
競爭與價格壓力持續,rhEPO 雙重優勢鑄就品牌護城河。根據《中國腎性貧血診治臨床實踐指南》,非透析 CKD 患者總體貧血患病 28.5%~72.0%,并隨著 CKD 進展而增加,透析患者貧血患病率高達 91.6%-98.2%。面對龐大 ESA 治療患者基數,產品競爭也十分激烈,截至目前,中國已上市超過 10 款 rhEPO,2 款 HIF 抑制劑和 2 款長效 ESA。價格方面,2022 年三生制藥的益比奧和賽博爾被納入廣東 11 省集采備選名單,10000IU/1mL 的價格降幅約為 46%,2023 年益比奧和賽博爾的收入同比下降 16.8%至 9.4 億元,后續不排除進入國采的可能。面對持續壓力,rhEPO 雙重優勢鑄就品牌護城河:1)覆蓋人群優勢:從適應癥看,多數 rhEPO 均同時獲批慢性腎病引起的貧血和化療引起的貧血,而 HIF抑制劑和長效 ESA均只獲批腎病引起的貧血適應癥,并且 2024 年 1 月起,國家醫保目錄刪除了對 rhEPO 的適應癥限制,有望打開千萬潛在市場;2)原研優勢與工業壁壘:rhEPO 作為治療腎性貧血的核心生物藥,技術難度集中在蛋白表達、糖基化修飾及規?;a。三生制藥自 1998 年推出國內首個 rhEPO 產品益比奧,已積累超過 25 年的生產工藝經驗,其生產工藝的穩定性和成本控制能力形成了新進入者難以逾越的壁壘。這一創新解決了傳統 EPO 需頻繁給藥的痛點基于此,2024H1 公司促紅素銷售額 5.2 億元,同比增長 11.3%,占 43%市場份額,穩居市場第一,可見抗壓能力較高。