圖111司美格魯肽及利拉魯肽原料藥中國NMPA原輔包登記情況 多家企業加碼多肽原料藥研發,NMPA 及 FDA 登記備案數增加。截至2023H1,國內已經超 40 款多肽原料藥獲 CDE 登記備案,其中胸腺五肽申請數量最多,超 40 個。對于國內企業而言,多肽原料藥申請備案最多的上市企業為翰宇藥業、圣諾生物及諾泰生物。對重磅 GLP-1 多肽原料藥品種司美格魯肽,利拉魯肽及替爾泊肽而言,多家企業已完成 NMPA 原輔包登記及美國 DMF 登記。隨著終端制劑品種放量,相關多肽原料藥品種有望迎來市場空間擴容,具有技術平臺優勢,合規 GMP 產能及項目交流經驗優勢的公司有望受益。 行業數據 下載Excel 下載圖片 原圖定位