
現階段全球沒有治療 IgA 腎病的特定療法獲批,標準療法腎素-血管緊張素-醛固酮系統阻斷劑已上市多年亟需推出新的療法,泰它西普國內進度領先,數據讀出良好。目前全球針對 IgA 腎病的多數在研創新生物藥集中在Ⅱ期臨床,泰它西普是目前國內唯一一款進入臨床 II 期研究階段針對IgA 腎病的創新生物藥,試驗數據顯示,泰它西普用藥 24 周后,240mg 組受試者尿蛋白水平與基線相比顯著降低,24 小時尿蛋白平均水平較基線下降了 49%,相對于安慰劑組有統計學意義。泰它西普減少了高風險 IgA 腎病患者的蛋白尿水平,能夠有效降低 IgA 腎病的進展風險,且安全性良好,預計 IgA 適應癥在今年下半年進入臨床Ⅲ期階段。