為降低研發和生產成本，醫藥外包產業方興未艾。醫藥合同外包服務（CXO）是一種依附于藥物研發和生產外包產業鏈的服務模式。這一概念起源于 20 世紀 80 年代的美國。當時，隨著 FDA 對新藥研發管理法規的不斷完善，藥品研發過程變得更為復雜、耗時更久，所需的研發費用也大幅增加。因此，一些制藥企業開始采取聯合協作、合同研究的策略，將部分研究工作外包給專業的小型企業完成。這種趨勢不僅降低了企業的研發成本和管理費用，同時也提高了研發的效率。通過將特定領域的工作委托給專業化的外包服務提供商，企業能夠更專注于核心業務，加速新藥的研發和上市過程。醫藥合同外包服務不僅在新藥研發領域取得了成功，還逐漸延伸至制藥行業的各個領域，包括臨床試驗、生產制造、質量控制、銷售服務等方面。這種全方位的外包服務模式為制藥企業提供了更靈活的業務運作方式，使其能夠更好地適應市場變化和應對復雜的法規環境。