圖表23艾爾建(Allergan)-喬雅登(Juvéderm)在美國獲批時間線 從艾爾建旗下的喬雅登產品獲批時間線來看,獲批時間耗時最短為半年(但尚未可知其是否通過了預提交(pre-submission)進行事先溝通以縮短了審批時間),耗時最長的為Voluma XC 的初始注冊時間,從接收文件至 FDA 做出注冊審批決定共耗時近 26 個月。證件上,ultra 系列(下圖紅框)同屬一個初始證件,V 系列(下圖藍框)同屬一個初始證件,首次注冊獲批后,僅需進行補充申請,相對加快了審批進度,如 VOLLURE、VOLBELLA XC、擴展用于下巴的 Voluma XC 等審批時間相對 Voluma XC 的初始注冊耗時有所縮短。 行業數據 下載Excel 下載圖片 原圖定位