大（光學）的供應鏈，主機端包含與鏡體端配套的染色技術、放大、操控性的圖像處理。 我們分析了供應鏈各部件與技術的發展趨勢與國產現狀， 總體來說，海外龍頭技術先發引領，國產后來者突破 0-1 瓶頸的階段，并依靠差異化創新快速迭代追趕龍頭，成效漸顯。2）上市后：銷售&渠道端，進口產品梯隊

9、化，營銷分級-31%-24%-18%-12%-6%0%6%2021-052021-092022-012022-05滬深300 行業深度 醫藥生物 2 / 72 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 行業相關股票行業相關股票 股票股票 股票股票 EPS PE 投資投資 評級評級 代碼代碼 名稱名稱 2021 2022E 2023E 2021 2022E 2023E 上期上期 本期本期 300760 邁瑞醫療 6.59 8.02 9.70 45.2 37.2 30.7 買入 買入 688677 海泰新光 1.41 1.99 2.62 57.8 40.9 31.0 買入 買入 688212 澳華內

10、鏡 0.55 0.44 0.76 86.0 107.9 62.2 買入 買入 300633 開立醫療 0.62 0.70 0.92 41.6 36.6 28.1 買入 買入 資料來源：德邦研究所，估值根據 6 月 2 日股價計算 化，國產廠商在產品及市場布局方面逐漸成熟，同時國內廠家在培訓端逐步完善，隨著國產產品端與進口差距逐步縮小， 也應建立高效的售后網絡， 做好口碑鏈條最后一環。 最后，最后，持動態的思路看內鏡行業的發展，內鏡新技術的發展持動態的思路看內鏡行業的發展，內鏡新技術的發展機遇機遇與與挑戰挑戰并存，并存，抓住抓住趨勢變革中的追趕及超越機會趨勢變革中的追趕及超越機會， 有望實現國產

11、的彎道超車。， 有望實現國產的彎道超車。 當前內鏡處于多技術融合與創新變革中，一方面源于技術端的突破，推動內鏡 4K 化、3D 化、AI 化、機器人化，并加速融合；另一方面臨床需求的變動也不斷推動內鏡的創新，如超聲內鏡、熒光內鏡、一次性內鏡等。相比穩固的傳統內鏡，國產內鏡有望憑借自主研發與創新追趕，實現更高份額的彎道超越。 投資建議：投資建議： 內鏡賽道的投資主要看國產內鏡的崛起及高速成長， 長期看內鏡市場空間高達百億級， 在國產內鏡的快車道上， 看好具備技術與市場先發優勢的國產企業，有望搶占更高的份額，并受益于中長期的份額集中。硬鏡領域，重點推薦： 【邁瑞醫療】硬鏡搶占先機，硬鏡性能加速提升

12、，直追進口，協同傳統生命線渠道放量；【海泰新光】 史賽克熒光硬鏡光學部件全球唯一供應商， 產業鏈一體化打造熒光硬鏡整機系統，4K 熒光+除霧打造差異化競爭優勢。軟鏡領域，重點推薦： 【澳華內鏡】 AQ-200 旗艦領航， AQ-300 或劍指進口， 創新打造國產高端軟鏡平臺新勢力；【開立醫療】自主創新的國產內鏡黑馬，超聲+內鏡融合創新，多鏡體矩陣加速成型，高端軟鏡進入放量期。 風險提示：風險提示：市場競爭加??；技術追趕不及預期；新產品研發不及預期；疫情反復內鏡診療需求不及預期；內鏡開展率不及預期；分級診療不及預期。 rQqPpOoNzRmRmOsRvMpNrQbRcMaQmOqQmOsQfQr

13、RrPkPpPqO9PoOyRMYrMpRNZnNnR 行業深度 醫藥生物 3 / 72 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 內容目錄內容目錄 1. 內鏡賽道高景氣，進口替代加速進行時 . 8 1.1. 發展歷程：內鏡技術推陳出新，國內 30 年內鏡應用迅速發展 . 8 1.2. 內鏡分類：軟鏡兼施，進入電子內鏡主流時代 . 9 1.3. 臨床應用：診斷+治療，內鏡多科室廣泛應用 . 11 1.4. 市場規模：全球內鏡高景氣賽道，國內內鏡發展進入快車道 . 13 1.5. 市場格局：地域+份額高集中，進口替代加速進行時 . 15 2. 從細分產業鏈角度，看國產內鏡的突圍思路和進度 . 18

14、 2.1. 從不同視角，看硬鏡、軟鏡的產業鏈布局 . 18 2.2. 鏡體：硬鏡鏡體臨床覆蓋面提升，軟鏡鏡體自主突破壁壘 . 22 2.3. 圖像傳感器：內鏡最制約的一環，CMOS 替代 CCD 是打破日資壟斷的關鍵 . 28 2.4. 染色技術：多廠商另辟蹊徑突破 NBI 專利壟斷，國產技術迭代跟進 . 30 2.5. 放大+操控性：精益求精，性能端是國產縮小與進口差距的下一步 . 34 2.6. 整機：龍頭創新引領，后來者依靠快速迭代追趕 . 38 2.7. 銷售&渠道：產品梯隊化，營銷分級化，國產布局漸進成熟 . 43 2.8. 培訓&售后：外資建立和引領行業標準，國產需加速建立內鏡閉環

15、生態 . 46 3. 小內鏡大需求，內鏡兼具賽道大 +進口替代大 . 49 3.1. 需求驅動：微創大時代，從內鏡診療到早篩預防，看內鏡需求持續釋放 . 49 3.2. 邊際驅動：需求邊際提升，內鏡應用進入快車道 . 52 3.3. 市場天花板：百億級大空間，國產廠商大有可為 . 54 3.3.1. 政策：政策頻出，推動內鏡加速進口替代 . 54 3.3.2. 空間：百億級潛力市場，國產廠商滲透空間巨大 . 55 4. 機遇與挑戰并存：抓住趨勢變革中的追趕及超越機會 . 58 4.1. 超聲內鏡：內鏡+超聲融合創新，助力精準診斷治療 . 58 4.2. 一次性內鏡：內鏡“耗材化”趨勢已現，國產

16、企業有望彎道超車 . 59 4.3. 熒光內鏡：熒光內鏡崛起之勢，國內有望沉淀龍頭品牌 . 61 5. 投資標的 . 63 5.1. 邁瑞醫療：硬鏡搶占先機，生命線渠道協同放量 . 63 5.2. 海泰新光：產業鏈一體化打造熒光硬鏡整機系統新光 . 64 5.3. 澳華內鏡：AQ-200 旗艦領航，創新打造國產高端軟鏡平臺新勢力 . 66 5.4. 開立醫療：自主創新國產內鏡黑馬，高端軟鏡進入放量期 . 68 6. 風險提示 . 70 行業深度 醫藥生物 4 / 72 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 圖表目錄圖表目錄 圖 1：內鏡發展由硬到軟，由直到彎，由肉眼觀察到電子可視化 . 8

17、圖 2：國內腹腔鏡 30 年發展歷史 . 8 圖 3：內鏡分類（按手術類型） . 9 圖 4：2021 年各類內窺鏡中標情況（金額，萬元） . 12 圖 5：2021 年各類內窺鏡中標情況（數量，件） . 12 圖 6：全球內窺鏡市場規模及預測. 13 圖 7：國內內窺鏡市場規模及預測. 13 圖 8：2020 與 2030 年全球內鏡市場分布 . 14 圖 9：2015-2024 年全球硬鏡市場規模 . 14 圖 10：2015 -2019 年全球軟鏡市場規模 CAGR 為 9.2% . 14 圖 11：2015-2024 年中國硬鏡市場規模 . 15 圖 12：2019 年全球硬鏡市場競爭

18、格局 . 16 圖 13：2018 年全球軟鏡市場競爭格局 . 16 圖 14：2019 年中國硬鏡市場競爭格局 . 16 圖 15：2019 年中國軟鏡市場競爭格局 . 16 圖 16：國產內窺鏡市場規模及國產化率 . 17 圖 17：國內近十年涌現大量內鏡企業 . 17 圖 18：全球硬鏡上下游產業鏈圖譜（廠商品牌角度，僅羅列部分代表性廠商，更多廠商見上表） . 20 圖 19：硬鏡 CCD 位于操縱桿處 . 20 圖 20：軟鏡 CCD/CMOS 位于鏡體前端 . 20 圖 21：軟鏡上下游產業鏈圖譜（部件角度） . 21 圖 22：卡爾史托斯 HOPKINS 鏡體手工制作流程 . 22

19、 圖 23：奧林巴斯在日本、歐洲、美國、越南的工廠分布 . 23 圖 24：奧林巴斯 EVIS 290 系列升級，外徑更細，鉗道更大 . 26 圖 25：向寬視野升級，從 140到 170廣角視野 . 26 圖 26：國內消化道內鏡獲批數量（款） . 28 圖 27：2007-17 年 CMOS 圖像傳感器銷售額大幅提升 . 29 圖 28：2020 年全球 CMOS 圖像傳感器銷售額排名（億美元） . 29 圖 29：3CMOS 工作原理示意圖 . 30 圖 30：奧林巴斯專有的 NBI 成像技術原理及圖像效果對比 . 31 圖 31：奧林巴斯專利優勢顯著 . 32 行業深度 醫藥生物 5

20、/ 72 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 圖 32：國產開立（VIST+SFI）和澳華（CBI Plus）的特殊光技術 . 34 圖 33：奧林巴斯內窺鏡雙焦點技術從正常場拉至近場. 35 圖 34：富士 Multi Zoom 具有最大的光學放大倍率 145 x . 35 圖 35：奧林巴斯電子結腸內窺鏡 CF-H290ECI . 35 圖 36： GIF-EZ1500 內置的 EDOF 裝置（立體及平面原理示意圖） . 36 圖 37：奧林巴斯 GIF-EZ1500 的 EDOF 技術成像 . 36 圖 38：奧林巴斯 RIT 技術 . 37 圖 39：富士 COLOASSIST 技

21、術 . 38 圖 40：卡爾史托斯的歷史也是一部技術不斷創新的歷史 . 39 圖 41：奧林巴斯 EVIS 內鏡匠心產品里程碑 . 40 圖 42：史賽克腔鏡產品發展史 . 41 圖 43：富士內鏡產品發展及迭代歷程 . 41 圖 44：奧林巴斯 2019 年在亞太的收入分布 . 45 圖 45：奧林巴斯中國醫療業務銷售額占中國區收入的比重 . 45 圖 46：奧林巴斯在國內的市場戰略. 45 圖 47：奧林巴斯全球培訓中心 . 47 圖 48：每百萬人中內窺鏡醫生人數. 47 圖 49：奧林巴斯通過建立培訓中心擴大在發展中國家的收入版圖 . 47 圖 50：消化內鏡微創診療技術培訓：開立內鏡

22、與中國消化內鏡專業發展. 48 圖 51：奧林巴斯遍及全球的售后服務體系及海外服務方案 . 48 圖 52：2015-2024 年中國微創手術數量 . 49 圖 53：中美每百萬人微創外科手術量及滲透率對比 . 49 圖 54：2015 年我國惡性腫瘤發病前十位 . 50 圖 55：2015 年我國惡性腫瘤死亡前十位 . 50 圖 56：中國胃鏡開展率落后于部分發達國家 . 50 圖 57：中國腸鏡開展率落后于部分發達國家 . 50 圖 58：中國胃癌 5 年生存率僅有日韓的一半（%） . 51 圖 59：中日內鏡檢查率與胃癌早診率對比 . 51 圖 60：中國早期胃癌篩查流程 . 52 圖

23、61：2006-2019 年中國醫用內窺鏡進出口金額（億美元）. 52 圖 62：2012-2019 國內消化內鏡開展情況. 53 圖 63：超聲內鏡下胃壁的結構 . 58 圖 64：超生內鏡診斷+治療示意圖 . 58 行業深度 醫藥生物 6 / 72 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 圖 65：重復使用輸尿管軟鏡單臺手術平均成本（元）. 59 圖 66：一次性內窺鏡降低輸尿管軟鏡術后感染率 . 59 圖 67：中國一次性使用醫用內窺鏡市場 . 60 圖 68：熒光成像系統原理圖 . 61 圖 69：2019-2024 年全球熒光硬鏡 CAGR24.3% . 62 圖 70： 2019-

24、2024 年國內熒光硬鏡進入高速發展期 . 62 圖 71：2019 年國內熒光硬鏡收入市場格局 . 63 圖 72：邁瑞醫療從白光到熒光，從標清到 4K 硬鏡系列 . 64 圖 73：海泰新光發展歷程 . 64 圖 74：公司前五大客戶及第一大客戶史賽克收入占比. 65 圖 75：澳華內鏡發展歷程 . 66 圖 76：2017-2021 年營收 CAGR 達 27.8% . 67 圖 77：2019 歸母凈利潤扭虧為盈，疫情后有望迅速恢復 . 67 圖 78：AQ-200 上市后銷售快速增長 . 67 圖 79：AQ-200 境內外經銷、境外代銷收入占比整體呈上升趨勢. 67 圖 80：開立

25、醫療發展歷程 . 68 圖 81：內窺鏡收入增速迅猛 . 69 圖 82：內窺鏡產品毛利率及收入占比 . 69 表 1：纖維內鏡與電子內鏡的對比. 10 表 2：軟鏡和硬鏡的對比 . 10 表 3：醫用內窺鏡應用 . 12 表 4：全球不同科室內鏡市場規模（百萬美元）、增速、占比 . 12 表 5：進口廠商在產業鏈各環節有多年領先的先發優勢 . 18 表 6：國內已獲批商業化的 4K 超高清醫用內窺鏡（按獲批時間順序） . 19 表 7：以開立為例窺見一整套內鏡系統的價值量分布. 21 表 8：RICHARD WOLF 硬鏡鏡體豐富，橫跨多個臨床學科 . 24 表 9：新光維硬鏡鏡體系列 .

26、25 表 10：海泰新光內窺鏡產品與海外主流競品性能指標對比 . 26 表 11：各品牌胃鏡鏡體的技術指標對比 . 27 表 12：CCD 與 CMOS 對比 . 28 表 13：具有優勢和適應癥的高級內鏡成像技術和模式. 30 表 14：奧林巴斯 NBI 與富士 FICE 系統對比 . 32 行業深度 醫藥生物 7 / 72 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 表 15：目前國內外有代表性的光學染色、電子染色、光電復合染色技術的對比 . 33 表 16：奧林巴斯 2021 年產品在各科室的全球市占率. 40 表 17：國產與進口硬鏡在 4K、3D、放大及圖像性能的對比. 42 表 18：

27、進口與國產硬鏡整機系統的價格對比 . 42 表 19：內鏡 3 進口+2 國產品牌的整機產品性能對比. 43 表 20：國產及進口軟鏡產品價格（萬元） . 43 表 21：2021 年內窺鏡各規格型號中標總額 TOP10 . 44 表 22：進口及國產品牌的產品梯隊布局（從高端到低端） . 44 表 23：澳華內鏡與開立醫療內鏡的銷售對比 . 46 表 24：3 進口+2 國產廠商內鏡銷售規模及人數對比 . 46 表 25：胃癌篩查主要方法 . 51 表 26：2021 全國醫院端內窺鏡采購總額 TOP10 . 53 表 27：近幾年內鏡政策頻出 . 54 表 28：國內軟鏡設備市場遠期空間測

28、算 . 56 表 29：國內硬鏡設備市場遠期空間測算 . 57 表 30：同品牌常規內鏡/放大內鏡/超聲內鏡價格對比 . 59 表 31：開立醫療超聲內鏡獲批情況. 59 表 32：國內目前獲批商業化的一次性使用醫用內窺鏡. 61 表 33：白光和熒光內窺鏡的區別 . 62 表 34：公司自主品牌熒光硬鏡部件及攝像系統的在研及獲批項目 . 65 表 35：公司創新品類獲批及在研項目 . 66 表 36：公司自主研發項目 . 68 行業深度 醫藥生物 8 / 72 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 1. 內鏡賽道高景氣，內鏡賽道高景氣，進口替代加速進行時進口替代加速進行時 1.1. 發展歷

29、程：內鏡技術推陳出新，國內發展歷程：內鏡技術推陳出新，國內 30 年內鏡應用迅速發展年內鏡應用迅速發展 內窺鏡的發展歷經 200 多年，按照臨床需求及成像原理分類，內窺鏡經歷了硬管式內窺鏡、半可屈式內窺鏡、纖維內窺鏡和電子內窺鏡四個階段，從硬式形從硬式形態走向軟態走向軟硬兼備硬兼備，從物理纖維傳像進化至電子內鏡時代，從物理纖維傳像進化至電子內鏡時代，成為內鏡醫師“手”和，成為內鏡醫師“手”和“眼”的延伸“眼”的延伸，并隨著微創術式的不斷更新以及臨床需求的提升不斷推陳出新。并隨著微創術式的不斷更新以及臨床需求的提升不斷推陳出新。 圖圖 1：內鏡發展由硬到軟，由直到彎，由肉眼觀察到電子可視化內鏡發

30、展由硬到軟，由直到彎，由肉眼觀察到電子可視化 資料來源： 醫用內窺鏡發展史 ，弘則研究整理，前瞻產業研究院，德邦研究所 國內內鏡國內內鏡應用應用 30 年快速發展年快速發展。 腹腔鏡引入國內較早， 我們復盤了國內腹腔鏡的發展歷程，看國內內鏡發展速度與所處階段。1991 年我國實施了第一例腹腔鏡膽囊切除術， 腹腔鏡在國內發展至今約 30 年歷史，隨著腹腔鏡從單一應用擴展到更多的手術術式中（如肝切除、十二指腸切除、胃癌手術等） ，2010 年后國內腹腔鏡外科在多個領域多點展開，從技術培訓基地到手術操作指南，圍繞內鏡的配套系統及措施日漸完備，技術層面迅速由 2D 升級到 3D、標清高清升級至 4K

31、超高清、甚至發展至腹腔鏡機器人，當前國內內鏡在臨床層面已逐步由起步晚、跟進學習式進入世界主流隊伍， 快速發展的內鏡應用也帶動國內對內鏡設備的需求。 圖圖 2：國內腹腔鏡國內腹腔鏡 30 年發展歷史年發展歷史 行業深度 醫藥生物 9 / 72 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 資料來源：袁聯文、永國腹腔鏡發展簡史 ，仲明惟、胡三元腹腔鏡技術在創新中發展等多篇論文，德邦研究所整理 1.2. 內鏡分類：內鏡分類：軟鏡兼施，進入電子內鏡主流時代軟鏡兼施，進入電子內鏡主流時代 內鏡具有多個分類方式，按手術類型分類，內窺鏡技術主要分為內鏡技術和腔鏡技術，內鏡一般通過人體自然腔道完成檢查、 診斷和治療

32、，如腸胃鏡檢查、超聲內鏡、內鏡下粘膜切除術等；腔鏡技術主要通過無菌環境或外科切口進入人體無菌腔室，如腹腔鏡、胸腔鏡、關節鏡技術等。從產品來看，內窺鏡可以分為軟鏡、硬鏡、內鏡診療器械、微創外科手術器械及配件。 圖圖 3：內鏡分類（按手術類型）內鏡分類（按手術類型） 資料來源：思宇醫械觀察，華經情報網，德邦研究所 以成像原理區分，當前市場并存的為纖維內鏡與電子內鏡；以進入人體的方式區分，主要分為硬鏡和軟鏡。 1）電子內窺鏡的成像質量更高，逐步成為市場主流。電子內窺鏡的成像質量更高，逐步成為市場主流。依托工業 CDD/CMOS圖像傳感器的發展，在此前纖維內鏡的基礎上，內鏡由光學物理圖像的傳導轉變 行

33、業深度 醫藥生物 10 / 72 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 為電子圖像的傳輸，從通過光學纖維肉眼近距離觀察光學圖像，擴大至監視器遠距觀察電子圖像，圖像質量也從纖維內鏡蜂窩狀的圖像成像提升至高清，大大提升臨床和手術輔助能力，成為市場主流內鏡，并在此基礎上發展到 1080P、4K 等不同分辨率、3D 立體成像、放大內鏡及超聲內鏡融合的新型電子內鏡技術。 表表 1：纖維內鏡與電子內鏡的對比纖維內鏡與電子內鏡的對比 纖維內鏡纖維內鏡 電子內鏡電子內鏡 整體整體構成構成 成像方式成像方式 纖維軟鏡通過光學纖維，傳導物理圖像，沒有芯片電路 電子軟鏡通過先端 CCD/CMOS 芯片采集圖像，鏡

34、身傳導的是數字信號 成像原理成像原理 通過光源裝置發出的光經由內窺鏡內部的導光束傳遞，先端部的照明光發射到觀察部位，內窺鏡內部的導像束將從物鏡入射的來自被攝物的光傳送至目鏡部，實現成像觀察 電子鏡先端的微型圖像傳感器 CCD 采集圖像，將光信號轉變為電信號，電信號通過鏡身線路傳出，到攝像系統設備，最終形成圖像 成像質量成像質量 纖維軟鏡為圖像束成像，圖像質量為蜂窩點狀，非高清。 通過 CCD/CMOS 芯片采集圖像，電子內鏡圖像逼真，清晰度高，分辨率高，無視野黑點。還有更強大的放大功能，可以檢查出更細小的病變 分 辨 率分 辨 率 一般為 2 萬像素萬像素 一般是纖維內窺鏡的 20 倍倍 資料

35、來源：奧林巴斯中國公眾號，德邦研究所整理 2） 軟鏡和硬鏡分別適用于不同的科室， 部分治療軟硬鏡兼施。軟鏡和硬鏡分別適用于不同的科室， 部分治療軟硬鏡兼施。 整體構成來看，內鏡系統都是由鏡體、光源、圖像處理主機及監視器構成。以鏡體是否彎曲以及進入人體的方式可以將內鏡分為硬鏡和軟鏡，顧名思義，軟鏡通過人體自然腔道進入， 根據器官形態依從彎曲， 應用于消化內鏡及呼吸內鏡等科室， 主要以胃鏡、腸鏡、喉鏡、纖維支氣管鏡等為主。硬鏡經手術行小切口進入人體內，不可彎曲，一般腹腔微創手術需要 3-4 孔（分別為成像觀察孔、手術器械主操作孔、副操作孔等） ，國外已逐步發展至單孔完成，適用科室較軟鏡更多，以普外

36、科、胸外科、泌尿科、婦產科、骨科為主。 表表 2：軟鏡和硬鏡的對比軟鏡和硬鏡的對比 軟鏡軟鏡 硬鏡硬鏡 系統系統構成構成示意示意圖圖 行業深度 醫藥生物 11 / 72 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 整體整體構成構成 進入進入方式方式 由人體自然腔道進入，可彎曲 經手術行小切口進入人體內 分類分類 主要是胃鏡、腸鏡、喉鏡、纖維支氣管鏡等 腹腔鏡、胸腔鏡、輸尿管鏡、膀胱鏡、關節鏡、宮腔鏡等 科室科室 消化內鏡、呼吸內鏡 普外科、胸外科、泌尿科、婦產科、骨科 鏡體鏡體構成構成 先端部：先端部：包括 CCD、鉗道管開口、送氣、送水噴嘴及光纖終端 彎曲部：彎曲部：位于先端部與插入管之間，多個

37、環狀零件組成蛇骨，轉動角度鈕可控制內鏡彎曲部向上、下、左、右方向彎曲，最大角度可達上 180210，下 180左 160，右 160。 插入部：插入部：包括 2 束導光纖維束、CCD 視頻信號線電纜、送水管、注水管、彎角鈕鋼絲和活檢管道，這些管道的外面包以金屬軟網，金屬軟網的外層再套以聚酯外套，可自由彎曲 操作部：操作部：包括活檢閥、吸引鈕、注氣、注水鈕、彎角鈕及彎角固定鈕。操作部有遙控開關供醫師控制彎曲部角度、器械導入、送水等。 連接部：連接部：光源接頭、送氣接頭、吸引管接頭、注水瓶接口以及視頻線接頭，連接圖像處理裝置。 機械系統：機械系統：由不銹鋼合金鏡外管，內管、鏡體、光錐、目鏡腔、眼罩

38、等組成。 光學系統光學系統：由物鏡，柱狀光學鏡片，目鏡組成。 導光系統：導光系統：由絲狀導光纖維組成。 前端部：前端部：包含物鏡、導光窗，采集光學圖像 插入部：插入部：由不銹鋼合金外殼、柱狀光學透鏡組和導光纖維系統構成。 接目部：接目部：由目鏡、攝像頭及鏡頭適配器組成，通過光學物鏡采集圖像，光學透鏡組傳輸圖像，目鏡放大圖像進入攝像頭，轉換為電子圖像，由監視器顯示。 主機主機系統系統 圖像處理中心：又稱電子內鏡主機，處理內鏡傳來的光電信號并再現于監視器屏幕上。 光源光源系統系統 冷光源：給圖像傳感器提供高亮度照明，一般用高壓氙燈，LED 燈。光源內亦裝有電磁氣泵。 資料來源：奧林巴斯官網，雪力公

39、眾號，德邦研究所整理 1.3. 臨床應用：臨床應用：診斷診斷+治療，內鏡多科室廣泛應用治療，內鏡多科室廣泛應用 內鏡內鏡多科室廣泛滲透多科室廣泛滲透。內窺鏡臨床應用分為診斷和手術治療兩個領域，并廣 行業深度 醫藥生物 12 / 72 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 泛應用于多臨床科室，按照科室應用，內窺鏡設備又可細分為：胃腸內鏡、產科/婦科內鏡、支氣管鏡、關節鏡、泌尿外科鏡、縱膈鏡、耳鏡、腹腔鏡、輸尿管鏡、膀胱鏡等。 表表 3：醫用內窺鏡應用醫用內窺鏡應用 科室科室 器械器械/設備設備 診斷診斷 治療治療 消化科 食管鏡、胃鏡、十二指腸鏡、結腸鏡、膽道鏡、腸鏡 食道癌、慢性胃炎、小腸腫

40、瘤、大腸息肉、膽管炎 息肉切除術、食管靜脈曲張結扎術、止血、置管 肝膽外科 腹腔鏡、十二指腸鏡 肝炎、肝癌、腹水、膽結石、膽囊炎 肝移植、膽結石切除、膽囊切除術 心胸外科 胸腔鏡 肺癌、縱隔腫瘤、心包積液、氣胸 肺葉切除術、大皰切除術、縱隔腫瘤切除術、心苞開窗術、胸腺瘤切除術 泌尿外科 腹腔鏡、膀胱鏡、輸尿管鏡、腎鏡、電切鏡 膀胱炎、腎結石、腎腫瘤、輸尿管結石、血尿 前列腺切除術、膀胱切除術 婦科 腹腔鏡、宮腔鏡、陰道鏡 盆腔炎、宮頸炎、女性不孕癥、卵巢囊腫、宮頸癌 卵巢切除術、子宮切除術、子宮骶韌帶懸吊術 神經外科 神經內窺鏡 腦室內囊尾蚴病、腦癌 顱內垂體、顱底和腦室腫瘤手術 耳鼻喉科 鼻

41、咽鏡、喉鏡、耳鏡 鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎、鼻中隔偏曲、中耳感染 息肉切除術、功能性內窺鏡鼻竇手術、鼻中隔成形術 骨科 關節鏡、脊柱內窺鏡 髕股關節疼痛、膝蓋腫脹、骨關節炎 髓核摘除、腰椎減壓、腰椎間盤突出癥 呼吸科 支氣管鏡 肺癌、慢性難治性咳嗽、上呼吸道阻塞 取出支氣管異物、插入支氣管支架 口腔科 牙科內窺鏡 牙周炎、牙石檢測 牙周保養、牙石清除 眼科 眼科內窺鏡 角膜水腫、虹膜粘連、白內障 內鏡下睫狀體光凝術、玻璃體切除術 資料來源：弗若斯特沙利文，新光維招股說明書，德邦研究所 全球全球普外科普外科胸腹腔鏡胸腹腔鏡應用應用占比占比超超 30%居首，居首，泌尿、消化、關節、耳鼻喉科內泌尿、消化

42、、關節、耳鼻喉科內鏡應用鏡應用居前居前。根據不同科室劃分的主要產品、市場規模與占比看，胸腹腔鏡占比最高，達到 30.8%，且增速最快，20162020 年全球增速或達到 10%。泌尿科、消化、關節內、耳鼻喉科內鏡鏡種豐富，構成內鏡的主要應用。 表表 4：全球全球不同科室不同科室內鏡內鏡市場規模市場規模（百萬百萬美元）美元）、增速、占比、增速、占比 分類分類 主要產品主要產品 2016 2020E CAGR%(16-20) 市場占比市場占比 普外 胸腔鏡、腹腔鏡 10026 16172 10.0 30.8% 泌尿 輸尿管鏡、經皮腎鏡、膀胱鏡、電切鏡 4835 5705 3.4 14.9% 消化

43、胃鏡、腸鏡、膽道子鏡、十二指腸鏡、小腸鏡 4785 6057 4.9 14.6% 關節 關節鏡、椎間孔鏡 4585 6321 6.6 14.1% 耳鼻喉 耳鼻喉鏡、食道鏡 3283 4370 5.9 10.1% 婦產 宮腔鏡、陰道鏡 1599 2383 8.3 4.9% 其他 腦室鏡、神經內鏡 3433 4150 3.8 10.6% 共計 32546 45158 42.9 100.0% 資料來源：2016 Endoscopy BCC Research，高特佳官方公眾號，德邦研究所 國內國內消化道消化道、胸腹腔鏡占據內鏡主要應用胸腹腔鏡占據內鏡主要應用，邊際看軟鏡需求有加快趨勢，邊際看軟鏡需求有

44、加快趨勢。根據 2021 年內鏡中標總額，消化道內鏡、胸腹腔、支氣管鏡位居前三，從中標總量看，鼻咽喉鏡、消化道內鏡、胸腹腔鏡位居前列。國內腹腔鏡發展時間較早，微創手術開展率相對也較高，相比較而言，后普及的消化道內鏡及鼻咽喉鏡近幾年的邊際需求呈現加快趨勢。 圖圖 4：2021 年各類內窺鏡中標情況年各類內窺鏡中標情況（金額，萬元）（金額，萬元） 圖圖 5：2021 年各類內窺鏡中標情況年各類內窺鏡中標情況（數量，件）（數量，件） 行業深度 醫藥生物 13 / 72 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 資料來源：眾成數科，德邦研究所 資料來源：眾成數科，德邦研究所 1.4. 市場規模：市場規模

45、：全球全球內鏡內鏡高景氣賽道高景氣賽道，國內國內內鏡內鏡發展發展進入快車道進入快車道 全球內鏡依然為高景氣賽道，全球內鏡依然為高景氣賽道，國內處于內鏡國內處于內鏡快速發展快速發展周期。周期。整體來看，全球內鏡尤其是發達國家的普及滲透階段相較國內要早大約 50 年（內鏡發展歷程看，硬鏡普及時間要更早） ，2020 年全球醫用內窺鏡市場規模高達 203 億美元，隨著全球普及率的提升，2020-30 年全球整體處于 7%高個位數的增長階段，與其他醫療設備全球增速對比看，內鏡依然為全球高景氣增長的賽道。國內微創外科及內鏡普及率處于上升階段，根據沙利文數據，2020 年國內醫用內窺鏡市場規模 231億元

46、，2030 年預計將增長至 624 億元，10 年 CAGR 達 10.5%，國內內鏡將維持較高增速。 圖圖 6：全球內窺鏡市場規模及預測全球內窺鏡市場規模及預測 資料來源：弗若斯特沙利文，新光維招股說明書，德邦研究所 圖圖 7：國內國內內窺鏡市場規模及預測內窺鏡市場規模及預測 050000100000150000200000250000消化道內鏡胸腹腔鏡支氣管鏡鼻咽喉鏡關節鏡宮腔鏡脊柱內鏡電切鏡神經內鏡腎鏡膀胱鏡胃鏡乳管鏡耳鏡椎間孔鏡組合內鏡陰道鏡電子支氣管鏡精囊鏡02000400060008000100001200014000鼻咽喉鏡消化道內鏡其他胸腹腔鏡支氣管鏡宮腔鏡關節鏡腎鏡膀胱鏡電切

47、鏡耳鏡脊柱內鏡神經內鏡乳管鏡電子支氣管鏡陰道鏡胃鏡組合內鏡椎間孔鏡精囊鏡0%1%2%3%4%5%6%7%8%9%050100150200250300350400450201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E全球醫用內窺鏡市場（億美元）yoy 行業深度 醫藥生物 14 / 72 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 資料來源：弗若斯特沙利文，新光維招股說明書，德邦研究所 高景氣需求有望推動高景氣需求有望推動中國成為全球中國成為全球內鏡第二大市場。內鏡第二大市場。2020 年美國主導全球43.6%

48、的醫用內窺鏡市場， 歐盟五國、 中國和日本的市場份額分別為 19.3%、 16.5%和 7.6%， 沙利文預期隨著未來十年國內內鏡需求的高速增長及普及率的快速提升，中國醫用內窺鏡市場將成為全球最快增長市場， 2030 年有望成為全球第二大醫用內窺鏡市場。 圖圖 8：2020 與與 2030 年全球內鏡市場分布年全球內鏡市場分布 2020 年 2030 年 資料來源：弗若斯特沙利文，新光維招股說明書，德邦研究所 注：歐盟五國為法國、德國、意大利、西班牙、英國 細分到軟鏡和硬鏡，細分到軟鏡和硬鏡，全球硬鏡已經相對成熟，近年來保持穩定增速，2019 年56.9 億美元，2015-2019 年 CAG

49、R 為 5.2%；得益于早癌篩查在全球的持續普及率，全球軟鏡 2015-2019 年整體處于高個位數增速，預計 2019 年規模超 100 億美元。國內硬鏡市場處于快速上升階段，2019 年市場規模 65.3 億元，2015-2019年 CAGR 為 13.8%，遠高于全球硬鏡增速；軟鏡在國內相對后起，隨著未來國內消化道腫瘤篩查及早診早治的加速展開，軟鏡有望實現快速的增長。 圖圖 9：2015-2024 年全球硬鏡市場規模年全球硬鏡市場規模 圖圖 10：2015 -2019 年年全球軟鏡市場規模全球軟鏡市場規模 CAGR 為為 9.2% 0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%010

50、0200300400500600700201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E中國醫用內窺鏡市場（億元）yoy美國, 43.6%中國, 16.5%歐盟五國, 19.3%日本, 7.6%全球其他國家, 12.9%美國, 38.1%中國, 22.8%歐盟五國, 17.5%日本, 6.4%全球其他國家, 15.2% 行業深度 醫藥生物 15 / 72 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 資料來源：frost&sullivan，德邦研究所 資料來源：中國產業信息網，澳華內鏡招股書，德邦研究所 圖圖