美國胰島素市場空間十分廣闊，根據 IDF（國際糖尿病聯盟）2021 年數據，美國 20-79 歲的成年糖尿病患者人數約 3220 萬人，居世界第四位，糖尿病患病率為 10.7%；同年，美國糖尿病相關的治療費用達到約 3,795 億美元，為全球最高。此外，監管互認也是藥企在歐美上市的一大優勢，一旦獲得 FDA 或者 EMA 認證，其通往全球其他市場的難度將大幅降低。因此，胰島素產品在美上市申請也將為中國藥企在全球更快更廣的商業化布局打下基礎。目前，甘精胰島素在美國僅有原研賽諾菲和禮來、Mylan、Biocon 三家生物類似藥獲批，門冬胰島素僅有原研諾和諾德和賽諾菲的生物類似藥獲批，賴脯胰島素僅有原研禮來和賽諾菲的生物類似藥獲批，競爭格局良好。