
RDN 產品研發初期曾受阻,美國首個 RDN 產品近日獲批。2009 年美敦力的Symplicity HTN-1 及 HTN-2 兩項研究初步證實 RDN 是一種安全有效且可幫助頑固性高血壓患者實現持久降壓的治療方法,也因此帶動了 RDN 研發熱潮。但 2014 年美敦力公布 Symplicity HTN-3 試驗失敗,導致多家廠商暫停開發相關產品。后來發現在 HTN-3 失敗或與臨床試驗進行過程中曾出現患者入組篩查不足、試驗期間頻繁更換藥物、多名醫生缺乏使用 RDN 經驗等問題相關,自此之后展開的多項新試驗(如 SPYRAL HTN - OFF MED Pilot、SPYRAL HTN – ON MED、SPYRAL HTN – OFF MED Pivotal)均證實了 RDN 的安全及有效性。2023 年 11 月,Recor Medical 的 RDN 產品獲批用于降低未控高血壓患者的血壓,成為 FDA 首個批準上市的 RDN 產品。