16-19年化學藥創新藥注冊申請受理數(個) 2.3.1 審批效率聯提升,加速創新醫藥產品研發 在政策萬支持下,國內企業創新藥的研發申報數量和審評效率顯著提升。根據CDE《2019年度藥品審評報告》顯示, 2019年藥審中心受理1類化學藥創新藥注冊申請573件(219個品種),品種數較2018年增加了39.5%,其中受理IND申請206個品種,較2018年增長了46.1%。2019年受理生物制品IND申請310件(預防用IND申請7件,治療用IND申請303件),較2018年增長了4%;受理生物制品NDA 124件,較2018年增長了45.9%。 行業數據 下載Excel 下載圖片 原圖定位