
從有效性角度來看,在主要終點總生存期(OS)方面,多納非尼組顯著優于索拉非尼組,中位總生存期(mOS)分別為 12.1個月 vs 10.3個月,HR=0.831,P = 0.0245,具有統計學顯著性差異。多納非尼成為索拉非尼上市 15年以來,全球范圍內唯一一個單藥與索拉非尼頭對頭比較 III 期臨床研究取得 OS優效結果的藥物。此外,多納非尼組的 18 個月生存率也顯著高于索拉非尼組 35.4% VS 28.1%,p=0.046。但是根據 RECIST1.1 標準的獨立影像學評價結果顯示,多納非尼組在中位 PFS、中位 TTP、ORR、DCR等次要臨床終點與索拉非尼組的差異不存在統計學意義。二者的 mPFS 分別為 3.7個月 vs 3.6個月,HR=0.909,P = 0.0570;mTTP分別為 3.7個月 vs3.7個月,HR=0.931,P = 0.1029;ORR分別為 4.6% vs 2.7%,P = 0.2448;DCR分別為 30.8% vs 28.7%,P = 0.5532。