既往研究已表明，患者 PD-L1 低表達/陰性接受免疫治療的療效普遍不佳。AK104-302研究中，PD-L1 CPS＜5（PD-L1低表達）和 PD-L1 CPS＜1（PD-L1陰性）人群占比分別達 49.8%和 23%，期中分析結果顯示，中位隨訪時間達 18.7個月，卡度尼利聯合治療組和對照組接受后續系統治療的比例分別為 36.4% vs 50.5%，后續治療使用 PD-1/L1 抑制劑的分別占 11.1% vs 21.6%。無論 PD-L1 表達，mOS 為 15個月，12個月 OS率為 57.3%，全人群死亡風險降低 38%（HR=0.62）；PD-L1 CPS≥5時，mOS為達到，死亡風險降低 44%（HR=0.56）。