
PARADIGM-HF 項目:在全球共納入了 8442 名 NYHA 心功能Ⅱ-IV 級的 HFrEF 患者,實驗組和對照組在標準治療的基礎上分別使用諾欣妥與依那普利,主要臨床終點選擇心血管死亡和因心衰住院復合終點累計發生率。中位隨訪 27 個月后試驗提前終止,結果顯示,諾欣妥組復合終點發生率 21.8%(914/4187),依那普利組為 26.5%(1117/4212)。相較于依那普利,諾欣妥顯著降低主要終點風險 20%(p<0.001),降低心血管死亡風險 20%(p<0.001),降低心衰住院風險 21%(p<0.001);同時次要終點還顯示諾欣妥可改善全因死亡風險和患者癥狀、體征,安全性和耐受性良好?;跇O為亮眼的臨床表現,2015年 FDA 批準諾欣妥用于 HFrEF 治療,隨后被納入各國心衰治療指南,躋身 HFrEF 金三角一線用藥。