
2023 年 8 月 21 日,和黃醫藥宣布,Syk 抑制劑索樂匹尼布探索用于治療成人原發免疫性血小板減少癥(ITP)的中國關鍵性 3 期研究 ESLIM-01 已達到持續應答率這一主要終點以及所有的次要終點。2023 年 12 月 7 日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,和黃醫藥申報的醋酸索樂匹尼布片擬納入優先審評,擬定適應癥為:既往接受過一線標準治療(糖皮質激素、免疫球蛋白)無效或復發的成人原發慢性免疫性血小板減少癥(ITP)。索樂匹尼布治療 wAIHA 的 ESLIM-02 研究目前已完成 II 期臨床,今年 3月公司已啟動 III 期研究。