近5年起仿制藥一致性評價通過數量快速增長(個) 公司首次覆蓋報告 2016 年,國家出臺《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》等一系列政策,仿制藥評審標準提升,ANDA 申報與獲批數量銳減。隨著多輪集采的不斷推進,一致性評價申請數量快速增長,通過一致性評價(包含視同通過)的仿制藥數量從 2018年的 152個快速增加至 2022年的 1815個;同時,ANDA的申報數量與獲批數量也分別從 2018年的 750/496個增加至 2022年的 2244/1004個,對 其它 下載Excel 下載圖片 原圖定位